TWI533887B - 外用劑套組 - Google Patents

Description

外用劑套組 [關連申請案]

本申請案主張在2011年3月28日提出申請的日本國專利申請案2011-070528號的優先權，並將該申請案的內容包含在本案中。

本發明是，關於由凝膠薄片及水溶性薄片所成的外用劑套組，特別是關於凝膠薄片的離水性及強度，及水溶性薄片的溶解性的改善。

以往，為了對皮膚給予美容效果，或冷卻乃至消炎患病部位等目的，而使用貼附於皮膚用的薄片狀外用劑。

這種外用劑，特別是在化粧品領域中，將有效成分的水溶液含浸染不織布等薄片貼膜(sheet pack)為一般性，但這種形態的外用劑在含有有效成分的水分保持或使用觸感方面有問題。

因此，近年來，做為更有效果的薄片狀外用劑而有下述2種形態受到注目。

第1種是以洋菜，鹿角菜膠(Carrageenan)，刺槐豆膠(locust bean gum,LBG)，聚甘露糖等多糖類將有效成分保持於凝膠狀薄片的外用劑。

做為這種薄片狀外用劑，例如，在專利文獻1中，說明含有葡甘露聚糖(glucomannan)與刺槐豆膠或鹿角菜膠，而可得在人的皮膚等弱酸性領域不容易變形而安定的含水 性凝膠基材。

又，在專利文獻2有說明鹿角菜膠及/或聚甘露糖，以及單獨含有融點在80℃以上可形成凝膠的增黏多糖類(例如，結蘭膠(Gellan gum)，洋菜，洋菜糖(agarose)等)，有優異的使用感‧外觀，保存安定性高的外用凝膠組成分。

再者，在專利文獻3有說明鹿角菜膠，刺槐豆膠的合計調配量在2.0重量%以下的貼膜用水溶性凝膠，有優異的保形性及柔軟性，可容易地貼附成密著狀。

然後，第2種是對有效成分調配纖維素衍生物，澱粉，糖等水溶性的物質所成的乾燥膜狀薄片，貼附皮膚後添加水，將膜溶解而將有效成分供給皮膚的形態的外用劑。

上述凝膠薄片是將凝膠保形成薄片狀，所以安定而容易處理，又，水分保持在凝膠中，所以有對皮膚的密著性也好的優點。另一方面，因是保形性高的凝膠之故，將凝膠中的有效成分難於如所期望地溶出於皮膚。

又，乾燥膜狀薄片的情況時，將膜溶解就可以把所含的有效成分全部供給皮膚，但膜對皮膚的密著性不好，且加水就容易溶解，因而難於處理，要如所期望地適用於皮膚的操作不容易。

對這種問題，有提案將不同的2種以上的薄片重疊適用於皮膚的外用劑套組。

例如，在專利文獻4，說明一種將先前的乾燥膜(水溶性膜)型的薄片在想要集中照護的臉的部分貼附後，將臉全部以不織布等水不溶性基材覆蓋，以不織布所含水分溶解 膜的處理物品。

又，在專利文獻5，說明設置含有美容成分並乾燥的可溶性膜，及將積層在該膜的凝膠薄片，凝膠薄片的液體移動而溶解可溶性膜，而溶出美容成分的貼膜用薄片。

再者，在專利文獻6，說明在成形為薄片狀的含有水溶性藥物的親和性基劑上，將由聚丙烯酸，聚乙烯醇，聚乙烯吡咯酮等水溶性高分子與水所成的含水凝膠重疊貼附‧積層在皮膚的複合貼附製劑。

[先前技術文獻] [專利文獻]

[專利文獻1] 日本特開平8-290051號公報

[專利文獻2] 日本特開2002-87993號公報

[專利文獻3] 日本特開2009-67765號公報

[專利文獻4] 日本特開2009-541301號公報

[專利文獻5] 日本特開2006-56804號公報

[專利文獻6] 日本特開昭63-297320號公報

但是，以在水溶性膜重疊不織布等水不溶性基劑的專利文獻4的技術，除了由外部無法知悉水溶性薄片的溶解程度，並且以容易乾燥的以往的不織布等時，對水溶性膜的水分調整有困難。

又，在可溶性膜重疊凝膠薄片的專利文獻5，6的情況時，因可溶性膜與凝膠薄片為同樣的形狀‧大小之故， 在膜對皮膚的密著性及因凝膠薄片使膜的溶解性有問題。又，在對膜的溶解供給充分的水方面，則對於凝膠薄片的離水性也有改良的餘地，再者，對各種形狀的部位的凝膠薄片的適用，及為能應對在使用中的凝膠薄片適用部位中的運動起見，對凝膠薄片要求有適度的伸長率。但是，尚未能得到同時兼有優異的離水性與伸長率的凝膠薄片。

