TWI458509B - 插入體內用導管 - Google Patents

Description

插入體內用導管

本發明係有關導管(catheter)。更具體而言，本發明係有關一種導管，其係藉由操作配置於體外之近端側的操作部，而可容易地使插入到體腔內之遠端附近的方向產生變化。

在通過血管插入到心臟內部之電極導管等導管中，透過對裝設在配置於體外之導管的近端(基端或手邊)之操作部進行操作，而使插入到體內之導管遠端(前端)的方向偏向。

(先前技術文獻) (專利文獻)

專利文獻1：日本特開2008-25766號公報

在習知的導管中，有以下課題，即從板簧(plate spring)按照原樣將操作用金屬線拉長到基端側(近側(proximal side))，故操作操作部時，因操作用金屬線的位置，不僅使導管的前端彎曲，且使整個導管(例如從導管中間左右)開始彎曲等，而降低導管操作之操作感。

本發明係鑑於上述課題而研創者，其目的係在提供一種技術，係可提升改變導管遠端附近的方向之操作性。

本發明之一態樣係一種導管。其具備：管狀構件，其具有可撓性；中空結構之抗壓縮性構件，係在管狀構件的近側內部中，沿著管狀構件之軸方向而設置在管狀構件的剖面中心部分；管部，係在管狀構件的遠側內部中，沿著管狀構件的軸方向而設置在比管狀構件的剖面中心部分更靠近外周之部分；中間構件，係設置在抗壓縮性構件與管部之間，且設置有通路，該通路係將形成在抗壓縮性構件內部之通路與形成在管部內部之通路予以連接；以及操作用金屬線，係用以操作遠端的方向，且插通在設置於抗壓縮性構件的通路、設置在中間構件的通路、及設置在管部的通路；而設置在中間構件之通路，係以從抗壓縮性構件之側朝向管部之側且靠近管狀構件的外周之方式形成。

依據此態樣，在導管之近側，係沿著導管的中心部分插通操作用金屬線，而在導管之遠側，係沿著導管的外周側插通操作用金屬線。如此一來，操作用金屬線的遠端位於導管外周側，故對遠端金屬線進行拉伸操作時，可增大施加在導管遠端之轉矩，同時可降低導管整體彎曲等之疑慮。結果，導管之遠端部分變得容易彎曲，且在導管遠端附近的曲線形狀與使用者所欲的曲線形狀之間偏差變少，而可提高使用者的操作感。

至於上述態樣之導管，其具備：其他管部，係於管狀構件的遠側內部中，沿著管狀構件的軸方向而設置在包夾管狀構件的剖面中心部分而與管部相反側的區域，且比管狀構件的剖面中心部分更接近外周的部分；其他通路，係以將形成在抗壓縮性構件內部之通路與形成在其他管部內部的通路予以連接之方式形成在中間構件；以及其他操作用金屬線，係用以操作遠端的方向，且插通在設置於抗壓縮性構件之通路、設置在中間構件之其他通路、及設置在其他管部之通路；而設置在中間構件之其他通路，亦可以從抗壓縮性構件之側朝向其他管部之側且靠近管狀構件外周之方式形成。此外，亦可在管部與其他管部之間設置延伸於管狀構件的軸方向之板簧。

依據本發明，可提升改變導管遠端附近的方向之操作性。

以下，參照圖式說明本發明的實施形態。此外，在所有的圖式中，在相同的構成要素附加相同的符號，適當地省略說明。

(實施形態)

實施形態之導管係可能進行前端偏轉操作之電極導管，例如可使用於心律不整的診斷或治療。第1圖係第1實施形態之導管的概略側視圖，第2圖係第1實施形態之導管的概略平面圖。第3圖係第1圖的A-A線上之概略剖面圖。第4圖係第2圖的A’-A’線上之概略剖面圖。此外，在第3圖及第4圖中，省略後述之操作用金屬線50a,50b。

