HU222596B1 - Többrétegű tesztmezős diagnosztikai teszthordozó és eljárás vizsgálandó anyag meghatározására annak alkalmazásával - Google Patents
Többrétegű tesztmezős diagnosztikai teszthordozó és eljárás vizsgálandó anyag meghatározására annak alkalmazásával Download PDFInfo
- Publication number
- HU222596B1 HU222596B1 HU9701272A HUP9701272A HU222596B1 HU 222596 B1 HU222596 B1 HU 222596B1 HU 9701272 A HU9701272 A HU 9701272A HU P9701272 A HUP9701272 A HU P9701272A HU 222596 B1 HU222596 B1 HU 222596B1
- Authority
- HU
- Hungary
- Prior art keywords
- test
- layer
- film
- test carrier
- blood
- Prior art date
Links
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims abstract description 189
- 238000010998 test method Methods 0.000 title 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 68
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 68
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims abstract description 39
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 claims abstract description 39
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 32
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims abstract description 24
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 21
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 claims abstract description 19
- 230000008859 change Effects 0.000 claims abstract description 15
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 12
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims abstract description 9
- 238000000149 argon plasma sintering Methods 0.000 claims abstract description 7
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims description 24
- 238000011088 calibration curve Methods 0.000 claims description 23
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 15
- 239000000049 pigment Substances 0.000 claims description 12
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 11
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 claims description 7
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims description 6
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 6
- 230000008961 swelling Effects 0.000 claims description 6
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 claims description 5
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 claims description 5
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 claims description 4
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 claims description 4
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 claims description 4
- 238000009826 distribution Methods 0.000 claims description 2
- 229910000503 Na-aluminosilicate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 230000002949 hemolytic effect Effects 0.000 claims 1
- 235000012217 sodium aluminium silicate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000429 sodium aluminium silicate Substances 0.000 claims 1
- URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N sodium aluminosilicate Chemical compound [Na+].[Al+3].[O-][Si]([O-])=O.[O-][Si]([O-])=O URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 238000004611 spectroscopical analysis Methods 0.000 claims 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 97
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 26
- 238000005534 hematocrit Methods 0.000 description 21
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 16
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 13
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 12
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 11
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 11
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 description 10
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 8
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 8
- 239000000306 component Substances 0.000 description 8
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 description 8
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 7
- 239000003981 vehicle Substances 0.000 description 7
- 239000005909 Kieselgur Substances 0.000 description 6
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 6
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 5
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 5
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 5
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 4
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 4
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 4
- ZSIAUFGUXNUGDI-UHFFFAOYSA-N hexan-1-ol Chemical compound CCCCCCO ZSIAUFGUXNUGDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 239000002985 plastic film Substances 0.000 description 4
- 229920006255 plastic film Polymers 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 4
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 3
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 3
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 3
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 3
- 229920006289 polycarbonate film Polymers 0.000 description 3
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 3
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 3
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 3
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 3
- ARXJGSRGQADJSQ-UHFFFAOYSA-N 1-methoxypropan-2-ol Chemical compound COCC(C)O ARXJGSRGQADJSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N Ammonia chloride Chemical compound [NH4+].[Cl-] NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- KAKZBPTYRLMSJV-UHFFFAOYSA-N Butadiene Chemical compound C=CC=C KAKZBPTYRLMSJV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 description 2
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 2
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 2
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- DNEHKUCSURWDGO-UHFFFAOYSA-N aluminum sodium Chemical compound [Na].[Al] DNEHKUCSURWDGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000012491 analyte Substances 0.000 description 2
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 2
- 239000003365 glass fiber Substances 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 238000005375 photometry Methods 0.000 description 2
- -1 poly (acrylic ester Chemical class 0.000 description 2
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 2
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 2
- MMXZSJMASHPLLR-UHFFFAOYSA-N pyrroloquinoline quinone Chemical compound C12=C(C(O)=O)C=C(C(O)=O)N=C2C(=O)C(=O)C2=C1NC(C(=O)O)=C2 MMXZSJMASHPLLR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 2
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 239000011550 stock solution Substances 0.000 description 2
- 230000002522 swelling effect Effects 0.000 description 2
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 description 2
- 239000005061 synthetic rubber Substances 0.000 description 2
- YMBCJWGVCUEGHA-UHFFFAOYSA-M tetraethylammonium chloride Chemical compound [Cl-].CC[N+](CC)(CC)CC YMBCJWGVCUEGHA-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- AWDBHOZBRXWRKS-UHFFFAOYSA-N tetrapotassium;iron(6+);hexacyanide Chemical compound [K+].[K+].[K+].[K+].[Fe+6].N#[C-].N#[C-].N#[C-].N#[C-].N#[C-].N#[C-] AWDBHOZBRXWRKS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 description 2
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 description 2
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 description 2
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 description 2
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 description 2
- 125000000954 2-hydroxyethyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])O[H] 0.000 description 1
- 241000589291 Acinetobacter Species 0.000 description 1
- 229910018072 Al 2 O 3 Inorganic materials 0.000 description 1
- 108010050375 Glucose 1-Dehydrogenase Proteins 0.000 description 1
- 239000004831 Hot glue Substances 0.000 description 1
- ZOKXTWBITQBERF-UHFFFAOYSA-N Molybdenum Chemical compound [Mo] ZOKXTWBITQBERF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002845 Poly(methacrylic acid) Polymers 0.000 description 1
- XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-M Propionate Chemical compound CCC([O-])=O XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229910004298 SiO 2 Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000001408 amides Chemical class 0.000 description 1
- 235000019270 ammonium chloride Nutrition 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 239000012503 blood component Substances 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- LLSDKQJKOVVTOJ-UHFFFAOYSA-L calcium chloride dihydrate Chemical compound O.O.[Cl-].[Cl-].[Ca+2] LLSDKQJKOVVTOJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000011111 cardboard Substances 0.000 description 1
- 229920002301 cellulose acetate Polymers 0.000 description 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000000151 deposition Methods 0.000 description 1
- 238000002845 discoloration Methods 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- UIWXSTHGICQLQT-UHFFFAOYSA-N ethenyl propanoate Chemical compound CCC(=O)OC=C UIWXSTHGICQLQT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 1
- 239000003925 fat Substances 0.000 description 1
- 239000011152 fibreglass Substances 0.000 description 1
- UPBDXRPQPOWRKR-UHFFFAOYSA-N furan-2,5-dione;methoxyethene Chemical compound COC=C.O=C1OC(=O)C=C1 UPBDXRPQPOWRKR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 239000007970 homogeneous dispersion Substances 0.000 description 1
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 229910052750 molybdenum Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011733 molybdenum Substances 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 239000000123 paper Substances 0.000 description 1
- 239000011087 paperboard Substances 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 239000011574 phosphorus Substances 0.000 description 1
- 229910052698 phosphorus Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 229920002689 polyvinyl acetate Polymers 0.000 description 1
- 239000011118 polyvinyl acetate Substances 0.000 description 1
- 229920001290 polyvinyl ester Polymers 0.000 description 1
- 239000011164 primary particle Substances 0.000 description 1
- 230000035484 reaction time Effects 0.000 description 1
- 239000005871 repellent Substances 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 150000004760 silicates Chemical class 0.000 description 1
- RMAQACBXLXPBSY-UHFFFAOYSA-N silicic acid Chemical compound O[Si](O)(O)O RMAQACBXLXPBSY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 238000012549 training Methods 0.000 description 1
- 238000011179 visual inspection Methods 0.000 description 1
- 239000002023 wood Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
- G01N33/525—Multi-layer analytical elements
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
- Y10T436/25125—Digestion or removing interfering materials
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
Abstract
A találmány tárgya diagnosztikai teszthordozó vizsgálandó anyagmeghatározására teljes vérből a teszthordozóban lévő olyanreagensrendszer alkalmazásával, amely színképző reagenst tartalmaz,amely teszthordozónak van egy tesztmezője, amely tesztmezőnek van egymintafelviteli oldala, amelyre a vérmintát felviszik, és van egykimutatási oldala, amelyen a vizsgálandó anyagnak a reagensrendszerrelvégbemenő reakciója következtében optikailag kimutatható változás megyvégbe, és amely tesztmező úgy van kiképezve, hogy a mintában lévővörösvértestek nem jutnak el a kimutatási oldalra, azzal jellemezve,hogy a tesztmező egy átlátszó fóliát és egy első és egy második, azelső filmrétegre felvitt filmréteget foglal magában, mimellett magánaz átlátszó fólián található első réteg nedves állapotban lényegesenkevésbé fényszóró tulajdonságú, mint a rajta fekvő második réteg, ésahol a fóliának a réteggel nem borított oldala a kimutatási oldal, ésa második rétegnek az az oldala, amely azzal az oldallal fekszikszemben, amellyel a második réteg az első rétegen felfekszik, amintafelviteli oldal, ahol az első filmréteg olyan töltőanyagottartalmaz, amelynek törésmutatója a vízéhez közel van. A találmánytovábbi tárgya eljárás valamely vizsgálandó anyag meghatározásárateljes vérből a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozósegítségével. ŕ
Description
Iroda, Budapest (54) Többrétegű tesztmezős diagnosztikai teszthordozó és eljárás vizsgálandó anyag meghatározására annak alkalmazásával
KIVONAT
A találmány tárgya diagnosztikai teszthordozó vizsgálandó anyag meghatározására teljes vérből a teszthordozóban lévő olyan reagensrendszer alkalmazásával, amely színképző reagenst tartalmaz, amely teszthordozónak van egy tesztmezője, amely tesztmezőnek van egy mintafelviteli oldala, amelyre a vérmintát felviszik, és van egy kimutatási oldala, amelyen a vizsgálandó anyagnak a reagensrendszerrel végbemenő reakciója következtében optikailag kimutatható változás megy végbe, és amely tesztmező úgy van kiképezve, hogy a mintában lévő vörösvértestek nem jutnak el a kimutatási oldalra, azzal jellemezve, hogy a tesztmező egy átlátszó fóliát és egy első és egy második, az első filmrétegre felvitt filmréteget foglal magában, mimellett magán az átlátszó fólián található első réteg nedves állapotban lényegesen kevésbé fényszóró tulajdonságú, mint a rajta fekvő második réteg, és ahol a fóliának a réteggel nem borított oldala a kimutatási oldal, és a második rétegnek az az oldala, amely azzal az oldallal fekszik szemben, amellyel a második réteg az első rétegen felfekszik, a mintafelviteli oldal, ahol az első filmréteg olyan töltőanyagot tartalmaz, amelynek törésmutatója a vizéhez közel van.
A találmány további tárgya eljárás valamely vizsgálandó anyag meghatározására teljes vérből a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozó segítségével.
A leírás terjedelme 18 oldal (ezen belül 7 lap ábra)
HU 222 596 B1
HU 222 596 Bl
A találmány tárgya diagnosztikai teszthordozó vizsgálandó anyag (analit) meghatározására teljes vérből a teszthordozóban lévő reagensrendszer alkalmazásával, amely reagensrendszer színképző reagenst tartalmaz, ahol a teszthordozónak olyan tesztmezője van, amelynek van egy mintafelviteli oldala, amelyre a vérmintát felvisszük, és van egy kimutatási oldala, amelyen a vizsgálandó anyagnak a reagensrendszerrel végbemenő reakciója folytán optikailag kimutatható változás történik, és amely úgy van kialakítva, hogy a mintában lévő vörösvértestek nem jutnak el a kimutatási oldalra. A találmány további tárgya eljárás valamely vizsgálandó anyag meghatározására teljes vérből a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozó alkalmazásával.
Testfolyadékok, különösen vér alkotórészeinek minőségi és mennyiségi analitikai meghatározására gyakran alkalmaznak úgynevezett hordozóhoz kötött teszteket. Ezek esetén reagensek vannak egy olyan szilárd teszthordozó megfelelő rétegein vagy rétegeiben, amely szilárd teszthordozót érintkezésbe hozunk a mintával. A folyékony minták és reagensek reakciója egy kimutatható jelet eredményez, különösen színváltozást, amelyet vizuálisan vagy egy készülék alkalmazásával, legtöbbször reflexiós fotometriás méréssel értékelhetünk.
A teszthordozókat gyakran képezik ki tesztcsíkokként, amelyek lényegében egy hosszúkás műanyag hordozórétegből és az arra felvitt, egy vagy több kimutatási réteget tartalmazó tesztmezőkből állnak. Ismertek azonban olyan teszthordozók is, amelyek négyzetes vagy derékszögű lapocskákként vannak kialakítva.
