SK99197A3 - Diagnostic test element with multilayered test field and method to assay analytes using it - Google Patents

Diagnostic test element with multilayered test field and method to assay analytes using it Download PDF

Info

Publication number
SK99197A3
SK99197A3 SK991-97A SK99197A SK99197A3 SK 99197 A3 SK99197 A3 SK 99197A3 SK 99197 A SK99197 A SK 99197A SK 99197 A3 SK99197 A3 SK 99197A3
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
layer
test
film
carrier
blood
Prior art date
Application number
SK991-97A
Other languages
English (en)
Inventor
Detlef Thym
Wolfgang-Reinhold Knappe
Rudolf Pachl
Hartmut Merdes
Robert Lorenz
Original Assignee
Boehringer Mannheim Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Boehringer Mannheim Gmbh filed Critical Boehringer Mannheim Gmbh
Publication of SK99197A3 publication Critical patent/SK99197A3/sk

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/525—Multi-layer analytical elements
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/25125—Digestion or removing interfering materials

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)

Description

spôsob
Oblasť stanovenia analytu s jeho pomocou techniky
Vynález sa týka diagnostického testovacieho stanoveniu analytu z plnej krvi pomocou systému nosiči, ktorý zahŕňa činidiel obsiahnutého v testovacom nosiča ku reakčných reakčné činidlo vytvárajúce, farby s testovacím polom so stranou k aplikovaniu vzorky , na ktorú sa nanáša vzorka krvi a s preukaznou stranou , na dokázateľnej zmene vplyvom ktorej dôjde reakcie analytu so k opticky systémom reakčných činidiel; testovacie pole je vytvorené tak, že erytrocyty, obsiahnuté v krvi sa nedostanú na preukaznú stranu.
Vynález sa okrem toho tiež týka spôsobu stanovenia z plnej krvi pomocou analytu nosiča podlá vynálezu.
diagnostického testovacieho
Doterajší stav techniky
Ku kvalitatívnemu alebo kvantitatívnemu stanoveniu súčasťou telesných analytickému tekutín, obzvlášť krvi, sa používa často tak nosičov týchto v zodpovedajúcich zvaných testov viazaných na sú reakčné činidlá na nich nosiče. U alebo vrstvách pevného testovacieho nosiča, ktorý sa uvedie do kontaktu so vzorkou. Reakcia te kutej vzorky reakčnými činidlami vedie k preukaznému signálu, zvlášť zmene farby, ktorá alebo pomocou prístroja, ku väčšinou môže byť vyhodnotená reflekčnou fotometriou.
vizuálne
Testovacie nosiče majú väčšinou tvar testovacích prúžkov, ktoré pozostávajú v podstate z podlhovastej nosnej vrstvy z plastu a na nej nanesených testovacích políčok s jednou alebo s niekolkými preukaznými vrstvami. Sú ale <1 tiež známe testovacie nosiče, ktoré majú tvar štvorčekových alebo obdĺžnikových plátkov.
viazané na nosič, sa vyznačujú obzvlášť je treba ľutovať, že u nosičov nemôže
Testy, jednoduchou manipuláciou, mnohých dosial známych testovacích ako skúšobná tekutina použitá priamo ako plná krv. potrebné oddeliť červené telieska (erytrocyty) k bezfarebnej plazmy prípadne séra. Je to ale spojená odstreďovaním.
operácia, ktorá
S t ým j e vyžaduj e bezchybnú aparatúru.
Nechýbali ktoré umožňujú možné
Pritom je
Pri
Tým viac / · byť krv
Skôr je získaniu vykonávané väčšinou ďalšia manipulačná pomerne veľké množstvo mnohé pokusy poskytnúť testovacie analytické stanovenia v zásade rozlíšiť dve bezprostredne krvi a nosiče, z krvi.
možnosti riešenia.
prvom riešení dochádza vizuálnemu alebo prístrojovému vyhodnocovaní zmeny poľa, na ktorú testovacieho sa testovacie pole upravené tak že farby nanáša analyt na rovnakej strane vzorka. Pritom je k reakčným činidlom povrchom zo vzorky dospeje testovacieho poľa, zatiaľ čo zostanú vzadu.
erytrocyty krvi z povrchu testovacieho pozoruje. Príklady farby sa popísané
630957 a
Po definovanom čase vzorka póla zotrie alebo omyje a zmena takýchto testovacích nosičov sú v amerických patentových spisoch číslo
US-A-3
EP-A-0 217
246.
Podľa druhého riešenia sa vzorka nanáša na jednu stranu testovacieho farby sa registruje póla (strana na druhej nanášania vzorky) strane (preukaznej zmena strane).
Podstatná sa nemusí výhoda tohto spôsobu je zotierať alebo omývať.
založená na tom
Takéto testovacie nazývajú ako „non-wipe test carriers (NW) nevyžadujúce stieranie.
ž e krv nosiče sa preto nosiče
So stieraním odpadá nielen obtiažna manipulačná operácia, ale tiež možný zdroj chýb, ktorý môže pochádzať z toho, že okamžik, v ktorom musí byť krv odstránená, nie je presne dodržovaný. Na druhej strane je táto operácia obtiažne uskutočniteľná. Je nutný filter na erytrocyty, ktorý spolahlivo zachytí intenzívne farbiace súčasti krvi a zároveň na druhej strane analyt nechá plne a v postačujúcej rýchlosti preniknúť. Ukazuje sa ako neobyčajne obtiažne nájsť konštrukciu testovacieho póla, ktorá tieto požiadavky spĺňa.
európskeho patentového spisu číslo EP-A 0 045 476 je známe použitie sklenených vlákien na testovacom nosiči k získaniu séra alebo univerzálne použiteľné, plazmy. Toto je ale nutné riešenie je síce vrstvy sklenených vlákien vhodným spôsobom na testovací nosič upevniť.
Tým vzniká pomerne zložitá konštrukcia testovacieho nosiča a spôsob výroby je pomerne nákladný. Okrem toho absorbuje vrstva sklenených vlákien tekutinu, ktorá potom nie je k dispozícii v preukaznej vrstve. To podmieňuje pomerne značný objem problémov.
V patentovom testovacie pole, spise číslo EP-A-0 : ktoré vykazuje zväzok
302 287 vrstiev sa uvádza zhotovený základnou vrstvou privrátenou ku strane, vzorka povlečením tekutinou vrstvy s na ktorú farebným sa nanáša reakčným činidlom obsiahnutým v preukaznej vrstve. Základná vrstva obsahuje polymérny väzobný film, silikagel a pigment. Preukazná vrstva obsahuje polymérny väzobných film, ktorý pri povlečení tekutinou preniká čiastočne do základnej vrstvy a vytvára prechodovú zónu, v ktorej sú erytrocyty zachytené. Ako z príkladov vyplýva, je ale vrstva, obsahujúca pigment, lOx hrubšia než preukazná vrstva. To má výrazný vplyv na objemovú náročnosť takéhoto testovacieho póla. Pretože ako vrstva, zachytávajúca erytrocyty, slúži iba prechodová zóna medzi vrstvou, obsahujúcou pigment a preukaznou vrstvou, musí byť kvapalinou vyplnený pomerne veľký objem (vrstvy obsahujúce pigment), skôr než je preukazná vrstva vyplnená tekutinou.
Pretože žiadne z uvedených riešení skúšobného nosiča NW s oddelovaním erytrocytov nevykazuje uspokojivé vlastnosti vo všetkých ohľadoch, upúšťalo sa úplne u obchodne dostupných riešení takéhoto testovacieho od oddeľovania erytrocytov a rušivé červené zafarbenie bolo kompenzované technikou merania pri dvoch rôznych vlnových dĺžkach. Pri tom sa ale silne zvyšujú základy na prístrojové vyhodnotenie a vizuálna kontrola farebnej zmeny nie je možná.
Úlohou vynálezu je teda poskytnúť ľahko zhotoviteľný testovací nosič, ktorým sa umožní rýchle stanovenie analytu z plnej krvi. Toto stanovenie má vystačiť s čo najmenším objemom krvi, ale i tak musí byť hematokriticky nezávislé. Jednoduché stanovenie má zahŕňať vizuálnu možnosť vyhodnotenia koncentrácie analytu.
Podstata vynálezu
Diagnostický testovací nosič ku stanoveniu analytu z plnej krvi v testovacom pomocou nosiči, reakčného ktorý systému obsiahnutého zahŕňa reakčné činidlo vytvárajúce farbu, testovacím poľom, so stranou k aplikovaniu vzorky, na ktorú sa nanáša vzorka krvi a s preukaznou stranou, na ktorej dôjde vplyvom reakcie analytu so systémom reakčných činidiel opticky preukázateľnej zmene a zároveň je testovacie pole vytvorené tak, že erytrocyty, obsiahnuté v krvi sa nedostanú na preukaznú stranu, je založený podľa vynálezu na tom, že
testovacie pole zahŕňa transparentnú fóliu a prvú druhú na nej ležiacu vrstvu filmu, pričom prvá vrstva, nachádzajúca sa na transparentnej fólii, rozptyľuje vo vlhkom stave svetlo podstatne menej než nad ňou ležiaca druhá vrstva a pričom strana fólie protiľahlá voči fólii, na ktorej je nanesená prvá vrstva, je stranou preukaznou a strana druhej vrstvy, ktorá je protiľahlá strane, ktorou je druhá vrstva na prvej vrstve položená, je stranou nanášania vzorky.
Vynález sa teda týka diagnostického testovacieho nosiča ku stanoveniu analytu z plnej krvi pomocou testovacieho nosiča obsahujúceho reakčný systém, ktorý zahŕňa reakčné činidlo vytvárajúce farbu. Testovací nosič obsahuje testovacie pole, ktoré má stranu nanášania vzorky, na ktorú sa nanáša vzorka krvi a má okrem toho preukaznú stranu, na ktorej dôjde vplyvom reakcie analytu so systémom reakčných činidiel k opticky preukázateľnej zmene. Erytrocyty, obsiahnuté v krvi, sa nedostanú na preukaznú stranu. Podľa vynálezu zahŕňa testovacie pole transparentnú fóliu, na ktorú je v tejto postupnosti nanesená prvá a druhá vrstva filmu. Podstatné je, že prvá vrstva, nachádzajúca sa na transparentnej fólii, rozptyľujúca svetlo podstatne menej než nad ňou ležiaca vrstva. Nepovrstvená- strana transparentnej fólie sa označuje ako strana preukazná a strana druhej vrstvy, ktorá je protiľahlá strane, ktorou druhá vrstva na prvej vrstve leží, sa označuje ako strana nanášania vzorky.
Okrem toho sa vynález týka spôsobu určovania analytu z plnej krvi pomocou diagnostického testovacieho nosiča podľa vynálezu. K tomu sa krv nanesie na stranu nanášania vzorky a preukazná vrstva sa pozoruje na zafarbení, pričom intenzita zafarbenia je mierou množstva analytu v skúmanej vzorke krvi.
Filmové vrstvy diagnostického testovacieho vynálezu sa vyhotovujú z disperzií alebo látok vytvárajúcich film.
film, obsahujú mikroskopické v nosičovej tekutine (väčšinou nosiča emulzií
