JPWO2011118411A1 - プライミングセットおよび液体供給ラインセット - Google Patents

Abstract

輸液ラインセットは、輸液バッグに接続して用いられる輸液ラインと、プライミングセットとを備えている。このプライミングセットは、輸液ラインをプライミングする際に用いられるフィルタと、この操作の際に、フィルタを輸液バッグに対して保持するホルダとを有する。そして、輸液ラインセットでは、輸液ラインを介して輸液バッグとフィルタとを接続し、ホルダでフィルタを保持して、フィルタよりも輸液ラインが下方に位置した状態で、プライミングが行なわれる。

Description

本発明は、プライミングセットおよび液体供給ラインセットに関するものである。

患者に輸液の投与を行う際には、一般に、輸液バッグに輸液ラインの一端部（上流側の端部）を接続し、輸液ラインをプライミングした後、輸液ラインの他端部（下流側の端部）を患者に留置した留置針に接続して、これを行う（例えば、特許文献１参照）。このプライミングの際には、医師等の医療従事者は、輸液ラインの他端部を把持して、輸液ラインの流路内に輸液を通過させる操作を行う。

このとき、輸液ラインの流路内を通過させた輸液が、その他端部に到達した際にタイミングよく停止させることが困難であり、輸液ラインの他端から輸液が飛散して、周囲を汚してしまうという問題がある。

特開２００９−１７８３４０号公報

本発明の目的は、周囲への液体の飛散を防止しつつ、プライミングを確実に行うことができるプライミングセットおよび液体供給ラインセットを提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、
液体を貯留した容器の口部に着脱自在に接続可能な第１の接続部と、針管を有する穿刺具に着脱自在に接続可能な第２の接続部と、前記第１の接続部と前記第２の接続部とを連通するラインとを備える液体供給ラインに装着して、該液体供給ラインを前記容器内の前記液体でプライミングを行なうのに用いられるプライミングセットであって、
気体は通過するが液体は通過しないフィルタ部材と、該フィルタ部材が収納され、前記第２の接続部に着脱自在に接続可能なケーシングとを有するフィルタと、
前記容器内の前記プライミング前の液体の体積から前記プライミングに要する液体の体積を減じたときの前記容器内の液面の高さよりも下方に、前記フィルタ部材が位置するように前記フィルタを保持するホルダとを備え、
前記液体供給ラインを介して前記容器と前記フィルタとを接続し、前記ホルダで前記フィルタを保持して、該フィルタよりも前記液体供給ラインが下方に位置した位置決め状態で、前記プライミングを行なうよう構成されていることを特徴とするプライミングセットである。

また、本発明のプライミングセットでは、前記ケーシングは、内部空間を有する筒状の部材で構成され、
前記フィルタ部材は、前記ケーシングの一端側に前記内部空間を封止するよう配置されているのが好ましい。

また、本発明のプライミングセットでは、前記ケーシングは、その長手方向の少なくとも一部に、内径が段階的または連続的に増大する内径増大部を備えるのが好ましい。

また、本発明のプライミングセットでは、前記ケーシングの最大内径は、前記ケーシングの前記最大内径より小さい部分の内径２〜１５倍であるのが好ましい。

また、本発明のプライミングセットでは、前記ホルダは、前記容器の前記口部に係合する第１の係合部と、前記フィルタに係合する第２の係合部と、前記第１の係合部と前記第２の係合部とを連結する連結部とを有し、
前記第１の係合部と前記第２の係合部とは、互いに反対方向に突出しているのが好ましい。

また、本発明のプライミングセットでは、前記容器の前記口部は、栓体で封止され、
前記第１の接続部は、前記栓体を刺通する針管と、該針管の基端側に設けられ、前記針管に連通する筒状の基部とを有し、
前記位置決め状態で、前記フィルタ部材は前記基部の長手方向の途中に位置するのが好ましい。

また、本発明のプライミングセットでは、前記第１の接続部は、前記基部の外周部から突出し、該基部と連通するポートを有するのが好ましい。

また、本発明のプライミングセットでは、前記フィルタは、前記第２の係合部に対する係合位置を複数箇所で選択可能に構成されているのが好ましい。

また、本発明のプライミングセットでは、前記ホルダは、前記第１の接続部に係合する第３の係合部を有し、
前記第３の係合部は、前記連結部に対し前記第２の係合部と同じ側であって、該第２の係合部と反対方向に突出している請求項７または８に記載のプライミングセット。

また、本発明のプライミングセットでは、前記フィルタ部材は、膜状をなし、その少なくとも表面が疎水性を有するのが好ましい。

また、上記目的を達成するために、本発明は、
液体を貯留した容器の口部に着脱自在に接続可能な第１の接続部と、針管を有する穿刺具に着脱自在に接続可能な第２の接続部と、前記第１の接続部と前記第２の接続部とを連通するラインとを備える液体供給ラインと、
本発明のプライミングセットとを備えることを特徴とする液体供給ラインセットである。

また、本発明の液体供給ラインセットでは、前記ラインの長手方向の途中には、点滴筒が配置されているのが好ましい。

図１は、本発明の液体供給ラインセットの実施形態（輸液ラインセット）を示す側面図である。 図２は、輸液バッグの口部の縦断面図である。 図３は、図１に示す瓶針の縦断面図である。 図４は、図１に示すコネクタおよびフィルタを示す斜視図である。 図５は、図１に示すコネクタとフィルタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図６は、図１に示すコネクタとフィルタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図７は、図１に示すコネクタとフィルタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図８は、図１に示すコネクタとフィルタとを組立状態とするまでの過程を示す縦断面図である。 図９は、図１に示すコネクタとフィルタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図（図５に対応する図）である。 図１０は、図１に示すコネクタとフィルタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図（図６に対応する図）である。 図１１は、図１に示すコネクタとフィルタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図（図７に対応する図）である。 図１２は、図１に示すコネクタとフィルタとを組立状態とするまでの過程を示す斜視図（図８に対応する図）である。 図１３は、図１に示すフィルタの縦断面図である。 図１４は、図１に示すホルダを示す斜視図である。 図１５は、図１に示す輸液ラインセットと輸液バッグとを組み立てた状態を示す側面図である。

以下、本発明のプライミングセット、および、このプライミングセットを備える本発明の液体供給ラインセットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の液体供給ラインセットの実施形態（輸液ラインセット）を示す側面図、図２は、輸液バッグの口部の縦断面図、図３は、図１に示す瓶針の縦断面図、図４は、図１に示すコネクタおよびフィルタを示す斜視図、図５〜図１２は、それぞれ、図１に示すコネクタとフィルタとを組立状態とするまでの過程を示す図、図１３は、図１に示すフィルタの縦断面図、図１４は、図１に示すホルダを示す斜視図、図１５は、図１に示す輸液ラインセットと輸液バッグとを組み立てた状態を示す側面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図１５中の上側を「上」、下側を「下」と言う。

