JP4695104B2 - 消化管用治療・検査具 - Google Patents

Description

本発明は、食道、胃、腸等の消化管内に挿入されて、腸閉塞等を治療したり、腸内を検査したりするための、消化管用治療・検査具に関する。

腸の一部が閉塞する等して、腸内容物の通過障害を引き起こす、いわゆる腸閉塞の治療には、腸内容物を吸引するための側孔が形成されたカテーテルが広く用いられている。

従来のこの種のカテーテルとして、下記特許文献１には、内部に複数のルーメンを設けたチューブ本体と、腸管の蠕動によって先端部を所定箇所に誘導する誘導部と、腸内容物をカテーテル内に吸引するための側孔（吸引孔）とが形成されており、更に、前記ルーメンの内部に予めガイドワイヤが挿入されたカテーテルが開示されている。

上記カテーテルは、鼻孔から挿入されて、ガイドワイヤを挿入して剛性を高めて、胃を通して腸内に挿入され、その先端部を閉塞部に到達させて所定期間留置されることにより、腸内容物がカテーテルの側孔から吸引される。

また、カテーテルをガイドするためのガイドワイヤとしては、種々のものが考案されているが、例えば、下記特許文献２には、球状に拡径したビードを先端部に設けたガイドワイヤが開示されている。
特開２００５−４０５９９号公報 特許第３４９４６６６号公報

上記特許文献１の消化管用のカテーテルは、その内部に予めガイドワイヤが挿入配置されている。しかしながら、その外周に側孔が形成されているので、カテーテル内にガイドワイヤを挿入する際や、カテーテルを体内に挿入する際に、側孔からガイドワイヤの先端部が飛び出てしまうことがあった。このように、側孔からガイドワイヤが飛び出た状態で、カテーテルを移動させると、消化管の内壁を損傷してしまうことがあり問題となる。

また、上記特許文献２のガイドワイヤにおいては、先端部に球状のビードが設けられている。これは血管等の内壁の損傷を防止するためのものであるが、消化管用のカテーテルに形成された側孔を考慮して設けられたものではなく、カテーテル内へガイドワイヤを挿入する際に、側孔からのガイドワイヤの飛び出しを防止することはできない。

したがって、本発明の目的は、カテーテルの外部にガイドワイヤが飛び出ることを確実に防止して、消化管の内壁損傷等の不都合を抑制できる、消化管用治療・検査具を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明の第１は、腸内の内容物を吸引するための側孔を有するカテーテルと、このカテーテルに挿入されるガイドワイヤとを備えた消化管用治療・検査具において、前記ガイドワイヤは、少なくとも一方の端部が縮径された芯線と、この芯線に被覆された樹脂被膜とを有し、前記側孔は、長径及び短径を有する長孔状をなして、前記カテーテルの軸方向に長径方向を向けて配置されていると共に、前記芯線の縮径された端部における前記ガイドワイヤの端部は、前記カテーテルの側孔の前記短径よりも大きい外径となるように拡径されており、前記ガイドワイヤの端部は、ほぼ球状に膨出した形状をなしていると共に、樹脂で形成されていることを特徴とする消化管用治療・検査具を提供するものである。

上記発明によれば、芯線の縮径された端部におけるガイドワイヤの端部が、カテーテルの側孔の短径よりも大きい外径となるように拡径されているので、カテーテルにガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤで剛性を高めてカテーテルを消化管内に挿入する際、カテーテルの側孔からガイドワイヤが外部に飛び出すことが防止され、消化管の内壁を損傷する等の不都合が生じることを確実に防止することができる。

また、ガイドワイヤの先端部が拡径されているので、カテーテルの内径に対するガイドワイヤのクリアランスを小さくすることができ、ガイドワイヤをカテーテル内に挿入していく際に、ガイドワイヤの先端部が偏心したり、がたついたりすることが抑制され、カテーテル内にガイドワイヤをスムーズに挿入することができる。

