JPWO2017170636A1 - シリンジ保持部材、シリンジ梱包体及びシリンジ梱包体の組立方法 - Google Patents

Abstract

シリンジ保持部材は、ベース板部と、複数の保持筒部と、補強リブと、を備えている。補強リブは、ベース板部の上面から突出し、隣接する保持筒部の間を連結する。また、複数の保持筒部のうち互いに隣接する所定の２つの保持筒部の間には、補強リブが２つ以上設けられる。

Description

本発明は、複数のシリンジを保持するシリンジ保持部材及び、このシリンジ保持部材を有するシリンジ梱包体及びシリンジ梱包体の組立方法に関する。

従来から、薬液等が充填される前のシリンジの搬送あるいは保管には、複数のシリンジを直立の状態で保持することのできるシリンジ収納容器が広く使用されている。このようなシリンジ収納容器は、上面が開口されたボックス形状の容器本体と、複数のシリンジを直立の状態で保持できるシリンジ保持部材とで構成される。容器本体の内側には、シリンジ保持部材を支持するための棚状部分が設けられている。

シリンジ保持部材は、複数の貫通孔を有する板状部材で構成されており、シリンジを貫通孔に差し入れて、シリンジ端部に設けたフランジ部分を貫通孔に引っ掛けることで、シリンジがシリンジ保持部材に保持される。このようなシリンジ収納容器を用いると、複数のシリンジを直立に、かつ、薬液の充填口を上向きにした状態で保持することができる。

また、複数のシリンジは、シリンジ保持部材で保持された状態で、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌等の高温の蒸気やガスを用いた滅菌作業や、薬液を充填する作業が行われる。そして、薬液が充填されたシリンジは、シリンジ保持部材で保持された状態で、薬液を押し出すガスケットが打栓される。

上記のような収納容器として、特許文献１に記載されているものが知られている。特許文献１に記載された医療用容器は、上面が開口したボックス状の容器本体と、容器本体内に設置される板状のシリンジ保持部材と、シリンジ保持部材に形成された円筒状の複数の保持部と、を備える。また、この医療用容器では、シリンジ保持部材全体の強度を高めるために、隣接する保持部間をそれぞれ１つの連結リブで連結している。

ＷＯ２００８／１０７９６１

しかしながら、複数の保持部で多数のシリンジを保持した状態のシリンジ保持部材に対して、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）による高温の蒸気を用いた滅菌を行うと、隣接する保持部間が１つの連結リブで連結されているにも関わらず、シリンジ保持部材が蒸気の熱とシリンジの荷重により撓み、変形するおそれがあった。そして、シリンジ保持部材が変形すると、設置されている複数のシリンジの隣接する間隔が変化し、薬液の充填及びガスケットを打栓する際に、薬液の充填やガスケットの打栓を正確に行うことができなくなる、という不具合を有していた。

本発明は、上記の問題点を考慮し、ベース板部の強度を高め、高圧蒸気滅菌時の変形を抑制することができるシリンジ保持部材、シリンジ梱包体及びシリンジ梱包体の組立方法を提供することを目的とする。

上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明のシリンジ保持部材は、ベース板部と、複数の保持筒部と、複数の補強リブと、を備えている。ベース板部は、長辺と短辺とを有する略矩形の平板状に形成されている。複数の保持筒部は、ベース板部の上面から突出し、シリンジが挿入され、かつベース板部を貫通する筒孔を有する。補強リブは、ベース板部の上面から突出し、複数の保持筒部の各々を、それと隣接する他の複数の保持筒部の各々に連結する。また、複数の保持筒部のうち互いに隣接する所定の２つの保持筒部の間には、補強リブが２つ以上設けられている。

本発明のシリンジ梱包体は、上述したシリンジ保持部材と、シリンジ保持部材の複数の保持筒部のそれぞれに保持された複数のシリンジと、容器本体と、シート状の封止部材とを備えている。容器本体は、上端部と下端部を有する周壁部と、周壁部の下端部に連続し、下端部に囲まれた底部と、上端部に囲まれた開口部と、周壁部、底部及び開口部とから形成された収納空間と、周壁部に形成された載置棚と、を有する。封止部材は、容器本体の開口部を封止し、ガス透過性及び菌不透過性を有する材料からなる。
そして、シリンジ保持部材は、載置棚に載置されて収納空間に収納されている。

また、本発明のシリンジ梱包体の組立方法は、上述したシリンジ保持部材と、複数のシリンジと、容器本体と、封止部材とを有し、以下（１）から（５）に示す工程を含んでいる。
（１）上述したシリンジ保持部材を準備する工程。
（２）上述した容器本体を準備する工程。
（３）シリンジ保持部材の複数の保持筒部に複数のシリンジをそれぞれ挿入する工程。
（４）複数のシリンジを保持したシリンジ保持部材を、容器本体の前記載置棚に載置して収納空間に収納する工程。
（５）複数のシリンジ、シリンジ保持部材、容器本体及び封止部材を、高圧蒸気を用いて滅菌する工程。

本発明のシリンジ保持部材、シリンジ梱包体及びシリンジ梱包体の組立方法によれば、ベース板部の強度を高め、熱負荷を伴う滅菌、特に高圧蒸気滅菌時のシリンジ保持部材の変形を抑制することができる。

本発明の第１の実施の形態例に係るシリンジ梱包体を示す斜視図である。 本発明の第１の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す正面斜視図である。 本発明の第１の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す正面図である。 本発明の第１の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す背面図である。 本発明の第１の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す平面図である。 本発明の第１の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す底面図である。 本発明の第１の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す左側面図である。 本発明の第１の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す右側面図である。 本発明の第１の実施の形態例に係るシリンジ収納容器にシリンジを収納した状態を示す断面図である。 本発明の第２の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す正面斜視図である。 本発明の第２の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す正面図である。 本発明の第２の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す背面図である。 本発明の第２の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す平面図である。 本発明の第２の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す底面図である。 本発明の第２の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す左側面図である。 本発明の第２の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す右側面図である。 本発明の第３の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す正面斜視図である。 本発明の第３の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す正面図である。 本発明の第３の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す背面図である。 本発明の第３の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す平面図である。 本発明の第３の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す底面図である。 本発明の第３の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す左側面図である。 本発明の第３の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す右側面図である。 本発明の第４の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す正面図である。 本発明の第５の実施の形態例に係るシリンジ保持部材を示す正面図である。 本発明の第６の実施の形態例に係るシリンジ梱包体を示す断面図である。 本発明の第６の実施の形態例に係る封止部材を示す平面図である。 本発明の第７の実施の形態例に係るシリンジ梱包体を示す断面図である。 本発明の第７の実施の形態例に係る封止部材及びインナーシートを示す平面図である。

以下、本発明のシリンジ保持部材、シリンジ梱包体及びシリンジ梱包体の組立方法の実施の形態例について、図１〜図２９を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。

１．第１の実施の形態例
１−１．シリンジ梱包体の構成
まず、第１の実施の形態例（以下、「本例」）にかかるシリンジ梱包体の概略構成について、図１を参照して説明する。
図１は、本例のシリンジ梱包体の斜視図である。なお、図１では、シリンジ１００（図９参照）を図示していない。

本例のシリンジ梱包体５は、シリンジ収納容器１と、シリンジ収納容器１に収納された不図示のシリンジ１００（図９参照）とを有している。シリンジ梱包体５は、封止部材２と、インナーシート３とを有している。シリンジ収納容器１は、複数のシリンジ１００（図９参照）を同時に搬送及び保管する際に用いられる。図１に示すように、シリンジ収納容器１は、シリンジを保持するシリンジ保持部材１０と、複数のシリンジを保持したシリンジ保持部材１０を収納する容器本体２０とを備えている。

