JP5265381B2

JP5265381B2 - 輸液チューブセット

Info

Publication number: JP5265381B2
Application number: JP2008548232A
Authority: JP
Inventors: 資文菱川; 崇之横田
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2006-12-07
Filing date: 2007-11-27
Publication date: 2013-08-14
Anticipated expiration: 2027-11-27
Also published as: JPWO2008069052A1; WO2008069052A1

Description

本発明は、輸液チューブセットに関する。

輸液、輸血、栄養投与等に用いる液体の流路接続を必要とする医療用具においては、薬液、血液、流動食等の液体を持続的、一時的に流す際、液体の流路（回路）の接続、脱離を必要に応じて行う必要がある。このとき、回路の途中に液体の流路同士を接続する接続具を取り付けることが知られている。このような接続具の代表的なものとしては、例えば、特許文献１に記載されたものがある。

この接続具（コネクタ）は、オスコネクタ部と、メスコネクタ部と、オスコネクタ部と隣接して設けられたオスロック部と、メスコネクタ部と隣接して設けられたスロック部とを有するものである。このような構成の接続具同士を接続した際、一方のオスコネクタ部と他方のメスコネクタ部とが接続され、一方のオスロック部と他方のメスロック部とが接続される（以下、この状態を「ロック状態（接続状態）」と言う）。また、ロック状態を解除するには、メスロック部に設けられた操作部を押圧操作することにより、それを行なうことができる。

しかしながら、従来の（特許文献１に記載の）接続具では、ロック状態でそれを使用しているときに、誤って操作部を押圧してしまう場合があった。この場合、ロック状態が不本意に解除されるおそれがあった。

国際公開２００６／０６８２１１号パンフレット

本発明の目的は、接続状態の不本意な解除を確実に防止することができる輸液チューブセットを提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、
オス側内腔部を有するオスコネクタ部と、該オスコネクタ部と接続方向が互いに平行となるように隣接して設けられたオスロック部とを有する第１のコネクタと、
メス側内腔部を有し、該メス側内腔部に前記オスコネクタ部が接続可能なメスコネクタ部と、該メスコネクタ部と接続方向が互いに平行となるように隣接して設けられ、前記オスロック部と接続可能なメスロック部とを有する第２のコネクタとを備えるコネクタ組立体と、
前記第１のコネクタおよび／または前記第２のコネクタに接続されたチューブとを有し、
前記第１のコネクタおよび／または前記第２のコネクタには、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとを接続して一旦接続状態とすると、該接続状態を解除できないようにする解除禁止手段が設けられており、
前記オスロック部は、互いに接近・離間する長尺な一対の爪部と、該両爪部の一端側に設けられ、他端側が互いに離間するように付勢する付勢部とを有しており、
前記メスロック部は、管状をなし、前記各爪部とそれぞれ係合可能な係合部を有し、前記メスロック部の前記係合部よりも先端側に、指が入らない程度の大きさであり、前記接続状態の前記オスロック部の一部または全部を視認するための開口部が形成されており、
前記解除禁止手段は、前記接続状態で、前記付勢部の付勢力に抗して、前記各爪部をそれぞれ押圧不可能とするものであり、
前記接続状態では、前記係合部の内側に前記各爪部が位置して、前記係合部により前記各爪部が隠され、
前記係合部が前記解除禁止手段を兼ね、
前記係合部が互いに接近する方向に押圧しても前記係合部の剛性により前記各爪部を押圧できず、前記接続状態が解除されず、
前記開口部から前記メスロック部内には指が入らず、前記開口部を介して前記各爪部を押圧できず、前記接続状態が解除されないよう構成されていることを特徴とする輸液チューブセットである。

これにより、接続状態の不本意な解除を確実に防止することができる。
また、オスロック部とメスロック部とを確実に接続することができる。
また、接続状態を解除する操作を確実に禁止することができ、よって、当該接続状態の不本意な解除をより確実に防止することができる。
また、解除禁止手段を係合部とは別に設けるのが省略され、よって、第２のコネクタの構造を簡単なものにすることができる。
また、接続状態となっているか否かを目視で確認することができる。

また、本発明の輸液チューブセットでは、前記メスロック部は、前記係合部の先端側に設けられたメスロック部本体と、該メスロック部本体と前記係合部とを連結する一対の連結部とを有し、
前記開口は、前記メスロック部本体と前記係合部との間に形成されているのが好ましい。
また、本発明の輸液チューブセットでは、前記第１のコネクタは、前記オスコネクタ部と連通し、管体が接続可能なオス側管体接続部を有するのが好ましい。