更に、カテーテルの先端からガイドワイヤの先端が突出するタイプのものにおいては、ガイドワイヤの先端部が消化管の内壁にあたっても、内壁の損傷を防止することができる。
また、側孔が、長径及び短径を有する長孔状をなしているので、側孔の開口面積をできるだけ大きく確保することができると共に、ガイドワイヤをより突き出しにくくすることができる。また、長孔状の側孔はカテーテルの軸方向に長く伸びているので、側孔を設けた部分での柔軟性を高めることができ、カテーテルが屈曲しても、ねじれたり折れ曲がったりすることが防止され、耐キンク性を向上させることができる。
更に、ガイドワイヤの拡径部は、球状に膨出した形状をなしているので、カテーテル内にガイドワイヤを挿入していく際に、カテーテルの内周に引っ掛かりにくくなり、よりスムーズに挿入することができる。また、腸管等の凹凸の内壁を有する管状器官内にガイドワイヤを挿入し、その外周にカテーテルを追随させていく場合でも、ガイドワイヤの拡径部が球状をなしているので、腸管等の凹凸の内壁を損傷させにくく、かつ、引っ掛かりにくくさせることができる。

上記発明によれば、側孔が、長径及び短径を有する長孔状をなしているので、側孔の開口面積をできるだけ大きく確保することができると共に、ガイドワイヤをより突き出しにくくすることができる。また、長孔状の側孔はカテーテルの軸方向に長く伸びているので、側孔を設けた部分での柔軟性を高めることができ、カテーテルが屈曲しても、ねじれたり折れ曲がったりすることが防止され、耐キンク性を向上させることができる。

本発明の第２は、前記第１の発明において、前記ガイドワイヤの端部の外径は、前記側孔の前記短径の１．０２〜１．１２倍の大きさになっている消化管用治療・検査具を提供するものである。

上記発明によれば、ガイドワイヤの端部の外径は、側孔の短径の１．０２〜１．１２倍の大きさで形成されているので、カテーテル内に対するガイドワイヤの挿入性を維持したまま、側孔からのガイドワイヤの突き出しを最大限に防止することができる。

本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記ガイドワイヤの芯線は、両端部がそれぞれ異なる形状で縮径されており、芯線の各端部における前記ガイドワイヤの端部が、前記カテーテルの側孔の前記短径よりも大きい外径となるようにそれぞれ拡径されている消化管用治療・検査具を提供するものである。

上記発明によれば、芯線の両端部の柔軟性をそれぞれ変えることができ、患者の治療部位の状態や、術者の好みに応じて、いずれかの端部を選択して挿入することができる。

本発明の消化管用治療・検査具によれば、ガイドワイヤの端部が、カテーテルの側孔の短径よりも大きい外径となるように拡径されているので、カテーテルにガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤで押しながらカテーテルを消化管内に挿入する際、カテーテルの側孔からガイドワイヤが外部に飛び出すことが防止され、消化管の内壁を損傷する等の不都合が生じることを確実に防止することができる。

以下、図１〜５を参照して本発明の消化管用治療・検査具の一実施形態を説明する。

図１に示すように、この消化管用治療・検査具１（以下、「治療検査具１」という）は、チューブ状のカテーテル１０と、該カテーテル１０内に挿入されるガイドワイヤ５０とを備えている。

カテーテル１０は、腸内の内容物を吸引する側孔２８が形成されたチューブ本体２０と、該チューブ本体２０の基端部に装着されたコネクタ３０と、前記チューブ本体２０の先端部に設けられた誘導部３５と、該誘導部３５から所定距離を設けてチューブ本体２０の外周に装着されたバルーン４０とを有している。

前記チューブ本体２０は、シリコーン樹脂、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、或いは、ポリ塩化ビニルとシリコーン樹脂との共重合体等から選ばれた合成樹脂から形成されており、その内部に複数のルーメンを有している。図２，３を併せて参照すると、チューブ本体２０の内部には、ガイドワイヤ５０を挿通させると共に、腸内の内容物を吸引するための断面半円形をなす第１ルーメン２１と、バルーン４０を膨張させるための断面円形をなす第２ルーメン２２と、消化管内に体外からエアーを供給するための断面円形をなす第３ルーメン２３とを有している。第１ルーメン２１は、チューブ本体２０の基端から先端まで形成され、第２ルーメン２２は、チューブ本体２０の基端からバルーン４０の装着部の中間位置に至る長さで形成され、第３ルーメン２３は、チューブ本体２０の基端から後述するベント孔２６に至る長さで形成されている（図２中想像線参照）。

