JP5030952B2 - 薬剤包装用包装材及び薬剤包装用袋 - Google Patents

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Description

本発明は、包装材及び薬剤包装用袋に関する。
薬剤の中でも特に貼付剤（貼付薬）は、薬効の持続性、投薬管理の簡便性等に特徴を有するものであり、消炎鎮痛用、心臓疾患治療用等の種々の疾患に利用されている。
貼付剤の薬剤成分は、皮膚・粘膜を透過すること（経皮吸収）により、血管又はリンパ管を通って疾患部位に到達して所望の治療効果を達成する。ところが、貼付剤が空気に晒された場合、薬剤成分の析出等によりその放出性能（徐放性）が低下することが知られている。このため、かかる性能を維持するためには、貼付剤に対する長期保存性を高めることが必要となる。
これに対し、吸湿剤を２０〜４０重量％含有する第１の樹脂から成る吸湿層が、第２の樹脂から成り且つ水分透過率が４０〜１２０ｇ／ｍ２／日である透水性部材層と、水分及び光の透過を遮断する遮蔽層との間に配置されている、飽和吸湿能が温度２５℃、相対湿度７５％の雰囲気条件下で２〜３０ｇ／ｍ２である包装材から成り、且つ、前記透水性部材層が内側となるように袋状に成形されている、ことを特徴とする貼付剤用包装袋が提案されている（特許文献１）。
特開２００１−９９８５号公報
しかしながら、上記の貼付剤用包装袋では、長期保存性はある程度改善されているものの、さらなる改良の余地がある。
従って、本発明の主な目的は、より長期保存性に優れた薬剤包装袋あるいは包装材を提供することにある。
本発明者は、従来技術の問題点に鑑みて鋭意研究を重ねた結果、特定の材料を層構成として採用することにより、上記目的を達成することを見出し、本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、下記の薬剤包装用包装材及び薬剤包装用袋に係る。
１．少なくとも水分透過層、吸湿層及び遮蔽層が順に積層されてなる薬剤包装用包装材であって、
（１）前記吸湿層は、吸湿剤及び樹脂成分を含む第１組成物により形成され、
（２）前記水分透過層は、樹脂成分としてポリアクリロニトリルを含む第２組成物により形成され、
（３）前記第１組成物は、吸湿剤を１５〜６０重量％含有する、
ことを特徴とする薬剤包装用包装材。
２．吸湿性能が、温度２５℃条件で平衡湿度がＲＨ２５〜３５％である、前記項１に記載の薬剤包装用包装材。
３．第１組成物の樹脂成分が、低密度ポリエチレンである、前記項１に記載の薬剤包装用包装材。
４．前記吸湿層の厚みが１０〜８０μｍである、前記項１に記載の薬剤包装用包装材。
５．前記水分透過層の厚みが１０〜４０μｍである、前記項１に記載の薬剤包装用包装材。
６．前記項１に記載の薬剤包装用包装材から構成される薬剤包装用袋であり、前記水分透過層が内側になるように袋状に形成されている薬剤包装用袋。
７．前記薬剤包装用包装材をヒートシールすることにより袋状に形成されている、前記項６に記載の薬剤包装用袋。
８．ヒートシール強度が５Ｎ／１５ｍｍ〜２０Ｎ／１５ｍｍである、前記項７に記載の薬剤包装用袋。
９．前記項６に記載の薬剤包装用袋中に、薬効成分を含有する薬剤が格納されてなる包装薬剤。
本発明の包装材によれば、例えばこれを用いて薬剤包装用袋を好適に製造することができる。図１に示すように、本発明の薬剤包装用袋１では、空間７に存在する水分は、薬剤包装用袋１の最内面にある水分透過層６を透過し、吸湿層５に達する。吸湿層に到達した水分は、吸湿層５中に含まれる吸湿剤に吸収される。水分は、遮蔽層４があるため、外部に漏出することはない。
