WO1995016395A1

WO1995016395A1 - Haltevorrichtung für ein blutprobenentnahmeröhrchen einer blutabnahmevorrichtung

Info

Publication number: WO1995016395A1
Application number: PCT/AT1994/000196
Authority: WO
Inventors: Franz Konrad
Original assignee: C.A. Greiner & Söhne Gesellschaft M.B.H.
Priority date: 1993-12-16
Filing date: 1994-12-14
Publication date: 1995-06-22
Also published as: CA2177975C; ATA255993A; EP0734227B1; AU698330B2; CN1241522C; DE59409930D1; PT734227E; CN1137746A; AT400802B; DK0734227T3; JP3660356B2; ATE207722T1; JPH09506523A; US5897508A; CA2177975A1; EP0734227A1; ES2166812T3; AU1187795A

Abstract

Die Erfindung beschreibt eine Haltevorrichtung (2) für ein Blutprobenentnahmeröhrchen (3) einer Blutabnahmevorrichtung (1) mit einem Aufnahmebehälter (11) für ein durch eine Verschlußvorrichtung (39) verschlossenes, vorderes Ende des Blutprobenentnahmeröhrchens (3), mit einem Nadelhalter (22). In dem Nadelhalter (22) ist eine zur geöffneten Stirnseite (12) des Aufnahmebehälters (11) gerichtete Kanüle (23) gehaltert und ragt in Richtung derselben vor. Eine Durchflußöffnung (53) ist über einen zwischen dem Nadelhalter (22) und einer Stirnwand (17) des Aufnahmebehälters (11) ausgebildeten Verbindungskanal (32) mit einer exzentrisch zu einer Mittellängsachse (13) der Aufnahmekammer (15) angeordneten Entnahmenadel (5) einer Nadelanordnung (4) verbunden. Zwischen dem Verbindungskanal (32) und einer Aufnahmekammer (15) des Aufnahmebehälters (11) ist bedarfsweise eine öffenbare Ventilanordnung (52) angeordnet. Diese Ventilanordnung (52) ist durch ein zwischen der Kanüle (23) und der Aufnahmekammer (15) und/oder dem Verbindungskanal (32) angeordnetes Schlauchventil (36) oder Klappenventil gebildet. Die Kanüle (23) ist bevorzugt konzentrisch zum Aufnahmebehälter (11) angeordnet. Ein Durchflußkanal (31) mündet zwischen der Kanüle (23) und einer Außenwand des Aufnahmebehälters (11) in den Verbindungskanal (32).

Description

Haltevorrichtung für ein Blutprobenentnahmeröhrchen einer Blutabnahmevorrichtung

Die Erfindung betrifft eine Haltevorrichtung für ein Blutprobenentnahmeröhrchen, wie sie im Oberbegriff des Patentanspruches 1 beschrieben ist.

Es sind bereits Haltevorrichtungen für Blutprobenentnahmeröhrchen einer Blutabnah¬ mevorrichtung bekannt - gemäß WO-Al-89/10723 -, die einen Aufnahmebehälter für ein vorderes Ende des Blutprobenentnahmeröhrchens aufweist. Das Blutprobenentnah- meröhrchen ist an seinem vorderen Ende mit einer Verschlußvorrichtung verschlossen. Im Aufnahmebehälter ist ein Nadelhalter für eine Kanüle angeordnet, die in Richtung einer geöffneten Stirnseite des Aufnahmebehälters vorragt und deren Durchlaßöffnung über einen zwischen dem Nadelhalter und der Stirnwand des Aufnahmebehälters ausge¬ bildeten Verbindungskanal mit einer Entnahmenadel einer Nadelanordnung verbunden ist. Diese Entnahmenadel ist exzentrisch zu einer Mittellängsachse der Aufnahmekam¬ mer angeordnet. Zwischen dem Verbindungskanal und einer Aufnahmekammer des Aufnahmebehälters ist eine bedarfsweise offenbare Ventilanordnung vorgesehen. Die¬ se Ventilanordnung wird durch die Kanüle und den Nadelhalter gebildet. Die Kanüle ist dazu in einer Bohrung des Nadelhalters in Längsrichtung der Mittellängsachse des Aufnahmebehälters verstellbar gelagert. Zur Begrenzung der Verstellbewegung ist die Kanüle in ihrem im Verbindungskanal angeordneten Ende mit einem über deren Au¬ ßenumfang in radialer Richtung vorragenden Anschlag versehen. Dazu ist die Kanüle in ihrem dem Verbindungskanal zugewandten Ende zusammengequetscht und um 90° umgebogen und weist in der Seitenwand einen Durchbruch auf, durch den die Durch- flußöffnung mit dem Verbindungskanal leitend verbunden ist. Nachteilig ist hierbei, daß durch die Nadelhalter verschiebbar gelagerte Kanüle die Gasdichtheit zwischen der Entnahmenadel und dem Blutprobenentnahmeröhrchen nur schwer erzielt werden kann und neben Undichtheiten, die teilweise auch zu einem Austreten des Blutes füh¬ ren, in vielen Fällen das Vakuum der Blutprobenentnahmeröhrchen nicht zum Entneh- men von Blut ausgenutzt werden kann.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Ventilanordnung für eine Blutabnahmevorrichtung im Aufnahmebehälter zu schaffen, die eine gasdichte Verbindung zwischen der Kanüle und der Entnahmenadel ermöglicht.

Diese Aufgabe der Erfindung wird durch die Merkmale im Patentanspruch 1 gelöst. Vorteilhaft ist bei dieser Ausbildung, daß durch die Verwendung einer fix in den Na-

ERSATZBLÄrT (REGEL 26) delhalter eingesetzten Kanüle nur bei entsprechender Befestigung des Nadelhalters im Aufnahmebehälter jederzeit eine gasdichte Verbindung zwischen der Kanüle und der Entnahmenadel hergestellt werden kann. Dazu kommt, daß auch das Durchstechen der Verschluß.vorrichtung im Blutprobenentnahmeröhrchen mit der Kanüle erleichtert wird und die Gefahr der Verletzung der Venen eines Patienten hintangehalten wird, da ruc¬ kartige Beanspruchungen, wie sie bei der bekannten Ventilanordnung bei der Bewe¬ gung der Nadel relativ zum Aufnahmebehälter bzw. beim Auftreffen der Nadel am Aufnahmebehälter aufgetreten sind, vermieden werden. Dazu kommt, daß bei Verwen¬ dung eines Schlauchventils die Durchflußöffnung der Kanüle erst nach deren Einbrin- gen in die Verschlußvorrichtung des Blutprobenentnahmeröhrchens freigegeben wird bzw. gleichzeitig mit dem Herausziehen der Kanüle aus der Verschlußvorrichtung wie¬ der verschlossen wird, sodaß der Austritt von Blut oder einer anderen mit dem Blutpro¬ benentnahmeröhrchen entnommenen Körperflüssigkeit und damit nachfolgend die Ge¬ fahr einer Infektion verhindert bzw. gänzlich ausgeschaltet werden kann. Wird das Blutprobenentnahmeröhrchen betätigt, so wird der Durchfluß vom Blut bzw. der ande¬ ren Körperflüssigkeit erst nach dem Durchdringen der Durchdringungsvorrichtung des Blutprobenentnahmeröhrchens und andererseits ein weiterer Durchfluß des Blutes be¬ reits unterbunden, bevor die Kanüle aus der Verschlußvorrichtung des Blutprobenent¬ nahmeröhrchens ausgetreten ist.

Vorteilhaft ist eine Ausführungsform nach Patentanspruch 2, da damit eine einwand¬ freie Positionierung des Trägerteils auf der Stirnwand des Aufnahmebehälters und da¬ mit über den gesamten Umfang die Herstellung einer gasdichten Verbindung auch bei stark wechselnden Toleranzen im Außen- und Innendurchmesser möglich ist.

