JP5329197B2 - 貼付剤包装構造 - Google Patents
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Description
また、貼付剤の保管中に、その保管環境(貼付剤の包囲環境)を極度の乾燥条件にすることなく、貼付剤の粘着剤層の吸湿を効果的に抑制し得る、貼付剤包装構造を提供することである。
また、貼付剤の保管中に、貼付剤の生理活性成分を安定に保持し得る貼付剤包装構造を提供することである。
また、包装材のヒートシール性が良好で、包装体の製造が容易な、貼付剤包装構造を提供することを課題とする。
(1)貼付剤と、該貼付剤を収容する包装体とを備える貼付剤包装構造であって、
該貼付剤は、支持体と、該支持体の少なくとも片面に設けられた粘着剤層とを含み、
該包装体は、第一包装材を含み、
該第一包装材は、アクリロニトリル系樹脂層と、該アクリロニトリル系樹脂層上に設けられた水分吸収性層と、該水分吸収性層上に設けられた水分不透過性層とを含み、
該アクリロニトリル系樹脂層が、該貼付剤の近位側に位置することを特徴とする、貼付剤包装構造。
(2)包装体が、第二包装材をさらに含み、第一包装材と第二包装材のいずれか一方が容体状の形状であり、いずれか他方がシート状の形状である、上記(1)記載の貼付剤包装構造。
(3)包装体が、第二包装材をさらに含み、第一包装材と第二包装材が共にシート状の形状である、上記(1)記載の貼付剤包装構造。
(4)貼付剤が生理活性成分を含む、上記(1)〜(3)のいずれかに記載の貼付剤包装構造。
(5)第一包装材が、アクリロニトリル系樹脂層と水分吸収性層の間に水分透過制御層をさらに設けたものである、上記(1)〜(4)のいずれかに記載の貼付剤包装構造。
(6)アクリロニトリル系樹脂が、アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体である、上記(1)〜(5)のいずれかに記載の貼付剤包装構造。
(7)アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体が、少なくとも、アクリロニトリルと、アルキル基の炭素数が1〜6の(メタ)アクリル酸アルキルエステルとを構造単位として含む共重合体である、上記(6)記載の貼付剤包装構造。
(8)アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体が、少なくとも、アクリロニトリルと、ブタジエンとを構造単位として含む共重合体である、上記(6)記載の貼付剤包装構造。
(9)アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体が、アクリロニトリルと、ブタジエンと、アルキル基の炭素数が1〜6の(メタ)アクリル酸アルキルエステルとを構造単位として含む共重合体である、上記(6)記載の貼付剤包装構造。
(10)第一包装材及び第二包装材が実質的に平面状である上記(3)記載の貼付剤包装構造。
(11)第二包装材が、アクリロニトリル系樹脂層と、該アクリロニトリル系樹脂層上に設けられた水分吸収性層と、該水分吸収性層上に設けられた水分不透過性層とを含み、
該アクリロニトリル系樹脂層が、貼付剤の近位側に位置してなる、上記(2)〜(10)のいずれかに記載の貼付剤包装構造。
(12)第二包装材が、アクリロニトリル系樹脂層と水分吸収性層の間に水分透過制御層をさらに設けたものである、上記(11)に記載の貼付剤包装構造。
(13)アクリロニトリル系樹脂が、アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体である、上記(11)又は(12)に記載の貼付剤包装構造。
(14)アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体が、少なくとも、アクリロニトリルと、アルキル基の炭素数が1〜6の(メタ)アクリル酸アルキルエステルとを構造単位として含む共重合体である、上記(11)又は(12)に記載の貼付剤包装構造。
(15)アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体が、少なくとも、アクリロニトリルと、ブタジエンとを構造単位として含む共重合体である、上記(11)又は(12)に記載の貼付剤包装構造。
(16)アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体が、アクリロニトリルと、ブタジエンと、アルキル基の炭素数が1〜6の(メタ)アクリル酸アルキルエステルとを構造単位として含む共重合体である、上記(11)又は(12)に記載の貼付剤包装構造。
