JP4708234B2

JP4708234B2 - 医療用複室容器

Info

Publication number: JP4708234B2
Application number: JP2006072644A
Authority: JP
Inventors: 義和小谷
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2006-03-16
Filing date: 2006-03-16
Publication date: 2011-06-22
Anticipated expiration: 2026-03-16
Also published as: JP2007244660A

Description

本発明は、剥離可能な仕切部により複数の薬剤室に区分されるとともに、各薬剤室に薬剤が充填された用事混合可能な医療用複室容器に関する。

薬剤の中には、あらかじめ配合すると経時的変化を起こしやすい不安定な薬剤がある。例えば、患者に必要な栄養成分を非経口的に投与する輸液剤では、アミノ酸液とブドウ糖液を同時に投与することが広く行われているが、あらかじめアミノ酸液とブドウ糖液を配合して一製剤とした場合、保存時の経時的変化、あるいは滅菌処理時などの加熱で発生するメイラード反応によって混合液が着色（褐変）することが知られている。また、カルシウム化合物はリン酸化合物との共存下では、酸性では安定であるが、ｐＨが上昇するとリン酸カルシウムの沈殿を生じることが知られている。このような薬剤を患者に投与する場合、混合前の成分を個別に収納する医療用複室容器を用い、隔壁を剥離することにより投与直前に混合してから投与するようになってきている。

しかしながら、医療用複数容器は排出口側の収納部に液剤を収納している場合が多く、この場合、隔壁を剥離せずに排出口から薬剤を投与してしまう虞がある。
このため、確実に各収納部に収納されている薬剤を混合した後に患者に投与することを保証し、薬剤を誤って混合しないで患者に投与する事故を確実に防止する方法が工夫されている。例えば、特開２００２−１３６５７０号公報（特許文献１）のように薬剤排出口と薬剤を収納する分室との間を区切る隔壁である仕切り用弱シール部を備える複室容器が提案されている。

特開２００２−１３６５７０号公報

特許文献１に示すものでは、作業者にとって、仕切部を剥離して２つの薬剤室を連通させる必要があることを認識しにくく、連通させる操作に慣れる迄試行錯誤を要するものである。また、作業者によってはその連通作業方法を不明と認識してしまうことも起こりうる。
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、操作者に２つの薬剤室の連通混合と、容器に備えられた連通阻害部の剥離の必要性を喚起し、かつ、操作者に２つの薬剤室と、連通阻害部の的確な連通操作方法を示唆することができる医療用複室容器を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）可撓性材料により作製され、内部空間が剥離可能な仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された軟質バッグと、該第１の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、該第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、該第２の薬剤室に収納された第２の薬剤と、該第１の薬剤室と該排出ポートとの連通を阻害する剥離可能な連通阻害部とを備える医療用複室容器であって、前記医療用複室容器は、前記第２の薬剤室を圧迫することにより、ワンアクションで前記仕切部、前記連通阻害部の順で剥離するものであり、かつ、前記第２の薬剤室の表面には、前記仕切部の剥離のための圧迫操作を促す表示が設けられており、前記第１の薬剤室の表面には、前記圧迫操作を促す表示が設けられておらず、かつ前記圧迫操作を促す表示は、前記第２の薬剤室を向かい合う側面から中央側に圧迫することを促す表示となっている医療用複室容器。

（２）前記第２の薬剤室には、前記第１の薬剤室より多い量の薬剤が充填されており、前記医療用複室容器は、前記第１の薬剤室の圧迫による前記仕切部および前記連通阻害部の剥離作業より、前記第２の薬剤室の圧迫による前記仕切部および前記連通阻害部の剥離作業性が優れたものとなっている上記（１）に記載の医療用複室容器。
（３）前記表示は、前記第２の薬剤室を向かい合う側面から中央側に絞るように圧迫することを促す表示である上記（１）または（２）に記載の医療用複室容器。
（４）前記表示は、前記第２の薬剤室を向かい合う側面から中央側に圧迫することを促す方向性を示す表示となっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用複室容器。

（５）前記軟質バッグは、折り曲げられることにより形成された向かい合う側辺部を備え、前記表示は、前記第２の薬剤室の前記向かい合う側辺部付近に設けられた前記向かい合う側辺部を中央側に圧迫することを促す表示となっている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用複室容器。
（６）前記軟質バッグは、折り曲げられることにより形成された向かい合う側辺部を備え、前記表示は、前記第２の薬剤室の前記向かい合う側辺部付近に設けられた前記向かい合う側辺部を中央側に絞るように圧迫することを促す表示となっている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用複室容器。
（７）前記医療用複室容器は、前記第２の薬剤室を圧迫した時の薬液の流れ方向を直感的に理解できる方向性表示を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用複室容器。
（８）前記医療用複室容器は、前記第２の薬剤室の向かい合う側部の中央付近が、該薬剤室の内側方向に向かうように変形している上記（１）ないし（７）のいずれかにに記載の医療用複室容器。