A hordozóhoz kötött tesztek különösen egyszerű kezelésükkel tűnnek ki. Annál sajnálatosabb, hogy sok eddig ismert teszthordozó esetén a vér mint mintafolyadék nem közvetlenül teljes vérként alkalmazható. Ezzel ellentétben az szükséges, hogy a vörösvértesteket (eritrocitákat) elválasszák abból a célból, hogy színtelen plazmát, illetve szérumot nyerjenek. Ezt szokás szerint centrifugálással végzik. Ezzel azonban egy további kezelési lépés jár, amely viszonylag nagy vérmennyiséget és költséges berendezést igényel.
Eddig ezért számos kísérletet végeztek, hogy olyan teszthordozókat állítsanak elő, amelyek lehetővé teszik közvetlenül a vérből végzett analitikai meghatározásokat. Két alapvetően különböző megoldási lehetőséget különböztethetünk meg.
Az első megoldás szerint a színváltozás vizuális vagy műszeres értékelését a tesztmezőnek ugyanazon az oldalán végzik, amelyre a mintát felvitték. Ebben az esetben a tesztmező úgy van kialakítva, hogy a vizsgálandó anyag a mintából a tesztmező felszínén át eljut a reagensekhez, míg az eritrocitákat a felszín visszatartja. Egy meghatározott idő eltelte után a tesztmező felszínéről letörlik vagy lemossák a vérmintát, és megfigyelik a színváltozást. Ilyen teszthordozókat ismertetnek például az US-A-3 630 957 és az EP-A-0217 246 számú amerikai egyesült államokbeli, illetve európai szabadalmi leírások.
A második megoldás szerint a mintát a tesztmező egyik oldalára viszik fel (a mintafelviteli oldalra), és a színváltozást a másik oldalon (a kimutatási oldalon) regisztrálják. Ennek az eljárásnak az a lényeges előnye, hogy a vért nem kell letörölni vagy lemosni. Ezeket a teszthordozókat ezért nem letörlendő teszthordozóknak (non-wipe test carriers) nevezik.
A letörléssel nemcsak egy kényelmetlen kezelési lépés esik ki, hanem egy lehetséges hibafonás is, ami abból adódik, hogy azt az időpontot, amelyben a vért el kell távolítani, nem tartják be pontosan. Másrészről ezt a megoldást különösen nehéz megvalósítani. Egy olyan eritrocitaszűrőre van szükség, amely egyrészt megbízhatóan visszatartja a vér erősen színező alkotórészeit, másrészt teljesen és kielégítő sebességgel engedi áthaladni a vizsgálandó anyagot (analitot). Különösen nehéz olyan tesztmezőkiképzést találni, amely ezeknek a követelményeknek megfelel.
Az EP-A-0 045 476 számú európai szabadalmi bejelentés szerint üvegszálakat alkalmaznak szérum vagy plazma elválasztására a teszthordozón. Bár ez a megoldás univerzálisan alkalmazható, szükséges azonban, hogy az üvegszálrétegeket megfelelő módon vigyék fel a teszthordozóra. Ezáltal viszonylag bonyolulttá válik a teszthordozó felépítése, és költséges az előállítási eljárás. Azonkívül az üvegszálréteg folyadékot abszorbeál, ami azután nem jut be a kimutatási rétegbe. Ez viszonylag nagy mintatérfogat-igénnyel jár.
Az EP-A-0 302 287 számú európai szabadalmi bejelentés olyan tesztmezőt ismertet, amelyben egy rétegkötés van, ezt a rétegkötést úgy állították elő, hogy a mintafelviteli oldal felé eső alaprétegre folyadékrétegezéssel felvitték a színképző reagenst tartalmazó kimutatási réteget. Az alapréteg egy polimer filmképzőt, Kieselgurt és egy pigmentet tartalmaz. A kimutatási réteg egy polimer filmképzőt tartalmaz, amely folyadékrétegezés során részben behatol az alaprétegbe és egy átmeneti zónát képez, amelyben visszamaradnak a vörösvértestek. Amint az a példákból kitűnik, a pigmenttartalmú réteg azonban tízszer vastagabb is lehet, mint a kimutatási réteg. Ez jelentősen kihat egy ilyen tesztmező térfogatigényére. Minthogy csak a pigmenttartalmú és a kimutatási réteg közötti átmeneti zóna szolgál a vörösvértestek visszatartására, egy viszonylag nagy térfogatot (a pigmenttartalmú rétegét) kell folyadékkal megtölteni, mielőtt a kimutatási réteg megtelik folyadékkal.
Minthogy az eritrocitákat elválasztó eddig ismert NW-teszthordozók (non wipe) egyike sem rendelkezik minden tekintetben kielégítő tulajdonságokkal, a kereskedelmi forgalomban kapható ilyen teszthordozó kiviteleknél teljes mértékben lemondtak a vörösvértestek elválasztásáról és az intenzív vörös elszíneződést méréstechnikailag úgy kompenzálják, hogy két különböző hullámhosszon végzik a mérést. Ezzel azonban az ilyen műszeres értékelés költségei erősen megnövekedtek, és nincs lehetőség a színváltozás vizuális ellenőrzésére.
A találmány feladata olyan egyszerűen előállítható teszthordozó kifejlesztése, amellyel teljes vérből végezhető el a vizsgálandó anyag egyszerű és gyors meghatározása. A meghatározáshoz a lehető legkisebb térfogatú vérnek elegendőnek kell lennie, azonban a mérésnek hematokritfuggetlennek kell lennie. Az egyszerű meg2
HU 222 596 Bl határozásba beleértendő a vizsgálandó anyag koncentrációjának vizuális értékelési lehetősége.
Ezt a feladatot oldja meg az igénypontokkal közelebbről jellemzett találmány.
A találmány tárgya diagnosztikai teszthordozó egy vizsgálandó anyag meghatározására teljes vérből a teszthordozóban lévő reagensrendszer alkalmazásával, amely reagensrendszer színképző reagenst tartalmaz. A teszthordozó egy tesztmezőt tartalmaz, amelynek van egy mintafelviteli oldala, amelyre a vérmintát felvisszük, és ezen kívül van egy kimutatási oldala, amelyen a vizsgálandó anyagnak a reagensrendszerrel végbemenő reakciója folytán optikailag kimutatható változás történik. A vérben lévő vörösvértestek nem jutnak el a kimutatási oldalra. A találmány szerint a tesztmező magában foglal egy átlátszó fóliát, amelyre ebben a sorrendben egy első és egy második filmréteg van egymásra felvíve. Lényeges, hogy az átlátszó fólián található első réteg jelentősen kevésbé fényszóró tulajdonságú, mint az azon fekvő második réteg. Az átlátszó fólia réteggel nem borított oldalát kimutatási oldalnak nevezzük, és a második rétegnek azt az oldalát, amely azzal az oldallal szemben van, amellyel a második réteg az elsőn fekszik, mintafelviteli oldalnak nevezzük.
A találmány további tárgya eljárás valamely vizsgálandó anyag meghatározására teljes vérből egy, a találmány szerinti teszthordozó alkalmazásával. A meghatározáshoz a vért a tesztmező mintafelviteli oldalára juttatjuk és a kimutatási oldalon színképződést figyelünk meg, ahol a színképződés intenzitása az adott mintában lévő vizsgálandó anyag mennyiségének a mértéke.
A találmány szerinti diagnosztikai teszthordozó filmrétegeit polimer filmképzők diszperzióiból vagy emulzióiból állítjuk elő. A diszperziós filmképzők mikroszkopikus, a vivőfolyadékban (többnyire vízben) oldhatatlan polimer részecskéket tartalmaznak, amelyek a vivőfolyadékban a legfinomabb eloszlásban vannak diszpergálva. Ha a filmképzés során elpárologtatással eltávolítjuk a folyadékot, úgy a részecskék közelednek, és végül érintkeznek. Az ekkor fellépő nagy erők révén és egy, a filmképződéssel járó felületi feszültségienergia-nyereség révén a részecskék egy messzemenően zárt filmréteggé nőnek össze. Alternatív módon alkalmazhatjuk a filmképző emulzióját is, amely esetén a filmképző oldószerben van oldva. A feloldott polimert olyan vivőfolyadékban emulgeáljuk, amely nem elegyedik az oldószerrel.
Az ilyen filmképzők céljára polimerként különösen a poli(vinil-észter), poli(vinil-acetát), poli(akril-észter), polimetakrilsav, poli(vinil-amid), poliamid és polisztirol alkalmas. A homopolimerek mellett alkalmasak például a butadién, sztirol vagy maleinsav-észter vegyes polimerjei is.
A találmány szerinti teszthordozó tesztmezőjében a két nevezett filmréteg egy átlátszó fólián helyezkedik el. Erre a célra különösen olyan műanyag fóliák jönnek számításba, amelyek nem engedik át a folyadékokat. A polikarbonátfóliák különösen előnyöseknek bizonyultak.
A két filmréteget előállíthatjuk olyan rétegezőmasszákból, amelyek ugyanazt a polimer filmképzőt tartalmazzák, vagy előállíthatjuk azokat olyan rétegezőmasszákból, amelyek különböző filmképzőket tartalmaznak.
Míg az első réteg duzzadószert és adott esetben gyengén fényszóró tulajdonságú töltőanyagot tartalmaz, a második rétegnek szükségszerűen tartalmaznia kell egy duzzadószert és minden esetben legalább egy erősen fényszóró tulajdonságú pigmentet. Emellett tartalmazhat a második réteg mind nem porózus, mind pedig porózus töltőanyagokat, úgymint Kieselgurt csekély mennyiségben, anélkül, hogy ezáltal a vörösvértestek számára áteresztővé válna. A pigment/Kieselgur tömegaránynak legalább 2:1-nek kell lennie.
Jól duzzadó duzzadószer (azaz olyan anyag, amely vízfelvétel hatására térfogatát megnöveli) adagolásával nemcsak olyan rétegeket kapunk, amelyeken viszonylag gyorsan áthatol a mintafolyadék, hanem olyanokat is, amelyek a duzzadószer e lazítóhatása ellenére jó vörösvértest-, és ezen kívül szintén vérfesték-elválasztó tulajdonságokkal rendelkeznek. A duzzadási tulajdonságoknak olyan jóknak kell lenniük, hogy egy olyan teszt esetén, amelyben a színképződés sebessége - mint például a glükózkimutatási reakcióban - túlnyomórészt a mintafolyadéknak a rétegen keresztül történő penetrációjától függ, az optikailag kimutatható reakció legfeljebb egy perc után mérhető legyen. Különösen alkalmas duzzadószemek bizonyult a metil-vinil-éter-maleinsavanhidrid-kopolimer, a xantángumi és a metil-vinil-éter-maleinsav-kopolimer.
A Kieselgurt diatómaföldnek is nevezzük. A diatómafajták kovasavvázából keletkező lerakódások képezik, amelyeket különböző helyeken fejtenek. Előnyösen olyan Kieselgurt alkalmazunk, amelynek átlagos részecskeátmérője 5-15 pm. Ezt az értéket Laser-Granulometer Typ 715 elnevezésű berendezéssel határoztuk meg, a berendezést a Pabisch cég (München, NSZK) hozza forgalomba.
A második réteg erősen fényszóró tulajdonságú pigmentkomponensének aránya legalább 25 tömeg% a tesztmező száraz és felhasználásra kész kettős rétegére vonatkoztatva. Mivel a gyengén fényszóró tulajdonságú töltőanyagok és az erősen fényszóró tulajdonságú pigmentek felelősek lényegében a filmrétegek optikai tulajdonságaiért, az első és a második filmréteg különböző töltőanyagokat és pigmenteket tartalmaz.
Az első filmrétegnek vagy nem kell tartalmaznia töltőanyagot vagy olyat kell tartalmaznia, amelynek a törésmutatója a víz törésmutatójához közeli érték. Erre az esetre különösen alkalmasnak bizonyult a szilíciumdioxid, a szilikátok és az alumínium-szilikátok. Különösen előnyös a kereskedelemben Transpafill® néven forgalomba hozott nátrium-alumínium-szilikát. Ennek átlagos összetétele 66 tömeg% SiO2, 26 tömeg% A12O3, 7 tömeg% Na2O és 1 tömeg% SO3. A különösen előnyös primer részecskék átlagos szemcsemérete kb. 0,06 pm.
