JP2007209705A - 複室容器 - Google Patents

Abstract

【課題】 未混合投与を確実に防止しつつも、製造しやすい複室容器を提供する。
【解決手段】 柔軟性を有するプラスチックによって形成された容器本体２と、容器本体２を仕切って容器本体２内に複数の室２ａ、２ｂを形成する弱シール部５と、仕切られた一方の室２ａに接続された輸液ポート３と、を有する複室容器１であって、輸液ポート３は、一方の室２ａの内圧上昇によって膨出するように形成された容器本体２の可膨出部２ｃに設けられるとともに、可膨出部２ｃの膨出に伴う輸液ポート３の突出により押し開かれる閉鎖部７によって使用不能に覆われており、弱シール部５は、閉鎖部７が押し開かれるときの室２ａの内圧以下の内圧によって開通するようなシール強度を有していることとした。
【選択図】 図１

Description

本発明は、剥離可能な弱シール部によって複数の室に仕切られた複室容器に関する。

従来、同時に配合すると経時変化を起こすような不安定な各種薬剤（液剤、粉末若しくは固形剤）を個別に収納する複数の室を備え、各室間を仕切っている弱シール部を剥離開封することにより連通させて、各室内に収納されている薬剤を無菌状態で且つ異物を発生させることなしに混合できる複室容器が広く知られている。

そして、この種の複室容器は、仕切りを開封せずに投与してしまう未混合投与を防止するべく、種々の提案がなされている（例えば、特許文献１等）。
特開２００５−７４０８９号公報

しかしながら、従来の未混合投与防止手段は、未混合投与を確実に防止しようとすればするほど、製造が困難になり、あるいは、仕切り部の開封が困難なるといった問題を有していた。

そこで、本発明は、未混合投与を確実に防止しつつも、製造しやすい複室容器を提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明に係る複室容器は、第１の手段として、柔軟性を有するプラスチックによって形成された容器本体と、該容器本体を仕切って前記容器本体内に複数の室を形成する弱シール部と、前記仕切られた一方の室に接続された輸液ポートと、を有する複室容器であって、前記輸液ポートは、前記一方の室の内圧上昇によって膨出するように形成された容器本体の可膨出部に設けられるとともに、該可膨出部の膨出に伴う前記輸液ポートの突出により押し開かれる閉鎖部によって使用不能に覆われており、前記弱シール部は、前記閉鎖部が押し開かれるときの室の内圧以下の内圧によって開通するようなシール強度を有していることを特徴とする。

また、本発明に係る複室容器は、第２の手段として、柔軟性を有するプラスチックによって形成された容器本体と、該容器本体の一方端に接続された輸液ポートと、前記容器本体の他方端に設けられた吊り掛け部と、該容器本体を輸液ポートと吊り掛け部との間で仕切って前記容器本体内に複数の室を形成する弱シール部と、を有する複室容器であって、前記吊り掛け部は、前記仕切られた他方側の室の内圧上昇によって膨出するように形成された容器本体の可膨出部に設けられるとともに、該可膨出部の膨出に伴う前記吊り掛け部の突出により押し開かれる閉鎖部によって使用不能に覆われており、前記弱シール部は、前記閉鎖部が押し開かれるときの室の内圧以下の内圧によって開通するようなシール強度を有していることを特徴とする。

上記第１又は第２の手段において、前記閉鎖部は、前記容器本体に接着された可撓性シートによって形成されていることが好ましい。

また、上記第１又は第２の手段において、前記弱シール部がヒートシールによって形成されており、前記容器本体が前記弱シール部付近を折り目にして折り畳み可能とされていることが好ましい。

本発明に係る複室容器の第１の手段によれば、輸液ポートを閉鎖部によって使用不能に覆っておき、容器本体の室を外部から押圧することによって、弱シール部が剥離して隣り合う室内の薬剤が混合するとともに、可膨出部の膨出に伴って輸液ポートが突出して閉鎖部を押圧して開き、輸液ポートを使用可能とする。従って、必要時迄は閉鎖部によって輸液ポートを覆って混合前の針刺しを防止する。また、弱シール部は、前記閉鎖部が押し開かれるときの室の内圧以下の内圧によって開通するようなシール強度を有することにより、閉鎖部が開く前に必ず開通することで確実に未混合投与を防止する。さらに、容器本体の膨出に伴って輸液ポートが突出する力を利用して閉鎖部を開く構成としたので、簡易構造を採用することができ、製造し易い。

