JP3349072B2 - ドレナージチューブ - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば、胆管など
の体腔に生じた狭窄部位に留置され、例えば胆汁や膵液
などの分泌物を通過、排出するために使用されるドレナ
ージチューブに関する。

【０００２】

【従来の技術】胆管などの体腔に狭窄部が生じると、分
泌物、例えば胆汁や膵液などの体液の排出が阻害され、
患者に黄疸等の症状が引き起こされる。そこで、胆管な
どの体腔に生じた狭窄部位にドレナージチューブを挿入
留置して胆汁や膵液などの体液を排出する治療法が確立
している。この際に使用されるドレナージチューブは米
国特許第５，１７６，６２６号明細書において知られる
如く、図１９及び図２０で示すような構造のものであ
る。すなわち、樹脂製チューブ体３１の側壁部分に切り
込みを入れて複数の係留用サイドフラップ３２を形成し
たものである。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな従来のドレナージチューブでは次のようないくつか
の欠点があることが分かった。１つ目の欠点は次の通り
である。ドレナージチューブは一般的に湾曲した形状の
体腔内にフィットし易いように適度な柔らかさが必要と
されるため、特にポリエチレンなどの比較的剛性の低い
プラスチック材料で形成されている。しかし、サイドフ
ラップはそのチューブ体と同一の材料で形成されている
ため、必然的にサイドフラップも剛性の低いものとな
る。しかも、サイドフラップはドレナージチューブの側
壁に孔が出来ないように、チューブの壁部を薄くスライ
スして形成されており、その分、サイドフラップの肉厚
はかなり薄いものとなる。その結果、サイドフラップ
の、体腔内への係着能力が低く、留置中にドレナージチ
ューブが目的部位から移動してしまい、ドレナージチュ
ーブ本来の目的である体液の排出が困難になるという問
題があった。

【０００４】一方、サイドフラップの係着能力を高くす
るために剛性の高いプラスッチック材料で、ドレナージ
チューブを形成すると、ドレナージチューブ自体が硬く
なり、湾曲した体腔内の形状に沿ってドレナージチュー
ブが挿入されにくくなる。また、体腔内の湾曲した形状
に馴染んで留置できず、患者に苦痛を与えたり、ドレナ
ージチューブ先端が体腔壁に突き当たり、体液の排出が
困難になるという問題が発生する。

【０００５】２つ目の欠点は次の通りである。体腔内へ
のドレナージチューブの挿入状態及び留置位置の確認は
Ｘ線透視下で行われる。また、ドレナージチューブを狭
窄部位に留置する際、ドレナージチューブの先端側サイ
ドフラップが狭窄部位を越えた位置で留置することによ
り、先端側サイドフラップが狭窄部位に引っかかり、ド
レナージチューブの抜けを防止する。そのため、ドレナ
ージチューブ、特にサイドフラップはＸ線透視下で鮮明
に描写される必要がある。更には先端側サイドフラップ
が狭窄部位に引っかかるような形状を体腔内で保ってい
るかどうかを確認できることが望まれる。この意味でも
サイドフラップ自体がＸ線透視下で鮮明に描写される必
要がある。

【０００６】従来のドレナージチューブは、Ｘ線不透過
性を有した材料で形成されており、かつそのチューブを
スライスしてサイドフラップを形成しているため、サイ
ドフラップはチューブと同一のＸ線不透過性を有した材
料で形成される。

【０００７】しかし、チューブ部分の体積に比べてサイ
ドフラップ部分の体積が圧倒的に小さい。その結果、ド
レナージチューブを目的部位に留置する際に目安となる
サイドフラップのＸ線透視画像がぼやけた画像として描
写されてしまい、ドレナージチューブ留置時の位置決め
作業が非常にやりにくいという問題があった。

【０００８】また、従来のドレナージチューブとしてサ
イドフラップ近傍のチューブ上に金属製リングを被嵌し
て設けたものがある。これはその金属リングをＸ線透視
下で確認して位置決め可能であるが、留置後のサイドフ
ラップの状態を確認できないという問題がある。

【０００９】本発明は前記課題に着目してなされたもの
で、その目的とするところは、体腔内への留置時のＸ線
透視下での位置決め及びサイドフラップの状態確認が容
易であり、しかも、留置部位に馴染み易い適度な柔軟性
を有し、かつ留置中に目的部位から移動し難いものであ
り、しかも、組立て作業が簡単なドレナージチューブを
提供することである。

【００１０】

【課題を解決するための手段及び作用】本発明は、体液
などを排出すべく体腔内に留置されるドレナージチュー
ブにおいて、管状のチューブ体と、このチューブ体の端
部より離れた位置で、前記チューブ体の側壁に設けら
れ、前記チューブ体の長手方向に伸びる少なくとも一つ
の溝部と、前記溝部の前記チューブ体の端部側に位置す
る端から前記チューブ体の前記端部の範囲に設けられた
縮径部と、この縮径部に被嵌して前記チューブ体に固着
して設けられた筒状部材と、前記筒状部材には前記チュ
ーブ体と別体に形成され、かつ前記筒状部材とは同じ材
料で一体に連結して形成され、かつ前記溝部と略同寸法
のサイドフラップとを具備し、前記サイドフラップは、
前記チューブ体を形成する材料に比して、Ｘ線不透過率
が高く、かつ剛性の高い材料で形成されたものである。
従って、サイドフラップの良好なＸ線透視画像が得ら
れ、ドレナージチューブの留置作業と留置位置及びサイ
ドフラップの状態確認が容易であると共に、サイドフラ
ップによるドレナージチューブの、体腔内への係着能力
が向上する。さらに、チューブ体に対しサイドフラップ
を取り付ける作業が一回の作業で済む。