A második rétegnek erősen fényszóró tulajdonságúnak kell lennie a találmány szerint. Ideálisan a második filmrétegben lévő pigmentek törésmutatója legalább 2,5. Ennélfogva előnyösen titán-dioxidot alkalmazunk. Különösen előnyösnek bizonyultak a körülbelül 0,2-0,8 pm átlagos átmérőjű részecskék. Egészen különösen előnyö3
HU 222 596 Β1 sek az anatáz módosulata könnyen feldolgozható titándioxid típusok.
A szakember számára ismertek azok a reagensrendszerek, amelyek felhasználhatók a meghatározott vizsgálandó anyag kimutatására. Lehetőség van arra, hogy a reagensrendszer valamennyi komponense egy filmrétegben legyen. Az is lehetséges azonban, hogy a reagensrendszer komponensei a két filmrétegben megosztva helyezkedjenek el. Előnyös módon a színképző reagensrendszer legalább részben az első filmrétegben van.
A találmány tárgykörén belül színváltozáson nemcsak a fehérből a színesbe való átmenetet értjük, hanem minden színváltozást is. Természetesen különösen előnyösek az olyan színváltozások, amelyek a maximális abszorpciós hullámhossz (Xmax ) lehető legnagyobb eltolódásával járnak.
A találmány szerinti diagnosztikai teszthordozóban lévő tesztmező optimális kialakítása céljából különösen előnyösnek bizonyult, ha mindkét filmréteg tartalmaz egy nem hemolizáló nedvesítőszert. A semleges, vagyis nem töltött nedvesítőszerek különösen alkalmasak erre a célra. Egészen különösen előnyös az N-oktanoilN-metil-glükamid.
A találmány szerinti diagnosztikai teszthordozó tesztmezőjének előállítására a mindenkori filmrétegeket mindig egymás után a nevezett alkotórészek homogén diszperziójából állítjuk elő. Ehhez az első filmréteg rétegezőmasszájának a formázására az átlátszó fóliát használjuk alapként. Miután az első filmréteghez megfelelő rétegvastagságban felvittük a rétegezőmasszát, a réteget megszárítjuk. Ezután erre a rétegre visszük fel a második réteghez a rétegezőmasszát ugyancsak vékony rétegben, és megszárítjuk azt. Szárítás után az első és második filmréteg vastagságának együttvéve legfeljebb 0,20 mm-nek, előnyösen legfeljebb 0,12 mm-nek, különösen előnyösen legfeljebb 0,08 mm-nek kell lennie. Előnyös módon a száraz második filmréteg körülbelül 2-5-ször vastagabb, mint az első.
Az így előállított tesztmezőt a jobb kezelhetőség érdekében hordozórétegre rögzíthetjük. Ilyen réteg céljára különösen olyan anyagok jönnek számításba, amelyek nem veszik fel a vizsgálandó folyadékot. Ezek az úgynevezett nem szívóképes anyagok, ezek között különösen előnyösek a polisztirolból, poli(vinil-klorid)-ból, poliészterből, polikarbonátból vagy poliamidból készült műanyag fóliák. Az is lehetséges azonban, hogy szívóképes anyagokat, így például fát, papírt vagy kartont víztaszító szerekkel impregnálunk vagy vízálló filmréteggel vonunk be, ebben az esetben hidrofobizálószerként szilikonokat vagy keményített zsírokat és filmképzőként például nitrocellulózt vagy cellulóz-acetátot alkalmazhatunk. Alkalmas további hordozóanyag a fémfólia vagy az üveg.
A mintafolyadékban lévő kimutatandó vizsgálandó anyag meghatározására a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozóban a tesztmező kimutatási oldalának - amelyen a színképződést megfigyeljük és méljük - a hordozórétegen keresztül láthatónak kell lennie. (A mintafolyadék ebben az esetben előnyösen teljes vér, de vizsgálhatunk vérből származó mintákat, így plazmát vagy szérumot, de más folyadékot is.) A láthatóságot úgy érjük el, hogy a hordozóréteg átlátszó. Az is lehetséges azonban, hogy a hordozórétegen egy lyukasztás van, amelyet befed a tesztmező kimutatási oldala. így a lyukasztáson keresztül látható a kimutatási oldal. A találmány szerinti diagnosztikai teszthordozó előnyös kiviteli alakja esetén a hordozórétegben, a tesztmező kimutatási oldala alatt egy lyuk van, amelyen keresztül megfigyelhető a tesztmező kimutatási oldala. A lyuk átmérője valamivel kisebb mint a tesztmező legkisebb hosszmérete, úgyhogy a tesztmező a lyukon kívül felfekszik a hordozórétegre, és ott rögzíthető.
A tesztmező szerkezete miatt, különösen a két filmréteg azon tulajdonságánál fogva, hogy nem engedik áthatolni a vörösvértesteket a kimutatási oldalra, csak nagyon kis térfogatok szükségesek egy vizsgálandó anyag meghatározásához. Ha például 5x6 mm méretű a tesztmező, glükóz meghatározásához például már 3 μΐ teljes vér elegendő. Annak érdekében, hogy nagyobb, így 15-20 pl mintatérfogatok alkalmazása esetén a meghatározás szintén megbízható legyen, és megakadályozzuk, hogy a folyadék lefolyjék a teszthordozóról, különösen előnyösnek bizonyult a diagnosztikai teszthordozó tesztmezőjének egy olyan felépítése, amelynél a teszthordozó egy hordozórétegből és egy arra ráhelyezett tesztmezőből áll, és a tesztmezőt lefedi egy háló(szövet), amely nagyobb, mint a tesztmező, és a tesztmezőn kívül van a hordozórétegre erősítve. Egy ilyen különösen előnyös, a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozó háló(szövete) hidrofil, azonban egyedül nem kapilláraktív. A háló azon része fölött, amely túlnyúlik a tesztmezőn, vagyis a háló azon területei fölött, amelyek nem a tesztmezőn vannak, egy, a mintát át nem eresztő, inért anyagból készült borítást helyezünk el úgy, hogy a hálónak azon a területén, amely a tesztmező fölött van, szabadon maradjon egy felület a minta felvitelére.
A hálónak, a találmány szerinti különösen előnyös diagnosztikai teszthordozó esetén, önmagában nem kell kapilláraktívnak vagy nedvszívónak lennie, hogy a mintafolyadék lehetőleg teljes mértékben a tesztmező rendelkezésére álljon. Különösen alkalmasnak bizonyultak az olyan hálók, amelyekbe a víz 2 mm-nél kisebb magasságba kúszik fel, ha a hálót függőlegesen vízbe merítjük. Hálóként előnyösen olyan nagyszemű monofii szöveteket alkalmazunk, amelyek hidrofilek. Ebből a célból a szövetanyag maga lehet hidrofil, vagy hidrofillá tehetjük azt például nedvesítőszerrel végzett kezeléssel. Különösen előnyös hálóanyagként poliésztert alkalmazunk, mimellett az ilyen anyagból készült hálót azután nedvesítőszerrel kezelve alkalmazzuk.
A háló vastagságát úgy kell megválasztani, hogy az azon fekvő borítás és az alatta lévő réteg olyan távolságban legyen egymástól, hogy a telített tesztmező és a háló megtelt szemei fölött visszamaradó folyadékot a kapilláris erő felszívja a borítás alatti területre, és a mintafelviteli helyről elvezesse. Erre rendszerint 50-400 pm vastagságú háló előnyös.
A háló lyukbőségének elegendő nagynak kell lennie, hogy a folyadék a hálón keresztül a tesztmezőre jus4
HU 222 596 Bl són. A háló minősége olyan, hogy a folyadék nem terül ki horizontálisan a háló felszínén, hanem vertikálisan átfolyik a hálón a tesztmezőre.
Az előbbiekben ismertetett, a találmány szerint különösen előnyös diagnosztikai teszthordozóban a tesztmezőt beborító háló nagyobb, mint az alatta fekvő tesztmező. A hálónak a tesztmezőn túlnyúló részét a hordozóréteghez rögzítjük. A rögzítést a teszthordozók előállítási technológiái alapján a szakember számára ismert módon végezzük. Például olvadóragasztóval vagy keményedő hidegragasztóval végezhetjük a rögzítést. Előnyösnek bizonyultak a kétoldalúan ragadó csíkok is. Mindenesetre fontos azonban, hogy a hálót úgy rögzítsük a hordozórétegre, hogy kapilláraktív folyadéktranszport legyen lehetséges a tesztmezőből a hálónak abba a részébe, amely a hordozórétegre van rögzítve. Ennek a kapilláraktív folyadéktranszportnak különösen akkor kell lehetővé válnia, amikor a tesztmező folyadékkal telítve van. Különösen alkalmasnak bizonyultak az elkészítéshez a természetes vagy szintetikus kaucsukkal készült ragasztószalagok. Különösen előnyös, ha az az eszköz, amely a hálónak a hordozórétegen való rögzítésére szolgál, körülbelül ugyanolyan vastagságú, mint a tesztmező. Ez tulajdonképpen távolságtartóként szolgál, hogy a hálót a tesztmező területén kívül is összességében egy összefüggő felületen síkban tartsa.
A találmány szerinti különösen előnyös diagnosztikai teszthordozó hálója fölött egy inért borítás, amely a mintát át nem eresztő, rendszerint vízhatlan és nem szívóképes anyagból készül, úgy van elhelyezve, hogy a háló felületét a tesztmezőn kívül zárja le. A borítás ideálisan még egy kissé a tesztmező területe fölé is emelkedik. Mindenesetre azonban a háló jelentékeny része, amely a tesztmezőt borítja, szabadon marad. A hálónak ezt a szabad részét nevezzük mintafelviteli helynek.
Borításként különösen előnyösnek bizonyultak a műanyag fóliák. Ha a borítás és a háló színe különböző, például fehér és sárga vagy fehér és vörös, azzal jól felismerhetővé tehetjük azt a helyet, amelyre a vizsgálandó mintafolyadékot fel kell vinni.
A borításon például egy vagy több rányomtatott nyíllal jelezhetjük, hogy melyik irányban, azaz melyik végével kell a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozót a mérőkészülékbe fektetni vagy csúsztatni.
Mintafelviteli helyet különösen egyszerűen alakítunk ki egy borítással két szalag alakú műanyag fólia segítségével, amelyek a tesztmezőt beborító hálónak egy sávszerű területét szabadon hagyják. A borításhoz használt fóliákat a hálóra és adott esetben a hordozórétegre rögzíthetjük. Az ilyen rögzítésre alkalmasak az olvadóragasztók vagy a ragasztószalagok, ha maguk a fóliák nem ragadóképesek. Mindenesetre ügyelnünk kell azonban arra, hogy a borítás alatt egy, a háló által képezett, kapilláris rés maradjon, amely befogadhatja a folyadékkal telt tesztmezőből a felesleges mintafolyadékot. A mintafelviteli hely előnyösen a hordozórétegben lévő lyuk fölött van, amely lyukon keresztül megfigyelhetjük a tesztmezőben végbemenő színképződést.
Annak érdekében, hogy eljárást végezzünk el egy vizsgálandó anyag meghatározására teljes vérből a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozó alkalmazásával, vért viszünk fel a tesztmezőnek a mintafelviteli oldalára, és a kimutatási oldalon megfigyeljük a színképződést. Diabetes monitoring esetén, vagyis a cukorbetegek vércukorszintjének a rendszeres ellenőrzése esetén a hibás mérési értékek gyakori oka volt eddig a túl kicsi mintatérfogat. A találmány szerinti diagnosztikai teszthordozónál körülbelül 5x6 mm nagyságú tesztmező esetén már 3 μΐ vér elegendő ahhoz, hogy vizuálisan értékelhessük a vizsgálati eredményt. Azáltal, hogy a tesztmező második filmrétege erősen fényszóró, ezzel szemben az első réteg gyengén fényszóró tulajdonságú, a kimutatási oldal keletkezett színe viszonylag nagy brillanciával és színintenzitással érzékelhető. Ez pontos meghatározásokat tesz lehetővé a kis mintatérfogat miatti kis meghatározandó anyagmennyiség ellenére.