本発明の貼付剤包装構造は、貼付剤と、貼付剤を収容する包装体とを備えるものであり、包装体を構成する包装材として、アクリロニトリル系樹脂層/水分吸収性層/水分不透過性層の積層構造を有する包装材を使用し、そのアクリロニトリル系樹脂層を貼付剤の近位側に配置したことが主たる特徴である。
本発明において、「貼付剤」とは、例えば、ヒトや哺乳動物の外傷の傷口保護、生理活性成分の生体への投与等のためにヒトや動物の皮膚に貼付して使用される、少なくとも粘着層を有する物品であり、その形態は特に制限されないが、典型的には、図1に示す一例の貼付剤1に示されるように、支持体2の少なくとも片面上に粘着剤層3を設け、必要により粘着剤層3の表面を保護する剥離ライナー4をさらに設けた構造物である。
(式中、ηsp=t/to−1(式中、t:溶液のフロータイム(Hagenbach−couette補正式による)、to:溶媒のフロータイム(Hagenbach−couette補正式による))、c:溶液の濃度(g/cm3))
(式中、Mv:粘度平均分子量)
本発明の包装体は、少なくとも、図2に示す積層構成からなる第一包装材を用いて構成される。該第一包装材11は、少なくとも、アクリロニトリル系樹脂層12と、アクリロニトリル系樹脂層12の上に設けられた水分吸収性層13と、水分吸収性層13の上に設けられた水分不透過性層14とを含む多層体であり、たとえば、後述の図4に示される一例の包装体51に示されるように、アクリロニトリル系樹脂層12を貼付剤1の近位側に配置して使用される。すなわち、アクリロニトリル系樹脂層12が包装体の内面を構成する。
アクリロニトリル系樹脂層12は、第一包装材11に、後述の水分吸収性層13の水分吸収性を発揮するのに十分な水分透過性を付与する。また、この層は、貼付剤が生理活性成分を含む場合、第1包装材11に生理活性成分の不透過性を付与する。ここにいう生理活性成分の不透過性とは、実質的に生理活性成分が透過しないことを意味し、貼付剤の生理活性成分による生理活性作用が充分に得られる範囲であれば、極微量の生理活性成分の透過は許容される。アクリロニトリル系樹脂層を設けることによる本発明の効果が十分に発現するように、アクリロニトリル系樹脂層12の水分透過率は40〜100g/m2/24時間であるのが好ましく、50〜90g/m2/24時間がより好ましい。本明細書でいう「水分透過率」は、JIS Z 0208(1976)に規定される透湿度試験方法に準じ、無水塩化カルシウムを入れた透湿カップをフィルム状試料(透湿面積:28.274cm2)で密封し、外部の温度を40℃、相対湿度を90%に維持し、この状態を1日から数日維持しながら秤量を行ったときに、下記式(1)に示す関係より求められる値である。
η=240×m/t/S …(1)
[式中、ηは水分透過率(g/m2/24時間)を、Sは透湿面積(cm2)を、tは秤量に供した時間(hr)を、mは秤量中(時間t(hr)中)に増加した質量(mg)を示す。]
たる構造単位がアクリロニトリルからなる共重合体、又は(iv)前記(i)〜(iii)の
少なくとも2つの組み合わせによる組成物等が挙げられる。貼付剤の包装材料としての適度な柔軟性および剛性並びにヒートシール性の観点から、上記(ii)〜(iv)のいずれかが好ましい。
包装材料からアクリロニトリル系樹脂層を削り出した試料を、CHN元素分析を行い、窒素含有量によりアクリロニトリルの含有量を算出する。さらに1H−NMRおよび13C−NMR(重DMSO中、80℃)のスペクトルによりゴム成分およびアルキル基の炭素数が1〜6の(メタ)アクリル酸アルキルエステル成分の分子構造と重量比を求め、3成分の重量比を求める。
本発明において、アクリロニトリル系樹脂層12上に設けられる水分吸収性層13は、水分吸収性を有する限り特に制限されないが、簡便には、水分吸収剤及び樹脂成分を含む組成物で形成されたフィルム状成形体が用いられる。水分吸収剤の含有量は、組成物全体当たり好ましくは15〜60重量%、より好ましくは20〜40重量%とする。水分吸収剤の含有率が15重量%未満であると、包装体内部環境を貼付剤の保存に適しない状態にする恐れがある。一方、水分吸収剤の含有率が60重量%を超えると、包装材をヒートシールで密封する際に密封性を維持しにくくなる恐れがある。