（９）前記連通阻害部の剥離のための強度は、前記仕切部の剥離のための強度より大きいものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用複室容器。
（１０）前記仕切部は、仕切用弱シール部であり、前記連通阻害部は、連通阻害用弱シール部である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用複室容器。
（１１）前記医療用複室容器は、前記仕切用弱シール部の剥離強度が０．１〜５Ｎ／１０ｍｍ、前記連通阻害用弱シール部の剥離強度が１〜２５Ｎ／１０ｍｍである上記（１０）に記載の医療用複室容器。
（１２）前記連通阻害用弱シール部のシール強度は、前記仕切用弱シール部のシール強度とほぼ同じ若しくは若干小さい若しくは若干大きいものである上記（１０）または（１１）に記載の医療用複室容器。

（１３）前記仕切部は、前記軟質バッグの側辺部からそれぞれ前記軟質バッグの中央に向かって延出した２つの側部シール部と、前記２つの側部シール部間を連続してつなぐように設けられた中央弱シール部とにより形成され、さらに、前記側部シール部は、前記中央弱シール部より幅が広く、かつ、前記側部シール部の上縁は、前記側辺部に向かうに従って、前記軟質バッグの上端側に向かうように湾曲し、前記第２の薬剤室を圧迫したとき、前記第２の薬剤室内の薬剤が、前記中央弱シール部に向かうように構成されている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の医療用複室容器。

（１４）前記側部シール部は、前記中央弱シール部および前記連通阻害部より剥離しにくい弱シール部となっている上記（１３）に記載の医療用複室容器。
（１５）前記側部シール部は、実質的に剥離しないものまたは強シール部となっている上記（１３）に記載の医療用複室容器。

本発明の医療用複室容器によれば、操作者への２つの薬剤室の連通操作の必要性を喚起することができ、かつ、操作者に的確な連通操作方法を示唆できる。よって、この医療用複室容器によれば、２つの薬剤室の薬剤の混合忘れを防止でき、かつ投与前準備も容易である。

以下、本発明の医療用複室容器について、添付図面を参照して詳細に説明する。図１は、本発明の医療用複室容器の一実施例の正面図である。図２は、本発明の他の実施例の医療用複室容器の正面図である。
なお、図中の上側を「上端」、下側を「下端」として説明する。
本発明の医療用複室容器１は、可撓性材料により作成され、内部空間が剥離可能な仕切部９により第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区分された軟質バッグ２と、第１の薬剤室２１の下端部と連通する排出ポート３と、第１の薬剤室２１に収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室２２に収納された第２の薬剤と、第１の薬剤室２１と排出ポート３との連通を阻害する剥離可能な連通阻害部１０とを備えるものである。そして、この医療用複室容器１は、第１の薬剤室２１の圧迫による仕切部９および連通阻害部１０の剥離作業性と第２の薬剤室２２の圧迫による仕切部９および連通阻害部１０の剥離作業性に差違を有するものである。さらに、仕切部９および連通阻害部１０の剥離作業性に優れた側の薬剤室２２の表面には、仕切部の剥離のための圧迫操作を促す表示１４が設けられており、かつ、仕切部９および連通阻害部１０の剥離作業性に劣る側の薬剤室２１の表面には、圧迫操作を促す表示が設けられていないものとなっている。

また、本発明の医療用複室容器１は、可撓性材料により作成され、内部空間が剥離可能な仕切部９により第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区分された軟質バッグ２と、第１の薬剤室２１の下端部と連通する排出ポート３と、第１の薬剤室２１に収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室２２に収納された第２の薬剤と、第１の薬剤室２１と排出ポート３との連通を阻害する剥離可能な連通阻害部１０とを備えるものである。そして、第２の薬剤室２２を圧迫することにより、仕切部９、連通阻害部１０の順で剥離するものであり、かつ、第２の薬剤室２２の表面には、仕切部の剥離のために第２の薬剤室２２を圧迫することを促す表示１４が設けられているものとなっている。

本発明の医療用複室容器１は、図１に示すように、軟質バッグ２と、第１の薬剤と、第２の薬剤と、排出ポート３、混注ポート４とを備えている。
また、本発明の軟質バッグ２は、図１に示すように、第１の薬剤室２１と、第２の薬剤室２２と、仕切部９と、連通阻害部１０と、排出ポート取付部２７、混注ポート取付部２８，薬剤注入部２９を備えている。
軟質バッグ２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、軟質バッグ２は、例えばブロー成形法などの種々の方法により製造されたものであってもよい。また、軟質バッグ２は、筒状体の外周部の全周をシールしたもの、上下端のみをシールしたもの、１枚のシートを２つ折りにして、折り曲げ部（側辺部７または８）以外の３辺をシールしたものなどの袋状物であってもよい。

すなわち、軟質バッグ２の上端部および下端部には、上端側シール部５および下端側シール部６が設けられている。上端側シール部５、下端側シール部６は、幅広強シール部となっている。また、軟質バッグ２の側辺には、強シール部である側辺部７，８が設けられていてもよい。また、軟質バッグ２の下端側シール部６には、図１に示すように、排出ポート３を取り付けるための排出ポート取付部２７、第１の薬剤室２１内に薬剤を注入するための薬剤注入部２９が設けられている。排出ポート取付部２７および薬剤注入部２９は、下端側シール部６の一部を軟質バッグ２内部と外部とが連通する非シール部である。なお、下端側シール部６には薬剤注入部２９が設けられていることが好ましいが側辺部７、８に設けられていてもよく、また、なくてもよい。また、上端側シール部５には、混注ポートを取り付けるための混注ポート取付部２８が設けられている。混注ポート取付部２８は、上端側シール部５の一部を軟質バッグ内部と外部とが連通する非シール部である。なお、混注ポート取付部２８は、必ずしも設けなくてもよい。また、同様の非シール部を第２の薬剤室の薬剤の注入部として同じ位置に設けてもよい。なお、第２の薬剤室の薬剤の注入部は、側辺部７、８に設けてもよい。