図１に示す輸液ラインセット（液体供給ラインセット）Ｓ１は、生体に薬液等の輸液（液体）Ｌを投与する装置である。

輸液ラインセットＳ１は、図２に示す輸液バッグ（容器）２０に接続して用いられる輸液ライン（液体供給ライン）１と、輸液ライン１をプライミングする際に用いられるフィルタ１０と、この操作の際にフィルタ１０を輸液バッグ２０に対して保持、位置決めするホルダ６０とを有する。なお、このうち、フィルタ１０とホルダ６０とで、本発明のプライミングセットが構成される。また、ホルダ６０は、後述するように、輸液ライン１を輸液バッグ２０に接続した際に、これらを固定して、その接続が解除されるのを防止する機能も有する。

輸液ライン１は、輸液バッグ２０に着脱自在に接続される瓶針（第１の接続部）５０と、患者に予め留置した留置針が接続された延長チューブ等に着脱自在に接続されるコネクタ（第２の接続部）４０と、瓶針５０とコネクタ４０との間に設けられたドリップチャンバ（点滴筒）９０と、瓶針５０とドリップチャンバ９０とを連結するチューブ９２と、ドリップチャンバ９０とコネクタ４０とを連結するチューブ９３と、チューブ９３の途中に設けられたローラクレンメ９１とを備える。なお、このうち、チューブ９２とチューブ９３とで、瓶針５０とコネクタ４０とを連通するラインが構成される。また、チューブ９３の長手方向の途中にインラインフィルタが組み込まれている場合もある。

このような構成の輸液ライン１では、ローラクレンメ９１を開放した状態で、輸液Ｌが瓶針５０から、チューブ９２、ドリップチャンバ９０およびチューブ９３を順に経て、コネクタ４０に流入する。コネクタ４０に流入した輸液Ｌは、当該コネクタ４０内を通過し排出される。

以下、各構成要素について順次説明するが、まずは、輸液バッグ２０について説明する。

図２に示すように、輸液バッグ２０は、口部２０１を有しており、その口部２０１は、口部本体２０２と、口部本体２０２内に設置された栓体２０３とを有している。栓体２０３は、弾性材料で構成されており、後述する瓶針５０の針管５０１で挿通し得るようになっている。

口部本体２０２は、筒状をなしており、その長手方向の中央部には、後述するホルダ６０の第１の係合部６０２と係合し得る係合部として、段差部２０４が形成されている。この段差部２０４は、口部本体２０２の全周に亘って形成されている。

なお、栓体２０３を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、後述する弁体５１の構成材料として列挙するものと同様のものを用いることができる。

瓶針５０は、輸液バッグ２０の口部２０１に着脱自在に接続される。この瓶針５０は、図３に示すように、上端（先端）に鋭利な針先を備える針管５０１と、針管５０１の下端側（基端側）に設けられた筒状の基部５０２と、基部５０２の下端側に設けられたチューブ接続部５０３と、基部５０２の上端部の外周部から側方に向って突出するように設けられたシリンジ接続部（ポート）５０４とを備えている。

針管５０１は、その内部に輸液流入路５０５ａと、この輸液流入路５０５ａと独立して設けられた輸液流出路５０６ａとが形成されている。この針管５０１は、輸液バッグ２０の口部２０１に装着された栓体２０３を刺通することにより、輸液バッグ２０に瓶針５０を接続することができる。これにより、輸液バッグ２０と輸液ライン１とは、接続された状態（以下、単に「接続状態」とも言う）となる。

輸液流入路５０５ａは、シリンジ８０等の内部に収納された薬液を輸液バッグ２０内に移送する流路である。輸液流入路５０５ａの上端開口部５０５ｂは、針管５０１の上端部の外周部に開口している。この上端開口部５０５ｂを介して、輸液流入路５０５ａと輸液バッグ２０内とが連通し、薬液を輸液バッグ２０内に注入し、供給することができる。また、輸液流入路５０５ａは、針管５０１の長手方向に沿った直線状をなす。

輸液流出路５０６ａは、輸液バッグ２０内に収納された輸液Ｌをチューブ９２に移送する流路である。輸液流出路５０６ａの上端開口部５０６ｂは、輸液流入路５０５ａの上端開口部５０５ｂよりも下方で、針管５０１の上端部の外周部に開口している。この上端開口部５０６ｂを介して、輸液流出路５０６ａと輸液バッグ２０内とが連通し、輸液バッグ２０内の輸液Ｌを輸液流出路５０６ａ内に供給することができる。また、輸液流出路５０６ａは、針管５０１の長手方向に沿った直線状をなす。

基部５０２は、管状をなす部位であり、その内部の流路は、輸液流出路５０６ａに連通している。また、この基部５０２には、後述するホルダ６０の第３の係合部６０４が係合する。したがって、基部５０２の外周部には、第３の係合部６０４と係合し得る係合部として、例えば、段差部、フランジ部等を設けるようにしてもよい。

チューブ接続部５０３は、基部５０２の下端部に設けられている。このチューブ接続部５０３は、管状をなす部位であり、その内部の流路は、基部５０２の内部の流路を介して、輸液流出路５０６ａに連通している。チューブ接続部５０３には、チューブ９２の一端部が接続され、これにより、チューブ９２内と輸液流出路５０６ａとが連通する（図１参照）。

シリンジ接続部５０４は、輸液流入路５０５ａの下端部に対応して設けられている。このシリンジ接続部５０４は、側方（図３中右側）に向かって突出した管状をなす部位であり、その内部の流路は、輸液流入路５０５ａに連通している。シリンジ接続部５０４には、シリンジ８０の口部８０１を接続することができる。これにより、シリンジ８０内と輸液流入路５０５ａとが連通する。なお、シリンジ８０としては、予め薬液を収納したプレフィルドシリンジを用いてもよい。また、シリンジ８０以外の医療器具を用いてもよい。

また、シリンジ接続部５０４内には、弾性材料で構成された、自己閉塞性を有する弁体５１が設置されている。シリンジ接続部５０４にシリンジ８０の口部８０１が挿入された際には、弁体５１は、当該口部８０１によって押圧されて変形し、開状態となる。これにより、シリンジ８０の口部８０１から輸液流入路５０５ａに薬液を注入することができる。

弁体５１を構成する弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。

弁体５１は、その形状が有底筒状をなしており、薬液が通過可能な内腔部５１５と、平面状の頂面５１１から内腔部５１５に到達するスリット５１２とが形成されている。このスリット５１２は、その形状がほぼ一文字状をなしている。スリット５１２の形状がこのように簡単であることにより、頂面５１１を押圧した際に当該頂面５１１が変形し、よって、スリット５１２が容易に開口する。また、この押圧を解除した際には、頂面５１１が復元し、よって、スリット５１２が確実に閉じる。また、このようなスリット５１２の作動により、シリンジ接続部５０４内の流路を容易かつ確実に封止／封止解除することができる。

なお、瓶針５０（弁体５１を除く）の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）等の各種硬質樹脂材料が挙げられる。