特に、本発明の包装材又は薬剤包装用袋において、第２組成物の樹脂成分としてポリアクリロニトリルを用いる場合には、他の材料と同じ厚みでもより高い水分透過性を達成することができるので、包装材又は薬剤包装用袋として良好な強度も確保することができる。
本発明の薬剤包装用袋では、温度２５℃条件下での平衡湿度ＲＨ２５％〜３５％という値を得ることもできる。かかる吸湿性能が前記範囲内に設定されている場合には、空間７内の湿度はより確実に薬剤３に適した範囲に保たれる。これにより、薬剤３に含まれる有効成分の析出をより効果的に防止できるとともに、薬剤の性能、保形性、接着性等も効果的に維持することができる。その結果、薬剤３の長期安定性（保存性）に寄与することができる。
また、特に乾燥剤を用いる必要がないので、それだけ製品の低コスト化及び小型化に加え、製造工程の簡略化等を図ることができる。
本発明の包装材（又は薬剤包装用袋）の代表例の断面を示す図である。 実施例１の薬剤包装用袋の水分吸着率と時間との関係を示すグラフである。
符号の説明
１．薬剤包装用袋
２．包装材（包装シート）
３．薬剤
４．遮蔽層
５．吸湿層
６．水分透過層
７．空間
１．包装材
本発明の包装材は、少なくとも水分透過層、吸湿層及び遮蔽層が順に積層されてなる包装材であって、
（１）前記吸湿層は、吸湿剤及び樹脂成分を含む第１組成物により形成され、
（２）前記水分透過層は、樹脂成分を含む第２組成物により形成され、
（３）前記第１組成物は、吸湿剤を１５〜６０重量％含有する、
ことを特徴とする。
本発明の包装材及び薬剤包装用袋の実施の形態の代表例を図１に示す。図１に示すように、薬剤包装用袋１は、２枚の包装材２（包装シート）のそれぞれの水分透過層６が内側になるように積層された構成になっている。２つの包装材２は、薬剤３を格納するための空間７を残して包装材を熱融着することにより袋体を形成する。また、薬剤包装用袋１を作製した後に薬剤３を格納する場合は、薬剤３を入れるための開口部（図示せず）を残して包装材を熱融着することにより袋体を形成する。薬剤３は、薬剤包装用袋１内の空間７に収納され、包装材２の熱融着によって薬剤が密封された状態となる。
薬剤包装用袋１を構成する包装材２の一例（実施の形態）としては、例えばＰＡＮ（第２組成物）からなる水分透過層６、ＬＤＰＥ及び吸湿剤を含む第１組成物からなる吸湿層５、アルミニウム箔とＨＤＰＥ層（又はＰＥＴ層）とからなる遮蔽層４（層構成は省略）が順に積層してなる積層体を挙げることができる。この実施の形態において、１）ＨＤＰＥ層又はＰＥＴ層、２）アルミニウム箔、３）吸湿層５及び４）水分透過層６の各々の厚みは、それぞれ１）９〜３０μｍ程度、２）５〜３０μｍ程度、３）１０〜８０μｍ程度及び４）１０〜４０μｍ程度とすることが好ましい。
包装材２の総厚みは、通常１８０μｍ以下、特に３４〜１８０μｍ程度とすることが好ましい。このようにすれば、上記の吸湿性能をより確実に達成することができる。また、包装材の全体厚さが約１８０μｍ以下であれば、コンパクトな包装薬剤を提供することができる。
包装材２の使用形態としては、包装用袋に限定されることはなく、例えば各種容器の蓋材として使用することもできる。また、包装用袋等として用いる場合の内容物も限定されることはなく、薬剤のほか、食品、電子部品、化学品等を収容することもできる。
以下、本発明包装材の各層構成について説明する。各層の積層方法は、公知の方法を用いれば良い。例えば、ドライラミネート法、押出しラミネート法、共押出し法、ウェットラミネート法、ヒートラミネート法等を採用することができる。