これにより、第１のコネクタに対する液体の流入・流出が可能となり、よって、コネクタ組立体を例えば輸液を行なう際に用いることができる。

また、本発明の輸液チューブセットでは、前記第２のコネクタは、前記メスコネクタ部と連通し、管体が接続可能なメス側管体接続部を有するのが好ましい。

これにより、第２のコネクタに対する液体の流入・流出が可能となり、よって、コネクタ組立体を例えば輸液を行なう際に用いることができる。

また、本発明の輸液チューブセットでは、前記第２のコネクタは、前記メス側内腔部に設けられ、前記接続状態となったときに前記オスコネクタ部と前記メスコネクタ部との接続の液密性を保持する、弾性材料で構成されたシール部材を有するのが好ましい。

これにより、接続状態でオスコネクタ部とメスコネクタ部との液密性が確実に維持され、よって、これらのコネクタ部間を液体が確実に通過することができる。

図１は、本発明のコネクタ組立体の斜視図（未接続状態を示す図）である。図２は、本発明のコネクタ組立体の斜視図（接続状態を示す図）である。図３は、図１（図２も同様）に示すコネクタ組立体の接続過程を示す部分縦断面図である。図４は、図１に示すコネクタ組立体が備える弁体（シール部材）を示す斜視図である。図５は、図１に示すコネクタ組立体の第２のコネクタのメスコネクタ部付近の縦断面図である。図６は、図２に示すコネクタ組立体の第２のコネクタのメスコネクタ部付近の縦断面図である。図７は、本発明の輸液チューブセットの概略図である。

以下、本発明の輸液チューブセットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１および図２は、それぞれ、本発明のコネクタ組立体の斜視図（図１は未接続状態を示し、図２は接続状態を示す）、図３は、図１（図２も同様）に示すコネクタ組立体の接続過程を示す部分縦断面図、図４は、図１に示すコネクタ組立体が備える弁体（シール部材）を示す斜視図、図５は、図１に示すコネクタ組立体の第２のコネクタのメスコネクタ部付近の縦断面図、図６は、図２に示すコネクタ組立体の第２のコネクタのメスコネクタ部付近の縦断面図、図７は、本発明の輸液チューブセットの概略図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中の右上側を「基端」、左下側を「先端」と言い、図３中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図４〜図７中の上側を「基端」、下側を「先端」と言う。

図７に示す輸液チューブセット（輸液セット）１は、生体（患者）に輸液を注入（投与）する装置（セット）である。

輸液には、例えば、薬液、補正用電解質液、生理食塩水等、生体に投与し得るあらゆる液が含まれる。

また、薬液中の薬剤の種類は、特に限定されず、例えば、鎮静薬、静脈麻酔薬、麻酔系鎮痛薬、局所麻酔薬、非脱分極性筋弛緩薬、昇圧薬、降圧薬、冠血管拡張薬、利尿薬、抗不整脈薬、気管支拡張薬、止血剤、ビタミン剤、抗生剤、脂肪乳剤等いかなるものでもよい。

図７に示すように、輸液チューブセット１は、輸液チューブ（チューブ組立体）４と、患者に対し輸液を投与する輸液投与部２と、輸液チューブ４と輸液投与部２とを接続するコネクタ組立体１０とを備えている。以下、これらの各構成要素について順次説明する。

図１および図２に示すように、コネクタ組立体１０は、コネクタ（第２のコネクタ）５Ａとコネクタ（第１のコネクタ）５Ａ’とで構成されている。コネクタ５Ａは、メスコネクタ部７と、メスコネクタ部７と連通するチューブ接続部（メス側管体接続部）７４と、メスコネクタ部７に設置された弁体（シール部材）５１とメスロック部９と、を備えている。また、コネクタ５Ａ’は、オスコネクタ部６と、オスコネクタ部６と連通するチューブ接続部（オス側管体接続部）６３と、オスロック部８Ａとを備えている。

まず、コネクタ５Ａについて説明する。
メスコネクタ部７は、コネクタ５Ａ’のオスコネクタ部６が接続可能な部位である。図５および図６に示すように、このメスコネクタ部７は、メスコネクタ部本体７２と、蓋部（キャップ）７３とを備えている。

メスコネクタ部本体７２は、その先端部に、形状が有底筒状の弁体設置部７２１が形成されている。この弁体設置部７２１は、内部の基端側に第２の内腔部（メス側内腔部）７２３と、先端側に第２の内腔部７２３と連通する第３の内腔部（メス側内腔部）７２４とが形成されている。第２の内腔部７２３は、その内径が後述する蓋部７３に形成された第１の内腔部（メス側内腔部）７３１より拡径しており、第３の内腔部７２４（内周面７２８）は、その内径が第２の内腔部７２３より縮径している。この第３の内腔部７２４の内径は、後述する弁体５１の胴部５５（外周面５５１）の最大外径より若干大きいのが好ましい。

