JP2017047938A - 包装体およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】トレーサビリティに対応可能であり、かつ不所望の物質の滞留リスクを低減した包装体を提供する。【解決手段】本発明の包装体１００は、フィルム包材２００と、接合部２３０と、刻印Ｍと、を含む。フィルム包材２００は、第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０との間に滅菌された密閉空間Ｓを含む。接合部２３０は、第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０との重なり部分の少なくとも縁端Eを含む部分で、第１フィルム部２１０と第２フィルム２２０とを接合している。接合部２３０の少なくとも一部は第１接合部２３１を構成し、第１接合部２３１は、密閉空間Ｓと接合部２３との境界Ｂの少なくとも一部を画成している。刻印Ｍは情報を表示し、当該境界Ｂより外側に設けられる。【選択図】図１

Description

本発明は、包装体に関する。より具体的には、本発明は、トレーサビリティに対応可能であり、不所望の物質による汚染リスクおよび滞留リスクを低減した包装体に関する。

医療関連器具の分野においては、品質管理の信頼性確保を重要視する観点からトレーサビリティ（履歴情報管理）が求められており、医療関連器具の包装体に対してロット番号等の情報を付すことが知られている。たとえば特開２０１１−００５７０７号公報（特許文献１）などに記載されているように、医療機器の包装体に対するロット番号等の情報を、レーザー印刷機によって印刷することが知られている。

特開２０１１−００５７０７号公報

しかしながら、レーザー印刷は、走査により印字するという性質上時間がかかり、生産効率の点で限界がある。一方、熱刻印等の成型による印字は、複雑な形状である文字等をエンボス加工で施すという性質上、印字部分のフィルム包材の強度低下による包装体の孔あき破損の危険性が大きい。医療関連器具の分野においては収容物である医療関連機器の汚染防止が重要視されるため、熱刻印を包装体へ適用することは本体的になじまない。さらに、インクを用いた印刷も、包装材表面に異物であるインクを付着させる性質上、付着したインクの脱落による汚染の危険性をはらんでいるため、汚染防止が重要視される医療関連器具の包装体への適用にはなじまない。

医療関連器具の包装においては、フィルム包材の滅菌およびフィルム包材への医療関連器具の収容を行い、ヒートシールにより滅菌空間を密閉することができる。この一連の操作を効率よく行うために、たとえば、フィルム包材の縁端付近に非接合部分を残すとともにその内側でヒートシール部を形成することで、当該非接合部分に熱刻印による印字を施すことが考えられる。こうすれば、熱刻印によるフィルム包材の強度が低下していても滅菌空間の汚染も回避することができる。

この場合、非接合部分ではフィルム包材が接合されずに重なっている。この重なりの間に存在する、外部雰囲気に連通した狭い空間は、異物が滞るのに好都合でもある。一方で、昨今の再生医療の発展等に伴い、細胞培養器具等の医療関連器具の使用時に、コンタミネーションに対して要求されるレベルがますます厳格になっている。たとえば、開封前に一旦エタノール等の殺菌作用のある洗浄液により包装体の滅菌を行うことがある。培養細胞等への影響を考慮すれば、このような洗浄液でさえも当該狭い空間に残留するような状況が排除されることが望ましい。

そこで本発明の目的は、不所望の物質による汚染リスクおよび滞留リスクを低減した包装体を提供することにある。

上記の目的を達成するため、本発明は以下の発明を含む。
（１）
本発明の包装体は、フィルム包材と、接合部と、刻印と、を含む。
フィルム包材は、第１フィルム部と第２フィルム部との間に密閉空間を含む。接合部は、第１フィルム部と第２フィルム部との重なり部分の少なくとも縁端を含む部分で、第１フィルム部と第２フィルムとを接合している。接合部の少なくとも一部は第１接合部を構成し、第１接合部は、密閉空間と接合部との境界の少なくとも一部を画成している。刻印は情報を表示し、当該境界より外側に設けられる。

このように、本発明の包装体では、フィルムが重なった部分の縁端まで接合されており、フィルムが重なった部分の縁端では接合されていない部分が無い。つまり、包装体の縁端の部分で、外部雰囲気に連通した狭い空間が無い。したがって、不所望の物質の滞留リスクが極めて低い。また、刻印を密閉空間と接合部との境界より外側に設けるため、密閉空間内の環境を良好に維持することができる。なお、刻印とは、フィルムの局部的な陥没変形および／または隆起変形によって線図を表したものであってインクなどの付着物が無い。したがって、そのような付着物に起因する汚染を防止することができる。

（２）
上記（１）の包装体は、非接合部と、第２接合部とを含んでよい。
非接合部は、第１接合部によって密閉空間と隔離されて設けられている。非接合部には刻印が設けられている。第２接合部は接合部に含まれ、当該非接合部を介して設けられている。

