WO2023176277A1

WO2023176277A1 - 薬液投与システム及びその滅菌方法

Info

Publication number: WO2023176277A1
Application number: PCT/JP2023/005357
Authority: WO
Inventors: 松本二三也; 森公哉; 寺村一孝
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2022-03-14
Filing date: 2023-02-16
Publication date: 2023-09-21

Abstract

薬液投与システム（１０Ｂ）の薬液投与装置（１２Ｂ）は、滅菌されたシリンジ（６８）と、先端方向に突出する第１針部（１１２）と基端方向に突出して穿刺対象を穿刺する第２針部（１１４）とを有し滅菌された両頭針（２２）と、前記第１針部（１１２）を覆い前記軸方向に収縮可能な第１遮菌カバー（２００）と、前記第２針部（１１４）を覆い前記軸方向に収縮可能な第２遮菌カバー（２０２）とを備える。薬液投与装置（１２Ｂ）の収容される包装容器（１４）の内部空間（１４ａ）が滅菌されている。

Description

薬液投与システム及びその滅菌方法

　本発明は、両頭針を穿刺した穿刺対象に対して薬液を投与する薬液投与装置と、該薬液投与装置が収容される包装容器とを有した薬液投与システム及びその滅菌方法に関する。

　特表２０１８－５３５０４２号公報には、プレフィルドシリンジに両頭針を自動的に接続可能な薬液投与装置が開示されている。薬液投与装置は、本体の先端に装着されたキャップを使用者が回転させることで、前記キャップ内の圧縮ばねによって両頭針がシリンジ側に付勢される。両頭針がシリンジ側へ向けて移動し、それに伴ってシリンジの先端に配置されたヘッドに前記両頭針が穿刺されて貫通し、前記両頭針と前記シリンジの内部とが接続されて連通する。

　特表２０１８－５３５０４２号公報の薬液投与装置において、両頭針とヘッドとが接続されるとき、前記両頭針と前記ヘッドとの間の滅菌に関して課題がある。この課題を解決するために、シリンジ及び両頭針を含む薬液投与装置を包装容器に包装した状態とし、前記包装容器に滅菌を行うことが考えられる。

　しかしながら、包装容器に対してオートクレーブ滅菌（高圧蒸気滅菌）を行った場合、樹脂製材料で形成された構成部品が熱によって変形することが懸念される。電子線を照射する電子線滅菌や酸化エチレンガス滅菌（ＥＯＧ滅菌）を用いて包装容器の滅菌を行った場合、シリンジに充填された薬液が電子線等に沿って変性することが懸念される。

　また、無菌室等の無菌環境を準備し、無菌環境下においてシリンジへ薬液を充填すると共に、前記シリンジを含む薬液投与装置の組み立てを行うことが考えられるが、無菌環境の維持及び管理に費用がかかるため製造コストが増加してしまう。

　本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

　本発明の態様は、薬液投与装置と、前記薬液投与装置を密封状態で収容した包装容器と、を備えた薬液投与システムであって、
　前記薬液投与装置は、
　中空筒状に形成される筐体と、
　薬液が充填されたバレルと、前記バレルの内部を液密に摺動可能なガスケットと、前記バレルの先端孔を塞ぐ蓋体とを有し、前記筐体内に前記筐体の軸方向に移動可能に収容され、滅菌されたシリンジと、
　先端方向に突出して穿刺対象を穿刺する第１針部と、基端方向に突出した第２針部とを有し、前記筐体の内部に配置され前記シリンジが前記先端方向に向かって移動することで、前記蓋体に前記第２針部が穿刺されて接続される滅菌された両頭針と、
　前記両頭針を保持する針ハブと、
　前記第１針部を覆い、前記軸方向に収縮可能な第１遮菌カバーと、
　前記第２針部を覆い、前記軸方向に収縮可能な第２遮菌カバーと、
　を備え、
　前記包装容器の内部空間は滅菌されている。

　本発明によれば、薬液が充填されたシリンジと両頭針とに対し、それぞれに適した滅菌方法を選択して滅菌処理を実施できるため、シリンジ及び両頭針に対する滅菌方法のミスマッチを回避することができる。従って、滅菌処理に伴うシリンジ及び両頭針の機能低下を好適に抑制することができる。包装容器内が滅菌されているため、シリンジの蓋体と両頭針との間の無菌性も確保することができる。また、相応の設置・維持コストを要する無菌環境設備を用いることなく滅菌が可能であるため、使用者が使用する直前まで薬液投与装置の全体の無菌性を安価に確保することができる。

第１の構成に係る薬液投与システムの外観斜視図である。図１に示す薬液投与システムの分解斜視図である。図１の薬液投与システムにおける薬液投与装置の外観斜視図である。図３に示す薬液投与装置の分解斜視図である。図３のＶ－Ｖ線に沿った断面図である。図５の薬液投与装置の基端近傍を示す拡大断面図である。図３のＶＩＩ－ＶＩＩ線に沿った断面図である。図７の薬液投与装置の基端近傍を示す拡大断面図である。図５の薬液投与装置の先端近傍を示す拡大断面図である。薬液投与装置を構成する針カバー及びシリンジユニットの外観斜視図である。図１０に示すシリンジユニットの外観斜視図である。図１１に示すシリンジユニットの分解斜視図である。図１２に示すシリンジユニットの全体正面図である。図１３に示すシリンジホルダを基端側から見た平面図である。図１３に示すシリンジホルダを先端側から見た平面図である。図１３に示すシリンジホルダの先端近傍の拡大正面図である。図１６のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ線に沿った断面図である。図１７のＸＶＩＩＩ－ＸＶＩＩＩ線に沿った断面図である。変形例に係るシリンジユニットの先端近傍を示す拡大斜視図である。図１９のＸＸ－ＸＸ線に沿った断面図である。図２１は、針ハブを基端側から見た平面図である。図５のＸＸＩＩ－ＸＸＩＩ線に沿った断面図である。図５のＸＸＩＩＩ－ＸＸＩＩＩ線に沿った断面図である。薬液投与装置における駆動ユニットの分解斜視図である。図２４の駆動ユニットにおけるロック部材及びロックボディの分解斜視図である。図１のＸＸＶＩ－ＸＸＶＩ線に沿った薬液投与システムの断面図である。図２６のＸＸＶＩＩ－ＸＸＶＩＩ線に沿った断面図である。図５の薬液投与装置の針カバーを皮膚に押し当てて穿刺した状態を示す全体断面図である。図２８に示す薬液投与装置の基端近傍を示す拡大断面図である。図２８の薬液投与装置の別の断面を示す全体断面図である。薬液投与装置のシリンジと両頭針との接続が完了した状態を示す全体断面図である。図３１の薬液投与装置の先端近傍を示す拡大断面図である。バレル内でガスケットが移動して薬液投与が完了した状態を示す全体断面図である。変形例に係るプランジャを用いて一定量の薬液投与を行う場合を示す全体断面図である。薬液投与装置の針カバーによって両頭針が覆われた状態を示す全体断面図である。図３６Ａは、薬液投与の完了した薬液投与装置を皮膚から離間させたときのロック部材の先端方向への動作を示す基端近傍の拡大断面図であり、図３６Ｂは、図３６Ａに示すロック部材が移動して係合アームが径方向内方へ弾性変形した状態を示す拡大断面図である。図３５の薬液投与装置の基端近傍を示す拡大断面図である。図３７の薬液投与装置の別断面を示す全体断面図である。第２の構成に係る薬液投与システムの全体断面図である。薬液投与装置の先端近傍を示す拡大断面図である。薬液穿刺装置の第１針部が穿刺され、第１遮菌カバーが折り畳まれた穿刺完了状態を示す拡大断面図である。第１及び第２遮菌カバーが折り畳まれ、両頭針とシリンジとが接続された状態を示す拡大断面図である。図４３Ａは、針ユニットを第１滅菌方法で滅菌する第１滅菌装置を示す概略図であり、図４３Ｂは、シリンジを第２滅菌方法で滅菌する第２滅菌装置を示す概略図である。包装容器の内部に滅菌水を滴下し、第３滅菌方法で薬液投与システムを滅菌する場合を示す薬液投与装置の外観斜視図である。第３の構成に係る薬液投与システムの先端近傍を示す拡大断面図である。図４６Ａは、第１遮菌カバーの一部断面正面図であり、図４６Ｂは、第２遮菌カバーの一部断面正面図である。図４５に示す薬液投与装置において、第１遮菌カバーが折り畳まれて第１針部が穿刺された穿刺状態を示す拡大断面図である。図４７に示す薬液投与装置において、第２遮菌カバーが折り畳まれて両頭針とシリンジとが接続された接続完了状態を示す拡大断面図である。第４の構成に係る薬液投与システムの全体断面図である。図４９の薬液投与装置におけるシリンジホルダの外観斜視図である。図５０のシリンジホルダの先端近傍を示す拡大正面図である。図５１のＬＩＩ－ＬＩＩ線に沿った断面図である。図５２のＬＩＩＩ－ＬＩＩＩ線に沿った断面図である。図４９のＬＩＶ－ＬＩＶ線に沿った断面図である。図５５Ａ～図５５Ｃは、第１ガイドリブが第１ガイド溝に挿入されてシリンジユニットが減速機構によって減速される工程を示す拡大動作説明図である。第５の構成に係る薬液投与システムの全体断面図である。図５６に示す薬液投与装置の全体断面図である。図５７に示す薬液投与装置のシリンジホルダの先端近傍の拡大正面図である。図５７の薬液投与装置の先端近傍を示す拡大断面図である。図５７の薬液投与装置の穿刺状態を示す全体断面図である。図６０の薬液穿刺装置の針ハブ近傍を示す拡大断面図である。図６０の薬液投与装置による薬液投与状態を示す全体断面図である。図６２の薬液穿刺装置の針ハブ近傍を示す拡大断面図である。

　薬液投与システム１０Ａについて、図１～図３８を参照しながら説明する。薬液投与システム１０Ａは、図１及び図２に示されるように、薬液投与装置１２Ａと、該薬液投与装置１２Ａが内部に収容される包装容器１４とを備える。

　薬液投与装置１２Ａは、例えば、使用者である患者の皮下（穿刺対象）に対して薬液Ｍを投与するために用いられる。図３～図９に示されるように、薬液投与装置１２Ａは、中空筒状に形成される筐体１６と、該筐体１６の内部に移動可能に収容される針カバー１８Ａと、該筐体１６の内部に収容されるシリンジユニット２０Ａと、両頭針２２及び針ハブ２４Ａからなる針ユニット２６Ａと、前記シリンジユニット２０Ａを先端方向に向けて案内するガイド機構２８と、使用者による穿刺操作が行われる前の初期状態においてプランジャ３０の前記先端方向への移動を阻止するロック機構３２を有した駆動ユニット３４とを含む。

　筐体１６は、樹脂製材料から筒状に形成される。軸方向から見て、筐体１６の断面楕円形状である（図３参照）。筐体１６は、軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って延在する筒体３６と、前記筒体３６の基端を塞ぐエンドキャップ３８とを有する。

　筒体３６は、軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に所定長さを有する。筒体３６の先端及び基端がそれぞれ開口する。筒体３６の周壁には、確認窓４０及び孔部４２を備える。確認窓４０は、筒体３６の周壁を貫通し、前記筒体３６の内部に収容されるシリンジ６８を外部から視認可能である。

　孔部４２は、筒体３６の基端寄り（矢印Ａ方向）に配置され、該筒体３６の周壁に沿って離間して一対設けられると共に、筒体３６の内部まで貫通する。

　図３～図５に示されるように、筒体３６の周壁には、第１～第３係合孔４４ａ、４４ｂ、４４ｃを備える。第１～第３係合孔４４ａ、４４ｂ、４４ｃは、それぞれ確認窓４０の開口方向に対して周方向に約９０°離間した位置に設けられる。第１～第３係合孔４４ａ、４４ｂ、４４ｃは、それぞれ筒体３６の周壁を貫通する。

　一対の第１係合孔４４ａは、確認窓４０よりも先端方向（矢印Ｂ方向）に配置され、筒体３６の軸中心に対して対称に配置される。第１係合孔４４ａには、筒体３６の内部に収容される針ハブ２４Ａの第１係合部４６ａが係合される（図５参照）。

　一対の第２係合孔４４ｂは、確認窓４０より基端方向（矢印Ａ方向）に配置され、筒体３６の軸中心に対して対称に配置される。第２係合孔４４ｂには、筒体３６の内部に収容されるシリンジホルダ７０Ａの第２係合部４６ｂが係合可能である（図５参照）。

　一対の第３係合孔４４ｃは、第２係合孔４４ｂよりさらに基端方向（矢印Ａ方向）に配置され、筒体３６の軸中心に対して対称に配置される。第３係合孔４４ｃには、筒体３６の基端に装着されるエンドキャップ３８の第３係合部４６ｃが係合される（図５参照）。

　エンドキャップ３８は、図５～図８に示されるように、筒体３６の基端を塞ぐ蓋部４８と、前記蓋部４８の外縁部から先端方向（矢印Ｂ方向）に延出した押さえ部５０と、前記押さえ部５０の径方向内側に配置され前記蓋部４８から先端方向に突出した保持筒部５２と、該蓋部４８の中心から先端方向に向けて延出した軸部５４とを有する。蓋部４８は、円板状であり開口した筒体３６の基端を塞ぐ。

　図６に示されるように、保持筒部５２は、先端方向に開口した筒状であり、先端外周面には、径方向外側へ突出した複数の係合突起５６を有する。係合突起５６は、保持筒部５２の外周面の周方向に沿って互いに離間して配置される。係合突起５６は、後述するロックボディ１５６に係合される。

　押さえ部５０は、環状に形成され蓋部４８の先端側の端面から先端方向（矢印Ｂ方向）に向けて突出する。押さえ部５０の外周面には、径方向外方向へ突出した一対の第３係合部４６ｃを備える。第３係合部４６ｃは、外周面から突出した突起形状である。

