WO2011122640A1

WO2011122640A1 - 経口摂取用の医薬組成物容器

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Publication number: WO2011122640A1
Application number: PCT/JP2011/057881
Authority: WO
Inventors: 修司盛本; 豊作間
Original assignee: 株式会社モリモト医薬
Priority date: 2010-03-29
Filing date: 2011-03-29
Publication date: 2011-10-06
Also published as: CN102802586B; US20130015085A1; JPWO2011122640A1; JP5896897B2; KR20130054247A; US8720679B2; CN102802586A

Abstract

　予め内部に収容されている医薬組成物以外の医薬組成物を簡単な操作で嚥下させ、各医薬組成物の嚥下に対する患者の抵抗感を減じ、不可抗力と偶発的出来事と経年変化と誤った取扱とのうちいずれかを原因として空間の間が開く可能性を抑える。　経口摂取用の医薬組成物容器４００は、容器本体４０２内に、医薬組成物収容室４２２と、収容室用補助物質室４２０と、キャップ部用補助物質室４２４とを有している。経口摂取用の医薬組成物容器４００は、容器本体４０２に加え、キャップ部４０４を備えている。室間部４４１は、医薬組成物収容室４２２と収容室用補助物質室４２０との間を閉塞する。境界部４４５は、キャップ部用補助物質室４２４とキャップ部４０４内部との間を閉塞する。室間部４４１、および、境界部４４５が曲げられることにより、容器本体４０２の一端がキャップ部４０４に抜き差し可能に挿入される。

Description

経口摂取用の医薬組成物容器

　本発明は、経口摂取用の医薬組成物容器に関し、特に、嚥下に対する患者の抵抗感を減じることができ、不可抗力と偶発的出来事と経年変化と誤った取扱とのうちいずれかを原因として空間の間が開く可能性を抑えることができる、経口摂取用の医薬組成物容器に関する。

　特許文献１は、複室型容器を開示する。この複室型容器は、複数の空間を互いに連通可能に区画したものである。これらの空間は、外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。これらの空間のいずれかに、粉粒状剤が密封状態で収容されている。他の空間には濃厚流動物質が密封状態で収容されている。各空間を互いに連通させて、粉粒状剤と濃厚流動物質とを集合させ混合したのち、いずれかの空間に設けた取出し口より混合物を取出し可能である。

　特許文献１に開示された容器によれば、極めて簡単な操作で粉粒状剤を服用することができる。しかも、特許文献１に開示された複室型容器によれば、嚥下に対する患者の抵抗感を大幅に減じることができる。

特開平１０－２３４８２０号公報

　しかしながら、特許文献１に開示された発明では、利便性に改善の余地があった。以下、この問題点について説明する。

　特許文献１に開示された複室型容器（以下、単に「複室型容器」と称する）のうち各空間の間は外部から加えられる力によって連通可能である。そのため、粉粒状剤を収容していない複室型容器を保管している間に、不可抗力と偶発的出来事と経年変化と誤った取扱とのうちいずれかを原因として各空間の間が開く恐れがある。各空間の間が開くと、その複室型容器は利用できなくなってしまう。なお、不可抗力の例には輸送の際に振動を受けることがある。偶発的出来事の例には保管中に落とされるなどして衝撃を受けることがある。経年変化の例には保管中に複室型容器のうち接着された部分が劣化することがある。誤った取扱の例には容器自身を束ねてバッグなどに入れそれを踏んでしまうといった取扱いがある。

　本発明は、このような問題点を解消するためになされたものであり、その目的とするところは、嚥下に対する患者の抵抗感を減じることができ、不可抗力と偶発的出来事と経年変化と誤った取扱とのうちいずれかを原因として空間の間が開く可能性を抑えることができる、経口摂取用の医薬組成物容器を提供することにある。なお、以下の説明に言う「医薬組成物」とは、医薬および食物の総称である。

　図面を参照して本発明にかかる経口摂取用の医薬組成物容器を説明する。なお、この欄で図中の符号を使用したのは、発明の内容の理解を助けるためであって、内容を図示した範囲に限定する意図ではない。

　上記目的を達成するために、本発明のある局面に従うと、経口摂取用の医薬組成物容器４００，６００，７００は、容器本体４０２，６１０内に複数の空間４２０，４２２，４２４，６２０，６２２，６２４を有している。空間のいずれかが、医薬組成物収容室４２２，６２０である。医薬組成物収容室４２２，６２０には、医薬組成物が収容される。空間のいずれかが、収容室用補助物質室４２０，６２２である。収容室用補助物質室４２０，６２２は、医薬組成物収容室４２２，６２０と隣り合う。収容室用補助物質室４２０，６２２は、嚥下補助物質４０が予め収容されている。容器本体４０２，６１０に、開口形成予定部４４７，６３０が設けられている。開口形成予定部４４７，６３０には、開口の形成が予定される。開口は、容器本体４０２，６１０の外部と医薬組成物収容室４２２，６２０とを連通させる。容器本体４０２，６１０のうち、医薬組成物収容室４２２，６２０と収容室用補助物質室４２０，６２２との間を閉塞する室間部４４１，６４０は、容器本体４０２，６１０の外部から力を加えられると開く。容器本体４０２，６１０のうち、室間部４４１，６４０のいずれかの箇所と収容室用補助物質室４２０，６２２のいずれかの箇所とのうち少なくとも一方に、屈伸可能な箇所６７６が設けられている。その屈伸可能な箇所６７６が曲げられている。

　屈伸可能な箇所６７６が曲げられていることにより、その屈伸可能な箇所６７６を嚥下補助物質４０が通過することが抑制されている。これにより、室間部４４１，６４０および収容室用補助物質室４２０，６２２がまっすぐな場合に比べ、嚥下補助物質４０が室間部４４１，６４０を押し広げようとする力は小さくなる。その結果、不可抗力と偶発的出来事と経年変化と誤った取扱とのうちいずれかを原因として室間部４４１，６４０が開く可能性を抑えることができる。

