WO2011078294A1 - 医療用ステープラ - Google Patents

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WO2011078294A1
WO2011078294A1 PCT/JP2010/073249 JP2010073249W WO2011078294A1 WO 2011078294 A1 WO2011078294 A1 WO 2011078294A1 JP 2010073249 W JP2010073249 W JP 2010073249W WO 2011078294 A1 WO2011078294 A1 WO 2011078294A1
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WO
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staple
forming plate
anvil
forming
bent
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Application number
PCT/JP2010/073249
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English (en)
French (fr)
Inventor
裕 加藤
Original Assignee
マックス株式会社
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/068Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps
    • A61B17/0682Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps for applying U-shaped staples or clamps, e.g. without a forming anvil
    • A61B17/0684Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps for applying U-shaped staples or clamps, e.g. without a forming anvil having a forming anvil staying above the tissue during stapling
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/064Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
    • A61B17/0644Surgical staples, i.e. penetrating the tissue penetrating the tissue, deformable to closed position

Definitions

  • the present invention relates to a medical stapler for stably bending a leg portion of a staple substantially at a right angle.
  • medical staples are used in addition to sutures as means for suturing wounds in surgical operations and the like.
  • This medical staple is composed of a crown portion and a needle tip portion bent at a substantially right angle from both side ends thereof via a bent portion.
  • the medical stapler includes a stapler body and an operation lever that can rotate with respect to the stapler body.
  • the stapler main body includes a head portion that stores a plurality of medical staples, and a forming plate that pushes both sides of the crown portion of the leading staple and bends it inward.
  • both ends of the crown portion of the leading staple are pushed at the lower end of the forming plate, so that the needle tip portion is folded inward and inserted into the skin, and the wound is Sutured.
  • the staple is bent by a forming groove formed on the tip (lower end) side of the forming plate and an anvil provided in the launching portion.
  • the forming groove is mainly composed of a groove bottom portion and groove wall portions on both sides thereof.
  • the groove wall is formed at a right angle with respect to the groove bottom.
  • the anvil is provided horizontally, that is, perpendicular to the driving direction.
  • the leading staple is sent on the anvil.
  • both sides of the crown portion of the staple protrude from the anvil.
  • the forming plate is pushed out by the operation lever in the driving direction, so that the portion of the staple protruding from both ends of the anvil is pushed downward by the groove wall.
  • both side portions of the crown portion are bent inward at substantially right angles, and the wound is stitched.
  • the anvil is removed from between the staple and the skin while the forming plate is returned to the initial position.
  • the leg of the staple is bent at a right angle as much as possible.
  • the distance between the groove wall portion of the forming plate and the anvil should be as small as possible.
  • a spring back that tries to return to the original shape is generated in the staple, a strong frictional force is generated between the bent portion of the staple and the groove wall portion. Therefore, if the interval between the groove wall portion and the anvil is too small, there arises a problem that the forming plate cannot return to the initial position after the folding of the staple is completed. Therefore, in the conventional stapler, the bending angle of the staple leg piece has to be larger than the right angle.
  • One or more embodiments of the present invention provide a medical stapler that can bend staple staples more stably near a right angle and can return the forming plate smoothly and reliably.
  • the medical stapler includes a launching portion 5 in which the staple 12 is launched, and an anvil 11 that is disposed above the launching portion 5 and supports the central portion 12a of the staple 12; And a forming plate 8 disposed on the upper side of the anvil 11 so as to be movable up and down.
  • the forming plate 8 includes a pair of leg pieces 20 provided on the left and right sides of the lower end side of the forming plate 8 and protruding downward, and a forming portion 22 formed of a forming groove 21 formed between the pair of leg pieces 20.
  • fragile portions 25, 26, 33, 34 that are formed on the upper side of the molding portion 22 and allow the leg piece 20 to bend in the left-right direction.
  • FIG. 1A is a side view of a medical stapler according to an exemplary embodiment when not in use.
  • FIG. 1B is a side view showing a cross-section with a part of the medical stapler omitted, and shows a state after the staple has been bent.
  • FIG. 2 is an enlarged view of a main part of the medical stapler.
  • FIG. 3 is a front view of the forming plate.
  • FIG. 4 is a front view showing the positional relationship between the forming plate and the staple in the initial position.
  • FIG. 5 is a front view showing an initial state of staple folding by the forming plate.
  • FIG. 6 is a front view showing a state at the end of bending of the staple by the forming plate.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram of the bent state of the leg pieces.
  • FIG. 8 is a front view showing a state when the forming plate is returned.
  • Fig.9 (a) is a figure which concerns on the modification of a forming plate.
  • FIG. 9B is a diagram according to another modification of the forming plate.
  • Fig.10 (a) is a front view which shows the modification of an anvil.
  • FIG.10 (b) is a front view which shows another modification of an anvil.
  • FIG.10 (c) is a front view which shows another modification of an anvil.
  • FIG. 11 is a partially enlarged front view showing a state immediately before the end of bending of the staple when the anvil of FIG. 10A is used.
  • FIG. 12 is a partially enlarged front view showing a state after the end of bending of the staple when the anvil of FIG.
  • FIG. 13 is a partially enlarged front view when the forming plate is returned when the anvil of FIG. 10A is used.
  • FIG. 14A is a front view of a forming plate according to another modification.
  • FIG. 14B is a cross-sectional view taken along the line 14b-14b of FIG.
  • FIG. 15 is a front view of a forming plate of still another modified example.
  • FIG. 16 is a front view showing a state at the end of bending of the staple by the forming plate of FIG.
  • FIG. 17 is a front view showing a state when the forming plate of FIG. 15 is returned.
  • FIG. 1A is a side view of a medical stapler according to an exemplary embodiment of the present invention, and shows a situation when the medical stapler is not used.