［容器本体］
容器本体２０は、上面が開口した中空の略四角形状に形成されている。容器本体２０は、上端部と下端部を有する周壁部２２と、周壁部２２の下端部に連続し、下端部に囲まれた底部２１とを有している。また、容器本体２０は、周壁部２２の上端部に囲まれた開口部２３と、周壁部２２の上端部から略垂直に連続し、周壁部２２を囲むフランジ２４を有している。

また、周壁部２２には、シリンジ保持部材１０が載置される載置棚２５が形成されている。載置棚２５は、周壁部２２の上端部と下端部の中途部に形成されている。載置棚２５は、周壁部２２の下端部から離反する方向に略垂直に屈曲している。載置棚２５における外側の端部からは、周壁部２２の上端部が略垂直に連続する。

フランジ２４は、周壁部２２の上端に略直交しており、四角形の枠状に形成されている。そして、フランジ２４には、シリンジ収納容器１を出荷する際に、封止部材２が貼り付けられる。これにより、容器本体２０の内部空間が封止部材２により密封される。

［シリンジ保持部材］
次に、図２から図８を参照してシリンジ保持部材１０について説明する。
図２は、シリンジ保持部材１０を示す正面斜視図、図３は、シリンジ保持部材１０を示す正面図、図４は、シリンジ保持部材１０を示す背面図、図５は、シリンジ保持部材１０を示す平面図、図６は、シリンジ保持部材１０を示す底面図である。また、図７は、シリンジ保持部材１０を示す左側面図、図８は、シリンジ保持部材１０を示す右側面図である。

図２から図８に示すように、シリンジ保持部材１０は、略平板状のベース板部１１と、ベース板部１１の上面から突出する複数の保持筒部１２と、複数の補強リブ１３とを有している。ベース板部１１は、略矩形状に形成されている。そして、ベース板部１１は、短辺１１ａと、長辺１１ｂとを有している。ベース板部１１の大きさは、容器本体２０の開口部２３よりも小さく設定され、容器本体２０の載置棚２５で形成される領域より大きく設定されている。具体的には、ベース板部１１の上面の大きさは、長辺１１ｂが２２０〜２４０ｍｍに設定され、短辺１１ａが１９０〜２１０ｍｍに設定されている。また、ベース板部１１の厚みは、０．８〜２．５ｍｍに設定されている。

ベース板部１１における対向する２つの短辺には、切欠部１６が形成されている。切欠部１６は、ベース板部１１の短辺１１ａの一部を略半円状に切り欠くことで形成されている。使用者は、切欠部１６に指を挿入して、容器本体２０に載置されたシリンジ保持部材１０を簡単に取り出すことができる。

保持筒部１２は、円筒状に形成されている。保持筒部１２は、ベース板部１１の上面から上方に向けて突出している。また、保持筒部１２の筒孔は、ベース板部１１を貫通している。保持筒部１２の筒孔には、シリンジ１００が挿入される。また、保持筒部１２の筒孔の開口直径は、シリンジ１００における後述するシリンジ本体１０１の外径よりも大きく設定されている。具体的には、保持筒部１２の開口直径は、１２．０〜１２．５ｍｍに設定されている。

複数の保持筒部１２は、ベース板部１１の上面に等間隔に規則的に配置されている。具体的には、複数の保持筒部１２は、ベース板部１１に所定の間隔を空けて千鳥状に配置されている。すなわち、複数の保持筒部１２は、外周に配置された保持筒部１２を除き、１つの保持筒部１２の周囲に６つの保持筒部１２が略等間隔、具体的に約６０度の間隔に配置されている。また、複数の保持筒部１２は、ベース板部１１の長手方向（第１の方向）に沿って複数の列をなすように配置され、複数の列の各々において、複数の保持筒部１２は、所定の間隔を空けて直線状に並んでいる。また、複数の保持筒部１２は、ベース板部１１の短手方向（第２の方向）に沿って複数の列をなすように配置され、複数の列の各々において、複数の保持筒部１２は、所定の間隔を空けて連続したジグザグ状に並んでいる。これにより、隣接する保持筒部１２間の距離が略等しくなり、保持筒部１２に挿入されて保持されたシリンジ１００間の距離も等しくなる。その結果、シリンジ収納容器１の搬送中に、隣接するシリンジ１００が接触することを防ぐことができる。

ここで、連続したジグザグ状とは、一列に並んだ複数の保持筒部１２において、連続するどの３つの保持筒部１２も「く」の字状に配置されている形状を意味し、このように配置された複数の保持筒部１２は、ベース板部１１の短手方向（第２の方向）に沿った列をなしている。また、ベース板部１１の短手方向に沿って複数の保持筒部１２が連続したジグザグ状に並んでいる列として「く」の方向、すなわち曲がる方向の頂点が互いに反対向きとなる２種類の列が存在する。また、ベース板部１１の長手方向の両端近傍に位置する複数の保持筒部１２の列は、この２種類の列のうち一方のみを構成する。

補強リブ１３は、ベース板部１１の上面から略垂直に突出している。補強リブ１３は、板状に形成されている。図３に示すように、複数の補強リブ１３は、複数の保持筒部１２の各々とそれに隣接する他の保持筒部１２の各々とを連結するように配置されている。また、複数の補強リブ１３は、複数の保持筒部１２のうち、互いに隣接する所定の２つの保持筒部１２の間には、２つ設けられている。これにより、複数の保持筒部１２の各々とそれに隣接する他の保持筒部１２の各々とが１つの補強リブ１３で連結されている場合に比べ、ベース板部１１の強度を高めることができる。

複数の保持筒部１２のうち外周に配置された保持筒部１２間は、１つの補強リブ１３によって連結されている。また、ベース板部１１の長手方向に隣接する保持筒部１２Ａ、１２Ｂ間は、１つの補強リブ１３によって連結されている。これに対し、保持筒部１２Ａと、保持筒部１２Ａがベース板部１１の長手方向に並ぶ列に対してベース板部１１の短手方向に隣接する列に配置された保持筒部１２Ｃとの間は、２つの平行な補強リブ１３によって連結されている。すなわち、保持筒部１２Ａと保持筒部１２Ｃとからなる２つの保持筒部１２は、２つの補強リブ１３で連結されている所定の２つの保持筒部１２の１つである。また、保持筒部１２Ｃに対してベース板部１１の長手方向に隣り合い、保持筒部１２Ａと隣接する列に配置された保持筒部１２Ｄと、保持筒部１２Ａとは、１つの補強リブ１３によって連結されている。

また、保持筒部１２Ｂと保持筒部１２Ｄとは、２つの平行な補強リブ１３によって連結されている。すなわち、保持筒部１２Ｂと保持筒部１２Ｄとからなる２つの保持筒部１２も、２つの補強リブ１３で連結されている所定の２つの保持筒部１２の１つである。そして、保持筒部１２Ａ〜１２Ｄが規則的に複数配置されることにより、２つの補強リブ１３で連結されている所定の２つの保持筒部１２が、規則的に複数配置されている。これにより、ベース板部１１の強度をさらに高めることができる。

