WO2013125443A1 - 医療用具梱包体 - Google Patents

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WO2013125443A1
WO2013125443A1 PCT/JP2013/053539 JP2013053539W WO2013125443A1 WO 2013125443 A1 WO2013125443 A1 WO 2013125443A1 JP 2013053539 W JP2013053539 W JP 2013053539W WO 2013125443 A1 WO2013125443 A1 WO 2013125443A1
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WO
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medical device
syringe
sealing member
adhesive
container body
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PCT/JP2013/053539
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等 沖原
伸吾 小山
宏司 中村
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テルモ株式会社
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    • B65D77/2024—Container closures formed after filling by applying separate lids or covers, i.e. flexible membrane or foil-like covers the cover being welded or adhered to the container

Definitions

  • the present invention relates to a medical device package that stores medical devices such as a syringe and a connector.
  • a syringe storage container that can hold and store a plurality of syringes in an upright state is widely used for transporting or storing a syringe before being filled with a chemical solution or the like.
  • a syringe storage container includes a box-shaped container body whose upper surface is opened, a holder that holds a plurality of syringes in an upright state, and a sealing member that seals the opening of the container body. .
  • a shelf-like part that supports the holder is provided inside the container body.
  • the holder is formed in a plate shape having a plurality of through holes, and the syringe is inserted by inserting the syringe into the through hole of the holder and hooking the flange portion provided at the syringe end to the peripheral edge of the through hole. It is held by the holder.
  • a syringe storage container it is possible to hold a plurality of syringes upright and in a state where the filling port for the chemical solution is directed upward.
  • the syringe is manufactured at a place different from the place where the chemical solution is filled.
  • the manufactured syringe is housed in a syringe housing container, and the opening of the syringe housing container is sealed with a sealing member to assemble the medical device package. Thereafter, high-temperature steam sterilization (autoclave), EOG (ethylene oxide gas) sterilization, or the like is allowed to pass through the sealing member to sterilize the syringe container.
  • autoclave autoclave
  • EOG ethylene oxide gas
  • the syringe storage container that has been sterilized is transported to a place where the chemical solution is filled.
  • the sealing of the syringe storage container by the sealing member is opened, the holder holding the plurality of syringes is taken out from the container body, and set in the chemical solution filling device. Thereafter, the syringe is filled with the chemical solution.
  • the medical container described in Patent Document 1 includes a tray that supports the syringe chest, a tank in which the tray is fitted, a protective sheet that covers the tray and the syringe barrel, and a cover sheet that seals the tank.
  • the cover sheet is a gas permeable material such as a non-woven polyolefin and is releasably bonded to the tank flange.
  • the adhesive applied to the cover sheet is applied to one surface facing the flange of the tank.
  • the protective sheet is disposed in the tank so that bacteria, dust, and the like do not enter the syringe after the cover sheet is peeled from the tank.
  • the protective sheet is adhered to the cover sheet, the protective sheet is removed together with the cover sheet when the cover sheet is peeled off from the tank. Therefore, when the cover sheet is peeled from the tank, the syringe is exposed, and there is a possibility that bacteria, dust, and the like enter the syringe.
  • the protective sheet when removing the cover sheet from the tank in an environment free from bacteria and dust, the protective sheet may not be used.
  • the sterilization process is performed in the tank using high-temperature steam or gas
  • the surface of the cover sheet to which the adhesive is applied comes into contact with the syringe.
  • the syringe is adhered to the cover sheet, or the adhesive is transferred to the syringe and adhered as a foreign substance, which is not preferable.
  • the present invention has been made in view of the above points, and even if a sterilization process in a tank (container body) is performed using steam or gas, a cover sheet (sealing) is applied to the protective sheet or medical device in the tank. It is an object of the present invention to provide a medical device package to which the adhesive of (member) does not adhere.
  • the medical device package of the present invention comprises a medical device having one end surface and the other end surface, and a medical device storage container for storing the medical device.
  • the tool storage container includes a container body and a sheet-like sealing member.
  • the container body includes a peripheral wall portion having an upper end portion and a lower end portion, a bottom portion continuous with the lower end portion, surrounded by the lower end portion, an opening portion surrounded by the upper end portion, a peripheral wall portion, a bottom portion, and an opening portion.
  • the sealing member is bonded to the container body and seals the opening of the container body.
  • the surface of the sealing member that faces the container body has an adhesive application area where an adhesive is applied and an adhesive non-application area where no adhesive is applied.
  • region is an area
  • the adhesive non-application region of the sealing member is set to a region facing at least one end surface of the medical device held by the holding unit. Therefore, when the sealing member is pressed by steam or gas during sterilization and deformed to be recessed inside the container body, even if the sealing member comes into contact with one end surface of the medical device held by the holding part, Adhesive does not adhere to medical devices. As a result, the medical device is not bonded to the sealing member, and the medical device can be kept in a good state. In addition, when an inner sheet (protective sheet) is disposed between the medical device and the sealing member, the adhesive does not adhere to the inner sheet even if the sealing member contacts the inner sheet.
  • a medical device package comprising a medical device having one end surface and the other end surface, and a medical device storage container for storing the medical device
  • the medical device storage container is: A peripheral wall portion having an upper end portion and a lower end portion; a bottom portion continuous to the lower end portion and surrounded by the lower end portion; an opening portion surrounded by the upper end portion; the peripheral wall portion, the bottom portion and the opening portion
  • a container body having a holding portion for holding the medical device provided in the storage space and holding the medical device so that the one end surface faces the upper end;
  • a sheet-like sealing member that is bonded to the container body and seals the opening of the container body,
  • the surface of the sealing member that faces the container body has an adhesive application region to which an adhesive is applied, and an adhesive non-application region to which no adhesive is applied, and the adhesive non-application region is A medical device package that is a region facing at least one end surface of the medical device held by the holding unit.
  • the medical device is a syringe having one end face and the other end face, and provided with a filling port for filling the one end face with a chemical solution
  • the holding portion includes a syringe holding member that engages with an inner surface of the peripheral wall portion and faces the bottom portion, and holds the syringe so that the one end surface of the syringe faces an upper end. Medical device packaging.
  • region is a medical device package as described in (3) which is an area
  • the container body has a flange portion that is continuous with the upper end portion and surrounds the upper end portion,
  • the medical device package of the present invention it is possible to prevent the adhesive from adhering to the medical device in the container body even when the container body is sterilized using steam or gas.
  • FIG. 1 is a perspective view of a medical device package according to a first embodiment of the present invention. It is a disassembled perspective view of the medical device package which concerns on the 1st Embodiment of this invention. It is a perspective view of the container main body in the medical device package which concerns on the 1st Embodiment of this invention. It is a perspective view of the sealing member in the medical device package which concerns on the 1st Embodiment of this invention. It is a fragmentary longitudinal cross-sectional view of the medical device package which concerns on the 1st Embodiment of this invention. It is a perspective view of the sealing member in the medical device package which concerns on the 2nd Embodiment of this invention.
  • FIG. 1 is a perspective view of the medical device package according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the medical device package according to the first embodiment.
  • the syringe package 80 which shows the medical device package which concerns on 1st Embodiment is the syringe storage container 1 which shows a specific example of a medical device storage container, and the syringe storage container 1. It is comprised from the syringe 10 (refer FIG. 2) which shows one specific example of the medical device accommodated in.
  • the syringe storage container 1 is used when simultaneously transporting and storing a plurality of syringes 10.
  • the syringe storage container 1 includes a syringe holding member 30 that holds a plurality of syringes 10, a container body 40 that stores a syringe holding member 30 that holds a plurality of syringes 10, a sealing member 50, and an inner sheet 60. ing.
  • the syringe holding member 30 shows a specific example of the holding unit according to the present invention, and holds the syringe 10 in a state where a filling port 15 described later is directed upward.
  • the syringe holding member 30 is placed on a mounting shelf 44 (see FIG. 3), which will be described later, of the container body 40, and is opposed to a bottom 41, which will be described later, of the container body 40.
  • the syringe holding member 30 has a rectangular and flat base plate 31 and a cylindrical portion 32 protruding from one surface of the base plate 31.
  • the base plate 31 is provided with a plurality of through holes 31a (see FIG. 5) for inserting the syringe 10.
  • the through-hole 31a is formed in a circular shape, and its diameter is larger than the outer diameter of a syringe body 11 described later in the syringe 10.
  • the plurality of through holes 31 a are arranged on the base plate 31 in a staggered manner. Thereby, since the distance between the adjacent through-holes 31a becomes equal, it can suppress that the adjacent syringe 10 contacts during conveyance of the syringe storage container 1.
  • notches 31b are formed on the two opposing sides of the base plate 31, respectively. The user can easily remove the syringe holding member 30 locked to the container body 40 by inserting a finger into the notch 31b.
  • the cylinder part 32 is formed so as to cover the through hole 31a of the base plate 31, and has a cylinder hole 32a (see FIG. 5) for inserting the syringe 10.
  • the cylindrical hole 32a communicates with the through hole 31a.
  • the diameter of the cylindrical hole 32a is substantially equal to the diameter of the through hole 31a.
  • a flange portion 16 described later of the syringe 10 is engaged with the cylindrical portion 32.
  • the inner sheet 60 is formed in a rectangular sheet shape.
  • the area of the inner sheet 60 is set to a size that covers a later-described filling port 15 side of the syringe 10 held by the syringe holding member 30.
  • the inner sheet 60 is placed on a flange portion 16 described later of the syringe 10 held by the syringe holding member 30.
  • the inner sheet 60 is preferably permeable to gas for sterilization and impermeable to fine particles such as bacteria and viruses.
  • Examples of the material for the inner sheet 60 include Tyvek (registered trademark), which is a high-density polyethylene nonwoven fabric manufactured by DuPont.
  • Tyvek registered trademark
  • the sealing member 50 formed with the high density polyethylene nonwoven fabric becomes opaque.
  • FIG. 3 is a perspective view of the container body 40.
  • the container body 40 includes a peripheral wall portion 42 having an upper end portion and a lower end portion, a bottom portion 41 continuous with the lower end portion of the peripheral wall portion 42 and surrounded by the lower end portion, and an upper end of the peripheral wall portion 42.
  • the internal space of the container body 40 surrounded by the peripheral wall portion 42, the bottom portion 41, and the opening 40a serves as a storage space for storing the syringe holding member 30 and the syringe 10.
  • the bottom 41 is formed in a substantially rectangular plate shape and constitutes the lower end of the container body 40.
  • the size of the inner surface 41 a in the bottom 41 is smaller than the base plate 31 in the syringe holding member 30.
  • the flange 43 is substantially orthogonal to the upper end of the peripheral wall portion 42 and is formed in a rectangular frame shape.
  • the flange 43 has an upper surface 43a facing the upper end and a lower surface 43b facing the lower end.
  • the upper surface 43a and the lower surface 43b are formed in a plane.
  • a protrusion 45 is formed on the upper surface 43 a of the flange 43.