また、チューブ本体２０の外周や、ガイドワイヤ５０が挿通される第１ルーメン２１の内周には、例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂がコーティングされていることが好ましい。これにより、消化管内壁に対するカテーテル１０の潤滑性を向上させたり、血栓をなるべく付着させたりでき、更には、第１ルーメン２１内にガイドワイヤ５０を挿通させる際の潤滑性を高めることができるようになっている。

更に、チューブ本体２０の周壁には、線状をなすＸ線不透過性の造影ライン２５が埋設されている。図３に示すように、この造影ライン２５は、断面円形状をなしている共に、チューブ本体２０の、半円形をなす第１ルーメン２１の周方向中間に近接する位置に埋設されている。この造影ライン２５は、シリコーン樹脂等の合成樹脂に、ＢａＳＯ_４、Ｂｉ、Ｗの粉末、その他のＸ線不透過性の材料を含有させて、Ｘ線造影時に視認可能となっている。

また、チューブ本体２０の先端部外周であって、上記造影ライン２５上には、長孔状のベント孔２６が形成されており、該ベント孔２６は、前記第３ルーメン２３を介して後述するベント管３３に連通している。すなわち、チューブ本体２０に形成された側孔２８によって、消化管内の内容物が吸引されて、消化管内が減圧されるようになっているが、この治療検査具１においては、ベント管３３、第３ルーメン２３、及び、上記ベント孔２６を通して、消化管内に体外からエアーが供給されるため、消化管内の過度の減圧が防止されて、消化管を所定径に維持できるようになっている。

このベント孔２６に近接してバルーン４０が装着されており、このバルーン４０よりも更にチューブ本体２０の基端部側に、第１ルーメン２１に連通し、腸内の内容物を吸引するための側孔２８が形成されている。図１及び図２に示すように、この側孔２８は、長径ａ及び短径ｂを有する長孔状をなしていると共に、チューブ本体２０の軸方向に対して、その長径方向を向けて配置されている。更に、側孔２８は、チューブ本体２０の軸方向に沿って所定間隔を設けて、かつ、前記造影ライン２５を挟んで左右に互い違いとなるように、前記第１ルーメン２１に連通して複数個形成されている。なお、この実施形態においては、前記短径ｂが側孔２８の内径を意味している。

上記チューブ本体２０の基端部に装着されるコネクタ３０は、その内部に前記各ルーメンに連通する図示しない通路がそれぞれ形成されている。また、このコネクタ３０の図示しない各通路の基端部には、ガイドワイヤ挿入管３１と、バルーン注入管３２と、ベント管３３とがそれぞれ取付けられている。すなわち、このコネクタ３０を介して、第１ルーメン２１にガイドワイヤ挿入管３１が連通し、第２ルーメン２２にバルーン注入管３２が連通し、更に、第３ルーメン２３にベント管３３が連通するようになっている。

また、チューブ本体２０の先端部に設けられた誘導部３５は、一端が閉塞した樹脂チューブ３６と、該樹脂チューブ３６の内部に、一列に並べられて収容された複数の金属球３７とを有している。そして、前記樹脂チューブ３６の他端開口部を、チューブ本体２０の先端部外周に被せて熱溶着することにより、カテーテル１０の先端部に誘導部３５が設けられている。隣接する金属球３７，３７同士は互いに固着されていないため、誘導部３５は所定方向に屈曲可能となっている。そして、この誘導部３５は、複数の金属球３７によりある程度の重量を有しているので、カテーテル１０の錘として機能し、カテーテル１０の操作性を高めると共に、凹凸のある腸内壁が蠕動する際に、カテーテル１０を誘導して、腸の奥方に移動させやすくする役割もなしている。

