WO2011118907A2 - 혈액성분 분리방법 - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to a method for separating blood components, and more particularly, it is possible to ensure the purity of the separated blood components while simplifying the process compared to the prior art, blood that can prevent air pollution during blood separation process from blood collection It relates to a component separation method.
  • Blood is largely divided into blood cells and plasma.
  • Blood cells are composed of red blood cells, white blood cells, and platelets, and plasma is mainly composed of water, which includes blood coagulation factors, electrolytes, and the like, essential for life support.
  • Such blood is widely used for the purpose of separating blood components and extracting each component element for various medical purposes.
  • blood centrifugation process using a centrifuge using specific gravity of blood components and a process using a specific composition are used. It is widely used.
  • the centrifugation process is a process of performing interlayer separation using the specific gravity difference of each component constituting the blood at a speed of approximately 10,000 rpm.
  • the heaviest blood cells form a lower layer and leukocytes from above And platelet layers and plasma or serum layers thereon.
  • PRP Platelet Rich Plasma
  • platelet-free plasma called PPP (Platelet Poor Plasma)
  • PPP Platinum Poor Plasma
  • the autologous filler converts PPP into gel form by heating to the skin. It is a procedure to inject into.
  • a blood component separation method will be described with reference to FIG. 1.
  • blood is collected from the human body 10 by the centrifugal syringe 100.
  • the centrifugal syringe 100 is commercially available, and the plunger 114 is inserted into the piston rod 110 fixed to the inside of the cylinder 120 having the flange 122 formed at the upper end thereof.
  • the injection needle 130 is fixed to the lower end of the cylinder 120. Therefore, blood collection is possible by pulling back the piston rod 110.
  • the blood injection syringe and the centrifugal syringe 100 are connected by a connector (not shown), and blood is transferred to the centrifugal syringe 100. It is also possible to inject.
  • the piston rod 110 has a long length is not inserted into the centrifuge 20 so that the centrifugation can not be carried out, at least one cutting groove 112 is formed in the piston rod 110.
  • the piston rod 110 is broken due to stress concentration in the cutting groove 112 in addition to the piston rod 110 in the direction perpendicular to the longitudinal direction.
  • Blood separated by components by the centrifuge 20 is separated in a layer from the bottom in order of blood cells (1), white blood cells and platelets (2), plasma (3) by the specific gravity difference.
  • the centrifugal syringe 100 separated for each blood component is taken out of the centrifuge 20, and the separate storage syringes 160, 170 and 180 are sequentially connected to the centrifugal syringe 100 by the connectors 150, 152 and 154. Connect it.
  • the storage syringe 160 is connected to the centrifugal syringe 100 by the connector 150, and when the piston rod 166 of the storage syringe 160 is pulled, the storage syringe 160 is in the storage syringe 160. Under negative pressure is applied, the blood cell 1 located in the lower portion of the centrifugal syringe 100 is moved into the storage syringe 160.
  • a new storage syringe 170 is connected to the centrifugal syringe 100 by the connector 152.
  • the piston rod 176 of the storage syringe 170 is pulled, the PRP in which the platelet 2 of the centrifugal syringe 100 is concentrated is moved to the storage syringe 170.
  • the new storage syringe 180 is again connected to the centrifugal syringe 100 by the connector 154 to the centrifugal syringe 100.
  • the piston rod 186 of the storage syringe 180 is pulled, the platelet of the platelet of the centrifugal syringe 100 is lean to move to the storage syringe 180.
  • blood cells, PRP, and PPP can be separated from the blood through the above steps.
  • the prior art additionally performs a cumbersome process of increasing purity by removing blood cells by separating the PRP and PPP separated.
  • An object of the present invention devised to solve the above problems, while simplifying the process compared to the prior art, it is possible to ensure the purity of the separated blood components, blood can be prevented air pollution during blood separation process from blood collection It is to provide a method for separating components.
  • the PPP storage means by connecting the PPP storage means to the distribution pipe in the state in which the distribution pipe is disposed upward, and pressure the upper centrifuged blood component by the pressurizing means to discharge only the PPP upward through the distribution pipe.
  • PPP separation step of injecting only PPP into And after the PPP separation step, connecting the PRP storage means to the distribution pipe in a state in which the distribution pipe is disposed upward, and applying pressure to the upper portion by the pressurizing means to the PRP upwardly through the distribution pipe.
  • It is a blood component separation method comprising a PRP separation step of injecting only PRP into the PRP storage means by discharging only.
  • the blood loading step is characterized in that the blood is collected directly from the human body using an injection needle fastened to the blood component separator.
  • the blood loading step is characterized in that the blood taken from the human body by a blood collection syringe is injected into the blood component separator.
  • the PPP storage means or PRP storage means is characterized in that the storage syringe.
  • the blood component separator may include: a main body formed of a tubular body in which a circulation pipe through which blood is circulated is formed at one end, and a pressure female screw part is formed at the other end; A plunger which generates pressurized or negative pressure between the flow pipes while moving back and forth within the main body; And a pressurized screw detachable with the plunger, having a pressurized screw portion to be screwed with the pressurized female screw portion, and having a first offset portion formed at the distal end thereof which is not screwed with the pressurized female screw portion.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a blood component separation method according to the prior art.
  • FIG. 2 is a schematic diagram of a method for separating blood components according to the present invention.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view as viewed from one direction of the blood component separator used in the blood component separation method of FIG.
  • FIG. 4 is an exploded perspective view of the blood component separator used in the blood component separation method of FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of a needle mounted on a blood component separator used in the blood component separation method of FIG. 2.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of a state in which a transfer is mounted on a blood component separator used in the blood component separation method of FIG. 2.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of a state in which another transfer is mounted on a blood component separator used in the blood component separation method of FIG. 2.
  • the core of the present invention is to separate the blood from the plasma (or PPP) from the bottom to the top in a state where a separate storage syringe is placed above, in the state of layering by blood components after centrifugation. .
  • the blood component separation method according to the present invention may be performed in the order as shown in FIG.
  • a blood collection syringe or the blood component separator 200 having a substantially cylindrical shape disclosed in the present invention may be used as a blood collection step.
  • the blood component separator 200 will be described later.