この瓶針５０には、チューブ９２を介してドリップチャンバ９０が連結されている。これにより、瓶針５０とドリップチャンバ９０とが連通する。

チューブ９３、９２は、可撓性を有する材料で構成され、その材料としては、特に限定されず、軟質樹脂材料である、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン等、あるいはこれらを主とする材料が挙げられる。

ドリップチャンバ９０は、実質的に透明な材料で構成されており、このドリップチャンバ９０内に輸液Ｌが流入した際、その輸液Ｌの流量を目視で確認することができる。また、ドリップチャンバ９０は、その内部に輸液Ｌとともに流入した空気Ｇを貯留することができ、これにより、下流側に空気Ｇが流れるのを抑制することができる。

このドリップチャンバ９０は、例えば、チューブ９２、９３の材料で例示したような軟質樹脂材料、瓶針５０の材料で例示したような硬質樹脂材料で構成することができる。ドリップチャンバ９０を軟質樹脂材料で構成した場合、このドリップチャンバ９０を把持して押し潰す操作（ポンピング操作）を行うことができる。これにより、チューブ９２内に輸液バッグ２０内の輸液Ｌを予め導入することができ、後の輸液ライン１のプライミング操作をより円滑に行うことができるようになる。

なお、この操作により、輸液バッグ２０内の輸液Ｌにドリップチャンバ９０内の空気Ｇが混入して、チューブ９２（輸液ライン１の流路）内に空気Ｇ−輸液Ｌ−空気Ｇとなる部分（気泡）が生じる場合がある。しかしながら、本発明によれば、かかる場合でも、輸液ライン１を確実にプライミング、すなわち、輸液ライン１内を輸液Ｌで充填することができる。

ドリップチャンバ９０の下端側（下流側）には、チューブ９３の一端部が連結され、このチューブ９３の他端部には、コネクタ４０が連結されている。これにより、ドリップチャンバ９０を介して、瓶針５０とコネクタ４０とが連通している。また、チューブ９３の途中には、ローラクレンメ９１が設けられている。

このローラクレンメ９１で、チューブ９３の押し潰し量を調整することにより、前記輸液Ｌの流量を調節することができる。

コネクタ４０は、フィルタ１０や、針管を有する穿刺針としての、例えば、患者に予め留置されている留置針（図示せず）が接続された延長チューブ等に着脱自在に接続可能となっている。

図４〜図１２に示すように、コネクタ４０は、円筒状をなす外筒４４および内筒４７で構成されたコネクタ本体と、外筒４４に支持された中空針４５と、内筒４７に支持された封止部材４６と、封止部材４６を先端方向に向かって付勢する付勢部材としてのコイルバネ４８と、外筒４４に設置された挟圧部材４９とを有している。

図４に示すように、外筒４４は、有底筒状をなしている。この外筒４４の先端開口から、例えば、フィルタ１０が挿入される。

また、外筒４４の底部４４１の中心部には、管状をなすハブ部４４２が外筒４４と同心的に形成されている。このハブ部４４２は、その先端部に中空針４５の基端部を支持することができる。これにより、ハブ部４４２と中空針４５とが連通する。また、ハブ部４４２の基端部には、チューブ９３の他端部が接続されている。これにより、チューブ９３（輸液ライン１の流路）とコネクタ４０の中空針４５の内腔（流路４５２）とが連通する。この状態で、輸液バッグ２０から中空針４５内に輸液Ｌを供給することができる。

図９〜図１２に示すように、外筒４４の壁部の途中には、当該壁部を貫通する溝部４４８が形成されている。この溝部４４８は、側面視で「Ｌ」字状をなし、外筒４４の壁部の周方向に沿って形成された横溝４４８１と、横溝４４８１の一端から外筒４４の軸方向に沿って基端方向へ形成された縦溝４４８２とで構成されている。溝部４４８には、内筒４７の突部４７６が挿入されている。そして、内筒４７の突部４７６は、溝部４４８内を移動することができる。

図４〜図８に示すように、外筒４４の壁部の先端部には、その中心軸を介して対向して形成された一対の溝部４４３が形成されている。この溝部４４３に、リング状をなす２つの挟圧部材４９が重なった状態で挿入されている。挟圧部材４９は、外筒４４の中でフィルタ１０（ケーシング１１０）の先端方向への移動を規制するストッパの一部として機能するものである。このストッパの構成としては、公知の構成（例えば特開平８−１２６６３０号公報に記載の「ハブ着脱機構」の構成）を用いることができる。

この場合、各挟圧部材４９は、それぞれ、その外周部の一部に当該挟圧部材４９を押圧操作する操作部４９２を有する。この操作部４９２を押圧することにより、挟圧部材４９が外筒４４の軸に対し直交する方向に移動する。また、各挟圧部材４９は、それぞれ、操作部４９２と反対側の部分に、内側に突出した複数の突部４９１を有している。そして、一方の挟圧部材４９の突部４９１と、他方の挟圧部材４９の突部４９１とは、外筒４４の中心軸を介して対向して配置されている。さらに、各挟圧部材４９は、それぞれ、突部４９１と同じ側に、外周部から突出した一対の弾性片４９３を有している。一方の挟圧部材４９の各弾性片４９３は、他方の挟圧部材９の操作部４９２の内側に当接し、これと同様に、他方の挟圧部材４９の各弾性片４９３は、一方の挟圧部材４９の操作部４９２の内側に当接している。

このような構成の各挟圧部材４９を押圧操作する際には、弾性片４９３の付勢力（弾性力）に抗して、その押圧操作を行なうこととなる。この操作により、一方の挟圧部材４９の突部４９１と、他方の挟圧部材４９の突部４９１とが互いに離間した状態となる。そして、各挟圧部材４９に対する押圧力を解除すると、弾性片４９３の付勢力により、一方の挟圧部材４９の突部４９１と、他方の挟圧部材４９の突部４９１とが接近した状態となる。

一方の挟圧部材４９の突部４９１と、他方の挟圧部材４９の突部４９１とが接近した状態では、各突部４９１が一括してフィルタ１０の係合部１１０５ａまたは１１０５ｂに係合する（図６〜図８参照）。これにより、外筒４４からフィルタ１０が不本意に離脱するのを確実に防止することができる。

また、一方の挟圧部材４９の突部４９１と、他方の挟圧部材４９の突部４９１とが互いに離間した状態では、各挟圧部材４９とフィルタ１０との係合が解除される。

図４に示すように、フィルタ１０の係合部１１０５ａおよび１１０５ｂは、それぞれ、ケーシング１１０の外周部に形成され、その外径が拡径したフランジ部で構成されている。係合部１１０５ａおよび１１０５ｂは、それぞれ、ケーシング１１０の軸方向に沿って離間して配置されている。そして、図６および図８に示すように、フィルタ１０のコネクタ４０に対する挿入深さに応じて、係合部１１０５ａおよび１１０５ｂのうちの一方が、前述したように各突部４９１と係合する。