本發明是有鑑於上述問題而做的，以提供一種外用劑套組為目的，該套組具備同時兼有優異的離水性及溶解性的凝膠薄片，以及溶解性優異的水溶性薄片。

為解決上述問題，本發明者等精心檢討的結果，發現：由特定的凝膠化成分所成的組成物成形的凝膠薄片具有優異的離水性及伸長率，以該薄片覆蓋水溶性薄片，則水溶性薄片的溶解性顯著提高，其所含有的成分可有效率地供給皮膚，而完成本發明。

即，本發明的外用劑套組特徵，含有：(I)由(a)鹿角菜膠10至80質量%，刺槐豆膠5至50質量%，三仙膠5至50質量%，及聚甘露糖5至50質量%所成的組成物1至6質量%，與(b)水，所成之凝膠薄片，及(II)含有由纖維素衍生物，聚乙烯醇，膠原蛋白，澱粉，明膠，洋菜，糖所成的群中選擇的1種或2種以上的成分之水溶性薄片。

又，前述外用劑套組中，在前述(a)的組成物中，鹿角菜膠是25至35質量%，刺槐豆膠是20至30質量%，三 仙膠是20至30質量%，及聚甘露糖是15至25質量%為合適。

又，前述外用劑套組中，前述(a)的組成物的調配量是1至2.5質量%為合適。

又，前述外用劑套組是，在前述組成物中，刺槐豆膠及三仙膠的重量比是2：1至1：2為合適。

又，(II)水溶性薄片是含有羥丙基甲基纖維素為合適。

又，在前述外用劑套組中，(I)凝膠薄片之與(II)水溶性薄片接觸側之面的面積，比前述水溶性薄片之與前述凝膠薄片接觸側之面的面積較大為合適。

再者，本發明的前述外用劑套組的使用方法，以(I)凝膠薄片完全覆蓋(II)水溶性薄片的單面的方式，將(I)凝膠薄片重疊在(II)水溶性薄片上為特徵。

依本發明，則可由有優異的離水性及伸長率的凝膠薄片，將水溶性薄片溶解，而將其含有成分有效率地供給皮膚。又，溶解的水溶性薄片是以密著的狀態被保持在前述凝膠薄片與皮膚之間，所以可期待做為貼膜(pack)的高效果。

(實施發明的形態)

本發明的外用劑套組，包含(I)凝膠薄片及(II)水溶性薄片，在前述水溶性薄片上，搭載凝膠薄片而使用。

首先，說明構成各薄片的成分。

(I)凝膠薄片

在本發明中的凝膠薄片是在凝膠狀構造中保持水的薄片，由(a)鹿角菜膠，刺槐豆膠，三仙膠，聚甘露糖所成的組成物，及(b)水所構成。

前述(a)成分的組成物是將鹿角菜膠，刺槐豆膠，三仙膠，聚甘露糖所成的4種的增黏性多糖類，對組成物的含有比率分別為10至80質量%，5至50質量%，5至50質量%，5至50質量%，理想是分別為25至35質量%，20至30質量%，20至30質量%，15至25質量%，做為對(b)水(水溶性成分的水溶液)的凝膠化劑而作用。

又，(I)凝膠薄片含有前述(a)成分的組成物為1至6質量%，理想是1至2.5質量%。因此，要將前述(a)成分的組成物以1至6質量%的範圍調配在凝膠薄片時，鹿角菜膠在凝膠薄片中的含量是0.1至4.8質量%，理想是0.25至2.1質量%。同樣地，刺槐豆膠在凝膠薄片中的調配量是0.05至3質量%，理想是0.2至1.8質量%。三仙膠在凝膠薄片中的含量是0.05至3質量%，理想是0.2至1.8質量%。聚甘露糖在凝膠薄片中的調配量是0.05至3質量%，理想是0.15至1.5質量%。

又，前述(a)成分的組成物以1至2.5重量%的範圍調配在凝膠薄片時，鹿角菜膠在凝膠薄片中的含量是0.1至2質量%，理想是0.25至1.5質量%。同樣地，刺槐豆膠在凝膠薄片中的調配量是0.05至1.25質量%，理想是0.2 至1.0質量%。三仙膠在凝膠薄片中的含量是0.05至1.25質量%，理想是0.2至1.0質量%。聚甘露糖在凝膠薄片中的調配量是0.05至1.25質量%，理想是0.15至1.0質量%。

