CN101652155A - 血栓吸引导管 - Google Patents

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Abstract

一种血栓吸引导管，即使前端侧管是三腔管，即使是在前端部设置造影标记的结构，也能发挥柔软性和吸引力。本发明的血栓吸引导管(1)包括：具有吸引腔管(11)和芯线腔管(12)的双腔的基端侧管(2)、以及除了吸引腔管(11)和芯线腔管(12)以外还具有导向线腔管(13)的三腔的前端侧管(3)，将所述前端侧管的前端斜向切割，在该切割面(31)上连接具有朝着与该切割面大致相同的方向倾斜的前端开口部(41)的柔软的双腔的末端吸引管(4)。

Description

血栓吸引导管
技术领域
本发明涉及一种血栓吸引导管，尤其涉及在弯曲血管内能容易地插通并具有较强的血栓吸引性的血栓吸引导管。
背景技术
以往，通过插入并滞留在血管内的导管朝血管内注入药液和营养、或采集血液进行检查、或使血液循环到体外来透析血液等的医疗行为被广泛采取。
其中，已知有一种用于吸引心脏的冠状动脉产生的血栓的血栓吸引导管，这是一种为了预防冠状动脉血管内产生的血栓阻断血流并使心脏的功能下降的急性心肌梗塞而直接对冠状动脉内生长的血栓进行吸引的导管。
上述血栓吸引疗法是从腿部和手臂插入称作血栓吸引导管的直径1.3～2.0mm左右的细管、使其到达冠状动脉内的病变部、将血栓本身吸引并除去的治疗方法。血栓吸引疗法中，由于将导致血管变窄的血栓本身除去，因此，能避免因药剂所无法完全溶解的血栓而引起的冠状动脉的闭塞和利用气囊导管扩张而产生的血栓朝冠状动脉末梢的飞散等现有方法中存在的风险。
另外，在血栓吸引导管中，为了避免导管壁面因负压而被压坏，需要有一定的强度，此外，为了容易将血栓朝体外排出，较为理想的是尽可能增大开口截面的面积(开口面积)。
血栓吸引导管中，为了传递使导管在弯曲血管内容易插通所需的推动导管的力和防止扭折，有在管内插通有芯线的血栓吸引导管和将由金属网形成的增强体埋入管内的血栓吸引导管。另外，由于预先在血管内插通导向线并沿着该导向线逐渐插入血栓吸引导管，因此血栓吸引导管的前端部是由吸引用的吸引腔和导向线插通用的导向线腔构成的。
另外，为了在弯曲血管内容易插通，较为理想的是导管前端部是柔软的。
作为先例，本申请人曾提交了将前端开口部做成倾斜的切割面、将吸引性和穿越性改善的血栓吸引导管的专利申请(例如参照专利文献1)。
专利文献1：日本专利特开2004-222946号公报
发明的公开
发明所要解决的技术问题
但是，在将构成吸引腔、导向线腔和芯线腔的三腔管作为导管前端部分的吸引导管中，逐渐清楚的是，若只是将前端的开口部做成倾斜的切割面，则不够柔软，因而希望有前端部更富柔软性的血栓吸引导管。
此外，为了确认血栓吸引导管前端部在血管内的位置而在前端部的管外侧安装环状金属制的造影标记时，会产生前端部的柔软性变差的问题。
为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种血栓吸引导管，该血栓吸引导管即使前端侧管是三腔管，即使是在前端部设置造影标记的结构，也能发挥前端部的高柔软性和血栓吸引力。
解决技术问题所采用的技术方案
为了实现上述目的，本发明的血栓吸引导管包括：基端侧管、与基端侧管的前端侧连接的前端侧管，其特征是，在上述前端侧管的前端还连接有末端吸引管，上述末端吸引管比上述前端侧管柔软，并且上述前端侧管的前端侧与上述末端吸引管的基端侧以硬度阶梯式变化的形态连接。