図５〜図８に示すように、外筒４４の壁部には、その内周部４４７の溝部４４８と溝部４４３との間の部分に、内側に向かって突出した段差部４４９が複数（本実施形態では４つ）形成されている。図５に示すように、各段差部４４９に内筒４７が当接することにより、当該内筒４７の先端方向への移動を規制することができ、よって、内筒４７が外筒４４から離脱するのを確実に防止することができる。

外筒４４の内側には、内筒４７が配置されている。この内筒４７は、外筒４４に対し変位可能、すなわち、外筒４４の軸回りに回動可能であるとともに、外筒４４の軸方向に沿って移動可能となっている。

内筒４７は、封止部材４６が設置される封止部材設置部４７３を有している。封止部材設置部４７３は、内筒４７の内側に設けられ、封止部材４６を上下方向から挟持する円環状の一対の板状部４７３１、４７３２で構成されている。

また、内筒４７は、当該内筒４７が変位する際に、中空針４５が摺動する摺動部材４７４と、摺動部材４７４を固定する固定部４７５とを有している。摺動部材４７４は、筒状をなし、その内径が縮径した縮径部４７４１を有する弾性材料で構成された部材である。摺動部材４７４の構成材料としては、例えば、前述した弁体５１の構成材料として列挙した弾性材料を用いることができる。

内筒４７が変位する際には、縮径部４７４１が中空針４５の外周部４５４に当接して摺動する。固定部４７５は、板状部４７３２から一体的に下方に向かって突出形成された筒状をなす部分である。

図９〜図１２に示すうように、内筒４７の壁部には、その外周部に突部４７６が突出形成されている。この突部４７６は、外筒４４の溝部４４８に挿入されており、内筒４７の変位に伴って溝部４４８内を移動する。これにより、コネクタ４０は、突部４７６が横溝４４８１に位置した第１の状態（図９および図１０に示す状態）と、第１の状態から内筒４７を外筒４４に対し回転操作することにより突部４７６が横溝４４８１と縦溝４４８２との交差部４４８３に位置する第２の状態（図１１に示す状態）と、第２の状態から内筒４７を外筒４４に対し押し込み操作することにより突部４７６が縦溝４４８２に位置する第３の状態（図１２に示す状態）とを取り得る。

図９（図５）に示す第１の状態のコネクタ４０にフィルタ１０を挿入する（以下この操作を「挿入操作」と言う）と、フィルタ１０の封止部材１１１がコネクタ４０の封止部材４６に当接して、当該封止部材４６を基端方向に押圧し、内筒４７ごと移動させようとするが、内筒４７の突部４７６が外筒４４の横溝４４８１に位置しているため、内筒４７の基端方向への移動が規制される（図６および図１０参照）。

図１０に示す状態から例えば内筒４７の突部４７６に指を掛けて、図１１に示すように、内筒４７を矢印方向に回転操作すると、コネクタ４０は、図１１に示す第２の状態となる。これにより、内筒４７の基端方向への移動の規制が解除されて、その移動が可能となり、よって、挿入操作を再開することができる。なお、図７に示すように、第２の状態でも封止部材４６と封止部材１１１との密着状態が維持されている。また、第２の状態では、内筒４７とフィルタ１０（ケーシング１１０）とがロック手段によりロックされて（連結されて）いる。これにより、封止部材４６の刺通部４６１と封止部材１１１の刺通部１１１１との密着状態が固定される。このロック手段については、後述する。

図１１に示す状態からフィルタ１０をコイルバネ４８の付勢力に抗して基端方向に押し込むと、挿入操作が再開され、コネクタ４０は、図１２に示す第３の状態となる。なお、図８に示すように、第３の状態でも封止部材４６と封止部材１１１との密着状態が維持されている。

図１２に示す状態（組立状態）で、コネクタ４０からフィルタ１０を抜去する（以下この操作を「抜去操作」と言う）際には、挟圧部材４９を挟持することによりロックが解除され、前記とは逆に、コイルバネ４８の付勢力に従って、フィルタ１０とともに内筒４７が先端方向へ移動し、コネクタ４０は、図１１に示す第２の状態となる。この第２の状態では、内筒４７の突部４７６のそれ以上の先端方向への移動が規制される。これにより、抜去操作を途中で一旦規制することができる。

さらに、第２の状態から内筒４７を前記と反対方向に回転操作すると、コネクタ４０は、図１０に示す第１の状態となる。これにより、ロック手段による内筒４７とフィルタ１０とのロック状態が解除されて、フィルタ１０のみの先端方向への移動が可能となり、よって、抜去操作を再開することができる。この抜去操作を再開すると、コネクタ４０とフィルタ１０とは、再度、図５および図９に示す分解状態となる。

このような構成において、内筒４７の突部４７６の外筒４４の溝部４４８における位置に応じて、挿入操作の規制と、挿入操作の規制の解除と、抜去操作の規制と、抜去操作の規制の解除とが行われる。従って、内筒４７の突部４７６と外筒４４の溝部４４８とは、これらの操作を規制する「操作規制手段」を構成するものであると言うことができる。

図５に示すように、内筒４７の先端部には、複数（本実施形態では４枚）の弾性を有する係合片４７７が先端方向に向かって突出形成されている。各係合片４７７は、それぞれ、その先端部にフィルタ１０の凹部（係合部）１１０１ａに係合可能な爪４７７１を有している。なお、凹部１１０１ａは、ケーシング１１０の外周部１１０１の下端部に、凹没形成された部分である。

各係合片４７７は、コネクタ４０にフィルタ１０が未だ挿入されていない状態では、外方に向かって傾斜している。これにより、コネクタ４０にフィルタ１０を挿入した状態で、各係合片４７７は、それぞれ、フィルタ１０の凹部１１０１ａから離間した状態（図６に示す状態）と、外筒４４の押圧部４４７１に押圧されて凹部１１０１ａに接近して係合する状態（図７および図８に示す状態）とを取り得る。そして、この係合により、内筒４７とフィルタ１０とが確実にロックされる。なお、押圧部４４７１は、外筒４４の内周部４４７にその軸方向に沿って複数（本実施形態では４つ）形成されたリブで構成されている。

また、これらの押圧部４４７１は、外筒４４の周方向に沿って等間隔に配置されている。図５に示す状態では、隣接する押圧部４４７１同士の間に１枚の係合片４７７が位置し、係合片４７７に対する押圧部４４７１の押圧が未だなされていない。このとき、コネクタ４０は、前記第１の状態となっている。

各係合片４７７は、内筒４７の軸回りに等間隔に配置されている。図５に示す状態から前述したように内筒４７を回転操作することにより、係合片４７７がそれぞれ押圧部４４７１の傾斜面４４７２を登り、結果、１つの押圧部４４７１が１枚の係合片４７７をその弾性力に抗して押圧することとなる。これにより、４枚の係合片４７７がフィルタ１０の周方向に沿って均一に係合し、よって、内筒４７とフィルタ１０とがより確実にロックされる。このとき、コネクタ４０は、前記第２の状態となっている。この押圧部４４７１が係合片４７７を押圧した状態は、コネクタ４０が前記第３の状態になっても維持される。