【００１１】

【発明の実施の形態】［本発明に関連する形態］ 図１〜８を参照して、本発明に関連する形態を説明す
る。図１は本形態のドレナージチューブの外観を示す側
面図、図２は湾曲部を省略した同ドレナージチューブの
縦断面図、図３は同ドレナージチューブの図２中Ａ−Ａ
線に沿う部分の横断面図、図４は同ドレナージチューブ
の後端部分の横断面図、図５は同ドレナージチューブを
内視鏡に挿入するときの説明図、図６は同ドレナージチ
ューブが側視タイプの内視鏡の先端から押し出されると
きの説明図、図７は内視鏡の図６中Ｂ−Ｂ線に沿う部分
の横断面図、図８は同ドレナージチューブを胆管内に挿
入したときの状態の説明図である。

【００１２】 （構成） この形態は特に胆管用ドレナージチューブ１に係わるも
のである。このドレナージチューブ１は内腔１ａを形成
した管状のチューブ体によって形成されている。ドレナ
ージチューブ１は内径が２．４ｍｍ、外径が３．２ｍｍ
の比較的柔軟なチューブとして形成されている。ドレナ
ージチューブ１の壁部は内層チューブ２と外層チューブ
３を有した二重チューブ構造で形成されている。さらに
内層チューブ２と外層チューブ３の間には補強用部材４
が介在して埋設されている。内層チューブ２はテトラフ
ルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル
共重合体（ＰＦＡ）から形成されており、その内層チュ
ーブ２の肉厚は０．０１〜０．５ｍｍであり、通常、外
層チューブ３より薄めに形成されている。また、補強用
部材４は例えば細い金属線で格子状に編まれた筒状ブレ
ード等で形成されたものである。外層チューブ３は造影
剤である硫酸バリウムを４０重量％含み、かつショアＤ
硬度で５５Ｄ以下の硬度を有したポリアミドエラストマ
ーで形成されている。

【００１３】ドレナージチューブ１の最先端部分は先細
りのテーパー部５となっている。また、ドレナージチュ
ーブ１は後端から約２０ｍｍの位置まで湾曲部１１が形
成されており、その湾曲部１１の湾曲半径は１５〜３０
ｍｍ、湾曲角度は約１２０゜である。また、その湾曲は
ドレナージチューブ１の中心軸が１つの平面に含むよう
に、１つの平面で湾曲が決まる２次元的な湾曲形状に形
成されている。以下、前記平面を湾曲平面と呼ぶ。

【００１４】ドレナージチューブ１の先端部の外周壁に
は同一周上で約９０゜の間隔をあけて上下左右の４箇所
に溝部６ａが形成されている。各溝部６ａはそれぞれ前
記ドレナージチューブ１の中心軸に沿って長く形成され
ている。各溝部６ａ毎にその外面上には各々１枚ずつの
係留用サイドフラップ７ａが設けられている。各サイド
フラップ７ａは溝部６ａに沿う向きで溝部６ａに配置さ
れるが、溝部６ａの外端側部分に各々熱溶着により固定
されている。この固定部８の長さは１ｍｍ以上となって
いる。ここで、ドレナージチューブ１の先端部の外周壁
に取り付けられる計４枚のサイドフラップ７ａはいずれ
も肉厚約０．２ｍｍ、長さ約１５〜２５ｍｍ、幅約２ｍ
ｍの細長い舌片状に形成されている。各溝部６ａもそれ
に対応して形成されている。

【００１５】また、ドレナージチューブ１の後端部の外
周壁にも先端部と略同様にして計４枚のサイドフラップ
７ａ，７ｂが設けられている。つまり、ドレナージチュ
ーブ１の後端部の外周壁には同一周上で、かつ前記湾曲
平面内でドレナージチューブ１の中心軸を間にして上下
方向に相対して位置する一対の溝部６ａが設けられてい
る。また、湾曲平面内に垂直な左右方向で相対する位置
には一対の溝部６ｂが設けられている。各溝部６ａ，６
ｂは前記ドレナージチューブ１の中心軸に沿って長く形
成されているが、溝部６ａは溝部６ｂより長い。また、
溝部６ａと溝部６ｂの各後端の位置は同一であり、ドレ
ナージチューブ１の同一外周位置に揃えられている。溝
部６ａの外面上には各々１枚ずつの係留用サイドフラッ
プ７ａが設けられている。また、溝部６ｂの外面上には
各々１枚ずつの係留用サイドフラップ７ｂが設けられて
いる。つまり、ドレナージチューブ１の後端部の外周壁
には計４枚のサイドフラップ７ａ，７ｂが放射状に設け
られている。前記各サイドフラップ７ａ，７ｂは溝部６
ａ，６ｂの外端部側部分に各々熱溶着により固定されて
おり、その固定部８の長さは１ｍｍ以上となっている。

【００１６】ここで、ドレナージチューブ１の後端部の
外周壁に上下に取り付けられた２枚のサイドフラップ７
ａは肉厚約０．２ｍｍ、長さ約１５〜２５ｍｍ、幅約２
ｍｍの細長い舌片状に形成されている。左右に取り付け
られた２枚のサイドフラップ７ｂは肉厚約０．２ｍｍ、
幅約２ｍｍで、長さは前記サイドフラップ７ａより短い
舌片状に形成されている。左右に取り付けられるサイド
フラップ７ｂの長さは使用する内視鏡を考慮すると、そ
の起上台へのひっかかりを避けるため、１０ｍｍ以下で
あると望ましい。

