JPS63255048A - 外科手術の皮膚ステープル留め器械のための改良されたアンビルおよびドライバーアッセンブリ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は外科手術の皮膚ステープル留め器械のための改
良されたアンビルおよびドライバーアッセンブリに関し
、そしてより詳細にはステープル・レッグのジャンクチ
ャ（ｊｕｎｃｔｕｒｅｓ）を僅かに過剰に屈曲させる（
ｏｖｅｒｂｅｎｄ）ための形成工程の間に、弾性限界の
範囲内で、ステープルのクラウンに凹状弓形を付与する
ように構成されており、そしてこのステープルのクラウ
ンがドライバーにより解放され、かつ弾性スプリング・
バックがそれをその直線状態に復帰させたとき、前述の
ジャンクチャの屈曲部を所望のものとするアンビルおよ
びドライバーアッセンブリに関する。

近年、外科医は患者の皮膚における創傷または切開部を
閉じるために、従来の糸による縫合よりも、外科手術用
ステープル（「ステープル縫合」と呼ばれることもある
）を益々使用するようになって来た。外科手術用ステー
プルの使用が遥かに容易な方法であるということは確が
である。しかし、さらに大きな重要性は、外科手術用ス
テープルの利用が非常に迅速に行われるという事実であ
る。従って、縫合に要する時間を可成り減少させること
ができ、それによって、患者を麻酔下に維持せねばなら
ない時間を減少させる。

従来１種々のタイプの外科手術用皮膚ステープラ−が開
発された。米国特許第３，８７３，０１６号はプライヤ
一様外科手術用ステープラ−を教示しており、その−例
において、ドライバーはマガジン内のステープルの列の
最先端のステープルと係合し、そしてそのステープルを
アンビルに移動させ、その後アンビルの周りでステープ
ルを形成する。米国特許第４，１０９，８４４号および
第４，１７８，０５７号はアンビル表面を備える同一の
広がりを有し、前方に延びるアンビルを有するアンビル
プレートを設けたタイプの外科手術用ステープル留め器
械を教示している。ステープルの列はアンビルプレート
上に装架されており、そして、ステープルの列を前方に
向かって一定の力で押圧するための手段が設けられてお
り、その結果、列の最先端ステープルはアンビルプレー
ト上に位置決めされる。その後、ドライバーは最先端の
ステープルをアンビルの周りで形成するために使用され
るが、ステープルをアンビルに対して移動させるために
外科医の力が必要とされることはない、米国特許第４，
４１１，３７６号は前方延長部を有するアンビルプレー
トの改良された形式を教示しており、この前方延長部は
。

アンビルプレート上の全ステープルのレッグならびにア
ンビルが、最先端のステープルを除いて形成され、かつ
植え込まれるべき位置に支持されるようになっている。

米国特許第４，４８５，９５３号は、その分離されたカ
ートリッジからステープルを抜き出し、そしてその後、
患者の皮膚内にステープルを植え込むようにした外科手
術用ステープル留め器械を記載している。

外科手術用皮膚ステープラ−・タイプの上記説明は単に
代表的なものであって、徹底的な追及を意図するもので
はない、しかし、大部分の外科手術用皮膚ステープラ−
は類似のアンビル−ドライバーアッセンブリによって特
徴づけられるものであり、形成および植え込み工程の間
、アンビルが創傷または切開部の上方に直接位置決めさ
れる。

このアンビルは患者の皮膚表面に略平行に配、置された
フラットなアンビル面により特徴づけられている。この
アンビル面は形成および植え込むべきステープルのクラ
ウン部分を支持している。

従来技術によるアンビルおよびドライバーアッセンブリ
の一般的なドライバーは、その中に形成された逆Ｕ字形
ノツチを有している。このＵ字形ノツチはステープル・
レッグをアンビルの周りに屈曲させ、かつ同時にそれら
のステープル・レッグを患者の皮膚内に植え込むように
した平行な屈曲面を形成する。ドライバーノツチの上端
は、平行屈曲面に略垂直で、かつそれらの間に延在する
横断面を提供する。この横断面はステープル・クラウン
−接触面を含んで成り、この接触面はドライバー・スト
ロークの底部においてステープル・クラウンと接する。

アンビルの端縁とドライバーの平行な屈曲面との間のス
ペースはステープル・レッグを緊密に収容するようにな
っている。これは、最もシャープな屈曲がステープル・
レッグとそのクラウンとの間のジャンクチャにおいて達
成される。

上記のアンビルおよびドライバー間の相互作用は成る種
の欠点を有している。たとえば、ステープル・レッグと
クラウンのジャンクチャにおける形成工程中に生成され
た屈曲は過酷なもので、かつ実質的にコイニング（圧印
）工程を構成するものである。更に、そのドライバーが
その後退位置に復帰すると、外科手術用ステープルはそ
れと共に引きずられる傾向を有している。更に、アンビ
ルを完全に形成し、そして植え込んだステープルの下方
から脱出させるのは時として困難なことがある。ドライ
バーをその通常の後退位置に復帰させるためには強力な
リターンスプリングを使用せねばならない。それは形成
および植え込み工程の完了に際して、ステープル・レッ
グがドライバーの平行屈曲面とアンビルの端縁との間に
押し込まれるからである。最後に、外科手術用ステープ
ルが作られているワイヤーの自然の弾性スプリング・バ
ックに起因して、解放後、この人テーブル・レッグはド
ライバーおよびアンビルから分離する傾向を有している
ので、全く完全に形成されたステープルを達成すること
は困難である。

現在では、外科手術用ステープルの大多数は金属ワイヤ
ーから製造されている。しかし、全ての外科手術用ステ
ープルが金属ワイヤーから製造されている訳ではない、
たとえば、若干の外科手術用ステープルは、肉体内で長
時間の間に溶解するものから成っている０本発明は金属
ワイヤーステープル利用の観点から説明されているが、
本発明は凡ゆる適切で、弾力性を有し、恒久的に変形可
能な材料から製造された外科手術用ステープルの使用に
関して適用可能であることを理解すべきである。

本発明は次のような発見に基づくものである。

すなわち、それは、もしアンビルのアンビル表面および
ドライバーのステープル・クラウン接触表面が形成およ
び植え込み工程中に、僅かな凹状弓形をステープルのク
ラウン部に付与するように形成され、更にもし、その弓
形がそのステープルが調製される材料の弾性限度内とな
るような寸法である結果、そのステープル・クラウンが
塑性的に変形しないとすれば、レッグおよびクラウンの
ジャンクチャを僅かに過剰に屈曲させることができ。

その結果ステープル・クラウンがドライバーにより解放
されたとき、それは直線形状に復帰することができ、そ
して完全に四角な屈曲をレッグとクラウンのジャンクチ
ャにおいて達成することが可能であり、これが密接に結
合し、完全に形成かつ植え込まれたステープルを生成す
るというものである。換言すれば、ステープルが製造さ
れる材料の自然のスプリング・バックは、ステープル・
レッグを完全な形状から離れて広げるのではなくて、ス
テープルを完全な形状とする傾向を有するものである。

