UA44758C2 - Діагностична підкладка для проведення аналізу і спосіб визначення об`єкта аналізу з її допомогою - Google Patents

Діагностична підкладка для проведення аналізу і спосіб визначення об`єкта аналізу з її допомогою Download PDF

Info

Publication number
UA44758C2
UA44758C2 UA97073901A UA97073901A UA44758C2 UA 44758 C2 UA44758 C2 UA 44758C2 UA 97073901 A UA97073901 A UA 97073901A UA 97073901 A UA97073901 A UA 97073901A UA 44758 C2 UA44758 C2 UA 44758C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
analysis
film
layer
blood
differs
Prior art date
Application number
UA97073901A
Other languages
English (en)
Russian (ru)
Inventor
Тім Детлеф
Вольфганг-Райнхольд КНАППЕ
Рудольф ПАХЛЬ
Хартмут МЕРДЕС
Роберт ЛОРЕНЦ
Original Assignee
Роше Діагностікс Гмбх
Роше Диагностикс Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Роше Діагностікс Гмбх, Роше Диагностикс Гмбх filed Critical Роше Діагностікс Гмбх
Publication of UA44758C2 publication Critical patent/UA44758C2/uk

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/525Multi-layer analytical elements
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/25125Digestion or removing interfering materials

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)

Abstract

Діагностична підкладка для проведення аналізу з метою визначення об'єкта аналізу з цільної крові за допомогою системи реактивів, що утримується в підкладці, що містить у собі реактив, який утворює колір, з аналітичним полем, що має сторону, на яку подається проба крові, і індикаційну сторону, на якій має місце зміна, що виявляється оптичними засобами внаслідок реакції об'єкта аналізу із системою реактивів, і яку виконано таким чином, що еритроцити, які утримуються в пробі, не потрапляють на індикаційну сторону. Відповідно до винаходу аналітичне поле містить прозору плівку і перший та другий, накладені на неї, розташовані один над одним плівкові шари. Причому перший шар, що знаходиться на прозорій плівці, у вологому стані має значно слабкіші світлорозсіюючі властивості, ніж розташований над ним другий шар. При цьому сторона плівки, протилежна тій стороні плівки, на яку нанесений перший шар, є індикаційною стороною, а сторона другого шару, протилежна стороні, котрою другий шар накладений на перший, є стороною подавання проби. Крім того, предметом винаходу є спосіб визначення об'єкта аналізу з цільної крові за допомогою діагностичної підкладки для проведення аналізу відповідно до винаходу.