図１に示すように、軟質バッグ２は、仕切部９により第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区画されている。そして、この実施例の医療用複室容器１では、仕切部９は、仕切用弱シール部により形成されている。仕切用弱シール部９は、中央弱シール部９ａと、中央弱シール部９ａの両側部分もしくは両側に形成された側部弱シール部９ｂとにより形成されている。本発明の実施例においては、仕切部９は、図１に示すように、軟質バッグ２の薬剤室の横方向全体を横切るように設けられている。そして、中央弱シール部９ａは、軟質バッグ２の側辺部（側辺シール部）７、８からそれぞれ軟質バッグ２の中央に向かって延出した２つの側部弱シール部９ｂの間を連続してつなぐように設けられている。中央弱シール部９ａ及び側部弱シール部９ｂは、軟質バッグ２のシート材を帯状に剥離可能に融着することにより形成されている。このような構成により、薬剤室の中央付近には、中央弱シール部９ａのみ形成されており、その両側には中央弱シール部９ａに重なって側部弱シール部９ｂが形成されている。また、この実施例では、側部弱シール部９ｂは中央弱シール部９ａより幅が広く、かつ、その上縁は、側辺部に向かうに従って、軟質バッグの上端側に向かうように湾曲している。このため、第２の薬剤室２２を圧迫したとき、薬剤室２２内の薬剤が、中央弱シール部９ａに向かうように構成されている。

なお、この実施例の医療用複室容器１において、側部弱シール部９ｂは、中央弱シール部９ａより幅が広いものとなっているが、同程度の幅、あるいは狭幅のものとしてもよい。
実施例の仕切部９は、いずれか一方の薬剤室を手指等で強く圧迫したとき（例えば、押圧したときあるいは絞ったとき）に剥離して第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２とを連通可能なものである。また、中央弱シール部９ａは、第２の薬剤室２２を圧迫したとき、連通阻害部１０より剥離しやすいものである。
また、実施例の側部弱シール部９ｂは、中央弱シール部９ａおよび連通阻害部１０より剥離しにくい、実質的に剥離しないものとなっている。

仕切部９（中央弱シール部９ａ）の剥離強度としては、輸送中に２つ折り梱包形態の軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指などで強く圧迫した（絞った）ときに剥離する程度であることが好ましい。仕切部９は、軟質バッグ２を融着することにより形成されることが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着、超音波融着などであることが好ましい。軟質バッグ２は、このように仕切部９に区分された２つの薬剤室２１、２２を有しているため、異なる成分の薬剤を無菌的に軟質バッグ２内で混合することができる。また、図１に示す実施例において仕切部９は、軟質バッグ２に対して水平に直線的に設けられているが、これに限定されるものではない。なお、本発明の実施例では、軟質バッグは、仕切用弱シール部９は、中央弱シール部９ａおよび側部弱シール部９ｂにより構成されているが、これに限定されるものではなく、中央弱シール部９ａのみにより構成してもよい。また、側部弱シール部９ｂは、通常の使用方法では剥離しないことが好ましい。また、側部弱シール部９ｂは、軟質バッグ２を熱融着、高周波融着、超音波融着などにより融着することにより形成されることが好ましい。なお、側部弱シール部９ｂは、剥離不能な強シール部であってもよい。

具体的には、弱シール部（中央弱シール部）９ａのシール強度（初期の剥離強度）は、０．１〜５Ｎ／１０ｍｍ、特に、０．３〜３Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。シール強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って中央弱シール部が剥離することがなく、また、中央弱シール部を剥離する作業も容易である。側部弱シール部のシール強度（初期の剥離強度）は、３Ｎ／１０ｍｍ以上、特に、４Ｎ／１０ｍｍ以上であることが好ましい。中央弱シール部と側部弱シール部とのシール強度差（初期の剥離強度差）としては、側部弱シール部のシール強度が、中央弱シール部のシール強度（初期の剥離強度）より、３〜３０Ｎ／１０ｍｍ、特に、４〜２５Ｎ／１０ｍｍ大きいものであることが好ましい。このようにすることにより、いずれかの薬剤室を押圧した際、仕切用弱シール部の全体が一気に剥離することを抑制し、少なくとも中央弱シール部からの剥離を確実なものとできる。