吸湿層
吸湿層は、吸湿剤及び樹脂成分を含む第１組成物により形成される。吸湿剤の含有量は、第１組成物中１５〜６０重量％とし、好ましくは３０〜４０重量％とする。吸湿層５に含まれる吸湿剤の含有率が１５重量％未満であると、平衡湿度をＲＨ２５％〜３５％の状況で維持できず、内容物の保存最適環境にできない傾向にある。一方、吸湿剤の含有率が６０重量％を超えると、包装材２をヒートシールで密封する際に密封性を維持しにくくなることがある。
吸湿剤としては、有機系吸湿剤又は無機系吸湿剤のいずれであっても良い。例えば、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、酸化ケイ素（シリカゲル）等の酸化物のほか、炭酸カルシウム、硫酸マグネシウム等の金属塩等を好適に用いることができる。また、ゼオライト等も使用することができる。これらは、水和物又は無水物のいずれの形態であっても良い。上記吸湿剤は、薬剤３に適した平衡湿度を有するとともに、取扱性に優れる観点から、硫酸マグネシウムを用いることが望ましい。また、硫酸マグネシウムは水和物の形態で使用される場合が多く、水分を吸収するという薬剤包装用袋１の機能上、水和数の小さなものが好ましい。
また、これら吸湿剤は、通常は粉末の形態で使用されるが、その平均粒径は４〜６μｍ程度の範囲内で適宜設定することができる。
樹脂成分としては、特に限定的ではないが、例えば低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリプロピレン、エチレンビニルアセテート等を好適に用いることができる。特に、マトリックスとしてＬＤＰＥを採用する場合には、上記含有割合の吸湿剤を吸湿層５中に均一に分散させることが可能である。また、ＬＤＰＥは、水分透過性に優れているので、水分透過層６を透過してきた水分は、吸湿層５内に浸透し易い。その結果、水分子と吸湿層５内の吸湿剤との接触が頻繁となり、水分が吸湿剤に吸収されやすくなる。
吸湿層の厚みは、薬剤の種類等に応じて適宜設定することができるが、特に１０〜８０μｍ、さらに１０〜５０μｍとすることが望ましい。厚みを上記範囲に設定することによって、前記吸湿性能をより確実に達成することができる。
水分透過層
水分透過層は、水分を透過する層であり、樹脂成分を含む第２組成物により形成される。第２組成物における樹脂成分としては、特にポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）を好適に用いることができる。ポリアクリロニトリルを用いる場合は、ＨＤＰＥ等に比して水分透過性に優れるので、後記範囲の水分透過率を確実に発現できる。
第２組成物では、前記樹脂成分のほかの成分が含まれていても良いが、樹脂成分単独であっても良い。
包装材２を構成する水分透過層６は、その水分透過率が４０〜１２０ｇ／ｍ２／日であることが好ましい。水分透過層６がＰＡＮから構成される場合、ＰＡＮはＨＤＰＥ等に比して水分透過性に優れることから、上記範囲の水分透過性をより確実に達成することができる。また、ＨＤＰＥ等を用いて前記水分透過率を達成するためには、層厚みを極めて薄くしなければならず、水分透過層６の強度が実用に耐え難い程度に低下してしまうのに対し、ＰＡＮではその層厚みを適度に確保できるので、水分透過層６の強度を効果的に確保することができる。水分透過層６の水分透過率が４０ｇ／ｍ２／日未満である場合は、吸湿剤による所望の吸湿効果が得られないことがある。一方、水分透過率が１２０ｇ／ｍ２／日を超えると、空間７が薬剤３にとって好ましくない乾燥状態になるおそれがある。