チューブ本体２０の、ベント孔２６及び側孔２８の間の外周には、バルーン４０が装着されている。このバルーン４０は、その周縁部がチューブ本体２０の外周に溶着により固着されていると共に、その内部が、チューブ本体２０外周に形成された図示しない通孔を介して、第２ルーメン２２に連通するようになっている。したがって、後述するバルーン注入管３２、第２ルーメン２２、及び、図示しない通孔を通って、その内部に滅菌蒸留水等の流体が注入されると、図２に示すようにバルーン４０が膨張するようになっている。そして、バルーン４０が腸内で膨張することにより腸内壁に密着して、腸内壁の蠕動運動によるカテーテル１０の移動を、よりスムーズになされるようになっている。

以上説明したカテーテル１０内には、ガイドワイヤ５０が挿入される。図４を併せて参照すると、この実施形態におけるガイドワイヤ５０は、芯線５１と、該芯線５１に被覆された樹脂被膜５５とを有している。芯線５１は、一定径で伸びる基部５２を有していると共に、先端部５３は端部に向かって次第に縮径された形状をなしており、更に、先端部５３の反対側の基端部５４も端部に向かって次第に縮径された形状をなしている。

また、芯線５１の先端部５３の長さＬ１は、基端部５４の長さＬ２よりも長く形成されている。すなわち、基部５２よりも縮径して肉薄となった範囲は、基端部５４よりも先端部５３の方が長くなっており、これにより、先端部５３は、基端部５４に比べて柔らかく形成されている。

なお、芯線５１の材質としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等の超弾性合金、又は、ステンレス、ピアノ線材、更には、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、及びこれらの合金等からなるＸ線不透過材料が好ましく用いられる。

上記芯線５１の外周全体には、樹脂被膜５５が被覆されている。この樹脂被膜５５は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、若しくは、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル等の合成樹脂で形成されるが、ポリウレタン等の合成樹脂で形成されることが好ましく、また、ＢａＳＯ_４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有させてＸ線不透過性としてもよい。

上記樹脂被膜５５は、例えば、押出し成形により、芯線５１の外周に被覆される。或いは、樹脂被膜５５をチューブ状に成形して、これを溶剤により予め膨潤させておき、該チューブを芯線５１の外周に配置した後、チューブに含有された溶剤を乾燥させることにより、チューブを収縮させて、芯線５１の外周に樹脂被膜５５を被覆させるようにしてもよい。

そして、芯線５１の縮径された先端部５３及び基端部５４における最先端には、前記カテーテル１０に形成された側孔２８の内径、すなわち短径よりも、大きい外径となるように拡径された拡径部６０が設けられている。このように、側孔２８の短径よりも大きく拡径された部分を、ガイドワイヤ５０に設けたことが、本発明の治療検査具１の特徴となっている。

具体的に説明すると、この実施形態の場合、樹脂被膜５５の外周であって、芯線５１の縮径された先端部５３及び基端部５４に相当する位置に、ほぼ球状に膨出した拡径部６０，６０が設けられている。このとき、球状の拡径部６０の中心位置は、芯線５１の先端部５３及び基端部５４の最先端に位置するように配設されている。すなわち、拡径部６０は、芯線５１の両端部の最先端に位置する部分が、最も拡径した形状をなしている。

そして、この実施形態の場合においては、図２に示すように、カテーテル１０の側孔２８の短径ｂよりも、大きな外径Ｄ１で拡径部６０が形成されている（ｂ＜Ｄ１）。また、このときの拡径部６０の外径Ｄ１は、側孔２８の短径ｂ（内径）の１．０２〜１．１２倍の大きさとなっている。この範囲内であれば、カテーテル１０内に対するガイドワイヤ５０の挿入性を維持したまま、側孔２８からのガイドワイヤ５０の突き出しを最大限に防止することができる。なお、拡径部６０の外径Ｄ１が、側孔２８の短径ｂの１．０２倍よりも小さいと、カテーテル１０内へガイドワイヤ５０が挿入された際に、側孔２８から突き出てしまう恐れがあるので好ましくなく、一方、同外径Ｄ１が短径ｂの１．１２倍よりも大きいと、拡径部６０とカテーテル１０内周との間のクリアランスが小さくなり、ガイドワイヤ５０の挿入性が低下するので好ましくない。