このように非接合部をさらに設けることで、刻印をより鮮明に表示することができる。

（３）
上記（１）の包装体は、延出部を有してよい。延出部は、接合部の外側に、第１フィルム部および第２フィルム部のいずれか一方が延出したものである。延出部には刻印が設けられている。

このように延出部をさらに設けることで、刻印をより鮮明に表示することができる。

（４）
上記（１）の包装体は、タグ部をさらに含んでよい。タグ部は、フィルム包材と別個独立しており、第１フィルム部と第２フィルム部との間に挟持された状態で接合されている。刻印は、タグ部に設けられている。

このようにタグ部を設けることにで、刻印をより鮮明に表示することができる。

（５）
上記（１）から（４）の包装体において、密閉空間の収容物は、細胞培養容器、保存容器、およびピペットからなる群から選ばれてよい。

このように、本発明は汚染防止の重要性が殊更に大きい収容物を収容する場合に有用である。

（６）
本発明の包装体の製造方法は、収容工程と、接合工程と、刻印工程とを含む。収容工程では、収容物を第１フィルム部と第２フィルム部との間に挟み、収容物を含むフィルム包材を得る。接合工程は、フィルム包材の刻印を付すべき側において、第１フィルム部と第２フィルム部との重なり部分の少なくとも縁端を含む部分で第１フィルム部と第２フィルムとを接合し、収容物を密封して接合部を形成する。刻印工程では、収容物の密閉空間と接合部との境界より外側において刻印を形成する。

このように、本発明の包装体の製造方法では、フィルムが重なった部分の縁端まで接合するため、得られる包装体において、フィルムが重なった部分の縁端では非接合されていない部分が無い。つまり、包装体の縁端の部分で、外部雰囲気に連通した狭い空間が無い。したがって、不所望の物質の滞留リスクが極めて低い包装体を得ることができる。また、包装体に付すべき情報を刻印によって表示するため製造効率がよい。さらに、刻印を密閉空間と接合部との境界より外側に設けるため、密閉空間内の環境を良好に維持（たとえば異物混入の防止、および外部環境因子に対するバリア性の低下による密閉空間の雰囲気変化の防止など）可能な包装体を得ることができる。
なお、収容工程、接合工程および刻印工程は順不同である。

（７）
上記（６）の製造方法において、接合工程は、第１接合工程と第２接合工程とを含んでよい。この場合、第１接合工程では、境界の少なくとも一部を画成する第１接合部を形成する。第２接合工程では、第１接合部との間に非接合部を介するように第２接合部を形成する。刻印工程では、刻印が非接合部に設けられる。

このように非接合部が設けられるように製造することで、刻印がより鮮明に表示された包装体を得ることができる。
なお、第１接合工程と第２接合工程とは順不同である。

（８）
上記（６）の製造方法において、収容工程で、フィルム包材を、第１フィルム部および第２フィルム部のいずれか一方が収容物の側から外側に延出するように形成してよい。この場合、接合工程において、第１フィルム部および第２フィルムのいずれか他方の縁端を含む部分を接合する。刻印工程においては、刻印が、延出した第１フィルム部および第２フィルム部のいずれか一方に設けられる。

このように延出部が設けられるように製造することで、刻印がより鮮明に表示された包装体を得ることができる。

（９）
上記（６）の製造方法において、接合工程で、フィルム包材と別個独立したタグフィルムを第１フィルム部と第２フィルム部との間に挟んで接合してタグ部を形成してよい。この場合、刻印工程において、刻印をタグ部に設ける。

このようにタグ部が設けられるように製造することで、刻印がより鮮明に表示された包装体を得ることができる。

（１０）
上記（７）の製造方法において、第１接合工程と、第２接合工程と、刻印工程とを同時に行ってよい。

これによって、包装体の密閉と情報表示とが同時に行われ、生産効率がより一層良い。

第１実施形態の包装体の模式的正面図（ａ）および模式的断面図（ｂ）である。 第２実施形態の包装体の模式的正面図である。 第３実施形態の包装体の模式的正面図である。 第４実施形態の包装体の模式的正面図（ａ）および模式的断面図（ｂ）である。 第５実施形態の包装体の模式的正面図（ａ）および模式的断面図（ｂ）である。 第６実施形態の包装体の模式的正面図である。 本発明の包装体を連続的に製造する態様を模式的に説明する図である。 本発明の包装体を連続的に製造する態様を模式的に説明する図である。 本発明の包装体を連続的に製造する態様を模式的に説明する図である。 本発明の包装体を連続的に製造する態様を模式的に説明する図である。 本発明の包装体を連続的に製造する態様を模式的に説明する図である。

［１．包装体］
［１−１．第１実施形態−包装体１００］
図１は、第１実施形態の包装体の模式的正面図（ａ）および模式的断面図（ｂ）である。なお、本実施形態および他の全ての実施形態において、便宜上、包装体の図１（ａ）に示す面および図１（ｂ）の右側の面に相当する面を正面（表側面）とし、図の上側を包装体の上側とするが、製造時および使用時における絶対的方向を指すものではない。したがって、刻印Ｍの向きも図示されたものに限定されず、上下、左右および／または表裏が逆であってもよい。また、包装体の密閉空間に近い側を内側、外空間に近い側を外側と称する。