【００１７】前述した全てのサイドフラップ７ａ，７ｂ
の部分において、ドレナージチューブ１の外周に溶着さ
れていない他端側部分は滑らかな湾曲形状に成形され、
いずれもドレナージチューブ１の中央側を向いて広がる
向きに付勢されるように形成されている。また、各溝部
６ａ，６ｂの深さとサイドフラップ７ａ，７ｂの厚さ、
溝部６ａ，６ｂの長さとこれに対応するサイドフラップ
７ａ、７ｂの長さ、溝部６ａ，６ｂの幅とサイドフラッ
プ７ａ，７ｂの幅は、互いに略同一寸法であり、サイド
フラップ７ａ，７ｂが、溝部６ａ，６ｂに収まった状態
でもドレナージチューブ１の外径が３．２ｍｍより極端
に大きくなることはない。

【００１８】また、図２で示す如く、各サイドフラップ
７ａ，７ｂは根元から先端までのドレナージチューブ長
手方向の距離Ｌ1 は５〜１０ｍｍとなるように成形され
ている。尚、ドレナージチューブ１の各端部からサイド
フラップ７ａ，７ｂの根元までの距離Ｌ2 が長いと、ド
レナージチューブ１の各端部が湾曲した胆管などの壁に
突き当たり内腔１ａを塞ぐおそれがあり、その長さＬ2
は３〜８ｍｍとするのが望ましい。

【００１９】前記各サイドフラップ７ａ，７ｂは、前記
外層チューブ３の素材に含まれる造影剤である硫酸バリ
ウムよりもＸ線不透過率が高い、タングステンを４０重
量％含むショアＤ硬度６３Ｄのポリアミドエラストマー
で形成されており、また、前記外層チューブ３よりも硬
度の高い材料で形成されている。ドレナージチューブ１
とサイドフラップ７ａ，７ｂの溶着強度を十分に得るこ
とを考えると、ドレナージチューブ１とサイドフラップ
７ａ，７ｂを形成する材料は本形態のように硬度が異な
る同一の材料であることが望ましい。

【００２０】また、前記ドレナージチューブ１は内視鏡
への挿入を容易にするための挿入補助チューブ１５と組
み合わせて使用される。この挿入補助チューブ１５はポ
リテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で形成された管
状体であり、内径はドレナージチューブ１の外径よりわ
ずかに大きく、外径は内視鏡１６の鉗子栓１７に挿入可
能な径とされている。挿入補助チューブ１５の長さは少
なくともドレナージチューブ１の手元側サイドフラップ
７ａ，７ｂを完全に覆える長さであり、４０〜７０ｍｍ
であると望ましい。

【００２１】（作用） このドレナージチューブ１を使用する場合、従来のドレ
ナージチューブと同様、側視タイプの内視鏡の挿通チャ
ンネルを通じて、例えば予め挿入しておいたガイドワイ
ヤ１９をガイドにして体腔内に挿入される。内視鏡１６
の鉗子栓１７にドレナージチューブ１を挿入するとき、
後端側のサイドフラップ７ａ，７ｂが鉗子栓１７に入る
手前で、一旦挿入操作を止める。その状態で挿入補助チ
ューブ１５を、ドレナージチューブ１の後端側のサイド
フラップ７ａ，７ｂを完全に覆うように被せ（図１５
（ａ））、ついで、挿入補助チューブ１５の先端を鉗子
栓１７に挿入し固定する（図１５（ｂ））。そして、ガ
イドワイヤ１９に被嵌したプッシャーチューブ（図示せ
ず）で、ドレナージチューブ１を押し進める。これによ
りドレナージチューブ１はガイドワイヤ１９に沿って、
図８に示すように体内の十二指腸乳頭から胆管９の狭窄
部１０内に挿入することができる。

【００２２】一般に、側視タイプの内視鏡の挿通チャン
ネル先端には内視鏡用処置具の向きを調整する鉗子起上
台２０が設けられており（図６を参照）、その鉗子起上
台２０の内側のガイド用底面２１は処置具を内視鏡の側
方に押し出し易いように湾曲した面となっている。その
ため、ドレナージチューブ１は湾曲部１１が鉗子起上台
２０の内側の湾曲したガイド用底面２１に沿う形で進
み、鉗子起上台２０の部分を通過し、押し出される。こ
のとき、ドレナージチューブ１の湾曲平面に対して垂直
な方向に位置する左右の後端側サイドフラップ７ｂは鉗
子起上台２０の側面部２２付近に位置することになる
（図１６及び図１７を参照）。しかし、ここでこの左右
の後端側サイドフラップ７ａは上下方向に位置する後端
側サイドフラップ７ｂよりも短いため、サイドフラップ
７ｂが鉗子起上台２０に引っかかりにくくなり、ドレナ
ージチューブ１を内視鏡先端から押し出すことが容易に
なる。

【００２３】胆管９の狭窄部１０にドレナージチューブ
１を挿入するとき、Ｘ線透視下で、そのドレナージチュ
ーブ１の先端側のサイドフラップ７ａの位置を確認しな
がら行われる。そして、ドレナージチューブ１の先端側
のサイドフラップ７ａが狭窄部１０を通り越した位置
で、その先端側のサイドフラップ７ａが広がり、その位
置にドレナージチューブ１を留置することになる。これ
により胆管９の狭窄部１０にはドレナージチューブ１の
内腔１ａによる通路が形成され、これを通じて胆汁の排
出が可能になる。