なお、本発明の実施例では、仕切用弱シール部９の両側に側部弱シール部９ｂが形成されているが、側部弱シール部９ｂが形成されていなくてもよく、易剥離性の中央弱シール部９ａのみにより軟質バッグ２が仕切られていてもよい。また、側部弱シール部９ｂに該当する部分が強シールであっても良い。なお、側部弱シール部９ｂに相当する部分を切り欠いて、軟質バッグ２をひょうたんのような形状としても側部弱シール９ｂと同様の効果を得ることができる。
側部弱シール部９ｂを有する場合の中央弱シール部９ａの長さ（側部弱シール部９ｂを除く長さ）は、薬剤室の横幅に対して０．２〜０．８であることが好ましい。特に、０．３〜０．７であることが好ましい。具体的には、中央弱シール部９ａの長さは、薬剤室の横幅にもよるが横幅１９０ｍｍの場合７０〜１１０ｍｍ、特に８０〜１００ｍｍであることが好ましい。中央弱シール部９ａの幅は、８〜２０ｍｍ、特に、１０〜１５ｍｍであることが好ましい。側部弱シール部９ｂの幅は、６〜５０ｍｍ、特に８〜３０ｍｍであることが好ましい。

また、仕切部９は、図１に示すように、後述する連通阻害部１０の上方、特に、鉛直方向上方となる位置に設けられていることが好ましい。また、側部弱シール部９ｂは、図示するように、連通阻害部１０の鉛直方向上方となる位置の両側に設けられていることが好ましい。このような位置に仕切用弱シール部９が設けられていることにより、仕切用弱シール部９が剥離した際、軟質バッグ２の連通阻害部１０が形成されている部分が大きく膨らむため連通阻害部１０が剥離しやすくなる。
なお、側部弱シール部９ｂは、実質的に剥離することができないシール部となっていてもよい。側部弱シール部９ｂに相当する部分を必ずしも剥がれるシールとする必要はなく、当該部分が強シール部となっていてもよい。なお、仕切用弱シール部９もしくは側部弱シール部９ｂは、帯状に形成されていなくてもよい（図示せず）。例えば、仕切用弱シール部９は、Ｖ字形状、半円形状、半楕円形状に形成されていてもよい。また、仕切用弱シール部９は、細く作製されていることにより、剥離しやすいものとなっていてもよい。また、この実施例では、排出ポート３および連通阻害用弱シール部１０が軟質バッグ２下部の中央付近に設けられているため、それに対応して中央弱シール部９ａも軟質バッグ２の中央付近に設けられている。排出ポート３および連通阻害用弱シール部１０が軟質バッグ２の側辺側に寄った位置に設けられる場合には、それに対応して、中央弱シール部９ａも軟質バッグ２の横方向の中央付近から側辺側に寄った位置に設けることが好ましい。
仕切用弱シール部９により区分される第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２との容積比は、１：１〜１：５であることが好ましい。

また、医療用複室容器１の第１の薬剤室２１の容積はできるだけ小さい方がよい。このような構成であれば、第２の薬剤室２２を圧迫したとき（例えば、押圧したときあるいは絞ったとき）、ワンアクションで連通阻害用弱シール部１０が容易に剥離するものとなる。
また、医療用複室容器１の表示１４を有する薬剤室には、他の薬剤室より多い量の薬液が充填されているものであることが好ましい。このようにすることにより、表示１４が付された薬剤室を圧迫したときの仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１０への応力が大きくなり、これらの弱シール部の剥離がより確実になる。

そして、医療用複室容器１は、連通阻害部１０を備える。この実施例の医療用複室容器１では、連通阻害部は、連通阻害用シール部により形成されている。そして、この実施例の医療用複室容器１では、連通阻害部１０は、排出ポート３の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害部１０により、第１の薬剤室２１から隔離された第３の室２３が形成されている。この第３の室２３は、空き室となっている。しかし、第３の室２３には、所定の液体（例えば、注射用水または生理食塩水）が入れられていてもよい。また、第３の室２３は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１０に若干の水蒸気などの水分が通る通路を形成し、第１の薬剤室２１と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１０は、シート材を熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着）することにより形成することができる。
連通阻害部１０は、仕切用弱シール部９の中央弱シール部９ａ部分の下側となる位置に形成されていることが好ましい。このような位置に形成されることにより、第１の薬剤室２１または第２の薬剤室２２を圧迫したとき（例えば押圧したときあるいは絞ったとき）に、上述したように連通阻害部１０が剥離しやすくなる。

連通阻害部１０は、図１に示す実施例では、脚部が開いた反転したＵ字（コの字）形状（言い換えれば、短辺が上側となる台形状）に形成されている。また、連通阻害部１０は、排出ポート３が頂点となる三角形状、排出ポート３が底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。なお、連通阻害部１０が外周縁に角部を有する場合には、角部にエッジが形成されていないことが好ましい。
連通阻害部１０の剥離のための強度は、仕切用弱シール部（中央弱シール部９ａ）の剥離のための強度より大きいものとなっている。また、連通阻害用弱シール部１０は、本発明の実施例においては、側部弱シール部９ｂより剥離しやすいものである。