Disperzné polyméru, ktoré sú častice podlá polymérnych vytváraj úce nerozpustné v najjemnejšom rozdelení dispergované
Keď sa pri vytváraní filmu k sebe približujú, až sa nakoniec dotýkajú, síl, ktoré spojené s tvorením filmu, rastú uzatvorenej filmovej vrstvy. Alebo emulzia filmotvornej látky, v rozpúšťadle.
tekutine, ktorá nie látky, vode), v nosičovej tekutina odparí, častice sa Vplyvom velkých povrchovej energie do značnou mierou tekutine.
sa pritom vyskytujú a vplyvom častice môže ktorá byť tiež sa
Rozpustený polymér je je s rozpúšťadlom miešatelná.
emulgovaný v použitá rozpúšťa nosičovej hodia
Ako polyméry k obzvlášť takýmto látkam vytvárajúcim polyvinylester, polyakrylester, polymetakrylová kyselina, polyamidy a polystyrol. Vedia homopolymérov zmesové polyméry, napríklad butadién, kyseliny maleinovej.
filmy, sa polyvinylacetáty, polyvinylamidy, sú vhodné tiež styrol, alebo es ter
V testovacom poli diagnostického testovacieho nosiča podlá vynálezu sa nachádzajú dve menované filmové vrstvy na transparentnej fólii. K tomu prichádzajú do úvahy obzvlášť plastové fólie, ktoré sú na kvapaliny nepriepustné. Polykarbonátová fólia sa obzvlášť osvedčila.
Obidve filmové vrstvy sa môžu pripraviť z povrstvovacích hmôt, ktoré obsahujú rovnaké polymérne látky vytvárajúce film, alebo môžu byť vyrobené ako povrstvovacie hmoty, ktoré obsahujú rozdielne látky vytvárajúce polymér.
ZatiaZ čo prvá vrstva obsahuje nadúvadlo a pripadne plnidlo slabo rozptyľujúce svetlo, potrebuje druhá vrstva nadúvadlo a v každom prípade aspoň jeden pigment silne rozptyľujúci svetlo. Vedľa toho môže druhá vrstva tiež obsahovať neporézne plnidlá i porézne plnidlá, ako je kremelina v malom množstve, pričom sa stanú prestupné pre erytrocyty. Hmotnostný pomer pigmentu ku kremeline má byť najmenej na dĺžku, napríklad na upevnenie na potrubí s určitým 2:1.
Prísadou dobre napádajúceho nadúvadla (teda látky, ktorá pri kontakte s vodou zväčšuje svoj objem), získajú sa nielen vrstvy, ktoré môžu byť tekutinou vzorky pomerne rýchlo preniknuté, ale obsahujú napriek tomuto otváraciemu účinku nadúvadla dobré vlastnosti oddeľovania erytrocytov a okrem toho krvného farbiva. Napúčajúce vlastnosti majú byť tak dobré, že pre jeden test, pri ktorom rýchlosť vytvárania farby - ako napríklad u reakcie dôkazu glukózy závisí do značnej miery na prenikaniu vzorkovej tekutiny vrstvou, pri ktorej opticky preukázateľná reakcia je merateľná po maximálne jednej minúte. Ako zvlášť vhodné nadúvadlá sa osvedčili kopolymér anhydridu metylvinyletermaleinovej kyseliny, xantanová živica, kopolymér metylvinyletermaleinovej kyseliny.
Kremelina sa označuje tiež ako diatomová hlinka. Ide o usadeniny vzniknuté zo štruktúr kyseliny kremičitej diatomov, ktoré sa v určitých miestach ťažia. S výhodou používaná kremelina má stredný priemer častíc až 4 až 15gm, pričom tieto hodnoty boli stanovené laserovým granulometrom typu 715 od firmy PAbisch, Munchen BRD.
Podiel druhej vrstvy silne rozptyľujúcej svetlo je najmenej hmotnostne 25% vztiahnuté k vysušenej dvojitej vrstve testovacieho poľa pripraveného k použitiu. Pretože
plnidlá slabo rozptyľujúce svetlo a pigmenty svetlo silne roztpyľujúce zodpovedajú za optické vlastnosti vrstiev filmu, obsahuje prvá a druhá vrstva filmu rozdielne plnidlá a pigmenty.
Prvá vrstva filmu nemá obsahovať plnidlá, alebo iba také, ktorých index lomu sa blíži index lomu vody. Ako obzvlášť výhodné sa pritom osvedčili oxid kremičitý, silikáty a aluminiumsilikáty. Zvlášť výhodný je natriumaluminosilikát s obchodným menom Transpafil®. Jeho priemerné hmotnostné zloženie je nasledujúce: 66% oxidu kremičitého, 26% oxidu hlinitého, 7% oxidu sodného a 1% oxidu sírového. Stredná veľkosť zrna výhodných primerných častíc je 0 , 0 6 μπι.
Podlá vynálezu má druhá vrstva silne rozptyľovať svetlo. V ideálnom prípade je index lomu pigmentov v druhej vrstve filmu najmenej 2,5. Preto sa s výhodou používa oxid titaničitý. Častice so stredným priemerom približne 0,2 až 0,8 μπι sa obzvlášť osvedčili. Ľahko spracovateľné typy oxidu titaničitého v modifikácii Anatas sú obzvlášť výhodné.
Reakčné systémy k dôkazu jednotlivých analytov vytváraním farby sú pracovníkom v obore známe. Je možné, že všetky zložky reakčného systému sú v jednej vrstve filmu. Je ale tiež možné, že zložky reakčného systému sú rozdelené do obidvoch vrstiev filmu. S výhodou sa systém, vytvárajúci farbu, nachádza aspoň čiastočne v prvej vrstve filmu.
Vytváraním farieb sa tu nemyslí iba čistý prechod z bielej na farebnú, ale každá zmena farby, kde sú prirodzene zvlášť výhodné tie zmeny farby, u ktorých dochádza k čo najväčšiemu posunutiu vlnovej dĺžky s maximálnou absorpciou (lambdamax) ·
K optimalizácii testovacieho póla v diagnostickom testovacom nosiči podlá vynálezu sa obzvlášť dobre osvedčilo, ak obsahujú obidve vrstvy filmu nehemolyzujúce zosieťovacie činidlo. Neutrálne, teda nenabité namáčadlá sa k tomu veľmi dobre hodia. Najvýhodnejší je N-oktanyol-Nmetyl-glutamid.
K príprave testovacieho poľa testovacieho nosiča podlá vynálezu sa diagnostického príslušné vrstvy filmu nanášajú postupne za sebou z homogénnej disperzie menovaných zložiek
K tomu sa používa ako podklad k vytvarovaniu povliekacej hmoty na prvú vrstvu filmu v určitej hrúbke vrstvy sa vrstva suší. Nato sa na túto vrstvu nanesie rovnako v tenkom nánose druhá vrstva a vysuší sa. Po vysušení má byť hrúbka prvej vrstvy a druhej vrstvy dohromady maximálne 0,20mm, s výhodou maximálne 0,12mm a najvýhodnejšie 0,08mm. S výhodou je suchá druhá vrstva filmu približne 2 až 5x hrubšia než prvá vrstva.
Takto pripravené testovacie pole môže byť k lepšej manipulácii upevnené na nosnú vrstvu, pričom na túto vrstvu prichádzajú do úvahy materiály, ktoré skúmanú tekutinu neprijímajú. Sú to tak zvané nenasiakavé materiály, pričom sa obzvlášť -hodí polystyrol, polyvinylchlorid, polyester, polykarbonát alebo polyamid. Je ale tiež možné použiť nasiakavé materiály, ako drevo, papier alebo lepenka, impregnované vodoodpudzujúcimi prostriedkami, alebo ich povliecť filmom odolávajúcim vode, pričom ako hydrofilné činidlo je možné použiť silikóny alebo priľnavé látky vytvárajúce film, napríklad nitrocelulózu alebo acetáty celulózy. Ako ďalšie nosné materiály sa hodia kovové fólie alebo sklo.
K stanoveniu analytu, obsiahnutého v tekutine vzorky, v danom prípade s výhodou plnej krvi, prirodzene sa môžu ale skúmať i vzorky z plnej krvi odvodené, ako plazma alebo sérum či tiež iné tekutiny, musí ale byť v diagnostickom testovacom nosiči podlá vynálezu preukazná strana testovacieho poľa, ktorá je pozorovaná z hľadiska zmeny farby, viditeľná cez nosnú vrstvu. Toto sa dá dosiahnuť tým, že je nosná vrstva transparentná. Je ale tiež možné, že v nosnej vrstve sú dierky, ktoré sú prekryté preukaznou stranou testovacieho poľa. Dierkami je potom táto preukazná strana viditeľná.
Podľa výhodného podľa pod preukaznou stranou testovacieho možné preukaznú menší priemer poľa, vrstve a diagnostického testovacieho nosiča v nosnej vrstve otvor, ktorým je pozorovať. Otvor rozmer testovacieho stranu ma mimo otvor na nosnej než je preto testovacie tam môže byť vyhotovenia vynálezu je poľa testovacieho poľa najmenší pole je upevnené dí ž kový uložené
Na základe konštrukcie testovacieho obzvlášť vďaka vlastnosti obidvoch preniknúť potrebný na iba preukaznú veľmi malý je
Pri k stanoveniu analytu testovacieho veľkosti poľa 5 k stanoveniu
6mm, postačí glukózy v tejto napríklad tekutine.
pracovať i zabrániť osvedčilo testovacom u tohto až 3μιη plnej krvi
Aby sa dalo napríklad 15 spoľahlivo väčšími objemami vzorky, vytečeniu tekutiny z sa zabudovanie testovacieho poľa nosiči ako obzvlášť výhodné, kde testovacieho nosiča obsahuje testovacieho až 2 0μπι a nosiča, v diagnostickom testovacie pole nosnú vrstvu s testovacím poľom usporiadanou na nej, pričom je testovacie pole prekryté sieťovinou, ktorá je väčšia než testovacie pole a je upevnená mimo testovacie pole nosnej vrstvy. Sieťovina takéhoto obzvlášť výhodného diagnostického testovacieho nosiča podľa vynálezu je hydrofilná, ale sama o sebe nie je kapilárne aktívna. Nad oblasťami sieťoviny, ktoré prečnievajú testovacie pole, to znamená v oblastiach sieťoviny, ktoré na testovacom poli neležia, je usporiadané inertné zakrytie z materiálu na vzorku nepriepustného tak, že v oblasti sieťoviny, ktorá sa nachádza nad testovacím polom, zostáva voľná plocha k nasadeniu vzorky.
Sieťovina tohto obzvlášť výhodného testovacieho nosiča podlá vynálezu nemá byť diagnostického sama kapilárne aktívna alebo nasiakavá, aby tekutina vzorky bola čo možno úplne k dispozícii pre testovacie pole. Ako výhodné sa osvedčili takéto sieťoviny, ktoré pri kolmom ponorení vo vode umožňujú eleváciu vody S výhodou sa používajú ako s velkými okami, ktoré sú materiál tkaniny sám hydr<
v sieťovine menšiu než 2mm. sieťoviny monofilné tkaniny hydrofilné. K tomu môže byť filný, alebo sa môže stať hydrofilným napríklad ošetrením namáčacím prostriedkom. Ako naj výhodnej š ím materiálom sieťoviny sa používa polyester, pričom sieťka z tohto materiálu sa potom používa po ošetrení namáčacím prostriedkom.
Hrúbka sieťoviny musí byť volená tak, aby kryt a vrstva pod ním ležiaca sa nachádzali v takej vzájomnej vzdialenosti, že zostávajúca tekutina je nasiata cez nasýtené testovacie pole kapilárnou silou do oblasti pod krytom a je z miesta nanesenia vzorky odvedená. Spravidla je výhodná hrúbka sieťoviny 50 až 400μιη.