Valamely vizsgálandó anyag teljes vérből történő meghatározását a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozó segítségével természetesen műszeres úton is elvégezhetjük. A lehető legpontosabb mennyiségi eredmények elérésére szintén ajánlható egy ilyen eljárás. Ehhez előnyösen a kimutatási oldal reflexióját észleljük folyamatosan vagy intervallumokban színképződés alapján. Méréssorozat formájában végezzük el a tesztmező kimutatási oldalának a reflexiómérését. Azt követően, hogy az egymás utáni mérések esetén egyszer vagy többször egy meghatározott differenciaértéknél kisebb eredményt kapunk, és adott esetben egy további rögzített reakcióidő után, a mérést befejezzük. A méréssorozat utolsó reflexióértékét használjuk fel ezután a vizsgálandó anyag koncentrációjának a matematikai értékelésére.
Minthogy ez az eljárás a méréssorozat megszakításának egyértelmű kritériuma alapján működik, és nem igényli a minta felvitelének időpontját, a minta felvitele a mérőműszeren kívül is megtörténhet. Ekkor elegendő az, ha a csíkot a minta felvitele után egy maximálisan megengedhető időtartamon belüli tetszés szerinti időpontban a készülékbe helyezzük.
A szóban forgó esetben a meghatározási eljárást 20%-tól több mint 60%-ig terjedő tartományban lévő hematokritértékek nem befolyásolják, ezért hematokrittől függetlennek tekinthető, ha a meghatározást műszeresen az előbbi eljárás szerint végezzük el. Vizuális meghatározás esetén 2-3 percet kell vámunk ahhoz, hogy hematokritfüggetlen értéket olvashassunk le.
Az 1-9. ábrák vázlatosan mutatják be a találmányt.
Az 1. ábra a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozónak a tesztmezőn keresztül felvett keresztmetszetét mutatja.
A 2. ábra a találmány szerinti különösen előnyös diagnosztikai teszthordozó távlati ábrázolása.
A 3. ábra a 2. ábrán bemutatott, a találmány szerinti teszthordozó alsó oldalának a felülnézete.
A 4. ábra a 2. ábrán bemutatott, a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozó keresztmetszetét mutatja az A-A tengely mentén.
HU 222 596 Β1
Az 5. ábra a 4. ábrán bemutatott keresztmetszet egy részének a nagyítása.
A 6-9. ábrák az 1-4. számú kalibrációs görbék, amelyek felvételét a 2. példa magyarázza részletesebben.
Az ábrákon alkalmazott hivatkozási számok a következőkre vonatkoznak:
tesztmező átlátszó fólia első réteg második réteg mintafelviteli oldal kimutatási oldal diagnosztikai teszthordozó hordozóréteg háló(szövet) borítás a hálónak a tesztmezőn túlnyúló része mintafelviteli hely lyuk (lyukasztás) a tesztmezőt rögzítő ragasztószalag távolságtartó kapilláraktív rés mintafolyadék helyzetbeállító lyuk
Az 1. ábrán bemutatott, a találmány szerinti diagnosztikai teszthordozónak az 1 tesztmezőn keresztül felvett keresztmetszetén látható a 2 átlátszó fólia, amelyre felvittük a 3 első filmréteget. A 3 első filmréteget a 4 második filmréteg fedi be. A találmány szerinti teszthordozó 1 tesztmezőjének az előállítási módjából, vagyis abból, hogy a 2 átlátszó fóliára a 3 első filmréteg nedves rétegezőmasszáját rétegezzük, majd a megszáradt 3 első filmrétegre a 4 második réteg nedves rétegezőmasszáját visszük fel, az következik, hogy az egymás alatti rétegek és a 3 első filmréteg a 2 átlátszó fólián teljes felületükkel egymáshoz tapadva kötődnek. A vért amelynek az alkotórészét vizsgálnunk kell - a találmány szerinti teszthordozó 1 tesztmezőjének az 5 mintafelviteli oldalára visszük fel. A vizsgálandó anyag jelenléte esetén a találmány szerinti teszthordozó 1 tesztmezőjének 6 kimutatási oldalán színképződés figyelhető meg, amelynek intenzitása a mintában lévő vizsgálandó anyag mennyiségétől függ.
A 2. ábrán perspektivikusan és a 4. ábrán keresztmetszetben ábrázolt, a találmány szerint különösen előnyös 7 diagnosztikai teszthordozó formája tesztcsík. A 8 hordozórétegen van az 1 tesztmező, amelyet egy nagyobb 9 háló fed le. Az 1 tesztmező mellett a 15 távolságtartókkal van a 9 háló a 8 hordozóréteghez rögzítve. Ezek a 15 távolságtartók olvadóragasztó-felületek vagy kétoldalú ragasztószalagok lehetnek, amelyek a 9 hálót a 8 hordozórétegre rögzítik. A15 távolságtartók ideális esetben körülbelül ugyanolyan vastagok mint az 1 tesztmező. A 10 borításként szolgáló rétegek a 8 hordozórétegen és a 9 hálón vannak rögzítve. Ezek úgy vannak elrendezve, hogy lefedik a 9 hálónak az 1 tesztmezőn túl terjedő részét. A 10 borítások csekély mértékben még az 1 tesztmező fölé is nyúlnak. Szabadon hagyják azonban a 9 hálónak azt a nagyobbik részét, amely az 1 tesztmezőt lefedi. Ez a terület a 12 mintafelviteli hely. Erre visszük fel a vizsgálandó 17 mintafolyadékot. A 18 helyzetbeállító lyuk arra szolgál, hogy műszeres, például reflexiós fotometriás mérés esetén a tesztcsíkot a műszer pontosan előre meghatározott helyén rögzítsük. Ez úgy történhet például, hogy a 18 helyzetbeállító lyukba egy pecek nyúlik be, és így a 7 teszthordozót egy előre meghatározott helyen rögzíti. A bal oldali 10 borításon nyomtatott nyilak vannak, amelyek mutatják a felhasználónak, hogy a 7 teszthordozót melyik végével kell a mérőműszerbe fektemi vagy csúsztatni.
Az 5. ábra a találmány szerinti különösen előnyös teszthordozó - mint amilyet a 2. és 4. ábra is mutat felnagyított keresztmetszeti képét ábrázolja. Ezzel az ábrával szemléltetjük az eljárást folyékony mintában lévő vizsgálandó anyag - például teljes vérben lévő glükóz - meghatározására. Egy ilyen meghatározás céljára a vért a 9 háló(szövet) 12 mintafelviteli helyére adagoljuk. A folyadék a 9 hálón keresztül függőlegesen jut el az 1 tesztmezőre. Ha a mintafolyadék vér, akkor ott visszamaradnak a vörösvértestek, míg a plazma vagy a szérum az 1 tesztmező 3, 4 rétegeibe jut. Ha elegendő mintafolyadékot adagolunk teljes vér formájában, a plazma vagy a szérum az 1 tesztmezőben a 3, 4 első és második filmrétegben az 1 tesztmező teljes területén eloszlik. Nagyon kis folyadéktérfogatok esetén az 1 tesztmező a rajta fekvő 9 hálót még szárazra is szívhatja, minthogy maga a 9 háló nem kapilláraktív. Közepes és nagy folyadéktérfogatok esetén először megtelnek a 9 háló üregei az 1 tesztmező fölött, majd ezután a 10 borítás alatti kapilláris üregek. E kapilláris üregek szabályszerű funkciójához az szükséges, hogy a 10 borítások legalább csekély mértékben átfedjék az 1 tesztmezőnek a 9 háló alatti területét. A 13 lyukon keresztül tudjuk megfigyelni az 1 tesztmező kimutatási oldalát. Ennek a bemutatására ábrázoljuk a 3. ábrán a 2., 4. és 5. ábra szerinti diagnosztikai teszthordozó alsó felének a felülnézetét. Ha a felvitt mintafolyadékban jelen van a vizsgálandó anyag, akkor az 1 tesztmező 6 kimutatási oldalának a színe meg fog változni. Szín képződik, melynek intenzitása a mintafolyadékban lévő vizsgálandó anyag mennyiségének a mértéke.
A következő példákkal még részletesebben magyarázzuk a találmányt.
1. példa
Példa a találmány szerinti teszthordozók előállítására
A 2. ábra szerinti teszthordozót a következő lépésekben állítjuk elő. Titán-dioxid-tartalmú poliészter hordozórétegre 5 mm széles, kétoldalú ragasztószalagot (poliészterhordozó és szintetikus kaucsukragasztó) viszünk fel. Ezt a társítást 6 mm-es lyuktávolsággal együttesen kilyukasztjuk, hogy kialakítsuk a mérőlyukakat. Ezután lehúzzuk a kétoldalú ragasztószalag védőpapírját.
A két filmrétegből felépített tesztmezőt a következők szerint állítjuk elő:
A) Főzőpohárba a következő komponenseket mérjük be tiszta anyagokként vagy törzsoldatok formájában, és keveréssel elegyítjük az alkotórészeket:
HU 222 596 Β1
| Víz: | 820,0 g |
| Citromsav-1 -hidrát : | 2,5 g |
| Kalcium-klorid-2-hidrát: | 0,5 g |
| Nátrium-hidroxid: | 1,4 g |
| Xantángumi: | 3,4 g |
| Tetraetil-ammónium-klorid: | 2,0 g |
| N-Oktanoil-N-metil-glükamid: | 2,1 g |
| Poli(vinil-pirrolidon) (MW 25000): | 3,5 g |
| Transpafill® (nátrium-alumínium-szilikát): | 62,1 g |
| Poli(vinil-propionát)-diszperzió | |
| (50 tömeg%, vízben): | 60,8 g |
| Bisz(2-hidroxi-etil)-(4-hidroximino- | |
| ciklohexa-2,5-dienilidin)-ammónium-klorid | : 1,2 g |
| 2,18-Foszfor-molibdénsav-hexanátriumsó: | 16,1 g |
| Pirrolo-kinolin-kinon: | 32,0 mg |
| Glükóz-dehidrogenáz rec. Acinetobacter | 1,7 MU |
| calcoaceticusból, EC 1.1.99.17: | (2,4 g) |
| 1-Hexanol: | 1,6 g |
| l-Metoxi-2-propanol: | 20,4 g |
A teljes massza pH-ját nátrium-hidroxiddal körülbelül 6-os értékre állítjuk be, ezután 89 g/m2 területsúllyal egy 125 μ vastagságú polikarbonátfóliára visszük fel, és megszárítjuk.
B) Főzőpohárba a következő komponenseket mérjük be tiszta anyagokként vagy törzsoldatok formájában, és keveréssel elegyítjük az alkotórészeket:
Víz: 579,7 g
Nátrium-hidroxid: 3,4 g
Gantrez® (metil-vinil-éter-maleinsavkopolimer): 13,8 g
N-Oktanoil-N-metil-glükamid: 3,6 g
Tetraetil-ammónium-klorid: 9,7 g
Poli(vinil-pirrolidon) (MW 25000): 20,2 g
Titán-dioxid: 177,1 g
Kieselgur: 55,3 g
Poli(vinil-propionát)-diszperzió (50 tömeg%, vízben): 70,6 g
2,18-Foszfor-molibdénsav-hexanátriumsó: 44,3 g Kálium-hexaciano-ferrát(III): 0,3 g
1-Hexanol: 1,6 g l-Metoxi-2-propanol: 20,4 g
A teljes massza pH-ját nátrium-hidroxiddal körülbelül 6-os értékre állítjuk be, azután 104 g/m2 területsúllyal az előbbiekben az A) pontban leírt, filmréteggel ellátott polikarbonátfóliára visszük fel, és megszárítjuk.
Az így előállított kimutatási réteg 5 mm széles csíkját a fólia oldalával pontosan illesztve felragasztjuk a hordozórétegen lévő kilyukasztott kétoldalú ragasztószalagra.
Közvetlenül a kimutatási réteggel szomszédosán mindkét oldalon kétoldalú ragasztószalagokat (PVC-hordozó és természetes kaucsukragasztó) ragasztunk fel a hordozófóliára távolságtartóként. Ebben az esetben az egyik távolságtartó 6 mm és a másik 9 mm széles. Ezután lehúzzuk mindkét kétoldalú ragasztószalag védőfóliáját.
Éne a társításra nedvesítőszerrel impregnált sárga, monofii, nagy szemű poliészterszövetet, Scrynel PE 280 HC-t (Züricher Beutelfabrik, Rüschlikon, Schweiz) fektetünk, és a szövetet préseléssel felragasztjuk.
Borításként két egyoldalú ragasztószalagot (PVChordozó és természetes kaucsukragasztó) ragasztunk fel a sárga hálóra úgy, hogy azok teljesen lefedjék a távolságtartókat, és legalább egy csekély mértékben átlapoljanak a reaktív területtel. Ezzel a szalag elkészült.