第１実施形態の包装体１００は、フィルム包材２００が接合により内部を密閉したものである。本実施形態のフィルム包材２００は、重ねられた正面側の第１フィルム部２１０と背面側の第２フィルム部２２０とを含む。包装体１００の上下端および左右端は、第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが接合されている。これによって、フィルム包材２００は、第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０の間に形成された密閉空間Ｓを含んでいる。密閉空間Ｓには収容物Ｃが収容されている。

本実施形態の包装体１００は、その上側で刻印Ｍが設けられている。刻印Ｍが設けられる包装体１００の上側を封止する接合部２３０は第１接合部２３１と第２接合部２３２とによって構成される。第１接合部２３１は、密閉空間Ｓにより近い側に位置し、包装体１００の左右幅全体に亘って形成されている。つまり、第１接合部２３１は、密閉空間Ｓと接合部２３０との境界Ｂを画成している。

第２接合部２３２は、第１接合部２３１と離間して第１接合部２３１の外側に位置し、包装体１００の左右幅全体に亘って形成されている。第１接合部２３１と第２接合部２３２との間は、包装体１００の左右幅全体に亘って非接合部２４０を構成している（ただし、後述の刻印Ｍの部分は局部的に接合し得る）。この非接合部２４０は、第１接合部２３１によって密閉空間Ｓと完全に隔離されている。したがって、非接合部２４０における第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０との間の空間と、密閉空間Ｓとは連通することなく完全に独立している。

第２接合部２３２では、非接合部２４０の側から第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０との重なり部分の縁端Ｅに至るまで、第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが接合されている。従って、当該重なり部分の縁端Ｅは幅方向全体に亘って接合されている。

なお、接合の態様としては特に限定されず、ヒートシールによる接合、超音波溶着による接合、および貼り合わせ（より具体的には、接着剤または粘着剤を介した貼り合わせ）による接合などが挙げられる。製造容易性および異物混入防止の確実性の観点からは、ヒートシールが好ましい。

非接合部２４０には、刻印Ｍが設けられている。刻印は、密閉空間Ｓに収容された収容物Ｃに関する情報を表示するものであってよい。このような情報は、フィルム包材２００を密閉する時期により変動しうる情報であってフィルム包材２００の製造時点では付与できない情報であることが好ましい。たとえば、収容物Ｃの消費期限、ロット番号、追番（累計製造番号）、個別管理番号などが挙げられる。

なお、刻印Ｍは、フィルム包材２００の局部的な陥没変形および／または隆起変形によって線図（より具体的には、文字および／または記号）を表したものである。刻印Ｍには、熱刻印、常温成型による刻印、その他任意の方法によって得られる刻印が挙げられる。熱刻印は、製造容易性の点で好ましく、常温成型による刻印は、フィルム包材２００が延性の高いフィルムである場合などにおいて好ましい。

本実施形態の刻印Ｍでは、それによって表される文字および／または記号の線図の部分で（つまり局部的に）、第１フィルム部２１０および第２フィルム部２２０の少なくともいずれかが変形していてよい。また、局部的に、第１フィルム部２１０および第２フィルム部２２０が接合されていてもよい。さらに、局部的に、第１フィルム部２１０および第２フィルム部２２０の少なくともいずれかが穿孔していてもよい。

密閉空間Ｓは清潔な空間であることを前提とし、その清潔さのレベルは問わない。たとえば、消毒（病原性微生物を死滅または除去し、感染力をなくすこと）または滅菌（病原体および非病原体を問わず、すべての微生物を死滅または除去すること）のレベルであることが好ましく、滅菌状態であることがより好ましい。密閉空間Ｓ内の清潔さのレベルは、収容物Ｃに求められる滅菌状態に基づいて適宜決定することができる。

収容物Ｃとしては特に限定されず、保存時および開封時において必要とされる滅菌状態のレベルは問わない。好ましくは、収容物Ｃは、保存時および開封時において厳密な滅菌状態が必要とされるものである。好ましい収容物Ｃとしては、特に、再生医療用途で用いられる要素自体または当該要素を収容（保存のための収容および運搬のための一時的収容のいずれをも含む）するための容器およびその関連器具が挙げられる。再生医療用途とは、細胞の分化誘導、培養、保存、輸送、移植に用いられることをいう。再生医療用途で用いられる要素としては、検体、細胞（たとえば、胚性幹細胞、人工多能性幹細胞、組織特異的な体性幹細胞、分化した組織細胞）、足場材料、細胞成長因子およびそれらと共に用いられる試薬類が挙げられる。より具体的には、シャーレおよびスラスコ等の細胞培養容器；検体、細胞および試薬類を保存するための保存容器；ならびにピペットなどが挙げられる。保存容器のさらに具体的な例として、チューブ等の容器が挙げられる。また、容器の関連器具としては、ケーン、ラックなどの容器保持具が挙げられる。