水分透過層の厚みは、薬剤の種類等に応じて適宜設定することができるが、特に１０〜４０μｍ、さらに１０〜３０μｍとすることが望ましい。厚みを上記範囲に設定することによって、前記吸湿性能をより確実に達成することができる。
遮蔽層
遮蔽層は、主として内容物（薬剤）を外気と遮断するための層であり、その遮断効果を有するものであればその材質は限定されず、公知の薬剤包装材等で採用されているものを用いることもできる。例えば、金属（好ましくはアルミニウム）のほか、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド（ナイロン）、塩化ビニル、エチレン−ビニルアルコール共重合体、エチレンビニルアセテート等の樹脂類が挙げられる。遮蔽層としては、これらのシート又は箔を単独又は２層以上積層したものを採用することができる。また、必要に応じて、遮蔽層の外側にセロハン、紙等を積層することもできる。
特に、遮蔽層が金属箔、ポリエチレンテレフタレートフィルム（ＰＥＴ）及び高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）層から選ばれる少なくとも１種から構成されることが好ましい。低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）は、ＨＤＰＥ等の高密度樹脂体に比して水分透過性に優れている。さらに、遮蔽層が金属箔、ＨＤＰＥ層及びＰＥＴ層から選ばれる少なくとも１種で構成されると、水分の遮断性が格段に高められる。
また、薬剤包装用袋１が特定波長の光の遮断が必要とされない薬剤に用いられるものであれば、その波長光に対して透明な部材で形成されても良いが、薬剤の有効成分を安定に保持する観点からは、近赤外光、赤外光及び紫外光に対しては遮断性を有するものが好ましい。
吸湿層５を構成する樹脂としてＬＤＰＥ以外の樹脂を用いても良い。この場合、適度な水分の浸透性を有し、かつ、吸湿剤の分散性に優れる樹脂が好ましい。このような樹脂としては、例えばポリプロピレン、エチレンビニルアセテート等が挙げられる。また、吸湿層は、介在層とともにインフレーションフィルムとして用いることもでき、この場合の介在層としては厚み１０〜３０μｍ程度のＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ、ＰＥＴ等を用いることができる。
遮蔽層の厚みは、遮蔽層に用いる材質等によるが、通常は１４〜６０μｍ程度、特に１５〜４０μｍとすることが望ましい。厚みを上記範囲に設定することによって、前記吸湿性能をより確実に達成することができる。
その他の層
本発明包装材では、上記の各層のほか、必要に応じて他の層の１層又は２層以上をさらに積層させることもできる。例えば、接着剤層、着色層、印刷層、蒸着層、プライマー層、表面保護層（オーバーコート層）、粘着層等が挙げられる。これらは、公知の包装材で採用されている層と同様のものを使うことができる。
吸湿性能
本発明の包装材は、吸湿性能が、温度２５℃条件で平衡湿度がＲＨ２５〜３５％であることが望ましい。このような吸湿能をもつ包装材では、吸湿必要量以上に乾燥剤又は吸湿剤が存在しても内容物に影響を与える可能性がより低くなる。平衡湿度がＲＨ４０％以上であると袋体の空間７の空気中に含まれる水分（水分子）が十分に包装材２に吸収されず、薬剤３中の成分が析出しやすくなる。一方、平衡湿度がＲＨ１０％以下（特にＲＨ０％まで吸湿を行うような包装材は、上記空間７内の水分が包装材に吸収され、薬剤３に適さない乾燥状態となるおそれがある。これにより、薬剤に含まれる粘着成分又は揮発成分が蒸発する結果として、薬剤３の性能が低下するおそれがある。