  • FIG. 1B is a side view showing a cross section of the medical stapler after the staple has been bent.
  • FIG. 2 is an enlarged view of a main part of the medical stapler.
  • Numeral 1 indicates a stapler body, and 2 indicates an operation lever. Both the stapler body 1 and the operation lever 2 are made of synthetic resin.
  • the stapler body 1 is formed in a substantially inverted U-shaped longitudinal section.
  • a head portion 3 for driving out medical staples is fixed inside the front portion of the stapler body 1.
  • the operation lever 2 is attached to the stapler main body 1 so as to be rotatable about the support shaft 4 in the upward direction (closing direction) and the downward direction (opening direction). A portion of the operation lever 2 on the distal end 2 a side is housed and disposed in a space (housing portion) inside the stapler body 1.
  • the tip 2 a is configured to press the forming plate 8 toward the medical staple launching portion 5 provided at the tip of the head portion 3.
  • a face plate 6 and a magazine 7 are provided on the head portion 3 of the stapler body 1.
  • a guide block 9 is disposed on the back side of the face plate 6. On both sides of the guide block 9, sliding guide grooves for the forming plate 8 are formed.
  • a launch portion 5 is provided at the lower portion of the guide block 9.
  • An anvil 11 that supports the center portion of the staple from below is disposed in the launch portion 5.
  • a magazine 7 is provided along the bottom surface of the head portion 3. The magazine 7 is loaded with several to several tens of medical staples 12. The staples in the magazine 7 are configured to be fed onto the anvil 11 of the launching unit 5 in order from the leading one by a feeding means (not shown).
  • the forming plate 8 bends both sides of the staple 12.
  • the forming plate 8 is provided at the upper portion of the launching portion 5 and is provided so as to be slidable in the vertical direction while being guided by the sliding guide groove of the guide block 9.
  • a central opening 13 is formed at the center of the forming plate 8.
  • a spring receiving piece 14 is fixed to the upper edge of the central opening 13.
  • a compression spring 15 for returning the forming plate 8 is disposed at the inner central portion of the central opening 13.
  • the upper end portion of the compression spring 15 engages with the lower end of the upper edge portion 18 of the central opening 13.
  • a lower end 15a of the compression spring 15 is supported by the guide block 9 (see FIG. 2). For this reason, the forming plate 8 is always urged by the compression spring 15 so as to be in the upper initial position. Further, the operation lever 2 is also urged in the opening direction by the compression spring 15.
  • the structure for urging the forming plate 8 so as to be always at the initial position above is not limited to the structure in which the compression spring 13 is disposed in the central opening 13 as described above.
  • the urging means is disposed in another part.
  • the forming plate 8 may not have the central entrance 13.
  • the tip 2a of the operation lever 2 is disposed so as to contact the top 16 of the spring receiving piece 14. Therefore, the operation lever 2 is rotated around the support shaft 4 by the gripping operation of the operation lever 2, and the forming plate 8 is driven downward.
  • a pair of leg pieces 20 projecting downward from the left and right sides and a molding groove 21 between the leg pieces 20 are provided at the tip (lower end) of the forming plate 8.
  • a pair of leg pieces 20 and a forming groove 21 constitute a forming portion 22.
  • a pressing piece 23 protrudes downward from the center of the upper side of the molding groove 21.
  • a horizontally long opening 24 is formed above the forming portion 22 of the forming plate 8. (When the forming plate 8 has the central opening 13, the opening 24 is located above the molding part 22 and below the central opening 13.)
  • the opening 24 is an upper part of the molding part 22, that is, It is formed to provide weak portions 25 and 26 that weaken both side portions of the upper portion of the pressing piece 23 and the upper portion of the leg piece 20.
  • the opening 24 lowers the rigidity of the upper edge portion 25 of the pressing piece 23 and the upper portion 26 of the leg piece 20 than the other portions of the forming plate 8, so that the upper edge portion 25 is in the vertical direction and the leg piece 20 is It becomes possible to bend and deform in the width direction.
  • a gap w substantially the same as the width of the staple is formed.
  • the center of the weakened portion 26 formed on the upper portion of the leg piece 20 is provided closer to the outer side than the center of the leg piece 20.
  • both side portions 12b of the staple 12 are bent inwardly of the forming groove 21 (that is, both side portions 12b are bent in a direction approaching each other), and the needle tip portion 12c of the staple 12 extends from both ends of the anvil 11 in the left-right direction. Turn to get closer to the center. Since the central portion 12a of the staple is curved in a mountain shape, the pressing piece 23 of the forming portion 22 presses the central portion 12a of the staple downward as shown in FIG. As a result, when the staple 12 comes into contact with the upper surface of the anvil 11 and becomes straight, the lowering of the lower end of the pressing piece 23 stops.
  • a space w that is substantially the same as the width of the staple 12 is formed between both ends of the anvil 11 and the forming groove 21.
  • the upper portion of the forming portion 22 of the forming plate 8 has a reduced rigidity because the fragile portions 25 and 26 are formed by the horizontally long opening 24.
  • the load continues to be applied downward to the fragile portion at the upper part of the leg piece 20.
  • the center of the fragile portion 26 formed at the upper portion of the leg piece 20 is provided on the outer side of the center of the leg piece 20 in the left-right direction. Accordingly, as shown in FIG.
  • the forming plate 8 receives a force that moves upward by the spring force of the compression spring 15.
  • the gap between the both ends of the anvil 11 and the forming groove 21 is substantially the same as the width of the staple 12
  • the bent portion of the staple 12 and the groove wall portion of the forming groove 21 are usually used.
  • a strong frictional force is generated during this period.