第１フィルム部２１０および第２フィルム部２２０は、単層フィルムであってもよいし、外層および接合層を少なくとも含む積層体フィルムであってもよい。接合層は、少なくとも接合すべき部分（つまり接合部２３０に相当する部分）に設けられてよい。

接合層を構成する樹脂は、ヒートシールにより接合させる場合にあっては熱によって溶融し相互に融着し得る樹脂；超音波溶着により接合させる場合にあっては超音波振動によって溶融し相互に融着し得る樹脂；貼り合わせにより接合させる場合にあっては接着性樹脂（樹脂の固化によって剥離抵抗を発揮するもの）または粘着性樹脂（樹脂の粘性によって剥離抵抗を発揮するもの）であればよい。このような樹脂は 当業者であれば適宜選択することができる。たとえば、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状（線状）低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー樹脂、エチレン−アクリル酸共重合体、エチレン−アクリル酸メチル共重合体、エチレンーメタクリル酸共重合体、エチレン−プロピレン共重合体、変性ポリオレフィンなどが挙げられる。これらの樹脂は、単独または複数の組み合わせで選択されてよい。

外層を構成する樹脂は、包装体１００に求められる機械的特性、物理的特性および化学的特性などの諸特性に応じて、当業者が適宜選択することができる。たとえば、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリアセタール系樹脂などが挙げられる。

接合層と外層だけでは包装体１００に求められる諸特性が達成できない場合、または諸特性を増強させる場合、接合層と外層との間に１または複数の中間層が設けられてよい。中間層が発揮すべき特性の具体例としては、気体バリア性、気体吸収性、光バリア性、機械的強靱性、耐屈曲性、耐ピンホール性、耐衝撃性、耐磨耗性、耐寒性、耐熱性、耐薬品性などが挙げられる。このような特性を発揮する樹脂は、当業者によって適宜選択される。たとえば、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリアセタール系樹脂などが挙げられる。
また、上記した各層の間には、適宜接着層が介在していてよい。

本実施形態では、包装体１００の四辺のうち、刻印Ｍが付される上端における接合態様が上述のとおりであればよく、他の端における態様は任意である（他の実施形態においても同様）。つまり、図示した包装体１００は第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが別個独立したフィルムであり、左右端および下端でも接合されている態様のものであるが、本実施形態はこの態様に限定されない。他にも、たとえば、包装体１００の左右端で第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが連続するピロー包装形式であり、包装体１００の下端で第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが接合されていてもよいし、第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが、包装体１００の下端で連続し、包装体１００の左右端で接合されていてもよい。なお、他の端で接合される場合、上端の縁端Ｅと同様に、当該他の端のそれぞれにおいても縁端まで完全に接合されている必要がある。
本実施形態では、包装体１００の形状が矩形状である場合を挙げたが、本発明の包装体はこの形状に限定されるものではない。本発明の包装体は、収容物Ｃの形状等に応じ、任意の形状をとりうる。

［１−２．第２実施形態−包装体１００ａ］
図２は、第２実施形態の包装体の模式的正面図である。図２に示す包装体１００ａ
は、接合部２３０ａおよび非接合部２４０ａの形状が異なることを除いて、第１実施形態の包装体１００と同様である。

本実施形態の包装体１００ａでは、非接合部２４０ａが、包装体１００ａの左右幅の一部を占める大きさで構成され、非接合部２４０ａの左右の部分は、内側方向の部分とともに第１接合部２３１ａで構成されている。第１接合部２３１ａと第２接合部２３２とは、非接合部２４０ａの左右の部分で互いに接触しており、第１フィルム部と第２フィルム部とは境界Ｂから縁端Ｅまで連続的に接合している。

なお、上記の説明および図２において、第１接合部２３１ａと第２接合部２３２とが互いに接触するとした位置（つまり互いに接触する第１接合部２３１ａと第２接合部２３２との境界）はあくまで説明の上で便宜的に定めたにすぎず、任意である。

［１−３．第３実施形態−包装体１００ｂ］
図３は、第３実施形態の包装体の模式的正面図である。図３に示す包装体１００ｂは、接合部２３０ｂおよび非接合部２４０ｂの形状が異なることを除いて、第１実施形態の包装体１００と同様である。

包装体１００ｂでは、非接合部２４０ｂが、包装体１００ｂの一方の端（本実施形態では右端）に、包装体１００ｂの左右幅の一部を占める大きさで構成され、非接合部２４０ｂの他方の端の部分および内側方向の部分は、第１接合部２３１ｂで構成されている。第１接合部２３１ｂの当該他の部分は、第２接合部２３２に接触しており、第１フィルム部と第２フィルム部とは境界Ｂｂから縁端Ｅまで連続的に接合している。

