JP4708234B2 - 医療用複室容器 - Google Patents
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Description
このため、確実に各収納部に収納されている薬剤を混合した後に患者に投与することを保証し、薬剤を誤って混合しないで患者に投与する事故を確実に防止する方法が工夫されている。例えば、特開2002−136570号公報(特許文献1)のように薬剤排出口と薬剤を収納する分室との間を区切る隔壁である仕切り用弱シール部を備える複室容器が提案されている。
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、操作者に2つの薬剤室の連通混合と、容器に備えられた連通阻害部の剥離の必要性を喚起し、かつ、操作者に2つの薬剤室と、連通阻害部の的確な連通操作方法を示唆することができる医療用複室容器を提供するものである。
(1) 可撓性材料により作製され、内部空間が剥離可能な仕切部により第1の薬剤室と第2の薬剤室に区分された軟質バッグと、該第1の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、該第1の薬剤室に収納された第1の薬剤と、該第2の薬剤室に収納された第2の薬剤と、該第1の薬剤室と該排出ポートとの連通を阻害する剥離可能な連通阻害部とを備える医療用複室容器であって、前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を圧迫することにより、ワンアクションで前記仕切部、前記連通阻害部の順で剥離するものであり、かつ、前記第2の薬剤室の表面には、前記仕切部の剥離のための圧迫操作を促す表示が設けられており、前記第1の薬剤室の表面には、前記圧迫操作を促す表示が設けられておらず、かつ前記圧迫操作を促す表示は、前記第2の薬剤室を向かい合う側面から中央側に圧迫することを促す表示となっている医療用複室容器。
(3) 前記表示は、前記第2の薬剤室を向かい合う側面から中央側に絞るように圧迫することを促す表示である上記(1)または(2)に記載の医療用複室容器。
(4) 前記表示は、前記第2の薬剤室を向かい合う側面から中央側に圧迫することを促す方向性を示す表示となっている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(6) 前記軟質バッグは、折り曲げられることにより形成された向かい合う側辺部を備え、前記表示は、前記第2の薬剤室の前記向かい合う側辺部付近に設けられた前記向かい合う側辺部を中央側に絞るように圧迫することを促す表示となっている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(7) 前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を圧迫した時の薬液の流れ方向を直感的に理解できる方向性表示を備えている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(8) 前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室の向かい合う側部の中央付近が、該薬剤室の内側方向に向かうように変形している上記(1)ないし(7)のいずれかにに記載の医療用複室容器。
(10) 前記仕切部は、仕切用弱シール部であり、前記連通阻害部は、連通阻害用弱シール部である上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の医療用複室容器。
(11) 前記医療用複室容器は、前記仕切用弱シール部の剥離強度が0.1〜5N/10mm、前記連通阻害用弱シール部の剥離強度が1〜25N/10mmである上記(10)に記載の医療用複室容器。
(12) 前記連通阻害用弱シール部のシール強度は、前記仕切用弱シール部のシール強度とほぼ同じ若しくは若干小さい若しくは若干大きいものである上記(10)または(11)に記載の医療用複室容器。
(15) 前記側部シール部は、実質的に剥離しないものまたは強シール部となっている上記(13)に記載の医療用複室容器。
なお、図中の上側を「上端」、下側を「下端」として説明する。