また、医療用複室容器１は、第１の薬剤室２１を圧迫することにより、仕切用弱シール部９（中央弱シール部９ａ）の剥離に続いて連通阻害用弱シール部１０が剥離するものであってもよい。このようなものであれば、軟質バッグ２の第１の薬剤室２１を圧迫し、仕切用弱シール部９の剥離時の流体の力により、連通阻害用弱シール部１０を剥離させることができる。
また、連通阻害用弱シール部１０は、連通阻害用弱シール部のシール強度が、仕切部（中央弱シール部）９ａと同等もしくは仕切部（中央弱シール部）９ａのシール強度より若干強くすることにより構成することとができる。連通阻害用弱シール部のシール強度（初期の剥離強度）は、１〜２５Ｎ／１０ｍｍ、好ましくは、２〜２０Ｎ／１０ｍｍ、特に３〜１２Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。
このようにすることにより、いずれかの薬剤室を圧迫した際、仕切用弱シール部９の全体が一気に剥離することを抑制し、少なくとも中央弱シール部９ａ部分からの剥離が確実なものとなる。
剥離強度の具体的な測定方法としては、以下のようにして行うことができる。医療用複室容器を、各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に１０ｍｍの長さに切断して、それぞれの切断片のシール部を引張速度３００ｍｍ／分で剥離させた際の測定値の平均値である。

また、医療用複室容器１は、連通阻害用弱シール部１０の上端と薬剤排出ポートの上端との間の長さ（最短距離）に対する中央弱シール部９ａの横方向の長さの比は、０．２〜３であることが好ましく、更に０．５〜２であることが好ましい。特に、０．７〜１．５であることが好ましい。また、連通阻害用弱シール部１０の幅（帯幅）は、２〜２０ｍｍ、特に、４〜１２ｍｍであることが好ましい。
医療用複室容器１に用いられる軟質バッグ２は、水蒸気バリアー性を有することが好ましい。水蒸気バリアー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ^２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下あることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ^２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ^２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
このように軟質バッグ２が水蒸気バリアー性を有することにより、医療用複室容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用複室容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。

このような軟質バッグ２の形成材料として、ポリオレフィン類が含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、軟質バッグ２の形成材料として、ポリオレフィン類を含むものであるのが好ましい。軟質バッグ２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体などのオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を用いてもよい。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。

さらに、上記のブレンド樹脂を用いる場合には、２種以上の融点の異なる材料を用いることになり、軟質バッグ２の上端側シール部５や下端側シール部６、側辺部７、８、仕切用弱シール部９（中央弱シール部９ａ，側部弱シール部９ｂ）、および連通阻害用弱シール部１０の各シール条件の設定、各シール部分の剥離強度の安定化を容易かつ良好に図ることができる。
また、軟質バッグ２は、上述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、軟質バッグ２の耐熱性、耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したり、あるいは透明性を向上させたりすることができる。また、金属層を有するものの場合、軟質バッグ２のガスバリアー性などを向上させることができる。例えば、アルミ箔などのフィルムが積層された場合、ガスバリアー性を向上させることができる。なお、軟質バッグ２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。

軟質バッグ２を構成するシート材料の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過度、耐熱性など）に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５５０μｍ程度であるのが好ましく、２００〜４００μｍ程度であるのがより好ましい。また、軟質バッグ２としては、引張弾性率で５００ＭＰａ以下、好ましくは５０〜３００ＭＰａの押出フィルムあるいはインフレーション成形したチューブを用いることが好ましい。
軟質バッグ２は、上記樹脂を用いてブロー成形することにより作製したもの、上記樹脂により形成された２枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂により形成された１枚のシートを折り返すとともに残りの３辺の開放周縁部を融着して形成したものなどのいずれでもよい。

軟質バッグ２の薬剤室２１、２２には、薬剤が収納されている。薬剤室２１、２２には共存することにより沈殿が生じたり、経時的にあるいは一時的な加熱による着色・分解等の配合変化が生じたりすることがある成分を分離して収納するなど、異なった成分のものが収容されていることが好ましい。このような薬剤（輸液剤）としては、例えば、腹膜透析液、経中心静脈輸液剤、経末梢静脈用注射剤、液状栄養剤などのように２つ以上の薬剤を輸液の際に混合する必要のあるものが好ましい。また、輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液などが挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、薬剤室の一方にブドウ糖電解質液、他方にアミノ酸液を収納し、さらに両室にビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＣ、パンテノール、ニコチン酸アミドなどの水溶性ビタミン等を、安定性等を考慮して適宜振り分け収納することができる。
また、軟質バッグ２の上端側シール部５には、ハンガーなどに吊り下げるための孔（吊り下げ部）２５が設けられている。

排出ポート３は、図１に示すように、軟質バッグ２の下端側シール部６に形成された排出ポート取付部２７に取り付けられている。排出ポート取付部２７は、下端側シール部６の中心に設けられている。また、医療用複室容器１は、薬液を混注するための混注ポート４を備えている。このようにすることにより、医療用複室容器１に入れられた薬剤以外の成分を使用前に混注することができる。排出ポート３、混注ポート４は、高周波融着、熱融着、超音波融着等により軟質バッグ２に取り付けられている。なお、排出ポート３、混注ポート４としては、公知のものが使用できる。
そして、この医療用複室容器１では、第１の薬剤室２１の圧迫による仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１０の剥離作業性と第２の薬剤室２２の圧迫による仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１０の剥離作業性に差違を有している。ここでいう剥離作業性の差違における優劣は、両薬剤室を個別に圧迫した際に、どちらの薬剤室を圧迫した方が容易に仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１０を剥離できたかの比較結果である。