　押さえ部５０の先端にシリンジユニット２０Ａの基端が当接することで、前記シリンジユニット２０Ａの基端方向（矢印Ａ方向）への移動を阻止する。

　軸部５４は、蓋部４８の先端側の端面から先端方向へ突出した軸形状である。軸部５４は、筐体１６の軸線上に配置される。軸部５４は、筒体３６、後述するロックボディ１５６及びシリンジユニット２０Ａの内部に収容されると共に、該筒体３６の軸方向中央近傍まで延在する（図５参照）。

　軸部５４は、後述する駆動ユニット３４を構成するインジェクションばね（付勢部材）１４６及びプランジャ３０に挿通される。

　筒体３６の基端に対してエンドキャップ３８が装着されると、第３係合部４６ｃが筐体１６の第３係合孔４４ｃに係合されて前記エンドキャップ３８が筐体１６に固定されると共に、開口した前記基端が蓋部４８によって塞がれ、軸部５４が筒体３６の軸線上に配置される。

　図５及び図９に示されるように、針カバー１８Ａは、中空筒状に形成され、筐体１６の先端に設けられると共に、少なくとも一部が前記筐体１６における筒体３６の内部に設けられる。針カバー１８Ａは、筐体１６に対して軸方向に移動可能である。図５、図７及び図９に示される使用者による穿刺操作が行われる前の初期状態において、針カバー１８Ａは、少なくとも後述する針ユニット２６Ａの第１針部１１２を覆う。

　図４及び図５に示されるように、針カバー１８Ａは、先端に設けられる筒状の本体部５８と、該本体部５８から基端方向（矢印Ａ方向）へ延在するカバー部６０と、前記カバー部６０の基端から延出する一対の延出部６２とを備える。

　本体部５８の先端中央には、軸方向に貫通した先端開口６４を有する。穿刺操作に伴って針カバー１８Ａが使用者の皮膚Ｓに対して押し付けられることで、前記針カバー１８Ａが筐体１６に対して基端方向（矢印Ａ方向）に相対移動し、先端開口６４に針ユニット２６Ａの第１針部１１２が挿通されて針カバー１８Ａから先端方向（矢印Ｂ方向）へ突出する。

　図４及び図１０に示されるように、カバー部６０には、一対のスリット６６を有する。スリット６６は、カバー部６０の基端から先端方向に延在し、針カバー１８Ａの軸線を中心として対称に配置される。スリット６６は、カバー部６０の基端に開口している。図１０に示されるように、シリンジユニット２０Ａが針カバー１８Ａの内部に収容されたとき、シリンジホルダ７０Ａの一対のホルダ突出部１０２がスリット６６にそれぞれ挿入可能である。

　延出部６２は、カバー部６０の基端から基端方向（矢印Ａ方向）へ延在し、針カバー１８Ａの周方向に沿ってスリット６６から約９０°離間した位置に配置される。針カバー１８Ａが筐体１６に対して基端方向（矢印Ａ方向）へ相対移動したとき、後述する駆動ユニット３４のロック部材１５２の先端に延出部６２の基端が当接して該ロック部材１５２を基端方向に押し上げる。

　図１１及び図１２に示されるように、シリンジユニット２０Ａは、シリンジ６８と、該シリンジ６８の外周に設けられ該シリンジ６８を保持するシリンジホルダ７０Ａとを有し、筐体１６の内部に収容され先端方向（矢印Ｂ方向）に沿って移動可能に設けられる（図５参照）。

　シリンジ６８は、図５及び図７に示されるように、薬液Ｍが充填された薬室７２を有するバレル７４と、該バレル７４の内部を液密に摺動可能なガスケット７６と、前記バレル７４の先端に装着されるキャップ７８とを備える。バレル７４の基端には、該バレル７４から径方向外側に向けて拡がったフランジ８０を有する。

　シリンジ６８は、バレル７４の先端に配置され該バレル７４より縮径したノズル８２（図９参照）を有し、前記ノズル８２の外周面にキャップ７８が装着される。これにより、ノズル８２の外周がキャップ７８によって覆われる。ノズル８２の先端にはノズル孔８４が開口する。

　図９に示されるように、キャップ７８は、シリンジ６８に対して小径且つ軸方向に短い円筒状に形成される。キャップ７８は、基端に配置される大径部８６と、前記大径部８６の先端に配置され該大径部８６より縮径した小径部８８とを備え、前記大径部８６と前記小径部８８との境界部位に段差部９０を有する。段差部９０は、キャップ７８の軸線と直交する径方向に延在した面を有する。キャップ７８は、シリンジ６８のバレル７４よりも小径且つ軸方向に短く形成されるため、例えば、前記シリンジ６８を熱によって滅菌するとき、前記熱に起因したキャップ７８の変形量が前記シリンジ６８の変形量よりも小さい。

　小径部８８の先端には、両頭針２２の第２針部１１４が挿通可能な挿通孔９２を有する。挿通孔９２は、シリンジ６８のノズル孔８４と向かい合って連通する。挿通孔９２の先端は、先端方向に向けて拡がった断面台形状である。小径部８８の先端内面とキャップ７８の先端内面との間に蓋体９４が設けられる。挿通孔９２とノズル孔８４とが蓋体９４を介して対向する。蓋体９４は、弾性材料で形成され一定厚さを有した円板状である。蓋体９４は、挿通孔９２に向かい合い、小径部８８の先端内面とキャップ７８の先端内面とによって挟持される。

　図１１及び図１２に示されるようにシリンジホルダ７０Ａは、円筒状に形成されるホルダ胴部９６と、前記ホルダ胴部９６の基端に形成されるフランジ収容部９８と、前記ホルダ胴部９６の先端から先端方向（矢印Ｂ方向）に延出したホルダ先端筒部１００とを有し、前記シリンジホルダ７０Ａは、筐体１６の内部において先端方向（矢印Ｂ方向）へ移動可能に設けられる。

　ホルダ胴部９６は、軸方向に沿って延在し、ホルダ胴部９６の内部にはバレル７４が収容される。シリンジ６８は、オートクレーブ滅菌等で加えられる熱によって変形して湾曲することがあるため、ホルダ胴部９６とバレル７４との間には、前記変形を許容可能なクリアランスを有している（図５参照）。ホルダ胴部９６の外周面には、一対のホルダ突出部１０２を有する。ホルダ突出部１０２は、ホルダ胴部９６の外周面から径方向外方へ突出し、且つ、軸方向に沿って延在する。一対のホルダ突出部１０２は、シリンジホルダ７０Ａの軸線を中心として対称に配置される。

　シリンジユニット２０Ａが針カバー１８Ａの内部に収容されたとき、シリンジホルダ７０Ａのホルダ突出部１０２がスリット６６にそれぞれ挿入される（図１０参照）。

　ホルダ突出部１０２は、第２係合部（係合部）４６ｂを備える。第２係合部４６ｂは、ホルダ突出部１０２の延在方向と直交する方向へ突出する。シリンジホルダ７０Ａが筐体１６の内部に収容されたとき、第２係合部４６ｂが筐体１６の第２係合孔４４ｂに係合される。使用者による穿刺操作が行われる前の初期状態において、第２係合部４６ｂが第２係合孔４４ｂへ係合されることで、シリンジホルダ７０Ａを含むシリンジユニット２０Ａが筐体１６に保持される（図５及び図６参照）。

　図１１～図１４に示されるように、フランジ収容部９８は、シリンジ６８のフランジ８０に対応した略楕円形状に形成され、シリンジホルダ７０Ａの基端より窪んだ凹部形状である。フランジ収容部９８の内部には、シリンジ６８のフランジ８０が収容される。シリンジ６８のフランジ８０がフランジ収容部９８に収容されることで、シリンジホルダ７０Ａに対してシリンジ６８が先端方向に位置決めされ保持される。

　フランジ収容部９８の外側には、基端方向に突出した一対の湾曲部１０４を有し、前記湾曲部１０４は、前記フランジ収容部９８の外縁部を構成し、径方向外側に向けて凸状となる湾曲形状である。湾曲部１０４の外周面には、後述するガイド機構２８の基端支持ガイド１４０が配置される。ホルダ突出部１０２の基端は、湾曲部１０４の基端まで延在し、基端支持ガイド１４０の一部を構成する。

　図１１～図１３に示されるように、ホルダ先端筒部１００は、ホルダ胴部９６よりも縮径した円筒状である。ホルダ先端筒部１００の内部には、シリンジ６８のノズル８２及びキャップ７８が収容される。ホルダ先端筒部１００は、シリンジ６８のノズル８２及びキャップ７８を囲むように配置される（図９参照）。ホルダ先端筒部１００は、針ハブ２４Ａのガイド筒部１１８に挿入される。

　図１３、図１５及び図１６に示されるように、ホルダ先端筒部１００は、キャップ７８を径方向内側へ向けて弾性的に付勢する保持部１０６と、針ハブ２４Ａのガイド筒部１１８に挿入されるときにガイドする先端スライドガイド１３０（後述する）とを備える。

　保持部１０６は、キャップ７８を介してシリンジ６８の先端部を径方向内側へ向けて弾性的に付勢する。保持部１０６は、キャップ７８の外周面を周方向の複数個所で径方向内側に向けて押圧する複数の可撓腕１０８を有する。複数の可撓腕１０８は、ホルダ先端筒部１００の基端に開口した開口部１１０に配置され、該開口部１１０においてホルダ胴部９６の先端から先端方向（矢印Ｂ方向）へ突出する。可撓腕１０８の内周面（径方向内端）がキャップ７８における小径部８８の外周面に当接する（図１７及び図１８参照）。

　複数の可撓腕１０８は、シリンジホルダ７０Ａの周方向に沿って互いに等間隔離れて配置される。複数の可撓腕１０８は、シリンジ６８のキャップ７８を周方向に沿った複数個所で径方向内側へ向けてそれぞれ押圧することで、シリンジホルダ７０Ａの先端部であるホルダ先端筒部１００に対してシリンジ６８の先端部であるノズル８２（キャップ７８）を同軸に保持する。可撓腕１０８の数量は、少なくとも３つ以上が望ましい。

　可撓腕１０８で押圧されるキャップ７８は、バレル７４に対して小径且つ軸方向に短いため、例えば、オートクレーブ滅菌が行われシリンジ６８に熱が加えられたとき、該熱に起因したバレル７４の変形量に対してキャップ７８の変形量が小さくなる。そのため、可撓腕１０８によってキャップ７８を保持することで、前記キャップ７８を介してシリンジ６８の先端部をシリンジホルダ７０Ａに対してより高精度に同軸で保持可能となる。

　図１８に示されるように、複数の可撓腕１０８は、キャップ７８の小径部８８を径方向に向けて押圧する。

　例えば、図１９及び図２０に示される変形例に係る保持部１０６ａを有したシリンジホルダ７０ａを採用してもよい。シリンジホルダ７０ａの保持部１０６ａは、キャップ７８の外周面を周方向の複数個所で径方向内側に向けて押圧する複数の可撓腕１０８ａを有する。

　複数の可撓腕１０８ａは、ホルダ先端筒部１００の開口部１１０に配置され、該開口部１１０の開口先端から基端方向（矢印Ａ方向）に突出し、可撓腕１０８ａの内周面（径方向内端）がキャップ７８における小径部８８の外周面に当接する。

　複数の可撓腕１０８ａは、シリンジホルダ７０ａの周方向に沿って互いに等間隔離れて配置される。複数の可撓腕１０８ａは、シリンジ６８のキャップ７８を径方向内側へ向けて押圧することで、シリンジホルダ７０ａの先端部であるホルダ先端筒部１００に対してシリンジ６８の先端部であるノズル８２（キャップ７８）を同軸に保持する。複数の可撓腕１０８ａは、キャップ７８の小径部８８を押圧すると共に、前記キャップ７８における段差部９０の先端側に係合される。

　可撓腕１０８ａの内周面とキャップ７８の外周面との接触面積は、シリンジホルダ７０Ａの可撓腕１０８とキャップ７８との接触面積よりも大きい。そのため、キャップ７８の外周面に対して複数の可撓腕１０８ａをより大きな面積で面接触させ、径方向内側へと押圧することで、シリンジホルダ７０ａの先端にキャップ７８（ノズル８２）を同軸に保持可能である。

　図５及び図９に示されるように、針ユニット２６Ａは、第１及び第２針部１１２、１１４を有した両頭針２２と、前記両頭針２２を支持する支持部１２４を有した針ハブ２４Ａとを備え、筐体１６の内部においてシリンジユニット２０Ａの先端方向（矢印Ｂ方向）に配置される。

　両頭針２２は、支持部１２４から先端方向に突出して皮膚Ｓを穿刺する第１針部１１２と、支持部１２４から基端方向に突出した第２針部１１４とを有し、針ハブ２４Ａの支持部１２４に接着等によって固定される。第１針部１１２の内腔１１２ａと前記第２針部１１４の内腔１１４ａとが連通する。

　針ハブ２４Ａは、筐体１６に保持されるハブ本体１１６と、該ハブ本体１１６の先端に設けられるガイド筒部１１８とを備え、前記針ハブ２４Ａの内部には、基端から先端方向に向けてシリンジユニット２０Ａの先端が挿入可能である。

　ハブ本体１１６は、基端が開口した筒状に形成され、該ハブ本体１１６の外周面には、弾性的に傾動可能な一対のアーム部１２０を備える。アーム部１２０の先端がハブ本体１１６の外周面に接続された固定端であり、前記先端から基端方向に向かって延在する。可動端であるアーム部１２０の基端には、外側に向けて突出した第１係合部４６ａを備える。針ハブ２４Ａが筐体１６の内部に収容され第１係合部４６ａが第１係合孔４４ａに係合されることで、針ハブ２４Ａが筐体１６における筒部の先端に保持される（図９参照）。

　ハブ本体１１６と針カバー１８Ａとの間には、カバーばね１２２が配置される。カバーばね１２２は、コイルスプリングからなる弾発部材である。カバーばね１２２の基端は、ハブ本体１１６の先端に係合される。カバーばね１２２の先端は、針カバー１８Ａの本体部５８の先端内面に係合される。カバーばね１２２の弾発力は、筐体１６及び針ハブ２４Ａに対して針カバー１８Ａを先端方向（矢印Ｂ方向）へ向けて相対移動させるように付勢する。