本発明の医療用複室容器1は、可撓性材料により作成され、内部空間が剥離可能な仕切部9により第1の薬剤室21と第2の薬剤室22に区分された軟質バッグ2と、第1の薬剤室21の下端部と連通する排出ポート3と、第1の薬剤室21に収納された第1の薬剤と、第2の薬剤室22に収納された第2の薬剤と、第1の薬剤室21と排出ポート3との連通を阻害する剥離可能な連通阻害部10とを備えるものである。そして、この医療用複室容器1は、第1の薬剤室21の圧迫による仕切部9および連通阻害部10の剥離作業性と第2の薬剤室22の圧迫による仕切部9および連通阻害部10の剥離作業性に差違を有するものである。さらに、仕切部9および連通阻害部10の剥離作業性に優れた側の薬剤室22の表面には、仕切部の剥離のための圧迫操作を促す表示14が設けられており、かつ、仕切部9および連通阻害部10の剥離作業性に劣る側の薬剤室21の表面には、圧迫操作を促す表示が設けられていないものとなっている。
また、本発明の軟質バッグ2は、図1に示すように、第1の薬剤室21と、第2の薬剤室22と、仕切部9と、連通阻害部10と、排出ポート取付部27、混注ポート取付部28,薬剤注入部29を備えている。
軟質バッグ2は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、軟質バッグ2は、例えばブロー成形法などの種々の方法により製造されたものであってもよい。また、軟質バッグ2は、筒状体の外周部の全周をシールしたもの、上下端のみをシールしたもの、1枚のシートを2つ折りにして、折り曲げ部(側辺部7または8)以外の3辺をシールしたものなどの袋状物であってもよい。
実施例の仕切部9は、いずれか一方の薬剤室を手指等で強く圧迫したとき(例えば、押圧したときあるいは絞ったとき)に剥離して第1の薬剤室21と第2の薬剤室22とを連通可能なものである。また、中央弱シール部9aは、第2の薬剤室22を圧迫したとき、連通阻害部10より剥離しやすいものである。
また、実施例の側部弱シール部9bは、中央弱シール部9aおよび連通阻害部10より剥離しにくい、実質的に剥離しないものとなっている。
側部弱シール部9bを有する場合の中央弱シール部9aの長さ(側部弱シール部9bを除く長さ)は、薬剤室の横幅に対して0.2〜0.8であることが好ましい。特に、0.3〜0.7であることが好ましい。具体的には、中央弱シール部9aの長さは、薬剤室の横幅にもよるが横幅190mmの場合70〜110mm、特に80〜100mmであることが好ましい。中央弱シール部9aの幅は、8〜20mm、特に、10〜15mmであることが好ましい。側部弱シール部9bの幅は、6〜50mm、特に8〜30mmであることが好ましい。
なお、側部弱シール部9bは、実質的に剥離することができないシール部となっていてもよい。側部弱シール部9bに相当する部分を必ずしも剥がれるシールとする必要はなく、当該部分が強シール部となっていてもよい。なお、仕切用弱シール部9もしくは側部弱シール部9bは、帯状に形成されていなくてもよい(図示せず)。例えば、仕切用弱シール部9は、V字形状、半円形状、半楕円形状に形成されていてもよい。また、仕切用弱シール部9は、細く作製されていることにより、剥離しやすいものとなっていてもよい。また、この実施例では、排出ポート3および連通阻害用弱シール部10が軟質バッグ2下部の中央付近に設けられているため、それに対応して中央弱シール部9aも軟質バッグ2の中央付近に設けられている。排出ポート3および連通阻害用弱シール部10が軟質バッグ2の側辺側に寄った位置に設けられる場合には、それに対応して、中央弱シール部9aも軟質バッグ2の横方向の中央付近から側辺側に寄った位置に設けることが好ましい。
仕切用弱シール部9により区分される第1の薬剤室21と第2の薬剤室22との容積比は、1:1〜1:5であることが好ましい。
また、医療用複室容器1の表示14を有する薬剤室には、他の薬剤室より多い量の薬液が充填されているものであることが好ましい。このようにすることにより、表示14が付された薬剤室を圧迫したときの仕切用弱シール部9および連通阻害用弱シール部10への応力が大きくなり、これらの弱シール部の剥離がより確実になる。
連通阻害部10は、仕切用弱シール部9の中央弱シール部9a部分の下側となる位置に形成されていることが好ましい。このような位置に形成されることにより、第1の薬剤室21または第2の薬剤室22を圧迫したとき(例えば押圧したときあるいは絞ったとき)に、上述したように連通阻害部10が剥離しやすくなる。
連通阻害部10の剥離のための強度は、仕切用弱シール部(中央弱シール部9a)の剥離のための強度より大きいものとなっている。また、連通阻害用弱シール部10は、本発明の実施例においては、側部弱シール部9bより剥離しやすいものである。