  • the protrusion 45 is provided so as to surround the opening 40 a and is formed endlessly along the flange 43. That is, the protrusion 45 is formed over the entire circumference of the flange 43.
  • a sealing member 50 (see FIG. 2) is fused (adhered) to the protruding portion 45.
  • the width of the protrusion 45 is set to be smaller than the width of the flange 43.
  • the width of the protrusion 45 is preferably 2 to 10 mm in consideration of sealing the inside of the syringe container by securely fusing the sealing member 50.
  • the height of the protrusion 45 is preferably 0.2 to 0.5 mm or more.
  • the outer contour of the ridge 45 is smaller than the outer contour of the flange 43. For this reason, when the sealing member 50 is placed on the ridge 45, the sealing member 50 is less likely to bend toward the opening 40 a of the container body 40, and the sealing member 50 is reliably placed on the ridge 45. . Therefore, the sealing member 50 can be reliably fused to the protrusion 45. Further, when the sealing member 50 is peeled off, the upper surface of the flange 43 that is outside of the protruding portion 45 can be pressed, so that the sealing member 50 is easily peeled off.
  • the contour of the inner periphery of the ridge 45 is larger than the contour of the outer periphery at the upper end of the peripheral wall portion 42. For this reason, when the sealing member 50 is heat-sealed, the sealing member 50 can be reliably fused to the ridge portion 45 because it can be received directly under the ridge portion 45 and supported by a jig (not shown). .
  • the protrusion 45 has a square shape 45a.
  • the square shapes 45a are arranged at the four corners of the flange 43, and are formed at right angles.
  • stress is concentrated on the square shape 45a.
  • the sealing member 50 is easily peeled off from the square shape 45a.
  • the square shape 45a exists in the four corners of the flange 43, when peeling off the sealing member 50, it can always peel off from the fixed place. The sealing member 50 is not unintentionally peeled from other than the four corners of the flange 43.
  • the container body 40 and the syringe holding member 30 are preferably not denatured by sterilization using high-temperature steam or gas such as high-pressure steam sterilization (autoclave) or EOG (ethylene oxide gas) sterilization.
  • high-temperature steam or gas such as high-pressure steam sterilization (autoclave) or EOG (ethylene oxide gas) sterilization.
  • materials for the container body 40 and the syringe holding member 30 include resins having excellent durability such as polypropylene, polystyrene, polyethylene, polycarbonate, ABS resin, and PET.
  • the container main body 40 and the syringe holding member 30 are preferably substantially transparent or translucent in order to ensure the visibility inside the container main body 40. Among these, polycarbonate, polystyrene, and PET are listed.
  • FIG. 4 is a perspective view of a state in which the surface of the sealing member 50 facing the container body 40 is directed upward.
  • the sealing member 50 is formed in a rectangular sheet shape that is substantially equal to the contour of the outer periphery of the flange 43 (see FIG. 3) in the container body 40. That is, the contour of the outer periphery of the protrusion 45 provided on the flange 43 is formed smaller than the contour of the outer periphery of the sealing member 50.
  • the sealing member 50 is heat-sealed to the flange 43 of the container body 40 using an adhesive. Specifically, it is heat-sealed to the protrusion 45 of the flange 43.
  • the sealing member 50 is preferably permeable to gas for sterilization and not permeable to fine particles such as bacteria and viruses.
  • Examples of the material of the sealing member 50 include Tyvek (registered trademark), which is a high-density polyethylene nonwoven fabric manufactured by DuPont.
  • Tyvek registered trademark
  • the sealing member 50 formed with the high density polyethylene nonwoven fabric becomes opaque.
  • An adhesive application region 50a and an adhesive non-application region 50b are formed on the surface of the sealing member 50 facing the container body 40.
  • a thermoplastic adhesive hot melt
  • the adhesive application region 50 a comes into contact with a protrusion 45 provided on the flange 43 of the container body 40. Thereafter, the contact portion between the sealing member 50 and the protruding portion 45 is heated by the mold, whereby the adhesive is dissolved and the sealing member 50 and the protruding portion 45 are thermally fused (adhered).
  • region 50b is set to the area
  • FIG. 5 is a partial longitudinal sectional view of the syringe package 80.
  • the syringe 10 includes a syringe body 11 formed of a hollow cylindrical body, a discharge portion 12 formed on the distal end side of the syringe body 11, and a needle tube 13 fixed to the discharge portion 12. is doing. That is, the syringe storage container 1 of the present embodiment stores the syringe 10 with a needle.
  • the outer diameter of the syringe body is smaller than the through hole 31a and the cylindrical hole 32a of the syringe holding member 30.
  • a liquid chamber for storing the filled chemical liquid is formed inside the syringe body 11.
  • a filling port 15 for filling the liquid chamber of the syringe body 11 with a chemical solution is formed on the base end side opposite to the discharge portion 12 of the syringe body 11. In this Embodiment, let the end surface by the side of the filling port 15 of the syringe main body 11 be an end surface, and let the end surface of the discharge part 12 be an other end surface.
  • a flange portion 16 having an outer contour formed in an elliptical shape is provided around the filling port 15 of the syringe body 11.
  • the flange portion 16 is formed such that at least a part (for example, a long diameter) of the outer diameter is larger than the diameter of the cylindrical hole 32 a in the syringe holding member 30. Therefore, the flange portion 16 of the syringe 10 inserted into the cylindrical hole 32 a and the through hole 31 a is placed on the upper end portion of the cylindrical portion 32.
  • the shape of the flange part 16 is not restricted to the elliptical shape of this embodiment, For example, an annular shape may be sufficient.
  • a cap member 20 is attached to the discharge portion 12.
  • the cap member 20 is formed in a substantially cylindrical shape, and one end in the axial direction is open and the other end in the axial direction is closed.
  • the cap member 20 covers the discharge portion 12 and the needle tube 13 protruding from the discharge portion 12.
  • Examples of the material of the cap member 20 include elastic members such as rubber and elastomer.
  • the syringe 10 is inserted into the through-hole 31 a provided in the syringe holding member 30 with the cap member 20 attached to the discharge unit 12, and is held by the syringe holding member 30.
  • the syringe holding member 30 and the container main body 40 are prepared. Then, the base plate 31 of the syringe holding member 30 is placed on the placement shelf 44 of the container body 40. Thereby, the syringe holding member 30 is engaged with the container main body 40.
  • the syringe 10 is inserted into the cylindrical hole 32a and the through hole 31a of the syringe holding member 30.
  • a cap member 20 is attached to the discharge part 12 of the syringe 10 in advance.
  • the syringe 10 to which the cap member 20 is attached is held by the syringe holding member 30 and stored in the container main body 40 (state shown in FIG. 3).
  • the inner sheet 60 is placed on the flange portions 16 of the plurality of syringes 10 held by the syringe holding member 30. Thereby, the filling port 15 (flange part 16) side of the plurality of syringes 10 held by the syringe holding member 30 is covered with the inner sheet 60.
  • the sealing member 50 is placed on the protrusion 45 provided on the flange 43 of the container body 40. Then, a receiving jig (not shown) is brought into contact with the lower surface 43b of the flange 43, and the sealing member 50 is pressed by a heated mold (not shown). As a result, the adhesive applied to the sealing member 50 is dissolved, the sealing member 50 and the protrusion 45 are thermally fused (adhered), and the syringe package 80 is assembled.
  • the thickness of the flange 43 at the portion where the protrusion 45 is provided is ensured.
  • the protrusion 45 is not deformed by the applied heat, and the sealing member 50 and the protrusion 45 are reliably heated. It can be fused.
  • the mold (not shown) is formed in a rectangular flat plate shape, for example, and presses the entire surface of the sealing member 50. At this time, since only the protrusion 45 contacts the sealing member 50, the sealing member 50 is not thermally fused (adhered) to the region other than the protrusion 45 of the flange 43. That is, the sealing member 50 can always be heat-sealed to the protrusion 45.
  • the adhesive application region 50 a (see FIG. 4) formed on the sealing member 50 has a larger area than the flange 43 of the container body 40. Therefore, even if the sealing member 50 is displaced to some extent with respect to the container body 40, the adhesive application region 50 a of the sealing member 50 can be brought into contact with the protrusion 45 on the flange 43 of the container body 40. As a result, even if the sealing member 50 is displaced to some extent with respect to the container body 40, both can be bonded.
  • the contour of the outer periphery of the protrusion 45 provided on the flange 43 of the container body 40 is smaller than the contour of the outer periphery of the flange 43 and the sealing member 50, the outer edge portion of the flange 43 and the sealing member 50 is heated. Not fused (sealed). Thereby, when peeling the sealing member 50 from the container main body 40, it becomes easy to hold
  • the syringe package 80 After assembling the syringe package 80, the syringe package 80 is packaged with a sterilization packaging bag having an opening, and the opening of the packaging bag is sealed. Subsequently, the syringe package 80 in the syringe package is sterilized using high-temperature steam or gas such as high-pressure steam sterilization (autoclave) or EOG (ethylene oxide gas) sterilization.
  • high-temperature steam or gas such as high-pressure steam sterilization (autoclave) or EOG (ethylene oxide gas) sterilization.
  • a part of the sterilization packaging bag like the sealing member 50, is made of a material that allows gas for sterilization to pass therethrough and does not allow microparticles such as bacteria and viruses to pass through. For this reason, high-temperature vapor
  • sterilization can be performed on the outer surface of the syringe package 80, the syringe holding member 30 inside the syringe package 80, and the syringe 10 held on the syringe holding member 30.
  • the sealing member 50 When the sterilization process is performed on the syringe package 80, the sealing member 50 is pressed by high-temperature steam or gas and deformed so as to be recessed inside the container body 40. Thereby, the surface facing the container main body 40 of the sealing member 50 contacts the filling port 15 side of the plurality of syringes 10 held by the syringe holding member 30 with the inner sheet 60 interposed therebetween (see FIG. 5).
  • the region facing the filling port 15 side of the plurality of syringes 10 on the surface facing the container body 40 of the sealing member 50 is the adhesive non-application region 50b where no adhesive is applied. That is, the adhesive non-application area 50 b of the sealing member 50 is deformed toward the filling port 15 side of the syringe and contacts the filling port 15 via the inner sheet 60 when sterilized by high-pressure steam. Therefore, the adhesive does not adhere to the inner sheet 60 because the adhesive is not applied to the region of the sealing member 50 that contacts the inner sheet 60. As a result, when the syringe package 80 is opened, the inner sheet 60 is not removed together with the sealing member 50, and the inner sheet 60 can keep the state where the filling ports 15 of the plurality of syringes 10 are covered. .
  • region 50a) of the part facing the filling port 15 of the several syringe 10 in the surface facing the container main body 40 of the sealing member 50 is a container main body. 40 is close to the ridge 45 which is a bonding portion with 40. Therefore, it is difficult for the sealing member 50 to be deformed in the direction approaching the filling port 15 of the syringe 10 in the vicinity of the protrusion 45 (adhesion). Thereby, the adhesive application region 50 a of the sealing member 50 is unlikely to contact the inner sheet 60.
