WO2010024209A1 - 注射器 - Google Patents

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WO2010024209A1
WO2010024209A1 PCT/JP2009/064683 JP2009064683W WO2010024209A1 WO 2010024209 A1 WO2010024209 A1 WO 2010024209A1 JP 2009064683 W JP2009064683 W JP 2009064683W WO 2010024209 A1 WO2010024209 A1 WO 2010024209A1
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syringe
tip
hole diameter
cap
range
Prior art date
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PCT/JP2009/064683
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恒太 多幡
昌信 香坂
和利 日置
一平 松本
徳彦 朝日
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電気化学工業株式会社
大成化工株式会社
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Priority to US13/060,764 priority patent/US20120109072A1/en
Priority to JP2010526687A priority patent/JP5618440B2/ja
Priority to CN200980133494.8A priority patent/CN102131538B/zh
Priority to AU2009285115A priority patent/AU2009285115A1/en
Priority to CA2735146A priority patent/CA2735146A1/en
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    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A61M5/3137—Specially designed finger grip means, e.g. for easy manipulation of the syringe rod
    • A61M2005/3139—Finger grips not integrally formed with the syringe barrel, e.g. using adapter with finger grips

Definitions

  • the present invention relates to a syringe, and more particularly to a syringe used for a prefilled syringe (Pre-filled syringe).
  • the prefilled syringe is shipped in a state in which a cap is attached to the tip nozzle of the syringe, and thereby the filling chemical solution inside is sealed.
  • the present invention relates to a syringe that can eliminate the possibility of stringing from a tip nozzle when actually used after being shipped as a prefilled syringe.
  • the filling chemical solution inside is sealed between a gasket fitted from the proximal end opening of the syringe for the prefilled syringe and a cap attached to the tip nozzle. And the prefilled syringe which sealed this filling chemical
  • medical solution is delivered to a medical institution etc. after providing a sterilization process.
  • Patent Document 1 discloses the following prefilled syringe. That is, a luer lock is formed so as to surround the tip nozzle of the prefilled syringe, and a cap is attached to the tip nozzle so as to cover the outer surface of the luer lock, and from the tip to the base end with respect to the outer surface of the luer lock. Thus, it is disclosed that a deaeration groove is formed. In this product, the air enclosed in the gap between the tip nozzle and the luer lock is prevented from expanding due to heating or the like during the sterilization process, thereby preventing the cap from falling off. is doing.
  • a prefilled syringe in which a high sealing performance is secured without using a separate sealing material for the sealing performance between the tip nozzle and the cap (see, for example, Patent Document 2).
  • a nozzle side screwing portion is formed on the proximal end side of the tip nozzle, and an annular thick portion is formed on the tip portion of the tip nozzle.
  • a cylindrical portion that includes a sealing portion and is fitted on the cap and a cap-side screwing portion that is screwed with the nozzle-side screwing portion are formed. The cylindrical portion of the cap makes an annular contact with the annular thick portion at the tip of the tip nozzle, and the sealing portion of the cap enters the tip opening of the tip nozzle.
  • the inner peripheral surface 105 of the cap 103 is connected to the outer peripheral surface 104 of the tip nozzle 101.
  • the inner filling chemical liquid 106 is maintained in a sealed state.
  • the gap space K formed between the two is expanded in a sealed state, the gap space K is in a substantially vacuum state (depressurized state).
  • a substantially vacuum state depressurized state
  • the cap 103 is tilted with respect to the tip nozzle 101 and the close contact between the inner peripheral surface 105 of the cap 103 and the outer peripheral surface 104 of the tip nozzle 101 is separated even for a moment, air enters the gap space K and the above-mentioned Such a vacuum state is destroyed.
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and the object of the present invention is to avoid the occurrence of stringing even when the filling chemical liquid has a high viscosity. It is an object of the present invention to provide a syringe that can avoid the occurrence of inconvenience.
  • a syringe including a cap for sealing an opening and a gasket for sealing the proximal end of the barrel by being fitted from the proximal opening of the barrel. It was. That is, the hole diameter of the inner hole at least at the tip opening position of the tip nozzle is substantially set to a hole diameter range from 0.1 mm to 1.0 mm. More preferably, the hole diameter of the inner hole is set to a hole diameter range from 0.5 mm to 1.0 mm.
  • the tip opening of the tip nozzle is Since the hole diameter is as small as 0.1 mm to 1.0 mm as described above, the diameter of the filled chemical solution to be sucked becomes very thin corresponding to the hole diameter of the tip opening. For this reason, even if the filling chemical solution is a highly viscous chemical solution, the attached filling chemical solution is immediately interrupted and no stringing occurs as the cap is further pulled out.
  • a prefilled syringe in a barrel sealed by a cap mounted on the tip nozzle and a gasket fitted in the barrel, 1,000 mPa ⁇ s (unit “mPa ⁇ s” is in milli-pascal / second). The same shall apply hereinafter) to 60,000 mPa ⁇ s, and a prefilled syringe can be constructed by filling a chemical solution having a viscosity ranging from 60,000 mPa ⁇ s. That is, it is configured as a prefilled syringe by filling a high-viscosity chemical solution ranging from 1,000 mPa ⁇ s to 60,000 mPa ⁇ s.
  • a hyaluronic acid preparation can be used. Even when using a prefilled syringe filled with this hyaluronic acid preparation, it is possible to avoid the occurrence of stringing at the time of cap removal at the time of use, and to prevent the occurrence of inconvenience due to stringing. .
  • the cap can be provided with a cylindrical portion that is fitted on the tip nozzle.
  • the inner peripheral surface can be extended from the opening end on one end side of the cylindrical portion to the inner back surface on the other end side to be closed. Then, when the cap is mounted in a state where the inner peripheral surface of the cylindrical portion is in close contact with the outer peripheral surface of the tip nozzle by fitting the cylindrical portion from the opening end to the tip nozzle, the state in which the cap is mounted Then, the inner peripheral surface of the cylindrical portion between the tip opening position of the tip nozzle and the opening end of the cylindrical portion is brought into a close contact state, thereby being liquid-tightly sealed.
  • This sealed length (seal length) can be set in a range substantially from 2.0 mm to 6.0 mm.
  • the seal length can be set in a range substantially from 3.0 mm to 6.0 mm.
  • the seal length is shortened in order to prevent early breakage of the vacuum decompression tendency described later. It will be necessary.
  • the seal length is substantially 3.0 mm as described above.
  • a short range such as the range from 1 to 6.0 mm
  • the vacuum decompression tendency is immediately destroyed, and the suction force for the filling chemical solution is extinguished.
  • the occurrence of stringing can be more reliably avoided, and even if stringing occurs, the stringing can be prevented. Almost at the same time as or before the destruction of the vacuum depressurization tendency, it can be eliminated at an early stage, and the stringing can be suppressed to the minimum.
  • a part or all of the inner hole of the tip nozzle may be formed to have a hole diameter within the hole diameter range.
  • the diameter can be reduced in the length range from 0.3 mm to 3.0 mm from the distal end opening position to the proximal end side to form the hole diameter range. If the range of diameter reduction is less than 0.3 mm, there is a possibility that the proof stress tends to be insufficient with respect to the pressure when the filling chemical in the barrel is pushed out.
  • the above-mentioned hole diameter range is set. It can be realized.
  • the filled chemical solution is aspirated by adhering to the cap side at the initial stage of pulling out the cap.
  • the tip opening of the tip nozzle into a small hole diameter ranging from 0.1 mm to 1.0 mm, the diameter of the filled chemical solution to be sucked can be made extremely thin corresponding to the hole diameter of the tip opening. can do.
  • the filling chemical solution is a high-viscosity chemical solution, the attached filling chemical solution is immediately interrupted as the cap is further pulled out, and the occurrence of stringing can be avoided.
  • the thread when removing the cap when the prefilled syringe is used. It is possible to avoid the occurrence of inconvenience due to the occurrence of stringing by avoiding the possibility of occurrence of stringing. And even if the prefilled syringe is configured using hyaluronic acid with high viscosity as described above as a chemical solution, it avoids the possibility of stringing when removing the cap and prevents the occurrence of inconvenience due to stringing Will be able to.
  • the syringe of the present invention can be reliably manufactured. Furthermore, by forming in the hole diameter range from 0.3 mm to 3.0 mm from the tip opening position to the base end side, while realizing the demand for male-luer taper on the outer peripheral surface of the tip nozzle The formation of an excessively thick part can be avoided. As a result, the above-described hole diameter range can be reliably realized in a state where inconveniences associated with the synthetic resin molding are avoided, and the occurrence of stringing according to the present invention can be avoided.
  • FIG. 5 is a view corresponding to FIG. 4 in a state where the cap of FIG. 4 is attached to the distal end portion of the syringe.
  • 6A is a view corresponding to FIG. 4 in a state where the cap is slightly pulled out from the state of FIG. 5
  • FIG. 6B is a view of FIG. 4 in a state where the cap is completely removed from the state of FIG.
  • FIG. 8A and 8B are partially enlarged cross-sectional views for explaining conventional inconveniences, in which FIG. 8A shows a state where a tip nozzle is sealed with a cap, and FIG. 8B shows a state from the state of FIG. A slightly pulled out state is shown.
  • FIG. 9 (a) is a partially enlarged cross-sectional view for explaining the conventional inconvenience, and FIG. 9 (a) shows a state where stringing has occurred when the cap is completely pulled out from the state of FIG. 8 (b).
  • FIG. 9B shows the state of the tip nozzle after the stringing is cut from the state of FIG.
  • 1, 2, and 3 show a syringe according to an embodiment of the present invention, where 2 is a barrel that is a syringe barrel of the syringe 1, 3 is a gasket, 4 is a plunger rod, and 5 is a finger grip. (finger-grip), 6 is a cap for sealing.
  • the barrel 2 is formed of a transparent plastic (synthetic resin), and a tip nozzle 21 and a luer lock part 22 (both see FIG. 2 and FIG. 3) are formed on the tip side of the barrel 2, while the barrel 2 A base end opening 23 (see FIG. 3) and a base end flange 24 projecting to the outer peripheral side of the base end opening 23 are formed on the base end side.
  • the cap 6 is detachably attached to the tip nozzle 21 and the luer lock portion 22, and the finger grip 5 is detachably attached to the base flange 24 from the side.
  • the front end side of the barrel 2 has a double cylinder structure by a front end nozzle 21 and a luer lock portion 22, and the cap 6 is externally fitted in close contact with the front end nozzle 21 communicating with the inside of the barrel 2. While the tip opening is sealed in a liquid-tight manner, the outer peripheral surface of the luer lock portion 22 is covered.
  • the detailed structure on the tip side of the barrel 2 will be described later.
  • the gasket 3 is formed of, for example, rubber, is closely fitted into the barrel 2 from the base end opening 23 of the barrel 2, and slides in the barrel 2 by being pushed and pulled by a plunger rod 4 described later. ing.
  • a plurality of ribs 31, 31,... That are slightly enlarged in diameter are integrally formed on the outer peripheral surface of the gasket 3, and each of the ribs 31 is in liquid-tight contact with the inner peripheral surface of the barrel 2.
  • the chemical solution contained in the barrel 2 on the tip side from the point 3 is blocked so as not to leak.
  • the gasket 3 is formed with a recess 32 (see FIG. 3) that is open on the base end side of the barrel 2 and has a thread groove on the inner peripheral surface.
  • the thread portion 42 of the plunger rod 4 is formed in the recess 32.
  • the gasket 3 is integrally coupled to the tip of the plunger rod 4.
  • the plunger is configured in a state where the plunger rod 4 and the gasket 3 are integrated with each other.
  • a chemical chamber 25 in which a chemical solution is stored is defined.
  • the plunger rod 4 includes a rod body 41 having a substantially cross-shaped cross section, for example, a screw portion 42 that protrudes from the distal end position of the rod body 41 toward the distal end side of the barrel 2, and a periphery from the proximal end position of the rod body 41.
  • disc portions 44 and 45 are provided at the distal end position of the rod main body 41 and an intermediate position that is spaced a predetermined distance from the distal end position to the proximal end side.
  • the disk portion 44 at the tip end has an outer diameter that can cover and abut the substantially entire back surface of the gasket 3, and the gasket 3 is coupled to the threaded portion 42 to support the gasket 3 from the back surface and thereby move the plunger rod.
  • the pressing force from 4 can be transmitted uniformly to the gasket 3.
  • the outer diameter of the disk portion 45 is smaller than the inner diameter of the barrel 2 by a minute amount that is a minimum amount within a range in which the disk 2 can be moved forward and backward, and the outer diameter of the cruciform frame constituting the rod body 41.
  • the diameter is set to be larger by a predetermined amount than the outer diameter of the virtual arc connecting the outer peripheral edges.
  • a portion protruding so as to have a larger diameter than the outer diameter of the rod main body 41 abuts against a hole edge 521 (described later) of the finger grip 5 to prevent the plunger rod 4 from moving to the drawing side. Pulling out from the barrel 2 is prevented.