  • the blood collection step is to collect a certain amount of blood from the human body 10, in the case of the blood component separator 200 using a removable needle 254.
  • the needle 254 includes a needle holder 258 mounted to the blood component separator 200 and a needle 256 mounted to the needle holder 258.
  • the blood collected by the blood collection syringe is injected into the blood component separator 200 or blood is directly collected from the human body 10 using the blood component separator 200, and the blood component separator 200 is filled with blood. Remove the push rod 234 and / or needle 254 from the (blood loading step).
  • the circulation pipe 214 of the blood component separator 200 is covered with a sealing cap 262, so that the blood in the blood component separator 200 is completely with the atmosphere by the plunger 218 and the sealing cap 262. Blocked (centrifugal preparatory stage).
  • the blood component separator 200 is mounted on the centrifuge 20 in order to prevent the plunger 218 is pushed by the centrifugal force to leak the blood to prevent the blood from leaking into the blood component separator 200. It is preferable to fix to).
  • the plunger protective cap 264 will be described below.
  • the blood component separator 200 is inserted into the mounting hole 22 of the centrifuge 20. Then, by operating the centrifuge 20, the blood in the blood component separator 200 is separated in the order of blood cells (1), leukocytes and platelets (2), plasma (3) (centrifugation step)
  • the pressure screw 224 is mounted on the plunger 218 of the blood component separator 200, and the sealing cap 262 is separated from the flow pipe 214, and then transferred to the flow pipe 214.
  • the storage syringe 270 is communicated by the 244 (PPP separation preliminary step).
  • the plasma 3 (or PPP) located above the main body 210 of the blood component separator 200 is first moved to the storage syringe 270 by using the pressure screw 224. (PPP separation step).
  • the storage syringe 270 is separated from the transfer 244, and the transfer 244 is also separated from the blood component separator 200. Thereafter, the syringe 280 for storage is communicated to the distribution pipe 214 by a new transfer 245 (PRP separation preparatory step).
  • the white blood cells and platelets 2 positioned above the main body 210 of the blood component separator 200 by using the pressure screw 224 toward the storage syringe 280. Move (PRP separation step).
  • the high-purity PPP and PRP targeted for the two storage syringes 270 and 280 are respectively filled.
  • the blood cells since there is no mixing of blood cells due to specific gravity difference in the process of moving the PRP or PPP, and the blood cells have never moved in the region where the PPP or PRP moves, more pure PPP and PRP can be collected.
  • the blood cells 1 remaining in the blood component separator 200 may be used or disposed of as necessary.
  • the transfer is used when the blood or the blood components are moved during the separation of blood components from the blood collection, the blood is not exposed to the air, thereby preventing air pollution.
  • the blood component separator 200 basically has a feature that enables accurate discharge of blood components and at the same time enables blood collection.
  • the blood component separator 200 having the above characteristics includes a main body 210 having a substantially cylindrical shape and a distribution pipe 214 through which blood is distributed at one end thereof and a pressurized female screw part 216 formed at the other end thereof.
  • the main body 210 is made of a transparent tube 211, a scale for checking the amount of movement of blood components may be displayed on the outer peripheral surface of the tube 211.
  • the distribution pipe 214 formed at one end of the main body 210 is formed to protrude from the main body 210, and the fastening for fastening with the needle 254 or the transfers 244 and 245 around the distribution pipe 214.
  • a protrusion 212 is formed.
  • the main body 210 is preferably formed such that there is no portion extending in the radially outward direction to facilitate insertion of the mounting hole 22 of the centrifuge 20.
  • the outer surface of the tubular body 211 be formed into a polygon or knurled.
  • the other end portion of the main body 210 is formed with a pressure female screw portion 216, the pressure female screw portion 216 may also function as a stopper to prevent the plunger 218 from being discharged.
  • the plunger 218 has a fastening screw 222 formed to be fastened to the pressure screw 224 or the push rod 234 on the rear side of the disk-shaped body, that is, the opposite side of the flow pipe 214.
  • the fastening screw 222 may be a female screw or a male screw
  • the pressure screw 224 or the push rod 234 has a first fastening portion 232 or a second fastening portion 242 having a shape corresponding thereto. Each is formed.
  • the fastening screw 222 is a male screw
  • the first fastening portion 232 and the second fastening portion 242 are formed in the form of a female screw.
  • the plunger 218 is preferably formed with three or more annular projections for sealing the liquid as shown in Figs.
  • a general syringe has two annular protrusions, the centrifugal force is applied to the blood component separator 200 so that the number of annular protrusions and the thickness of the plunger 218 is prevented in order to prevent leakage of blood therein. It is advantageous to increase it.
  • the pressure screw 224 includes a pressure screw portion 228 formed in the body, and a pressure knob 226 for rotating the pressure screw portion 228.
  • the pressure screw portion 228 is screwed with the pressure female screw portion 216.
  • the first offset portion 230 may be used to avoid the pressure female screw portion 216 and the pressure screw portion 228 being screwed together. Has Therefore, the length of the first offset portion 230 should be equal to or longer than the length of the pressure female screw portion 216.
  • the first fastening part 232 is formed inside the first offset part 230.
  • the pressing handle 226 may be formed in a circular or polygonal portion as a user grips to rotate the pressing screw 224.
  • the push rod 234 includes a push body 238 forming a body and a push handle 236 formed at one end of the rod body.
  • the push body 238 is preferably formed in a skeleton to lighten the weight, to save material, in the embodiment of the present invention cross-section is made of a cross-section frame.
  • cross-section is made of a cross-section frame.
  • the virtual circumscribed circle formed by the cross-shaped frame should be less than or equal to the minimum cross section of the pressure female screw portion 216. That is, the cross-shaped frame should not be in contact with the pressing female screw portion 216 or should be easy to be inserted into the main body 210.
  • the push handle 236 may be formed in a circular or polygonal shape as a part held by the user to press the push body 238.
  • a second offset part 240 corresponding to the first offset part 230 of the pressure screw 224 may be formed at the front end of the push rod 234.
  • the second offset portion 240 is formed in a substantially circular cross-section, in order to stably support the rotation of the push rod 234, it is preferable to be inscribed in the pressure female screw portion 216.
  • the second fastening part 242 is formed inside the second offset part 240 to engage with the fastening screw 222 of the plunger 218.