  • the syringe 10 is not present under the sealing member 50 in the vicinity of the protrusion 45 (adhesion). For this reason, even if the sealing member 50 near the protrusion 45 (adhesive portion) is deformed and comes into contact with the inner sheet 60, the inner sheet 60 is deformed following the sealing member 50, and the sealing member 50 Adhesive does not adhere to the extent that it adheres.
  • FIG. 6 is a perspective view of a sealing member in the medical device package according to the second embodiment.
  • the medical device package according to the second embodiment has the same configuration as the syringe package 80 (see FIG. 2) of the first embodiment.
  • the syringe package of the second embodiment is different from the syringe package 80 only in the sealing member. Therefore, here, the sealing member 51 in the medical device package according to the second embodiment will be described.
  • the sealing member 51 shown in FIG. 6 is formed in a rectangular sheet shape that is substantially equal to the contour of the outer periphery of the flange 43 (see FIG. 2) in the container body 40.
  • the sealing member 51 is heat-sealed to the flange 43 of the container body 40 using an adhesive. Specifically, it is heat-sealed to the protrusion 45 of the flange 43.
  • the sealing member 51 is different from the sealing member 50 according to the first embodiment (see FIG. 4) in an adhesive application region 51a and an adhesive non-application region 51b.
  • thermoplastic adhesive hot melt
  • the adhesive application area 51a has a smaller area than the adhesive application area 50a (see FIG. 4) of the sealing member 50 according to the first embodiment, but is smaller than the flange 43 (see FIG. 2) of the container body 40. Is also large.
  • the adhesive application area 51 a comes into contact with the protrusion 45 provided on the flange 43 of the container body 40. Thereafter, the contact portion between the sealing member 51 and the protrusion 45 is warmed by the mold, so that the adhesive is dissolved and the sealing member 51 and the protrusion 45 are thermally fused (adhered).
  • This adhesive non-application area 51b is set in an area facing the inner sheet 60 (see FIG. 2).
  • the same effect as the syringe package (medical device package) 80 of the first embodiment can be obtained also in the medical device package of the second embodiment having such a configuration.
  • the adhesive application region 51 a formed on the sealing member 51 has a larger area than the flange 43 of the container body 40. Therefore, even if the sealing member 51 is displaced to some extent with respect to the container main body 40, the adhesive application region 51a of the sealing member 51 is brought into contact with the protrusion 45 on the flange 43 of the container main body 40 to bond them together. can do.
  • FIG. 7 is a perspective view of a sealing member in the medical device package according to the third embodiment.
  • the medical device package according to the third embodiment has the same configuration as the syringe package 80 (see FIG. 2) of the first embodiment.
  • the medical device package of the third embodiment is different from the syringe package 80 only in the sealing member. Therefore, here, the sealing member 52 in the medical device package according to the third embodiment will be described.
  • the sealing member 52 shown in FIG. 7 is formed in a rectangular sheet shape that is substantially equal to the contour of the outer periphery of the flange 43 (see FIG. 2) in the container body 40.
  • the sealing member 52 is heat-sealed to the flange 43 of the container body 40 using an adhesive. Specifically, it is heat-sealed to the protrusion 45 of the flange 43.
  • the sealing member 52 is different from the sealing member 50 according to the first embodiment (see FIG. 4) in an adhesive application region 52a and an adhesive non-application region 52b.
  • thermoplastic adhesive hot melt
  • the adhesive application region 52a has a smaller area than the adhesive application region 50a (see FIG. 4) of the sealing member 50 according to the first embodiment, and is substantially the same as the flange 43 (see FIG. 2) of the container body 40. It is set to an equal area.
  • the adhesive application region 52 a comes into contact with the protrusion 45 provided on the flange 43 of the container body 40. Thereafter, the contact portion between the sealing member 52 and the protruding portion 45 is heated by the mold, whereby the adhesive is dissolved and the sealing member 52 and the protruding portion 45 are thermally fused (adhered).
  • region 51b is set to the area
  • the same effect as the syringe package 80 (medical device package) of the first embodiment can be obtained also in the medical device package of the third embodiment having such a configuration.
  • the adhesive application region 51 a formed in the sealing member 52 is set to an area substantially equal to the flange 43 of the container body 40. Therefore, even if the sealing member 52 is displaced to some extent with respect to the container main body 40, the adhesive application region 51 a of the sealing member 51 is brought into contact with the protrusion 45 on the flange 43 of the container main body 40 to bond them together. can do.
  • an inner sheet No adhesive adheres to 60.
  • the inner sheet 60 is not removed together with the sealing member 52 at the time of opening the second embodiment of the syringe package, and the filling ports 15 side of the plurality of syringes 10 are covered by the inner sheet 60. Can keep the state.
  • FIG. 8 is a longitudinal sectional view of a medical device package according to the fourth embodiment.
  • FIG. 9 is an exploded view of the medical device package according to the fourth embodiment.
  • a needle member package 180 showing a medical device package according to the fourth embodiment includes a needle member storage container 100 showing another specific example of the medical device storage container, and a needle.
  • the needle member 110 is shown as another specific example of the medical instrument stored in the member storage container 100.
  • the needle member storage container 100 is used when the needle member 110 is transported and stored.
  • the needle member storage container 100 includes a container main body 140 that holds and stores the needle member 110 and a sealing member 150.
  • the container body 140 includes a peripheral wall portion 142 having an upper end portion and a lower end portion, a bottom portion 141 continuous with the lower end portion of the peripheral wall portion 142 and surrounded by the lower end portion, and an upper end of the peripheral wall portion 142.
  • An internal space of the container body 140 surrounded by the peripheral wall 142, the bottom 141, and the opening 140a is a storage space for storing the needle member 110.
  • the bottom 141 is formed in a substantially circular plate shape, and constitutes the lower end of the container body 140.
  • the peripheral wall 142 is formed in a substantially cylindrical shape, and includes a lower cylinder 145 that is continuous with the bottom 141, a tapered cylinder 146 that is continuous with the lower cylinder 147, and an upper cylinder 147 that is continuous with the tapered cylinder 146. Yes.
  • the diameter of the lower cylinder 145 is set smaller than that of the upper cylinder.
  • the diameter of the tapered cylinder 146 increases continuously toward the upper cylinder 147 side.
  • the inner surface of the tapered cylinder 146 engages with a cap member 120 (described later) attached to the needle member 110.
  • a step portion 146 a is formed on the inner surface of the tapered tube 146 on the upper tube 147 side.
  • the needle member 110 is held in the container main body 140 by the contact portion 113 of the needle member 110 described later coming into contact with the stepped portion 146a. That is, the step portion 146a shows another specific example of the holding portion according to the present invention.
  • the stepped portion 146a may be omitted.
  • the cap member 120 described later is engaged with the inner surface of the tapered cylinder 146, whereby the needle member 110 is held in the container main body 140. That is, the inner surface of the tapered cylinder 146 shows another specific example of the holding portion according to the present invention.
  • the flange 143 is substantially orthogonal to the upper end of the peripheral wall 142 and is formed in a ring-shaped frame shape.
  • the flange 143 has an upper surface 143a facing the upper end and a lower surface 143b facing the lower end.
  • the upper surface 143a and the lower surface 143b are formed in a plane.
  • the container body 140 is preferably not denatured by sterilization using high-temperature steam or gas such as high-pressure steam sterilization (autoclave) or EOG (ethylene oxide gas) sterilization.
  • high-temperature steam or gas such as high-pressure steam sterilization (autoclave) or EOG (ethylene oxide gas) sterilization.
  • EOG ethylene oxide gas
  • Examples of the material of the container body 140 include resins having excellent durability such as polypropylene, polystyrene, polyethylene, polycarbonate, ABS resin, and PET.
  • the sealing member 150 is formed in a sheet shape, and includes a circular portion 150 a and a gripping portion 150 b that is continuous with a part of the circular portion 150.
  • the outer diameter of the circular portion 150 a is set to be slightly larger than the outer peripheral contour of the flange 143 in the container main body 140.
  • the circular portion 150a of the sealing member 150 is heat-sealed to the flange 143 of the container body 140 using an adhesive.
  • the gripping part 150b is formed in a substantially triangular shape with one side continuing to the circular part 150b. The grip 150b is not bonded to the container body 140.
  • the sealing member 150 is preferably permeable to gas for sterilization and not permeable to microparticles such as bacteria and viruses.
  • Examples of the material of the sealing member 150 include Tyvek (registered trademark), which is a high-density polyethylene nonwoven fabric manufactured by DuPont.
  • Tyvek registered trademark
  • the sealing member 150 formed with the high density polyethylene nonwoven fabric becomes opaque.
  • An adhesive application region 151 a and an adhesive non-application region 151 b are formed on the surface of the sealing member 150 facing the container body 140.
  • a thermoplastic adhesive hot melt
  • the adhesive application area 151 a comes into contact with the flange 143 of the container body 40. Thereafter, the contact portion between the sealing member 150 and the flange 143 is heated by the mold, whereby the adhesive is dissolved and the sealing member 150 and the flange 143 are heat-sealed (adhered).
  • This adhesive non-application area 151b is set in an area facing a connection portion (one end face) 103 (described later) of the needle member 110 housed in the container main body 140.
  • the needle member 110 shown in FIGS. 8 and 9 is attached to a syringe (such as a pen-type syringe) whose tip is sealed with a rubber stopper.
  • the needle member 110 includes a double-ended needle 111 having needle tips at both ends, a needle holding portion 112 that holds an intermediate portion of the double-ended needle 111, and a connection portion 113 that is continuous with the needle holding portion 112.
  • the needle holding portion 112 is formed in a substantially cylindrical shape and holds the middle portion of the double-ended needle 111.
  • the connecting portion 113 is provided continuously at one end portion in the axial direction of the needle holding portion 112, and is formed in a substantially cylindrical shape having a cylindrical hole 113a.
  • One end of the double-ended needle 111 is disposed in the connecting portion 113.
  • the end surface of the connection portion 113 opposite to the needle holding portion 112 is the one end surface of the needle member 110, and the end surface of the needle holding portion 112 opposite to the connection portion 113 is the other end surface of the needle member 110.
  • One end surface of the needle member 110 faces the sealing member 150. Further, the end surface of the connection portion 113 on the side of the needle holding portion 112 is in contact with the step portion 146 a of the container main body 140.
  • a female thread portion 113b is formed on the inner peripheral surface of the connecting portion 113.
  • the connecting portion 113 is screwed with the tip of a syringe whose tip is sealed with a rubber stopper. That is, a male screw portion that is screwed into the female screw portion 113b of the needle member 110 is provided at the distal end portion of the syringe.
  • the needle tip formed at one end portion of the double-ended needle 111 is punctured by a rubber stopper that seals the distal end portion of the syringe.
  • the double-ended needle 111 communicates with the internal space of the syringe.
  • a cap member 120 is attached to the needle holding portion 112.
  • the cap member 120 is formed in a substantially cylindrical shape, and one end in the axial direction is open and the other end in the axial direction is closed.