在本發明中，將上述的4種增黏性多糖類以上述量範圍使用，則可得離水性極高，具有適度的伸長率的凝膠薄片。對於高的離水性及伸長率的實現，可認為4種全部的調配有關係，但特別是鹿角菜膠的含量超過對凝膠薄片的4.8質量%時，則凝膠薄片的離水性有大大地降低的趨勢。

又，特別是聚甘露糖的含量對凝膠薄片未達0.05質量%時，則凝膠薄片的保形有困難，超過3質量%則薄片過硬而要貼附在皮膚有困難的趨勢。

又，在本發明的凝膠薄片，可藉由在(a)成分的組成物中的三仙膠對刺槐豆膠的質量比而改變凝膠薄片的伸長率。凝膠薄片的伸長率是，(刺槐豆膠：三仙膠)的質量比在1：1時最高。另一方面，前述質量比離開1：1越遠，則伸長率會降低，但兩成分的含量只要在滿足前述範圍之內，則可保持使用上充分的伸長率的200%以上。因此，在前述含量範圍內，調整刺槐豆膠與三仙膠的質量比，則可得到與目的相應的離水性高的凝膠薄片。在本發明中，特別是將刺槐豆膠與三仙膠以2：1至1：2使用，製成具有優異的伸長率的凝膠薄片為理想。

本發明的外用劑套組的形態是將水分保持在由上述增黏性多糖類受到增黏‧凝膠化的凝膠薄片中，並在使用時由該凝膠薄片滲出的水分，將水溶性薄片溶解的形態。 又，利用保持水分的凝膠薄片對皮膚的密著性，而可在皮膚與凝膠薄片之間將水溶性薄片保持‧密著。因此，在凝膠薄片中，調配充分量的(b)水使凝膠薄片密著於皮膚，並且由凝膠薄片的離水分能將水溶性凝膠溶解為理想。(b)成分是在凝膠薄片中，除去(a)成分的其餘的部分，其含量是依據(a)成分的調配量而定。考慮由凝膠薄片的水分要溶解水溶性薄片，則在凝膠薄片中，含有水溶性薄片的體積的1至10倍左右的水為理想，但在本發明中，只要將(a)成分的調配量規定於後述的特定範圍內，則可使(b)成分為充分足於溶解水溶性薄片的含量。

又，在前述(b)成分中，在不損傷本發明的效果的範圍內，可含有通常在化粧品，醫藥品，準醫藥品所使用的水溶性成分。

前述水溶性成分而言，例如可舉：低級醇，多元醇類，酸及鹼類等。

低級醇而言，例如可舉乙醇，丙醇，異丙醇，異丁醇，三級丁醇等。

多元醇而言，例如可舉2價的醇(例如乙二醇，丙二醇，三亞甲基二醇，1,2-丁二醇，1,3-丁二醇，四亞甲基二醇，2,3-丁二醇，五亞甲基二醇，2-丁烯基-1,4-二醇，己二醇，辛二醇等)；3價的醇(例如，甘油，三羥甲基丙烷(trimethylolpropane)，1,2,4-己烷三醇等)；多元醇聚合物(例如，二乙二醇，二丙二醇，三乙二醇，聚丙二醇，四乙二醇，二甘油，聚乙二醇，三甘油，四甘油，聚甘油等)； 多元醇的烷醚(例如，乙二醇單甲醚，乙二醇單乙醚，乙二醇單丁醚，乙二醇單苯醚，乙二醇單己醚，乙二醇單2-甲基己醚，乙二醇異戊醚，乙二醇苄醚，乙二醇異丙醚，乙二醇二甲醚，乙二醇二乙醚，乙二醇二丁醚，二乙二醇單甲醚，二乙二醇單乙醚，二乙二醇單丁醚，二乙二醇二甲醚，二乙二醇二乙醚，二乙二醇丁醚，二乙二醇甲基乙醚，三乙二醇單甲醚，三乙二醇單乙醚，丙二醇單甲醚，丙二醇單乙醚，丙二醇單丁醚，丙二醇異丙醚，二丙二醇甲醚，二丙二醇乙醚，二丙二醇丁醚等)；多元醇的烷基酯(例如，乙二醇單甲醚乙酸酯，乙二醇單乙醚乙酸酯，乙二醇單丁醚乙酸酯，乙二醇單苯醚乙酸酯，乙二醇二己二酸酯，乙二醇二琥珀酸酯，二乙二醇單乙醚乙酸酯，二乙二醇單丁醚乙酸酯，丙二醇單甲醚乙酸酯，丙二醇單乙醚乙酸酯，丙二醇單丙醚乙酸酯，丙二醇單苯醚乙酸酯等)；甘油單烷醚(例如，鮫肝醇(chimyl alcohol)，鯊油醇(selachyl alcohol)，鯊肝醇(batyl alcohol)等)；糖醇(例如，木糖醇，新戊四醇，山梨糖醇，麥芽糖醇，麥芽三糖，甘露糖醇，蔗糖，赤藻糖醇，葡萄糖，果糖，澱粉分解糖，麥芽糖，木糖醇，澱粉分解等還原醇等)；凡士林乳膏(glysolid)；四氫呋喃甲醇(tetrahydrofurfuryl alcohol)；POE-四氫呋喃甲醇，POP-丁醚；POP‧POE-丁醚；三聚氧丙烯甘油醚(glycerol tri(polyoxypropylene)ether)；POP-甘油醚；POP-甘油醚磷酸；POP‧POE-新戊四醇醚；聚甘油等。

