WO2001002267A1 - Sachet d'emballage pour sparadrap - Google Patents

Description

明糸田書

貼付剤用包装袋及び包装貼付剤 技術分野

本発明は、 貼付剤用包装袋及び包装貼付剤に関する。 背景技術

一般に、 薬効を有する貼付剤が皮膚等に貼付されると、 貼付剤の含有成分であ る薬物が放出されて皮膚を通して血中に浸透し、 人体に対して良好な生物学的効 能が付与される。 このとき、 薬物の血中濃度を安定に維持し、 生物学的な利用率 を高めるには、 貼付剤からの薬物の放出性能を好適に維持する必要がある。 その ためには、 貼付剤を調製してから使用するまでの間に、 貼付剤の薬物放出能を損 なわないようにすることが重要である。

ところで、 薬物は、 通常、 貼付剤を構成する粘着剤に含まれているが、 貼付剤 を空気中に放置すると、 粘着剤物質に対する薬物の溶解度が低下し、 その薬物が 結晶化により析出してしまう傾向にある。 その結果、 粘着剤層からの薬物の放出 率が低下してしまうといった問題があつた。

このような薬物の放出率の低下を防止するための技術として、 特開平 8— 4 0

9 1 0号公報、 特開平 8— 3 2 5 1 4 1号公報等には、 貼付剤の製造環境の湿度 制御、 窒素置換、 又は、 乾燥剤を貼付剤と共にパッケージングする技術が開示さ れている。 また、 特開平 5— 3 9 3 7 9号公報には、 硫酸マグネシウムを含有す る調湿性成形品が開示されている。 発明の開示

これらの従来技術について、 本発明者らは詳細な検討を行い、 その結果、 以下 に示すような問題点があることを見出した。 すなわち、 製造環境の湿度制御ゃ窒 素置換を行うには、 製造設備への投資や製造工程及び工数の増加により、 コスト が増大してしまう。 また、 乾燥剤パッケージを用いると、 製品がかさばるという 問題点がある。さらに、使用者が乾燥剤を誤飲するおそれがあった。またさらに、 このような経済性及び取扱上の問題に加え、 従来の調湿性成形品は、 薬物を含有 する貼付剤に対して必ずしも十分な調湿効果が得られない傾向にあった。

そこで、 本発明は、 このような事情に鑑みてなされたものであり、 貼付剤に含 まれる薬物に対する水分の影響が十分に軽減されて貼付剤を長期間安定に保つこ とができるとともに、 経済性及び取扱性にも優れた貼付剤用包装袋を提供するこ とを目的とする。 また、 本発明は、 貼付剤からの薬物の放出性を良好に維持でき る包装貼付剤を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、 本発明者らは鋭意研究を重ね、 包装部材の種類及 びそれらの諸物性が貼付剤からの薬物の放出性能を左右することを見出し、 本発 明に到達した。

すなわち、 本発明による貼付剤用包装袋は、 無機フイラ一を 2 0〜4 0重量％ 含有する第 1の樹脂から成る吸湿部材層が、 第 2の樹脂から成り且つ水分透過率 が 4 0〜 1 2 0 g/m ²/日である透水性部材層と、 水分及び光の透過を遮断す る遮へぃ部材層との間に配置されている、 飽和吸湿能が温度 2 5 °C、 相対湿度 7 5 %の雰囲気条件下で 2〜3 0 gZm²である積層包材から成り、 且つ、 透水性 部材層が内側となるように袋状に成形されていることを特徴とする。

このように構成された貼付剤用包装体においては、 袋状に成形された内部の空 気に含まれる水蒸気 （水分子） が、 最内面に位置する透水性部材層を徐々に透過 し、 吸湿部材層に達する。 それらの水分子の一部は、 吸湿部材層に含有される無 機フイラ一に吸収される。 また、 吸湿部材層を透過して外部へ拡散する水分子も あり、 それら水分子のなかには、 遮へぃ部材層で遮断されて吸湿部材層へ戻り、 無機フィラーに吸収されるか、吸湿部材層及び透水性部材層を逆方向に透過して、 再び貼付剤用包装袋の内部空間へ戻入するものも少なくない。 なお、 このような水分子のふるまいについては、 便宜上、 模式的に説明したも のであり、 実際は、 水分子の拡散及び無機フイラ一等による吸脱着平衡により、 水分子の挙動はより複雑であると推定される。 ただし、 作用はこれに限定されな い。

ここで、 透水性部材層の水分透過率と、 吸湿部材層中の無機フイラ一の含有率 が上述の範囲とされていると、 積層包材としての飽和吸湿能が、 温度 2 5 °C、 相 対湿度 7 5 %の雰囲気条件下で 2〜3 0 g/m²に保持される。 この積層包材の 飽和吸湿能が、 2 gZm²未満の場合には、 貼付剤用包装袋の内部空間に存在す る水分は十分に積層包材に吸収されず、 貼付剤用包装袋内に貼付剤を収容した場 合、 貼付剤中の薬物が析出しやすくなる傾向にある。

これに対し、 積層包材の飽和吸湿能が、 3 0 gZm²を超えると、 上記内部空 間に存在する水分が、 貼付剤に不適な乾燥状態となる程に積層包材に吸収され得 る。 こうなると、 貼付剤を収納した場合に、 貼付剤中の粘着成分や揮発成分が蒸 発して接着性が低下してしまう傾向にある。 したがって、 本発明の貼付剤用包装 袋によれば、 内部空間の湿度が貼付剤に適した範囲に良好に保たれる。 よって、 貼付剤用包装袋中に貼付剤を収容した場合に、 貼付剤の薬物の析出を十分に防止 できるとともに、 貼付剤の接着性を損なうおそれがない。

さらに、 吸湿部材として用いられる無機フイラ一は、 吸湿性に富んでおり、 ま た、 樹脂中への分散性に卓越しているので、 吸湿部材の使用量 （重量、 容積） を 少なくして、 積層包材の薄層化を図ることができる。 なお、 第 1の樹脂と第 2の 樹脂とは、 同一であってもよいし、 異なっていても構わない。

また、 第 1の樹脂及び第 2の樹脂が低密度ポリエチレンであり、 遮へい部材層 が金属箔及び高密度ポリェチレン層から成ると好ましい。低密度ポリエチレン（以 下、 「L D P E」 という） は、 高密度ポリエチレン （以下、 「H D P E」 という） 等の高密度樹脂体に比して、 分子構造が緻密ではなく、 比較的、 水分透過性に優 れている。 よって、 L D P Eで構成される吸湿部材層及び透水性部材層に適度な 水分透過性が付与される。 その結果、 透水性部材層の水分透過率を確実に上述の 範囲内の値に保持できる。 したがって、 透水性部材層を透過して吸湿部材層に達 した水分子が、層内に浸入し易くなつて確実に無機フイラ一に吸収される。また、 遮へぃ部材層が金属箔及び H D P E層で構成されると、 水分や光の遮断性が格段 に高められる。