　ガイド筒部１１８は、先端に支持部１２４を有した有底円筒状であり、第２針部１１４を囲むと共に、シリンジホルダ７０Ａのホルダ先端筒部１００が内部に挿入可能である。ガイド筒部１１８の先端は、両頭針２２を支持する支持部１２４を備える。支持部１２４は、針ハブ２４Ａの軸方向と直交し、接着等によって支持部１２４の中心に両頭針２２が支持される。第１針部１１２は、ガイド筒部１１８の外側（先端方向）に配置される。すなわち、両頭針２２の第１針部１１２と第２針部１１４とが支持部１２４を間にして互いに反対方向へ突出する。

　シリンジユニット２０Ａが先端方向へ移動し、ホルダ先端筒部１００がガイド筒部１１８の内部に挿入されて第２針部１１４が蓋体９４に穿刺された後、前記ホルダ先端筒部１００に保持されたキャップ７８の先端が支持部１２４に当接する。これにより、シリンジユニット２０Ａが係止され、該シリンジユニット２０Ａの先端方向への移動が停止する（図３１及び図３２参照）。ガイド筒部１１８の支持部１２４は、第２針部１１４がシリンジ６８に接続された後、シリンジユニット２０Ａの先端方向への移動を阻止可能なストッパとして機能する。

　図２１に示されるように、ガイド筒部１１８の内周面は、後述するガイド機構２８の先端支持ガイド１３８を備える。

　図５に示されるように、ガイド機構２８は、筐体１６とシリンジユニット２０Ａとの間に介装される。ガイド機構２８は、筐体１６の軸方向に沿って延在するガイドリブと、軸方向に沿って延在してガイドリブに係合するガイド溝とを有する。具体的に、ガイド機構２８は、シリンジホルダ７０Ａの外周面に設けられ軸方向に沿って延在する第１ガイド部１２６と、前記筐体１６及び該筐体１６に保持される針ハブ２４Ａの内周面に形成され、前記軸方向に沿って延在し前記第１ガイド部１２６の係合される第２ガイド部１２８とを備える。第１ガイド部１２６は、シリンジホルダ７０Ａの周方向に沿って複数設けられる。第２ガイド部１２８は、筐体１６及び針ハブ２４Ａの周方向に沿って複数設けられる。

　図１１に示されるように、第１ガイド部１２６は、シリンジホルダ７０Ａの周方向に沿って複数設けられ、シリンジホルダ７０Ａの先端部に設けられる先端スライドガイド１３０（図２２参照）と、前記シリンジホルダ７０Ａの基端部に設けられる基端スライドガイド１３２（図２３参照）とを有する。

　図２２に示されるように、先端スライドガイド１３０は、シリンジホルダ７０Ａのホルダ先端筒部１００の外周面から径方向外側に突出する複数の第１ガイドリブ１３４である。第１ガイドリブ１３４は、ホルダ先端筒部１００の周方向に沿って等間隔離間して４本設けられる。シリンジホルダ７０Ａの軸方向から見て、第１ガイドリブ１３４の断面形状は、径方向外側に向けて先細となる三角形状である。

　図２３に示されるように、基端スライドガイド１３２は、シリンジホルダ７０Ａの湾曲部１０４の外周面から径方向外側に突出する複数の第２ガイドリブ１３６である。第２ガイドリブ１３６は、一対の湾曲部１０４の周方向に沿って互いに離間してそれぞれ３本ずつ設けられる。第２ガイドリブ１３６は合計６本である。シリンジホルダ７０Ａの軸方向から見て、第２ガイドリブ１３６の断面形状は略矩形状である。

　図２２に示されるように、第２ガイド部１２８は、針ハブ２４Ａのガイド筒部１１８に設けられ先端スライドガイド１３０を支持する先端支持ガイド１３８を有する。

　先端支持ガイド１３８は、ガイド筒部１１８の内周面から径方向外側に窪む複数の第１ガイド溝１４２である。第１ガイド溝１４２は、ガイド筒部１１８の周方向に沿って等間隔離間して４か所設けられる。第１ガイド溝１４２は、第１ガイドリブ１３４が挿入可能である。すなわち、第１ガイド溝１４２と第１ガイドリブ１３４とが同数である。針ハブ２４Ａの軸方向から見て、第１ガイド溝１４２の断面形状は、径方向外方に向けて先細となる三角形状である。

　第１ガイド溝１４２に第１ガイドリブ１３４が挿入されたとき、前記第１ガイド溝１４２と前記第１ガイドリブ１３４との間に若干のクリアランスを有する。第１ガイドリブ１３４と第１ガイド溝１４２との間のクリアランスは、シリンジホルダ７０Ａと針ハブ２４Ａとの間のクリアランスのうち、最も小さいクリアランスである（図２２参照）。

　シリンジホルダ７０Ａを含むシリンジユニット２０Ａが筐体１６に沿って先端方向へ移動するとき、第１ガイドリブ１３４が第１ガイド溝１４２に沿って案内されることで、前記シリンジユニット２０Ａの先端部が前記先端方向に向けてガイドされる。

　図２３に示されるように、第２ガイド部１２８は、筐体１６に設けられ基端スライドガイド１３２を支持する基端支持ガイド１４０を有する。基端支持ガイド１４０は、筐体１６における筒部の内周面から径方向外側に窪む複数の第２ガイド溝１４４である。第２ガイド溝１４４は、筒体３６の周方向に沿って互いに離間して６か所設けられる。第２ガイド溝１４４には、第２ガイドリブ１３６が挿入可能である。すなわち、第２ガイド溝１４４と第２ガイドリブ１３６とが同数である。筐体１６の軸方向から見て、第２ガイド溝１４４の断面形状は略矩形状である。

　シリンジホルダ７０Ａを含むシリンジユニット２０Ａが先端方向へ移動するとき、第２ガイドリブ１３６が第２ガイド溝１４４に沿って案内されることで、前記シリンジユニット２０Ａの基端部が前記先端方向に向けてガイドされる。すなわち、第１及び第２ガイド部１２６、１２８によってシリンジユニット２０Ａが先端方向へ移動する際の直進性が高まる。

　図６及び図２４に示されるように、駆動ユニット３４は、シリンジ６８の内部に挿入されガスケット７６を先端方向（矢印Ｂ方向）に押圧可能なプランジャ３０と、前記プランジャ３０を前記先端方向に付勢するインジェクションばね（付勢部材）１４６と、使用者による穿刺操作が行われる前の初期状態においてプランジャ３０の前記先端方向への移動を阻止するロック機構３２とを備える。駆動ユニット３４は、図６に示される薬液投与装置１２Ａにおいて、筐体１６の基端寄りに配置される。

　図６に示されるように、プランジャ３０は、軸方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に長尺な円筒体であり、筐体１６の内部で軸方向に移動可能に配置される。プランジャ３０は、軸方向に沿って略一定径で形成され、エンドキャップ３８の蓋部４８に対して先端方向（矢印Ｂ方向）に配置されると共に、その先端側がシリンジ６８のバレル７４の内部に挿入される。図６に示される初期状態において、プランジャ３０の先端は、ガスケット７６に対して基端方向（矢印Ａ方向）に所定距離だけ離間して配置される。

　プランジャ３０の内部には、エンドキャップ３８の軸部５４及びインジェクションばね１４６が挿入される。図７及び図８に示されるように、プランジャ３０の外周面には一対のロック孔１５０を有する。ロック孔１５０は、プランジャ３０の基端近傍に形成され、前記プランジャ３０の外周面から径方向内側へ貫通する。一対のロック孔１５０は、プランジャ３０の軸中心に対して対称に配置され、前記ロック孔１５０には、後述するロック機構３２におけるロックボディ１５６のロック爪１７２が径方向外側から係合される。

　インジェクションばね１４６は、コイルスプリングであり、軸部５４の軸方向長さよりも長尺である。図６に示されるように、インジェクションばね１４６は、プランジャ３０の先端内面とエンドキャップ３８の蓋部４８の端面との間に介装され、インジェクションばね１４６の弾発力によってプランジャ３０が先端方向（矢印Ｂ方向）に向けて付勢される。

　ロック機構３２は、使用者による穿刺操作が行われる前の初期状態において、プランジャ３０の先端方向（矢印Ｂ方向）への移動を阻止する。図６及び図２５に示されるように、ロック機構３２は、筐体１６の内部に軸方向に変位可能に収容されるロック部材１５２と、前記ロック部材１５２を先端方向に向けて付勢するロックスリーブばね（弾性部材）１５４と、前記初期状態においてプランジャ３０に係合して該プランジャ３０の先端方向への移動を阻止するロックボディ１５６とを備える。

　ロック部材１５２は、プランジャ３０を囲む筒状に形成され、図８に示される初期状態においてプランジャ３０のロック孔１５０に臨む外周に配置されると共に、穿刺状態では針カバー１８Ａによって押し上げられて基端方向へ移動してエンドキャップ３８の保持筒部５２の外周に配置される（図２９参照）。

　図６及び図８に示されるように、ロック部材１５２は、円筒部１５８と、該円筒部１５８の先端に設けられる鍔部１６０とを備える。円筒部１５８の基端には、円筒部１５８の内周面から径方向内側へ突出した傾斜部１６２を有する。傾斜部１６２の先端面は、円筒部１５８の内周面から基端方向（矢印Ａ方向）に向けて傾斜する。

　鍔部１６０は、円筒部１５８の基端から径方向外側へ延在する。図２８及び図２９に示す穿刺時において針カバー１８Ａが筐体１６に対して基端方向へ相対移動したとき、前記針カバー１８Ａの延出部６２の基端が前記鍔部１６０に当接してロック部材１５２が基端方向（矢印Ａ方向）に押し上げられる。

　図６に示されるように、ロック部材１５２の外周面には、鍔部１６０から基端方向に向けて延在する一対のフック部１６４を有する。フック部１６４は、ロック部材１５２の外周面に開口した係止孔１６６に形成され、フック部１６４の先端が係止孔１６６に固定された片持ち構造である。フック部１６４の基端は、係止孔１６６の内部に配置され、係止孔１６６に挿入されるロックボディ１５６のボディ凸部１７７と係合可能である。

　ロックスリーブばね１５４は、ロック部材１５２の外周に配置されたコイルスプリングであり、エンドキャップ３８の蓋部４８と前記ロック部材１５２の鍔部１６０との間に介装される。ロックスリーブばね１５４の弾発力は、ロック部材１５２を先端方向（矢印Ｂ方向）に向けて付勢する。

　図５～図８に示されるように、ロックボディ１５６は、筐体１６の内部においてエンドキャップ３８の内部に配置される。ロックボディ１５６は、プランジャ３０の基端近傍に配置され、エンドキャップ３８の係合突起５６が係合されるボディ孔１６８と、径方向へ弾性変形可能な一対の係合アーム１７０と、前記係合アーム１７０の先端に設けられる一対のロック爪１７２と、外周面から径方向外側へ突出した一対のボディ凸部１７７とを備える。

　ボディ孔１６８は、ロックボディ１５６の外周面に開口して径方向内側に貫通する。ロックボディ１５６の内部にエンドキャップ３８の保持筒部５２が配置され、エンドキャップ３８の係合突起５６がボディ孔１６８に係合される（図６及び図８参照）。これにより、ロックボディ１５６がエンドキャップ３８に固定される。

　図８に示されるように、一対の係合アーム１７０は、ボディ孔１６８の先端方向（矢印Ｂ方向）に配置される。係合アーム１７０の基端は固定された固定端であり、該係合アーム１７０の先端は固定されていない自由端である。係合アーム１７０の基端を支点として弾性変形可能である。一対の係合アーム１７０は、ロックボディ１５６の軸中心に対して対称に配置される。

　ロック爪１７２は、係合アーム１７０の先端において径方向内側及び径方向外側へ向けて突出する。ロック爪１７２は、係合アーム１７０の先端に対して径方向内側へ突出した第１爪部１７４と、前記先端に対して径方向外側へ突出した第２爪部１７６とを備える。

　第１爪部１７４の基端は、径方向内側へ向けて先端方向へ傾斜する傾斜面を有する。図８に示す使用者による穿刺操作が行われる前の初期状態において、第１爪部１７４の傾斜面がプランジャ３０のロック孔１５０に係合する。このとき、係合アーム１７０の外周にロック部材１５２が配置されているため、前記係合アーム１７０の径方向外側への変形が阻止され、前記ロック爪１７２と前記ロック孔１５０との係合状態が維持される。

　すなわち、ロック機構３２において、ロック爪１７２の第１爪部１７４がプランジャ３０のロック孔１５０に係合されることで、プランジャ３０の先端方向（矢印Ｂ方向）への移動が阻止されたロック状態となる。

　図２８及び図２９に示される薬液投与装置１２Ａの穿刺操作が行われたとき、筐体１６に対して針カバー１８Ａと共にロック部材１５２が基端方向（矢印Ａ方向）へ相対移動すると、前記ロック部材１５２が係合アーム１７０より基端方向に配置される。そのため、係合アーム１７０が径方向外側へ変形可能となり、前記係合アーム１７０のロック爪１７２が前記プランジャ３０のロック孔１５０から離脱して係合アーム１７０と前記プランジャ３０との係合が解除される。これにより、ロック機構３２のロック爪１７２によるプランジャ３０の移動阻止状態が解除される。

　第２爪部１７６の基端は、径方向外側へ向けて先端方向へ傾斜する傾斜面を有し、ロックスリーブばね１５４の弾発力によってロック部材１５２が先端方向へ移動したとき、前記ロック部材１５２と前記係合アーム１７０とが接触し、該係合アーム１７０が径方向内側へ弾性変形する。これにより、ロック部材１５２が、係合アーム１７０のロック爪１７２を乗り越えて先端方向へ移動可能となる。すなわち、ロック機構３２は、針カバー１８Ａの基端方向への移動に伴ってプランジャ３０の先端方向への移動を許容するロック解除状態となる。ロック部材１５２が基端方向へ移動してロック解除位置に到達したときにロック機構３２がロック解除状態となる。