Description

Опис винаходу
Винахід стосується діагностичної підкладки для проведення аналізу з метою визначення об'єкта аналізу з 2 цільної крові з допомогою системи реактивів, що утримуються в ній, яка включає кольороутворюючий реактив з аналітичним полем, що має сторону на яку подається проба крові і індикаційну сторону на якій має місце зміна, що виявляється внаслідок реакції об'єкта аналізу із системою реактивів, і яка виконана таким чином, що еритроцити, які утримуються в пробі, не потрапляють на індикаційну сторону. Винахід стосується, крім того, способу визначення об'єкта аналізу з цільної крові за допомогою діагностичної підкладки для проведення 70 аналізу відповідно до винаходу. Для якісного або кількісного аналітичного визначення складових частин рідин із тіла, зокрема, крові, часто використовують так званий аналіз на пікладці. При цих аналізах реактиви знаходяться на підкладці або у відповідних шарах твердої підкладки, яку вводять в контакт із пробою. Реакція між рідкою пробою і реактивом призводить до утворення сигналу, який констатується, зокрема, до зміни кольору, що можна оцінити візуально або за допомогою приладу, здебільшого, за допомогою рефлектофотометричного 19 методу.
Підкладки для проведення аналізу часто виконані у вигляді смуг для проведення аналізу, що складаються в основному з довгастого несучого шару із синтетичного матеріалу і нанесених на нього аналітичних полів з одним або більше шарами-індикаторами. Відомі також, проте, підкладки для проведення аналізу, що мають форму квадратних або прямокутних листків.
Випробування на підкладці відрізняються, зокрема, простотою їх проведення. Тому прикро, що у більшості відомих дотепер підкладках для проведення аналізу кров, як випробувану рідину, не можна застосовувати безпосередньо у вигляді цільної крові. Спочатку потрібно відокремити червоні кров'яні тільця (еритроцити), щоб одержати безбарвну плазму або сироватку. Звичайно це здійснюють за допомогою центрифуги. З цим пов'язані, проте, додаткові розпорядження, що потребують великої кількості крові і дорогої апаратури. с 29 Тому не було хиби в спробах надати в розпорядження підкладку для проведення аналізу, яка дозволяє Го) робити аналітичні визначення безпосередньо з крові. При цьому можна розрізнити дві різні можливості вирішення.
В разі першої групи вирішень візуальну або апаратну (за допомогою приладів) оцінку зміни кольору здійснюють на тій самій стороні аналітичного поля, на яку подається проба. При цьому аналітичне поле со побудоване таким чином, щоб об'єкт аналізу з проби потрапляв через поверхню аналітичного поля до реактивів, цу у той час, як еритроцити затримувалися б. Через визначений час пробу крові стирають або змивають із поверхні аналітичного поля і спостерігають зміну кольору. Приклади таких підкладок для проведення аналізу описані в в заявці на патент США 05-А-3630957 і в Європейському патенті ЕР-А-О 217246. «І
В разі другої групи вирішень пробу подають на одну сторону аналітичного поля (сторона подавання проби), а 3о зміну кольору реєструють на іншій стороні (індикаційна сторона). Значна перевага цього способу полягає в З тому, що кров не потрібно стирати або змивати. Таку підкладку для проведення аналізу називають також такою, що не підлягає змиванню для проведення аналізу (поп-м/іре (еві саїгтіегв).
Зі стиранням відпадає не тільки обтяжливий крок у застосуванні, але також можливе джерело похибок, що « можуть відбутися від того, що момент часу, коли кров потрібно видалити, витримується не точно. З іншого боку, З 50 цю групу вирішень особливо важко реалізувати. Потрібен фільтр для еритроцитів, що, з одного боку, надійно с утримував би складові частини крові, які інтенсивно забарвлюють, а з іншого боку, дозволяв би об'єкту аналізу з» проходити (через нього) цілком і достатньо швидко. Виявилося надзвичайно важким знайти таку побудову аналітичного поля, що виконувала б ці вимоги.
З Європейського патенту ЕР-А-О 045476 відомо, що для одержання сироватки або плазми на підкладці для проведення аналізу використовують скловолокна. Це вирішення хоча і може мати універсальне застосування, т- проте, шари скловолокон потрібно розміщати відповідним чином на підкладці для проведення аналізу. Завдяки «» цьому, утворюється відносно складна будова підкладки для проведення аналізу і дорогий спосіб її виготовлення.
Крім того, шар скловолокон абсорбує рідину, яка потім не надходить в індикаторний шар. Це обумовлює потребу і у відносно великому обсязі проби. сл 20 У Європейському патенті ЕР-А-О 302287 подане аналітичне поле, що має композицію шарів, отриману шляхом покриття рідиною індикаторного шару, який містить реактив, що викликає забарвлення, нанесеного на со шар основи, що обернутий до сторони подавання проби. Шар основи містить полімерний плівкоутворювач, кизельгур і пігмент. Індикаторний шар містить плівкоутворювач, що при покритті рідиною частково проникає в шар основи і утворює перехідну зону, у якій затримуються еритроцити. Як випливає з прикладів, шар, що містить 29 пігмент, проте, має товщину, що доходить до 10-кратної товщини індикаторного шару. Це обумовлює значний
ГФ) вплив на об'єм такого аналітичного поля. Так як в якості зони, що утримує еритроцити, слугує лише перехідна юю зона між шаром, що містить пігмент та індикаторним шаром, то раніше, ніж індикаторний шар заповниться рідиною, повинен заповнитися нею відносно великий об'єм (шар, що містить пігмент).
Так як ніякі відомі раніше реалізації МУУ-підкладки для проведення аналізу з відділенням еритроцитів не 60 забезпечували задовільних властивостей в жодному відношенні, то наявні на ринку варіанти реализацій таких підкладок виконані з повною відмовою від відділення еритроцитів, а перешкоди через інтенсивне забарвлення компенсують за допомогою вимірювальної техніки, проводячи вимірювання при двох різноманітних довжинах хвиль. При цьому, проте, дуже зростають витрати на апаратуру і стає неможливим візуальний контроль перетворення кольору. бо У основі винаходу лежить задача надати в розпорядження просту у виготовленні підкладку для проведення аналізу, за допомогою якої можна проводити просте і швидке визначення об'єкта аналізу з цільної крові. Це визначення повинно обходитися, по можливості, меншим об'ємом крові, і однак не залежати від гематокрита.
Просте визначення повинно включати можливість візуальної оцінки концентрації об'єкта аналізу.
Ця задача вирішується за допомогою діагностичної підкладки для проведення аналізів з метою визначення об'єкта аналізу з цільної крові за допомогою системи реактивів, що утримується в підкладці, що містить у собі реактив, який утворює колір, з аналітичним полем, що має сторону на якій подають пробу крові і індикаційну сторону, на якій утворюється зміна, що виявляється оптичними засобами внаслідок реакції об'єкта аналізу із системою реактивів, і яку виконано таким чином, що еритроцити в пробі не потрапляють на індикаційну сторону, /о яка відрізняється тим, що аналітичне поле містить прозору плівку і перший і другий нанесені на Її, розташовані один на одному плівкові шари, причому перший шар, що знаходиться на прозорій плівці, у вологому стані має більш слабкі світлорозсіюючі властивості ніж розташований над ним другий шар, і причому сторона плівки, протилежна стороні плівки, на якій нанесений перший шар, є індикаційною стороною, а сторона другого шару, що протилежна стороні, котрою другий шар накладений на перший, є стороною подавання проби.
Крім того, задача вирішується за допомогою способу визначення об'єкта аналізу з цільної крові при якому кров подають на сторону подавання крові аналітичного поля і спостерігають індикаційну сторону по відношенню до кольороутворення, причому інтенсивність кольороутворення є мірою кількості об'єкту аналізу у крові, який відрізняється тим, що для проведення аналізу використовують діагностичну підкладку даного винаходу.
Плівкові шари підкладки для проведення аналізу виготовляють із дисперсій або емульсій полімерних плівкоутворювачів. Дисперсійні плівкоутворювачі містять мікроскопічні, нерозчинні в рідині носії (здебільшого, вода) частинки полімеру, що дисперговані в рідині носії з найтоншим розподілом. Коли при плівкоутворенні рідина видаляється шляхом випари, то частинки зближуються і, нарешті, стикаються. Завдяки виникаючим при цьому великим зусиллям і виграшу у поверхневій енергії, що утворюється з плівкоутворенням, частинки зростаються в достатньо закритий шар плівки. Альтернативно можна використовувати емульсію с ов Пплівкоутворувача, у якій він розчинений у розчиннику. Розчинений полімер змульгує у рідиноносій, що не о змішується з розчинником.
У якості полімерів таких плівкоутворувачів особливо придатні складний полівініловий ефір, полівінілацетати, складний поліакриловий ефір, поліметакрилова кислота, полівініламіди, поліаміди і полістирол. Поряд із гомополімерами, використовують також змішані полімеризати, наприклад, бутадієну, со
Зо стирола або складного ефіру малеїнової кислоти.
У аналітичному полі діагностичної підкладки для проведення аналізу два наведених шари плівки знаходяться що) на прозорій плівці. Для цих цілей особливо може йти мова про такі пластмасові плівки, що є непроникними для М рідини. Особливо придатною виявилася полікарбонатна плівка. Обидва шари плівки можна виготовити з мас для покриття, що містять той самий полімерний плівкоутворювач, або вони можуть виготовлятися з мас для -
Зв покриття, що містять різноманітні полімерні плівксоутворювачі. «Е
У той час, як перший шар містить засіб для набрякання і, у разі потреби, містить наповнювач, що слабко розсіює світло, другому шару потрібен засіб для набрякання й у будь-якому випадку, принаймні, один пігмент, що сильно розсіює світло. Поряд із цим, другий шар може містити також непористі наповнювачі, а також пористі наповнювачі, як, наприклад, кизельгур, у невеликих кількостях і при цьому не стає проникним для еритроцитів. «
Вагове співвідношення пігменту до кизельгуру повинно складати, принаймні, 2 : 1. з с Завдяки добавці засобу, що добре набухає, (тобто речовини, що збільшує свій об'єм при поглинанні води),
Й одержують не тільки шари, що відносно швидко просочуються рідиною проби, але і, незважаючи на цю дію, що и?» розкриває, засобу для набрякання, мають гарні властивості відділення еритроцитів і крім того, також відділення барвних речовин крові. Властивості набрякання повинні бути настільки гарними, щоб для тесту, при якому швидкість кольороутворення як, наприклад, реакції визначення глюкози переважно залежить від ї5» проникнення випробуваної рідини через шар, реакцію, що індукується оптичними засобами, можна було заміряти, як найбільше, через хвилину. У якості особливо придатного засобу для набрякання зарекомендували ве себе сополімер ангідрида малеїнової кислоти і метилвінілового ефіру, ксантангум і сополімер метилвінілового -І ефіру і малеїнової кислоти.
Кизельгур називають також діатомовою землею. Мова йде про виниклих із каркаса кремнієвої кислоти 1 відкладень діатомових видів, що відкладаються в різних місцевостях. Переважно застосовуваний кизельгур має с середній діаметр часток від 5 до 15мкм, причому ці значення визначали за допомогою лазерного гранулометра типу 715, що працює на фірмі Пабиш, Мюнхен, ФРН. Пігментна складова другого шару, що сильно розсіює світло, міститься в кількості, принаймні, 25 мас.у6 щодо сухого, готового до використання подвійного шару ов аналітичного поля. Через те, що наповнювачі, що слабко розсіюють світло, і пігменти, що сильно розсіюють світло, у значній мірі визначають оптичні властивості плівкових шарів, то перший і другий плівкові шари мають
Ф) різні наповнювачі і пігменти. ка Перший плівковий шар не повинен містити ніяких наповнювачів або містити такі, коефіцієнт заломлення яких близький до коефіцієнта заломлення води. У якості особливо придатного для цього матеріалу зарекомендували во себе двоокис кремнію, силікати й алюмосілікати. Алюмосилікат натрію з торговою назвою Транспафіль є особливо придатним. Він має середній склад 66 мас.бо БІО, 26 мас.9о АІО, 7 мас.9о Мао і 1 мас.95 50. Середній розмір зерна первинних часток, які є переважними, складає приблизно О,О0бмкм.
Другий шар, відповідно до винаходу, повинен мати високу світлорозсіювальну спроможність. У ідеальному випадку коефіцієнт заломлення пігменту в другому шарі складає приблизно 2,5. Тому переважно застосовують 65 двоокис титана. Часткам із середнім діаметром приблизно 0,2 до 0,в8мкм надається перевага. Легко оброблювані типи двоокису титана в модифікації Анатас особливо підходять для цього.
Системи реактивів для індикації визначених об'єктів аналізу за допомогою кольороутворення відомі фахівцям. Є можливим, щоб усі компоненти системи реактивів знаходилися в одному плівковому шарі. Але також є можливим, щоб компоненти системи реактивів були розподілені на обидва плівкових шари. Є переважним, щоб системи реактивів, що забарвлюють, принаймні, частково знаходилися в першому плівковому шарі.