また、メスコネクタ部本体７２の底面７２２の中心部には、管状体で構成された内部突起７２５が設けられている。オスコネクタ部６を第１の内腔部７３１（接続口７３２）に接続して、弁体５１が押圧され始めたとき、この内部突起７２５により、弁体５１の内部が支えられて、弁体５１に座屈が生じる（弁体５１がくの字状に折れる）のを防止することができる（図６参照）。また、液体がコネクタ５Ａ内を通過するに際し、液体の滞留が生じるのを防ぐことができる。

また、この内部突起７２５は、チューブ接続部７４と連通している。これにより、第２の内腔部７２３と第３の内腔部７２４とは、内部突起７２５を介してチューブ接続部７４に連通することとなる。

また、弁体設置部７２１の外周面７２６の先端側には、基端側より拡径した段差部７２７が設けられている。

図５（図６も同様）に示す蓋部７３は、内部に弁体５１を収納する空間（内腔部）を有し、メスコネクタ部本体７２の基端側（弁体設置部７２１）に連結されるものである。

蓋部７３の内部には、後述する弁体５１の頭部５０が挿入可能な第１の内腔部７３１と、第１の内腔部７３１に連通し、第１の内腔部７３１より拡径した嵌合部７３３とが形成されている。

第１の内腔部７３１は、その形状が弁体５１の頭部５０の外形に対応するよう形成されている。また、第１の内腔部７３１の基端側には、オスコネクタ部６を接続するための接続口（接続部）７３２が形成されており、その径は、第１の内腔部７３１の先端側の径より縮径している。

第１の内腔部７３１の内周面７３４には、軸方向に沿い、第１の内腔部７３１の径方向に突出した複数のリブ７３５が設けられている。オスコネクタ部６をコネクタ５Ａ（接続口７３２）に接続したとき、このリブ７３５により、弁体５１が支えられて、弁体５１に座屈が生じる（弁体５１が倒れる）のを防止することができる。また、リブ７３５の個数は、特に限定されず、例えば、２〜１０個であるのが好ましく、４〜８つであるのがより好ましい。

嵌合部７３３の先端側には、弁体設置部７２１の段差部７２７と嵌合する段差部７３６が形成されており、その径は、嵌合部７３３の基端側の径より拡径している。また、段差部７３６の内径は、弁体設置部７２１の段差部７２７の外径とほぼ同等またはそれより若干小さいのが好ましい。これにより、蓋部７３（段差部７３６）とメスコネクタ部本体７２（段差部７２７）とが強固に嵌合（連結）する（液密に接する）ことができ、よって、コネクタ５Ａの内部の液体が漏れるのを防止することができる。また、蓋部７３とメスコネクタ部本体７２とが連結した際、第１の内腔部７３１と第２の内腔部７２３とが連通し、第１の内腔部７３１、第２の内腔部７２３および第３の内腔部７２４で形成された空間に弁体５１を設置（収納）することができる。

なお、メスコネクタ部本体７２と蓋部７３との固定方法としては、嵌合に限定されず、例えば、かしめ、接着剤による接着、熱融着、超音波融着等の融着等であってもよい。

前述したように、メスコネクタ部７内には、弁体５１が収納（固定）されている。
弁体５１は、弾性材料で構成されている。この弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。このような弾性材料を用いることにより、弁体５１の頂面５１１に適度な弾性を得ることができ、よって、頂面５１１がオスコネクタ部６の開口部（端部）６２３に密着することができる（図６参照）。

図５に示すように、弁体５１は、頭部５０と、頭部５０の先端側に設けられた（形成された）胴部５５とを有している。

頭部５０は、その形状が有底筒状をなしており、液体が通過可能な内腔部５１５と、平面状の頂面５１１（底部５１３）から内腔部５１５に到達するスリット５１２とが形成されている。このスリット５１２は、その形状がほぼ一文字状をなしている。スリット５１２の形状がこのように簡単であることにより、より容易に（確実に）スリット５１２が開口する（開く）ことができる。また、頂面５１１が平面状をなしていることにより、頂面５１１（スリット５１２）を容易に消毒することができる。

また、頂面５１１は、メスコネクタ部７の接続口７３２から露出している。また、この頂面５１１は、メスコネクタ部７の端面とほぼ同一平面上に位置している。

頭部５０は、その頂面５１１付近の外径が胴部５５に向って（軸方向に向って）漸増するテーパ状をなすテーパ部５６と、その先端に設けられた外径一定部５７とを有している。

また、テーパ部５６には、テーパ部５６の一部を除去した切欠き部５６１が形成されている。すなわち、頭部５０には、テーパ部５６と外径一定部５７とをまたぐように除去した切欠き部５６１が形成されている。