このような構成において、内筒４７の係合片４７７、外筒４４の押圧部４４７１、フィルタ１０の凹部１１０１ａは、内筒４７とフィルタ１０とを確実にロックする「ロック手段」を構成していると言うことができる。そして、このロック手段は、コネクタ４０が第１の状態から第２の状態となったときに作動する、すなわち、挿入操作の規制を解除する解除操作に連動して作動する。

また、この反対に、ロック手段は、コネクタ４０が第２の状態から第１の状態となったときも作動する、すなわち、抜去操作の規制を解除する解除操作に連動しても作動する。これにより、コネクタ４０が第１の状態と第２の状態との間を相互変位する間、すなわち、中空針４５が封止部材４６および封止部材１１１を刺通する前後において、封止部材４６と封止部材１１１との密着（液密性）を確実に保つことができ、かつ、抜去時にフィルタ１０のみが不意に抜去される（脱落する）のを防止することができる。

なお、外筒４４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、瓶針５０と同様の各種硬質樹脂材料を用いることができる。また、内筒４７、挟圧部材４９の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、瓶針５０と同様の材料や、ポリアセタール等の可撓性のある各種硬質樹脂材料を用いることができる。

図５に示すように、外筒４４の軸上には、金属材料で構成された中空針４５が配置されている。前述したように、この中空針４５は、その基端部が外筒４４のハブ部４４２に支持されている。

中空針４５は、管状をなし、その内腔が輸液Ｌの通過を許容する流路４５２として機能する。また、中空針４５は、その先端が閉塞しており、壁部の先端部に開口した側孔４５３が形成されている。側孔４５３は、流路４５２と連通している。

中空針４５の先端には、鋭利な針先４５１が形成されている。図８に示すように、この針先４５１により、コネクタ４０の封止部材４６や後述するフィルタ１０の封止部材１１１を刺通することができる。図８に示す組立状態では、中空針４５は、針先４５１から側孔４５３が形成されている部位までがフィルタ１０の内腔に露出する（突出する）。これにより、中空針４５の側孔４５３を介して、中空針４５の内腔とフィルタ１０の内腔とが連通する、すなわち、コネクタ４０の流路４５２と後述するフィルタ１０の流路１１０２とが連通する。

図５〜図８に示すように、内筒４７の内側には、封止部材４６が設置されている。この封止部材４６は、内筒４７の内腔部を封止するものであり、円板状をなし、その厚さ方向が内筒４７の軸方向に一致するように配置されている。これにより、封止部材４６は、中空針４５の軸方向に沿って基端側に向かって移動する際に、中空針４５の針先４５１によって容易かつ確実に刺通される。

また、封止部材４６は、その中心部の厚さが縁部の厚さよりも厚い弾性体である。この中心部は、中空針４５で刺通される刺通部４６１となっている。また、封止部材４６の縁部は、前述したように、内筒４７の一対の板状部４７３１、４７３２により挟持されている。これにより、封止部材４６は、内筒４７に対し確実に固定され、内筒４７とともに移動することができる。

また、このような構成において、封止部材４６（刺通部４６１）と封止部材１１１（刺通部１１１１）の中空針４５により刺通された部分と、該部分に接する中空針４５の外周部４５４との摺動抵抗、および摺動部材４７４の縮径部４７４１と該部分に接する中空針４５の外周部４５４との摺動抵抗の合計が、コイルバネ４８の付勢力よりも小さくなるように設定されている。これにより、コネクタ４０が図８に示す第３の状態にあるストッパを解除した際に、コイルバネ４８の付勢力によってコネクタ４０が図７に示す第２の状態に戻ることができる。なお、これらの力同士の大小関係の設定方法としては、特に限定されないが、例えば、封止部材４６、封止部材１１１や摺動部材４７４の構成材料の選択、刺通部４６１や刺通部１１１１の厚さの調整、コイルバネ４８の構成材料の選択、線径、巻き数の調整、中空針４５の外径の調整等を行う方法が挙げられる。

図５に示すように、刺通部４６１は、外力を付与しない自然状態で、その先端面４６１２が隆起している。そして、図６に示すように、封止部材４６と封止部材１１１とが密着した密着状態では、隆起していた先端面４６１２が潰れる。これにより、密着状態がより確実となり、よって、封止部材４６と封止部材１１１との境界部での液密性を確保することができる。これにより、組立状態での輸液Ｌの移送を安全かつ確実に行なうことができる。

なお、封止部材４６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した摺動部材４７４の構成材料として列挙したものと同様のものを用いることができる。

図５に示すように、外筒４４内には、ステンレス鋼等のような金属材料で構成されたコイルバネ４８が設置されている。コイルバネ４８は、圧縮状態で、その先端が内筒４７の板状部４７３２に当接し、基端が外筒４４の底部４４１に当接している。これにより、内筒４７を介して、封止部材４６を先端方向に向かって確実に付勢することができる。なお、付勢する手段としては、コイルバネ４８の他に、蛇腹状の板バネや、円筒状や蛇腹状のゴムからなるものであってもよい。

このようなコネクタ４０にフィルタ１０が着脱自在に接続される。図１３に示すように、このフィルタ１０は、内部空間を有する筒状のケーシング１１０と、ケーシング１１０の一端側に内部空間を封止するよう装着されたフィルタ部材１１２と、ケーシング１１０の他端側に内部空間を封止するように装着された封止部材１１１とを有している。

ケーシング１１０は、円筒状をなす部材である。このケーシング１１０の内部空間（内腔）は、輸液Ｌが通過可能な流路１１０２として機能する。また、前述したように、ケーシング１１０の外周部１１０１には、その下端側に、コネクタ４０の突部４９１と係合する係合部１１０５ａ、１１０５ｂが形成されている。

なお、このケーシング１１０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、瓶針５０と同様のものを用いることができる。

ケーシング１１０は、その上端部に、フィルタ部材設置部１１０３を有している。このフィルタ部材設置部１１０３にフィルタ部材１１２が、例えば、接着剤による接着、融着等の方法により固定されている。フィルタ部材１１２は、空気Ｇは通過するが輸液Ｌは通過しない機能を有する膜状の部材である。なお、フィルタ部材１１２は、流路１１０２に直接封入されていてもよい。

輸液ライン１内の空気Ｇが排出される際、この空気Ｇとともに輸液Ｌは、流路１１０２内に流入するが、フィルタ部材１１２でせき止められる。これにより、輸液Ｌがフィルタ１０から不本意に流出して、周囲を汚染するのを確実に防止することができる。また、輸液Ｌが例えば直接手で触れることによって、皮膚表面が汚染される危険性の高い薬剤（例えば抗がん剤）を含む場合、フィルタ部材１１２によって指先等の皮膚表面が輸液Ｌで汚染されることが確実に防止される。