　また、上述した経口摂取用の医薬組成物容器４００は、容器本体４０２に加え、容器本体４０２と一体に設けられるキャップ部４０４を備えていることが望ましい。この場合、容器本体４０２は、少なくとも３つの空間４２０，４２２，４２４を有する。空間のいずれかがキャップ部用補助物質室４２４である。キャップ部用補助物質室４２４は、キャップ部４０４と隣り合う。キャップ部用補助物質室４２４には、嚥下補助物質４０が予め収容されている。この場合、少なくとも３つの空間４２０，４２２，４２４とキャップ部４０４とが１つの列を形成するように並んでいる。この場合、室間部４４１に加え、キャップ部用補助物質室４２４とキャップ部４０４内部との間を閉塞する境界部４４５は、容器本体４０２の外部から力を加えられると開く。この場合、室間部４４１、および、境界部４４５が屈伸可能である。室間部４４１、および、境界部４４５が曲げられることにより、容器本体４０２の両端のうちキャップ部４０４が設けられている側とは反対側の端がキャップ部４０４に抜き差し可能に挿入される。

　経口摂取用の医薬組成物容器４００において、室間部４４１と境界部４４５とは曲げられている。これにより、室間部４４１と境界部４４５とがまっすぐな場合に比べ、室間部４４１と境界部４４５とは、しっかりと閉塞されることとなる。室間部４４１と境界部４４５とがしっかりと閉塞されるので、不可抗力と偶発的出来事と経年変化と誤った取扱とのうちいずれかを原因として室間部４４１や境界部４４５が開く可能性を抑えることができる。

　患者が２種類以上の医薬組成物を嚥下しなければならないことはよくある。それらの医薬組成物のうち、特許文献１に開示された複室型容器に収容されているものは、極めて簡単な操作で嚥下でき、患者の抵抗感を大幅に減じることができる。ところが、それらの医薬組成物のうち、複室型容器に収容されていないものは、一旦舌上に受け止めてから、水などを利用して嚥下しなくてはならない。これでは、複室型容器を用いる意義は事実上ほぼ失われてしまう。複室型容器に収容されているものの他に濃厚流動物質を調製して、この濃厚流動物質を用いることも考えられる。しかしながら、この濃厚流動物質を調製する作業は極めて煩雑である。調製された濃厚流動物質を袋詰めにして保存しておくことも考えられる。しかしながら、この場合、患者は、医薬組成物を嚥下する際、その医薬組成物を一旦舌上に受け止めなくてはならない。そのため、この場合、嚥下に対する患者の抵抗感を減じることができない。

　これに対し、本発明にかかる経口摂取用の医薬組成物容器４００では、キャップ部用補助物質室４２４とキャップ部４０４との間に境界部４４５が設けられている。境界部４４５は、容器本体４０２の外部から嚥下補助物質４０に力が加えられるとその力を受けた嚥下補助物質４０により開く。これにより、医薬組成物収容室４２２に収容されていない医薬組成物が嚥下される際に、人が、その医薬組成物をいったんキャップ部４０４に入れ、キャップ部４０４を患者に咥えさせ、容器本体４０２の外部から嚥下補助物質４０に力が加えられると、その医薬組成物は、キャップ部用補助物質室４２４内の嚥下補助物質４０とともに患者の口の中に入ることとなる。そうすると、その医薬組成物をいったん舌に載せる必要がなくなる。医薬組成物をいったん舌に載せる必要がなくなるので、嚥下に対する患者の抵抗感を減じることができる。しかも、経口摂取用の医薬組成物容器４００に収容されていない医薬組成物を嚥下するために新たな嚥下補助物質４０を調製する必要がなくなる。その必要がなくなる分、予め内部に収容されている医薬組成物以外の医薬組成物を簡単な操作で嚥下できることとなる。

　また、上述した経口摂取用の医薬組成物容器６００，７００は、容器本体６１０に加え、容器本体６１０と一体に設けられる通路部６１２を備えていることが望ましい。この場合、容器本体６１０は、少なくとも３つの空間６２０，６２２，６２４を有する。空間のいずれかが汎用補助物質室６２４である。汎用補助物質室６２４は、通路部６１２と隣り合う。汎用補助物質室６２４には、嚥下補助物質４０が予め収容されている。この場合、室間部６４０に加え、汎用補助物質室６２４と通路部６１２内部との間を閉塞する境界部６４４は、容器本体６１０の外部から力を加えられると開く。この場合、通路部６１２は、境界部６４４が開いたとき汎用補助物質６２４内の嚥下補助物質４０の通路となる。境界部６４４は、屈伸可能であり、かつ、曲げられている。

　上述した通り、患者が２種類以上の医薬組成物を嚥下しなければならない場合、嚥下に対する患者の抵抗感を減じることができない。

　これに対し、本発明にかかる経口摂取用の医薬組成物容器６００，７００では、汎用補助物質室６２４と通路部６１２との間に境界部６４４が設けられている。境界部６４４は、容器本体６１０の外部から嚥下補助物質４０に力が加えられるとその力を受けた嚥下補助物質４０により開く。これにより、医薬組成物収容室６２０に収容されていない医薬組成物が嚥下される際に、人が、その医薬組成物をいったん通路部６１２に入れ、通路部６１２を患者に咥えさせ、容器本体６１０の外部から嚥下補助物質４０に力が加えられると、その医薬組成物は、汎用補助物質室６２４内の嚥下補助物質４０とともに患者の口の中に入ることとなる。そうすると、その医薬組成物をいったん舌に載せる必要がなくなる。医薬組成物をいったん舌に載せる必要がなくなるので、嚥下に対する患者の抵抗感を減じることができる。しかも、経口摂取用の医薬組成物容器６００，７００に収容されていない医薬組成物を嚥下するために新たな嚥下補助物質４０を調製する必要がなくなる。その必要がなくなる分、予め内部に収容されている医薬組成物以外の医薬組成物を簡単な操作で嚥下できることとなる。

　また、上述した収容室用補助物質室６２２のいずれかの箇所に屈伸可能な箇所６７６が設けられていることが望ましい。

　本発明によれば、嚥下に対する患者の抵抗感を減じることができ、不可抗力と偶発的出来事と経年変化と誤った取扱とのうちいずれかを原因として空間の間が開く可能性を抑えることができる。