付加的な利益もまた本発明に由来する。

たとえば、より大きな公差をドライバーの平行屈曲面と
アンビルの隣接端縁との間に許容し得るものとなる。こ
のステープルは、ドライバーがその通常の後退位置に移
動するとき、ドライバーにより引きずられる傾向を有し
ておらず、そして形成および植え込み後、アンビルはク
ラウンの下方からより容易に抜ける。このステープルを
形成するのに要する力は小さい、それは、よりたっぷり
した屈曲部がレッグとステープル・クラウンのジャンク
チャにおいて形成されるからである。ステープルはドラ
イバーの平行屈曲面とアンビルの隣接端縁との間に押し
込まれることはないので、より小さな力を有するリター
シスプリングを使用して、ドライバーをその通常の後退
位置に復帰させることができる０本発明の教示は、上記
タイプの外科手術用ステープル留め器械すべてに適用可
能である。

永久凹状弓形部をその中に備える、クラウン部を全く有
さない外科手術用ステープルを提供することも知られて
いる。これは、たとえば米国特許第２，３５１，６０８
号において教示される。この永久凹状クラウン弓形部が
提供された結果、そのステープルが比較的硬質の加工部
材、たとえば木材中にハンマーによって打ち込まれると
、このハンマーの打撃はステープルに対しステープル・
レッグの軸と略−直線を成す２点において加えられる。

これが打ち込み工程中のステープル・レッグの屈曲を最
小とする。ステープル・クラウンの凹形状は恒久的であ
り、かつ形成工程に対し何らの関係も有さない。

米国特許第２，６８７，０６１号は、実質的に従来の机
上用ステープラ−において永久凹状クラウン部を備える
ステープルの使用を教示している。ステープルの凹状ク
ラウン部は、マガジン内のステープル・プッシャーに対
するマガジン内でのステープルのジャミングの可能性を
減少させるように協動する。再び、この文献の凹状クラ
ウンもステープル形成に関しては何らの作用を有するも
のではない。

本発明によれば、外科手術用皮膚ステープル留め器械の
ための改良されたアンビルおよびドライバーアッセンブ
リが提供される。このアンビルは形成工程の間、ステー
プルのクラウンを支持するアンビル面を提供する。この
ドライバーはその中に形成された逆Ｕ字形ノツチを備え
、これは平行な側面であって、ステープル・レッグをア
ンビルの周りに屈曲させるための互いに平行な側面と、
これら側面を結合し、かつ形成工程中にステープルのク
ラウンと接触させるようにした交差面とを形成する。

本発明によれば、アンビル面は凹状であり、そしてドラ
イバーのクラウン接融面は、形成および植え込み工程の
ドライバー・ストロークの間に、外科手術用ステープル
・クラウンに対して凹状弓形を付与するように対応する
凸状を成している。

この弓形は、ステープルが製造されるワイヤーまたはそ
の他の材料の弾性限度内の大きさを有するものとするの
で、このステープル・クラウンが塑性的に変形すること
はない、この弓形部はステープルがステープル・レッグ
とクラウンのジャンクチャにおいて、僅かに過剰に屈曲
されることを保証する。同時に、ドライバーの平行屈曲
面と隣接のアンビル端縁とのクリアランスは、それがら
ステープルが調製されるワイヤーの横方向寸法よりも僅
かに大きいので、ステープル・レッグとクラウンのジャ
ンクチャにおける屈曲部は、従来技術構造により達成さ
れるものよりも一層緩やかなものであり、そしてより小
さな屈曲力を要するものとなる。アンビル面とドライバ
ーのクラウン接触面の形状のために、そのクラウンはド
ライバーによって解放され、かつその直線状態にスプリ
ング・バックすると、ステープル・クラウンのレッグの
ジャンクチャにおける屈曲部はより一層四角形に近似し
、かつそのステープルは一層完全に近い形状に一致して
形成されることになる。

上に示したように、本発明の教示は多数の異なった種類
の外科手術用皮膚ステープル留め器械に適用可能である
。模範的なものを示すという目的のためだけに、米国特
許第４，４１１，３７８号に教示されるタイプの外科手
術用皮膚ステープル留め器械に対するその適用に関して
先ず１本発明を説明するものとする。この種の外科手術
用皮膚ステープル留め器械は第１図に横断面で示されて
いる。

第１図は患者の皮膚内に外科手術用ステープルを形成お
よび植え込むための使い棄て外科手術用ステープル留め
器械を示している。外科手術用皮膚ステープル留め器械
は符号１によって示され、これは後方ハンドル部３を有
する本体２、前方部４および前方部４の下方に位置する
マガジン部５を含んで構成される。ステープル・ドライ
バー６は、器械本体２の前方部４内に摺動可能に装架さ
れている。このステープル・ドライバー６は（図示のよ
うな）第一後退すなわち通常位置と、第二伸長すなわち
ステープル形成および植え込み位置との間で移動可能で
ある。トリガ７は８において本体内に枢軸的に装架され
ている。トリガ７の一部は、外科医による始動のために
本体ハンドル部３の下方に露出している。トリガ７の前
端部は。

ステープル・ドライバー６と直接係合状態にあるノーズ
部９を有している。この構成は、トリガ７の露出部分が
押され、かつ本体２のハンドル部３内に１回されると、
トリガ７のノーズ部９がステープル・ドライバー６をそ
の第一後退位置からその第二伸長位置に移動させる。リ
ーフスプリング１０は本体２内（最初はそのハンドル部
３内）でトリガ７の上方に配置されて、トリガ７を（図
示のように）その通常の非作動位置に、またステープル
・ドライバーをその通常すなわち第一後退位置に押圧す
る。

本体２のマンガン部５はアンビルプレート１１を収容し
ている。このアンビルプレート１１は、ドライバー６の
下方に位置する同一外延アンビル１２内のその前方端部
に達している。外科手術用ステープル１３の列はアンビ
ルプレート１１上に装架され、そしてそれに沿って摺動
可能である。

器械本体２のマガジン部５もまた、外科手術用ステープ
ル・フィーダアッセンブリを収容している。このフィー
ダアッセンブリは、外科手術用ステープル１３の後方の
アンビルプレート１１上に摺動可能に装架されているフ
ィーダ・シュー１４と、ステープルの列に抗してフィー
ダ・シューを定常的に押圧し、かつアンビルプレート１
１に沿ってステープルの列を定常的に押圧してステープ
ル・ドライバー６により形成すべきアンビル１２上に最
前方のステープルを配置する単一の圧縮ばね１５とを含
んで構成される。