  • the recess 451 (see FIG. 1 or FIG. 2) is formed by cutting out a part of the outer peripheral edge of the disk portion 45 into a concave shape, and through the recess 451, the base end side and the distal end side in the barrel 2 are formed. A predetermined sterilizing gas is circulated between them.
  • the concave portion 451 communicates between the substantially sealed space sandwiched between the disk portions 44 and 45 in the barrel 2 and the inside of the barrel 2 communicated with the outside through the base end opening 23 for sterilization.
  • Gas for example, hydrogen peroxide gas
  • the finger grip 5 has a grip portion 511 and 511 protruding from the grip body 51 on both wings so as to protrude from both sides of the base end flange 24 of the barrel 2, thereby forming a finger-hanging portion during an injection operation by the syringe 1.
  • the grip body 51 has a hole 52 that passes through the center of the grip body 51 and into which the base end flange 24 of the barrel 2 is fitted.
  • the base end flange 24 can communicate with the hole 52 and accommodate the base end flange 24 therein.
  • a concave groove portion 53 is provided.
  • the inner diameter of the hole edge 521 on the base end side with respect to the hole edge 52 of the hole portion 52 with the groove 53 interposed therebetween is equal to the outer diameter of the rod body 41 of the plunger rod 4, and It is set smaller than the outer diameter, and the hole edge 522 on the front end side is set to be substantially equal to the outer diameter of the barrel 2. Then, the finger grip 5 is fixed to the barrel 2 by fitting the proximal end flange 24 of the barrel 2 from the side, and the proximal end opening 23 is narrowed by the hole edge 521 on the proximal end side. Thereby, the movement of the plunger rod 4 is allowed.
  • the tip nozzle 21 constitutes an inner cylinder portion having a double cylinder structure.
  • the tip nozzle 21 extends to the tip side along the central axis X to a position that protrudes a predetermined amount from the luer lock portion 22 of the barrel 2 to the tip side, and its outer peripheral surface 214 forms a male luer taper portion. It is supposed to be.
  • the hole diameter d (see FIG. 4) at the position of the tip opening 211 of the tip nozzle 21 is set to have a predetermined small diameter. That is, the hole diameter d is substantially 0.1 mm to 1.0 mm, preferably 0.4 mm to 1.0 mm, or 0.5 mm to 1.0 mm, more preferably 0.4 mm.
  • the limit value on the small diameter side is mainly from a manufacturing viewpoint, and the limit value on the large diameter side is mainly from a functional viewpoint.
  • the tip nozzle 21 in forming the tip nozzle 21 together with the barrel 2 by synthetic resin molding, it is difficult to stably and accurately form the hole diameter d below 0.1 mm, and it is less than 0.4 mm or 0.5 mm. Even if it is less than that, it will still be difficult to form stably and accurately in a mass production system.
  • the hole diameter d is 1.3 mm or more, the prevention of stringing which the present invention aims at cannot be realized particularly in the case of a filling chemical solution having a high viscosity as described later.
  • the above-mentioned indication of the hole diameter range is a hole diameter range from 0.5 mm to 0.7 mm, that is, a hole diameter range of 0.5 mm to 0.7 mm.
  • the above and the following mean a substantial range.
  • the same range display has the same definition.
  • the entire inner hole of the tip nozzle 21 is formed so as to have the hole diameter d, or the male luer taper is formed so as to have the hole diameter d at the position of the tip opening 211.
  • the entire inner hole is formed in a tapered shape in parallel with the portion, or the inner hole of the tip nozzle 21 is partially reduced so as to have a hole diameter d, or preferably the inner hole 212 of the inner hole 212 as shown in the figure. Either a part (predetermined range) on the front end side may be formed in the hole diameter d.
  • the length range e may be set to a length range substantially 0.3 mm to 3.0 mm from the position of the tip opening 211 on the tip side of the inner hole 212. If the length range e is too short, the bulging portion 213 may break due to the pressure when the filling chemical solution is pushed out. On the other hand, if the length range e is too long, the thick portion increases and the synthetic resin molding increases. The above length range is preferred because it tends to cause sink marks.
  • the luer lock portion 22 constitutes an outer cylinder portion surrounding the outer peripheral side of the tip nozzle 21.
  • the luer lock portion 22 is formed coaxially with the tip nozzle 21 with respect to the central axis X with an annular space 26 into which a female luer taper portion such as an injection needle enters the outer peripheral side of the tip nozzle 21.
  • a female luer taper portion such as an injection needle enters the outer peripheral side of the tip nozzle 21.
  • two threads 221 and 221 for luer-locking the female luer taper portion are formed on the inner peripheral surface of the luer lock portion 22.
  • convex portions 222, 222,... are formed at positions spaced apart from each other in the circumferential direction at the base end portion on the outer peripheral side of the luer lock portion 22.
  • the cap 6 is integrally formed of a synthetic resin such as rubber.
  • the cap 6 extends from the periphery of the top wall portion 61 on the distal end side to the proximal end side, and extends from the inner surface of the outer cylinder cover portion 62 to the proximal end side from the inner surface of the top wall portion 61.
  • the outer cylinder cover portion 62 and the cap seal portion 63 arranged coaxially have an inner / outer double cylinder structure opened to the base end side.
  • the cap seal portion 63 has an inner peripheral surface 631 having a shape that can be in close contact with the outer peripheral surface 214 of the tip nozzle 21 while being elastically compressed by a predetermined amount with respect to the outer peripheral surface 214 of the tip nozzle 21 in a state of being fitted to the tip nozzle 21. It is formed to include an opening end surface 632 that is positioned to extend from the distal end opening 211 of the distal end nozzle 21 to the proximal end side by a predetermined seal length s in a close contact state.
  • the seal length s is set to a dimension selected from a range of 2.0 mm to 6.0 mm, preferably a dimension selected from a range of 3.0 mm to 6.0 mm or a range of 3.0 mm to 5.0 mm. . If the seal length s is too short, it is impossible to secure the sealing performance. Conversely, if the seal length s is too long, even if the hole diameter d of the tip nozzle 21 is set to a practical minimum side dimension, it is filled. Since the occurrence of stringing cannot be effectively avoided in relation to the viscosity of the chemical solution, the above range is set.
  • the protruding length from the top wall portion 61 along the central axis X of the cap seal portion 63 to the proximal end side is set to be significantly shorter than the protruding length of the distal nozzle 21 toward the distal end side. It is.
  • the shape In the mounted state, it is preferable to set the shape so that the inner back surface 633 of the seal cap portion 63 and the tip surface 215 of the tip nozzle 21 are in close contact with each other, but the two are separated by a minute dimension. You may be in the state. The reason is that the sealing of the tip opening 211 is ensured by the close contact of the inner peripheral surface 631 of the seal cap portion 63 with the seal length s with respect to the outer peripheral surface 214 of the tip nozzle 21.
  • the cap seal portion 63 is mounted between the outer peripheral surface 634 and the inner peripheral surface of the luer lock portion 22 in the mounted state in which the cap cap portion 63 is mounted on the tip nozzle 21 and the seal cap portion 63 is disposed in the annular space 26. It is formed so that a gap remains.
  • the radial width of the annular groove 64 between the seal cap portion 63 and the outer cylinder cover portion 62 is set to be larger than the radial width including the thread 221 of the luer lock portion 22, and in the above mounting state A gap between the groove bottom surface of the annular groove 64 and the front end surface 223 of the luer lock portion 22 and a gap between the inner peripheral surface 621 of the outer cylinder cover portion 62 and the outer peripheral surface 224 of the luer lock portion 22 are formed.
  • the size and shape are set so that the annular space 26 communicates with the outside even in the above-described mounting state. The maintenance of this communication state is ensured by the following means.
  • a plurality of hemispherical protrusions 65, 65,... Formed on the inner peripheral surface of the outer cylinder cover portion 62 so as to protrude from positions separated from each other in the circumferential direction are provided with the luer lock portion 22 in the mounted state.
  • An arrow-shaped portion 67 (see FIG. 2) is integrally formed in a convex shape on the tip surface of the top wall portion 61.
  • the arrow-shaped portion 67 is provided to guide and display to the user that the user can easily remove the cap 6 by rotating it in the direction of the arrow when the cap 6 is removed.
  • the process up to shipping as a prefilled syringe using the above syringe will be briefly explained.
  • the individual sterilization process the barrel 2, gasket 3, plunger rod 4, finger grip 5, and cap 6 as components are individually subjected to sterilization such as high-temperature steam sterilization.
  • the chemical solution filling / assembling process the chemical solution chamber 25 is filled with a chemical solution by, for example, the vacuum filling method with the cap 6 and the gasket 3 assembled to the barrel 2, and then the plunger rod 4 is inserted to connect the tip to the gasket 3.
  • the finger grip 5 is attached to the proximal flange 24 to complete the prefilled syringe (see the state shown in FIG. 1).
  • the prefilled syringe after filling with the chemical solution was sealed in a packaging body such as a blister container or a gas permeable packaging bag in the packaging process, and hydrogen peroxide gas or the like was used in a state of packaging in the packaging body. Perform a final sterilization step.
  • the viscosity is 1,000 mPa ⁇ s to 60,000 mPa ⁇ s.
  • high-viscosity chemical solutions include hyaluronic acid preparations.
  • a hyaluronic acid preparation sodium hyaluronate obtained by a microbial fermentation method, or sodium hyaluronate obtained by extraction from a chicken crest (chicken crown), a vitreous body or an umbilical cord of a cow eye, Alternatively, it is a solution prepared by dissolving in a solution for injection such as physiological saline.
  • the size of the liquid ball Q (see FIG. 6B) remaining in the tip opening 211 of the tip nozzle 21 in a state where the cap 6 is completely removed can be significantly reduced as the tip opening 211 is reduced in diameter. it can. That is, the presence of the liquid ball Q to be exposed to the external space can also be reduced in proportion to the square of the diameter reduction ratio of the hole diameter as compared with the liquid ball Q1 in the case of FIG. 9B.
  • the cap 6 is pulled out, the cap 6 is pulled out from the barrel 2 while rotating in the direction of the arrow of the arrow-shaped portion 67, whereby the cap 6 can be pulled out smoothly and easily.
  • a rapid expansion of the gap space K can be prevented, and the appearance of the vacuum decompression tendency can be moderated to reduce the degree of suction of the filling chemical M. This can contribute to avoiding the occurrence of stringing.
  • this invention is not limited to the said embodiment, Various other embodiments are included. That is, in the said embodiment, although the lure lock part 22 was provided in the front end side of the barrel 2, and the cap 6 was provided with the outer cylinder cover part 62 which covers this luer lock part 22, although not restricted to this, The barrel may be configured without the luer lock portion 22, and the cap may be configured without the outer cylinder cover portion 62. This is because the gist of the present invention lies in each configuration of the tip nozzle 21 and the seal cap portion 63 in the above embodiment.
  • the hole diameter D is 1.5 mm, 1.3 mm, 1.0 mm, 0.7 mm, 0.6 mm, over the length range e (see FIG. 4) on the distal end side of the inner hole 212 from the distal opening 211.
  • the seal part length S of the cap seal part 63 is 8.0 mm, 6.0 mm, 4.5 mm, 3.0 mm, 2. Five types of 0 mm were produced.
  • the pre-filled syringe is fixed to the tension / compression tester so that the cap is on the lower side, and the cap is pulled downward at a speed of 1000 mm / min using a dedicated jig, and the yarn at the time of pulling is removed.
  • the presence or absence of the occurrence of stringing was visually confirmed, and the stringing that could be visually confirmed was regarded as the occurrence of stringing, and those that could not be visually confirmed were regarded as the occurrence of stringing.
  • the reason why such a cap is arranged on the lower side is that a situation in which stringing is most likely to occur, that is, the worst usage situation is assumed.
  • Figure 7 shows a table summarizing the test results.
  • n / N (n and N are both integers)
  • n is the number of occurrences of stringing
  • N is the number of tests under the same conditions (10 in this test example).
  • N / N indicates the number of occurrences of stringing with respect to the total number of tests of 10, respectively. For example, “1/10” indicates that the number of occurrences of stringing was 1 in 10 tested, and the remaining 9 did not generate stringing.
  • the hole diameter d is 0.5 mm, and is substantially within a range of 2.0 mm or more at 7.0 mm or less, or 2.0 mm or more at 6.0 mm or less. It is considered that the occurrence of stringing can be effectively avoided by selecting a combination with the seal length s in the range of.
  • the seal has a hole diameter d of 0.6 mm or 0.7 mm and a range of substantially 5.0 mm or less and 2.0 mm or more. It is considered that the occurrence of stringing can be effectively avoided by selecting a combination with the length s.
  • the hole diameter D is 1.0 mm
  • the occurrence of stringing is 3 out of 10 when the seal length S is 2.0 mm and 3.0 mm
  • the seal length S was 6.0 mm
  • the occurrence of stringing increased to 8 out of 10 and the stringing occurred in all 10 of the seal lengths S having 8.0 mm. Therefore, when 1.0 mm is selected as the hole diameter d (see FIG. 4), selecting a combination with a seal length s that is substantially within a range of 3.0 mm or less and 2.0 mm or more may cause stringing. It is considered necessary to avoid it.