如第1圖及第2圖所示，第1實施形態之導管2具備管狀構件4、管狀構件5、把手6、遠端端片(Distal tip)電極10，以及複數個環狀電極12a至12k(以下，適當地將環狀電極12a至12k簡稱「環狀電極12」)。

本實施形態之導管2具有設置在遠側之管狀構件5與設置在近側的管狀構件5之連續的管狀結構(管狀構件)。

導管2係在管狀構件4的遠端部具有遠端端片電極10以及環狀電極12。遠端端片電極10係藉由例如透過接合劑與溶融接合等固定在管狀構件4。此外，環狀電極12a至12k係藉由接合、鉚接等固定在管狀構件4的外周面。環狀電極12的數目沒特別限定，可按照可插通於管狀構件4之導線的數目等適當地設定。

在管狀構件5之近端，係裝設有把手6。此外，在把手6上裝設有用以進行管狀構件4的尖端部之偏向操作(搖頭操作)之抓片7。由把手6與抓片7構成操作部。

管狀構件4係如第3圖以及第4圖所示，由具有單腔(single lumen)結構之外筒4a，以及設置在外筒4a的腔內之具有收納空間20之內筒4b所構成。內筒4b係延伸於來自外筒4a遠端之預定區域。此外，外筒4a的內周面與內筒4b的外周面係相互緊貼而固定。外筒4a與內筒4b之固定係可使用接合、焊接之方法。如後述，在收納空間20係設置有板簧與複數條通路(在第3圖中，僅圖示有通路31,32(管41,42))(參照第5圖及第6圖)。管狀構件4最好是構成為遠端附近的柔軟性相對高，而近端附近的柔軟性相對低。例如，管狀構件4具有接合有下列構件Ⅰ、構件Ⅱ及構件Ⅲ等構件之結構，其中構件Ⅰ係配置在遠端側之具有蕭氏(shore)D硬度為20至63之構材，而構件Ⅱ係鄰接於構件I的近端側而配置，而具有蕭氏D硬度為45至72且比構件I的柔軟性更低之構件，而構件Ⅲ係鄰接於構件Ⅱ的近端側而配置，具有蕭氏D硬度為45至80且比構件Ⅱ的柔軟性更低之構件。此外，管狀構件4亦可為外筒4a與內筒4b成為一體之結構。再者，筒狀構件4亦可為外筒4a為多層結構。

管狀構件4的主要部分，例如由聚烯烴、聚醯胺、聚醚醯胺、聚氨基甲酸酯等合成樹脂所構成。管狀構件4的外徑一般約0.6至3mm，長度約500至1200mm。在本實施形態中，管狀構件4的外徑約2.0mm，長度約1170mm。

遠端端片電極10及環狀電極12係例如由鋁、銅、不銹鋼、金、白金等、導電性良好之金屬所構成。此外，為使對X線之造影性良好地保持，遠端端片電極10及環狀電極12最好係由白金或該合金來構成。遠端端片電極10以及環狀電極12之外徑並沒特別限定，最好與管狀構件4之外徑為相同程度，通常，約在0.5至3mm。

第6圖係朝向第2圖的B-B線上的剖面之概略斜視圖。第5圖係第1圖的C-C線上之剖面圖。如第4圖及第6圖所示，本實施形態之導管2係在管狀構件4的內部具備板簧30、複數條通路31,32,33,34,35,36。

在本實施形態中，在收納空間20內收納有板簧30。板簧30係沿著管狀構件4之軸方向而延伸之板狀體，而具有延伸於管狀構件4的軸方向之2個主表面30a,30b，以及延伸於管狀構件4的軸方向之2個側面30c,30d。此外，板簧30係其遠端延伸至管狀構件4的遠端附近，而近端係從管狀構件4的遠端延伸到預定之距離。在此，板簧30係以沿著管狀構件4的軸方向之側面的端部30e以及端部30f埋入到管狀構件4(內筒4b)之方式而設置在收納空間20內。藉此方式，將收納空間20區隔為2個區域。亦即，收納空間20係區隔為板簧30之一方主表面30a側的第1區域20A，以及板簧30之另一方主表面30b側之第2區域20B。