Під кольороутворенням у рамках даного винаходу розуміють не тільки перехід від білого в кольоровий тон, але також будь-яку зміну кольору, причому, зрозуміло, переважними є такі зміни забарвлення, що виникають із якомога більшим зсувом максимальної характеристики абсорбції хвилі (7. пах). 70 Для оптимізації аналітичного поля в діагностичній підкладці для проведення аналізу відповідно до винаходу виявилося переважним, якщо обидва плівкових шара містять не гемолізований засіб, що змочує. Особливо тут придатні нейтральні, тобто незаряджені речовини, що змочують. Надзвичайно підходить для цього
М-Октаноїл-М-метилглюкамід.
Для виготовлення аналітичного поля підкладки для проведення аналізу відповідно до винаходу відповідні 75 плівкові шари одержують відповідно один за одним із гомогенної дисперсії вказаних складових частин. Для цього як основу для нанесення покриття для першого плівкового шару використовують прозору плівку. Після нанесення покриття для першого плівкового шару на визначену товщину, шар висушують. Після цього на цей шар наносять покриття для другого шару також на малу товщину і висушують. Після сушіння товщина першого і другого плівкових шарів разом повинна складати максимально 0,20мм, переважно максимально 0,12мм, особливо переважно - максимально 0,08мм. Є бажаним, щоб висушений другий плівковий шар був приблизно в 2 - 5 разів товщим, ніж перший.
Виготовлене в такий спосіб аналітичне поле для кращого користування можна закріпити на несучому шарі, причому для виготовлення такого шару можна розглядати, зокрема, такі матеріали, що не вбирають досліджувану рідину. Це так звані матеріали, що не вбирають, при цьому особливо переважними є плівки з с пластмаси, наприклад, із полістирола, полівінілхлорида, складного поліефіра, полікарбоната або поліаміда.
Можна, проте, імпрегнувати засобами, що водовідштовхують, або покрити водостійкою плівкою матеріали, що о вбирають, як, наприклад, дерево, папір або картон, причому як засіб, що гідрофобізує, можна використовувати силікони або затверділі жири, а як плівкоутворювач, наприклад, нітроцелюлозу або ацетат целюлози. У якості інших матеріалів несучого шару придатні металева фольга або скло. Для визначення у випробуваній рідині с зо об'єкта аналізу, що індукується (у даному випадку, це переважно, цільна кров, але, зрозуміло, можна досліджувати також виділені з крові проби, як, наприклад, плазму або сироватку або також інші водяні рідини), юю у діагностичній підкладці для проведення аналізу відповідно до винаходу індикаційна сторона аналітичного ї- поля, що піддається спостереженню на кольороутворення, повинна бути видимою через несучий шар. Це забезпечується за допомогою прозорого несучого шару. Проте також можна оснастити несучий шар З з5 перфорацією, яку перекриває індикаційна сторона аналітичного поля. Індикаційну сторону в цьому випадку «І видно через перфорацію. У кращому варіанті виконання діагностичної підкладки для проведення аналізу відповідно до винаходу в несучому шарі під індикаційною стороною випробуваного поля знаходиться отвір, через який можна спостерігати індикаційну сторону аналітичного поля. Отвір має дещо менший діаметр, ніж найменша протяжність по довжині аналітичного поля, так що аналітичне поле накладається на несучий « прошарок поза отвором і може там закріплюватися. 8 с Завдяки будові аналітичного поля, особливо, завдяки властивостям плівкових шарів не пропускати й еритроцити, для визначення об'єкта аналізу потрібно лише незначний об'єм. При розмірі аналітичного поля 5 х "» бмм достатньо, наприклад, уже Змкл цільної крові для визначення глюкози в цій рідині. Для того, щоб можна було надійно працювати також при застосуванні великих об'ємів проби приблизно 15 - 20мкл і запобігти
Ззливанню рідини з підкладки для проведення аналізу, виявилося особливо сприятливим вмонтування г» аналітичного поля в діагностичну підкладку для проведення аналізів, при якому ця підкладка для проведення аналізів містить несучий прошарок і розташоване на ньому аналітичне поле, а аналітичне поле прикрите сіткою, е яка більша, ніж воно і закріплена на несучому шарі поза аналітичним полем. Сітка такої переважної -І діагностичної підкладки для проведення аналізів відповідно до винаходу гідрофільна, але сама по собі не є капілярноактивною. Над областю сітки, що виступає за аналітичне поле, тобто над областю сітки, що не
Мн накладена на аналітичне поле, розташоване інертне покриття з непроникливого для проби матеріалу таким со чином, що на ділянці сітки, що розташована над аналітичним полем, поверхня для подавання проби залишається вільною.
Сітка цієї переважної діагностичної підкладки відповідно до винаходу сама по собі не повинна бути Капілярноактивною або спроможною вбирати, щоб рідина проби, по можливості, цілком потрапляла на аналітичне поле. Придатними показали себе такі сітки, що при занурюванні сторчма у воду зменшують висоту о підйому води по сітці менше, ніж на 2мм. Переважно в якості сітки використовують крупночарункову ко моноволоконну тканину, що є гідрофільною. Для цього матеріал тканини повинен бути сам по собі гідрофільним або його можна зробити гідрофільним, наприклад, шляхом обробки засобом, що змочує. Як найкращий матеріал бо для сітки використовують складний поліефір, причому сітку з цього матеріалу застосовують з обробкою засобом, що змочує.
Товщина сітки повинна бути такою, щоб покриття, яке лежить на ній і розташований під ним шар повинні знаходитися на такій відстані один від одного, щоб рідина, яка залишається, всмоктувалася під дією капілярних сил в зону під покриттям над насиченим аналітичним полем і наповненими чарунками сітки і відводилася від 65 Місця подавання проби. Як правило, товщина сітки для цього складає переважно 50 - 400мкм.
Сітка повинна мати достатньо велику ширину чарунок, щоб рідина потрапляла через сітку на аналітичне поле. Завдяки властивостям сітки, рідина не розтікається в сітці по горизонталі її поверхні, а протікає по вертикалі через сітку на аналітичне поле.
У вищеописаній переважній діагностичній підкладці для проведення аналізу відповідно до винаходу, сітка,
Що перекриває аналітичне поле, по розміру більше розташованого під нею аналітичного поля. Виступаюча за аналітичне поле частина сітки закріплена на несучому шарі. Кріплення можна здійснити за допомогою відомих фахівцям способів із технологій виготовлення підкладок для проведення аналізу. Наприклад, кріплення можна здійснити за допомогою плавкого клею або клею, що твердне на холоді. Переваги показали також двохсторонні клейкі смуги. В усіх випадках, проте, важливо, щоб кріплення сітки на несучому шарі здійснювалося таким 7/0 чином, щоб був можливий капілярноактивний перенос рідини від аналітичного поля в частину сітки, що закріплена на несучому шарі. Цей капілярноактивний перенос рідини повинен бути можливим, особливо, тоді, коли аналітичне поле насичене рідиною. Для обробки особливо придатна липка стрічка з натуральним або синтетичним каучуком. Надзвичайно сприятливо, якщо засіб, що служить для кріплення сітки на несучому шарі, має товщину, рівну приблизно товщині аналітичного поля. Воно служить тоді мов би прокладкою, щоб сітку і поза /5 областю аналітичного поля тримати в цілому плоскою на поверхні.
Над сіткою переважної діагностичної підкладки для проведення аналізу, відповідно до винаходу, інертне покриття з непроникного для проби, як правило, водонепроникного і не спроможного вбирати матеріалу розташовано таким чином, що прикрита область сітки знаходиться поза аналітичним полем. У ідеальному випадку покриття навіть ще трохи виступає за область аналітичного поля. У будь-якому випадку, проте, значна 2о частина сітки, що покриває аналітичне поле, залишається, вільною. Цю вільну частину сітки позначають як місце подавання проби.
У якості покриття особливо переважими виявилися плівки з пластмаси.
Якщо покриття і сітка мають різноманітний колір, наприклад, білий і жовтий, або білий і червоний, можна, таким чином, зробити помітним місце, на котре потрібно подавати підлягаючу дослідженню рідину проби. с
На покритті можна також, наприклад, з допомогою однієї або декількох надрукованих стрілок позначити, у якому напрямку, тобто яким кінцем діагностична підкладка для проведення аналізу, відповідно до винаходу, і) повинна вкладатися або всуватися у вимірювальний прилад.
Місце подавання проби може бути досягнуте особливо просто за допомогою покриття двома пластмасовими плівками у вигляді стрічок, що лишають вільною стрічкоподібну область сітки, яка перекриває аналітичне поле. со зо Використовувана для покриття плівка закріплена на сітці, або, в разі потреби - на несучому шарі. Для такого кріплення придатний плавкий клей або клейкі стрічки, якщо плівка сама по собі є клейкою. У будь-якому випадку о варто звернути увагу на те, щоб під покриттям лишався капілярний зазор, утворений сіткою, що може сприймати М. надлишок рідини проби з насиченого рідиною аналітичного поля. Місце подавання проби знаходиться переважно над перфорацією в несучому шарі, через яку можна спостерігати кольороутворення в аналітичному - полі. «Е
Для здійснення способу визначення об'єкта аналізу з цільної крові за допомогою діагностичної підкладки для проведення аналізу, відповідно до винаходу, кров подають на сторону подавання проби аналітичного поля і спостерігають кольороутворення на індикаційній стороні. Частою причиною неправильних вимірів при діабетмоніторінгу, тобто при регулярному контролі крові хворого діабетом на утримання глюкози, був дотепер « занадто малий об'єм проби. Для діагностичної підкладки для проведення аналізу, відповідно до винаходу, при з с розмірі аналітичного поля приблизно 5 х бмм достатньо вже Змкм цільної крові, щоб можна було здійснити й візуальну оцінку результатів дослідження. Завдяки тому, що другий плівковий шар аналітичного поля має високу "» світлорозсіюючу спроможність, а перший шар, навпроти, є слабкосвітлорозсіюючим, то утворене забарвлення, виходячи від індикаційної сторони, сприймається з відносно високим блиском і інтенсивністю кольору. Це дозволяє робити точні визначення, незважаючи на малу кількість об'єкта аналізу, обумовлену малим обсягом ї» проби.
Зрозуміло, що спосіб визначення об'єкта аналізу з цільної крові за допомогою діагностичної підкладки для шк проведення аналізу, відповідно до винаходу, можна здійснювати також із застосуванням апаратури. Для -І одержання якомога точних результатів рекомендується також такий спосіб. Для цього переважно беззупинно 5р або з інтервалами спостерігають відбиток індикаційної сторони у відношенні кольороутворення. Проводять іні виміри відбитка індикаційної сторони аналітичного поля з одержанням ряду вимірів. Після одно- або со багатократного зниження нижче визначеного значення різниці таких слідуючих один за одним вимірів і, у разі потреби, (після закінчення) іншого визначеного часу реакції вимір закінчується. Останнє значення відбитка ряду вимірів використовують потім для математичної оцінки концентрації об'єкта аналізу.
Так як цей спосіб працює з однозначним критерієм для переривання ряду вимірів і для нього не потрібно встановлення моменту нанесення проби, те нанесення проби може мати місце також поза вимірювальним іФ) приладом. При цьому достатньо вставити смугу в прилад у будь-який момент у діапазоні максимально ко припустимого інтервалу часу після нанесення проби.
У даному випадку спосіб визначення в області значень гематокрита від 20 до більш 6095 не піддатний впливу бо і може тому називатися незалежним від гематокрита, якщо визначення проводиться за допомогою апаратури відповідно до вищезгаданого способу. Для візуальної оцінки варто почекати 23 хвилини, що можна буде вважати незалежним від гематокрита значенням.
На фіг. 1 - 9 винахід поданий схематично.
Фіг. 1 показує поперечний перетин аналітичного поля діагностичної підкладки для проведення аналізу 65 Відповідно до винаходу.
Фіг. 2 показує вид у перспективі особливо переважного варіанта виконання діагностичної підкладки для проведення аналізу відповідно до винаходу.
Фіг. З показує вид на нижню сторону діагностичної підкладки для проведення аналізу відповідно до винаходу по фіг. 2.
Фіг. 4 показує поперечний перетин діагностичної підкладки для проведення аналізу відповідно до винаходу по фіг. 2 уздовж лінії А-А.
Фіг. 5 показує частину поперечного перетину по фіг. 4 у збільшеному вигляді.
Фіг. 6 - 9 показують тарувальні криві 1 - 4, одержання яких пояснюється більш докладно в прикладі 2.
Використовувані для фігур позначення: 70 1 аналітичне поле 2 прозора плівка
З перший шар 4 другий шар 5 сторона подавання проби 15 6 індикаційна сторона 7 діагностична підкладка для проведення аналізу 8 несучий шар 9 сітка покриття 20 11 частина сітки, що виступає за межі аналітичного поля 12 місце нанесення проби 13 перфорація 14 клейка стрічка для аналітичного поля прокладка сч 16 капілярно-активний зазор 17 випробувана рідина і) 18 отвір, що позиціонує.
