TWI446941B - 血塊吸引導管 - Google Patents

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TWI446941B
TWI446941B TW097111931A TW97111931A TWI446941B TW I446941 B TWI446941 B TW I446941B TW 097111931 A TW097111931 A TW 097111931A TW 97111931 A TW97111931 A TW 97111931A TW I446941 B TWI446941 B TW I446941B
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Ryota Umegaki
Yuki Nishimura
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Nipro Corp
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Description

血塊吸引導管
本發明係有關血塊吸引導管，特別是關於容易在彎曲之血管內插通，同時具備有血塊高吸引性的血塊吸引導管。
以往，藉由插入/留置於血管內之導管，用以注入藥水及榮養、探取血液作檢查、或使血液循環於體外而透析血液等之醫療行為被廣泛地進行著。
其中，可知有吸引在心臟的冠動脈所產生之血塊用的血塊吸引導管，但此乃為了預防在冠動脈血管內所產生的血塊阻止血流致使心臟的機能降低之急性心肌梗塞，而直接吸引在冠動脈內成長之血塊的導管。
此血塊吸引療法，係從脚或手腕插入直徑1.3~2.0mm左右之被稱為血塊吸引導管的細管，使其到達冠動脈內的病變部，而將血塊那東西本身吸引而除去的治療方法。在血塊吸引療法中，係將造成血管狹窄原因的血塊本身除去，故能回避以往所存在之因無法藉藥劑溶解之血塊所引起之冠動脈的閉塞，及因氣囊導管之擴張而產生血塊向冠動脈末梢飛散等方法的風險。
又，在血塊吸引導管中，需要某種程度的強度以避免因負壓而造成導管壁面崩塌，，更，為了使血塊容易排出體外，宜盡量加大開口剖面的面積(開口面積)。
為了傳遞推進可容易在彎曲的血管內插通所需之導管的力或為了防止曲折，血塊吸引導管係有於管內插通心線 之形式及藉由將金屬網狀物之補強體埋入管內之形式者。又，預先在血管內插通導線，而沿著該導線將血塊吸引導管插進去，所以血塊吸引導管的前端部，係由吸引用的吸引腔，與導線插通用的導線腔所構成。
又，為了容易在彎曲的血管內插通，導管的前端部係柔軟者較佳。
作為前例，使尖端開口部作成斜切面以改善吸引性及穿過性之血塊吸引導管已由本申請人提出申請(例如，參照專利文獻1)。
專利文獻1：日本專利特開2004一222946號公報
可是，逐漸了解在以吸引腔、導線腔及心線腔構成之三個腔管作為導管之前端部分的吸引導管中，光是把前端的開口部作成斜切面其柔軟性並不充分，前端部更富有柔軟性的血塊吸引導管更被期待著。
再者，當為了確認血塊吸引導管尖端部在血管內的位置而在前端部的管外側裝設環狀金屬製的造影標識器時，會發生前端部的柔軟性惡化的問題。
本發明之目的，係為了解決上述間題而提供一種血塊吸引導管，其無論前端側管為三個腔管，亦或於前端部設置有造影標識器之構成，仍然可發揮高柔軟性及血塊吸引力。
為了達成上述目的，有關申請專利範圍第1項之發明，係具備基端側管與被連接於基端側管之前端側的前端側管之血塊吸引導管，其特徵在於：在該前端側管的前端又連接有末端吸引管，而該末端吸引管比該前端側管還柔軟，同時使該前端側管的前端側與該末端吸引管的基端側以硬度能階段性變化的方式作連接。
根據具有上述構成之有關申請專利範圍第1項的發明時，由於在前端側管之前端連接有柔軟的末端吸引管，所以可作成吸引血塊之尖端開口部附近的柔軟性提升之血塊吸引導管。又，該前端側管的前端側與該末端吸引管的基端側透過以硬度能階段性變化的方式連接，可防止因在連接部之急速的硬度變化所引起的曲折。