根据具有上述结构的本发明，由于在前端侧管的前端连接有柔软的末端吸引管，因此能实现对血栓进行吸引的前端开口部附近的柔软性提高的血栓吸引导管。另外，上述前端侧管与上述末端吸引管以硬度阶梯式变化的形态连接，从而能防止连接部的急剧的硬度变化而引起的扭折。
另外，本发明的特征是，上述基端侧管是具有吸引腔和芯线腔的双腔，上述前端侧管是除了吸引腔和芯线腔以外还具有导向线腔的三腔。
根据具有上述结构的本发明，能将在前端具有末端吸引管的前端侧管通过导向线送入至期望的血管位置。
另外，本发明的特征是，上述末端吸引管是具有吸引腔和导向线腔的双腔。
根据具有上述结构的本发明，由于是双腔，因此能比三腔的前端侧管柔软。
另外，本发明的特征是，上述末端吸引管的长度为5mm～20mm。由此，只有末端附近是柔软的。
另外，本发明的特征是，上述前端侧管与上述末端吸引管的导向线腔在连接部处以同轴状连通。由此，导向线腔即使在连接部处也笔直连接。
另外，本发明的特征是，上述前端侧管和上述末端吸引管的材质均采用聚酰胺弹性体，将其热熔敷连接。
根据具有上述结构的本发明，由于用相同材质的树脂材料构成，因此能可靠地热熔敷。
另外，本发明的特征是，在上述末端吸引管的前端形成有具有导向线腔的前端嘴(日文：先端チツプ)。
根据具有上述结构的本发明，通过在管的前端部形成小直径且具有柔软性的前端嘴，在弯曲血管内和血管内的病变部能更容易地插通。
另外，本发明的特征是，将上述末端吸引管的前端侧斜向切割，形成吸引开口部。
根据具有上述结构的本发明，通过斜向切割，能使吸引开口部的面积大于吸引腔的截面积，并能朝着前端逐渐变得柔软。
另外，本发明的特征是，在上述前端侧和末端吸引管的连接部附近的管内部埋设有实心的造影标记部件。
根据具有上述结构的本发明，由于将实心的造影标记部件安装在上述前端侧管与上述末端吸引管的连接部附近的轴内部，因此能使用短尺寸且小直径的造影标记部件，前端部的柔软性不会变差。
另外，本发明的特征是，在上述前端管和上述末端吸引管的外表面具有润滑性覆盖层，由此可减小血管内的摩擦阻力，容易到达病变部。
发明效果
根据本发明，在包括基端侧管和前端侧管的血栓吸引导管中，在上述前端侧管的前端还连接柔软的末端吸引管，因此，能实现对血栓进行吸引的前端开口部附近的柔软性提高的血栓吸引导管。此外，将三腔的前端侧管与具有吸引开口部的双腔的柔软的吸引管以阶梯式的硬度差连接，并在该连接部附近埋设实心的造影标记部件，因此，即使前端侧管是三腔管，即使是在前端部设置造影标记的结构，也能得到具有高柔软性和血栓吸引力的血栓吸引导管。
附图说明
图1表示本发明的血栓吸引导管的一例，图1(a)是概略俯视图，图1(b)是各部分处的剖视图。
图2是表示为了评价前端部的柔软性而进行的测定经过弯曲部时的阻力值得到的结果的折线图表。
图3是表示本发明的前端嘴的配置例的放大立体图。
图4表示现有血栓吸引导管的一例，图4(a)是概略俯视图，图4(b)是各部分处的剖视图。
(符号说明)
1血栓吸引导管
2基端侧管
3前端侧管
4末端吸引管
5造影标记部件
6前端嘴
7导向线
11吸引腔
12芯线腔
13导向线腔
31切割面
41吸引开口部
具体实施方式
下面，使用附图对本发明的血栓吸引导管的实施方式进行详细说明。
图1表示本发明的血栓吸引导管的一例，图1(a)是概略俯视图，图1(b)是在各部分处的剖视图。图2是表示为了评价前端部的柔软性而进行的测定经过弯曲部时的阻力值得到的结果的折线图表。图3是表示本发明的前端嘴的配置例的放大立体图。图4表示现有血栓吸引导管的一例，图4(a)是概略俯视图，图4(b)是在各部分处的剖视图。
如图1(a)所示，本发明的血栓吸引导管1包括基端侧管2、前端侧管3以及与该前端侧管3连接的末端吸引管4。另外，将该末端吸引管4做成比上述前端侧管3柔软，从而形成在弯曲的血管内容易插通的结构。