Abstract

　充填薬液が高粘度のものであっても、キャップを引き抜いた際の先端ノズルからの糸曳き発生を回避し得る注射器を提供する。 　バレル（２）の先端ノズル（２１）の先端側部分の外周面（２１４）に、キャップ（６）のシールキャップ（６３）の内周面（６３１）を密着させて、先端開口（２１１）を密閉する。同時にキャップの外筒カバー（６２）でルアーロック部（２２）の外周側を覆う。先端ノズルの内孔（２１２）の先端側部分に膨出部（２１３）を設けて先端開口の孔径（ｄ）を細孔とし、かつ、シールキャップ（６３）によるシール長さ（ｓ）を比較的短い所定長さとする。キャップの引き抜きの際に真空破壊されるまでに吸引される充填薬液の直径を微小径にし、かつ、即座に真空破壊されるようにして、高粘度の充填薬液であっても、糸曳きが生じないようにした。

Description

注射器
　本発明は、注射器に関し、特に薬液充填済み注射器（プレフィルドシリンジ：Pre-filled syringe）のために用いられる注射器に関する。プレフィルドシリンジは、注射器の先端ノズルにキャップが装着され、これにより内部の充填薬液が密封状態にされた状態で出荷される。特に、本発明は、プレフィルドシリンジとして出荷された後、実際に使用される際に、先端ノズルからの糸曳きが発生するおそれを解消することができる注射器に係る。
　通常、プレフィルドシリンジにおいて、内部の充填薬液は、プレフィルドシリンジ用の注射器の基端開口から内嵌させたガスケットと、先端ノズルに装着させたキャップとの間で密封状態にされる。そして、この充填薬液を密封状態にしたプレフィルドシリンジは、滅菌処理を施した後に、医療機関等に対し出荷されて提供されている。
　加熱滅菌処理を施す場合、キャップ内の空間の空気が膨張する。このため、キャップ内の空間の空気が膨張することに伴う不都合を回避し、密封性の維持を図ることを目的とした滅菌処理が知られている。例えば、特許文献１には、次のようなプレフィルドシリンジが開示されている。すなわち、プレフィルドシリンジの先端ノズルを囲むようにルアーロックが形成され、そのルアーロック外周面をも被覆するようにキャップが先端ノズルに対し装着され、ルアーロックの外周面に対し先端から基端に向けて脱気用の溝が形成されている、ことが開示されている。このものでは、先端ノズルとルアーロックとの間の空隙に封入された空気が滅菌処理に伴い加熱等を受けて膨張することを、脱気用の溝によって防止し、これによりキャップの脱落を防止している。
　又、先端ノズルとキャップとの間のシール性に関し、別途のシール材を用いずに高い密封性を確保するようにしたプレフィルドシリンジも知られている（例えば特許文献２参照）。このプレフィルドシリンジでは、先端ノズルの基端側にノズル側螺合部を形成し、先端ノズルの先端部に環状肉厚部を形成する。加えて、キャップに、封止部を備えて外嵌する筒部と、上記ノズル側螺合部と螺合するキャップ側螺合部とを形成する。キャップの筒部は上記先端ノズルの先端部の環状肉厚部と環状に接触し、キャップの封止部は先端ノズルの先端開口に侵入する。
特開２００２－２１００１１号公報 特開２００４－２８３４６５号公報
　しかしながら、プレフィルドシリンジ用注射器に対する薬液充填が真空引きによる手段を用いて行われ、先端ノズルがキャップにより閉止されて密封状態にされた後、プレフィルドシリンジを実際に使用する際に、キャップを先端ノズルから外すと、そのキャップと先端ノズルとの間に薬液の糸曳きが生じてしまい、この糸曳きにより不都合を生じるおそれがあると考えられる。
　すなわち、図８（ａ）に例示するように、先端ノズル１０１の先端開口１０２がキャップ１０３により閉止された状態においては、先端ノズル１０１の先端側の外周面１０４にキャップ１０３の内周面１０５が密着し、これにより、内部の充填薬液１０６が密封状態に維持されている。そして、プレフィルドシリンジの使用に際し、キャップ１０３を先端ノズル１０１から外すために図８（ｂ）に矢印で示す側に引き抜こうとすると、キャップ１０３の引き抜き側への移動に伴い、キャップ内奥面１０７に付着した薬液が先端ノズル１０１の先端開口１０２から吸引されることになる。この理由は、上記キャップ１０３の内周面１０５が先端ノズル１０１の外周面１０４に密着状態のまま引き抜き側に移動するため、キャップ１０３の内奥面１０７と、先端ノズル１０１の先端開口１０２側との間に形成される隙間空間Ｋが密閉状態のままで拡大すると、その隙間空間Ｋは略真空状態(減圧状態)になるからと考えられる。例えば、キャップ１０３を先端ノズル１０１に対し傾けるなどすることにより、キャップ１０３の内周面１０５と先端ノズル１０１の外周面１０４との密着が一瞬でも離れれば、隙間空間Ｋに空気が入って上記の如き略真空状態は破壊される。しかし、キャップ１０３が先端ノズル１０１から完全に外れるまで引き抜かれることにより上記の隙間空間Ｋの減圧状態が開放された後であっても、図９（ａ）に例示するように薬液が先端ノズル１０１からキャップ１０３まで延びるというような糸曳きが生じるおそれがある。このような糸曳きは、特に充填薬液１０６の粘度が高いほど生じ易く、又、その程度も拡大する傾向にあると考えられる。
　このような糸曳きが生じると、その糸曳きの破断直後に薬液が飛び散ってしまい、その薬液が、プレフィルドシリンジを取り扱っている医療関係者の衣服や手に付着したり、糸曳き破断後の先端ノズル１０１の先端開口１０２には表面張力による液玉Ｑ１（図９（ｂ）参照）が外部空間に露出した状態で形成されたり、するというような不都合を発生させてしまうことになる。
　本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、充填薬液が高粘度であっても、糸曳きの発生を回避することができ、糸曳き発生に起因する不都合の発生を回避することができる注射器を提供することにある。
　上記目的を達成するために、本発明では、先端側に突出して開口する先端ノズル(nozzle)を有する合成樹脂製のバレル(barrel)と、上記先端ノズルに装着されることによりその先端ノズルの先端開口を密閉するキャップと、上記バレルの基端開口から内嵌されることによりそのバレルの基端側を密閉するガスケット(gasket)とを備えた注射器を対象にして、次の特定事項を備えることとした。すなわち、上記先端ノズルの少なくともその先端開口位置における内孔の孔径を、実質的に０．１ｍｍから１．０ｍｍまでの孔径範囲に設定することとした。より好ましくは、上記内孔の孔径を０．５ｍｍから１．０ｍｍまでの孔径範囲に設定する。
　本発明の場合、バレル内部に薬液を充填してプレフィルドシリンジに構成した場合において、キャップの引き抜き初期の段階でキャップ側に付着した充填薬液が吸引されたとしても、先端ノズルの先端開口が上記の如き０．１ｍｍから１．０ｍｍまでの範囲という細径の孔径に形成されているため、吸引される充填薬液の直径は先端開口の孔径に対応して極めて細いものとなる。このため、充填薬液がたとえ高粘性の薬液であったとしても、キャップのさらなる引き抜きに伴い上記の付着した充填薬液は即座に途切れ、糸曳きが発生することもない。つまり、高粘度の薬液を充填してプレフィルドシリンジを構成したとしても、使用時、つまりキャップ取り外しの際の糸曳き発生のおそれを回避し、糸曳き発生に起因する不都合発生を防止し得ることになる。加えて、キャップを完全に取り外した後に、先端ノズルの先端開口に残って外部空間に露出することになる液玉の存在が上記孔径に対応して微小なものになるため、汚損発生という万一の可能性をも可及的に回避し得ることになる。又、糸曳き発生回避の観点から孔径は細径であるほど良いが、孔径を０．５ｍｍから１．０ｍｍまでの範囲に設定すれば、先端ノズルを含むバレル全体の合成樹脂成形による製作の容易性と、上記の糸曳き発生の回避との双方の実現が図られることになる。
　上記発明において、上記先端ノズルに装着されたキャップと、上記バレル内に内嵌されたガスケットとにより密封されたバレル内に、１，０００ｍＰａ・ｓ（単位「ｍＰａ・ｓ」はミリ・パスカル・秒；以下同様）から６０，０００ｍＰａ・ｓまでの範囲の粘度を有する薬液を充填することにより、プレフィルドシリンジに構成することができる。つまり、１，０００ｍＰａ・ｓから６０，０００ｍＰａ・ｓまでの範囲という高粘度の薬液を充填することにより、プレフィルドシリンジとして構成したものである。このような高粘性の薬液としては、ヒアルロン酸製剤を使用することができる。このヒアルロン酸製剤が充填されたプレフィルドシリンジを使用する場合においても、その使用時におけるキャップ取り外しの際の糸曳き発生のおそれを回避し、糸曳き発生に起因する不都合発生を防止し得ることになる。
　又、上記キャップが、上記先端ノズルに外嵌される筒状部を備えるようにすることができる。加えて、この筒状部の一端側の開口端から内周面を他端側の内奥面まで延ばして閉鎖することができる。そして、この筒状部をその開口端から先端ノズルに外嵌させることにより筒状部の内周面が先端ノズルの外周面に密着した状態でキャップを装着した場合、このキャップを装着した状態で、先端ノズルの先端開口位置から筒状部の開口端までの間の上記筒状部の内周面が密着状態になることにより液密にシールされる。このシールされる長さ（シール長さ）を、実質的に２．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲に設定することができる。好ましくは、上記シール長さを、実質的に３．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲に設定することができる。このようにすることにより、上記の孔径設定と相俟って、使用時のキャップ取り外しの際の糸曳き発生のおそれをより確実に回避することが可能となり、同時に、シール性の確保も確実に図ることが可能となる。すなわち、シール性確保の観点からはシール長さとしてある程度の長さが必要になるものの、糸曳きは発生回避のために後述の真空減圧傾向の早期破壊を図る上ではシール長さとしてより短くすることが必要になる。請求項６の発明の場合、キャップの引き抜き側への移動初期に、キャップと先端ノズルとの間の隙間空間が真空減圧傾向に陥っても、シール長さを上記の如く実質的に３．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲というような短い範囲に設定することにより、その真空減圧傾向が即座に破壊されて充填薬液に対する吸引力を消滅させることになる。これらによって、充填薬液として高粘度の製剤が充填されていたとしても、糸曳きの発生をより確実に回避することができるようになり、又、たとえ糸曳きが発生したとしても、その糸曳きを真空減圧傾向の破壊とほぼ同時か、その前に早期に消滅させることができ、糸曳きを最小限のものに抑制することができるようになる。
