CN111447963B - 前端帽 - Google Patents

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Abstract

当在加帽与去帽过程中鲁尔接口喷嘴的密封性与鲁尔接口锁部的密封性同时被打破时，去帽变得不那么容易，并且注射器内部的药液的泄漏增加。该前端帽(10)包括：厚盘状基部(11)，其一侧上具有顶面(15)；圆筒形内管状部(13)，其从与基部(11)的顶面(15)相反(在厚度方向上)的另一侧伸出，以至少用其内周面覆盖性地密封鲁尔接口喷嘴；以及圆筒形外管状部(14)，其从与基部(11)的顶面(15)相反(在厚度方向上)的另一侧与所述内管状部同轴地伸出并环绕地形成，并且用于覆盖性地密封鲁尔接口锁。外管状部(14)具有：覆盖鲁尔接口锁的内周面(141)；以及与基部(11)的外周面连接以形成帽的外周面(17)的外周面。所述帽具有环形槽(18)，该环形槽在与外管状部的基部相比更靠近所述顶面的位置处形成在所述外周面上，并且沿周向方向延伸。

Description

前端帽
技术领域
本发明涉及一种注射器前端帽，特别是涉及一种应用于包括鲁尔接口喷嘴和鲁尔接口锁的注射器的前端帽。
背景技术
公知一种包括设置在其前端部中的鲁尔接口喷嘴和鲁尔接口锁的注射器，并且提出了各种用于注射器的前端帽。
专利文献1提出了一种药液出口密封帽，其包括厚的顶部、外管状部和内管状部，其中，外管状部和鲁尔接口锁部之间的接触部的长度小于内管状部和鲁尔接口喷嘴之间的接触部的长度(参见专利文献1的摘要)。
此外，专利文献2公开了一种帽，该帽包括：密封帽(63)，其内周面(631)与前端喷嘴(21)紧密接触；以及外管状罩(62)，其覆盖鲁尔接口锁部(22)的外周部，其中由密封帽(63)提供的密封长度(S)设定为预定的相对较小的长度(参见专利文献2的摘要)。
引文列表
专利文献
专利文献1：JP5265666
专利文献2：WO2010/024209
发明内容
技术问题
在传统的前端帽中，帽内管状部适于密封注射器的鲁尔接口喷嘴，并且帽外管状部适于利用其相对于鲁尔接口锁的接触部密封鲁尔接口锁。当从注射器上拆卸前端帽时，鲁尔接口喷嘴的密封和鲁尔接口锁的密封同时被打破。
然而，如果在拆卸帽时同时打破鲁尔接口喷嘴的密封和鲁尔接口锁的密封，则该帽将具有较差的可拆卸性，并且从注射器中泄漏出大量的药液，这将是成问题的。
为了解决这些问题，本发明的一个目的是提供一种改进的前端帽，其能够密封注射器的前端并且易于拆卸。
解决问题的方案
根据本发明的一个实施方式的前端帽的特征，该前端帽包括：厚盘形基部，所述基部的相对两侧中的一侧上具有顶面；内管状部，所述内管状部具有中空圆筒形状，并从所述基部的在所述基部的厚度方向上与所述顶面相反的另一侧伸出，以至少用所述内管状部的内周面覆盖和密封鲁尔接口喷嘴；以及外管状部，所述外管状部具有中空圆筒形状，并从所述基部的在所述基部的厚度方向上与所述顶面相反的所述另一侧伸出成同轴地围绕所述内管状部，以覆盖和密封鲁尔接口锁，其中，所述基部、所述内管状部和所述外管状部由弹性材料整体形成；其中，所述外管状部具有：覆盖所述鲁尔接口锁的内周面；以及与所述基部的外周面连接以限定所述前端帽的外周面的外周面；其中，所述前端帽的外周面具有环形槽，该环形槽设置在离开所述外管状部的近端部分而更靠近所述顶面的位置，并且沿所述前端帽的周向方向延伸。
在本发明的所述前端帽中，所述基部可以在其所述顶面中设置有沿其厚度方向凹入的凹部，该凹部的直径大于所述内管状部的内直径且小于所述外管状部的内直径。
在本发明的所述前端帽中，所述外管状部的外直径可以小于所述基部的最大外直径。
在本发明的所述前端帽中，所述内管状部可以具有内管状部顶表面，所述内管状部顶表面由所述基部限定在所述内管状部的近端部分中并连接至所述内管状部的内周面，并且所述外管状部可以具有外管状部顶表面，该外管状部顶表面由所述基部限定在所述外管状部的近端部分中，并连接至所述外管状部的内周面以及所述内管状部的外周面。沿帽轴线看时，所述内管状部顶表面可以比所述外管状部顶表面更靠近所述基部的所述顶面，并且沿所述帽轴线测量时所述内管状部顶表面和所述外管状部顶表面可以彼此隔开不超过1.5mm的距离。