Eine dichte Verbindung zwischen dem Trägerteil und dem Aufnahmebehälter wird durch die weitere Ausbildung nach Patentanspruch 3 erreicht.

Durch die Ausführungsvariante nach Patentanspruch 4 wird eine definierte Auflagezo- ne des Trägerteils auf der Stirnwand des Aufnahmebehälters erreicht, die eine gasdich¬ te Verbindung begünstigt und zudem gleichzeitig mit einfachen Mitteln die Herstel¬ lung eines Verbindungskanals ermöglicht.

Von Vorteil ist auch eine Ausgestaltung nach Patentanspruch 5, da dadurch eine defini- tive Verbindungs- und Dichtschicht geschaffen wird, die eine gasdichte Ausbildung der Verbindung erleichtert.

ERSÄΓZBLAΠ (REGEL 26) Durch die Weiterbildung nach Patentanspruch 6 wird eine zusätzliche Übergangsstelle zwischen einzelnen Teilen der Blutabnahmevorrichtung verhindert und damit die Dichtheit des gesamten Systems erheblich verbessert.

Die Ausführungsvariante nach Patentanspruch 7 ermöglicht, daß trotz einer dünnen, scheibenartigen Ausbildung des Trägerteils eine massive und auch höhere Zug- und Druckkräfte aufnehmende Halterung der Kanüle im Aufnahmebehälter erreicht werden kann.

Die Ausbildungsvariante nach Patentanspruch 8 ermöglicht gleichzeitig eine einfache Herstellung des Schlauchventils, insbesondere der Befestigung der flüssigkeitsdichten Hülle desselben.

Durch die Einbettung der Nadel gemäß Patentanspruch 9 wird auch zwischen dem Na- delhalter und der Kanüle eine flüssigkeits- und gasdichte Verbindung einfach erreicht.

Vorteilhaft ist auch die Weiterbildung nach Patentanspruch 10, da dadurch eine einfa¬ che Befestigung der Hülle des Schlauchventils unter Verwendung des Nadelhalters er¬ zielt werden kann.

Durch die Ausführungsvariante nach Patentanspruch 11 wird bei Verwendung eines Preßsitzes erreicht, daß ein fester Sitz zwischen dem Halter und dem Aufnahmebehäl¬ ter sicher erreicht werden kann.

Durch die Weiterbildung nach Patentanspruch 12 kann ein Einbau des Nadelhalters erst nach dem gasdichten Einsetzen des Trägerteils in die Aufnahmekammer erzielt werden.

Durch die Verwendung eines eigenen Aufnahmeraums gemäß Patentanspruch 13 kann der restliche Teil der Aufnahmekammer mit einer größeren Toleranz und damit kostengünstiger hergestellt werden.

Vorteilhaft ist durch die Ausgestaltung nach Patentanspruch 14, daß auch bei Verwen¬ dung eines topfartigen Trägerteils mit einem zylindrischen Außenmantel ein gasdich- ter Abschluß zwischen diesem und der Aufnahmekammer bzw. dem Zylindermantel erzielbar ist.

ERSATZBLÄTT (REGEL 26) Durch die Weiterbildung nach Patentanspruch 15 wird erreicht, daß auch bei exzentri¬ scher, zur Mittellängsachse des Aufnahmebehälters eingesetzter Entnahmenadel ein satter, gasdichter Abschluß zwischen dem Trägerteil und dem Aufnahmebehälter er¬ reicht werden kann.

Durch Verwendung eines Kunststoffes gemäß Patentanspruch 16 wird neben einer aus¬ reichenden Formstabilität auch ein fester Sitz und eine dichte Verbindung zwischen dem Trägerteil gewährleistet.

Durch eine mögliche weitere Ausführungsvariante nach Patentanspruch 17 wird in vor¬ teilhafter Weise eine Labyrinthdichtung zwischen dem Trägerteil und dem Aufnahme¬ behälter erreicht, wodurch eine Gasdichtheit auch bei wechselnden Toleranzen zwi¬ schen diesen beiden einfach erreichbar ist.

Durch die Ausführungsvariante nach Patentanspruch 18 wird erreicht, daß der Träger¬ teil in seiner dichtenden Lage im Aufnahmebehälter sicher gehalten werden kann.

Schließlich ist aber auch eine Ausbildung nach Patentanspruch 19 von Vorteil, da ein stufenweiser Zusammenbau der Blutabnahmevorrichtung in Montagerichtung, also in Richtung der Mittellängsachse gewährleistet ist.

Die Erfindung wird im nachfolgenden anhand der in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiele näher erläutert.

Es zeigen:

Fig. 1 eine erfindungsgemäß ausgebildete Haltevorrichtung mit einer Kanüle, ei¬ nem Nadelträger und einem Blutprobenentnahmeröhrchen in Gebrauchsstellung in Seitenansicht, geschnitten;

Fig. 2 die Haltevorrichtung nach Fig. 1 nach erfolgter Blutabnahme bei entferntem Blutprobenentnahmeröhrchen in Seitenansicht, geschnitten;

Fig. 3 den Nadelträger mit der darin gehalterten Kanüle nach den Fig. 1 und 2, in Seitenansicht, geschnitten und vergrößertem Maßstab;

Fig. 4 eine Haltevorrichtung mit einer anderen Ausführungsform des Nadelträgers

ERSATZBLÄTT (REGEL 26) und einer zusätzlichen Verschlußvorrichtung in der Leitungsver¬ bindung in Seitenansicht, geschnitten und vereinfachter, schematischer Dar¬ stellung;

Fig. 5 eine Haltevorrichtung mit einer weiteren Ausführungsform der Verbindung des Nadelträgers mit dem Aufnahmebehälter und aufgeschobenem Blutpro¬ benentnahmeröhrchen in Seitenansicht, geschnitten;

Fig. 6 die Haltevorrichtung nach Fig. 5 in Stirnansicht, geschnitten, gemäß den Li- nien VI- VI in Fig. 5;

Fig. 7 die Haltevorrichtung nach den Fig. 5 und 6 bei getrennter Stellung des Blut¬ probenentnahmeröhrchens von der Kanüle in Seitenansicht, geschnitten;

Fig. 8 eine weitere Ausführungsform des Nadelträgers mit einer darin eigens gehalterten Kanüle in Seitenansicht, geschnitten und vereinfachter, schema¬ tischer Darstellung;

Fig. 9 eine andere Weiterbildung der Verbindung zwischen Aufnahmebehältern und Kanüle in Seitenansicht, geschnitten;

Fig. 10 eine weitere Ausbildung des Aufnahmebehälters mit einer eigens darin gehalterten Kanüle in Seitenansicht, geschnitten.

In Fig. 1 ist eine Blutabnahmevorrichtung 1 , bestehend aus einer Haltevorrichtung 2 für ein Blutprobenentnahmeröhrchen 3 und einer mit der Haltevorrichtung 2 kuppelba¬ ren Nadelanordnung 4 gezeigt. Die Nadelanordnung 4 besteht aus einer hohlen Entnah¬ menadel 5 und einem an einem Ende angeordneten Aufschubteil 6. Ein dem Aufschub¬ teil 6 gegenüberliegendes Ende 7 der Entnahmenadel 5 weist eine Abschrägung auf und bildet eine Spitze aus, um das Einstechen in eine Haut 8 eines Patienten zu erleich¬ tern, um in eine Vene 9 einzudringen und von dort Blut 10 - wie dies schematisch durch Kreise angedeutet ist - entnehmen zu können.

Die Haltevorrichtung 2 besteht aus einem Aufnahmebehälter 11, welcher an einer der • Nadelanordnung 4 gegenüberliegenden Stirnseite 12 ein offenes Stirnende zur Aufnah¬ me des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 aufweist. Der Aufnahmebehälter 11 weist ei¬ nen zu einer Mittellängsachse 13 konzentrisch verlaufenden Zylindermantel 14 auf und

ERSÄΓZBLÄΓT (REGEL 26) bildet somit eine zylindrische Aufnahmekammer 15 aus. Zur leichteren Bedienung der Haltevorrichtung 2 ist am Zylindermantel 14 im Bereich der Stirnseite 12 eine Handha¬ be 16 angeformt. Der Zylindermantel 14 ist in dem von der Stirnseite 12 abgewandten Bereich, also jenem Bereich, der der Nadelanordnung 4 zugewandt ist, mit einer senk- recht zur Mittellängsachse 13 verlaufenden Stirnwand 17 abgeschlossen.