A szalagot úgy vágjuk fel 6 mm széles teszthordozókká, hogy a teszthordozóban a mérőlyuk középen legyen.
2. példa
A találmány szerinti teszthordozó hematokrittól független működésének bemutatása Az 1. példa szerint előállított teszthordozókat reflexiós fotométerrel mérhetjük. A remisszióértékeket, amelyek a színintenzitás mértékei, kalibrációs görbe alapján glükózkoncentrációkra számíthatjuk át. Ha „relatív remisszió” megjelölést alkalmazunk, a remissziót a száraz teszthordozóra vonatkoztatjuk.
A) Kalibrációs görbéket veszünk fel úgy, hogy nagyszámú vénás vérmintával - melyeknek különböző a glükózkoncentrációja - végzünk méréseket. A remisszióértékekből és e vénás vérmintáknak egy referenciaeljárással megállapított glükózkoncentrációjából ezután felvehetjük a kalibrációs görbét.
Az 1. kalibrációs változat esetén 10 μΐ vénás vért viszünk fel az 1. példa szerint előállított teszthordozókra, és 21 másodperc múlva megállapítjuk a remisszióértékeket. Tíz teszthordozóval mért remisszió átlagos értékéből és a vérmintáknak a referenciaértékeiből regressziószámítással határoztuk meg az 1. kalibrációs görbét (6. ábra).
A 2. kalibrációs változat esetén ugyancsak 10 μΐ vénás vért viszünk fel az 1. példa szerint előállított teszthordozókra, és 30 másodperc múlva megállapítjuk a remisszióértékeket. Tíz teszthordozóval mért átlagos remisszióértékből és a vérmintáknak a referenciaértékeiből regressziószámítással határoztuk meg az 2. kalibrációs görbét (7. ábra).
A 3. kalibrációs változat esetén szintén 10 μΐ vénás vért viszünk fel az 1. példa szerint előállított teszthordozókra, és 3 másodperces időközönként regisztráljuk a remisszióértékeket. Amint két egymást követő remisszódifferencia 0,3-nél kisebb érték, megszakítjuk a mérést, és értékeljük a remissziót. Tíz teszthordozóval mért átlagos remisszióértékből és a vérmintáknak a referenciaértékeiből regressziószámítással határoztuk meg az 3. kalibrációs görbét (8. ábra).
A 4. kalibrációs változat esetén szintén 10 μΐ vénás vért viszünk fel az 1. példa szerint előállított teszthordozókra, és 3 másodperces időközönként regisztráljuk a remisszióértékeket. Amint két egymást követő remisszódifferencia 0,9-nél kisebb érték, megszakítjuk a mérést, és értékeljük a remissziót. Tíz teszthordozóval mért átlagos remisszióértékből és a vérmintáknak a referenciaértékeiből regressziószámítással határoztuk meg az 4. kalibrációs görbét (9. ábra).
B) Az 1. mérési változat esetén 10 μΐ vénás vért viszünk fel az 1. példa szerint előállított teszthordozókra, és 21 másodperc múlva regisztráljuk a remisszióértékeket. Az egyes remissziókat a megfelelő kalibrációs görbe - 6. ábra - segítségével glükózkoncentrációra számítjuk át. Tíz teszthordozóval mért átlagos kon7
I
HU 222 596 Bl centrációból és a vérminták referenciaértékeiből meghatározzuk a helyes értéktől való eltérést. Adatainkat az 1. táblázatban foglaltuk össze.
A 2. mérési változat esetén ugyancsak 10 μΐ vénás vért viszünk fel az 1. példa szerint előállított teszthordo- 5 zókra, és 30 másodperc múlva regisztráljuk a remisszióértékeket. Az egyes remissziókat a megfelelő kalibrációs görbe - 7. ábra - segítségével glükózkoncentrációra számítjuk át. Tíz teszthordozóval mért átlagos koncentrációból és a vérminták referenciaértékeiből meghatározzuk a helyes értéktől való eltérést. Adatainkat az 2. táblázatban foglaltuk össze.
A találmány szerinti 3. mérési változat esetén szintén 10 μΐ vénás vért viszünk fel az 1. példa szerint előállított teszthordozókra, és 3 másodperces időközönként 15 regisztráljuk a remisszióértékeket. Amint a remisszódifferenciák kétszer egymás után 0,3-nél kisebb értékűek, megszakítjuk a mérést, és értékeljük a remissziót.
Az egyes remissziókat a megfelelő kalibrációs görbe 8. ábra - segítségével átszámítjuk glükózkoncentrációkra. Tíz teszthordozóval mért átlagos koncentrációból és a vérminták referenciaértékeiből meghatározzuk a helyes értéktől való eltérést. Eredményeinket a 3. táblázatban foglaltuk össze.
A találmány szerinti 4. mérési változat esetén szintén 10 μΐ vénás vért viszünk fel az 1. példa szerint előállított teszthordozókra, és 3 másodperces időközönként 10 regisztráljuk a remissziókat. Amint a remissziódifferenciák kétszer egymás után 0,9-nél kisebb értékűek, megszakítjuk a mérést, és értékeljük a remissziót. Az egyes remissziókat a megfelelő kalibrációs görbe 9. ábra - segítségével átszámítjuk glükózkoncentrációkra. Tíz teszthordozóval mért átlagos koncentrációból és a vérminták referenciaértékeiből meghatározzuk a helyes értéktől való eltérést. Eredményeinket a 4. táblázatban foglaltuk össze.
1. táblázat
Hematokritfuggőség az 1. mérési változat esetén
| Vér 30% hematokríttal | Vér 57% hematokríttal | ||||
| Mért relatív remisszió (%) | Számított koncentráció az 1. kalibrációs görbéből | Százalékos eltérés a referenciaértéktől | Mért relatív remisszió (%) | Számított koncentráció az 1. kalibrációs görbéből | Százalékos eltérés a referenciaértéktől |
| 50,1 | 88,5 | 7,3 | 61,6 | 56,3 | -31,5 |
| 44,2 | 111,0 | 4,9 | 54,3 | 75,3 | -17,1 |
| 37,8 | 143,2 | 3,9 | 45,8 | 104,4 | -20,4 |
| 30,1 | 197,4 | 2,9 | 36,6 | 150,6 | -20,7 |
| 21,1 | 294,7 | 4,6 | 28,3 | 213,8 | -20,5 |
2. táblázat
Hematokritfuggőség a 2. mérési változat esetén
| Vér 30% hematokríttal | Vér 57% hematokríttal | ||||
| Mért relatív remisszió 1 (%) | Számított koncentráció a 2. kalibrációs görbéből | Százalékos eltérés a referenciaértéktől | Mért relatív remisszió (%) | Számított koncentráció a 2. kalibrációs görbéből | Százalékos eltérés a referenciaértéktől |
| 45,6 | 85,8 | 4,0 | 54,8 | 60,5 | -25,6 |
| 39,7 | 107,6 | 1,6 | 48,3 | 77,6 | -24,5 |
| 33,6 | 137,2 | -0,5 | 39,0 | 110,4 | -15,8 |
| 25,4 | 193,4 | 0,9 | 30,0 | 159,1 | -16,2 |
| [ 16,3 | 295,9 | 5,0 | 22,0 | 226,3 | -15,9 |
3. táblázat
A hematokritfuggőség kompenzációja a találmány szerinti 3. mérési változat esetén
| Vér 30% hematokríttal | Vér 57% hematokríttal | ||||
| Mért relatív remisszió (%) | Számított koncentráció a 3. kalibrációs görbéből | Százalékos eltérés a referenciaértéktől | Mért relatív remisszió (%) | Számított koncentráció a 3. kalibrációs görbéből | Százalékos eltérés a referenciaértéktől |
| 43,3 | 82,3 | -0,2 | 46,7 | 72,4 | 1,0 |
| | 37,5 | 102,6 | -3,0 | 40,6 | 91,3 | 0,6 |
HU 222 596 Bl
3. táblázat (folytatás)
| Vér 30% hematokrittal | Vér 57% hematokrittal | ||||
| Mért relatív remisszió (%) | Számított koncentráció a 3. kalibrációs görbéből | Százalékos eltérés a referenciaértéktől | Mért relatív remisszió (%) | Számított koncentráció a 3. kalibrációs görbéből | Százalékos eltérés a referenciaértéktől |
| 30,6 | 134,1 | -2,7 | 29,6 | 139,4 | 6,2 |
| 10,8 | 274,6 | -2,5 | 11,7 | 265,8 | -1,2 |
4. táblázat
A hematokritfuggóség kompenzációja a találmány szerinti 4. mérési változat esetén
| Vér 30% hematokrittal | Vér 57% hematokrittal | ||||
| Mért relatív remisszió «·/.» | Számított koncentráció a 4. kalibrációs görbéből | Százalékos eltérés a referenciaértéktől | Mért relatív remisszió (%) | Számított koncentráció a 4. kalibrációs görbéből | Százalékos eltérés a referenciaértéktől |
| 44,2 | 84,1 | 1,9 | 48,8 | 70,3 | -2,0 |
| 38,6 | 104,6 | -1,2 | 42,8 | 88,8 | -2,2 |
| 32,2 | 133,6 | -3,1 | 33,3 | 128,1 | -2,4 |
| 1 22,6 | 195,5 | 2,0 | 22,8 | 194,3 | 2,3 |
| _ | 296,4 | 5,2 | 15,4 | 269,7 | 0,3 |
20% hematokrit esetén a 3. és 4. mérési változatoknál hasonlóan csekély eltérés mutatkozott, mint 30% hematokrit esetén.
Claims (16)
- SZABADALMI IGÉNYPONTOK1. Diagnosztikai teszthordozó vizsgálandó anyag meghatározására teljes vérből a teszthordozóban lévő olyan reagensrendszer alkalmazásával, amely színképző reagenst tartalmaz, amely teszthordozónak van egy tesztmezője, amely tesztmezőnek van egy mintafelviteli oldala, amelyre a vérmintát felvisszük, és van egy kimutatási oldala, amelyen a vizsgálandó anyagnak a reagensrendszerrel végbemenő reakciója következtében optikailag kimutatható változás megy végbe, és amely tesztmező úgy van kiképezve, hogy a mintában lévő vörösvértestek nem jutnak el a kimutatási oldalra, ahol a tesztmező egy átlátszó fóliát és egy első és egy második, az első filmrétegre vitt filmréteget foglal magában, mimellett magán az átlátszó fólián található első réteg nedves állapotban lényegesen kevésbé fényszóró tulajdonságú, mint a rajta fekvő második réteg, és ahol a fóliának a réteggel nem borított oldala a kimutatási oldal, és a második rétegnek az az oldala, amely azzal az oldallal fekszik szemben, amellyel a második réteg az első rétegen felfekszik, a mintafelviteli oldal, ahol az első filmréteg olyan töltőanyagot tartalmaz, amelynek a törésmutatója vízéhez közel van, és a második réteg egy legalább 2,5 törésmutatójú pigmentet tartalmaz a száraz kettős filmrétegre vonatkoztatva legalább 25 tömeg% koncentrációban.
- 2. Az 1. igénypont szerinti diagnosztikai teszthordozó, azzal jellemezve, hogy mindkét filmrétege polimer filmképző olyan diszperziójából vagy emulziójából van kialakítva, amely homogén eloszlásban polimer filmképzőt és duzzadószert tartalmaz, mimellett a duzzadószer duzzadóképessége olyan nagy, hogy a kimutatási oldalon az optikailag kimutatható változás legfeljebb egy perc múlva mérhető.
- 3. Az 1-2. igénypontok bármelyike szerinti diagnosztikai teszthordozó, azzal jellemezve, hogy az első filmréteg töltőanyagként nátrium-alumínium-szilikátot és a második filmréteg pigmentként titán-dioxidot tartalmaz.
- 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti diagnosztikai teszthordozó, azzal jellemezve, hogy mindkét filmréteg alkalmas eritrociták elválasztására.
- 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti diagnosztikai teszthordozó, azzal jellemezve, hogy az első és második filmréteg vastagsága száraz állapotban együttvéve legfeljebb 0,20 mm, előnyösen legfeljebb 0,12 mm, különösen előnyösen legfeljebb 0,08 mm.
- 6. Az 5. igénypont szerinti diagnosztikai teszthordozó, azzal jellemezve, hogy a második filmréteg körülbelül 2-5-ször vastagabb, mint az első.