　一対のボディ凸部１７７は、ロックボディ１５６の先端外周面に形成され、外周面から径方向外方に向けて突出する。ボディ凸部１７７は、ロックボディ１５６の軸中心に対して対称に配置される。図３７に示されるように、穿刺操作が完了して針カバー１８Ａ及びロック部材１５２が先端方向へ移動したとき、前記ロック部材１５２の係止孔１６６にボディ凸部１７７が挿入されてフック部１６４の基端に係合される。これにより、ロック部材１５２の軸方向への移動がボディ凸部１７７によって阻止される。

　図１に示される包装容器１４は、薬液投与装置１２Ａを密封状態で収容する。図２に示されるように、包装容器１４は、薬液投与装置１２Ａが収容される容器本体１７８と、封止フィルム１８０と、前記薬液投与装置１２Ａの収容時において駆動ユニット３４（図５等参照）の発動を阻止可能な発動阻止突起１８２とを備える。容器本体１７８は、平面視で略長方形状に形成される。以下、容器本体１７８における長尺方向を長手方向と呼び、前記長手方向と直交する容器本体１７８の短尺方向を幅方向と呼ぶ。

　容器本体１７８は、薬液投与装置１２Ａが収容される収容凹部１８４と、薬液投与装置１２Ａを取り出すための開口１８６を囲む開口縁部１８８とを有する。前記容器本体１７８は、比較的硬質な樹脂製材料から形成される。容器本体１７８の長手方向一端には、長手方向に半円状に膨出した膨出部１９０を有する。開口縁部１８８は、収容凹部１８４の開口１８６に沿って矩形状に形成され、開口１８６から外側へ延在する鍔状である。

　収容凹部１８４は、容器本体１７８の上端に形成された開口縁部１８８から下方に向けて窪み、薬液投与装置１２Ａを収容可能に形成される。収容凹部１８４は、開口１８６とは反対方向に形成された底部１８４ａを有する。底部１８４ａは、容器本体１７８の長手方向及び幅方向に沿って平坦であり、底部１８４ａから突出した複数の載置部１９２に薬液投与装置１２Ａが載置される。

　各載置部１９２は、薬液投与装置１２Ａの外形に対応した形状で形成されると共に、容器本体１７８の長手方向に沿って互いに離間して配置される。載置部１９２は、容器本体１７８の幅方向側壁を繋ぐように形成される。

　収容凹部１８４に薬液投与装置１２Ａが収容されるとき、薬液投与装置１２Ａが複数の載置部１９２によって略水平に保持されると共に、膨出部１９０を有した長手方向一端に薬液投与装置１２Ａの基端側が収容され、長手方向他端に前記薬液投与装置１２Ａの先端側が収容される。図２６に示されるように、薬液投与装置１２Ａが包装容器１４に収容された状態で、筐体１６の孔部４２は、駆動ユニット３４におけるロック部材１５２の鍔部１６０よりも基端方向（矢印Ａ方向）に位置する。

　封止フィルム１８０は、ポリエチレン樹脂等の樹脂製材料から形成される。封止フィルム１８０は、柔軟性を有した薄肉のシート状である。薬液投与システム１０Ａの平面視で、封止フィルム１８０は、容器本体１７８と略同一寸法の長方形状である。

　容器本体１７８の開口縁部１８８を覆うように封止フィルム１８０を配置し、前記封止フィルム１８０の外縁部を開口縁部１８８に重ね合わせて加熱する。これにより、封止フィルム１８０の外縁部と容器本体１７８の開口縁部１８８とが接合（融着）される。容器本体１７８と封止フィルム１８０とによって、薬液投与装置１２Ａが容器本体１７８の内部（収容凹部１８４）に密封状態で収容される（図１及び図２６参照）。

　封止フィルム１８０の長手方向一端には、長手方向に延出した把持部１９４を備える。封止フィルム１８０が容器本体１７８に融着されたとき、把持部１９４が容器本体１７８から外側（長手方向）に突出する。

　使用者が薬液投与装置１２Ａを包装容器１４から取り出すとき、前記使用者が把持部１９４を把持して封止フィルム１８０を容器本体１７８に対して上方へ引き上げ、前記封止フィルム１８０を前記容器本体１７８の開口縁部１８８から剥離させ容器本体１７８を開封する。

　図２に示されるように、発動阻止突起１８２は、最も長手方向一端側に配置された載置部１９２に一体で設けられる。発動阻止突起１８２は、載置部１９２と共に収容凹部１８４の底部１８４ａに設けられ、該底部１８４ａから開口１８６に向けて突出すると共に、載置部１９２よりも開口１８６側へ突出する。発動阻止突起１８２は、容器本体１７８の幅方向に離間して一対配置される。

　図２７に示されるように、収容凹部１８４に薬液投与装置１２Ａが収容され載置部１９２に載置されたとき、発動阻止突起１８２の端部が、筐体１６の孔部４２を通じて該筐体１６の内部に挿入される。

　図２６に示されるように、薬液投与装置１２Ａが包装容器１４内に収容された状態において、薬液投与装置１２Ａは穿刺操作が行われる前の初期状態である。薬液投与装置１２Ａの初期状態において、発動阻止突起１８２は、駆動ユニット３４のロック部材１５２の鍔部１６０よりも基端方向（矢印Ａ方向）に配置される。換言すれば、発動阻止突起１８２は、ロック部材１５２が先端方向に位置した初期位置と、筐体１６に対して針カバー１８Ａが基端方向へ相対移動してロック部材１５２が基端方向へ移動したロック解除位置との間に配置される。

　薬液投与装置１２Ａが包装容器１４内に収容された状態において、発動阻止突起１８２は、孔部４２を通じて筐体１６の内部に挿入されることで、ロック部材１５２のロック解除位置への移行を阻止する。すなわち、薬液投与装置１２Ａが包装容器１４内に収容された状態において、発動阻止突起１８２は、該ロック部材１５２の基端方向への移動を制限して駆動ユニット３４の発動を阻止する。包装容器１４から薬液投与装置１２Ａが取り出されるとき、発動阻止突起１８２が前記筐体１６から抜去されることで前記駆動ユニット３４に対する発動阻止が解除される。

　次に、薬液投与システム１０Ａにおいて、包装容器１４から薬液投与装置１２Ａを取り出して穿刺操作を行う場合について説明する。

　上述したように、薬液投与装置１２Ａが包装容器１４へ収容された状態では、発動阻止突起１８２が孔部４２を通じて筐体１６の内部に挿入され、ロック部材１５２の鍔部１６０よりも基端方向に配置されている。そのため、ロック部材１５２の基端方向への移動が制限されている。

　従って、未開封の薬液投与システム１０Ａにおいて、前記薬液投与システム１０Ａを誤って落下させて外力が付与されたとき、発動阻止突起１８２によってロック部材１５２のロック解除位置への移動が阻止され、前記ロック部材１５２の基端方向への移動に伴った駆動ユニット３４の発動が阻止される。

　図１に示す薬液投与システム１０Ａにおいて、使用者が封止フィルム１８０の把持部１９４を把持し、前記封止フィルム１８０を容器本体１７８から上方へと引き剥がすことで容器本体１７８を開封する。

　使用者は、開封された容器本体１７８の開口１８６を通じて膨出部１９０に指を挿入し、薬液投与装置１２Ａの基端側から前記開口１８６を通じて包装容器１４の外部へと取り出す（図２参照）。このとき、筐体１６の孔部４２から発動阻止突起１８２が抜去されることで、該発動阻止突起１８２による駆動ユニット３４の発動阻止が解除される。すなわち、発動阻止突起１８２の抜去によって、駆動ユニット３４の発動阻止状態から発動解除状態へと移行する。発動阻止突起１８２は、収容凹部１８４の底部１８４ａに設けられ開口１８６に向かって突出しているため、薬液投与装置１２Ａを開口１８６に向けて移動させて外部へ取り出すことで、前記筐体１６の内部から発動阻止突起１８２が簡便且つ確実に抜去される。

　包装容器１４から取り出された薬液投与装置１２Ａは、図５及び図７に示される穿刺前の状態である初期状態にある。薬液投与装置１２Ａの初期状態では、プランジャ３０のロック孔１５０にロックボディ１５６の係合アーム１７０のロック爪１７２が径方向外側から挿入され、前記係合アーム１７０は、ロックスリーブばね１５４によって先端方向へ付勢されたロック部材１５２によって径方向外側への傾動（弾性変形）が阻止されている。すなわち、係合アーム１７０は径方向外側へ弾性変形することができない。そのため、駆動ユニット３４のロック機構３２によってプランジャ３０の先端方向への移動が阻止されたロック状態にある。

　使用者が薬液投与装置１２Ａの筐体１６を把持し、筐体１６の先端から突出した針カバー１８Ａの先端を皮膚Ｓの所望の穿刺部位に対して略直角となるように押し当てる。皮膚Ｓ側（先端側、矢印Ｂ方向）に向けて筐体１６をさらに連続的に押し込むことで、図２８及び図３０に示されるように、針カバー１８Ａが皮膚Ｓに押されて、カバーばね１２２の弾性力に抗して筐体１６に対して針カバー１８Ａが基端方向（矢印Ａ方向）に相対移動する。

　図２８及び図３０に示されるように、針カバー１８Ａの基端方向への相対移動に伴って、両頭針２２の第１針部１１２が針カバー１８Ａの先端開口６４から先端側（矢印Ｂ方向）へと突出する。これにより、両頭針２２の第１針部１１２が皮膚Ｓを穿刺して所定深さまで挿入された穿刺状態となる。

　図２８及び図２９に示されるように、針カバー１８Ａの基端方向（矢印Ａ方向）への移動に伴い、針カバー１８Ａの延出部６２の基端がロック部材１５２の鍔部１６０に当接して基端方向（矢印Ａ方向）へ押し上げる。針カバー１８Ａによってロックスリーブばね１５４を圧縮しながらロック部材１５２が基端方向に移動する。ロック爪１７２を有した係合アーム１７０よりも前記ロック部材１５２が基端方向に位置するロック解除位置にロック部材１５２が到達することで、前記係合アーム１７０が外側へ弾性変形可能となる。

　インジェクションばね１４６の弾発力によって、駆動ユニット３４のプランジャ３０が先端方向（矢印Ｂ方向）に向けて付勢することで、ロック孔１５０に沿うように係合アーム１７０を傾動させながらロック爪１７２が外側へ移動し、前記ロック孔１５０から前記ロック爪１７２が離脱する（図２９参照）。

　これにより、ロック機構３２を構成するロック爪１７２によるプランジャ３０のロック状態が解除され、プランジャ３０は、インジェクションばね１４６の弾発力によって先端方向（矢印Ｂ方向）に向けて移動を開始する。すなわち、針カバー１８Ａは、使用者による穿刺操作が行われる前の初期状態において発動の阻止された駆動ユニット３４（プランジャ３０）を発動させるための発動スイッチとして機能する。

　プランジャ３０が先端方向へ向けて移動を開始すると、プランジャ３０の先端がガスケット７６の基端に当接する。その後、プランジャ３０によってガスケット７６が先端方向に押され、プランジャ３０及びガスケット７６が一体的に移動する。このとき、ガスケット７６の先端方向となる薬室７２には薬液Ｍが充填されバレル７４の先端孔（ノズル孔８４）が蓋体９４によって塞がれているため、薬液Ｍはバレル７４から吐出されない。

　そのため、バレル７４内に充填された薬液Ｍによってガスケット７６が先端方向に移動せず、プランジャ３０が先端方向に向けて移動することで、ガスケット７６を介してシリンジ６８を含むシリンジユニット２０Ａが先端方向に向けて押される。これにより、シリンジホルダ７０Ａの第２係合部４６ｂが筐体１６の第２係合孔４４ｂから離脱し、筐体１６に対するシリンジホルダ７０Ａの保持状態が解除される（図３１参照）。

　プランジャ３０によって押されたシリンジユニット２０Ａが筐体１６に沿って先端方向へ移動を開始する。このとき、シリンジホルダ７０Ａの第２ガイドリブ１３６が、第２ガイド溝１４４に沿って先端方向に向けて移動することで、前記シリンジホルダ７０Ａを含むシリンジユニット２０Ａが先端方向に向けて案内される（図２３参照）。

　プランジャ３０の先端方向への移動に伴って、シリンジユニット２０Ａが先端方向に移動し、シリンジホルダ７０Ａのホルダ先端筒部１００がハブ本体１１６を経て針ユニット２６Ａのガイド筒部１１８の内部に挿入される。図２２に示されるように、ホルダ先端筒部１００に設けられた複数の第１ガイドリブ１３４が、ガイド筒部１１８の第１ガイド溝１４２にそれぞれ挿入されることで、シリンジユニット２０Ａの先端部が針ハブ２４Ａに沿って先端方向に向けて案内される。

　すなわち、シリンジホルダ７０Ａの外周面に第１ガイド部１２６を設け、針ハブ２４Ａ及び筐体１６の内周面に第２ガイド部１２８を設け、前記第１ガイド部１２６を前記第２ガイド部１２８に係合させることで、シリンジユニット２０Ａが筐体１６に沿って先端方向に移動するとき、前記筐体１６に対する前記シリンジユニット２０Ａの傾きが好適に防止され、前記シリンジユニット２０Ａの先端方向に向けた直進性を高めることが可能である。

　シリンジユニット２０Ａがさらに先端方向へ移動するのに伴い、前記シリンジユニット２０Ａの先端が両頭針２２の第２針部１１４に接近し、該第２針部１１４が蓋体９４に刺さり始める。図３１及び図３２に示されるように、第２針部１１４の基端が蓋体９４を突き抜けてノズル孔８４を通じてバレル７４内へ挿入される。これにより、第２針部１１４を介してシリンジ６８の薬室７２と両頭針２２とが接続され、両頭針２２の内腔１１２ａ、１１４ａを通じて薬室７２と使用者の皮下とが連通する。

　両頭針２２の第２針部１１４とシリンジ６８の先端とが接続された後、シリンジユニット２０Ａがさらに先端方向へ移動することで、シリンジホルダ７０Ａのホルダ先端筒部１００に保持されたキャップ７８の先端が、針ハブ２４Ａの支持部１２４に当接する（図３１及び図３２参照）。これにより、シリンジユニット２０Ａの先端方向への移動が阻止されシリンジユニット２０Ａが所定位置で停止すると共に、第２針部１１４がさらにバレル７４の内部に深く挿入され、両頭針２２とシリンジ６８との接続が完了した接続完了状態となる。