An der Stirnwand 17 ist in einem Abstand 18 exzentrisch zur Mittellängsachse 13 ein kreisringförmiger, sich in Richtung der Nadelanordnung 4 verjüngender Halteteil 19 angeformt. Der Halteteil 19 weist an seinem Außenumfang einen sich von der Stirn- wand 17 in Richtung der Nadelanordnung 4 verjüngenden Außenkonus 20 auf. Der Aufschubteil 6 der Nadelanordnung 4 weist einen gegengleich zum Außenkonus 20 ausgebildeten Innenkonus 21 auf, wodurch beim Kupplungsvorgang zwischen dem Halteteil 19 der Haltevorrichtung 2 und der Nadelanordnung 4 eine dichtende Verbin¬ dung erreicht wird. Diese Verbindung ist, wie nachfolgend noch näher erläutert wer- den wird, gasdicht ausgeführt.

Die Ausbildung des Halteteils 19 mit seinem Außenkonus 20 bzw. dem Aufschubteil 6 mit seinem Innenkonus 21 kann bevorzugt in Form einer Luer- Konusverbindung mit oder ohne Arretierung erfolgen. Diese Verbindungsart ist in der Medizintechnik übli- eher Stand der Technik. Es kann jedoch aber selbstverständlich auch jede andere aus dem Stand der Technik bekannte Verbindungsvorrichtung zur Verbindung der Nadela¬ nordnung 4 mit der Haltevorrichtung 2 Verwendung finden.

In der Aufnahmekammer 15 des Aufnahmebehälters 11 ist im Bereich der Stirnwand 17 ein eigener Nadelhalter 22 zur Positionierung einer Kanüle 23, welche in Form ei¬ ner Hohlnadel ausgebildet ist, angeordnet. Der Nadelhalter 22 ist im vorliegenden Aus¬ führungsbeispiel in dem der Stirnwand 17 des Haltevorrichtung 2 zugewandten Be¬ reich durch einen scheibenförmig ausgebildeten Trägerteil 24 gebildet, welcher einen Außendurchmesser 25 aufweist, der kleiner ist als ein Innendurchmesser 26 der Auf- nahmekammer 15 im Bereich der Stirnwand 17. Die Differenz zwischen diesen beiden Durchmessern wird vorteilhafterweise so groß gewählt, daß auch bei unterschiedlich auftretenden Schrumpfungen des Zylindermantels 14 der Trägerteil 24 problemlos und vor allem ohne Verklemmen in die Aufnahmekammer 15 bis zur Anlage an der Stirn¬ wand 17 eingeschoben werden kann.

Am scheibenförmig ausgebildeten Trägerteil 24 ist ein in Richtung der Stirnwand 17 vorspringend ausgebildeter Bund 27 im Bereich des Außendurchmessers 25 angeord-

ERSATZBLÄTT (REGEL 26) net. Eine im rechten Winkel zur Mittellängsachse 13 verlaufende Bundfläche 28 des Bundes 27, welche der Nadelanordnung 4 zugewandt ist, liegt satt an einer Stirnwand¬ fläche 29 der Stirnwand 17 an und ist mittels einer bevorzugt durchgehenden in sich geschlossenen, z.B. kreisförmigen Schweißnaht 30, bevorzugt einer Hochfrequenz- Schweißnaht, gasdicht mit dieser verbunden. Es ist aber selbstverständlich auch mög¬ lich, die Verbindung der beiden Bauteile mittels eines Reibschweißvorganges bzw. durch eine Kleberschichte gasdicht zu gestalten.

Der kreisringförmig ausgebildete, sich konisch verjüngende Halteteil 19 weist in sei- nem Inneren einen Durchflußkanal 31 auf, welcher in Strömungsverbindung mit einem Verbindungskanal 32 steht, der zwischen dem vorspringenden Bund 27 und der Stirn¬ wand 17 verläuft.

Der Nadelhalter 22 besteht seinerseits aus einem an den Trägerteil 24 angeformten und sich in Richtung der offenen Stirnseite 12 erstreckenden kreisringförmig ausgebildeten Nadelträger 33, in welchem die Kanüle 23 bevorzugt über eine Kleberschichte 34 gehaltert ist. Sie kann jedoch auch mit dem Material des Nadelhalters 22 umspritzt sein.

Der Nadelträger 33 des Nadelhalters 22 weist an seinem der offenen Stirnseite 12 des Aufnahmebehälters 11 zugewandten Ende eine Halteeinrichtung 35 für ein strumpfar¬ tig ausgebildetes Schlauchventil 36 auf, welches durch einen elastischen, flüssigkeits¬ dichten Schutzüberzug, z.B. einen hochelastischen, selbstverschließenden Silikonkaut¬ schuk für die Kanüle 23 gebildet ist. Die Halteeinrichtung 35 für das Schlauchventil 36 weist eine umlaufende und über den Nadelträger 33 vorspringende und sich in

Richtung der Stirnseite 12 des Aufnahmebehälters 11 konisch verjüngende Haltenase 37 auf. Die konische Verjüngung bzw. die konische Erweiterung, in Aufschubrichtung des Schlauchventils 36 gesehen, erleichtert das Überschieben hinterhalb der durch die Haltenase 37 und senkrecht zur Mittellängsachse 13 ausgerichtete über den Nadelträ- ger 33 vorspringende Haltefläche. Das hochelastische Schlauchventil 36 zieht sich mit seinem offenen Ende hinterhalb der Haltefläche bis auf den Durchmesser des Nadelträ¬ gers 33 zusammen, wodurch das Schlauchventil 36 gegen ein unbeabsichtigtes Abzie¬ hen von der Halteeinrichtung 35 gesichert ist.

Das Blutprobenentnahmeröhrchen 3 kann, z.B. entsprechend den Angaben in der WO 89/09735, ausgebildet sein und besteht aus einem einseitig offen ausgebildeten, zylindrischen Gehäuse 38, welches an der offenen Stirnseite mittels einer gasdichten Verschlußvorrichtung 39 verschlossen ist. Die Verschlußvorrichtung 39 besteht ihrer¬ seits wiederum aus einer das Gehäuse 38 übergreifenden Kappe 40 und einem einen Innenraum 41 des Gehäuses 38 verschließenden Stopfen 42. Der mit dem Stopfen 42 verschlossene Innenraum 41 des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 ist bei ungebrauch- tem Zustand, z.B. auf ein Vakuum zwischen 100 und 800 bar, evakuiert.

Um ein leichtes und sicheres Durchstechen der Kanüle 23 durch den Stopfen 42 des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 sicherzustellen, weist die Kanüle 23 an dem der Stirnseite 12 des Aufnahmebehälters 11 zugewandten Ende eine Abschrägung auf, wel- ehe somit eine Spitze 43 ausbildet.

Bei der in Fig. 1 dargestellten Gebrauchsstellung der Blutabnahmevorrichtung 1 be¬ steht nun eine Leitungsverbindung zwischen der Vene 9 und dem evakuierten Innen¬ raum 41 des Blutprobenentnahmeröhrchens 3. Diese Leitungsverbindung ist gebildet durch die hohle Entnahmenadel 5, den daran anschließenden Durchflußkanal 31 des

Halteteils 19, den Verbindungskanal 32 zwischen dem Trägerteil 24 und der Stirnwand 17 und der nachfolgenden, hohl ausgebildeten Kanüle 23, welche im Nadelhalter 22 gehaltert ist und deren Durchlaßöffnung in den Innenraum 41 des Blutprobenentnahme¬ röhrchens 3 mündet. Der im Blutprobenentnahmeröhrchen 3 herrschende Unterdruck dient dazu, die in der Leitungsverbindung auftretenden Strömungsverluste bzw. Fließ¬ widerstände zu überbrücken, da sonst der in den Venen herrschende Druck nicht aus¬ reicht, das zu entnehmende Blut 10 bis in das Blutprobenentnahmeröhrchen 3 zu drüc¬ ken.