本発明において、水分吸収性層13上に設けられる水分不透過性層14は、主として、貼付剤を外気と遮断するための層である。ここにいう「水分不透過性」とは、実質的に水分が透過しないことを意味し、実用上差し支えないレベルのきわめて微量の水分の透過は許容される。水分不透過性層14を設けることによる本発明の効果が充分に発現するように、水分不透過性層14の水分透過率は0〜10g/m2/24時間であるのが好ましく、0〜5g/m2/24時間であるのがより好ましく、0〜3g/m2/24時間がより好ましい。かかる好ましい水分不透過性を有するものであれば、その材質は限定されず、水分不透過性層14の材料には、公知の包装材等で採用されているものを用いてもよい。具体的には、アルミニウム等の金属箔;ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル、高密度ポリエチレン(HDPE)、ポリプロピレン、ポリアミド(ナイロン)、塩化ビニル、塩化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール共重合体、エチレンビニルアセテート等の樹脂類のフィルム;該樹脂類のフィルムにアルミニウム等の金属又はシリカ、アルミナ等の無機酸化物を蒸着した蒸着フィルム等が挙げられる。また、水分不透過性層14は単層でも二層以上の積層であってもよく、各層は単一材料の箔又はフィルムであっても、複数材料の組成物からなる箔又はフィルムであってもよい。水分不透過性層14の厚み(総厚み)は、特に限定はされないが、貼付剤の包装材料としてのコシ・易開封性能を有するためには10〜100μmであることが好ましい。
上記のとおり、第一包装材11は、アクリロニトリル系樹脂層12/水分吸収性層13/水分不透過性層14の積層構成を基本とするが、上記各層のほか、必要に応じて他の層を1層又は2層以上積層させることができる。
る。
本発明において、包装体は、第一包装材に加えて第二包装材を用いて構成することができる。第二包装材は、第一包装材とシールすることにより包装体を形成するために少なくとも片面がシール可能領域を有するものであれば特に限定されない。よって、貼付剤の包装体に用いられるそれ自体公知の包装材を制限なく使用でき、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリアクリロニトリルなどの樹脂フィルム;該樹脂フィルムにアルミニウム等の金属またはシリカ、アルミナ等の無機酸化物を蒸着したもの;アルミニウム箔等の金属箔等が挙げられ、また、これらから選ばれる任意の2つ以上をラミネートした積層フィルムなどが挙げられる。特に、包装体の製造容易性の観点からは、少なくとも片面がヒートシール可能な層構成とするのが好ましい。なお、かかる例示の包装材は乾燥剤を含まない構成であるが、このような乾燥剤を含まない構成の第二包装材を第一包装材とともに使用することで、包装体の厚み増大を抑制しつつ、本発明の目的である保管中の貼付剤における生理活性成分の安定的保持が可能な包装構造を達成することができる。
本発明において、第一包装材及び第二包装材における各層間の積層方法は特に制限されず、公知の方法を用いればよい。例えば、ドライラミネート法、押出しラミネート法、共押出し法、ウェットラミネート法、ヒートラミネート法等を採用することができる。
本発明における包装体は、第一包装材のみを加工して形成することも可能であるが、容易に貼付剤を包装できるとともに、保管中の貼付剤における生理活性成分の安定的保持性に優れ、また、包装体を工業的な連続製造に適したものとするためには、第一包装材と第二包装材とを組み合わせて包装体を形成するのが好ましい。
図4(a)及び(b)は本発明における包装体の一例の包装体を示す。該包装体51は、袋状包装体であり、図4(b)に示されるように、第一包装材11のアクリロニトリル系樹脂層12の面と、第二包装材21のシール可能面(この例では、アクリロニトリル系樹脂層12の面)とを直面して配置させ、その間に貼付剤1をサンドイッチし、それぞれの周縁部をシールして形成されたものである。このような袋状包装体は製造が容易であることの他、包装体全体の厚みが薄くコンパクト化されること、包装体自体が柔軟で取り扱い性が良いことなどのメリットがある。また、第一包装材11は剛性及び柔軟性を併せ持つため、このような包装体に適している。なお、本発明において、袋状包装体の形態は、特に限定されず、図4に示すような、四方シール袋の他、例えば、三方シール袋、ガセット袋、自立袋、ピロー袋等の形態が挙げられる。また、図4に示す包装体51は、第一包装材11及び第二包装材21がいずれも実質的に平面状であり、第一包装材11及び第二包装材21はともに肩部または折れ曲がり部を有しない。従って、かかる第一包装材11及び第二包装材21がいずれも実質的に平面状の包装体の場合、包装材の折り曲げによる層の損傷によって包装体の水分や生理活性成分等の透過性若しくは非透過性に悪影響を及ぼすということがなく、生理活性成分の安定的保持により有利である。