  • the cap member 120 covers the other end portion of the double-ended needle 111 protruding from the needle holding portion 112. Further, the outer peripheral surface of the cap member 120 is provided with a protrusion 121 that engages with the inner surface of the tapered cylinder 147 in the container main body 140.
  • the same effect as that of the syringe package of the first to third embodiments can be obtained. That is, when the sterilization process is performed on the needle member package 180, the sealing member 150 is pressed by high-temperature steam or gas and deformed so as to be recessed inside the container body 140. As a result, the surface of the sealing member 150 that faces the container body 140 abuts on the end surface of the connection portion 113 of the needle member 110.
  • the region facing the connecting portion 113 side on the surface facing the container main body 140 of the sealing member 150 is the adhesive non-application region 151b where no adhesive is applied. Therefore, even if the surface of the sealing member 150 facing the container main body 140 abuts on the end surface of the connection part 113 in the needle member 110, the adhesive does not adhere to the connection part 113.
  • the medical device package of the first to third embodiments described above is configured to store the syringe 10 which is a specific example of the medical device.
  • the medical device package of the fourth embodiment is configured to house the needle member 110 which is another specific example of the medical device.
  • a connector for connecting tubes, a syringe and a tube, or a drug container and a tube may be applied.
  • the sealing member is manufactured by applying an adhesive to the portion of the nonwoven fabric where the adhesive is applied.
  • the sealing member according to the present invention may be manufactured by bonding a nonwoven fabric formed in the size of the adhesive non-application area to a nonwoven fabric coated with an adhesive on the entire surface.
  • two or more inner sheets 60 may be stacked and placed on the flange portion 16 of the syringe 10. In this case, even if the adhesive is applied to the entire surface of the sealing member facing the container body 40, the top or top to several inner sheets 60 are bonded to the sealing member. It will be. And the filling port 15 side of the several syringe 10 can be covered with the inner sheet 60 of several sheets from the bottom or the bottom.
  • the medical device package is configured to include the inner sheet 60.
  • the medical device package of the present invention may be configured not to include the inner sheet 60.
  • the inner sheet 60 can be omitted.
  • the adhesive non-application region 50b of the sealing member 50 is a region facing the plurality of syringes 10, and in the second embodiment described above, the bonding of the sealing member 51 is performed.
  • the agent non-application area 51 b is an area facing the inner sheet 60.
  • the adhesive non-application area 52b of the sealing member 52 is an area facing the opening 40a.
  • region which concerns on this invention is not limited to these, What is necessary is just an area
  • region which concerns on this invention you may set to the area
  • the protrusion 45 serving as a bonding portion with the sealing member is provided on the flange 43 of the container body 40.
  • the container main body according to the present invention may be one in which the protrusions 45 are not formed on the flange 43.
  • the sealing member is heat-sealed (adhered) to the upper surface 43 a of the flange 43.
  • the sealing member 50 having the adhesive application region 50a having a larger area than the flange 43 or the sealing member 51 having the adhesive application region 51a having a larger area than the flange 43 is sealed. It is good to apply as a stop member. Thereby, even if the sealing member 50 or 51 is displaced to some extent with respect to the container main body, the adhesive application region 50a or 51a can be brought into contact with the flange 43 of the container main body to bond them.
  • the mounting shelf 44 is formed by making the longitudinal sectional shape of the peripheral wall portion 42 a crank shape.
  • the mounting shelf according to the present invention may be, for example, a protruding portion that is continuous with the inner surface of the peripheral wall portion and protrudes substantially parallel to the bottom portion 41.
  • the mounting shelf according to the present invention does not need to be continuous in the circumferential direction along the inner wall surface of the peripheral wall portion, and is provided discontinuously along the inner wall surface of the peripheral wall portion as long as the syringe holding member can be supported. Also good.
  • the mounting shelf may be formed by a plurality of ribs that are continuous with the inner surface of the peripheral wall portion and the bottom portion 41 and protrude substantially parallel to the bottom portion 41.
  • the container body 40 is formed in a box shape having an upper portion opened.
  • the container body according to the present invention may be formed in a bottomed cylindrical shape, for example.
  • the syringe storage container 1 that stores the syringe 10 with the needle and the syringe package 80 are described as examples.
  • the medical device package of the present invention may contain a syringe to which a needle is not attached.
  • the syringe holding member 30 of the above-described first to third embodiments holds the syringe 10 so that the filling port 15 faces upward (towards the upper end).
  • a method for filling a syringe with a chemical solution (medicine) there is also a method for filling the drug solution (medicine) from a discharge portion of the syringe using a filling nozzle.
