JPWO2020162287A1 - 延長カテーテル、及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

破断強度に優れた延長カテーテル、及びその製造方法を提供する。筒状カテーテル内に挿入し、上記筒状カテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、筒状部と、上記筒状部よりも近位側に位置するテーパ部と、上記筒状部と上記テーパ部に固定されている線状部材とを備え、下記式（１）を満たすことを特徴とする延長カテーテル。１．１Ｔ２≦Ｔ１≦６Ｔ２・・・（１）［式中、Ｔ１は、上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、上記線状部材が存在する位置における上記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ２は、上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、上記線状部材が存在する位置とは反対側の位置における上記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。］

Description

本発明は、延長カテーテル、及びその製造方法に関する。

狭心症や心筋梗塞等の虚血性心疾患に対して、ステントやバルーン等の血管内治療用器具を用いて心臓の冠状動脈の狭窄部を拡張し、血流を増加させる経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）が行われている。この際、一般に筒状のガイディングカテーテルの先端を冠動脈の入口に挿入して留置した後、ガイディングカテーテル内を通じて血管内治療機器を送達することにより、血管内治療機器の冠動脈末梢側への挿入性を高めていた。しかしバックアップ力が小さく上記留置が不安定である場合には、ガイディングカテーテルの先端が冠動脈の入口から外れてしまうことがあった。その場合、ガイディングカテーテル内に径が小さい延長カテーテルを挿入して、ガイディングカテーテルの遠位側の開口から突出させることによりバックアップ力を向上させていた。

このような延長カテーテルは種々知られており、例えば特許文献１の延長部分を含む近位部材と、延長部分に取り付けられているカラー部材と、カラー部材に取り付けられている遠位シース部材とを有するガイド延長カテーテルが知られている。その他に、特許文献２の溝が形成されている第１の面とその反対側の第２の面を有する部分を含むプッシュ部材と、プッシュ部材に隣接して通路を有する遠位シャフトとを備えるガイド延長カテーテルが知られている。また特許文献３の先端側部分を構成するディスタルシャフトと、基端側部分を構成するプロキシマルシャフトとを備え、プロキシマルシャフトは、ディスタルシャフトの基端側部分に変性ポリオレフィン系接着剤によって接続されているサポートカテーテルが知られている。更に、特許文献４のガイドワイヤレールセグメントを利用することによってガイドカテーテル内を通じて送達することが可能な同軸ガイドカテーテルや、特許文献５の先端シースと、基端シャフトと、基端シャフトに先端シースを固定する結合部材と、を備えるガイドエクステンションカテーテルが知られている。

国際公開第２０１８／０７５７００号 国際公開第２０１７／２１４２０９号 国際公開第２０１８／０３００７５号 米国特許第８２９２８５０号 特表２０１５−５２３１８６号公報

延長カテーテルは動脈内の狭窄部近傍まで挿入したり、狭窄部近傍から引き戻したりするものであるため十分な破断強度が求められている。これまでに種々の延長カテーテルが知られており種々の試みがなされているが、更なる破断強度の向上が求められている。本発明は上記の様な問題に着目してなされたものであって、その目的は、破断強度に優れた延長カテーテル、及びその製造方法を提供することにある。

上記課題を解決することのできた本発明に係る延長カテーテル、及びその製造方法は、以下の通りである。
［１］筒状カテーテル内に挿入し、上記筒状カテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、
筒状部と、上記筒状部よりも近位側に位置するテーパ部と、上記筒状部と上記テーパ部に固定されている線状部材とを備え、
下記式（１）を満たすことを特徴とする延長カテーテル。
１．１Ｔ_２≦Ｔ_１≦６Ｔ_２・・・（１）
［式中、Ｔ_１は、上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、上記線状部材が存在する位置における上記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_２は、上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、上記線状部材が存在する位置とは反対側の位置における上記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。］
［２］上記線状部材は金属製である［１］に記載の延長カテーテル。
［３］上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置において、上記筒状部の上記線状部材が存在する位置とは反対側は、樹脂からなる［１］または［２］に記載の延長カテーテル。
［４］更に下記式（２）を満たす［１］〜［３］のいずれかに記載の延長カテーテル。
１．１Ｔ_２≦Ｔ_１−Ｔ_３≦４Ｔ_２・・・（２）
［式中、Ｔ_１、Ｔ_２は、前と同じ意味である。Ｔ_３は、上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置における上記線状部材の厚さ（ｍｍ）を示す。］
［５］更に下記式（３）を満たす［１］〜［４］のいずれかに記載の延長カテーテル。
１．１Ｔ_１≦Ｔ_５≦２Ｔ_１・・・（３）
［式中、Ｔ_１は、前と同じ意味である。Ｔ_５は、上記テーパ部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、上記線状部材が存在する位置の上記テーパ部の厚さ（ｍｍ）を示す。］
［６］更に下記式（４）を満たす［１］〜［５］のいずれかに記載の延長カテーテル。
１．１Ｔ_６≦Ｔ_４≦２Ｔ_６・・・（４）
［式中、Ｔ_４は、上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置における上記線状部材から上記筒状部の内表面までの最短距離（ｍｍ）を示す。Ｔ_６は、上記テーパ部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置における上記線状部材から上記テーパ部の内表面までの最短距離（ｍｍ）を示す。］
［７］更に下記式（５）を満たす［１］〜［６］のいずれかに記載の延長カテーテル。
１．１（Ｔ_５−Ｔ_７）≦Ｔ_１−Ｔ_３≦３（Ｔ_５−Ｔ_７）・・・（５）
［式中、Ｔ_１は、前と同じ意味である。Ｔ_３は、上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置における上記線状部材の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_５は、上記テーパ部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、上記線状部材が存在する位置の上記テーパ部の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_７は、上記テーパ部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置における上記線状部材の厚さ（ｍｍ）を示す。］
［８］上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置において、上記線状部材よりも外側には第１の樹脂が存在し、更に上記第１の樹脂よりも外側には上記第１の樹脂よりも融点が高い第２の樹脂が存在している［１］〜［７］のいずれかに記載の延長カテーテル。
［９］上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置において、上記線状部材よりも外側には第１の樹脂が存在し、更に上記第１の樹脂よりも外側には上記第１の樹脂よりもショア硬度が高い第２の樹脂が存在している［１］〜［７］のいずれかに記載の延長カテーテル。
［１０］上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置において、上記線状部材よりも外側には第１の樹脂が存在し、更に上記線状部材が存在する位置とは反対側の位置には上記第１の樹脂よりも融点が低い第３の樹脂が存在している［１］〜［７］のいずれかに記載の延長カテーテル。
［１１］上記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置において、上記線状部材よりも外側には第１の樹脂が存在し、更に上記線状部材が存在する位置とは反対側の位置には上記第１の樹脂よりもショア硬度が低い第３の樹脂が存在している［１］〜［７］のいずれかに記載の延長カテーテル。
［１２］更に下記式（６）を満たす［１］〜［１１］のいずれかに記載の延長カテーテル。
１．１Ｔ_９≦Ｔ_８≦６Ｔ_９・・・（６）
［式中、Ｔ_８は、上記線状部材の遠位端から遠位側に０．２ｍｍ離れた位置であって、上記線状部材側における上記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_９は、上記線状部材の遠位端から遠位側に０．２ｍｍ離れた位置であって、上記線状部材側とは反対側における上記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。］
［１３］更に下記式（７）を満たす［１］〜［１２］のいずれかに記載の延長カテーテル。
１．１Ｔ_８≦Ｔ_５≦２Ｔ_８・・・（７）
［式中、Ｔ_８は、上記線状部材の遠位端から遠位側に０．２ｍｍ離れた位置であって、上記線状部材側における上記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_５は、上記テーパ部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、上記線状部材が存在する位置の上記テーパ部の厚さ（ｍｍ）を示す。］
［１４］上記Ｔ_１は、０．１ｍｍ以上、０．４ｍｍ以下であり、且つ
上記Ｔ_２は、０．０５ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下である［１］〜［１３］のいずれかに記載の延長カテーテル。
［１５］線状部材に樹脂を付着させて、上記線状部材を筒状部材の上に配置する工程、上記線状部材と上記筒状部材とを熱収縮フィルムで囲い、加熱して上記熱収縮フィルムを収縮させて上記線状部材を上記筒状部材に固定する工程、及び上記筒状部材にテーパ面を形成する工程、を含むことを特徴とする延長カテーテルの製造方法。