作用を説明すると、外科医にとって必要とされることは
、単に器械のノーズ１６を創傷または切開部位に位置決
めして、その後トリガ７を圧搾することだけである６列
１３の最前方のステープルがドライバー６によって患者
の皮膚内に形成され、かつ植え込まれる。トリガ７を解
放すると、トリガ７およびドライバー６はそれらの通常
位置に復帰することになり、列１３の次の最前方ステー
プルをフィーダ・シュー１４および圧縮ばね１５によっ
てアンビル１２上に配置させることになる。

この時点で、外科手術用ステープル留め器械１は再び使
用準備が整う。

第１図に示す器械のアンビルプレート１１は第２図に最
も明瞭に例示されている。このアンビルプレート１１は
外科手術雰囲気において使用するのに適した金属、たと
えばステンレス鋼等から形成されるのが好ましい、アン
ビルプレート１１は縦に延びる隆起した中央部１７を有
している。その最前方端部において、隆起中央部１７は
アンビル１２内に達し、このアンビルは隆起中央部１７
の一体のワン・ピース部分を構成する。アンビル１２の
上面はアンビル面１８を構成し、これは隆起中央部１７
の上面と一致している。

アンビルプレート１１の隆起中央部１７は横方向端縁を
有しており、これは下方懸垂部において終結しており、
これらの一つが１９において示されている。この部分１
９およびアンビルプレート（図示せず）の他方側上の、
その均等部は横方向に延びるフランジ２０および２１中
に達している。

これらの横方向に延びるフランジ２０および２１は前方
延長部２２および２３をそれぞれ備えていてもよく、そ
の目的は以下で明らかになるであろう。

第３図は参照すると、形成および植え込み前の代表的な
外科手術用ステープルが一般に符号２４をもって示され
ている。必要とされる訳ではないが、外科手術用ステー
プル２４は円形横断面を有するワイヤーから製造される
のが一般的である。

第３図から明らかであるように、その当初、未形成状態
におけるステープルは、折り返し端部において終端する
細長い直線部を含んで構成される。

アンビル１２のアンビル面１８により支持される細長い
直線部のその部分は、ステープルのクラウン２５を含ん
で構成される。クラウン２５の左側に対する直線部のそ
の部分はレッグ部２６を構成する。このレッグ部２６は
折り返しレッグ部２７において終端し、これは順次シャ
ープ・ポイントまたは尖端２８において終端する。同様
に、（第３図において見られるように）クラウン２５の
右側に対する未形成ステープルの直線部のその部分はレ
ッグ部２９を構成する。このレッグ部２９は折り返しレ
ッグ部３０において終端し、これはそれ自体ポイントま
たは尖端３１において終端する。

第１図において明白であるように、未形成ステープルは
アンビルプレート１１の上方隆起部１７をまたぐタンデ
ム列に整列される。ステープルの尖端は横方向フランジ
２０および２１によって支持される。横方向フランジ延
長部２２および２３は、第１図中で明瞭に示されるよう
に１列１３の最前方ステープルのレッグを除き、全ての
ステープル・レッグが支持されることを保証する。

第３図はまた。一部省略の形で、第１図のドライバー６
を示している。このドライバー６はその下端において、
その中に形成された（一般に符号３２で示される）逆Ｕ
字形ノツチを有している。

この逆Ｕ字形ノツチ３２は一対の垂直側端縁３３および
３４を形成し、そして水平端縁３５を連結する。この水
平端縁３５は一般に符号３６で示される付加的なノツチ
により遮断されていてもよい。

このノツチ３６は、器械本体２の前方部４の内側面上に
装着されたラグまたはスプリング・フィンガー３７の形
態のエレメントを収容してもよい。

ラグまたはスプリング・フィンガー３７の目的は以下に
説明するものとする。

ドライバー６の構造を完成させるために、垂直端縁３３
および隣接して、ドライバーはそれぞれ水平端縁３８お
よび３９を備えていることに気付くであろう、垂直端縁
３３と水平端１ｉＩｔ３８のジャンクチャにおいて、緩
やかに曲げられた端縁４０が示されている。同様に、垂
直端縁３４と水平端縁３９のジャンクチャにおいて、緩
やかに曲げられた端縁４１が存在している。

第３図は、下向ストローク（その通常の後退位置からそ
の伸長した形成位置に至る）の、最初に外科手術用ステ
ープル２４と接触する点にあるドライバを示す、下方水
平端縁３８および３９は、アンビル１２の側端縁を越え
てステープル２４のレッグ部２６および２９と先ず接触
することに気付くであるも、ドライバー６が更に下方へ
移動すると、レッグ部２６および２９はアンビル１２の
端縁において（すなわち、ステープル２４のクラウン部
２５に関するそれらのジャンクチャにおいて）屈曲し始
めることが明らかであろう、レッグ部２６および２９が
下方へ移動し、互いに内方へ移動すると、そられはドラ
イバー６の緩やかに曲げられた端縁４０および４１によ
って接触させられ、そして最終的にはその垂直端縁３３
および３４により接触させられる。

第４図はその最も伸長した位置に近いドライバーを例示
している。ラグまたはスプリング・フィンガー３７は、
屈曲工程中にステープル・クラウン部２５の上方弓形屈
曲量を制限することが理解されよう。ドライバーがその
最伸長位置に達すると、その水平連結端縁３５がアンビ
ル面１８に抗してステープル・クラウン部２４を押圧す
ることになる。第４図から更に、アンビル１２の端縁と
垂直ドライバー端縁３３および３４との間に設けられた
クリアランスは、ステープル・レッグ部２６および２９
ならびにステープル・クラウン部２５のジャンクチャに
おいて存在し得る最も四角な屈曲部を達成するための試
みにおいて、ステープル・レッグ部２６および２９をそ
の間で緊密に係合さ、　　せるのに丁度足りることが理
解されよう。ステープルが完全に形成されると、そのス
テープルは整列され、そして略連続しているレッグ部２
８および３１を備えた長方形の輪郭を呈する。

形成工程の最後において、ドライバーはその移動方向を
逆転し、その上方へ移動して（第３図および第４図にお
いて見られるように、）リーフスプリング１０の影響下
に（第１図に示す）その通常の後退位置へ至る。形成さ
れたステープルレッグと垂直ドライバー端縁３３および
３４との間の摩擦に起因して、ステープル２４がドライ
バーにより上方へ引っ張られる傾向がある。それをもっ
てステープルがドライバーに関して上方へ移動する可能
性のある量はラグまたはスプリング・フィンガー３７に
より制限される。一度、ドライバー６がその通常の後退
位置に到達すると、皮膚ステープル留め器械１をステー
プルの後方へ移動させてアンビル１２をそれから解放す
ることが必要である。これはとして困難である。それは
ステープルがアンビル１２の周りで緊密に形成されるか
らである。