  • the leg piece 20 can be bent left and right by the weakened portion 26 at the upper portion of the molding portion 22. Therefore, as shown in FIG. 8, when the forming plate 8 is pulled up and the pressing piece 23 is separated from the staple, the leg piece 20 is bent outward due to the inherent elasticity and returned.
  • the forming plate 8 can be deformed outward from the initial state by the spring back against the bending of the staple, the frictional force with the staple 12 is reduced. Therefore, the forming plate 8 returns smoothly and reliably.
  • the operation lever 2 engaged with the spring receiving piece 14 of the forming plate 8 also rotates in the opening direction and returns to the initial position.
  • the staple 12 stops by hitting a detent (not shown) and is released from the forming groove 21 and then moves to the space in front of the anvil 11 when the stapler is lifted, and comes off from the anvil 11 and on the skin. Remain in.
  • the leg piece 20 of the staple can be pressed further inward and can be stably bent near a right angle.
  • the leg piece 20 can be bent left and right by the fragile portion 26, and the forming plate 8 is pulled up. Since it sometimes bends outward and the frictional force with the staple is reduced, the forming plate 8 can return smoothly and reliably.
  • the shape of the opening 24 is not limited to the above embodiment.
  • the central portion 12a of the staple 12 is also curved, so that this portion is not easily deformed.
  • the opening 24 of this portion is made small to leave a lot of meat, or avoid this portion.
  • the opening 24 may be formed.
  • a part of the outer edge 29 of the forming plate 8 may be cut out so that the central opening 24 does not become too large.
  • the weak part is formed by the opening part 24 formed in the upper part of the shaping
  • the shape of the opening part 24 it is possible to adjust which part of the fragile portion is strengthened and which part is weakened.
  • the fragile portions 25 and 26 are formed by the opening 24 formed in the upper portion of the molding groove 21, but the present invention is not limited to this.
  • a thin portion 31 that is thinner than other portions may be provided instead of the opening 24, a thin portion 31 that is thinner than other portions may be provided. Even when such a thin portion 31 is provided as a fragile portion, the thin portion 31 and its periphery are easily deformed, as in the case where the opening 24 is provided. For this reason, when the staple 12 is bent, the leg piece 20 is bent and deformed inward, and the staple leg piece 20 is pressed inward, so that the staple piece 12 can be stably bent near a right angle. When the forming plate 8 is returned, the leg piece 20 bends outward when the forming plate 8 is pulled up, and the frictional force with the staple is reduced. Therefore, the forming plate 8 can return smoothly and reliably.
  • a forming plate 8 as shown in FIGS. 15 to 17 may be used.
  • the forming plate 8 has a shape in which the forming groove 21 is notched deeper, instead of providing the opening 24.
  • the fragile portions 33 and 34 are formed on the upper and side portions of the notch 32. Even when such a forming plate 8 is used, it acts in the same manner as when the opening 24 is provided.
  • the leg piece 20 can be bent to the left and right by the weakened portion 34 at the upper portion of the molding portion 22, so that as shown in FIG. Since the leg piece 20 bends outward due to the inherent elasticity and returns from the staple, and the forming plate 8 can be deformed outward from the initial state by the spring back against the bending of the staple, the frictional force with the staple 12 Is reduced. Therefore, the forming plate 8 can return smoothly and reliably.
  • the upper surface of the anvil 11 is not limited to a flat one, and as shown in FIGS. 10 (a) to 10 (c), a position facing the pressing piece 23 may be recessed.
  • the anvil 11 may be formed so as to be gradually depressed downward from the both ends to the center, and the pressing piece 23 may be received by the recessed portion 11a.
  • the corner portions 11c at both ends of the anvil 11 form an acute angle.
  • flat portions 11b are provided near both ends of the anvil 11, and formed so as to be gradually recessed downward from the end of the flat portion 11b to the center.
  • the pressing piece 23 may be received.
  • the corner portions 11c at both ends of the anvil 11 form a right angle.
  • flat portions 11b are provided near both ends of the anvil 11, a step is provided at each inner end of the flat portion 11b, and a flat flat recess at the center sandwiched between the steps. It is good also as receiving the press piece 23 by 11a.
  • the corner portions 11c at both ends of the anvil 11 form a right angle.
  • FIGS. 11 to 13 are diagrams for explaining a folding operation of the staple 12 when the anvil 11 shown in FIG. 10A is used.
  • FIG. 11 is a diagram showing a state immediately before the end of bending of the staple 12. As shown in this figure, even when the forming plate 8 is pushed down to a position where the bent portion of the staple 12 becomes a right angle, the upper surface of the anvil 11 is recessed, so that the upper surface of the anvil 11 and the center portion of the staple 12 are A gap is formed between the terminal 12a and the terminal 12a.
  • the pressing piece 23 of the forming portion 22 presses the central portion 12a of the staple 12 downward, and the central portion 12a of the staple 12 is recessed in the upper surface of the anvil 11.
  • the lowering of the lower end of the pressing piece 23 stops.
  • the staple 12 is bent downward along the concave portion 11a of the anvil 11, so that the bent portion of the staple 12 is bent at a slightly acute angle.
  • the bent portion of the staple 12 can be close to a right angle even when bending back of the staple 12 after the folding is completed is considered.
  • the sliding resistance with the staple 12 can be reduced.
  • FIGS. 10 (a) to 10 (c) is the same as the modification of FIGS. 9 (a) and 9 (b), FIG. 14 (a) and FIG. 14 (b). It can be used in combination with any of the forming plates 8 of the modified example and the modified example of FIG.
  • the medical stapler includes a launching portion 5 where the staple 12 is launched, an anvil 11 disposed on the upper side of the launching portion 5 to support the central portion 12 a of the staple 12, and an upper side of the anvil 11.