さらに、 吸湿部材層の厚さが 2 0〜4 0 zmであり、 透水性部材層の厚さが 5 〜1 5 //mであり、 遮へい部材層を構成する高密度ポリエチレン層の厚さが 1 0 〜3 であり、 遮へい部材層を構成する金属箔の厚さが 5〜 1 5 zmである とより好ましい。

このようにすれば、 積層包材に対して、 上記範囲の飽和吸湿能を確実且つ良好 に達成することができる。 このとき、 積層包材の全体厚さが約 1 0 0 m以下と されるので、 貼付剤を収容してもかさばることがない。 したがって、 貼付剤を貼 付剤用包装袋内に配置させて包装貼付剤の形態 （製品） としたときに、 その製品 の外箱や外袋への収容密度や保管時の貯蔵密度が高められ、 省スペース化を図る ことが可能となる。

またさらに、 本発明の貼付剤用包装袋は、 積層包材のヒートシールにより密封 されており、 ヒートシール強度が 1 . 0 k g/ 2 5 mn！〜 5 . 0 k g/ 2 5 mm であると好適である。

このようにすれば、 貼付剤用包装袋の封止が極めて強固なものとなり、 貼付剤 用包装袋の外部から内部への水分の浸入が十分に防止される。 また、 貼付剤用包 装袋を構成する積層包材の各層が主に L D P Eや H D P E等の熱可塑性樹脂で形 成される場合には、ヒートシールを用いると、封止が極めて簡易且つ強固となる。 そして、 ヒートシール強度が 1 . 0 k g/ 2 5 mm未満であると、 保管時に周囲 環境の影響を受けてシール部分が剥がれ易くなる傾向にある。 一方、 ヒートシ一 ル強度が 5 . 0 k g/ 2 5 mmを超えると、 ヒートシール時に封止部が切断され るといった製造ミスが発生するおそれがある。 また、 本発明による包装貼付剤は、 本発明の貼付剤用包装袋中に、 支持体と、 この支持体上に積層されたスチレン一ィソプレン一スチレンプロックコポリマー を主体とする感圧性接着剤とを有する貼付剤が配置されており、 貼付剤用包装袋 の内側の全表面積が貼付剤の全表面積の 1.2〜 10倍であることを特徴とする。 本発明の貼付剤用包装袋は、 このような感圧性接着剤を有する貼付剤の保管に 極めて適した湿度環境を発現することが可能である。 よって、 感圧性接着剤を有 する貼付剤を、 より長期間且つより良好に保管することが可能となる。

また、 上述の如く、 包装貼付剤を形成する積層包材の全体厚さが極めて薄くさ れ得るので、 包装貼付剤の厚さは、 ほぼ貼付剤の厚さ程度となり得る。 よって、 包装貼付剤は、 かさばることがなく且つ外箱や外袋への収容密度や保管時の貯蔵 密度が高められて省スペース化を図ることができる。 しかも、 貼付剤用包装袋の 内側の全表面積が貼付剤の有効面積の 1. 2〜 10倍であると、 貼付剤を良好な 調湿環境下で長期にわたって保管することができる。 さらに、 貼付剤を貼付剤用 包装袋から出し入れする際の取扱性が高められる。

なお、 本発明における 「水分透過率」 とは、 日本工業規格 J I S Z 020

8 ( 1976 ) に規定される透湿度試験方法に準じ、 無水塩化カルシウムを入れ た透過セルを透水性部材 （透湿面積： 28. 274 cm²) で密封し、 外部の温 度を 40°C、 相対湿度を 90%に維持し、 この状態を 1日から数日維持しながら 秤量を行ったときに、 下記式 （ 1)；

v = 240 xm/t/S - ( 1 )

で表される関係によって求められる値である。ここで、式中、 ？7は水分透過率（g /m²/日） を示し、 Sは透湿面積 （cm²) を示し、 tは秤量に供した時間 （h r) を示し、 mは秤量中 （時間 t (hr) 中） に増加した質量 （mg) を示す。 また、 本発明における 「飽和吸湿能」 とは、 フィルム状の積層包材を、 温度 2 5° 相対湿度 75%に維持した密封空間に数日〜数十日放置したときの飽和吸 水量を示すものであり、 下記式 （2) ; e=As/S s … （2)

で表される関係によって求められる値である。ここで、式中、 £は飽和吸湿能（g

/m²) を示し、 Asは飽和吸水量 （g) を示し、 Ssは積層包材の面積 （m²) を示す。

さらに、 本発明における 「低密度ポリエチレン」 （LDPE) とは、 比重が下記 式 （3)；

0. 91≤p<0. 94 … （3)

で表わされる関係を満たすポリエチレンである。 式中、 pはポリエチレンの比重 (g/cm³) を示す （以下同様）。

またさらに、 本発明における高密度ポリエチレン （HDPE) とは、 比重が下 記式 （ 4 )；

0. 94≤p<0. 96 … （4)

で表わされる関係を満たすポリエチレンである。

さらにまた、 本発明における 「ヒートシール強度」 とは、 日本工業規格 J IS Z 0237 (1991. 6) に規定される引張強さ及び伸びに基づき、 幅 25 mm、 長さ 80 mmの積層包材を試験片とし、 日本工業規格 J I S Z 023 7 (1991. 6. 2) に規定される引張試験機を用い、 試験長 50mm、 引張 速度 50 mm/分で引っ張った際の力の測定値である。

そして、 本発明における貼付剤の 「有効面積」 とは、 貼付剤に含まれる薬物が 主に放出され得る部位の面積を表すものである。 一般に、 貼付剤は、 薬物を含む 感圧性接着剤が支持体上に展膏されて成っており、 薬物は、 支持体と接していな い感圧性接着剤の片面から主に放出されるので、この場合、その片面の面積が「有 効面積」 となる。 図面の簡単な説明

図 1は、 本発明による包装貼付剤の好適な一実施形態を模式的に示す断面図で ある。 発明を実施するための最良の形態

以下、 添付図を参照して本発明の実施形態を説明する。

図 1は、 本発明による包装貼付剤の好適な一実施形態を模式的に示す断面図で ある。 図 1に示すように、 包装貼付剤 10は、 積層包材 1から成る袋状の貼付剤 用包装袋 3内の空間 4に、 貼付剤 2が配置されたものである。 この貼付剤用包装 袋 3の縁部は封止 （密封） されている。 以下、 貼付剤用包装袋 3及び貼付剤 2に ついて個々に詳しく説明する。

〈貼付剤用包装袋〉

貼付剤用包装袋 3を構成する積層包材 1は、 LDPE (第 2の樹脂） から成る 透水性部材層 14と、 LDPE (第 1の樹脂） に無機フィラーが分散されて成る 吸湿部材層 13と、 HDPE層 12及びアルミニウム箔 11から成る遮へぃ部材 層とが、 内側からこの順に積層され、 相互に接着されたものである。

