CN212067416U - 一种新型微导丝结构及其应用于急性脑血管病的颅内微导丝 - Google Patents

Abstract

一种新型微导丝结构及其应用于急性脑血管病的颅内微导丝，所述新型微导丝结构，包括头端护套、微导丝内芯、连接处和涂层，所述内芯包括内芯前段和内芯后段，所述内芯前段和内芯后段通过连接处连接组成微导丝内芯；头端护套和微导丝内芯通过粘接方式连接在一起，在内芯前段、内芯后段、外表面涂覆PTFE高分子材料涂层和亲水涂层。该微导丝柔软度好、导向性强能降低微导丝对血管内壁的损伤可能，同时还能利用润滑性改善对微导丝的操控性。

Description

一种新型微导丝结构及其应用于急性脑血管病的颅内微导丝

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是涉及一种神经介入治疗缺血性脑卒中(脑血栓)的常规辅助医疗器械的颅内微导丝，属于医疗技术领域。

背景技术

“脑卒中”(俗称中风)是一种常见的急性脑血管病，分为因血管阻塞导致血液不能流入大脑引发的缺血性卒中和因脑部血管突然破裂引发的出血性卒中。前者发病率高于后者，占脑卒中总数的60％～70％。脑卒中若无得到及时有效救治将产生永久性脑组织损伤，造成严重的并发症甚至死亡。

神经介入技术是一种常见的微创治疗手段，避免了开颅手术，仅通过股动脉穿刺，采用血管内导管操作，将治疗器械输送到血管病变部位，可在短时间内实现血管再通，患者术中风险小、术后恢复快，介入治疗发展前景好。

微导丝是神经介入治疗缺血性脑卒中(脑血栓)的常规辅助医疗器械，现有技术中，如中国专利(申请号：CN200920131535.7)公开了一种微导丝，该微导丝，包括微导丝内芯；所述微导丝还包括：套设在所述微导丝内芯的前端的弹簧，所述弹簧的表面具有镀金层；所述镀金层为镀铂金层；所述微导丝内芯依次由支撑部、过渡部及导向部构成，所述过渡部和导向部均为渐细且具有锥度的结构，所述过渡部的最大直径小于或等于所述支撑部的直径，所述过渡部的最小直径大于或等于所述导向部的最大直径；所述微导丝内芯的支撑部表面涂覆有亲水涂层；所述亲水涂层为铁氟龙层；所述弹簧的前端与微导丝内芯的前端焊接形成一焊接点；所述焊接点呈半球形。此外，中国专利(申请号：CN200920131534.2)公开了一种微导丝内芯及微导丝，所述微导丝内芯依次由支撑部、过渡部和导向部构成，所述过渡部和导向部均为渐细且具有锥度的结构，所述过渡部的最大直径小于或等于所述支撑部的直径，所述过渡部的最小直径大于或等于所述导向部的最大直径；所述支撑部的表面涂覆有亲水涂层；所述亲水涂层为铁氟龙层；所述支撑部的直径是0.25mm、0.30mm或0.35mm；微导丝，包括微导丝内芯以及套设在所述微导丝内芯的前端的弹簧，其特征在于，所述微导丝内芯采用如权利要求1至7任一项所述的微导丝内芯；所述弹簧由直径为0.05mm～0.06mm的0Cr19Ni9不锈钢丝或0Cr18Ni9不锈钢丝缠绕而成，且所述弹簧的直径与所述支撑部的直径一致；所述弹簧的前端与所述微导丝内芯的前端焊接形成一焊接点，所述焊接点呈半球形。

然而，上述现有技术微导丝不足之处在于柔软度(弹塑性)和操控性(扭矩)难以兼顾，在血管内推送过程中通过性不易控制。

实用新型内容

本实用新型的目的是通过头端护套、内芯和表面涂层三个方面改进，解决上述微导丝柔韧性和扭控性兼顾问题的不足。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种新型微导丝结构，包括；包括头端护套(1)、微导丝内芯(6)、连接处(4)和涂层(5)，其特征为：所述微导丝内芯(6)包括内芯前段(2)和内芯后段(3)，所述内芯前段(2)和内芯后段(3)通过连接处(4)连接组成微导丝内芯(6)；所述头端护套(1)和微导丝内芯(6)通过粘接方式连接在一起，在内芯前段(2)、内芯后段(3)、外表面涂覆PTFE高分子材料涂层(5)。

优选为：所述内芯前段(2)为镍钛合金材料，分为导引部(21)、过渡部(22)和支撑部(23)；所述导引部(21)采用锥形结构，前端面矩形截面渐变过渡到后端面的圆截面；所述过渡部(22)为圆台形式，前端面直径同导引部(21)，渐变到后端面；所述支撑部(23)为圆柱形式；不锈钢内芯后段(3)整体圆柱形式，与所述支撑部(23)通过锥面渐变过渡。