本発明の第１の実施形態にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。本発明の実施形態にかかる医薬組成物容器の先端部分がキャップ部に挿入されている状況を示す図である。本発明の第２の実施形態にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。本発明の第２の実施形態にかかる医薬組成物容器の折畳み中の形態を示す概念図である。本発明の第２の実施形態にかかる医薬組成物容器において本体側切込みと通路側切込みとをかみ合わせたときの外観図である。試験用容器の載せ方を示す概念図である。耐荷重試験の結果を示す図である。耐荷重能力の差を示す図である。本発明の第３の実施形態にかかる折畳まれた医薬組成物容器の断面図である。本発明の第３の実施形態にかかる医薬組成物容器においてバンドが嵌められたときの外観図である。本発明の変形例にかかるキャップ部先端部分の外観図である。本発明の第３の実施形態にかかる医薬組成物容器のさまざまな折畳み方を示す断面図である。本発明の第３の実施形態にかかる医薬組成物容器が蓋つき袋に収容された状況を示す一部破断図である。

　以下、図面を参照しつつ、本発明の実施形態について説明する。以下の説明では、同一の部品には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同一である。したがって、それらについての詳細な説明は繰返さない。

　<第１の実施形態>
　以下、本発明の第１の実施形態について説明する。

　<構造の説明>
　図１は本実施形態にかかる医薬組成物容器４００の一部破断図である。医薬組成物容器４００のうち、シートの端と端とが貼り合わされた部分が側部強シール４１０である。

　医薬組成物容器４００は、容器本体４０２と、キャップ部４０４とを備える。容器本体４０２はその中に少なくとも３つの空間（本実施形態の場合、後述する中間室４５２，４６２を考慮しなければちょうど３つの空間）を有する。キャップ部４０４は、容器本体４０２の一端に設けられ、容器本体４０２と一体となっている。

　上述した容器本体４０２の中の空間の間は、室間部４４１と、室間強シール部４４３とで閉塞されている。室間部４４１は、第１区域４５０と、中間室４５２と、第２区域４５４とを有する。

　容器本体４０２の内部の空間のうちの１つが収容室用補助物質室４２０である。収容室用補助物質室４２０内には、嚥下補助物質４０が収容されている。医薬組成物容器４００の外部から嚥下補助物質４０に力が加えられると、嚥下補助物質４０から受ける圧力によって、室間部４４１のうち第１区域４５０が容易に開く。第１区域４５０が開くと中間室４５２に嚥下補助物質４０が押し出される。同様にして、第２区域４５４が開く。これは、第１区域４５０や第２区域４５４の強度が、側部強シール４１０や室間強シール部４４３に比べて低いことで実現可能になっている。

　容器本体４０２の内部の空間のうちの１つが医薬組成物収容室４２２である。ここには包蔵物２１２が収容されている。包蔵物２１２は図示しない医薬組成物を包蔵する。医薬組成物収容室４２２の一端は開口形成予定部４４７によって閉塞されている。開口形成予定部４４７の強度は側部強シール４１０や室間強シール部４４３に比べて低い。このため、医薬組成物収容室４２２の中に嚥下補助物質４０が入った状態で室間強シール部４４３から開口形成予定部４４７の方へ向けて容器本体４０２をしごくと、嚥下補助物質４０から受ける圧力によって開口形成予定部４４７は開く。

　容器本体４０２の内部の空間のうちの１つがキャップ部用補助物質室４２４である。キャップ部用補助物質室４２４にも、収容室用補助物質室４２０と同様、嚥下補助物質４０が収容されている。キャップ部用補助物質室４２４と収容室用補助物質室４２０との間は室間強シール部４４３によって閉塞されている。室間強シール部４４３の強度は側部強シール４１０と同様なので、医薬組成物容器４００の外部から嚥下補助物質４０に力を加えても室間強シール部４４３は剥離しない。

　一方、キャップ部用補助物質室４２４はキャップ部４０４に隣接している。キャップ部用補助物質室４２４とキャップ部４０４内部との間は境界部４４５によって閉塞されている。境界部４４５は、第１区域４６０と、中間室４６２と、第２区域４６４とを有する。第１区域４６０や第２区域４６４の強度は側部強シール４１０や室間強シール部４４３に比べて低い。これにより、医薬組成物容器４００の外部からキャップ部用補助物質室４２４内の嚥下補助物質４０に力が加えられると、嚥下補助物質４０から受ける圧力によって、境界部４４５のうち第１区域４６０と第２区域４６４とが順次容易に開く。

　<製造工程の説明>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器４００の製造工程は次の通りである。まず、１枚の合成樹脂（低密度ポリエチレン、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、その複合樹脂などのように折り曲げ可能な柔らかいものであってヒートシールが可能なもの）製のシートを２つ折りとし、２つ折りとされたシートの端と端とを貼り合わせる。医薬組成物容器４００の素材がこういった柔らかいものなので、室間部４４１および境界部４４５が屈伸可能となる。シートの端と端とが貼り合わされたら、そのシートの内面同士の貼り合わせと嚥下補助物質４０の充填や包蔵物２１２の挿入とを繰り返す。これにより、収容室用補助物質室４２０と、室間部４４１と、医薬組成物収容室４２２と、開口形成予定部４４７と、室間強シール部４４３と、キャップ部用補助物質室４２４と、境界部４４５と、キャップ部４０４とが順次形成される。それらが形成されたら、２つ折りとされたシートのうち貼り合わされた部分を切り取って外形を整える。なお、上述した方法により、収容室用補助物質室４２０が形成された後その中に嚥下補助物質４０が充填される。収容室用補助物質室４２０が密封された後に医薬組成物収容室４２２が形成される。医薬組成物収容室４２２が形成された後その中に包蔵物２１２が収容される。医薬組成物収容室４２２の中へ包蔵物２１２が収容された後に開口形成予定部４４７が形成される。キャップ部用補助物質室４２４が形成された後その中に嚥下補助物質４０が充填される。キャップ部用補助物質室４２４が密封された後に境界部４４５が形成される。これにより、空間の形成と形成された空間内へ物を入れることとを容易に順次実施できる。それらが容易に順次実施できるので、医薬組成物容器４００を容易に製造できる。

　外形が整えられたら、室間部４４１および境界部４４５を曲げて、先端部分４３０（容器本体４０２の両端のうちキャップ部４０４が設けられている側とは反対側の端を含む部分）を、キャップ部４０４に挿入する。図２は、先端部分４３０がキャップ部４０４に挿入されている状況を示す。先端部分４３０がキャップ部４０４に挿入されると、医薬組成物容器４００を包装し、出荷する。