在本发明的所述前端帽中，当沿所述帽轴线看时，所述环形槽可以位于与所述内管状部顶表面相同的高度处。
在本发明的所述前端帽中，沿着所述帽轴线测得的所述凹部与所述环形槽之间的距离可以小于垂直于所述帽轴线测得的所述内管状部的内周面与所述环形槽之间的距离。
在本发明的所述前端帽中，所述环形槽可以具有这样的深度，该深度为所述外管状部的内周面与外周面之间的距离的20％以上且50％以下，所述距离为所述外管状部的厚度。
在本发明的所述前端帽中，所述内管状部从所述基部伸出的伸出长度可以小于所述外管状部从所述基部伸出的伸出长度。
发明的有益效果
根据本发明，通过在帽的外周面中设置环形槽，使得外管状部比内管状部更易变形。因此，由外管状部提供的鲁尔接口锁的密封可以更容易被打破，从而减小了从注射器上拆卸前端帽时产生的阻力。这利于前端帽的拆卸，并且抑制了药液的泄漏。
此外，通过在基座的顶面中设置凹部，使得整个前端帽(即，内管状部和外管状部)更加可变形。这利于前端帽的拆卸，并且抑制了药液的泄漏。
附图说明
图1是根据本发明的实施方式的前端帽的前视图。
图2是根据本发明的实施方式的前端帽的平面图。
图3是沿图2中的线A-A剖取的根据本发明的实施方式的前端帽的中间部分的竖向剖面图。
图4是示出测试方法的示意图。
具体实施方式
下文中将更具体地描述本发明的一个实施方式。
图1是根据本发明的实施方式的前端帽10的前视图，并且图2是前端帽10的平面图。此外，图3是沿图2中的线A-A剖取的前端帽10的竖向剖面图。
参照图1至图3，前端帽10在平面图(图2)中具有圆形形状，并且在前视图(图1)中具有大致矩形的形状。前端帽10具有：设置在其上部中的厚盘形基部11；设置在其下部中的腔12；具有中空圆筒形状的内管状部13；以及具有中空圆筒形状的外管状部14(图3)。
前端帽10附接至注射器(未示出)的前端部以密封注射器前端部，该注射器包括设置在前端部中的鲁尔接口喷嘴和鲁尔接口锁。
前端帽10由诸如橡胶或弹性体之类的弹性材料例如通过使用模具的真空压机整体模制而成。
前端帽10的基部11是在平面图中呈圆形的厚盘，并且在其相对两侧中的一侧(上侧)具有顶面15。基部11的顶面15形成有凹部16。凹部16在平面图中呈与顶面15的外周边缘同轴的圆形。凹部16的直径大于待稍后描述的内管状部13的内直径，并且小于外管状部14的内直径。此外，凹部16在基部11的厚度方向上凹入，并且具有例如约0.5mm至约1.0mm的深度。
基部11的顶面15还形成有例如五个小突起19。这些小突起19等角度地位于顶面15的限定在顶面的外周边缘与凹部16的外周圆之间的环形平面部分上。小突起19用于防止顶面15与板等紧密接触。
前端帽10的内管状部13从基部11的在基部11的厚度方向上与顶面15相反的另一侧(下侧)伸出。内管状部13包括：内管状部内周面131，其用于覆盖和密封鲁尔接口喷嘴(未示出)的外周面；以及内管状部顶表面132，其用于覆盖和密封鲁尔接口喷嘴的远端。内管状部顶表面132由基部11的连接至内管状部13的近端部分的那部分限定。
前端帽10的外管状部14从基部11的在基部11的厚度方向上与顶面15相反的另一侧(下侧)伸出。外管状部14与内管状部13同轴地延伸，并与内管状部13隔开预定距离以围绕内管状部13。在本实施方式中，内管状部13的伸出长度(内管状部内周面131的沿帽轴线测得的长度)例如为5.0mm。外管状部14的伸出长度(外管状部14的内周面的沿帽轴线测得的长度)例如为7.0mm。内管状部13的伸出长度相对较小，而外管状部14的伸出长度相对较大。因此，在前视图中仅能明显看到外管状部14。
外管状部14具有外管状部内周面141，用于覆盖和密封鲁尔接口锁(未示出)的外周面。
与鲁尔接口锁所用的ISO594-2标准相符，外管状部内周面141的近端部分(上部)不接触鲁尔接口锁，而是仅外管状部内周面141的位于腔12侧的部分(下部)覆盖并密封鲁尔接口锁的外周面。