第１接合部２３１ｂは、包装体１００ｂの左右幅の一部を占める大きさで構成されている。このため、密閉空間と接合部２３０ｂとの境界Ｂｂの一部は第１接合部２３１ｂによって画成され、他部は第２接合部２３２によって画成されている。これによって、包装体１００ｂ内の密閉空間をより広くとることができる。

［１−４．第４実施形態−包装体１００ｃ］
図４は、第４実施形態の包装体の模式的正面図（ａ）および模式的断面図（ｂ）である。
図４に示す包装体１００ｃは、フィルム包材２００ｃが接合されたものである。本実施形態のフィルム包材２００ｃは、重ねられた正面側の第１フィルム部２１０ｃと背面側の第２フィルム部２２０ｃとを含む。

本実施形態では、接合部２３０ｃのすべてが第１接合部２３１ｃで構成されている。正面側の第１フィルム部２１０ｃは、第２フィルム部２２０ｃと重なり部分の縁端Ｅｃから外側（つまり接合部２３０ｃの外側）に、延出部２１５ｃを有している。この延出部２１５ｃに、刻印Ｍｃが設けられている。

［１−５．第５実施形態−包装体１００ｄ］
図５は、第５実施形態の包装体の模式的正面図（ａ）および模式的断面図（ｂ）である。
図５に示す包装体１００ｄは、フィルム包材２００ｄが接合されたものである。本実施形態のフィルム包材２００ｄは、重ねられた正面側の第１フィルム部２１０ｄと背面側の第２フィルム部２２０ｄとを含む。

包装体１００ｄは、フィルム包材２００ｄとは別にタグ部３００ｄを含む。タグ部３００ｄは、第１フィルム部２１０ｄと第２フィルム部２２０ｄとの間に挟まれ且つ第１フィルム部２１０ｄと第２フィルム部２２０ｄとともに接合されたタグフィルムの、第１フィルム部２１０ｄと第２フィルム部２２０ｄとが重なった部分の縁端Ｅｄよりも外側を構成する部分である。このタグ部３００ｄに、刻印Ｍｄが設けられている。

タグ部３００ｄを構成するタグフィルムは、第１フィルム部２１０ｄおよび第２フィルム部２２０ｄと同じ材質であってよいが、フィルム包材２００ｄと別個独立した構成要素であるため、異なる材質であってもよい。タグフィルムは、フィルム包材２００ｄと接合可能、かつ、刻印Ｍｄの形成が可能であればよい。したがって、タグフィルムに、たとえば収容物Ｃとの関係でフィルム包材２００ｄに求められるような機械的特定、物理的特性および化学的特性は必ずしも要さない。

なお、図示された包装体１００ｄでは、タグフィルムの下端は境界Ｂより内側に出ているが、本実施形態はこの態様に限定されない。タグフィルムの下端の位置は、境界Ｂまたは接合部２３０ｄ内であってもよい。

［１−６．第６実施形態−包装体１００ｅ］
図６は、第６実施形態の包装体の模式的正面図である。
図６に示す包装体１００ｅでは、接合部２３０ｅの全てが第１接合部２３１ｅで構成される。上述の第１実施形態から第５実施形態の包装体が有する非接合部２４０，２４０ａ，２４０ｂ、延出部２１５ｃおよびタグ部３００ｄを含まず、刻印Ｍｅが当該接合部２３０ｅに設けられている。

［２．製造方法］
本発明の包装体は、収容工程と、接合工程と、刻印工程とを経て製造される。フィルム包材は適宜成膜され、製造すべき包装体の形状に応じた形状の第１フィルム部および第２フィルム部が用意される。第１フィルム部および第２フィルム部は、別途独立していてもよいし、一体的に連続していてもよい。包装体がピロー包装である場合は、予め背シールがされた状態でフィルム包材が用意される。また、フィルム包材は、ガンマ線滅菌、電子線滅菌などの滅菌手段によって滅菌されてもよい。本発明の包装体は、枚葉形式で製造されてもよいし、連続形式で製造されてもよい。

以下、包装体１００を製造する場合を基本として説明するが、他の実施形態の包装体についても包装体１００の製造方法に基づいて適宜製造方法を決定することができる。

フィルム包材２００は適宜製膜され、収容工程で、収容物Ｃが第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０との間に挟まれ、収容物Ｃを含むフィルム包材２００が得られる。この工程では、フィルム包材２００は、収容物Ｃを挟んで第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが重なった状態であればよく、刻印を付すべき側を除く端部が接合されていてもよいし、接合されていなくてもよい。包装体１００がピロー包装である場合は、背シールがされた後に収容物Ｃが挟み込まれる。

接合工程は、フィルム包材２００の刻印を付すべき側を接合して収容物Ｃを密封する。第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０との重なり部分の少なくとも縁端Ｅを含む部分で第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とを接合し、接合部２３０を形成する。収容物Ｃを密封するために必要な部分であれば、刻印を付すべき側以外の部分も接合される。