上述基端侧管2和前端侧管3、末端吸引管4的材质可以是例如聚乙烯、聚酰胺弹性体、聚酯弹性体、聚氨酯之类的热塑性树脂。特别地，较为理想的是使用即使是相同的材质也能选择各种硬度的聚酰胺弹性体(Arkema公司产的pebax等)，较为理想的是上述肖氏硬度在基端侧管为63D～72D，在前端侧管为55D～63D，在末端吸引管为40D～55D。
末端吸引管4设置有吸引血栓等的吸引开口部41。此外，在上述末端吸引管4的前端设置前端嘴6。为了使该前端嘴6容易插通到期望的血管内，较为理想的是具有允许导向线插通的导向线腔13(参照图3)。
如图3所示，在与前端侧管3连接的末端吸引管4上设置有斜向大面积形成的吸引开口部41，由于朝着前端逐渐变得柔软和上述开口部的大小，因此具有较强的血栓吸引性能。此外，在前端形成的前端嘴6的直径较小，因此，其在血管内插入导管时成为向导部件。因此，若是包括前端嘴6的血栓吸引导管1，则在弯曲的细血管内、狭窄的病变部分内也容易插通，较为理想。
图4(a)所示的现有血栓吸引导管1A包括基端侧管2和前端侧管3，该前端侧管3形成有吸引血栓等的吸引开口部32。
如图1(b)的C-C截面和图4(b)的E-E截面所示，基端侧管2是具有吸引腔11和芯线腔12的双腔。另外，如图1(b)的B-B截面和图4(b)的D-D截面所示，前端侧管3是除吸引腔11和芯线腔12以外还具有导向线腔13的三腔。
导向线7可从前端侧管3的导向线端口部71插通导向线腔13。
另外，在现有血栓吸引导管1A的前端部安装有环状的造影标记5A。这样，现有血栓吸引导管1A的形成有吸引血栓等的吸引开口部32的前端部是三腔并安装有环状的造影标记5A。若是三腔的管，则在其截面上形成有三室，由于是形成该三室的壁部，因此即使是柔软材质的树脂制管，也不够柔软。另外，由于在管的外侧安装有金属制的环状造影标记5A，因此柔软性进一步变差。
本发明的血栓吸引导管1中，将上述前端侧管3的前端斜向切割而形成切割面31，并对上述末端吸引管4的基端侧也进行大致相同的切割，将两切割面连接。另外，末端吸引管4设置有斜向大面积切除的吸引开口部41。
另外，较为理想的是，如图1(b)的A-A截面所示，将上述末端吸引管4做成具有吸引腔11和导向线腔13的双腔，上述末端吸引管包括在前端形成的前端嘴在内的长度为5mm～20mm。
此外，如图1(a)所示，在上述前端侧管3的被斜向切割的前端的芯线腔内部安装有实心的造影标记部件5。
上述造影标记部件5是由不透射X射线的金属制成的短尺寸实心圆棒。该实心圆棒的造影标记部件5的材质例如可以是铂、金、铱、钨、铋、或者是其合金制。特别地，从X射线照射的造影效果的观点出发，较为理想的是金、铂、铱制。
如上所述，由于是在导管的前端部埋设有短尺寸且小直径的实心圆棒的造影标记部件的血栓吸引用导管1，因此与在导管外周部上安装环状的造影标记的现有结构相比可提高柔软性。另外，由于造影标记部件装填在小直径的芯线腔内，因此，能将局部的硬度抑制在较低的水平。此外，由于将芯线腔末端部封住，因此也不会脱落。
此外，由于是在上述前端侧管3的被斜向切割的前端的芯线腔内部安装实心的造影标记部件5的结构，因此即使是三腔型的柔软性较差的前端侧管3，也能提高被斜向切割的前端部的柔软性。
因此，可在不有损插入生体内的导管的前端部的柔软性的情况下提高在弯曲血管内经过时的顺畅性，容易到达病变部。此外，通过在上述前端侧管和上述末端吸引管的外表面设置润滑性覆盖层，可降低在血管内经过时的摩擦阻力，更容易到达病变部。
接着，利用图2来说明为了证实本发明产品的效果而进行的、测定经过弯曲部时的阻力值得到的结果。