酸及鹼而言，可舉有機酸及有機鹼類(胺基酸，胺基酸鹽，含氧酸鹽)及無機鹽類(氯化鈉，氯化鉀，氯化鎂，碳酸氫鈉等)等。

在本發明中，特別是在對凝膠薄片賦予保濕性，對於使用後的皮膚有濕潤感之方面，又與在後述(II)水溶性薄片的相合性之點，而調配多元醇為理想，更理想的是2價醇及/或甘油，再更理想是甘油。其調配量而言，例如，2價醇(例如，1,3-丁二醇，二丙二醇)的情況時，對凝膠薄片各分別1至15質量%左右，甘油的情況時，對凝膠薄片的1至10質量%左右為理想。

又，對(b)成分，在上述水溶液成分之外，使用界面活性劑而乳化‧可溶化，也可調配香料等油溶性成分。

又，上述各成分，可單獨或組合2種以上而調配。

在本發明中，前述凝膠薄片是視需要而將上述水溶性成分在(b)水中溶解的水溶液中，添加‧混合由(a)鹿角菜膠，刺槐豆膠，三仙膠，聚甘露糖所成的組成物達1至6質量%，理想是1至2.5質量%的濃度，將所得凝膠狀組成物成形為薄片狀而可製造。又，在前述製造中，視需要也可將組成物加熱‧冷卻。

薄片狀的成形，可將所得凝膠狀組成物壓延冷卻，或在冷卻前充填於具有目的形狀的容器而冷卻，或固化成塊狀後，切斷成薄片狀等，利用種種的方法。

所成形的凝膠薄片的厚度並無特別限定，但調整為能保持在皮膚上成密著的狀態，且可供給足於溶解水溶性薄 片所需的水分程度的厚度為理想。通常，製成0.1至3.0mm的厚度，則可充分發揮做為本發明中的凝膠薄片的效果。

又，凝膠薄片的大小是能夠完全覆蓋後述的(II)水溶性薄片的程度，即，理想成形為凝膠薄片之與水溶性薄片接觸側的面的面積，比水溶性薄片之與凝膠薄片接觸側的面的面積要大。再者，將水溶性薄片以凝膠薄片覆蓋時，能經時確認水溶性薄片的溶解狀態起見，將凝膠薄片作為半透明至透明為理想。又，凝膠薄片的形狀並無特別的限制，可視本發明的外用劑套組的適用部位或使用目的而選擇。

(II)水溶性薄片

本發明中的水溶性薄片是在常溫溶解於水的膜狀薄片，含有由纖維素衍生物，聚乙烯醇，膠原蛋白，澱粉，明膠，洋菜，糖所選擇的膜形成成分。

纖維素衍生物而言，例如可舉：甲基纖維素，羥乙基纖維素，羥丙基纖維素，羥丙基甲基纖維素，羥丙基羥乙基纖維素，羥乙基甲基纖維素，乙基纖維素，羧甲基纖維素等羥烷基化纖維素等水溶性纖維素醚。

澱粉而言，天然澱粉之外，可舉加施醚化(例如，羥丙基化，羥乙基化，羥甲基化等，羥丙基甲基化等羥烷基化等)，酯化(例如，乙醯化等)，有機酯化的澱粉，以及這些的交聯，氧化，酶轉換，酸加水分解等的加工澱粉。