本実施形態においては、 これらのアルミニウム箔 11、 HDPE層 12、 吸湿 部材層 13及び透水性部材層 14の各々の厚みが、 好ましくは、 それそれ 5〜1 5 juui 10〜30 m、 20〜40 111、 及び、 5〜 15 /mとされている。 また、 積層包材 1の厚みは、 好ましくは 40〜100 zmとされている。

また、 積層包材 1は、 その飽和吸湿能が、 温度 25° (、 相対湿度 75%の雰囲 気条件下で、 2〜30 g/m²とされている。 この飽和吸湿能が 2 g/m²未満で あると、 空間 4の空気中に含まれる水分 （水蒸気、 水分子） が十分に積層包材 1 に吸収されず、 貼付剤 2中の薬物が析出し易くなる傾向にある。

一方、 この飽和吸湿能が 30 g/m²を超えると、 空間 4内の水分が、 貼付剤 2に不適な乾燥状態となる程に積層包材に吸収されてしまい、 貼付剤中の粘着成 分、 揮発成分等が蒸発し易くなる。 こうなると、 貼付剤 2の接着性が低下してし まう傾向にある。 このような積層包材 1の飽和吸湿能を達成するために、 積層包材 1を構成する 透水性部材層 1 4は、 その水分透過率が 4 0〜1 2 0 g/m²/日とされている。 透水性部材層 1 4は、 上述した通り L D P Eから成っている。 L D P Eは、 H D P E等の高密度樹脂体に比して水分透過性に優れるので、 上記範囲の水分透過率 を確実に発現できる。

また、 H D P E等でこの水分透過率を達成するためには、 層厚を極めて薄くし なければならない。 そうすると、 透水性部材層の強度が実用に耐え難い程度に低 下してしまう。 これに対し、 本発明における透水性部材層 1 4によれば、 層厚を 適度に確保できるので、 透水性部材層 1 4の強度を実用上良好な程度とすること ができる。

さらに、 透水性部材層 1 4の水分透過率が 4 0 gZm²/日未満であると、 空 間 4の空気中に含まれる水分が吸湿部材層 1 3へ十分に到達できない傾向にある。 一方、 水分透過率が 1 2 0 g/m²Z日を超えると、 空間 4内が貼付剤 2の保管 に不適当な程度に乾燥してしまう傾向にある。 よって、 いずれにしても、 積層包 材 1の飽和吸湿能を上記の範囲つまり 2〜3 0 gZm²に調整保持することが困 難な傾向にある。

また、 積層包材 1の上記飽和吸湿能を達成するために、 積層包材 1を構成する 吸湿部材層 1 3に分散される無機フィラーの含有率 （割合） は、 吸湿部材層 1 3 全体の 2 0〜4 0重量％とされている。 吸湿部材層 1 3は、 マトリックスとして L D P Eが採用されており、 無機フイラ一の分散性に優れている。 これにより、 このような含有率の無機フィラーを吸湿部材層 1 3中に均一に分散させることが 可能である。

さらに、 L D P Eは、 上述の如く、 水分透過性に優れているので、 透水性部材 層 1 4を透過してきた水分は、 吸湿部材層 1 3内に浸透し易い。 その結果、 水分 と吸湿部材層 1 3内の無機フイラ一との接触が頻繁となり、 水分が無機フイラ一 に吸収され易くなる。 ここで、 吸湿部材層 1 3に含まれる無機フイラ一の含有率が 2 0重量％未満で あると、 透水性部材層 1 4を透過してきた水分が吸湿部材層 1 3に十分に吸収さ れない傾向にある。 一方、 無機フィラーの含有率が 4 0重量％を超えると、 空間 4が貼付剤 2の保管に不適当な程度に乾燥され易くなり、 貼付剤 2に含有される 粘着成分、 揮発成分等が吸湿部材層 1 3に吸着される懸念が生じるので好ましく ない。 いずれにしても、 積層包材 1の飽和吸湿能を上述の範囲に調整保持するこ とが困難な傾向にある。 また、 無機フィラーの含有率が 4 0重量％を超える場合 には、 積層包材 1をヒートシールで密封する際に密封性が担保され難くなるおそ れもある。

また、無機フィラーの種類及び形態は、特に限定されるものではなく、例えば、 酸化バリウム、 塩化カルシウム、 硫酸マグネシウム、 酸化カルシウム、 硫酸カル シゥム、 塩化リチウム、 過塩素酸リチウム、 アルミナ、 シリカゲル等を使用でき る。 これらのなかでは、 貼付剤 2に適した調湿性を有するとともに、 取扱性に優 れる観点から、 硫酸マグネシウムが用いることが好ましい。 また、 硫酸マグネシ ゥムは水和物の形態で使用される場合が多く、 水分を吸収するという貼付剤用包 装袋 3の機能上、 水和数の小さなものがより好ましい。

〈貼付剤〉

貼付剤 2は、 支持体 2 5に薬物を含有する感圧性接着剤 2 6が積層され、 更に ライナー 2 7が貼付されたものである。 支持体 2 5の材料は、 特に限定されるも のではないが、薬物の放出性を良好に維持しつつ柔軟性に優れるものが望ましい。 このような材料としては、 非伸縮性若しくは伸縮性を有するポリエステル、 ポリ プロビレン、ポリエチレン、酢酸ビニル、塩化ビニル等の樹脂から成るフィルム、 それら樹脂繊維から成る織布若しくは不織布、 又は、 これらのフィルム及び織布 若しくは不織布の複合体等が挙げられる。

また、 感圧性接着剤 2 6は、 少なくとも、 基剤、 粘着付与剤及び軟化剤から構 成され、 それらの組成は、 特に限定されるものではないが、 皮膚に対する安全性 を有し、 且つ、 皮膚への付着性に優れたものが好ましく、 通常、 従来から貼付剤 として使用されているものを用いることができる。

基剤としては、 例えば、 天然ゴム系、 合成ゴム系、 アクリル系、 シリコン系の ものが挙げられ、 また、 合成ゴムのうちポリイソプチレン、 ポリイソプレン等を 単独で又は二種以上併用してもよい。これらに属する具体的な化合物のなかでは、 薬物の放出性及び皮膚に対する安全性の観点から、 スチレン—イソプレンースチ レンブロックコポリマ一 （以下、 「S I S」 という） が好ましい。

さらに、 粘着付与剤としては、 脂環族飽和炭化水素樹脂、 ポリテルペン樹脂、 石油樹脂、 ロジン、 水添ロジン、 水添ロジンエステル、 油溶性フヱノール樹脂等 が挙げられる。 これらのなかでは、 脂環族飽和炭化水素樹脂、 水添ロジンエステ ルが特に好ましく用いられる。