Bei der hier dargestellten Ausführungsform des Blutprobenentnahmeröhrchens 3, wel¬ ches im ungebrauchten Zustand im Innenraum 41 ein Vakuum aufweist, ist entschei¬ dend, daß die zuvor beschriebenen Bauteile, welche die Leitungsverbindung zwischen der Vene 9 und dem Innenraum des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 bilden, gasdicht ausgebildet sind, um so ein einwandfreies Ansaugen von Blut 10 aus der Vene 9 zu garantieren. Der von der Kanüle 23 zu durchstoßende Stopfen 42 des Blutprobenentnah¬ meröhrchens 3 ist aus einem hochelastischen und selbstverschließenden Werkstoff, be¬ vorzugt Pharmagummi oder Silikonkautschuk, hergestellt, um nach dem Entfernen des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 von der Haltevorrichtung 2 den Innenraum 41 wieder gesichert abzudichten.

In der Fig. 2 ist die Blutabnahmevorrichtung 1 in einer Stellung gezeigt, bei welcher das Blutprobenentnahmeröhrchen 3 von der in Fig. 1 dargestellten Stellung von der

ERSATZBLÄTT (REGEL 26) Kanüle 23 distanziert angeordnet ist. Dabei ist der Innenraum 41 des Blutproben¬ entnahmeröhrchens 3 durch den selbsttätig verschließenden Stopfen 42 gegenüber der Außenumgebung abgedichtet und mit schematisch durch Kreise angedeutetem Blut 10 gefüllt.

Das hochelastisch ausgebildete Schlauchventil 36 ist von der in Fig. 1 gezeigten zu¬ sammengeschobenen Stellung in Richtung der Stirnseite 12 des Aufnahmebehälters 11 expandiert und ein Ende 44 des elastischen Schutzüberzuges umschließt die Spitze 43 der Kanüle 23. Dadurch, daß der Werkstoff des Schlauchventils 36 hochelastisch ge- wählt wurde und hohe Rückstellwerte aufweist, verschließt sich der Durchstich der Spitze 43 der Kanüle 23 im Ende 44 selbsttätig. Dadurch ist ein dichtender Abschluß in Form einer Ventilwirkung an dem der Stirnseite 12 zugewandten Ende der Kanüle 23 erreicht.

Soll nun eine erneute Blutabnahme erwünscht sein, muß lediglich ein neues Blutprobe¬ nentnahmeröhrchen 3 mit seinem evakuierten Innenraum 41 erneut in die Aufnahme¬ kammer 15 des Aufnahmebehälters 11 eingeschoben werden, bis wiederum eine Anla¬ ge des Stopfens 42 am Ende 44 des Schlauchventils 36 erreicht ist. Bei einem weiteren Einschieben des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 in Richtung der Stirnwand 17 durch- sticht die Spitze 43 der Kanüle 23 das Ende 44 des Schlauchventils 36 und dringt durch den elastischen Stopfen 42 in den Innenraum 41 des Blutproben¬ entnahmeröhrchens 3 ein. Somit ist wiederum eine nach außen hin dichtend abgeschlos¬ sene Leitungsverbindung zwischen der Vene 9 und dem Innenraum 41 des Blutprobe¬ nentnahmeröhrchens 3 sichergestellt.

In Fig. 3 ist der Nadelhalter 22 in vergrößertem Maßstab dargestellt. Der in senkrech¬ ter Richtung zur Mittellängsachse 13 z.B. Scheiben- oder kolben- bzw. plattenförmig ausgebildete Trägerteil 24 mit dem Außendurchmesser 25 weist ebenfalls den kreisringförmig ausgebildeten Bund 27 auf, welcher vorspringend an der von der Hal- teeinrichtung 35 abgewendeten Seite des Trägerteils 24 angeformt ist. Anschließend an die vom Bund 27 ausgebildete Bundfläche 28 ist ein kreisringförmiger Ansatz 45 mit einer geringeren Kreisringbreite 46 als die des Bundes 27 angeordnet.

Durch den umlaufenden Ansatz 45 wird eine durchgehende Anlagefläche an der Stirn- wandfläche 29 des Aufnahmebehälters 11 erreicht, welche durch die geringere Kreisringbreite 46 den Verbindungsvorgang, der z.B. durch eine Hochfrequenz- Schweißung erfolgen kann, erleichtert, weil dadurch nur eine geringe Menge an

ERSATZBLÄΓT (REGEL 26) Material erweicht bzw. aufgeschmolzen werden muß, um eine dichtende Anlage der Bundfläche 28 an der Stirnwandfläche 29 bevorzugt rundum durchlaufend zu errei¬ chen. Selbstverständlich ist es auch möglich, anstelle der Anordnung des Bundes 27 auf dem Trägerteil 24 den Trägerteil ebenflächig und plattenförmig bzw. aus Kolben mit unter Umständen in dessen Umfang eingesetzten Dichtelementen auszubilden und den Verbindungskanal 32 durch eine entsprechende Vertiefung bzw. Ausbuchtung der Stirnwand 17 in Richtung der Nadelanordnung 4 bzw. der Entnahmenadel 5 auszubil¬ den.

Die Kanüle 23 ist dichtend mittels der Kleberschichte 34 im Nadelträger 33 des Nadel¬ halters 22 eingeklebt. Es ist aber auch möglich, die Kanüle 23 beim Formvorgang des Nadelhalters 22 mit diesem einstückig zu verbinden oder einen über die übliche Ver¬ wendungstemperatur vorgewärmten Nadelträger und/oder eine abgekühlte Kanüle in¬ einander einzusetzen und anschließend auf Raumtemperatur zu bringen, wodurch eben- falls ein dichtender Schrumpfsitz zwischen Kanüle 23 und Nadelhalter 22 erzielbar ist.

Wie weiters besser aus der vergrößerten Darstellung der Halteeinrichtung 35 zu erse¬ hen ist, ragt die Haltenase 37 mit ihrem dem Trägerteil 24 zugewandten Ende über ei¬ nen Durchmesser 47 des Nadelträgers 33 vor. Die rundum laufende und vorspringende Haltenase 37 ist als sich in Richtung der Spitze 43 der Kanüle 23 verjüngender Kegel¬ stumpf 48 ausgebildet und dient dem Schlauchventil 36 als Haltekonus 49. Die Haltee¬ inrichtung 35 weist weiters zur besseren Lagefixierung des Schlauchventils 36 einen um eine Distanz 50 von der Haltenase 37 in Richtung des Trägerteils 24 distanzierten flanschförmigen Ansatz 51 auf, welcher ebenfalls den Durchmesser 47 des Nadelträ- gers 33 in radialer Richtung, also senkrecht zur Mittellängsachse 13 überragt.

Das über die Kanüle 23 reichende und an der Halteeinrichtung 35 gehalterte Schlauch¬ ventil 36 bildet eine dichtende Ventilanordnung 52 aus. Dadurch umschließt bei abge¬ zogenem Blutprobenentnahmeröhrchen 3 das Ende 44 des Schlauchventils 36 die Spit- ze 43 der Kanüle 23 und dichtet somit eine Durchflußöffnung 53 der Kanüle 23 gegen¬ über der Aufnahmekammer 15 des Aufnahmebehälters 11 ab. Dadurch ist die zuvor bereits beschriebene Leitungsverbindung zwischen dem Ende 7 der Nadelanordnung 4 und der Spitze 43, welche der offenen Stirnseite 12 des Aufnahmebehälters 11 zuge¬ wandt ist, der Kanüle 23 dichtend abgeschlossen.