　以上の如き本発明の孔径範囲に設定するには、上記先端ノズルの内孔の一部又は全部を上記孔径範囲内の孔径になるように形成すればよく、内孔の一部に形成する場合には、上記先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り縮径させて上記孔径範囲に形成することができる。縮径範囲を０．３ｍｍ未満にすると、バレル内の充填薬液が押し出される際の圧力に対し耐力不足傾向になるおそれが考えられる反面、３．０ｍｍよりも長い範囲にすると、オス(雄)・ルアーテーパーを構成する先端ノズルの外周面との間に厚肉部分が長きに亘り形成されてしまい、合成樹脂成形時にヒケ発生のおそれも考えられることになる。請求項８の場合には、縮径範囲を上記の長さ範囲に設定することにより、先端ノズルの外周面を所定のオス・ルアーテーパーに形成しつつ、先端ノズルの内孔を糸曳き発生回避のための孔径に、合成樹脂成形によるヒケ発生等の不都合を生じさせることなく確実に形成し得ることになる。つまり、先端ノズルの外周面についてのオス・ルアーテーパーの要請を実現しつつ、過度の肉厚部分の形成を回避して、合成樹脂成形に伴う不都合発生を回避した状態で、上記の孔径範囲を実現し得ることになる。
　以上、説明したように、本発明の注射器によれば、バレル内部に薬液を充填してプレフィルドシリンジに構成した場合において、キャップの引き抜き初期の段階でキャップ側に付着して充填薬液が吸引されたとしても、先端ノズルの先端開口を０．１ｍｍから１．０ｍｍまでの範囲という細径の孔径に形成することにより、吸引される充填薬液の直径を先端開口の孔径に対応して極めて細いものにすることができる。このため、充填薬液がたとえ高粘性を有する薬液であったとしても、キャップのさらなる引き抜きに伴い上記付着した充填薬液を即座に途切れさせて、糸曳き発生を回避させることができるようになる。つまり、高粘度の薬液を充填してプレフィルドシリンジを構成したとしても、使用時、つまりキャップ取り外しの際の糸曳き発生のおそれを回避して糸曳き発生に起因する不都合発生を防止することができるようになる。又、キャップを完全に取り外した後に先端ノズルの先端開口に残って外部空間に露出することになる液玉の存在を上記孔径に対応して微小なものとすることができ、万一の汚損発生の可能性を解消させることができるようになる。
　特に、先端ノズルの先端開口の孔径を０．５ｍｍから１．０ｍｍまでの範囲に設定することにより、先端ノズルを含むバレル全体の合成樹脂成形による製作の容易性と、糸曳き発生回避との双方の実現を図ることができる。
　バレル内に１，０００ｍＰａ・ｓから６０，０００ｍＰａ・ｓまでという高粘度を有する薬液を充填してなるプレフィルドシリンジとして構成したものであっても、そのプレフィルドシリンジの使用に際し、キャップ取り外しの際の糸曳き発生のおそれを回避して糸曳き発生に起因する不都合発生を防止することができるようになる。そして、薬液として上記の如き高粘性を有するヒアルロン酸を使用してプレフィルドシリンジを構成したとしても、そのキャップ取り外しの際の糸曳き発生のおそれを回避して糸曳き発生に起因する不都合発生を防止することができるようになる。
　キャップ装着状態での筒状部の内周面が密着状態になって液密にシールされるシール長さを、実質的に２．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲に設定することにより、上記の孔径設定と相俟って、使用時のキャップ取り外しの際の糸曳き発生の回避をより一層確実なものにすることができると同時に、シール性の確保も確実に図ることができるようになる。すなわち、キャップの引き抜き側への移動初期にキャップと先端ノズルとの間の隙間空間が真空減圧傾向に陥っても、その真空減圧傾向を即座に破壊して充填薬液に対する吸引力を消滅させ、これによって、充填薬液として高粘度の製剤が充填されていたとしても、糸曳きの発生をより確実に回避することができるようになる。ここで、シール性確保の観点から請求項６の如くシール長さとして実質的に３．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲に設定することにより、より確実なものを得ることができるようになる。
　上記先端ノズルの内孔の一部又は全部を上記孔径範囲内の孔径になるように形成することにより、本発明の注射器を確実に製造することができる。さらに、先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り上記孔径範囲に形成することにより、先端ノズルの外周面についてのオス・ルアーテーパーの要請を実現しつつ、過度の肉厚部分の形成を回避することができる。これにより、合成樹脂成形に伴う不都合発生を回避した状態で上記の如き孔径範囲を確実に実現することができ、本発明の糸曳き発生の回避を得ることができるようになる。
本発明の実施形態に係る注射器を示す斜視図である。 図１の注射器の分解斜視図である。 図１の注射器の縦断面図である。 図１の注射器の先端側部分とキャップとの分解状態での拡大断面図である。 図４のキャップを注射器の先端側部分に装着した状態の図４対応図である。 図６（ａ）は図５の状態からキャップを僅かに引き抜いた状態の図４対応図であり、図６（ｂ）は図６（ａ）の状態からキャップを完全に取り去った状態の図４対応の部分図である。 糸曳き発生の有無についての確認のために実施した試験の試験結果を示す表である。 従来の不都合発生を説明するための部分拡大断面図であり、図８（ａ）は先端ノズルがキャップで密閉された状態を示し、図８（ｂ）は図８（ａ）の状態からキャップから僅かに引き抜かれた状態を示す。 従来の不都合発生を説明するための部分拡大断面図であり、図９（ａ）は図８（ｂ）の状態からキャップを完全に引き抜いた際に糸曳きが発生した状態を示し、図９（ｂ）は図９（ａ）の状態から糸曳きが切断された後の先端ノズルの状態を示す。
　以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
　図１，図２，図３は、本発明の実施形態に係る注射器を示し、符号２は注射器１の注射筒であるバレル、３はガスケット、４はプランジャロッド(plunger rod)、５はフィンガーグリップ(finger-grip)、６はシール用のキャップである。
　バレル２は透明プラスチック（合成樹脂）により形成され、バレル２の先端側には先端ノズル２１及びルアーロック部(luer lock adapter)２２（共に図２及び図３参照）が形成される一方、バレル２の基端側には基端開口２３（図３参照）及びこの基端開口２３の外周側に突出する基端フランジ２４が形成されている。そして、上記先端ノズル２１及びルアーロック部２２にはキャップ６が着脱可能に装着され、上記基端フランジ２４にはフィンガーグリップ５が側方から着脱可能に装着されるようになっている。上記バレル２の先端側は、先端ノズル２１及びルアーロック部２２により二重筒構造とされ、上記キャップ６は、バレル２内と連通する先端ノズル２１に対し密着状態で外嵌されることによりその先端開口を液密に封止する一方、ルアーロック部２２の外周面を被覆するようになっている。このようなバレル２の先端側の詳細構造については後述する。
　ガスケット３は、例えばゴムにより形成され、バレル２の基端開口２３からバレル２内に密に内嵌され、後述のプランジャロッド４により押し引きされることによりバレル２内を摺動するようになっている。ガスケット３の外周面には僅かに拡径された複数のリブ３１，３１，…が一体に形成され、この各リブ３１がバレル２の内周面に対し液密に密着し、これにより、ガスケット３よりも先端側のバレル２内に収容される薬液が漏れないように遮断している。又、ガスケット３には、バレル２の基端側に開口し、かつ、内周面に螺溝を有する凹部３２（図３参照）が形成され、この凹部３２に対しプランジャロッド４のネジ部４２（図２及び図３参照）がねじ込まれることにより、プランジャロッド４の先端に対しガスケット３が一体に結合されるようになっている。プランジャロッド４とガスケット３とが互いに一体にされた状態でプランジャが構成されることになる。このガスケット３の前面のバレル２内に、薬液が収容される薬液室２５（図３参照）が区画形成されることになる。
　プランジャロッド４は、横断面形状が例えば略十字形状とされたロッド本体４１と、ロッド本体４１の先端位置からバレル２の先端側に突出するネジ部４２と、ロッド本体４１の基端位置から周囲に拡がる操作部４３とを備える他、ロッド本体４１の先端位置と、先端位置から基端側に所定距離を隔てた中間位置とのそれぞれにディスク部４４，４５を備えている。先端位置のディスク部４４は、ガスケット３の背面の略全体を覆って当接し得る外径を有し、ガスケット３をネジ部４２に結合させることにより、ガスケット３をその背面から支圧してプランジャロッド４からの押圧力をガスケット３に対し均一に伝達し得るようになっている。一方、ディスク部４５の外径は、バレル２内を進退移動可能な範囲で最小量となる程度の微小量だけバレル２の内径よりも小径で、かつ、ロッド本体４１を構成する十字形躯体の外周端縁を結ぶ仮想円弧の外径よりも所定量だけ大径になるように設定されている。このロッド本体４１の外径よりも大径となるように突出した部分がフィンガーグリップ５の後述の孔縁５２１に対し当止して引き抜き側への移動が阻止されることにより、プランジャロッド４のバレル２からの引き抜きが防止されるようになっている。