また、ベース板部１１の短手方向に沿って複数の保持筒部１２が連続したジグザグ状に並んでいる２種類の列のうち一方には、その列の一端から他端にかけて２つの平行な補強リブ１３により連結された２つの保持筒部１２のセットが途切れることなく連続して配置されている。すなわち、ベース板部１１の短手方向に沿って配置された複数の保持筒部１２からなる複数の列のうちの約半数は、２つの補強リブ１３で連結されている所定の２つの保持筒部１２が各々の列における一端から他端にかけて連続して配置された補強列からなる。これにより、ベース板部１１の短手方向において、ベース板部１１が変形し難くなる。さらに、このような補強列は、ベース板部１１の長手方向に沿って複数形成されている。これにより、ベース板部１１の短手方向において、ベース板部１１がさらに変形し難くなる。なお、このような補強列は、ベース板部１１の長手方向に沿って１つだけ形成されていてもよい。

ここで、ベース板部１１の外周部は、シリンジ１００が多数配置される内側より変形し難い。そのため、外周に配置された保持筒部１２間を１つの補強リブ１３で連結するだけで、ベース板部１１の外周部の強度を確保することができる。また、２つの補強リブ１３で連結されている所定の２つの保持筒部１２を配置する箇所は、上述したように規則的に配置してもよく、あるいはランダムに設けてもよい。

容器本体２０及びシリンジ保持部材１０は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌等の高温の蒸気やガスを用いた熱負荷を伴う滅菌処理によって変形しない又はし難いことが好ましい。これら容器本体２０及びシリンジ保持部材１０の材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ＰＥＴ等の耐久性に優れた樹脂が挙げられる。なお、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）では、通常１２１℃以上の高圧蒸気を用いる。このため、高圧蒸気で滅菌処理を行う場合、容器本体２０及びシリンジ保持部材１０の材料としては、常用耐熱温度が１２１℃以上である樹脂が好ましい。このような材料としては、上記樹脂のうち、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＰＥＴが挙げられる。また、容器本体２０及びシリンジ保持部材１０は、容器本体２０の内部の視認性を確保するため、実質的に透明あるいは半透明であることが好ましく、このような材料としては、上記樹脂のうち、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ＰＥＴが挙げられる。

［封止部材］
図１に示すように、封止部材２は、容器本体２０におけるフランジ２４の外周の輪郭と略等しい四角形のシート状に形成されている。封止部材２は、容器本体２０のフランジ２４に接着剤を用いて熱用着される。封止部材２は、容器本体２０に対向する面には、接着剤非塗布領域２ａと、接着剤塗布領域２ｂが形成されている。接着剤塗布領域２ｂには、熱可塑性の接着剤（ホットメルト）が塗布されている。接着剤塗布領域２ｂは、容器本体２０のフランジ２４に当接される。その後、封止部材２とフランジ２４の当接部分が型によって温められることにより、接着剤が溶解して封止部材２とフランジ２４が熱融着（接着）される。

また、接着剤非塗布領域２ａは、接着剤塗布領域２ｂに囲まれている。接着剤非塗布領域２ａには、接着剤が塗布されていない。この接着剤非塗布領域２ａは、シリンジ保持部材１０に保持されたシリンジ１００の後述の充填口１０３に対向する領域に設定されている。

そして、封止部材２としては、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌等の高温の蒸気やガスを用いた滅菌処理が可能な透湿・防水シートが用いられる。すなわち、封止部材２としては、滅菌のための気体が透過可能であって、菌やウィルスなどの微粒子が透過不可能な、ガス透過性及び菌不透過性を有する材料から構成される。

［インナーシート］
インナーシート３は、四角形のシート状に形成されている。このインナーシート３の面積は、シリンジ保持部材１０に保持された複数のシリンジ１００の後述する充填口１０３側を覆う大きさに設定されている。インナーシート３は、シリンジ保持部材１０に保持されたシリンジ１００のフランジ部１０４上に載置される。

インナーシート３は、滅菌のための気体が透過可能であって、菌やウィルスなどの微粒子が透過不可能な、ガス透過性及び菌不透過性を有する材料から構成される。また、インナーシート３は、電子線や紫外線等を遮断する金属化シート又は金属シートにより構成してもよい。これにより、薬液を充填する前に、シリンジ梱包体５の外周面を電子線や紫外線で滅菌する際に、電子線や紫外線がシリンジ１００に照射されることを防ぐことができる。

［シリンジ］
次に、図９を参照してシリンジ１００について説明する。
図９は、シリンジ収納容器にシリンジを収納した状態を示す断面図である。

図９に示すように、シリンジ１００は、中空の円筒体からなるシリンジ本体１０１と、シリンジ本体１０１の先端側に形成された排出部１０２とを有している。また、シリンジ本体１０１の排出部１０２と反対側である基端側には、シリンジ本体１０１の薬室に薬液を充填するための充填口１０３が形成されている。

シリンジ本体１０１の充填口１０３の周囲には、フランジ部１０４が形成されている。フランジ部１０４は、その外径の少なくとも一部がシリンジ保持部材１０における保持筒部１２の筒孔の直径よりも大きく形成されている。そのため、保持筒部１２の筒孔にシリンジ１００を挿入した際、シリンジ１００のフランジ部１０４は、保持筒部１２の上端部に載置される。

排出部１０２には、キャップ部材１０６が装着されている。キャップ部材１０６は、略円筒状に形成されている。キャップ部材１０６の外径は、保持筒部１２の筒孔の直径よりも小さく形成されている。キャップ部材１０６は、排出部１０２に着脱可能に装着されて、排出部１０２の排出口を塞ぐ。

１−２．シリンジ梱包体の組立方法
次に、上述した構成を有するシリンジ梱包体５の組立方法について説明する。
まず、図９に示すように、シリンジ１００は、キャップ部材１０６が装着された排出部１０２側からシリンジ１００を保持筒部１２の筒孔に挿入する。そして、フランジ部１０４が保持筒部１２の上端部に載置されることで、シリンジ１００が、シリンジ保持部材１０に保持される。

次に、図１に示すように、シリンジ保持部材１０のベース板部１１を、容器本体２０の載置棚２５に載置する。これにより、シリンジ保持部材１０が容器本体２０に支持される。なお、シリンジ保持部材１０を容器本体２０の収納空間に収納させて、シリンジ収納容器１を組み立てからシリンジ１００を、シリンジ保持部材１０の保持筒部１２の筒孔に挿入させてもよい。

次に、シリンジ保持部材１０の保持筒部１２に保持された複数のシリンジ１００のフランジ部１０４上に、インナーシート３を載置する。これにより、シリンジ保持部材１０に保持された複数のシリンジ１００の充填口１０３（フランジ部１０４）側が、インナーシート３によって覆われる。

次に、封止部材２を容器本体２０のフランジ２４に載せる。そして、受け治具（不図示）をフランジ２４の下面に当接し、温められた金型（不図示）によって封止部材２を押圧する。これにより、封止部材２に塗布された接着剤が溶解して封止部材２とフランジ２４が熱溶着（接着）され、容器本体２０の開口部２３が封止部材２によって封止される。

次に、シリンジ収納容器１、封止部材２、インナーシート３及び複数のシリンジ１００に対して、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌等の高温の蒸気やガスを用いた熱負荷を伴う滅菌処理を行う。ここで、シリンジ保持部材１０にベース板部１１には、複数の補強リブ１３が形成されている。この複数の補強リブ１３は、隣接する複数の保持筒部１２間をそれぞれ連結している。また、互いに隣接する所定の２つの保持筒部１２間には、２つの補強リブ１３が設けられている。これにより、ベース板部１１の強度を高めることができ、ベース板部１１がシリンジ１００の荷重や、滅菌処理時の熱によって変形することを防ぐことができる。