本实验中，使用将树脂制的仿真血管弯曲成U字形的模型，实际测定插通血栓吸引用导管(使用本发明的血栓吸引导管1和现有血栓吸引导管1A)时的阻力值并进行比较。弯曲的程度为弯曲半径R＝8mm。
具体而言，预先将导向线插通于浸渍在37℃的温水中的上述仿真血管模型，针对沿着该导向线插通现有产品和本发明的产品时的阻力值，使用负荷测定装置(今田制作所产的数显推拉力计DPZ-20N)来连续测定以一定速度逐渐压入时经过弯曲部时的阻力值。
图中所示的实线数据8A是本发明的产品的测定数据，虚线数据8B是现有产品的测定数据。
现有产品中，插通最初(插通开始后2秒时)的阻力值为4gf(克力)，本发明的产品中，上述阻力值下降到3gf左右。另外，现有产品中，随着压入的进行(插通开始后2.5～3.5秒)，阻力值逐渐上升到6～8gf，最后(插通开始后4秒)达到11gf。但是，本发明的产品中，很明显，阻力值较长时间均维持4gf，可在保持一定的阻力值的状态下逐渐压入。另外，即使是最后部分也只上升到7gf左右，得到的结果是能以较小的阻力值插通弯曲部。
由于经过弯曲部时的阻力值越小则经过弯曲部时的顺畅性越好，因此很明显，本发明的血栓吸引导管1与现有产品相比柔软性优良，可提高经过血管弯曲部时的顺畅性。
如上所述，根据本发明，将三腔的前端侧管的前端与双腔的末端吸引管的手边侧斜向连接，并将具有朝着与该连接面相同的方向倾斜的前端开口部的双腔的柔软的末端吸引管连接，因此，能得到具有柔软性和吸引力的血栓吸引导管。
此外，由于是在前端侧管的被斜向切割的前端的芯线腔内部安装有实心的造影标记部件的结构，因此即使前端侧管是三腔管，即使是在前端部设置造影标记的结构，也能得到具有更高的柔软性和血栓吸引力的血栓吸引导管。
此外，在上述前端侧管和上述末端吸引管的外表面具有润滑性覆盖层，因而可降低在血管内经过时的摩擦阻力，能得到容易到达病变部的血栓吸引导管。

Claims (10)

1.一种血栓吸引导管，包括：基端侧管、与基端侧管的前端侧连接的前端侧管，其特征在于，在所述前端侧管的前端还连接有末端吸引管，所述末端吸引管比所述前端侧管柔软，所述前端侧管的前端侧与所述末端吸引管的基端侧以硬度阶梯式变化的形态连接。
2.如权利要求1所述的血栓吸引导管，其特征在于，所述基端侧管是具有吸引腔和芯线腔的双腔，所述前端侧管是除了吸引腔和芯线腔以外还具有导向线腔的三腔。
3.如权利要求1或2所述的血栓吸引导管，其特征在于，所述末端吸引管是具有吸引腔和导向线腔的双腔。
4.如权利要求1至3中任一项所述的血栓吸引导管，其特征在于，所述末端吸引管为5mm～20mm的长度。
5.如权利要求1至4中任一项所述的血栓吸引导管，其特征在于，所述前端侧管与所述末端吸引管的导向线腔以同轴状连通。
6.如权利要求1至5中任一项所述的血栓吸引导管，其特征在于，所述前端侧管和所述末端吸引管的材质均采用聚酰胺弹性体，将所述前端侧管和所述末端吸引管热熔敷连接。
7.如权利要求1至6中任一项所述的血栓吸引导管，其特征在于，在所述末端吸引管的前端形成有具有导向线腔的前端嘴。
8.如权利要求1至7中任一项所述的血栓吸引导管，其特征在于，将所述末端吸引管的前端侧斜向切割，形成吸引开口部。
9.如权利要求1至8中任一项所述的血栓吸引导管，其特征在于，在所述前端侧管和末端吸引管的连接部附近的管内部埋设有实心的造影标记部件。
10.如权利要求1至9中任一项所述的血栓吸引导管，其特征在于，所述前端管和末端吸引管的外表面具有润滑性覆盖层。
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