２．薬剤包装用袋
本発明の薬剤包装用袋は、前記に示した本発明包装材から構成される薬剤包装用袋であり、前記水分透過層が内側になるように袋状に形成されている。
図１に示す薬剤包装用袋１では、２枚の包装材２のそれぞれの水分透過層が内側になるように積層された構成になっている。２つの包装材は、薬剤包装用袋の開口部となる部分を残して熱融着（ヒートシール）されることにより袋体を構成する。また、内容物を後で入れる場合は、内容物を収納する空間（開口部）を残してヒートシールされる。
特に、水分透過層の水分透過率と、吸湿層中の吸湿剤の含有率とが上記の範囲内に制御されている場合は、包装材としての吸湿性能が温度２５℃で平衡湿度ＲＨ２５％〜３５％に保持される。この包装材の平衡湿度がＲＨ４０％以上の場合には、薬剤包装用袋の内部空間に存在する水分は十分に包装材に吸収されず、薬剤包装用袋内に薬剤を収容した場合、薬剤中の成分が析出しやすくなる傾向にある。
本発明の薬剤包装用袋は、好ましくは包装材をヒートシールすることにより形成密封される。ヒートシール強度は、特に５Ｎ／１５ｍｍ（幅）〜２０Ｎ／１５ｍｍ（幅）の範囲であることが好ましい。これにより、薬剤包装用袋の封止が極めて強固なものとなり、薬剤包装用袋の外部から内部への水分の浸入をより確実に防止できる。また、薬剤包装用袋を構成する包装材の各層が、主にＬＤＰＥ、ＰＡＮ等の熱可塑性樹脂で形成される場合には、ヒートシールを用いると、封止が極めて簡易かつ強固となる。ヒートシール強度が５Ｎ／１５ｍｍ未満であると、保管時に周囲環境の影響を受けてシール部分が剥がれやすくなる傾向にある。ヒートシール強度が２０Ｎ／１５ｍｍを超えると、封止部の切断等の支障が発生するおそれがある。
３．包装薬剤
本発明は、前記で示した本発明の薬剤包装用袋中に、薬効成分を含有する薬剤が格納されてなる包装薬剤を包含する。
包装薬剤の製造方法は、特に限定されるものではないが、例えば、貼付剤３を両側から挟むように、シート状（フィルム状）の包装材２を、水分透過層６側を内側にして重ね合わせ、所望の位置に通常のシーラー等で熱を印加（いわゆる、ヒートシール）することにより封止し、必要に応じて封止部の外郭を切り取る方法等により実施することができる。
このときのヒートシール強度は、５Ｎ／１５ｍｍ（幅）〜２０Ｎ／１５ｍｍ（幅）とすることが望ましい。このヒートシール強度が５Ｎ／１５ｍｍ（幅）未満の場合には、保管時に周囲環境の影響を受けてシール部分が剥がれやすくなる傾向にある。一方、ヒートシール強度が２０Ｎ／１５ｍｍ（幅）を超える場合には、封止部の切断等のトラブルが発生するおそれがある。
薬剤包装用袋を製造するにあたって袋の種類は限定されず、例えば三方シール袋、四方シール袋、ガセット袋、自立袋、ピロー袋等の公知の形態を適宜採用することができる。
ヒートシールの方法は、熱板を用いたヒートシール法に限定されるものではなく、例えば超音波シール法、誘導加熱シール法等の公知の方法を幅広く適用することができる。
上記の実施の形態では２枚の包装材２の水分透過層６が内側になるように重ね合わせ、ヒートシールにより製袋・封止しているが、内容物によっては、１枚の包装材２と公知の汎用包装材を重ね合わせて各種包装用袋を作製することができ、あるいは１枚の包装材２から三方シール袋、ピロー袋等を作製することもできる。
以下、実施例及び従来例に基づいて本発明をより詳細に説明する。ただし、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