ステープルがドライバーからいったん解放されると、そ
れからステープル２４が調製されるワイヤーまたはその
他の材料の自然のスプリング・バック傾向が、ステープ
ル・レッグ尖端２８および３１を僅かに分離させるので
、それらは最早整列しておらず、また最早実質的に連続
という訳ではない（第５Ａ図参照）、レッグ部２６およ
び２９はもう、実質的に平行ではなく、またレッグ部２
７および３０は最早実質的に同軸ではない、従って、形
成されたステープルの所望の完全な形状を達成するのは
非常に困難である。レッグ部２６および２９ならびにク
ラウン部２５のジャンクチャにおける屈曲部は過酷であ
り、そして誇張した形態で第５Ａ図における符号４２お
よび４３ならびに第５Ｂ図における符号４３で示される
ように、実質的にコイニング工程を構成する。

第３図および第４図に示すように、ドライバー６および
アンビル１２の一般的形状は、大部分の従来技術による
外科手術用皮膚ステープル留め器械内に見出される代表
的な形状をしている。僅かに完全な形状よりも小さい第
５Ａ図の完全に形成されたステープルは再び、大部分の
従来技術による器械について形成されたステープルの代
表的なものである。

第６図および第７図は本発明によるアンビルプレートを
例示している。このアンビルプレートは第１２図のもの
と類似であり、そして類似部分には同様な参照数字が付
与されている。第６図のアンビルプレート１１と第２図
のアンビルプレート１１との差異は、同一外延アンビル
１２ａおよびそのアンビル面１８ａにある。第７図から
最も明瞭に理解されるように、アンビル面１８ａは凹状
である。

第８図において、ドライバー４４ａはアンビルプレート
１１およびそのアンビル面１８ａと共に使用するために
例示されている。第８図中に見られるように、ドライバ
ー４４ａは、その下端において形成された一般的に符号
４５ａで示されたノツチを有している。ノツチ４５ａは
、第３図に示したドライバー６のレッグ屈曲端縁３３お
よび３４と均等な、一対の平行なレッグ屈曲端縁４６お
よび４７を提供する。レッグ屈曲端縁４６および４７の
上端部は、第３図に示したクラウン接触端縁３５と均等
な、横方向クラウン接触端縁４８ａによつて連結されて
いる。ドライバー４４ａはまた、第３図に示した水平端
縁３８および３９に均等な。

略水平端縁４９および５０を備えている。垂直端縁４６
と水平端縁４９との間には丸くした端縁５１が存在する
。同様に、垂直端縁４７と水平端縁５０との間には丸く
した端＃Ｃ５２が存在する。丸くした端縁５１および５
２は第３図に示した丸くした端縁４０および４１と均等
である。最後に、ドライバー４４ａが使用されるべき器
械に、第３図および第４図のラグまたはスプリング・フ
ィンガー３７と均等なラグまたはスプリング・フィンガ
ーが設けられていれば、上部クラウン係合端縁に５３に
おいて付加的にノツチを設けることが可能である。付加
的ノツチ５３は第３図の付加的ノツチ３６と同一の目的
に貢献する。クラウン接触端縁４８ａは凸状であり、か
つ輪郭においてアーチ形であり、また略アーチ形凹状ア
ンビル面１８ａに対応するものであることが第８図から
理解されるであろう。これは第８図のドライバー４４ａ
と第３図のドライバー６との間の実際の差異だけである
。

第９図、ｆ！Ｓ１０図および第１１図は、第３図のドラ
イバー４４ａと第７図のアンビル面１８ａが協動する仕
方を示している。第９図は第３図と類似であり、そして
アンビル面１８ａにより装架され、かつ支持された最前
方ステープルを示している。第９図に示された外科手術
用ステープルは第３図に示されたステープルと同一であ
り、そして同様の部分は同様の参照数字を付与するもの
とする。

第９図において、ドライバー４４ａはその通常の後退位
置からその形成位置に向かって移動しており、かつステ
ープル２４との最初の接触位置において示されている。

水平端＃ｔ４９および５０は。

ステープル・レッグ部２６および２９と最初に係合する
ことが第９図から明白であろう。第９図と第１０図との
比較から明らかなように、ドライバー４４ａの更に下方
への進行がレッグ部２６および２９を、丸くしたドライ
式一端縁５１および５２によって、更に引き続いて垂直
レッグ屈曲端縁４６および４７によって接触させるもの
である。第１０図はそのストロークの底部におけるドラ
イバー４４８を示している。数種類の事項が第１０図に
おいて気付かれるべきである。先ず、ドライバー４４の
凸状クラウン接触面４８ａはクラウン２５を、アンビル
面１８ａの凹状弓形と一致させている。

しかし、クラウン２５内の凹状弓形は、それからステー
プル２４が製造されるワイヤーの弾性限度を越えておら
ず、従ってクラウン２５は塑性変形していない、クラウ
ン２５ならびにレッグ部２６および２９のジャンクチャ
における屈曲部はより緩やかであること、ならびにアン
ビル１２の端縁と隣接する垂直レッグ屈曲ドライバー端
縁４６および４７との間のクリアランスがステープル・
ワイヤーの横断方向寸法よりも僅かに大きいことが理解
されよう。最後に、ステープル・ポイント２８および３
１は整列され、かつ略連接していることに気付くであろ
う。

ドライバー４４ａがその通常の後退位置に引込められる
と、レッグ部２６および２９とクラウン部２５のジャン
クチャにおける屈曲部は自然のスプリング・バックに起
因して僅かに開きがちである。しかし、同時にステープ
ル２４のクラウン２５はその直線状態に復帰することに
なる。上に示したように、これこそドライバーがそのス
トロークの底部にあるときクラウン内で形成された弓形
が、クラウンの塑性変形を生じないという事実である。

クラウン２５がその直線状態に復帰すると、レッグのポ
イント２８および３１は整列され、略連接された位置を
維持する。クラウン２５のその直線状態への復帰は、ク
ラウン２５とレッグ部２６および２９のジャンクチャに
おける屈曲部の自然のスプリング・バックを補償するも
のである。第１１図は、一度ドライバー４４ａが後退し
、かつアンビル１２ａがそれから退去したステープルを
示している。第１１図は略完全に形成された外科手術用
ステープル、すなわち第６図−第１０図の構造に従って
首尾一貫して達成された結果を示している。

第１０図中のクラウン２５に対して付与された弓形は、
弾性限度を越えない結果、クラウンの塑性変形は生じな
いので、ステープル・ワイヤーの自然のスプリング・バ
ックの傾向は、第３図−第５Ｂ図に示すような従来技術
による器械の場合におけるような完全な形状から離れた
ものではなくて、そのステープルをより略完全な形状と
する。

レッグ部２６および２９ならびにクラウン２５のジャン
クチャにおいて形成されるより緩やかな屈曲部によって
、外科医に要求されるステープルを形成するための力は
小さい。垂直レッグ屈曲ドライバー面４６および４７と
アンビル１２ａの隣接端縁との間のより大きなりリアラ
ンスによって、またステープル・クラウン２５のその当
初直線状態への復帰によって、ドライバー４４の退去の
結果ステープルが上方へ引きずられる傾向は少なくなる
。その結果、リターンスプリング１０（第１図参照）に
要する力もより小さい。最終的に、クラウン部２５がそ
の弓形状態からその直線状態へ復帰すると、それは僅か
に伸びることになり、これはクラウン２５下方からのア
ンビル１２ａの引き出しを容易とする。レッグ部２６お
よび２９ならびにクラウン２５のジャンクチャにおける
ステープルのより緩やかな屈曲はコイニング工程の性向
をもたらさない。