また、頭部５０は、スリット５１２が閉じる際に押される、突出した２つの当接部５２を備えている。これら２つの当接部５２は、それぞれ、頭部５０の頂面５１１付近に形成され、スリット５１２が閉じる方向（図４中、矢印方向）と反対方向に突出している。

このような当接部５２により、頭部５０が蓋部７３の第１の内腔部７３１に挿入されているとき、第１の内腔部７３１の内周面７３４が当接部５２を押圧するため、スリット５１２をより確実に閉じることができる（図５参照）。また、これにより、コネクタ５Ａ内の液体の圧力（内圧）に対する耐圧性を向上させることができる。

以上のように構成された頭部５０は、オスコネクタ部６が接続されていないとき、スリット５１２が閉じた状態で蓋部７３の第１の内腔部７３１に挿入されている（図５参照）。

図４に示すように、胴部５５は、蛇腹状をなした筒状体で構成されている。すなわち、胴部５５は、外形において大径リング部５５２と小径リング部５５３とが軸方向に交互に配列された蛇腹状をなしている。このような胴部５５は、弁体５１をその先端側から基端側に向って（頭部５０が蓋部７３の第１の内腔部７３１に挿入される方向に）付勢する変形部（付勢手段）として機能している。

このように胴部５５が変形部として機能していることにより、別途に付勢手段を構成するための部品をコネクタ５Ａに設ける必要がなく、部品点数の減少、構造の簡素化に寄与することができる。

また、この胴部５５は、弁体５１がその先端側から基端側に向って復元する復元力の大半を担っているが、頭部５０がその復元力の一部を担っていてもよい。

また、胴部５５（筒状体）において、その蛇腹状の箇所における凸部（大径リング部５５２）の個数は、３つまたは４つである。すなわち、その蛇腹状の箇所における凹部（小径リング部５５３）の個数は、４つまたは５つである。

図１に示すように、メスコネクタ部７のメスコネクタ部本体７２には、管状をなすチューブ接続部７４が先端方向に向かって突出形成されている。このチューブ接続部７４は、チューブ（管体）２４が接続される部位である（図７参照）。また、チューブ接続部７４は、その先端部に、外径が先端方向に漸減したルアーテーパ部７４１が形成されている。

このような構成のチューブ接続部７４に接続されたチューブ２４を介して、液体を先端方向または基端方向に流通させることができる。

図１に示すように、メスロック部９は、メスコネクタ部７に隣接して設けられている。このメスロック部９は、コネクタ５Ａ’のオスロック部８Ａが接続される部位である。

メスロック部９は、中空の基部（メスロック部本体）９５と、管状をなすメス側係合部（係合部）９１と、基部９５と係合部９１とを連結する一対の連結部９６とを有している。

基部９５は、その全体形状が直方体をなすものである。
係合部９１は、基部９５の基端側に、基部９５と同軸上に配置されている。このメス側係合部９１は、その内径（横断面）の大きさが、オスロック部８Ａが挿入される開口部（挿入口）９４から基部９５に向かって、すなわち、先端方向に向って漸減するように形成されている。図３（ｃ）に示すように、メス側係合部９１の端部９１１が、コネクタ５Ａ’のオスロック部８Ａの各オス側係合部８３２にそれぞれ係合することができる。

各連結部９６は、板状をなす部位である。一方の連結部９６は、基部９５のメスコネクタ部７側の壁部と、係合部９１のメスコネクタ部７側の壁部とを連結している。また、他方の連結部９６は、基部９５のメスコネクタ部７側と反対側の壁部と、係合部９１のメスコネクタ部７側と反対側の壁部とを連結している。このように各連結部９６がそれぞれ連結していることにより、基部９５と係合部９１との間に開口部（窓部）９７が形成されることとなる。この開口部９７は、当該開口部９７に指が入らない程度の大きさにせって入れている。

このような構成のメスロック部９は、前述したように、メスコネクタ部７と対応する（隣接する）位置にある。また、メスロック部９とメスコネクタ部７とは、それぞれ、同じ方向に向かって形成されている、すなわち、接続方向（形成方向）が互いに平行となっている。

次に、コネクタ５Ａ’について説明する。
図１に示すように、オスコネクタ部６は、中空のオスコネクタ部本体６１と、管状部６２とを有している。

管状部６２は、オスコネクタ部本体６１から先端方向に突出して形成されている。この管状部６２は、液体が通過する液体流路（オス側内腔部）６２１と、ルアーテーパ部６２２とを有している。