此外，外管状部内周面141的近端部分(最内部分)经由外管状部顶表面142连接至内管状部13的内管状部外周面133。外管状部顶表面142由基部11的连接至外管状部14的近端部分的那部分限定。
在本实施方式中，将内管状部顶表面132与外管状部顶表面142之间的沿着帽轴线测得的距离A设定为不超过1.5mm(A≤1.5mm)。
这样做的原因是，设置在注射器前端部中的鲁尔接口锁和鲁尔接口喷嘴符合ISO594-2标准，该标准规定了鲁尔接口喷嘴的远端与鲁尔接口锁的远端之间的沿注射器轴线测得的距离为2.1毫米。该距离与注射器的尺寸(容积)无关。
在该实施方式中，内管状部顶表面132与外管状部顶表面142之间的距离A设定为不超过1.5mm(A≤1.5mm)，以便在前端帽10附接至注射器的情况下可靠地防止鲁尔接口锁的远端接触外管状部顶表面142。此外，鲁尔接口锁的外周面仅由外管状部内周面141的腔侧部分覆盖并密封，从而鲁尔接口锁的密封性降低。因此，前端帽构造成使得当从注射器上拆卸前端帽10时，鲁尔接口锁的密封比鲁尔接口喷嘴的密封更容易被打破。
外管状部14的外周面和基部11的外周面彼此连接，以限定整个前端帽10的外周面17。
在该实施方式中，基部11包括具有较大外直径(例如，Φ＝14.5mm)的上部(在顶面15侧)和具有较小外直径(例如，Φ＝13.6mm)的下部(在顶面15的相反侧)，使得基部11的外周面具有两级形状。
外管状部14的外周面与基部11的下外周面部齐平地连接，由此限定整个帽的外周面17。
该实施方式的特征之一是，帽的外周面17具有环形槽18，该环形槽18设置在离开外管状部14的近端部分而更靠近顶面15的位置，并且沿帽周向延伸。
例如，环形槽18沿帽轴线测得的宽度为约0.8mm，深度为约0.3mm至约0.75mm。
此外，当沿帽轴线看时，环形槽18位于与内管状部顶表面132相同的高度处。
在外周面17中设置环形槽18是有效的，因为外管状部14可以容易地沿着环形槽18变形。另一方面，内管状部13的可变形性不会受环形槽18的太大影响。因此，当从注射器上拆卸帽时，在鲁尔接口喷嘴的密封的打破与鲁尔接口锁的密封的打破之间发生时间间隔。这有效地利于帽的拆卸。
将进一步描述环形槽18。期望环形槽18的深度为外管状部14的内周面141与外周面17之间的距离(即，外管状部14的厚度)的20％以上且50％以下。通过这样设定环形槽18的深度，外管状部14能够沿着环形槽18容易地变形，并且外管状部14的内周面141能够具有足以覆盖并密封鲁尔接口锁的预定弹性。
此外，沿帽轴线测得的环形槽18与设置在基部11的顶面15中的凹部16之间的距离Y与沿垂直于帽轴线测得的环形槽18与内管状部内周面131之间的距离X被设定为满足表达式Y＜X。当从注射器上拆卸前端帽10时，这样设定的尺寸关系允许基部11本身变形，从而利于拆卸前端帽10。同时，环形槽18允许外管状部14的内周面141更快地打破鲁尔接口锁的密封。
实施例
(制造)
制造各自具有如图1至图3所示的构造的前端帽。
为了进行制造，将主要包含氯化丁基橡胶HT1066(可从日本Butyl有限公司获得)的橡胶组合物用作弹性材料，并通过真空压机在160℃下模制15分钟。
实施例1的前端帽制造成具有凹部16和环形槽18，其中，内管状部顶表面132与外管状部顶表面142之间的距离A为1.0mm。
实施例2的前端帽制造成具有凹部16和环形槽18，其中，内管状部顶表面132与外管状部顶表面142之间的距离A为1.5mm。
比较例1的前端帽制造成具有凹部16和环形槽18，其中，内管状部顶表面132与外管状部顶表面142之间的距离A为2.0mm。
比较例2的前端帽制造成既不具有凹部16也不具有环形槽18，其中内管状部顶表面132与外管状部顶表面142之间的距离A为1.0mm。因此，制造出四种类型的前端帽。
表1
实施例1 实施例2 比较例1 比较例2
A(mm) 1.0 1.5 2.0 1.0
顶表面凹部 存在 存在 存在 不存在
外周槽 存在 存在 存在 不存在