また、本発明に係る複室容器の第２の手段によれば、吊り掛け部を閉鎖部によって使用不能に覆っておき、容器本体の室を外部から押圧することによって、弱シール部が剥離して隣り合う室内の薬剤が混合するとともに、可膨出部の膨出に伴って吊り掛け部が突出して閉鎖部を押圧して開き、輸液ポートを使用可能とする。従って、必要時迄はフックに吊り下げることができないようにして、混合前の使用を防止する。また、弱シール部は、前記閉鎖部が押し開かれるときの室の内圧以下の内圧によって開通するようなシール強度を有することにより、閉鎖部が開く前に必ず開通することで確実に未混合投与を防止する。さらに、容器本体の膨出に伴って吊り掛け部が突出する力を利用して閉鎖部を開く構成としたので、簡易構造を採用することができ、製造し易い。

本発明に係る複室容器の実施形態について、以下に図１〜１０を参照しつつ説明する。なお、全図及び全実施形態を通し、同様の構成部分には同符号を付した。

先ず、本発明に係る複室容器の第１実施形態について、図１〜４を参照しつつ説明する。図１は使用前の斜視図、図２は図１のＩＩ−ＩＩ断面図、図３は使用状態を示す断面図を、それぞれ示す。

複室容器１は、可撓性の容器本体２と、容器本体２の一方端に設けられた輸液ポート３と、容器本体２の他方端に設けられた吊り掛け部４と、容器本体２を輸液ポート３と吊り掛け部４との間で仕切って容器本体２内に複数の室２ａ、２ｂを形成する弱シール部５と、を有している。

容器本体２は、柔軟なプラスチックシートによって形成されている。プラスチックシートは、アルミ箔がラミネートされ、あるいは、アルミ蒸着膜が形成されることもある。図示例ではヒートシールされた縁部６を有しているが、この縁部６のシールは容器本体の内圧上昇によっては剥離しない強度の強シールである。図に示すように、弱シール部５と縁部６とはつながっているが、それぞれの接着強度は異なり、後述の開通操作によって、弱シール部５は剥離可能に溶着されているが、縁部６は剥離しないように溶着されている。

輸液ポート３は、一般には、ゴム栓穿刺部（不図示）を備えている。輸液ポート３は、容器本体２の外部と一方の室２ａの内部とに亘って設けられ、容器本体２を形成しているプラスチックシートにヒートシールされて固着されている。

輸液ポート３が固着されている容器本体２の部分は、弱シール部５によって仕切られた一方の室２ａの内圧上昇によって図３に示すように膨出する可膨出部２ｃである。

可膨出部２ｃは、種々の形態を採用することができるが、第１実施形態では、外圧がかからない限り図１，２に示すような平坦面を保持するように成形されており、輸液ポート３が設けられている一方の室２ａを掌等で外部から押圧して一方の室２ａの容積を減少させることで一方の室２ａの内圧を上昇させれば、図３に示すように、可膨出部２ｃが膨出し、その膨出に伴って輸液ポート３が突出する。

輸液ポート３は、閉鎖部７によって使用不能に覆われている。この閉鎖部７は、輸液ポート３のゴム栓穿刺部を覆うことによって、輸液ポート３を使用不能にし、可膨出部２ｃの膨出に伴って輸液ポートが突出することよって押し開かれる。閉鎖部７は、種々の形態を採用することができるが、図示例では、容器本体２に接着された可撓性シート７ａ、７ｂによって形性されている。閉鎖部７を形成する可撓性シートは、プラスチックフィルムによって形成することができ、容器本体２を形成しているプラスチックフィルムと同じ材料であってもよし、別の種類のプラスチックフィルムであってもよい。

図示例の閉鎖部７は、２枚のプラスチックシートを対向させて隣り合う３辺を互いにヒートシールして袋状とし、残りの開口片を容器本体２の表面にヒートシールすることによって接着されている。可膨出部２ｃの膨出に伴い輸液ポート３が突出して閉鎖部７を押すことによって、図３に示すように閉鎖部７のヒートシールが剥離し、輸液ポート３にアクセスできるようになる。閉鎖部７のヒートシールが剥離する箇所は、輸液ポート３が使用可能となれば良く、特に限定されるものではないが、例えば、図３に示すように、輸液ポート３の突出力を直接受ける箇所付近を他の箇所より剥離し易くしておくことができる。