　<使用方法>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器４００を使用するには、患者または介護者は、まず、先端部分４３０をキャップ部４０４から引き抜く。先端部分４３０がキャップ部４０４から引き抜かれると、患者または介護者は、その先端部分４３０を患者の口に入れる。先端部分４３０が患者の口に入ると、患者または介護者は、容器本体４０２のうち収容室用補助物質室４２０が形成されている部分に力を加え、室間部４４１を開く。室間部４４１が開くと、患者または介護者は、収容室用補助物質室４２０から開口形成予定部４４７へ向かう方向に医薬組成物容器４００をしごく。そうすると、開口形成予定部４４７が開き、嚥下補助物質４０や包蔵物２１２（ひいては医薬組成物）が患者の口に入る。

　嚥下補助物質４０や包蔵物２１２が患者の口に入ると、患者または介護者は、先端部分４３０を患者の口から抜き取り、キャップ部４０４に新たな医薬組成物を入れる。キャップ部４０４に新たな医薬組成物が入ると、患者または介護者は、キャップ部４０４を患者の口に咥えさせる。患者がキャップ部４０４を咥えると、患者または介護者は、容器本体４０２のうちキャップ部用補助物質室４２４が形成されている部分に力を加え、境界部４４５を開く。境界部４４５が開くと、キャップ部４０４内の医薬組成物と共に、キャップ部用補助物質室４２４内の嚥下補助物質４０が患者の口に入る。

　<本実施形態にかかる医薬組成物容器において特記すべき点>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器４００において特記すべき点は、次の点である。第１点目は、先端部分４３０をキャップ部４０４に挿入する際、室間部４４１と境界部４４５とを曲げていることである。第２点目は、キャップ部用補助物質室４２４と隣り合うようにキャップ部４０４が設けられており、キャップ部用補助物質室４２４とキャップ部４０４との間に境界部４４５が設けられていることである。

　<効果の説明>
　上述したように、本実施形態にかかる医薬組成物容器４００において、室間部４４１と境界部４４５とは曲げられている。これにより、室間部４４１と境界部４４５とがまっすぐな場合に比べ、室間部４４１と境界部４４５とは、しっかりと閉塞されることとなる。室間部４４１と境界部４４５とがしっかりと閉塞されるので、保管中に室間部４４１や境界部４４５が自然と開く可能性を抑えることができる。また、不可抗力、輸送中などに生じる偶発的出来事、もしくは、誤った取扱のうちいずれかを原因として室間部４４１，６４０が開いてしまう可能性も抑えることができる。

　また、上述したように、本実施形態にかかる医薬組成物容器４００において、キャップ部用補助物質室４２４とキャップ部４０４との間は境界部４４５によって閉塞されている。境界部４４５は、容器本体４０２の外部から嚥下補助物質４０に力が加えられるとその力を受けた嚥下補助物質４０により開く。これにより、医薬組成物収容室４２２に収容されていない医薬組成物を嚥下する際に、その医薬組成物をいったんキャップ部４０４に入れ、キャップ部４０４を患者に咥えさせ、医薬組成物容器４００をしごくと、その医薬組成物は、キャップ部用補助物質室４２４内の嚥下補助物質４０とともに患者の口の中に入ることとなる。そうすると、その医薬組成物をいったん舌に載せる必要がなくなる。医薬組成物をいったん舌に載せる必要がなくなるので、嚥下に対する患者の抵抗感を減じることができる。

　<第２の実施形態>
　以下、本発明の第２の実施形態について説明する。なお、第１の実施形態において説明したものと同一物に対しては、同一の符号を付してある。本実施形態では、その詳細な説明は繰返さない。

　<構造の説明>
　図３は本実施形態にかかる医薬組成物容器６００の一部破断図である。医薬組成物容器６００のうち、シートの端と端とが貼り合わされた部分が側部強シール６９０である。

　医薬組成物容器６００は、容器本体６１０と、通路部６１２とを備える。容器本体６１０はその中に少なくとも３つの空間（本実施形態の場合、後述する中間室６５２，６６２，６８４を考慮しなければちょうど３つの空間）を有する。通路部６１２は、容器本体６１０の一端に設けられ、容器本体６１０と一体となっている。

　ここで、まず、容器本体６１０について説明する。容器本体６１０の内部の空間のうちの１つが収容室用補助物質室６２２である。収容室用補助物質室６２２内には、嚥下補助物質４０が収容されている。

　容器本体６１０の内部の空間のうちの１つが医薬組成物収容室６２０である。ここには包蔵物２１２が収容されている。収容室用補助物質室６２２は医薬組成物収容室６２０と隣り合っている。医薬組成物収容室６２０の一端は開口形成予定部６３０によって閉塞されている。開口形成予定部６３０の強度は側部強シール６９０に比べて低い。

　容器本体６１０の内部の空間のうちの１つが汎用補助物質室６２４である。汎用補助物質室６２４にも、収容室用補助物質室６２２と同様、嚥下補助物質４０が収容されている。

　上述した容器本体６１０において、医薬組成物収容室６２０と収容室用補助物質室６２２との間は、室間部６４０で閉塞されている。室間部６４０は、第１区域６５０と、中間室６５２と、第２区域６５４とを有する。第１区域６５０と第２区域６５４との強度は側部強シール６９０に比べて低い。これにより、医薬組成物容器６００の外部から収容室用補助物質室６２２内の嚥下補助物質４０に力が加えられると、嚥下補助物質４０から受ける圧力によって、第１区域６５０と第２区域６５４とは順次容易に開く。

　上述した容器本体６１０において、収容室用補助物質室６２２と汎用補助物質室６２４との間は、室間強シール部６４２で閉塞されている。室間強シール部６４２は、第１区域６６０と、中間室６６２と、第２区域６６４とを有する。第１区域６６０と第２区域６６４との強度は、側部強シール６９０と同様である。これにより、医薬組成物容器６００の外部から汎用補助物質室６２４内の嚥下補助物質４０に力が加えられても、少なくとも後述する第１区域６８２と第２区域６８６とが開くまで、第１区域６６０と第２区域６６４とは開かない。なお、本実施形態の場合、室間強シール部６４２には、本体側切込み６６６が設けられている。