(测试)
将由此制造的实施例1和2以及比较例1和2的前端帽分别附接至具有5mL容积并在其前端部包括鲁尔接口喷嘴和鲁尔接口锁的注射器，并且注射器填充有2.5mL测试溶液。然后，通过真空加帽方法用密封垫盖住注射器的后端。因此，制备了样品。
用图4中所示的两种方法(A)和(B)测试样品，测量当从注射器上拆卸前端帽时泄漏的测试液体的泄漏量。
通过计算在刚拆卸前端帽之后测得的帽的重量(a)与在测试之前测得的帽的重量(b)之间的差来确定泄漏量。对每个前端帽的六个样品(N＝6)的泄漏量取平均值。
通过感官测试，分别以五级量表评估前端帽的可拆卸性，其中等级5为“最优异”。
(测试结果)
表2
实施例1 实施例2 比较例1 比较例2
横向拆卸(A)的泄漏量(g) 0.002 0.003 0.007 0.006
转动拆卸(B)的泄漏量(g) 0.005 0.005 0.009 0.009
可拆卸性 5 3 2 2
工业实用性
本发明的前端帽可以有效地用作要附接至作为医疗器械的注射器的前端的前端帽。
本申请对应于2017年12月6日向日本专利局提交的日本专利申请2017-234287，其全部内容通过引用合并于此。
附图标记列表
10：前端帽
11：基部
12：腔
13：内管状部
131：内周面
132：顶表面
133：外周面
14：外管状部
141：内周面
142：顶表面
15：顶面
16：凹部
17：外周面
18：环形槽

Claims (7)

1.一种应用于注射器的前端帽，该注射器包括设置在其前端部中的鲁尔接口喷嘴和鲁尔接口锁，该前端帽包括：
厚盘形基部，所述基部的相对两侧中的一侧上具有顶面；
内管状部，所述内管状部具有中空圆筒形状，并从所述基部的在所述基部的厚度方向上与所述顶面相反的另一侧伸出，以至少用所述内管状部的内周面覆盖和密封所述鲁尔接口喷嘴；以及
外管状部，所述外管状部具有中空圆筒形状，并从所述基部的在所述基部的厚度方向上与所述顶面相反的所述另一侧伸出成同轴地围绕所述内管状部，以覆盖和密封所述鲁尔接口锁，
其中，所述基部、所述内管状部和所述外管状部由弹性材料整体形成，
其中，所述外管状部具有：覆盖所述鲁尔接口锁的内周面；以及与所述基部的外周面连接以限定所述前端帽的外周面的外周面，
其中，所述前端帽的外周面具有环形槽，该环形槽设置在离开所述外管状部的近端部分而更靠近所述顶面的位置，并且沿所述前端帽的周向方向延伸，
其中，所述内管状部具有内管状部顶表面，所述内管状部顶表面由所述基部在所述内管状部的近端部分中限定并连接至所述内管状部的内周面，
其中，所述外管状部具有外管状部顶表面，该外管状部顶表面由所述基部在所述外管状部的近端部分中限定，并连接至所述外管状部的内周面以及所述内管状部的外周面，
其中，沿帽轴线看时，所述内管状部顶表面比所述外管状部顶表面更靠近所述基部的所述顶面，并且沿所述帽轴线测量时所述内管状部顶表面和所述外管状部顶表面彼此隔开不超过1.5mm的距离。
2.根据权利要求1所述的前端帽，其中，所述基部在其所述顶面中设置有沿其厚度方向凹入的凹部，该凹部的直径大于所述内管状部的内直径且小于所述外管状部的内直径。
3.根据权利要求2所述的前端帽，其中，所述外管状部的外直径小于所述基部的最大外直径。
4.根据权利要求1所述的前端帽，其中，当沿所述帽轴线看时，所述环形槽位于与所述内管状部顶表面相同的高度处。
5.根据权利要求2所述的前端帽，其中，沿着帽轴线测得的所述凹部与所述环形槽之间的距离小于垂直于所述帽轴线测得的所述内管状部的内周面与所述环形槽之间的距离。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的前端帽，其中，所述环形槽的深度为所述外管状部的内周面与外周面之间的距离的20％以上且50％以下，所述距离为所述外管状部的厚度。
7.根据权利要求3所述的前端帽，其中，所述内管状部从所述基部伸出的伸出长度小于所述外管状部从所述基部伸出的伸出长度。
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