In Fig. 4 ist eine andere Ausführungsform der Blutabnahmevorrichtung 1 mit der Hal¬ tevorrichtung 2 und dem Blutprobenentnahmeröhrchen 3 gezeigt, wobei für gleiche

ERSATZBLÄTT (REGEL 26) Teile gleiche Bezugszeichen verwendet wurden.

Das Blutprobenentnahmeröhrchen 3 besteht aus dem einseitig verschlossenen Gehäuse 38, der Verschlußvorrichtung 39, bestehend aus der Kappe 40 und den den Innenraum 41 dichtend verschließenden Stopfen 42.

Die Haltevorrichtung 2 für die Kanüle 23 ist gebildet durch den einseitig mit der Stirn¬ wand 17 verschlossenen Aufnahmebehälter 11, den exzentrisch zur Mittellängsachse 13 an der Stirnwand 17 angeformten Halteteil 19 mit seinem Außenkonus 20 und der an der offenen Stirnseite 12 angeordneten Handhabe 16. Am Halteteil 19 ist wiederum die Nadelanordnung 4, bestehend aus der hohlen Entnahmenadel 5 und dem Aufschub¬ teil 6 mit seinem Innenkonus 21, gehaltert.

Der Nadelhalter 22 für die Kanüle 23 weicht von der zuvor beschriebenen Ausführungs- form ab und ist als topfförmiger Trägerteil 54 ausgebildet und besteht aus einer schei¬ benförmigen Haltewand 55, an welche ein kreisringförmig ausgebildeter Vorsprung 56 angeformt ist.

An einer der Stirnwandfläche 29 der Stirnwand 17 zugewandten Aufnahmefläche 57 ist eine halbkreisförmig ausgebildete, rundum laufende Ausnehmung 58 eingeformt, welche zur Aufnahme eines Dichtelementes 59, wie z.B. eines O-Rings 60, dient. Be¬ dingt durch das elastisch verformbare Dichtelement 59 und den durch den Vorsprung 56 gebildeten Hohlraum entsteht wiederum der in Strömungsverbindung mit dem Durchflußkanal 31 stehende Verbindungskanal 32, wodurch ebenfalls eine dichtende Verbindung zwischen dem Nadelhalter 22 und dem Aufnahmebehälter 11 gewährlei¬ stet ist.

Um eine exakte Positionierung bzw. Halterung des Trägerteils 54 im Aufnahmebehäl¬ ter 11 sicherzustellen bzw. einen dichtenden Übergang zwischen der Stirnwandfläche 29 und der Aufnahmefläche 57 herzustellen, wird der Nadelhalter 22 in Richtung eines Pfeils 61 gegen die Stirnwandfläche 29 gedrückt, wodurch sich das Dichtelement 59 verformt und anschließend wird in dieser Position der Zylindermantel 14 thermisch eingedrückt bzw. verformt und ein so entstehender Wulst 62 ragt in eine am Außenum¬ fang der Haltewand 55 eingeformte Haltenut 63 hinein. Dieser Wulst 62 stützt sich an einer sich konisch in Richtung der Aufnahmefläche 57 erweiterten Haltefläche 64 ab, wodurch das vorgespannte Dichtelement 59 einerseits den Verbindungskanal 32 nach außen hin abdichtet und andererseits die Haltefläche 64 gegen den Wulst 62 preßt und so eine gesicherte Lagefixierung darstellt.

An einer der Stirnseite 12 des Aufnahmebehälters 11 zugewandten Stirnfläche 65 des Nadelhalters 22 ist wiederum die Halteeinrichtung 35 für das Schlauchventil 36 der Ventilanordnung 52 angeordnet. Die Halteeinrichtung 35 besteht wiederum aus der zu¬ vor bereits beschriebenen Haltenase 37, welche kegelstumpf förmig ausgebildet ist. Den Längsanschlag für das Schlauchventil 36 in Richtung der Stirnwand 17 bildet bei diesem Ausführungsbeispiel die Stirnfläche 65 aus.

Zusätzlich zur Ventilanordnung 52 ist in dem durch den Vorsprung 56 gebildeten Ver¬ bindungskanal 32 eine zusätzliche Verschlußvorrichtung 66 angeordnet. Diese besteht aus einem Einsatzteil 67, welcher im Verbindungskanal 32 dichtend eingesetzt ist und einer mit dieser einstückig und gelenkig verbundenen Klappe 68, welche die Durchflu¬ ßöffnung 53 der Kanüle 23 gegenüber dem Verbindungkanal 32 abschließt. Die Ver- Stellung der Klappe erfolgt durch eine Betätigungsvorrichtung 69, welche durch eine Schubstange 70 gebildet ist.

Bei der in Fig. 4 dargestellten Gebrauchslage der Blutabnahmevorrichtung 1 liegt ein Teil der Verschlußvorrichtung 39 des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 an dem der Stirnseite 12 zugewandten Ende der Schubstange 70 an, wodurch diese in einer in der Haltewand 55 angeordneten Öffnung 71 in Richtung der Mittellängsachse 13 verscho¬ ben wird und bei weiterem Einschieben des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 in die Aufnahmekammer 15 jenes Ende, welches der Stirnwand 17 zugeordnet ist, die Klappe 68 in die gezeigte geöffnete Stellung bringt. Wird das Blutprobenentnahmeröhrchen 3 aus der Aufnahmekammer 15 nach erfolgter Blutabnahme entfernt, so drückt das in der Nadelanordnung 4 befindliche Blut die Klappe 68 samt der Schubstange 70 wieder in eine geschlossene Stellung, wodurch die Leitungsverbindung zwischen dem Verbin¬ dungskanal 32 und der Durchflußöffnung 53 in der Kanüle 23 unterbrochen ist.

In den Fig. 5 bis 7 ist eine andere Ausführungsvariante der Blutabnahmevorrichtung 1 dargestellt, bei der der Trägerteil 24 des Nadelhalters 22 in der Haltevorrichtung 2 topfförmig ausgebildet ist und mit seiner verschlossenen Stirnwand 72 der Stirnwand 17 des Aufnahmebehälters 11 zugeordnet ist.

Diese Stirnwand 72 ist mit einer konkaven Vertiefung 73 versehen, die zwischen der

Stirnwand 17 und der Stirnwand 72 einen Verbindungskanal 32 zwischen der Durchflu¬ ßöffnung 53 der Kanüle 23 und dem Halteteil 19 sowie der Nadelanordnung 4 bildet.

ERSATZBLAIT (REGEL 26) Konzentrisch zu den Zylinderwänden des topfförmigen Trägerteils 24 ist der Nadelträ¬ ger 33 für die Kanüle 23 angeordnet.

Die Kanüle 23 kann im Nadelträger 33 über eine Kleberschichte befestigt oder bei¬ spielsweise direkt in den Trägerteil 24 eingeformt sein.

An dem von der Stirnwand 72 abgewendeten Ende des Nadelträgers 33 ist die Halteein¬ richtung 35 für das Schlauchventil 36 angeordnet.

Die Befestigung einer strumpfförmigen, flüssigkeitsdichten Hülle 74, die das Schlauch¬ ventil 36 bildet, besteht beispielsweise aus einem Pharmagummi bzw. einem hochelastischen Silikonkautschuk, der ein sehr hohes Rückstellvermögen bei Verfor¬ mungen bzw. Durchtrennungen aufweist. Damit wird, wie in Fig. 5 gezeigt ist, beim Einschieben eines Blutprobenentnahmeröhrchens 3 in den Aufnahmebehälter 11 bzw. dessen Aufnahmekammer 15 die Hülle 74 durch den Stopfen 42 in die in Fig. 5 gezeig¬ te Stellung zusammengefaltet bzw. zusammengeschoben, sodaß die Kanüle 23 den Sto¬ pfen 42 durchdringt.