また、２つの補強リブ１３で連続されている所定の２つの保持筒部１２が、ベース板部１１の短手方向における一端近傍から他端近傍にかけて連続して配置された補強列が設けられている。そして、この補強列は、ベース板部１１の長手方向に沿って複数設けられている。これにより、ベース板部１１の短手方向においてベース板部１１が変形し難くなり、シリンジ１００の荷重や滅菌処理時の熱によってベース板部１１の短手方向においてベース板部１１が変形することを防ぐことができる。

上述したように、ベース板部１１の上面における長辺１１ｂが２２０〜２４０ｍｍに設定され、短辺１１ａが１９０〜２１０ｍｍに設定され、ベース板部１１の厚みが０．８〜２．５ｍｍに設定されている場合、ベース板部１１が熱によって変形し易い。そのため、互いに隣接する所定の２つの保持筒部１２の間を２つの補強リブ１３で連結することによってベース板部１１の強度を高めることが重要となる。

そして、滅菌処理が完了すると、シリンジ梱包体５の組立工程が完了する。組立作業が完了したシリンジ梱包体５は、薬液を充填する作業場に搬送される。そして、薬液を充填する前に、シリンジ梱包体５の外表面を電子線や紫外線で滅菌する。このとき、シリンジ１００と封止部材２の間には、インナーシート３が介在されている。そのため、電子線や紫外線がシリンジ１００に過度に照射されることをインナーシート３により防ぐことができる。

シリンジ本体１０１の薬室に薬液を充填する際は、封止部材２及びインナーシート３を取り外す。そして、シリンジ保持部材１０でシリンジ１００を保持した状態で、シリンジ本体１０１の薬室に薬液を充填する。上述したように、シリンジ１００を保持するシリンジ保持部材１０は、強度を高めて変形し難くなっている。これにより、熱負荷を伴う滅菌処理時のシリンジ保持部材１０の変形が抑制され、滅菌前後でシリンジ１００の充填口１０３の向きやシリンジ１００の間隔が変化することを防ぐことができる。このため、薬液の充填作業時に、確実にシリンジ本体１０１の薬室に薬液を充填することができる。

シリンジ本体１０１の薬室への薬液の充填作業が完了すると、シリンジ保持部材１０でシリンジ１００を保持した状態で、充填口１０３からシリンジ本体１０１の筒孔内にガスケットが打栓される。打栓作業においてもシリンジ保持部材１０の変形が防がれているため、確実にガスケットをシリンジ本体１０１の筒孔内に打栓することができる。

２．第２の実施の形態例
次に、第２の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材について図１０から図１６を参照して説明する。
図１０は、シリンジ保持部材を示す正面斜視図、図１１は、シリンジ保持部材を示す正面図、図１２は、シリンジ保持部材を示す背面図、図１３は、シリンジ保持部材を示す平面図、図１４は、シリンジ保持部材を示す底面図である。また、図１５は、シリンジ保持部材を示す左側面図、図１６は、シリンジ保持部材を示す右側面図である。

この第２の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材３０が、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と異なる点は、２つの補強リブで連結されている所定の２つの保持筒部の配置である。そのため、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と共通する部分には重複した説明を省略する。

図１０から図１６に示すように、シリンジ保持部材３０は、ベース板部３１と、複数の保持筒部３２と、複数の補強リブ３３とを有している。ベース板部３１における対向する２つの短辺３１ａには、切欠部３６が形成されている。

図１１に示すように、複数の保持筒部３２は、ベース板部３１に所定の間隔を空けて千鳥状に配置されている。また、複数の保持筒部３２は、ベース板部３１の長手方向（第１の方向）に沿って複数の列をなすように配置され、複数の列の各々において、複数の保持筒部３２は、所定の間隔を空けて直線状に並んでいる。また、複数の保持筒部３２は、ベース板部３１の短手方向に沿って複数の列をなすように配置され、複数の列の各々において、複数の保持筒部３２は、所定の間隔を空けて連続したジグザグ状に並んでいる。

図１１に示すように、複数の補強リブ３３は、複数の保持筒部３２の各々とそれに隣接する他の保持筒部３２の各々とを連結するように配置されている。また、補強リブ３３は、複数の保持筒部３２のうち、互いに隣接する所定の２つの保持筒部３２の間には、２つ設けられている。これにより、複数の保持筒部３２の各々とそれに隣接する他の保持筒部３２の各々とが１つの補強リブ３３で連結されている場合に比べ、ベース板部３１の強度を高めることができる。

また、ベース板部３１の長手方向に隣接する保持筒部３２Ａ、３２Ｂ間は、２つの平行な補強リブ３３によって連結されている。すなわち、保持筒部３２Ａと保持筒部３２Ｂとからなる２つの保持筒部３２は、２つの補強リブ３３で連結されている所定の２つの保持筒部３２の１つである。これに対し、保持筒部３２Ａと、保持筒部３２Ａがベース板部３１の長手方向に並ぶ列に対してベース板部３１の短手方向に隣接する列に配置された保持筒部３２Ｃ及び保持筒部３２Ｄとの間は、１つの補強リブ３３によって連結されている。そして、保持筒部３２Ａ〜３２Ｄが規則的に複数配置されることにより、２つの補強リブ３３で連結されている所定の２つの保持筒部３２が規則的に配置されている。これにより、ベース板部３１の強度をさらに高めることができる。

また、ベース板部３１の長手方向に沿って複数の保持筒部３２が直線状に並んでいる列には、その列の一端から他端にかけて２つの平行な補強リブ３３により連結された２つの保持筒部３２のセットが途切れることなく連続して配置されている。すなわち、ベース板部３１の長手方向に沿って配置された複数の保持筒部３２からなる複数の列の各々は、２つの補強リブ３３で連結されている所定の２つの保持筒部３２が各々の列の一端から他端にかけて連続して配置された補強列からなる。これにより、ベース板部１１の長手方向において、ベース板部３１が変形し難くなる。さらに、このような補強列は、ベース板部３１の短手方向に沿って複数形成されている。これにより、ベース板部３１の長手方向において、ベース板部３１がさらに変形し難くなる。なお、このような補強列は、ベース板部３１の短手方向に沿って１つだけ形成されていてもよい。

また、外周に配置された複数の保持筒部３２において、長手方向に隣接する２つの保持筒部３２の間は、２つの補強リブ３３で連結されており、短手方向に隣接する２つの保持筒部３２の間は、１つの補強リブ３３で連結されている。ベース板部３１の外周部のうち長手方向における両端部は、ベース板部３１の中でも特に変形し難い。そのため、長手方向における両端部に配置された保持筒部３２間を１つの補強リブ３３で連結するだけで、ベース板部３１の長手方向における両端部の強度を確保することができる。

その他の構成は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するシリンジ保持部材３０によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と同様の作用効果を得ることができる。

３．第３の実施の形態例
次に、第３の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材について図１７から図２３を参照して説明する。
図１７は、シリンジ保持部材を示す正面斜視図、図１８は、シリンジ保持部材を示す正面図、図１９は、シリンジ保持部材を示す背面図、図２０は、シリンジ保持部材を示す平面図、図２１は、シリンジ保持部材を示す底面図である。また、図２２は、シリンジ保持部材を示す左側面図、図２３は、シリンジ保持部材を示す右側面図である。

この第３の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材４０が、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と異なる点は、２つの補強リブで連結されている所定の２つの保持筒部の配置である。そのため、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と共通する部分には重複した説明を省略する。

図１７から図２３に示すように、シリンジ保持部材４０は、ベース板部４１と、複数の保持筒部４２と、複数の補強リブ４３とを有している。ベース板部４１における対向する２つの短辺４１ａには、切欠部４６が形成されている。