【００２４】 （効果） この形態では、各サイドフラップ７ａ，７ｂが、ドレナ
ージチューブ１のチューブ体の素材に含まれる造影剤よ
りもＸ線不透過率の高い造影剤を含む材料で形成されて
いるため、一般的に体積量が小さいサイドフラップ７
ａ，７ｂでも良好なＸ線透視画像が得られる。その結
果、ドレナージチューブ１を留置する際の位置決めが容
易になり、留置作業を容易かつ迅速に行うことができ
る。また、留置後のサイドフラップ７ａ，７ｂの状態確
認も容易になる。

【００２５】また、サイドフラップ７ａ，７ｂがドレナ
ージチューブ１のチューブ体の外層チューブ３よりも剛
性の高い材料で形成されているため、ドレナージチュー
ブ１が湾曲した体腔形状に沿って挿入し易いような適度
な柔軟性を有しながらも、サイドフラップ７ａ，７ｂの
係着能力が向上する。その結果、ドレナージチューブ１
は胆管９内の目的部位に確実に固定され、位置ずれを起
こすことがなくなる。

【００２６】また、ドレナージチューブ１の湾曲平面に
対して垂直な方向の左右の後端側サイドフラップ７ｂが
湾曲平面に対して平行な方向にある上下のサイドフラッ
プ７ａよりも短いために、挿通チャンネル先端の鉗子起
上台２０にその左右の後端側サイドフラップ７ｂが引っ
かかりにくくなり、ドレナージチューブ１の内視鏡１６
の先端からの押し出しが容易になる。

【００２７】［本発明の第１実施形態］ 図９〜図１３を参照して本発明の第１実施形態を説明す
る。図９は本実施形態のドレナージチューブの外観を示
す側面図、図１０は湾曲部を省略した同ドレナージチュ
ーブの縦断面図、図１１は同ドレナージチューブの図１
０中Ｃ−Ｃ線に沿う部分の横断面図、図１２は同ドレナ
ージチューブの図１０中Ｄ−Ｄ線に沿う部分の横断面
図、図１３は同ドレナージチューブの後端部分の横断面
図である。

【００２８】 （構成） この第１実施形態は前述した本発明に関連した形態のド
レナージチューブ１におけるサイドフラップ７ａの固定
部分を変形したものである。サイドフラップ７ａの固定
部分以外は前述した本発明に関連した形態のドレナージ
チューブ１のものと同じである。

【００２９】ドレナージチューブ１の先端部外周壁には
同一周上に約９０゜の間隔をあけて４箇所に溝部６ａが
形成されており、各溝部６ａはそれぞれドレナージチュ
ーブ１の中心軸に沿って細長く形成されている。さら
に、ドレナージチューブ１の先端部外周には各溝部６ａ
の先端からドレナージチューブ１の先端までの範囲の領
域でその全周にわたり細くした第１の縮径部１２が形成
されている。第１の縮径部１２はその周面が前記各溝部
６ａにつながった形で設けられている。各溝部６ａの外
面上には各々１枚ずつ係留用サイドフラップ７ａが設け
られている。また、第１の縮径部１２には第１の筒状部
１３が密に被嵌して設けられている。第１の筒状部１３
には全てのサイドフラップ７ａが連続して一体に連結さ
れている。第１の筒状部１３と全てのサイドフラップ７
ａは一体に形成されている。

【００３０】また、ドレナージチューブ１の後端部外周
壁にも略同様にして２枚のサイドフラップ７ａが設けら
れている。つまり、ドレナージチューブ１の後端部外周
壁にはその周面上で、前記ドレナージチューブ１の中心
軸を含む垂直な方向の平面、つまり、湾曲平面内で相対
する上下の部位に位置する一対の溝部６ａが設けられて
いる。各溝部６ａはそれぞれドレナージチューブ１の中
心軸に沿って細長く形成されている。各溝部６ａの外面
上には各々１枚ずつサイドフラップ７ａが設けられてい
る。さらにドレナージチューブ１の後端部外周壁には各
溝部６ａの後端からドレナージチューブ１の後端までの
範囲の領域で全周にわたり細くした第２の縮径部１２が
設けられている。この第２の縮径部１２はその周面が前
記各溝部６ａにつながった形で設けられている。この第
２の縮径部１２には第２の筒状部１３が密に被嵌して設
けられている。第２の筒状部１３には全てのサイドフラ
ップ７ａが連続して一体に連結されている。第２の筒状
部１３と全てのサイドフラップ７ａは一体に形成されて
いる。

【００３１】各筒状部１３は、肉厚約０．２ｍｍ、内径
約２．８ｍｍ、長さ３〜８ｍｍであり、各筒状部１３の
内径とこれをそれぞれ被嵌する縮径部１２の外径、各筒
状部１３の長さとこれをそれぞれ被嵌する縮径部１２の
長さ、各筒状部１３の肉厚とこれをそれぞれ被嵌する縮
径部１２の深さはいずれも略同一寸法に形成されてい
る。

【００３２】前記各筒状部１３とこれらに一体に連結さ
れたサイドフラップ７ａ，７ｂは、いずれも硫酸バリウ
ムよりもＸ線不透過率が高いタングステンを４０重量％
含むショアＤ硬度６３Ｄのポリアミドエラストマーで形
成されている。また、各筒状部１３はこれらがそれぞれ
被嵌する縮径部１２の周面に対して熱溶着により固定さ
れている。そして各筒状部１３はこれに一体に形成され
たサイドフラップ７ａ，７ｂを保持する。各サイドフラ
ップ７ａ，７ｂはこれに対応する溝部６ａ，６ｂにそれ
ぞれ位置させられている。