本明細書ならびに特許請求の範囲中で使用され、アンビ
ル面に対して用いられる用語［凹状」は。

アーチ状凹面に限定されるものではない。凡ゆる適切な
、くぼみのある中心形状が利用可能である。

たとえば、第１２図は第７図に類似する横断面図である
が、第１２図において、アンビル１２ｂはＶ字状輪郭を
有する凹状アンビル面１８ｂを備えている。

第１３図はアンビル１２ｂと共に使用すべきドライバー
４４ｂを示す一部省略立面図である。第１３図は第８図
に類似しており、そして類似部分には同様な参照数字を
付与するものとする。第１３図のドライバー４４ｂと第
８図のドライバー４４ａとの単なる差異は、第１３図の
凸状クラウン接触端縁４８ｂが第１２図のアンビル、面
１８ｂに対応する凸状Ｖ字形を有しているということに
ある。

従って、本明細書中でドライバーと関連して使用される
用語「凸状」は、アーチ状凸面に限定されるものではな
い、クラウン接触端縁４８ｂは、所望により第８図のノ
ツチ５３と均等な付加的ノツチ（図示せず）を備えてい
てもよい。

第１４図は第７図と類似の横断面図であって、凹状アン
ビル面１８ｃを備えており、これは屈曲凹面を形成する
もので、上方および外方に傾斜した横方向面が側面に位
置している直線状のくぼんだ中央面を有する。このよう
にして、凹状アンビル面は多数の隣接面から構成しても
よい。

第１５図は第８図に類似しており、そして第１４図のア
ンビル１２ｃと使用すべきドライバー４４０を示してい
る。再び、同様な部分には同様の参照数字を付するもの
とする。この場合、クラウン係合凸状端縁４８ｃは一対
のアーチ面が側方に位置する中央直線状面を含んで構成
される。再び、所望により中央直線状面は第８図のノツ
チ５３に類似する付加的なノツチ（図示せず）よって中
断してもよい、第１４図および第１５図はドライバーの
クラウン接触端縁の形状がアンビル面の形状と整合する
必要は無いという事実を例示している。

アンビル１２ｂとドライバー４４ｂとの組合わせ、なら
びにアンビル１２ｃとドライバー４４ｃとの組合わせは
、第９図および第１０図に関して説明したのと略同−の
仕方において作動し、そして同一の結果および効果を明
示している。

第１６図および第１７図はアンビルの他の形状を示して
いる。第１７図はアンビルプレート５３の後部側面を示
す立面図であって、このアンビルプレートは外科手術用
ステープル留め器械の前方端に通常装架されている。ア
ンビルプレートは、アンビル面５５を提供する後方に延
びるアンビル５４を備えている。第１６図から最も明瞭
に理解されるように、ドライバー５６はアンビルプレー
ト５３の後方面に隣接して装着されている。ドライバー
５６は第１６図に示されるその通常の後退位置からアン
ビル５４に向かって、ステープル形成位置に移動するこ
とが可能である。ステープル５７の列はステープル・ガ
イド５８上に装架されている０図示しない手段がステー
プル５７の列をアンビルプレート５３に向かって、定常
的に押圧している。列の最前方のステープルは、ステー
プル５７とアンビルプレート５３との間でステープル・
ガイド５８の前方端から離れて維持されている。ドライ
バー５６が（第１６図から理解されるように）下方へ移
動すると、それが最前方のステープルをその列からもぎ
取り、そしてその最前方ステープルを下方へアンビル面
５５に対して移動させ、その周りでドライバー５６によ
りステープルが形成される。一旦ステープルが形成され
、かつドライバーが後退すると、この器械は僅かに前方
へ移動してアンビル５４をステープル・クラウンの下方
から解放する。

第１７図から、アンビル５４は第７図のアンビル１２ａ
と類似であり、これは第７図のアンビル面１８ａと同一
のアンビル面５５を備えていることが明らかであろう。

ドライバー５６は、第８図のドライバー４４ａ中のノツ
チ４５ａと略同様な形状にしたノツチ（図示せず）を設
けることになろう。その結果、第１６図に示した構造に
ついての形成工程は、第９図−第１１図に関して説明し
たところと略同−になるであろう。

第１８図は、第１７図のアンビルプレート５３と類似す
るアンビルプレート５９を示している。

しかし、この場合アンビルプレート５９は、第１２図の
アンビル１２ｂおよびアンビル面１８ｂと類似であるア
ンビル面６１を備えるアンビル６０を有している。この
アンビルプレート５９は、第１３図のノツチ４５ｂおよ
びクラウン接触端縁４８ｂと略同−のノツチおよびクラ
ウン接触端縁を有するドライバーと共に使用されること
になるであろう。

第１９図は、アンビル面６４を備えるアンビル６３を有
するアンビルプレート６２を示している。

このアンビル６３およびアンビル面６４は、第１４図に
示したアンビル１２ｃおよびアンビル面１８Ｃと類似で
ある。アンビルプレート６２は、第１５図に示したドラ
イバー４４ｃのノツチ４５ｃおよびクラウン接触端縁４
８ｃと均等なノツチおよびクラウン接触端縁を有するド
ライバーと共に使用されるであろあ、第１８図に示した
アンビルプレート５９および第１９図に示したアンビル
プレート６２の、それらの各ドライバーとの作動は、他
の点では第９図−第１１図に関して説明したところと略
同様となるであろう。

第２０図および第２１図は、米国特許第３，８７３゜０
１６号中に教示されたタイプの外科手術用ステープル留
め器械に適用された本発明の教示を例示するものである
。

米国特許第３，８７３，０１６号はプライヤ一様の外科
手術用ステープル留め器械を教示しており、その下部ジ
ョーが第２０図および第２１図中に示されている。下部
ジョー６５はステープル供給ハウジング６６を支持し、
その中にステープル６７の列が摺動可能に装架されてい
る。ステープルの列はプッシャーヘッド６８および圧縮
ばね６９によって定常的に前方へ押圧される。

下部ジョー６５およびステープル供給ハウジング６６の
前方端には、一般に符号７０で示される垂直ステープル
・ガイドが固着される。このステープル・ガイドは、そ
の間にスライドウェイ７３を形成する前方プレート７１
および後方プレート７２を含んで構成される。ラムまた
はドライバー７４はスライドウェイ７３内に装架され、
そしてその器械の上部ジョー（図示せず）に作動的に連
結されている。従って、上部および下部器械ジョーが開
放から閉塞位置に移動すると、ラムまたはドライバー７
４は通常の後退位置からステープル形成位置へ下方に移
動することになる。ブツシャ−ヘッド６８および圧縮ば
ね６９はステープル６７の列を定常的に押圧するので、
列の最前方ステープルは後方プレート７２内の開口を通
過し、そしてスライドウェイ７３内に位置決めされる。