本発明は、上記構成により、破断強度に優れた延長カテーテル、及びその製造方法を提供することができる。

図１は、本発明の実施の形態に係る延長カテーテルの側面図である。 図２は、図１のＩＩ−ＩＩ断面図の一例である。 図３は、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図の一例である。 図４は、図１のＩＩ−ＩＩ断面図の他の一例である。 図５は、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図の一例である。 図６は線状部材の側面図である。 図７は、図１のＩＩ−ＩＩ断面図の他の一例である。 図８は、図１のＩＩ−ＩＩ断面図の他の一例である。 図９は、図１のＲ部分の軸方向断面図である。 図１０は、図１のＸ−Ｘ断面図である。 図１１は、図１のＸＩ−ＸＩ断面図である。 図１２は、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図の一例である。 図１３は、本発明の実施の形態に係る延長カテーテルを筒状カテーテル内に挿入して筒状カテーテルの遠位側の開口から突出させたときの状態を示す図である。

以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

まず主に図１〜１３を参照して、本発明の実施の形態に係る延長カテーテルについて説明する。図１は、本発明の実施の形態に係る延長カテーテルの側面図である。図２は、図１のＩＩ−ＩＩ断面図の一例である。図３、５、１２は、それぞれ図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図の一例である。図６は線状部材の側面図である。図９は、図１のＲ部分の軸方向断面図である。図１０は、図１のＸ−Ｘ断面図である。図１１は、図１のＸＩ−ＸＩ断面図である。図４、７、８は、それぞれ図１のＩＩ−ＩＩ断面図の他の一例である。図１３は、本発明の実施の形態に係る延長カテーテルを筒状カテーテル内に挿入して筒状カテーテルの遠位側の開口から突出させたときの状態を示す図である。

図１に示す本発明の実施の形態に係る延長カテーテル３０は、例えば図１３に示すような筒状カテーテル４０内に挿入し、筒状カテーテル４０の遠位側の開口ａ４０から突出可能な延長カテーテルである。更に、図１に示す通り、延長カテーテル３０は、筒状部４と、筒状部４よりも近位側に位置するテーパ部３と、筒状部４とテーパ部３に固定されている線状部材２０とを備えるものである。更に延長カテーテル３０は、下記式（１）を満たすように形成されている。
１．１Ｔ_２≦Ｔ_１≦６Ｔ_２・・・（１）
［式中、Ｔ_１は、テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、線状部材２０が存在する位置における筒状部４の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_２は、テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、線状部材２０が存在する位置とは反対側の位置における筒状部４の厚さ（ｍｍ）を示す。］

本発明において、近位側とは、延長カテーテル３０の延在方向に対して術者の手元側の方向を意味し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を意味する。

本発明の実施の形態に係る延長カテーテル３０は、線状部材２０をテーパ部３と筒状部４に固定し、且つ上記式（１）を満たすように線状部材２０側の筒状部４の厚さを大きくしている点に最大の特徴がある。詳細には、例えば特許文献１、３のような従来の延長カテーテルの中には、ステントやバルーン等の血管内治療用器具を延長カテーテル内に挿入し易くするために筒状の遠位部材にテーパ部を形成して開口部を設けているものがある。このような遠位部材にテーパ部が形成されている延長カテーテルでは、テーパ部に線状の近位部材が固定されていたが、テーパ部は変形し易い部位であるため線状の近位部材の固定が外れて延長カテーテルが破断するおそれがあった。これに対して本発明では、線状部材２０をテーパ部３のみならず筒状部４に固定し、且つ上記式（１）を満たすように線状部材２０側の筒状部４の厚さを大きくすることにより線状部材２０を強固に固定している。これにより、延長カテーテル３０の破断強度を向上することができる。以下では、各式を中心に説明する。

１．１Ｔ_２≦Ｔ_１≦６Ｔ_２・・・（１）
［式中、Ｔ_１は、テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、線状部材２０が存在する位置における筒状部４の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_２は、テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、線状部材２０が存在する位置とは反対側の位置における筒状部４の厚さ（ｍｍ）を示す。］
テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置とは、図１の筒状部４のＩＩ−ＩＩの位置に相当し、以下では、単に位置ＩＩ−ＩＩと呼ぶ場合がある。図２は、図１のＩＩ−ＩＩ断面図であり、図２に示す通り、位置ＩＩ−ＩＩにおいて、線状部材２０が存在する位置における筒状部４の厚さＴ_１は、線状部材２０が存在する位置とは反対側の位置における筒状部４の厚さＴ_２の１．１倍以上、６倍以下である。Ｔ_１がＴ_２の１．１倍以上であること、即ち、線状部材２０側の筒状部４の厚さを反対側の厚さよりも大きくすることにより、線状部材２０を強固に固定し易くすることができる。一方、線状部材２０とは反対側の厚さを薄くすることにより、反対側の柔軟性を向上し易くすることができる。Ｔ_１は、好ましくはＴ_２の１．３倍以上、より好ましくはＴ_２の１．５倍以上、更に好ましくはＴ_２の１．８倍以上である。一方、Ｔ_１がＴ_２の６倍以下であることにより、筒状部４の外径を低減し易くすることができる。Ｔ_１は、好ましくはＴ_２の４倍以下、より好ましくはＴ_２の３倍以下、更に好ましくはＴ_２の２．５倍以下である。

なおＴ_１は、具体的には、好ましくは０．０２ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下、より好ましくは０．０５ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下、更に好ましくは０．０８ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下である。Ｔ_２は、具体的には、好ましくは０．０１ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下、より好ましくは０．０２ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下、更に好ましくは０．０５ｍｍ以上、０．１ｍｍ以下である。

Ｔ_１は、０．１ｍｍ以上、０．４ｍｍ以下であり、且つＴ_２は、０．０５ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下であることが特に好ましい。これにより、操作性に優れ、より破断強度が向上した延長カテーテルにし易くすることができる。

更に延長カテーテル３０は、下記式（２）を満たすことが好ましい。
１．１Ｔ_２≦Ｔ_１−Ｔ_３≦４Ｔ_２・・・（２）
［式中、Ｔ_１、Ｔ_２は、前と同じ意味である。Ｔ_３は、テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置における線状部材２０の厚さ（ｍｍ）を示す。］
図２に示す通り、位置ＩＩ−ＩＩにおいて、線状部材２０が存在する位置における筒状部４の厚さＴ_１と線状部材２０の厚さＴ_３との差（Ｔ_１−Ｔ_３）は、線状部材２０が存在する位置とは反対側の位置における筒状部４の厚さＴ_２の１．１倍以上、４倍以下であることが好ましい。（Ｔ_１−Ｔ_３）が、Ｔ_２の１．１倍以上であることにより、線状部材２０が強固に固定され易くなる。より好ましくはＴ_２の１．３倍以上、更に好ましくはＴ_２の１．５倍以上、更により好ましくはＴ_２の１．８倍以上である。一方、（Ｔ_１−Ｔ_３）が、Ｔ_２の４倍以下であることにより、筒状部４の外径を低減し易くすることができる。（Ｔ_１−Ｔ_３）は、より好ましくはＴ_２の３倍以下、更に好ましくはＴ_２の２．５倍以下である。