【００３３】（作用） このドレナージチューブ１を内視鏡の挿通チャンネル先
端から突き出す際、ドレナージチューブ１の湾曲部１１
が鉗子起上台２０の内側のガイド用底面２１に沿う形
で、鉗子起上台２０の部分を通過し、挿通チャンネル先
端から押し出される。このとき、ドレナージチューブ１
の後端部側の２枚のサイドフラップ７ａはドレナージチ
ューブ１の中心軸を含む垂直な湾曲平面において互いに
向き合う上下位置に設けられている。つまり、そのサイ
ドフラップ７ａは鉗子起上台２０の上下方向のみに位置
し、鉗子起上台２０の側方には位置しない。従って、ド
レナージチューブ１は鉗子起上台２０に引っかかりにく
くなり、ドレナージチューブ１を内視鏡先端からの押し
出すことが容易になる。その他は第１実施形態に同じで
ある。

【００３４】 （効果） 本実施形態でも、サイドフラップ７ａが、ドレナージチ
ューブ１の素材に含まれる造影剤に比してＸ線不透過率
が高い造影剤を含む材料で形成されているため、体積量
が小さいサイドフラップ７ａでも良好なＸ線透視画像が
得られる。その結果、ドレナージチューブ１を留置する
際の位置決めを容易かつ迅速に行うことができる。ま
た、留置後のサイドフラップの状態確認も容易となる。
さらに、サイドフラップ７ａが、ドレナージチューブ１
の外層チューブ３よりも硬度の高い材料で形成されてい
るため、ドレナージチューブが湾曲した体腔形状に挿入
し易いような適度な柔軟性を有しながらもサイドフラッ
プ７ａの係着能力が向上させられる。その結果、ドレナ
ージチューブ１は胆管９内の目的部位に確実に固定さ
れ、位置ずれを起こすことがなくなる。また、後端部側
のサイドフラップ７ａはドレナージチューブ１の中心軸
を含む湾曲平面に対して垂直な方向側には設けられてい
ないため、挿通チャンネルの先端の鉗子起上台２０の側
面側部分にサイドフラップ７ａが引っかかることがな
く、ドレナージチューブ１の内視鏡先端からの押し出し
が容易になる。

【００３５】また、複数のサイドフラップ７ａが、それ
ぞれの筒状部１３と一体になっており、それらの筒状部
１３をドレナージチューブ１の縮径部１２に被嵌して溶
着等で固定すれば、全てのサイドフラップ７ａが固定で
きる。このため、サイドフラップ７ａの固着作業を各サ
イドフラップ７ａ毎に行う必要がなく、筒状部１３を取
り付ける１回の作業で済ませることができる。その結
果、ドレナージチューブ１の製造が容易になると共に、
そのコストも安価になる。

【００３６】［本発明の第２実施形態］ 図１４〜図１８を参照して、本発明の第２実施形態を説
明する。図１４は本実施形態のドレナージチューブの外
観を示す側面図、図１５は湾曲部を省略した同ドレナー
ジチューブの縦断面図、図１６は同ドレナージチューブ
の図１５中Ｅ−Ｅ線に沿う部分の横断面図、図１７は同
ドレナージチューブの図１６中Ｆ−Ｆ線に沿う部分の縦
断面図、図１８は同ドレナージチューブの図１７中Ｇ−
Ｇ線に沿う部分の横断面図である。

【００３７】 （構成） 本実施形態は前述した本発明に関連した形態のドレナー
ジチューブ１におけるサイドフラップ７ａ，７ｂの固定
部分の変形例を示すものであり、そのサイドフラップ７
ａ，７ｂの固定部分以外は前述した本発明に関連した形
態のドレナージチューブ１のものと同じである。

【００３８】このドレナージチューブ１はそのチューブ
体の真ん中に湾曲部１１が形成されている。湾曲部１１
はその湾曲半径が１５〜３０ｍｍ、湾曲角度が約１２０
゜であり、ドレナージチューブ１の中心軸を含む平面
（湾曲平面）が１つに決まるよう２次元的に湾曲するよ
うに形成されている。

【００３９】ドレナージチューブ１の先端部外周壁には
全周にわたり第１の縮径部１２が設けられている。この
第１の縮径部１２の外周面には同一周上に位置して４枚
のサイドフラップ７ａが約９０゜の間隔をあけて設けら
れている。さらに第１の縮径部１２の外周面には前記サ
イドフラップ７ａよりも先端側に位置して第１の筒状部
１３が被嵌して設けられている。そして、各サイドフラ
ップ７ａはその先端側に位置する第１の筒状部１３と一
体に形成されている。また、各サイドフラップ７ａの間
にはそれぞれリブ部１４が設けられており、これらのリ
ブ部１４も前記第１の筒状部１３と同軸でその第１の筒
状部１３と一体に形成されている。