在此，所謂前述「將端部30e及端部30f埋入到管狀構件4(內筒4b)」，係指在板簧30中，延伸到管狀構件4的軸方向之側面30c,30d以及兩主表面30a,30b之該側面30c,30d接觸之區域與管狀構件4接觸。在本實施形態中，板簧30係遍及整個軸方向區域而使其兩端部30c,30f與內筒40b的內壁接觸。藉此方式，板簧30成為遍及全長而扣止在管狀構件4之狀態，故可控制對操作用金屬線進行操作時可能產生之板簧30對管狀構件4的扭曲。結果，導管2之扭曲剛性提高，而可更提高導管2的彎曲部之平面性。再者，板簧30的存在範圍係可按照導管2之彎曲區域的長度等而予以適當地設定。

在由板簧30所區隔之第1區域20A以及第2區域20B，分別設置有複數條通路。在本實施形態中，於第1區域20A設置有通路31,33,34，而在第2區域20B設置有通路32,35,36。設置在第1區域20A之通路31、以及設置在第2區域20B之通路32係分別作為操作用金屬線插通用通路而使用。此外，設置在第1區域20A之通路33,34以及設置在第2區域20B之通路35,36係由把手6延伸，且作為用以供電性連接於遠端端片電極10以及環狀電極12之複數條導線插通之通路而使用。

複數條通路31至36係分別由複數支管41,42,43,44,45,46(管部)所形成。亦即，在本實施形態中，將具有中空結構之複數支管41至46收納在收納空間20內，複數支管41至46之中空部分係分別成為通路31至36。管41,42係分別相當於操作用金屬線插通用管部。本實施形態之管41,42之內徑、亦即通路31,32之直徑係例如約0.34mm，而管43至46之內徑、亦即通路33至36之直徑，例如約0.45mm。

第7圖係第3圖之D-D線上之剖面圖。管狀構件5如第3圖、第4圖及第5圖所示，係由具有中空結構之外筒5a、以及具有設置在外筒5a的內部之中空結構的內筒5b所構成。管狀構件5之外徑係與管狀構件4之外徑相同，一般約為0.6mm至3mm，而在本實施形態中，管狀構件5之外徑約2.0mm。此外，管狀構件5之長度一般約600mm至1500mm，在本實施形態中，管狀構件5之長度約820mm。

外筒5a係由編入有編織帶(Braid)之合成樹脂所構成。以構成外筒5a之合成樹脂而言，例如可列舉聚烯烴、聚醯胺、聚醚醯胺、聚氨酯等。由外筒5a之內壁與內筒5b之外壁所包圍之通路80係透過後述之中間構件100，而與由管43所形成之通路33、由管44所形成之通路34、由管45所形成之通路35、以及由管46所形成之通路36相連通。

內筒5b係於外筒5a之剖面中心部分中，沿著外筒5a之軸方向而設置。內筒5b係由具有高彈性率之材料，換言之由抗壓縮性高的材料所形成。例如，內筒5b係由聚亞醯胺、聚醚醚酮、液晶高分子等合成樹脂、SUS(Stainless steel Sheet，不銹鋼板)、NiTi(nickel-titanium，鎳鈦)等超彈性金屬製之金屬管或平角線圈之金屬線圈所形成。在本實施形態中，內筒5b為SUS管。內周5b之外徑以及內徑例如分別為0.92mm、0.67mm。內筒5b的中空部分之通路82係透過後述之中間構件100，與由管41形成之通路31以及由管42形成之通路32相連通。此外，內筒5b為具有中空結構之「抗壓縮性構件」的一例。