アングルプレート７５はステープル供給ハウジング６６
に固着され、そしてスライドウェイ７３の下方端におい
てアンビル面７６ａを備えるアンビル７６を提供する。

器械ジ迩−の閉塞によってラムまたはドライバー７４が
下方へ移動されると。

そのドライバーはスライドウェイ７３内の最前方ステー
プルを、そのクラウンがアンビル面７６ａと係合するま
で、下方へ移動することになるであろう、ドライバー７
４のその上の下方運転がアンビル面７６の周りにステー
プルを形成することになる。

米国特許第３，８７３，０１６号による外科手術用ステ
ープル留め器械の作動に際して、本発明の教示による利
益を達成するためには、単に第７図に示したアンビル面
１８ａと類似の凹面形状を有するアンビル面７６ａを備
えるアンビル７６を提供することが必要なだけである。

このことは第２１図中に示されている。このような事情
のため、ドライバー７４はその下端において、第８図に
示したノツチ４５ａおよびクラウン接触端縁４８ａと均
等であるノツチおよびクラウン接触端縁を設けることに
なろう、このように変形したアンビル７６とドライバー
７４の作動は、第９図−第１１図に関して説明したのと
同一になる。

第１２図に示したアンビル面１８ｂまたは第１４図に示
したアンビル面１８ｃから類推して、第２１図に示した
アンビル面７６ａを形づくることは本発明の範囲内にあ
ることが理解されよう。このような場合、そのドライバ
ーは、その下端にノツチおよびクラウン接触端縁を設け
ることになるが、それらは第１３図のノツチ４５ｂおよ
びクラウン接触端縁４８ｂまたは第１５図に示されたノ
ツチ４５ｃおよびクラウン接触端Ｉ＃Ｃ４８ａとそれぞ
れ同様に形づくられる。

同一の部類の変形を、タイプの皮膚ステープラ−１たと
えば米国特許第４，４８５，９５３号において教示され
るものに施すこともできる。米国特許第４゜４８５．９
５３号は、プライヤ一様外科手術用ステープル留め器械
を説明しており、これは複数本のステープルを収容する
全体に分離されたワンピース・カートリッジと共に使用
するためのものである。

各ステープルは外科手術用ステープル留め器械によって
カートリッジから個別に引き出されて、患者の皮膚内に
植え込まれ、かつ形成されるものである。この外科手術
用ステープル留め器械は第２２図中に示され、そして一
般に符号７７によって表されるものであるにの外科手術
用ステープル留め器械は、第一または上部ハンドル７８
．第二または下部ハンドル７９、ピボットビンおよびキ
ーパ−アッセンブリ８０、フォーマ８１．上部ハンドル
７８に固着された上部ばね８２、および下部ハンドル７
９に固着された下部ばね８３を含んで構成される。上部
ハンドル７８は、その前方端に中央本体部８４を備えて
おり、これは細長く下方に懸垂するノーズ部８５内に終
結している。中央本体部８４は、その中に形成されたス
ロット（図示せず）を有している。下部ハンドル７９の
前方端はこのスロット内に配置されており、そしてその
中にピボットピンおよびキーパ−アッセンブリ８０によ
って回動可能に取付けられている。

細長いノーズ部８５は平坦な前方面８６を提供する。そ
の下端近傍で、ノーズ部８５は、前方に延び、丁字形横
断面を有するラグを備えており、そのシャンク部は第２
３図中で符号８７により示されている。ノーズ部８５は
、アンビル面８８を備える前方に延びるアンビル８７内
に終端している。前方に延びるアンビル８７はまた、下
方に懸垂するフランジまたはキール８９を備えており、
これは分離しているカートリッジと協動して、カートリ
ッジから外科手術用ステープルをピックアップし、また
排除する間カートリッジ内にノーズ部８５の底部端を適
切に整列させるものである。

外科手術用ステープル留め器械のフォーマ８１は、細長
くした部材を含んで構成され、これは平坦な後方面９０
を備えていてノーズ部８５の平坦な前方面と協動するよ
うにしである。その上部端近傍で、フォーマ８１はそれ
を貫通して形成されたスロットまたはウィンドウ（図示
せず）を有している。下部ハンドル７９の最前方端７９
ａはこのスロットを介して延在し、そしてそれによりフ
ォーマ８１と係合する。スロットの直ぐ下方では。

フォーマ８１の後方面９０が丁字形の横断面を有する後
方に延びるラグを備えている。このラグは中央本体部８
４中の適切に形成されたスロット手段内で摺動可能に受
け入れられるようになっている。同様に、ノーズ部８５
の前方面上の丁字形横断面を有するラグは、フォーマ８
１内の適切に形成されたスロット内に受け入れられるよ
うになっており、その一部は符号９１によって第２３図
中に示されている。方法でフォーマ８１はノーズ部８５
の前方面８６上に摺動的に収容され、そしてこれは第２
２図に示された後退位置とステープル形成位置との間で
下部ハンドル７９の作用によって移動可能である。

作動を説明すると、キール８９を含むノーズ部８５の下
端が別体のカートリッジ内の縦スロット中に挿入される
。アンビル８７はカートリッジ内のステープルのクラウ
ン部下方に位置決めされ、そしてステープル・クラウン
がアンビル面８８とフォーマ８１の下部端との間に係合
するまで、下部ハンドル７９は上部ハンドル７８に向か
って移動する。ばね８２および８３の後部端において、
ハンドルをこの位置に係止する手段が設けられており、
その結果、未だ形成されていないステープルをカートリ
ッジから引き出し、そして創傷または切開部位の上方に
位置決めすることができる。

上部ハンドル７８に向かう下部ハンドル７９をさらに閉
じてばね８２および８３を解放し、その上の第３図、第
４図および第５Ａ図に関して説明したのと略同様の方法
において、ステープルを形成させる。下部ハンドル７９
を解放すると、ばね８２および８３はそれをその通常の
、非作動位置に復帰させ、更にフォーマ８１はその後退
位置に復帰させる。

第２３図は、ノーズ部８５の下端、フォーマ８１の下端
、アンビル８７を備えた第２２図に示した器械のアンビ
ル８７およびキール８９．ならびに本発明の教示に従っ
て変形されたフォーマ８１を示している。この目的のた
めに、アンビル８７のアンビル面８８ａは図示のように
凹面形状を備えている。従って、このアンビル面８８ａ
は第７図、第９図および第１０図に示したアンビル面１
８ａと類似である。

フォーマ８１の下端には一般に符号９２をもって表され
るノツチが設けられている。このノツチ９２は、アーチ
状凸面ステープル接触面９５によって連結される一対の
平行な側面９３および９４を含んで構成される。平行ノ
ツチ側面９３および９４はそれらの下端において、緩や
かな曲線９６および９７中に終端し、これは順次水平面
９８および９９内に終結することが理解されるであろう
。