Sieťka musí mať dostatočne velké oká, aby sa tekutina dostala sieťkou na testovacie pole. Vplyvom stavu sieťoviny sa tekutina nerozlieva horizontálne v sieťke po jej povrchu, ale stúpa vertikálne sieťkou na testovacie pole.
U tohto popísaného obzvlášť výhodného diagnostického testovacieho nosiča podľa vynálezu je sieťovina, prekrývajúca testovacie pole,
Časť sieťoviny prečnievajúca nosnej vrstve. Pripevnenie známymi. Napríklad je možné väčšie než pod ňou ležiace testovacie pole, testovacie pole je upevnená na je možné spôsobmi odborníkom spojenie tavným lepidlom alebo vytvrdzovateľným studeným lepidlom. Ako výhodné sa osvedčili obojstranne lepiace pásky. Vo všetkých prípadoch je ale dôležité, aby k upevneniu sieťoviny došlo na nosnej vrstve tak, že je umožnený kapilárny transport z testovacieho poľa na časť sieťoviny, ktorá je upevnená na nosnej vrstve. Tento kapilárne aktívny transport tekutiny musí byť umožnený i vtedy testovacie pole tekutinou nasýtené, lepiaci pásik so syntetickým alebo Najvýhodnejším je to, keď prostriedok sieťoviny na nosnej vrstve má testovacie pole, k udržiavaniu sieťoviny v rovine na priechodovej , keď je šíreniu je výhodný kaučukom.
prírodným slúžiaci približne rovnakú
Slúži potom ako dištančné mimo oblasť testovacieho k upevneniu hrúbku ako zariadenie poľa celkom ploche.
Nad sieťovinou najvýhodnejšieho diagnostického testovacieho nosiča podlá vynálezu je usporiadaný inertný kryt z materiálu, ktorý je priepustný na kvapaliny, spravidla priepustný na vodu a nie je pritom nasiakavý tak, že je zakrytá oblasť sieťoviny mimo testovacie pole. V ideálnom prípade presahuje kryt ešte sčasti i oblasť testovacieho poľa. V každom prípade zostáva ale značná časť sieťoviny, ktorá kryje testovacie pole, voľná. Táto voľná časť sieťoviny je označovaná ako miesto nanášania vzorky.
Ako kryt sa osvedčili ako výhodné plastové fólie. Ak majú kryt a sieťovina odlišnú farbu, napríklad bielu a žltú alebo bielu a červenú, je tým dokonale zviditeľnené miesto, na ktoré má byť nanesená tekutiny vzorky.
Na kryte môže byť napríklad niekoľkými vytlačenými šípkami vyznačené, v ktorom smere, teda ktorým koncom má byť <» diagnostický zasunutý do i ’ testovací nosič podlá meracieho prístroja.
vynálezu vložený alebo
Miesta j ednoducho ponechávajú použité vrstvu.
možné dosiahnuť velmi pomocou voľnú na kryt, sú
K takémuto lepiace prípade kapilárna prebytočnú tekutinou.
pásky, je dierovaním plastových fólií, nad sieťovinou.
ktoré nanášania vzorky je dvoch pásikovitých písikovitú oblasť pripevnené na sieťovinu a prípadne pripevneniu pokiaľ nie sú ale nutné dbať na medzera, vytvorená tekutinu vzorky z Miesto nanášania
Fólie, na nosnú sa hodia tavné lepidlá alebo fólie samolepiace.
to, aby pod sieťovinou, testovacieho
V každom krytom ktorá zostala odoberie poľa nasýteného vzorky sa nachádza s výhodou nad nosnej vrstvy, ktorým je možné pozorovať vytvorenie farby v testovacom poli.
K uskutočneniu pomocou vynálezu sa testovacieho výhodného krv póla zmeny farby, monitorovaná a
Častou postupu k určeniu analytov diagnostického testovacieho privádza preukazná i príčinou z plnej krvi nosiča podľa na stranu nanášania vzorky z hľadiska cukrovku, je testovacieho strana sa pozoruje chybných nameraných diabetes, teda pravidelné dosial príliš malý objem nosiča podlá vynálezu kontroly krvi vzorky.
postačí hodnôt pri chorých na U diagnostického pri veľkosti testovacieho k vizuálnemu filmu
3μ1 že plnej krvi druhá vrstva e svetlo, prvá vrstva póla približne 5 x 6mm už posúdeniu výsledku testu. Tým, testovacieho póla silne rozptyľuj naopak rozptyľuje svetlo iba málo, sa javí vytvorená preukaznej strany s relatívnou veľkou brilanciou a farebnou intenzitou. To umožňuje stanovenie cez malým objemom vzorky.
farba malé množstvá analytu podmienené
Prirodzene môže spôsob pomocou testovacieho nosiča prístroj ovo.
K dosiahnutiu určovania analytu z plnej podľa vynálezu prebiehať pokiaľ možno presných krvi tiež kvantitatívnych výsledkov sa takýto postup vyplatí. K tomu sa reflexia preukaznej vrstvy pozoruje z hľadiska zmeny farby kontinuálne alebo v intervaloch. Pomocou škály merania sa uskutočňujú merania reflexie preukaznej strany testovacieho póla. Po jednonásobnom alebo niekoľkonásobnom nedosiahnutí určitej rozdielnej hodnoty za sebou nasledujúcich meraní a po prípadne ďalšej reakčnej dobe sa meranie ukončí. Posledná reflekčná hodnota radu meraní sa potom použije k matematickému vyhodnoteniu koncentrácie analytu.
Pretože spôsob pracuje s jednoznačným kritériom k prerušeniu radu meraní a nepotrebuje okamžik nanesenia vzorky, môže k naneseniu vzorky dochádzať tiež mimo merací prístroj. K tomu postačí vložiť pásik do prístroja v ľubovoľnom okamžiku v rámci prípustného časového zdržania po nanesení vzorky.
V danom prípade je spôsob určenia v rozsahu hematokritických hodnôt 20 až viac než 60% neovplyvnené a môže preto byť označené za hematokriticky nezávislé, pokiaľ sa stanovenie uskutočňuje uvedeným spôsobom. Na vizuálne stanovenie sa musí čakať 2 až 3 minúty, než môže byť odpočítaná hematokriticky nezávislá hodnota.
Vynález bližšie objasňujú a pritom ho vôbec neobmedzujú nasledujúce príklady praktického uskutočnenia pomocou priložených obrázkov.
Prehľad obrázkov na výkresoch
Na obr. 1 je vynález schematicky naznačený.
Na obr. 2 je rez testovacím polom diagnostického testovacieho nosiča podľa vynálezu.
Na obr. 3 je pohľad na spodnú stranu obzvlášť výhodného uskutočnenia diagnostického testovacieho nosiča podľa vynálezu.
Na obr. 4 je rez diagnostickým testovacím nosičom podľa vynálezu.
Na obr.
je vo zväčšenej mierke časť rezu z obr.
remisia.
Príklady uskutočnenia vynálezu
Re z znázornený testovacím poľom na obr.
diagnostického testovacieho nosiča podľa vynálezu ukazuje transparentnú fóliu £, na ktorej je nanesená prvá vrstva £ filmu. Prvá vrstva £ filmu je prekrytá druhou vrstvou £ filmu. Spôsobom výroby testovacieho poľa £ testovacieho nosiča podlá vynálezu, teda povlečenim transparentnej fólie hmotou na vlhkou povliekacou nasledujúcim povlečenim vlhkou povliekacou hmotou na druhú vrstvu £ filmu k tomu, že prvá vrstva 3 na vysušenej prvú vrstvu £ prvej vrstvy filmu a filmu vrstvy sú navzájom lepivo transparentnej fólii 2_ f
spojené rovnako celou plochou.
dochádza ako
Krv, ktorá má byť skúmaná na obsahové látky sa nanesie na stranu 5 aplikovania vzorky testovacieho póla £ testovacieho nosiča podlá vynálezu. V prítomnosti analytu vo vzorke je pozorovateľná zmena farby na preukaznej strane £ testovacieho póla £ testovacieho nosiča podlá vynálezu, ktorej intenzita závisí na množstve analytu vo vzorke.
Obzvlášť výhodný diagnostický testovací nosič 7_ podlá vynálezu, znázornený v axonometrickom pohľade na obr. 2 a na obr. 4, má tvar testovacieho prúžku. Na nosnej 8 sa nachádza testovacie pole 1_, ktoré je prekryté sieťovinou 9_. Vedľa testovacieho poľa 1 je sieťovina pripevnená rozperou 15 k nosnej vrstve 8_. Rozperou 15 môžu byť plochy tavného lepidla alebo obojstranne lepivé pásky, ktoré sieťovinu 9_ na nosnej vrstve 8_ upevňujú.. V ideálnom prípade má ako testovacie pole nosnej tak, že testovacie testovacie v reze vrstve väčšou rozpera 15 približne rovnakú hrúbku 1_. Vrstvy slúžiace vrstve 8 a ako kryt 10 na sieťovine sú
Sú prekrývaj ú pole 1_.
pole 1_. b oblasť sieťoviny tiež nepatrne časť sieťoviny však ponecháva voľnú. Na to upevnené na usporiadané prečnievaj úcu presahuje cez
9^, ktorá prekrýva testovacie pole
Táto oblasť predstavuje miesto 12 nanášania vzorky.
sa nanáša skúmaná vzorková tekutina 17 . Pozičný prúžku napríklad mieste prístroja. Tohto do pozičného otvoru 18 slúži testovacieho otvor 18 prístroj ového fotometriou, na sa dá dosiahnuť v prípade reflexnou zasahuje kolík a v dopredu určenej polohe, šípkami, ktoré užívatelovi diagnostický testovací nosič 7_ do vkladá alebo zasúva.
k uchyteniu premeriavania presne stanovenom napríklad tým, že tým udržiava diagnostický testovací nosič Ľavá časť krytu 10 je opatrená naznačujú, ktorým meracieho koncom sa pristroja
Na obr. 5 je zväčšený rez diagnostického testovacieho nosiča 7_ 2 a 4. Na tomto obrázku je vysvetlené, stanovenia analytu v tekutej vzorke, výhodného podľa vynálezu z obr. ako prebieha postup analytu v tekutej vzorke, napríklad v plnej krvi. Na takéto stanovenie sa krv nanáša nanášania vzorky sieťoviny 9_. Tekutina vertikálne sieťovinou 9^ na testovacie pole jl. krvi ako vzorkovej tekutiny sa erytrocyty zachytia, obzvlášť glukózy na miesto prenikne V prípade zatial čo plazma alebo sérum prenikne do prvej vrstvy 3_ a do druhej vrstvy 4 filmu testovacieho póla 1_. Pokial bolo nanesené dostatočné množstvo vzorkovej tekutiny vo forme plnej krvi, rozotrie sa plazma alebo sérum v testovacom poli 1_ prvej vrstvy 3 a v druhej 4_ vrstve filmu cez celú plochu testovacieho poZa 1_. Pri veZmi malom objeme tekutiny môže testovacie pole 1 nad nim ležiaca sieťovina 9_ dokonca vysať do sucha, pretože sieťovina 9_ nepôsobí sama kapilárne. Pri strednom až veZkom objeme tekutiny sa naplnia najskôr dutiny sieťoviny 9_ nad testovacím polom 1_ a potom kapilárne dutiny pod krytom lý. K správnej funkcii týchto kapilárnych dutín je nutné, aby kryt 10 aspoň čiastočne oblasť testovacieho póla 1_ pod sieťovinou 9_ prekrýval. Perforáciou 13 je možné pozorovať preukaznú stranu testovacieho póla 1_. K tomu je na obr. 3 pohľad na spodnú stranu diagnostického testovacieho nosiča podlá obr. 2, 4 a 5. V prípade prítomnosti analytu v nanesenej vzorkovej tekutine sa farba preukaznej strany 6_ testovacieho póla 1_ zmení. Vznikne zafarbenie, ktorého intenzita je mierou pre množstvo analytu vo vzorkovej tekutine.