优选为：所述头端护套(1)为含钨TPU的材料，表面涂覆亲水涂层；所述导引部(21)被头端护套(1)整体包覆，护套圆柱状，护套头端为半球形。

优选为：在微导丝内芯前段(2)和内芯后段(3)范围内，涂层(5)非连续覆盖，分布若干无涂层间隔，间隔处可见镍钛合金和不锈钢基体。

优选为：所述的微导丝外径为0.2-0.4mm。

优选为：所述内芯前、后两段分别是镍钛合金和不锈钢材质构成并通过镍钛管、胶水粘接或激光焊接方式连接，保证了微导丝的柔韧度和扭控性。

优选为：所述微导丝内芯(6)远端外表面为亲水涂层，近端外表面为铁氟龙涂层，能有效减小与血管内壁的滑动摩擦，降低损伤血管风险。

优选为：镍钛合金内芯前段分为导引部、过渡部和支撑部，导引部前端为矩形截面，后段为圆截面，之间渐变，总长度300～400mm；过渡部圆台状，长度40～60mm；支撑部圆柱状，长度600～700mm；不锈钢内芯段圆柱状，900～1000mm；组合形式可以更好的传递推送力及扭矩。

优选为：所述微导丝结构的头端(11)长度10mm左右，可以有倾斜角度，斜口角度0°～90°，使微导丝在血管内转向更顺畅。

本实用新型还公开一种应用于急性脑血管病的颅内微导丝，其特征为：包括上述任意一种新型微导丝结构。

本实用新型有益效果：

头端护套采用含钨TPU材质，柔软度好、导向性强，在颅内血管，镍钛合金具有超弹性和形状记忆性，不锈钢具有良好韧性，两者连接兼有柔性和韧度，导丝近端表面涂覆PTFE(铁氟龙)涂层，远端涂覆亲水涂层，能降低微导丝对血管内壁的损伤可能，同时还能利用润滑性改善对微导丝的操控性。

附图说明

图1是本实用新型微导丝结构示意图。

其中：头端护套1、内芯前段2、内芯后段3、连接处4、涂层5、微导丝内芯6、导引部21、过渡部22、支撑部23、微导丝结构的头端(11)(注：“头端”是头端护套1和导引部21的最前端一段，非独立结构)。

具体实施方式

以下描述用于揭露本实用新型以使本领域技术人员能够实现本实用新型。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。

下面结合附图，给出本发明专利的较佳实施例，并予以详细描述：

新型微导丝结构，包括头端护套1、微导丝内芯6、连接处4和涂层5，其特征为：所述内芯包括内芯前段2和内芯后段3，所述内芯前段2和内芯后段3通过连接处4连接组成微导丝内芯6；头端护套1和微导丝内芯6通过粘接方式连接在一起，在内芯前段2、内芯后段3、外表面涂覆PTFE高分子材料涂层5。

微导丝结构的内芯前段2为镍钛合金材料，包括导引部21、过渡部22和支撑部23；所述镍钛合金内芯前段2的导引部21采用类似锥形结构，前端面矩形截面渐变过渡到后端面的圆截面，所述镍钛合金内芯前段2的过渡部22为圆台形式，前端面直径同导引部，渐变到后端面。所述镍钛合金内芯前段2的支撑部23为圆柱形式。所述不锈钢内芯后段3整体圆柱形式，与支撑部23通过锥面渐变过渡。头端护套1为含钨TPU或其他高分子材料，表面涂覆亲水涂层。内芯后段3为不锈钢材料。所述的微导丝的连接处4为镍钛管、胶水粘接或激光焊接方式形成。所述的微导丝的涂层5为PTFE(铁氟龙)涂层。所述的微导丝将前段镍钛合金内芯2和后段不锈钢内芯3通过镍钛管、胶水粘接或激光直接焊接等方式连接，形成连接处4，前后两段结合组成微导丝内芯6，通过胶水粘接方式将头端护套1和微导丝内芯6连接在一起，在微导丝内芯6外表面涂覆PTFE高分子材料涂层5。所述镍钛合金内芯2的导引部21采用类似锥形结构，前端面矩形截面渐变过渡到后端面的圆截面。所述导引部被头端护套1整体包覆，护套圆柱状，护套头端为半球形，利于血管内导向同时减少对管壁的损伤。所述镍钛合金内芯2的过渡部22为圆台形式，前端面直径同导引部，渐变到后端面。所述镍钛合金内芯2的支撑部23为圆柱形式。所述不锈钢内芯3整体圆柱形式，与支撑部23通过锥面渐变过渡。在微导丝内芯前段2和内芯后段3范围内，涂层5非连续覆盖，分布若干无涂层间隔，间隔处可见镍钛合金或不锈钢基体。