　なお、凹部４５１（図１又は図２参照）は上記ディスク部４５の外周縁の一部が凹状に切り欠かれることにより形成され、この凹部４５１を通してバレル２内の基端側と先端側との間で所定の滅菌用ガスが流通される。つまり、凹部４５１は、バレル２内の両ディスク部４４，４５間に挟まれた略密閉空間と、基端開口２３を通して外部と連通されるバレル２内との間を互いに連通させて、滅菌用ガス（例えば過酸化水素ガス）が流通し得るようにしている。
　フィンガーグリップ５は、グリップ本体５１から両翼に張り出したグリップ部５１１，５１１がバレル２の基端フランジ２４を挟んで両側方に突出することにより、注射器１による注射操作の際の指掛け部分を形成するために用いられる。グリップ本体５１には、その中央位置を貫通しバレル２の基端フランジ２４が内嵌されることになる孔部５２と、この孔部５２に連通し上記基端フランジ２４を内部に収容し得る凹溝部５３とを備えたものである。そして、上記孔部５２の孔縁であって凹溝部５３を挟んで基端側の孔縁５２１の内径はプランジャロッド４のロッド本体４１の外径と同等で、かつ、上記のディスク部４５の外径より小さく設定され、先端側の孔縁５２２はバレル２の外径に略等しくなるように設定されている。そして、フィンガーグリップ５がバレル２の基端フランジ２４に対し側方から嵌め込むことによりバレル２に固定され、基端開口２３が基端側の孔縁５２１によって狭められることになる。これにより、プランジャロッド４の移動は許容されるが、プランジャロッド４のディスク部４５が上記孔縁５２１に当止する位置まで引き抜き側に移動されると、ディスク部４５が孔縁５２１に当止することによりプランジャロッド４のそれ以上の基端側への抜け移動が阻止（バックストップ）されることになる。
　次に、図４及び図５を参照しつつ、バレル２の先端側とキャップ６との構成について詳細に説明する。
　先端ノズル２１は、二重筒構造の内筒部分を構成するものである。この先端ノズル２１は、バレル２のルアーロック部２２よりも先端側に対し所定量突出する位置まで中心軸Ｘに沿って先端側に延ばされ、その外周面２１４がオス・ルアーテーパー部を構成するようになっている。そして、先端ノズル２１の先端開口２１１位置における孔径ｄ（図４参照）が所定の細径を有するように設定されている。すなわち、孔径ｄとして、実質的に０．１ｍｍ～１．０mmの孔径範囲、好ましくは０．４ｍｍ～１．０ｍｍの孔径範囲あるいは０．５ｍｍ～１．０ｍｍの孔径範囲、より好ましくは０．４ｍｍ～０．７ｍｍの孔径範囲あるいは０．５ｍｍ～０．７ｍｍの孔径範囲から選択された細径寸法に形成されている。孔径ｄとしては小径であるほどキャップ６の引き抜きの際に吸引される充填薬液の直径が小さくなって糸曳き発生回避をより確実に達成し得ると考えられるものの、製作上の事情も考慮する必要がある。小径側の限界値は主として製作上の観点からのものであり、大径側の限界値は主として機能上の観点からのものである。すなわち、バレル２と共に先端ノズル２１を合成樹脂成形により形成する上で、孔径ｄを０．１ｍｍ未満に安定的にかつ正確に形成することは困難が伴い、又、０．４ｍｍ未満あるいは０．５ｍｍ未満であっても安定的に正確にかつ量産体制で形成することはなお困難が伴うことになる。その一方、孔径ｄが１．３ｍｍ以上になると、特に後述の如き高粘度を有する充填薬液の場合には本発明が目指す糸曳き防止を実現し得ないことになるからである。なお、上記の孔径範囲の表示、例えば「０．５ｍｍ～０．７ｍｍの孔径範囲」という表示は０．５ｍｍから０．７ｍｍまでの孔径範囲、つまり０．５ｍｍ以上・０．７ｍｍ以下の孔径範囲を意味するものであり、又、その際、以上や以下とは実質的な範囲を意味する。例えば０．５ｍｍ以上というときは０．４９ｍｍ等をも含み、０．７ｍｍ以下というときは０．７１ｍｍ等をも含むものとする。以下の記載においても同様の範囲表示は同様の定義を有するものとする。
　上記の如き孔径ｄの細径を有するようにするには、先端ノズル２１の内孔全体を孔径ｄになるように形成するか、先端開口２１１位置で孔径ｄとなるように上記オス・ルアーテーパー部と平行に内孔全体をテーパー形状に形成するか、先端ノズル２１の内孔を部分的に縮小させて孔径ｄになるように形成するか、あるいは、好ましくは図例の如く内孔２１２の先端側の一部（所定範囲）を孔径ｄに形成するか、のいずれかを採用すればよい。図例の如く先端側の所定範囲に形成する場合は、内孔２１２の先端側であって先端開口２１１から所定の長さ範囲ｅにわたり内方に膨出する膨出部２１３を形成することにより内孔２１２を縮径し、この膨出部２１３の内径が上記の孔径ｄになるようにしている。上記の長さ範囲ｅとしては、内孔２１２の先端側であって先端開口２１１位置から実質的に０．３ｍｍ～３．０ｍｍまでの長さ範囲を設定すればよい。この長さ範囲ｅがあまりに短くなると充填薬液が押し出される際の圧力に負けて膨出部２１３が折損してしまうおそれがある一方、逆にあまりに長くなると厚肉部分がそれだけ多くなって合成樹脂成形時にヒケを生じ易くなるため、上記の長さ範囲が好ましい。
　ルアーロック部２２は、先端ノズル２１の外周側を囲む外筒部分を構成するものである。このルアーロック部２２は、先端ノズル２１の外周側に注射針等のメス・ルアーテーパー部が入り込む環状空間２６を隔てて中心軸Ｘに対し先端ノズル２１と同軸に形成されている。ルアーロック部２２の内周面には、上記のメス・ルアーテーパー部をルアーロックするための２本の螺条２２１，２２１が形成されている。又、ルアーロック部２２の外周側の基端部には周方向に互いに離れた各位置に凸部２２２，２２２，…（図２も併せて参照）が形成されており、この各凸部２２２によって、後述の如くキャップ６の外筒カバー部６２の内周面がルアーロック部２２の外周面２２４に密着しないようにされている。
　キャップ６は、ゴム等の合成樹脂により一体形成されたものである。キャップ６は、先端側の頂壁部６１の周囲から基端側に延びる外筒カバー部６２と、この外筒カバー部６２の内周側において頂壁部６１の内面から基端側に延びて外筒カバー部６２と同軸上に配置されるキャップシール部６３とで基端側に開放された内外二重筒構造を有している。
　キャップシール部６３は、先端ノズル２１に外嵌させて装着した状態で先端ノズル２１の外周面２１４に対し径方向に所定量だけ弾性圧縮した状態で密着し得る形状の内周面６３１と、この密着した状態で先端ノズル２１の先端開口２１１から基端側に所定のシール長さｓだけ延びて位置付けられる開口端面６３２とを備えるように形成されたものである。上記シール長さｓは２．０ｍｍ～６．０ｍｍの範囲から選択した寸法、好ましくは３．０ｍｍ～６．０ｍｍの範囲あるいは３．０ｍｍ～５．０ｍｍの範囲から選択した寸法が設定されている。このシール長さｓとしては、あまりに短いとシール性の維持性能の確保を図ることができず、逆に、あまりに長いと先端ノズル２１の孔径ｄを実用上の最小側寸法に設定したとしても充填薬液の粘性との関係で糸曳き発生を有効に回避させることができなくなるため、上記の範囲が設定されるものである。
　要するに、先端ノズル２１の外周面２１４に密着して先端開口２１１を密閉状態にシールするタイプのキャップにおける従来のシール長さよりも大幅に短く設定し、先端ノズル２１の基端側の大半に対しキャップシール部６３が密着しないようにしているのである。これにより、キャップ６の引き抜き時に後述の如く真空状態を早期に破壊し得るようにしているのである。このために、キャップシール部６３の中心軸Ｘに沿った頂壁部６１からの基端側への突出長さを、先端ノズル２１の先端側への突出長さよりも大幅に短く設定しているのである。
　なお、上記の装着状態では、シールキャップ部６３の内奥面６３３と先端ノズル２１の先端面２１５とが互いに密着した状態になるように形状設定することが好ましいが、両者間が微小寸法だけ離れている状態になっていてもよい。その理由は、先端開口２１１の密閉は先端ノズル２１の外周面２１４に対するシールキャップ部６３の内周面６３１の上記のシール長さｓの分の密着により確保されるからである。
　上記キャップシール部６３は、先端ノズル２１に装着されてシールキャップ部６３が環状空間２６内に配置された上記の装着状態において、外周面６３４と、ルアーロック部２２の内周面との間に隙間が残るように形成されている。又、シールキャップ部６３と外筒カバー部６２との間の環状溝６４の径方向幅はルアーロック部２２の螺条２２１を含む径方向幅よりも大きく設定され、かつ、上記の装着状態において環状溝６４の溝底面とルアーロック部２２の先端面２２３との間の隙間と、外筒カバー部６２の内周面６２１とルアーロック部２２の外周面２２４との間の隙間とが形成されるように寸法及び形状が設定され、これにより上記の装着状態であっても、環状空間２６は外部と連通するようになっている。この連通状態の維持は次の手段によっても確実に確保されている。すなわち、外筒カバー部６２の内周面に周方向に互いに離れた位置から突出するように形成された例えば半球状の複数個の突起６５，６５，…が上記の装着状態においてルアーロック部２２の外周面２２４に当止したり、上記外筒カバー部６２の基端面に同様に周方向に互いに離れた位置から突出するように形成された半球状の複数個の突起６６，６６，…が上記の装着状態においてバレル２の先端側の面に当止したりすることによって、上記の環状空間２６と外部との連通状態の維持が確保されている。
　頂壁部６１の先端面には矢印形状部６７（図２参照）が凸状に一体形成されている。この矢印形状部６７は使用者がキャップ６を外す際にその矢印方向に回転させれば外し易いことを使用者に案内・表示するために設けられている。
　次に、以上の注射器を用いてプレフィルドシリンジとして出荷するまでの工程について簡単に説明すると、出荷までの工程として、個別滅菌工程、薬液充填・組み立て工程、包装工程、及び、最終滅菌工程がこの順に行われる。個別滅菌工程とは、構成要素であるバレル２、ガスケット３、プランジャロッド４、フィンガーグリップ５及びキャップ６について例えば高温蒸気滅菌等の滅菌処理を個別に施すものである。薬液充填・組み立て工程では、バレル２にキャップ６やガスケット３を組み付けた状態で薬液室２５に対し薬液を例えば真空充填法により充填した後、プランジャロッド４を挿入して先端をガスケット３に結合し、フィンガーグリップ５を基端フランジ２４に装着してプレフィルドシリンジを完成させる（図１に示す状態参照）。この薬液充填後のプレフィルドシリンジを包装工程においてブリスター容器（blister packaging）やガス透過部付き包装袋等の包装体に入れて密封し、この包装体内に包装した状態で過酸化水素ガス等を用いた最終滅菌工程を行う。