Príklad 1
Výroba diagnostického testovacieho nosiča podZa vynálezu
Výroba prebieha v nasledujúcich výrobných operáciách:
Na nosnú vrstvu polyesteru, obsahujúceho oxid titaničitý, sa pripevní 5mm široký obojstranne lepiaci pásik (polyesterový nosič a lepidlo zo syntetického kaučuku). Tento zväzok sa spoločne perforuje so vzdialenosťou 6mm okolo meracích otvorov. Potom sa stiahne krycí papier obojstranne lepiaceho pásku.
K získaniu testovacieho poľa pozostávajúceho z dvoch vrstiev filmu sa postupuje nasledovne:
A. V tégliku sa zmiesia nasledujúce zložky ako čisté látky alebo vo forme zásobných roztokov nasledujúceho zloženia:
voda 820,Og
1-hydrát citrónovej kyseliny 2,5g
2-hydrát chloridu vápenatého 0,5g
hydroxid sodný 1, 4g
xantanová živica 3,4g
tetraethylamoniumchlorid 2 , Og
N-o ktanoy1-N-methyl-glukamid 2, lg
polyvinylpyrrolidon (MG 25000) 3,5g
Traspafill* (natriumaluminiumsilikát) 62 , lg
disperzia polyvinylpropionátu (hm. 50% vo vode) 6 0, 8g
bis-(2-hydroxyethyl)- (4-hydroxyiminocyklohexa-2,5dienylidin) amoniumchlorid l,2g
hexanatriová sol 2,18-fosformolybdenovej kyseliny 16, lg
pyrrolochinolinchinon 3 2,Omg
glukózová dehydrogenáza rec. z Acidobacter calcoaceticus 1,7 MU
EC 1.1.99.17 (2,4g)
1-hexanol 1, 6g
1-methoxy-2-propanol 20, 4g
Hodnota pH hmoty ako celku sa nastaví hydroxidom sodným na 6 a potom sa nanesie na 125μιη hrubú polykarbonátovú fóliu s plošnou hmotnosťou 89g/m2 a vysuší
B. V tégliku sa zmiesia nasledujúce zložky ako čisté látky alebo vo forme zásobných roztokov nasledujúceho zloženia:
voda 579,7g
hydroxid sodný 3,4g
GantrezR (kopolymér methylvinyletheru a maleinovej kyseliny) 13,8g
N-o ktano1-N-methylglukamid 3, 6g
tetraethylamoniumchlorid 9,7g
polyvinylpyrrolidon (MG 25000) 20,2g
oxid titaničitý 117,lg
kremelina 5 5,3g
disperzia polyvinylpropionátu (hm. 50% vo vode) 70, 6g
2,18-hexanatriová sol fosformolybdenovej kyseliny 44,3g
pyrrolochinolinchinon 32,Omg
kaliumhexakyanoferrát (III) 0,3g
1-hexanol 1, 6g
l-methoxy-2-propanol 20,4g
Hodnota pH hmoty ako celku sa nastaví hydroxidom sodným na 6 a potom sa nanesie na polykarbonátovú fóliu podlá odstavca A. s plošnou hmotnosťou 104g/m2 a vysuší sa.
Pásik široký 5mm takto vzniknutej preukaznej vrstvy sa nalepí presne fóliovou stranou na perforovaný obojstranne lepivý pásik nosnej vrstvy.
Priamo v susedstve preukaznej vrstvy sa na nosnú fóliu nalepia po obidvoch stranách lepivé pásky (nosič polyvinylchlorid a lepidlo prírodný kaučuk) ako rozpera. V uvedenom príklade je rozpera široká 6mm a druhá 9mm. Potom sa odlúpne ochranná fólia obidvoch obojstranne lepivých pások.
Na tento zväzok sa priloží žltá monofilná tkanina Scrynel PE 280 HC (Zuricher Beuteltuchfabrik, Ruschilon, Schweiz) s velkými okami, napustená namáčacím prostriedkom a pritlačením sa prilepí.
Na žltú sieťovinu sa nalepia jednostranne lepiace pásky (nosič PVC a lepidlo prírodný kaučuk) ako kryt tak, že časti rozpery sú úplne prekryté a vznikne aspoň malé prekrytie s reaktívnym obvodom. Tým je páskový polotovar dokončený.
Páskový polotovar sa vyreže v šírke 6mm testovacieho nosiča tak, že testovací otvor je v prostriedku testovacieho nosiča.
Príklad 2
Hematokritová závislosť testovacích nosičov podlá vynálezu
Testovacie nosiče podlá príkladu 1 sa môžu premeriavať reflexným fotometrom. Remisné hodnoty, ktoré predstavujú mieru intenzity zafarbenia, môžu byť pri existencii kalibračnej krivky prepočítané na koncentráciu
Pokial sa používa označenie „relatívna remisia, glukózy.
vzťahujú sa remisie k suchému testovaciemu nosiču.
A. Kalibračné krivky sa získajú tým, že sa premeria velké množstvo žilnej krvi s rôznymi koncentráciami glukózy. Z remisných hodnôt a z koncentrácií glukózy, vyšetrených reflexnou metódou týchto vzoriek žilnej krvi, môže byť zostrojená kalibračná krivka.
U kalibračnej varianty 1 sa nanesie ΙΟμΙ žilnej krvi na testovací nosič podlá príkladu 1 a remisia sa zistí po 21 sekundách. Zo zistených remisií 10 testovacích nosičov a z referenčných hodnôt vzoriek krvi sa zostrojí kalibračná krivka 1 (obr. 6) regresným výpočtom.
U kalibračnej varianty 2 sa nanesie ΙΟμΙ žilnej krvi na testovací nosič podľa príkladu 1 a remisia sa zistí po 30 sekundách. Zo zistených remisií 10 testovacích nosičov a z referenčných hodnôt vzoriek krvi sa zostrojí kalibračná krivka 2 (obr. 7) regresným výpočtom.
U kalibračnej varianty 3 sa rovnako nanesie ΙΟμΙ žilnej krvi na testovací nosič podlá príkladu 1 a remisia sa zistí po 3 sekundách. Pokiaľ sú remisné rozdiely dvakrát za sebou menšie než 0,3, merania sa prerušia a hodnota remisie sa použije k vyhodnoteniu. Zo zistených remisií 10 testovacích nosičov a z referenčných hodnôt vzoriek krvi sa zostrojí kalibračná krivka 3 (obr. 8) regresným výpočtom.
U kalibračnej varianty 4 sa rovnako nanesie ΙΟμΙ žilnej krvi na testovací nosič podľa príkladu 1 a remisia sa zistí po 3 sekundách. Pokiaľ sú remisné rozdiely dvakrát za sebou menšie než 0,9, merania sa prerušia a hodnota remisie sa použije k vyhodnoteniu. Zo zistených remisií 10 testovacích nosičov a z referenčných hodnôt vzoriek krvi sa zostrojí kalibračná krivka 4 (obr. 9) regresným výpočtom.
B. U varianty marenia 1 sa nanáša ΙΟμΙ žilnej krvi na testovací nosič podľa príkladu 1 a remisie sa zisťujú po 21 sekundách. Jednotlivé remisie sa prepočítajú na koncentráciu glukózy s príslušnou kalibračnou krivkou z obr. 6. Z vyšetrených koncentrácií 10 testovacích nosičov a z referenčných hodnôt vzoriek krvi sa vyšetri stredná odchýlka a uvedie sa do tabulky I.
U varianty merania 2 sa nanáša rovnako 10μ1 žilnej krvi na testovací nosič podlá príkladu 1 a remisie sa zisťujú po 30 sekundách. Jednotlivé remisie sa prepočítajú na koncentráciu glukózy s príslušnou kalibračnou krivkou z obr. 7. Z vyšetrených koncentrácií 10 testovacích nosičov a z referenčných hodnôt vzoriek krvi sa vyšetrí stredná odchýlka a uvedie sa do tabuľky II.
U varianty merania 3 sa nanáša rovnako 10μ1 žilnej krvi na testovací nosič podľa príkladu 1 a remisie sa zisťujú po 3 sekundách. Pokiaľ sú remisné rozdiely dvakrát za sebou menšie než 0,3, merania sa prerušia a hodnota remisie sa použije k vyhodnoteniu. Jednotlivé remisie sa prepočítajú na koncentráciu glukózy s príslušnou kalibračnou krivkou z obr. 8. Z vyšetrených koncentrácií 10 testovacích nosičov a z referenčných hodnôt vzoriek krvi sa vyšetrí stredná odchýlka a uvedie sa do tabuľky III.
U varianty merania 4 sa nanáša rovnako 10μ1 žilnej krvi na testovací nosič podľa príkladu 1 a remisie sa zisťujú po 3 sekundách. Pokiaľ sú remisné rozdiely dvakrát za sebou menšie než 0,9, merania sa prerušia a hodnota remisie sa použije k vyhodnoteniu. Jednotlivé remisie sa prepočítajú na koncentráciu glukózy s príslušnou kalibračnou krivkou z obr. 9. Z vyšetrených koncentrácií 10 testovacích nosičov a z referenčných hodnôt vzoriek krvi sa vyšetrí stredná odchýlka a uvedie sa do tabulky IV.
Tabuľka I: Hematokritová závislosť pri variante merania 1
Krv s 30% hematokritom Krv s 57% hematokritom
nameraná vypočítaná percent. nameraná vypočítaná percent.
relatívna koncentrácia odchýlka od relatívna koncentrácia odchýlka
remis i a podľa referenč. remisia podľa od
(%) kalibračnej krivky 1 hodnoty (%) kalibračnej krivky 1 referenč. hodnoty
50,1 88, 5 7,3 61, 6 56,3 -31,5
44,2 111, 0 4,9 54,3 75, 3 -17,1
37 , 8 143,2 3,9 45,8 104,4 -20, 4
30, 1 197,4 2,9 36,6 150, 6 -20,7
21,1 294,7 4,6 28,3 213,8 -20,5
Tabuľka II: Hematokritová závislosť pri variante merania 2
Krv s 30% hematokritom Krv s 57% hematokritom
nameraná vypočítaná percent. nameraná vypočítaná percent.
relatívna koncentrácia odchýlka od relatívna koncentrácia odchýlka
remisia podľa referenč. remi s i a podľa od
(%) kalibračnej krivky 2 hodnoty (%) kalibračnej krivky 2 referenč. hodnoty
45,6 85, 8 4,0 54,8 60, 5 -25, 6
39,7 107,6 1,6 48,3 77, 6 -24,5
33, 6 137,2 -0,5 3 9., 0 110, 4 -15 , 8
25,4 193,4 0,9 30,0 159,1 -16,12
16,3 195,9 5,0 22,0 226,3 -15 , 9
Tabuľka III: Hematokritová závislosť pri variante.merania 3
Krv s 30% hematokritom Krv s 57% hematokritom
nameraná vypočítaná percent. nameraná vypočítaná percent.
relatívna koncentrácia odchýlka od relatívna koncentrácia odchýlka
remisia podľa referenč. remi s i a podľa od
(%) kalibračnej krivky 3 hodnoty (%) kalibračnej krivky 3 referenč. hodnoty
43,3 82,3 0,2 46,7 72, 4 1,0
37,5 102,6 -3, 0 40,6 91,3 0, 6
30,6 134,1 -2,7 29,6 139, 4 6,2
10,8 274 ,6 -2,5 11,7 265 ,8 -1,2
Tabuľka IV: Hematokritová závislosť pri variante merania 4
Krv s 30% hematokritom Krv s 57% hematokritom
nameraná vypočítaná percent. nameraná vypočítaná percent.
relatívna koncentráci a odchýlka od relatívna koncentrácia odchýlka
remisia podľa referenč. remisia pod! a od
(%) kalibračnej krivky 4 hodnoty (%) kalibračnej krivky 4 referenč. hodnoty
44,2 84,1 1,9 48, 8 70,3 -2,0
38, 6 104, 6 -1,2 42,8 88, 8 “2,2
32,2 133, 6 -3,1 33,3 128,1 2,4
22, 6 195,5 2,0 22, 8 194,3 2,3
13,5 2 9 6,4 5,4 15,4 269,7 0, 3
Pre 20% hematokrit vychádzajú s variantmi merania 3 a 4 hodnoty s podobne malými odchýlkami ako pre 30% hematokrit.
Priemyselná využiteľnosť
Výroba diagnostického testovacieho nosiča na testovanie vzoriek plnej krvi, to znamená že nie iba plazmy alebo séra ako u doterajších nosičov s použitím velmi malých objemov plnej krvi.