本实用新型微导丝结构进一步限定如下结构并详细阐述其功能和作用：

1.所述的微导丝外径为0.2-0.4mm；

2.所述的微导丝的头端护套为TPU可显影高分子材料，硬度适中，利于在血管内导向，同时保持一定的韧性，也利于保持微导丝的操控性。

3.所述的微导丝结构的内芯由前后两段构成，分别是镍钛合金和不锈钢材质，通过镍钛管、胶水粘接或激光焊接等方式连接，保证了微导丝的柔韧度和扭控性。

4.所述的微导丝结构，内芯远端外表面为亲水涂层，近端外表面为PTFE(铁氟龙)涂层，能有效减小与血管内壁的滑动摩擦，降低损伤血管风险。

5.所述的微导丝结构的镍钛合金内芯段分为导引部、过渡部和支撑部，导引部前端为矩形截面，后段为圆截面，之间渐变，总长度300～400mm；过渡部圆台状，长度40～60mm；支撑部圆柱状，长度600～700mm；不锈钢内芯段圆柱状，900～1000mm；组合形式可以更好的传递推送力及扭矩。

5.所述的微导丝结构的PTFE(铁氟龙)涂层非全尺寸长度覆盖，有若干中间间隔，便于操作者对微导丝使用长度的判断。

6.所述的微导丝结构的头端11长度10mm左右，可以有倾斜角度，斜口角度0°～90°，使微导丝在血管内转向更顺畅。

本实用新型相比现有技术，结构和材质做以下改进：结构包括头端护套、内芯(微导丝主体)和表面涂层，内芯由两段组成，前段镍钛合金和后段不锈钢，两段通过镍钛管、胶水粘接或激光焊接，前段的头端椎体结构尖端径向尺寸小，头端护套采用含钨TPU材质，柔软度好、导向性强，在颅内血管，镍钛合金具有超弹性和形状记忆性，不锈钢具有良好韧性，两者连接兼有柔性和韧度，导丝近端表面涂覆PTFE(铁氟龙)涂层，远端涂覆亲水涂层，能降低微导丝对血管内壁的损伤可能，同时还能利用润滑性改善对微导丝的操控性。

微导丝工作原理：

微导丝通过柔软无创的头端，将微导管经皮引入血管，同时微导丝结构的头端在进入血管前会通过头端的可塑形能力，根据血管的弯曲情况被塑成所需角度，头端进入血管后通过微导丝内芯的推送力被推送到血管远端，在血管分叉处，微导丝通过内芯传递扭转力，操控头端导向，使微导丝进入所需血管位置，协助微导管选择性进入所需血管位置。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型的范围内。本实用新型要求的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (10)

1.一种新型微导丝结构，包括；包括头端护套(1)、微导丝内芯(6)、连接处(4)和涂层(5)，其特征为：所述微导丝内芯(6)包括内芯前段(2)和内芯后段(3)，所述内芯前段(2)和内芯后段(3)通过连接处(4)连接组成微导丝内芯(6)；所述头端护套(1)和微导丝内芯(6)通过粘接方式连接在一起，在内芯前段(2)、内芯后段(3)、外表面涂覆PTFE高分子材料涂层(5)。

2.根据权利要求1所述的一种新型微导丝结构，其特征为：所述内芯前段(2)为镍钛合金材料，分为导引部(21)、过渡部(22)和支撑部(23)；所述导引部(21)采用锥形结构，前端面矩形截面渐变过渡到后端面的圆截面；所述过渡部(22)为圆台形式，前端面直径同导引部(21)，渐变到后端面；所述支撑部(23)为圆柱形式；不锈钢内芯后段(3)整体圆柱形式，与所述支撑部(23)通过锥面渐变过渡。

3.根据权利要求2所述的一种新型微导丝结构，其特征为：所述头端护套(1)为含钨TPU的材料，表面涂覆亲水涂层；所述导引部(21)被头端护套(1)整体包覆，护套圆柱状，护套头端为半球形。

4.根据权利要求1所述的一种新型微导丝结构，其特征为：在微导丝内芯前段(2)和内芯后段(3)范围内，涂层(5)非连续覆盖，分布若干无涂层间隔，间隔处可见镍钛合金和不锈钢基体。

5.根据权利要求4所述的一种新型微导丝结构，其特征为：所述的微导丝外径为0.2-0.4mm。

6.根据权利要求4所述的一种新型微导丝结构，其特征为：所述内芯前、后两段分别是镍钛合金和不锈钢材质构成并通过镍钛管、胶水粘接或激光焊接方式连接。

7.根据权利要求4所述的一种新型微导丝结构，其特征为：所述微导丝内芯(6)远端外表面为亲水涂层，近端外表面为铁氟龙涂层。

8.根据权利要求1所述的一种新型微导丝结构，其特征为：镍钛合金内芯前段分为导引部、过渡部和支撑部，导引部前端为矩形截面，后段为圆截面，之间渐变，总长度300～400mm；过渡部圆台状，长度40～60mm；支撑部圆柱状，长度600～700mm；不锈钢内芯段圆柱状，900～1000mm。

9.根据权利要求1所述的一种新型微导丝结构，其特征为：所述微导丝结构的头端(11)长度10mm左右，可以有倾斜角度，斜口角度0°～90°。

10.一种应用于急性脑血管病的颅内微导丝，其特征为：包括上述权利要求1-9任意一种新型微导丝结构。

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