糖而言，例如可舉普路蘭糖(pullulan)，痂囊腔菌聚糖(elsinan)，海藻酸鈉，果膠，羅望子膠(tamarind gum)，三仙膠(xanthan gum)，關華豆膠(guar gum)，塔拉膠(Tara Gun)，刺槐豆膠(locust bean gum)，阿拉伯半乳聚糖(arabinogalactan)，阿拉伯樹膠，幾丁聚糖(chitosan)，直鏈澱粉，分枝澱粉，1,6-聚葡萄糖(dextran)，聚甘露糖，糖苷海藻糖等水溶性多糖類。

前述膜形成成分，可將1種或2種以上組合而使用，在本發明中是含有羥丙基甲基纖維素為理想。

前述膜形成成分在水溶性薄片中的調配量，可依所使用的膜形成成分而適宜決定，但特別是使用羥丙基甲基纖維素時，理想的調配量是40至70質量%，更理想是50至70質量%。

本發明中的水溶性薄片，可將上述成分的水溶液在基材上塗佈‧乾燥，成形為平板的薄片而製造。乾燥後的薄片的厚度，理想是10至60μm，更理想是20至40μm。水溶性薄片的厚度超過60μm，則在使用時有薄片不充分溶解的情況，未達10μm則調配成分對皮膚的效果有不充分的情況。

水溶性薄片的大小是以前述(I)的凝膠薄片能完全覆蓋的程度，即理想成形為水溶性薄片之與凝膠薄片接觸側的面的面積，比凝膠薄片之與水溶性薄片接觸側的面的面積為小。水溶性薄片不能被凝膠薄片完全覆蓋，則使用時由凝膠薄片滲出的水分不能充分濕潤水溶性薄片，水溶性薄片的溶解及含有成分的效果有不完全的情況。又，水溶性薄片不能由凝膠薄片保持，因此薄片對皮膚的密著性會變成不充分。

在本發明的水溶性薄片中，上述必需成分之外，可將通常化粧品，醫藥品，準醫藥品所使用的成分，在不損傷本發明的效果之範圍內調配。

前述成分而言，例如可舉：1,3-丁二醇，聚乙二醇，丙二醇，二丙二醇，己二醇，甘油，二甘油，木糖醇，麥芽糖醇，麥芽糖，D-甘露糖醇，糖苷海藻糖，玻尿酸等保濕劑；乙醇，丙醇等低級醇；對胺基苯甲酸等苯甲酸系紫外線吸收劑，鄰胺基苯甲酸甲酯等鄰胺基苯甲酸系紫外線吸收劑，水楊酸辛酯、水楊酸苯酯等水楊酸系紫外線吸收劑，對甲氧基肉桂酸異丙酯、對甲氧基肉桂酸辛酯、二對甲氧基肉桂酸單-2-乙基己酸甘油酯等的肉桂酸系紫外線吸收劑，2,4-二羥基二苯基酮、2-羥基-4-甲氧基二苯基酮、2-羥基-4-甲氧基二苯基酮-5-磺酸等二苯基酮系紫外線吸收劑，4-咪唑丙烯酸(urocanic acid)、2-(2’-羥基-5’-甲基苯基)苯並三唑、4-三級丁基-4’-甲氧基苯甲醯甲烷等紫外線吸收劑；乙二胺四乙酸鈉鹽，偏磷酸鈉，磷酸等金屬離子封鎖劑；抗壞血酸，α-生育酚，二丁基羥基甲苯，丁基羥基苯甲醚等金屬離子封鎖劑；氫氧化鉀，檸檬酸鹽，乙酸鹽等pH調整劑；鉗合劑；對苯甲酸，苯氧基乙醇，葡萄糖酸氯己定酯(Chlorhexidine Gluconate,CHG)等防腐劑；香料；色素；胺基酸及胺基酸鹽；鈉鹽，鈣鹽，鉀鹽等無機鹽類；滑石，氧化矽凝膠，氧化鋅，氧化鈦等粉體等。

又，凡士林，鯊烷，微晶性蠟等烴油；荷荷巴油，鯨蠟，棕櫚蠟(carnauba wax)等酯油；橄欖油，牛脂等三酸 甘油酯；鯨蠟醇(cetanol)，油醇，硬脂醇等高級醇；硬脂酸，油酸等高級脂肪酸；二甲基聚矽氧烷，十甲基環五矽氧烷，聚醚改質聚矽氧等的聚矽氧油等油分，以及將其他的油溶性成分以界面活性劑等加以乳化‧可溶化而添加也可以。