  • the plunger protective stopper 264 is the main body in order to prevent the blood plunger 218 is pushed by the centrifugal force in the state that the blood component separator 200 is mounted to the centrifuge 20 to leak the blood inside 210 is mounted.
  • the plunger protective cap 264 is provided with a stopper screw portion 265 that can be screwed with the pressure female screw portion 216, and a stopper head 266 integrally with the stopper screw portion 265 is formed.
  • the stopper head 266 is in contact with the other end of the tubular body 211 and has the same outer diameter as that of the tubular body 211.
  • a clearance hole 267 is formed at the center of the stopper screw part 265 so that the fastening screw 222 of the plunger 218 can be placed.
  • the transfers 244 and 245 extrapolate the distribution pipe 214 on both sides thereof, and a connection pipe 248 is formed to engage with the fastening protrusion pipe 212 formed at the outside of the distribution pipe 214. do.
  • a protective tube 246 for extrapolating the fastening protrusion 212 to the outside of the connecting tube 248 is formed around the connecting tube 248.
  • the protective pipes 246 formed on both sides communicate with each other, so that the storage syringes 270 and 280 and the blood component separators 200 connected to each other by the transfers 244 and 245 can move blood or blood components without air pollution. .
  • FIG. 6 As shown in FIG.
  • the transfer 244 and 245 are connected to the connection pipe 248 and the fastening protrusion when the fastening protrusion tube 273 is formed around the protruding tube 271 of the storage syringe 270 and 280. Coupling with the tube 273 is possible.
  • the transfer 244, 245, 250 is made of a transparent material, it is preferable to allow the operator to observe the appearance of the movement of blood components.
  • the needle 254 includes a needle 256 and a needle holder 258 which fixes the needle 256 and is fixed to the fastening protrusion 212.
  • the needle 254 is connected to the distribution pipe 214 of the blood component separator 200 as shown in FIG. At this time, the needle holder 258 of the needle 254 is screwed to the fastening protrusion 212.
  • the push rod 234 is integrally connected to the plunger 218 by the fastening screw 222 and the second fastening portion 242 of the push rod 234. The state in which the plunger 218 of the push rod 234 is pushed to the end is a state in which blood collection is prepared.
  • the sealing cap 262 is fixed to the distribution pipe 214.
  • the sealing cap 262 has a coupling means (not shown) that is screwed to the fastening protrusion 212 is formed.
  • the sealing cap 262 is in the form of a single pipe to extrapolate only the flow pipe 214 by the contact friction without a coupling means such as screws, or to extrapolate the flow pipe 214 and the fastening protrusion 212 at the same time It is also possible to be configured in the form of a double tube.
  • the plunger protective cap 264 is mounted on the main body 210.
  • the plunger protective cap 264 may be formed by screwing the pressure female screw portion 216 or by extrapolating the other end of the tubular body 211 to be coupled by contact friction.
  • the blood component separator 200 that has passed through the centrifuge 20 fixes the pressure screw 224 to the fastening screw 222 of the plunger 218. At this time, until the fastening screw 222 is completely fixed to the first fastening portion 232 by the first offset portion 230, the pressure female screw portion 216 and the pressure screw portion 228 is Screwing together can be avoided.
  • centrifuge syringe 110 piston rod
  • piston rod 200 blood component separator
  • first offset portion 232 first fastening portion

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Abstract

본 발명은 종래기술에 비하여 공정을 단순화시키면서도 분리된 혈액성분의 순도를 보장할 수 있고, 혈액 채혈부터 혈액 분리과정동안 공기오염을 방지할 수 있는 혈액성분 분리방법에 관한 것으로, 유통관을 통해서 혈액의 입출이 가능하고 가압수단에 의해 상기 유통관으로 내장된 혈액을 배출가능한 혈액성분 분리기에 혈액을 장입하는 혈액장입단계; 이 장입된 혈액성분 분리기를 원심분리기에 상기 혈액성분 분리기의 유통관이 상방으로 배향되도록 장착하여 혈액성분 별로 층분리하는 원심분리단계; 상기 유통관이 상방으로 배치된 상태에서 상기 유통관에 PPP저장수단을 연결하고, 상기 원심분리된 혈액성분을 상기 가압수단에 의해 상측으로 압력을 가하여 상기 유통관을 통해 상측으로 PPP만을 배출시켜 상기 PPP저장수단에 PPP만을 주입시키는 PPP분리단계; 및 상기 PPP분리단계 후에, 상기 유통관이 상방으로 배치된 상태에서 상기 유통관에 PRP저장수단을 연결하고, 상기 원심분리된 혈액성분을 상기 가압수단에 의해 상측으로 압력을 가하여 상기 유통관을 통해 상측으로 PRP만을 배출시켜 상기 PRP저장수단에 PRP만을 주입시키는 PRP분리단계를 포함한다.

Description

혈액성분 분리방법
본 발명은 혈액성분 분리방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 종래기술에 비하여 공정을 단순화시키면서도 분리된 혈액성분의 순도를 보장할 수 있고, 혈액 채혈부터 혈액 분리과정동안 공기오염을 방지할 수 있는 혈액성분 분리방법에 관한 것이다.
혈액(blood)은 크게 혈구와 혈장으로 나누어진다. 혈구는 적혈구, 백혈구, 및 혈소판으로 이루어져 있고, 혈장은 주로 수분으로 이루어져 있으며 여기에 생명유지에 필수적인 혈액응고인자, 전해질 등이 포함된다.
이러한 혈액은 여러 의학적 목적으로 인해 혈액을 분리하여 각 성분 요소를 추출하는 공정이 널리 이용되고 있는 바, 그 중 혈액 성분의 비중차를 이용한 원심 분리기를 이용한 혈액 원심 분리 공정과 특정 조성물을 이용한 공정이 널리 이용되고 있다.
원심 분리 공정은 대략 10,000 rpm 가량의 속도로 혈액을 구성하는 각 성분의 비중차를 이용하여 층간 분리를 수행하는 공정을 의미하며, 혈액을 원심 분리할 경우 가장 무거운 혈구가 하부층을 이루고 그로부터 상부로 백혈구 및 혈소판층, 그리고 그 위로 혈장 또는 혈청 층이 형성된다.