なおＴ_３は、具体的には、好ましくは０．００１ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下、より好ましくは０．００５ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下、更に好ましくは０．０１ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下である。

更に延長カテーテル３０は、下記式（３）を満たすことが好ましい。
１．１Ｔ_１≦Ｔ_５≦２Ｔ_１・・・（３）
［式中、Ｔ_１は、前と同じ意味である。Ｔ_５は、テーパ部３の近位端Ｂ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、線状部材２０が存在する位置のテーパ部３の厚さ（ｍｍ）を示す。］
テーパ部３の近位端Ｂ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置とは、図１のＩＩＩ−ＩＩＩの位置に相当し、以下では、単に位置ＩＩＩ−ＩＩＩと呼ぶ場合がある。図３は、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図である。図２、３に示す通り、位置ＩＩＩ−ＩＩＩの線状部材２０が存在する位置のテーパ部３の厚さＴ_５は、位置ＩＩ−ＩＩの線状部材２０が存在する位置における筒状部４の厚さＴ_１の１．１倍以上、２倍以下であることが好ましい。これにより、線状部材２０を介して筒状部４を押し込み易くすることができる。Ｔ_５は、より好ましくはＴ_１の１．２倍以上、更に好ましくはＴ_１の１．４倍以上であって、より好ましくはＴ_１の１．８倍以下、更に好ましくはＴ_１の１．６倍以下である。

なおＴ_５は、具体的には、好ましくは０．０３ｍｍ以上、０．６ｍｍ以下、より好ましくは０．０７ｍｍ以上、０．４ｍｍ以下、更に好ましくは０．０９ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下である。

更に延長カテーテル３０は、下記式（４）を満たすことが好ましい。
１．１Ｔ_６≦Ｔ_４≦２Ｔ_６・・・（４）
［式中、Ｔ_４は、テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置における線状部材２０から筒状部４の内表面までの最短距離（ｍｍ）を示す。Ｔ_６は、テーパ部３の近位端Ｂ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置における線状部材２０からテーパ部３の内表面までの最短距離（ｍｍ）を示す。］
図２、３に示す通り、位置ＩＩ−ＩＩの線状部材２０から筒状部４の内表面までの最短距離Ｔ_４は、位置ＩＩＩ−ＩＩＩの線状部材２０からテーパ部３の内表面までの最短距離Ｔ_６の１．１倍以上、２倍以下であることが好ましい。これにより線状部材２０を介して筒状部４を押し込み易くすることができる。Ｔ_４は、より好ましくはＴ_６の１．２倍以上、更に好ましくはＴ_６の１．４倍以上であって、より好ましくはＴ_６の１．８倍以下、更に好ましくはＴ_６の１．６倍以下である。

なおＴ_４は、具体的には、好ましくは０．０１ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下、より好ましくは０．０２ｍｍ以上、０．１ｍｍ以下、更に好ましくは０．０３ｍｍ以上、０．０７ｍｍ以下である。Ｔ_６は、具体的には、好ましくは０．００５ｍｍ以上、０．１５ｍｍ以下、より好ましくは０．０１ｍｍ以上、０．０８ｍｍ以下、更に好ましくは０．０２ｍｍ以上、０．０５ｍｍ以下である。

延長カテーテル３０は、下記式（５）を満たすことが好ましい。
１．１（Ｔ_５−Ｔ_７）≦Ｔ_１−Ｔ_３≦３（Ｔ_５−Ｔ_７）・・・（５）
［式中、Ｔ_１は、前と同じ意味である。Ｔ_３は、テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置における線状部材２０の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_５は、テーパ部３の近位端Ｂ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、線状部材２０が存在する位置のテーパ部３の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_７は、テーパ部３の近位端Ｂ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置における線状部材２０の厚さ（ｍｍ）を示す。］
例えば、図４に示す位置ＩＩ−ＩＩの線状部材２０が存在する位置における筒状部４の厚さＴ_１と、線状部材２０の厚さＴ_３との差（Ｔ_１−Ｔ_３）は、図５に示す位置ＩＩＩ−ＩＩＩの線状部材２０が存在する位置のテーパ部３の厚さＴ_５と線状部材２０の厚さＴ_７との差（Ｔ_５−Ｔ_７）の１．１倍以上、３倍以下であることが好ましい。これにより、線状部材２０の剛性のバランスが取りやすくなるため、線状部材２０を介して筒状部４を押し込み易くすることができる。（Ｔ_１−Ｔ_３）は、より好ましくは（Ｔ_５−Ｔ_７）の１．３倍以上、更に好ましくは（Ｔ_５−Ｔ_７）の１．５倍以上であって、より好ましくは（Ｔ_５−Ｔ_７）の２．５倍以下、更に好ましくは（Ｔ_５−Ｔ_７）の２倍以下である。

なおＴ_７は、具体的には、好ましくは０．００５ｍｍ以上、０．３５ｍｍ以下、より好ましくは０．０１ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下、更に好ましくは０．１５ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下である。

更に延長カテーテル３０は、下記式（６）を満たすことが好ましい。
１．１Ｔ_９≦Ｔ_８≦６Ｔ_９・・・（６）
［式中、Ｔ_８は、線状部材２０の遠位端から遠位側に０．２ｍｍ離れた位置であって、線状部材２０側における筒状部４の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_９は、線状部材２０の遠位端から遠位側に０．２ｍｍ離れた位置であって、線状部材２０側とは反対側における筒状部４の厚さ（ｍｍ）を示す。］
線状部材２０の遠位端から遠位側に０．２ｍｍ離れた位置とは、図１の筒状部４のＸＩ−ＸＩの位置に相当し、以下では、単に位置ＸＩ−ＸＩと呼ぶ場合がある。図１１は、図１のＸＩ−ＸＩ断面図であり、図１１に示す通り、位置ＸＩ−ＸＩにおいて、線状部材２０側における筒状部４の厚さＴ_８は、線状部材２０側とは反対側における筒状部４の厚さＴ_９の１．１倍以上、６倍以下であることが好ましい。Ｔ_８がＴ_９の１．１倍以上であること、即ち、線状部材２０側の筒状部４の厚さを反対側の厚さよりも大きくすることにより、線状部材２０の遠位端近傍を強固に固定し易くすることができる。一方、線状部材２０とは反対側の厚さを薄くすることにより、反対側の柔軟性を向上し易くすることができる。Ｔ_８は、好ましくはＴ_９の１．３倍以上、より好ましくはＴ_９の１．５倍以上、更に好ましくはＴ_９の１．８倍以上である。一方、Ｔ_８がＴ_９の６倍以下であることにより、筒状部４の外径を低減し易くすることができる。Ｔ_８は、好ましくはＴ_９の４倍以下、より好ましくはＴ_９の３倍以下、更に好ましくはＴ_９の２．５倍以下である。