　また、汎用補助物質室６２４の一端には境界部６４４が設けられている。境界部６４４により汎用補助物質室６２４の一端が閉塞されていることとなる。境界部６４４は、第１区域６８２と、中間室６８４と、第２区域６８６とを有する。第１区域６８２と第２区域６８６との強度は、側部強シール６９０に比べて低い。これにより、医薬組成物容器６００の外部から汎用補助物質室６２４内の嚥下補助物質４０に力が加えられると、嚥下補助物質４０から受ける圧力によって、第１区域６８２と第２区域６８６とは順次容易に開く。

　次に、通路部６１２について説明する。通路部６１２は、境界部６４４に隣接するよう配置される。通路部６１２は、境界部６４４が開いたとき汎用補助物質室６２４内の嚥下補助物質４０の通路となる。

　通路部６１２は、対向口部６７０と、通過口部６７２と、めくり代６８０とを有する。対向口部６７０は、通路部６１２の両端のうち境界部６４４と対向する一端に設けられている。対向口部６７０は、汎用補助物質室６２４内から嚥下補助物質４０が排出されて通路部６１２に入るとき、その嚥下補助物質４０の入口となる。通過口部６７２は、通路部６１２の両端のうち対向口部６７０とは反対側の端に設けられている。通過口部６７２は、対向口部６７０を通過した嚥下補助物質４０の出口と医薬組成物の入口とを兼ねる。この医薬組成物は、医薬組成物収容室６２０内の包蔵物２１２に収容されている医薬組成物とは異なるものである。めくり代６８０は、通過口部６７２の縁の一部をめくるためのものである。なお、本実施形態の場合、通路部６１２には、通路側切込み６７４が設けられている。

　第１の実施形態と同様、本実施形態にかかる医薬組成物容器６００も１枚の折り曲げ可能なシートを２つ折りにしてシートの面同士を貼り合せることで形成される。そのため、通過口部６７２も、折り曲げ可能なシートの面同士を対向させてそれらの面同士を貼り合せることで形成されることとなる。本実施形態におけるめくり代６８０は、そのシートの縁および通過口部６７２の縁にあたる、シートの面のうち貼り合わされていない部分である。

　<製造工程の説明>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器６００の製造工程のうち、外形を整えるまでの工程は、第１の実施形態と同様なので、ここではその詳細な説明を繰返さない。以下、外形を整えた後の工程について説明する。

　医薬組成物容器６００の外形が整えられると、これを「Ｕ」型に折り曲げる。さらに、「Ｕ」の双方の先端にあたる部分を互いに対向するように折り曲げる。「Ｕ」の双方の先端にあたる部分が折り曲げられると、「Ｕ」のカーブ部分に当たる箇所を曲げる。図４は、医薬組成物容器６００の折畳み中の形態を示す概念図である。本実施形態の場合、汎用補助物質室６２４の端部にあたる屈曲箇所６７６と室間強シール部６４２とが折り曲げられている。本実施形態の場合、医薬組成物容器６００全体が屈伸可能である。そのため、この屈曲箇所６７６および室間強シール部６４２も屈伸可能である。これにより医薬組成物容器６００が折畳まれる。本実施形態の場合、このとき、医薬組成物収容室６２０と収容室用補助物質室６２２とのうち少なくとも一方が汎用補助物質室６２４に接触する。通路部６１２が収容室用補助物質室６２２に重なる。医薬組成物容器６００が折畳まれると、本体側切込み６６６と通路側切込み６７４とをかみ合わせる。図５は、本体側切込み６６６と通路側切込み６７４とをかみ合わせたときの医薬組成物容器６００の外観図である。本実施形態にかかる医薬組成物容器６００は、この状態で図示しない箱に収められ、流通する。

　<使用方法>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器６００の使用方法は、まず本体側切込み６６６と通路側切込み６７４とのかみ合わせを解除することを除けば第１の実施形態と同様なので、ここではその詳細な説明を繰返さない。

　<本実施形態にかかる医薬組成物容器において特記すべき点>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器６００において特記すべき点は、次の点である。第１点目は、通路部６１２が設けられていることである。第２点目は、めくり代６８０が設けられている点である。第３点目は、シートの縁および通過口部６７２の縁にあたる、シートの面のうち貼り合わされていない部分をめくり代６８０としていることである。第４点目は、医薬組成物容器６００が屈曲箇所６７６と室間強シール部６４２とで折り曲げられていることである。第５点目は、医薬組成物収容室６２０および収容室用補助物質室６２２が汎用補助物質室６２４と通路部６１２とによって覆われていることである。第６点目は、そのようなカバー状態が本体側切込み６６６と通路側切込み６７４とのかみあいによって容易に解除されないようになっていることである。

　<効果の説明>
　上述したように、本実施形態にかかる医薬組成物容器６００には、通路部６１２が設けられている。これにより、第１の実施形態にかかる医薬組成物容器４００のキャップ部４０４と同様の理由で、嚥下に対する患者の抵抗感を減じることができる。

　また、上述したように、本実施形態にかかる医薬組成物容器６００には、めくり代６８０が設けられている。めくり代６８０が設けられているので、そのめくり代６８０から通過口部６７２の縁の一部をめくることが可能になる。通過口部６７２の縁の一部をめくると通過口部６７２の口を拡げることができる。通過口部６７２の口を拡げることができるので、その中に医薬組成物を入れやすくなる。

　また、上述したように、めくり代６８０は、シートの縁および通過口部６７２の縁にあたる、シートの面のうち貼り合わされていない部分である。このため、その部分を貼り合わせないことでめくり代６８０を形成できることとなる。そのようにしてめくり代６８０を形成すると、通過口部６７２の縁にあたる部分に突起と凹みとの少なくとも一方を設けてそれをめくり代とする場合に比べ、次に述べるような効果が得られる。第１の効果は、シートの無駄を少なくできるという効果である。第２の効果は、通過口部６７２の縁にあたる部分に突起と凹みとの少なくとも一方を設ける工程が不要になるという効果である。

　また、上述したように、本実施形態にかかる医薬組成物容器６００には、本体側切込み６６６と通路側切込み６７４とが設けられている。それらが設けられているので、カバー状態が容易に解除されなくなる。