Поданий на фіг. 1 поперечний перетин аналітичного поля 1 діагностичної підкладки для проведення аналізу відповідно до винаходу показує прозору плівку 2, на яку нанесений перший плівковий шар 3. Перший плівковий со зо шар З накритий другим плівковим шаром 4. Завдяки способові виготовлення аналітичного поля 1 підкладки для проведення аналізу відповідно до винаходу, а саме нанесення на прозору плівку 2 вологого покриття для юю першого плівкового шару З і наступне нанесення на сухий перший плівковий шар З вологого покриття для ї- другого плівкового шару 4, виходить, що шари між собою і перший плівковий шар З на прозорій плівці 2 зв'язані один з одним усією поверхнею з гарним зчепленням. Кров, яку потрібно досліджувати на вміщувані речовини, -
Зв подається на сторону подавання проби 5 аналітичного поля 1 підкладки для проведення аналізу відповідно до «Е винаходу. При присутності об'єкта аналізу в пробі на індикаційній стороні 6 аналітичного поля 1 підкладки для проведення аналізу, відповідно до винаходу, можна буде спостерігати кольороутворення, інтенсивність якого залежить від кількості об'єкта аналізу в пробі.
Показана на фіг. 2 у перспективі і на фіг. 4 у поперечному перетині особливо переважна діагностична «
Підкладка 7 для проведення аналізу, відповідно до винаходу має форму випробувальної смуги. На несучому з с шарі 8 знаходиться аналітичне поле 1 яке накрито більшою сіткою 9. Поруч з аналітичним полем 1 на несучому шарі за допомогою прокладок 15 закріплена сітка 9. Ці прокладки 15 можуть являти собою поверхні з плавким ;» клеєм або липкі з двох сторін стрічки, що фіксують сітку 9 на несучому шарі 8. У ідеальному випадку прокладки 15 мають приблизно однакову товщину з аналітичним полем 1. Шари, що слугують як покриття 10, закріплені на
Несучому шарі 8 і сітці 9. Вони розташовані таким чином, що перекривають виступаючу за аналітичне поле 1 їх область сітки 9. Покриття 10 незначним чином виступають також ще і за аналітичне поле 1. Ця область являє собою місце 12 нанесення проби. На нього наносять підлягаючу дослідженню рідину 17. Отвір 18, що позиціонує, о слугує для того, щоб випробувальну смугу у випадку дослідження за допомогою апаратури, наприклад, при -І вимірах, проведених за допомогою рефлектофотометра, встановлювати в точно визначеному місці приладу. Це 5р Можна здійснити шляхом фіксування підкладки 7 для проведення аналізу у визначеному місці за допомогою о штифта, що вставляється в отвір 18, який позиціонує. Ліве покриття 10 містить надруковану на ньому стрілку, с що вказує користувачу, яким кінцем потрібно вкладати або всувати підкладку 7 для проведення аналізу в апарат.
Фіг. 5 показує в збільшеному виді поперечний перетин переважного варіанта виконання діагностичної підкладки для проведення аналізу відповідно до винаходу, поданої на фіг. 2 і 4. З цієї фігури повинно стати ов Зрозумілим, як протікає визначення об'єкта аналізу в рідкій пробі, наприклад, глюкози в цільній крові. Для такого визначення кров подають на місце 12 нанесення проби на сітці 9. Рідина проходить по вертикалі через
Ф) сітку 9У на аналітичне поле 1. Там, у випадку застосування крові як випробуваної рідини, утримуються ка еритроцити, у той час, як плазма або сироватка потрапляє в шари 3, 4 аналітичного поля 1. Якщо нанесена достатня кількість випробуваної рідини у вигляді цільної крові, то плазма або сироватка розподіляються в бо першому і другому плівковому шарі 3, 4 по усій поверхні аналітичного поля 1. При дуже малих об'ємах рідини аналітичне поле може увібрати її, залишивши розташовану над ним сітку 9 навіть сухою, так як сітка 9 сама по собі не є капілярноактивною. При об'ємах рідини від середнього до великого спочатку заповнюються порожнисті простори сітки 9 над аналітичним полем 1, а потім капілярні порожнисті простори під покриттями 10. Для нормального функціонування цих капілярних порожнистих просторів необхідно, щоб покриття 10, по меншій мірі, 65 трохи перекривали область аналітичного поля 71 під сіткою 9. Завдяки перфорації 13, можна спостерігати індикаційну сторону аналітичного поля 71. Для цього аспекту на фіг. З поданий вид на нижню сторону діагностичної підкладки для проведення аналізу відповідно до фіг. 2, 4 і 5. У випадку присутності об'єкта аналізу в нанесеній випробуваній рідині змінюються забарвлення індикаторної сторони 6 аналітичного поля 1.
Утворюється забарвлення, інтенсивність якого є мірою кількості об'єкта аналізу у випробуваній рідині. Далі винахід пояснюється за допомогою таких прикладів.
Приклад 1. Виготовлення діагностичної підкладки для проведення аналізу відповідно до винаходу. На несучий шар із складного поліефіра, що містить двоокис титана, наносять двобічну липку стрічку шириною 5 мм (носій із складного поліефіра і клей із синтетичного каучуку). Цю композицію разом перфорують із відстанню між отворами б мм, щоб одержати отвори для вимірів. Потім знімають захисний папір із двобічної липкої 7/0 Стрічки. Для виготовлення аналітичного поля, що складається з двох плівкових шарів, діють таким чином:
А. У хімічний стакан вводять у вигляді чистих речовин або у формі концентрованих розчинів такі компоненти в такому складі і змішують шляхом перемішування:
Вода 820,0г 1 - гідрат лимонної кислоти 2,5г 2 - гідрат кальцію 0,5г
Гідроокис натрію 1,4г
Ксантан гум З,4г
Тетраетиловий хлористий амоній 2,0г
М-Октаноїл-М-метил-глюкамід 2,1г
Полівінілпірролідон (МЄ 25000) З3,5г
Транспафілл (алюмосилікат натрію) 621г
Дисперсія полівінил пропіоната (50 мас.9о у воді) 60,8г
Біс - (2 - гідроксиетил) - (4 - гідроксиміноциклогекса - 2,5 - диенілідин) - хлористий амоній 1,2г
Гексанатрієва сіль 2,18 - фосфорномолібденової кислоти 16,1г сч
Піролохінолин - хінон З2мМг
Глюкозодегідрогеназа гес/сіпебасіег аісоасейїсив 1,7 МО (8)
ЕС 1.1.99, 17 (2,4г) 1 - Гексанол 1,6г 1 - Метокси-2-пропанол 20,4г со зо В усій масі за допомогою КаОН установлюють рН біля 6, а потім у кількості на одиницю площі 89г/м її носять на полікарбонатну плівку товщиною 125мкм і висушують. о
Б. У хімічний стакан уводять такі компоненти у вигляді чистих речовин або у формі концентрованих розчинів М і змішують шляхом перемішування:
Вода 579,7г в
Гидроокис натрію З,4г «Е
Гантрез (сополімер метилвінілового ефіру з малеїновою кислотою) 13,8г
Я-Октаноїл-Я-метил-глюкамід 3,6 р Тетраетиловий хлористий амоній 9,7г Полівінілпірролідон (Мб 25000) 20,2г
Двоокис титана 177,1г «
Кизельгур 55,3г шщ с Дисперсія полівінілпропіоната (50 масс у воді) 70,6бг й Гексанатрієва сіль 2,18-фосфорномолібденової кислоти 44,3г «» Гексацианоферрат (Ш) калію 0,Зг 1 - Гексанол 1,6г 1-Метокси-2-пропанол 20,4г «їз» В усій масі за допомогою Маон установлюють рН біля 6, а її завдають у кількості на одиницю площі 104р/м на заслану відповідно до п. А полікарбонатну плівку і висушують. Смугу шириною бмм виготовленого в такий шк спосіб індикаторного шару наклеюють стороною, що містить плівку з точною підгонкою на перфоровану -І двосторонню липку стрічку на несучому шарі.
Безпосередньо, до індикаторного шару на несучу плівку по обидві сторони наклеюють двосторонні липкі іні стрічки (основа з ПВХ і клей із натурального каучуку) як прокладки. У даному прикладі одна прокладка має со ширину бмм, а інша Умм. Потім знімають захисну плівку з обох двосторонніх липких стрічок.
На цю композицію накладають просочену засобом, що змочує, жовту крупночарункову моноволоконну тканину зі складного поліефіра Скринель РЕ 280 НС (Цюрихер Бойтельтухфабрик, Рюшлікон, Швейцарія) і приклеюють шляхом притиснення.
Дві однобічні липкі стрічки (основа з ПВХ і клей із натурального каучуку) наклеюють як покриття на жовту іФ) сітку таким чином, щоб прокладки були цілком прикриті їі мало місце ще, щонайменше, хоча б незначне ко перекриття з реакційною ділянкою. Таким чином, стрічковий виріб готовий.
Стрічку розрізають на підкладки для проведення аналізу шириною бмм таким чином, щоб отвір для вимірів у бо підкладці для проведення аналізу лежав посередині.
Приклад 2
Незалежність підкладки для проведення аналізу від гематокрита.
На підкладках для проведення аналізу з приклада 1 можна зробити виміри за допомогою рефлектофотометра. Значення ремісії, що є мірою інтенсивності забарвлення, можна, при наявності тарувальної б5 Кривої, перерахувати в концентрацію глюкози. Оскільки використовують назву "відносні ремісії, то ремісії приведені щодо сухої підкладки для проведення аналізу.
А. Тарувальні криві одержують завдяки тому, що заміряють велике число (проб) венозної крові з різноманітними концентраціями глюкози. За значеннями ремісії й отриманим за допомогою методу еталонів концентраціям глюкози в цій венозній крові можна потім побудувати тарувальну криву.
У першому варіанті тарування 1Омкл венозної крові нанесли на підкладку для проведення аналізу за прикладом 1 і замірили ремісії через 21с. По отриманих ремісіях 10-ти підкладок для проведення аналізу і базових значень проб крові за допомогою регресивного розрахунку одержали тарувальну криву 1 (фіг. 6).
В другому варіанті тарування також 1Омкл венозної крові нанесли на підкладку для проведення аналізу за прикладом 1 і замірили ремісію через ЗОс. По отриманих ремісіях 10-ти підкладок для проведення аналізу і 70 базових значень проб крові одержали шляхом регресивного розрахунку тарувальну криву 2 (фіг. 7).
У третьому варіанті тарування також 1Омкл венозної крові нанесли на підкладку для проведення аналізу з прикладу 1 і заміряли ремісії з інтервалом Зс. Оскільки різниця в ремісіях двічі один за одним була менше 0,3, то виміри припинили і для оцінки прийняли значення ремісії. По отриманих ремісіях 10 підкладок для проведення аналізу і базових значень проб крові за допомогою регресивного розрахунку побудували тарувальну 7/5 Криву З (фіг.8).
У четвертому варіанті тарування також 1Омкл венозної крові нанесли на підкладку для проведення аналізу з приклада 1 і заміряли ремісії з інтервалом Зс. Оскільки різниця в ремісіях двічі один за одним була менше ніж 0,9, то виміри припинили і значення ремісії прийняли до оцінки. По отриманих ремісіях 10 підкладок для проведення аналізу і базових значень проб крові за допомогою регресивного розрахунку побудували тарувальну криву 4 (фіг. 9).
Б. У першому варіанті вимірів їОмкл венозної крові нанесли на підкладку для проведення аналізу за прикладом 1 і замірили ремісії через 21с. Окремі ремісії за допомогою відповідної тарувальної кривої із фиг. 6 перерахували в концентрацію глюкози. По отриманих концентраціях 10 підкладок для проведення аналізу і базових значень проб крові визначили похибки й навели в таблиці 1. с
В другому варіанті вимірів також 1Омкл венозної крові нанесли на підкладку для проведення аналізу за прикладом 1 і заміряли ремісії через ЗОс. Окремі ремісії перерахували за допомогою відповідної тарувальної і) кривої відповідно до фіг. 7 у концентрацію глюкози. По отриманих значеннях концентрацій 10 підкладок для проведення аналізу і базових значень проб крові одержали похибки й навели в таблиці 2.
У третьому варіанті вимірів також 1Омкл венозної крові нанесли на підкладку для проведення аналізу за со зо прикладом 1 і замірили ремісії з інтервалом Зс. Оскільки двічі один за одним різниця в ремісіях була меншою ніж 0,3, то виміри припинили і прийняли для оцінки значення ремісії. Окремі ремісії за допомогою відповідної о тарувальної кривої по фіг. 8 перерахували в концентрацію глюкози. По отриманих концентраціях 10 підкладок М для проведення аналізу і базових значень проб крові одержали похибки й навели в таблиці 3.
У четвертому варіанті вимірів також 1Омкл венозної крові нанесли на підкладку для проведення аналізів за « зв прикладом 1 ії замірили ремісії з інтервалом Зс. Оскільки різниця в ремісіях двічі один за одним була менше «Е ніж 0,9, то виміри припинили і для оцінки прийняли значення ремісії. Окремі ремісії за допомогою відповідної! тарувальної кривої по фіг. 9 перерахували в концентрацію глюкози. По отриманих концентраціях 10-ти підкладок для проведення аналізу і базових значень проб крові визначили похибки й навели в таблиці 4.
Таблиця 1. «
Залежність від гематокрита при 1-му варіанті вимірів з ш відносна розрахунковим шляхом за базового відносна розрахунковим шляхом за базового ремісія, 95 допомогою тарувальної кривої 1/|значення, 95 ремісія, 95 допомогою тарувальної кривої 1)|значення, 95 4 2 г
В. с 50
Таблиця 2. со Залежність від гематокрита при 2-му варіанті вимірів. 7 відносна розрахунковим шляхом за базового відносна розрахунковим шляхом за базового
ГФ) ремісія, 95 допомогою тарувальної кривої 2 значення, 95 ремісія, 95 допомогою тарувальної кривої 2|значення, 95 ю й ник У НН т: У НГ НЕТ Нє НОТ
Таблиця 3. в Компенсація, залежності від гематокрита за допомогою 3-го варіанта вимірів відповідно до винаходу.
відносна розрахунковим шляхом за базового відносна розрахунковим шляхом за базового ремісія, 95 допомогою тарувальної кривої З|значення, 95 ремісія, 95 допомогою тарувальної кривої З|значення, 95 я 011111ю61з0,юв011111111111 3, ов,
Таблиця 4.
Компенсація залежності від гематокрита за допомогою 4-го варіанта вимірів відповідно до винаходу. відносна розрахунковим шляхом за базового відносна розрахунковим шляхом за базового ремісія, 95 допомогою тарувальної кривої 4 значення, 95 ремісія, 95 допомогою тарувальної кривої 4|значення, 95
Для 2095 гематокрита за допомогою варіантів вимірів З і 4 утворюються значення з такими ж малими відхиленнями, як і для З09о гематокрита. сч що 5 о р ю 3 - «
Я, «
Сай «
Фіг. 1 - с