Nachdem auch der Stopfen 42 der Verschlußvorrichtung 39 aus einem Material mit sehr hoher elastischer Rückstellkraft besteht, sodaß beim Herausziehen der Kanüle 23 aus dem Innenraum 41 des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 die dem Innenraum 41 zu¬ gewandte Öffnung der Kanüle 23 bereits verschlossen bzw. von dem im Blutprobenent¬ nahmeröhrchen 3 enthaltenen Vakuum getrennt ist, sodaß das Nachsaugen von Körper- flüssigkeit, insbesondere Blut 10, über die Durchflußöffnung 53 der Kanüle 23 bereits unterbunden ist und bei vollständigem Abziehen des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 von der Kanüle 23 dann das geöffnete Stirnende der Kanüle 23 sofort von der strumpf¬ förmigen Hülle 74 umhüllt wird und somit ein Austritt von Körperflüssigkeit bzw. Blut 10 unterbunden wird.

Die Stellung der strumpfförmigen Hülle 74, in der ein Durchtritt des Blutes 10 von der Durchflußöffnung 53 in Richtung der Aufnahmekammer 15 verhindert ist, ist in Fig. 7 gezeigt. Um eine stabile Halterung des Nadelträgers 33 konzentrisch im topfförmigen Trägerteil 24 zu gewährleisten, ist zwischen diesem und einem zylindrischen Außen- mantel 75 des Trägerteils 24 eine Mehrzahl von über den Umfang des Nadelträgers 33 verteilt angeordneten radialen Querstegen 76 vorgesehen.

ERSATZBLÄΠΓ (REGEL 26) Damit kann auch bei Einwirken hoher exzentrischer Kräfte während des Einschiebens des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 eine sichere und positionsgenaue Halterung der Kanüle 23 etwa im Mittelbereich, also im Bereich der Mittellängsachse 13 der Aufnah¬ mekammer 15 erzielt werden.

Diese Querstege 76 versteifen den Außenmantel 75 vor allem, während des Einpres- sens des Trägerteils 24 in einem gegenüber der Aufnahmekammer 15 verjüngten Auf¬ nahmeraum 77.

Bei entsprechender Ausbildung der Oberfläche bzw. des Durchmessers des Außenman¬ tels 75 und des Aufnahmeraums 77 kann zwischen dem Aufnahmeraum 77 und dem Trägerteil 24 ein Preßsitz erreicht werden.

Ist dieser Preßsitz nicht ausreichend, um einen luftdichten Abschluß zwischen dem Zy- lindermantel 14 und dem Trägerteil 24 zu gewährleisten, so kann im Bereich der Be¬ rührungsflächen zusätzlich eine bevorzugt rundum durchlaufende luftdichte Kleberschichte angeordnet sein.

Des weiteren wäre es aber auch möglich, beispielsweise durch das Einführen von Elek- troden beispielsweise zwischen dem Außenmantel 75 und dem Zylindermantel 14, wie schematisch durch eine Schweißnaht 30 angedeutet, diese umlaufend, gasdicht und flüssigkeitsdicht miteinander zu verschweißen.

In Fig. 8 ist eine andere Ausführungsvariante gezeigt, die in ihrem Aufbau im wesentli- chen der in den Fig. 5 bis 7 dargestellten Ausführungsform entspricht. Deshalb werden auch für gleiche Teile die gleichen Bezugsziffern verwendet.

Die Ausführungsvarianten gemäß den Fig. 5 bis 7 und der Fig. 8 unterscheiden sich dadurch, daß die Kanüle 23, die wiederum mit einem Schlauchventil 36 umhüllt ist, in einem konusförmigen Halter 78 durch Einkleben bzw. Umspritzen gehaltert ist. Dieser Halter 78 weist einen sich in Richtung der Stirnwand 17 des Aufnahmebehälters 11 der Haltevorrichtung 2 verjüngenden Außenkonus 79 auf, der einen sehr geringen Konus¬ winkel 80 von beispielsweise 0,5 bis 4°, bevorzugt 1°, aufweist.

• Dieser Halter 78 mit seinem Außenkonus 79 ist in einem Innenkonus 81 einer Durch¬ gangsöffnung 82 im Trägerteil 24 eingepreßt. Damit wird der Halter 78 mit der Kanüle 23 aufgrund des Konuswinkels 80 über einen Preßsitz festgehalten, der aufgrund des

ERSATZBLAΓT {REGEL 26) Konuswinkels 80 selbsthemmend ist. Es ist gegebenenfalls zusätzlich möglich, zur gas¬ dichten Verbindung des Halters 78 mit dem Trägerteil 24 eine entsprechende gasdichte Kleberschichte einzusetzen oder im Halter 78 bzw. im Trägerteil 24 einen O-Ring oder eine andere Art von Dichtringen anzuordnen.

Eine Länge 83 des Kegelstumpfes des Halters 78 ist dabei geringfügig kleiner als eine Tiefe 84 der Durchgangsöffnung 82. Der Kegelstumpf des Halters 78 ist des weiteren durch einen Anschlagflansch 85 begrenzt.

Ein dem Anschlagflansch 85 zugewandter Fußkreisdurchmesser der Durchgangsöff¬ nung 82 ist bevorzugt geringfügig kleiner als der Fußkreisdurchmesser des Kegelstum¬ pfes des Halters 78 im Bereich des Anschlagflansches 85.

Dadurch wird verhindert, daß der Anschlagflansch 85 an einem rohrförmigen Ansatz 86, der die Durchgangsöffnung 82 aufnimmt, anliegt, bevor es zu einem Klemm- bzw. Preßsitz zwischen dem Halter 78 und dem rohrförmigen Ansatz 86 bzw. der Durch¬ gangsöffnung 82 gekommen ist. Darüber hinaus wird durch die Wahl der Länge 83 des Kegelstumpfes des Halters 78 sichergestellt, daß dieser nicht in den Verbindungskanal 32 vorragen und vor allem nicht an der Stirnwand 17 des Aufnahmebehälters 11 anlie- gen kann. Dadurch ist sichergestellt, daß immer ein Flüssigkeitsdurchgang zwischen der Kanüle 23 und dem Verbindungskanal 32 gegeben ist.

Des weiteren ist in diesem Ausführungsbeispiel als weitere Ausgestaltung, die jedoch unabhängig von der Ausbildung des Nadelhalters 22 und des Trägerteils 24 sein kann, gezeigt, die eine gasdichte, unverlierbare Halterung des Trägerteils 24 im Aufnahme¬ raum 77 ermöglicht.

Zum gasdichten Abschluß und zur Halterung des Trägerteils 24 ist dieser auf der au¬ ßen umlaufenden Fläche des Außenmantels 75 mit umlaufenden Dichtlippen 87 verse- hen, die im entspannten Zustand einen etwas größeren Durchmesser aufweisen als der Innendurchmesser 26 des Aufnahmeraums 77. Dadurch werden nach dem Einsetzen des Trägerteils 24 in den Aufnahmeraum 77 diese Dichtlippen 87 verformt und legen sich über den gesamten Umfang in Art einer Labyrinthdichtung an den Zylindermantel 14 des Aufnahmebehälters 11 an.

Um einen ausreichend festen Sitz und eine Halterung des Trägerteils 24 im Aufnahme¬ raum 77 zu gewährleisten, kann der Aufnahmeraum 77 auf seiner dem Trägerteil 24

ERSÄTZBLATT (REGEL 26) zugewandten Oberfläche zumindest in dem der Kanüle 23 zugewandten Endbereich mit widerhakenförmig ausgebildeten, vorspringenden Haltestegen 88 versehen sein, die auch über den gesamten Umfang des Aufnahmeraums 77 umlaufen können. Da¬ durch verspreizen sich beim Einschieben des Trägerteils 24 in den Aufnahmeraum 77 die Dichtlippen 87 gegen die senkrechten Stützwände der Haltestege 88 und es wird somit eine Selbsthemmung bzw. Arretierung gegen ein Herausziehen des Trägerteils 24 aus dem Aufnahmeraum 77 erreicht.