また、 軟化剤としては、 S I Sに代表される上述した基剤、 及び、 ロジンエス テル誘導体に代表される上述した粘着付与剤を可塑化及び軟化させて皮膚への適 度な付着性を維持できるものであれば特に限定されるものではない。具体的には、 例えば、 アーモンド油、 ォリーブ油、 ヅバキ油、 パーシック油、 ラッカセィ油、 ォレフィン酸、 流動パラフィン等を用いることができ、 これらのなかでは、 皮膚 への適度な付着性に極めて優れる流動バラフィンを用いると特に好ましい。

また、 感圧性接着剤 2 6に含有される薬物としては、 特に限定はされないが、 例えば、 塩酸グラニセトロン、 塩酸ァザセトロン、 塩酸オンダンセトロン、 塩酸 ラモセトロン等の制吐剤、 塩酸ォキシプチニン等の頻尿治療剤、 二フエジピン、 二ゾルジビン、二カルジピン、二トレジピン等の C a拮抗剤、ヒドロコルチゾン、 プレドニゾロン、 プロビオン酸クロべ夕ゾール等のコルチコステロイ ド類、 イン ドメ夕シン、 ケトプロフェン、 フルルビプロフェン、 フエルビナク、 ケトロラク ジクロフエナクナトリゥム等の消炎鎮痛剤、フエノバルビ夕一ル、トリアゾラム、 ニトラゼパム、 ロラゼパム等の催眠鎮静剤、 フルフエナジン、 ジァゼパム、 クロ ルプロマジン等の精神安定剤、 クロ二ジン、 塩酸クロミプラシン、 塩酸クロニジ ン、 ピンドロ一ル、 プロプラノロ一ル、 ニトレンジピン、 メ トプロロール等の抗 高血圧剤、 ハイ ド口サイァザィ ド等の降圧利尿剤、 ペニシリン、 テトラサイクリ ン、 エリスロマイシン、 クロラムフエ二コール等の抗生物質、 リ ドカイン、 塩酸 ジブ力イン、 テトラカイン、 ァミノ安息香酸ェチル等の麻酔剤、 塩酸ベンザルコ 二ゥム、 クロトリマゾ一ル等の抗菌性物質、 ビタミン A等のビタミン剤、 ニトラ ゼパム等の抗てんかん剤、 ニトログリセリン、 硝酸イソソルビド等の冠血管拡張 剤、 ジフェンヒドラミン、 クロルフエ二ラミン等の抗ヒスタミン剤、 塩酸ッロブ テロール、 サルプ夕モール、 フマル酸ケトチフェン、 トラニラスト、 塩酸イソプ 口テレノロール等の鎮咳剤、 ドキセビン等の抗鬱剤、 ヒデルキン、 メシル酸ジヒ ドロ二ルゴトキシン、 ィフェンブラジル等の脳循環改善剤、 5—フルォロウラシ ル等の抗腫瘍剤、 エペリゾン、 ダントロレン等の筋弛緩剤、 フェン夕ニール、 モ ルヒネ等の鎮痛剤、 ェストラジオ一ル、 プロゲステロン、 L H— R H等のホルモ ン剤、 ポリサヅカライ ド類、 オーラノフィン、 口ベンザリツ ド等の免疫調整剤、 ウルソデスォキシコール酸等の利胆剤、 ヒドロフルメジアジド等の利尿剤、 ニコ チン等の禁煙補助剤、トルブ夕ミ ド等の糖尿病用剤、コルヒチン等の痛風治療剤、 アマン夕ジン、 レボドパ等の抗パーキソン剤、 ジフエ二ドール、 ベ夕ヒスチン等 の抗めまい剤等、 アト口ピン、 スコポラミン等の鎮痙剤が用いられる。 これらの 薬物は、 単独で、 或いは、 相互作用による不都合が生じない場合には必要に応じ て二種以上を併せて （混合して） 用いることができる。

さらに、本発明の貼付剤用包装袋 3を適用すると特に有用である薬物としては、 エペリゾン、 エストラジオール又はその誘導体、 ダントロレン、 ジクロフェナク ナトリウム、 スコポラミンが挙げられる。 ここで、 エストラジオール又はその誘 導体とは、 天然型卵胞ホルモンと合成卵胞ホルモン及びそれらの誘導体をいい、 例えば、 エストラジオール、 安息香酸エストラジオール、 ジプロピオン酸ェスト ラジオ一ル、 吉草酸エストラジオール、 ェチニルエストラジオール等が挙げられ る。 以上説明したように、 貼付剤 2を構成する感圧性接着剤 2 6としては、 様々な 処方を選択することができ、 特に皮膚のかぶれ防止や過度の刺激防止 （皮膚に対 する安全性)、 貼付後の脱落防止 （付着性)、 薬物の吸収保持性、 薬物の適度な放 出性、 及び貼付剤用包装袋 3の吸湿性能を最大限に活用できる観点からは、 基剤 として S I Sを含むものとすることが好ましい。

また、 感圧性接着剤 2 6の成分含有率は、 基剤が好ましくは 1 0〜 7 4 . 1重 量％ (特に基剤として S I S及び Z又はポリイソブチレンを含む場合には、 S I Sが好ましくは 1 0〜 4 0重量％、 ポリィソプチレンが好ましくは 5〜 3 5重 量％。 ただし、 両者の合計が 7 4 . 1重量％を超えない。 また、 これらを含まな くともよい。）、 粘着付与剤が好ましくは 1 0〜5 5重量％、 軟化剤が好ましくは 1 5〜3 0重量％、 薬物が好ましくは 0 . 1〜 5重量％であると好適である。 なお、 上記の基剤含有率の好適範囲は、 粘着付与剤、 軟化剤、 及び薬物の含有 率の好適範囲によって決定され得る。 さらに、 感圧性接着剤 2 6の厚みは、 1 0 π！〜 3 0 0 mであると好ましい。

また、 ライナ一 2 7の材料は、 特に限定されず、 シリコン又はフッ素処理され たポリエステルフィルム、 紙等を用いることが可能である。

このような構成を有する貼付剤 2の製造方法としては、 例えば、 ①基剤成分を 加熱溶解した後、 薬物を加え、 支持体に展膏し、 ライナーで覆い、 所望の形状に 裁断して製品とすることができ、 又は、 ②基剤成分を加熱溶解した後、 薬物を加 え、 一旦、 剥離処理の施されたフィルムに展膏後、 適当な支持体に転写圧着させ て製品とすることもできる。