本発明の医療用複室容器１では、第１の薬剤室２１、第２の薬剤室２２のいずれを圧迫することによっても、仕切部９、連通阻害部１０の順にワンアクションで、剥離するものとなっている。しかし、本発明の医療用複室容器１では、上述したように、第１の薬剤室２１の圧迫による仕切部９および連通阻害部１０の剥離作業性と第２の薬剤室２２の圧迫による仕切部９および連通阻害部１０の剥離作業性に差違を有している。これは、薬剤室の変形の容易性、薬剤室の大きさ、薬剤室内に充填される薬剤量などに起因する。そして、作業性の優劣は、第１の薬剤室２１、第２の薬剤室２２のいずれを圧迫した方が、ワンアクションでの仕切部と連通阻害部の連続剥離性が良好であるかが判断基準となる。
そして、この医療用複室容器１では、仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１０の剥離作業性に優れた側の薬剤室２２の表面には、弱シール部の剥離のための圧迫操作を促す表示１４が設けられており、かつ、仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１０の剥離作業性に劣る側の薬剤室２１の表面には、圧迫操作を促す表示が設けられていないものとなっている。

この実施例の医療用複室容器１では、第２の薬剤室の圧迫による仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１０の剥離作業性は、第１の薬剤室２１の圧迫による仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１０の剥離作業性より高いものとなっている。そして、第２の薬剤室２２の表面には、弱シール部の剥離のために第２の薬剤室２２を圧迫することを促す表示１４が設けられている。
この実施例の医療用複室容器１では、種々の点において、第２の薬剤室の圧迫による仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１０の剥離作業性は、第１の薬剤室２１の圧迫による仕切用弱シール部９および連通阻害用弱シール部１０の剥離作業性より高いものとなっている。具体的には、第２の薬剤室２２の容積は、第１の薬剤室２１の容積より大きい。このため、圧迫可能な表面積が大きく、作業が容易である。さらに、第２の薬剤室２２には、第１の薬剤室２１よりも多い量の薬剤が充填されている。このため、圧迫時に圧迫される液体量が多く、より強い力を弱シール部に負荷可能である。さらに、上述したように、仕切用弱シール部９の側部弱シール部９ｂは、その上縁が、軟質バッグの側辺に向かうに従ってバッグの上端側に向かう形状となっている。つまり、仕切用弱シール部９の第２の薬剤室側の内縁形状は、その両側部が中央側かつ第１の薬剤室側に湾曲する形態となっている。このため、第２の薬剤室２２の圧迫時における仕切用弱シール部の中央部に負荷がかかることを確実なものとし、かつ、剥離開始後の液体の中央方向への流れも確実なものとしている。さらに、この実施例の医療用複室容器１では、第２の薬剤室２２を圧迫したとき（例えば、押圧したときあるいは絞ったとき）、仕切用弱シール部に続き、連通阻害用弱シール部１０が剥離し、いわゆるワンアクションによる２つの弱シール部の剥離が可能なものとなっている。

そして、医療用複室容器１および医療用複室容器２０では、剥離性に優れた側の薬剤室（この実施例では、第２の薬剤室２２）の表面に、弱シール部の剥離のために圧迫操作を促す表示１４が設けられている。そして、剥離性に劣る側の薬剤室（この実施例では、第１の薬剤室２１）の表面には、弱シール部の剥離のために圧迫操作を促す表示は設けられていない。圧迫操作を促す表示１４の存在により、作業者は、第１の薬剤室と第２の薬剤室の連通作業が必要であることを認識する。さらに、圧迫操作を促す表示１４が、剥離性に優れた側の薬剤室（この実施例では、第２の薬剤室２２）の表面にのみ設けられているので、作業者は、第２の薬剤室を圧迫することにより、連通作業を行うものとなり、作業が良好に行われる。
さらに、この実施例の医療用複室容器１、２０では、図１および図２に示すように、圧迫操作を促す表示１４は、表示を有する薬剤室（この実施例では、第２の薬剤室２２）を向かい合う側面から中央側に圧迫することを促す方向性を示す表示となっている。このように薬剤室を圧迫することにより、確実に弱シール部を開通できる。

図１および図２に示す実施例では、軟質バッグ２は、折り曲げられることにより形成された向かい合う側辺部を備えており、圧迫操作を促す表示１４ａ，１４ｂは、薬剤室（この実施例では、第２の薬剤室２２）の向かい合う側辺部付近に向かい合うように設けられており、かつ、向かい合う側辺部を中央側に圧迫することを促す表示となっている。
さらに、圧迫操作を促す表示１４は、図１および図２に示す医療用複室容器２０のように、表示を有する薬剤室（この実施例では、第２の薬剤室２２）を向かい合う側面から中央側に絞るように圧迫することを促す表示であることが好ましい。このように薬剤室を圧迫することにより、確実かつ容易に弱シール部を開通できる。