なお、実施例中に示される測定値は、それぞれ以下の方法によって測定した。
＜水分透過率＞
水分透過率は、ＪＩＳ Ｚ ０２０８（１９７６）に規定される透湿度試験方法に準じ、無水塩化カルシウムを入れた透過セルをフィルム状試料（透湿面積：２８．２７４ｃｍ２）で密封し、外部の温度を４０℃、相対湿度を９０％に維持し、この状態を１日から数日維持しながら秤量を行ったときに、下記式（１）に示す関係より求められる値である。
η＝２４０×ｍ／ｔ／Ｓ …（１）
［式中、ηは水分透過率（ｇ／ｍ２／日）を、Ｓは透湿面積（ｃｍ２）を、ｔは秤量に供した時間（ｈｒ）を、ｍは秤量中（時間ｔ（ｈｒ）中）に増加した質量（ｍｇ）を示す。］
＜平衡湿度＞
平衡湿度は、フィルム状の包装材（試験片）を、温度２５℃条件にした高湿度（但し、試験片の最大吸湿量を超えない絶対湿度）の密閉空間内に保持し、当該空間内の示す相対湿度が平衡になったときの相対湿度である。つまり、試験片の吸放湿速度が一定となり、密閉空間内の相対湿度が見かけ上一定（平衡）となったときの相対湿度である。
＜低密度ポリエチレン／高密度ポリエチレン＞
低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）は、比重が下記式（２）；
０．９１≦ρ＜０．９４ …（２）
［式中、ρはポリエチレンの比重（ｇ／ｃｍ３）を示す。；以下同様。］で表わされる関係を満たすポリエチレンであり、
また、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）とは、比重が下記式（３）；
０．９４≦ρ＜０．９６ …（３）
で表わされる関係を満たすポリエチレンである。
＜ヒートシール強度＞
本発明における「ヒートシール強度」とは、１５ｍｍ幅×２００ｍｍ長さの試料を２００ｍｍ／分の早さでＴ型剥離したときの荷重で表した。
実施例１
薬剤包装用袋の作製：下記各層をその順になるように積層（特に、ことわりのない限り、ポリウレタン系接着剤を使用したドライラミネート法による積層）し、遮蔽層の表面をセロハン（厚さ２０μｍ）でコーティングして包装材を作製した。
・水分透過層：ＰＡＮ（厚さ３０μｍ、水分透過率７０ｇ／ｍ２／日）
・介在層１：ＬＤＰＥ（厚さ１０μｍ）
・吸湿層 ：ＬＤＰＥ（厚さ３０μｍ、硫酸マグネシウム３０重量％含有）
・介在層２：ＬＤＰＥ（厚さ２０μｍ）
介在層１〜介在層２は、３層インフレーションフィルム
・遮蔽層：アルミニウム箔（厚さ９μｍ）
：ＰＥＴ（厚さ１２μｍ）
この包装材の吸湿性能を測定したところ、平衡湿度は２５℃でＲＨ３０％（±５％）であった。次に、この包装材（横７５ｍｍ×縦９５ｍｍの矩形）２枚を互いの水分透過層が内側となるようにヒートシール（三方シール、温度：１６０℃、時間：１秒、圧力：０．２ＭＰａ、シール幅：１０ｍｍ）し、袋状に成形し、薬剤包装用袋を得た。
実施例２
薬剤包装用袋の作製：下記各層をその順になるよう積層し、遮蔽層の表面をセロハン（厚さ２０μｍ）でコーティングして包装材を作製した。
・水分透過層：ＰＡＮ（厚さ３０μｍ、水分透過率７０ｇ／ｍ２／日）
・介在層１：ＬＤＰＥ（厚さ１０μｍ）
・吸湿層 ：ＬＤＰＥ（厚さ３０μｍ、硫酸マグネシウム４２重量％含有）
・介在層２：ＬＤＰＥ（厚さ２０μｍ）
介在層１〜介在層２は、３層インフレーションフィルム
・遮蔽層：アルミニウム箔（厚さ１５μｍ）
：ＰＥＴ（厚さ２５μｍ）
この包装材の吸湿性能を測定したところ、２５℃条件で平衡湿度ＲＨ３０％（±５％）であった。次に、この包装材（横７５ｍｍ×縦９５ｍｍの矩形）２枚を上記水分透過層が内側となるようにヒートシール（三方シール、温度：１６０℃、時間：１秒、圧力：０．２ＭＰａ、シール幅：１０ｍｍ）して袋状に成形し、薬剤包装用袋を得た。