また、包装貼付剤 1 0の製造方法は、特に限定されるものではないが、例えば、 以下のような方法が挙げられる。 すなわち、 貼付剤 2を両側から挟むように、 シ —ト状 （フィルム状） の積層包材 1を、 透水性部材層 1 4側を内側にして重ね合 わせ、 所望の位置に通常のシーラ一等で熱を印加 （いわゆる、 ヒートシール） す ることに封止し、 封止部の外郭を切り取る方法等を用いることができる。 このときのヒートシール強度は、 好ましくは 1. 0kg/25mm〜5. Ok g/25 mmとされると好適である。 このヒートシール強度が 1. 0 kgZ25 mm未満の場合には、 保管時に周囲環境の影響を受けてシール部分が剥がれ易く なる傾向にある。 これに対し、 ヒ一トシ一ル強度が 5. 0kg/25mmを超え る場合には、 ヒートシール時に封止部が切断されるといった製造ミスが発生する おそれがある。

さらに、 包装貼付剤 10においては、 貼付剤用包装袋 3の内側の全表面積が貼 付剤 2の有効面積の 1. 2〜10倍であると好適である。 この比率が 1. 2倍未 満であると、 無機フィラーの含量が不足し、 貼付剤を良好な環境下で長期間保持 できる程に包装貼付剤 10内の空間 4を乾燥できない傾向にある。 しかも、 この 場合には、 貼付剤 2を貼付剤用包装袋 3から出し入れしづらい。

一方、 この比率が 10倍を超えると、 空間 4内が過度の乾燥状態となり易く、 貼付剤 2の粘着成分、 揮発成分等が貼付剤用包装袋 3に吸着されてしまう傾向に ある。 また、 この比率の上記範囲は、 貼付剤 2として上述の S I Sを主体とする 感圧性接着剤 26を有するものを用いる場合に特に好適である。

なお、 上述の実施形態においては、 積層包材 1を構成する遮へぃ部材層が HD PE層 12及びアルミニウム箔 1 1から成っているが、 積層包材 1としては、 水 分及び光を遮断することが可能であれば他の部材でもよく、 HDPE層 12のよ うにヒートシール可能な部材を有するものが好ましい。

このような他の部材としては、 アルミニウム以外の他の金属箔に、 ヒ一トシ一 ル可能なポリエチレン、 ポリプロピレン、 エチレンビニルアセテートのうち、 一 種又は二種以上を積層したものを例示できる。 また、 外観上、 アルミニウム箔 1 1や他の金属笵の外側にポリエステル、 セロファン、 紙等を積層させても好まし い。

さらに、 貼付剤用包装袋 3が特定波長の光の遮断が必要とされない貼付剤に用 いられるものであれば、 その波長光に対して透明な部材で形成されてもよいが、 貼付剤成分を安定に保持する観点からは、 近赤外光、 赤外光及び紫外光に対する 遮断性を有するものが好ましい。 またさらに、 吸湿部材層 1 3を構成する樹脂と して L D P Eを用いているが、 他の樹脂を用いてもよく、 適度な水分の浸透性を 有し、 ヒートシール可能な樹脂であって且つ無機フイラ一の分散性に優れるもの であれば好ましい。 このような他の樹 β旨としては、 ポリプロピレン、 エチレンビ ニルァセテート等が挙げられる。

このように構成された包装貼付剤 1 0及びそれを構成する貼付剤用包装袋 3に よれば、 空間 4に存在する水分子が、 貼付剤用包装袋 3の最内面に位置する透水 性部材層 1 4を徐々に透過し、 吸湿部材層 1 3に達する。 それらの水分子の一部 は、 吸湿部材層 1 3に含有される無機フイラ一に吸収される。

また、 吸湿部材層 1 3を透過して H D P E層 1 2側へ拡散する水分子もあり、 それら水分子の大部分は、 H D P E層 1 2及びアルミニウム箔 1 1で構成される 遮へぃ部材層で遮断されて吸湿部材層 1 3へ戻り、 無機フイラ一に吸収される。 或いは、 そのような水分子の一部は、 吸湿部材層 1 3及び透水性部材層 1 4を逆 方向に透過して、 再び空間 4へ戻入する場合がある。 結果として、 空間 4中の湿 度又は水蒸気圧は、 空間 4の容積、 透水性部材層 1 4の水分透過率等に支配され る平衡値へと近づいていく。

そして、 透水性部材層 1 4の水分透過率と、 吸湿部材層 1 3中の無機フィラー の含有率が上述の範囲とされているので、 積層包材 1としての飽和吸湿能が、 温 度 2 5 °C、 相対湿度 7 5 %の雰囲気条件下で 2〜3 0 g/m ²に良好に保持され る。 よって、 この積層包材 1の飽和吸湿能がこのような範囲の値とされているの で、 空間 4内の湿度は、 貼付剤 2に適した範囲に良好に保たれ、 貼付剤 2に含ま れる薬物の析出を十分に防止することができるとともに、 貼付剤の接着性が損な われない。したがって、貼付剤 2中の薬物に対する水分の影響を十分に軽減でき、 貼付剤 2を長期間安定に保つことができる。

しかも、 このような効果が、 製造環境の湿度制御、 窒素置換又は乾燥剤を貼付 剤 2と共にパッケージングすることなく達成されるので、 経済性及び取扱性を十 分に高めることが可能となる。 また、 乾燥剤を用いなくてもよいので、 包装貼付 剤 10のかさばりをなくし、 且つ、 包装貼付剤 10を小型化できる。 よって、 包 装貼付剤 10の保管時の密度が高められ、 保管スペースの低減を図り得る。 加えて、 吸湿部材として吸湿性に富む無機フィラーを用いており、 無機フイラ 一は樹脂中への分散性に卓越しているので、 吸湿部材の使用量 （重量、 容積） を 少なくして、 積層包材 1の薄層化を図ることができる。 したがって、 包装貼付剤 10をより小型化できる。

また、 第 1の樹脂及び第 2の樹脂として、 比較的、 水分透過性に優れている L DPEを用いているので、 この LD P Eで構成される吸湿部材層 13及び透水性 部材層 14に対して適度な水分透過性が付与される。 したがって、 透水性部材層 14の水分透過率を確実に上述の範囲内の値とすることができる。 よって、 透水 性部材層 14を透過して吸湿部材層 13に達した水分子が、 吸湿部材層 13内に 浸入し易くなり、 無機フィラーに確実に吸収される。 さらに、 遮へぃ部材層がァ ルミ二ゥム箔 1 1及び HDPE層 12で形成されているので、 水分や光の遮断性 を向上できる。

さらに、 吸湿部材層 13の厚さが 20〜 40 mであり、 透水性部材層 14の 厚さが 5〜15 zmであり、 遮へい部材層を構成する HDPE層 12の厚さが 1 0〜30 zmであり、 遮へい部材層を構成するアルミニウム箔 1 1の厚さが 5〜 15 zmであるので、 積層包材 1において上述した範囲の飽和吸湿能が確実且つ 良好に達成される。 また、 積層包材 1の全体厚さが約 100 zm以下とされるの で、 貼付剤を収容してもかさばることが防止される。 よって、 包装貼付剤 10の 外箱や外袋への収容密度や保管時の貯蔵密度が高められ、 省スペース化を一層図 ることが可能となる。

またさらに、 積層包材 1のヒートシール強度が、 1. 0kg/25mm〜5.