有關申請專利範圍第2項之發明，其中，該基端側管，係具有吸引腔及心線腔二個腔，而該前端側管除了含有吸引腔及心線腔之外還具有導線腔共三個腔。
根據具有該構成之有關申請專利範圍第2項的發明時，可將於前端具有末端吸引管之前端側管，藉由導線送進到所欲的血管位置
有關申請專利範圍第3項之發明，其中，該末端吸引管係具有吸引腔及導線腔二個腔。
根據具有該構成之有關申請專利範圍第3項的發明時，由於係二個腔，所以比三個腔的前端側管更可發揮柔軟性。
有關申請專利範圍第4項之發明，其中，該末端吸引 管之長度為5mm~20mm。藉此，僅末端附近成為柔軟。
有關申請專利範圍第5項之發明，其中，該前端側管與該末端吸引管之導線腔係在連接部連通於同軸上。藉此，導線腔在連接部也是直線地相連。
有關申請專利範圍第6項之發明，其中，該前端側管與該末端吸引管之材質均為聚醯胺彈性體，將該等熱熔而連接。
根據具有該構成之有關申請專利範圍第6項的發明時，由於係由同質之樹脂材料所構成，所以可確實地熱熔接。
有關申請專利範圍第7項之發明，其中，在該末端吸引管之前端形成具有導線腔之尖端薄片。
根據具有該構成之有關申請專利範圍第7項的發明時，由於將小徑及具有柔軟性之尖端薄片形成於管的前端部，所以更容易在彎曲之血管內及血管內的病變部插通。
有關申請專利範圍第8項之發明，其中，將該末端吸引管之前端側斜切而形成吸引開口部。
根據具有該構成之有關申請專利範圍第8項的發明時，由於斜切，可以使吸引開口部的面積比吸引腔的剖面積還大，同時可使朝向前端漸漸地柔軟。
有關申請專利範圍第9項之發明，其中，在該前端側管及末端吸引管之連接部附近的管內部，埋設有實心的造影標識器構件。
根據具有該構成之有關申請專利範圍第9項的發明 時，僅將實心的造影標識器構件裝設在該前端側管及該末端吸引管之連接部附近的軸內部，因此可使用尺寸短及小徑的造影標識器構件而不會有前端部的柔軟性惡化之情況。
有關申請專利範圍第10項之發明，其中，在該前端管及該末端吸引管的外表面，具有潤滑性包覆層，藉此，減輕在血管內的摩擦阻力，更容易到達病變部。
根據本發明時，在具備基端側管與前端側管之血塊吸引導管中，於該前端側管的前端又連接有末端吸引管之構成，所以可成為提高吸引血塊之尖端開口部附近的柔軟性之血塊吸引導管。再者，將三個腔之前端側管連接於具有吸引開口部的二個腔之柔軟吸引管以硬度差能階段性變化的方式連接，而在該連接部附近建構成埋設有實心的造影標識器構件，所以即使前端側管為三個腔管，或於前端部建構成設置有造影標識器，亦可獲得高柔軟性及可發揮血塊吸引力的血塊吸引導管。
 〔發明之最佳實施形態〕
以下就有關本發明之血塊吸引導管的實施形態，茲使用圖式作詳細說明
第1圖係顯示有關本發明之血塊吸引導管的一例，(a)為概略上視圖，(b)為各部分的剖面圖。第2圖係顯示為了評估前端部之柔軟性而進行之測定通過彎曲部時的阻力值 之結果的折線圖表。第3圖係顯示將有關本發明之尖端薄片的配裝例放大的立體圖。第4圖係顯示以往之血塊吸引導管的一例，(a)為概略上視圖，(b)為各部分的剖面圖。
如第1圖(a)所示，有關本發明之血塊吸引導管1，係具備：基端側管2、前端側管3與連接於前端側管3之末端吸引管4。又，將此末端吸引管4作成比該前端側管3還柔軟，而建構成容易在彎曲血管內插通。
該基端側管2及前端側管3、末端吸引管4的材質，例如可為聚乙烯、聚醯胺彈性體、聚酯彈性體、聚氨酯之熱可塑性樹脂。尤其，宜使用雖為同材質但有各種硬度可選擇的聚醯胺彈性體(ARKEMA(音譯)公司製品pebax等)者，其肖氏硬度(shore hardness)，係以基端側管為63D~72D、前端側管為55D~63D、及末端吸引管為40D~55D者較好。