　シリンジユニット２０Ａの先端方向への移動が停止した後、プランジャ３０によって連続的にガスケット７６が先端方向へ押されており、両頭針２２との接続によって薬室７２の密封状態が解除されるため、プランジャ３０の先端で押されたガスケット７６が薬室７２内で先端方向へ移動可能となる。プランジャ３０に押されてガスケット７６がバレル７４に沿って先端方向へ移動することで、前記ガスケット７６が薬室７２の薬液Ｍを先端方向に向けて押し出す。これにより、薬液Ｍが、両頭針２２の第２針部１１４の内腔１１４ａから第１針部１１２の内腔１１２ａを通じて吐出され、使用者の皮下に対する薬液Ｍの投与が開始される。

　図３３に示されるように、プランジャ３０に押されたガスケット７６が薬室７２の先端まで到達すると、薬室７２内に充填された全ての薬液Ｍの投与が完了する。

　例えば、図３４に示される変形例に係るプランジャ３０ａを採用してもよい。プランジャ３０の外周面には、径方向外側へ向けて突出した一対の凸部１９６を有する。凸部１９６は、プランジャ３０ａの基端近傍に配置され、プランジャ３０ａの軸方向と直交方向に突出する。一対の凸部１９６は、プランジャ３０ａの軸中心に対して対称に配置される。

　両頭針２２の第２針部１１４がシリンジ６８の先端部に接続され、プランジャ３０ａがガスケット７６を先端方向に向けて押して薬液Ｍを投与するとき、前記ガスケット７６の移動によって薬室７２内の薬液Ｍが両頭針２２を通じて投与され始め、プランジャ３０ａが移動して凸部１９６がシリンジ６８のフランジ８０に接触することで、前記プランジャ３０ａの先端方向への移動が停止する。

　これにより、図３４に示されるように、ガスケット７６が薬室７２の先端まで到達する前に、凸部１９６によってプランジャ３０ａの先端方向への移動を停止させることで、前記薬室７２内に充填された薬液Ｍの一部のみを投与することができる。従って、薬室７２内における薬液Ｍの所定量のみを投与することが可能となる。

　図３３に示される薬液Ｍの投与が終了した後に、使用者による薬液投与装置１２Ａに対する皮膚Ｓ側への押し付けを解除することで、カバーばね１２２の弾発力によって針カバー１８Ａが先端方向（矢印Ｂ方向）に向けて付勢される。図３５に示されるように、針カバー１８Ａの先端が筐体１６の先端から突出し、針カバー１８Ａの先端が両頭針２２の第１針部１１２よりも先端方向となる位置まで移動する。これにより、針カバー１８Ａによって両頭針２２の第１針部１１２が完全に覆われる。針カバー１８Ａの第１係合部４６ａは、筐体１６の第１係合孔４４ａへ係合される。

　針カバー１８Ａの先端方向への移動に伴って、該針カバー１８Ａによるロック部材１５２の基端方向への付勢が解除されるため、前記ロック部材１５２は、ロックスリーブばね１５４の弾発力によって先端方向（矢印Ｂ方向）に移動する。図３６Ａに示されるように、ロック部材１５２が先端方向に移動することでロック爪１７２の第２爪部１７６に傾斜部１６２が当接する。このとき、プランジャ３０が先端方向へ移動しているため、ロック爪１７２の内側にはプランジャ３０が配置されていない。

　そのため、図３６Ｂに示されるようにロック部材１５２がさらに先端方向へ移動すると、傾斜部１６２によってロック爪１７２が内側に向けて押され、係合アーム１７０が内側へ向けて弾性変形し、前記傾斜部１６２がロック爪１７２を乗り越えて先端方向へ移動する。すなわち、ロック部材１５２が、ロックボディ１５６よりも先端方向へ移動可能となる。

　図３５及び図３７に示されるように、ロック部材１５２がロックボディ１５６より先端方向へ移動することで、ロック部材１５２の係止孔１６６にロックボディ１５６のボディ凸部１７７が挿入され、前記ボディ凸部１７７がフック部１６４の基端と係止孔１６６とによって保持される。これにより、ロック部材１５２がロックボディ１５６に保持され、軸方向への移動が阻止される。

　図３８に示されるように、針カバー１８Ａの延出部６２は、ロック部材１５２の先端（鍔部１６０）に当接しているため、前記針カバー１８Ａの基端方向（矢印Ａ方向）への移動も阻止される。穿刺後において、針カバー１８Ａの基端方向への移動が阻止されているため、針カバー１８Ａに基端方向への力が作用した場合でも、両頭針２２の第１針部１１２が針カバー１８Ａによって外部に露出することがなく安全である。

　以上のように、薬液投与システム１０Ａの薬液投与装置１２Ａでは、使用者の皮膚Ｓに針カバー１８Ａの先端が押し当てられ針カバー１８Ａが基端方向へ移動することで、ロック機構３２によるプランジャ３０の移動阻止状態が解除され、インジェクションばね１４６の弾発力によって前記プランジャ３０が先端方向に移動してシリンジ６８のガスケット７６を先端方向に向けて押す。これにより、プランジャ３０と共にシリンジ６８が先端方向に移動し、両頭針２２の第２針部１１４が前記シリンジ６８の先端に穿刺されると共に、ガスケット７６がバレル７４の薬室７２に沿って先端方向へ移動することで、使用者の皮下に穿刺された両頭針２２を通じて薬室７２から薬液Ｍが投与される。

　その結果、使用者が穿刺操作を行うのに連動して、両頭針２２とシリンジ６８との接続と、両頭針２２から皮下への薬液Ｍの投与とを自動的且つ連続的に行うことが可能となる。そのため、使用者による両頭針２２とシリンジ６８との接続操作を必要とせず、両頭針２２とシリンジ６８とを簡便且つ確実に接続することができる。

　シリンジユニット２０Ａが先端方向へ移動するとき、シリンジホルダ７０Ａの先端部であるホルダ先端筒部１００の先端が、針ハブ２４Ａのガイド筒部１１８の支持部１２４に当接することで前記シリンジユニット２０Ａの先端方向への移動を確実に停止させることができる。そのため、両頭針２２の第２針部１１４にシリンジ６８が接続された後、プランジャ３０によってシリンジ６８のバレル７４に対してガスケット７６を先端方向へ押して移動させ、前記ガスケット７６によって薬液Ｍの投与を開始することができる。

　シリンジ６８の外周にシリンジホルダ７０Ａを配置し、前記シリンジ６８を前記シリンジホルダ７０Ａによって保持することで、前記シリンジユニット２０Ａが先端方向へ移動するとき、前記シリンジホルダ７０Ａを筐体１６に沿って先端方向へガイドすることで、シリンジ６８を先端方向に向けて安定して移動させることが可能である。

　穿刺操作が行われる前の初期状態において、シリンジホルダ７０Ａの第２係合部４６ｂが筐体１６の第２係合孔４４ｂに係合され、前記シリンジホルダ７０Ａが前記筐体１６に対して軸方向に係止されているため、ロック機構３２によるプランジャ３０の移動が阻止された初期状態において、前記シリンジ６８を筐体１６に対して所定位置に保持しておくことができる。

　ロック機構３２が、筐体１６の内部に変位可能に設けられたロック部材１５２と、該ロック部材１５２を先端方向に付勢するロックスリーブばね１５４と、初期状態においてプランジャ３０のロック孔１５０に係合してプランジャ３０の先端方向への移動を阻止するロックボディ１５６とを備えており、ロックスリーブばね１５４によってロック部材１５２を先端方向へ付勢し、ロックボディ１５６のロック爪１７２によるプランジャ３０の係合を維持することで、プランジャ３０の先端方向への移動を阻止することができる。

　穿刺操作が行われる前の初期状態において、ロックボディ１５６の係合アーム１７０がプランジャ３０のロック孔１５０に径方向外側から係合され、ロック部材１５２によって前記係合アーム１７０の径方向外側への傾動が阻止される。そのため、初期状態におけるプランジャ３０の先端方向への移動を確実に阻止できると共に、ロック部材１５２を基端方向へ移動させることで、プランジャ３０に対する係合アーム１７０の係合を解除して、前記プランジャ３０を先端方向へ移動させることが可能となる。

　ロックスリーブばね１５４の弾発力によってロック部材１５２が先端方向へ移動するとき、前記ロック部材１５２がロックボディ１５６の係合アーム１７０に接触することで、前記係合アーム１７０を径方向内側に向けて弾性変形させて前記ロック部材１５２が前記先端方向へ移動することができる。そのため、ロック部材１５２の先端方向への移動によって針カバー１８Ａを先端方向へ向けて押すことで、前記針カバー１８Ａを移動させて両頭針２２の第１針部１１２を針カバー１８Ａによって覆うことができる。

　次に、薬液投与システム１０Ｂについて、図３９～図４４を参照しながら説明する。なお、薬液投与システム１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。

　図３９に示される薬液投与システム１０Ｂは、薬液投与装置１２Ｂと、該薬液投与装置１２Ｂが内部に収容され滅菌された内部空間１４ａを有した包装容器１４とを備える。

　図３９及び図４０に示されるように、薬液投与装置１２Ｂは、針ユニット２６Ｂを有し、前記針ユニット２６Ｂは、針ハブ２４Ｂと、該針ハブ２４Ｂに支持される両頭針２２の第１針部１１２に装着される第１遮菌カバー２００と、前記両頭針２２の第２針部１１４に装着される第２遮菌カバー２０２とを備える。両頭針２２において、使用者の皮膚Ｓに穿刺される第１針部１１２のみに遮菌カバーを装着してもよい。

　図４０に示されるように、針ハブ２４Ｂは、支持部１２４の中心から先端方向（矢印Ｂ方向）に突出する第１環状突起２０４と、該支持部１２４の中心から基端方向（矢印Ａ方向）に突出する第２環状突起２０６とを備える。第１環状突起２０４は第１針部１１２を支持し、第２環状突起２０６は、第２針部１１４を支持する。

　第１及び第２遮菌カバー２００、２０２は、例えば、シリコーンゴム、ブチルゴム、エラストマー等の弾性材料から筒状にそれぞれ形成され、軸方向に収縮可能である。第１及び第２遮菌カバー２００、２０２が両頭針２２に装着された状態で、針ハブ２４Ｂと共に両頭針２２に対して電子線又は放射線が照射され、電子線滅菌又は放射線滅菌のいずれかの滅菌方法によって前記両頭針２２が滅菌される。第１及び第２遮菌カバー２００、２０２は、電子線又は放射線が透過可能な材質で形成される。

　第１遮菌カバー２００は、図４０に示される穿刺が行われる前の初期状態において第１針部１１２の先端部を覆う第１カバー先端部２０８と、針ハブ２４Ｂの支持部１２４に接続された第１カバー基端部２１０とを備える。第１カバー先端部２０８は、第１遮菌カバー２００の延在方向と直交した台座２０８ａを有する。第１カバー基端部２１０は開口し、針ハブ２４Ｂの第１環状突起２０４の外周に係合され、前記第１環状突起２０４に接続され保持される。

　台座２０８ａは円板状に形成され、図４１に示される第１針部１１２の穿刺時において第１遮菌カバー２００が軸方向に折り畳まれるとき、針カバー１８Ｂにおける本体部５８の先端内面に形成された受け部２１８に台座２０８ａが収容され保持される。受け部２１８は、針カバー１８Ｂの先端内面の中央に形成され、基端方向に向けて環状に立設したカップ状である。受け部２１８の中央には先端開口６４が開口している。

　第２遮菌カバー２０２は、針ハブ２４Ｂの支持部１２４に接続された第２カバー先端部２１２と、図４０に示される穿刺が行われる前の初期状態において第２針部１１４の基端部（針先）を覆う第２カバー基端部２１４とを備える。

　第２カバー先端部２１２は開口し、針ハブ２４Ｂの第２環状突起２０６の外周に係合され、前記第２環状突起２０６に接続されて保持される。初期状態において、第２カバー基端部２１４は、キャップ７８の挿通孔９２に挿入されている。

　次に、上述した薬液投与装置１２Ｂを含む薬液投与システム１０Ｂを製造時において滅菌処理を行う場合について図４３Ａ～図４４を参照しながら説明する。

　先ず、薬液投与装置１２Ｂを組み付ける前において、図４３Ａに示されるように、両頭針２２を含む針ユニット２６Ｂに対して第１滅菌方法である電子線滅菌又は放射線滅菌を行う（第１滅菌工程）。

　図４３Ａに示されるように、第１針部１１２に第１遮菌カバー２００が装着され、第２針部１１４に第２遮菌カバー２０２が装着された両頭針２２を含む針ユニット２６Ｂを、第１滅菌装置２２０の第１滅菌室２２２内に投入する。第１滅菌室２２２において、電子線又は放射線を照射源２２４から針ユニット２６Ｂに対して所定時間照射する。

　電子線又は放射線は、第１及び第２遮菌カバー２００、２０２を透過することで、第１及び第２針部１１２、１１４が電子線滅菌又は放射線滅菌される。これにより、第１及び第２遮菌カバー２００、２０２に覆われた両頭針２２の無菌性が確保される。

　次に、薬液投与装置１２Ｂを組み付ける前において、シリンジ６８に対して第２滅菌方法であるオートクレーブ滅菌（高圧蒸気滅菌）を行う（第２滅菌工程）。

　図４３Ｂに示されるように、バレル７４の薬室７２に薬液Ｍが充填され薬液Ｍが封入されたシリンジ６８を、第２滅菌装置２２６の第２滅菌室２２８内に投入する。配管２３０を通じて第２滅菌室２２８内に高圧の水蒸気を供給する。

　高圧の水蒸気によってシリンジ６８が第２滅菌室２２８内で所定温度に加熱され、シリンジ６８が滅菌される。

　最後に、第１滅菌方法で滅菌された針ユニット２６Ｂ、第２滅菌方法で滅菌されたシリンジ６８を含め、薬液投与装置１２Ｂを組み立てた後、図４４に示されるように前記薬液投与装置１２Ｂを包装容器１４の収容凹部１８４に収容し、前記包装容器１４の内部空間１４ａを第３滅菌方法によって滅菌する（第３滅菌工程）。