なおＴ_８は、具体的には、好ましくは０．０２ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下、より好ましくは０．０５ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下、更に好ましくは０．０８ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下である。Ｔ_９は、具体的には、好ましくは０．０１ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下、より好ましくは０．０２ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下、更に好ましくは０．０５ｍｍ以上、０．１ｍｍ以下である。

更に延長カテーテル３０は、下記式（７）を満たすことが好ましい。
１．１Ｔ_８≦Ｔ_５≦２Ｔ_８・・・（７）
［式中、Ｔ_８は、線状部材２０の遠位端から遠位側に０．２ｍｍ離れた位置であって、線状部材２０側における筒状部４の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_５は、テーパ部３の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、線状部材２０が存在する位置のテーパ部３の厚さ（ｍｍ）を示す。］
図１１は、図１のＸＩ−ＸＩ断面図であり、図１２は、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図の一例である。図１１、１２に示す通り、位置ＩＩＩ−ＩＩＩの線状部材２０が存在する位置のテーパ部３の厚さＴ_５は、位置ＸＩ−ＸＩの線状部材２０側における筒状部４の厚さＴ₈の１．１倍以上、２倍以下であることが好ましい。これにより線状部材２０を介して筒状部４を押し込み易くすることができる。Ｔ_５は、より好ましくはＴ₈の１．２倍以上、更に好ましくはＴ₈の１．４倍以上であって、より好ましくはＴ₈の１．８倍以下、更に好ましくはＴ₈の１．６倍以下である。

更に延長カテーテル３０は、筒状部４に後述する補強層１３が設けられており、下記式（８）を満たすことが好ましい。
Ｄ≦Ｌ_３≦６Ｄ・・・（８）
［式中、Ｌ_３は、補強層１３の近位端Ｂ１３からテーパ部３の遠位端Ａ３までの筒状部４の軸方向Ｘの長さ（ｍｍ）を示す。Ｄは、テーパ部３の遠位端Ａ３における筒状部４の外径（ｍｍ）を示す。］
図９（ａ）に示す通り、補強層１３の近位端Ｂ１３からテーパ部３の遠位端Ａ３までの筒状部４の軸方向Ｘの長さＬ_３が、テーパ部３の遠位端Ａ３における筒状部４の外径Ｄ以上であることが好ましい。Ｌ_３は、筒状部４のうち補強層１３が設けられていない非補強部５の筒状部４の軸方向Ｘの長さに相当するものであり、これがＤ以上であることにより、テーパ部３の変形を回避し易くすることができる。そのため、Ｌ_３は、Ｄの１．５倍以上であることが好ましく、Ｄの２倍以上であることがより好ましい。一方、Ｌ_３がＤの６倍以下であることにより、非補強部５の変形を回避し易くすることができる。Ｌ_３は、より好ましくはＤの４倍以下、更に好ましくはＤの３倍以下である。

なおＬ_３は、具体的には、好ましくは０．５ｍｍ以上、８ｍｍ以下、より好ましくは２ｍｍ以上、６ｍｍ以下、更に好ましくは３ｍｍ以上、５ｍｍ以下である。

テーパ部の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置（位置ＩＩ−ＩＩ）において、筒状部４の線状部材２０が存在する位置とは反対側は、樹脂からなることが好ましい。これにより筒状部４の線状部材２０が存在する位置とは反対側の柔軟性を向上することができる。但し、柔軟性を損なわない範囲で後記する放射線不透過物質等が含まれていてもよい。

図７は、図１のＩＩ−ＩＩ断面図の他の一例である。図７に示すようにテーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置（位置ＩＩ−ＩＩ）において、線状部材２０よりも外側には第１の樹脂３１が存在し、更に第１の樹脂３１よりも外側には第１の樹脂３１よりも融点が高い第２の樹脂３２が存在していることが好ましい。融点の低い第１の樹脂３１を介して線状部材２０を筒状部４に接着しつつ、融点の高い第２の樹脂３２で覆うことにより線状部材２０が強固に固定され易くなる。また図示していないが位置ＩＩＩ−ＩＩＩにおいても、線状部材２０よりも外側には第１の樹脂３１が存在し、更に第１の樹脂３１よりも外側には第１の樹脂３１よりも融点が高い第２の樹脂３２が存在していることが好ましい。

図７に示す通り、テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置（位置ＩＩ−ＩＩ）において、線状部材２０よりも外側には第１の樹脂３１が存在し、更に第１の樹脂３１よりも外側には第１の樹脂３１よりもショア硬度が高い第２の樹脂３２が存在していることが好ましい。これにより、湾曲や屈曲等により生じる亀裂の伝播を防止し易くすることができる。また図示していないが位置ＩＩＩ−ＩＩＩにおいても、線状部材２０よりも外側には第１の樹脂３１が存在し、更に第１の樹脂３１よりも外側には第１の樹脂３１よりもショア硬度が高い第２の樹脂３２が存在していることが好ましい。

上記ショア硬度は、タイプＤデュロメータを用いたＩＳＯ８６８：２００３ プラスチック・デュロメータ硬さ試験方法に基づき計測することができる。

図８は、図１のＩＩ−ＩＩ断面図の他の一例である。図８に示す通り、テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置（位置ＩＩ−ＩＩ）において、線状部材２０よりも外側には第１の樹脂３１が存在し、更に線状部材２０が存在する位置とは反対側の位置には第１の樹脂３１よりも融点が低い第３の樹脂３３が存在していることが好ましい。これにより線状部材２０とは反対側の柔軟性を向上し易くすることができる。

また図８に示す通り、テーパ部３の遠位端Ａ３から遠位側に１ｍｍ離れた位置（位置ＩＩ−ＩＩ）において、線状部材２０よりも外側には第１の樹脂３１が存在し、更に線状部材２０が存在する位置とは反対側の位置には第１の樹脂３１よりもショア硬度が低い第３の樹脂３３が存在していることが好ましい。これにより線状部材２０とは反対側の柔軟性を向上し易くすることができる。

これら第１の樹脂３１、第２の樹脂３２、第３の樹脂３３としては、後述する外層１２を構成する樹脂を用いることができる。

次に、延長カテーテル３０の各部材について詳述する。図１に示す通り、延長カテーテル３０は、筒状部４と、筒状部４よりも近位側に位置するテーパ部３と、筒状部４とテーパ部３に固定されている線状部材２０を備えるものである。

延長カテーテル３０は、例えば図１３に示す筒状カテーテル４０の近位側の開口ｂ４０から、筒状カテーテル４０内に挿入される。筒状カテーテル４０は、遠位端Ａ４０と近位端Ｂ４０を有し、遠位端Ａ４０と近位端Ｂ４０のそれぞれに開口ａ４０、ｂ４０を備える。筒状カテーテル４０は、ガイディングカテーテルであってもよい。延長カテーテル３０は、遠位端Ａ３０を有し、筒状カテーテル４０の近位側の開口ｂ４０から延長カテーテル３０の遠位端Ａ３０が挿入される。図１３に示すように筒状カテーテル４０の遠位側の開口ａ４０から延長カテーテル３０の遠位部を突出させることもできるし、引き戻すこともできる。延長カテーテル３０は、先に体腔内に配置されている筒状カテーテル４０内に挿入され、筒状カテーテル４０および延長カテーテル３０の中を通過するデバイスをより体腔内の遠位側へ到達させるために用いられる。筒状カテーテル４０の内径は、延長カテーテル３０を内腔に受け入れるために、延長カテーテル３０の外径よりも大きい。また延長カテーテル３０は、図１に示すように遠位側の筒状部４やテーパ部３を含む遠位部材１０と、棒状の線状部材２０が結合された形状であることが好ましい。延長カテーテル３０の線状部材２０は、図１３に示すように筒状カテーテル４０の遠位側の開口ａ４０から突出させずに用いることが好ましい。延長カテーテル３０の長さは、例えば１５００ｍｍとすることができ、延長カテーテル３０の遠位部材１０の長さは、例えば３５０ｍｍとすることができる。延長カテーテル３０の遠位部材１０の遠位端の直径は、例えば１．５ｍｍとすることができる。延長カテーテル３０を用いることにより、筒状カテーテル４０、延長カテーテル３０を経由して、処置用のデバイスを延長カテーテルの遠位端Ａ３０の開口ａ３０から突出させて用いることができる。処置用のデバイスは、筒状カテーテル４０の近位側の開口ｂ４０から筒状カテーテル４０内に入り、延長カテーテル３０の近位側の開口から延長カテーテル３０内に入り、延長カテーテル３０の遠位側の開口ａ３０から突出することができる。