Claims (1)

  1. ;» " Формула винаходу й й й й ' й й . . 1» 1. Діагностична підкладка для проведення аналізу і метою визначення об'єкта аналізу цільної крові за допомогою системи реактивів, що утримується в підкладці, що містить у собі реактив, який утворює колір, з т» аналітичним полем, що має сторону, на яку подають пробу крові і індикаційну сторону, на якій утворюється - зміна, що виявляється оптичними засобами внаслідок реакції об'єкта аналізу із системою реактивів, і яку виконано таким чином, що еритроцити в пробі не потрапляють на індикаційну сторону, яка відрізняється тим, 1 20 що аналітичне поле містить прозору плівку Її перший і другий нанесені на неї, розташовані один на одному со плівкові шари, причому перший шар, що знаходиться на прозорій плівці, у вологому стані має більш слабкі світлорозсіюючі властивості, ніж розташований над ним другий шар, причому сторона плівки, протилежна стороні плівки, на якій нанесено перший шар, є індикаційною стороною, а сторона другого шару, що протилежна стороні, котрою другий шар накладений на перший, е стороною подавання проби. 59 2. Діагностична підкладка по п. 1, яка відрізняється тим, що другий шар містить пігмент із показником ГФ) заломлення, принаймні 2,5 у концентрації, принаймні 25 мас. 90 стосовно сухого подвійного плівкового шару.
    7 З. Діагностична підкладка по п. 1 або 2, яка відрізняється тим, що обидва плівкових шари утворені з дисперсії або емульсії полімерного плівкоутворювача, що містить полімерний плівкоутворювач і засіб для набрякання в гомогенному розподілі, причому спроможність до набрякання засобу для набрякання настільки бо висока, що можна замірити зміну, яка виявляється оптичними засобами на індикаційній стороні підкладки, найбільше через хвилину.
    4. Діагностична підкладка по одному з пп. 1-3, яка відрізняється тим, що перший плівковий шар містить як пігмент алюмосилікат натрію, а другий плівковий шар двоокис титану.
    в 5. Діагностична підкладка по одному з пп. 1-4, яка відрізняється тим, що обидва плівкових шари виконані з можливістю відділення еритроцитів.
    6. Діагностична підкладка по одному з пп. 1-5, яка відрізняється тим, що товщина першого і другого плівкових шарів у сухому стані разом складає максимально 0,20 мм, переважно 0,12 мм, особливо переважно - максимально 0,08 мм.
    7. Діагностична підкладка по п. 6, яка відрізняється тим, що другий плівковий шар приблизно в 2-5 разів товщий ніж перший шар.
    8. Діагностична підкладка по одному з пп. 1-7, яка відрізняється тим, що в першому плівковому шарі знаходиться кольороутворюючий реактив.
    9. Діагностична підкладка по одному з пп. 1-7, яка відрізняється тим, що компоненти системи реактивів 70 розподілені на обидва плівкових шари.
    10. Діагностична підкладка по одному з пп. 1-9, яка відрізняється тим, що в плівкових шарах відсутні гемолізуючі засоби, що змочують.
    11. Діагностична підкладка по п. 10, яка відрізняється тим, що, принаймні, один плівковий шар містить як засіб, що змочує, М-октаноїл-М-метил-глюкамід.
    12. Спосіб визначення об'єкта аналізу цільної крові, при якому кров подають на сторону подавання крові аналітичного поля і спостерігають індикаційну сторону по відношенню до кольороутворення, причому інтенсивність кольороутворення є мірою кількості об'єкта аналізу у крові, який відрізняється тим, що для проведення аналізу використовують діагностичну підкладку по одному з пп. 1-11.
    13. Спосіб по п. 12, який відрізняється тим, що індикаційну сторону підкладки спостерігають у відношенні Кольороутворення, беззупинно або з інтервалами.
    14. Спосіб по п. 13, який відрізняється тим, що спостереження здійснюють за допомогою апаратури у вигляді ряду вимірів за допомогою виміру кольороутворення, а момент часу проведення вимірювання визначають шляхом одноразового переходу визначеного абсолютного або відсоткового значення різниці слідуючих один за одним вимірів кольороутворення в сторону зменшення. с
    15. Спосіб по п. 13, який відрізняється тим, що спостереження здійснюють за допомогою апаратури у формі ряду вимірів за допомогою вимірів кольороутворення, а момент часу проведення вимірювання визначають за і) допомогою заздалегідь установленого багаторазового переходу визначеного абсолютного або відсоткового значення різниці слідуючих один за одним вимірів кольороутворення в сторону зменшення.
    16. Спосіб по пп. 14 або 15, який відрізняється тим, що після однобабо багаторазового переходу со зо визначеного абсолютного або відсоткового значення різниці в сторону зменшення слідує щє подальший післяреакційний час. о
    17. Спосіб по одному з пп. 14-16, який відрізняється тим, що виміри кольороутворення здійснюють за М допомогою рефлектометрії й останнє значення ряду вимірів використовують для математичного визначення концентрації об'єкта аналізу. « «
    -
    . и? щ» щ» -і 1 ІЧ е) іме) 60 б5
UA97073901A 1996-07-23 1997-07-22 Діагностична підкладка для проведення аналізу і спосіб визначення об`єкта аналізу з її допомогою UA44758C2 (uk)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19629656A DE19629656A1 (de) 1996-07-23 1996-07-23 Diagnostischer Testträger mit mehrschichtigem Testfeld und Verfahren zur Bestimmung von Analyt mit dessen Hilfe

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA44758C2 true UA44758C2 (uk) 2002-03-15

Family

ID=7800574

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UA97073901A UA44758C2 (uk) 1996-07-23 1997-07-22 Діагностична підкладка для проведення аналізу і спосіб визначення об`єкта аналізу з її допомогою

Country Status (28)