　上記の薬液充填・組み立て工程において、充填される薬液（製剤）としては、本実施形態では粘度が１，０００ｍＰａ・ｓ～６０，０００ｍＰａ・ｓという高粘性の薬液の充填を想定している。このような高粘性を有する薬液としては、ヒアルロン酸製剤が挙げられる。ヒアルロン酸製剤の一例としては、微生物発酵法により得られたヒアルロン酸ナトリウム、又は、ニワトリのトサカ（鶏冠），牛の眼の硝子体もしくは臍帯等から抽出によって得られたヒアルロン酸ナトリウムを、注射用水もしくは生理食塩水等の注射用溶解液に溶解させて調製した溶液である。そして、このような高粘度の薬液を充填してプレフィルドシリンジを構成したとしても、使用時、つまりキャップ取り外しの際の糸曳き発生のおそれを回避して糸曳き発生に起因する不都合発生を防止し得るようになっている。
　すなわち、図６（ａ）に示すように、キャップ６をバレル２から矢印Ｙの側に引き抜いていくと、シールキャップ部６３の内奥面６３３と先端ノズル２１の先端面２１５との間の隙間空間Ｋが真空減圧傾向となるため、キャップ６の引き抜き側への移動に伴いシールキャップ部６３の内奥面６３３に充填薬液Ｍが付着した状態で先端開口２１１から充填薬液Ｍが吸引されることになる。ところが、この場合に先端開口２１１から吸引される充填薬液Ｍの直径は先端開口２１１の孔径ｄ図４参照）と同等かそれよりも細くなって切れ易くなる上に、吸引により曳かれる薬液量自体も従来の孔径のものに比して孔径の縮径率の二乗に比例して減少する。加えて、シールキャップ部６３のシール長さｓ（図５参照）が従来のものよりも短いため、キャップ６の引き抜き側への移動によって上記の真空減圧傾向が即座に破壊されて充填薬液Ｍに対する吸引力が消滅することになる。これらによって、充填薬液Ｍとして高粘度の製剤が充填されていたとしても、キャップ６の引き抜きの際の糸曳きの発生を回避することができるようになり、又、たとえ糸曳きが発生したとしても、その糸曳きを真空減圧傾向の破壊とほぼ同時かその前に早期に消滅させて糸曳きを最小限のものに抑制することができるようになる。
　加えて、キャップ６を完全に外した状態の先端ノズル２１の先端開口２１１に残る液玉Ｑ（図６（ｂ）参照）の大きさも先端開口２１１の細径化に伴い大幅に小さくすることができる。すなわち、外部空間に露出することになる液玉Ｑの存在も、図９（ｂ）の場合の液玉Ｑ１に比べ孔径の縮径率の二乗に比例して小さくすることができるようになる。なお、上記のキャップ６の引き抜きに際し、キャップ６を矢印形状部６７の矢印の向きに回転しつつバレル２から引き抜いていくようにすることにより、キャップ６の引き抜き作業をスムースかつ容易に行うことができる上に、隙間空間Ｋの急激な拡大を防止して真空減圧傾向の出現を緩やかなものとして上記の充填薬液Ｍの吸引の度合も低減させることができる。これにより、糸曳き発生の回避に寄与し得ることになる。
＜他の実施形態＞
　なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その他種々の実施形態を包含するものである。すなわち、上記実施形態では、バレル２の先端側にルアーロック部２２を備え、キャップ６がこのルアーロック部２２をカバーする外筒カバー部６２を備えたものを示したが、これに限らず、バレルとして上記のルアーロック部２２のないもので構成し、キャップとして上記の外筒カバー部６２のないもので構成してもよい。本発明の本旨は、上記実施形態における先端ノズル２１とシールキャップ部６３との各構成にあるからである。
　本実施形態の基本形状を備えた注射器に対し高粘度の薬液を充填したプレフィルドシリンジを用い、キャップを引き抜いた際における糸曳き発生の有無について、先端開口の孔径と、シールキャップ部のシール長さとの組み合わせを種々に変化させて試験し、確認した。
　バレル２として、先端開口２１１からの内孔２１２先端側の長さ範囲ｅ（図４参照）に亘り、孔径Ｄが１．５ｍｍ，１．３ｍｍ，１．０ｍｍ，０．７ｍｍ，０．６ｍｍ，０．５ｍｍ，０．４ｍｍである７種類のものを製作する一方、キャップ６として、キャップシール部６３のシール部長さＳが８．０ｍｍ，６．０ｍｍ，４．５ｍｍ，３．０ｍｍ，２．０ｍｍである５種類のものを製作した。
　孔径Ｄとシール長さＳとの組み合わせ数が７（種類）×５（種類）で３５通りとなるため、この３５通りの組み合わせ毎に１０本の供試体を用意し、それぞれ充填薬液としてＢ型粘度計で測定した３０，０００～５０，０００ｍＰａ・ｓのヒアルロン酸製剤を充填した。これら３５（通り）×１０（本）で３５０本を用いて、孔径Ｄとシール長さＳとについての１種類の組み合わせ毎に１０本ずつ引き抜き試験を実施した。ここで、孔径として「Ｄ」又はシール長さとして「Ｓ」と表示するときは本試験での孔径又はシール長さを表し、孔径として「ｄ」又はシール長さとして「ｓ」と表示するときは実施形態での孔径又はシール長さを表すものとする。
　引き抜き試験は、プレフィルドシリンジをキャップが下側になるような配置で引張圧縮試験機に固定し、専用の治具を用いてキャップを１０００ｍｍ／ｍｉｎの速度で下方に引き抜き、その引き抜きの際の糸曳き発生の有無を目視で確認し、糸曳きが目視確認できたものを糸曳き発生有りとし、目視確認ができなかったものを糸曳き発生無しとした。このようなキャップが下側になる配置としたのは、糸曳きが最も発生し易い状況、つまり最悪の使用状況を想定したためである。
　試験結果をまとめた表を図７として示す。ここで、「ｎ／Ｎ」（ｎ，Ｎは共に整数）との表記中、「ｎ」は糸曳き発生有りの本数を、「Ｎ」は同一条件での試験本数（本試験例では１０本）を、「ｎ／Ｎ」は全試験数１０本に対する糸曳き発生有りの本数を、それぞれ示したものである。例えば「１／１０」とは、１０本試験した中で糸曳き発生有りが１本であり、残る９本は糸曳き発生は無かった、ことを示している。
　試験結果によれば、次の事項が導かれる。すなわち、孔径Ｄが０．４ｍｍのときには、シール長さＳが２．０ｍｍ，３．０ｍｍ，４．５ｍｍのいずれでも糸曳きの発生は無く、シール長さが６．０ｍｍになっても糸曳き発生は１０本中１本に止まり、又、シール長さが８．０ｍｍになっても糸曳き発生は１０本中２本に止まった。従って、孔径ｄ（図４参照）として０．４ｍｍ以下であって製造可能な最小限の孔径までの範囲の孔径を選択すれば、シール長さＳとの組み合わせの如何に拘わらず、糸曳き発生を有効に回避し得るものと考えられる。
　孔径Ｄが０．５ｍｍのときには、０．４ｍｍのときと同様に、シール長さＳが２．０ｍｍ，３．０ｍｍ，４．５ｍｍのいずれでも糸曳きの発生は無く、シール長さが６．０ｍｍになっても糸曳き発生は１０本中１本に止まるものの、シール長さが８．０ｍｍになると糸曳き発生は１０本中９本と一気に増大した。このため、孔径Ｄが０．５ｍｍのときには、シール長さＳが６．０ｍｍと８．０ｍｍとの間に糸曳き発生回避の観点からは明確な境界があると考えられる。従って、孔径ｄ（図４参照）として０．５ｍｍを選択するときには、０．５ｍｍの孔径ｄと、実質的に７．０ｍｍ以下で２．０ｍｍ以上の範囲あるいは６．０ｍｍ以下で２．０ｍｍ以上の範囲のシール長さｓとの組み合わせを選択することにより、糸曳き発生を有効に回避し得るものと考えられる。
　孔径Ｄが０．６ｍｍ又は０．７ｍｍのときには、シール長さＳが２．０ｍｍ，３．０ｍｍのいずれでも糸曳きの発生は無く、シール長さＳが４．５ｍｍで糸曳き発生は１０本中１本となり、シール長さＳが６．０ｍｍになると糸曳き発生は１０本中５本と増大し、シール長さＳが８．０ｍｍになる１０本全数で糸曳きが発生した。このため、孔径Ｄが０．６ｍｍ又は０．７ｍｍのときには、シール長さＳが６．０ｍｍ位で糸曳き発生回避の観点からの境界があり、確実を期す上では４．５ｍｍと６．０ｍｍとの間のシール長さＳ（例えば５．０ｍｍ）において上記の境界を設定することが好ましいと考えられる。従って、孔径ｄ（図４参照）として０．６ｍｍ又は０．７ｍｍを選択するときには、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍの孔径ｄと、実質的に５．０ｍｍ以下で２．０ｍｍ以上の範囲のシール長さｓとの組み合わせを選択することにより、糸曳き発生を有効に回避し得るものと考えられる。
　孔径Ｄが１．０ｍｍのときには、シール長さＳが２．０ｍｍ，３．０ｍｍの双方で糸曳き発生が１０本中３本となり、シール長さＳが４．５ｍｍで糸曳き発生は１０本中５本となり、シール長さＳが６．０ｍｍになると糸曳き発生は１０本中８本と増大し、シール長さＳが８．０ｍｍになる１０本全数で糸曳きが発生した。従って、孔径ｄ（図４参照）として１．０ｍｍを選択するときには、実質的に３．０ｍｍ以下で２．０ｍｍ以上の範囲のシール長さｓとの組み合わせを選択することが、糸曳き発生を回避する上で必要であると考えられる。
　さらに、孔径Ｄが１．３ｍｍのときには、シール長さＳが２．０ｍｍ，３．０ｍｍの双方で糸曳き発生が１０本中６本となり、シール長さＳが４．５ｍｍで糸曳き発生が全数で生じた。従って、孔径ｄ（図４参照）としては実質的に１．０ｍｍ以下の寸法を選択することが、糸曳き発生を回避する上で必要であると考えられる。
　医療分野等にプレフィルドシリンジとして販売・供給するために用いられる注射器として利用される。
２　　　　バレル
３　　　　ガスケット
６　　　　キャップ
２１　　　先端ノズル
２３　　　基端開口
２５　　　薬液充填室
６３　　　シールキャップ部（筒状部）
２１１　　先端ノズルの先端開口
２１２　　先端ノズルの内孔
２１３　　先端ノズルの膨出部
２１４　　先端ノズルの外周面
６３１　　シールキャップ部の内周面
６３２　　シールキャップ部の開口端面（開口端）
６３３　　シールキャップ部の内奥面
ｄ　　　　孔径
ｓ　　　　シール長さ