이 경우, PRP(Platelet Rich Plasma:혈소판 농축 혈장)라 불리우는 혈소판이 풍부한 혈장은 비교적 혈장의 하부에 위치하여 싸이토카인, PDGF, TGF-BETA1, VEGP 등의 성장인자를 포함하고 있는바, 이는 특히 피부의 질환과 상처 치유에서 좋은 효과를 도출하고 있다고 논문 등의 자료에서 밝혀지고 있다.
또, PPP(Platelet Poor Plasma: 혈소판이 희박한 혈장)라 불리우는 혈소판이 거의 없는 혈장은 자가혈필러용, 또는 자가혈장유래 화장품으로 사용되고 있으며, 자가혈필러는 PPP를 가온처리를 통해 겔형태로 바꾸어 피부에 주입하는 시술입니다.
이러한, 특정 시술에서 혈액에서 특정 성분을 추출하기 위한 보다 편리하고 진보된 방법이 필요한 실정이다.
종래 기술에 따른 혈액성분 분리방법을 도 1을 참조하여 설명한다. 종래 기술에 따른 혈액성분 분리방법은 먼저, 인체(10)로부터 원심분리용 주사기(100)로 채혈을 한다. 상기 원심분리용 주사기(100)는 상용화된 것으로써, 상단부에 플랜지(122)가 형성된 실린더(120)의 내부로 플런저(114)가 피스톤로드(110)에 고정된 상태로 삽입되어 있다. 그리고, 상기 실린더(120)의 하단부에는 주사바늘(130)이 고정된다. 따라서, 상기 피스톤로드(110)를 뒤로 당기는 것에 의해 채혈이 가능하다.
또, 별도의 채혈주사기(미도시)에 의해 채혈을 한 후, 상기 채혈주사기와 상기 원심분리용 주사기(100)를 커넥터(미도시)로 연결하여, 상기 원심분리용 주사기(100)에 혈액을 주입하는 것도 가능하다.
그리고, 혈액이 주입된 원심분리용 주사기(100)의 하단부를 마개(140)로 막고, 원심분리기(20)의 장착홀(22)에 삽입한다. 이 때, 상기 피스톤로드(110)의 길이가 길어서 상기 원심분리기(20)에 삽입되지 않아 원심분리를 시행할 수 없을 것을 대비하여, 상기 피스톤로드(110)에는 절단홈(112)이 하나 이상 형성되어 있으며, 상기 피스톤로드(110)에 길이방향의 직각방향으로 가세하는 것에 상기 절단홈(112)에 응력집중이 생겨 상기 피스톤로드(110)는 부러지게 된다.
상기 원심분리기(20)에 의해 성분별로 분리된 혈액은 비중차에 의해 아래서부터 혈구(1), 백혈구 및 혈소판(2), 혈장(3)의 순으로 층을 이루며 분리된다.
그리고, 혈액성분별로 분리된 원심분리용 주사기(100)를 상기 원심분리기(20)로부터 꺼내서, 커넥터(150,152,154)에 의해 별도의 저장용 주사기 (160,170,180)를 상기 원심분리용 주사기(100)와 순차적으로 연결시킨다.
먼저, 상기 원심분리용 주사기(100)에 저장용 주사기(160)를 커넥터(150)로 연결시키고, 상기 저장용 주사기(160)의 피스톤로드(166)를 당기면, 상기 저장용 주사기(160) 내에 부압이 걸리면서 상기 저장용 주사기(160) 내로 상기 원심분리용 주사기(100)의 하부에 위치하는 혈구(1)가 이동하게 된다.
그리고, 혈구(1)를 모두 상기 원심분리용 주사기(100)로부터 추출하고 나면, 다시 새로운 저장용 주사기(170)를 상기 원심분리용 주사기(100)에 커넥터(152)로 연결한다. 상기 저장용 주사기(170)의 피스톤로드(176)를 당기면 상기 원심분리용 주사기(100)의 혈소판(2)이 농축된 PRP가 상기 저장용 주사기(170)로 이동하게 된다.
끝으로, 상기 원심분리용 주사기(100)에 다시 새로운 저장용 주사기(180)를 상기 원심분리용 주사기(100)에 커넥터(154)로 연결한다. 상기 저장용 주사기(180)의 피스톤로드(186)를 당기면 상기 원심분리용 주사기(100)의 혈소판이 희박한 PPP가 상기 저장용 주사기(180)로 이동하게 된다.
따라서, 상기와 같은 공정을 거쳐서, 혈액으로부터 혈구, PRP, PPP를 분리해 낼 수 있다.
그러나, 이러한 원심분리를 이용한 혈액성분 분리방법은 주로 시술자의 육안에 의지한 상태에서 혈구를 주사기로서 분리하다보니 분리된 혈구에서 혈장 성분이 함께 유출되거나 혈장에 혈구 성분이 포함되어 혈장의 순도가 떨어진다는 문제가 있다. 특히, 상기 원심분리용 주사기(100)를 상부로부터 가압을 가하거나, 상기 저장용 주사기(170)의 피스톤 로드를 하방으로 당겨 부압을 걸어서, 혈구부터 아래로 뽑아낼 경우, 상기 분리된 상태의 혈액에 부압이 걸렸다가 해제되면서, 상기 혈액 내에 밀도차에 의한 밀도류가 발생하여 분리된 혈액성분이 다시 섞이게 되며, 또 혈구를 뽑아낸 주사기 실린더의 벽면에 혈구의 잔여물이 남을 수 있어서, 순수한 PPP나 PRP의 분리가 곤란하다.
이러한 문제점이 있어서, 종래기술에서는 분리된 PRP와 PPP를 다시 세퍼레이터에 의해 혈구를 제거함으로써 순도를 올리는 번거로운 공정을 추가적으로 수행하고 있다.
또, 주사기의 피스톤로드를 압박하여 혈구를 외부로 추출할 때 추출되는 혈구 또는 혈장의 미세량을 조절하기 어렵다는 문제점이 있다. 따라서, 전체 혈액에서 상당히 적은 양을 차지하는 혈소판 영역, 즉 PRP부분만을 확실하게 분리해 내는 것이 어려우며, 시술자의 숙련도에 의지해야 한다는 문제점이 있다.