  • the syringe is held by the syringe holding member so that the discharge portion faces upward (towards the upper end).
  • the discharge part of the syringe also serves as a filling port for filling the chemical solution
  • the discharge part side of the syringe is one end surface of the medical device according to the present invention.
  • the sealing member formed in a quadrangle substantially equal to the contour of the outer periphery of the flange 43 is used.
  • a sealing member formed in a long strip shape and wound and stored in a roll shape may be used.
  • a large number of container bodies 40 on which the syringe holding member 30 holding the syringe 10 is placed are arranged.
  • the sealing member is pulled out from the roll so as to cover the many container bodies 40 arranged, and placed on the ridges 45 of the many container bodies 40.
  • the sealing member is heated and pressurized with a mold corresponding to the size of the drawn sealing member, and the protrusion 45 and the sealing member are heat-sealed using an adhesive.
  • the syringe package 80 is assembled by cutting the sealing member along the contour of the outer periphery of the flange 43 in each container body 40.
  • the present invention can be used for a medical device container for storing a medical device.
  • SYMBOLS 1 ... Syringe storage container (medical device container), 10 ... Syringe (medical device), 11 ... Syringe main body, 12 ... Discharge part, 13 ... Needle tube, 15 ... Filling port, 16 ... Flange part, 20, 120 ... Cap member, 30 ... Syringe holding member (holding part) 31 ... Base plate 31a ... Through hole 32 ... Tube part 32a ... Tube hole 40, 140 ... Container body 41, 141 ... Bottom part 41a ... Inner surface 42, 142 ... peripheral wall, 43, 143 ... flange, 43a ... upper surface, 43b ... lower surface, 44 ... mounting shelf, 44a ... flat surface, 45 ... ridge, 45a ...

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Abstract

　本発明は、蒸気やガスを用いて容器本体内の滅菌処理を施しても、容器本体内の保護シート又はシリンジが封止部材に接着されない医療用具梱包体を提供する。医療用具梱包体（シリンジ梱包体）のシリンジ収納容器は、容器本体と、シート状の封止部材を備える。容器本体は、周壁部と、底部と、開口部と、シリンジ保持部材を有する。封止部材は、容器本体に接着され、開口部を封止する。封止部材の容器本体に対向する面は、接着剤塗布領域と、接着剤非塗布領域を有する。そして、接着剤非塗布領域は、少なくともシリンジ保持部材に保持されたシリンジの充填口に対向する領域である。

Description

医療用具梱包体
　本発明は、シリンジやコネクタ等の医療用具を収納した医療用具梱包体に関する。
　従来、薬液等が充填される前のシリンジの搬送あるいは保管には、複数のシリンジを直立の状態で保持して収納することのできるシリンジ収納容器が広く使用されている。このようなシリンジ収納容器は、上面が開口されたボックス形状の容器本体と、複数のシリンジを直立の状態で保持する保持具と、容器本体の開口を封止する封止部材とを備えている。
　容器本体の内側には、保持具を支持する棚状部分が設けられている。保持具は、複数の貫通孔を有する板状に形成されており、シリンジを保持具の貫通孔に差し入れて、シリンジ端部に設けたフランジ部分を貫通孔の周縁部に引っ掛けることで、シリンジが保持具に保持される。このようなシリンジ収納容器を用いると、複数のシリンジを直立に、かつ、薬液の充填口を上向きにした状態で保持することができる。
　一般的に、シリンジの製造は、薬液を充填する場所とは異なる場所で行われる。シリンジを製造する場所では、製造したシリンジをシリンジ収納容器に収容し、シリンジ収納容器の開口を封止部材で封止して医療用具梱包体を組み立てる。その後、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌等の高温の蒸気やガスを封止部材に透過させて、シリンジ収納容器内の滅菌処理を施す。
　滅菌処理が施されたシリンジ収納容器は、薬液を充填する場所へ搬送される。薬液を充填する場所では、封止部材によるシリンジ収納容器の封止を開放して、複数のシリンジが保持されている保持具を容器本体から取り出し、薬液の充填装置へセットする。その後、シリンジに薬液を充填する。
　医療用具を収納する容器については、例えば、特許文献１に記載されている。特許文献１に記載された医療容器は、注射器胸部を支持するトレイと、トレイが嵌め込まれる槽と、トレイ及び注射器胴部を覆う保護シートと、槽を封止するカバーシートとを備えている。カバーシートは、不織ポリオレフィンのようなガス透過性材料であり、槽のフランジに剥離可能に接着される。このカバーシートに塗布される接着剤は、槽のフランジに対向する側の一面に塗布されている。保護シートは、槽内に配置されており、カバーシートを槽から剥した後に、注射器内に細菌や埃等が入らないようにする。
特開２００９－１８３７６８号公報
　しかしながら、特許文献１に記載された医療容器では、高温の蒸気やガスを用いて槽内の滅菌処理を施すと、蒸気やガスによってカバーシートが押圧されて槽の内側に凹むように変形することになる。これにより、カバーシートの接着剤が塗布された面が保護シートに接触し、保護シートがカバーシートに接着されてしまう。
　保護シートがカバーシートに接着されると、カバーシートを槽から剥したときに、カバーシートと一緒に保護シートも取り除かれてしまう。そのため、カバーシートを槽から剥がすと、注射器が露出され、注射器内に細菌や埃等が入ってしまう可能性がある。
　一方、細菌や埃等の無い環境下でカバーシートを槽から剥がす場合は、保護シートを用いないこともある。しかし、この場合は、高温の蒸気やガスを用いて槽内の滅菌処理を施すと、カバーシートの接着剤が塗布された面が注射器に接触してしまう。その結果、注射器がカバーシートに接着されてしまったり、注射器に接着剤が転写されて異物として付着してしまったりするため、好ましくない。
　本発明は、上述の点に鑑みてなされたものであり、蒸気やガスを用いて槽（容器本体）内の滅菌処理を施しても、槽内の保護シート又は医療用具にカバーシート（封止部材）の接着剤が付着しない医療用具梱包体を提供することを目的とする。
　上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の医療用具梱包体は、一端面と他端面とを有する医療用具と、医療用具を収納する医療用具収納容器とからなり、医療用具収納容器は、容器本体と、シート状の封止部材を備えている。
　容器本体は、上端部と下端部とを有する周壁部と、下端部に連続し、下端部に囲まれた底部と、上端部に囲まれた開口部と、周壁部と底部と開口部とから形成される収納空間と、収納空間内に設けられ、一端面が上端向きになるように医療用具を保持する保持部を有する。
　封止部材は、容器本体に接着され、容器本体の開口部を封止する。この封止部材の容器本体に対向する面は、接着剤が塗布された接着剤塗布領域と、接着剤が塗布されていない接着剤非塗布領域を有している。そして、接着剤非塗布領域は、少なくとも保持部に保持された医療用具の一端面に対向する領域である。
　本発明の医療用具梱包体では、封止部材の接着剤非塗布領域が少なくとも保持部に保持された医療用具の一端面に対向する領域に設定されている。そのため、滅菌処理時に蒸気やガスによって封止部材が押圧されて容器本体の内側に凹むように変形したときに、封止部材が保持部に保持された医療用具の一端面に接触しても、医療用具に接着剤が付着しない。その結果、医療用具が封止部材に接着されることがなく、医療用具を良好な状態に保つことができる。
　また、医療用具と封止部材との間にインナーシート（保護シート）が配置されている場合は、封止部材がインナーシートに接触しても、インナーシートに接着剤が付着しない。
　なお、本発明は、以下の構成にすることもできる。
　（１）
　一端面と他端面とを有する医療用具と、前記医療用具を収納する医療用具収納容器とからなる医療用具梱包体であって、
　前記医療用具収納容器は、
　上端部と下端部とを有する周壁部と、前記下端部に連続し、前記下端部に囲まれた底部と、前記上端部に囲まれた開口部と、前記周壁部と前記底部と前記開口部とから形成される収納空間と、前記収納空間内に設けられ、前記一端面が上端向きになるように前記医療用具を保持する保持部を有する容器本体と、
　前記容器本体に接着され、前記容器本体の前記開口部を封止するシート状の封止部材と、を備え、
　前記封止部材の前記容器本体に対向する面は、接着剤が塗布された接着剤塗布領域と、接着剤が塗布されていない接着剤非塗布領域とを有し、前記接着剤非塗布領域は、少なくとも前記保持部に保持された前記医療用具の前記一端面に対向する領域である医療用具梱包体。
　（２）
　前記医療用具は、一端面と他端面とを有し、前記一端面に薬液を充填するための充填口が設けられたシリンジであり、
　前記保持部は、前記周壁部の内面に係合して前記底部に対向し、前記シリンジの前記一端面が上端向きになるように前記シリンジを保持するシリンジ保持部材からなる（１）に記載の医療用具梱包体。
　（３）
　前記シリンジ保持部材に保持される前記シリンジの一端面側を覆うインナーシートを備える（２）に記載の医療用具梱包体。
　（４）
　前記接着剤非塗布領域は、少なくとも前記インナーシートに対向する領域である（３）に記載の医療用具梱包体。
　（５）
　前記接着剤非塗布領域は、少なくとも前記開口部に対向する領域である（１）～（４）のいずれかに記載の医療用具梱包体。
　（６）
　前記シリンジは、前記他端面を形成し、前記薬液を排出する排出部が設けられた（２）～（５）のいずれかに記載の医療用具梱包体。
　（７）
　前記容器本体は、前記上端部に連続し、前記上端部を囲むフランジ部を有し、
　前記封止部材は、前記フランジ部に接着される（１）～（６）のいずれかに記載の医療用具梱包体。
　（８）
　前記封止部材は、熱を加えられた前記接着剤が融解することにより、前記容器本体に接着される（１）～（７）のいずれかに記載の医療用具梱包体。
　（９）
　前記容器本体に収納された前記医療用具は、前記封止部材を透過する高圧蒸気により、滅菌処理が施されている（１）～（８）のいずれかに記載の医療用具梱包体。
　本発明の医療用具梱包体によれば、蒸気やガスを用いて容器本体内の滅菌処理を施しても、容器本体内の医療用具に接着剤が付着しないようにすることができる。