  • a forming plate 8 arranged to be movable up and down.
  • the forming plate 8 includes a pair of leg pieces 20 provided on the left and right sides of the lower end side of the forming plate 8 and projecting downward, and a forming portion 22 formed of a forming groove 21 formed between the pair of leg pieces 20; Fragile portions 25, 26, 33, and 34 that are formed on the upper side of the molding portion 22 and that allow the leg piece 20 to bend in the left-right direction.
  • the fragile portions 25 and 26 may be formed by the opening 24 formed on the upper side of the molding groove 21.
  • the fragile portions 25 and 26 may be formed by a thin portion 31 formed on the upper side of the molding groove 21.
  • the fragile portions 33 and 34 may be formed by notches 32 formed continuously with the molding groove 21.
  • the forming plate 8 may include a pressing piece 23 that protrudes downward in the molding groove 21.
  • the upper surface 11a of the anvil 11 may be recessed at a position facing the pressing piece. Both ends 11c of the anvil 11 may form a right angle or an acute corner.
  • the leg pieces on both sides of the forming plate press and bend both sides of the staple on the anvil downward and are bent by the pressing pieces formed at the center of the forming portion of the forming plate.
  • the center of the weak part formed in the upper part of a leg piece is provided in the outer side rather than the center of the leg piece.
  • the leg piece generates a rotational moment centered on the upper portion of the pressing piece due to the downward outward load, and the leg piece is bent and deformed inward in the width direction of the forming plate. For this reason, it is possible to form the staple leg pieces so as to be bent more stably and closer to a right angle.
  • the forming plate After that, when the forming plate returns to the initial position, the gap between the both ends of the anvil and the forming groove is almost the same as the width of the staple. A strong frictional force will be generated between the wall part, but the leg piece can bend to the left and right by the weak part at the top of the molded part. Since the forming plate can be deformed outward from the initial state by the springback against the bending of the staple, the frictional force with the staple is reduced. Therefore, the forming plate returns smoothly and reliably.
  • the fragile portion When the fragile portion is formed by the opening formed in the upper part of the forming groove, the fragile portion can be formed by a simple structure, and any part of the fragile portion can be changed by changing the shape of the opening. It is possible to increase the strength and adjust which part the strength is decreased.
  • the center portion of the staple is pressed below the bent portion by the pressing piece of the forming plate. For this reason, the folded portion of the staple will be bent at a slightly acute angle at the end of bending, and even if the bending back of the staple after the completion of folding is taken into consideration, the folded portion of the staple can be close to a right angle, The sliding resistance between the forming plate and the staple can be reduced.