Claims (15)

  1. NÁROKY
    Diagnostický plnej krvi testovacom testovací nosič ku stanoveniu analytu reakčného systému obsiahnutého ktorý zahŕňa reakčné pomocou nosiči, vytvárajúce k aplikovaniu farbu, vzorky, stranou, testovacím polom, so činidlo
    I stranou na ktorú sa nanáša vzorka krvi a na ktorej dôjde vplyvom reakcie s preukaznou analytu k opticky preukázateľnej zmene a testovacie pole je vytvorené tak, že erytrocyty, obsiahnuté v krvi, sa nedostanú na preukaznú stranu, vyznač t ý m, že testovacie pole (D zahŕňa transparentnú fóliu (2) a prvú vrstvu (3) a druhú ležiacu, pričom prvá vrstvu (4) na nej na transparentnej fólii vrstva (3) nachádzajúca sa (2) rozptyľuje vo vlhkom stave svetlo ležiaca druhá vrstva podstatne menej ( 4 ) a pričom než nad ňou strana fólie protilahlá voči fólii, na ktorej je vrstva (3) vrstvy (4) je preukaznou stranou (6) a ktorá je protiľahlá strane, nanesená prvá strana druhej ktorou druhá na prvej vrstve (3) nanášania vzorky.
    vrstva (4) le ž i, je stranou (12)
  2. 2. Diagnostický testovací nosič podlá nároku 1, vy značujúci sa tým, že druhá vrstva (4) obsahuje pigment s indexom lomu najmenej 2,5 v koncentrácii najmenej hmotnostne 25%, vztiahnuté k vysušenej dvojitej vrstve filmu.
  3. 3. Diagnostický testovací nosič podlá nároku 1 alebo
    2, vyznačujúci sa tým, že obidve vrstvy filmu, prvá vrstva (3) a druhá vrstva (4) sú vytvorené z jednej disperzie alebo emulzie polymérnej látky vytvárajúcej film, ktorá obsahuje v homogénnom rozdelení polymérnu látku vytvárajúcu film a nadúvadlo, pričom napučiavacia schopnosť nadúvadla je tak vysoká, že opticky preukázateľná zmena preukaznej strany (6) je meratelná po maximálne 1 minúte.
  4. 4. Diagnostický testovací nosič podľa nároku 1 až 3, vyznačujúci sa tým, že prvá vrstva (3) filmu obsahuje natriumaluminiumsilikát a druhá vrstva (4) obsahuje oxid titaničitý ako pigment.
  5. 5. Diagnostický testovací nosič podlá nároku 1 až 4, vyznačujúci sa tým, že obidve vrstvy filmu, prvá vrstva (3) i druhá vrstva (4) sú vhodné k oddeľovaniu erytrocytov.
  6. 6. Diagnostický testovací vyznačuj úci hrúbka obidvoch druhej vrstvy (4) maximálne 0,12mm, vrstiev nosič podľa nároku 1 filmu, v suchom stave najvýhodnejšie až 5 , t ý m, že spoločná prvej vrstvy (3) i je 0,20mm, s výhodou
    0,0 8mm.
  7. 7. Diagnostický testovací nosič podľa nároku 6, vy značujúci sa tým, že druhá vrstva (4) filmu je 2 až 5-krát hrubšia než prvá vrstva (3).
  8. 8. Diagnostický testovací nosič podľa nároku 1 až 6, vyznačujúci sa tým, že reakčné činidlo, vytvárajúce farbu, je v prvej vrstve (3) filmu.
    9. Diagnostický testovací nosič podľa náro ku 1 až 7 , vyznačujúci s a t ý m, že zložky reakčného systému sú rozdelené na obidve vrstvy • 10. Diagnostický testovací nosič podľa náro ku 1 až 9, vyznačujúci s a t ý m, že
    v obidvoch vrstvách filmu nie sú obsiahnuté žiadne hemolyzujúce zosieťovacie činidlá.
  9. 11. Diagnostický testovací nosič podlá nároku 10, .v y značujúci sa tým, že aspoň jedna vrstva filmu obsahuje ako zosieťovacie činidlo Noktanoyl-N-methylglutamid.
  10. 12. Spôsob stanovenia analytu z plnej krvi pomocou diagnostického testovacieho nosiča podlá nároku 1 až 11, vyznačujúci sa tým, že krv sa privádza na stranu nanášania vzorky testovacieho poľa a preukazná strana sa pozoruje na zafarbení, pričom intenzita zafarbenia je mierou množstva analytu v skúmanej vzorke krvi.
  11. 13. Spôsob podlá nároku 12, vyznačujúci sa t ý m, že preukazná strana sa sleduje kontinuálne alebo v intervaloch z hladiska vytvárania farby.
  12. 14. Spôsob podlá nároku 13, vyznačujúci tým, sledovanie sa uskutočňuje prístrojovo formou š kály merania prostredníctvom merania farieb a okamžik vyhodnotenia je určovaný j ednonásobným podkročením určitej absolútnej percentuálnej diferenčnej hodnoty za nasledujúcich meraní.
    alebo sebou
  13. 15. Spôsob podlá nároku 13, vyznačuj m, že sledovanie sa uskutočňuj e prístroj ovo merania š kály farieb a okamžik formou merania prostredníctvom vyhodnotenia je určovaný dopredu určeným niekoľkonásobným podkročením určitej absolútnej alebo percentuálnej diferenčnej hodnoty za sebou nasledujúcich meraní.
  14. 16. Spôsob podlá nároku 14 alebo 15, vyznačujú c i sa t ý m, že po j ednonásobnom alebo niekolkonásobnom podkročení určitej absolútnej alebo percentuálnej diferenčnej hodnoty nasleduje ešte ďalšia doba dodatočnej reakcie.
  15. 17. Spôsob podlá nároku 14 až 16, vyznačujú c i sa t ý m, že merania vytvárania farby sa uskutočňujú reflektometricky a posledná hodnota škály merania je použitá k maternatickému vyhodnoteniu koncentrácie analytu.
SK991-97A 1996-07-23 1997-07-21 Diagnostic test element with multilayered test field and method to assay analytes using it SK99197A3 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19629656A DE19629656A1 (de) 1996-07-23 1996-07-23 Diagnostischer Testträger mit mehrschichtigem Testfeld und Verfahren zur Bestimmung von Analyt mit dessen Hilfe