本発明の第１の実施の形態に係る医療用具梱包体の斜視図である。 本発明の第１の実施の形態に係る医療用具梱包体の分解斜視図である。 本発明の第１の実施の形態に係る医療用具梱包体における容器本体の斜視図である。 本発明の第１の実施の形態に係る医療用具梱包体における封止部材の斜視図である。 本発明の第１の実施の形態に係る医療用具梱包体の部分縦断面図である。 本発明の第２の実施の形態に係る医療用具梱包体における封止部材の斜視図である。 本発明の第３の実施の形態に係る医療用具梱包体における封止部材の斜視図である。 本発明の第４の実施の形態に係る医療用具梱包体の縦断面図である。 本発明の第４の実施の形態に係る医療用具梱包体の分解図である。
　以下、本発明の医療用具梱包体の実施の形態について、図１～図９を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
　なお、説明は以下の順序で行う。
１．医療用具梱包体の第１の実施の形態
２．医療用具梱包体の第２の実施の形態
３．医療用具梱包体の第３の実施の形態
４．医療用具梱包体の第４の実施の形態
５．変形例
１．医療用具梱包体の第１の実施の形態
［医療用具梱包体の構成］
　まず、第１の実施の形態に係る医療用具梱包体の構成について、図１及び図２を参照して説明する。
　図１は、第１の実施の形態に係る医療用具梱包体の斜視図である。図２は、第１の実施の形態に係る医療用具梱包体の分解斜視図である。
　図１及び図２に示すように、第１の実施の形態に係る医療用具梱包体を示すシリンジ梱包体８０は、医療用具収納容器の一具体例を示すシリンジ収納容器１と、シリンジ収納容器１に収納された医療用具の一具体例を示すシリンジ１０（図２参照）から構成されている。
　シリンジ収納容器１は、複数のシリンジ１０を同時に搬送、保管する場合に用いる。このシリンジ収納容器１は、複数のシリンジ１０を保持するシリンジ保持部材３０と、複数のシリンジ１０を保持したシリンジ保持部材３０を収納する容器本体４０と、封止部材５０と、インナーシート６０を備えている。
［シリンジ保持部材］
　シリンジ保持部材３０は、本発明に係る保持部の一具体例を示すものであり、後述する充填口１５を上向きにした状態のシリンジ１０を保持する。このシリンジ保持部材３０は、容器本体４０の後述する載置棚４４（図３参照）に載置され、容器本体４０の後述する底部４１に対向する。
　シリンジ保持部材３０は、矩形で平板状のベース板３１と、ベース板３１の一方の面から突出する筒部３２とを有している。ベース板３１には、シリンジ１０を挿入するための複数の貫通孔３１ａ（図５参照）が設けられている。
　貫通孔３１ａは、円形に形成さており、その直径は、シリンジ１０における後述するシリンジ本体１１の外径よりも大きい。複数の貫通孔３１ａは、ベース板３１上に千鳥状に配置されている。これにより、隣り合う貫通孔３１ａ間の距離が等しくなるので、シリンジ収納容器１の搬送中に、隣り合うシリンジ１０が接触することを抑えることができる。
　図２に示すように、ベース板３１の対向する２辺には、それぞれ切り欠き３１ｂが形成されている。使用者は、切り欠き３１ｂに指を挿入して、容器本体４０に係止されたシリンジ保持部材３０を簡単に取り外すことができる。
　筒部３２は、ベース板３１の貫通孔３１ａを覆うように形成されており、シリンジ１０を挿入するための筒孔３２ａ（図５参照）を有している。この筒孔３２ａは、貫通孔３１ａに連通している。筒孔３２ａの径は、貫通孔３１ａの径と略等しい。この筒部３２には、シリンジ１０の後述するフランジ部１６が係合する。
［インナーシート］
　インナーシート６０は、四角形のシート状に形成されている。このインナーシート６０の面積は、シリンジ保持部材３０に保持されたシリンジ１０の後述する充填口１５側を覆う大きさに設定されている。インナーシート６０は、シリンジ保持部材３０に保持されたシリンジ１０の後述するフランジ部１６上に載置される。
　インナーシート６０は、滅菌のための気体が透過可能であって、菌やウィルスなどの微粒子が透過不可能であることが好ましい。このインナーシート６０の材料としては、例えば、デュポン社の高密度ポリエチレン不織布であるタイベック（登録商標）が挙げられる。なお、高密度ポリエチレン不織布によって形成した封止部材５０は、不透明になる。
［容器本体］
　次に、容器本体４０について、図３を参照して説明する。
　図３は、容器本体４０の斜視図である。
　図３に示すように、容器本体４０は、上端部と下端部とを有する周壁部４２と、周壁部４２の下端部に連続し、下端部に囲まれた底部４１と、周壁部４２の上端部に囲まれた開口部４０ａと、周壁部４２の上端部に連続し、上端部を囲むフランジ４３を有している。周壁部４２と底部４１と開口部４０ａに囲まれた容器本体４０の内部空間は、シリンジ保持部材３０及びシリンジ１０を収納する収納空間となる。
　底部４１は、略矩形の板状に形成されており、容器本体４０の下端を構成する。底部４１における内面４１ａの大きさは、シリンジ保持部材３０におけるベース板３１よりも小さく形成されている。
　フランジ４３は、周壁部４２の上端に略直交しており、四角形の枠状に形成されている。このフランジ４３は、上端向きの上面４３ａと、下端向きの下面４３ｂを有している。この上面４３ａ及び下面４３ｂは、平面に形成されている。そして、フランジ４３の上面４３ａには、突条部４５が形成されている。
　突条部４５は、開口部４０ａを囲むように設けられており、フランジ４３に沿って無端状に形成されている。つまり、突条部４５は、フランジ４３の全周に亘って形成されている。この突条部４５には、封止部材５０（図２参照）が融着（接着）される。突条部４５の幅は、フランジ４３の幅よりも小さく設定されている。突条部４５の幅としては、封止部材５０を確実に融着させてシリンジ収納容器内を密閉することを考慮すると、２～１０ｍｍが好ましい。また、突条部４５の高さは、０．２～０．５ｍｍ以上が好ましい。
　突条部４５の外周の輪郭は、フランジ４３の外周の輪郭よりも小さい。このため、封止部材５０を突条部４５に載せた際に、封止部材５０が容器本体４０の開口部４０ａに向かって撓みにくくなり、封止部材５０が突条部４５に確実に載る。そのため、封止部材５０を突条部４５に確実に融着させることができる。また、封止部材５０を剥がす際に、フランジ４３における突条部４５よりも外側の上面を押さえることができるため、封止部材５０を剥がし易くなる。
　突条部４５の内周の輪郭は、周壁部４２の上端における外周の輪郭よりも大きい。このため、封止部材５０を熱融着する際に、突条部４５の真下を受け冶具（不図示）で支えることができるため、封止部材５０を突条部４５に確実に融着できる。
　また、突条部４５は、角形状４５ａを有している。この角形状４５ａは、フランジ４３の４つの角部に配置されており、それぞれ直角に形成されている。この角形状４５ａには、封止部材５０を容器本体４０から剥がす際に、応力が集中する。その結果、封止部材５０は、角形状４５ａから剥がれ易くなる。また、角形状４５ａがフランジ４３の四隅にあるため、封止部材５０を剥がす際に、常に、決まったところから剥がすことができる。そして、封止部材５０がフランジ４３の四隅以外から意図せずに剥がれることは無い。
　容器本体４０及びシリンジ保持部材３０は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌等の高温の蒸気やガスを用いた滅菌処理によって変性しないことが好ましい。これら容器本体４０及びシリンジ保持部材３０の材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ＰＥＴ等の耐久性に優れた樹脂が挙げられる。また、容器本体４０及びシリンジ保持部材３０は、容器本体４０の内部の視認性を確保するために、実質的に透明あるいは半透明であることが好まく、このような材料としては、上記樹脂のうち、ポリカーボネートやポリスチレン、ＰＥＴが挙げられる。
［封止部材］
　次に、封止部材５０について、図４を参照して説明する。
　図４は、封止部材５０の容器本体４０と対向する面を上方に向けた状態の斜視図である。
　封止部材５０は、容器本体４０におけるフランジ４３（図３参照）の外周の輪郭と略等しい四角形のシート状に形成されている。つまり、フランジ４３に設けた突条部４５の外周の輪郭は、封止部材５０の外周の輪郭よりも小さく形成されている。封止部材５０は、容器本体４０のフランジ４３に接着剤を用いて熱融着される。具体的には、フランジ４３の突条部４５に熱融着される。
　封止部材５０は、滅菌のための気体が透過可能であって、菌やウィルスなどの微粒子が透過不可能であることが好ましい。この封止部材５０の材料としては、例えば、デュポン社の高密度ポリエチレン不織布であるタイベック（登録商標）が挙げられる。なお、高密度ポリエチレン不織布によって形成した封止部材５０は、不透明になる。
　封止部材５０の容器本体４０に対向する面には、接着剤塗布領域５０ａと、接着剤非塗布領域５０ｂが形成されている。接着剤塗布領域５０ａには、熱可塑性の接着剤（ホットメルト）が塗布されている。接着剤塗布領域５０ａは、容器本体４０のフランジ４３に設けた突条部４５に当接される。その後、封止部材５０と突条部４５の当接部分が型によって温められることにより、接着剤が溶解して封止部材５０と突条部４５が熱融着（接着）される。
　また、接着剤非塗布領域５０ｂには、接着剤が塗布されていない。この接着剤非塗布領域５０ｂは、シリンジ保持部材３０（図２参照）に保持されたシリンジ１０の充填口１５側に対向する領域に設定されている。
［シリンジ］
　次に、シリンジ１０について、図５を参照して説明する。
　図５は、シリンジ梱包体８０の部分縦断面図である。
　図５に示すように、シリンジ１０は、中空の円筒体からなるシリンジ本体１１と、このシリンジ本体１１の先端側に形成された排出部１２と、排出部１２に固定された針管１３とを有している。つまり、本実施の形態のシリンジ収納容器１は、針付きのシリンジ１０を収納する。
　シリンジ本体の外径は、シリンジ保持部材３０の貫通孔３１ａ及び筒孔３２ａよりも小さい。このシリンジ本体１１の内部には、充填された薬液を貯留する液室が形成されている。また、シリンジ本体１１の排出部１２と反対側である基端側には、シリンジ本体１１の液室に薬液を充填するための充填口１５が形成されている。
　本実施の形態では、シリンジ本体１１の充填口１５側の端面を一端面とし、排出部１２の端面を他端面とする。
　シリンジ本体１１の充填口１５の周囲には、外周の輪郭が楕円状に形成されたフランジ部１６が設けられている。このフランジ部１６は、その外径の少なくとも一部（例えば長径）がシリンジ保持部材３０における筒孔３２ａの直径よりも大きく形成されている。そのため、筒孔３２ａ及び貫通孔３１ａに挿入されたシリンジ１０のフランジ部１６は、筒部３２の上端部に載置される。
　なお、フランジ部１６の形状は、本実施形態の楕円状に限られず、例えば、円環状であってもよい。
　排出部１２には、キャップ部材２０が装着されている。キャップ部材２０は、略円筒状に形成されており、軸方向の一端が開口し、軸方向の他端が閉じている。このキャップ部材２０は、排出部１２及び排出部１２から突出する針管１３を覆う。キャップ部材２０の材料としては、例えば、ゴムやエラストマー等の弾性部材が挙げられる。
　シリンジ１０は、排出部１２にキャップ部材２０を装着した状態で、シリンジ保持部材３０に設けられた貫通孔３１ａに挿入されて、シリンジ保持部材３０に保持される。
［医療用具梱包体の組立方法］
　次に、シリンジ梱包体８０の組立方法について説明する。
　シリンジ梱包体８０を組み立てるには、まず、シリンジ保持部材３０と、容器本体４０を用意する。そして、シリンジ保持部材３０のベース板３１を、容器本体４０の載置棚４４に載置する。これにより、シリンジ保持部材３０が容器本体４０に係合する。
　次に、シリンジ保持部材３０の筒孔３２ａ及び貫通孔３１ａにシリンジ１０を挿入する。このシリンジ１０の排出部１２には、予めキャップ部材２０が装着されている。これにより、キャップ部材２０が装着されたシリンジ１０がシリンジ保持部材３０に保持され、容器本体４０に収納される（図３に示す状態）。
　次に、シリンジ保持部材３０に保持された複数のシリンジ１０のフランジ部１６上に、インナーシート６０を載置する。これにより、シリンジ保持部材３０に保持された複数のシリンジ１０の充填口１５（フランジ部１６）側が、インナーシート６０によって覆われる。
　次に、封止部材５０を容器本体４０のフランジ４３に設けた突条部４５に載せる。そして、受け冶具（不図示）をフランジ４３の下面４３ｂに当接し、温められた金型（不図示）によって封止部材５０を押圧する。これにより、封止部材５０に塗布された接着剤が溶解して封止部材５０と突条部４５が熱融着（接着）され、シリンジ梱包体８０が組み立てられる。
　フランジ４３の下面４３ｂが凹凸の無い平面に形成されているため、突条部４５を設けた部分のフランジ４３の厚みが確保される。これにより、封止部材５０と突条部４５との熱融着時において、加えられた熱により突条部４５が変形することが無く、封止部材５０と突条部４５とを確実に熱融着（シール）することができる。
　金型（不図示）は、例えば、矩形の平板状に形成されており、封止部材５０の表面全体を押圧する。このとき、突条部４５のみが封止部材５０に接触するため、フランジ４３の突条部４５以外の領域には、封止部材５０が熱融着（接着）されない。つまり、封止部材５０を常に突条部４５に熱融着することができる。