第8圖係第3圖的E-E線上之剖面圖。第9圖係包含導管的軸方向之剖面以及與導管的軸方向正交之方向的剖面之中間構件100的概略斜視圖。

中間構件100係在外筒5a之遠側的內部中，設置在內筒4b與內筒5b之間。於中間構件100上，沿著導管2之大致於軸方向，設置有複數條通路(貫穿孔)。於中間構件100設置有將設置在管狀構件4之通路31與內筒5b內之通路82予以連接之通路112。再者，於中間構件100設置有將設置在管狀構件4之通路32與內筒5b內之通路82予以連接之通路114。以下，將通路112之遠側的開口、近側的開口分別稱為通路112用之遠側開口部、通路112用之近側開口部。此外，將通路114之遠側的開口、近側的開口分別稱為通路114用之遠側開口部、通路114用之近側開口部。通路112用之遠側開口部係與設置在管狀構件4之通路31用的近側的開口連接。再者，通路112用之近側開口部係與內筒5b內之通路82用之遠側的開口連接。另一方面，通路114用之遠側開口部係與設置在管狀構件4之通路32用的近側之開口連接。此外，通路114用的近側開口部係與內筒5b內之通路82用的遠側之開口連接。如此，透過中間構件100，通路31與通路32皆與通路82連接。

內筒5b內之通路82係位於管狀構件5的中心部分。相對地，通路31與通路32係包夾板簧30，而隔開設置於板簧30之一方側與板簧30之另一方側。因此，以連接通路82與通路31之通路112的剖面中心從通路82側之端部朝通路31側的端部靠近管狀構件5的外周之方式，通路112之軸方向傾向於管狀構件5的軸方向。相同地，以連接通路82與通路32之通路114的剖面中心從通路82側的端部朝通路32側的端部而靠近管狀構件5的外周之方式，通路114之軸方向傾向於管狀構件5的軸方向。因此，通路112與通路114之間隔係從通路82愈接近通路31(或通路32)變得愈大。

再者，在中間構件100上，設置有由外筒5a的內壁與內筒5b的外壁所包圍之通路80，以及分別連接管狀構件4側之通路33、通路34、通路35、通路36之通路116、通路117、通路118、通路119。

在本實施形態中，通路116、通路117、通路118以及通路119係分別由沿著管狀構件5的軸方向而設置在中間構件100的外壁部分之溝，以及塞住此溝之管狀構件5的內壁而形成。此外，通路116、通路117、通路118及通路119亦可分別作為將中間構件100貫通於管狀構件5的軸方向之貫穿孔而設置。

此外，於中間構件100之近側，設置有具有與內筒5b之外徑相同的內徑之凹部120。藉由插入內筒5b的尖端部分到此凹部120，可固定中間構件100與內筒5b。通路112以及通路114的近側之開口，從導管2之近側來看係設置在凹部120的底部，而在凹部120的底部中通路112及通路114與通路82相連通。

形成中間構件100之材料並未特別限定，例如可列舉出液晶聚合物。

於操作用金屬線50a之遠端，形成有比位於管41內之操作用金屬線50a直徑還大的部分球狀之錨狀物(未圖示)。與操作用金屬線50b之遠端同樣地，形成有比位於管42內之操作用金屬線50b直徑還大的部分球狀之錨狀物(未圖示)。於遠端端片電極10之內側形成有凹部(未圖示)，且在此凹部填充有焊料(未圖示)。分別設置在操作用金屬線50a、操作用金屬線50b之遠端的錨狀物，係埋入到該焊料。藉此方式，操作用金屬線50a,50b係固定在焊料及遠端端片電極10，且連接在管狀構件4的遠端附近。操作用金屬線50a係在管狀構件4內以可滑動之方式插通在管41。再者，操作用金屬線50b係以可滑動之方式插通在管42。

此外，操作用金屬線50a之近端係經由形成在中間構件100之通路112及內筒5b內的通路82而連接在第1圖及第2圖所示之抓片7。此外，操作用金屬線50b之近端係經由形成在中間構件100之通路114及內筒5b內的通路82而連接在第1圖及第2圖所示之抓片7。藉此方式，透過操作第1圖以及第2圖所示之抓片7，而拉伸操作用金屬線50a,50b，且可使導管2之遠端進行搖頭偏向。在本實施形態中，藉由拉伸操作用金屬線50a而可使導管2之遠端偏向為第2圖之箭頭符號D1方向，且藉由拉伸操作用金屬線50b而可使導管2之遠端偏向為第2圖之箭頭符號D2方向。