また、連通阻害用弱シール部10は、連通阻害用弱シール部のシール強度が、仕切部(中央弱シール部)9aと同等もしくは仕切部(中央弱シール部)9aのシール強度より若干強くすることにより構成することとができる。連通阻害用弱シール部のシール強度(初期の剥離強度)は、1〜25N/10mm、好ましくは、2〜20N/10mm、特に3〜12N/10mmであることが好ましい。
このようにすることにより、いずれかの薬剤室を圧迫した際、仕切用弱シール部9の全体が一気に剥離することを抑制し、少なくとも中央弱シール部9a部分からの剥離が確実なものとなる。
剥離強度の具体的な測定方法としては、以下のようにして行うことができる。医療用複室容器を、各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に10mmの長さに切断して、それぞれの切断片のシール部を引張速度300mm/分で剥離させた際の測定値の平均値である。
医療用複室容器1に用いられる軟質バッグ2は、水蒸気バリアー性を有することが好ましい。水蒸気バリアー性の程度としては、水蒸気透過度が、50g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下あることが好ましく、より好ましくは10g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であり、さらに好ましくは1g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下である。この水蒸気透過度は、JISK7129(A法)に記載の方法により測定される。
このように軟質バッグ2が水蒸気バリアー性を有することにより、医療用複室容器1の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤(具体的には、薬液)の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用複室容器1の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
また、軟質バッグ2は、上述したような材料よりなる単層構造のもの(単層体)であってもよいし、また種々の目的で、複数の層(特に異種材料の層)を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも1層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、軟質バッグ2の耐熱性、耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したり、あるいは透明性を向上させたりすることができる。また、金属層を有するものの場合、軟質バッグ2のガスバリアー性などを向上させることができる。例えば、アルミ箔などのフィルムが積層された場合、ガスバリアー性を向上させることができる。なお、軟質バッグ2が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
軟質バッグ2は、上記樹脂を用いてブロー成形することにより作製したもの、上記樹脂により形成された2枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂により形成された1枚のシートを折り返すとともに残りの3辺の開放周縁部を融着して形成したものなどのいずれでもよい。
また、軟質バッグ2の上端側シール部5には、ハンガーなどに吊り下げるための孔(吊り下げ部)25が設けられている。
そして、この医療用複室容器1では、第1の薬剤室21の圧迫による仕切用弱シール部9および連通阻害用弱シール部10の剥離作業性と第2の薬剤室22の圧迫による仕切用弱シール部9および連通阻害用弱シール部10の剥離作業性に差違を有している。ここでいう剥離作業性の差違における優劣は、両薬剤室を個別に圧迫した際に、どちらの薬剤室を圧迫した方が容易に仕切用弱シール部9および連通阻害用弱シール部10を剥離できたかの比較結果である。
そして、この医療用複室容器1では、仕切用弱シール部9および連通阻害用弱シール部10の剥離作業性に優れた側の薬剤室22の表面には、弱シール部の剥離のための圧迫操作を促す表示14が設けられており、かつ、仕切用弱シール部9および連通阻害用弱シール部10の剥離作業性に劣る側の薬剤室21の表面には、圧迫操作を促す表示が設けられていないものとなっている。