【００４０】一方、ドレナージチューブ１の後端部外周
壁にも同様に全周にわたり第２の縮径部１２が設けられ
ている。この第２の縮径部１２の外面同一周上には２枚
のサイドフラップ７ａが約１８０゜の間隔をあけて設け
られている。さらに第２の縮径部１２の外周面にはサイ
ドフラップ７ａの後端側に位置して第２の筒状部１３が
被嵌して設けられている。各サイドフラップ７ａはそれ
の後端側に位置する第２の筒状部１３と一体に形成され
ている。また、各サイドフラップ７ａの間にはそれぞれ
リブ部１４が設けられており、これらのリブ部１４も第
２の筒状部１３と同軸であり、その第２の筒状部１３と
一体に形成されている。ドレナージチューブ１の後端側
に位置する第２の筒状部１３とリブ部１４は、そのドレ
ナージチューブ１の中心軸を含む湾曲平面に平行な方向
の上下位置に２枚のサイドフラップ７ａを位置させる向
きで固定されている。

【００４１】ドレナージチューブ１の先端部及び後端部
における各サイドフラップ７ａ、各筒状部１３、各リブ
部１４の肉厚はいずれも約０．２ｍｍで略同一寸法であ
る。また、各縮径部１２の長さは１８〜３３ｍｍ、各筒
状部１３の長さは３〜８ｍｍである。各リブ部１４の長
さはサイドフラップ７ａと同じで１５〜２５ｍｍであ
る。このとき、縮径部１２の長さと筒状部１３の一端か
らリブ部１４の端までの長さ、および筒状部１３の一端
からリブ部１４の端までの長さは同じに形成されてい
る。

【００４２】また、各筒状部１３、各サイドフラップ７
ａ、各リブ部１４は、共に硫酸バリウムよりもＸ線不透
過率が高いタングステンを４０重量％含むショアＤ硬度
６３Ｄのポリアミドエラストマーで形成されている。

【００４３】各筒状部１３と各リブ部１４は縮径部１２
の周面に熱溶着により固定されており、リブ部１４が固
定されることでサイドフラップ７ａが納まる溝部６ａが
形成されている。

【００４４】（作用） 前述した第１実施形態に同じである。

【００４５】 （効果） 第１実施形態の効果に加えて、下記の効果が追加され
る。前述した本発明に関連した形態および第１実施形態
にあっては、溝部６ａ，６ｂが設けられている部分での
ドレナージチューブ１の肉厚が薄くなり、かつ各溝部６
ａ，６ｂの間のリブ部１４の部分が比較的剛性の低い外
層チューブ３で形成されていた。このため、体腔内へ留
置中などにおいて折れ曲がり易かったが、本実施形態で
は各サイドフラップ７ａの間のリブ部１４を、外層チュ
ーブ３より剛性の高い材料で形成してあるため、耐折れ
曲がり性の向上が図れる。

【００４６】［各形態の変形例］ 本発明に関連した形態に記載されているドレナージチュ
ーブ１の内外径の寸法はそれに限定されることなく、直
径１〜３０ｍｍ程度の範囲で、自由に選択することがで
きる。

【００４７】本発明に関連した形態に記載されている内
層チューブ２はその形態に記載されている材料に限ら
ず、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラ
フルオロエチレン／へキサフルオロプロピレン共重合体
（ＦＥＰ）、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリスチ
レン系エラストマー、ポリアミド、ポリアミド系エラス
トマー、ポリスチレン以外のオレフィン系（例えば、Ｅ
ＶＡ、ポリプロピレン）およびそのエラストマー、ポリ
エチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート
系エラストマーなどの他のプラスチック材料で成形して
も良い。

【００４８】本発明に関連した形態に記載されている補
強用部材４はコイルやフレックス部材などで形成しても
良い。

【００４９】前述した各形態に記載されている外層チュ
ーブ３、サイドフラップ７ａ，７ｂ、筒状部材１３、リ
ブ部１４を形成する材料およびその剛性は、それらの形
態に記載されている材料に限らない。外層チューブ３を
形成する材料の剛性よりサイドフラップ７ａ，７ｂ、筒
状部材１３、リブ部１４を形成する材料の剛性が高くな
るように、前記他のプラスチック材料から自由に選択で
き、剛性も自由に選択できる。

【００５０】前述した各形態に記載されている外層チュ
ーブ３、サイドフラップ７ａ，７ｂ、筒状部材１３、リ
ブ部１４を形成する材料に含まれる造影剤および添加量
はそれらの実施形態に記載されている材料に限らない。
外層チューブ３を形成する材料のＸ線不透過率より、サ
イドフラップ７ａ，７ｂ、筒状部材１３、リブ部１４を
形成する材料のＸ線不透過率が高くなるように、酸化ビ
スマス、次炭酸ビスマス、銀、パラジウム、金、白金な
どから自由に選択でき、添加量も自由に選択できる。

【００５１】前述した本発明に関連した形態に記載され
ている先端側サイドフラップ７ａの枚数は４枚に限定さ
れることなく、少なくとも１枚以上あれば良い。

【００５２】前述した各形態に記載されているサイドフ
ラップ７ａ，７ｂ、筒状部材１３、リブ部１４をドレナ
ージチューブに固定する方法は熱溶着に限定されること
なく、接着、超音波溶着などその他の方法でも良い。

【００５３】前述した形態に記載されているドレナージ
チューブ１は多層チューブに限定されることなく単層チ
ューブでも良い。その場合、単層チューブが外層チュー
ブ３に相当することになる。