Publications (1)

Publication Number Publication Date
SK99197A3 true SK99197A3 (en) 1999-01-11

Family

ID=7800574

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK991-97A SK99197A3 (en) 1996-07-23 1997-07-21 Diagnostic test element with multilayered test field and method to assay analytes using it

Country Status (28)

Country Link
US (1) US6036919A (sk)
EP (1) EP0821234B1 (sk)
JP (1) JP3394892B2 (sk)
KR (1) KR100220659B1 (sk)
CN (1) CN1109244C (sk)
AR (1) AR008405A1 (sk)
AT (1) ATE225937T1 (sk)
AU (1) AU702224B2 (sk)
CA (1) CA2210770C (sk)
CZ (1) CZ293568B6 (sk)
DE (2) DE19629656A1 (sk)
DK (1) DK0821234T3 (sk)
EE (1) EE9700162A (sk)
ES (1) ES2184013T3 (sk)
HK (1) HK1008566A1 (sk)
HR (1) HRP970401B1 (sk)
HU (1) HU222596B1 (sk)
IL (1) IL121353A (sk)
MX (1) MX9705534A (sk)
NO (1) NO320085B1 (sk)
NZ (1) NZ328376A (sk)
PL (1) PL190139B1 (sk)
PT (1) PT821234E (sk)
RU (1) RU2192641C2 (sk)
SK (1) SK99197A3 (sk)
TW (1) TW514727B (sk)
UA (1) UA44758C2 (sk)
ZA (1) ZA976465B (sk)