　また、上述したように、本実施形態にかかる医薬組成物容器６００は、屈曲箇所６７６と室間強シール部６４２とで折り曲げられている。これにより、汎用補助物質室６２４から嚥下補助物質が漏れにくくなっている。以下、この点について具体的に説明する。

　室間部６４０の開きにくさと境界部６４４の開きにくさとは、収容室用補助物質室６２２および汎用補助物質室６２４にどの程度の荷重をかけたとき室間部６４０または境界部６４４が開くかを調べることで推定できる。そのため、次の手順により耐荷重試験を行った。

　まず、試験用容器１０２０を２つ製作する。この試験用容器１０２０は、１枚の合成樹脂製シートを２つ折りにして、その面と面とを接着したものである。この容器は、第１収容室１０３０と、模擬室間部１０３２と、第２収容室１０３４とを備えている。模擬室間部１０３２の強度は、室間部６４０および境界部６４４と同程度の強度である。製作された試験用容器１０２０のうちの一方は、第１収容室１０３０および第２収容室１０３４それぞれに嚥下補助物質４０を収容している。以下の説明では、この試験用容器を「タイプＡ」と称する。試験用容器１０２０のうちの他方は、第１収容室１０３０に嚥下補助物質４０を収容している。第２収容室１０３４は空室である。以下の説明では、この試験用容器を「タイプＢ」と称する。

　試験用容器１０２０が完成すると、周知の質量計１０５０の上に試験用容器１０２０を載せる。試験用容器１０２０が載ると、その上におもり１０４０をのせる。おもり１０４０が載せられると、第１収容室１０３０から嚥下補助物質４０が漏れているか否かを観察する。嚥下補助物質４０が漏れていなければ、試験用容器１０２０へさらにおもり１０４０を載せる。嚥下補助物質４０が漏れていれば、その時に質量計１０５０が示す質量を読み取る。質量計１０５０が示す質量を読み取ると、その質量から試験用容器１０２０の質量を差し引くことにより、試験用容器１０２０に載せられたおもり１０４０の質量の合計を算出する。この質量を、室間部６４０または境界部６４４が開く荷重の大きさとみなす。

　図６は、質量計１０５０に対する試験用容器１０２０の載せ方および試験用容器１０２０に対するおもり１０４の載せ方を示す概念図である。図６（Ａ）は、試験用容器１０２０を折畳むことなく第１収容室１０３０の上におもり１０４０を載せている状況を示す。以下の説明では、このようなおもり１０４０の載せ方を「平置き」と称する。図６（Ｂ）は、模擬室間部１０３２をしっかりと折った上で試験用容器１０２０の上におもり１０４０を載せている状況を示す。以下の説明では、このようなおもり１０４０の載せ方を「室間部二つ折り」と称する。図６（Ｃ）は、模擬室間部１０３２を折目がつかないように曲げた上で試験用容器１０２０の上におもり１０４０を載せている状況を示す。以下の説明では、このようなおもり１０４０の載せ方を「アーチ型」と称する。図６（Ｄ）は、第１収容室１０３０の端部１０３１をしっかりと曲げ、試験用容器１０２０の上におもり１０４０を載せている状況を示す。以下の説明では、このようなおもり１０４０の載せ方を「収容室二つ折り」と称する。

　図７は上述した耐荷重試験の結果を示す。図８は模擬室間部１０３２の開きにくさを示す。図７および図８から明らかなように、「平置き」のときとその他の載せ方のときとでは模擬室間部１０３２が開くおもり１０４０の質量が大きく異なる。また、「タイプＡ」は「タイプＢ」に比べて折畳んだことによる影響が大きい。このことから、医薬組成物容器７００のように収容室用補助物質室６２２と汎用補助物質室６２４とを備え、それらの間の室間部６４０を曲げることで、嚥下補助物質４０の漏れを強力に抑制できることが分かる。また、「タイプＢ」は「タイプＡ」に比べて「収容室二つ折り」の場合における嚥下補助物質漏れの抑制効果が極めて大きくなる。

　<第３の実施形態>
　以下、本発明の第３の実施形態について説明する。なお、第１の実施形態ないし第２の実施形態のいずれかにおいて説明したものと同一物に対しては、同一の符号を付してある。本実施形態では、その詳細な説明は繰返さない。

　<構造の説明>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器７００と第２の実施形態にかかる医薬組成物容器６００との相違点は、次に述べる２点である。第１点目は、第２の実施形態にかかる医薬組成物容器６００には本体側切込み６６６と通路側切込み６７４とが設けられているのに対し、本実施形態にかかる医薬組成物容器７００にはそれらが設けられていない点である。第２点目は、側部強シール６９０のうち室間強シール部６４２に隣接する箇所に、切欠７６６が設けられている点である。その他の点について、本実施形態にかかる医薬組成物容器７００と第２の実施形態にかかる医薬組成物容器６００とは同一である。したがって、ここではその詳細な説明は繰返さない。

　<製造工程の説明>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器７００の製造工程のうち、これを「Ｕ」型に折り曲げるまでの工程は、第２の実施形態と同様なので、ここではその詳細な説明を繰返さない。以下、医薬組成物容器７００を「Ｕ」型に折り曲げた後の工程について説明する。

　医薬組成物容器７００を「Ｕ」型に折り曲げると、「Ｕ」の双方の先端にあたる部分を折り曲げることなく、「Ｕ」のカーブ部分に当たる箇所をさらに曲げる。これにより医薬組成物容器７００が折畳まれる。本実施形態の場合、室間強シール部６４２と境界部６４４とが折り曲げられている。本実施形態の場合、このとき、医薬組成物収容室６２０が収容室用補助物質室６２２に接触する。通路部６１２が汎用補助物質室６２４に接触する。医薬組成物収容室６２０と通路部６１２とが隣り合わせとなる。図９は、このようにして折畳まれた医薬組成物容器７００の断面図である。

　医薬組成物容器７００が折畳まれると、その医薬組成物容器７００にバンド７７４を嵌める。本実施形態の場合、バンド７７４は、合成樹脂を素材とする切れ目のない輪である。図１０は、バンド７７４が嵌められた状態の医薬組成物容器７００の外観図である。本実施形態にかかる医薬組成物容器７００はこの状態で流通する。

　<使用方法>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器７００の使用方法は、まずバンド７７４を取外して折畳まれた両端を広げることを除けば第１の実施形態と同様である。したがって、ここではその詳細な説明を繰返さない。