상기의 문제점을 해결하기 위해 안출된 본 발명의 목적은, 종래기술에 비하여 공정을 단순화시키면서도 분리된 혈액성분의 순도를 보장할 수 있고, 혈액 채혈부터 혈액 분리과정동안 공기오염을 방지할 수 있는 혈액성분 분리방법을 제공하는 데에 있다.
상기의 목적을 달성하기 위한 본 발명은, 유통관을 통해서 혈액의 입출이 가능하고 가압수단에 의해 상기 유통관으로 내장된 혈액을 배출가능한 혈액성분 분리기에 혈액을 장입하는 혈액장입단계; 이 장입된 혈액성분 분리기를 원심분리기에 상기 혈액성분 분리기의 유통관이 상방으로 배향되도록 장착하여 혈액성분 별로 층분리하는 원심분리단계; 상기 유통관이 상방으로 배치된 상태에서 상기 유통관에 PPP저장수단을 연결하고, 상기 원심분리된 혈액성분을 상기 가압수단에 의해 상측으로 압력을 가하여 상기 유통관을 통해 상측으로 PPP만을 배출시켜 상기 PPP저장수단에 PPP만을 주입시키는 PPP분리단계; 및 상기 PPP분리단계 후에, 상기 유통관이 상방으로 배치된 상태에서 상기 유통관에 PRP저장수단을 연결하고, 상기 원심분리된 혈액성분을 상기 가압수단에 의해 상측으로 압력을 가하여 상기 유통관을 통해 상측으로 PRP만을 배출시켜 상기 PRP저장수단에 PRP만을 주입시키는 PRP분리단계를 포함하는 혈액성분 분리방법이다.
상기 혈액장입단계는 상기 혈액성분 분리기에 체결되는 주사바늘을 이용하여 직접 인체로부터 채혈되는 것을 특징으로 한다.
또, 상기 혈액장입단계는 채혈주사기에 의해 인체로부터 채혈된 혈액을 상기 혈액성분 분리기에 주입하여 이루어지는 것을 특징으로 한다.
또, 상기 PPP저장수단 또는 PRP저장수단은 저장용 주사기인 것을 특징으로 한다.
또, 상기 혈액성분 분리기는, 일단부에 혈액이 유통되는 유통관이 형성되고, 타단부에 가압암나사부가 형성되는 관체로 이루어진 본체; 상기 본체의 내부에서 전후진하면서 상기 유통관의 사이에서 가압 또는 부압을 발생시키는 플런저; 및 상기 플런저와 착탈가능하고, 상기 가압암나사부와 나합되는 가압나사부를 가지며, 선단에 상기 가압암나사부와 나합되지 않는 제1오프셋부가 형성되는 가압스크류를 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명을 통하여, 혈액성분 분리작업에 소요되는 시간 및 비용을 줄일 수 있다. 특히, 비중이 가벼운 PPP, PRP 순으로 상측으로 압력을 가해 분리하는 것으로 인하여, 혈구의 혼입이 완벽하게 차단됨으로써 분리된 PRP와 PPP의 순도도 확실하다.
또, 혈액성분 분리시 주로 사용되는 PRP와 PPP를 분리할 경우에 종래기술에 비하여 사용되는 저장용 주사기의 수를 줄일 수 있다.
그리고, 혈액 채혈부터 혈액 분리과정동안 혈액 성분이 트랜스퍼에 의해 혈액성분 분리기와 저장용 주사기 사이에서 외부공기와 차단된 상태로 이동되기 때문에, 공기에 의한 오염을 방지할 수 있다. 따라서, 혈액분리과정에서 혈액의 공기오염시 예상될 수 있는 병원균의 감염 또는 합병증의 발생을 예방할 수 있다.
도 1은 종래기술에 따른 혈액성분 분리방법의 개략도이다.
도 2는 본 발명에 따른 혈액성분 분리방법의 개략도이다.
도 3은 도 2의 혈액성분 분리방법에 사용되는 혈액성분 분리기의 일방향에서 바라본 분해사시도이다.
도 4는 도 2의 혈액성분 분리방법에 사용되는 혈액성분 분리기의 타방향에서 바라본 분해사시도이다.
도 5는 도 2의 혈액성분 분리방법에 사용되는 혈액성분 분리기에 주사바늘을 장착한 상태의 단면도이다.
도 6은 도 2의 혈액성분 분리방법에 사용되는 혈액성분 분리기에 트랜스퍼를 장착한 상태의 단면도이다.
도 7은 도 2의 혈액성분 분리방법에 사용되는 혈액성분 분리기에 또 다른 트랜스퍼를 장착한 상태의 단면도이다.
이하, 본 발명을 바람직한 실시예를 첨부한 도면을 참조하여 설명하기로 한다. 하기의 각 도면의 구성 요소들에 참조 부호를 부가함에 있어서, 동일한 구성 요소들에 한해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하며, 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 공지 기능 및 구성에 대한 상세한 설명은 생략한다.
종래기술이 원심분리 후, 혈액성분 별로 층을 이룬 상태에서 혈액을 위에 두고 별도의 저장용 주사기를 아래에 배치한 상태에서, 위에서 아래방향으로 혈구부터 제거하는 것이 문제점이 발생한 주요원인임을 파악할 수 있다. 따라서, 본 발명의 핵심은 원심분리 후, 혈액성분 별로 층을 이룬 상태에서 혈액을 아래에 두고, 별도의 저장용 주사기를 위에 배치한 상태에서 아래에서 위방향으로 혈장(또는 PPP)부터 분리시키는 것이다.
즉, 도 2에 도시된 바와 같은 순서로 본 발명에 따른 혈액성분 분리방법은 수행될 수 있다.
먼저, 채혈단계로써, 채혈주사기 또는 본 발명에서 개시하는 대략 원통 형상의 혈액성분 분리기(200)를 사용할 수 있다. 상기 혈액성분 분리기(200)에 대해서는 후술한다. 상기 채혈단계는 일정량의 혈액을 인체(10)로부터 채취하는 것으로써, 상기 혈액성분 분리기(200)의 경우 착탈가능한 주사바늘(254)을 이용한다. 상기 주사바늘(254)은 상기 혈액성분 분리기(200)에 장착되는 바늘홀더(258)와 상기 바늘홀더(258)에 장착되는 바늘(256)을 포함하여 이루어진다.