Families Citing this family (156)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19753847A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit Kapillarkanal
DE19753850A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Probennahmevorrichtung
DE19753851A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung zum kapillaren Flüssigkeitstransport
DE19755529A1 (de) 1997-12-13 1999-06-17 Roche Diagnostics Gmbh Analysensystem für Probenflüssigkeiten
DE19815684A1 (de) 1998-04-08 1999-10-14 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Herstellung von analytischen Hilfsmitteln
SG102538A1 (en) 1998-04-24 2004-03-26 Roche Diagnostics Gmbh Storage container for analytical devices
JP4070050B2 (ja) * 1998-07-24 2008-04-02 テルモ株式会社 血糖値測定方法及び装置
DE19844500A1 (de) * 1998-09-29 2000-03-30 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur photometrischen Auswertung von Testelementen
GB9821526D0 (en) * 1998-10-02 1998-11-25 Genosis Inc Capture assay
US6036659A (en) * 1998-10-09 2000-03-14 Flexsite Diagnostics, Inc. Collection device for biological samples and methods of use
DE19902601A1 (de) 1999-01-23 2000-07-27 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Entnehmen analytischer Verbrauchsmittel aus einem Vorratsbehältnis
DE19912365A1 (de) 1999-03-19 2000-09-21 Roche Diagnostics Gmbh Mehrschichtiges analytisches Hilfsmittel
DE19945828B4 (de) 1999-09-24 2011-06-01 Roche Diagnostics Gmbh Analysenelement und Verfahren zur Bestimmung eines Analyten in Flüssigkeit
US20050103624A1 (en) * 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
DE10023051B4 (de) 2000-05-11 2004-02-19 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Herstellung von Fluoresceinisothiocyanat-Sinistrin, dessen Verwendung und Fluoresceinisothiocyanat-Sinistrin enthaltende diagnostische Zubereitung
US6534324B1 (en) * 2000-05-12 2003-03-18 Mizuho Usa, Inc. Rapid assay strip and method of rapid competitive assay
JP2004507096A (ja) * 2000-08-18 2004-03-04 シーメンス　アクチエンゲゼルシヤフト 有機電界効果トランジスタ（ｏｆｅｔ），該有機電界効果トランジスタの製造方法、前記有機電界効果トランジスタから形成される集積回路、及び該集積回路の使用
US7875975B2 (en) * 2000-08-18 2011-01-25 Polyic Gmbh & Co. Kg Organic integrated circuit completely encapsulated by multi-layered barrier and included in RFID tag
DE10043204A1 (de) * 2000-09-01 2002-04-04 Siemens Ag Organischer Feld-Effekt-Transistor, Verfahren zur Strukturierung eines OFETs und integrierte Schaltung
DE10044842A1 (de) * 2000-09-11 2002-04-04 Siemens Ag Organischer Gleichrichter, Schaltung, RFID-Tag und Verwendung eines organischen Gleichrichters
US20040026121A1 (en) * 2000-09-22 2004-02-12 Adolf Bernds Electrode and/or conductor track for organic components and production method thereof
EP1203563A3 (de) * 2000-10-31 2004-01-02 Boehringer Mannheim Gmbh Analytisches Hilfsmittel mit integrierter Lanzette
DE10061299A1 (de) * 2000-12-08 2002-06-27 Siemens Ag Vorrichtung zur Feststellung und/oder Weiterleitung zumindest eines Umwelteinflusses, Herstellungsverfahren und Verwendung dazu
DE10061336A1 (de) * 2000-12-08 2002-06-13 Roche Diagnostics Gmbh System zur Analyse von Probeflüssigkeiten beinhaltend eine Lagekontrolleinheit
DE10061297C2 (de) * 2000-12-08 2003-05-28 Siemens Ag Verfahren zur Sturkturierung eines OFETs
DE10105549A1 (de) * 2001-02-06 2002-08-29 Roche Diagnostics Gmbh System zur Überwachung der Konzentration von Analyten in Körperflüssigkeiten
DE10105914C1 (de) * 2001-02-09 2002-10-10 Siemens Ag Organischer Feldeffekt-Transistor mit fotostrukturiertem Gate-Dielektrikum und ein Verfahren zu dessen Erzeugung
WO2002078052A2 (de) * 2001-03-26 2002-10-03 Siemens Aktiengesellschaft Gerät mit zumindest zwei organischen elektronischen bauteilen und verfahren zur herstellung dazu
DE10126860C2 (de) * 2001-06-01 2003-05-28 Siemens Ag Organischer Feldeffekt-Transistor, Verfahren zu seiner Herstellung und Verwendung zum Aufbau integrierter Schaltungen
ES2269717T3 (es) * 2001-06-08 2007-04-01 Roche Diagnostics Gmbh Dispositivo de extraccion de muestras de fluido corporal y cartucho con el medio de analisis que se utilizara con dicho dispositivo.
US7776608B2 (en) * 2001-07-09 2010-08-17 Bayer Healthcare Llc Volume meter testing device and method of use
US20030113227A1 (en) * 2001-09-26 2003-06-19 Eyster Curt R. Colorimetric test device with reduced error
DE10151036A1 (de) * 2001-10-16 2003-05-08 Siemens Ag Isolator für ein organisches Elektronikbauteil
DE10151440C1 (de) 2001-10-18 2003-02-06 Siemens Ag Organisches Elektronikbauteil, Verfahren zu seiner Herstellung und seine Verwendung
WO2003043945A1 (en) * 2001-11-16 2003-05-30 North Carolina State University Biomedical electrochemical sensor array and method of fabrication
DE10160732A1 (de) * 2001-12-11 2003-06-26 Siemens Ag Organischer Feld-Effekt-Transistor mit verschobener Schwellwertspannung und Verwendung dazu
DE10163775A1 (de) 2001-12-22 2003-07-03 Roche Diagnostics Gmbh Analysensystem zur Bestimmung einer Analytkonzentration unter Berücksichtigung von proben- und analytunabhängigen Lichtintensitätsänderungen
DE10212639A1 (de) * 2002-03-21 2003-10-16 Siemens Ag Vorrichtung und Verfahren zur Laserstrukturierung von Funktionspolymeren und Verwendungen
DE10212640B4 (de) * 2002-03-21 2004-02-05 Siemens Ag Logische Bauteile aus organischen Feldeffekttransistoren
DE10226370B4 (de) * 2002-06-13 2008-12-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Substrat für ein elektronisches Bauteil, Verwendung des Substrates, Verfahren zur Erhöhung der Ladungsträgermobilität und Organischer Feld-Effekt Transistor (OFET)
WO2004017439A2 (de) * 2002-07-29 2004-02-26 Siemens Aktiengesellschaft Elektronisches bauteil mit vorwiegend organischen funktionsmaterialien und herstellungsverfahren dazu
US20060079327A1 (en) * 2002-08-08 2006-04-13 Wolfgang Clemens Electronic device
WO2004021256A1 (de) 2002-08-23 2004-03-11 Siemens Aktiengesellschaft Organisches bauelement zum überspannungsschutz und dazugehörige schaltung
DE10248555B4 (de) * 2002-10-18 2004-12-02 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren und Analysesystem zur Ermittlung der Konzentration eines Analyten in einer Probe, die aus dem Analyten und der Probenmatrix besteht und Testelement dafür
WO2004042364A2 (en) * 2002-11-05 2004-05-21 Therasense, Inc. Assay device, system and method
US20060118778A1 (en) * 2002-11-05 2006-06-08 Wolfgang Clemens Organic electronic component with high-resolution structuring and method for the production thereof
US7572237B2 (en) * 2002-11-06 2009-08-11 Abbott Diabetes Care Inc. Automatic biological analyte testing meter with integrated lancing device and methods of use
DE10252223A1 (de) 2002-11-11 2004-05-27 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung zur Separierung und Ausgabe von Plasma
DE10253154A1 (de) * 2002-11-14 2004-05-27 Siemens Ag Messgerät zur Bestimmung eines Analyten in einer Flüssigkeitsprobe
US7442954B2 (en) * 2002-11-19 2008-10-28 Polyic Gmbh & Co. Kg Organic electronic component comprising a patterned, semi-conducting functional layer and a method for producing said component
ATE540436T1 (de) * 2002-11-19 2012-01-15 Polyic Gmbh & Co Kg Organisches elektronisches bauelement mit gleichem organischem material für zumindest zwei funktionsschichten
US7244264B2 (en) 2002-12-03 2007-07-17 Roche Diagnostics Operations, Inc. Dual blade lancing test strip
AU2003296703A1 (en) * 2002-12-23 2004-07-14 F.Hoffmann-La Roche Ag Transport device for transporting test strips in an analysis system
EP1479344A1 (en) * 2003-05-22 2004-11-24 Roche Diagnostics GmbH Direct monitoring of interstitial fluid composition
DE10300521A1 (de) * 2003-01-09 2004-07-22 Siemens Ag Organoresistiver Speicher
DE10302149A1 (de) * 2003-01-21 2005-08-25 Siemens Ag Verwendung leitfähiger Carbon-black/Graphit-Mischungen für die Herstellung von low-cost Elektronik
US20060160266A1 (en) * 2003-01-21 2006-07-20 Adolf Bernds Organic electronic component and method for producing organic electronic devices
DE502004011477D1 (de) * 2003-01-29 2010-09-16 Polyic Gmbh & Co Kg Organisches speicherbauelement
JP2004317891A (ja) * 2003-04-17 2004-11-11 Nec Saitama Ltd カメラ付き携帯型電子機器
US8153081B2 (en) 2003-05-29 2012-04-10 Bayer Healthcare Llc Test sensor and method for manufacturing the same
DE10325699B3 (de) * 2003-06-06 2005-02-10 Roche Diagnostics Gmbh System zur Analyse einer zu untersuchenden Probe und Verwendung eines solchen Systems
US8679853B2 (en) * 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
PL1639352T3 (pl) 2003-06-20 2019-03-29 F. Hoffmann-La Roche Ag Sposób i odczynnik do wytwarzania wąskich, jednorodnych pasków odczynnika
US8071030B2 (en) 2003-06-20 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip with flared sample receiving chamber
US8060173B2 (en) 2003-08-01 2011-11-15 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data
DE10338277A1 (de) * 2003-08-20 2005-03-17 Siemens Ag Organischer Kondensator mit spannungsgesteuerter Kapazität
DE10338446A1 (de) 2003-08-21 2005-03-31 Roche Diagnostics Gmbh Positioniereinrichtung für ein Testelement
DE10339036A1 (de) 2003-08-25 2005-03-31 Siemens Ag Organisches elektronisches Bauteil mit hochaufgelöster Strukturierung und Herstellungsverfahren dazu
DE10340643B4 (de) * 2003-09-03 2009-04-16 Polyic Gmbh & Co. Kg Druckverfahren zur Herstellung einer Doppelschicht für Polymerelektronik-Schaltungen, sowie dadurch hergestelltes elektronisches Bauelement mit Doppelschicht
DE10340644B4 (de) * 2003-09-03 2010-10-07 Polyic Gmbh & Co. Kg Mechanische Steuerelemente für organische Polymerelektronik
DE102004002024A1 (de) * 2004-01-14 2005-08-11 Siemens Ag Organischer Transistor mit selbstjustierender Gate-Elektrode und Verfahren zu dessen Herstellung
US7510849B2 (en) * 2004-01-29 2009-03-31 Glucolight Corporation OCT based method for diagnosis and therapy
WO2005078436A1 (en) * 2004-02-06 2005-08-25 Bayer Healthcare Llc Fluid testing sensor having vents for directing fluid flow
DE102004007274A1 (de) 2004-02-14 2005-09-15 Roche Diagnostics Gmbh Testelement und Testelementanalysesystem zum Untersuchen einer flüssigen Probe sowie Verfahren zum Steuern der Benetzung eines Testfeldes eines Testelements
DE102004009012A1 (de) 2004-02-25 2005-09-15 Roche Diagnostics Gmbh Testelement mit einer Kapillare zum Transport einer flüssigen Probe
AU2005201576B2 (en) * 2004-05-07 2010-06-24 F. Hoffmann-La Roche Ag Process and device for producing an analytical tape for liquid samples
CN1954205A (zh) * 2004-05-14 2007-04-25 拜尔健康护理有限责任公司 生产诊断测试条的方法
CA2572552A1 (en) * 2004-07-02 2006-02-09 Bayer Healthcare Llc Light guide test sensor for use in determining an analyte in a fluid sample and methods for manufacturing the same
DE102004036474A1 (de) 2004-07-28 2006-03-23 Roche Diagnostics Gmbh Analysesystem zur Analyse einer Probe auf einem Testelement
US7254429B2 (en) 2004-08-11 2007-08-07 Glucolight Corporation Method and apparatus for monitoring glucose levels in a biological tissue
US8036727B2 (en) * 2004-08-11 2011-10-11 Glt Acquisition Corp. Methods for noninvasively measuring analyte levels in a subject
DE102004040831A1 (de) * 2004-08-23 2006-03-09 Polyic Gmbh & Co. Kg Funketikettfähige Umverpackung
DE102004058794A1 (de) * 2004-12-07 2006-06-08 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Beschichtung von Membranen
DE102004059464A1 (de) * 2004-12-10 2006-06-29 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronikbauteil mit Modulator
DE102004059465A1 (de) * 2004-12-10 2006-06-14 Polyic Gmbh & Co. Kg Erkennungssystem
DE102004059467A1 (de) * 2004-12-10 2006-07-20 Polyic Gmbh & Co. Kg Gatter aus organischen Feldeffekttransistoren
CN101076601B (zh) 2004-12-13 2013-11-13 拜尔保健有限公司 用于测量生物液体中的分析物的自我限定大小的组合物和检验设备
DE102004063435A1 (de) 2004-12-23 2006-07-27 Polyic Gmbh & Co. Kg Organischer Gleichrichter
DE102005009820A1 (de) * 2005-03-01 2006-09-07 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronikbaugruppe mit organischen Logik-Schaltelementen
DE102005009819A1 (de) 2005-03-01 2006-09-07 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronikbaugruppe
JP4493535B2 (ja) * 2005-03-29 2010-06-30 テルモ株式会社 試験紙
WO2006107914A2 (en) * 2005-04-04 2006-10-12 Facet Technologies, Llc Narrow-profile lancing device
JP2008537903A (ja) 2005-04-13 2008-10-02 グルコライト・コーポレーシヨン Ｏｃｔが基になった血糖モニターのデータ処理および較正方法
DE102005017655B4 (de) * 2005-04-15 2008-12-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Mehrschichtiger Verbundkörper mit elektronischer Funktion
ATE385571T1 (de) 2005-06-22 2008-02-15 Hoffmann La Roche Analysesystem zur analyse einer probe auf einem analytischen testelement
BRPI0613493A2 (pt) * 2005-06-28 2011-01-11 Zbx Corp membrana matriz e dispositivo analìtico
DE102005031448A1 (de) 2005-07-04 2007-01-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Aktivierbare optische Schicht
DE102005035590A1 (de) * 2005-07-29 2007-02-01 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronisches Bauelement
DE102005035589A1 (de) 2005-07-29 2007-02-01 Polyic Gmbh & Co. Kg Verfahren zur Herstellung eines elektronischen Bauelements
DE102005042166A1 (de) * 2005-09-06 2007-03-15 Polyic Gmbh & Co.Kg Organisches Bauelement und ein solches umfassende elektrische Schaltung
DE102005044306A1 (de) * 2005-09-16 2007-03-22 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronische Schaltung und Verfahren zur Herstellung einer solchen
EP2000799B1 (de) 2005-10-25 2016-07-27 Roche Diagnostics GmbH Analysegerät zur analyse einer probe auf einem testelement und verfahren zur herstellung des geräts
ES2401692T3 (es) * 2006-03-14 2013-04-23 F. Hoffmann-La Roche Ag Método para preparar un elemento analítico multicapa
WO2007127616A2 (en) * 2006-04-12 2007-11-08 Benjamin Pless Cavitation heating system and method
EP2023802A2 (en) * 2006-05-08 2009-02-18 Bayer Healthcare, LLC Test sensor with under-fill protection
EP1879018B1 (de) 2006-07-12 2015-08-19 F. Hoffmann-La Roche AG Analysesystem und Verfahren zur Analyse einer Probe auf einem analytischen Testelement
US7797987B2 (en) * 2006-10-11 2010-09-21 Bayer Healthcare Llc Test sensor with a side vent and method of making the same
EP1917909A1 (de) * 2006-10-12 2008-05-07 Roche Diagnostics GmbH Probengewinnungssystem und Verfahren zum Gewinnen einer flüssigen Probe
PL1921441T3 (pl) 2006-11-07 2014-02-28 Hoffmann La Roche Sposób analizowania próbki na elemencie testowym i system analityczny
ES2354912T3 (es) * 2007-05-16 2011-03-21 Roche Diagnostics Gmbh Sistema de punción.
EP2011630A1 (de) * 2007-07-03 2009-01-07 F. Hoffmann-La Roche AG Verfahren zur Herstellung eines Analyseelementes
EP2039607A1 (en) * 2007-09-19 2009-03-25 Roche Diagnostics GmbH Joining foils with laser for sterile lancets
EP2039293A1 (de) * 2007-09-19 2009-03-25 F. Hoffman-la Roche AG Kombinationsantrieb für ein Probengewinnungssystem zum Gewinnen einer flüssigen Probe
DE502007005368D1 (de) * 2007-10-29 2010-11-25 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Herstellung von Bandware mit diagnostischen Hilfsmitteln
US20090219509A1 (en) * 2008-02-29 2009-09-03 Hiroshi Nomura Optical sensor with enhanced reflectance
US8008068B2 (en) * 2008-02-29 2011-08-30 Light Pointe Medical, Inc. Nonhemolytic optical sensor with enhanced reflectance
US8571617B2 (en) * 2008-03-04 2013-10-29 Glt Acquisition Corp. Flowometry in optical coherence tomography for analyte level estimation
EP2151686A1 (de) 2008-08-04 2010-02-10 Roche Diagnostics GmbH Analysesystem mit Codierungserkennung
PL2359136T3 (pl) * 2008-11-07 2019-07-31 F. Hoffmann-La Roche Ag Drobnoziarniste wypełniacze do fotometrycznych błon reakcyjnych
EP2243711B1 (de) 2009-04-22 2012-07-11 Roche Diagnostics GmbH Herstellung von Bandware mit diagnostischen Hilfsmitteln
KR101203385B1 (ko) * 2009-06-04 2012-11-21 주식회사 인포피아 혈액의 퍼짐성이 향상된 측정 스트립
EP2281900A1 (en) 2009-08-03 2011-02-09 Roche Diagnostics GmbH Fructosyl peptidyl oxidase and sensor for assaying a glycated protein
EP2287295A1 (en) 2009-08-03 2011-02-23 Roche Diagnostics GmbH Mutant Fructosyl amino acid oxidase
EP2283774A1 (de) 2009-08-13 2011-02-16 Roche Diagnostics GmbH Testelement zur Analyse einer Körperflüssigkeit
WO2013026575A2 (en) 2011-08-25 2013-02-28 Roche Diagnostics Gmbh Glucose oxidase
EP2562251B1 (en) 2011-08-25 2016-08-17 Roche Diagnostics GmbH Cholesterol oxidase
EP2597462A1 (en) 2011-11-24 2013-05-29 F. Hoffmann-La Roche AG Symmetrical test element for detecting an analyte
EP2607492A1 (de) 2011-12-22 2013-06-26 Roche Diagniostics GmbH Verfahren zur Bestimmung einer Analytkonzentration
EP2636750A1 (en) 2012-03-06 2013-09-11 Roche Diagniostics GmbH Compatible solute ectoine as well as derivatives thereof for enzyme stabilization
EP2825868B1 (de) 2012-03-12 2016-05-04 Roche Diagnostics GmbH Testsystem und verfahren zur kontrolle der ausrichtung eines teststreifens
KR101728597B1 (ko) 2012-04-19 2017-04-19 에프. 호프만-라 로슈 아게 혈액 내 분석물 농도를 결정하는 방법 및 디바이스
KR101952957B1 (ko) * 2012-06-20 2019-02-28 주식회사 미코바이오메드 센서 스트립
RU2604166C2 (ru) * 2012-06-22 2016-12-10 Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг Способ и устройство для определения аналита в физиологической жидкости
JP6441812B2 (ja) 2012-12-20 2018-12-19 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 体液試料を分析する方法
US20140176507A1 (en) * 2012-12-21 2014-06-26 Palo Alto Research Center Incorporated Piezo-powered sensor card and method therefor
CN105026558B (zh) 2013-01-28 2020-05-15 霍夫曼-拉罗奇有限公司 衍生自黑曲霉的新型葡萄糖氧化酶
EP2781919A1 (en) 2013-03-19 2014-09-24 Roche Diagniostics GmbH Method / device for generating a corrected value of an analyte concentration in a sample of a body fluid
EP2796547B1 (en) 2013-04-24 2016-09-14 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Novel glucose oxidase variants
WO2014180939A1 (en) 2013-05-08 2014-11-13 Roche Diagnostics Gmbh Stabilization of enzymes by nicotinic acid
JP6521948B2 (ja) 2013-06-10 2019-05-29 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲーＦ． Ｈｏｆｆｍａｎｎ−Ｌａ Ｒｏｃｈｅ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ 体液中の分析物を検出するための方法およびシステム
WO2015063025A1 (en) 2013-10-29 2015-05-07 F. Hoffmann-La Roche Ag Nano-enzyme containers for test elements
WO2015078899A1 (en) 2013-11-27 2015-06-04 Roche Diagnostics Gmbh Composition comprising up-converting phosphors for detecting an analyte
EP3097406A1 (en) 2014-01-24 2016-11-30 Roche Diabetes Care GmbH Method of manufacturing uni- and no-code test stripes
EP2905618A1 (en) * 2014-02-05 2015-08-12 Roche Diagnostics GmbH Use of rare metals as key components
EP2927319A1 (en) 2014-03-31 2015-10-07 Roche Diagnostics GmbH High load enzyme immobilization by crosslinking
EP3131882B1 (en) 2014-04-14 2020-07-15 Roche Diagnostics GmbH Phenazinium mediators
WO2015173220A1 (en) 2014-05-14 2015-11-19 Roche Diagnostics Gmbh Method and system for monitoring a product property of a disposable diagnostic test product
JP6659669B2 (ja) 2014-08-22 2020-03-04 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲーＦ． Ｈｏｆｆｍａｎｎ−Ｌａ Ｒｏｃｈｅ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ レドックス指示薬
ES2756714T3 (es) 2014-08-25 2020-04-27 Hoffmann La Roche Tira reactiva de dos electrodos que compensan la interferencia
RU2754453C1 (ru) 2018-02-28 2021-09-02 Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг Обеспечивающее биосовместимость покрытие для непрерывного измерения аналита
ES2908590T3 (es) 2018-11-07 2022-05-03 Hoffmann La Roche Procedimientos y dispositivos para realizar una medición analítica
WO2021094274A1 (en) 2019-11-13 2021-05-20 F. Hoffmann-La Roche Ag Adjustment method for an analytical determination of an analyte in a bodily fluid
TW202134633A (zh) 2019-11-26 2021-09-16 瑞士商赫孚孟拉羅股份公司 執行分析測量的方法
CN114729900A (zh) 2019-11-26 2022-07-08 豪夫迈·罗氏有限公司 用于执行分析测量的方法和装置
ES2964084T3 (es) 2019-12-23 2024-04-04 Hoffmann La Roche Procedimiento de ajuste para ajustar una configuración para un procedimiento analítico