Country Link
US (1) US6036919A (uk)
EP (1) EP0821234B1 (uk)
JP (1) JP3394892B2 (uk)
KR (1) KR100220659B1 (uk)
CN (1) CN1109244C (uk)
AR (1) AR008405A1 (uk)
AT (1) ATE225937T1 (uk)
AU (1) AU702224B2 (uk)
CA (1) CA2210770C (uk)
CZ (1) CZ293568B6 (uk)
DE (2) DE19629656A1 (uk)
DK (1) DK0821234T3 (uk)
EE (1) EE9700162A (uk)
ES (1) ES2184013T3 (uk)
HK (1) HK1008566A1 (uk)
HR (1) HRP970401B1 (uk)
HU (1) HU222596B1 (uk)
IL (1) IL121353A (uk)
MX (1) MX9705534A (uk)
NO (1) NO320085B1 (uk)
NZ (1) NZ328376A (uk)
PL (1) PL190139B1 (uk)
PT (1) PT821234E (uk)
RU (1) RU2192641C2 (uk)
SK (1) SK99197A3 (uk)
TW (1) TW514727B (uk)
UA (1) UA44758C2 (uk)
ZA (1) ZA976465B (uk)

Families Citing this family (156)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19753847A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit Kapillarkanal
DE19753850A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Probennahmevorrichtung
DE19753851A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung zum kapillaren Flüssigkeitstransport
DE19755529A1 (de) 1997-12-13 1999-06-17 Roche Diagnostics Gmbh Analysensystem für Probenflüssigkeiten
DE19815684A1 (de) 1998-04-08 1999-10-14 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Herstellung von analytischen Hilfsmitteln
SG102538A1 (en) 1998-04-24 2004-03-26 Roche Diagnostics Gmbh Storage container for analytical devices
JP4070050B2 (ja) * 1998-07-24 2008-04-02 テルモ株式会社 血糖値測定方法及び装置
DE19844500A1 (de) * 1998-09-29 2000-03-30 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur photometrischen Auswertung von Testelementen
GB9821526D0 (en) * 1998-10-02 1998-11-25 Genosis Inc Capture assay
US6036659A (en) * 1998-10-09 2000-03-14 Flexsite Diagnostics, Inc. Collection device for biological samples and methods of use
DE19902601A1 (de) 1999-01-23 2000-07-27 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Entnehmen analytischer Verbrauchsmittel aus einem Vorratsbehältnis
DE19912365A1 (de) 1999-03-19 2000-09-21 Roche Diagnostics Gmbh Mehrschichtiges analytisches Hilfsmittel
DE19945828B4 (de) 1999-09-24 2011-06-01 Roche Diagnostics Gmbh Analysenelement und Verfahren zur Bestimmung eines Analyten in Flüssigkeit
US20050103624A1 (en) * 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
DE10023051B4 (de) 2000-05-11 2004-02-19 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Herstellung von Fluoresceinisothiocyanat-Sinistrin, dessen Verwendung und Fluoresceinisothiocyanat-Sinistrin enthaltende diagnostische Zubereitung
US6534324B1 (en) * 2000-05-12 2003-03-18 Mizuho Usa, Inc. Rapid assay strip and method of rapid competitive assay
JP2004507096A (ja) * 2000-08-18 2004-03-04 シーメンス アクチエンゲゼルシヤフト 有機電界効果トランジスタ(ofet),該有機電界効果トランジスタの製造方法、前記有機電界効果トランジスタから形成される集積回路、及び該集積回路の使用
US7875975B2 (en) * 2000-08-18 2011-01-25 Polyic Gmbh & Co. Kg Organic integrated circuit completely encapsulated by multi-layered barrier and included in RFID tag
DE10043204A1 (de) * 2000-09-01 2002-04-04 Siemens Ag Organischer Feld-Effekt-Transistor, Verfahren zur Strukturierung eines OFETs und integrierte Schaltung
DE10044842A1 (de) * 2000-09-11 2002-04-04 Siemens Ag Organischer Gleichrichter, Schaltung, RFID-Tag und Verwendung eines organischen Gleichrichters
US20040026121A1 (en) * 2000-09-22 2004-02-12 Adolf Bernds Electrode and/or conductor track for organic components and production method thereof
EP1203563A3 (de) * 2000-10-31 2004-01-02 Boehringer Mannheim Gmbh Analytisches Hilfsmittel mit integrierter Lanzette
DE10061299A1 (de) * 2000-12-08 2002-06-27 Siemens Ag Vorrichtung zur Feststellung und/oder Weiterleitung zumindest eines Umwelteinflusses, Herstellungsverfahren und Verwendung dazu
DE10061336A1 (de) * 2000-12-08 2002-06-13 Roche Diagnostics Gmbh System zur Analyse von Probeflüssigkeiten beinhaltend eine Lagekontrolleinheit
DE10061297C2 (de) * 2000-12-08 2003-05-28 Siemens Ag Verfahren zur Sturkturierung eines OFETs
DE10105549A1 (de) * 2001-02-06 2002-08-29 Roche Diagnostics Gmbh System zur Überwachung der Konzentration von Analyten in Körperflüssigkeiten
DE10105914C1 (de) * 2001-02-09 2002-10-10 Siemens Ag Organischer Feldeffekt-Transistor mit fotostrukturiertem Gate-Dielektrikum und ein Verfahren zu dessen Erzeugung
WO2002078052A2 (de) * 2001-03-26 2002-10-03 Siemens Aktiengesellschaft Gerät mit zumindest zwei organischen elektronischen bauteilen und verfahren zur herstellung dazu
DE10126860C2 (de) * 2001-06-01 2003-05-28 Siemens Ag Organischer Feldeffekt-Transistor, Verfahren zu seiner Herstellung und Verwendung zum Aufbau integrierter Schaltungen
ES2269717T3 (es) * 2001-06-08 2007-04-01 Roche Diagnostics Gmbh Dispositivo de extraccion de muestras de fluido corporal y cartucho con el medio de analisis que se utilizara con dicho dispositivo.
US7776608B2 (en) * 2001-07-09 2010-08-17 Bayer Healthcare Llc Volume meter testing device and method of use
US20030113227A1 (en) * 2001-09-26 2003-06-19 Eyster Curt R. Colorimetric test device with reduced error
DE10151036A1 (de) * 2001-10-16 2003-05-08 Siemens Ag Isolator für ein organisches Elektronikbauteil
DE10151440C1 (de) 2001-10-18 2003-02-06 Siemens Ag Organisches Elektronikbauteil, Verfahren zu seiner Herstellung und seine Verwendung
WO2003043945A1 (en) * 2001-11-16 2003-05-30 North Carolina State University Biomedical electrochemical sensor array and method of fabrication
DE10160732A1 (de) * 2001-12-11 2003-06-26 Siemens Ag Organischer Feld-Effekt-Transistor mit verschobener Schwellwertspannung und Verwendung dazu
DE10163775A1 (de) 2001-12-22 2003-07-03 Roche Diagnostics Gmbh Analysensystem zur Bestimmung einer Analytkonzentration unter Berücksichtigung von proben- und analytunabhängigen Lichtintensitätsänderungen
DE10212639A1 (de) * 2002-03-21 2003-10-16 Siemens Ag Vorrichtung und Verfahren zur Laserstrukturierung von Funktionspolymeren und Verwendungen
DE10212640B4 (de) * 2002-03-21 2004-02-05 Siemens Ag Logische Bauteile aus organischen Feldeffekttransistoren
DE10226370B4 (de) * 2002-06-13 2008-12-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Substrat für ein elektronisches Bauteil, Verwendung des Substrates, Verfahren zur Erhöhung der Ladungsträgermobilität und Organischer Feld-Effekt Transistor (OFET)
WO2004017439A2 (de) * 2002-07-29 2004-02-26 Siemens Aktiengesellschaft Elektronisches bauteil mit vorwiegend organischen funktionsmaterialien und herstellungsverfahren dazu
US20060079327A1 (en) * 2002-08-08 2006-04-13 Wolfgang Clemens Electronic device
WO2004021256A1 (de) 2002-08-23 2004-03-11 Siemens Aktiengesellschaft Organisches bauelement zum überspannungsschutz und dazugehörige schaltung
DE10248555B4 (de) * 2002-10-18 2004-12-02 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren und Analysesystem zur Ermittlung der Konzentration eines Analyten in einer Probe, die aus dem Analyten und der Probenmatrix besteht und Testelement dafür
WO2004042364A2 (en) * 2002-11-05 2004-05-21 Therasense, Inc. Assay device, system and method
US20060118778A1 (en) * 2002-11-05 2006-06-08 Wolfgang Clemens Organic electronic component with high-resolution structuring and method for the production thereof
US7572237B2 (en) * 2002-11-06 2009-08-11 Abbott Diabetes Care Inc. Automatic biological analyte testing meter with integrated lancing device and methods of use
DE10252223A1 (de) 2002-11-11 2004-05-27 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung zur Separierung und Ausgabe von Plasma
DE10253154A1 (de) * 2002-11-14 2004-05-27 Siemens Ag Messgerät zur Bestimmung eines Analyten in einer Flüssigkeitsprobe
US7442954B2 (en) * 2002-11-19 2008-10-28 Polyic Gmbh & Co. Kg Organic electronic component comprising a patterned, semi-conducting functional layer and a method for producing said component
ATE540436T1 (de) * 2002-11-19 2012-01-15 Polyic Gmbh & Co Kg Organisches elektronisches bauelement mit gleichem organischem material für zumindest zwei funktionsschichten
US7244264B2 (en) 2002-12-03 2007-07-17 Roche Diagnostics Operations, Inc. Dual blade lancing test strip
AU2003296703A1 (en) * 2002-12-23 2004-07-14 F.Hoffmann-La Roche Ag Transport device for transporting test strips in an analysis system
EP1479344A1 (en) * 2003-05-22 2004-11-24 Roche Diagnostics GmbH Direct monitoring of interstitial fluid composition
DE10300521A1 (de) * 2003-01-09 2004-07-22 Siemens Ag Organoresistiver Speicher
DE10302149A1 (de) * 2003-01-21 2005-08-25 Siemens Ag Verwendung leitfähiger Carbon-black/Graphit-Mischungen für die Herstellung von low-cost Elektronik
US20060160266A1 (en) * 2003-01-21 2006-07-20 Adolf Bernds Organic electronic component and method for producing organic electronic devices
DE502004011477D1 (de) * 2003-01-29 2010-09-16 Polyic Gmbh & Co Kg Organisches speicherbauelement
JP2004317891A (ja) * 2003-04-17 2004-11-11 Nec Saitama Ltd カメラ付き携帯型電子機器
US8153081B2 (en) 2003-05-29 2012-04-10 Bayer Healthcare Llc Test sensor and method for manufacturing the same
DE10325699B3 (de) * 2003-06-06 2005-02-10 Roche Diagnostics Gmbh System zur Analyse einer zu untersuchenden Probe und Verwendung eines solchen Systems
US8679853B2 (en) * 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
PL1639352T3 (pl) 2003-06-20 2019-03-29 F. Hoffmann-La Roche Ag Sposób i odczynnik do wytwarzania wąskich, jednorodnych pasków odczynnika
US8071030B2 (en) 2003-06-20 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip with flared sample receiving chamber
US8060173B2 (en) 2003-08-01 2011-11-15 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data
DE10338277A1 (de) * 2003-08-20 2005-03-17 Siemens Ag Organischer Kondensator mit spannungsgesteuerter Kapazität
DE10338446A1 (de) 2003-08-21 2005-03-31 Roche Diagnostics Gmbh Positioniereinrichtung für ein Testelement
DE10339036A1 (de) 2003-08-25 2005-03-31 Siemens Ag Organisches elektronisches Bauteil mit hochaufgelöster Strukturierung und Herstellungsverfahren dazu
DE10340643B4 (de) * 2003-09-03 2009-04-16 Polyic Gmbh & Co. Kg Druckverfahren zur Herstellung einer Doppelschicht für Polymerelektronik-Schaltungen, sowie dadurch hergestelltes elektronisches Bauelement mit Doppelschicht
DE10340644B4 (de) * 2003-09-03 2010-10-07 Polyic Gmbh & Co. Kg Mechanische Steuerelemente für organische Polymerelektronik