- 7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti diagnosztikai teszthordozó, azzal jellemezve, hogy a színképző reagens az első filmrétegben van.
- 8. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti diagnosztikai teszthordozó, azzal jellemezve, hogy a reagensrendszer komponensei mindkét filmrétegben elosztva vannak.
- 9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti diagnosztikai teszthordozó, azzal jellemezve, hogy a filmrétegek hemolizáló nedvesítőszert nem tartalmaznak.HU 222 596 Β1
- 10. A 9. igénypont szerinti diagnosztikai teszthordozó, azzal jellemezve, hogy legalább egy Filmrétege nedvesítőszerként N-oktanoil-N-metil-glükamidot tartalmaz.
- 11. Eljárás vizsgálandó anyag meghatározására tel- 5 jes vérből az 1-10. igénypontok bármelyike szerinti diagnosztikai teszthordozó alkalmazásával, azzal jellemezve, hogy a vért a tesztmező mintafelviteli oldalára visszük fel, és a kimutatási oldalon színváltozást figyelünk meg, mimellett a színképződés intenzitása a vér- 10 ben lévő vizsgálandó anyag mennyiségének a mértéke.
- 12. A 11. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a kimutatási oldalt folyamatosan vagy intervallumokban figyeljük meg színváltozás alapján.
- 13. A 12. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemez- 15 ve, hogy a megfigyelést műszeresen, méréssorozat formájában, színképződés mérésével végezzük, és az értékelés időpontját az határozza meg, hogy a színképződés egymást követő mérési eredményei egy alkalommal egy meghatározott abszolút vagy százalékos differenciaérték alatt maradnak.
- 14. A 12. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a megfigyelést műszeresen, méréssorozat formájában, színképződés mérésével végezzük, és az értékelés időpontját az határozza meg, hogy a színképződés egymást követő mérési eredményei előzetesen meghatározott többszöri alkalommal egy meghatározott abszolút vagy százalékos differenciaérték alatt maradnak.
- 15. A 13. vagy 14. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy még egy további utóreakcióidő következik azután, hogy az abszolút vagy százalékos differenciaérték egyszer vagy többször a meghatározott érték alatt marad.
- 16. A 13-15. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a színképződést reflektrometriásan mérjük, és a méréssorozat utolsó mérési értékét alkalmazzuk a vizsgált alkotórész koncentrációjának a matematikai értékelésére.HU 222 596 BlInt. Cl.7: GOIN 33/521. ábraHU 222 596 BlInt. Cl.’: GOIN 33/52ΛΟHU 222 596 BlInt. Cl.7: GOIN 33/525. ábraHU 222 596 BlInt. Cl.7: GOIN 33/52Kalibrációs görbeKoncentráció (mg/dl)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19629656A DE19629656A1 (de) | 1996-07-23 | 1996-07-23 | Diagnostischer Testträger mit mehrschichtigem Testfeld und Verfahren zur Bestimmung von Analyt mit dessen Hilfe |
Publications (4)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HU9701272D0 HU9701272D0 (en) | 1997-09-29 |
| HUP9701272A2 HUP9701272A2 (hu) | 1998-08-28 |
| HUP9701272A3 HUP9701272A3 (en) | 2000-08-28 |
| HU222596B1 true HU222596B1 (hu) | 2003-08-28 |
Family
ID=7800574
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HU9701272A HU222596B1 (hu) | 1996-07-23 | 1997-07-22 | Többrétegű tesztmezős diagnosztikai teszthordozó és eljárás vizsgálandó anyag meghatározására annak alkalmazásával |
Country Status (28)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6036919A (hu) |
| EP (1) | EP0821234B1 (hu) |
| JP (1) | JP3394892B2 (hu) |
| KR (1) | KR100220659B1 (hu) |
| CN (1) | CN1109244C (hu) |
| AR (1) | AR008405A1 (hu) |
| AT (1) | ATE225937T1 (hu) |
| AU (1) | AU702224B2 (hu) |
| CA (1) | CA2210770C (hu) |
| CZ (1) | CZ293568B6 (hu) |
| DE (2) | DE19629656A1 (hu) |
| DK (1) | DK0821234T3 (hu) |
| EE (1) | EE9700162A (hu) |
| ES (1) | ES2184013T3 (hu) |
| HK (1) | HK1008566A1 (hu) |
| HR (1) | HRP970401B1 (hu) |
| HU (1) | HU222596B1 (hu) |
| IL (1) | IL121353A (hu) |
| MX (1) | MX9705534A (hu) |
| NO (1) | NO320085B1 (hu) |
| NZ (1) | NZ328376A (hu) |
| PL (1) | PL190139B1 (hu) |
| PT (1) | PT821234E (hu) |
| RU (1) | RU2192641C2 (hu) |
| SK (1) | SK99197A3 (hu) |
| TW (1) | TW514727B (hu) |
| UA (1) | UA44758C2 (hu) |
| ZA (1) | ZA976465B (hu) |
Families Citing this family (156)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19753847A1 (de) | 1997-12-04 | 1999-06-10 | Roche Diagnostics Gmbh | Analytisches Testelement mit Kapillarkanal |
| DE19753850A1 (de) | 1997-12-04 | 1999-06-10 | Roche Diagnostics Gmbh | Probennahmevorrichtung |
| DE19753851A1 (de) * | 1997-12-04 | 1999-06-10 | Roche Diagnostics Gmbh | Vorrichtung zum kapillaren Flüssigkeitstransport |
| DE19755529A1 (de) | 1997-12-13 | 1999-06-17 | Roche Diagnostics Gmbh | Analysensystem für Probenflüssigkeiten |
| DE19815684A1 (de) | 1998-04-08 | 1999-10-14 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren zur Herstellung von analytischen Hilfsmitteln |
| SG102538A1 (en) | 1998-04-24 | 2004-03-26 | Roche Diagnostics Gmbh | Storage container for analytical devices |
| JP4070050B2 (ja) * | 1998-07-24 | 2008-04-02 | テルモ株式会社 | 血糖値測定方法及び装置 |
| DE19844500A1 (de) * | 1998-09-29 | 2000-03-30 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren zur photometrischen Auswertung von Testelementen |
| GB9821526D0 (en) * | 1998-10-02 | 1998-11-25 | Genosis Inc | Capture assay |
| US6036659A (en) * | 1998-10-09 | 2000-03-14 | Flexsite Diagnostics, Inc. | Collection device for biological samples and methods of use |
| DE19902601A1 (de) | 1999-01-23 | 2000-07-27 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren und Vorrichtung zum Entnehmen analytischer Verbrauchsmittel aus einem Vorratsbehältnis |
| DE19912365A1 (de) | 1999-03-19 | 2000-09-21 | Roche Diagnostics Gmbh | Mehrschichtiges analytisches Hilfsmittel |
| DE19945828B4 (de) | 1999-09-24 | 2011-06-01 | Roche Diagnostics Gmbh | Analysenelement und Verfahren zur Bestimmung eines Analyten in Flüssigkeit |
| US20050103624A1 (en) * | 1999-10-04 | 2005-05-19 | Bhullar Raghbir S. | Biosensor and method of making |
| DE10023051B4 (de) | 2000-05-11 | 2004-02-19 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren zur Herstellung von Fluoresceinisothiocyanat-Sinistrin, dessen Verwendung und Fluoresceinisothiocyanat-Sinistrin enthaltende diagnostische Zubereitung |
| US6534324B1 (en) * | 2000-05-12 | 2003-03-18 | Mizuho Usa, Inc. | Rapid assay strip and method of rapid competitive assay |
| JP2004507096A (ja) * | 2000-08-18 | 2004-03-04 | シーメンス アクチエンゲゼルシヤフト | 有機電界効果トランジスタ（ｏｆｅｔ），該有機電界効果トランジスタの製造方法、前記有機電界効果トランジスタから形成される集積回路、及び該集積回路の使用 |
| US7875975B2 (en) * | 2000-08-18 | 2011-01-25 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Organic integrated circuit completely encapsulated by multi-layered barrier and included in RFID tag |
| DE10043204A1 (de) * | 2000-09-01 | 2002-04-04 | Siemens Ag | Organischer Feld-Effekt-Transistor, Verfahren zur Strukturierung eines OFETs und integrierte Schaltung |
| DE10044842A1 (de) * | 2000-09-11 | 2002-04-04 | Siemens Ag | Organischer Gleichrichter, Schaltung, RFID-Tag und Verwendung eines organischen Gleichrichters |
| US20040026121A1 (en) * | 2000-09-22 | 2004-02-12 | Adolf Bernds | Electrode and/or conductor track for organic components and production method thereof |
| EP1203563A3 (de) * | 2000-10-31 | 2004-01-02 | Boehringer Mannheim Gmbh | Analytisches Hilfsmittel mit integrierter Lanzette |
| DE10061299A1 (de) * | 2000-12-08 | 2002-06-27 | Siemens Ag | Vorrichtung zur Feststellung und/oder Weiterleitung zumindest eines Umwelteinflusses, Herstellungsverfahren und Verwendung dazu |
| DE10061336A1 (de) * | 2000-12-08 | 2002-06-13 | Roche Diagnostics Gmbh | System zur Analyse von Probeflüssigkeiten beinhaltend eine Lagekontrolleinheit |
| DE10061297C2 (de) * | 2000-12-08 | 2003-05-28 | Siemens Ag | Verfahren zur Sturkturierung eines OFETs |
| DE10105549A1 (de) * | 2001-02-06 | 2002-08-29 | Roche Diagnostics Gmbh | System zur Überwachung der Konzentration von Analyten in Körperflüssigkeiten |
| DE10105914C1 (de) * | 2001-02-09 | 2002-10-10 | Siemens Ag | Organischer Feldeffekt-Transistor mit fotostrukturiertem Gate-Dielektrikum und ein Verfahren zu dessen Erzeugung |
| WO2002078052A2 (de) * | 2001-03-26 | 2002-10-03 | Siemens Aktiengesellschaft | Gerät mit zumindest zwei organischen elektronischen bauteilen und verfahren zur herstellung dazu |
| DE10126860C2 (de) * | 2001-06-01 | 2003-05-28 | Siemens Ag | Organischer Feldeffekt-Transistor, Verfahren zu seiner Herstellung und Verwendung zum Aufbau integrierter Schaltungen |
| ES2269717T3 (es) * | 2001-06-08 | 2007-04-01 | Roche Diagnostics Gmbh | Dispositivo de extraccion de muestras de fluido corporal y cartucho con el medio de analisis que se utilizara con dicho dispositivo. |
| US7776608B2 (en) * | 2001-07-09 | 2010-08-17 | Bayer Healthcare Llc | Volume meter testing device and method of use |
| US20030113227A1 (en) * | 2001-09-26 | 2003-06-19 | Eyster Curt R. | Colorimetric test device with reduced error |
| DE10151036A1 (de) * | 2001-10-16 | 2003-05-08 | Siemens Ag | Isolator für ein organisches Elektronikbauteil |
| DE10151440C1 (de) | 2001-10-18 | 2003-02-06 | Siemens Ag | Organisches Elektronikbauteil, Verfahren zu seiner Herstellung und seine Verwendung |
| WO2003043945A1 (en) * | 2001-11-16 | 2003-05-30 | North Carolina State University | Biomedical electrochemical sensor array and method of fabrication |
| DE10160732A1 (de) * | 2001-12-11 | 2003-06-26 | Siemens Ag | Organischer Feld-Effekt-Transistor mit verschobener Schwellwertspannung und Verwendung dazu |
| DE10163775A1 (de) | 2001-12-22 | 2003-07-03 | Roche Diagnostics Gmbh | Analysensystem zur Bestimmung einer Analytkonzentration unter Berücksichtigung von proben- und analytunabhängigen Lichtintensitätsänderungen |
| DE10212639A1 (de) * | 2002-03-21 | 2003-10-16 | Siemens Ag | Vorrichtung und Verfahren zur Laserstrukturierung von Funktionspolymeren und Verwendungen |
| DE10212640B4 (de) * | 2002-03-21 | 2004-02-05 | Siemens Ag | Logische Bauteile aus organischen Feldeffekttransistoren |
| DE10226370B4 (de) * | 2002-06-13 | 2008-12-11 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Substrat für ein elektronisches Bauteil, Verwendung des Substrates, Verfahren zur Erhöhung der Ladungsträgermobilität und Organischer Feld-Effekt Transistor (OFET) |
| WO2004017439A2 (de) * | 2002-07-29 | 2004-02-26 | Siemens Aktiengesellschaft | Elektronisches bauteil mit vorwiegend organischen funktionsmaterialien und herstellungsverfahren dazu |
| US20060079327A1 (en) * | 2002-08-08 | 2006-04-13 | Wolfgang Clemens | Electronic device |
| WO2004021256A1 (de) | 2002-08-23 | 2004-03-11 | Siemens Aktiengesellschaft | Organisches bauelement zum überspannungsschutz und dazugehörige schaltung |