界面活性劑而言，可舉脂肪酸單甘油酯，聚氧乙烯硬化蓖麻油等非離子性界面活性劑；月桂基硫酸鈉，烷磺基琥珀酸酯等陰離子性界面活性劑；四級銨鹽等陽離子性界面活性劑；烷基甜菜鹼等兩性界面活性劑；烷基改質羧乙烯聚合物等高分子界面活性劑等。

再者，前述水溶性薄片中，也可根據目的如何而調配各種藥劑，而賦予藥效。

做為藥物而言，例如可舉，維生素A油，視網醇，棕櫚酸視網醇酯，肌醇，鹽酸維生素B6，菸鹼酸苄酯，菸鹼酸醯胺，菸鹼酸dl-α-生育酚酯，抗壞血酸磷酸鎂，抗壞血酸2-葡萄糖苷，維生素D2(麥角沉鈣醇，ergocalciferol)，2-L抗壞血酸磷酸二酯鉀鹽，dl-α-生育酚，乙酸dl-α-生育酚酯，泛酸，生物素，鹽酸維生素B6，CoQ10等維生素類；傳明酸，尿囊素，甘草酸鹽，甘菊藍，氯化溶菌素等抗炎症劑；雄果素(albutine)，麴酸等美白劑；氧化鋅，單寧酸等收斂劑；硫黃；α-硫辛酸；薄荷醇：γ-穀維素，人參萃取物，固醇糖苷等滋養劑；滲透壓調整劑；抗組織胺劑；類固醇激素；殺菌劑；抗真菌劑；血管保護劑；氧化防止劑；色素脫失劑；減感劑；免疫調節劑；抗加齢劑； 抗皺劑；皮脂吸收劑；抗生素；脫臭劑；柔軟劑等。

又，上述藥劑是遊離的狀態使用之外，可成鹽的藥劑是酸或鹼的鹽的型態，或具有羧酸基的藥劑則可以酯的型態而使用。

在本發明中，為了在使用後的皮膚給予濕潤感之點，而調配保濕劑，特別是1,3-丁二醇，二丙二醇，甘油的任何1種以上為理想。調配量而言，將前述保濕劑的合計對於水溶性薄片為0.1至30質量%為理想。

本發明的外用劑套組，可以(I)凝膠薄片完全覆蓋(II)水溶性薄片的單面的方式，將(I)凝膠薄片重疊在(II)水溶性薄片上而使用。

第1圖表示本發明的外用劑套組的實施形態，外用劑套組10是由凝膠薄片12及水溶性薄片14所成，其構成是將水溶性薄片14搭載在皮膚16上時，可將水溶性薄片14由上方以凝膠薄片12完全覆蓋。

又，在本發明的凝膠薄片12，通常是有透明性，所以在套組10使用的狀態下，可直接確認在凝膠薄片12下方的水溶性薄片14的溶解狀態。再者，由於水溶性薄片14比凝膠薄片12為小，使用前的乾燥水溶性薄片14在皮膚16難於密著的狀態時，也可將凝膠薄片12之重疊而可保持水溶性薄片16密著於皮膚16的表面的狀態。

又，此時凝膠薄片12與水溶性薄片14接觸側的面可與皮膚16接觸。

第2圖表示前述外用劑套組適用於皮膚的狀態的截面 圖，(A)表示在使用即時後，(B)表示水溶性薄片溶解後的狀態。

如第2圖(A)所示，在水溶性薄片14有覆蓋該薄片的凝膠薄片12供給離水的水分。使用前是在乾燥狀態的水溶性薄片14則緩緩溶解於前述水分中，最後完全成為液狀(或凝膠狀)。水溶性薄片成分則如第2圖(B)所示，成為液狀也是被保持在凝膠薄片12與皮膚16之間，幾乎不會乾燥。因此，對凝膠薄片下的皮膚可以成為由水溶性薄片成分的有效率且有效果的貼膜。

本發明的外用劑套組的用途，如在本發明的效果不損傷的範圍內則無特別的限定，但特別可合適做為化粧用及醫療用的使用。

做為化粧品及醫療用的本發明的形態而言，根據調配於凝膠薄片及水溶性薄片的成分，例如可舉：保濕薄片，皮膚粗糙改善薄片，消除縐紋薄片，角質去除薄片，毛孔護理用薄片，身體用保濕薄片，身體用美白劑，日曬處理劑，創傷‧燒傷保護薄片，退燒用薄片，止癢用薄片，化膿防止薄片，面皰防止‧治療藥等。