Claims (29)

  1. 先端側に突出して開口する先端ノズルを有する合成樹脂製のバレルと、上記先端ノズルに装着されることによりその先端ノズルの先端開口を密閉するキャップと、上記バレルの基端開口から内嵌されることによりそのバレルの基端側を密閉するガスケットとを備えた注射器であって、
    　上記先端ノズルの少なくともその先端開口位置における内孔の孔径が、実質的に０．１ｍｍから１．０ｍｍまでの孔径範囲に設定されている
    ことを特徴とする注射器。
  2. 請求項１に記載の注射であって、
    　上記先端ノズルに装着されたキャップと、上記バレル内に内嵌されたガスケットとにより密封されたバレル内に、１，０００ｍＰａ・ｓから６０，０００ｍＰａ・ｓまでの範囲の粘度を有する薬液が充填されている、注射器。
  3. 請求項２に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔の一部又は全部が上記孔径範囲内の孔径になるように形成されている、注射器。
  4. 請求項３に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔は、上記先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り縮径されて上記孔径範囲に形成されている、注射器。
  5. 請求項２に記載の注射器であって、
    　上記キャップは上記先端ノズルに外嵌される筒状部を備え、この筒状部は一端側の開口端から内周面が他端側の内奥面まで延びて閉鎖され、この筒状部をその開口端から先端ノズルに外嵌させることにより筒状部の内周面が先端ノズルの外周面に密着した状態でキャップが装着されるように構成され、
    　このキャップが装着された状態で先端ノズルの先端開口位置から筒状部の開口端までの間の上記筒状部の内周面が密着状態になることにより液密にシールされるシール長さが実質的に２．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲に設定されている、注射器。
  6. 請求項５に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔の一部又は全部が上記孔径範囲内の孔径になるように形成されている、注射器。
  7. 請求項６に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔は、上記先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り縮径されて上記孔径範囲に形成されている、注射器。
  8. 請求項５に記載の注射であって、
    　上記シール長さが実質的に３．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲に設定されている、注射器。
  9. 請求項８に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔の一部又は全部が上記孔径範囲内の孔径になるように形成されている、注射器。
  10. 請求項９に記載の注射であって、
    　上記先端ノズルの内孔は、上記先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り縮径されて上記孔径範囲に形成されている、注射器。
  11. 請求項１に記載の注射器であって、
    　上記内孔の孔径が０．５ｍｍから１．０ｍｍまでの孔径範囲に設定されている、注射器。
  12. 請求項１１に記載の注射であって、
    　上記先端ノズルに装着されたキャップと、上記バレル内に内嵌されたガスケットとにより密封されたバレル内に、１，０００ｍＰａ・ｓから６０，０００ｍＰａ・ｓまでの範囲の粘度を有する薬液が充填されている、注射器。
  13. 請求項１２に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔の一部又は全部が上記孔径範囲内の孔径になるように形成されている、注射器。
  14. 請求項１３に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔は、上記先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り縮径されて上記孔径範囲に形成されている、注射器。
  15. 請求項１２に記載の注射器であって、
    　上記キャップは上記先端ノズルに外嵌される筒状部を備え、この筒状部は一端側の開口端から内周面が他端側の内奥面まで延びて閉鎖され、この筒状部をその開口端から先端ノズルに外嵌させることにより筒状部の内周面が先端ノズルの外周面に密着した状態でキャップが装着されるように構成され、
    　このキャップが装着された状態で先端ノズルの先端開口位置から筒状部の開口端までの間の上記筒状部の内周面が密着状態になることにより液密にシールされるシール長さが実質的に２．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲に設定されている、注射器。
  16. 請求項１５に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔の一部又は全部が上記孔径範囲内の孔径になるように形成されている、注射器。
  17. 請求項１６に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔は、上記先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り縮径されて上記孔径範囲に形成されている、注射器。
  18. 請求項１５に記載の注射であって、
    　上記シール長さが実質的に３．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲に設定されている、注射器。
  19. 請求項１８に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔の一部又は全部が上記孔径範囲内の孔径になるように形成されている、注射器。
  20. 請求項１９に記載の注射であって、
    　上記先端ノズルの内孔は、上記先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り縮径されて上記孔径範囲に形成されている、注射器。
  21. 請求項２～請求項１０のいずれか１つの請求項、又は、請求項１２～請求項２０のいずれか１つの請求項に記載の注射器であって、
    　上記薬液がヒアルロン酸製剤である、注射器。
  22. 請求項１又は請求項１１に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔の一部又は全部が上記孔径範囲内の孔径になるように形成されている、注射器。
  23. 請求項２２に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔は、上記先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り縮径されて上記孔径範囲に形成されている、注射器。
  24. 請求項１又は請求項１１に記載の注射器であって、
    　上記キャップは上記先端ノズルに外嵌される筒状部を備え、この筒状部は一端側の開口端から内周面が他端側の内奥面まで延びて閉鎖され、この筒状部をその開口端から先端ノズルに外嵌させることにより筒状部の内周面が先端ノズルの外周面に密着した状態でキャップが装着されるように構成され、
    　このキャップが装着された状態で先端ノズルの先端開口位置から筒状部の開口端までの間の上記筒状部の内周面が密着状態になることにより液密にシールされるシール長さが実質的に２．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲に設定されている、注射器。
  25. 請求項２４に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔の一部又は全部が上記孔径範囲内の孔径になるように形成されている、注射器。
  26. 請求項２５に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔は、上記先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り縮径されて上記孔径範囲に形成されている、注射器。
  27. 請求項２４に記載の注射であって、
    　上記シール長さが実質的に３．０ｍｍから６．０ｍｍまでの範囲に設定されている、注射器。
  28. 請求項２７に記載の注射器であって、
    　上記先端ノズルの内孔の一部又は全部が上記孔径範囲内の孔径になるように形成されている、注射器。
  29. 請求項２８に記載の注射であって、
    　上記先端ノズルの内孔は、上記先端開口位置から基端側に０．３ｍｍから３．０ｍｍまでの長さ範囲に亘り縮径されて上記孔径範囲に形成されている、注射器。
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Cited By (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014102987A1 (ja) * 2012-12-27 2014-07-03 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジ用外筒およびプレフィルドシリンジ用外筒包装体
WO2016006693A1 (ja) * 2014-07-11 2016-01-14 株式会社メニコン 視認性確保材および視認性確保材吐出装置
KR20170040330A (ko) * 2014-08-06 2017-04-12 엑스에리스 파머수티클스, 인크. 페이스트의 피내 및／또는 피하 주사를 위한 주사기, 키트, 및 방법
WO2017179313A1 (ja) * 2016-04-15 2017-10-19 テルモ株式会社 シリンジ用バレル及びその製造方法並びにプレフィルドシリンジ
JP2019088873A (ja) * 2013-11-03 2019-06-13 テルモ株式会社 シリンジ用外筒、プレフィルドシリンジおよびそれを用いた医療用液体投与具
US10485850B2 (en) 2015-09-25 2019-11-26 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Methods for producing stable therapeutic formulations in aprotic polar solvents
US10765683B2 (en) 2012-06-27 2020-09-08 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Stable formulations for parenteral injection of small molecule drugs
EP3708204A4 (en) * 2018-11-16 2020-10-21 KORTUC Inc. SUITABLE SYRINGE FOR HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION AND NEEDED
US10987399B2 (en) 2011-03-10 2021-04-27 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Stable formulations for parenteral injection of peptide drugs
US11020403B2 (en) 2017-06-02 2021-06-01 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Precipitation resistant small molecule drug formulations
US11590205B2 (en) 2015-09-25 2023-02-28 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Methods for producing stable therapeutic glucagon formulations in aprotic polar solvents
WO2023176277A1 (ja) * 2022-03-14 2023-09-21 テルモ株式会社 薬液投与システム及びその滅菌方法