그리고, 상기 채혈주사기에 의해 채혈된 혈액을 상기 혈액성분 분리기(200)에 주입하거나, 상기 혈액성분 분리기(200)를 이용해 직접 인체(10)로부터 혈액을 채취하여, 혈액이 채워진 혈액성분 분리기(200)로부터 푸시로드(234) 및/또는 주사바늘(254)를 제거한다(혈액장입단계).
그리고, 상기 혈액성분 분리기(200)의 유통관(214)을 밀봉캡(262)으로 덮어서, 상기 혈액성분 분리기(200) 내의 혈액은 플런저(218)와 상기 밀봉캡(262)에 의해 대기와 완벽하게 차단된다(원심분리예비단계). 또, 상기 혈액성분 분리기(200)가 원심분리기(20)에 장착된 상태에서 원심력에 의해 플런저(218)가 밀려 혈액이 누출되는 것을 방지하기 위해 플런저보호마개(264)를 상기 혈액성분 분리기(200)에 고정하는 것이 바람직하다. 상기 플런저보호마개(264)에 대해서는 아래에서 설명한다.
그리고, 상기 혈액성분 분리기(200)를 원심분리기(20)의 장착홀(22)에 삽입한다. 그리고, 상기 원심분리기(20)를 작동시켜, 상기 혈액성분 분리기(200) 내의 혈액이 혈구(1), 백혈구 및 혈소판(2), 혈장(3)의 순으로 층분리된다(원심분리단계)
다음으로, 상기 혈액성분 분리기(200)의 플런저(218)에 가압스크류(224)를 장착하고, 상기 밀봉캡(262)을 상기 유통관(214)으로부터 분리시킨 뒤, 상기 유통관(214)에 트랜스퍼(244)에 의해 저장용 주사기(270)를 연통시킨다(PPP분리예비단계).
이 후, 1차적으로, 상기 가압스크류(224)를 이용하여 상기 혈액성분 분리기(200)의 본체(210) 상측에 위치하는 혈장(3)(또는 PPP)을 상기 저장용 주사기(270) 쪽으로 이동시킨다(PPP분리단계).
이어서, 상기 저장용 주사기(270)를 상기 트랜스퍼(244)로부터 분리하고, 상기 트랜스퍼(244) 역시 상기 혈액성분 분리기(200)로부터 분리한다. 이 후, 상기 유통관(214)에 새로운 트랜스퍼(245)에 의해 저장용 주사기(280)를 연통시킨다(PRP분리예비단계).
그리고, 2차적으로, 상기 가압스크류(224)를 이용하여 상기 혈액성분 분리기(200)의 본체(210) 상측에 위치하는 백혈구 및 혈소판(2)(또는 PRP)을 상기 저장용 주사기(280) 쪽으로 이동시킨다(PRP분리단계).
따라서, 상기와 같은 과정을 통해, 2개의 저장용 주사기(270,280)에 대상으로 하는 순도높은 PPP 및 PRP가 각각 채워지게 된다. 이 경우, 상기 PRP 또는 PPP가 이동하는 과정에서 비중차에 의한 혈구의 혼입이 없고, PPP 또는 PRP가 이동하는 영역에서 혈구가 이동한 적이 없기 때문에 더욱더 순도높은 PPP 및 PRP의 수집이 가능하다.
그리고, 상기 혈액성분 분리기(200)에 남은 혈구(1)는 필요에 따라 사용하거나, 폐기처분할 수 있다.
상술한 바와 같이, 채혈부터 혈액성분의 분리과정에서 혈액 또는 혈액성분의 이동시에는 트랜스퍼를 사용하므로, 혈액이 공기 중에 노출되지 않아서 공기오염을 방지할 수 있게 된다.
이하에서는, 상기 혈액성분 분리기(200)의 구조에 대해 도 3 내지 도 6을 참조하여 설명한다.
상기 혈액성분 분리기(200)는 기본적으로, 정밀한 혈액성분의 배출을 가능하게 하고, 동시에 채혈도 가능하도록 하는 특징을 가지고 있다.
이러한 특징을 가지는 상기 혈액성분 분리기(200)는, 대략 원통형상이고 일단부에 혈액이 유통되는 유통관(214)이 형성되며 타단부에 가압암나사부(216)가 형성되는 본체(210)와, 상기 본체(210)의 내부에서 전후진하면서 상기 유통관(214)의 사이에서 가압 또는 부압을 발생시키는 플런저(218)와, 상기 플런저(218)와 선택적으로 체결되는 가압스크류(224) 또는 푸시로드(234)를 포함한다.
상기 본체(210)는 투명한 관체(211)로 이루어지며, 상기 관체(211)의 외주면에는 혈액성분의 이동량을 체크하기 위한 눈금이 표시될 수 있다.
상기 본체(210)의 일단부에 형성되는 유통관(214)은 상기 본체(210)로부터 돌출형성되며, 상기 유통관(214)의 주위로는 주사바늘(254) 또는 트랜스퍼(244,245)와의 체결을 위한 체결돌기관(212)이 형성된다. 특히, 상기 본체(210)는 상기 원심분리기(20)의 장착홀(22)의 삽입이 용이하도록, 반지름외측방향으로 확장된 부분이 없도록 형성되는 것이 바람직하다. 또, 사용자가 파지하는 경우 미끄러지지 않도록 하기 위하여, 상기 관체(211)의 외면을 다각형으로 성형하거나, 널링가공을 수행하는 것이 바람직하다.
상기 본체(210)의 타단부에는 가압암나사부(216)가 형성되며, 상기 가압암나사부(216)는 상기 플런저(218)가 배출되지 못하도록 하는 스토퍼의 기능도 할 수 있다.
상기 플런저(218)는 대략 디스크 형상의 몸체에 후측, 즉 상기 유통관(214)의 반대측에 상기 가압스크류(224) 또는 상기 푸시로드(234)와 체결가능하도록 체결나사(222)가 형성된다. 상기 체결나사(222)는 암나사 또는 수나사일 수 있으며, 상기 가압스크류(224) 또는 상기 푸시로드(234)에는 이에 대응하는 형상을 가지는 제1체결부(232) 또는 제2체결부(242)가 각각 형성된다. 본 발명의 실시예에서는 상기 체결나사(222)가 수나사이고, 상기 제1체결부(232) 및 상기 제2체결부(242)가 암나사의 형태로 이루어진다.