0 kg/25mmとされている場合には、 貼付剤用包装袋 3の封止が極めて強固 なものとなり、 密封性が高められる。 その結果、 貼付剤用包装袋 3の外部から内 部へ水分が浸入することを十分に防止できる。 また、 貼付剤用包装袋 3を構成す る積層包材 1の各層が主に熱可塑性樹脂で形成されるので、 ヒートシールを用い ることにより、 封止が極めて簡易且つ強固となる。 そして、 ヒ一トシ一ル強度が 1. 0 kg/25 mm以上であると、 保管時にシール部分が剥がれやすくなるの を防止することができる。 一方、 ヒートシール強度が 5. 0kg/25mm以下 であると、 封止部の切断といったヒートシール時の製造ミスの発生を格段に低減 できる。

また、 貼付剤用包装袋 3は、 S I Sを主体とする感圧性接着剤 26を含む貼付 剤 2に適した湿度を良好に発現しうるので、 貼付剤 2がこのような感圧性接着剤 26を含むものであると、 より長い期間、 良好な保持が可能となる。 さらに、 貼 付剤用包装袋 3の内側の全表面積が貼付剤 2の有効面積の 1. 2〜 10倍である と、貼付剤 2を良好な調湿環境下で長期にわたって保管することができ、しかも、 貼付剤 2を貼付剤用包装袋 3から出し入れする際の取扱性を向上できる。

[実施例]

以下、 実施例により本発明について更に説明するが、 本発明はこれらの実施例 に限定されるものではない。

〈実施例 1 >

(1)貼付剤用包装袋の作製：下記各層をその順で積層し、 遮へぃ部材層の表面 をセロファン （厚さ 20 m) でコ一ティングして積層包材を作製した。

•透水性部材層： LDPE (厚さ 10 m、 水分透過率 60 g/m²/日） •吸湿部材層 ： LDPE (厚さ 30〃m、 硫酸マグネシウム 30重量％含有） •遮へい部材層： HDPE (厚さ 20〃m)、 アルミニウム箔 （厚さ 9 m) この積層包材の飽和吸湿能を測定したところ、 23 g/m²であった。 次に、 こ の積層包材を上記透水性部材層が内側となるようにヒートシールで袋状に成形し て貼付剤用包装袋を得た。

(2) 貼付剤の作製：下記処方の各成分を加熱溶解して得た感圧性接着剤を、 支 持体上に展膏し、 その上をライナ一で覆った後、裁断して片面の面積（有効面積） が 10 cm²であるェストラジオ一ル含有貼付剤を得た。

S I S基剤 17 0重量％

ポリィソブチレン 14

脂環族飽和炭化水素樹脂 36

流動パラフィン 30 :%

ジブチルヒドロキシトルエン 0

エストラジオ一ル 2 0重量％

( 3 )包装貼付剤の作製：（ 1 ) で得た貼付剤用包装袋内に （ 2 )で得た貼付剤を 収容し、 貼付剤用包装袋内に更に水を 添加した後、 ヒートシールにより密 封し、 包装貼付剤を得た。 なお、 貼付剤用包装袋の内面の全表面積は 15 cm² であった。

〈実施例 2 >

( 1) 貼付剤用包装袋の作製：下記各層をその順で積層し、 遮へぃ部材層の表面 をセロファン （厚さ 20 zm) でコ一ティングして積層包材を作製した。

•透水性部材層： LDPE (厚さ 5/im、 水分透過率 120 g/m²Z日） -吸湿部材層 ： LDPE (厚さ 30〃m、 硫酸マグネシウム 38重量％含有） '遮へい部材層： HDPE (厚さ 30 m)、 アルミニウム箔 （厚さ 1 5〃m) この積層包材の飽和吸湿能を測定したところ、 30 g/m²であった。 次に、 こ の積層包材を上記透水性部材層が内側となるようにヒートシールで袋状に成形し て貼付剤用包装袋を得た。

(2) 貼付剤の作製：下記処方の各成分を加熱溶解して得た感圧性接着剤を、 支 持体上に展膏し、 その上をライナーで覆った後、裁断して片面の面積（有効面積） が 10 cm²であるダントロレン含有貼付剤を得た。 S I s基剤 20 0重量％

15 0重量％

脂環族飽和炭化水素樹脂 26

流動パラフィン 30 0重量％

クロタミ 卜ン 8 0重量％

ダントロレン 0重量％

( 3 )包装貼付剤の作製：（ 1 ) で得た貼付剤用包装袋内に （ 2 )で得た貼付剤を 収容し、 貼付剤用包装袋内に更に水を 添加した後、 七ートシールにより密 封し、 包装貼付剤を得た。 なお、 貼付剤用包装袋の内面の全表面積は 15 cm² であった。

〈実施例 3 >

( 1 ) 貼付剤用包装袋の作製：下記各層をその順で積層し、 遮へぃ部材層の表面 をセロファン （厚さ 20 zm) でコーティングして積層包材を作製した。

-透水性部材層： LDPE (厚さ 15 m、 水分透過率 40 gZm²/日） •吸湿部材層 ： LDPE (厚さ 30 m、 硫酸マグネシウム 20重量％含有） -遮へい部材層： HDPE (厚さ 10〃m)、 アルミニウム箔 （厚さ 5〃m) この積層包材の飽和吸湿能を測定したところ、 2 gZm²であった。 次に、 この 積層包材を上記透水性部材層が内側となるようにヒ一トシールで袋状に成形して 貼付剤用包装袋を得た。

(2)貼付剤の作製：下記処方の各成分を加熱溶解して得た感圧性接着剤を、 支 持体上に展膏し、 その上をライナーで覆った後、裁断して片面の面積（有効面積） が 10 cm²であるジクロフヱナック含有貼付剤を得た。

S I S基剤 20. 0重量％

6. 0重量％

ロジンエステル 37.