　また、封止部材５０に形成された接着剤塗布領域５０ａ（図４参照）は、容器本体４０のフランジ４３よりも面積が大きい。したがって、封止部材５０が容器本体４０に対してある程度ずれていても、封止部材５０の接着剤塗布領域５０ａを容器本体４０のフランジ４３における突条部４５に当接させることができる。その結果、封止部材５０が容器本体４０に対してある程度ずれていても、両者を接着することができる。
　また、容器本体４０のフランジ４３に設けた突条部４５の外周の輪郭は、フランジ４３及び封止部材５０の外周の輪郭よりも小さいため、フランジ４３と封止部材５０の外縁部は、熱融着（シール）されていない。これにより、封止部材５０を容器本体４０から剥がすときに、封止部材５０を把持し易くなり、封止部材５０の剥離作業を簡便に行うことができる。
　シリンジ梱包体８０を組み立てた後、開口部を有する滅菌用の包装袋でシリンジ梱包体８０を包装し、包装袋の開口部を封止する。続いて、シリンジ包装体内のシリンジ梱包体８０に対して、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌等の高温の蒸気やガスを用いた滅菌処理を行う。
　滅菌用の包装袋は、その一部が封止部材５０と同じく、滅菌のための気体が透過可能であって、菌やウィルスなどの微粒子が透過不可能である材料から形成されている。このため、滅菌のための気体である、高温の蒸気やガスが、包装袋内及びシリンジ梱包体８０内まで透過できる。その結果、シリンジ梱包体８０の外表面、シリンジ梱包体８０内部のシリンジ保持部材３０及びシリンジ保持部材３０に保持されたシリンジ１０に対して滅菌処理を行うことができる。
　シリンジ梱包体８０に対して滅菌処理を施すと、高温の蒸気やガスによって封止部材５０が押圧されて容器本体４０の内側に凹むように変形する。これにより、封止部材５０の容器本体４０に対向する面は、インナーシート６０を挟んでシリンジ保持部材３０に保持された複数のシリンジ１０の充填口１５側に当接する（図５参照）。
　上述したように、封止部材５０の容器本体４０に対向する面における複数のシリンジ１０の充填口１５側に対向する領域は、接着剤が塗布されていない接着剤非塗布領域５０ｂである。つまり、封止部材５０の接着剤非塗布領域５０ｂは、高圧蒸気滅菌した際に、シリンジの充填口１５側に向けて変形し、インナーシート６０を介して充填口１５と接触する。したがって、封止部材５０のインナーシート６０に接触する領域には、接着剤が塗布されていないため、インナーシート６０に接着剤が付着することはない。その結果、シリンジ梱包体８０の開封時に、インナーシート６０が封止部材５０と一緒に取り除かれることは無く、インナーシート６０によって複数のシリンジ１０の充填口１５側を覆った状態を保つことができる。
　なお、封止部材５０の容器本体４０に対向する面における複数のシリンジ１０の充填口１５に対向する部分の外側の領域（接着剤塗布領域５０ａ）のフランジ４３よりも内側の領域は、容器本体４０との接着部部分である突条部４５に近い。そのため、突条部４５（接着部）付近では、封止部材５０がシリンジ１０の充填口１５に接近する方向に変形し難い。これにより、封止部材５０の接着剤塗布領域５０ａは、インナーシート６０と接触しにくい。また、突条部４５（接着部）付近の封止部材５０の下にはシリンジ１０がない。このため、例え突条部４５（接着部）付近の封止部材５０が変形してインナーシート６０と接触したとしても、インナーシート６０は、封止部材５０にならって変形し、封止部材５０と接着するほど接着剤が付着しない。
２．医療用具梱包体の第２の実施の形態
［医療用具梱包体の構成］
　次に、第２の実施の形態に係る医療用具梱包体の構成について、図６を参照して説明する。
　図６は、第２の実施の形態に係る医療用具梱包体における封止部材の斜視図である。
　第２の実施の形態に係る医療用具梱包体は、第１の実施の形態のシリンジ梱包体８０（図２参照）と同様の構成を備えている。第２の実施の形態のシリンジ梱包体が、シリンジ梱包体８０と異なるところは、封止部材のみである。そのため、ここでは、第２の実施の形態の医療用具梱包体における封止部材５１ついて説明する。
［封止部材］
　図６に示す封止部材５１は、容器本体４０におけるフランジ４３（図２参照）の外周の輪郭と略等しい四角形のシート状に形成されている。封止部材５１は、容器本体４０のフランジ４３に接着剤を用いて熱融着される。具体的には、フランジ４３の突条部４５に熱融着される。この封止部材５１が第１の実施の形態に係る封止部材５０（図４参照）と異なるところは、接着剤塗布領域５１ａと接着剤非塗布領域５１ｂである。
　接着剤塗布領域５１ａには、熱可塑性の接着剤（ホットメルト）が塗布されている。この接着剤塗布領域５１ａは、第１の実施の形態に係る封止部材５０の接着剤塗布領域５０ａ（図４参照）よりも面積が小さいが、容器本体４０のフランジ４３（図２参照）よりも面積が大きい。接着剤塗布領域５１ａは、容器本体４０のフランジ４３に設けた突条部４５に当接される。その後、封止部材５１と突条部４５の当接部分が型によって温めることにより、接着剤が溶解して封止部材５１と突条部４５が熱融着（接着）される。
　また、接着剤非塗布領域５１ｂは、接着剤が塗布されていない。この接着剤非塗布領域５１ｂは、インナーシート６０（図２参照）に対向する領域に設定されている。
　このような構成を有する第２の実施の形態の医療用具梱包体においても、第１の実施の形態のシリンジ梱包体（医療用具梱包体）８０と同様の効果を得ることができる。
　例えば、封止部材５１に形成された接着剤塗布領域５１ａは、容器本体４０のフランジ４３よりも面積が大きい。したがって、封止部材５１が容器本体４０に対してある程度ずれていても、封止部材５１の接着剤塗布領域５１ａを容器本体４０のフランジ４３における突条部４５に当接させて、両者を接着することができる。
　また、第２の実施の形態の医療用具梱包体に対して滅菌処理を施したときに、封止部材５１のインナーシート６０に接触する領域には、接着剤が塗布されていないため、インナーシート６０に接着剤が付着することはない。その結果、第２の実施の形態の医療用具梱包体の開封時に、インナーシート６０が封止部材５１と一緒に取り除かれることは無く、インナーシート６０によって複数のシリンジ１０の充填口１５側を覆った状態を保つことができる。
３．医療用具梱包体の第３の実施の形態
［医療用具梱包体の構成］
　次に、第３の実施の形態に係る医療用具梱包体の構成について、図７を参照して説明する。
　図７は、第３の実施の形態に係る医療用具梱包体における封止部材の斜視図である。
　第３の実施の形態に係る医療用具梱包体は、第１の実施の形態のシリンジ梱包体８０（図２参照）と同様の構成を備えている。第３の実施の形態の医療用具梱包体が、シリンジ梱包体８０と異なるところは、封止部材のみである。そのため、ここでは、第３の実施の形態の医療用具梱包体における封止部材５２ついて説明する。
［封止部材］
　図７に示す封止部材５２は、容器本体４０におけるフランジ４３（図２参照）の外周の輪郭と略等しい四角形のシート状に形成されている。封止部材５２は、容器本体４０のフランジ４３に接着剤を用いて熱融着される。具体的には、フランジ４３の突条部４５に熱融着される。この封止部材５２が第１の実施の形態に係る封止部材５０（図４参照）と異なるところは、接着剤塗布領域５２ａと接着剤非塗布領域５２ｂである。
　接着剤塗布領域５２ａには、熱可塑性の接着剤（ホットメルト）が塗布されている。この接着剤塗布領域５２ａは、第１の実施の形態に係る封止部材５０の接着剤塗布領域５０ａ（図４参照）よりも面積が小さく、容器本体４０のフランジ４３（図２参照）と略等しい面積に設定されている。接着剤塗布領域５２ａは、容器本体４０のフランジ４３に設けた突条部４５に当接される。その後、封止部材５２と突条部４５の当接部分が型によって温めることにより、接着剤が溶解して封止部材５２と突条部４５が熱融着（接着）される。
　また、接着剤非塗布領域５２ｂは、接着剤が塗布されていない。この接着剤非塗布領域５１ｂは、開口部４０ａ（図２参照）に対向する領域に設定されている。
　このような構成を有する第３の実施の形態の医療用具梱包体においても、第１の実施の形態のシリンジ梱包体８０（医療用具梱包体）と同様の効果を得ることができる。
　例えば、封止部材５２に形成された接着剤塗布領域５１ａは、容器本体４０のフランジ４３と略等しい面積に設定されている。したがって、封止部材５２が容器本体４０に対してある程度ずれていても、封止部材５１の接着剤塗布領域５１ａを容器本体４０のフランジ４３における突条部４５に当接させて、両者を接着することができる。
　また、第３の実施の形態の医療用具梱包体に対して滅菌処理を施したときに、封止部材５２のインナーシート６０に接触する領域には、接着剤が塗布されていないため、インナーシート６０に接着剤が付着することはない。その結果、シリンジ梱包体の第２の実施の形態の開封時に、インナーシート６０が封止部材５２と一緒に取り除かれることは無く、インナーシート６０によって複数のシリンジ１０の充填口１５側を覆った状態を保つことができる。
４．医療用具梱包体の第４の実施の形態
［医療用具梱包体の構成］
　次に、第４の実施の形態に係る医療用具梱包体の構成について、図８及び図９を参照して説明する。
　図８は、第４の実施の形態に係る医療用具梱包体の縦断面図である。図９は、第４の実施の形態に係る医療用具梱包体の分解図である。
　図８及び図９に示すように、第４の実施の形態に係る医療用具梱包体を示す針部材梱包体１８０は、医療用具収納容器のその他の具体例を示す針部材収納容器１００と、針部材収納容器１００に収納された医療用具のその他の具体例を示す針部材１１０から構成されている。
　針部材収納容器１００は、針部材１１０を搬送、保管する場合に用いる。この針部材収納容器１００は、針部材１１０を保持して収納する容器本体１４０と、封止部材１５０とを備えている。
［容器本体］
　次に、容器本体１４０について説明する。
　図８に示すように、容器本体１４０は、上端部と下端部とを有する周壁部１４２と、周壁部１４２の下端部に連続し、下端部に囲まれた底部１４１と、周壁部１４２の上端部に囲まれた開口部１４０ａと、周壁部１４２の上端部に連続するフランジ１４３を有している。周壁部１４２と底部１４１と開口部１４０ａに囲まれた容器本体１４０の内部空間は、針部材１１０を収納する収納空間となる。
　底部１４１は、略円形の板状に形成されており、容器本体１４０の下端を構成する。周壁部１４２は、略円筒状に形成されており、底部１４１に連続する下側筒１４５と、下側筒１４７に連続するテーパ筒１４６と、テーパ筒１４６に連続する上側筒１４７を有している。下側筒１４５は、上側筒よりも径が小さく設定されている。
　テーパ筒１４６は、上側筒１４７側に向かうに連れて径が連続的に大きくなる。このテーパ筒１４６の内面は、針部材１１０に装着される後述するキャップ部材１２０と係合する。また、テーパ筒１４６の内面における上側筒１４７側には、段部１４６ａが形成されている。この段部１４６ａに、後述する針部材１１０の接続部１１３が当接することで、針部材１１０が容器本体１４０内に保持される。つまり、この段差部１４６ａは、本発明に係る保持部のその他の具体例を示すものである。なお、この段差部１４６ａは省略されていてもよい。この場合、後述するキャップ部材１２０がテーパ筒１４６の内面に係合することで、針部材１１０が容器本体１４０内に保持される。つまり、このテーパ筒１４６の内面は、本発明に係る保持部のその他の具体例を示すものである。
　フランジ１４３は、周壁部１４２の上端に略直交しており、着環状の枠状に形成されている。このフランジ１４３は、上端向きの上面１４３ａと、下端向きの下面１４３ｂを有している。この上面１４３ａ及び下面１４３ｂは、平面に形成されている。
　容器本体１４０は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌等の高温の蒸気やガスを用いた滅菌処理によって変性しないことが好ましい。容器本体１４０の材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ＰＥＴ等の耐久性に優れた樹脂が挙げられる。
［封止部材］
　次に、封止部材１５０について説明する。
　図９に示すように、封止部材１５０は、シート状に形成されており、円形部１５０ａと、円形部１５０の一部に連続する把持部１５０ｂを有している。円形部１５０ａの外径は、容器本体１４０におけるフランジ１４３の外周の輪郭よりも少し大きく設定されている。封止部材１５０の円形部１５０ａは、容器本体１４０のフランジ１４３に接着剤を用いて熱融着される。把持部１５０ｂは、一辺が円形部１５０ｂに連続する略三角形に形成されている。この把持部１５０ｂは、容器本体１４０に接着されない。
　封止部材１５０は、滅菌のための気体が透過可能であって、菌やウィルスなどの微粒子が透過不可能であることが好ましい。この封止部材１５０の材料としては、例えば、デュポン社の高密度ポリエチレン不織布であるタイベック（登録商標）が挙げられる。なお、高密度ポリエチレン不織布によって形成した封止部材１５０は、不透明になる。