実施例３
薬剤包装用袋の作製：下記各層をその順になるよう積層し、遮蔽層の表面をセロハン（厚さ２０μｍ）でコーティングして包装材を作製した。
・水分透過層：ＰＡＮ（厚さ３０μｍ、水分透過率７０ｇ／ｍ２／日）
・吸湿層 ：ＬＤＰＥ（厚さ３０μｍ、硫酸マグネシウム１８重量％含有）
・介在層：ＬＤＰＥ（厚さ１０μｍ）
吸湿層〜介在層は２層インフレーションフィルム
・遮蔽層：アルミニウム箔（厚さ６μｍ）
：ＨＤＰＥ（厚さ１２μｍ）
この包装材の吸湿能を測定したところ、２５℃条件で平衡湿度ＲＨ３０％（±５％）であった。次に、この包装材（横７５ｍｍ×縦９５ｍｍの矩形）２枚を上記水分透過層が内側となるようにヒートシール（三方シール、温度：１６０℃、時間：１秒、圧力：０．２ＭＰａ、シール幅：１０ｍｍ）して袋状に成形し、薬剤包装用袋を得た。
従来例１
実施例１の水分透過層に代えて、厚さ１０μｍ、水分透過率６０ｇ／ｍ２／日のＬＤＰＥを用いた以外は、実施例１と同様にして薬剤包装用袋を得た。
試験例１
実施例１の三方シールを施した製袋品（横７５ｍｍ×縦９５ｍｍの矩形）を相対湿度５０％及び７５％の２５℃恒温器中で２〜１０日間保持したときの水分吸着率をカールフィッシャー水分計（京都電子工業株式会社製「ＭＫＣ２１０」（水分気化装置ＡＤＰ３５１））を用いて測定した。その結果を図２に示す。
（１）水分気化装置内の窒素ガス流量を２００ｍｌに調整する。
（２）水分気化装置内の温度を１５０℃に設定する。
（３）水分計のバックパージ、セルパージを行う。
（４）検体を横５０ｍｍ×縦５０ｍｍ（矩形）の大きさにカットする。
（５）検体を電子天秤で秤量する。
（６）水分計準備完了後、検体（５０ｍｍ×５０ｍｍ）を５ｍｍ角程度に裁断して、水分気化装置内のアルミニウム箔を敷いた受け皿に投入し、スタートキーを押す。
（７）測定終了後、秤量した検体重量を秤量する。
（８）水分値がプリントアウトされ、その値を読み取る。（単位μｇ）
（９）次式により水分吸着率を算出する。
水分吸着率（％）＝｛（測定結果）×４００｝／１０６｝／最大吸着量×１００
最大吸着量＝９ｇ／ｍ２
試験例２
薬効成分の吸着量
前記実施例及び従来例で作製した三方シールした薬剤包装用袋（横７５ｍｍ×縦９５ｍｍの矩形）に市販貼付薬「サロンパスＡｅ（商品名）」を開口部から２０枚（１枚あたり４２ｍｍ×６５ｍｍ）挿入し、開口部を完全に熱融着により密封した。その後、６０±２℃×相対湿度７５％に保持した保管庫で１週間放置後、薬剤包装用袋のｄｌ−カンフル、ｌ−メントール、サリチル酸メチルの吸着量をガスクロマトグラフ（ＧＣ／ＭＳのＳＩＭ法）により測定した。測定結果は単位面積（１００ｃｍ２）当たりの吸着量に換算し、各吸着量の結果とした。なお、ＧＣ／ＭＳの操作は次の（１）〜（４）の通りとした。
（１）試料溶液の調製
各薬剤包装用袋を開封して薬剤を取り出した後、エタノール５０ｍｌを袋内に加えて超音波を１０分間照射した。前記エタノールを１００ｍｌメスフラスコに移した後、袋内にエタノール３０ｍｌを新たに加えて再度超音波を１０分間照射した。更にエタノールを前記メスフラスコに移した。袋内を新たにエタノールで洗いこみ、洗液を前記メスフラスコに移し、更に新たなエタノールを加えることで正確に１００ｍｌとした。これにより、４種類の薬剤包装用袋に対応する４種類の試料溶液を調製した。
（２）標準溶液の調製