| DE10248555B4 (de) * | 2002-10-18 | 2004-12-02 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren und Analysesystem zur Ermittlung der Konzentration eines Analyten in einer Probe, die aus dem Analyten und der Probenmatrix besteht und Testelement dafür |
| WO2004042364A2 (en) * | 2002-11-05 | 2004-05-21 | Therasense, Inc. | Assay device, system and method |
| US20060118778A1 (en) * | 2002-11-05 | 2006-06-08 | Wolfgang Clemens | Organic electronic component with high-resolution structuring and method for the production thereof |
| US7572237B2 (en) * | 2002-11-06 | 2009-08-11 | Abbott Diabetes Care Inc. | Automatic biological analyte testing meter with integrated lancing device and methods of use |
| DE10252223A1 (de) | 2002-11-11 | 2004-05-27 | Roche Diagnostics Gmbh | Vorrichtung zur Separierung und Ausgabe von Plasma |
| DE10253154A1 (de) * | 2002-11-14 | 2004-05-27 | Siemens Ag | Messgerät zur Bestimmung eines Analyten in einer Flüssigkeitsprobe |
| US7442954B2 (en) * | 2002-11-19 | 2008-10-28 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Organic electronic component comprising a patterned, semi-conducting functional layer and a method for producing said component |
| ATE540436T1 (de) * | 2002-11-19 | 2012-01-15 | Polyic Gmbh & Co Kg | Organisches elektronisches bauelement mit gleichem organischem material für zumindest zwei funktionsschichten |
| US7244264B2 (en) | 2002-12-03 | 2007-07-17 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Dual blade lancing test strip |
| AU2003296703A1 (en) * | 2002-12-23 | 2004-07-14 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Transport device for transporting test strips in an analysis system |
| EP1479344A1 (en) * | 2003-05-22 | 2004-11-24 | Roche Diagnostics GmbH | Direct monitoring of interstitial fluid composition |
| DE10300521A1 (de) * | 2003-01-09 | 2004-07-22 | Siemens Ag | Organoresistiver Speicher |
| DE10302149A1 (de) * | 2003-01-21 | 2005-08-25 | Siemens Ag | Verwendung leitfähiger Carbon-black/Graphit-Mischungen für die Herstellung von low-cost Elektronik |
| US20060160266A1 (en) * | 2003-01-21 | 2006-07-20 | Adolf Bernds | Organic electronic component and method for producing organic electronic devices |
| DE502004011477D1 (de) * | 2003-01-29 | 2010-09-16 | Polyic Gmbh & Co Kg | Organisches speicherbauelement |
| JP2004317891A (ja) * | 2003-04-17 | 2004-11-11 | Nec Saitama Ltd | カメラ付き携帯型電子機器 |
| US8153081B2 (en) | 2003-05-29 | 2012-04-10 | Bayer Healthcare Llc | Test sensor and method for manufacturing the same |
| DE10325699B3 (de) * | 2003-06-06 | 2005-02-10 | Roche Diagnostics Gmbh | System zur Analyse einer zu untersuchenden Probe und Verwendung eines solchen Systems |
| US8679853B2 (en) * | 2003-06-20 | 2014-03-25 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making |
| US8148164B2 (en) | 2003-06-20 | 2012-04-03 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid |
| PL1639352T3 (pl) | 2003-06-20 | 2019-03-29 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Sposób i odczynnik do wytwarzania wąskich, jednorodnych pasków odczynnika |
| US8071030B2 (en) | 2003-06-20 | 2011-12-06 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Test strip with flared sample receiving chamber |
| US8060173B2 (en) | 2003-08-01 | 2011-11-15 | Dexcom, Inc. | System and methods for processing analyte sensor data |
| DE10338277A1 (de) * | 2003-08-20 | 2005-03-17 | Siemens Ag | Organischer Kondensator mit spannungsgesteuerter Kapazität |
| DE10338446A1 (de) | 2003-08-21 | 2005-03-31 | Roche Diagnostics Gmbh | Positioniereinrichtung für ein Testelement |
| DE10339036A1 (de) | 2003-08-25 | 2005-03-31 | Siemens Ag | Organisches elektronisches Bauteil mit hochaufgelöster Strukturierung und Herstellungsverfahren dazu |
| DE10340643B4 (de) * | 2003-09-03 | 2009-04-16 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Druckverfahren zur Herstellung einer Doppelschicht für Polymerelektronik-Schaltungen, sowie dadurch hergestelltes elektronisches Bauelement mit Doppelschicht |
| DE10340644B4 (de) * | 2003-09-03 | 2010-10-07 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Mechanische Steuerelemente für organische Polymerelektronik |
| DE102004002024A1 (de) * | 2004-01-14 | 2005-08-11 | Siemens Ag | Organischer Transistor mit selbstjustierender Gate-Elektrode und Verfahren zu dessen Herstellung |
| US7510849B2 (en) * | 2004-01-29 | 2009-03-31 | Glucolight Corporation | OCT based method for diagnosis and therapy |
| WO2005078436A1 (en) * | 2004-02-06 | 2005-08-25 | Bayer Healthcare Llc | Fluid testing sensor having vents for directing fluid flow |
| DE102004007274A1 (de) | 2004-02-14 | 2005-09-15 | Roche Diagnostics Gmbh | Testelement und Testelementanalysesystem zum Untersuchen einer flüssigen Probe sowie Verfahren zum Steuern der Benetzung eines Testfeldes eines Testelements |
| DE102004009012A1 (de) | 2004-02-25 | 2005-09-15 | Roche Diagnostics Gmbh | Testelement mit einer Kapillare zum Transport einer flüssigen Probe |
| AU2005201576B2 (en) * | 2004-05-07 | 2010-06-24 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Process and device for producing an analytical tape for liquid samples |
| CN1954205A (zh) * | 2004-05-14 | 2007-04-25 | 拜尔健康护理有限责任公司 | 生产诊断测试条的方法 |
| CA2572552A1 (en) * | 2004-07-02 | 2006-02-09 | Bayer Healthcare Llc | Light guide test sensor for use in determining an analyte in a fluid sample and methods for manufacturing the same |
| DE102004036474A1 (de) | 2004-07-28 | 2006-03-23 | Roche Diagnostics Gmbh | Analysesystem zur Analyse einer Probe auf einem Testelement |
| US7254429B2 (en) | 2004-08-11 | 2007-08-07 | Glucolight Corporation | Method and apparatus for monitoring glucose levels in a biological tissue |
| US8036727B2 (en) * | 2004-08-11 | 2011-10-11 | Glt Acquisition Corp. | Methods for noninvasively measuring analyte levels in a subject |
| DE102004040831A1 (de) * | 2004-08-23 | 2006-03-09 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Funketikettfähige Umverpackung |
| DE102004058794A1 (de) * | 2004-12-07 | 2006-06-08 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren zur Beschichtung von Membranen |
| DE102004059464A1 (de) * | 2004-12-10 | 2006-06-29 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Elektronikbauteil mit Modulator |
| DE102004059465A1 (de) * | 2004-12-10 | 2006-06-14 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Erkennungssystem |
| DE102004059467A1 (de) * | 2004-12-10 | 2006-07-20 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Gatter aus organischen Feldeffekttransistoren |
| CN101076601B (zh) | 2004-12-13 | 2013-11-13 | 拜尔保健有限公司 | 用于测量生物液体中的分析物的自我限定大小的组合物和检验设备 |
| DE102004063435A1 (de) | 2004-12-23 | 2006-07-27 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Organischer Gleichrichter |
| DE102005009820A1 (de) * | 2005-03-01 | 2006-09-07 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Elektronikbaugruppe mit organischen Logik-Schaltelementen |
| DE102005009819A1 (de) | 2005-03-01 | 2006-09-07 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Elektronikbaugruppe |
| JP4493535B2 (ja) * | 2005-03-29 | 2010-06-30 | テルモ株式会社 | 試験紙 |
| WO2006107914A2 (en) * | 2005-04-04 | 2006-10-12 | Facet Technologies, Llc | Narrow-profile lancing device |
| JP2008537903A (ja) | 2005-04-13 | 2008-10-02 | グルコライト・コーポレーシヨン | Ｏｃｔが基になった血糖モニターのデータ処理および較正方法 |
| DE102005017655B4 (de) * | 2005-04-15 | 2008-12-11 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Mehrschichtiger Verbundkörper mit elektronischer Funktion |
| ATE385571T1 (de) | 2005-06-22 | 2008-02-15 | Hoffmann La Roche | Analysesystem zur analyse einer probe auf einem analytischen testelement |
| BRPI0613493A2 (pt) * | 2005-06-28 | 2011-01-11 | Zbx Corp | membrana matriz e dispositivo analìtico |
| DE102005031448A1 (de) | 2005-07-04 | 2007-01-11 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Aktivierbare optische Schicht |
| DE102005035590A1 (de) * | 2005-07-29 | 2007-02-01 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Elektronisches Bauelement |
| DE102005035589A1 (de) | 2005-07-29 | 2007-02-01 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Verfahren zur Herstellung eines elektronischen Bauelements |
| DE102005042166A1 (de) * | 2005-09-06 | 2007-03-15 | Polyic Gmbh & Co.Kg | Organisches Bauelement und ein solches umfassende elektrische Schaltung |
| DE102005044306A1 (de) * | 2005-09-16 | 2007-03-22 | Polyic Gmbh & Co. Kg | Elektronische Schaltung und Verfahren zur Herstellung einer solchen |
| EP2000799B1 (de) | 2005-10-25 | 2016-07-27 | Roche Diagnostics GmbH | Analysegerät zur analyse einer probe auf einem testelement und verfahren zur herstellung des geräts |
| ES2401692T3 (es) * | 2006-03-14 | 2013-04-23 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Método para preparar un elemento analítico multicapa |
| WO2007127616A2 (en) * | 2006-04-12 | 2007-11-08 | Benjamin Pless | Cavitation heating system and method |
| EP2023802A2 (en) * | 2006-05-08 | 2009-02-18 | Bayer Healthcare, LLC | Test sensor with under-fill protection |
| EP1879018B1 (de) | 2006-07-12 | 2015-08-19 | F. Hoffmann-La Roche AG | Analysesystem und Verfahren zur Analyse einer Probe auf einem analytischen Testelement |
| US7797987B2 (en) * | 2006-10-11 | 2010-09-21 | Bayer Healthcare Llc | Test sensor with a side vent and method of making the same |
| EP1917909A1 (de) * | 2006-10-12 | 2008-05-07 | Roche Diagnostics GmbH | Probengewinnungssystem und Verfahren zum Gewinnen einer flüssigen Probe |
| PL1921441T3 (pl) | 2006-11-07 | 2014-02-28 | Hoffmann La Roche | Sposób analizowania próbki na elemencie testowym i system analityczny |
| ES2354912T3 (es) * | 2007-05-16 | 2011-03-21 | Roche Diagnostics Gmbh | Sistema de punción. |
| EP2011630A1 (de) * | 2007-07-03 | 2009-01-07 | F. Hoffmann-La Roche AG | Verfahren zur Herstellung eines Analyseelementes |
| EP2039607A1 (en) * | 2007-09-19 | 2009-03-25 | Roche Diagnostics GmbH | Joining foils with laser for sterile lancets |
| EP2039293A1 (de) * | 2007-09-19 | 2009-03-25 | F. Hoffman-la Roche AG | Kombinationsantrieb für ein Probengewinnungssystem zum Gewinnen einer flüssigen Probe |
| DE502007005368D1 (de) * | 2007-10-29 | 2010-11-25 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren zur Herstellung von Bandware mit diagnostischen Hilfsmitteln |
| US20090219509A1 (en) * | 2008-02-29 | 2009-09-03 | Hiroshi Nomura | Optical sensor with enhanced reflectance |
| US8008068B2 (en) * | 2008-02-29 | 2011-08-30 | Light Pointe Medical, Inc. | Nonhemolytic optical sensor with enhanced reflectance |