液体流路６２１は、オスコネクタ部本体６１内に連通している。
ルアーテーパ部６２２は、オスコネクタ部６の開口部６２３側の外周部に、その外径が開口部６２３の方向に向かって漸減するように形成されている。なお、ルアーテーパ部６２２は、管状部６２の全長に渡って形成されていてもよいし、管状部６２の一部に形成されていてもよい。

また、オスコネクタ部６のオスコネクタ部本体６１には、管状をなすチューブ接続部６５が先端方向に向かって突出形成されている。このチューブ接続部６５は、チューブ（管体）４１が接続される部位である（図７参照）。また、チューブ接続部６５は、その先端部に、外径が先端歩行に漸減したルアーテーパ部６５１が形成されている。

このような構成のチューブ接続部７４に接続されたチューブ４１を介して、液体を先端方向または基端方向に流通させることができる。

図１に示すように、オスロック部８Ａは、オスコネクタ部６と隣接して設けられている。このオスロック部８Ａは、コネクタ５Ａのメスロック部９が接続される部位である。

オスロック部８Ａは、基部（オスロック部本体）８１と、基部８１から突出する突出部８２と、突出部８２に設けられた一対の爪部８３Ａ、８３Ａと、各爪部８３Ａを付勢する付勢部８４とを有している。

基部８１は、その形状が直方体をなしている。この基部８１は、オスコネクタ部本体６１に固着されている。

基部８１の先端部には、先端方向に突出した突出部８２が形成されている。この突出部８２は、長尺状をなしている。

突出部８２の両側部には、それぞれ、長尺状をなす爪部８３Ａおよび８３Ａが設けられている。両爪部８３Ａ、８３Ａは、それぞれの端部８３１が互いに接近・離間する。

各爪部８３Ａの端部８３１には、当該端部８３１の一部を切欠いた（欠損させた）ようなオス側係合部８３２が設けられている。

付勢部８４は、突出部８２と各爪部８３Ａとの間に設けられている。この付勢部８４は、突出部８２（各爪部８３Ａ）の先端側に位置し、両爪部８３Ａ、８３Ａのそれぞれの端部８３１（オス側係合部８３２）が互いに離間するように各爪部８３Ａを付勢する。

このような構成のオスロック部８Ａは、前述したように、オスコネクタ部６と対応する（隣接した）位置にある（図１参照）。また、オスロック部８Ａとオスコネクタ部６とは、それぞれ、同じ方向に向かって形成されている、すなわち、接続方向（突出方向）が互いに平行となっている。

また、コネクタ５Ａおよび５Ａ’（弁体５１を除く）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。

次に、コネクタ５Ａとコネクタ５Ａ’との接続過程（未接続状態から接続状態（ロック状態）まで）について説明する。

図１（図３（ａ））に示すように、コネクタ５Ａとコネクタ５Ａ’とが互いに離間した状態、すなわち、未接続状態から、コネクタ５Ａ’のオスロック部８Ａをコネクタ５Ａのメスロック部９に接近させる。

図３（ｂ）に示すように、コネクタ５Ａ’のオスロック部８Ａがコネクタ５Ａのメスロック部９内に挿入されるのに伴って、コネクタ５Ａのメス側係合部９１がコネクタ５Ａ’の付勢部８４の付勢力に抗して、コネクタ５Ａ’の爪部８３Ａを押圧する。

図３（ｂ）に示す状態から、コネクタ５Ａ’のオスロック部８Ａとコネクタ５Ａのメスロック部９とをさらに接近させると、コネクタ５Ａ’のオス側係合部８３２がコネクタ５Ａのメス側係合部９１に係合する。これにより、コネクタ５Ａ’のオスロック部８Ａとコネクタ５Ａのメスロック部９との接続が完了する（図３（ｃ）参照）。

また、このとき、図６に示すように、コネクタ５Ａ’のオスコネクタ部６の開口部６２３がコネクタ５Ａの頭部５０の頂面５１１を軸方向に押圧している。これにより、胴部５５が軸方向に変形し（圧縮され）、頭部５０が第１の内腔部７３１から移動して、第２の内腔部７２３に入り込む。頭部５０は、それまで第１の内腔部７３１内で第１の内腔部７３１の内周面７３４に規制されていたが、第２の内腔部７２３に移動したことにより、頭部５０の外周面の規制が解除または緩和され、その結果、軸方向の圧縮により、図９中の矢印方向に充分に拡径することができる、すなわち、充分に変形することができる。従って、スリット５１２が確実かつ充分に開く（開口する）ことができる。また、これにより、弁体５１（スリット５１２）を介して、コネクタ５Ａ’のオスコネクタ部６の液体流路６２１と、コネクタ５Ａのメスコネクタ部７の内部突起７２５の内腔部（中空部）とが連通する、すなわち、流通可能に接続され、よって、例えば、輸液、輸血、栄養投与等の際、液体が円滑に通過することができる。