再者，如此透過在操作用金屬線50a,50b之遠端分別設置錨狀物，而可使操作用金屬線50a,50b不容易從焊料脫離。如此一來，可提高導管2的動作可靠性度。此外，在本實施形態中，操作用金屬線50a,50b係固定在遠端端片電極10，但並沒有特別限定，操作用金屬線50a,50b之遠端亦可固定在管狀構件4等。

遠端端片電極用導線60係在管狀構件4內插通在管45。遠端端片電極用導線60係與遠端端片電極10進行電性連接。具體而言，遠端端片電極用導線60的遠端，係埋入在遠端端片電極10內側之焊料(未圖示)。如此一來，透過焊料將遠端端片電極用導線60與遠端端片電極10進行電性連接。再者，遠端端片電極用導線60之遠端亦可利用溶接電性連接在遠端端片電極10。

遠端端片電極用導線60之近端係經由形成在中間構件100之通路118以及設置在外筒5a與內筒5b間的通路80而導通到把手6的內部。

此外，分別電性連接在環狀電極12之複數個環狀電極用導線(未圖示)係以相互絕緣之狀態插通在管43,44,46。各環狀電極用導線之遠端，係透過管43,44,46以及設置在管狀構件4之細孔電性連接在各環狀電極12。各環狀電極用導線之遠端係利用焊料(未圖示)或熔接固定在環狀電極12。在管狀構件4內插通於管43之環狀電極用導線，係經由形成在中間構件100之通路116以及設置在外筒5a與內筒5b間之通路80而導通到把手6之內部。在管狀構件4內插通在管44之環狀電極用導線，係經由形成在中間構件100之通路117以及設置在外筒5a與內筒5b間之通路80而導通到把手之內部。此外，於管狀構件4內插通在管46之環狀電極用導線，係經由形成在中間構件100之通路119以及設置外筒5a與內筒5b間之通路80而導通到把手之內部。

在本實施形態中，管41係與管43,44接觸，管42係與管45,46接觸。此外，各管41至46係緊貼且固定於內筒4b的內周面。各管41至46與內筒4b之固定，係可使用接合、焊接等之方法。然後，在第1區域20A及第2區域20b中，複數支管中至少一部分的管，在此第1區域20A側之2支管43,44以及第2區域20B側之2支管45,46係分別以板簧30之主表面30a,30b接觸之方式設置。藉此方式，板簧30成為由管43,44與管45,46所包夾之狀態，故可控制板簧30對管狀構件4之扭轉方向的動作。因此，可更提高導管2的扭轉剛性。

此外，在第1區域20A及第2區域20B中，操作用金屬線插通用之管41,42與板簧30隔開而設置。因此，與管41,42因板簧30而接近之情況相比較，可利用更小的力量使板簧30彎曲。因此，導管2之操作性會提高。管41,42係例如以該中心軸位於通過管43,44,45的中心軸之圓的外側之方式設置。

此外，在本實施形態中，於第1區域20A中，2支管43,44係包夾沿著導管2的軸方向之板簧30的中心線而設置。相同地，在第2區域20中，2支管45,46係包夾沿著導管2的軸方向之板簧30的中心線而設置。然後，操作用金屬線插通用之管41係設置在2支管43,44之間，操作用金屬線插通用之管42係設置在2支管45,46之間。藉此方式，在與板簧30的主表面30a,30b平行的方向，可使管41,42靠近板簧30的中心線，故可更提高導管2的扭轉剛性。再者，操作用金屬線插通用之管41係以與管43,44外接之方式設置，而操作用金屬線插通用之管42係以與管45,46外接之方式設置。藉此方式，管41與管43,44隔開，且與外管42與管45,46隔開之情況相比較，可更提高導管2之強度。