　具体的には、図４４に示される薬液投与装置１２Ｂを包装容器１４の収容凹部１８４に収容した状態で、容器本体１７８の開口１８６から収容凹部１８４（内部空間１４ａ）に対して滴下装置２３２の供給ノズル２３４から滅菌水Ｗを滴下させる。滅菌水Ｗは、過酸化水素水である。供給ノズル２３４から収容凹部１８４に対して滅菌水Ｗを所定量滴下させた後、容器本体１７８の開口縁部１８８に封止フィルム１８０を融着させることで容器本体１７８を密閉状態とする。

　薬液投与システム１０Ｂを室温以上の環境下に放置することで、滅菌水Ｗが包装容器１４内で次第に気化して包装容器１４の内部空間１４ａで滅菌ガスとなって充満する。充満した滅菌ガスによって薬液投与装置１２Ｂの内部及び外面にわたって好適に滅菌することができる。これにより、シリンジ６８において薬室７２の先端に設けられた蓋体９４と、該蓋体９４に穿刺される両頭針２２の第２針部１１４との間の滅菌がなされ、両者の間の無菌性を確保することが可能となる。

　なお、遮菌カバーが装着される薬液投与装置１２Ｂの針体は、第１及び第２針部１１２、１１４を有した両頭針２２に限定されない。針体は、シリンジ６８の先端に予め接続された単頭針であってもよい。

　次に、滅菌のなされた薬液投与装置１２Ｂの作用について説明する。なお、薬液投与装置１２Ａと同一の作用に関しては、その詳細な説明を省略する。

　図４０に示される穿刺操作が行われる前の初期状態から、使用者が針カバー１８Ｂの先端を皮膚Ｓに押し付けて針カバー１８Ｂが筐体１６に対して基端方向へ相対移動すると、針カバー１８Ｂの基端方向への移動に伴って、第１遮菌カバー２００の台座２０８ａが針カバー１８Ｂの受け部２１８に挿入された後、前記台座２０８ａを介して前記第１カバー先端部２０８が針カバー１８Ｂと共に基端方向（矢印Ａ方向）に押し上げられる。

　図４１に示されるように、台座２０８ａを含む第１カバー先端部２０８が基端方向へ移動することで、第１針部１１２の針先が前記台座２０８ａに穿刺され、該台座２０８ａを突き抜けて先端方向に突出する。針カバー１８Ｂの基端方向への移動に伴って、第１遮菌カバー２００が第１カバー先端部２０８から第１カバー基端部２１０に向けて相対移動し、前記第１カバー先端部２０８が前記第１カバー基端部２１０に向けて軸方向に折り畳まれ収縮していく。第１遮菌カバー２００は、針カバー１８Ｂの受け部２１８に当接して基端方向に向けて軸方向に重なるように折り畳まれていく。

　第１針部１１２による皮膚Ｓの穿刺が完了することで、第１遮菌カバー２００の台座２０８ａと第１カバー基端部２１０との間の部位の全てが軸方向に折り畳まれる。

　駆動ユニット３４が発動してプランジャ３０と共にシリンジユニット２０Ａが先端方向へ移動するとき、シリンジユニット２０Ａの移動に伴って、第２遮菌カバー２０２の第２カバー基端部２１４に蓋体９４が当接した後、前記シリンジユニット２０Ａがさらに先端方向へ移動すると、第２針部１１４の針先が第２カバー基端部２１４を穿刺して突き抜ける。第２針部１１４の針先が、蓋体９４を穿刺することで、シリンジ６８の先端部と第２針部１１４とが接続される。

　図４１に示されるように、第２針部１１４とシリンジ６８とが接続された後、シリンジユニット２０Ａがさらに先端方向へ移動することで、蓋体９４の端面によって第２カバー基端部２１４が先端方向へ押され、第２遮菌カバー２０２は、第２カバー基端部２１４が第２カバー先端部２１２に向けて相対移動し、前記第２カバー基端部２１４が前記第２カバー先端部２１２に向けて軸方向に折り畳まれ収縮していく（図４２参照）。

　第２遮菌カバー２０２は、第２環状突起２０６の基端に当接して先端方向に向けて軸方向に重なるように折り畳まれていく。

　シリンジユニット２０Ａの先端が針ハブ２４Ｂの支持部１２４に当接し、両頭針２２とシリンジ６８との接続が完了したとき、第２遮菌カバー２０２の第２カバー先端部２１２と第２カバー基端部２１４との間の部位が軸方向に折り畳まれる。

　以上のように、薬液投与システム１０Ｂでは、両頭針２２の第１針部１１２及び第２針部１１４がそれぞれ第１遮菌カバー２００及び第２遮菌カバー２０２によって覆われているため、薬液投与装置１２Ｂを組み立てる前に、両頭針２２を滅菌することができる。一方、シリンジ６８については、薬液投与装置１２Ｂを組み立てる前に、両頭針２２の滅菌とは異なる滅菌方法で滅菌することができる。従って、前記両頭針２２及びシリンジ６８のそれぞれ適した滅菌方法を選択することができるため、前記両頭針２２及びシリンジ６８に対する滅菌方法のミスマッチを回避することができる。

　従って、滅菌処理に伴うシリンジ６８及び両頭針２２の機能低下を好適に抑制することができる。薬液投与装置１２Ｂの収容された包装容器１４内を滅菌水Ｗによる第３滅菌方法で滅菌することで、シリンジ６８の蓋体９４と両頭針２２との間の無菌性も確保することが可能となる。

　相応の設置及び維持コストを要する大掛かりな無菌環境設備を用いることなく、薬液投与システム１０Ｂの滅菌を行うことが可能であるため、使用者が使用する直前まで薬液投与装置１２Ｂの全体の無菌性を安価に確保することができる。

　第１及び第２遮菌カバー２００、２０２が装着された両頭針２２（針ユニット２６Ｂ）に対し、電子線滅菌又は放射線滅菌を実施することで、接着等によって両頭針２２を支持する針ハブ２４Ｂの支持部１２４への熱影響を回避することが可能である。

　薬室７２に薬液Ｍが充填されたシリンジ６８に対し、高圧の水蒸気によるオートクレーブ滅菌を実施することで、前記薬液Ｍの変性を回避することができる。

　包装容器１４の容器本体１７８内に滅菌水Ｗを滴下させ、前記滅菌水Ｗを前記容器本体１７８の内部空間１４ａで気化させることで容器本体１７８内の全体を滅菌雰囲気とすることができる。従って、容器本体１７８から封止フィルム１８０を剥がして包装容器１４が開封されるまで、薬液投与装置１２Ｂの全体の無菌性を確保することができる。

　滅菌水Ｗを過酸化水素水とすることで、薬液投与システム１０Ｂを室温以上の環境下に放置したとき、過酸化水素水を包装容器１４の内部空間１４ａで気化させて包装容器１４内に充満させることができる。充満した過酸化水素ガスによって薬液投与装置１２Ｂの内部及び外面にわたって好適に滅菌することができる。

　次に、薬液投与システム１０Ｃについて、図４５～図４８を参照しながら説明する。なお、薬液投与システム１０Ａ、１０Ｂと同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。

　図４５に示される薬液投与システム１０Ｃは、薬液投与装置１２Ｃと、該薬液投与装置１２Ｃが内部に収容され滅菌された内部空間１４ａを有する包装容器１４とを備える。

　薬液投与装置１２Ｃの針ユニット２６Ｃは、針ハブ２４Ｃと、該針ハブ２４Ｃに支持される両頭針２２の第１針部１１２に装着される第１遮菌カバー３００と、前記両頭針２２の第２針部１１４に装着される第２遮菌カバー３０２とを備え、第１及び第２遮菌カバー３００、３０２は、例えば、シリコーンゴム、ブチルゴム、エラストマー等の弾性材料から筒状にそれぞれ形成される。両頭針２２において、使用者の皮膚Ｓに穿刺される第１針部１１２のみに遮菌カバーを装着してもよい。

　針ハブ２４Ｃは、支持部１２４の先端側に配置される第１収容部３０４及び第１環状突起３０６と、支持部１２４の基端側に配置される第２収容部３０８及び第２環状突起３１０とを備える。

　第１収容部３０４は、第１遮菌カバー３００の第１蛇腹部３１６が折り畳まれたときに前記第１蛇腹部３１６を収容可能な凹部である。第１収容部３０４は先端方向（矢印Ｂ方向）に開口する。

　第１環状突起３０６は、第１針部１１２を囲んで支持部１２４から先端方向（矢印Ｂ方向）に向かって突出し、後述する第１遮菌カバー３００の第１カバー基端部３１４が外周に保持される。第１環状突起３０６の内側に第１収容部３０４が配置される。

　第２収容部３０８は、第２遮菌カバー３０２の第２蛇腹部３２４が折り畳まれたときに前記第２蛇腹部３２４を収容可能な凹部である。第２収容部３０８は基端方向（矢印Ａ方向）に開口する。

　第２環状突起３１０は、第２針部１１４を囲んで支持部１２４から基端方向（矢印Ａ方向）に向かって突出し、後述する第２遮菌カバー３０２の第２カバー先端部３２０が外周に保持される。第２環状突起３１０の内側に第２収容部３０８が配置される。

　第１遮菌カバー３００は、図４５及び図４６Ａに示される穿刺操作が行われる前の初期状態において、第１針部１１２の先端部を覆う第１カバー先端部３１２と、針ハブ２４Ｃの第１環状突起３０６に接続された第１カバー基端部３１４と、第１カバー先端部３１２と第１カバー基端部３１４との間に設けられる第１蛇腹部３１６とを備える。

　第１カバー先端部３１２は、第１カバー基端部３１４よりも小径である。第１カバー基端部３１４は開口し、針ハブ２４Ｃの第１環状突起３０６の外周に係合され前記第１環状突起３０６に保持される。

　図４６Ａに示されるように、第１蛇腹部３１６は、円錐台形状に形成され、第１遮菌カバー３００の軸方向に沿って複数設けられ該軸方向と直交する径方向に窪んだ第１折り目３１８を有する。第１蛇腹部３１６は、複数の第１折り目３１８を介して径方向に折り畳み可能である。

　第２遮菌カバー３０２は、針ハブ２４Ｃの第２環状突起３１０に接続された第２カバー先端部３２０と、図４５及び図４６Ｂに示される穿刺操作が行われる前の初期状態において、第２針部１１４の基端部（針先）を覆う第２カバー基端部３２２と、第２カバー先端部３２０と第２カバー基端部３２２との間に設けられる第２蛇腹部３２４とを備える。

　第２カバー先端部３２０は開口しており、針ハブ２４Ｃの第２環状突起３１０の外周に係合され前記第２環状突起３１０に保持される。第２カバー基端部３２２は、第２カバー先端部３２０よりも小径である。穿刺が行われる前の初期状態において、第２カバー基端部３２２がキャップ７８の挿通孔９２に挿入され保持されている。

　図４６Ｂに示されるように、第２蛇腹部３２４は、円錐台形状に形成され、第２遮菌カバー３０２の軸方向に沿って複数設けられ該軸方向と直交する径方向に窪んだ第２折り目３２６を有する。第２蛇腹部３２４は、複数の第２折り目３２６を介して径方向に折り畳み可能である。

　次に、薬液投与システム１０Ｃの薬液投与装置１２Ｃの作用について説明する。なお、薬液投与装置１２Ａ、１２Ｂと同一の作用に関しては、その詳細な説明を省略する。

　図４５に示される穿刺操作が行われる前の初期状態から、使用者が針カバー１８Ｂの先端を皮膚Ｓに押し付けて針カバー１８Ｂが筐体１６に対して基端方向へ相対移動すると、針カバー１８Ｂの基端方向への移動に伴って、第１遮菌カバー３００の第１カバー先端部３１２が針カバー１８Ｂの受け部２１８に当接した後、前記針カバー１８Ｂと共に前記第１カバー先端部３１２が基端方向（矢印Ａ方向）に押し上げられる。

　針カバー１８Ｂの基端方向への移動によって、図４７に示すように第１カバー先端部３１２が第１カバー基端部３１４に向けて相対移動し、複数の第１折り目３１８を起点として第１蛇腹部３１６が径方向に折り畳まれていく。このとき、第１蛇腹部３１６は円錐台形状であるため、第１遮菌カバー３００を円滑に折り畳むことが可能であると共に、第１カバー基端部３１４に対して第１カバー先端部３１２が径方向内側となるように折り畳まれる。

　第１針部１１２は、第１カバー先端部３１２に第１針部１１２の針先が穿刺されることで、第１カバー先端部３１２の外側に突出すると共に、先端開口６４を通じて針カバー１８Ｂの先端から突出して皮膚Ｓを穿刺する。

　図４７に示されるように、針カバー１８Ｂのさらなる基端方向への移動に伴って、第１蛇腹部３１６が第１カバー基端部３１４の径方向内側で径方向内側に向けて順番に折り畳まれ、折り畳まれた第１蛇腹部３１６が径方向に重なるように第１収容部３０４に収容される。第１遮菌カバー３００は、第１蛇腹部３１６が径方向に折り畳まれることによって第１カバー先端部３１２が第１カバー基端部３１４に接近するように軸方向に収縮していく。

　第１針部１１２による穿刺が完了することで、第１遮菌カバー３００の第１蛇腹部３１６が全て径方向に折り畳まれ第１収容部３０４に収容される。

　駆動ユニット３４が発動してプランジャ３０と共にシリンジユニット２０Ａが先端方向へ移動するとき、シリンジユニット２０Ａの移動に伴って、第２遮菌カバー３０２の第２カバー基端部３２２にキャップ７８の挿通孔９２が当接した後、前記シリンジユニット２０Ａがさらに先端方向へ移動すると、第２針部１１４の針先が第２カバー基端部３２２を穿刺して突き抜ける。第２針部１１４の針先が蓋体９４を穿刺することで、シリンジ６８の先端部と第２針部１１４とが接続される。