かくて、このフォーマ・ノツチ９２は第８図に示したノ
ツチ４５ａに類似している。第２３図において、外科手
術用ステープル１００はアンビル面８８ａ上の適所に示
されている。ステープル１００の形成は５本発明の実施
によって達成される全ての効果を伴って第９図、第１０
図および第１１図に関連して詳細に説明されたところと
略同−であろうことは当業者により理解されるであろう
、更に、フォーマのアンビル面８８ａおよびクラウン係
合端縁９５はそれぞれ第１２図および第１３図あるいは
それぞれ第１４図および第１５図中に示すように、形づ
くることができるのも理解されよう。

上に示した本発明の説明において、外科手術用ステープ
ルの理想的な形状は第１１図に関して示され、かつ説明
されており、これはレッグ２７および２８を備えた長方
形で、略同軸的であり、そしてレッグ尖端２８および３
１は略連接している。

現在では、この形成された形状を有する外科手術用ステ
ープルが工業的標準と考えられる。もし、この標準を変
更し、あるいは他の形状を特定化した目的のために発展
させるとすれば５本発明の教示を利用して、レッグ尖端
の制御された位置決めおよび間隔形成を達成することが
でき、また小さな力を使用して、首尾一貫した結果を伴
う一方コイニングを伴わないでレッグ部２６および２９
とクラウン２５との間に特に所望の円摩度（ａｎｇｕｌ
ａｒｉｔｙ）を達成することができる。アンビル面およ
びドライバーあるいはフォーマおよびそのクラウン接触
端縁の適切な形状によって、ステープルの最終所望形状
が、そのステープルがそれから製造される材料の自然の
スプリング・バック特性に関する補償を達成し得るもの
である。

当業者には、本明細書中で使用される用語、たとえば「
垂直」、「水平」、「上方」、および「下方」が添付図
面に関して明瞭化の目的で用いられていることが理解さ
れるであろう。使用に際して、ステープルが適用される
べき皮膚表面により必要とされる凡ゆる方向に、外科手
術用ステープル留め器械を保持し得ることが察知されよ
う。

変形は本発明において、その精神から逸脱することなく
為し得るものである。たとえば、上記説明の全体を通じ
て、外科手術用ステープルは形成の前後では直線状のも
のとして記載されている。

これは通常の場合であるが、これは本発明の実施に関す
る要件ではない。−例としてステープルが、エキストラ
クターによるより容易な係合のための隆起した中央部を
備えるクラウン部を有して作成されている６本発明の教
示はこの種のステープルにも等しく適用可能である。

本発明の具体的な実施態様の要約を以下に示す。

（１）前記凹状アンビル面がアーチ状である請求項１記
載のアンビルおよびドライバー。

（２）前記凹状アンビル面がＶ字状である請求項１記載
のアンビルおよびドライバー。

（３）前記凹状アンビル面が、複数個の隣接表面を含ん
で構成される小平面とされている請求項１記載のアンビ
ルおよびドライバー。

（４）　　前記クラウン接触ドライバー端縁が、形状に
おいて前記アンビル面の形状と対応する請求項１記載の
アンビルおよびドライバー。

（５）　　前記ドライバーノツチの前記側面端縁が平行
である請求項１記載のアンビルおよびドライバー　・ （６）前記ドライバーノツチの前記クラウン係合端縁が
、前記ドライバー内に形成された第二ノツチによって中
断されている請求項１記載のアンビルおよびドライバー
。

（７）前記ドライバーノツチの前記側面端縁が、前記ド
ライバーの前記形成用端部において外方へ屈曲した端縁
内に終結している請求項１記載のアンビルおよびドライ
バー。

（８）少なくとも１個の外科手術用ステープルを含み、
前記アンビルおよびドライバーにより完全に形成したと
き、前記外科手術用ステープルは長方形を有しており、
前記形成されたステープルの前記レッグ部は、略同軸的
に整列され、かつ略連接している対向する自由端を有し
ている請求項１記載のアンビルおよびドライバー。

（９）　　アンビルプレートおよび向かい合った関係に
おいて一列に整列された複数の外科手術用ステープルを
含み、前記ステープル・レッグ部のそれぞれは前記クラ
ウンと同軸的な第一部および自由端内に終結する懸垂部
を備え、前記アルビルフレートは前方および後方端部を
備え、かつ逆Ｕ字形横断面を有する細長い部材を含んで
成り、前記アンビルプレートは縦に延びる隆起中央平坦
部を有しており、その縦方向端縁は同一外延の下方懸垂
部内に終結し、前記下方懸垂部のそれぞれは前記下方懸
垂部および前記中央部に対し横に延びるフランジ部内に
終結し、前記アンビルプレートの前記前方端部の前記中
央部上の同一外延延長部は前記中央部に対し僅かに上向
き角度をもって横たわっており、前記延長部は前記凹状
アンビル面を有する前記アンビルを含んで成り、前記フ
ランジ部は、前記ステープルの列がその前記隆起中央部
を跨いでいる前記アンビルプレート上に装架されたとき
、前記ステープルの前記自由端が前記フランジにより支
持されるように、前記アンビルプレートの長さを延長し
ている請求項１記載のアンビルおよびドライバー。

（１０）前記フランジの前方端部において同じ平面にあ
る延長部が、前記列の前記ステープルが前記隆起した中
央部および前記アンビルを跨ぐ前記アンビルプレート上
に装架される際、前記列の最前方ステープルを除いて全
ての自由端が前記フランジおよび前記同一平面内延長部
により支持されるように含有されている前記（９）記載
のアンビルおよびドライバー。