筒状部４の内径は、１．０ｍｍ以上、２．２ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部４の内径が２．２ｍｍ以下であることにより、テーパ部３の形状が変形し難くなる。より好ましくは２．０ｍｍ以下、更に好ましくは１．８ｍｍ以下である。一方、筒状部４の内径を１．０ｍｍ以上とすることにより、血管内治療用器具が筒状部４内を通過し易くなる。より好ましくは１．２ｍｍ以上、更に好ましくは１．４ｍｍ以上である。

筒状部４の外径は、１．２ｍｍ以上、３ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部４の外径が３ｍｍ以下であることにより、筒状部４をガイディングカテーテル内や血管内へ挿入し易くすることができる。より好ましくは２ｍｍ以下、更に好ましくは１．８ｍｍ以下である。一方、筒状部４の外径を１．２ｍｍ以上とすることにより、筒状部４の強度を向上し易くすることができる。より好ましくは１．４ｍｍ以上、更に好ましくは１．６ｍｍ以上である。

図２、図９、１０に示すように筒状部４は、内層１１を備えることが好ましい。内層１１を構成する素材として樹脂が挙げられる。樹脂として、例えばポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましい。このうちポリエステル系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましい。このうちフッ素系樹脂は、耐薬品性、非粘着性、低摩擦性に優れるため特に好ましい。

ポリアミド系樹脂として、ナイロン１２、ナイロン１２エラストマー、ナイロン６、芳香族ポリアミド等が挙げられる。ポリエステル系樹脂として、ポリエチレンテレフタレート等が挙げられる。ポリウレタン系樹脂として、脂肪族イソシアネートをモノマー単位として含む脂肪族ポリウレタン、芳香族イソシアネートをモノマー単位として含む芳香族ポリウレタン等が挙げられる。ポリオレフィン系樹脂として、ポリエチレン、ポリプロピレン等が挙げられる。フッ素系樹脂として、ポリテトラフルオロエチレン、エチレンテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン等が挙げられる。ポリテトラフルオロエチレンとして高強度ポリテトラフルオロエチレンが好ましい。塩化ビニル系樹脂として、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン等が挙げられる。シリコーン系樹脂として、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルビニルポリシロキサン、フロロアルキルメチルポリシロキサン等が挙げられる。天然ゴムとして、ラテックス等が挙げられる。

なお内層１１の一部、または全部には、筒状部４の位置をＸ線透視下等で確認し易くするために後記する放射線不透過物質が含まれていてもよい。

筒状部４は、外層１２を備えることが好ましい。外層１２を構成する素材として樹脂が挙げられる。樹脂としては、例えばポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましい。このうちポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、及びポリオレフィン系樹脂よりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましく、ポリアミド系樹脂、及びポリウレタン系樹脂よりなる群から選択される少なくとも１種が更に好ましく、ポリウレタン系樹脂が更により好ましい。

なお外層１２の一部、または全部には、筒状部４の位置をＸ線透視下等で確認し易くするために放射線不透過物質が含まれていてもよい。放射線不透過物質としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、タンタル等が挙げられる。

外層１２の外側面は、親水性ポリマーがコーティングされていることが好ましい。これにより筒状部４のガイディングカテーテル内や血管内への挿入を容易にし易くすることができる。親水性ポリマーとして、例えば、ポリ２−ヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体等の親水性ポリマーが挙げられる。

図９、１０に示すように筒状部４は、補強層１３を備えることが好ましい。補強層１３により、筒状部４の剛性を向上することができる。補強層１３は、外層１２内に限定されず、内層１１内に設けてもよいし、内層１１と外層１２の間に設けてもよい。このうち特に外層１２内に補強層１３を設けると強度が向上し易いため、外層１２内に補強層１３が設けられていることが好ましい。

補強層１３を構成する素材として、金属線、繊維等が挙げられる。金属線を構成する素材として、例えばステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等、タングステン合金等が好ましい。このうちステンレス鋼がより好ましい。金属線は、単線であってもよいし、撚線であってもよい。繊維として、例えばポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等が挙げられる。繊維は、モノフィラメントであってもよいし、マルチフィラメントであってもよい。

補強層１３の形状は、特に限定されないが、らせん状、網目状、編組状が好ましい。このうち編組状が剛性を向上し易いため、補強層１３の形状は編組状であることがより好ましい。

補強層１３には、筒状部４の位置をＸ線透視下等で確認し易くするため、上記放射線不透過物質が含まれていてもよい。

図１に示すように、筒状部４の先端部には、放射線不透過マーカー１４が設けられていることが好ましい。具体的には、放射線不透過マーカー１４は、筒状部４の軸方向Ｘの距離で、筒状部４の遠位端から５０ｍｍ以内の部位に設けられていることが好ましく、２０ｍｍ以内の部位に設けられていることがより好ましく、５ｍｍ以内の部位に設けられていることが更に好ましい。これにより動脈内における筒状部４の遠位端の位置を確認し易くすることができる。

図１に示すように、筒状部４の近位側には、放射線不透過マーカー１４が設けられていることが好ましい。具体的には、放射線不透過マーカー１４は、筒状部４の軸方向Ｘの距離で、補強層１３の近位端Ｂ１３から５０ｍｍ以内の部位に設けることが好ましい。より好ましくは補強層１３の近位端Ｂ１３から２０ｍｍ以内であり、更に好ましくは補強層１３の近位端Ｂ１３から５ｍｍ以内である。これにより動脈内における筒状部４の近位部の位置を確認し易くすることができる。

放射線不透過マーカー１４の形状は、特に限定されないが、帯状、らせん状等が挙げられる。放射線不透過マーカー１４を構成する素材として、上記放射線不透過物質が挙げられる。

テーパ部３は、ステントやバルーン等の血管内治療用器具を延長カテーテル内に挿入するための開口部に相当するものである。テーパ部３は、外側面Ｓ１０とテーパ面とを備える。

延長カテーテル３０は、複数のテーパ部を備えていてもよい。例えば、延長カテーテル３０は、図９に示す通り、筒状部４よりも近位側に位置する第１テーパ部１と、第１テーパ部１よりも近位側に位置する第２テーパ部２を備えることが好ましい。

第１テーパ部１、第２テーパ部２は、それぞれ第１テーパ面Ｓ１、第２テーパ面Ｓ２を備える。更に、第１テーパ部１、第２テーパ部２は、それぞれ外側面Ｓ１０を有する。これらのテーパ部における外側面Ｓ１０の径方向の断面形状は、第１テーパ部１から第２テーパ部２に向かって、図２に示す様な円形から図３に示す様な円孤状に段階的に変化するようになっていることが好ましい。