図5(a)及び(b)は本発明における包装体の他の一例の包装体52を示す。本発明では、包装体を第一包装材11及び第二包装材21にて形成する場合、かかる一例の包装体52に示されるように、第一包装材11及び第二包装材21のいずれか一方または両方を容体状の形状(くぼみ部を有する形状)に成形する、いわゆる、ブリスター状包装体が可能である。かかるブリスター状包装体の場合、包装体内部において、図5(b)に示されるように、貼付剤1の周囲に空間5が確保されることから、貼付剤1に包装体の外部からの荷重がかかり難い。このため、貼付剤の粘着剤層が貼付剤の端部からはみ出したり、滲み出したりして、包装体の内面に付着して、包装体の開封後における包装体からの貼付剤の取り出し性が悪化する恐れが少ない。
なお、以下の記載において「部」は「重量部」を意味する。また、略号の意味は次の通りである。
PET:ポリエチレンテレフタレート
AL:アルミニウム
※12μm厚のPETフィルム/9μm厚のAL箔のラミネート体の水分透過率は0.02g/m2/24時間である。
LDPE:低密度ポリエチレン
MgSO4:硫酸マグネシウム粉末(平均粒径:5μm)
吸水性層A:70wt%LDPE+30wt%MgSO4を含む層
PAN:ポリアクリロニトリル系樹脂(67重量%のアクリロニトリル/7重量%のブタジエン/26重量%のメチルアクリレートの共重合体、30μm厚のPANフィルムの水分透過率は70g/m2/24時間である。)
不活性ガス雰囲気下で、アクリル酸2−エチルヘキシル72部と、N−ビニル−2−ピロリドン25部と、アクリル酸3部を酢酸エチル中で共重合させてアクリル酸エステル系ポリマー溶液を調製した。該ポリマー溶液に酢酸エチルをさらに加えて粘度調整を行なった。次に、得られた粘稠溶液を75μm厚のポリエステル製ライナー上に乾燥後の厚み60μmとなるように塗布し、乾燥して粘着剤層を形成した。
上記の[貼付剤の調製]で調製したアクリル酸エステル系ポリマー溶液にそのアクリル酸エステル系ポリマー固形分90部に対して10部のスコポラミンを混合し、酢酸エチルをさらに加えて粘度調整を行なった。次に、得られた粘稠溶液を75μm厚のポリエステル製ライナー上に乾燥後の厚み100μmとなるように塗布し、乾燥して生理活性成分含有粘着剤層を形成した。
12μm厚のPETフィルム/9μm厚のAL箔/20μm厚のLDPEフィルム/30μm厚の吸水性層A/10μm厚のLDPEフィルム/30μm厚のPANフィルムをドライラミネートで積層したシートを作製した。なお、20μm厚のLDPEフィルム/30μm厚の吸水性層A/10μm厚のLDPEフィルムは共押し出しインフレーションで積層した。
第一包装材および第二包装材において、20μm厚のLDPEフィルム/30μm厚の吸水性層A/10μm厚のLDPEフィルムを有しないシートを用いた他は実施例1と同様にして、貼付剤包装構造を完成させた。
第二包装材において、20μm厚のLDPEフィルム/30μm厚の吸水性層A/10μm厚のLDPEフィルムを有しないシートを用いた以外は実施例1と同様にして、貼付剤包装構造を完成させた。
第一包装材および第二包装材において、PANフィルム(アクリロニトリル系樹脂層)を有しないシートを用いた他は、実施例1と同様にして、貼付剤包装構造を完成させた。
第一包装材として、実施例1で作製した第一包装材と同じものを用意した。一方、12μm厚PETフィルム/80μm厚のAL箔/30μm厚のPANフィルムをドライラミネートで積層したシートにPANフィルム側に窪んだくぼみ部を形成し、かつ、平面形状65mm×65mmの略矩形状に成形して容体状の第二包装材を作製した。この容体状の第二包装材のくぼみ部に貼付剤を入れ、前記の第一包装材をフタ材として、そのPANフィルムが貼付剤に近接するように、第二包装材に被せ、その周縁部と第二包装材の非くぼみ部(周縁部)とをヒートシールして貼付剤包装構造を完成させた。かかる貼付剤包装構造は、図5の例とは異なり、第二包装材を容体状にし、第一包装材をシート状(平面状)のままで形成したものである。
第一包装材に12μm厚PETフィルム/80μm厚のAL箔/30μm厚のPANフィルムをドライラミネートで積層したシートを使用した他は、実施例3と同様にして、貼付剤包装構造を完成させた。
貼付剤に生理活性成分含有貼付剤を使用した他は、実施例1と同様にして、貼付剤包装構造を完成させた。
貼付剤に生理活性成分含有貼付剤を使用した他は、比較例1と同様にして、貼付剤包装構造を完成させた。
貼付剤に生理活性成分含有貼付剤を使用した他は、比較例2と同様にして、貼付剤包装構造を完成させた。