（１１）前記凹状アンビル面がアーチ状である請求項２
記載の方法。

（１２）前記凹状アンビル面がＶ字状である請求項２記
載の方法。

（１３）前記凹状アンビル面が、複数個の隣接表面を含
んで構成される屈曲凹面とされている請求項２記載の方
法。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明が適用可能であるタイプの模範的な従来
技術による外科手術用皮膚ステープル留め器械を示す立
面における横断面図、第２図は第１図の器械のアンビル
プレートを示す斜視図、第３図は、形成および植え込み
工程直前のステープルと共に第１図の器械のアンビルお
よびドライバーを示す簡略化した一部省略立面図、第４
図は、形成工程の略末期のステープルと共に第１図の器
械のアンビルおよびドライバーを示す第３図に類似する
簡略化した一部省略立面図、第５Ａ図は、ドライバーお
よびアンビルから解放後の、その完全に形成された状態
における第３図および第４図の外科手術用ステープルを
示す立面図、第５Ｂ図は、その右側から見た第５Ａ図の
ステープルを示す倒立面図、第６図は、第２図に類似す
るアンビルプレートであって、かつ本発明のアンビルを
備えたものを示す一部省略側立面図、第７図は第６図の
切断線７−７に沿う横断面図、第８図は、第３図および
第４図に示すドライバーと類似であるが、本発明の教示
に従って形成されたドライバーを示す一部省略立面図、
第９図は、その形成直前の外科手術用ステープルと共に
第６図および第７図のアンビルならびに第８図のドライ
バーを示す第３図に類似する一部省略立面図、第１０図
はステープルが完全に・形成された後のパーツを示す第
９図に類似する一部省略立面図、第１１図はドライバー
により解放され、かつアンビルから除去された後の第９
図および第１０図の完全に形成されたステープルを示す
図、第１２図は本発明のアンビルの他の実施態様を示す
第７図に類似する横断面図、第１３図は、第１２図のア
ンビルと共に使用すべきドライバーを示す一部省略立面
図、第１４図は本発明のアンビルの更に他の実施態様を
示す第７図に類似する一部省略横断面図、第１５図は第
１４図のアンビルと共に使用すべきドライバーを示す一
部省略立面図、第１６図はドライバーを含むと共に、本
発明による他のタイプのアンビルを示す一部省略側立面
図、第１７図は第１６図のアンビルを示す立面図、第１
８図および第１９図はアンビルの変形を示す第１７項に
類似する立面図、第２０図は本発明の教示によるアンビ
ルを備えた他のタイプの外科手術用皮膚ステープル留め
器械を示す一部省略横断面図、第２１図は第２０図の左
から見た第２０図の構造を示す正両立面図、第２２図は
本発明の教示が適用可能である更に他のタイプの外科手
術用皮膚ステープラ−を示す倒立面図、そして第２３図
は本発明の教示に従って変形した第２２図の器械のアン
ビルおよびドライバーを示す部分的に横断面を伴う一部
省略し、拡大した正両立面図である。 １．７７・・・外科手術用皮膚ステープル留め器械。 ６．４４ａ、５６，７４・・・ステープル・ドライバー
、９，１６，８５・・・ノーズ部、１１，５９，６２・
・・アンビルプレート、１３，２４，５７，６７、　　
′１００・・・外科手術用ステープル、１７・・・隆起
中央部、１８，５５，６１，６４，７６ａ、８８・・・
アンビル面、１９・・・下方懸垂部、２０．２１・・・
横方向フランジ、２２．２３・・・前方延長部、２５・
・・クラウン、２６，２９・・・レッグ部、３２・・・
逆Ｕ字形ノツチ、３３，３４・・・垂直側端縁、４５ａ
、９２・・・ノツチ、５４，６０，６３，７６・・・ア
ンビル。 特許出願人　ニジコン・インコーポレイテッドＧ ｈ Ｃ） 「）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）アンビルが外科手術用ステープル留め器械上に装
   架され、ドライバーは前記器械により移動可能に支持さ
   れ、前記アンビルはアンビル面を有し、前記ドライバー
   はステープル形成端部を有し、前記ドライバーは前記器
   械によって通常の後退位置とステープル形成位置との間
   で移動可能であり、前記ドライバーの前記形成用端部は
   その中に逆Ｕ字形ノッチを備えていて、前記ドライバー
   が前記ステープル形成位置にある場合、前記アンビルを
   受け入れるようになっており、前記ノッチは側面端縁に
   よって形成され、これら端縁はステープル・クラウンお
   よび横方向端縁によりそれらのジャンクチャにおいて前
   記アンビルの周りでステープル・レッグ部を屈曲させる
   ためのものであり、前記横方向端縁は前記側面端縁を連
   結し、かつステープル形成工程の間前記ステープル・ク
   ラウンを接触させるようにしてあり、前記ドライバー・
   ノッチの前記側面端縁と前記アンビルとの間にはクリア
   ランスが存在し、これは前記ドライバーが前記ステープ
   ル形成位置にあるとき、前記ステープル・レッグ部の横
   方向横断面寸法よりも大きい、前記アンビル面は凹状で
   あり、そして前記ドライバーが前記形成位置にあるとき
   、前記クラウン接触ドライバー端縁はそれと協動して、
   前記ステープル・クラウン内に凹状弓形を付与するよう
   に形づくられており、前記弓形は前記クラウンの塑性変
   形を排除するような寸法を有しており、それによってよ
   り小さな力で、かつコイニングを伴わないで、より緩や
   かな屈曲ならびに僅かな過剰屈曲が前記ステープル・レ
   ッグ部と前記ステープル・クラウンのジャンクチャにお
   いて達成され、またそれによって前記ドライバーが前記
   ステープル形成位置から前記後退位置へ移動したとき、
   前記レッグ部と前記クラウン部の前記ジャンクチャにお
   いてスプリング・バックを補償するその当初状態に前記
   クラウンが復帰し、前記ステープルの所望最終形成形状
   を首尾一貫して生成する、前記レッグ部内の各端部にお
   いて終結する前記クラウン部を有するタイプの前記外科
   手術用ステープルを形成し、かつ植え込むための外科手
   術用ステープル留め器械と共に使用するためのアンビル
   およびドライバ（２）凹状アンビル面を有するアンビル
   を提供する工程と、形成用端部を備えるドライバーを提
   供する工程と、逆Ｕ字形ノッチを備える前記ドライバー
   の形成用端部を提供し、前記ノッチは、前記凹状アンビ
   ル面と協動するために形づくられたステープル・ク 宴Eン接触端縁により連結された側面端縁によって形成
   される工程と、前記ノッチを、前記アンビルがその中で
   、前記アンビルと前記ノッチ側面のそれぞれとの間に前
   記ステープル・レッグ部の横方向横断面寸法よりも大き
   いクリアランスをもって受け入れられ得るような寸法に
   する工程と、前記アンビル面によって支持されたステー
   プル・クラウン部により前記アンビル上にステープルを
   位置決めする工程と、前記ドライバーの前記形成用端部
   を前記アンビルに向かって前進させる工程と、前記ノッ
   チ側面端縁をして前記ステープルを前記レッグ部と前記
   クラウン部のジャンクチャにおいて屈曲させる工程と、
   前記ステープル・クラウン部を前記ドライバーの前記ク
   ラウン接触端縁と前記凹状アンビル面との間に係合して
   、前記ステープル・クラウン部に対し、一時的な弓形を
   、それから前記ステープルが調製される材料の弾性限度
   範囲内で付与する工程と、前記アンビルから前記ドライ
   バーの形成用端部を後退させて、形成されたステープル
   を前記ドライバーからフリーにし、かつ前記ステープル
   ・クラウン部をその当初状態に復帰させて、それから前
   記ステープルが製造される前記材料の自然のスプリング
   ・バックを、前記ステープル・レッグ部と前記クラウン
   部のジャンクチャにおいて形成された前記屈曲部で補償
   する工程とを含んで構成される、前記レッグ部中のその
   端部において終結する前記クラウン部を有するタイプの
   外科手術用ステープルを形成する方法。