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Abstract

 医療用ステープラは、打ち出し部(5)と、アンビル(11)と、フォーミングプレート(8)と、を備える。打ち出し部(5)から、ステープル(12)が打ち出される。アンビル(11)は、打ち出し部(5)の上側に配置され、ステープル(12)の左右方向の中央部(12a)を下方から支持する。フォーミングプレート(8)は、アンビル(11)の上側に上下動可能に配置される。フォーミングプレート(8)の下端側の左右両側には、下側に突出する一対の脚片(20)が設けられる。一対の脚片(20)の間に、成形溝(21)が形成される。フォーミングプレート(8)には、脚片(20)を左右方向に撓み可能にする脆弱部(25,26,33,34)が設けられる。

Description

医療用ステープラ
 本発明は、ステープルの脚部を安定的に略直角に折り曲げする医療用ステープラに関する。 
 一般に、外科手術等において傷口を縫合する手段として縫合糸のほかに医療用ステープルが使用されている。この医療用ステープルは、クラウン部とその両側端から弯曲部を介して略直角に折り曲った針先部とから構成されている。医療用ステープラは、ステープラ本体と、ステープラ本体に対して回動可能な操作レバーとからなる。ステープラ本体は、複数の医療用ステープルを収納したヘッド部と、先頭のステープルのクラウン部の両側を押し込んで内側に折り曲げるフォーミングプレートと、を備える。操作レバーを強く握り込んで回動させると、フォーミングプレートの下端で先頭のステープルのクラウン部の両側が押されることによって、針先部が内側に折り曲げられながら皮膚内に刺し込まれて、傷口が縫合される。
 特許文献1に示されるように、ステープルの折り曲げは、フォーミングプレートの先端(下端)側に形成された成形溝と打ち出し部に設けられたアンビルとによって行われる。成形溝は主に溝底部とその両側の溝壁部とから構成される。溝底部に対して溝壁部は直角に形成されている。アンビルは水平に、つまり打ち込み方向と直交するように設けられている。はじめに、先頭のステープルがアンビル上に送られる。このとき、ステープルのクラウン部の両側はアンビルからはみ出ている。次に、操作レバーによりフォーミングプレートを打ち出し方向に押し出すことにより、ステープルのアンビル両端からはみ出した部分が溝壁部によって下方に押される。この結果、クラウン部の両側部分が内側に略直角に折り曲げられ、傷口が縫合される。傷口縫合後は、フォーミングプレートを初期位置にリターンさせつつ、アンビルをステープルと皮膚との間から外す。
 ところで、ステープルの脚片はできるだけ直角に折り曲げるのが好ましい。そのためにはフォーミングプレートの溝壁部とアンビルとの間の間隔をできるだけ小さくすればよい。しかしながら、ステープルには元の形状に戻ろうとするスプリングバックが発生するため、ステープルの折り曲げ部と溝壁部との間に強い摩擦力が発生する。したがって、溝壁部とアンビルとの間の間隔が小さすぎると、ステープルの折り曲げが終了した後にフォーミングプレートが初期位置にリターンすることができないという問題が発生する。そこで、従来のステープラにおいては、ステープルの脚片の曲げ角度が直角よりも大きくならざるを得なかった。
米国特許第5038991号明細書
 本発明の一以上の実施例は、ステープルの脚片を安定的により直角に近く折り曲げることができるとともに、フォーミングプレートを円滑確実にリターンさせることができる医療用ステープラを提供する。
 本発明の一以上の実施例によれば、医療用ステープラは、ステープル12が打ち出される打ち出し部5と、打ち出し部5の上側に配置されステープル12の中央部12aを支持するためのアンビル11と、アンビル11の上側に上下動可能に配置されたフォーミングプレート8と、を備える。フォーミングプレート8は、フォーミングプレート8の下端側の左右両側に設けられ下側に突出する一対の脚片20と前記一対の脚片20の間に形成された成形溝21とからなる成形部22と、前記成形部の22の上側に形成され前記脚片20を左右方向に撓み可能にする脆弱部25,26,33,34と、を備える。 
図1(a)は、典型的実施例の医療用ステープラの非使用時の側面図である。図1(b)は、医療用ステープラの一部を省略して断面で示した側面図であり、ステープルの折り曲げ終了後の状態を示す。 図2は、医療用ステープラの要部の拡大図である。 図3は、フォーミングプレートの正面図である。 図4は、初期位置におけるフォーミングプレートとステープルとの位置関係を示す正面図である。 図5は、フォーミングプレートによるステープルの折り曲げ初期の状態を示す正面図である。 図6は、フォーミングプレートによるステープルの折り曲げ終了時の状態を示す正面図である。 図7は、脚片の撓み状態の説明図である。 図8は、フォーミングプレートのリターン時の状態を示す正面図である。 図9(a)は、フォーミングプレートの変形例に係る図である。図9(b)は、フォーミングプレートの別の変形例に係る図である。 図10(a)は、アンビルの変形例を示す正面図である。図10(b)は、アンビルの別の変形例を示す正面図である。図10(c)は、アンビルの更に別の変形例を示す正面図である。 図11は、図10(a)のアンビルを使用した場合における、ステープルの折り曲げ終了直前の状態を示す部分拡大正面図である。 図12は、図10(a)のアンビルを使用した場合における、ステープルの折り曲げ終了後の状態を示す部分拡大正面図である。 図13は、図10(a)のアンビルを使用した場合における、フォーミングプレートのリターン時の部分拡大正面図である。 図14(a)は、別の変形例に係るフォーミングプレートの正面図である。図14(b)は、図14(a)の14b-14b断面図である。 図15は、更に別の変形例のフォーミングプレートの正面図である。 図16は、図15のフォーミングプレートによるステープルの折り曲げ終了時の状態を示す正面図である。 図17は、図15のフォーミングプレートのリターン時の状態を示す正面図である。
 以下、図面を参照して、本発明の典型的実施例と、その変形例について説明する。
 図1(a)は、本発明の典型的実施例の医療用ステープラの側面図であり、医療用ステープラの非使用時の状況を示す。図1(b)は、ステープルの折り曲げ終了後の医療用ステープラを一部を省略して断面で示した側面図である。図2は、医療用ステープラの要部の拡大図である。