包装体１００のように接合部２３０が第１接合部２３１と第２接合部２３２とで構成される包装体（包装体１００ａ，１００ｂも同様）の製造においては、接合工程では、第１接合部２３１と、非接合部２４０を介して第２接合部２３２とを形成する。第１接合部２３１を形成する工程（第１接合工程）と第２接合部２３２を形成する工程（第２接合工程）とは、同時であってもよいし、異なるタイミングかつ順不同であってもよい。たとえば包装体１００ａ，１００ｂのように第１接合部２３１ａ，２３１ｂと第２接合部２３２とが連続している場合は、接合用の金型も第１接合部２３１ａ，２３１ｂに対応する部分と第２接合部２３２に対応する部分とがそれぞれ独立することなく一体化したものを用い、第１接合部２３１ａ，２３１ｂと第２接合部２３２とを同時に形成してよい。
刻印工程では、境界Ｂの外側の非接合部２４０に刻印Ｍを設ける。

また、収容物Ｃに求められる清潔さにより、あらかじめフィルム包材２００の少なくとも内側（つまり第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが対向する側）が殺菌または滅菌される処理を行ってもよい。当該処理は、収容物Ｃをフィルム包材２００内に収容する前に行ってもよいし、フィルム包材２００内に収容物Ｃを収容後に行ってもよい。

たとえば滅菌法としては、高圧蒸気滅菌法、ガス滅菌法および放射線滅菌法などが挙げられるが、これらのうち、放射線滅菌法は、処理時間が短いこと、乾燥や残留ガスの除去等の後処理が不要であること、フィルム包材２００の外側からの処理にも適していること、および包装体１００を密閉後に処理することも可能であること、連続処理に適していることなどの点で好ましい。放射線滅菌法としては、ガンマ線滅菌および電子線殺菌が挙げられる。
あるいは、製造工程ではこのような殺菌または滅菌は行わなくてもよい。この場合、使用前にユーザが殺菌または滅菌することができる。

包装体１００ｃのように接合部２３０ｃが第１接合部２３１ｃで構成される包装体（包装体１００ｄ，１００ｅも同様）の製造においては、接合工程では、第１接合部を形成する（第１接合工程）。
この時、包装体１００ｃの製造においては、延出部２１５ｃを残して第１フィルム部２１０ｃと第２フィルム部２２０ｃとの重なり部分を接合する。包装体１００ｄでは、タグ部３００ｄが外部にはみ出るようにタグフィルムを第１フィルム部２１０ｄと第２フィルム部２２０ｄとの間に挟み、接合部を形成する。
刻印工程では、境界Ｂの外側の延出部２１５ｃまたはタグ部３００ｄに刻印を設ける。

以下、図７〜図１１を挙げて、本発明の包装体を連続的に製造する態様について説明する。
図７は、一例として、フィルム包材２００を構成する第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが別個独立している場合に、包装体１００を連続的に製造する方法を模式的に示したものである。フィルム包材２００を構成する第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０は、同じ幅の長尺フィルムとして適宜製膜され、製造ラインに給出される。図中、矢印方向は、フィルムの送り方向を示す（以下の図において同様）。

この例では、フィルムの送り方向に対して縦に連続して包装体１００のパーツを製造していく。第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とを重ね合わせ、左右側（図１での方向を基準とする。以下において同じ）の接合部のうち一方（この例では左側）を先に接合により形成する。
次に第１接合部２３１および第２接合部２３２を形成する（接合工程）。この例では、包装体１００のパーツが縦に連なるように形成されるため、１のパーツの第２接合部２３２と、隣接するパーツの下側の接合部とを一度に形成する。図７では、当該第２接合部２３２と当該下側の接合部とを異なるように表示しているが、実際には、両接合部は連続的に接合されており、境界は視認できなくてよい。これによって、仕切られた空間が形成される。
さらに、第１接合部２３１および第２接合部２３２の間の非接合部２４０に刻印Ｍを刻設する（刻印工程）。

仕切られた空間の中に、開口している他方の側（この例では右側）から収容物Ｃを入れる（収容工程）。
その後、開口していた他方の側を接合し、仕切られた空間を密閉する。

これによって、縦に連なった包装体１００のパーツが製造される。それぞれのパーツを破線Ｌの位置でカットして切り分けることによって、包装体１００が得られる。その後、得られた包装体１００に対して放射線滅菌等を行うことができる。

なお、この例では第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが別個独立している態様を示したが、たとえば、第１フィルム部２１０および第２フィルム部２２０が左右のうち一方で連続しているフィルム包材２００を用いて、当該一方で接合部を形成する工程を省略してもよい。