第１テーパ部１は下記式（９）を満たすことが好ましい。
９０°≦θ_１≦１４５° ・・・（９）
［式中、θ_１は、第１テーパ面Ｓ１と、筒状部４の軸方向Ｘとのなす角度を示す。］
図９に示す通り、第１テーパ面Ｓ１と、筒状部４の軸方向Ｘとのなす角度θ_１は９０°以上、１４５°以下であることが好ましい。θ_１を１４５°以下とすることより、テーパ部３の遠位端Ａ３における筒状部４に生じる薄肉部分を低減することができ、血管内治療用器具の引っかかりを低減することができる。そのため、θ_１は、より好ましくは１４０°以下、更に好ましくは１３０°以下、更により好ましくは１２０°以下である。一方、θ_１を９０°以上とすることにより、血管内治療用器具を挿入するための開口部の開口面積を大きくし易くすることができる。そのためθ_１は、より好ましくは９５°以上、更に好ましくは１００°以上、更により好ましくは１１０°以上である。

更に、延長カテーテル３０は、下記式（１０）を満たすことが好ましい。
０．３Ｄ≦Ｄ_１ ・・・（１０）
［式中、Ｄは、第１テーパ部１の遠位端Ａ１における筒状部４の外径（ｍｍ）を示す。Ｄ_１は、第１テーパ部１の近位端Ｂ１における径方向の長さを示す。］
第１テーパ部１の近位端Ｂ１における径方向の長さＤ_１は、第１テーパ部１の遠位端Ａ１における筒状部４の外径Ｄの０．３倍以上であることが好ましい。これにより第１テーパ部１の近位端Ｂ１近傍における局所的な屈曲を回避し易くすることができる。Ｄ_１は、より好ましくはＤの０．４倍以上である。一方、Ｄ_１は、Ｄの０．８倍以下であることが好ましい。これにより開口部が大きくなって血管内治療用器具を挿入し易くすることができる。そのため、Ｄ_１は、Ｄの０．７倍以下であることがより好ましく、Ｄの０．６倍以下であることが更に好ましい。

なおＤ_１は、具体的には、好ましくは０．２ｍｍ以上、２ｍｍ以下、より好ましくは０．５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下、更に好ましくは０．８ｍｍ以上、１．２ｍｍ以下である。Ｄは、好ましくは０．５ｍｍ以上、４ｍｍ以下、より好ましくは１ｍｍ以上、２ｍｍ以下、更に好ましくは１．４ｍｍ以上、１．８ｍｍ以下である。

第１テーパ面Ｓ１の筒状部４の中心軸Ｃに最も遠い点Ｆ１から、第１テーパ面Ｓ１の筒状部４の中心軸Ｃに最も近い点Ｎ１までの軸方向Ｘの長さＬ_１は、好ましくは０．５ｍｍ以上、６ｍｍ以下、より好ましくは１ｍｍ以上、４ｍｍ以下、更に好ましくは１．５ｍｍ以上、３ｍｍ以下である。

第１テーパ面Ｓ１の筒状部４の中心軸Ｃに最も近い点Ｎ１と最も遠い点Ｆ１との径方向の長さＨ_１は、好ましくは０．１ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下、より好ましくは０．２ｍｍ以上、１ｍｍ以下、更に好ましくは０．４ｍｍ以上、０．７ｍｍ以下である。

更に、延長カテーテル３０は、第１テーパ部１よりも近位側に位置する第２テーパ部２を備えることが好ましい。第２テーパ部２は、外側面Ｓ１０と第２テーパ面Ｓ２とを有する。第２テーパ部２を備えることにより、第２テーパ部２に沿って血管内治療用器具を開口部に挿入し易くすることができる。

更に、延長カテーテル３０は、下記式（１１）を満たすものであることが好ましい。
−５°≦θ_２≦５°・・・（１１）
［式中、θ_２は、第２テーパ面Ｓ２と筒状部４の軸方向Ｘとのなす角度を示す。］
上記式（１１）に示されている通り、第２テーパ面Ｓ２と筒状部４の軸方向Ｘとのなす角度θ_２（図示せず）を−５°以上、５°以下とすること、即ち第２テーパ面Ｓ２と筒状部４の軸方向Ｘが略平行になることにより、第２テーパ部２に沿って血管内治療用器具を開口部に挿入し易くすることができる。より好ましくは−３°以上、３°以下、更に好ましくは−２°以上、２°以下であり、更により好ましくは−１°以上、１°以下である。

更に、延長カテーテル３０は、下記式（１２）を満たすものであることが好ましい。
１０Ｄ≦Ｌ_２≦２００Ｄ・・・（１２）
［式中、Ｄは、第１テーパ部１の遠位端Ａ１における筒状部４の外径（ｍｍ）を示す。Ｌ_２は、第２テーパ部２の遠位端から第２テーパ部２の近位端Ｂ２までの筒状部４の軸方向Ｘの長さ（ｍｍ）を示す。］
第２テーパ部２の遠位端Ａ２から第２テーパ部２の近位端Ｂ２までの筒状部４の軸方向Ｘの長さＬ_２が、第１テーパ部１の遠位端Ａ１における筒状部４の外径Ｄの１０倍以上であることが好ましい。これにより第２テーパ部２と線状部材２０との接触面積を大きくし易くすることができ、線状部材２０が強固に固定され易くなる。Ｌ_２は、より好ましくは外径Ｄの３０倍以上、更に好ましくは外径Ｄの６０倍以上である。一方、Ｌ_２は、外径Ｄの２００倍以下であることが好ましい。これにより線状部材２０の柔軟性を向上することができる。Ｌ_２は、より好ましくは外径Ｄの１２０倍以下、更に好ましくは外径Ｄの９０倍以下である。

なおＬ_２は、具体的には、好ましくは５ｃｍ以上、２０ｃｍ以下、より好ましくは１０ｃｍ以上、１８ｃｍ以下、更に好ましくは１２ｃｍ以上、１５ｃｍ以下である。

筒状部４の遠位端（図示せず）から近位端（図示せず）までの筒状部４の軸方向Ｘの長さは、好ましくは１０ｃｍ以上、５０ｃｍ以下、より好ましくは２０ｃｍ以上、４０ｃｍ以下、更に好ましくは２５ｃｍ以上、３５ｃｍ以下である。

図１、９に示すように、第１テーパ面Ｓ１と第２テーパ面Ｓ２は隣接していることが好ましい。但し、第１テーパ面Ｓ１と第２テーパ面Ｓ２の間に第３のテーパ面（図示せず）を有していてもよい。この場合、第１テーパ面Ｓ１と第３のテーパ面が隣接していることが好ましい。また第３テーパ面と第２のテーパ面Ｓ２が隣接していることが好ましい。

第３のテーパ面と筒状部４の軸方向Ｘとのなす角度θ_３（図示せず）は、１２０°以上であることが好ましい。これにより、血管内治療用器具を挿入するための開口部の開口面積を大きくし易くすることができる。そのためθ_３は、より好ましくは１３０°以上、更に好ましくは１４０°以上、更により好ましくは１５０°以上である。一方、θ_３の上限は、例えば１７５°であってもよく、１７０°であってもよく、１６８°であってもよい。