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7860342B2 (en) 2005-07-01 2010-12-28 The Invention Science Fund I, Llc Modifying restricted images
US9814870B2 (en) 2010-08-17 2017-11-14 Becton, Dickinson And Company Non-luer connectors
US9433768B2 (en) 2011-03-25 2016-09-06 Becton, Dickinson And Company Drug delivery connectors
WO2013178771A1 (en) 2012-06-01 2013-12-05 Novartis Ag Syringe
JP6040025B2 (ja) * 2012-12-28 2016-12-07 株式会社大協精工 医療用の注射器
CN103203052A (zh) * 2013-04-03 2013-07-17 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 一种安全型预充式冲管注射器
EP2862587A1 (en) 2013-10-15 2015-04-22 Becton Dickinson France Tip cap assembly for closing an injection system
US9867944B1 (en) * 2014-03-17 2018-01-16 Matthew L Justus Multi-mode medication dispenser
US10688251B2 (en) * 2014-09-08 2020-06-23 Neomed, Inc. Self-righting tip cap
US10773067B2 (en) * 2014-09-08 2020-09-15 Neomed, Inc. Enteral connectors having coupling features
GB2530808A (en) * 2014-10-03 2016-04-06 Special Products Ltd A syringe assembly
US11107369B2 (en) 2016-03-07 2021-08-31 Shl Medical Ag Automatic injection training device
KR102288170B1 (ko) * 2016-04-08 2021-08-09 알레간 인코포레이티드 흡인 및 주입 디바이스
US10537683B2 (en) 2016-11-03 2020-01-21 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. Syringe finger grip
USD819805S1 (en) * 2017-04-28 2018-06-05 Ucb Biopharma Sprl Injector
CN111447963B (zh) * 2017-12-06 2022-09-30 住友橡胶工业株式会社 前端帽
WO2022045654A1 (ko) * 2020-08-25 2022-03-03 김용현 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 및 프리필드 약액 주입 장치

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08238315A (ja) * 1995-03-04 1996-09-17 Nissho Corp プレフィルドシリンジ
JP2002172167A (ja) * 2000-09-28 2002-06-18 Seikagaku Kogyo Co Ltd 注射器
JP2002210011A (ja) 2001-01-15 2002-07-30 Seikagaku Kogyo Co Ltd 注射器
JP2002219170A (ja) * 2001-01-29 2002-08-06 Terumo Corp プレフィルドシリンジおよびプレフィルドシリンジの製造方法
JP2004283465A (ja) 2003-03-24 2004-10-14 Terumo Corp プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ
JP2005230458A (ja) * 2004-02-23 2005-09-02 Terumo Corp プレフィルドシリンジ用注射器、プレフィルドシリンジおよびプレフィルドシリンジのキャップ嵌合状態検査方法

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2380031A1 (fr) * 1977-02-09 1978-09-08 Scherico Ltd Perfectionnements a des seringues, en particulier des seringues pour administrer des solutions ou suspensions de medicaments
DE4434644C2 (de) * 1994-09-28 1997-08-07 Schott Glaswerke Behältnis zur Lagerung und Verabreichung von Injektions-, Infusions- und Diagnostikpräparaten
JP3380705B2 (ja) * 1997-03-12 2003-02-24 株式会社大協精工 注射器兼容器用密封ゴム栓
US6361524B1 (en) * 1998-04-14 2002-03-26 Becton, Dickinson And Company Syringe assembly
US6607512B2 (en) * 2001-01-09 2003-08-19 Genzyme Corporation Device for delivery of liquid and gel-like surgical materials and methods for use thereof
US6821267B2 (en) * 2002-03-07 2004-11-23 Baxter International Luer tip cap having reduced removal force
US20040127859A1 (en) * 2002-12-26 2004-07-01 Ward Michael Terrance Anti-reflux syringe
DE602006020744D1 (de) * 2005-08-22 2011-04-28 Nipro Corp Fertigspritze
JP4943690B2 (ja) * 2005-10-27 2012-05-30 前田産業株式会社 シリンジホルダー及び注射器
JP2008049082A (ja) * 2006-08-28 2008-03-06 Hisamitsu Pharmaceut Co Inc プレフィルド型シリンジ
US20090124996A1 (en) * 2006-11-03 2009-05-14 Scott Heneveld Apparatus and methods for injecting high viscosity dermal fillers
JP2013034567A (ja) * 2011-08-05 2013-02-21 Daikyo Seiko Ltd プラスチック製ノズルキャップ

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08238315A (ja) * 1995-03-04 1996-09-17 Nissho Corp プレフィルドシリンジ
JP2002172167A (ja) * 2000-09-28 2002-06-18 Seikagaku Kogyo Co Ltd 注射器
JP2002210011A (ja) 2001-01-15 2002-07-30 Seikagaku Kogyo Co Ltd 注射器
JP2002219170A (ja) * 2001-01-29 2002-08-06 Terumo Corp プレフィルドシリンジおよびプレフィルドシリンジの製造方法
JP2004283465A (ja) 2003-03-24 2004-10-14 Terumo Corp プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ
JP2005230458A (ja) * 2004-02-23 2005-09-02 Terumo Corp プレフィルドシリンジ用注射器、プレフィルドシリンジおよびプレフィルドシリンジのキャップ嵌合状態検査方法

Cited By (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10987399B2 (en) 2011-03-10 2021-04-27 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Stable formulations for parenteral injection of peptide drugs
US11446310B2 (en) 2012-06-27 2022-09-20 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Stable formulations for parenteral injection of small molecule drugs
US10765683B2 (en) 2012-06-27 2020-09-08 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Stable formulations for parenteral injection of small molecule drugs
US10279103B2 (en) 2012-12-27 2019-05-07 Terumo Kabushiki Kaisha Outer cylinder for prefilled syringe and outer cylinder packaging for prefilled syringes
JP5908609B2 (ja) * 2012-12-27 2016-04-26 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジ用外筒およびプレフィルドシリンジ用外筒包装体
JPWO2014102987A1 (ja) * 2012-12-27 2017-01-12 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジ用外筒およびプレフィルドシリンジ用外筒包装体
WO2014102987A1 (ja) * 2012-12-27 2014-07-03 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジ用外筒およびプレフィルドシリンジ用外筒包装体
JP2019088873A (ja) * 2013-11-03 2019-06-13 テルモ株式会社 シリンジ用外筒、プレフィルドシリンジおよびそれを用いた医療用液体投与具
WO2016006693A1 (ja) * 2014-07-11 2016-01-14 株式会社メニコン 視認性確保材および視認性確保材吐出装置
CN106573106A (zh) * 2014-08-06 2017-04-19 Xeris药物公司 用于皮内和/或皮下注射糊剂的注射器、试剂盒和方法
US11129940B2 (en) 2014-08-06 2021-09-28 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Syringes, kits, and methods for intracutaneous and/or subcutaneous injection of pastes
KR20170040330A (ko) * 2014-08-06 2017-04-12 엑스에리스 파머수티클스, 인크. 페이스트의 피내 및／또는 피하 주사를 위한 주사기, 키트, 및 방법
JP2017522983A (ja) * 2014-08-06 2017-08-17 ゼリス ファーマシューティカルズ インコーポレイテッド ペーストの皮内および／または皮下注射のためのシリンジ、キット、および方法
KR102428675B1 (ko) 2014-08-06 2022-08-02 엑스에리스 파머수티클스, 인크. 페이스트의 피내 및／또는 피하 주사를 위한 주사기, 키트, 및 방법
US10485850B2 (en) 2015-09-25 2019-11-26 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Methods for producing stable therapeutic formulations in aprotic polar solvents
US11590205B2 (en) 2015-09-25 2023-02-28 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Methods for producing stable therapeutic glucagon formulations in aprotic polar solvents
US11554220B2 (en) 2016-04-15 2023-01-17 Terumo Kabushiki Kaisha Syringe barrel, method for manufacturing same, and pre-filled syringe
CN108883233A (zh) * 2016-04-15 2018-11-23 泰尔茂株式会社 注射器用筒体及其制造方法以及预灌封注射器
WO2017179313A1 (ja) * 2016-04-15 2017-10-19 テルモ株式会社 シリンジ用バレル及びその製造方法並びにプレフィルドシリンジ
US11020403B2 (en) 2017-06-02 2021-06-01 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Precipitation resistant small molecule drug formulations
US11833157B2 (en) 2017-06-02 2023-12-05 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Precipitation resistant small molecule drug formulations
EP3708204A4 (en) * 2018-11-16 2020-10-21 KORTUC Inc. SUITABLE SYRINGE FOR HYDROGEN PEROXIDE SOLUTION AND NEEDED
WO2023176277A1 (ja) * 2022-03-14 2023-09-21 テルモ株式会社 薬液投与システム及びその滅菌方法

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