更に、図４に示すように、拡径部６０の外径Ｄ１は、樹脂被膜５５の最大径Ｄ２（樹脂被膜５５の基部５２に被覆された部分の外径）よりも太く形成されている（Ｄ１＞Ｄ２）。また、前述したように、球状の拡径部６０の中心は、先端部５３及び基端部５４の最先端に位置しているので、拡径部６０の内部半分には芯線５１が埋設されているものの、拡径部６０内部の残り半分には、芯線５１が埋設されていない状態となっている。これにより、ガイドワイヤ５０の拡径部６０，６０が設けられた両端部の柔軟性を、ある程度確保できるようになっている。

上記拡径部６０は、例えば、次のようにして形成されている。すなわち、芯線５１の外周に樹脂被膜５５を被覆させた状態で、溶解した紫外線硬化型のアクリレート樹脂を、先端部５３及び基端部５４の最先端にディッピング若しくはポッティングにより盛り付け、その後、紫外線を照射して硬化させることにより、上記の拡径部６０が形成される。なお、紫外線硬化型の樹脂材料を用いずとも、例えば、樹脂被膜５５と同じ材料を溶かし、これに芯線５１の両端部を漬けてディッピングさせて加熱して、拡径部６０を形成してもよく、特に限定されるものではない。

以上のようにして、ガイドワイヤ５０が形成されるが、前記カテーテル１０と同様に、その外周に、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂をコーティングしても良い。

次に、上記構成からなる本発明の治療検査具１の使用方法について、図５を参照して説明する。

この治療検査具１は、口、咽頭、食道、胃、腸等からなる消化管内に挿入されて、腸閉塞等の治療や、検査を行うために用いられる。そして、この治療検査具１は、鼻孔から挿入されて、図示しない食道及び胃３を通して、その先端部が、腸５の閉塞部７の近傍まで位置するまで挿入される。なお、検査治療具１を鼻孔から挿入する際には、カテーテル１０は柔軟である方がよいので、最初の段階ではガイドワイヤ５０を挿入せずに進行させる。そして、大きく屈曲した形状をなす腸５の内部へカテーテル１０を挿入していく際に、そのままでは腸５の奥方に挿入しずらいので、カテーテル１０内にガイドワイヤ５０を挿入して、ガイドワイヤ５０でカテーテル１０を押しながら挿入するようになっている。

すなわち、まず、鼻孔からカテーテル１０を挿入していき、食道を通して、その先端部を胃３の内部まで到達させる。この状態で、ガイドワイヤ挿入管３１から、コネクタ３０を介して、カテーテル１０の第１ルーメン２１内にガイドワイヤ５０を挿入していく。このとき、ガイドワイヤ５０は、芯線５１の先端部５３及び基端部５４がそれぞれ異なる形状で縮径されているため、その両端部の柔軟性がそれぞれ異なっている。そこで、患者の治療部位の状態や、術者の好みに応じて、いずれかの端部を選択して挿入することができる。例えば、柔らかな感触を望むのであれば、先端部５３側からガイドワイヤ５０を挿入し、一方、硬めが良ければ、基端部５４側からガイドワイヤ５０を挿入すればよい。

なお、ガイドワイヤ５０のカテーテル１０への挿入に先立って、コネクタ３０を介して第１ルーメン２１内に、シリンジ等から生理食塩水等の流体を注入しておき、第１ルーメン２１内周に潤滑性を付与すると共に、ガイドワイヤ５０自体にも、予め潤滑性を付与させておくことが望ましい。

上記のようにして、カテーテル１０の第１ルーメン２１内にガイドワイヤ５０が挿入されていくが、このとき、芯線５０の縮径された端部におけるガイドワイヤ５０の端部が、カテーテル１０の側孔２８の内径よりも大きい外径となるように拡径されているので、カテーテル１０内にガイドワイヤ５０が挿入される際に、側孔２８からガイドワイヤ５０が外部に飛び出すことを防止することができる。また、この実施形態では、側孔２８は、長径ａ及び短径ｂを有する長孔状をなすと共に、ガイドワイヤ５０の拡径された部分は、側孔２８の短径ｂよりも大きい形状をなしているので、ガイドワイヤ５０がより突き出しにくくなっている。