第３のテーパ面の筒状部４の中心軸Ｃに最も遠い点から最も近い点までの軸方向Ｘの長さは、好ましくは０．５ｍｍ以上、６ｍｍ以下、より好ましくは１ｍｍ以上、４ｍｍ以下、更に好ましくは１．５ｍｍ以上、３ｍｍ以下である。

第３のテーパ面の筒状部４の中心軸Ｃに最も近い点と最も遠い点との径方向の長さは、好ましくは０．１ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下、より好ましくは０．２ｍｍ以上、１ｍｍ以下、更に好ましくは０．４ｍｍ以上、０．７ｍｍ以下である。

第１テーパ部１、及び第２テーパ部２は、それぞれ内層１１を備えることが好ましい。これらを構成する素材としては、上記筒状部４の内層１１の素材を参照することができる。第１テーパ部１、及び第２テーパ部２の素材は、それぞれ、筒状部４の内層１１の素材と同じであることが好ましい。

第１テーパ部１、及び第２テーパ部２は、それぞれ外層１２を備えることが好ましい。これらを構成する素材としては、上記筒状部４の外層１２の素材を参照することができる。第１テーパ部１、及び第２テーパ部２の外層１２の素材は、それぞれ、筒状部４の外層１２の素材と同じであってもよいし、異なっていてもよいが、第１テーパ部１、及び第２テーパ部２の外層１２は、それぞれ同じ樹脂を含むことが好ましい。これによりテーパ部の局所的な屈曲を回避し易くすることができる。

第１テーパ部１の外層１２、及び第２テーパ部２の外層１２は、それぞれ筒状部４の外層１２のうち補強層１３が存在する補強部６に含まれている樹脂よりも、ショア硬度が高い樹脂が含まれていることが好ましい。これにより筒状部４の柔軟性を確保しつつ、開口部の変形を防止し易くすることができる。

線状部材２０は、長尺の線材である。線状部材２０は、筒状部４をプッシュして、筒状カテーテル（図示せず）の開口から筒状部４を突出させるものである。

線状部材２０は、図９に示すように、非補強部５の外層１２、及びテーパ部３の外層１２に固定されていることが好ましい。これにより、筒状部４とテーパ部３を備える遠位部材１０に線状部材２０を強固に固定し易くすることができる。線状部材２０は、補強部６の外層１２、非補強部５の外層１２、及びテーパ部３の外層１２に固定されていることがより好ましい。

線状部材２０は金属製であることが好ましい。具体的には、線状部材２０を構成する素材として、例えばステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等、タングステン合金等が好ましい。このうちステンレス鋼がより好ましい。線状部材２０は、厚さ方向の断面形状が図２、３に示す形状に限定されず、例えば、正方形、長方形、台形、円形等の形状であてもよい。このうち長方形が好ましい。

線状部材２０は、図６に示すような側面視でテーパ部を有するものであってもよい。このようなテーパ部を有する線状部材２０を用いることにより、上記式（４）、式（５）を満たすように厚さを制御し易くすることができる。更に、線状部材２０の剛性のバランスが取りやすくなるため、線状部材２０を介して筒状部４を押し込み易くすることができる。

図６の線状部材２０は、遠位側に第１のテーパ部４１を備えている。第１のテーパ部４１は、筒状部４及びテーパ部３に固定されていることが好ましい。第１のテーパ部４１の軸方向の長さＬ_４１は、好ましくは５ｍｍ以上、２５ｍｍ以下、より好ましくは１０ｍｍ以上、２０ｍｍ以下である。第１のテーパ部４１の近位端の厚さＨ_４１は、好ましくは０．１ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下、より好ましくは０．２ｍｍ以上、０．４ｍｍ以下である。第１のテーパ部４１の遠位端の厚さは、好ましくは０．０２ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下、より好ましくは０．０５ｍｍ以上、０．１３ｍｍ以下である。

更に線状部材２０は、図６に示すように第２のテーパ部４２を備えることが好ましい。第２のテーパ部４２の軸方向の長さＬ_４２は、好ましくはＬ_４１の５倍以上、１２倍以下、より好ましくはＬ_４１の７倍以上、１０倍以下である。第２のテーパ部４２の厚さは、好ましくはＨ_４１の０．８倍以上、１．２倍以下、より好ましくはＨ_４１の０．９倍以上、１．１倍以下である。なお第２のテーパ部４２はテーパ部３に固定されていることが好ましい。

更に線状部材２０は、図６に示すように第３のテーパ部４３を備えることが好ましい。第３のテーパ部４３の軸方向の長さＬ_４３は、好ましくはＬ_４１の０．１倍以上、０．６倍以下、より好ましくはＬ_４１の０．２倍以上、０．４倍以下である。第３のテーパ部４３の近位端の厚さＨ_４３は、好ましくはＨ_４１の０．１５倍以上、０．５倍以下、より好ましくはＨ_４１の０．２倍以上、０．４倍以下である。

図１に示すように、線状部材２０の近位側には把持部材２１が設けられていることが好ましい。把持部材２１は、線状部材２０の近位端に取り付けられており、施術者が指で把持できるような形状になっている。把持部材２１を構成する素材として樹脂が挙げられ、樹脂としてポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂が挙げられる。

次に、本発明の実施の形態に係る延長カテーテル３０の製造方法について説明する。延長カテーテル３０の製造方法として、線状部材２０に樹脂を付着させて、線状部材２０を筒状部材の上に配置する工程、線状部材２０と筒状部材とを熱収縮フィルムで囲い、加熱して熱収縮フィルムを収縮させて線状部材２０を筒状部材に固定する工程、及び筒状部材にテーパ面を形成する工程、を含む製造方法が挙げられる。

線状部材２０に樹脂を付着させる工程において、第１の樹脂３１を付着させることが好ましい。例えばこれを加熱して、第２の樹脂３２により構成される外層１２内に線状部材２０を埋没させることにより、図７に示すような線状部材２０の外側に第１の樹脂３１が存在し、更に第１の樹脂３１の外側に第２の樹脂３２が存在するような構成にすることができる。

線状部材２０に樹脂を付着させる工程において、第１の樹脂３１を付着させて、更にその外側に第２の樹脂３２を付着させることがより好ましい。これを加熱して第２の樹脂３２により構成される外層１２内に固定する場合、予め外層１２と同じ第２の樹脂３２を線状部材２０に付着させておくことにより、線状部材２０に付着している樹脂と外層１２の樹脂とが馴染み易くなる。これによっても図７に示すような線状部材２０の外側に第１の樹脂３１が存在し、更に第１の樹脂３１の外側に第２の樹脂３２が存在するような構成にすることができる。なお線状部材２０に第１の樹脂３１と第２の樹脂３２を付着させるに当たっては、例えば第１の樹脂３１を含む第１層と、第２の樹脂３２を含む第２層とを備えるチューブを線状部材２０に被せればよい。

線状部材２０に樹脂を付着させるに当たっては、筒状部４の軸方向Ｘに向かって樹脂の厚さを変化させてもよいし、線状部材２０の上側と下側で樹脂の厚さを変えてもよい。これにより上記（３）〜（５）を満たすように制御し易くすることができる。

線状部材２０と筒状部材とを熱収縮フィルムで囲い、加熱して熱収縮フィルムを収縮させて線状部材２０を筒状部材に固定する工程により、線状部材２０を外層１２内に固定し易くすることができる。なお熱収縮フィルムを用いる場合、筒状部材内に金属製の芯材を挿入した後に熱収縮フィルムで囲い、加熱して熱収縮フィルムを収縮させることが好ましい。