In den Fig. 9 und 10 sind weitere Möglichkeiten zur Befestigung des Halters 78 für die Kanüle 23 im Aufnahmebehälter 11 der Haltevorrichtung 2 gezeigt.

So ist im Ausführungsbeispiel nach Fig. 9 der Halter 78 unmittelbar in eine Durchgang¬ söffnung 82 eingesetzt, die in einem rohrförmigen Ansatz 86 angeordnet ist, der seiner¬ seits einstückig an den Zylindermantel 14 angeformt ist.

Diese Durchgangsöffnung 82 ist, wie anhand des Ausführungsbeispiels in Fig. 8 beim Trägerteil 24 beschrieben, mit einem entsprechenden Innenkonus 81 versehen, in den der Außenkonus 79 des Halters 78 eingreift und in diesem über einen Preßsitz, vor al¬ lem bei entsprechender Ausbildung des Außen- und Innenkonus als selbsthemmende Konusse, gehaltert ist.

Die Ausbildung des Schlauchventils 36 entspricht wieder den zuvor beschriebenen Ausführungsformen, wobei die Befestigung der schlauchförmigen Hülle 74 dadurch er¬ folgen kann, daß diese über einen umlaufenden Bund 89, der auch konusförmig ausge- bildet sein kann und eine Hinterschneidung 90 aufweist, übergestülpt ist.

Reicht diese mechanische Fixierung der Hülle 74 durch die Ausnützung der elasti¬ schen Vorspannung der Hülle 74 nicht aus, kann zusätzlich eine Halterung über eine Klebernaht bzw. eine Kleberschichte erfolgen.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 10 ist der Innenkonus 81 zur Aufnahme des Außenkonus 79 des Halters 78 durch entsprechende Ausgestaltung des Aufnahme¬ raums 77 erzielt.

In diesem Fall geht der Aufnahmeraum 77 direkt in den Durchflußkanal 31 des Halte¬ teils 19 für die Nadelanordnung 4 über. Die Ausführung des Schlauchventils 36 ist auch bei diesem Ausführungsbeispiel entsprechend den zuvor beschriebenen Ausfüh-

ERSÄΓZBLÄΓΓ (REGEL 26) rungsformen.

Des weiteren ist in diesem Ausführungsbeispiel angedeutet, daß zusätzlich zu Außen- und Innenkonus 79, 81, die zu einer gasdichten Verbindung zwischen dem Zylinder- mantel 14 und dem Halter 78 führen, auch eine formschlüssige Verbindung, beispiels¬ weise durch eine chemische Verbindung der Materialien des Zylindermantels 14 und des Halters 78, geschaffen wird.

Diese ist beispielsweise dadurch möglich, daß vor dem Einpressen des Halters 78 in den Innenkonus 81 in den Zylindermantel 14 auf dem Außenkonus 79 beispielsweise ein den Kunststoff des Halters 78 und/oder des Zylindermantels 14 auflösendes Lö¬ sungsmittel bevorzugt rundum durchgehend aufgetragen wird, sodaß es nach dem Einpressen des Halters 78 zu einer formschlüssigen Verbindung unter Ausnützung der Kleberwirkung der erweichten Kunststoffmaterialien kommt. Dadurch wird ein fester Sitz des Halters 78 unabhängig von dem erreichten Preßsitz und vor allem ein flüssig¬ keitsdichter Abschluß zwischen dem Zylindermantel 14 und dem Halter 78 rundum er¬ zielt.

Weiters ist in Fig. 7 ersichtlich, daß zwischen dem Halteteil 19 und einem diesem nächstliegenden Bereich des Zylindermantels 14 eine im wesentlichen senkrecht zur

Mittellängsachse 13 verlaufende Auflagefläche 91 für den Trägerteil 24 angeordnet ist. Durch diese Ausbildung wird auch bei exzentrischer, zur Mittellängsachse 13 des Auf¬ nahmebehälters 11 eingesetzter Entnahmenadel ein satter und gasdichter Abschluß zwischen dem Trägerteil 24 und dem Aufnahmebehälter 11 erreicht.

Selbstverständlich ist es bei den dargestellten Ausführungsbeispielen möglich, auch wenn dies nicht ausdrücklich erwähnt ist, zwischen dem Trägerteil 24 und dem Ansatz 86 bzw. des Aufnahmebehälters 11 in Richtung zur Mittellängsachse 13 verschiebungs¬ festen Halterung dieser Teile über Kleberschichten oder Schweißnähte 30, beispielswei- se Hochfrequenzschweißungen, zu verbinden.

Außerdem ist es möglich, den Kunststoff über Lösungsmittel aufzuweichen, sodaß es unter Ausnutzung der dem Kunststoff innewohnenden Klebewirkung möglich ist, diese Teile miteinander, insbesondere gasdicht zu verbinden. Als vorteilhaft hat sich erwie- sen, wenn der nadelhalter 22 bzw. der Trägerteil 24 und/oder der Aufnahmebehälter 11 aus Kunststoff, insbesondere Polypropylen bestehen.

ERSATZBLAH (REGEL 26) Um diese Gasdichtheit durchgängig von der Nadelanordnung 4 bis hin zum Innenraum 41 des Blutprobenentnahmeröhrchens 3 zu erreichen, muß gewährleistet sein, daß so¬ wohl alle Bauteile als auch die einzelnen Schweiß- bzw. Verbindungsstellen zwischen diesen Bauteilen entsprechende Eigenschaften aufweisen. Dies ist auch bei der Wahl der einzelnen Werkstoffe zu berücksichtigen.

Abschließend sei darauf hingewiesen, daß bei der Darstellung der Ausführungsbeispie¬ le zum besseren Verständnis der Funktion der erfindungsgemäßen Lösungen und zur vereinfachten Darstellung Proportionen verzerrt und einzelne unmaßstäblich darge- stellt sind.

Es können auch einzelne Teile der in den einzelnen Ausführungsbeispielen gezeigten Lösungen, also entweder jedes Ausführungsbeipiel für sich oder auch einzelne unter¬ schiedliche Merkmale aus den verschiedenen Ausführungsbeispielen in beliebiger Ko- mination miteinander eigenständige, erfindungsgemäße Lösungen bilden.

Vor allem können die einzelnen in den Fig. 1, 2, 3; 4; 5, 6, 7; 8; 9; 10 gezeigten Aus¬ führungen den Gegenstand von eigenständigen, erfindungsgemäßen Lösungen bilden. Die diesbezüglichen erfindungsgemäßen Aufgaben und Lösungen sind den Detailbe- Schreibungen dieser Figuren zu entnehmen.

ERSATZBLÄΓΓ (REGEL 26) B e z u g s Z e i c h e n a u f s t e l l u n g

1 Blutabnahmevorrichtung 41 Innenraum

2 Haltevorrichtung 42 Stopfen

3 Blutprobenentnahmeröhrchen 43 Spitze

4 Nadelanordnung 44 Ende

5 Entnahmenadel 45 Ansatz

6 Aufschubteil 46 Kreisringbreite

7 Ende 47 Durchmesser

8 Haut 48 Kegelstumpf

9 Vene 49 Haltekonus

10 Blut 50 Distanz

11 Aufnahmebehälter 51 Ansatz

12 Stirnseite 52 Ventilanordnung

13 Mittellängsachse 53 Durchflußöffnung

14 Zylindermantel 54 Trägerteil

15 Aufnahmekammer 55 Haltewand

16 Handhabe 56 Vorsprung

17 Stirnwand 57 Aufnahmefläche

18 Abstand 58 Ausnehmung

19 Halteteil 59 Dichtelement

20 Außenkonus 60 O-Ring

21 Innenkonus 61 Pfeil

22 Nadelhalter 62 Wulst

23 Kanüle 63 Haltenut

24 Trägerteil 64 Haltefläche

25 Außendurchmesser 65 Stirnfläche

26 Innendurchmesser 66 Verschlußvorrichtung

27 Bund 67 Einsatzteil

28 Bundfläche 68 Klappe

29 Stirnwandfläche 69 Betätigungsvorrichtung

30 Schweißnaht 70 Schubstange

31 Durchflußkanal 71 Öffnung

32 Verbindungskanal 72 Stirnwand

33 Nadelträger 73 Vertiefung

34 Kleberschichte 74 Hülle

35 Halteeinrichtung 75 Außenmantel

36 Schlauchventil 76 Quersteg

37 Haltenase 77 Aufnahmeraum

38 Gehäuse 78 Halter

39 Verschlußvorrichtung 79 Außenkonus

40 Kappe 80 Konuswinkel

ERSArZBLArT(REGEL26) 81 Innenkonus

82 Durchgangsöffnung

83 Länge

84 Tiefe 85 Anschlagflansch

86 Ansatz

87 Dichtlippe

88 Haltesteg 89 Bund

90 Hinterschneidung

91 Auflagefläche

BBffZBlÄT (REGEL 26)