流動パラフィン 29. 5重量％ •クロタミ トン ： 6. 0重量％

'ジクロフエナック ： 1. 0重量％

( 3 )包装貼付剤の作製：（ 1 ) で得た貼付剤用包装袋内に （ 2 ) で得た貼付剤を 収容し、 貼付剤用包装袋内に更に水を 1〃 1添加した後、 ヒートシールにより密 封し、 包装貼付剤を得た。 なお、 貼付剤用包装袋の内面の全表面積は 1 2 cm² であった。

〈実施例 4 >

( 1 ) 貼付剤用包装袋の作製：下記各層をその順で積層し、 遮へぃ部材層の表面 をセロファン （厚さ 20〃m) でコーティングして積層包材を作製した。

·透水性部材層： LDPE (厚さ 1 0〃m、 水分透過率 60 g/m²ノ日）

-吸湿部材層 ： LDPE (厚さ 40 zm、 硫酸マグネシウム 30重量％含有） •遮へい部材層： HDPE (厚さ 20〃m)、 アルミニウム箔 （厚さ 9 j m) この積層包材の飽和吸湿能を測定したところ、 2 8 g/m²であった。 次に、 こ の積層包材を上記透水性部材層が内側となるようにヒートシールで袋状に成形し て貼付剤用包装袋を得た。

(2) 貼付剤の作製：下記処方の各成分を加熱溶解して得た感圧性接着剤を、 支 持体上に展膏し、 その上をライナーで覆った後、 裁断して片面の面積（有効面積） が 1 0 cm²であるジクロフエナック含有貼付剤を得た。

2—ェチルへキシルァクリレート ： 9 5. 4重量％

·メタクリル酸 ： 2. 5重量％

ポリエチレングリコ一ルジメ夕クリレート ： 0. 1重量％

過酸化ベンゾィル ： 1. 0重量％

エストラジオール ： 1. 0重量％

( 3 )包装貼付剤の作製：（ 1 )で得た貼付剤用包装袋内に （ 2 ) で得た貼付剤を 収容し、 貼付剤用包装袋内に更に水を 1〃1添加した後、 ヒートシールにより密 封し、 包装貼付剤を得た。 なお、 貼付剤用包装袋の内面の全表面積は 1 5 cm² であった。

〈実施例 5 >

( 1) 貼付剤用包装袋の作製：下記各層をその順で積層し、 遮へぃ部材層の表面 をセロファン （厚さ 20〃m) でコーティングして積層包材を作製した。

·透水性部材層： LDPE (厚さ 10〃m、 水分透過率 60 g/m²/日）

'吸湿部材層 ： LDPE (厚さ 20〃m、 硫酸マグネシウム 30重量％含有） '遮へぃ部材層： HDPE (厚さ 20〃m)、 アルミニウム箔 （厚さ 9 zm) この積層包材の飽和吸湿能を測定したところ、 12 gZm²であった。 次に、 こ の積層包材を上記透水性部材層が内側となるようにヒートシールで袋状に成形し て貼付剤用包装袋を得た。

( 2 )包装貼付剤の作製：（ 1 )で得た貼付剤用包装袋内に、 実施例 4と同様に作 製したエラストジオール貼付剤 （面積： 1 0 cm²) を収容し、 貼付剤用包装袋 内に更に水を 1〃 1添加した後、 密封 （ヒートシール） し、 包装貼付剤を得た。 なお、 貼付剤用包装袋の内面の全表面積は 15 cm²であった。

〈比較例 1〉

(1) 貼付剤用包装袋の作製：下記各層をその順で積層し、 遮へぃ部材層の表面 をセロファン （厚さ 20〃m) でコ一ティングして積層包材を作製した。

-ポリエチレンラミネート （厚さ 40〃m)

•アルミニウム箔 （厚さ 9 /m)

この積層包材の飽和吸湿能を測定したところ、 0. 8 gZm²であった。 次に、 この積層包材を上記透水性部材層が内側となるようにヒートシールで袋状に成形 して貼付剤用包装袋を得た。

( 2 )包装貼付剤の作製：（ 1 )で得た貼付剤用包装袋内に、 実施例 1と同様に作 製したエラストジオール貼付剤 （面積： 10 cm²) を収容し、 貼付剤用包装袋 内に更に水を 1 1添加した後、 密封 （ヒートシール） し、 包装貼付剤を得た。 なお、 貼付剤用包装袋の内面の全表面積は 15 cm²であった。 〈比較例 2 >

(1)貼付剤用包装袋の作製：下記各層をその順で積層し、 遮へぃ部材層の表面 をセロファン （厚さ 20〃m) でコーティングして積層包材を作製した。

•透水性部材層： LDPE (厚さ 20 zm、 水分透過率 30 gZm²,日） ·吸湿部材層 ： LDPE (厚さ 5 zm、 硫酸マグネシウム 15重量％含有）

'遮へい部材層： HDPE (厚さ 20 zm), アルミニウム箔 （厚さ 9〃m) この積層包材の飽和吸湿能を測定したところ、 1. 5 gノ m²であった。 次に、 この積層包材を上記透水性部材層が内側となるようにヒートシールで袋状に成形 して貼付剤用包装袋を得た。

(2)包装貼付剤の作製：（ 1 ) で得た貼付剤用包装袋内に、 実施例 2と同様に作 製したダントロレン貼付剤 （面積： 10 cm²) を収容し、 貼付剤用包装袋内に 更に水を 1〃 1添加した後、密封（ヒートシール） し、包装貼付剤を得た。なお、 貼付剤用包装袋の内面の全表面積は 15 cm²であった。

〈比較例 3 >

この比較例 3では、 下記 （1) に示すように貼付剤用包装袋として本発明によ るものを作製し、 下記 （2) に示すようにその貼付剤用包装袋の内側の全表面積 が貼付剤の有効面積の 1. 1倍となる包装貼付剤を作製した。

(1)貼付剤用包装袋の作製：下記各層をその順で積層し、 遮へぃ部材層の表面 をセロファン （厚さ 20 m) でコーティングして積層包材を作製した。

·透水性部材層： LDPE (厚さ 15 m、 水分透過率 40 g/m²Z日）

'吸湿部材層 ： LDPE (厚さ 30 zm、 硫酸マグネシウム 20重量％含有） '遮へい部材層： HDPE (厚さ 10〃m)、 アルミニウム箔 （厚さ 9 /m) この積層包材の飽和吸湿能を測定したところ、 2 g/m²であった。

次に、 この積層包材を上記透水性部材層が内側となるようにヒートシールで袋状 に成形して貼付剤用包装袋を得た。

( 2 )包装貼付剤の作製：（ 1 ) で得た貼付剤用包装袋内に、 実施例 2と同様に作 製したジクロフヱナック貼付剤 （面積： 10 cm²) を収容し、 貼付剤用包装袋 内に更に水を 1 1添加した後、 密封 （ヒートシール） し、 包装貼付剤を得た。 なお、 貼付剤用包装袋の内面の全表面積は 1 1 cm²であった。

〈放出試験 1〉

[試験サンプル] :実施例 1~6及び比較例 1〜3で作製した直後（すなわち、保 管期間なし） の各貼付剤、 及び、 実施例 1〜 6及び比較例 1〜 3で作製した各包 装貼付剤を、 温度 40°C、 相対湿度 75%の恒温恒湿槽中に保管し、 1ヶ月、 3 ヶ月及び 6ヶ月後に貼付剤用包装袋の中から取り出した貼付剤を試験サンプルと した。