なお、フィルタ部材１１２は、その表面が疎水化処理されているか、または、疎水性膜（疎水膜）であるのが好ましい。前記疎水性膜の構成材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンの共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレンとパーフルオロアルキルビニルエーテルの共重合体（ＰＦＡ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）等が挙げられる。

また、フィルタ部材１１２は、これらの材料を、延伸法、ミクロ相分離法、電子線エッチング法、焼結法、アルゴンプラズマ粒子等の方法で多孔質としたものが好適に用いられる。また、前記疎水化処理の方法は、特に限定されず、例えば、フィルタ部材１１２の表面に、疎水性を有する構成材料をコーティングする方法等が挙げられる。

図１３に示すように、ケーシング１１０は、その長手方向の少なくとも一部に、流路１１０２の内径が段階的に（本実施形態では、１段階で）増大する段差部（内径増大部）１１０６を備えている。この段差部１１０６を境にして、流路１１０２は、内径の大きく拡径した上側流路１１０２ａと、内径が小さく縮径した下側流路１１０２ｂとに区画されている。このような段差部１１０６を設けることにより、下側流路１１０２ｂ内に導入された輸液Ｌ中に気泡が混入している場合であっても、この段差部１１０６、すなわち、内径が急激に変化する部分で、下側流路１１０２ｂ内における輸液Ｌの表面張力が破壊され、上側流路１１０２ａ内、さらには、フィルタ部材１１２にまで輸液Ｌを確実に導入することができる。すなわち、輸液ライン１のプライミングを確実に行うことができる。

この流路１１０２（上側流路１１０２ａ）の最大内径は、小径部（下側流路１１０２ｂ）の２〜１５倍程度であるのが好ましく、３〜１０倍程度であるのがより好ましい。このような構成により、下側流路１１０２ｂ内における輸液Ｌの表面張力を確実に破壊することができ、結果として、フィルタ部材１１２にまで輸液Ｌをより確実に導入することができる。

また、前記小径部の平均断面積をＡ［ｍｍ^２］とし、上側流路１１０２ａの平均断面積をＢ［ｍｍ^２］としたとき、Ｂ／Ａは、５〜１５０倍程度であるのが好ましく、１０〜１００倍程度であるのがより好ましい。具体的には、上側流路１１０２ａの平均断面積Ｂは、１０〜１００ｍｍ^２程度であるのが好ましく、１０〜８０ｍｍ^２程度であるのがより好ましい。これにより、下側流路１１０２ｂ内における輸液Ｌの表面張力をより確実に破壊することができるようになる。

また、フィルタ１０の内部容積は、１〜５ｍＬが好ましく、１．５〜３ｍＬがより好ましい。

段差部１１０６は、２段以上、すなわち、多段で形成されていてもよい。また、流路１１０２の内径は、下端側から上端側に向かって連続的に増大してもよい。さらに、段差部１１０６は、ケーシング１１０の全長に亘って形成されていてもよく、一部にのみ形成されてもよい。

また、ケーシング１１０の外周部１１０１には、その上端側に、後述するホルダ６０の第２の係合部６０３と係合する係合部として、板状をなす６つのフランジ１１０４が形成されている。第２の係合部にケーシング１１０を係合するときには、６つのフランジ１１０４のうちの１つを選択することができる。これにより、フィルタ１０の高さの微調整を行なうことができる。

なお、各フランジ１１０４の形状は、それぞれ、図示の構成では、円形状または円の一部を切り欠いた形状をなしているが、これに限定されないことは、言うまでもない。図示の構成では、各フランジ１１０４は、互いに平行となり、ケーシング１１０の長手方向に対して垂直となるように、等間隔で並設されている。

隣接する２つのフランジ１１０４の間の間隔（図１３に示す間隙距離ｄ）は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定することができるが、ホルダ６０の第２の係合部６０３の厚さをＤ（図１４参照）としたとき、その間隙距離ｄは、０．９６Ｄ〜２Ｄの範囲内の値に設定されることが好ましく、１．０Ｄ〜１．２Ｄの範囲内の値に設定されることがより好ましい。図示の構成では、間隙距離ｄは、ホルダ６０の第２の係合部６０３の厚さとほぼ等しく設定されている。

ここで、ケーシング１１０の各フランジ１１０４は、フィルタ１０の把持部を兼ねるものであり、そのフランジ１１０４を手指で把持し、フィルタ１０を輸液ライン１のコネクタ４０に接続する操作を行うことができる。そして、この操作の際、フランジ１１０４は、滑り止め手段の機能を発揮する。

このフランジ１１０４の形成数は、図示の構成では、６つであるが、本発明では、これに限らず、５つ以下でもよく、また、７つ以上でもよい。但し、好ましい個数は、２〜１０程度であり、より好ましい個数は、２〜８程度である。フランジ１１０４の形成数を前記の個数に設定することにより、フィルタ１０（ケーシング１１０）の長さが過剰に長くなるのが防止され、フランジ１１０４の厚さを十分に確保することができ、必要かつ十分な強度を得ることができる。また、把持部としても好適である。

また、ケーシング１１０は、上側部材１１０ａと下側部材１１０ｂとで構成され、これらの間に封止部材１１１が挟持され、よって、ケーシング１１０の下側部に封止部材１１１を固定することができる。図１３に示すように、封止部材１１１は、ケーシング１１０の内腔部、すなわち、流路１１０２を封止するものであり、円板状をなし、その厚さ方向がケーシング１１０の軸方向に一致するように配置されている。これにより、封止部材１１１は、密着した封止部材４６とともに、中空針４５の針先４５１によって容易かつ確実に刺通される。

また、封止部材１１１は、その中心部の厚さが縁部の厚さよりも厚い弾性体である。この中心部は、中空針４５で刺通される刺通部１１１１となっている。また、封止部材１１１の縁部は、前述したように、ケーシング１１０の上側部材１１０ａと下側部材１１０ｂにより挟持されている。これにより、封止部材１１１は、ケーシング１１０に対し確実に固定される。

図５および図１３に示すように、封止部材１１１は、外力を付与しない自然状態で、その下端面１１１２が隆起している。そして、図６に示すように、封止部材４６と封止部材１１１とが密着した密着状態では、隆起していた下端面１１１２が封止部材４６の先端面４６１２と同様に潰れる。これにより、密着状態がより確実となり、よって、封止部材４６と封止部材１１１との境界部での液密性を確保することができる。

封止部材１１１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、弁体５１と同様のものを用いることができる。

図１および図１４に示すように、ホルダ６０は、輸液バッグ２０の口部２０１に瓶針５０の針管５０１が接続された接続状態で、口部２０１に係合する第１の係合部６０２と、フィルタ１０の複数のフランジ１１０４のうちのいずれかに係合する第２の係合部６０３と、瓶針５０の基部５０２に係合する第３の係合部６０４と、第１の係合部６０２と、第２の係合部６０３と、第３の係合部６０４とを連結する長尺の連結部６０１とを有している。連結部６０１は、若干湾曲した細長い板状をなしている。