또, 상기 플런저(218)는 액체를 실링하는 환형돌기가 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이 3개 이상 형성되는 것이 바람직하다. 일반적인 주사기는 환형돌기가 2개가 형성되지만, 상기 혈액성분 분리기(200)는 원심분리기(20)에서 원심력이 작용되므로, 내부의 혈액의 누출을 방지하기 위해서 환형돌기의 개수 및 플런저(218)의 두께를 증가시키는 것이 유리하다.
상기 가압스크류(224)는 몸체에 형성된 가압나사부(228)와, 상기 가압나사부(228)를 회전시키기 위한 가압손잡이(226)을 포함한다. 상기 가압나사부(228)는 상기 가압암나사부(216)와 나합된다.
특히, 상기 가압스크류(224)의 선단에는 상기 플런저(218)와 결합시, 상기 가압암나사부(216)와 상기 가압나사부(228)가 서로 나사결합되는 것을 회피하기 위해 제1오프셋부(230)를 가진다. 따라서, 상기 제1오프셋부(230)의 길이는 상기 가압암나사부(216)의 길이와 같거나 더 길어야 한다.
그리고, 상기 제1오프셋부(230)의 내측으로는 상기 제1체결부(232)가 형성된다. 또, 상기 가압손잡이(226)는 상기 가압스크류(224)를 회전시키도록 사용자가 파지하는 부분으로써 원형 또는 다각형으로 형성될 수 있다.
상기 푸시로드(234)는 몸체를 이루는 푸시바디(238)와, 상기 로드바디의 일단에 형성되는 푸시손잡이(236)를 포함한다.
상기 푸시바디(238)는 중량을 가볍게 하고, 재료를 절약하기 위해 골조로 형성되는 것이 바람직하며, 본 발명의 실시예에서는 단면이 십자형이 골조로 이루어진다. 이 때, 상기 십자형의 골조가 이루는 가상의 외접원은 상기 가압암나사부(216)의 최소단면보다 작거나 같아야 한다. 즉, 상기 십자형의 골조가 상기 가압암나사부(216)에 맞닿거나 맞닿지 않도록 하여, 상기 본체(210) 내부로의 삽입이 용이하여야 한다.
상기 푸시손잡이(236)는 상기 푸시바디(238)를 압박하도록 사용자가 파지하는 부분으로써 원형 또는 다각형으로 형성될 수 있다.
상기 푸시로드(234)의 선단에는 상기 가압스크류(224)의 제1오프셋부(230)에 대응되는 제2오프셋부(240)가 형성될 수 있다. 상기 제2오프셋부(240)는 단면이 대략 원형으로 형성되며, 상기 푸시로드(234)의 회전시 안정적으로 지지하기 위하여, 상기 가압암나사부(216)에 내접하는 것이 바람직하다.
상기 제2오프셋부(240)의 내측에는 상기 플런저(218)의 체결나사(222)와 결합하는 상기 제2체결부(242)가 형성된다.
또, 상기 혈액성분 분리기(200)가 상기 원심분리기(20)에 장착된 상태에서 원심력에 의해 상기 플런저(218)가 밀려 내부의 혈액이 누출되는 것을 방지하기 위해서 플런저보호마개(264)가 상기 본체(210)에 장착된다. 상기 플런저보호마개(264)에는 상기 가압암나사부(216)와 나사결합할 수 있는 마개나사부(265)가 형성되며, 상기 마개나사부(265)와 일체로 마개헤드(266)가 형성된다. 상기 마개헤드(266)는 상기 관체(211)의 타단에 맞닿게 되며, 상기 관체(211)의 외경과 동일한 외경을 가진다. 그리고, 상기 마개나사부(265)의 중심에는 여유홀(267)이 형성되서, 상기 플런저(218)의 체결나사(222)가 안치될 수 있도록 한다.
상기 트랜스퍼(244,245)는 도 6에 도시된 바와 같이, 양측에 상기 유통관(214)을 외삽하면서, 상기 유통관(214)의 외측에 형성된 체결돌기관(212)과 결합하는 연결관(248)이 형성된다. 그리고, 상기 연결관(248)의 외측으로 상기 체결돌기관(212)을 외삽하는 보호관(246)이 상기 연결관(248)이 주위로 형성된다. 양측에 형성된 상기 보호관(246)은 서로 연통되서, 상기 트랜스퍼(244,245)에 의해 연결되는 양측의 저장용 주사기(270,280)와 혈액성분 분리기(200)는 공기오염없이 혈액 또는 혈액성분의 이동이 가능하다. 상기 트랜스퍼(244,245)는 도 6에 도시된 바와 같이 상기 저장용 주사기(270,280)의 돌출관(271)의 주위에 체결돌출관(273)이 형성된 경우에, 상기 연결관(248)과 상기 체결돌출관(273)과의 결합이 가능하다.
또, 도 7에 도시된 바와 같이, 트랜스퍼(250)의 양측에 상기 유통관(214)을 외삽하면서, 상기 유통관(214)의 외측에 형성된 체결돌기관(212)과 결합하는 연결관(252)만이 형성된 형태도 가능하다. 따라서, 상기 트랜스퍼(250)는 상기 트랜스퍼(244,245)에 비해 제작이 용이하다.
상기 트랜스퍼(244,245,250)는 투명재질로 구성되서, 혈액성분이 이동하는 모습을 시술자가 관찰할 수 있도록 하는 것이 바람직하다.
상기 주사바늘(254)은 바늘(256)과, 상기 바늘(256)을 고정하고 상기 체결돌기관(212)에 고정되는 바늘홀더(258)를 포함하여 이루어진다.
다음으로, 상술한 바와 같이 구성되는 상기 혈액성분 분리기(200)의 사용방법에 대해 도 3 내지 도 6을 참조하여 설명한다.