[試験方法]:試験サンプルの支持体側を回転シリンダ一の中央部にシリコン粘着 剤を用いて固定し、 ライナ一を剥がした。 次に、 試験液として脱気した水 900 mlを容器に入れ、 水温 （液温） を 32±0. 5°Cに保ち、 回転シリンダーの下 端と容器底壁の内面との距離が 12 ± 2 mmとなるように、 回転シリンダ一を試 験液中に没し、 回転シリンダーの支持部を固定した。 次いで、 毎分 50回の回転 速度で回転シリンダ一を回転させながら薬物を試験液へ溶出させた。

試験開始 （溶出開始） から 3時間経過した時点で、 貼付剤が固定された高さ位 置、 且つ、 容器側壁から 10mm以上離れた位置において、 試験液 10mlを採 取し、 試料溶液とした。 なお、 試料溶液を採取した後、 予め 32±0. 5°Cに加 温した水 10 mlを直ちに加えて試験液を補った。

—方、 各貼付剤に含まれる各薬物の約 0. 02 gを精密に量りとり、 エタノー ル （99. 5%) を加えて溶解させて 50mlとした後、 この溶液から 5 mlを 量りとり、 水を加えて 100mlとした。 次いで、 この溶液から 2mlを量りと り、 水を加えて 50mlとした希釈液を濃度既知の標準溶液とした。

液体クロマトグラフ法を用いて試料溶液及び標準溶液 50 / 1中の薬物を検出 し、 各々のチャートにおけるピーク面積 （強度） の比較から試料溶液中の薬物濃 度を定量し、 この濃度値、 試料溶液の希釈率、 及び溶解液量に基づいて、 試験サ ンプルの貼付剤から放出された薬物量を求めた。その結果を基に、 下記式 （5)；

R i = n i/n 0x 100 … （ 5 )

で表される関係から薬物の放出率 （％) を算出した。 ここで、 式中、 Riは、 試 料サンプル i (添字 iは、 貼付剤の貼付剤用包装袋内での保管期間が、 1ヶ月、 3ヶ月、 又は 6ヶ月であることを示す） に対する薬物の放出率 （％) を示し、 n iは試料サンプル iから放出された薬物量 （mg) を示し、 ηθは保管期間 0ケ 月の試料サンプル中の薬物量 （mg) を示す。 このようにして算出した放出率を 表 1にまとめて示す。

表 1から明らかなように、本発明による貼付剤用包装袋を用いた包装貼付剤（実 施例 1〜5) は、 1〜6ヶ月保管した後でも放出率の低下は極僅かであった。 こ れに対し、 無機フィラーを含有する吸湿部材層を有しない貼付剤用包装袋を用い た比較例 1、 及び、 硫酸マグネシウム含量が少なく且つ飽和吸湿能が低い貼付剤 用包装袋を用いた比較例 2は、 保管後の放出率の低下が極めて顕著であった。 こ れらのことから、 本発明の貼付剤用包装袋及び包装貼付剤は、 貼付剤からの薬物 の放出率を良好に且つ安定に維持するのに極めて有用であることが確認された。 また、 貼付剤用包装袋の内側の全表面積が貼付剤の有効面積の 1. 1倍である 比較例 3は、 上記比較例 1及び 2に比して放出率が良好に維持されており、 これ は本発明の貼付剤用包装袋の効果によるものと考えられる。 ただし、 実施例 1〜 5に比べると、 比較例 3での放出率の低下は大きかった。 これより、 本発明によ る包装貼付剤の有効性が理解される。

〈保管試験〉

実施例 1で得た積層包材を用いて下記 （ 1) 〜 （3) のヒートシール強度で袋 状に成形して得た貼付剤用包装袋（各 100個）を、温度 60°C、相対湿度 75% の雰囲気条件下で 1〜12ヶ月間放置した。

( 1 ) 0. 8 k g/25 mm

( 2 ) 1. O k g/25 mm

(3) 2. 5 k g/25 mm

保管期間中、 包装袋のヒートシール部分の 「剥がれ」 を随時観察した結果、 ヒ 一トシ一ル強度 1. 0kgZ25mm、 又は、 2. 5 k 25 mmの貼付剤用 包装袋については、 「剥がれ」が全く認められなかった。これに対し、 ヒートシ一 ル強度 0. 8 kg/25 mmの貼付剤用包装袋については、 9ヶ月目に 2% (2 個）、 12ヶ月目に 8% (8個） の 「剥がれ」 が確認された。 これらの結果より、 ヒートシール強度を 1. Ok g/25 mm以上とすれば、 保管期間中のヒ一トシ ール部分の剥がれを十分に防止可能であることが判明した。 産業上の利用可能性

以上説明したように、 本発明によれば、 貼付剤中の薬物に対する水分の影響が 十分に軽減されて貼付剤を長期間安定に保持できるとともに、 経済性及び取扱性 に優れた貼付剤用包装袋を得ることができる。 また、 本発明によれば、 その貼付 剤用包装体を用いることにより、 貼付剤からの薬物の放出性を良好に維持できる 包装貼付剤を実現できる。

Claims

言青求の範囲

1. 無機フイラ一を 20〜40重量％含有する第 1の樹脂から成る吸湿部材層 が、 第 2の樹脂から成り且つ水分透過率が 40〜 120 g/m²/日である透水 性部材層と、水分及び光の透過を遮断する遮へぃ部材層との間に配置されている、 飽和吸湿能が温度 25°C、 相対湿度 75%の雰囲気条件下で 2〜 30 g/m²で ある積層包材から成り、

且つ、 前記透水性部材層が内側となるように袋状に成形されている、 ことを特徴とする貼付剤用包装袋。

2. 前記第 1の樹脂及び前記第 2の樹^ fが低密度ポリエチレンであり、 前記遮へぃ部材層が金属箔及び高密度ポリエチレン層から成る、

ことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の貼付剤用包装袋。

3. 前記吸湿部材層の厚さが 20〜40 zmであり、

前記透水性部材層の厚さが 5〜15 mであり、

前記遮へい部材層を構成する前記高密度ポリエチレン層の厚さが 10〜3 O mであり、

前記遮へい部材層を構成する金属箔の厚さが 5〜 1 5〃mである、

ことを特徴とする請求の範囲第 2項記載の貼付剤用包装袋。

4. 当該貼付剤用包装袋は、 前記積層包材のヒートシールにより密封されてお 、

ヒートシール強度が 1. 0kg/25mn！〜 5. 0 kg/ 25 mmである、 ことを特徴とする請求の範囲第 1項〜第 3項のいずれか一項に記載の貼付剤用包

5. 請求の範囲第 1項〜第 4項のいずれか一項に記載の貼付剤用包装袋中に、 支持体と、 該支持体上に積層されたスチレンーィソプレン一スチレンプロックコ ポリマーを主体とする感圧性接着剤と、 を有する貼付剤が配置されており、 前記貼付剤用包装袋の内側の全表面積が前記貼付剤の有効面積の 1 . 2〜 1 0 倍である、

ことを特徴とする包装貼付剤。