 符号1はステープラ本体、2は操作レバーを示す。ステープラ本体1及び操作レバー2はいずれも合成樹脂から構成されている。ステープラ本体1は縦断面が略逆U字形に形成される。ステープラ本体1の前部内側には医療用ステープルを打ち出すヘッド部3が固定されている。
 操作レバー2は、支軸4を中心に上方向(閉じ方向)と下方向(開き方向)に回動可能にステープラ本体1に取り付けられている。操作レバー2の先端2a側の部分は、ステープラ本体1の内側のスペース(収納部)内に収納配置されている。
 操作レバー2が閉じ方向に回動するとき、その先端2aは、フォーミングプレート8をヘッド部3の先端に設けられた医療用ステープルの打ち出し部5に向けて押圧するように構成されている。
 ステープラ本体1のヘッド部3には、フェースプレート6とマガジン7とが設けられる。フェースプレート6の裏側には、ガイドブロック9が配置されている。ガイドブロック9の両側には、フォーミングプレート8の摺動案内溝が形成されている。ガイドブロック9の下部には、打ち出し部5が設けられている。打ち出し部5には、ステープルの中央部分を下から支持するアンビル11が配置されている。ヘッド部3の底面に沿ってマガジン7が設けられる。マガジン7には、数本から数十本の医療用のステープル12が装填される。図示しない送り手段によって、マガジン7内のステープルは、先頭のものから順に打ち出し部5のアンビル11上に供給されるように構成されている。
 フォーミングプレート8は、ステープル12の両側を折り曲げるものである。フォーミングプレート8は、打ち出し部5の上部に設けられ、ガイドブロック9の摺動案内溝にガイドされて上下方向に摺動可能に設けられている。
 図3及び図4に示されるように、フォーミングプレート8の中央部には中央開口13が形成されている。中央開口13の上縁にはバネ受けコマ14が固定されている。中央開口13の内側中央部には、フォーミングプレート8のリターン用の圧縮バネ15が配置されている。圧縮バネ15の上端部は、中央開口13の上縁部18の下端に係合する。圧縮バネ15の下端部15aは、ガイドブロック9に支持されている(図2参照)。このため、フォーミングプレート8は圧縮バネ15により常時上方の初期位置にあるように付勢されている。さらに、操作レバー2も圧縮バネ15により開き方向に付勢されている。(なお、フォーミングプレート8を常時上方の初期位置にあるように付勢する構造は、上記のような中央開口13に圧縮バネ13を配置する構造に限定されない。付勢手段を別の部分に配置してもよい。フォーミングプレート8は、中央会口13を有さなくてもよい。)
 操作レバー2の先端2aは、バネ受けコマ14の頂部16に当接するように配置されている。したがって、操作レバー2の握り込み操作によって操作レバー2は支軸4を中心に回動し、フォーミングプレート8は下方に駆動する。
 フォーミングプレート8の先端部(下端部)には、左右両側から下方に突出する一対の脚片20と、脚片20の間の成形溝21と、が設けられる。一対の脚片20と成形溝21とから成形部22が構成される。成形溝21の上辺の中央部から、押圧片23が下方に突出している。
 フォーミングプレート8の成形部22の上側に、横長の開口部24が形成されている。(フォーミングプレート8が中央開口13を有する場合、開口部24は、成形部22の上側であって、中央開口13の下側に位置する。)この開口部24は、成形部22の上部、すなわち押圧片23の上部の両側部と脚片20の上部を脆弱にする脆弱部25、26を設けるために形成される。開口部24によって、押圧片23の上縁部25と脚片20の上部26の剛性がフォーミングプレート8の他の部分よりも低くなるので、上縁部25は上下方向に、脚片20は左右の幅方向に撓み変形可能となる。
 なお、アンビル11の両端と成形溝21との間には、ステープルの幅とほぼ同じ間隔w(図4参照)が形成されている。また、脚片20の上部に形成された脆弱部26の中心は、脚片20の中心よりも外側寄りに設けられている。
 次に、前記構成の医療用ステープラの作動態様について説明する。傷口を縫合するときは、はじめに、ヘッド部3の先端を傷口両側の皮膚30の上に押し当て操作レバー2を握り込むと、操作レバー2の先端2aがフォーミングプレート8の上端のバネ受けコマ14を下方に押し込む。これにより、フォーミングプレート8は圧縮バネ15のバネ力に抗して図4の状態から図5のように下方に押し出される。そして、フォーミングプレート8の両側脚片20の先端が、アンビル11上に載置された先頭ステープル12の両側部分を下方に押し込む。その結果、ステープル12の両側部12bは、成形溝21の内側に折り曲げられ(すなわち両側部12bが互いに近づく方向に折り曲げられ)、ステープル12の針先部12cはアンビル11の両端からその左右方向の中心に近づくように曲がっていく。ステープルの中央部12aは山形に湾曲するので、図6に示されるように、成形部22の押圧片23がステープルの中央部12aを下方に押圧する。これにより、ステープル12がアンビル11上面に接触し、真直状になると、押圧片23の下端の下降は停止する。
 アンビル11の両端と成形溝21との間にはステープル12の幅とほぼ同じ間隔wが形成されている。また、フォーミングプレート8の成形部22の上部は、横長の開口部24によって脆弱部25、26が形成されているために剛性が低下している。加えて、フォーミングプレート8の押圧片23によってステープル12がアンビル11上面に接触して停止しても、脚片20上部の脆弱部には荷重が下方に向けて加えられ続ける。しかも、左右方向において、脚片20の上部に形成された脆弱部26の中心は、脚片20の中心よりも外側寄りに設けられている。したがって、図7に示されるように、この下向きの外側荷重により脚片20には押圧片23の上部を中心とする回転モーメントが発生する。このため、脚片20はフォーミングプレート8の幅方向の内側に撓み変形する(すなわち、両脚片20が、左右方向において、互いに近づく)。この結果、ステープルの脚片20をさらに内側に押圧して安定的により直角に近く折り曲げることができる。
 そして、操作レバー2を移動端まで移動させていく中でステープル12の足先12cは皮膚内に刺し込まれ、互いに近づき、傷口を引き寄せて縫合する。