図１８に示すように、複数の保持筒部４２は、ベース板部４１に所定の間隔を空けて千鳥状に配置されている。また、複数の保持筒部４２は、ベース板部４１の長手方向（第１の方向）に沿って複数の列をなすように配置され、複数の列の各々において、複数の保持筒部４２は、所定の間隔を空けて直線状に並んでいる。また、複数の保持筒部４２は、ベース板部４１の短手方向に沿って複数の列をなすように配置され、複数の列の各々において、複数の保持筒部４２は、所定の間隔を空けて連続したジグザグ状に並んでいる。

図１８に示すように、複数の補強リブ４３は、複数の保持筒部４２の各々とそれに隣接する他の保持筒部４２の各々とを連結するように配置されている。また、補強リブ４３は、複数の保持筒部４２のうち、互いに隣接する所定の２つの保持筒部４２の間には、２つ設けられている。これにより、複数の保持筒部４２の各々とそれに隣接する他の保持筒部４２の各々とが１つの補強リブ４３で連結されている場合に比べ、ベース板部４１の強度を高めることができる。

また、ベース板部４１の長手方向に隣接する保持筒部４２Ａ、４２Ｂ間は、１つの補強リブ４３によって連結されている。これに対し、保持筒部４２Ａと、保持筒部４２Ａがベース板部４１の長手方向に並ぶ列に対してベース板部４１の短手方向に隣接する列に配置された保持筒部４２Ｃとの間は、２つの平行な補強リブ４３によって連結されている。すなわち、保持筒部４２Ａと保持筒部４２Ｃからなる２つの保持筒部４２は、２つの補強リブ４３で連結されている所定の２つの保持筒部４２の１つである。

同様に、保持筒部４２Ｃに対してベース板部４１の長手方向に隣り合い、かつ保持筒部４２Ａと短手方向に隣り合う保持筒部４２Ｄと、保持筒部４２Ａとは、２つの平行な補強リブ４３によって連結されている。すなわち、保持筒部４２Ａと保持筒部４２Ｄとからなる２つの保持筒部４２も、２つの補強リブ４３で連結されている所定の２つの保持筒部４２の１つである。

また、保持筒部４２Ａに対してベース板部４１の長手方向に隣り合い、かつ保持筒部４２Ｄと短手方向に隣り合う保持筒部４２Ｂと、保持筒部４２Ｄとは、２つの平行な補強リブ４３によって連結されている。すなわち、保持筒部４２Ｂと保持筒部４２Ｄとからなる２つの保持筒部４２も、２つの補強リブ４３で連結されている所定の２つの保持筒部４２の１つである。

そして、保持筒部４２Ａ〜４２Ｄが規則的に複数配置されることにより、２つの補強リブ１３で連結されている所定の２つの保持筒部４２が、規則的に複数配置されている。これにより、ベース板部４１の強度をさらに高めることができる。

また、ベース板部４１の短手方向に沿って複数の保持筒部４２が連続したジグザグ状に並んでいる２種類の列はともに、その列の一端から他端にかけて２つの平行な補強リブ４３により連結された２つの保持筒部４２のセットが途切れることなく連続して配置されている。すなわち、ベース板部４１の短手方向に沿って配置された複数の保持筒部４２からなる複数の列の各々は、２つの補強リブ４３で連結されている所定の２つの保持筒部４２が各々の列の一端から他端にかけて連続して配置された補強列からなる。これにより、ベース板部４１の短手方向において、ベース板部４１が変形し難くなる。さらに、このような補強列は、ベース板部４１の長手方向に沿って複数形成されている。これにより、ベース板部４１の短手方向において、ベース板部４１がさらに変形し難くなる。

また、ベース板部４１の短手方向に沿って複数の保持筒部４２が連続したジグザグ状に並んでいる２種類の列の全てが、補強列を構成している。これにより、第３の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材４０は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０及び第２の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材３０よりもベース板部４１の短手方向における強度が高くなっている。

また、短手方向に隣接する長手方向の２つの列において、複数の保持筒部４２は、ベース板部４１の長手方向に沿ってジグザグ状に並んでいる。すなわち、短手方向に隣接する長手方向の２つの列を合わせることで、複数の保持筒部４２が所定の間隔を空けて長手方向に沿って連続したジグザグ状に並んだ長手方向のジグザグ列となる。この長手方向のジグザグ列において、保持筒部４２Ａと隣接する２つの保持筒部４２Ｃ、４２Ｄと、保持筒部４２Ａとの間は、それぞれ２つの平行な補強リブ４３によって連結されている。このように、長手方向のジグザグ列において、１つの保持筒部４２とそれに隣接する２つの保持筒部４２との間は、それぞれ２つの平行な補強リブ４３によって連結されている。

このため、ベース板部４１の長手方向に沿って複数の保持筒部４２がジグザグ状に並んでいる列には、その列の一端から他端にかけて２つの平行な補強リブ４３により連結された２つの保持筒部４２のセットが途切れることなく連続して配置されている。すなわち、ベース板部４１の長手方向に沿ってジグザグ状に配置された複数の保持筒部４２からなる複数の列の各々は、２つの補強リブ４３で連結された補強列からなる。そのため、第３の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材４０は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０よりもベース板部４１の長手方向に対する強度が高くなっている。

その他の構成は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するシリンジ保持部材４０によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と同様の作用効果を得ることができる。

４．第４の実施の形態例
次に、第４の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材について図２４を参照して説明する。
図２４は、シリンジ保持部材を示す正面図である。

この第４の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材５０が、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と異なる点は保持筒部の数と、２つの補強リブで連結されている所定の２つの保持筒部の配置である。そのため、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と共通する部分には重複した説明を省略する。

図２４に示すように、シリンジ保持部材５０は、ベース板部５１と、複数の保持筒部５２と、複数の補強リブ５３とを有している。複数の保持筒部５２は、ベース板部５１に所定の間隔を空けて千鳥状に配置されている。また、複数の保持筒部５２は、ベース板部５１の長手方向（第１の方向）に沿って複数の列をなすように配置され、複数の列の各々において、複数の保持筒部５２は、所定の間隔を空けて直線状に並んでいる。また、複数の保持筒部５２は、ベース板部５１の短手方向に沿って複数の列をなすように配置され、複数の列の各々において、複数の保持筒部５２は、所定の間隔を空けて連続したジグザグ状に並んでいる。

この第４の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材５０では、保持筒部５２が、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０よりも少ない、６４個設けられている。また、保持筒部５２の筒孔の開口直径は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０よりも大きく、１５．０〜１６．５ｍｍに設定されている。なお、第４の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材５０では、隣接する保持筒部５２間の距離が、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０よりも長く若干設定されている。

図２４に示すように、複数の補強リブ５３は、複数の保持筒部５２の各々とそれに隣接する他の保持筒部５２の各々とを連結するように配置されている。また、複数の補強リブ５３は、全ての隣接する保持筒部５２間に２つずつ設けられている。すなわち、ベース板部５１の長手方向及び短手方向に沿って配置された複数の保持筒部５２からなる複数の列の各々は、２つの補強リブ５３で連結されている所定の２つの保持筒部５２が各々の列の一端から他端にかけて連続して配置された補強列からなる。これにより、ベース板部５１の長手方向及び短手方向において、ベース板部５１が変形し難くなる。また、このような補強列は、ベース板部５１の長手方向及び短手方向に沿って複数形成されている。これにより、ベース板部５１の長手方向及び短手方向において、ベース板部５１がさらに変形し難くなる。