この実施例の医療用複室容器1では、種々の点において、第2の薬剤室の圧迫による仕切用弱シール部9および連通阻害用弱シール部10の剥離作業性は、第1の薬剤室21の圧迫による仕切用弱シール部9および連通阻害用弱シール部10の剥離作業性より高いものとなっている。具体的には、第2の薬剤室22の容積は、第1の薬剤室21の容積より大きい。このため、圧迫可能な表面積が大きく、作業が容易である。さらに、第2の薬剤室22には、第1の薬剤室21よりも多い量の薬剤が充填されている。このため、圧迫時に圧迫される液体量が多く、より強い力を弱シール部に負荷可能である。さらに、上述したように、仕切用弱シール部9の側部弱シール部9bは、その上縁が、軟質バッグの側辺に向かうに従ってバッグの上端側に向かう形状となっている。つまり、仕切用弱シール部9の第2の薬剤室側の内縁形状は、その両側部が中央側かつ第1の薬剤室側に湾曲する形態となっている。このため、第2の薬剤室22の圧迫時における仕切用弱シール部の中央部に負荷がかかることを確実なものとし、かつ、剥離開始後の液体の中央方向への流れも確実なものとしている。さらに、この実施例の医療用複室容器1では、第2の薬剤室22を圧迫したとき(例えば、押圧したときあるいは絞ったとき)、仕切用弱シール部に続き、連通阻害用弱シール部10が剥離し、いわゆるワンアクションによる2つの弱シール部の剥離が可能なものとなっている。
さらに、この実施例の医療用複室容器1、20では、図1および図2に示すように、圧迫操作を促す表示14は、表示を有する薬剤室(この実施例では、第2の薬剤室22)を向かい合う側面から中央側に圧迫することを促す方向性を示す表示となっている。このように薬剤室を圧迫することにより、確実に弱シール部を開通できる。
さらに、圧迫操作を促す表示14は、図1および図2に示す医療用複室容器20のように、表示を有する薬剤室(この実施例では、第2の薬剤室22)を向かい合う側面から中央側に絞るように圧迫することを促す表示であることが好ましい。このように薬剤室を圧迫することにより、確実かつ容易に弱シール部を開通できる。
なお、表示14は、図1に示した形に限定されるものではなく、図2に示すようなものでもよい。また、文字により第2の薬剤室22を圧迫するように促すことが好ましい。
さらに、表示14は、図5に示すようなものでもよい。この医療用複室容器50では、表示14は、略ブーメラン状(言い換えれば、中央部が第二の薬剤室の中央側に屈曲し、かつ中央部が最も幅の広いものとなっている屈曲形状)を有しの表示となっており、2つの表示14a,14bの頂点部が向かい合うように配置されている。そして、2つの表示14a,14b間には、「開通」との文字表示も付されている。
本発明の医療用複室容器30、40は、可撓性材料により作成され、内部空間が剥離可能な仕切部9により第1の薬剤室21と第2の薬剤室22に区分された軟質バッグ2と、第1の薬剤室21の下端部と連通する排出ポート3と、第1の薬剤室21に収納された第1の薬剤と、第2の薬剤室22に収納された第2の薬剤と、第1の薬剤室21と排出ポート3との連通を阻害する剥離可能な連通阻害用弱シール部10とを備えるものである。そして、この医療用複室容器30,40は、第1の薬剤室21の圧迫による仕切部9および連通阻害部10の剥離作業性と第2の薬剤室22の圧迫による仕切部9および連通阻害部10の剥離作業性に差違を有するものである。さらに、医療用複室容器30,40では、仕切部9および連通阻害部10の剥離作業性に優れた側の薬剤室22の中央付近(軟質バッグ2の長手方向)の向かい合う側部37,38が、薬剤室22の内側方向に向かうように変形している。
この実施例の医療用複室容器30、40と、上述した実施例の医療用複室容器1との相違は、医療用複室容器30、40が、上記したように、薬剤室22の向かい合う側部37,38が、薬剤室22の内側方向に向かうように変形している点および、医療用複室容器30、40では、圧迫操作を促す表示14を必須としてない点のみである。なお、この医療用複室容器30、40においても、上述した圧迫操作を促す表示14を有することが好ましい。よって、医療用複室容器としては、上記の変形側部37,38以外の点は、上述した医療用複室容器1と同じであるので、変形側部についてのみ説明するものとし、その他の構成については、上述した記載を参照するものとする。
さらに、図3および図4に示すように、この変形側部37,38の付近に、上述した圧迫操作を促す表示14を有することが好ましい。特に、圧迫操作を促す表示14は、図3および図4に示すように、変形側部37,38を内側に圧迫することを促す表示となっていることが好ましい。
2 軟質バッグ
3 排出ポート
9 仕切部
10 連通阻害部
14 表示
21 第1の薬剤室