貼付剤に生理活性成分含有貼付剤を使用した他は、実施例3と同様にして、貼付剤包装構造を完成させた。
実施例1〜3および比較例1〜3の貼付剤包装構造における製造直後の貼付剤の水分濃度を測定した。また、これらの貼付剤包装構造を40℃、相対湿度75%条件下で1ヶ月保管したのち、同様に貼付剤の水分濃度を測定した。なお、貼付剤の水分濃度の測定方法は、次の通りに行った。
ライナーを剥離した貼付剤を秤量後、水分気化装置に封入し、加熱して貼付剤中の水分を気化させる。この水分を窒素ガスで水分測定装置に導入し、カールフィッシャー電量滴定法で水分量を測定する。貼付剤重量から支持体重量を差し引いて粘着剤層の重量とし、水分量を粘着剤層重量で除して水分濃度(ppm)を求める。
実施例4、5および比較例4、5の貼付剤包装構造における製造直後の生理活性成分含有貼付剤の貼付剤1枚当たりの生理活性成分含有量(mg)を測定した。次いで、これらの貼付剤包装構造を40℃、相対湿度75%条件下で2ヶ月保管した後、同様に保管後の貼付剤の貼付剤1枚当たりの生理活性成分含有量(mg)を測定した。生理活性成分含有量(mg)の測定方法は、次の通りに行った。
ライナーを剥離した試験製剤をメタノールで抽出し,その抽出液を高速液体クロマトグラフィーにて分析して生理活性成分含有量(mg)を測定した。
2 支持体
3 粘着剤層
4 剥離ライナー
11 第一包装材
12 アクリロニトリル系樹脂層
13 水分吸収性層
14 水分不透過性層
15 第二介在層
16 第一介在層
21 第二包装材
51 袋状包装体
52 ブリスター状包装体
Claims (11)
- 貼付剤と、該貼付剤を収容する包装体とを備える貼付剤包装構造であって、
該貼付剤は、支持体と、該支持体の少なくとも片面に設けられた粘着剤層とを含み、
該包装体は、第一包装材を含み、
該第一包装材は、アクリロニトリル系樹脂層、LDPE層、水分吸収性層、LDPE層、および水分不透過性層がこの順に積層されたものであり、
該水分吸収性層は水分吸収剤及びポリオレフィン系樹脂を含む組成物からなり、
該アクリロニトリル系樹脂は、アクリロニトリル50〜90重量%、ブタジエン等のゴム成分2〜12重量%、アルキル基の炭素数が1〜6の(メタ)アクリル酸アルキルエステル8〜38重量%の共重合体であり、
該アクリロニトリル系樹脂層が、該貼付剤の近位側に位置することを特徴とする、貼付剤包装構造。 - 包装体が、第二包装材をさらに含み、第一包装材と第二包装材のいずれか一方が容体状の形状であり、いずれか他方がシート状の形状である、請求項1記載の貼付剤包装構造。
- 包装体が、第二包装材をさらに含み、第一包装材と第二包装材が共にシート状の形状である、請求項1記載の貼付剤包装構造。
- 貼付剤が生理活性成分を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の貼付剤包装構造。
- 第一包装材及び第二包装材が平面状である請求項3に記載の貼付剤包装構造。
- 第二包装材が、アクリロニトリル系樹脂層と、該アクリロニトリル系樹脂層上に設けられた水分吸収性層と、該水分吸収性層上に設けられた水分不透過性層とを含み、
該アクリロニトリル系樹脂層が、貼付剤の近位側に位置してなる、請求項2〜5のいずれか1項に記載の貼付剤包装構造。 - 第二包装材が、アクリロニトリル系樹脂層と水分吸収性層の間に水分透過制御層をさらに設けたものである、請求項6に記載の貼付剤包装構造。
- アクリロニトリル系樹脂が、アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体である、請求項6又は7に記載の貼付剤包装構造。
- アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体が、少なくとも、アクリロニトリルと、アルキル基の炭素数が1〜6の(メタ)アクリル酸アルキルエステルとを構造単位として含む共重合体である、請求項6又は7に記載の貼付剤包装構造。
- アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体が、少なくとも、アクリロニトリルと、ブタジエンとを構造単位として含む共重合体である、請求項6又は7に記載の貼付剤包装構造。
- アクリロニトリルを主たる構造単位とする共重合体が、アクリロニトリルと、ブタジエンと、アルキル基の炭素数が1〜6の(メタ)アクリル酸アルキルエステルとを構造単位として含む共重合体である、請求項6又は7に記載の貼付剤包装構造。
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