また、第４の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材５０は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０、第２の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材３０及び第３の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材４０よりもその強度が高くなっている。

その他の構成は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するシリンジ保持部材５０によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と同様の作用効果を得ることができる。

５．第５の実施の形態例
次に、第５の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材について図２５を参照して説明する。
図２５は、シリンジ保持部材を示す正面図である。

この第５の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材６０が、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と異なる点は保持筒部の数及び配置と、２つの補強リブで連結されている所定の２つの保持筒部の配置である。そのため、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と共通する部分には重複した説明を省略する。

図２５に示すように、シリンジ保持部材６０は、ベース板部６１と、複数の保持筒部６２と、複数の補強リブ６３とを有している。複数の保持筒部６２は、ベース板部６１に所定の間隔を空けてマトリックス状に配置されている。すなわち、複数の保持筒部６２は、ベース板部６１の長手方向及び短手方向に沿って直線状に配置されている。

また、この第５の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材６０では、保持筒部６２が、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０よりも少ない４２個設けられている。また、保持筒部６２の筒孔の開口直径は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０よりも大きく、１７．５〜１９．５ｍｍに設定されている。

図２５に示すように、複数の補強リブ６３は、複数の保持筒部６２の各々とそれに隣接する他の保持筒部６２の各々とを連結するように配置されている。また、複数の補強リブ６３は、全ての隣接する保持筒部６２間に２つずつ設けられている。すなわち、ベース板部６１の長手方向及び短手方向に沿って配置された複数の保持筒部６２からなる複数の列の各々は、２つの補強リブ６３で連結されている所定の２つの保持筒部６２が各々の列の一端から他端にかけて連続して配置された補強列からなる。これにより、ベース板部６１の長手方向及び短手方向において、ベース板部６１が変形し難くなる。また、このような補強列は、ベース板部６１の長手方向及び短手方向に沿って複数形成されている。これにより、ベース板部６１の長手方向及び短手方向において、ベース板部６１がさらに変形し難くなる。

その他の構成は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するシリンジ保持部材６０によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材１０と同様の作用効果を得ることができる。

また、第５の実施の形態例にかかるシリンジ保持部材６０において、保持筒部６２Ａと、この保持筒部６２Ａに対してベース板部６１の長手方向及び短手方向とも傾斜した斜め方向に隣接する保持筒部６２Ｄとの間も補強リブ６３で連結してもよい。

６．第６の実施の形態例
次に、第６の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体について図２６及び図２７を参照して説明する。
図２６は、シリンジ梱包体を示す断面図、図２７は、封止部材を示す平面図である。

この第６の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体７５が、第１の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体５と異なる点は、封止部材の構成である。そのため、ここでは、封止部材について説明し、第１の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体５と共通する部分には重複した説明を省略する。

図２６及び図２７に示すように、封止部材７２は、シート状に形成されている。封止部材７２は、容器本体２０に対向する面に、非接合領域である接着剤非塗布領域７２ａと、第１接合領域を形成するための第１接着剤塗布領域７２ｂと、第２接合領域を形成するための第２接着剤塗布領域７２ｃが形成されている。第１接着剤塗布領域７２ｂは、第１の実施の形態例にかかる封止部材２の接着剤塗布領域２ｂと同様に、周縁部に形成されている。第１接着剤塗布領域７２ｂには、熱可塑性の接着剤（ホットメルト）が塗布され、容器本体２０のフランジ２４と熱融着する。すなわち、第１接着剤塗布領域７２ｂにより、容器本体２０の開口部２３を封止部材７２で封止するために容器本体２０と封止部材７２とが接合された第１接合領域が形成される。

接着剤非塗布領域７２ａと、第２接着剤塗布領域７２ｃは、封止部材７２におけるインナーシート３と対向する対向領域に設けられている。なお、第１接着剤塗布領域７２ｂは、対向領域よりも封止部材７２の周縁側に形成されている。

第２接着剤塗布領域７２ｃは、封止部材７２の中央部に形成されている。第２接着剤塗布領域７２ｃには、第１接着剤塗布領域７２ｂに塗布された接着剤と同様の熱可塑性の接着剤（ホットメルト）が塗布されている。第１接着剤塗布領域７２ｂと第２接着剤塗布領域７２ｃは、容器本体２０の開口部２３の開口面積の１〜１０％に設定されている。

シリンジ梱包体７５を組み立てる際、封止部材７２は、容器本体２０のフランジ２４に載置される。このとき、封止部材７２と、シリンジ収納容器１に収納されたシリンジ１００との間には、容器本体２０の開口部２３の内縁よりも小さな外縁を有するインナーシート３が介在される。そして、受け治具（不図示）をフランジ２４の下面に当接し、温められた金型（不図示）によって封止部材７２を押圧する。これにより、封止部材７２の第１接着剤塗布領域７２ｂに塗布された熱可塑性の接着剤が溶解して封止部材７２とフランジ２４が熱溶着（接着）され、容器本体２０の開口部２３が封止部材７２によって封止される。

次に、シリンジ収納容器１、封止部材７２、インナーシート３及び複数のシリンジ１００に対して、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌等の高温の蒸気やガスを用いた熱負荷を伴う滅菌処理を行う。高温の蒸気やガスによって封止部材７２が押圧されて、その中央部が容器本体２０の内側に凹むように変形する。これにより、図２６に示すように、封止部材７２の第２接着剤塗布領域７２ｃに塗布された熱可塑性の接着剤により、インナーシート３が封止部材７２に接着される。すなわち、インナーシート３と封止部材７２とを接着する第２接着剤塗布領域７２ｃにより、インナーシート３と封止部材７２とが接合された第２接合領域が形成される。

また、封止部材７２には、接着剤が塗布されていない接着剤非塗布領域７２ａが設けられている。これにより、封止部材７２の接着剤非塗布領域７２ａから高温の蒸気やガスが透過し、シリンジ収納容器１に収納されたシリンジ１００に対して滅菌処理を確実に行うことができる。すなわち、接着剤非塗布領域７２ａは、封止部材７２とインナーシート３とが接合されていない接合領域である。

そして、滅菌処理が完了すると、シリンジ梱包体７５の組立工程が完了する。組立作業が完了したシリンジ梱包体７５は、薬液を充填する作業場に搬送される。そして、薬液を充填する前に、シリンジ梱包体７５の外周面を電子線や紫外線で滅菌する。このとき、シリンジ１００と封止部材７２の間には、インナーシート３が介在されている。そのため、電子線や紫外線がシリンジ１００に照射されることをインナーシート３により防ぐことができる。

そして、シリンジ１００に薬液を充填する際は、封止部材７２を容器本体２０から取り外す。このとき、封止部材７２には、第２接着剤塗布領域７２ｃに塗布された接着剤によりインナーシート３が接着されている。そのため、封止部材７２を取り外す際に、インナーシート３も同時に取り外すことができる。これにより、薬液を充填する際に、インナーシート３が容器本体２０に残ることを防ぐことができ、作業効率を高めることができる。

その他の構成は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体５と同様であるため、それらの説明は省略する。このような封止部材７２を有するシリンジ梱包体７５によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体５と同様の作用効果を得ることができる。