弱シール部５は、容器本体２を形成しているプラスチックシートをヒートシールすることによって形成することができるが、その他のシール手段、例えば、凹凸嵌合型ジッパーの類によって形成することもできる。

弱シール部５は、閉鎖部７が押し開かれるときの室２ａの内圧以下の内圧によって開通するようなシール強度を有している。斯かる構成により、閉鎖部７が開いた時に弱シール部５が開通していない状態が生じることを防止し、未混合投与を防ぐ。

上記構成の複室容器１は、薬剤の混合作業を行うまでは、図４に示すように、弱シール部５の付近を折り目にして折り畳まれており、折り畳まれた状態で遮光性フィルム等によって形成された包装フィルム８によって包装されている。具体的には、室２ａ、２ｂの弱シール部５近傍位置で折れ曲がる。

患者に対して輸液を行う直前に、包装フィルムから複室容器１を取り出し、取り出した複室容器１を折り畳まれた状態から伸展状態に開く。そして、テーブル上に載せて輸液ポート３が設けられている側の室２ａを両手の掌で上から押圧する開通操作を行えば、弱シール部５が剥離して一方の室２ａと他方の室２ｂとが開通し、両室２ａ、２ｂ内の薬剤が混合される。この開通操作に伴って、可膨出部２ｃが膨出することによって、輸液ポート３が突出して閉鎖部７を押し開き、輸液ポート３が使用可能な状態、すなわち、輸液ポート３のゴム栓穿刺部に針刺し可能となる。

なお、輸液ポート３が設けられていない側の室２ｂを押圧して弱シール部５を開通させた後、更に、連通した室２ａ、２ｂを押圧して可膨出部２ｃを膨出させ、輸液ポート３を突出させて閉鎖部７を開くこともできる。

次に、本発明に係る複室容器の第２実施形態について、図５を参照して説明する。第２実施形態の複室容器１は、容器本体２が、いわゆるスタンディングパウチの形態をしており、輸液ポート３及び可膨出部２ｃは、底面に埋没するように配置されている。可膨出部２ｃは、底面に埋没した状態を維持する保形性を有するように成形されている。開通操作によって、図６に示すように、可膨出部２ｃの膨出に伴い輸液ポート３が閉鎖部７を押し開き、輸液ポートの使用が可能となる。なお、この例では、閉鎖部７は１枚のプラスチックシートによって形成されている。

次に、本発明に係る複室容器の第３実施形態について、図７を参照して説明する。上記第１実施形態及び第２実施形態では、閉鎖部７が容器本体２とは別部材によって形成されていたが、第３実施形態の複室容器１は、図７に示すように、閉鎖部７が容器本体２の一部分を構成している。

第３実施形態の複室容器１では、容器本体２が４枚のプラスチックシート２_１、２_２、２_３、２_４によって形成されており、輸液ポート３の先端付近にこれらプラチックシート２_１、２_２、２_３、２_４のヒートシール部９を形成することにより閉鎖部７が構成されている。ヒートシール部９のうちの内側のプラスチックシート２３、２４同士のヒートシール強度は、内側のプラスチックシート２３，２４と外側のプラスチックシート２１，２ｃとのヒートシール強度より弱く設定されており、内側のプラスチックシート２_３，２_４は可膨出部２ｃを構成する。弱シール部５の開通操作による可膨出部２ｃの膨出に伴い、図８に示すように、輸液ポート３が突出することによって押し開かれる（剥離する）ように接着されている。

第１実施形態の可膨出部２ｃの上記平坦面のように可膨出部が非膨出状態（図１、２に示された状態）を保持するような所要の保形性を有している場合、閉鎖部７は輸液ポート３の突出によって輸液ポート３の被覆状態を解除するように設けられておれば良いが、第３実施形態のように可膨出部２ｃが保形性を有しない場合には、開通操作前において可膨出部２ｃを非膨出状態（図７に示された状態）を保持するように閉鎖部７を輸液ポート３に当接させる等の配置形態とすることが好ましい。