【００５４】本発明は前述した形態やその変形例のもの
に限定されるものではない。また、前述した説明から以
下の如くの事項及び各事項の組み合わせのものが得られ
る。 ＜付記＞ １．体液などを排出すべく体腔内に留置されるドレナー
ジチューブにおいて、管状のチューブ体の側壁に設けら
れる、少なくとも１つの係留用サイドフラップを有し、
前記サイドフラップが、前記チューブ体を形成する材料
に比してＸ線不透過率が高く、かつ剛性の高い材料で形
成されていることを特徴とするドレナージチューブ。 ２．体液などを排出すべく体腔内に留置されるドレナー
ジチューブにおいて、管状のチューブ体の側壁に設けら
れる、少なくとも１つの係留用サイドフラップを有し、
前記サイドフラップが、前記チューブ体を形成する材料
に比して、剛性の高い材料で形成されていることを特徴
とするドレナージチューブ。 ３．体液などを排出すべく体腔内に留置されるドレナー
ジチューブにおいて、管状のチューブ体の側壁に設けら
れる、少なくとも１つの係留用サイドフラップを有し、
前記サイドフラップが、前記チューブ体を形成する材料
に比して、Ｘ線不透過率が高く、かつ剛性の高い材料で
形成されていることを特徴とするドレナージチューブ。

【００５５】４．前記チューブ体が、内層チューブと外
層チューブの二重チューブ構造で形成されていることを
特徴とする第１〜３項に記載のドレナージチューブ。 ５．前記チューブ体が、内層チューブと、外層チューブ
と、その内層チューブと外層チューブの間に配設した補
強部材とを有することを特徴とする第１〜３項に記載の
ドレナージチューブ。 ６．体液などを排出すべく体腔内に留置されるドレナー
ジチューブにおいて、中心軸が１つの平面に含まれる２
次元的に湾曲した湾曲部を少なくとも一部に形成した管
状のチューブ体と、このチューブ体の側壁に前記平面に
平行な方向に位置して設けられた少なくとも１つの係留
用サイドフラップと、前記平面に垂直な方向に位置して
設けられた少なくとも１つの係留用サイドフラップを有
し、前記平面に垂直な方向に位置する係留用サイドフラ
ップの長さが前記平面に平行な方向に位置する係留用サ
イドフラップの長さよりも短いことを特徴とするドレナ
ージチューブ。

【００５６】 ７．サイドフラップが、チューブ体を形成している材料
に比してＸ線不透過率が高い材料で形成されていること
を特徴とする第６項に記載のドレナージチューブ。 ８．サイドフラップが、チューブ体を形成している材料
に比して、剛性の高い材料で形成されていることを特徴
とする第６項に記載のドレナージチューブ。 ９．サイドフラップが、チューブ体を形成している材料
に比してＸ線不透過率が高く、かつ剛性の高い材料で形
成されていることを特徴とする第６項に記載のドレナー
ジチューブ。 １０．サイドフラップが、チューブ体と別体に形成さ
れ、前記チューブ体の側壁に固着されていることを特徴
とする第１〜９項に記載のドレナージチューブ。

【００５７】 １１．サイドフラップが、チューブ体と別体に形成さ
れ、前記チューブ体の先端部の側壁と前記チューブ体の
後端部の側壁に、チューブ体の長手方向に伸びた少なく
とも１つの溝部の、チューブ体の端部側部分に固着され
ていることを特徴とする第１〜９項に記載のドレナージ
チューブ。 １２．管状のチューブ体と、このチューブ体の端部より
離れた位置で、前記チューブ体の側壁に設けられ、前記
チューブ体の長手方向に伸びる少なくとも１つの溝部
と、前記溝部の端から前記チューブ体の端部の範囲に設
けられた縮径部と、この縮径部に被嵌して前記チューブ
体に固着して設けられた筒状部材と、前記チューブ体と
別体に形成され、かつ前記筒状部材とは同じ材料で一体
に連結して形成され、前記溝部と略同寸法のサイドフラ
ップとを具備したことを特徴とするドレナージチュー
ブ。

【００５８】１３．管状のチューブ体と、このチューブ
体の端部の範囲に設けられた縮径部と、この縮径部に被
嵌して前記チューブ体に固着して設けられた筒状部材
と、前記チューブ体と別体に形成され、前記筒状部材と
は同じ材料で一体に連結して形成されたサイドフラップ
と、前記サイドフラップの間に設けられ、前記チューブ
体に固着して設けられたリブ部とを具備したことを特徴
とするドレナージチューブ。

【００５９】 １４．チューブ体が、内層チューブと、外層チューブ
と、その内層チューブと外層チューブの間に配設した補
強部材とを有することを特徴とする第１２、１３項に記
載のドレナージチューブ。 １５．サイドフラップと筒状部材が、外層チューブを形
成している材料に比してＸ線不透過率が高い材料で形成
されていることを特徴とする第１２〜１４項に記載のド
レナージチューブ。

【００６０】 １６．サイドフラップと筒状部材が、外層チューブを形
成している材料に比して剛性が高い材料で形成されてい
ることを特徴とする第１２〜１４項に記載のドレナージ
チューブ。 １７．サイドフラップと筒状部材が、外層チューブを形
成している材料に比してＸ線不透過率が高く、かつ剛性
の高い材料で形成されていることを特徴とする第１２〜
１４項に記載のドレナージチューブ。 １８．チューブ体に対するサイドフラップと筒状部材の
固着が熱溶着で行われることを特徴とする第１０〜１７
項に記載のドレナージチューブ。