さらに、インナーシート３の外縁は、容器本体２０の開口部２３の内縁よりも小さいため、容器本体２０の開口部２３の内縁とインナーシート３の外縁との間に、隙間が形成される（図２６参照）。また、封止部材７２におけるインナーシート３と対向する対向領域は、封止部材７２とインナーシート３とが接合されていない非接合領域を有しているため、封止部材７２とインナーシート３との間にも隙間が形成される（図２６参照）。このような隙間が形成されることにより、滅菌時に封止部材７２を透過した蒸気やガスが、容器本体２０内のインナーシート３よりも下方まで進入し易くなる。このため、シリンジ収納容器１に収納されたシリンジ１００に対して、蒸気やガスを用いた滅菌処理を効率良く行うことができる。

７．第７の実施の形態例
次に、第７の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体について図２８及び図２９を参照して説明する。
図２８は、シリンジ梱包体を示す断面図、図２９は、封止部材を示す平面図である。

この第７の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体８５は、封止部材とインナーシートとを予め一体に接着したものである。そのため、ここでは、封止部材とインナーシートについて説明し、第１の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体５と共通する部分には重複した説明を省略する。

図２８及び図２９に示すように、封止部材８２は、シート状に形成されている。封止部材８２は、容器本体２０に対向する面に、非接合領域を示す接着剤非塗布領域８２ａと、第１接合領域を示す第１接着剤塗布領域８２ｂと、第２接合領域を示す第２接着剤塗布領域８２ｃが形成されている。第１接着剤塗布領域８２ｂは、第１の実施の形態例にかかる封止部材２の接着剤塗布領域２ｂと同様に、周縁部に形成されている。第１接着剤塗布領域８２ｂには、熱可塑性の接着剤（ホットメルト）が塗布され、容器本体２０のフランジ２４と熱融着する。

第２接着剤塗布領域８２ｃは、第７の実施の形態例にかかる封止部材７２の第２接着剤塗布領域７２ｃと同様に、封止部材８２の中央部に形成されている。この第２接着剤塗布領域８２ｃには、接着剤が塗布されており、予めインナーシート３が接着されている。

なお、インナーシート３を接着する第２接着剤塗布領域８２ｃは、封止部材８２の中央部に限定されるものではなく、例えば、封止部材８２の接着剤非塗布領域８２ａの四隅に第２接着剤塗布領域８２ｃを設けてもよい。

なお、インナーシート３と封止部材８２とを接合する第２接合領域は、接着剤が塗布された第２接着剤塗布領域８２ｃによって形成されるものに限定されない。第２接合領域は、熱溶着や超音波溶着等の溶着によってインナーシート３と封止部材８２とを直接接合することにより形成されてもよい。

シリンジ梱包体８５を組み立てる際、封止部材８２は、容器本体２０のフランジ２４に載置される。このとき、上述したように、封止部材８２には、予めインナーシート３が接着されている。そのため、インナーシート３が、シリンジ収納容器１に収納されたシリンジ１００のフランジ部１０４と対向して配置される。これにより、シリンジ保持部材１０に保持された複数のシリンジ１００の充填口１０３（フランジ部１０４）側が、インナーシート３によって覆われる。

受け治具（不図示）をフランジ２４の下面に当接し、温められた金型（不図示）によって封止部材８２を押圧する。これにより、封止部材８２の第１接着剤塗布領域８２ｂに塗布された接着剤が溶解して封止部材８２とフランジ２４が熱溶着（接着）され、容器本体２０の開口部２３が封止部材８２によって封止される。

そして、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）滅菌等の高温の蒸気やガスを用いた熱負荷を伴う滅菌処理が行われる。また、薬液を充填する際には、封止部材８２を取り外す前に、電子線や紫外線を用いて滅菌処理が行われる。そして、封止部材８２を取り外した際に、封止部材８２と共にインナーシート３も取り外される。これにより、薬液を充填する際に、インナーシート３が容器本体２０に残ることを防ぐことができ、作業効率を高めることができる。

また、第６の実施の形態例に係るシリンジ梱包体７５と同様に、インナーシート３の外縁は、容器本体２０の開口部２３の内縁よりも小さいため、容器本体２０の開口部２３の内縁とインナーシート３の外縁との間に、隙間が形成される（図２８参照）。また、封止部材７２におけるインナーシート３と対向する対向領域は、封止部材７２とインナーシート３とが接合されていない非接合領域を有しているため、封止部材７２とインナーシート３との間にも隙間が形成される（図２８参照）。このような隙間が形成されることにより、滅菌時に封止部材７２を透過した蒸気やガスが容器本体２０内のインナーシート３よりも下方まで進入し易くなる。このため、シリンジ収納容器１に収納されたシリンジ１００に対して、蒸気やガスを用いた滅菌処理を効率良く行うことができる。

その他の構成は、第１の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体５と同様であるため、それらの説明は省略する。このような封止部材８２を有するシリンジ梱包体８５によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるシリンジ梱包体５と同様の作用効果を得ることができる。

以上、本発明の実施の形態例について、その作用効果も含めて説明した。しかしながら、本発明のシリンジ保持部材及びシリンジ梱包体は、上述の実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。

上述した実施の形態例では、互いに隣接する所定の２つの保持筒部の間に補強リブを２つ設ける例を説明したが、これに限定されるものではなく、互いに隣接する所定の２つの保持筒部の間に補強リブを３つ以上設けてもよい。

また、下記表１を参照して、上述した実施の形態例にかかるシリンジ保持部材における保持筒部の数、筒孔の開口直径、及び筒孔の開口直径とベース板部の面積に対する比率について説明する。なお、シリンジ保持部材のベース板部は、その長辺が２２０〜２４０ｍｍに設定され、短辺が１９０〜２１０ｍｍに設定されている。また、ベース板部の厚みは、０．８〜２．５ｍｍに設定されている。

表１に示すように、ベース板部の上面の面積に対する、保持筒部の筒孔がベース板部を貫通することで形成される開口面積の合計の比率は、２１〜３３％となる。このため、貫通孔が形成されていない単なる板に比べて、ベース板部は熱によって変形し易い形状となっている。これに対して、上述した実施の形態例にかかるシリンジ保持部材に示すように、互いに隣接する所定の２つの保持筒部の間に２つ以上の補強リブを設けている。これにより、変形し易いベース板部の変形を抑制することができる。

また、上述した実施の形態例では、容器本体２０の開口部２３を封止部材７２で封止するための第１接合領域は、接着剤が塗布された第１接着剤塗布領域７２ｂによって形成されていたが、第１接合領域は、熱溶着や超音波溶着等の溶着によって容器本体２０と封止部材７２とを直接接合することにより形成されていてもよい。

なお、上述した第６及び第７の実施の形態例において説明した封止部材及びインナーシートは、上述した実施の形態例以外の梱包体にも適用可能である。具体的には、隣接する複数の保持筒部間を連結する複数の補強リブをシリンジ保持部材から適宜省略したシリンジ梱包体に、これらの封止部材及びインナーシートを適用してもよい。すなわち、補強リブを有しない、隣接する複数の保持筒部間のそれぞれに補強リブを１つしか有しない、又は、隣接する複数の保持筒部間の一部にのみ補強リブを有するシリンジ保持部材を備えたシリンジ梱包体に、これらを適用してもよい。

また、シリンジ保持部材自体を省略し、複数のシリンジの各々を保持する複数の保持部を容器本体の底部に設けた容器本体を備えたシリンジ梱包体に、これらを適用してもよい。さらに、複数のシリンジとシリンジ保持部材の代わりに、複数のバイアル等の複数の薬液収納容器と、それを保持する保持部を有する容器本体とを備えた梱包体に、これらを適用してもよい。