22 第2の薬剤室
Claims (15)
- 可撓性材料により作製され、内部空間が剥離可能な仕切部により第1の薬剤室と第2の薬剤室に区分された軟質バッグと、該第1の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、該第1の薬剤室に収納された第1の薬剤と、該第2の薬剤室に収納された第2の薬剤と、該第1の薬剤室と該排出ポートとの連通を阻害する剥離可能な連通阻害部とを備える医療用複室容器であって、
前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を圧迫することにより、ワンアクションで前記仕切部、前記連通阻害部の順で剥離するものであり、かつ、前記第2の薬剤室の表面には、前記仕切部の剥離のための圧迫操作を促す表示が設けられており、前記第1の薬剤室の表面には、前記圧迫操作を促す表示が設けられておらず、かつ前記圧迫操作を促す表示は、前記第2の薬剤室を向かい合う側面から中央側に圧迫することを促す表示となっていることを特徴とする医療用複室容器。 - 前記第2の薬剤室には、前記第1の薬剤室より多い量の薬剤が充填されており、前記医療用複室容器は、前記第1の薬剤室の圧迫による前記仕切部および前記連通阻害部の剥離作業より、前記第2の薬剤室の圧迫による前記仕切部および前記連通阻害部の剥離作業性が優れたものとなっている請求項1に記載の医療用複室容器。
- 前記表示は、前記第2の薬剤室を向かい合う側面から中央側に絞るように圧迫することを促す表示である請求項1または2に記載の医療用複室容器。
- 前記表示は、前記第2の薬剤室を向かい合う側面から中央側に圧迫することを促す方向性を示す表示となっている請求項1ないし3のいずれかに記載の医療用複室容器。
- 前記軟質バッグは、折り曲げられることにより形成された向かい合う側辺部を備え、前記表示は、前記第2の薬剤室の前記向かい合う側辺部付近に設けられた前記向かい合う側辺部を中央側に圧迫することを促す表示となっている請求項1ないし4のいずれかに記載の医療用複室容器。
- 前記軟質バッグは、折り曲げられることにより形成された向かい合う側辺部を備え、前記表示は、前記第2の薬剤室の前記向かい合う側辺部付近に設けられた前記向かい合う側辺部を中央側に絞るように圧迫することを促す表示となっている請求項1ないし4のいずれかに記載の医療用複室容器。
- 前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室を圧迫した時の薬液の流れ方向を直感的に理解できる方向性表示を備えている請求項1ないし6のいずれかに記載の医療用複室容器。
- 前記医療用複室容器は、前記第2の薬剤室の向かい合う側部の中央付近が、該薬剤室の内側方向に向かうように変形している請求項1ないし7のいずれかに記載の医療用複室容器。
- 前記連通阻害部の剥離のための強度は、前記仕切部の剥離のための強度より大きいものである請求項1ないし8のいずれかに記載の医療用複室容器。
- 前記仕切部は、仕切用弱シール部であり、前記連通阻害部は、連通阻害用弱シール部である請求項1ないし9のいずれかに記載の医療用複室容器。
- 前記医療用複室容器は、前記仕切用弱シール部の剥離強度が0.1〜5N/10mm、前記連通阻害用弱シール部の剥離強度が1〜25N/10mmである請求項10に記載の医療用複室容器。
- 前記連通阻害用弱シール部のシール強度は、前記仕切用弱シール部のシール強度とほぼ同じ若しくは若干小さい若しくは若干大きいものである請求項10または11に記載の医療用複室容器。
- 前記仕切部は、前記軟質バッグの側辺部からそれぞれ前記軟質バッグの中央に向かって延出した2つの側部シール部と、前記2つの側部シール部間を連続してつなぐように設けられた中央弱シール部とにより形成され、さらに、前記側部シール部は、前記中央弱シール部より幅が広く、かつ、前記側部シール部の上縁は、前記側辺部に向かうに従って、前記軟質バッグの上端側に向かうように湾曲し、前記第2の薬剤室を圧迫したとき、前記第2の薬剤室内の薬剤が、前記中央弱シール部に向かうように構成されている請求項1ないし12のいずれかに記載の医療用複室容器。
- 前記側部シール部は、前記中央弱シール部および前記連通阻害部より剥離しにくい弱シール部となっている請求項13に記載の医療用複室容器。
- 前記側部シール部は、実質的に剥離しないものまたは強シール部となっている請求項13に記載の医療用複室容器。
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