第１の係合部６０２は、この連結部６０１の上端側に設けられ、連結部６０１の側方に向って突出するように形成された１対の突出片６０２１を有している。突出片６０２１同士間で口部２０１に対し係合、挟持することができる。なお、第１の係合部６０２は、大きさの異なる輸液バッグ２０の口部２０１に対応することができるように、突出片６０２１同士間の間隔が異なる部分を少なくとも２つ有している。第２の係合部６０３は、連結部６０１の下端側であって、第１の係合部６０２と反対側に向って突出するように形成された１対の突出片６０３１を有している。突出片６０３１同士間でフィルタ１０に対し係合、挟持することができる。また、第３の係合部６０４は、連結部６０１の下端側であって、連結部６０１を介して第２の係合部６０３と反対側に向って突出するように形成された１対の突出片６０４１を有している。突出片６０４１同士間で瓶針５０に対し係合、挟持することができる。

そして、ホルダ６０を装着する際、ホルダ６０の内側、すなわち、第１の係合部６０２と第３の係合部６０４との間に、瓶針５０および輸液バッグ２０の口部２０１の逃げ部が形成され、ホルダ６０を確実に装着することができる。

また、連結部６０１を介して第１の係合部６０２と第３の係合部６０４と反対側に第２の係合部６０３が設けられるので、瓶針５０および輸液バッグ２０の口部２０１が邪魔にならずに、フィルタ１０をホルダ６０に容易かつ確実に装着することもできる。このような構成において、輸液ライン１と輸液バッグ２０およびフィルタ１０とを接続した接続状態で、ホルダ６０でフィルタ１０を保持して、輸液バッグ２０に対して位置決めすると、図１５に示すように、フィルタ１０のフィルタ部材１１２は、瓶針５０の基部５０２の長手方向の途中に位置するようになる。すなわち、フィルタ部材１１２は、輸液バッグ２０内のプライミング前の輸液Ｌの体積からプライミングに要する輸液Ｌの体積を減じたときの輸液バッグ２０内の液面の高さよりも下方、本実施形態では、輸液バッグ２０の鉛直下方に位置する最下部となる口部２０１よりも下方に位置するようになる。

これにより、輸液Ｌは、水頭圧の差により、輸液バッグ２０から輸液ライン１を経て、輸液ライン１のコネクタ４０に接続されたフィルタ１０まで確実に到達するようになる。すなわち、輸液ライン１がオートプライミングされる。このように、本発明では、輸液ライン１のプライミング操作の際に、輸液ライン１のコネクタ４０近傍を把持した状態で行う必要がない点で有利である。

ホルダ６０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、瓶針５０と同様のものを用いることができる。

図１５に示すように、ホルダ６０を装着する際は、接続状態で、ホルダ６０の第１の係合部６０２を輸液バッグ２０の口部２０１の段差部２０４に係合させ、第３の係合部６０４を瓶針５０の基部５０２に係合させる。この際、ホルダ６０は、シリンジ接続部５０４と反対側から装着する。具体的には、第１の係合部６０２の２つの突出片６０２１の間に、口部２０１の段差部２０４の上方の部位を位置させ、その２つの突出片６０２１で口部２０１を挟持する。同様に、第３の係合部６０４の２つの突出片６０４１の間に、瓶針５０の基部５０２を位置させ、その２つの突出片６０４１で基部５０２を挟持する。これにより、ホルダ６０が装着された状態を確実に保持することができる。このようにホルダ６０を装着することにより、口部２０１から瓶針５０が離脱することが阻止され、接続状態が保持される。

一方、ホルダ６０にフィルタ１０を装着する際は、図１４および図１５に示すように、第２の係合部６０３の２つの突出片６０３１の間に、ケーシング１１０の２つのフランジ１１０４の間の部位を位置させ、その２つの突出片６０３１でケーシング１１０を挟持する。これにより、ホルダ６０にフィルタ１０が装着された状態を確実に保持することができる。

次に、輸液ラインセットＳ１の使用方法について説明する。
［１］ まず、輸液ライン１のコネクタ４０にフィルタ１０を接続する（図５（図９）→図６（図１０）→図７（図１１）→図８（図１２）の順に図面参照）。なお、フィルタ１０は、予め（例えば、輸液ラインセットＳ１の出荷時等）、輸液ライン１に接続されていてもよい。

［２］ 次に、ローラクレンメ９１を操作して、チューブ９３（輸液ライン１）の内部流路を閉塞する。

［３］ 輸液バッグ２０を口部２０１が鉛直下方となるようにスタンドに懸架した後、輸液ライン１の瓶針５０の針管５０１で栓体２０３を刺通する。これにより、輸液バッグ２０の内部と輸液ライン１の内部流路とが連通する。

［４］ 次に、ホルダ６０の第１の係合部６０２を輸液バッグ２０の口部２０１に係合させ、一方、第３の係合部６０４を瓶針５０の基部５０２に係合させる。これにより、輸液バッグ２０の口部２０１から瓶針５０が不本意に離脱することが阻止され、接続状態が保持される。

また、フィルタ１０のフランジ１１０４を、ホルダ６０の第２の係合部６０３に係合させる。これにより、フィルタ１０が輸液バッグ２０に対して位置決めされる。このとき、図１５に示すように、フィルタ１０のフィルタ部材１１２は、瓶針５０の基部５０２の長手方向（鉛直方向）の途中、すなわち、輸液バッグ２０内の輸液Ｌの液面より下方に位置する。また、このとき、輸液ライン１がフィルタ１０よりも下方に位置した状態となる。

［５］ 次に、ドリップチャンバ９０を指等で把持して押し潰す操作（ポンピング操作）を行う。これにより、ドリップチャンバ９０内に輸液バッグ２０内の輸液Ｌを導入する。

［６］ その後、ローラクレンメ９１を操作して、チューブ９３（輸液ライン１）の内部流路を開放する。これにより、輸液バッグ２０内の輸液Ｌは、瓶針５０、チューブ９２、ドリップチャンバ９０、チューブ９３およびコネクタ４０を経て、フィルタ１０内に流入する（移送される）。前述したように、フィルタ１０のフィルタ部材１１２は、輸液バッグ２０内の輸液Ｌの液面より下方に位置するので、この輸液Ｌの移送は、水頭圧の差により確実になされる。

これにより、輸液ライン１がプライミングされる。なお、本発明では、この操作の際に、輸液ライン１のコネクタ４０近傍を把持した状態で行う必要がない点で有利である。また、前述のドリップチャンバ９０のポンピング操作により、輸液バッグ２０内の輸液Ｌにドリップチャンバ９０内の空気Ｇが混入して、チューブ９２（輸液ライン１の流路）内に空気Ｇ−輸液Ｌ−空気Ｇとなる部分（気泡）が生じる場合がある。しかしながら、本実施形態では、フィルタ１０内部に段差部１１０６が形成されているため、この段差部１１０６を通過する際に、気泡を破壊して、フィルタ１０内のほぼ全体に輸液Ｌを導入することができる。