　封止部材１５０の容器本体１４０に対向する面には、接着剤塗布領域１５１ａと、接着剤非塗布領域１５１ｂが形成されている。接着剤塗布領域１５１ａには、熱可塑性の接着剤（ホットメルト）が塗布されている。接着剤塗布領域１５１ａは、容器本体４０のフランジ１４３に当接される。その後、封止部材１５０とフランジ１４３の当接部分が型によって温められることにより、接着剤が溶解して封止部材１５０とフランジ１４３が熱融着（接着）される。
　また、接着剤非塗布領域１５１ｂには、接着剤が塗布されていない。この接着剤非塗布領域１５１ｂは、容器本体１４０に収納された針部材１１０の後述する接続部（一端面）１０３に対向する領域に設定されている。
［針部材］
　次に、針部材１１０について説明する。
　図８及び図９に示す針部材１１０は、先端部がゴム栓で封止されたシリンジ（ペン型シリンジなど）に取り付けられる。この針部材１１０は、両端に針先を有する両頭針１１１と、この両頭針１１１の中間部を保持する針保持部１１２と、針保持部１１２に連続する接続部１１３を備えている。
　図８に示すように、針保持部１１２は、略円柱状に形成されており、両頭針１１１の中間部を保持している。接続部１１３は、針保持部１１２の軸方向の一端部に連続して設けられており、筒孔１１３ａを有する略円筒状に形成されている。接続部１１３内には、両頭針１１１の一端部が配置されている。
　本実施の形態では、接続部１１３における針保持部１１２と反対側の端面を針部材１１０の一端面とし、針保持部１１２における接続部１１３と反対側の端面を針部材１１０の他端面とする。針部材１１０の一端面は、封止部材１５０に対向する。また、接続部１１３の針保持部１１２側の端面は、容器本体１４０の段部１４６ａに当接される。
　接続部１１３の内周面には、雌ねじ部１１３ｂが形成されている。この接続部１１３には、先端がゴム栓で封止されたシリンジの先端部が螺合される。つまり、シリンジの先端部には、針部材１１０の雌ねじ部１１３ｂに螺合する雄ねじ部が設けられている。針部材１１０の接続部１１３にシリンジの先端部を接続させると、両頭針１１１の一端部に形成された針先が、シリンジの先端部を封止するゴム栓に穿刺される。その結果、両頭針１１１とシリンジの内部空間が連通される。
　針保持部１１２には、キャップ部材１２０が装着されている。キャップ部材１２０は、略円筒状に形成されており、軸方向の一端が開口し、軸方向の他端が閉じている。このキャップ部材１２０は、針保持部１１２から突出する両頭針１１１の他端部を覆う。また、キャップ部材１２０の外周面には、容器本体１４０におけるテーパ筒１４７の内面に係合する突部１２１が設けられている。
　このような構成を有する針部材梱包体１８０においても、第１～第３の実施の形態のシリンジ梱包体と同様の効果を得ることができる。つまり、針部材梱包体１８０に対して滅菌処理を施すと、高温の蒸気やガスによって封止部材１５０が押圧されて容器本体１４０の内側に凹むように変形する。これにより、封止部材１５０の容器本体１４０に対向する面は、針部材１１０における接続部１１３の端面に当接する。
　上述したように、封止部材１５０の容器本体１４０に対向する面における接続部１１３側に対向する領域は、接着剤が塗布されていない接着剤非塗布領域１５１ｂである。したがって、封止部材１５０の容器本体１４０に対向する面が針部材１１０における接続部１１３の端面に当接しても、接続部１１３に接着剤が付着することはない。
５．変形例
　以上、医療用具梱包体の実施の形態について、その作用効果も含めて説明した。しかしながら、本発明の医療用具梱包体は、上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
　例えば、上述の第１～３の実施の形態の医療用具梱包体は、医療用具の一具体例であるシリンジ１０を収納する構成とした。また、第４の実施の形態の医療用具梱包体は、医療用具のその他の具体例である針部材１１０を収納する構成とした。しかし、本発明に係る医療用具としては、例えば、チューブ同士、シリンジとチューブ、または薬剤容器とチューブを接続するコネクタを適用してもよい。
　また、上述の第１～第４の実施の形態では、不織布の接着剤塗布領域にする部分に接着剤を塗布して封止部材を製造した。しかし、本発明に係る封止部材としては、全面に接着剤が塗布された不織布に、接着剤非塗布領域の大きさに形成された不織布を貼り合わせて製造してもよい。
　また、インナーシート６０によって複数のシリンジ１０の充填口１５側を覆った状態を保つには、インナーシート６０を２枚以上重ねてシリンジ１０のフランジ部１６上に載置しておいてもよい。
　この場合は、封止部材の容器本体４０に対向する面の全面に接着剤が塗布されていても、一番上又は一番上から数枚までのインナーシート６０が封止部材に接着されることになる。そして、一番下又は一番下から数枚までのインナーシート６０により複数のシリンジ１０の充填口１５側を覆うことができる。
　また、上述の第１～第３の実施の形態では、医療用具梱包体がインナーシート６０を備える構成とした。しかし、本発明の医療用具梱包体は、インナーシート６０を備えない構成にすることもできる。例えば、細菌や埃等の無い環境下でシリンジ梱包体を開封してシリンジに薬液を充填する場合は、シリンジの充填口側が露出されていても、シリンジ内に細菌や埃等が入り込むことが無い。この場合は、インナーシート６０を省くことができる。
　また、上述の第１の実施の形態では、封止部材５０の接着剤非塗布領域５０ｂを複数のシリンジ１０に対向する領域とし、上述の第２の実施の形態では、封止部材５１の接着剤非塗布領域５１ｂをインナーシート６０に対向する領域とした。そして、第３の実施の形態では、封止部材５２の接着剤非塗布領域５２ｂを開口部４０ａに対向する領域とした。しかしながら、本発明に係る接着剤非塗布領域は、これらに限定されず、少なくとも複数のシリンジ１０に対向する領域を含み、封止部材と容器本体の接着を妨げない領域であればよい。
　本発明に係る接着剤非塗布領域としては、例えば、容器本体４０のフランジ４３に設けた突条部４５の内周の輪郭よりも内側の部分に対向する領域に設定してもよい。つまり、接着剤塗布領域を突条部４５に対向する領域に設定してもよい。この場合は、使用する接着剤の量を減らすことができるため、医療用具梱包体の製造に要するコストの削減を図ることができる。なお、この場合は、封止部材と容器本体を高精度に位置合せして、接着不良を回避する必要がある。
　また、上述の第１～第３の実施の形態では、容器本体４０のフランジ４３に封止部材との接着箇所になる突条部４５を設ける構成とした。しかしながら、本発明に係る容器本体としては、フランジ４３に突条部４５を形成していないものであってもよい。この場合は、フランジ４３の上面４３ａに封止部材を熱融着（接着）する。
　このような容器本体を用いる場合は、フランジ４３よりも面積の大きい接着剤塗布領域５０ａを有する封止部材５０、又はフランジ４３よりも面積の大きい接着剤塗布領域５１ａを有する封止部材５１を封止部材として適用するとよい。これにより、封止部材５０又は５１が容器本体に対してある程度ずれていても、接着剤塗布領域５０ａ又は５１ａを容器本体のフランジ４３に当接させて、両者を接着することができる。
　また、上述の第１～第３の実施の形態では、周壁部４２の縦断面形状をクランク状にすることで載置棚４４を形成した。しかし、本発明に係る載置棚としては、例えば、周壁部の内面に連続し、底部４１に対して略平行に突出する突出部であってもよい。
　また、本発明に係る載置棚は、周壁部の内壁面に沿って周方向に連続する必要な無く、シリンジ保持部材を支持できれば、周壁部の内壁面に沿って不連続に設けられていてもよい。この場合、載置棚は、周壁部の内面および底部４１と連続し、底部４１に対して略平行に突出する複数のリブにより形成されていてもよい。
　また、上述の第１～第３の実施の形態では、容器本体４０を上部が開口された箱状に形成した。しかし、本発明に係る容器本体としては、例えば、有底の円筒状に形成してもよい。
　また、上述の第１～第３の実施の形態では、針付きのシリンジ１０を収納するシリンジ収納容器１及びシリンジ梱包体８０を例に挙げて説明した。しかし、本発明の医療用具梱包体は、針が取り付けられていないシリンジを収納するものであってもよい。
　また、上述の第１～第３の実施の形態のシリンジ保持部材３０は、充填口１５が上向き（上端向き）になるようにシリンジ１０を保持する。しかし、シリンジに薬液（薬剤）を充填する方法としては、充填用ノズルを用いてシリンジの排出部から薬液（薬剤）を充填する方法もある。このような方法によりシリンジに薬液（薬剤）を充填する場合は、シリンジ保持部材により、排出部が上向き（上端向き）になるようにシリンジを保持する。この場合は、シリンジの排出部が薬液を充填する充填口を兼ねており、シリンジの排出部側が本発明に係る医療用具の一端面となる。
　また、上述の第１～第３の実施の形態では、フランジ４３の外周の輪郭と略等しい四角形に形成された封止部材を用いた。しかし、本発明に係る封止部材としては、長い帯状に形成され、ロール状に巻回して保管されているものを用いてもよい。
　この場合におけるシリンジ梱包体（医療用具梱包体）の組立方法としては、シリンジ１０が保持されたシリンジ保持部材３０を載置した容器本体４０を多数並べる。次に、並べられた多数の容器本体４０を覆う分だけロールから封止部材を引き出し、多数の容器本体４０の突条部４５に載せる。続いて、引き出した封止部材の大きさに対応した金型で、封止部材を加熱及び加圧して、突条部４５と封止部材とを接着剤を用いて熱融着する。その後、各容器本体４０におけるフランジ４３の外周の輪郭に沿って、封止部材を切断することで、シリンジ梱包体８０が組み立てられる。
　本発明は、医療用具を収納する医療用具容器に利用できる。
　１…シリンジ収納容器（医療用具容器）、　１０…シリンジ（医療用具）、　１１…シリンジ本体、　１２…排出部、　１３…針管、　１５…充填口、　１６…フランジ部、　２０，１２０…キャップ部材、　３０…シリンジ保持部材（保持部）、　３１…ベース板、　３１ａ…貫通孔、　３２…筒部、　３２ａ…筒孔、　４０，１４０…容器本体、　４１，１４１…底部、　４１ａ…内面、　４２,１４２…周壁部、　４３，１４３…フランジ、　４３ａ…上面、　４３ｂ…下面、　４４…載置棚、　４４ａ…平面、　４５…突条部、　４５ａ…角形状、　５０，５１，５２，１５０…封止部材、　５０ａ，５１ａ，５２ａ,１５１ａ…接着剤塗布領域、　５０ｂ，５１ｂ，５２ｂ,１５１ｂ…接着剤非塗布領域、　６０…インナーシート、　８０…シリンジ梱包体（医療用具梱包体）、　１００…針部材収納容器（医療用具容器）、　１１０…針部材（医療用具）、　１８０…針部材梱包体

Claims (9)

  1. 　一端面と他端面とを有する医療用具と、前記医療用具を収納する医療用具収納容器とからなる医療用具梱包体であって、
    　前記医療用具収納容器は、
    　上端部と下端部とを有する周壁部と、前記下端部に連続し、前記下端部に囲まれた底部と、前記上端部に囲まれた開口部と、前記周壁部と前記底部と前記開口部とから形成される収納空間と、前記収納空間内に設けられ、前記一端面が上端向きになるように前記医療用具を保持する保持部を有する容器本体と、
    　前記容器本体に接着され、前記容器本体の前記開口部を封止するシート状の封止部材と、を備え、
    　前記封止部材の前記容器本体に対向する面は、接着剤が塗布された接着剤塗布領域と、接着剤が塗布されていない接着剤非塗布領域とを有し、前記接着剤非塗布領域は、少なくとも前記保持部に保持された前記医療用具の前記一端面に対向する領域である医療用具梱包体。
  2. 　前記医療用具は、一端面と他端面とを有し、前記一端面に薬液を充填するための充填口が設けられたシリンジであり、
    　前記保持部は、前記周壁部の内面に係合して前記底部に対向し、前記シリンジの前記一端面が上端向きになるように前記シリンジを保持するシリンジ保持部材からなる請求項１に記載の医療用具梱包体。
  3. 　前記シリンジ保持部材に保持される前記シリンジの一端面側を覆うインナーシートを備える請求項２に記載の医療用具梱包体。
  4. 　前記接着剤非塗布領域は、少なくとも前記インナーシートに対向する領域である請求項３に記載の医療用具梱包体。
  5. 　前記接着剤非塗布領域は、少なくとも前記開口部に対向する領域である請求項１に記載の医療用具梱包体。
  6. 　前記シリンジは、前記他端面を形成し、前記薬液を排出する排出部が設けられた請求項２に記載の医療用具梱包体。
  7. 　前記容器本体は、前記上端部に連続し、前記上端部を囲むフランジ部を有し、
    　前記封止部材は、前記フランジ部に接着される請求項１のいずれかに記載の医療用具梱包体。
  8. 　前記封止部材は、熱を加えられた前記接着剤が融解することにより、前記容器本体に接着される請求項１に記載の医療用具梱包体。
  9. 　前記容器本体に収納された前記医療用具は、前記封止部材を透過する高圧蒸気により、滅菌処理が施されている請求項１に記載の医療用具梱包体。
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