更に、ガイドワイヤ５０の先端部が拡径されていることにより、カテーテル１０の内径に対するガイドワイヤ５０のクリアランスを小さくすることができ、その結果、ガイドワイヤ５０をカテーテル１０内に挿入していく際に、ガイドワイヤ５０の先端部が偏心したり、がたついたりすることが抑制され、カテーテル１０内にガイドワイヤ５０をスムーズに挿入することができる。特に、この実施形態においては、ガイドワイヤ５０の拡径部６０は、球状に膨出した形状をなしているので、上記のように、カテーテル１０内にガイドワイヤ５０を挿入していく際に、カテーテル１０の内周に引っ掛かりにくくなり、よりスムーズに挿入することができるようになっている。

以上のようにして、カテーテル１０内にガイドワイヤ５０が挿入されたら、ガイドワイヤ５０で押しながら、カテーテル１０を移動させていくのであるが、上記のように、側孔２８からのガイドワイヤ５０の飛び出しが防止されているので、胃３や腸５の内壁を損傷させることなく、カテーテル１０を移動させることができる。このとき、この実施形態においては、長孔状の側孔２８がカテーテル１０の軸方向に長く伸び、側孔２８を設けた部分での柔軟性が高められているので、カテーテル１０が屈曲しても、ねじれたり折れ曲がったりすることが防止され、耐キンク性を向上させることができる。

そして、図５に示すように、カテーテル１０の誘導部３５を閉塞部７の近傍にまで到達させ、この状態でバルーン注入管３２に図示しないシリンジを接続し、滅菌蒸留水等の流体を注入することにより、第２ルーメン２２を介してバルーン４０を膨張させる（図２中、想像線参照）。すると、凹凸のある腸５の内壁にバルーン４０が密着し、その後、腸５の蠕動運動によって、カテーテル１０が移送されて、その先端部が閉塞部７の内部に留置される。この状態で、所定期間留置されることにより、カテーテル１０に形成された側孔２８から、腸５内のガスや未消化の食物残渣等の内容物が吸引されて、閉塞部７が次第に拡開して、腸５の詰まりが解消されることとなる。

なお、上記使用方法においては、カテーテル１０を胃３まで挿入した後、ガイドワイヤ５０をカテーテル１０内に挿入するようにしているが、予めカテーテル１０内にガイドワイヤ５０を挿入しておいてもよく、特に限定されるものではない。また、本発明の治療検査具１においては、その外周に形成された側孔２８から、造影剤等の薬液を投入して、検査目的として用いることもできるようになっている。

図６には、本発明の治療検査具の他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態における治療検査具１ａは、前記実施形態と比べて、先端部に設けた誘導部の形状が異なっている。

すなわち、この治療検査具１ａの誘導部３５ａは、両端部が開口した樹脂チューブ３６ａを有しており、この樹脂チューブ３６ａの内部に、中央に貫通孔３８ａが形成された金属球３８が、一列に並べられて複数個収容されている。また、各金属球３８の貫通孔３８ａ内には、一つのコイルスプリング３９が固着されていて、その結果、複数の金属球３８がバラバラにならないように連結された状態となっている。そして、前記樹脂チューブ３６ａの基端開口部を、チューブ本体２０の先端部外周に被着することにより、カテーテル１０の先端部に誘導部３５ａが設けられている。なお、誘導部３５ａの先端部は、開口していると共に、各金属球３８は中空のコイルスプリング３９により連結されているので、カテーテル１０内に挿入されたガイドワイヤ５０を、コイルスプリング３９の内部を通して、その先端部から突き出すことができるようになっている。

そして、上記治療検査具１ａは、前記実施形態とは異なり、まず、カテーテル１０内にガイドワイヤ５０を挿入して、カテーテル１０の先端部からガイドワイヤ５０を突き出すと共に、このガイドワイヤ５０をカテーテル１０に先行させて、胃３や腸５の内部を移動させていき、その外周に沿ってカテーテル１０を追随させることにより、目的箇所まで移動させるようになっている。