このように、コネクタ組立体１０では、コネクタ５Ａ’のオスロック部８Ａとコネクタ５Ａのメスロック部９とが接続され、かつ、コネクタ５Ａ’のオスコネクタ部６とコネクタ５Ａのメスコネクタ部７とが接続されることにより、接続状態となる。

さて、図２および図３（ｃ）に示すように、接続状態のコネクタ組立体１０では、各爪部８３Ａがそれぞれメスコネクタ部９（メス側係合部９１）の内側に位置する。これにより、各爪部８３Ａがメスコネクタ部９でそれぞれ隠される（覆われる）こととなる。よって、各爪部８３Ａに対する指の進入が阻止され、当該爪部８３Ａをそれぞれ付勢部８４の付勢力に抗して押圧することができない。

爪部８３Ａをそれぞれ押圧することができないと、コネクタ５Ａのメス側係合部９１に対するコネクタ５Ａ’のオス側係合部８３２の係合を解除することができない。このように、コネクタ組立体１０では、コネクタ５Ａ、５Ａ’同士を接続して一旦接続状態とすると、接続状態を解除できない。これにより、接続状態の不本意な解除を確実に防止することができる。

従って、メスコネクタ部９は、コネクタ５Ａ、５Ａ’同士の接続状態を解除できないようにする解除禁止手段としての機能を有すると言うことができる。

また、接続状態のコネクタ組立体１０では、各爪部８３Ａの一部がメスコネクタ部の開口部９７からそれぞれ露出している。しかしながら、開口部９７は、前述したようにその大きさが指が入らない程度とされているため、当該開口部９７を介して、各爪部８３Ａを押圧するのが不可能となる。

また、開口部９７を介して、メスコネクタ部９に挿入された各爪部８３Ａ（オスロック部８Ａ）の一部（または全部）、特にオス側係合部８３２を視認することができる。これにより、コネクタ５Ａ’のオス側係合部８３２がコネクタ５Ａのメス側係合部９１に係合しているか否か、すなわち、接続状態となっているか否かを目視で確認することができる。

また、接続状態のとき、弁体５１の胴部５５の付勢力に抗して、コネクタ５Ａ’のオスコネクタ部６の開口部６２３が弁体５１の頭部５０を押圧するため、当該オスコネクタ部６の開口部６２３と頭部５０（弁体５１）の頂面５１１とが密着する。これにより、オスコネクタ部６とメスコネクタ部７との接続の液密性を保持することができる、すなわち、これらを確実に液密に接続することができる。

図７に示すように、輸液投与部２は、患者の血管１１０に留置される留置針またはカテーテル（本実施形態では、留置針２１）と、チューブ２４とを有している。

留置針２１（またはカテーテル）の構成材料としては、留置する部位によっては、翼付静注針など金属の針のものでもよいが、好ましくは可撓性を有する高分子材料、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂等が挙げられる。

チューブ２４は、ワンタッチで止められるストップクランプ２５を通した状態で、その一端部（基端部）がコネクタ５Ａのチューブ接続部７４に液密に接続されている。また、チューブ２４の他端部（先端部）は、オスコネクタ部２３に接続されている。オスコネクタ部２３は、ルアーコネクタ、ルアーロックコネクタなど、留置針やカテーテルの出口ポート２１１と液密に接続され得るものであれば、特に限定されないが、ルアーロックコネクタが好ましい。

留置針２１は、その基端部に、出口ポート２１１を有しており、この出口ポート２１１に、オスコネクタ部２３が液密に接続されている。

輸液チューブ４は、可撓性（柔軟性）を有し、一方の端部（先端部）がコネクタ５Ａ’のチューブ接続部６５に接続され、輸液の流路を構成するチューブ４１と、チューブ４１の他方（本実施形態では、他方の端部（基端部））に設けられ、輸液が収納された輸液バッグ（輸液容器）（収納部）３１側に接続される接続部として、鋭利な針先を有する瓶針４５１とを備えている。

チューブ４１の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン等、あるいはこれらを主とする材料が挙げられる。

また、チューブ４１の途中には、輸液の流量を調節する流量調節手段として、スライド式のクレンメ（スライドクレンメ）４６と、点滴筒４４とが、それぞれ、設けられている。このスライドクレンメ４６としては、特に限定されず、従来公知のものを用いることができるが、例えば、特開２００４−４９３１９号公報のようなものが挙げられる。