薬剤成分（ｄｌ−カンフル、ｌ−メントール、サリチル酸メチル）について、それぞれ約０．０３５μｇ／ｍｌ〜７μｇ／ｍｌ（約５μｇ〜１ｍｇ／１００ｃｍ２に相当）の濃度範囲で標準溶液５点を調製した。
（３）ＧＣ／ＭＳ操作条件
装置：ＨＰ−６８９０／５９３７ＭＳＤ
カラム：ＤＢ−ＷＡＸ（膜厚０．２５μｍ、内径０．２５ｍｍ、長さ３０ｍ）
カラム温度：１１０℃
注入口温度：２５０℃
インターフェイス温度：２５０℃
イオン化法：ＥＩ法
測定モード：ＳＩＭ法
測定イオン質量（ｍ／Ｚ）：
ｄｌ−カンフル；９５、１２３
ｌ−メントール；７１、１２３
サリチル酸メチル；１２０、１５２
イオン化電圧：７０ｅＶ（ＥＭＴ：ＳＴＵＮＥ値）
キャリアーガス：ヘリウム、１ｍｌ／ｍｉｎ
注入方法：スプリット法（スプリット比＝１０：１）
注入量：１μｌ
（４）吸着量の測定
上記試料溶液及び標準溶液における薬剤成分の含有量を上記ＧＣ／ＭＳにより測定した。 標準溶液の測定結果より、検量線を作成し、試料溶液中の薬剤成分の含有量を検量線から算出した。なお、従来例１（ＰＡＮ層なし）については、上記試料溶液による測定では、検量線の上限を超える量の薬剤成分が検出されたため、従来例１の試料溶液はエタノールで２０倍希釈した液を調製して再測定した。算出された薬剤成分の濃度から１００ｃｍ２当たりの吸着量（μｇ）を算出した。結果を表１に示す。
表１から明らかなように、水分透過層としてＰＡＮ層を用いる場合よりも、ＰＡＮ層を用いない場合の方が薬剤の吸着量が多いことが分かった（換言すると、水分透過層としてＰＡＮ層を用いる場合には、薬剤吸着量が抑制されている）。
試験例３
ヒートシール強度は、１５ｍｍ幅×２００ｍｍ長さの試料を別途作製し、試料２枚を水分透過層が内側となるように一端から１００ｍｍの部分をヒートシール（ヒートシール条件は前記同様）後、２００ｍｍ／分の早さでＴ型剥離したときの荷重で表した。その結果を表１に示す。
Figure 0005030952
表１中、「＜５」は５未満であることを示す。
以上の結果より、本発明品（実施例１〜３）が従来例１に比して吸着量及びヒートシール強度とともに優れた効果を発揮することがわかる。

Claims (9)

  1. 少なくとも水分透過層、吸湿層及び遮蔽層が順に積層されてなる薬剤包装用包装材であって、
    （１）前記吸湿層は、吸湿剤及び樹脂成分を含む第１組成物により形成され、
    （２）前記水分透過層は、樹脂成分としてポリアクリロニトリルを含む第２組成物により形成され、
    （３）前記第１組成物は、吸湿剤を１５〜６０重量％含有する、
    ことを特徴とする薬剤包装用包装材。
  2. 吸湿性能が、温度２５℃条件で平衡湿度がＲＨ２５〜３５％である、請求項１に記載の薬剤包装用包装材。
  3. 第１組成物の樹脂成分が、低密度ポリエチレンである、請求項１に記載の薬剤包装用包装材。
  4. 前記吸湿層の厚みが１０〜８０μｍである、請求項１に記載の薬剤包装用包装材。
  5. 前記水分透過層の厚みが１０〜４０μｍである、請求項１に記載の薬剤包装用包装材。
  6. 請求項１に記載の薬剤包装用包装材から構成される薬剤包装用袋であり、前記水分透過層が内側になるように袋状に形成されている薬剤包装用袋。
  7. 前記薬剤包装用包装材をヒートシールすることにより袋状に形成されている、請求項６に記載の薬剤包装用袋。
  8. ヒートシール強度が５Ｎ／１５ｍｍ〜２０Ｎ／１５ｍｍである、請求項７に記載の薬剤包装用袋。
  9. 請求項６に記載の薬剤包装用袋中に、薬効成分を含有する薬剤が格納されてなる包装薬剤。
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