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e

1. Haltevorrichtung für ein Blutprobenentnahmeröhrchen einer Blutabnahme- Vorrichtung mit einem Aufnahmebehälter für ein durch eine Verschlußvorrichtung ver¬ schlossenes, vorderes Ende des Blutprobenentnahmeröhrchens mit einem Nadelhalter, in dem eine zur geöffneten Stirnseite des Aufnahmebehälters gerichtete Kanüle gehaltert ist und in Richtung derselben vorragt und deren Durchflußöffnung über einen zwischen dem Nadelhalter und einer Stirnwand des Aufnahmebehälters ausgebildeten Verbindungskanal mit einer exzentrisch zu einer Mittellängsachse der Aufnahmekam¬ mer angeordneten Entnahmenadel einer Nadelanordnung verbunden ist und mit einer zwischen dem Verbindungskanal und einer Aufnahmekammer des Aufnahmebehälters angeordneten, bedarfsweise offenbaren Ventilanordnung, dadurch gekennzeichnet, daß die Ventilanordnung (52) durch ein zwischen der Kanüle (23) und der Aufnahmekam- mer (15) und/oder dem Verbindungskanal (32) angeordnetes Schlauchventil (36) oder Klappenventil gebildet ist und die Kanüle (23) bevorzugt konzentrisch zum Aufnahme¬ behälter (11) und ein Durchflußkanal (31) zwischen der Kanüle (23) und einer Außen¬ wand des Aufnahmebehälters (11) in den Verbindungskanal (32) mündet.

2. Haltevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein Träger¬ teil (24) des Nadelhalters (22) einen kleineren Außendurchmesser (25) aufweist als ein Innendurchmesser (26) des Aufnahmebehälters (11) im Bereich des Trägerteils (24).

3. Haltevorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Trägerteil (24) scheibenartig ausgebildet ist.

4. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Trägerteil (24) einen in die von der Kanüle (23) abgewendete Richtung vorragenden, kreisringförmigen Bund (27) aufweist.

5. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Trägerteil und/oder der Bund (27) über eine bevorzugt rund¬ um durchlaufende in sich geschlossene Verbindungsschicht, z. B. eine Schweißnaht (30), eine Kleberschichte oder dgl., gasdicht mit der Stirnwand (17) verbunden ist.

6. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß ein Durchflußkanal (31) des Halteteils (19) zwischen dem umlau-

ERSATZBLÄTr (REGEL 26) fenden Bund (27) und der Kanüle (23) in den Verbindungskanal (32) mündet.

7. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß an dem Trägerteil (24) ein sich in Richtung der offenen Stirnseite (12) des Aufnahmebehälters (11) erstreckender Nadelträger (33) angeordnet ist, in dem die Kanüle (23) mit einem Teilbereich Ihrer Länge hineinragt.

8. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß an dem der Kanüle (23) zugewandten Stirnende des Nadelträgers (33) eine Halteeinrichtung (35) für das Schlauchventil (36), insbesondere eine strumpf- förmige, flüssigkeitsdichte Hülle (74) angeordnet ist.

9. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 8, da¬ durch gekennzeichnet, daß die Nadel bzw. die Kanüle (23) von dem Nadelhalter (22) umgeben, insbesondere in diesen eingeformt ist.

10. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Nadelhalter (22) als Halteeinrichtung (35) für die Hülle (74) des Schlauchventils (36) als ein sich in eine vom Trägerteil (24) abgewendete Richtung kegelförmig verjüngender Haltekonus (49), insbesondere als Kegelstumpf (48) ausgebildet ist.

11. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 10, da¬ durch gekennzeichnet, daß eine über einen Anschlagflansch (85) vorragende Länge (83) des Kegelstumpfes des Halters (78) kleiner ist als eine Tiefe (84) des rohrförmigen Ansatzes (86).

12. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 11, da¬ durch gekennzeichnet, daß der rohrförmige Ansatz (86) in dem Trägerteil (24) angeord- net ist, der einen kreisringförmigen Querschnitt aufweist und bevorzugt mit einem In¬ nenkonus (81) ausgebildet ist.

13. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 12, da¬ durch gekennzeichnet, daß die Aufnahmekammer (15) einen Aufnahmeraum (77) zur Aufnahme des Trägerteils (24) aufweist und der Trägerteil im Aufnahmeraum (77) über Reibschluß oder unter Zwischenschaltung einer Kleberschicht festgehalten ist.

ERSATZBLÄΓT (REGEL 26)

14. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 13, da¬ durch gekennzeichnet, daß der Trägerteil (24) mit einem umlaufenden, zylindrischen Außenmantel (75) versehen ist und zwischen dem Außenmantel (75) und dem Zylinder¬ mantel (14) des Aufnahmebehälters (11) eine bevorzugt rundum durchlaufende in sich geschlossene Schweißnaht (30) oder eine Klebeschichte zur Verbindung des Träger¬ teils (24) mit dem Aufnahmebehälter (11) angeordnet ist und daß die Schweißnaht bzw. die Klebeschichte gasdicht ist.

15. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 14, da- durch gekennzeichnet, daß zwischen dem Durchflußkanal (31) des Halteteils (19) und einem diesem nächstliegenden Bereich des Zylindermantels (14) eine im wesentlichen senkrecht zur Mittellängsachse (13) verlaufende Auflagefläche (91) für den Trägerteil (24) angeordnet ist.

16. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 15, da¬ durch gekennzeichnet, daß der Trägerteil (24) und/oder der Aufnahmebehälter (11) aus Kunststoff, insbesondere Polypropylen, bestehen.

17. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 16, da- durch gekennzeichnet, daß auf der bei einer Innenfläche des Zylindermantels (14) zu¬ gewandten Oberfläche des Trägerteils (24), insbesondere des zylindrischen Außenman¬ tels (75) über diese in radialer Richtung umlaufend vorspringende Dichtlippen (87) an¬ geordnet sind, die im entspannten Zustand einen größeren Außendurchmesser aufweisen, als der Innendurchmesser (26) des Aufnahmebehälters (11) im Bereich des Aufnahmeraums (77).

18. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 17, da¬ durch gekennzeichnet, daß den umlaufenden Dichtlippen (87) des Trägerteils (24) im Bereich der diesen zugewandten Innenfläche des Zylindermantels (14) widerhakenför- mige Haltestege (88) zugeordnet sind.

19. Haltevorrichtung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 18, da¬ durch gekennzeichnet, daß die Kanüle (23) in einem Halter (78) befestigt ist und der Halter (78) einen Außenkonus (79), bevorzugt mit einem Konuswinkel (80) zwischen 1° und 4° aufweist und in einem gegengleichen Innenkonus (81) einer Durchgangsöff¬ nung (82) im Trägerteil (24) bzw. im Aufnahmebehälter (11) über einen Preßsitz gehaltert ist.

ERSATZBLÄTT (REGEL 26)