図８は、他の例として、フィルム包材２００を構成する第１フィルム部２１０と第２フィルム部２２０とが連続して筒状となっている場合に、包装体１００を連続的に製造する方法を模式的に示したものである。フィルム包材２００は長尺フィルムとして適宜製膜され、製造ラインに給出される。なお、フィルム包材２００は、具体的には、筒状に製膜されたものであってもよいし、平面状に製膜されたフィルムをまるめて背側で接合することで筒状にしたものであってもよい。

図８の例では、図７の実施形態のような左右側の接合部を形成する工程を行わない。この例では、フィルム包材２００の中の空間に収容物Ｃを収容した（収容工程）後に、第１接合部２３１および第２接合部２３２を形成すること（接合工程）により、当該空間を仕切って密閉する。さらに、第１接合部２３１および第２接合部２３２の間の非接合部２４０に刻印Ｍを刻設し（刻印工程）、縦に連なった包装体１００のパーツを破線Ｌの位置でカットして切り分けることによって、包装体１００が得られる。その後、得られた包装体１００に対して放射線滅菌等を行うことができる。

図９は、一例として、フィルム包材２００ｃを構成する第１フィルム部２１０ｃと第２フィルム部２２０ｃとが別個独立している場合に、包装体１００ｃを連続的に製造する方法を模式的に示したものである。フィルム包材２００ｃを構成する第１フィルム部２１０ｃと第２フィルム部２２０ｃは、第１フィルム部２１０ｃのほうが幅広の長尺フィルムとして適宜製膜され、製造ラインに給出される。

この例では、フィルムの送り方向に対して横に連続して包装体１００ｃのパーツを製造していく。第１フィルム部２１０ｃと第２フィルム部２２０ｃとを、下側端位置が合うように重ね、接合部２３０ｃ（第１接合部２３１ｃ）を形成し（接合工程）、左右側の接合部を形成する。これによって、仕切られた空間が形成される。
さらに、第１フィルム部２１０ｃの、第２フィルム部２２０ｃの上側端より延出した延出部２１５ｃに刻印Ｍｃを刻設する（刻印工程）。

仕切られた空間の中に、開口している下側から収容物Ｃを入れる（収容工程）。
その後、開口していた下側を接合し、仕切られた空間を密閉する。

これによって、横に連なった包装体１００ｃのパーツが製造される。それぞれのパーツを破線Ｌの位置でカットして切り分けることによって、包装体１００ｃが得られる。その後、得られた包装体１００ｃに対して放射線滅菌等を行うことができる。
なお、この例では、接合部２３０ｃ（第１接合部２３１ｃ）を形成する工程と、下側を接合する工程とを逆にし、収容物Ｃを入れる方向も上下逆にしてよい。

図１０は、他の例として、フィルム包材２００ｃを構成する第１フィルム部２１０ｃと第２フィルム部２２０ｃとが連続している場合に、包装体１００ｃを連続的に製造する方法を模式的に示したものである。

この例では、フィルム包材２００ｃを、延出部２１５ｃが第１フィルム部２１０ｃと第２フィルム部２２０ｃとの重なり部分から延出するように折り曲げ、第１フィルム部２１０ｃと第２フィルム部２２０ｃとの間に収容物Ｃを挟む（収容工程）。接合部２３０ｃ（第１接合部２３１ｃ）を形成し（接合工程）、左右側の接合部を形成して密閉し、延出部２１５ｃに刻印Ｍｃを刻設し（刻印工程）、横に連なった包装体１００ｃのパーツを破線Ｌの位置でカットして切り分けることによって、包装体１００ｃが得られる。その後、得られた包装体１００ｃに対して放射線滅菌等を行うことができる。

図１１は、一例として、フィルム包材２００ｄを構成する第１フィルム部２１０ｄと第２フィルム部２２０ｄとが別個独立している場合に、包装体１００ｄを連続的に製造する方法を模式的に示したものである。フィルム包材２００ｄを構成する第１フィルム部２１０ｄと第２フィルム部２２０ｄは、同じ幅の長尺フィルムとして適宜製膜され、製造ラインに給出される。

この例では、フィルムの送り方向に対して横に連続して包装体１００ｄのパーツを製造していく。第１フィルム部２１０ｄと第２フィルム部２２０ｄとを重ね、下側の接合部と、左右側の接合部とを形成する。これによって、仕切られた空間が形成される。

仕切られた空間の中に、開口している上側から収容物Ｃを入れる（収容工程）。その後、さらに開口している上側に、刻印Ｍｄを刻設した（刻印工程）タグフィルムを挟み、開口していた上側を接合して接合部２３０ｄ（第１接合部２３１ｄ）を形成して（接合工程）仕切られた空間を密閉するとともにタグ部３００ｄを形成する。