　第２針部１１４とシリンジ６８とが接続された後、シリンジユニット２０Ａがさらに先端方向へ移動することで、キャップ７８によって第２カバー基端部３２２が先端方向へ向けて押され、第２カバー基端部３２２が第２カバー先端部３２０に向けて相対移動し、それに伴って、第２遮菌カバー３０２は、第２折り目３２６を起点として第２蛇腹部３２４が径方向に折り畳まれていく。このとき、第２蛇腹部３２４は円錐台形状であるため、第２遮菌カバー３０２を円滑に折り畳むことが可能であると共に、第２カバー先端部３２０に対して第２カバー基端部３２２が径方向内側となるように折り畳まれる。

　シリンジユニット２０Ａのさらなる先端方向への移動に伴って、図４８に示すように第２蛇腹部３２４が第２カバー先端部３２０の径方向内側で径方向内側に向けて順番に折り畳まれ、折り畳まれた第２蛇腹部３２４が径方向に重なるように第２収容部３０８に収容される。第２遮菌カバー３０２は、第２蛇腹部３２４が径方向に折り畳まれることによって第２カバー基端部３２２が第２カバー先端部３２０に接近するように軸方向に収縮していく。

　両頭針２２の第２針部１１４とシリンジ６８との接続が完了することで、第２遮菌カバー３０２の第２蛇腹部３２４が全て径方向に折り畳まれ第２収容部３０８に収容される。

　上述した薬液投与システム１０Ｃを、薬液投与システム１０Ｂで実施された第１～第３滅菌方法によって滅菌してもよい。

　なお、遮菌カバーが装着される薬液投与装置１２Ｃの針体は、第１及び第２針部１１２、１１４を有した両頭針２２に限定されない。針体が、シリンジ６８の先端に予め接続された単頭針であってもよい。

　なお、第１遮菌カバー３００は、第１カバー先端部３１２に対し、第１カバー基端部３１４が小径で形成されてもよい。第２遮菌カバー３０２は、第２カバー基端部３２２に対し、第２カバー先端部３２０が小径で形成されてもよい。この場合も、第１及び第２遮菌カバー３００、３０２が軸方向に折り畳まれたとき、第１及び第２蛇腹部３１６、３２４を径方向に折り畳むことが可能である。このとき、第１カバー先端部３１２が、第１カバー基端部３１４の径方向外側に収容され、第２カバー基端部３２２が、第２カバー先端部３２０の径方向外側に収容される。

　以上のように、薬液投与システム１０Ｃの薬液投与装置１２Ｃでは、両頭針２２の第１及び第２針部１１２、１１４に装着される第１及び第２遮菌カバー３００、３０２を有し、第１遮菌カバー３００は、針ハブ２４Ｃに接続された第１カバー基端部３１４と、前記第１カバー基端部３１４と異なる径を有し初期状態において前記第１針部１１２の先端部を覆う第１カバー先端部３１２と、第１カバー先端部３１２と第１カバー基端部３１４との間に配置される第１蛇腹部３１６を備える。第２遮菌カバー３０２は、針ハブ２４Ｃに接続された第２カバー先端部３２０と、前記第２カバー基端部３２２と異なる径を有し初期状態において前記第２針部１１４の先端部を覆う第２カバー基端部３２２と、第２カバー先端部３２０と第２カバー基端部３２２との間に配置される第２蛇腹部３２４を備える。

　両頭針２２の第２針部１１４によって使用者の皮膚Ｓを穿刺するとき、第１遮菌カバー３００における第１カバー先端部３１２と第１カバー基端部３１４とが軸方向に相対移動することで、第１蛇腹部３１６が径方向に折り畳まれる。従って、径方向に折り畳み可能な第１及び第２遮菌カバー３００、３０２は、軸方向に折り畳む従来の遮菌カバーと比較し、折り畳んだ時の軸方向寸法を短くできる。

　これにより、両頭針２２を覆う第１遮菌カバー３００と第２遮菌カバー３０２の両方が径方向に折り畳み可能であるため、両頭針２２を有した薬液投与装置１２Ｃの軸寸法を効果的に小型化できる。

　第１遮菌カバー３００の第１蛇腹部３１６、第２遮菌カバー３０２の第２蛇腹部３２４を、円錐台形状とすることで、前記第１及び第２遮菌カバー３００、３０２を円滑に折り畳むことが可能となるため、両頭針２２に第１及び第２遮菌カバー３００、３０２を設けたことによる穿刺時の穿刺抵抗の増大が抑制される。

　第１及び第２蛇腹部３１６、３２４が折り畳まれたとき、第１カバー基端部３１４及び第２カバー先端部３２０の内側に設けられた第１及び第２収容部３０４、３０８に第１及び第２蛇腹部３１６、３２４をそれぞれ収容できるため、前記第１及び第２蛇腹部３１６、３２４が折り畳まれる針ハブ２４Ｃの支持部１２４近傍の軸方向厚さを抑制できる。従って、針ハブ２４Ｃを含む薬液投与装置１２Ｃの軸方向に沿った軸寸法を小型化できる。

　第１遮菌カバー３００において、第１カバー先端部３１２を第１カバー基端部３１４よりも小径とすることで、前記第１遮菌カバー３００を折り畳んだとき、第１カバー先端部３１２を第１カバー基端部３１４の径方向内側に配置することができる。従って、第１カバー基端部３１４が第１カバー先端部３１２よりも小径である場合と比較して、第１遮菌カバー３００の外径を小さくすることができ、薬液投与装置１２Ｃの小型化に寄与することが可能である。

　第２遮菌カバー３０２において第２カバー基端部３２２を第２カバー先端部３２０よりも小径とすることで、前記第２遮菌カバー３０２を折り畳んだとき、第２カバー基端部３２２を第２カバー先端部３２０の径方向内側に配置することができる。従って、第２カバー先端部３２０が第２カバー基端部３２２よりも小径である場合と比較して、第２遮菌カバー３０２の外径を小さくすることができ、薬液投与装置１２Ｃの小型化に寄与することができる。

　径方向に窪んだ複数の第１折り目３１８を第１蛇腹部３１６に設けることで、第１遮菌カバー３００を軸方向に折り畳むとき、複数の第１折り目３１８を起点として第１カバー先端部３１２と第１カバー基端部３１４とが径方向に配置されるように折り畳むことができる。径方向に窪んだ複数の第２折り目３２６を第２蛇腹部３２４に設けることで、第２遮菌カバー３０２を軸方向に折り畳むとき、複数の第２折り目３２６を起点として第２カバー先端部３２０と第２カバー基端部３２２とが径方向に配置されるように折り畳むことができる。

　次に、薬液投与システム１０Ｄについて、図４９～図５５Ｃを参照しながら説明する。なお、薬液投与システム１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃと同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。

　図４９に示される薬液投与システム１０Ｄは、薬液投与装置１２Ｄと、該薬液投与装置１２Ｄが内部に収容される包装容器１４とを備える。

　薬液投与装置１２Ｄは、穿刺操作の途中においてシリンジユニット２０Ｄの先端方向へ向かう移動速度を低下させる減速機構４００を備える。減速機構４００は、両頭針２２の第２針部１１４がシリンジユニット２０Ｄの蓋体９４に刺さり始めた後、前記シリンジユニット２０Ｄの先端と第２針部１１４との接続が完了する前に、前記シリンジユニット２０Ｄの先端方向へ向かう移動速度を低下させる。

　図４９～図５１に示されるように、減速機構４００は、シリンジホルダ７０Ｄのホルダ先端筒部１００の外周面に配置される減速部４０２を有し、減速部４０２は、ホルダ先端筒部１００の周方向に沿って複数設けられる。

　減速部４０２は、ホルダ先端筒部１００の基端部に配置され、第１ガイドリブ１３４の基端部に設けられた傾斜突起４０４である。

　図５１～図５３に示されるように、傾斜突起４０４は、第１ガイドリブ１３４から外側へ向けて該第１ガイドリブ１３４と直交方向へ突出し、基端方向（矢印Ａ方向）に向けて第１ガイドリブ１３４からの突出高さが高くなるように傾斜する（図５３参照）。シリンジユニット２０Ｄが先端方向に移動し、第１ガイドリブ１３４が第１ガイド溝１４２に挿入されるとき、各傾斜突起４０４が第１ガイド溝１４２の内面１４２ａに嵌合して前記第１ガイド溝１４２に対する第１ガイドリブ１３４の挿入長さが長くなる。傾斜突起４０４は、シリンジホルダ７０Ｄと針ハブ２４Ａとの摺動抵抗を徐々に増加させる。

　なお、減速部４０２の傾斜突起４０４を、第１ガイドリブ１３４の代わりに、前記第１ガイドリブ１３４が挿入される第１ガイド溝１４２の内面１４２ａに設けてもよい。このとき、傾斜突起４０４は、第１ガイド溝１４２の先端部に配置される。すなわち、シリンジホルダ７０Ｄにおけるホルダ先端筒部１００の外周面の基端部、針ハブ２４Ａにおけるガイド筒部１１８の内周面の先端部の少なくともいずれか一方に減速部４０２を備えていればよい。

　薬液投与装置１２Ｄは、その穿刺操作の過程において、図５５Ａに示されるようにインジェクションばね１４６の弾発力によってプランジャ３０と共にシリンジユニット２０Ｄが先端方向へ移動し、シリンジホルダ７０Ｄの第１ガイドリブ１３４の先端部が、針ハブ２４Ａの第１ガイド溝１４２の基端部から前記第１ガイド溝１４２に挿入され始める。このとき、傾斜突起４０４は、まだ第１ガイド溝１４２に挿入されない。

　図５５Ｂに示されるように、シリンジユニット２０Ｄが先端方向へ移動し、シリンジ６８の先端（蓋体９４）に両頭針２２の第２針部１１４が刺さり始めた後、傾斜突起４０４が第１ガイド溝１４２の内面１４２ａに接触し始める。これにより、傾斜突起４０４と第１ガイド溝１４２との摺動抵抗が徐々に増大する。

　従って、シリンジユニット２０Ｄの先端と第２針部１１４との接続が完了する前に、減速部４０２によってシリンジユニット２０Ｄの先端方向へ向けた移動速度が徐々に低下する。移動速度の低下したシリンジユニット２０Ｄがさらに先端方向へ移動し、図５５Ｃに示されるように、前記シリンジユニット２０Ｄの先端が、ストッパである針ハブ２４Ａの支持部１２４に当接することで移動が停止され、前記シリンジユニット２０Ｄと第２針部１１４との接続が完了する。

　すなわち、減速機構４００によって、図５５Ｂに示されるシリンジ６８の先端に第２針部１１４が刺さり始めてから、図５５Ｃに示される該第２針部１１４とシリンジ６８の先端との接続が完了する接続完了までの間において、シリンジユニット２０Ｄの先端方向に向けた移動速度を低下させている。

　減速部４０２は、第１ガイドリブ１３４の設けられるホルダ先端筒部１００の外周面に直接配置してもよいし、第１ガイド溝１４２の設けられるガイド筒部１１８の内周面に直接配置してもよい。すなわち、減速部４０２は、ホルダ先端筒部１００の外周面の基端部及びガイド筒部１１８の前記内周面の先端部の少なくともいずれか一方に設けられていればよい。

　以上のように、薬液投与装置１２Ｄによる穿刺操作の途中において、シリンジユニット２０Ｄが先端方向へ移動するとき、減速機構４００によってシリンジユニット２０Ｄの移動速度を低下させることで、シリンジユニット２０Ｄの先端が針ハブ２４Ａに当接して停止する際にシリンジユニット２０Ｄが受ける衝撃を抑制することができる。その結果、衝撃に起因したシリンジユニット２０Ｄの破損を防止することができる。

　減速機構４００は、シリンジユニット２０Ｄが先端方向へ移動する途中において、シリンジユニット２０Ｄの摺動抵抗を増大させることで、簡便な構成でシリンジユニット２０Ｄの移動速度を好適に低下させることができる。

　減速機構４００は、シリンジホルダ７０Ｄにおけるホルダ先端筒部１００の外周面に設けられた減速部４０２を有し、減速部４０２が、ホルダ先端筒部１００の外周面から突出し、前記ホルダ先端筒部１００の挿入される針ハブ２４Ａのガイド筒部１１８の内周面に接触可能に形成される。これにより、シリンジホルダ７０Ｄが先端方向へ移動してホルダ先端筒部１００が針ハブ２４Ａのガイド筒部１１８に挿入されることで、減速部４０２を介してシリンジホルダ７０Ｄと針ハブ２４Ａとが接触し、シリンジホルダ７０Ｄと針ハブ２４Ａとの摺動抵抗を増大させることができる。その結果、シリンジユニット２０Ｄの先端方向への移動速度を効果的に低下させることが可能となる。

　減速部４０２を、シリンジホルダ７０Ｄの先端に設けられるホルダ先端筒部１００に設けることで、シリンジ６８の先端と両頭針２２の第２針部１１４との接続が完了する前で、シリンジホルダ７０Ｄを含むシリンジユニット２０Ｄの移動速度を低下させることができる。そのため、減速部４０２を設けることによるシリンジユニット２０Ｄと両頭針２２との接続に要する所要時間の増加を最小限に抑制可能である。

　第１ガイドリブ１３４と第１ガイド溝１４２との間のクリアランスが、シリンジホルダ７０Ｄ及び針ハブ２４Ａを含む他の部材の間のクリアランスよりも小さいため、第１ガイドリブ１３４に減速部４０２を配置することで、減速部４０２を介してシリンジホルダ７０Ｄと針ハブ２４Ａとをより確実に接触させて移動速度を低下させることができる。

　減速部４０２を、第１ガイドリブ１３４に設けられた傾斜突起４０４とすることで、シリンジユニット２０Ｄが先端方向に移動するのに伴って、傾斜突起４０４が針ハブ２４Ａの第１ガイド溝１４２の内面１４２ａに徐々に摺接させ、シリンジホルダ７０Ｄと針ハブ２４Ａとの摺動抵抗を徐々に増大させて前記シリンジユニット２０Ｄの移動速度を徐々に低下させることが可能である。

　減速部４０２をシリンジホルダ７０Ｄの周方向に沿って複数設けることで、シリンジ６８が先端方向へ移動するときの移動速度を安定して減速させることが可能となる。

　次に、薬液投与システム１０Ｅについて、図５６～図６３を参照しながら説明する。なお、薬液投与システム１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄと同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。