又，如上述在皮膚表面及其周圍直接做作用的形態以外，以離開適用部位遠的部位為目標，而可舉將藥劑等經皮投藥為目的之形態。

下面，舉實施例將本發明更詳細說明，但本發明並不受這些例的任何限定。調配量如無特別註明，均以調配該成分的系的質量%表示。

(實施例)

將下述試驗例1-1至3所示的組成的凝膠狀組成物成形，成為直徑70mm的圓形的凝膠薄片(厚度1.0mm)。又，將由下述製造處方製造的乾燥狀態的水溶性薄片成形為直徑30mm的圓形(厚度30μm)。在透明板，放置前述水溶性薄片，在其上放置前述凝膠薄片，將5、10、15、20、25、30分後的水溶性薄片的溶解狀態以下述基準評估。結果示於第1表。

試驗例1-1

試驗例1-2

試驗例1-3

水溶性薄片製造處方

(製造方法)

在水中加其他成分而攪拌混合，將所得水溶液塗佈於基材而乾燥，得乾燥膜狀的水溶性薄片。

<評估基準> 水溶性薄片的溶解性

目視觀察透過凝膠薄片之水溶性薄片的溶解狀態，以下面的基準評估溶解性。

○：水溶性薄片沒有留形而溶解完全。

△：水溶性溶解，但維持形狀。

×：水溶性薄片沒有溶解，或幾乎沒有溶解。

如第1表所示，調配鹿角菜膠，刺槐豆膠，三仙膠，聚甘露糖的試驗例1-3的凝膠薄片的離水性高，水溶性薄片迅速溶解。

另一方面，在做為凝膠化劑而使用聚丙烯酸及羧乙烯聚合物的試驗例1-1，及使用洋菜、三仙膠、刺槐豆膠的試驗例1-2中，凝膠薄片幾乎沒有發生離水，不能將水溶性薄片在30分鐘內溶解。

再者，以下述第2表所示組成的試驗例2-1至10的凝膠薄片(厚度0.8mm)，分別進行下述的試驗，評估離水性行(滲水量)，伸長率(凝膠伸長率)，透明度。結果示於第2表。

離水性(滲水量)評估試驗

(1)在直徑100mm的培養皿中放5張直徑95mm的硬質濾紙(保留粒子1μm)。

(2)將(1)的套組放入於設定在32℃的恆溫槽，保持一定溫度。

(3)由恆溫槽取出培養皿套組，測定重量(設為重量(A))。

(4)測定重量後，為了使溫度均勻而再度放入恆溫槽內15分鐘。

(5)由恆溫槽取出培養皿，將成形為直徑65mm的圓形的凝膠薄片放入培養皿中，測定重量(設為重量(B))後，放入恆溫槽。

(6)15分鐘後，由恆溫槽取出培養皿套組，由培養皿取出凝膠再測重量(設為重量(C))。

(7)算出{(重量(A)-重量(C))/重量(B)}×100，做為滲水量。

(8)以各試驗例的檢體數設定為10，將各別算出的滲水量的平均值以下面的基準評估。

○：滲水量的平均在18%以上

△：滲水量的平均為12%以上且未達18%

×：滲水量的平均未達12%

伸長率(凝膠伸長率)評估試驗

(1)將凝膠薄片切成寬40mm。

(2)切好的凝膠板以自動記錄裝置(島津製作所製AGS-N-100N)，卡盤(chuck)間距離150mm，拉伸速度300mm/min的條件進行拉伸試驗測定凝膠伸長率。

(3)各試驗例的檢體數設定為10，將各別測定的伸長率的平均值以下面的基準評估。

○：伸長率的平均在200%以上

△：伸長率的平均在150%以上且未達200%

×：伸長率的平均未達150%

透明度試驗

將上述製造處方的水溶性薄片在重疊時的凝膠薄片的透明度以下述基準目視而確認。

○：凝膠薄片是透明的，透過凝膠薄片可確認水溶性薄片

△：凝膠薄片有一點不透明，透過凝膠薄片不容易確認水溶性薄片

×：凝膠薄片是不透明的，透過凝膠薄片不能確認水溶性薄片

如在試驗例2-1及2-2所示，使用刺槐豆膠，三仙膠，聚甘露糖，鹿角菜膠的4種成為凝膠薄片，離水性，伸長率，透明度全部都提高。但是，如試驗例2-3至2-7所示，缺少刺槐豆膠，則雖調整其他3種的調配量，調配多元醇， 也不能得到離水性，伸長性，透明度全部都優異的凝膠薄片。