これによって、横に連なった包装体１００ｄのパーツが製造される。それぞれのパーツを破線Ｌの位置でカットして切り分けることによって、包装体１００ｄが得られる。その後、得られた包装体１００ｄに対して放射線滅菌等を行うことができる。
なお、この例では、下側の接合部を形成する工程と、接合部２３０ｄ（第１接合部２３１ｄ）を形成する工程とを逆にし、収容物Ｃを入れる方向を上下逆にしてもよい。また、フィルム包材２００ｄとして、第１フィルム部２１０ｄと第２フィルム部２２０ｄとが下側で連続したものを用い、下側の接合部を形成する工程を省略してもよい。

なお、収容工程、接合工程および刻印工程の順番は任意であり、かつ、それぞれの工程を順次行ってもよいし、複数の工程を同時に行ってもよい。全ての工程を同時に行うことで、優れた生産効率を得ることができる。
包装体１００ｅのように接合部２３０ｅに刻印Ｍｅを設ける場合は、接合工程と刻印工程とを別々に行ってよい。この場合、接合工程と刻印工程の順も任意である。

１００，１００ａ，１００ｂ，１００ｃ，１００ｄ，１００ｅ 包装体
２００，２００ｃ，２００ｄ フィルム包材
２１０，２１０ｃ，２１０ｄ 第１フィルム部
延出部２１５ｃ
２２０，２２０ｃ，２２０ｄ 第２フィルム部
２３０，２３０ａ，２３０ｂ，２３０ｃ，２３０ｄ，２３０ｅ 接合部
２３１，２３１ａ，２３１ｂ，２３１ｃ，２３１ｄ，２３１ｅ 第１接合部
２３２ 第２接合部
３００ｄ タグ部
Ｓ 密閉空間
Ｅ，Ｅｃ，Ｅｄ 縁端
Ｂ，Ｂｂ （密閉空間と接合部との）境界
Ｍ，Ｍｃ，Ｍｄ，Ｍｅ 刻印
Ｃ 収容物

Claims (10)

1. 第１フィルム部と第２フィルム部との間に密閉空間を含むフィルム包材と、
   前記第１フィルム部と前記第２フィルム部との重なり部分の少なくとも縁端を含む部分で前記第１フィルム部と前記第２フィルムとが接合された接合部と、
   前記接合部の少なくとも一部を構成し、かつ前記密閉空間と前記接合部との境界の少なくとも一部を画成している第１接合部と、
   前記境界より外側に設けられた、情報を表示する刻印と、
   を含む包装体。
2. 前記第１接合部によって前記密閉空間と隔離されて設けられた非接合部を含み、
   前記接合部が、前記非接合部を介して設けられた第２接合部をさらに含み、
   前記非接合部に前記刻印が設けられている、請求項１に記載の包装体。
3. 前記接合部の外側に、前記第１フィルム部および前記第２フィルム部のいずれか一方が延出した延出部を有し、
   前記延出部に前記刻印が設けられる、請求項１に記載の包装体。
4. 前記フィルム包材と別個独立したタグ部をさらに含み、
   前記タグ部が前記第１フィルム部と前記第２フィルム部との間に挟持された状態で接合されており、
   前記刻印が前記タグ部に設けられている、請求項１に記載の包装体。
5. 前記密閉空間の収容物が、細胞培養容器、保存容器、およびピペットからなる群から選ばれる、請求項１から４のいずれか１項に記載の包装体。
6. 収容物を第１フィルム部と第２フィルム部との間に挟み、前記収容物を含むフィルム包材を得る収容工程と、
   前記フィルム包材の刻印を付すべき側において、前記第１フィルム部と前記第２フィルム部との重なり部分の少なくとも縁端を含む部分で前記第１フィルム部と前記第２フィルムとを接合し、前記収容物を密閉して接合部を形成する接合工程と、
   前記収容物の密閉空間と接合部との境界より外側において刻印を形成する刻印工程と、
   を含む、包装体の製造方法。
7. 前記接合工程が、
   前記境界の少なくとも一部を画成する第１接合部を形成する第１接合工程と、
   前記第１接合部との間に非接合部を介するように第２接合部を形成する第２接合工程と、を含み、
   前記刻印工程において、前記刻印が前記非接合部に設けられる、請求項６に記載の包装体の製造方法。
8. 前記収容工程において、前記フィルム包材を、前記第１フィルム部および前記第２フィルム部のいずれか一方が前記収容物の側から外側に延出するように形成し、
   前記接合工程において、前記第１フィルム部および前記第２フィルムのいずれか他方の縁端を含む部分を接合し、
   前記刻印工程において、前記刻印が、延出した前記第１フィルム部および前記第２フィルム部のいずれか一方に設けられる、請求項６に記載の包装体の製造方法。
9. 前記接合工程において、前記フィルム包材と別個独立したタグを前記第１フィルム部と前記第２フィルム部との間に挟んで接合してタグ部を形成し、
   前記刻印工程において、前記刻印を前記タグ部に設ける、請求項６に記載の包装体の製造方法。
10. 前記第１接合工程と、前記第２接合工程と、前記刻印工程とを同時に行う、請求項７に記載の包装体の製造方法。
    
    

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