 その後、操作レバー2に対する操作力を解除すると、フォーミングプレート8は圧縮バネ15のバネ力によって上方に移動する力を受ける。このとき、アンビル11の両端と成形溝21との間にはステープル12の幅とほぼ同じ間隔が形成されているから、通常であれば、ステープル12の折り曲げ部と成形溝21の溝壁部との間に強い摩擦力が発生することになる。しかし、上述のように、成形部22の上部の脆弱部26により脚片20は左右に撓み可能となっている。このため、図8に示されるように、フォーミングプレート8を引き上げて押圧片23がステープルから離れると、脚片20が固有弾性によって外側に撓んで戻る。さらに、ステープルの折り曲げに対するスプリングバックによりフォーミングプレート8は初期状態よりも外側に変形することができるから、ステープル12との摩擦力は低減する。したがって、フォーミングプレート8は円滑かつ確実にリターン作動する。フォーミングプレート8が初期位置にリターンすると、フォーミングプレート8のバネ受けコマ14に係合している操作レバー2も開き方向に回動して初期位置に戻る。このとき、ステープル12は戻り止め用突起(図示せず)に当って止まり、成形溝21から解放された後、ステープラを持ち上げるときにアンビル11の前方空間に移動してアンビル11から外れ、皮膚上に残る。
 上述のように、傷口縫合時にフォーミングプレート8を作動させてステープル12を折り曲げて成形溝21の中央に形成された押圧片23がステープルの中央部をアンビル11上に押圧して停止しても、脆弱部26には荷重が下方に向けて加えられ続けるから、この下向きの荷重により脚片20は内側に撓み変形する。このため、ステープルの脚片20をさらに内側に押圧して安定的により直角に近く折り曲げることができる。
 また、フォーミングプレート8のリターン時には、ステープル12と成形溝21との間に強い摩擦力が発生したとしても、脆弱部26により脚片20は左右に撓み可能となっており、フォーミングプレート8を引き上げるときに外側に撓み、ステープルとの摩擦力は低減するから、フォーミングプレート8は円滑かつ確実にリターン作動することができる。
 なお、開口部24の形状は、上記の実施形態に限定されない。例えば、押圧片23がステープルを圧下したときに、押圧片23の上縁部25が均等に変形すると、ステープル12の中央部12aも湾曲してしまうので、この部分は変形しにくいように、図9(a)に示されるように、押圧片23の上縁部の中央28には強度を確保するためにこの部分の開口部24を小さくして肉を多く残すか、あるいはこの部分を避けて開口部24を形成するようにしてもよい。また、図9(b)に示されるように、フォーミングプレート8の外側縁の一部29を切り欠いて中央の開口部24があまり大きくならないように調整してもよい。このように、脆弱部は、成形部22の上部に形成された開口部24によって形成されているから、簡単な構造によって脆弱部を形成することができるとともに、開口部24の形状を変えることによって、脆弱部のうちでもどの部位の強度を強くし、どの部位の強度を弱くするか調整することができる。
 また、上記の実施形態においては成形溝21の上部に形成された開口部24によって脆弱部25,26を形成することとしたが、これに限らない。
 例えば、図14(a)および図14(b)に示すように、開口部24の代わりに、他の部分と比較して肉厚の薄い薄肉部31を設けてもよい。このような薄肉部31を脆弱部として設けた場合でも、開口部24を設けた場合と同様に、薄肉部31及びその周囲が変形し易く形成されている。このため、ステープル12を折り曲げ動作したときには、脚片20が内側に撓み変形し、ステープルの脚片20を内側に押圧することで、安定的により直角に近く折り曲げることができる。そして、フォーミングプレート8のリターン時には、フォーミングプレート8を引き上げるときに脚片20が外側に撓み、ステープルとの摩擦力は低減するから、フォーミングプレート8は円滑かつ確実にリターン作動することができる。
 また、他の変形例として、図15~17に示すようなフォーミングプレート8を使用してもよい。このフォーミングプレート8は、図15に示すように、開口部24を設ける代わりに、成形溝21を更に深く切欠いた形状としたものである。このように成形溝21に切欠32を設けることにより、この切欠32の上部及び側部に脆弱部33,34を形成している。このようなフォーミングプレート8を使用した場合でも、開口部24を設けた場合と同様に作用する。
 すなわち、図16に示すように、ステープル12を折り曲げ動作したときには、フォーミングプレート8の押圧片23によってステープル12がアンビル11上面に接触して停止しても、脚片20上部の脆弱部には荷重が下方に向けて加えられ続けるため、この下向きの外側荷重により脚片20には押圧片23の上部を中心とする回転モーメントが発生し、脚片20はフォーミングプレート8の幅方向の内側に撓み変形する。これにより、ステープルの脚片20をさらに内側に押圧して安定的により直角に近く折り曲げることができる。
 また、フォーミングプレート8のリターン時には、成形部22の上部の脆弱部34により脚片20は左右に撓み可能となっているので、図17に示されるように、フォーミングプレート8を引き上げて押圧片23がステープルから離れると、脚片20が固有弾性によって外側に撓んで戻り、さらにステープルの折り曲げに対するスプリングバックによりフォーミングプレート8は初期状態よりも外側に変形することができるから、ステープル12との摩擦力は低減する。したがって、フォーミングプレート8は円滑かつ確実にリターン作動することができる。
 また、アンビル11の上面は平坦なものに限らず、図10(a)~図10(c)に示すように、押圧片23と相対する位置が凹陥しているものとしても良い。
 例えば、図10(a)に示すように、アンビル11の両端から中央に行くに従って徐々に下方に凹陥するように形成し、この凹陥部11aで押圧片23を受けることとしても良い。このとき、アンビル11の上面全体が凹陥部11aを形成しているため、アンビル11両端の角部11cは鋭角を形成することとなっている。
 また、図10(b)に示すように、アンビル11の両端付近に平坦部11bを設け、この平坦部11bの端から中央に行くに従って徐々に下方に凹陥するように形成し、この凹陥部11aで押圧片23を受けることとしても良い。このとき、図10(b)に示すように、アンビル11両端の角部11cは直角を形成するようになっている。
 また、図10(c)に示すように、アンビル11の両端付近に平坦部11bを設け、この平坦部11bそれぞれの内側端部に段差を設け、この段差に挟まれた中央の平坦な凹陥部11aで押圧片23を受けることとしても良い。このとき、図10(c)に示すように、アンビル11両端の角部11cは直角を形成するようになっている。
 図11~13は、図10(a)に示すアンビル11を使用した場合における、ステープル12の折り曲げ動作を説明する図である。
 図11は、ステープル12の折り曲げ終了直前の状態を示す図である。この図が示すように、ステープル12の折り曲げ部が直角となる位置までフォーミングプレート8が押し下げられている状態でも、アンビル11の上面が凹陥していることにより、アンビル11上面とステープル12の中央部12aとの間に間隙が生じるようになっている。