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1598153C3 (de) * 1966-11-22 1973-11-22 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Diagnostisches Mittel zum Nach weis der Inhaltsstoffe von Korperflus sigkeiten
DE3029579C2 (de) * 1980-08-05 1985-12-12 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Verfahren und Mittel zur Abtrennung von Plasma oder Serum aus Vollblut
US4816224A (en) * 1980-08-05 1989-03-28 Boehringer Mannheim Gmbh Device for separating plasma or serum from whole blood and analyzing the same
US4689309A (en) * 1985-09-30 1987-08-25 Miles Laboratories, Inc. Test device, method of manufacturing same and method of determining a component in a sample
US5215886A (en) * 1987-06-22 1993-06-01 Patel P Jivan HDL determination in whole blood
US4987085A (en) * 1987-06-22 1991-01-22 Chemtrak Inc. Blood filtering metering device
DE3725766A1 (de) * 1987-08-04 1989-02-16 Boehringer Mannheim Gmbh Testtraeger zur bestimmung eines analyten aus blut und verfahren zu seiner herstellung
DE4015589A1 (de) * 1990-05-15 1991-11-21 Boehringer Mannheim Gmbh Vorrichtung und deren verwendung zur abtrennung von plasma aus vollblut
US5260195A (en) * 1991-01-03 1993-11-09 Boehringer Mannheim Corporation Nonaqueous polymeric reagent compositions and applications thereof
US5536470A (en) * 1991-02-28 1996-07-16 Boehringer Mannheim Gmbh Test carrier for determining an analyte in whole blood
ES2102496T3 (es) * 1991-02-28 1997-08-01 Boehringer Mannheim Gmbh Procedimiento para fabricar un material autoportante de tira indicadora de analisis y material de tira indicadora de analisis de este tipo.

Also Published As

Publication number Publication date
NO320085B1 (no) 2005-10-24
CA2210770C (en) 2002-11-12
PL190139B1 (pl) 2005-11-30
HUP9701272A2 (hu) 1998-08-28
HK1008566A1 (en) 1999-05-14
ES2184013T3 (es) 2003-04-01
AU2866197A (en) 1998-02-05
EP0821234B1 (de) 2002-10-09
PT821234E (pt) 2003-02-28
DE59708414D1 (de) 2002-11-14
IL121353A0 (en) 1998-01-04
CN1109244C (zh) 2003-05-21
EE9700162A (et) 1998-02-16
JP3394892B2 (ja) 2003-04-07
CZ227597A3 (cs) 1998-07-15
PL321252A1 (en) 1998-02-02
NZ328376A (en) 1998-12-23
CA2210770A1 (en) 1998-01-23
MX9705534A (es) 1998-02-28
ATE225937T1 (de) 2002-10-15
KR100220659B1 (ko) 1999-09-15
DK0821234T3 (da) 2003-02-10
DE19629656A1 (de) 1998-01-29
RU2192641C2 (ru) 2002-11-10
CZ293568B6 (cs) 2004-06-16
HRP970401A2 (en) 1998-04-30
US6036919A (en) 2000-03-14
AR008405A1 (es) 2000-01-19
HU9701272D0 (en) 1997-09-29
IL121353A (en) 2000-08-31
HU222596B1 (hu) 2003-08-28
TW514727B (en) 2002-12-21
EP0821234A2 (de) 1998-01-28
EP0821234A3 (de) 1999-03-03
HRP970401B1 (en) 2002-04-30
NO973381D0 (no) 1997-07-22
ZA976465B (en) 1999-01-22
KR980010427A (ko) 1998-04-30
AU702224B2 (en) 1999-02-18
HUP9701272A3 (en) 2000-08-28
UA44758C2 (uk) 2002-03-15
JPH1078430A (ja) 1998-03-24
NO973381L (no) 1998-01-26
CN1176389A (zh) 1998-03-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SK99197A3 (en) Diagnostic test element with multilayered test field and method to assay analytes using it
US5846837A (en) Volume-independent diagnostic test carrier and methods in which it is used to determine an analyte
MXPA97005535A (en) Carrier of diagnostic test independent of the volume and methods in which they are used to determine an analyst or substance that goes to anali
MXPA97005534A (en) Diagnostic test carrier with multiple layer test field and method in which it is used to determine an analyst or substance going to anali
US5418142A (en) Glucose test strip for whole blood
US5104811A (en) Test carrier and method for the analytical determination of components of body fluids
EP0475692B1 (en) Visual blood glucose concentration test strip
US6025203A (en) Diagnostic test carrier and methods in which it is used to determine an analyte
FI80343B (fi) Testanordning.
HU180878B (en) Multilayer testing device for the determination of substances in liquid samples
JPS6371652A (ja) 液体試料の成分を分析測定するための多層試験支持体
US6455001B1 (en) Functional layers of high precision, process for their production and test strips containing these functional layers
JPS60214256A (ja) 試薬試験具
US6537496B1 (en) Functional overlay for flexible objects in particular for diagnostic test strips