먼저, 상기 혈액성분 분리기(200)를 이용하여 채혈하고자 하는 경우에는 도 5에 도시된 바와 같이, 상기 혈액성분 분리기(200)의 유통관(214)에 상기 주사바늘(254)을 연결한다. 이 때, 상기 주사바늘(254)의 바늘홀더(258)가 상기 체결돌기관(212)에 나사결합된다. 그리고, 상기 플런저(218)에는 상기 체결나사(222)와 상기 푸시로드(234)의 제2체결부(242)에 의해 상기 푸시로드(234)가 일체로 연결된다. 상기 푸시로드(234)의 플런저(218)를 끝까지 민 상태가 채혈을 준비한 상태이다.
그리고, 상기 혈액성분 분리기(200)를 원심분리기(20)에 장착하는 경우에는, 상기 주사바늘(254)을 상기 유통관(214)으로부터 분리하고, 상기 푸시로드(234)도 상기 플런저(218)로부터 분리한다. 이 후에, 상기 유통관(214)에 밀봉캡(262)을 덮어 고정한다. 상기 밀봉캡(262)에는 상기 체결돌기관(212)에 나사결합되는 결합수단(미도시)이 형성되어 있다. 또, 상기 밀봉캡(262)은 나사와 같은 결합수단없이 접촉마찰에 의해서 상기 유통관(214)만을 외삽하는 단일관의 형태나, 상기 유통관(214) 및 상기 체결돌기관(212)을 동시에 외삽하는 이중관의 형태로 구성되는 것도 가능하다. 그리고, 상기 플런저보호마개(264)를 상기 본체(210)에 장착한다. 상기 플런저보호마개(264)는 가압암나사부(216)와 나사결합하는 방식 또는 관체(211)의 타단부를 외삽하여 접촉마찰에 의해 결합하는 방식으로 형성될 수 있다.
다음으로, 원심분리기(20)를 거친 상기 혈액성분 분리기(200)는 상기 플런저(218)의 체결나사(222)에 가압스크류(224)를 고정한다. 이 때, 상기 제1오프셋부(230)에 의해 상기 체결나사(222)가 상기 제1체결부(232)에 완전히 고정될 때 까지, 상기 가압암나사부(216)와 상기 가압나사부(228)가 서로 나사결합되는 것을 회피할 수 있다.
그리고, 상기 가압스크류(224)를 조금씩 회전시키는 것에 의해서, 상기 저장용 주사기(270,280)측으로 상기 본체(210) 내부에 포함된 분리된 혈액성분 중 요구되는 혈액성분 만을 추출해 내는 것이 가능하다.
상기와 같이, 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만 해당 기술 분야의 숙련된 당업자라면 하기의 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
<부호의 설명>
1: 혈구 2: 백혈구 및 혈소판
3: 혈장 10: 인체
20: 원심분리기 22: 장착홀
100: 원심분리용 주사기 110: 피스톤로드
112: 절단홈 114: 플런저
120: 실린더 122: 플랜지
140: 마개 150,152,154: 커넥터
160,170,180: 저장용 주사기 162,172,182: 플런저
164,174,184: 피스톤로드 200: 혈액성분 분리기
210: 본체 211: 관체
212: 체결돌기관 214: 유통관
216: 가압암나사부 218: 플런저
222: 체결나사 224: 가압스크류
226: 가압손잡이 228: 가압나사부
230: 제1오프셋부 232: 제1체결부
234: 푸시로드 236: 푸시손잡이
238: 푸시바디 240: 제2오프셋부
242: 제2체결부 244,245,250: 트랜스퍼
246: 보호관 248,252: 연결관
254: 주사바늘 256: 바늘
258: 바늘홀더 262: 밀봉캡
264: 플런저보호마개 265: 마개나사부
266: 마개헤드 267: 여유홀
270,280: 저장용 주사기 271: 돌출관
272,282: 플런저 273: 체결돌출관
274,284: 실린더 276: 피스톤로드

Claims (5)

  1. 유통관을 통해서 혈액의 입출이 가능하고 가압수단에 의해 상기 유통관으로 내장된 혈액을 배출가능한 혈액성분 분리기에 혈액을 장입하는 혈액장입단계;
    이 장입된 혈액성분 분리기를 원심분리기에 상기 혈액성분 분리기의 유통관이 상방으로 배향되도록 장착하여 혈액성분 별로 층분리하는 원심분리단계;
    상기 유통관이 상방으로 배치된 상태에서 상기 유통관에 PPP저장수단을 연결하고, 상기 원심분리된 혈액성분을 상기 가압수단에 의해 상측으로 압력을 가하여 상기 유통관을 통해 상측으로 PPP만을 배출시켜 상기 PPP저장수단에 PPP만을 주입시키는 PPP분리단계; 및
    상기 PPP분리단계 후에, 상기 유통관이 상방으로 배치된 상태에서 상기 유통관에 PRP저장수단을 연결하고, 상기 원심분리된 혈액성분을 상기 가압수단에 의해 상측으로 압력을 가하여 상기 유통관을 통해 상측으로 PRP만을 배출시켜 상기 PRP저장수단에 PRP만을 주입시키는 PRP분리단계를 포함하는 혈액성분 분리방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 혈액장입단계는 상기 혈액성분 분리기에 체결되는 주사바늘을 이용하여 직접 인체로부터 채혈되는 것을 특징으로 하는 혈액성분 분리방법.
  3. 제1항에 있어서, 상기 혈액장입단계는 채혈주사기에 의해 인체로부터 채혈된 혈액을 상기 혈액성분 분리기에 주입하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 혈액성분 분리방법.
  4. 제1항에 있어서, 상기 PPP저장수단 또는 PRP저장수단은 저장용 주사기인 것을 특징으로 하는 혈액성분 분리방법.
  5. 제1항에 있어서, 상기 혈액성분 분리기는, 일단부에 혈액이 유통되는 유통관이 형성되고, 타단부에 가압암나사부가 형성되는 관체로 이루어진 본체;
    상기 본체의 내부에서 전후진하면서 상기 유통관의 사이에서 가압 또는 부압을 발생시키는 플런저; 및
    상기 플런저와 착탈가능하고, 상기 가압암나사부와 나합되는 가압나사부를 가지며, 선단에 상기 가압암나사부와 나합되지 않는 제1오프셋부가 형성되는 가압스크류를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액성분 분리방법.
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