図１および図２に示す実施例では、軟質バッグ２は、折り曲げられることにより形成された向かい合う側辺部を備えており、圧迫操作を促す表示１４ａ，１４ｂは、薬剤室（この実施例では、第２の薬剤室２２）の向かい合う側辺部付近に向かい合うように設けられており、かつ、向かい合う側辺部を中央側に絞るように圧迫することを促す表示となっている。
なお、表示１４は、図１に示した形に限定されるものではなく、図２に示すようなものでもよい。また、文字により第２の薬剤室２２を圧迫するように促すことが好ましい。
さらに、表示１４は、図５に示すようなものでもよい。この医療用複室容器５０では、表示１４は、略ブーメラン状（言い換えれば、中央部が第二の薬剤室の中央側に屈曲し、かつ中央部が最も幅の広いものとなっている屈曲形状）を有しの表示となっており、２つの表示１４ａ，１４ｂの頂点部が向かい合うように配置されている。そして、２つの表示１４ａ，１４ｂ間には、「開通」との文字表示も付されている。

さらに、医療用複室容器は、図１に示すように、薬剤の流れを直感的に理解できる表示２６を設けてもよい。医療用複室容器１には、連通阻害部１０もしくはその付近に到達する方向性表示２６が設けられている。この表示２６は、第２の薬剤室２２を圧迫した時の圧力負荷方向（薬液の流れ方向）を示すものでもある。この表示２６を設けることにより、「圧迫操作を促す表示」によって圧迫操作を行うときの圧迫方向の直感的把握もしくは無意識における排出口側への液圧負荷の実行を起こさせることができる。さらに、この方向性表示２６を連通阻害部１０上にその一部（先端部）を配置することにより、剥離すべき「連通阻害部」の存在をより明確に意識付けることができ、より一層圧迫操作を促す表示による効果を高めることができる。なお、方向性表示２６としては、図１に示すような二股に分かれた矢印表示、図５に示す医療用複室容器５０のような、分岐のない直線的な矢印表示、図６に示す医療用複室容器６０のような、三角形状の表示であってもよい。

次に、本発明の他の実施例の医療用複室容器について、添付図面を参照して詳細に説明する。図３は、本発明の他の実施例の医療用複室容器の正面図である。図４は、本発明の他の実施例の医療用複室容器の正面図である。
本発明の医療用複室容器３０、４０は、可撓性材料により作成され、内部空間が剥離可能な仕切部９により第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区分された軟質バッグ２と、第１の薬剤室２１の下端部と連通する排出ポート３と、第１の薬剤室２１に収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室２２に収納された第２の薬剤と、第１の薬剤室２１と排出ポート３との連通を阻害する剥離可能な連通阻害用弱シール部１０とを備えるものである。そして、この医療用複室容器３０，４０は、第１の薬剤室２１の圧迫による仕切部９および連通阻害部１０の剥離作業性と第２の薬剤室２２の圧迫による仕切部９および連通阻害部１０の剥離作業性に差違を有するものである。さらに、医療用複室容器３０，４０では、仕切部９および連通阻害部１０の剥離作業性に優れた側の薬剤室２２の中央付近（軟質バッグ２の長手方向）の向かい合う側部３７，３８が、薬剤室２２の内側方向に向かうように変形している。

また、本発明の医療用複室容器３０、４０は、可撓性材料により作成され、内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区分された軟質バッグ２と、第１の薬剤室２１の下端部と連通する排出ポート３と、第１の薬剤室２１に収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室２２に収納された第２の薬剤と、第１の薬剤室２１と排出ポート３との連通を阻害する剥離可能な連通阻害用弱シール部１０とを備えるものである。そして、医療用複室容器３０、４０は、第２の薬剤室２２を圧迫することにより、仕切用弱シール部９、連通阻害用弱シール部１０の順で剥離するものであり、かつ、第２の薬剤室２２の向かい合う側部３７，３８が、第２の薬剤室２２の内側方向に向かうように変形している。
この実施例の医療用複室容器３０、４０と、上述した実施例の医療用複室容器１との相違は、医療用複室容器３０、４０が、上記したように、薬剤室２２の向かい合う側部３７，３８が、薬剤室２２の内側方向に向かうように変形している点および、医療用複室容器３０、４０では、圧迫操作を促す表示１４を必須としてない点のみである。なお、この医療用複室容器３０、４０においても、上述した圧迫操作を促す表示１４を有することが好ましい。よって、医療用複室容器としては、上記の変形側部３７，３８以外の点は、上述した医療用複室容器１と同じであるので、変形側部についてのみ説明するものとし、その他の構成については、上述した記載を参照するものとする。

また、医療用複室容器３０と医療用複室容器４０との相違は、側部シール部７，８の有無のみである。いずれの医療用複室容器３０、４０においても、剥離作業性に優れた側の薬剤室（この実施例では、第２の薬剤室２２）の向かい合う側部３７，３８は、薬剤室２２の内側方向に向かうように変形している。このため、この変形側部３７，３８部分を用いた薬剤室の内側方向への圧迫、いわゆる絞り作業が容易となる。また、この変形側部３７，３８の内側への変形量は、小さいものであることが好ましい。多くなりすぎると、薬剤室の容積が過剰に減少し、また、変形側部間の距離も近くなり、圧迫可能距離が短くなる。この変形側部３７，３８の内側への変形量としては、側辺より３〜１０ｍｍ程度が好適であり、変形側部３７，３８の軟質バッグの上下方向の長さは、２〜５ｃｍ程度が好適である。また、変形側部３７，３８の形状としては、図に示すような内側へ突出する湾曲形状であることが好ましい。
さらに、図３および図４に示すように、この変形側部３７，３８の付近に、上述した圧迫操作を促す表示１４を有することが好ましい。特に、圧迫操作を促す表示１４は、図３および図４に示すように、変形側部３７，３８を内側に圧迫することを促す表示となっていることが好ましい。