在此，一邊參照第6圖一邊就本實施形態之導管2的管41至46之配置加以詳細說明。第6圖係用以說明管41至46的配置之概略剖面圖。如第6圖所示，在第1區域20A及第2區域20B中，複數支管41至46係以分別內切於以導管2的中心軸為中心之假設近似圓S的方式相互配置。如此一來，可將管狀構件4之剖面形狀容易地保持為近似圓形。管狀構件4之剖面形狀為近似圓形時，可容易地將導管2插入到護套與血管。因此，依據本實施形態之導管2，可容易地確保導管2之良好的操作性。此外，可插入到患者體腔內之導管2之大小(粗細)，一般上係以管狀構件4之最大直徑部分之大小(直徑)來決定。在此，將此最大直徑部分之大小設為相同予以比較時，剖面近似圓形狀比起剖面扁平形狀與剖面多角形形狀更可提高導管2的空間利用率。亦即，可增加可插通於管狀構件4之導線等的數目，且可謀求導管2的多功能化、高性能化。

此外，藉由將管狀構件4之剖面形狀設為近似圓形，可提高管狀構件4之強度平衡，且可相對於來自多方向的外力而形成穩定的結構，例如，如上所述，環狀電極12係藉由將直徑比管狀構件4的外徑還大之金屬環予以鉚接並鎖緊於管狀構件4而固定在管狀構件4。藉由將管狀構件4之剖面形狀形成為近似圓形，於鉚接時藉由施加在管狀構件4之力量來防止管狀構件4變形。再者，前述所謂「近似圓形」係指包含真正圓、以及具有可得到上述效果之程度的真圓度之圓。此外，亦可以該側面30c,30d與假設近似圓S接觸之方式設置板簧30。此時，可使管狀構件4相對於外力形成更穩定的結構。

在本實施形態中，於第1區域20A中，2支管43,44相互隔開而設置，而於第2區域20B中，2支管45,46相互隔開而設置。因此，在第1區域20A上，形成由管43,44、管41、板簧30所包圍之空間22A，在第2區域20B形成有由管45,46、管42、板簧30所包圍之空間22B。於此空間22A,22B之至少一方，視需要可插入用以調節導管2之彎曲性之構件(以下，適當地稱為彎曲調節構件)。此彎曲調節構件例如為SUS與NiTi等金屬與聚醚醚酮等樹脂所構成之棒材。藉由插入彎曲調節構件，可改變管狀構件4之硬度，藉此方式，可調節導管2的彎曲性。藉由將彎曲調節構件插入到空間22A,22B之任一方，或將柔軟性彼此不同之彎曲調節構件插入到空間22A,22B之兩方，而可將導管2之彎曲情況設為非對稱。

例如，藉由在空間22A內之距導管2之遠端達預定距離之位置插入彎曲調節構件，可將比彎曲調節構件更遠端側的區域設為導管2之彎曲區域。藉此方式，可使彎曲於第2圖的箭頭符號D1方向時的導管2之彎曲範圍，縮短為比彎曲於第2圖的箭頭符號D2時的導管2之彎曲範圍更短。

插入到第1區域20A之彎曲調節構件，亦可分別與管41、2支管43,44、以及板簧30接觸。此外，插入到第2區域20B之彎曲調節構件，亦可分別與管42、2支管45,46、以及板簧30接觸。此時，可使管狀構件4相對於外力形成更穩定的結構。

如以上說明，本實施形態的導管2之板簧30係以延伸於管狀構件4的軸方向之端部30e,30f之至少一部分埋入到管狀構件4之方式設置在筒狀構件4之內部。因此，當對操作用金屬線50a,50b進行操作而施加力量於板簧30時，可防止對管狀構件4之扭曲產生於板簧30。如此一來，可提高導管2的扭轉剛性，結果，可提高導管2的彎曲區域之平面性。再者，藉此方式，可降低在導管2產生曲線形狀之不良現象的可能性，以及因板簧30的扭轉而使管狀構件4破損的可能性。再者，遠端端片電極用導線60以及環狀電極用導線係插通在通路34至36內，故可防止隨著導管2的彎曲導致導線相互纏繞之情形。藉此方式，可避免在導管2(管狀構件4)的表面產生因纏繞的導線而引起凹凸等之現象。