［７］ 一旦、ローラクレンメ９１を操作して、チューブ９３（輸液ライン１）の内部流路を閉塞する。この状態で、瓶針５０のシリンジ接続部５０４に、シリンジ８０を接続して、当該シリンジ８０の押し子（図示せず）を押圧操作する。これにより、瓶針５０を介して、シリンジ８０から輸液バッグ２０内に薬液が移送され、輸液Ｌと混合される。

ここで、薬液としては、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤のような医療従事者が誤って触れると危険な薬剤、この他、鎮静薬、静脈麻酔薬、麻酔系鎮痛薬、局所麻酔薬、非脱分極性筋弛緩薬、昇圧薬、降圧薬、冠血管拡張薬、利尿薬、抗不整脈薬、気管支拡張薬、止血剤、ビタミン剤、抗生剤、脂肪乳剤等が挙げられる。本発明は、特に、薬液として医療従事者が誤って触れると危険な薬剤を用いる場合に好適に用いられる。

［８］ 次に、フィルタ１０をホルダ６０から取り外した後、輸液ライン１のコネクタ４０からも取り外す（図８（図１２）→図７（図１１）→図６（図１０）→図５（図９）の順に図面参照）。そして、患者の血管（例えば、末梢静脈等）に、予め留置された留置針（図示せず）が接続された延長チューブ等の接続部にコネクタ４０を接続する。これにより、輸液ライン１の内部流路と患者の血管内腔とが連通する。なお、この延長チューブの接続部は、フィルタ１０の下端部と同様の構成となっている。

［９］ 最後に、ローラクレンメ９１を操作して、チューブ９３（輸液ライン１）の内部流路を開放するとともに、その開放の程度を調整することにより、輸液Ｌの流量（投与速度）を所定の指示流量（指示投与速度）に調節し、患者に輸液Ｌ（薬剤を含む）を投与する。

本発明は、特に、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤を取り扱う際へ好適に適用される。なお、本発明は、かかる場合への適用に限定されるべきものでないことは言うまでもない。

また、上記［１］〜［７］の操作を、予め、薬剤部（調剤室）で行った後、プライミングおよび薬剤混合済みの輸液ラインセットＳ１を病棟等に移動して使用するようにしてもよい。かかる場合には、本実施形態のように、輸液バッグ２０と輸液ライン１とがホルダ６０を介して固定されていれば、これらがバラけることがなく、輸液ラインセットＳ１の移動を行い易い。

以上、本発明のプライミングセットおよび液体供給ラインセットを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。

また、瓶針の基部には、その長手方向に沿って間欠的に配置された複数のフランジが突出形成されていてもよい。この場合、瓶針をホルダの第３の係合部に係合する際、複数のフランジのうちのいずれかを選択して、第３の係合部に対する瓶針の係合位置を変更することができる。これにより、輸液バッグの大きさに応じた接続を確実に行なうことができる。この場合、ホルダの第３の係合部は、１対の突出片を、その間で瓶針を挟持させることなく、隣接するフランジの間に差し込むのみとする構造とすることもできる。

本発明のプライミングセットは、液体を貯留した容器の口部に着脱自在に接続可能な第１の接続部と、針管を有する穿刺具に着脱自在に接続可能な第２の接続部と、前記第１の接続部と前記第２の接続部とを連通するラインとを備える液体供給ラインに装着して、該液体供給ラインを前記容器内の前記液体でプライミングを行なうのに用いられるプライミングセットであって、気体は通過するが液体は通過しないフィルタ部材と、該フィルタ部材が収納され、前記第２の接続部に着脱自在に接続可能なケーシングとを有するフィルタと、前記容器内の前記プライミング前の液体の体積から前記プライミングに要する液体の体積を減じたときの前記容器内の液面の高さよりも下方に、前記フィルタ部材が位置するように前記フィルタを保持するホルダとを備え、前記液体供給ラインを介して前記容器と前記フィルタとを接続し、前記ホルダで前記フィルタを保持して、該フィルタよりも前記液体供給ラインが下方に位置した位置決め状態で、前記プライミングを行なうよう構成されている。そのため、液体を貯留した容器に対して、所定の位置にフィルタを設置することにより、周囲への液体の飛散を防止しつつ、液体供給ラインのプライミングを確実に行うことができる。また、フィルタのケーシングの内部形状を特定の形状とすることにより、液体供給ラインの流路内に気泡が形成された場合でも、この気泡を破壊して、プライミングを確実に行うことができるようになる。従って、本発明のプライミングセットは、産業上の利用可能性を有する。

Claims (6)

1. 液体を貯留した容器の口部に着脱自在に接続可能な第１の接続部と、針管を有する穿刺具に着脱自在に接続可能な第２の接続部と、前記第１の接続部と前記第２の接続部とを連通するラインとを備える液体供給ラインに装着して、該液体供給ラインを前記容器内の前記液体でプライミングを行なうのに用いられるプライミングセットであって、
   気体は通過するが液体は通過しないフィルタ部材と、該フィルタ部材が収納され、前記第２の接続部に着脱自在に接続可能なケーシングとを有するフィルタと、
   前記容器内の前記プライミング前の液体の体積から前記プライミングに要する液体の体積を減じたときの前記容器内の液面の高さよりも下方に、前記フィルタ部材が位置するように前記フィルタを保持するホルダとを備え、
   前記液体供給ラインを介して前記容器と前記フィルタとを接続し、前記ホルダで前記フィルタを保持して、該フィルタよりも前記液体供給ラインが下方に位置した位置決め状態で、前記プライミングを行なうよう構成されていることを特徴とするプライミングセット。
2. 前記ケーシングは、内部空間を有する筒状の部材で構成され、
   前記フィルタ部材は、前記ケーシングの一端側に前記内部空間を封止するよう配置されている請求項１に記載のプライミングセット。
3. 前記ケーシングは、その長手方向の少なくとも一部に、内径が段階的または連続的に増大する内径増大部を備える請求項２に記載のプライミングセット。
4. 前記ケーシングの最大内径は、前記ケーシングの前記最大内径より小さい部分の内径２〜１５倍である請求項３に記載のプライミングセット。
5. 前記ホルダは、前記容器の前記口部に係合する第１の係合部と、前記フィルタに係合する第２の係合部と、前記第１の係合部と前記第２の係合部とを連結する連結部とを有し、
   前記第１の係合部と前記第２の係合部とは、互いに反対方向に突出している請求項１に記載のプライミングセット。
6. 液体を貯留した容器の口部に着脱自在に接続可能な第１の接続部と、針管を有する穿刺具に着脱自在に接続可能な第２の接続部と、前記第１の接続部と前記第２の接続部とを連通するラインとを備える液体供給ラインと、
   請求項１に記載のプライミングセットとを備えることを特徴とする液体供給ラインセット。

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