図１は、本発明の実施例の医療用複室容器の正面図である。図２は、本発明の他の実施例の医療用複室容器の正面図である。図３は、本発明の他の実施例の医療用複室容器の正面図である。図４は、本発明の他の実施例の医療用複室容器の正面図である。図５は、本発明の他の実施例の医療用複室容器の正面図である。図６は、本発明の他の実施例の医療用複室容器の正面図である。

符号の説明

１医療用複室容器
２軟質バッグ
３排出ポート
９仕切部
１０連通阻害部
１４表示
２１第１の薬剤室
２２第２の薬剤室

Claims

可撓性材料により作製され、内部空間が剥離可能な仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された軟質バッグと、該第１の薬剤室の下端部と連通する排出ポートと、該第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、該第２の薬剤室に収納された第２の薬剤と、該第１の薬剤室と該排出ポートとの連通を阻害する剥離可能な連通阻害部とを備える医療用複室容器であって、
前記医療用複室容器は、前記第２の薬剤室を圧迫することにより、ワンアクションで前記仕切部、前記連通阻害部の順で剥離するものであり、かつ、前記第２の薬剤室の表面には、前記仕切部の剥離のための圧迫操作を促す表示が設けられており、前記第１の薬剤室の表面には、前記圧迫操作を促す表示が設けられておらず、かつ前記圧迫操作を促す表示は、前記第２の薬剤室を向かい合う側面から中央側に圧迫することを促す表示となっていることを特徴とする医療用複室容器。
前記第２の薬剤室には、前記第１の薬剤室より多い量の薬剤が充填されており、前記医療用複室容器は、前記第１の薬剤室の圧迫による前記仕切部および前記連通阻害部の剥離作業より、前記第２の薬剤室の圧迫による前記仕切部および前記連通阻害部の剥離作業性が優れたものとなっている請求項１に記載の医療用複室容器。
前記表示は、前記第２の薬剤室を向かい合う側面から中央側に絞るように圧迫することを促す表示である請求項１または２に記載の医療用複室容器。
前記表示は、前記第２の薬剤室を向かい合う側面から中央側に圧迫することを促す方向性を示す表示となっている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用複室容器。
前記軟質バッグは、折り曲げられることにより形成された向かい合う側辺部を備え、前記表示は、前記第２の薬剤室の前記向かい合う側辺部付近に設けられた前記向かい合う側辺部を中央側に圧迫することを促す表示となっている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用複室容器。
前記軟質バッグは、折り曲げられることにより形成された向かい合う側辺部を備え、前記表示は、前記第２の薬剤室の前記向かい合う側辺部付近に設けられた前記向かい合う側辺部を中央側に絞るように圧迫することを促す表示となっている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用複室容器。
前記医療用複室容器は、前記第２の薬剤室を圧迫した時の薬液の流れ方向を直感的に理解できる方向性表示を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用複室容器。
前記医療用複室容器は、前記第２の薬剤室の向かい合う側部の中央付近が、該薬剤室の内側方向に向かうように変形している請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用複室容器。
前記連通阻害部の剥離のための強度は、前記仕切部の剥離のための強度より大きいものである請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用複室容器。
前記仕切部は、仕切用弱シール部であり、前記連通阻害部は、連通阻害用弱シール部である請求項１ないし９のいずれかに記載の医療用複室容器。
前記医療用複室容器は、前記仕切用弱シール部の剥離強度が０．１〜５Ｎ／１０ｍｍ、前記連通阻害用弱シール部の剥離強度が１〜２５Ｎ／１０ｍｍである請求項１０に記載の医療用複室容器。
前記連通阻害用弱シール部のシール強度は、前記仕切用弱シール部のシール強度とほぼ同じ若しくは若干小さい若しくは若干大きいものである請求項１０または１１に記載の医療用複室容器。
前記仕切部は、前記軟質バッグの側辺部からそれぞれ前記軟質バッグの中央に向かって延出した２つの側部シール部と、前記２つの側部シール部間を連続してつなぐように設けられた中央弱シール部とにより形成され、さらに、前記側部シール部は、前記中央弱シール部より幅が広く、かつ、前記側部シール部の上縁は、前記側辺部に向かうに従って、前記軟質バッグの上端側に向かうように湾曲し、前記第２の薬剤室を圧迫したとき、前記第２の薬剤室内の薬剤が、前記中央弱シール部に向かうように構成されている請求項１ないし１２のいずれかに記載の医療用複室容器。
前記側部シール部は、前記中央弱シール部および前記連通阻害部より剥離しにくい弱シール部となっている請求項１３に記載の医療用複室容器。
前記側部シール部は、実質的に剥離しないものまたは強シール部となっている請求項１３に記載の医療用複室容器。