　<本実施形態にかかる医薬組成物容器において特記すべき点>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器７００において特記すべき点のうち、第２の実施形態にかかる医薬組成物容器６００とは異なる点は、次の点である。第１点目は、医薬組成物容器７００が室間強シール部６４２と境界部６４４とで折り曲げられていることである。第２点目は、医薬組成物収容室６２０と通路部６１２とが収容室用補助物質室６２２と汎用補助物質室６２４とによって覆われていることである。第３点目は、そのようなカバー状態がバンド７７４によって維持されていることである。

　<効果の説明>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器７００は、カバー状態が容易に解除されないという効果を除き、第２の実施形態にかかる医薬組成物容器６００と同様の効果を奏する。さらに、本実施形態にかかる医薬組成物容器７００は、バンド７７４が嵌められている。これにより、上述したカバー状態が維持されている。上述したカバー状態が維持されているので、患者の口に入る部分が汚されにくくなっている。

　<変形例の説明>
　本実施例で説明した医薬組成物容器４００，６００，７００は、本発明の技術的思想を具体化するために例示したものである。これは、シートの材質を上述した実施例に限定するものではない。これは、シートの形状、各空間の形状、開口の形状、それらの寸法、それらの構造、およびそれらの配置などを上述した実施例に限定するものでもない。本実施例で説明した医薬組成物容器４００，６００，７００は、本発明の技術的思想の範囲内において種々の変更を加え得るものである。

　例えば、本発明にかかる医薬組成物容器４００，６００，７００は、シートを２つ折りにして貼り合わせたものに限定されない。医薬組成物容器４００，６００，７００は、２枚のシートを貼り合せたものであってもよいし、１本のチューブのところどころを貼り合わせたものであってもよい。医薬組成物容器４００，６００，７００は、ブロー成形によって形成されるものであってもよい。また、医薬組成物容器４００，６００，７００の素材も上述したものに限定されない。たとえば、医薬組成物容器４００，６００，７００の素材は、ポリエチレンを始めとする合成樹脂とアルミニウムとの複合材料であってもよい。そのような複合材料の例には、表面と裏面とにポリエチレンなどの合成樹脂の層が形成されている、アルミのフィルムであってもよい。

　また、医薬組成物の形態は散剤状の形態や顆粒といった形態に限定されない。医薬組成物の成分も限定されない。もちろん、医薬組成物は包蔵物２１２に収容されていなくてもよい。

　また、めくり代６８０の形態は上述したものに限定されない。たとえば、通過口部６７２の縁にその縁から突出しためくり代を設けてもよい。通過口部６７２の縁の一部を切り欠き、そこをめくり代としてもよい。図１１は、本発明の変形例にかかる通路部先端部分の外観図である。この図は、様々なめくり代の形態の例示でもある。

　また、嚥下補助物質４０は、水分を含有する滅菌された粘液状の外観を呈しているゼリーに限られない。ただし、収容室用補助物質室４２０やキャップ部用補助物質室４２４に収容される嚥下補助物質４０は、人または人以外の動物の口内を移動する際に嚥下対象物を伴う程度の粘度を有し、かつ、人または人以外の動物が嚥下できる流動体であることを必要とする。そういった嚥下補助物質の例には、濃厚なシロップ、ハチミツ、カスタードクリーム、ピーナツスプレッド、チーズ・スプレッドがある。また、嚥下補助物質４０は、滅菌されていない場合、防腐剤を含むものであることが好ましい。また、嚥下補助物質４０は、医薬組成物容器４００,６００，７００が保管されているとき、流動体でなくてもよい。たとえば、医薬組成物容器４００,６００，７００が保管されているとき、嚥下補助物質４０は、粉末その他の固体であってもよい。この場合、医薬組成物容器４００,６００，７００の内部空間に精製水その他の溶媒が収容されており、嚥下補助物質４０がその溶媒に溶かされることで流動体となるものであってもよい。

　また、第３の実施形態において、医薬組成物容器７００の折畳み方は上述したものに限定されない。図１２は、医薬組成物容器７００のさまざまな折畳み方を示す断面図である。なお、図１２（ｃ）にはキャップ部６１２の先端を折り曲げる例が図示されているが、キャップ部６１２の先端を折り曲げなくともよいことは言うまでもない。

　また、第３の実施形態において、医薬組成物容器７００の流通形態は上述したものに限定されない。図１３は、蓋つき袋１０００に収容された医薬組成物容器７００を示す一部破断図である。この蓋つき袋１０００は、袋本体１０１０と、蓋１０１２とを備えている。この袋１０００は、１枚の合成樹脂性シートを三つ折とすることによって形成されたものである。その合成樹脂製シートの一端と中央部分とを貼り合わせることにより、袋本体１０１０が形成されている。他端が蓋１０１２となっている。医薬組成物容器７００は、上述したような蓋つき袋１０００ではなく、２枚の合成樹脂性シートの縁を貼り合わせて形成された袋に収容されてもよい。医薬組成物容器７００は、周知のチャック付袋に収容されてもよい。医薬組成物容器７００は、その一端にカバーが被せられた状態で流通してもよい。合成樹脂製のバンド７７４に代え、ゴムバンドを用いてもよい。バンド７７４およびゴムバンドの幅は特に限定されない。第２の実施形態にかかる医薬組成物容器６００がこれらの袋に収容されてもよい。

　また、上述した各実施形態において、キャップ部４０４，６１２の通過口部４７２，６７２が、嚥下補助物質４０の出口という役割を有していなくてもよい。この場合、通過口部４７２，６７２は、医薬組成物収容室４２２，６２０内の医薬組成物とは異なる医薬組成物の入口という役割は有している。その場合、薬剤師などがキャップ部４０４，６１２に医薬組成物を入れた後にその薬剤師が通過口部４７２，６７２を閉塞するとよい。通過口部４７２，６７２が閉塞された医薬組成物容器は患者などに手渡される。患者は、キャップ部４０４，６１２の一端を破壊することによりそこに開口を設ける。これにより、キャップ部４０４，６１２内の医薬組成物を嚥下することが可能となる。また、これにより、医薬組成物収容室４２２，６２０内の医薬組成物とは異なる医薬組成物をキャップ部４０４，６１２に収容した状態で医薬組成物容器４００，６００を保管できる。嚥下のたびに服用する医薬組成物の種類と量とを確認する必要がなくなる。その結果、患者の利便性を向上させることができる。なお、キャップ部４０４，６１２の一端を破壊しやすくするため、キャップ部４０４，６１２に、通路開口形成予定部が設けられていることが望ましい。通路開口形成予定部とは、開口の形成が予定される部分のことである。通路開口形成予定部の具体例には、キャップ部４０４，６１２に設けられるＶ字型の切欠がある。