 この状態から更にフォーミングプレート8を押し下げると、図12に示すように、成形部22の押圧片23がステープル12の中央部12aを下方に押圧し、ステープル12の中央部12aがアンビル11上面の凹陥部11aに接触したときに、押圧片23の下端の下降が停止する。このとき、ステープル12は、アンビル11の凹陥部11aに沿うように中央が下方へ湾曲し、これにより、ステープル12の折り曲げ部はやや鋭角に折り曲がるようになっている。
 そして、フォーミングプレート8のリターン時には、図13に示すように、押圧片23がステープル12の押圧を解除することにより、ステープル12の折り曲げ部がやや曲げ戻りして直角となるようになっている。
 なお、ここでは図10(a)に示すアンビル11を使用した場合について説明したが、図10(b)及び(c)に示すアンビル11を使用した場合においても同様に作用することは言うまでもない。
 このように、上面が凹陥したアンビル11を用いることにより、折り曲げ完了後のステープル12の曲げ戻りを考慮しても、ステープル12の折り曲げ部を直角に近いものとすることができ、フォーミングプレート8とステープル12との摺動抵抗を低減することができる。
 なお、図10(a)~図10(c)のいずれの変形例のアンビル11も、図9(a)および図9(b)の変形例、図14(a)および図14(b)の変形例、図15の変形例のいずれのフォーミングプレート8とも組み合わせて使用することができる。
 本発明の実施例では、医療用ステープラは、ステープル12が打ち出される打ち出し部5と、打ち出し部5の上側に配置されステープル12の中央部12aを支持するためのアンビル11と、アンビル11の上側に上下動可能に配置されたフォーミングプレート8と、を備える。フォーミングプレート8は、フォーミングプレート8の下端側の左右両側に設けられ下側に突出する一対の脚片20と一対の脚片20の間に形成された成形溝21とからなる成形部22と、成形部の22の上側に形成され脚片20を左右方向に撓み可能にする脆弱部25,26,33,34と、を備える。
 脆弱部25,26は、成形溝21の上側に形成された開口部24によって形成されてもよい。
 脆弱部25,26は、成形溝21の上側に形成された薄肉部31によって形成されてもよい。
 脆弱部33,34は、成形溝21に連続して形成された切り欠き32によって形成されてもよい。
 フォーミングプレート8は、成形溝21の中で下側に突出する押圧片23を、備えてもよい。アンビル11の上面11aは、押圧片と相対する位置が凹陥してもよい。アンビル11の両端11cは、直角又は鋭角な角部を形成してもよい。
 上記の構造によれば、ステープルの成形時に、フォーミングプレートの両側の脚片がアンビル上のステープルの両側を下方に押圧して折り曲げるとともに、フォーミングプレートの成形部の中央部に形成された押圧片によってステープルの中央部が湾曲しないようにアンビル上に押圧したとき、押圧片はアンビル上面に接触して停止しても、脚片上部の脆弱部には荷重が下方に向けて加えられ続ける。しかも、脚片の上部に形成された脆弱部の中心は、脚片の中心よりも外側寄りに設けられている。したがって、この下向きの外側荷重により脚片には押圧片の上部を中心とする回転モーメントが発生するから、脚片はフォーミングプレートの幅方向の内側に撓み変形する。このため、ステープルの脚片をさらに内側に押圧して安定的により直角に近く折り曲がるように成形することができる。
 その後、フォーミングプレートが初期位置に戻るときは、アンビルの両端と成形溝との間にはステープルの幅とほぼ同じ間隔が形成されているので、通常であればステープルの折り曲げ部と成形溝の溝壁部との間に強い摩擦力が発生することになるが、しかし、成形部の上部の脆弱部により脚片は左右に撓み可能となっているので、フォーミングプレートが上昇すると、脚片が固有弾性によって外側に撓んで戻り、さらにステープルの折り曲げに対するスプリングバックによりフォーミングプレートは初期状態よりも外側に変形することができるから、ステープルとの摩擦力は低減する。したがって、フォーミングプレートは円滑かつ確実にリターン作動する。
 脆弱部を成形溝の上部に形成された開口部によって形成する場合は、簡単な構造によって脆弱部を形成することができるとともに、開口部の形状を変えることによって、脆弱部のうちでもどの部位の強度を強くし、どの部位の強度を弱くするか調整することができる。
 アンビルの上面のフォーミングプレートの押圧片と相対する位置が凹陥している場合は、ステープルの中央部は、フォーミングプレートの押圧片により折り曲げ部よりも下方へ押圧される。このため、ステープルの折り曲げ部は折り曲げ終了時においてやや鋭角に折り曲がることになり、折り曲げ完了後のステープルの曲げ戻りを考慮しても、ステープルの折り曲げ部を直角に近いものとすることができ、フォーミングプレートとステープルとの摺動抵抗を低減することができる。
1  ステープラ本体
2  操作レバー
8  フォーミングプレート
11 アンビル
12 ステープル
21 成形溝
22 成形部
23 押圧片
24 開口部
25、26 脆弱部

Claims (5)

  1.  ステープル(12)が打ち出される打ち出し部(5)と、
     前記打ち出し部(5)の上側に配置され、前記ステープル(12)の中央部(12a)を支持するためのアンビル(11)と、
     前記アンビル(11)の上側に上下動可能に配置されたフォーミングプレート(8)と、
     を具備し、
     前記フォーミングプレート(8)は、
     前記フォーミングプレート(8)の下端側の左右両側に設けられ下側に突出する一対の脚片(20)と、前記一対の脚片(20)の間に形成された成形溝(21)と、からなる成形部(22)と、
     前記成形部の(22)の上側に形成され、前記脚片(20)を左右方向に撓み可能にする脆弱部(25,26,33,34)と、
     を有する、
     医療用ステープラ。
  2.  前記脆弱部(25,26)は、前記成形溝(21)の上側に形成された開口部(24)によって形成されている、請求項1に記載の医療用ステープラ。
  3.  前記脆弱部(25,26)は、前記成形溝(21)の上側に形成された薄肉部(31)によって形成されている、請求項1に記載の医療用ステープラ。
  4.  前記脆弱部(33,34)は、前記成形溝(21)に連続して形成された切り欠き(32)によって形成されている、請求項1に記載の医療用ステープラ。
  5.  前記フォーミングプレート(8)は、前記成形溝(21)上辺から下側に突出する押圧片(23)を、更に有し、
     前記アンビル(11)の上面(11a)は、前記押圧片と相対する位置が凹陥し、
     前記アンビル(11)の両端(11c)は、直角又は鋭角な角部を形成している、
     請求項1から4のいずれか1つに記載の医療用ステープラ。 
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