並且，依據本實施形態之導管2，透過中間構件100，在導管2之近側，沿著導管2的中心部分插通操作用金屬線50a,50b，而在導管2之遠側，沿著導管2的外周側插通操作用金屬線50a,50b。藉此方式，因操作用金屬線50a,50b之遠端位於導管2的外周側，故將操作用金屬線50a,50b進行拉伸操作時，可增大施加在導管2遠端的轉矩。結果，導管2之遠位部分變得容易彎曲，且在導管2的遠端部分之曲線形狀與使用者所希望的曲線形狀之間偏離變少，故可提高使用者的操作感。

此外，內筒5b具有抗壓縮性，故可預防拉伸操作用金屬線50a,50b時的管狀構件整體的彎曲、繞曲、蛇行。由於操作用金屬線50a,50b通過導管2的中心附近，故在具有內筒5之部分，幾乎無施加在彎曲方向之力量，換言之，力量施加在內筒5b之壓縮方向(縱方向)，故僅可使前端彎曲，而可預防導管2於途中倒下。

此外，在管狀構件5內，透過供操作用金屬線50a,50b插通之通路82、以及供導線插通之通路80，將通路予以分隔。藉此方式，即使操作用金屬線50a,50b在通路82內滑動，亦不會碰觸到通路80內的導線，故抑制對導線的損壞，而可提高導管2之動作可靠性。

本發明並不限定於上述實施形態，根據熟習該項技術者的知識可施行各種設計變更等之變形例，此種組合或施行變形例之實施形態亦包含在本發明的範圍內。藉由上述實施形態與以下的變形例之組合所產生新的實施形態，係兼具有所組合之實施形態及變形例各自的效果。

在上述實施形態中，板簧30係遍及全長將其兩端部30c,30f埋入到管狀構件4，亦可在板簧30全長之一部分將其兩端部30e,30f埋入到管狀構件4。亦即，管狀構件4亦可在得到管狀2之扭轉剛性提升效果之範圍內，將延伸於軸方向的端部30e及/或端部30f之至少一部分埋入到管狀構件4。

再者，在上述實施形態之導管2中，內筒4b之近端與外筒4a之近端的位置雖大略一致，但內筒4b的近端亦可比外筒4a之近端更往中間構件100延伸。如此一來，內筒4b與外筒5a之接觸面積增大，故可提高管狀構件4與管狀構件5之連接強度。

上述實施形態之導管2係在將形成在內筒4b之收納空間20設為一個腔(lumen)時，內筒4b具有單腔結構，而在內筒4b之腔內可得到收納有與內筒4b為不同個體之管41至46之結構，而管41至46亦可與管狀構件4為一體。亦即，內筒4b亦可具有多腔結構(multiple lumen)，其係形成有構成通路31至36之複數個腔與用以供板簧30插通之貫通孔。此時，從構成通路31至36之各腔的內壁藉由預定厚度的部分形成管部，且對應於通路33至36之管部與板簧30之主表面30a,30b接觸。藉此方式，可得到導管2的扭轉剛性提高效果。此外，內筒4b具有多腔結構時，係成為板簧30之主表面30a,30b及整個側面30c,30d埋入到管狀構件4之結構，而可更加提高導管2之扭轉剛性提高效果。此外，內筒4b具有多腔結構時，係成為內筒4b之構成材料塞滿在對應於空間22A,22B的區域之狀態，亦可在此區域設置用以供彎曲性調節構件插通之貫穿孔。

在上述實施形態中，雖在所有通路33至36插通電極用的導線，但通路33至36亦可不全為導線插通用之通路。例如，亦可在通路33至36的一部分，插通作為檢測導管2之遠端附近的温度之温度感測器之熱電對。

(產業上之可利用性)