　図５６に示される薬液投与システム１０Ｅは、薬液投与装置１２Ｅと、該薬液投与装置１２Ｅが内部に収容される包装容器１４とを備える。

　図５７に示す薬液投与装置１２Ｅは、シリンジユニット２０Ｅが筐体１６に沿って先端方向に移動するときに、シリンジユニット２０Ｅに振動を付与可能な振動発生機構５００を備える。

　振動発生機構５００は、シリンジユニット２０Ｅの外周面に設けられる第１振動発生部５０２と、筐体１６の内部に固定された針ハブ２４Ｅに形成されシリンジユニット２０Ｅが先端方向に向けて移動したとき第１振動発生部５０２と接触可能な第２振動発生部５０４とを有する。

　図５７及び図５８に示されるように、第１振動発生部５０２は、シリンジホルダ７０Ｅの先端部であるホルダ先端筒部１００の外周面に配置される。第１振動発生部５０２は、ホルダ先端筒部１００の外周面から径方向外側へ突出した第１突起５０６を有する。なお、シリンジホルダ７０Ｅを備えずにシリンジ６８のみを備えた薬液投与装置では、シリンジ６８の外周面に第１振動発生部５０２を備える。

　第１突起５０６は、シリンジユニット２０Ｅの移動方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って複数設けられ、各第１突起５０６が前記移動方向に離間して配置される。第１突起５０６は、シリンジユニット２０Ｅの周方向に一対配置される。第１突起５０６の断面形状は、シリンジ６８の外周面から径方向外方に向けて先細な三角形状である。第１突起５０６は、シリンジユニット２０Ｅの周方向に沿って延在する環状であってもよい。

　図５７に示されるように、第２振動発生部５０４は、針ハブ２４Ｅにおけるガイド筒部１１８の基端部の内周面に設けられ、前記内周面から径方向内側へ突出した第２突起５０８を有する。第２突起５０８は、第１突起５０６に向かい合う位置に配置される。第２突起５０８の断面形状は、針ハブ２４Ｅの内周面から径方向内方に向けて先細な三角形状である。シリンジ６８の軸方向から見て、第１突起５０６と前記第２突起５０８とが重複して配置される。

　第２突起５０８は、１つであっても、シリンジユニット２０Ｅの移動方向に沿って設けられた複数であってもよい。第２突起５０８を複数配置するとき、各第２突起５０８が、針ハブ２４Ｅの軸方向に互いに離間する。

　薬液投与装置１２Ｅでは、その穿刺操作の過程において、図５７に示される初期状態からインジェクションばね１４６の弾発力によってプランジャ３０と共にシリンジユニット２０Ｅが先端方向へ移動した後、図５９に示されるように、ホルダ先端筒部１００の先端が針ハブ２４Ｅのガイド筒部１１８の基端から挿入され、且つ、第２針部１１４がシリンジ６８の先端（蓋体９４）に接続される前に、複数の第１突起５０６のうち、最も先端方向に配置された第１突起５０６から第２突起５０８へと接触する。第１突起５０６と第２突起５０８との接触に伴って振動が発生し、該振動がシリンジ６８の先端であるノズル８２近傍へと付与される。

　薬液投与装置１２Ｅは、通常、先端を下方又は斜め下方に向けて使用されるため、振動発生機構５００によってシリンジ６８のノズル８２近傍に付与された振動によって、バレル７４の薬室７２の薬液Ｍに含まれた気泡（空気）がバレル７４の内壁から離間し、該気泡の浮力によって上方に配置されるガスケット７６側へ移動させることができる（図６０参照）。

　図６１に示されるように、シリンジユニット２０Ｅの先端方向への移動に伴って、複数の第１突起５０６が第２突起５０８に連続的に接触することで、複数回の振動がシリンジ６８のノズル８２近傍に対して付与されるため、薬液Ｍ中に含まれる気泡を確実にバレル７４の内壁から離間させ、該気泡をガスケット７６側へ移動させることができる。

　図６２に示されるように、最も基端方向に配置された第１突起５０６が第２突起５０８を先端方向に越えた後に、シリンジユニット２０Ｅの先端が針ハブ２４Ｅの支持部１２４に当接することでシリンジユニット２０Ｅの移動が停止される。シリンジユニット２０Ｅと第２針部１１４との接続が完了する（図６３参照）。

　インジェクションばね１４６の弾発力によってプランジャ３０がさらに先端方向へ移動し、前記プランジャ３０がガスケット７６を先端方向へ押すことで、両頭針２２の内腔１１２ａ、１１４ａを通じて使用者の皮下に薬液Ｍが投与される。このとき、図６２及び図６３に示されるように、振動発生機構５００によって発生させた振動によって、薬液Ｍ中の気泡が両頭針２２とは反対側となるガスケット７６側（矢印Ａ方向）に移動しているため、前記両頭針２２を通じて気泡を含まない薬液Ｍのみを投与することが可能となる。

　また、図３４に示す凸部１９６を有したプランジャ３０ａを用いて薬液Ｍの定量投与を行う場合、振動発生機構５００によって気泡を基端方向へ移動させることで、前記薬液Ｍを所望の定量で正確に投与することができ効果的である。

　なお、振動発生機構５００を有する薬液投与装置１２Ｅの針は、第１及び第２針部１１２、１１４を有しシリンジユニット２０Ｅの移動に伴って先端に接続される両頭針２２に限定されない。針は、例えば、シリンジ６８の先端に予め接続された単頭針であってもよい。

　以上のように、薬液投与装置１２Ｅは、穿刺操作に伴ってシリンジユニット２０Ｅが筐体１６に沿って先端方向へ移動するとき、シリンジユニット２０Ｅに対して振動を付与可能な振動発生機構５００を備える。振動発生機構５００によって前記シリンジユニット２０Ｅに振動を付与することで、シリンジ６８のバレル７４内に充填された薬液Ｍに含まれる気泡をバレル７４の内壁から離間させ、前記気泡の浮力によって上方に配置されるガスケット７６側へと移動させることができる。その結果、両頭針２２を通じて使用者の皮下に薬液Ｍを投与するとき、投与される薬液Ｍ中に含まれる気泡を減らし、前記皮下に対して薬液Ｍを所定量で精度よく投与することが可能となる。

　振動発生機構５００は、シリンジユニット２０Ｅの外周面に設けられる第１振動発生部５０２と、針ハブ２４Ｅの内周面に設けられ、シリンジユニット２０Ｅが先端方向へ移動するときに前記第１振動発生部５０２と接触可能な第２振動発生部５０４とを備えることで、アクチュエータ等の複雑な機構を設けることなく、シリンジユニット２０Ｅの先端方向への動きを利用して簡便且つ確実に振動を発生させることができる。

　第１振動発生部５０２及び第２振動発生部５０４の少なくともいずれか一方を複数設けることで、シリンジユニット２０Ｅが先端方向に移動するときに複数回にわたって振動を発生させ、薬液Ｍに含まれる気泡をより確実にバレル７４内で上方へ移動させることが可能である。

　第１振動発生部５０２が、シリンジホルダ７０Ｅのホルダ先端筒部１００の外周面から径方向外側へ突出した第１突起５０６を有し、第２振動発生部５０４が、針ハブ２４Ｅのガイド筒部１１８の内周面から径方向内側へ突出した第２突起５０８を備えているため、シリンジユニット２０Ｅを先端に向けて移動させたとき、第１突起５０６と第２突起５０８とを接触させることでシリンジユニット２０Ｅに断続的に振動を付与することができる。従って、薬液Ｍに含まれバレル７４の内壁に付着した気泡を、前記内壁から確実に離間させて上方へ向けて移動させることができる。

　シリンジホルダ７０Ｅの先端となるホルダ先端筒部１００に第１振動発生部５０２を配置することで、シリンジ６８のバレル７４内において先端部に溜まりやすい薬液Ｍ中の気泡を確実にバレル７４の内壁から離間させ、前記シリンジ６８の先端部から基端方向に移動させることができる。

　上記の実施形態をまとめると、以下のようになる。

　上記の実施形態は、薬液投与装置（１２Ｂ）と、前記薬液投与装置を密封状態で収容した包装容器（１４）と、を備えた薬液投与システム（１０Ｂ）であって、
　前記薬液投与装置は、
　中空筒状に形成される筐体（１６）と、
　薬液（Ｍ）が充填されたバレル（７４）と、前記バレルの内部を液密に摺動可能なガスケットと、前記バレルの先端孔（８４）を塞ぐ蓋体（９４）とを有し、前記筐体内に前記筐体の軸方向に移動可能に収容され、滅菌されたシリンジ（６８）と、
　先端方向に突出して穿刺対象を穿刺する第１針部（１１２）と、基端方向に突出した第２針部（１１４）とを有し、前記筐体の内部に配置され前記シリンジが前記先端方向に向かって移動することで、前記蓋体に前記第２針部が穿刺されて接続される滅菌された両頭針（２２）と、
　前記両頭針を保持する針ハブ（２４Ｂ）と、
　前記第１針部を覆い、前記軸方向に収縮可能な第１遮菌カバー（２００）と、
　前記第２針部を覆い、前記軸方向に収縮可能な第２遮菌カバー（２０２）と、
　を備え、
　前記包装容器の内部空間（１４ａ）は滅菌されている。

　薬液投与装置と、前記薬液投与装置を密封状態で収容した包装容器と、を備えた薬液投与システムの滅菌方法であって、
　前記薬液投与装置は、
　中空筒状に形成される筐体と、
　薬液が充填されたバレルと、前記バレルの内部を液密に摺動可能なガスケットと、前記バレルの先端孔を塞ぐ蓋体とを有し、前記筐体内に前記筐体の軸方向に移動可能に収容されたシリンジと、
　先端方向に突出して前記穿刺対象を穿刺する第１針部と、基端方向に突出した第２針部とを有し、前記筐体の内部に配置され前記シリンジが前記先端方向に向かって移動することで、前記蓋体に前記第２針部が穿刺されて接続される両頭針と、
　前記両頭針を保持する針ハブと、
　を備え、
　前記滅菌方法は、
　前記両頭針が前記筐体に組み付けられる前に、前記第１針部に第１遮菌カバーが装着され且つ前記第２針部に第２遮菌カバーが装着された前記両頭針を第１滅菌方法で滅菌する第１滅菌工程と、
　前記シリンジが前記筐体に組み付けられる前に、前記薬液が充填された前記シリンジを第２滅菌方法で滅菌する第２滅菌工程と、
　前記薬液投与装置が組み立てられた後に、前記薬液投与装置が収容された前記包装容器の内部を第３滅菌方法によって滅菌する第３滅菌工程と、
　を有する。

　前記第１滅菌方法は、電子線を照射する電子線滅菌、又は、放射線を照射する放射線滅菌である。

　前記第２滅菌方法は、オートクレーブ滅菌である。

　前記第３滅菌方法は、前記包装容器内に滅菌水（Ｗ）を滴下することで前記包装容器内の滅菌を行う。

　前記滅菌水は、過酸化水素水である。

　なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

Claims

　薬液投与装置と、前記薬液投与装置を密封状態で収容した包装容器と、を備えた薬液投与システムであって、
　前記薬液投与装置は、
　中空筒状に形成される筐体と、
　薬液が充填されたバレルと、前記バレルの内部を液密に摺動可能なガスケットと、前記バレルの先端孔を塞ぐ蓋体とを有し、前記筐体内に前記筐体の軸方向に移動可能に収容され、滅菌されたシリンジと、
　先端方向に突出して穿刺対象を穿刺する第１針部と、基端方向に突出した第２針部とを有し、前記筐体の内部に配置され前記シリンジが前記先端方向に向かって移動することで、前記蓋体に前記第２針部が穿刺されて接続される滅菌された両頭針と、
　前記両頭針を保持する針ハブと、
　前記第１針部を覆い、前記軸方向に収縮可能な第１遮菌カバーと、
　前記第２針部を覆い、前記軸方向に収縮可能な第２遮菌カバーと、
　を備え、
　前記包装容器の内部空間は滅菌されている、薬液投与システム。
　薬液投与装置と、前記薬液投与装置を密封状態で収容した包装容器と、を備えた薬液投与システムの滅菌方法であって、
　前記薬液投与装置は、
　中空筒状に形成される筐体と、
　薬液が充填されたバレルと、前記バレルの内部を液密に摺動可能なガスケットと、前記バレルの先端孔を塞ぐ蓋体とを有し、前記筐体内に前記筐体の軸方向に移動可能に収容されたシリンジと、
　先端方向に突出して穿刺対象を穿刺する第１針部と、基端方向に突出した第２針部とを有し、前記筐体の内部に配置され前記シリンジが前記先端方向に向かって移動することで、前記蓋体に前記第２針部が穿刺されて接続される両頭針と、
　前記両頭針を保持する針ハブと、
　を備え、
　前記滅菌方法は、
　前記両頭針が前記筐体に組み付けられる前に、前記第１針部に第１遮菌カバーが装着され且つ前記第２針部に第２遮菌カバーが装着された前記両頭針を第１滅菌方法で滅菌する第１滅菌工程と、
　前記シリンジが前記筐体に組み付けられる前に、前記薬液が充填された前記シリンジを第２滅菌方法で滅菌する第２滅菌工程と、
　前記薬液投与装置が組み立てられた後に、前記薬液投与装置が収容された前記包装容器の内部を第３滅菌方法によって滅菌する第３滅菌工程と、
　を有する、薬液投与システムの滅菌方法。
　請求項２記載の滅菌方法において、
　前記第１滅菌方法は、電子線を照射する電子線滅菌、又は、放射線を照射する放射線滅菌である、薬液投与システムの滅菌方法。
　請求項２又は３記載の滅菌方法において、
　前記第２滅菌方法は、オートクレーブ滅菌である、薬液投与システムの滅菌方法。
　請求項２～４のいずれか１項に記載の滅菌方法において、
　前記第３滅菌方法は、前記包装容器内に滅菌水を滴下することで前記包装容器内の滅菌を行う、薬液投与システムの滅菌方法。
　請求項５記載の滅菌方法において、
　前記滅菌水は、過酸化水素水である、薬液投与システムの滅菌方法。