在末端吸引管4設置有吸引血塊之吸引開口部41。更作成在該末端吸引管4的前端設置尖端薄片6之構成。為了使此尖端薄片6容易在所期望的血管內插通，係以事先具有容許導線插通之導線腔13(參照第3圖)者較佳。
如第3圖所示，在被連接於前端側管3之末端吸引管4，設置形成傾斜的大吸引開口部41，並朝向前端逐漸成為柔軟，同時依據其開口部之大小，而具有高的血塊吸引性能。再者，由於在前端形成之尖端薄片6為小徑，所以於血管內插入導管時成為領航構件。因此，若是具有尖端薄片6之血塊吸引導管1的話，則成為容易在彎曲之細血管內及狹窄的病變內插通是適合的。
在第4圖(a)所示之以往的血塊吸引導管1A，係具備基端側管2與前端側管3，而在此前端側管3形成吸引血塊等之吸引開口部32。
基端側管2，乃如第1圖(b)的C－C剖面與第4圖(b)的E－E剖面所示，係具有吸引腔11及心線腔12的二個腔。又，前端側管3，乃如第1圖(b)的B－B剖面與第4圖(b)的D－D剖面所示，係作成除了吸引腔11及心線腔12之外還具有導線腔13共三個腔。
建構成導線7可從前端側管3的導線埠口部71插通至導線腔13。
又，以往的血塊吸引導管1A，係於前端部裝設有環狀的造影標識器5A。如此，習知的血塊吸引導管1A之構成為，形成有吸引血塊等的吸引開口部32之前端部是三個腔，同時裝設有環狀的造影標識器5A。若為三個腔的管時，其剖面即形成為3個室，為了形成3個室的壁部，即使是柔軟材質的樹脂製管其柔軟性還是不充分。又，因為在管的外側裝設有金屬製且為環狀的造影標識器5A，所以更是柔軟性惡化的構成。
有關本發明之血塊吸引導管1，係將該前端側管3的前端斜切形成切割面31，同時該末端吸引管4的基端側也大致同樣地切割，而形成連接兩切割面的構成。又，在末端吸引管4，設置有大大地斜切的吸引開口部41。
又，此末端吸引管4，係如第1圖(b)的A－A剖面所示，係作成具有吸引腔11及導線腔13的二個腔，該末端吸引 管之包含被形成於前端的尖端薄片之長度係以5mm～20mm者較佳。
再者，如第1圖(a)所示，於該前端側管3之被斜切的前端的心線腔內部裝設有實心的造影標識構件5。
該造影標識構件5，為X光不透過之長度短的金屬實心圓棒。此實心圓棒之造影標識構件5的材質，例如，可為白金、金、銥、鎢、鉍、或該等合金製品。從藉由X光照射之造影效果的觀點而言，尤以金、白金、銥製品者為佳。
如上述，因為作成在導管的前端部埋設長度短且小徑之實心圓棒的造影標識構件之構成的血塊吸引導管1，所以柔軟性係比習知在導管的外周部裝設環狀的造影標識的構成還更提升。又，因為裝填在小徑的心線腔內，所以可把局部的硬度壓低。再者，由於將心線腔終端部閉塞，所以亦無脫落之虞。
再者，由於是作成在該前端側管3之被斜切的前端之心線腔內部裝設實心的造影標識構件5之構成，所以即使係柔軟性較差的三個腔型的前端側管3，亦可提升被斜切之前端部的柔軟性。
因此，在不損及要插入活體內之導管前端部的柔軟性之下，可提高在彎曲之血管內的通過性，成為容易到達病變部。再者，藉由在該前端側管及該末端吸引管的外表面設置有潤滑性包覆層而可減低血管內的摩擦阻力，更可容易到達病變部。
其次，茲藉第2圖來說明為了證實本發明之效果所進行之有關在通過彎曲部時之阻力值的測定結果。
本實驗，係使用樹脂製之模擬血管彎曲成U字形狀的模型，與實際使血塊吸引用導管(使用有關本發明之血塊吸引導管1與習知之血塊吸引導管1A)插通時所測定之阻力值作比較者。此外，彎曲的程度係取彎曲半徑為R＝8mm。
具體而言，預先將導線插通在已浸泡於37℃溫水中之上述模擬血管模型，沿著該導線插通習知品與本發明品時之阻力值，係使用負載測定裝置(今田製作所製的數位軟管計DPZ－20N)連續地測定在以一定的速度塞進時之通過彎曲部時的阻力值。
在圖中所示的實線資料8A為本發明品之測定資料，而虛線資料8B為習知品的測定資料。