これらの場合でも、封止部材を取り外す際に、封止部材と共にインナーシートを一緒に取り外すことが可能となる。また、容器本体の開口部の内縁とインナーシートの外縁との間に、隙間が形成されると共に、封止部材とインナーシートとの間にも隙間が形成される。これらの隙間が形成されることにより、滅菌時に封止部材を透過した蒸気やガスが、容器本体内のインナーシートよりも下方まで進入し易くなる。このように、上述した第６及び第７の実施の形態例において説明した封止部材及びインナーシートは、インナーシートが容器本体に残ることを防止して作業効率を高めつつ、容器本体に収納された薬液収納容器に対して、蒸気やガスを用いた滅菌処理を効率良く行うことができる、という効果を奏する。なお、薬液収納容器は、薬液を充填するための充填口を有するシリンジやバイアル等の容器を指す。

１…シリンジ収納容器、 ２…封止部材、 ５…シリンジ梱包体、 １０、３０、４０、５０、６０…シリンジ保持部材、 １１、３１、４１、５１、６１…ベース板部、 １１ａ、３１ａ、４１ａ、５１ａ、６１ａ…短辺、 １１ｂ、３１ｂ、４１ｂ、５１ｂ、６１ｂ…長辺、 １２、１２Ａ、１２Ｃ、１２Ｂ、１２Ｄ、３２、３２Ａ、３２Ｂ、３２Ｃ、３２Ｄ、４２、４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｃ、４２Ｄ、５２、５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、６２、６２Ａ、６２Ａ、６２Ｂ、６２Ｃ、６２Ｄ…保持筒部、 １３、３３、４３、５３、６３…補強リブ、 ２０…容器本体、 ２１…底部、 ２２…周壁部、 ２３…開口部、 ２４…フランジ、 ２５…載置棚、 １００…シリンジ、 １０１…シリンジ本体、 １０２…排出部、 １０３…充填口、 １０４…フランジ部、 １０６…キャップ部材

Claims (12)

1. 長辺と短辺とを有する略矩形の平板状に形成されたベース板部と、
   前記ベース板部の上面から突出し、シリンジが挿入され、かつ前記ベース板部を貫通する筒孔を有する複数の保持筒部と、
   前記ベース板部の上面から突出し、前記複数の保持筒部の各々を、それと隣接する他の前記複数の保持筒部の各々に連結する複数の補強リブと、を備え、
   前記複数の保持筒部のうち互いに隣接する所定の２つの保持筒部の間には、前記補強リブが２つ以上設けられている
   シリンジ保持部材。
2. 前記複数の保持筒部は、前記ベース板部の上面に等間隔に規則的に配置され、
   前記所定の２つの保持筒部は、規則的に複数配置されている
   請求項１に記載のシリンジ保持部材。
3. 前記複数の保持筒部は、前記ベース板部の前記長辺と平行をなす第１の方向及び前記短辺と平行をなす第２の方向の各々に沿って、複数の列をなすように配置され、
   前記複数の列のうち少なくとも１つの列は、前記所定の２つの保持筒部が前記複数の列の前記少なくとも１つの列における一端から他端にかけて連続して配置された補強列からなる
   請求項１又は２に記載のシリンジ保持部材。
4. 前記補強列は、前記第１の方向及び前記第２の方向のうち前記所定の２つの保持筒部が連続する方向とは異なる方向に沿って複数設けられている
   請求項３に記載のシリンジ保持部材。
5. 前記補強列は、前記第１の方向及び前記第２の方向のうち少なくとも前記第１の方向に沿って設けられている
   請求項３又は４に記載のシリンジ保持部材。
6. 前記複数の列の各々が、前記補強列からなる
   請求項３から５のいずれか１項に記載のシリンジ保持部材。
7. 前記ベース板部は、前記長辺が２２０〜２４０ｍｍであり、前記短辺が１９０〜２１０ｍｍであり、前記ベース板部の厚みが０．８〜２．５ｍｍである
   請求項１から６のいずれか１項に記載のシリンジ保持部材。
8. 前記ベース板部における前記上面の面積に対する、前記複数の保持筒部の前記筒孔が前記ベース板部を貫通することにより形成される開口面積の合計の比率は、２１〜３３％に設定されている
   請求項７に記載のシリンジ保持部材。
9. 請求項１から８のいずれか１項に記載のシリンジ保持部材と、
   前記シリンジ保持部材の前記複数の保持筒部のそれぞれに保持された複数のシリンジと、
   上端部と下端部を有する周壁部と、前記周壁部の下端部に連続し、前記下端部に囲まれた底部と、前記上端部に囲まれた開口部と、前記周壁部、前記底部及び前記開口部とから形成された収納空間と、前記周壁部に形成された載置棚と、を有する容器本体と、
   前記容器本体の前記開口部を封止し、ガス透過性及び菌不透過性を有する材料からなるシート状の封止部材と、を備え、
   前記シリンジ保持部材は、前記載置棚に載置されて前記収納空間に収納されている
   シリンジ梱包体。
10. 前記シリンジ梱包体は、前記封止部材と前記シリンジ保持部材に保持された前記複数のシリンジとの間に配置され、前記複数のシリンジのそれぞれを覆うと共に、前記容器本体の前記開口部の内縁よりも小さな外縁を有するインナーシートをさらに備え、
    前記封止部材は、
    前記インナーシートと対向する対向領域と、
    前記対向領域よりも前記封止部材の周縁側に、前記封止部材と前記容器本体とが接合された第１接合領域と、を有し、
    前記対向領域は、
    前記封止部材と前記インナーシートとが接合された第２接合領域と、
    前記封止部材と前記インナーシートとが接合されていない非接合領域と、を有する
    請求項９に記載のシリンジ梱包体。
11. 長辺と短辺とを有する略矩形の平板状に形成されたベース板部と、前記ベース板部の上面から突出し、シリンジが挿入され、かつ前記ベース板部を貫通する筒孔を有する複数の保持筒部と、前記ベース板部の上面から突出し、前記複数の保持筒部の各々を、それと隣接する他の前記複数の保持筒部の各々に連結する複数の補強リブと、を備え、複数の前記保持筒部のうち互いに隣接する所定の２つの保持筒部の間には、前記補強リブが２つ以上設けられたシリンジ保持部材を準備する工程と、
    上端部と下端部を有する周壁部と、前記周壁部の下端部に連続し、前記下端部に囲まれた底部と、前記上端部に囲まれた開口部と、前記周壁部、前記底部及び前記開口部とから形成された収納空間と、前記周壁部に形成された載置棚と、を有する容器本体を準備する工程と、
    前記シリンジ保持部材の前記複数の保持筒部に複数のシリンジをそれぞれ挿入する工程と、
    前記複数のシリンジを保持した前記シリンジ保持部材を、前記容器本体の前記載置棚に載置して前記収納空間に収納する工程と、
    前記容器本体の前記開口部を、ガス透過性及び菌不透過性を有する材料からなるシート状の封止部材で封止する工程と、
    前記複数のシリンジ、前記シリンジ保持部材、前記容器本体及び前記封止部材を、高圧蒸気を用いて滅菌する工程と、
    を含むシリンジ梱包体の組立方法。
12. 前記封止部材で封止する工程の前に、前記シリンジ保持部材に保持された前記複数のシリンジの上に、前記複数のシリンジのそれぞれを覆うと共に、前記容器本体の前記開口部の内縁よりも小さな外縁を有するインナーシートを配置する工程をさらに含み、
    前記高圧蒸気を用いて滅菌する工程で、前記封止部材が前記容器本体の内側に凹み、前記封止部材に設けた熱可塑性の接着剤により前記封止部材と前記インナーシートが接着される
    請求項１１に記載のシリンジ梱包体の組立方法。

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