また、スライドクレンメ４６は、ローラー型のクレンメなど、流量を調節できるものであれば、他のものでも構わない。

輸液バッグ３１内には、所定の輸液が収納されており、瓶針４５１がこの輸液バッグ３１の栓（ゴム栓）を穿通（穿刺）すると、瓶針４５１を介し、輸液バッグ３１と輸液チューブ４とが接続され、輸液バッグ３１から輸液チューブ４側へ輸液が供給され得る状態となる。

点滴筒４４は、瓶針４５１の近傍に設置されている。この点滴筒４４により、輸液の流量を目視で確認することができる。

また、逆流防止弁４９が、コネクタ５Ａ’と点滴筒４４の間に設置されている。逆流防止弁４９は、輸液バッグ３１からコネクタ５Ａ’の方向への一方向弁である。逆流防止弁４９は、コネクタ５Ａ’と点滴筒４４の間であれば、どこに設置されても良いが、好ましくは、コネクタ５Ａ’により近い所に設置される方が良い。

逆流防止弁４９は、その内部に、図示しない一対の板状の開閉部材が形成された弁本体を有し、各開閉部材は、弾性力（復元力）により互いに密着し、これにより、逆流防止弁４９内の流路は、閉塞している。輸液流が先端側から基端側に向いている場合には、その輸液により圧力が各開閉部材の外面にかかり、開閉部材同士を密着させるように作用する。このため、輸液は、先端側から基端側には流れない。

一方、輸液流が基端側から先端側に向いている場合には、その輸液により所定の圧力が各開閉部材の基端側（テーパ面）にかかり、その圧力により各開閉部材が離間する方向に変位し、逆流防止弁４９内の流路が開通する。これにより、輸液は、基端側から先端側に流れる。

次に、輸液チューブセット１の作用（使用方法）について、図７を参照しつつ説明する。

輸液チューブ４を接続するにあたり、まず、輸液バッグ３１に、例えば維持輸液剤を調剤する。

次に、この輸液の収納された輸液バッグ３１の栓（ゴム栓）に輸液チューブ４の瓶針４５１を穿通（穿刺）する。これにより、瓶針４５１を介し、輸液バッグ３１と輸液チューブ４とが接続され、輸液バッグ３１から輸液チューブ４側へ輸液が供給され得る状態となる。

次に、輸液チューブ４の流路をプライミングする。
次に、患者の血管（例えば、末梢静脈等）１１０に留置された留置針２１の出口ポート２１１とチューブ２４を介して接続されたコネクタ５Ａと、輸液チューブ４のコネクタ５Ａ’とを接続する。これにより、コネクタ５Ａ、５Ａ’同士が接続状態となる。この接続状態は、前述したように、不本意に解除されるのが確実に防止されている。よって、輸液バッグ３１から留置針２１まで、輸液バッグ３１内の輸液が確実に通過することができる。

次に、輸液チューブ４のスライドクレンメ４６を操作し、輸液チューブ４の輸液の流量（投与速度）を維持輸液剤の指示流量（指示投与速度）に調節し、その輸液を投与する。

なお、前記輸液チューブセット１の使用方法は、一例であり、これに限定されるものではない。

以上、本発明の輸液チューブセットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、輸液チューブセットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、解除禁止手段は、図示の構成では第２のコネクタに属するよう構成されたものであるが、これに限定されず、第１のコネクタに属するよう構成されたものであってもよいし、第１のコネクタおよび第２のコネクタにそれぞれ属するよう構成されたものであってもよい。

また、第１のコネクタは、図示の構成では一対のオスコネクタ部およびオスロック部を有するものであるが、これに限定されず、複数対のオスコネクタ部およびオスロック部を有するものであってもよい。

また、第１のコネクタは、第２のコネクタと同様の構成の、一対のメスコネクタ部およびメスロック部をさらに有するものであってもよい。

また、第２のコネクタは、図示の構成では一対のメスコネクタ部およびメスロック部を有するものであるが、これに限定されず、複数対のメスコネクタ部およびメスロック部を有するものであってもよい。