因此，在本發明中，凝膠薄片含有鹿角菜膠，刺槐豆膠，三仙膠，聚甘露糖為合適。

對下述第3表所示的組成的試驗例3-1至7的凝膠薄片(厚度0.8mm)，評估上述離水性(滲水量)及伸長率(凝膠伸長率)。結果示於第3表。

如第3表所示，將由鹿角菜膠30質量%，刺槐豆膠25質量%，三仙膠25質量%，聚甘露糖20質量%所成的增黏性多糖類組成物以1至6質量%的範圍調配的試驗例3-3及3-6，有優異的離水性(滲水量)及伸長率(凝膠伸長率)。其中，在將增黏性多糖類組成物調配1.0至2.5質量%的試驗 例3-3及3-4中，離水性及伸長率都特別良好。

另一方面，沒有調配前述組成物的試驗例3-1不能形成凝膠狀的薄片。又，前述組成物的調配量未達1質量%的試驗例3-2則伸長率特別差，調配量超過6質量%的試驗例3-7則離水率特別差的結果。

因此，在本發明中，凝膠薄片是將由鹿角菜25至35質量%，刺槐豆膠20至30質量%，三仙膠20至30質量%，聚甘露糖15至25質量%所成的組成物含有1至6質量%為合適，特別理想是1至2.5質量%。

對下述第4表所示組成的試驗例4-1至4-4的水溶性薄片(直徑300mm圓形，厚度0.8mm)，將前述水溶性薄片放在透明的板，在其上放置上述試驗例1-4的凝膠薄片，在5分鐘後的水溶性薄片的溶解狀態以上述的水溶性薄片溶解性的基準評估。

又，對前述各試驗例的水溶性薄片，與試驗例1-4的凝膠薄片的外用劑套組進行實際使用試驗(評審員10名)，將使用套組後的皮膚的濕潤感以下述基準評估。

濕潤感

○：評審員8人以上回答使用後皮膚有濕潤感

△：評審員4人以上未達8人回答使用後皮膚有濕潤感

×：評審員未達4人回答使用後皮膚有濕潤感

(製造方法)

在水中加其他成分而攪拌混合，將所得水溶液塗佈於基材並乾燥，得乾燥膜狀的水溶性薄片。

如第4表所示，在水溶性薄片中調配多元醇的保濕成分(1,3-丁二醇，二丙二醇，甘油)，則由於水溶性薄片的溶解，可給予皮膚濕潤感。

10‧‧‧外用劑套組

12‧‧‧凝膠薄片

14‧‧‧水溶性薄片

16‧‧‧皮膚

第1圖是表示本發明的實施形態的圖。

第2圖(A)及(B)是表示本發明的外用劑套組適用於皮膚的狀態的截面圖。

10‧‧‧外用劑套組

12‧‧‧凝膠薄片

14‧‧‧水溶性薄片

16‧‧‧皮膚

Claims (6)

1. 一種外用劑套組，係含有(I)凝膠薄片及(II)水溶性薄片，且(I)凝膠薄片之與(II)水溶性薄片接觸側之面的面積，比前述水溶性薄片之與前述凝膠薄片接觸側之面的面積為大，該(I)凝膠薄片係含有(a)鹿角菜膠10至80質量%，刺槐豆膠5至50質量%，三仙膠5至50質量%，及聚甘露糖5至50質量%所成的組成物1至6質量%，與(b)水，該(II)水溶性薄片係含有纖維素衍生物，聚乙烯醇，膠原蛋白，澱粉，明膠，洋菜，糖所成的群中選擇的1種或2種以上的成分。
2. 如申請專利範圍第1項所述的外用劑套組，其中，在前述(a)的組成物中，鹿角菜膠是25至35質量%，刺槐豆膠是20至30質量%，三仙膠是20至30質量%，及聚甘露糖是15至25質量%。
3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的外用劑套組，其中，前述(a)的組成物的調配量是1至2.5質量%。
4. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的外用劑套組，其中，在前述組成物中，刺槐豆膠及三仙膠的重量比是2：1至1：2。
5. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的外用劑套組，其中，(II)水溶性薄片含有羥丙基甲基纖維素。
6. 一種申請專利範圍第1項至第5項中任一項所述的外用劑套組的使用方法，其特徵為：以(I)凝膠薄片會完全覆蓋(II)水溶性薄片的單面的方式，將(I)凝膠薄片重疊在(II)水溶性薄片上。