【００６１】付記第６項に記載のものに対応した従来例
の欠点は次の通りである。ドレナージチューブ自体は２
次元的にくの字に曲がっており、その手元側部分に４枚
のサイドフラップが放射状に並んで設けられている。サ
イドフラップはドレナージチューブの曲がった中心軸を
含む１つの平面に垂直な方向に向き合って一対、その平
面に平行な方向に向き合って一対、設けられている。こ
のようなドレナージチューブを側視タイプの内視鏡から
押し出すとき、内視鏡の挿通チャンネルの先端にある鉗
子起上台のガイド面の湾曲形状に沿う形でドレナージチ
ューブが押し出される。そのとき、ドレナージチューブ
の曲がった中心軸を含む前記平面に垂直な方向において
向き合って位置する一対のサイドフラップは鉗子起上台
の側方部位に位置することになる。その結果、ドレナー
ジチューブの曲がった中心軸を含む曲げ平面に垂直な方
向に位置するサイドフラップが、鉗子起上台に引っかか
り易く、内視鏡からドレナージチューブを押し出しにく
いという問題があった。

【００６２】付記第６項に記載のものによれば、側視タ
イプの内視鏡と一緒に使用した場合でも、ドレナージチ
ューブが側視タイプの内視鏡の鉗子起上台を通過する場
合、特に後端側のサイドフラップにあって、ドレナージ
チューブの曲がった中心軸を含む曲げ平面に平行な方向
に位置する上下のサイドフラップよりも、前記曲げ平面
に垂直な方向に位置する左右のサイドフラップが短いた
め、そのサイドフラップが鉗子起上台にひっかかり難
く、内視鏡から押し出しやすく、体腔内に挿入しやすい
ドレナージチューブを提供することができる。

【００６３】

【発明の効果】以上説明したように本発明によれば、サ
イドフラップがチューブ体よりも剛性の高い材料で形成
されているため、ドレナージチューブが湾曲した体腔形
状に挿入し易いような適度な柔軟性を有しながらも、サ
イドフラップの係着能力を向上させられる。その結果、
ドレナージチューブは体腔内の目的部位に確実に固定さ
れ、位置ずれを防止できる。また、サイドフラップがチ
ューブ体に含まれる造影剤よりもＸ線不透過率の高い造
影剤を含む材料で形成されているため、体積量が小さい
サイドフラップでも良好な透視画像が得られ、ドレナー
ジチューブを留置する際の位置決め及び留置後のサイド
フラップの状態確認を容易に行うことができる。さら
に、特にサイドフラップが筒状部材に一体であるからチ
ューブ体に筒状部材を取り付けることによりチューブ体
に対しサイドフラップを取り付ける作業を一回の作業で
済み、組立て作業効率がよく、その製造コストも安価に
なる利点がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に関連した形態に係るドレナージチュー
ブの外観を示す側面図。

【図２】湾曲部を省略した同ドレナージチューブの縦断
面図。

【図３】同ドレナージチューブの図２中Ａ−Ａ線に沿う
部分の横断面図。

【図４】同ドレナージチューブの後端部分の横断面図。

【図５】同ドレナージチューブを内視鏡に挿入するとき
の説明図。

【図６】同ドレナージチューブが側視タイプの内視鏡の
先端から押し出されるときの説明図。

【図７】内視鏡の図６中Ｂ−Ｂ線に沿う部分の横断面
図。

【図８】同ドレナージチューブを胆管内に挿入したとき
の状態の説明図。

【図９】本発明の第１の実施形態に係るドレナージチュ
ーブの外観を示す側面図。

【図１０】湾曲部を省略した同ドレナージチューブの縦
断面図。

【図１１】同ドレナージチューブの図１０中Ｃ−Ｃ線に
沿う部分の横断面図。

【図１２】同ドレナージチューブの図１０中Ｄ−Ｄ線に
沿う部分の横断面図。

【図１３】同ドレナージチューブの後端部分の横断面
図。

【図１４】本発明の第２実施形態に係るドレナージチュ
ーブの外観を示す側面図。

【図１５】湾曲部を省略した同ドレナージチューブの縦
断面図。

【図１６】同ドレナージチューブの図１５中Ｅ−Ｅ線に
沿う部分の横断面図。

【図１７】同ドレナージチューブの図１６中Ｆ−Ｆ線に
沿う部分の縦断面図。

【図１８】同ドレナージチューブの図１７中Ｇ−Ｇ線に
沿う部分の横断面図。

【図１９】従来のドレナージチューブの縦断面図。

【図２０】同ドレナージチューブの図１９中Ｈ−Ｈ線に
沿う部分の横断面図。

【符号の説明】

１…胆管用ドレナージチューブ、２…内層チューブ、３
…外層チューブ、４…補強用部材、６ａ，６ｂ…溝部、
７ａ，７ｂ…係留用サイドフラップ、８…固定部、９…
胆管、１１…湾曲部、１２…縮径部、１３…筒状部。

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 体液などを排出すべく体腔内に留置され
   るドレナージチューブにおいて、 管状のチューブ体と、このチューブ体の端部より離れた
   位置で、前記チューブ体の側壁に設けられ、前記チュー
   ブ体の長手方向に伸びる少なくとも一つの溝部と、前記
   溝部の前記チューブ体の端部側に位置する端から前記チ
   ューブ体の端部の範囲に設けられた縮径部と、この縮径
   部に被嵌して前記チューブ体に固着して設けられた筒状
   部材と、前記筒状部材には前記チューブ体と別体に形成
   され、前記筒状部材とは同じ材料で一体に連結して形成
   され、かつ前記溝部と略同寸法のサイドフラップとを具
   備し、前記サイドフラップは、前記チューブ体を形成す
   る材料に比してＸ線不透過率が高く、かつ剛性の高い材
   料で形成されていることを特徴とするドレナージチュー
   ブ。