本發明可適用於導管。

2‧‧‧導管

4、5‧‧‧管狀構件

4a、5a‧‧‧外筒

4b‧‧‧內筒

5b‧‧‧內筒(抗壓縮性構件)

6‧‧‧把手

7‧‧‧抓片

10‧‧‧遠端端片電極

12、12a至12k‧‧‧環狀電極

20A‧‧‧第1區域

20B‧‧‧第2區域

22A、22B‧‧‧空間

30‧‧‧板簧

30a、30b‧‧‧主表面

30c、30d‧‧‧側面

30e、30f‧‧‧端部

31、32、33、34、35、36、80、82、116、117、118、119‧‧‧通路

41‧‧‧管(第一管部)

42‧‧‧管(第二管部)

43、44、45、46‧‧‧管(管部)

50a‧‧‧操作用金屬線(第一操作用金屬線)

50b‧‧‧操作用金屬線(第二操作用金屬線)

100‧‧‧中間構件

112‧‧‧通路(第一通路)

114‧‧‧通路(第二通路)

120‧‧‧凹部

第1圖係實施形態的導管之概略側視圖。

第2圖係實施形態的導管之概略平面圖。

第3圖係第1圖的A-A線上之概略剖面圖。

第4圖係第2圖的A’-A’線上之概略剖面圖。

第5圖係第1圖的C-C線上之剖面圖。

第6圖係朝向第2圖的B-B線上的剖面之概略斜視圖。

第7圖係第3圖的D-D線上之剖面圖。

第8圖係第3圖的E-E線上之剖面圖。

第9圖係包含導管的軸方向之剖面以及與導管的軸方向正交之方向的剖面之中間構件的概略斜視圖。

4、5‧‧‧管狀構件

4a、5a‧‧‧外筒

4b‧‧‧內筒

5b‧‧‧內筒(抗壓縮性構件)

30‧‧‧板簧

31、32、80、82‧‧‧通路

112‧‧‧通路(第一通路)

114‧‧‧通路(第二通路)

41‧‧‧管(第一管部)

42‧‧‧管(第二管部)

100‧‧‧中間構件

120‧‧‧凹部

Claims (3)

1. 一種插入體內用導管，係具備：管狀構件，其具有可撓性；中空結構之抗壓縮性構件，係在前述管狀構件的近側內部中，沿著前述管狀構件之軸方向而設置在前述管狀構件的剖面中心部分；第一管部，係在前述管狀構件的遠側內部中，沿著前述管狀構件的軸方向而設置在比前述管狀構件的剖面中心部分更靠近外周之部分；中間構件，係設置在前述抗壓縮性構件與前述第一管部間，且設置有第一通路，該第一通路係將形成在前述抗壓縮性構件內部之通路與形成在前述第一管部內部之通路予以連接；以及第一操作用金屬線，係用以操作遠端的方向，且插通在設置於前述抗壓縮性構件的通路、設置在前述中間構件的第一通路、及設置在前述第一管部的通路；而設置在前述中間構件之第一通路，係以從前述抗壓縮性構件之側朝向前述第一管部之側且靠近前述管狀構件的外周之方式形成。
2. 如申請專利範圍第1項所述之插入體內用導管，其中，具備：第二管部，係於前述管狀構件的遠側內部中，沿著前述管狀構件的軸方向而設置在包夾前述管狀構件的部面中心部分而與前述第一管部相反側的區域，且比前 述管狀構件的剖面中心部分更靠近外周的部分；第二通路，係以將形成在前述抗壓縮性構件內部之通路與形成在前述第二管部內部的通路予以連接之方式形成在前述中間構件；以及第二操作用金屬線，係用以操作遠端的方向，且插通在設置於前述抗壓縮性構件之通路、設置在前述中間構件之第二通路、及設置在前述第二管部之通路；而設置在前述中間構件之第二通路，亦可以從前述抗壓縮性構件之側朝向前述第二管部之側且靠近前述管狀構件外周之方式形成。
3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述之插入體內用導管，其中，在前述第一管部與前述第二管部間設置有延伸於前述管狀構件的軸方向之板簧。