DE102004002024A1 (de) * 2004-01-14 2005-08-11 Siemens Ag Organischer Transistor mit selbstjustierender Gate-Elektrode und Verfahren zu dessen Herstellung
US7510849B2 (en) * 2004-01-29 2009-03-31 Glucolight Corporation OCT based method for diagnosis and therapy
WO2005078436A1 (en) * 2004-02-06 2005-08-25 Bayer Healthcare Llc Fluid testing sensor having vents for directing fluid flow
DE102004007274A1 (de) 2004-02-14 2005-09-15 Roche Diagnostics Gmbh Testelement und Testelementanalysesystem zum Untersuchen einer flüssigen Probe sowie Verfahren zum Steuern der Benetzung eines Testfeldes eines Testelements
DE102004009012A1 (de) 2004-02-25 2005-09-15 Roche Diagnostics Gmbh Testelement mit einer Kapillare zum Transport einer flüssigen Probe
AU2005201576B2 (en) * 2004-05-07 2010-06-24 F. Hoffmann-La Roche Ag Process and device for producing an analytical tape for liquid samples
CN1954205A (zh) * 2004-05-14 2007-04-25 拜尔健康护理有限责任公司 生产诊断测试条的方法
CA2572552A1 (en) * 2004-07-02 2006-02-09 Bayer Healthcare Llc Light guide test sensor for use in determining an analyte in a fluid sample and methods for manufacturing the same
DE102004036474A1 (de) 2004-07-28 2006-03-23 Roche Diagnostics Gmbh Analysesystem zur Analyse einer Probe auf einem Testelement
US7254429B2 (en) 2004-08-11 2007-08-07 Glucolight Corporation Method and apparatus for monitoring glucose levels in a biological tissue
US8036727B2 (en) * 2004-08-11 2011-10-11 Glt Acquisition Corp. Methods for noninvasively measuring analyte levels in a subject
DE102004040831A1 (de) * 2004-08-23 2006-03-09 Polyic Gmbh & Co. Kg Funketikettfähige Umverpackung
DE102004058794A1 (de) * 2004-12-07 2006-06-08 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Beschichtung von Membranen
DE102004059464A1 (de) * 2004-12-10 2006-06-29 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronikbauteil mit Modulator
DE102004059465A1 (de) * 2004-12-10 2006-06-14 Polyic Gmbh & Co. Kg Erkennungssystem
DE102004059467A1 (de) * 2004-12-10 2006-07-20 Polyic Gmbh & Co. Kg Gatter aus organischen Feldeffekttransistoren
CN101076601B (zh) 2004-12-13 2013-11-13 拜尔保健有限公司 用于测量生物液体中的分析物的自我限定大小的组合物和检验设备
DE102004063435A1 (de) 2004-12-23 2006-07-27 Polyic Gmbh & Co. Kg Organischer Gleichrichter
DE102005009820A1 (de) * 2005-03-01 2006-09-07 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronikbaugruppe mit organischen Logik-Schaltelementen
DE102005009819A1 (de) 2005-03-01 2006-09-07 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronikbaugruppe
JP4493535B2 (ja) * 2005-03-29 2010-06-30 テルモ株式会社 試験紙
WO2006107914A2 (en) * 2005-04-04 2006-10-12 Facet Technologies, Llc Narrow-profile lancing device
JP2008537903A (ja) 2005-04-13 2008-10-02 グルコライト・コーポレーシヨン Octが基になった血糖モニターのデータ処理および較正方法
DE102005017655B4 (de) * 2005-04-15 2008-12-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Mehrschichtiger Verbundkörper mit elektronischer Funktion
ATE385571T1 (de) 2005-06-22 2008-02-15 Hoffmann La Roche Analysesystem zur analyse einer probe auf einem analytischen testelement
BRPI0613493A2 (pt) * 2005-06-28 2011-01-11 Zbx Corp membrana matriz e dispositivo analìtico
DE102005031448A1 (de) 2005-07-04 2007-01-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Aktivierbare optische Schicht
DE102005035590A1 (de) * 2005-07-29 2007-02-01 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronisches Bauelement
DE102005035589A1 (de) 2005-07-29 2007-02-01 Polyic Gmbh & Co. Kg Verfahren zur Herstellung eines elektronischen Bauelements
DE102005042166A1 (de) * 2005-09-06 2007-03-15 Polyic Gmbh & Co.Kg Organisches Bauelement und ein solches umfassende elektrische Schaltung
DE102005044306A1 (de) * 2005-09-16 2007-03-22 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronische Schaltung und Verfahren zur Herstellung einer solchen
EP2000799B1 (de) 2005-10-25 2016-07-27 Roche Diagnostics GmbH Analysegerät zur analyse einer probe auf einem testelement und verfahren zur herstellung des geräts
ES2401692T3 (es) * 2006-03-14 2013-04-23 F. Hoffmann-La Roche Ag Método para preparar un elemento analítico multicapa
WO2007127616A2 (en) * 2006-04-12 2007-11-08 Benjamin Pless Cavitation heating system and method
EP2023802A2 (en) * 2006-05-08 2009-02-18 Bayer Healthcare, LLC Test sensor with under-fill protection
EP1879018B1 (de) 2006-07-12 2015-08-19 F. Hoffmann-La Roche AG Analysesystem und Verfahren zur Analyse einer Probe auf einem analytischen Testelement
US7797987B2 (en) * 2006-10-11 2010-09-21 Bayer Healthcare Llc Test sensor with a side vent and method of making the same
EP1917909A1 (de) * 2006-10-12 2008-05-07 Roche Diagnostics GmbH Probengewinnungssystem und Verfahren zum Gewinnen einer flüssigen Probe
PL1921441T3 (pl) 2006-11-07 2014-02-28 Hoffmann La Roche Sposób analizowania próbki na elemencie testowym i system analityczny
ES2354912T3 (es) * 2007-05-16 2011-03-21 Roche Diagnostics Gmbh Sistema de punción.
EP2011630A1 (de) * 2007-07-03 2009-01-07 F. Hoffmann-La Roche AG Verfahren zur Herstellung eines Analyseelementes
EP2039607A1 (en) * 2007-09-19 2009-03-25 Roche Diagnostics GmbH Joining foils with laser for sterile lancets
EP2039293A1 (de) * 2007-09-19 2009-03-25 F. Hoffman-la Roche AG Kombinationsantrieb für ein Probengewinnungssystem zum Gewinnen einer flüssigen Probe
DE502007005368D1 (de) * 2007-10-29 2010-11-25 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Herstellung von Bandware mit diagnostischen Hilfsmitteln
US20090219509A1 (en) * 2008-02-29 2009-09-03 Hiroshi Nomura Optical sensor with enhanced reflectance
US8008068B2 (en) * 2008-02-29 2011-08-30 Light Pointe Medical, Inc. Nonhemolytic optical sensor with enhanced reflectance
US8571617B2 (en) * 2008-03-04 2013-10-29 Glt Acquisition Corp. Flowometry in optical coherence tomography for analyte level estimation
EP2151686A1 (de) 2008-08-04 2010-02-10 Roche Diagnostics GmbH Analysesystem mit Codierungserkennung
PL2359136T3 (pl) * 2008-11-07 2019-07-31 F. Hoffmann-La Roche Ag Drobnoziarniste wypełniacze do fotometrycznych błon reakcyjnych
EP2243711B1 (de) 2009-04-22 2012-07-11 Roche Diagnostics GmbH Herstellung von Bandware mit diagnostischen Hilfsmitteln
KR101203385B1 (ko) * 2009-06-04 2012-11-21 주식회사 인포피아 혈액의 퍼짐성이 향상된 측정 스트립
EP2281900A1 (en) 2009-08-03 2011-02-09 Roche Diagnostics GmbH Fructosyl peptidyl oxidase and sensor for assaying a glycated protein
EP2287295A1 (en) 2009-08-03 2011-02-23 Roche Diagnostics GmbH Mutant Fructosyl amino acid oxidase
EP2283774A1 (de) 2009-08-13 2011-02-16 Roche Diagnostics GmbH Testelement zur Analyse einer Körperflüssigkeit
WO2013026575A2 (en) 2011-08-25 2013-02-28 Roche Diagnostics Gmbh Glucose oxidase
EP2562251B1 (en) 2011-08-25 2016-08-17 Roche Diagnostics GmbH Cholesterol oxidase
EP2597462A1 (en) 2011-11-24 2013-05-29 F. Hoffmann-La Roche AG Symmetrical test element for detecting an analyte
EP2607492A1 (de) 2011-12-22 2013-06-26 Roche Diagniostics GmbH Verfahren zur Bestimmung einer Analytkonzentration
EP2636750A1 (en) 2012-03-06 2013-09-11 Roche Diagniostics GmbH Compatible solute ectoine as well as derivatives thereof for enzyme stabilization
EP2825868B1 (de) 2012-03-12 2016-05-04 Roche Diagnostics GmbH Testsystem und verfahren zur kontrolle der ausrichtung eines teststreifens
KR101728597B1 (ko) 2012-04-19 2017-04-19 에프. 호프만-라 로슈 아게 혈액 내 분석물 농도를 결정하는 방법 및 디바이스
KR101952957B1 (ko) * 2012-06-20 2019-02-28 주식회사 미코바이오메드 센서 스트립
RU2604166C2 (ru) * 2012-06-22 2016-12-10 Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг Способ и устройство для определения аналита в физиологической жидкости
JP6441812B2 (ja) 2012-12-20 2018-12-19 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 体液試料を分析する方法
US20140176507A1 (en) * 2012-12-21 2014-06-26 Palo Alto Research Center Incorporated Piezo-powered sensor card and method therefor
CN105026558B (zh) 2013-01-28 2020-05-15 霍夫曼-拉罗奇有限公司 衍生自黑曲霉的新型葡萄糖氧化酶
EP2781919A1 (en) 2013-03-19 2014-09-24 Roche Diagniostics GmbH Method / device for generating a corrected value of an analyte concentration in a sample of a body fluid
EP2796547B1 (en) 2013-04-24 2016-09-14 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Novel glucose oxidase variants
WO2014180939A1 (en) 2013-05-08 2014-11-13 Roche Diagnostics Gmbh Stabilization of enzymes by nicotinic acid
JP6521948B2 (ja) 2013-06-10 2019-05-29 エフ.ホフマン−ラ ロシュ アーゲーF. Hoffmann−La Roche Aktiengesellschaft 体液中の分析物を検出するための方法およびシステム
WO2015063025A1 (en) 2013-10-29 2015-05-07 F. Hoffmann-La Roche Ag Nano-enzyme containers for test elements
WO2015078899A1 (en) 2013-11-27 2015-06-04 Roche Diagnostics Gmbh Composition comprising up-converting phosphors for detecting an analyte
EP3097406A1 (en) 2014-01-24 2016-11-30 Roche Diabetes Care GmbH Method of manufacturing uni- and no-code test stripes
EP2905618A1 (en) * 2014-02-05 2015-08-12 Roche Diagnostics GmbH Use of rare metals as key components
EP2927319A1 (en) 2014-03-31 2015-10-07 Roche Diagnostics GmbH High load enzyme immobilization by crosslinking
EP3131882B1 (en) 2014-04-14 2020-07-15 Roche Diagnostics GmbH Phenazinium mediators
WO2015173220A1 (en) 2014-05-14 2015-11-19 Roche Diagnostics Gmbh Method and system for monitoring a product property of a disposable diagnostic test product
JP6659669B2 (ja) 2014-08-22 2020-03-04 エフ.ホフマン−ラ ロシュ アーゲーF. Hoffmann−La Roche Aktiengesellschaft レドックス指示薬
ES2756714T3 (es) 2014-08-25 2020-04-27 Hoffmann La Roche Tira reactiva de dos electrodos que compensan la interferencia
RU2754453C1 (ru) 2018-02-28 2021-09-02 Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг Обеспечивающее биосовместимость покрытие для непрерывного измерения аналита
ES2908590T3 (es) 2018-11-07 2022-05-03 Hoffmann La Roche Procedimientos y dispositivos para realizar una medición analítica
WO2021094274A1 (en) 2019-11-13 2021-05-20 F. Hoffmann-La Roche Ag Adjustment method for an analytical determination of an analyte in a bodily fluid
TW202134633A (zh) 2019-11-26 2021-09-16 瑞士商赫孚孟拉羅股份公司 執行分析測量的方法
CN114729900A (zh) 2019-11-26 2022-07-08 豪夫迈·罗氏有限公司 用于执行分析测量的方法和装置
ES2964084T3 (es) 2019-12-23 2024-04-04 Hoffmann La Roche Procedimiento de ajuste para ajustar una configuración para un procedimiento analítico