| US8571617B2 (en) * | 2008-03-04 | 2013-10-29 | Glt Acquisition Corp. | Flowometry in optical coherence tomography for analyte level estimation |
| EP2151686A1 (de) | 2008-08-04 | 2010-02-10 | Roche Diagnostics GmbH | Analysesystem mit Codierungserkennung |
| PL2359136T3 (pl) * | 2008-11-07 | 2019-07-31 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Drobnoziarniste wypełniacze do fotometrycznych błon reakcyjnych |
| EP2243711B1 (de) | 2009-04-22 | 2012-07-11 | Roche Diagnostics GmbH | Herstellung von Bandware mit diagnostischen Hilfsmitteln |
| KR101203385B1 (ko) * | 2009-06-04 | 2012-11-21 | 주식회사 인포피아 | 혈액의 퍼짐성이 향상된 측정 스트립 |
| EP2281900A1 (en) | 2009-08-03 | 2011-02-09 | Roche Diagnostics GmbH | Fructosyl peptidyl oxidase and sensor for assaying a glycated protein |
| EP2287295A1 (en) | 2009-08-03 | 2011-02-23 | Roche Diagnostics GmbH | Mutant Fructosyl amino acid oxidase |
| EP2283774A1 (de) | 2009-08-13 | 2011-02-16 | Roche Diagnostics GmbH | Testelement zur Analyse einer Körperflüssigkeit |
| WO2013026575A2 (en) | 2011-08-25 | 2013-02-28 | Roche Diagnostics Gmbh | Glucose oxidase |
| EP2562251B1 (en) | 2011-08-25 | 2016-08-17 | Roche Diagnostics GmbH | Cholesterol oxidase |
| EP2597462A1 (en) | 2011-11-24 | 2013-05-29 | F. Hoffmann-La Roche AG | Symmetrical test element for detecting an analyte |
| EP2607492A1 (de) | 2011-12-22 | 2013-06-26 | Roche Diagniostics GmbH | Verfahren zur Bestimmung einer Analytkonzentration |
| EP2636750A1 (en) | 2012-03-06 | 2013-09-11 | Roche Diagniostics GmbH | Compatible solute ectoine as well as derivatives thereof for enzyme stabilization |
| EP2825868B1 (de) | 2012-03-12 | 2016-05-04 | Roche Diagnostics GmbH | Testsystem und verfahren zur kontrolle der ausrichtung eines teststreifens |
| KR101728597B1 (ko) | 2012-04-19 | 2017-04-19 | 에프. 호프만-라 로슈 아게 | 혈액 내 분석물 농도를 결정하는 방법 및 디바이스 |
| KR101952957B1 (ko) * | 2012-06-20 | 2019-02-28 | 주식회사 미코바이오메드 | 센서 스트립 |
| RU2604166C2 (ru) * | 2012-06-22 | 2016-12-10 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг | Способ и устройство для определения аналита в физиологической жидкости |
| JP6441812B2 (ja) | 2012-12-20 | 2018-12-19 | エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト | 体液試料を分析する方法 |
| US20140176507A1 (en) * | 2012-12-21 | 2014-06-26 | Palo Alto Research Center Incorporated | Piezo-powered sensor card and method therefor |
| CN105026558B (zh) | 2013-01-28 | 2020-05-15 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 衍生自黑曲霉的新型葡萄糖氧化酶 |
| EP2781919A1 (en) | 2013-03-19 | 2014-09-24 | Roche Diagniostics GmbH | Method / device for generating a corrected value of an analyte concentration in a sample of a body fluid |
| EP2796547B1 (en) | 2013-04-24 | 2016-09-14 | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. | Novel glucose oxidase variants |
| WO2014180939A1 (en) | 2013-05-08 | 2014-11-13 | Roche Diagnostics Gmbh | Stabilization of enzymes by nicotinic acid |
| JP6521948B2 (ja) | 2013-06-10 | 2019-05-29 | エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲーＦ． Ｈｏｆｆｍａｎｎ−Ｌａ Ｒｏｃｈｅ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ | 体液中の分析物を検出するための方法およびシステム |
| WO2015063025A1 (en) | 2013-10-29 | 2015-05-07 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Nano-enzyme containers for test elements |
| WO2015078899A1 (en) | 2013-11-27 | 2015-06-04 | Roche Diagnostics Gmbh | Composition comprising up-converting phosphors for detecting an analyte |
| EP3097406A1 (en) | 2014-01-24 | 2016-11-30 | Roche Diabetes Care GmbH | Method of manufacturing uni- and no-code test stripes |
| EP2905618A1 (en) * | 2014-02-05 | 2015-08-12 | Roche Diagnostics GmbH | Use of rare metals as key components |
| EP2927319A1 (en) | 2014-03-31 | 2015-10-07 | Roche Diagnostics GmbH | High load enzyme immobilization by crosslinking |
| EP3131882B1 (en) | 2014-04-14 | 2020-07-15 | Roche Diagnostics GmbH | Phenazinium mediators |
| WO2015173220A1 (en) | 2014-05-14 | 2015-11-19 | Roche Diagnostics Gmbh | Method and system for monitoring a product property of a disposable diagnostic test product |
| JP6659669B2 (ja) | 2014-08-22 | 2020-03-04 | エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲーＦ． Ｈｏｆｆｍａｎｎ−Ｌａ Ｒｏｃｈｅ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ | レドックス指示薬 |
| ES2756714T3 (es) | 2014-08-25 | 2020-04-27 | Hoffmann La Roche | Tira reactiva de dos electrodos que compensan la interferencia |
| RU2754453C1 (ru) | 2018-02-28 | 2021-09-02 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг | Обеспечивающее биосовместимость покрытие для непрерывного измерения аналита |
| ES2908590T3 (es) | 2018-11-07 | 2022-05-03 | Hoffmann La Roche | Procedimientos y dispositivos para realizar una medición analítica |
| WO2021094274A1 (en) | 2019-11-13 | 2021-05-20 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Adjustment method for an analytical determination of an analyte in a bodily fluid |
| TW202134633A (zh) | 2019-11-26 | 2021-09-16 | 瑞士商赫孚孟拉羅股份公司 | 執行分析測量的方法 |
| CN114729900A (zh) | 2019-11-26 | 2022-07-08 | 豪夫迈·罗氏有限公司 | 用于执行分析测量的方法和装置 |
| ES2964084T3 (es) | 2019-12-23 | 2024-04-04 | Hoffmann La Roche | Procedimiento de ajuste para ajustar una configuración para un procedimiento analítico |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE1598153C3 (de) * | 1966-11-22 | 1973-11-22 | Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim | Diagnostisches Mittel zum Nach weis der Inhaltsstoffe von Korperflus sigkeiten |
| DE3029579C2 (de) * | 1980-08-05 | 1985-12-12 | Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim | Verfahren und Mittel zur Abtrennung von Plasma oder Serum aus Vollblut |
| US4816224A (en) * | 1980-08-05 | 1989-03-28 | Boehringer Mannheim Gmbh | Device for separating plasma or serum from whole blood and analyzing the same |
| US4689309A (en) * | 1985-09-30 | 1987-08-25 | Miles Laboratories, Inc. | Test device, method of manufacturing same and method of determining a component in a sample |
| US5215886A (en) * | 1987-06-22 | 1993-06-01 | Patel P Jivan | HDL determination in whole blood |
| US4987085A (en) * | 1987-06-22 | 1991-01-22 | Chemtrak Inc. | Blood filtering metering device |
| DE3725766A1 (de) * | 1987-08-04 | 1989-02-16 | Boehringer Mannheim Gmbh | Testtraeger zur bestimmung eines analyten aus blut und verfahren zu seiner herstellung |
| DE4015589A1 (de) * | 1990-05-15 | 1991-11-21 | Boehringer Mannheim Gmbh | Vorrichtung und deren verwendung zur abtrennung von plasma aus vollblut |
| US5260195A (en) * | 1991-01-03 | 1993-11-09 | Boehringer Mannheim Corporation | Nonaqueous polymeric reagent compositions and applications thereof |
| US5536470A (en) * | 1991-02-28 | 1996-07-16 | Boehringer Mannheim Gmbh | Test carrier for determining an analyte in whole blood |
| ES2102496T3 (es) * | 1991-02-28 | 1997-08-01 | Boehringer Mannheim Gmbh | Procedimiento para fabricar un material autoportante de tira indicadora de analisis y material de tira indicadora de analisis de este tipo. |
-
1996
- 1996-07-23 DE DE19629656A patent/DE19629656A1/de not_active Withdrawn
-
1997
- 1997-07-16 TW TW086110079A patent/TW514727B/zh not_active IP Right Cessation
- 1997-07-16 AU AU28661/97A patent/AU702224B2/en not_active Expired
- 1997-07-17 CA CA002210770A patent/CA2210770C/en not_active Expired - Lifetime
- 1997-07-17 CZ CZ19972275A patent/CZ293568B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1997-07-18 DK DK97112361T patent/DK0821234T3/da active
- 1997-07-18 DE DE59708414T patent/DE59708414D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1997-07-18 PT PT97112361T patent/PT821234E/pt unknown
- 1997-07-18 AT AT97112361T patent/ATE225937T1/de active
- 1997-07-18 ES ES97112361T patent/ES2184013T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1997-07-18 EP EP97112361A patent/EP0821234B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1997-07-18 NZ NZ328376A patent/NZ328376A/xx not_active IP Right Cessation
- 1997-07-21 SK SK991-97A patent/SK99197A3/sk unknown
- 1997-07-21 AR ARP970103260A patent/AR008405A1/es active IP Right Grant
- 1997-07-21 US US08/897,513 patent/US6036919A/en not_active Expired - Lifetime
- 1997-07-21 EE EE9700162A patent/EE9700162A/xx unknown
- 1997-07-21 IL IL12135397A patent/IL121353A/xx not_active IP Right Cessation
- 1997-07-22 PL PL97321252A patent/PL190139B1/pl unknown
- 1997-07-22 ZA ZA976465A patent/ZA976465B/xx unknown
- 1997-07-22 MX MX9705534A patent/MX9705534A/es unknown
- 1997-07-22 HU HU9701272A patent/HU222596B1/hu active IP Right Grant
- 1997-07-22 RU RU97113368/14A patent/RU2192641C2/ru active
- 1997-07-22 UA UA97073901A patent/UA44758C2/uk unknown
- 1997-07-22 HR HR970401A patent/HRP970401B1/xx not_active IP Right Cessation
- 1997-07-22 NO NO19973381A patent/NO320085B1/no not_active IP Right Cessation
- 1997-07-23 JP JP19738697A patent/JP3394892B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1997-07-23 CN CN97115361A patent/CN1109244C/zh not_active Expired - Lifetime
- 1997-07-23 KR KR1019970034537A patent/KR100220659B1/ko not_active IP Right Cessation
-
1998
- 1998-07-23 HK HK98109372A patent/HK1008566A1/xx not_active IP Right Cessation
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| HU222596B1 (hu) | Többrétegű tesztmezős diagnosztikai teszthordozó és eljárás vizsgálandó anyag meghatározására annak alkalmazásával | |
| US5846837A (en) | Volume-independent diagnostic test carrier and methods in which it is used to determine an analyte | |
| MXPA97005535A (en) | Carrier of diagnostic test independent of the volume and methods in which they are used to determine an analyst or substance that goes to anali | |
| MXPA97005534A (en) | Diagnostic test carrier with multiple layer test field and method in which it is used to determine an analyst or substance going to anali | |
| US4994238A (en) | Constant volume chemical analysis test device | |
| KR100490185B1 (ko) | 혈중글루코스함량측정용시약시험스트립 | |
| EP0415679A2 (en) | Blood separation and analyte detection techniques | |
| FI80343B (fi) | Testanordning. | |
| US6025203A (en) | Diagnostic test carrier and methods in which it is used to determine an analyte | |
| HU180878B (en) | Multilayer testing device for the determination of substances in liquid samples | |
| US6455001B1 (en) | Functional layers of high precision, process for their production and test strips containing these functional layers | |
| JPS60214256A (ja) | 試薬試験具 | |
| US5755231A (en) | Test strip including integral specimen flow retarding structure | |
| DE69731987T2 (de) | Trockentestelement | |
| WO1998000703A1 (en) | Test strip including integral specimen flow retarding structure |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| HFG4 | Patent granted, date of granting |
Effective date: 20030704 |