在習知品，最初插通時(在插通開始後2秒時)的阻力值為4gf(公克，gram force)，但在本發明品時則降低為3gf左右。又，在習知品，係隨著越塞進(在插通開始後2.5~3.5秒)而緩慢地上升到6~8gf，最後(插通開始後4秒)達到11gf。可是，在本發明品，則很明顯地以較長的期間維持4gf，且保持一定之阻力值的狀態下緩慢地被壓進。又，在最後部分也只上升到7gf左右，可獲得以低的阻力值插通彎曲部之結果。
由於通過彎曲部時的阻力值越低則彎曲部通過性越良好，所以有關本發明之血塊吸引導管1的柔軟性比習知品更優良，因此可知血管彎曲部的通過性明顯地提升。
根據如上述本發明時，三個腔之前端側管的前端，與二個腔末端吸引管之眼前側傾斜地連接，又由於與具有和此連接面相同方向傾斜之前端開口部之二個腔之柔軟的末端吸引管相連接，所以可獲得發揮柔軟性及吸引力的血塊吸引導管。
再者，由於是作成在前端側管之被斜切的前端的心線腔內部裝設有實心的造影標識構件之構成，因此，即使前端側管為三個腔管，或在前端部設置有造影標識器之構成，仍可獲得能更發揮高柔軟性及血塊吸引力的血塊吸引導管。
再者，藉由在該前端管及末端吸引管之外表面，具有潤滑性包覆層，更可獲得能減低在血管內的摩擦阻力，更容易到達病變部之血塊吸引導管。
1‧‧‧血塊吸引導管
2‧‧‧基端側管
3‧‧‧前端側管
4‧‧‧末端吸引管
5‧‧‧造影標識構件
6‧‧‧尖端薄片
7‧‧‧導線
11‧‧‧吸引腔
12‧‧‧心線腔
13‧‧‧導線腔
31‧‧‧切割面
41‧‧‧吸引開口部
第1圖係顯示有關本發明之血塊吸引導管之一例，(a)為概略上視圖，(b)為各部分的剖面圖。
第2圖係顯示為了評估前端部之柔軟性而進行之測定通過彎曲部時的阻力值之結果的折線圖表。
第3圖係顯示將有關本發明之尖端薄片的配裝例放大的立體圖。
第4圖係顯示習知之血塊吸引導管的一例，(a)為概略上視圖，(b)為各部分的剖面圖。
1‧‧‧血塊吸引導管
2‧‧‧基端側管
3‧‧‧前端側管
4‧‧‧末端吸引管
5‧‧‧造影標識構件
6‧‧‧尖端薄片
7‧‧‧導線
11‧‧‧吸引腔
12‧‧‧心線腔
13‧‧‧導線腔
31‧‧‧切割面
41‧‧‧吸引開口部

Claims (10)

  1. 一種血塊吸引導管，係具備基端側管與被連接於基端側管之前端側的前端側管之血塊吸引導管，其特徵在於：在該前端側管的前端又連接有末端吸引管，而該末端吸引管比該前端側管還柔軟，並且切割該前端側管的前端以形成切割面，且該末端吸引管的基端側也大致同樣地切割，透過連接兩切割面，使得該前端側管的前端側與該末端吸引管的基端側以硬度能階段性變化的方式連接。
  2. 如申請專利範圍第1項之血塊吸引導管，其中，該基端側管，係具有吸引腔及心線腔的二個腔，而該前端側管除了含有吸引腔及心線腔之外尚具有導線腔共三個腔。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之血塊吸引導管，其中，該末端吸引管係具有吸引腔及導線腔的二個腔。
  4. 如申請專利範圍第1或2項之血塊吸引導管，其中，該末端吸引管之長度為5mm~20mm。
  5. 如申請專利範圍第1或2項之血塊吸引導管，其中，該前端側管與該末端吸引管之導線腔係在同軸上連通。
  6. 如申請專利範圍第1或2項之血塊吸引導管，其中，該前端側管與該末端吸引管之材質均為聚醯胺彈性體，將該等熱熔而連接。
  7. 如申請專利範圍第1或2項之血塊吸引導管，其中，在該末端吸引管之前端形成具有導線腔之尖端薄片。
  8. 如申請專利範圍第1或2項之血塊吸引導管，其中，將 該末端吸引管之前端側斜切而形成吸引開口部。
  9. 如申請專利範圍第1或2項之血塊吸引導管，其中，在該前端側管及末端吸引管之連接部附近的管內部，埋設有實心的造影標識器構件。
  10. 如申請專利範圍第1或2項之血塊吸引導管，其中，在該前端管及末端吸引管之外表面，具有潤滑性包覆層。
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