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1598153C3 (de) * 1966-11-22 1973-11-22 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Diagnostisches Mittel zum Nach weis der Inhaltsstoffe von Korperflus sigkeiten
DE3029579C2 (de) * 1980-08-05 1985-12-12 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Verfahren und Mittel zur Abtrennung von Plasma oder Serum aus Vollblut
US4816224A (en) * 1980-08-05 1989-03-28 Boehringer Mannheim Gmbh Device for separating plasma or serum from whole blood and analyzing the same
US4689309A (en) * 1985-09-30 1987-08-25 Miles Laboratories, Inc. Test device, method of manufacturing same and method of determining a component in a sample
US5215886A (en) * 1987-06-22 1993-06-01 Patel P Jivan HDL determination in whole blood
US4987085A (en) * 1987-06-22 1991-01-22 Chemtrak Inc. Blood filtering metering device
DE3725766A1 (de) * 1987-08-04 1989-02-16 Boehringer Mannheim Gmbh Testtraeger zur bestimmung eines analyten aus blut und verfahren zu seiner herstellung
DE4015589A1 (de) * 1990-05-15 1991-11-21 Boehringer Mannheim Gmbh Vorrichtung und deren verwendung zur abtrennung von plasma aus vollblut
US5260195A (en) * 1991-01-03 1993-11-09 Boehringer Mannheim Corporation Nonaqueous polymeric reagent compositions and applications thereof
US5536470A (en) * 1991-02-28 1996-07-16 Boehringer Mannheim Gmbh Test carrier for determining an analyte in whole blood
ES2102496T3 (es) * 1991-02-28 1997-08-01 Boehringer Mannheim Gmbh Procedimiento para fabricar un material autoportante de tira indicadora de analisis y material de tira indicadora de analisis de este tipo.

Also Published As

Publication number Publication date
NO320085B1 (no) 2005-10-24
CA2210770C (en) 2002-11-12
PL190139B1 (pl) 2005-11-30
HUP9701272A2 (hu) 1998-08-28
HK1008566A1 (en) 1999-05-14
ES2184013T3 (es) 2003-04-01
AU2866197A (en) 1998-02-05
EP0821234B1 (de) 2002-10-09
PT821234E (pt) 2003-02-28
DE59708414D1 (de) 2002-11-14
IL121353A0 (en) 1998-01-04
CN1109244C (zh) 2003-05-21
EE9700162A (et) 1998-02-16
JP3394892B2 (ja) 2003-04-07
CZ227597A3 (cs) 1998-07-15
PL321252A1 (en) 1998-02-02
NZ328376A (en) 1998-12-23
CA2210770A1 (en) 1998-01-23
MX9705534A (es) 1998-02-28
ATE225937T1 (de) 2002-10-15
KR100220659B1 (ko) 1999-09-15
DK0821234T3 (da) 2003-02-10
DE19629656A1 (de) 1998-01-29
RU2192641C2 (ru) 2002-11-10
CZ293568B6 (cs) 2004-06-16
HRP970401A2 (en) 1998-04-30
US6036919A (en) 2000-03-14
AR008405A1 (es) 2000-01-19
HU9701272D0 (en) 1997-09-29
IL121353A (en) 2000-08-31
HU222596B1 (hu) 2003-08-28
TW514727B (en) 2002-12-21
EP0821234A2 (de) 1998-01-28
EP0821234A3 (de) 1999-03-03
HRP970401B1 (en) 2002-04-30
NO973381D0 (no) 1997-07-22
ZA976465B (en) 1999-01-22
KR980010427A (ko) 1998-04-30
AU702224B2 (en) 1999-02-18
HUP9701272A3 (en) 2000-08-28
SK99197A3 (en) 1999-01-11
JPH1078430A (ja) 1998-03-24
NO973381L (no) 1998-01-26
CN1176389A (zh) 1998-03-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2192641C2 (ru) Диагностическая подложка с многослойным аналитическим полем для проведения анализа и способ определения объекта анализа с ее помощью
CA2210652C (en) Volume-independent diagnostic test carrier and methods in which it is used to determine an analyte
MXPA97005535A (en) Carrier of diagnostic test independent of the volume and methods in which they are used to determine an analyst or substance that goes to anali
MXPA97005534A (en) Diagnostic test carrier with multiple layer test field and method in which it is used to determine an analyst or substance going to anali
CA1115186A (en) Multilayered test device for determining the presence of a liquid sample component, and method of use
EP0303784B2 (en) Volume independent diagnostic device
US6455001B1 (en) Functional layers of high precision, process for their production and test strips containing these functional layers
US6025203A (en) Diagnostic test carrier and methods in which it is used to determine an analyte
US5755231A (en) Test strip including integral specimen flow retarding structure
EP1282820B1 (en) Assay device with timer function
EP0041175B2 (en) Ion specific analytical element
WO1998000703A1 (en) Test strip including integral specimen flow retarding structure
JPS58167963A (ja) 潜血の測定方法およびその方法を実施するのに適した多層材料