このような使用方法の治療検査具１ａにおいても、カテーテル１０内へのガイドワイヤ５０挿入時における、側孔２８からのガイドワイヤ５０の飛び出しを防止することができると共に、誘導部３５ａの先端開口から飛び出したガイドワイヤ５０の先端部が腸５等の内壁にあたっても、内壁の損傷を防止することができる。なお、この実施形態においては、ガイドワイヤ５０の拡径部６０が球状をなしているので、上述した効果、すなわち、腸５内壁の損傷や引っ掛かりを、より効果的に防止することができるようになっている。

本発明の治療検査具１を用いて、カテーテル１０内へのガイドワイヤ５０挿入時に、側孔２８からのガイドワイヤ５０の飛び出しが防止されるかを確認した。

カテーテル１０としては、外径が５．３ｍｍで、第１ルーメン２１の内径が長径３．４５ｍｍ、短径２．４５ｍｍのものを製造し、このカテーテル１０の先端部に、長径ａが４．５ｍｍ、短径ｂが１．０ｍｍの長孔状の側孔２８を形成した。このカテーテル１０を、直径３０ｍｍの円筒に巻きつけた。

一方、ガイドワイヤ５０としては、その先端に形成された拡径部６０の外径Ｄ１が、１．２０ｍｍ、１．２３ｍｍ、１．２５ｍ、１．３０ｍｍのものを製造した。

そして、上記外径の各ガイドワイヤ５０を、前記カテーテル１０の基端部から挿入し、その先端部まで押し込んで、側孔２８から飛び出るか否かを試験した。その結果を、下記表１に示す。表中、○が側孔２８からガイドワイヤ５０が飛び出さなかった場合で、×が側孔２８からガイドワイヤ５０が飛び出した場合である。

上記表１に示されるように、拡径部６０の外径Ｄ１が１．３０ｍｍの場合に、側孔２８からのガイドワイヤ５０の飛び出しを防止できることが確認できた。

本発明の消化管用治療・検査具の一実施形態を示す斜視図である。 同消化管用治療・検査具の要部拡大図である。 同消化管用治療・検査具のカテーテルの断面図である。 同消化管用治療・検査具のガイドワイヤの断面図である。 同消化管用治療・検査具の使用方法を示す説明図である。 本発明の消化管用治療・検査具の他の実施形態を示す説明図である。

符号の説明

１ 消化管用治療・検査具（治療検査具）
１０ カテーテル
２８ 側孔
５０ ガイドワイヤ
５１ 芯線
５５ 樹脂被膜
６０ 拡径部（ガイドワイヤの拡径された部分）
ａ 側孔の長径
ｂ 側孔の短径

Claims (3)

1. 腸内の内容物を吸引するための側孔を有するカテーテルと、
   このカテーテルに挿入されるガイドワイヤとを備えた消化管用治療・検査具において、
   前記ガイドワイヤは、少なくとも一方の端部が縮径された芯線と、この芯線に被覆された樹脂被膜とを有し、
   前記側孔は、長径及び短径を有する長孔状をなして、前記カテーテルの軸方向に長径方向を向けて配置されていると共に、
   前記芯線の縮径された端部における前記ガイドワイヤの端部は、前記カテーテルの側孔の前記短径よりも大きい外径となるように拡径されており、
   前記ガイドワイヤの端部は、ほぼ球状に膨出した形状をなしていると共に、樹脂で形成されていることを特徴とする消化管用治療・検査具。
2. 前記ガイドワイヤの端部は、前記側孔の前記短径の１．０２〜１．１２倍の大きさになっている請求項１記載の消化管用治療・検査具。
3. 前記ガイドワイヤの芯線は、両端部がそれぞれ異なる形状で縮径されており、芯線の各端部における前記ガイドワイヤの端部が、前記カテーテルの側孔の前記短径よりも大きい外径となるようにそれぞれ拡径されている請求項１又は２記載の消化管用治療・検査具。

Images