次に本発明に係る複室容器の第４実施形態について、図９を参照して説明する。閉鎖部７は、可撓性シート以外の成形部品によっても形成することができる。第４実施形態では、閉鎖部７は、輸液ポート３に被せるキャップ１０と、キャップ１０を容器本体２に接続する紐状の接続部１１とによって構成されている。閉鎖部７は、開通操作前において可膨出部２ｃが膨出しないように、輸液ポート３を覆っている。開通操作により、可膨出部２ｃが膨出し、輸液ポート３が突出しようとして閉鎖部７を構成しているキャップ１０を押し、その突出力によって接続部１１の容器本体２との接着部が剥離し、キャップ１０が外れて、輸液ポート３の使用が可能となる。

次に、本発明に係る複室容器の第５実施形態について、図１０を参照して説明する。第５実施形態の複室容器１は、上記第１実施形態の輸液ポート３と、吊り掛け部４とを入れ替えた形態を示している。従って、第５実施形態の複室容器１は、上記第１実施形態において説明したのと同様、開通操作前は吊り掛け部４が閉鎖部７によって使用不能となっており、開通操作によって閉鎖部７が開いて吊り掛け部４が使用可能となる。吊り掛け部４は、図示例のように容器本体２の縁部を形成している強シール部に穿孔することによって形成することができるが、フック形状の吊り掛け部とすることもできる。

なお、図示省略するが、上記第２〜第４実施形態においても、輸液ポート３を吊り掛け部に代えた構成を採用することができることは明らかである。

本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載されている技術的思想の範囲内において、種々の変更態様を採用することが可能である。

本発明に係る複室容器の第１実施形態を示す斜視図である。 図１のＩＩ−ＩＩ断面図である。 図１の複室容器の使用状態を示す断面図である。 図１の複室容器の折り畳み状態を示す断面図である。 本発明に係る複室容器の第２実施形態を示す断面図である。 図５の複室容器の使用状態を示す断面図である。 本発明に係る複室容器の第３実施形態を示す断面図である。 図７の複室容器の使用状態を示す断面図である。 本発明に係る複室容器の第４実施形態を示す断面図である。 本発明に係る複室容器の第５実施形態を示す断面図である。

符号の説明

１ 複室容器
２ 容器本体
２ａ、２ｂ 室
２ｃ 可膨出部
３ 輸液ポート
４ 吊り掛け部
５ 弱シール部
７ 閉鎖部

Claims (4)

1. 柔軟性を有するプラスチックによって形成された容器本体と、該容器本体を仕切って前記容器本体内に複数の室を形成する弱シール部と、前記仕切られた一方の室に接続された輸液ポートと、を有する複室容器であって、
   前記輸液ポートは、前記一方の室の内圧上昇によって膨出するように形成された容器本体の可膨出部に設けられるとともに、該可膨出部の膨出に伴う前記輸液ポートの突出により押し開かれる閉鎖部によって使用不能に覆われており、
   前記弱シール部は、前記閉鎖部が押し開かれるときの室の内圧以下の内圧によって開通するようなシール強度を有していることを特徴とする、前記複室容器。
2. 柔軟性を有するプラスチックによって形成された容器本体と、該容器本体の一方端に接続された輸液ポートと、前記容器本体の他方端に設けられた吊り掛け部と、該容器本体を輸液ポートと吊り掛け部との間で仕切って前記容器本体内に複数の室を形成する弱シール部と、を有する複室容器であって、
   前記吊り掛け部は、前記仕切られた他方側の室の内圧上昇によって膨出するように形成された容器本体の可膨出部に設けられるとともに、該可膨出部の膨出に伴う前記吊り掛け部の突出により押し開かれる閉鎖部によって使用不能に覆われており、
   前記弱シール部は、前記閉鎖部が押し開かれるときの室の内圧以下の内圧によって開通するようなシール強度を有していることを特徴とする、前記複室容器。
3. 前記閉鎖部は、前記容器本体に接着された可撓性シートによって形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の複室容器。
4. 前記弱シール部がヒートシールによって形成されており、前記容器本体が前記弱シール部付近を折り目にして折り畳み可能とされていることを特徴とする請求項１または２に記載の複室容器。
   
   

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