　また、第２の実施形態および第３の実施形態において、室間強シール部６４２の構造は上述したものに限定されない。例えば、室間強シール部６４２は、第１区域６６０と、中間室６６２と、第２区域６６４とに分かれていなくてもよい。この場合、室間強シール部６４２は、シートの面と面とが貼り合わされている一様な部分であってもよい。

　また、上述した各実施形態において、医薬組成物容器の容器本体に設けられている空間の数は３つに限定されない。その空間の数は３つより多くてもよいし、２つであってもよい。

　また、上述した医薬組成物容器４００,６００，７００が有する各空間の大きさは特に限定されない。ただ、それらの空間の容積は、１０ｃｃ程度以下であることが望ましい。

　また、言うまでもないことであるが、上述した医薬組成物容器４００,６００，７００の曲げられる箇所をどの程度強く曲げるかという点は、任意に定められることである。たとえば、上述した実施形態では、第１実施形態にかかる室間部４４１と境界部４４５とは、曲げられた箇所が鋭角をなすように曲げてもよいし、その箇所が曲面を形成するように曲げてもよい。繰り返しとなるが、曲げられた箇所が鋭角をなすように曲げてもよいしその箇所が曲面を形成するように曲げてもよいのは、第１実施形態にかかる室間部４４１と境界部４４５とに限られない。

　また、言うまでもないことであるが、上述した室間部４４１，６４０と境界部４４５，６４４との構造は、上述したものに限定されない。これらが、たとえば、側部強シール４１０，６９０および室間強シール部４４３，６４２よりも強度が低くなるようシートの面と面とが貼り合わされた一様な構造であってもよいことは、言うまでもないことである。

４０　嚥下補助物質
２１２　　　包蔵物
４００，６００，７００　医薬組成物容器
４０２，６１０　　容器本体
４０４　　　キャップ部
４１０，６９０　　側部強シール
４２０，６２２　　収容室用補助物質室
４２２，６２０　　医薬組成物収容室
４２４　　　キャップ部用補助物質室
４３０　　　先端部分
４４１，６４０　　室間部
４４３，６４２　　室間強シール部
４４５，６４４　　境界部
４４７，６３０　　開口形成予定部
４５０，４６０，６５０，６６０，６８２　　第１区域
４５２，４６２，６５２，６６２，６８４　　中間室
４５４，４６４，６５４，６６４，６８６　　第２区域
４７２，６７２　　通過口部
６１２　　　通路部
６２４　　　汎用補助物質室
６６６　　　本体側切込み
６７０　　　対向口部
６７４　　　通路側切込み
６７６　　　屈曲箇所
６８０　　　めくり代
７６６　　　切欠
７７４　　　バンド
１０００　　蓋つき袋
１０１０　　袋本体
１０１２　　蓋
１０２０　　試験用容器
１０３０　　第１収容室
１０３１　　端部
１０３２　　模擬室間部
１０３４　　第２収容室
１０４０　　おもり
１０５０　　質量計

Claims

　容器本体内に複数の空間を有しており、
　前記空間のいずれかが、医薬組成物が収容される医薬組成物収容室であり、
　前記空間のいずれかが、前記医薬組成物収容室と隣り合い、嚥下補助物質が予め収容されている、収容室用補助物質室であり、
　前記容器本体に、前記容器本体の外部と前記医薬組成物収容室とを連通させる開口の形成が予定される開口形成予定部が設けられている、経口摂取用の医薬組成物容器であって、
　前記容器本体のうち、前記医薬組成物収容室と前記収容室用補助物質室との間を閉塞する室間部は、前記容器本体の外部から力を加えられると開き、
　前記容器本体のうち、前記室間部のいずれかの箇所と前記収容室用補助物質室のいずれかの箇所とのうち少なくとも一方に、屈伸可能な箇所が設けられており、
　前記屈伸可能な箇所が曲げられていることを特徴とする、経口摂取用の医薬組成物容器。
　前記経口摂取用の医薬組成物容器は、前記容器本体に加え、前記容器本体と一体に設けられるキャップ部を備えており、
　前記容器本体が、少なくとも３つの前記空間を有しており、
　前記空間のいずれかが、前記キャップ部と隣り合い、かつ、嚥下補助物質が予め収容されている、キャップ部用補助物質室であり、
　前記少なくとも３つの空間と前記キャップ部とが１つの列を形成するように並んでおり、
　前記室間部に加え、前記キャップ部用補助物質室と前記キャップ部内部との間を閉塞する境界部が、前記容器本体の外部から力を加えられると開き、
　前記室間部、および、前記境界部が屈伸可能であり、
　前記室間部、および、前記境界部が曲げられることにより、前記容器本体の両端のうち前記キャップ部が設けられている側とは反対側の端が前記キャップ部に抜き差し可能に挿入されることを特徴とする、請求項１に記載の経口摂取用の医薬組成物容器。
　前記経口摂取用の医薬組成物容器は、前記容器本体に加え、前記容器本体と一体に設けられる通路部を備えており、
　前記容器本体が、少なくとも３つの前記空間を有しており、
　前記空間のいずれかが、前記通路部と隣り合い、かつ、嚥下補助物質が予め収容されている、汎用補助物質室であり、
　前記室間部に加え、前記汎用補助物質室と前記通路部内部との間を閉塞する境界部が、前記容器本体の外部から力を加えられると開き、
　前記通路部が、前記境界部が開いたとき前記汎用補助物質室内の前記嚥下補助物質の通路となり、
　前記境界部が屈伸可能であり、かつ、曲げられていることを特徴とする、請求項１に記載の経口摂取用の医薬組成物容器。
　前記収容室用補助物質室のいずれかの箇所に前記屈伸可能な箇所が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の経口摂取用の医薬組成物容器。