また、第２のコネクタは、第１のコネクタと同様の構成の、一対のオスコネクタ部およびオスロック部をさらに有するものであってもよい。

また、シール部材は、メスコネクタ部に設置されているのに限定されず、例えば、オスコネクタ部に設置されていてもよい。

また、第１のコネクタのオスコネクタ部と第２のコネクタのメスコネクタ部とは、ルアーロックするよう構成されていてもよい。

本発明の輸液チューブセットは、オス側内腔部を有するオスコネクタ部と、該オスコネクタ部と接続方向が互いに平行となるように隣接して設けられたオスロック部とを有する第１のコネクタと、
メス側内腔部を有し、該メス側内腔部に前記オスコネクタ部が接続可能なメスコネクタ部と、該メスコネクタ部と接続方向が互いに平行となるように隣接して設けられ、前記オスロック部と接続可能なメスロック部とを有する第２のコネクタとを備えるコネクタ組立体と、
前記第１のコネクタおよび／または前記第２のコネクタに接続されたチューブとを有し、
前記第１のコネクタおよび／または前記第２のコネクタには、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとを接続して一旦接続状態とすると、該接続状態を解除できないようにする解除禁止手段が設けられており、
前記オスロック部は、互いに接近・離間する長尺な一対の爪部と、該両爪部の一端側に設けられ、他端側が互いに離間するように付勢する付勢部とを有しており、
前記メスロック部は、管状をなし、前記各爪部とそれぞれ係合可能な係合部を有し、前記メスロック部の前記係合部よりも先端側に、指が入らない程度の大きさであり、前記接続状態の前記オスロック部の一部または全部を視認するための開口部が形成されており、
前記解除禁止手段は、前記接続状態で、前記付勢部の付勢力に抗して、前記各爪部をそれぞれ押圧不可能とするものであり、
前記接続状態では、前記係合部の内側に前記各爪部が位置して、前記係合部により前記各爪部が隠され、
前記係合部が前記解除禁止手段を兼ね、
前記係合部が互いに接近する方向に押圧しても前記係合部の剛性により前記各爪部を押圧できず、前記接続状態が解除されず、
前記開口部から前記メスロック部内には指が入らず、前記開口部を介して前記各爪部を押圧できず、前記接続状態が解除されないよう構成されている。
そのため、解除禁止手段によって、接続状態を解除する操作が確実に防止される。これにより、接続状態の不本意な解除を確実に防止することができる。従って、本発明の輸液チューブセットは、産業上の利用可能性を有する。

Claims

オス側内腔部を有するオスコネクタ部と、該オスコネクタ部と接続方向が互いに平行となるように隣接して設けられたオスロック部とを有する第１のコネクタと、
メス側内腔部を有し、該メス側内腔部に前記オスコネクタ部が接続可能なメスコネクタ部と、該メスコネクタ部と接続方向が互いに平行となるように隣接して設けられ、前記オスロック部と接続可能なメスロック部とを有する第２のコネクタとを備えるコネクタ組立体と、
前記第１のコネクタおよび／または前記第２のコネクタに接続されたチューブとを有し、
前記第１のコネクタおよび／または前記第２のコネクタには、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとを接続して一旦接続状態とすると、該接続状態を解除できないようにする解除禁止手段が設けられており、
前記オスロック部は、互いに接近・離間する長尺な一対の爪部と、該両爪部の一端側に設けられ、他端側が互いに離間するように付勢する付勢部とを有しており、
前記メスロック部は、管状をなし、前記各爪部とそれぞれ係合可能な係合部を有し、前記メスロック部の前記係合部よりも先端側に、指が入らない程度の大きさであり、前記接続状態の前記オスロック部の一部または全部を視認するための開口部が形成されており、
前記解除禁止手段は、前記接続状態で、前記付勢部の付勢力に抗して、前記各爪部をそれぞれ押圧不可能とするものであり、
前記接続状態では、前記係合部の内側に前記各爪部が位置して、前記係合部により前記各爪部が隠され、
前記係合部が前記解除禁止手段を兼ね、
前記係合部が互いに接近する方向に押圧しても前記係合部の剛性により前記各爪部を押圧できず、前記接続状態が解除されず、
前記開口部から前記メスロック部内には指が入らず、前記開口部を介して前記各爪部を押圧できず、前記接続状態が解除されないよう構成されていることを特徴とする輸液チューブセット。
前記メスロック部は、前記係合部の先端側に設けられたメスロック部本体と、該メスロック部本体と前記係合部とを連結する一対の連結部とを有し、
前記開口は、前記メスロック部本体と前記係合部との間に形成されている請求項１に記載の輸液チューブセット。
前記第１のコネクタは、前記オスコネクタ部と連通し、管体が接続可能なオス側管体接続部を有する請求項１または２に記載の輸液チューブセット。
前記第２のコネクタは、前記メスコネクタ部と連通し、管体が接続可能なメス側管体接続部を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の輸液チューブセット。
前記第２のコネクタは、前記メス側内腔部に設けられ、前記接続状態となったときに前記オスコネクタ部と前記メスコネクタ部との接続の液密性を保持する、弾性材料で構成されたシール部材を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の輸液チューブセット。