筒状部材にテーパ面を形成する工程は、第１テーパ面Ｓ１を形成する工程を含む。第１テーパ面Ｓ１を形成するに当たっては、上記式（９）を満たす角度で切り込みを入れることが好ましい。また第１テーパ面Ｓ１を形成しておくことにより、第２テーパ面Ｓ２の切り込みの角度を制御し易くすることができる。

更に、筒状部材にテーパ面を形成する工程は、第２テーパ面Ｓ２を形成する工程を含むことが好ましい。第２テーパ面Ｓ２を形成する工程において、上記式（１１）を満たす角度で切り込みを入れることが好ましい。

また第２テーパ面Ｓ２を形成する工程において、第１テーパ面Ｓ１よりも近位側から遠位側に向かって切り込みを入れて第２テーパ面Ｓ２を形成することにより、平面状に第２テーパ面Ｓ２を形成し易くすることができる。但し、第１テーパ面Ｓ１の遠位端から近位側に向かって切り込みを入れてもよい。この場合、連続的に切り込みを入れて第１テーパ面Ｓ１と第２テーパ面Ｓ２を形成することができる。

また第１テーパ面Ｓ１、第２テーパ面Ｓ２以外のテーパ面を形成してもよい。これらの切り込みを入れるに当たっては、カッター等の切込器具を用いればよい。

筒状部材にテーパ面を形成する工程により、筒状部４とテーパ部３により構成される遠位部材１０と、及び遠位部材１０に固定された線状部材２０とを備える延長カテーテル３０が得られる。テーパ面を形成する前の方が線状部材２０を筒状部材に固定し易いため、筒状部材にテーパ面を形成する工程は、線状部材２０を筒状部材に固定する工程後であることが好ましい。

本願は、２０１９年２月６日に出願された日本国特許出願第２０１９−０１９９９８号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年２月６日に出願された日本国特許出願第２０１９−０１９９９８号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

１ 第１テーパ部
２ 第２テーパ部
３ テーパ部
４ 筒状部
５ 非補強部
６ 補強部
１０ 遠位部材
１１ 内層
１２ 外層
１３ 補強層
１４ 放射線不透過マーカー
２０ 線状部材
２１ 把持部材
３０ 延長カテーテル
３１ 第１の樹脂
３２ 第２の樹脂
３３ 第３の樹脂
４０ 筒状カテーテル
Ｓ１ 第１テーパ面
Ｓ２ 第２テーパ面
Ｓ１０ 外側面
Ａ１ 第１テーパ部の遠位端
Ａ２ 第２テーパ部の遠位端
Ａ３ テーパ部の遠位端
Ａ３０ 延長カテーテルの遠位端
Ａ４０ 筒状カテーテルの遠位端
Ｂ１ 第１テーパ部の近位端
Ｂ２ 第２テーパ部の近位端
Ｂ３ テーパ部の近位端
Ｂ１３ 補強層の近位端
Ｂ４０ 筒状カテーテルの近位端
Ｃ 筒状部の中心軸
Ｆ１ 第１テーパ面の筒状部の中心軸に最も遠い点
Ｎ１ 第１テーパ面の筒状部の中心軸に最も近い点
Ｘ 筒状部の軸方向
ａ３０ 延長カテーテルの遠位側の開口
ａ４０ 筒状カテーテルの遠位側の開口
ｂ４０ 筒状カテーテルの近位側の開口

Claims (15)

1. 筒状カテーテル内に挿入し、前記筒状カテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、
   筒状部と、前記筒状部よりも近位側に位置するテーパ部と、前記筒状部と前記テーパ部に固定されている線状部材とを備え、
   下記式（１）を満たすことを特徴とする延長カテーテル。
   １．１Ｔ_２≦Ｔ_１≦６Ｔ_２・・・（１）
   ［式中、Ｔ_１は、前記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、前記線状部材が存在する位置における前記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_２は、前記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、前記線状部材が存在する位置とは反対側の位置における前記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。］
2. 前記線状部材は金属製である請求項１に記載の延長カテーテル。
3. 前記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置において、
   前記筒状部の前記線状部材が存在する位置とは反対側は、樹脂からなる請求項１または２に記載の延長カテーテル。
4. 更に下記式（２）を満たす請求項１〜３のいずれかに記載の延長カテーテル。
   １．１Ｔ_２≦Ｔ_１−Ｔ_３≦４Ｔ_２・・・（２）
   ［式中、Ｔ_１、Ｔ_２は、前と同じ意味である。Ｔ_３は、前記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置における前記線状部材の厚さ（ｍｍ）を示す。］
5. 更に下記式（３）を満たす請求項１〜４のいずれかに記載の延長カテーテル。
   １．１Ｔ_１≦Ｔ_５≦２Ｔ_１・・・（３）
   ［式中、Ｔ_１は、前と同じ意味である。Ｔ_５は、前記テーパ部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、前記線状部材が存在する位置の前記テーパ部の厚さ（ｍｍ）を示す。］
6. 更に下記式（４）を満たす請求項１〜５のいずれかに記載の延長カテーテル。
   １．１Ｔ_６≦Ｔ_４≦２Ｔ_６・・・（４）
   ［式中、Ｔ_４は、前記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置における前記線状部材から前記筒状部の内表面までの最短距離（ｍｍ）を示す。Ｔ_６は、前記テーパ部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置における前記線状部材から前記テーパ部の内表面までの最短距離（ｍｍ）を示す。］
7. 更に下記式（５）を満たす請求項１〜６のいずれかに記載の延長カテーテル。
   １．１（Ｔ_５−Ｔ_７）≦Ｔ_１−Ｔ_３≦３（Ｔ_５−Ｔ_７）・・・（５）
   ［式中、Ｔ_１は、前と同じ意味である。Ｔ_３は、前記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置における前記線状部材の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_５は、前記テーパ部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、前記線状部材が存在する位置の前記テーパ部の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_７は、前記テーパ部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置における前記線状部材の厚さ（ｍｍ）を示す。］
8. 前記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置において、
   前記線状部材よりも外側には第１の樹脂が存在し、更に前記第１の樹脂よりも外側には前記第１の樹脂よりも融点が高い第２の樹脂が存在している請求項１〜７のいずれかに記載の延長カテーテル。
9. 前記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置において、
   前記線状部材よりも外側には第１の樹脂が存在し、更に前記第１の樹脂よりも外側には前記第１の樹脂よりもショア硬度が高い第２の樹脂が存在している請求項１〜７のいずれかに記載の延長カテーテル。
10. 前記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置において、
    前記線状部材よりも外側には第１の樹脂が存在し、更に前記線状部材が存在する位置とは反対側の位置には前記第１の樹脂よりも融点が低い第３の樹脂が存在している請求項１〜７のいずれかに記載の延長カテーテル。
11. 前記テーパ部の遠位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置において、 前記線状部材よりも外側には第１の樹脂が存在し、更に前記線状部材が存在する位置とは反対側の位置には前記第１の樹脂よりもショア硬度が低い第３の樹脂が存在している請求項１〜７のいずれかに記載の延長カテーテル。
12. 更に下記式（６）を満たす請求項１〜１１のいずれかに記載の延長カテーテル。
    １．１Ｔ_９≦Ｔ_８≦６Ｔ_９・・・（６）
    ［式中、Ｔ_８は、前記線状部材の遠位端から遠位側に０．２ｍｍ離れた位置であって、前記線状部材側における前記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_９は、前記線状部材の遠位端から遠位側に０．２ｍｍ離れた位置であって、前記線状部材側とは反対側における前記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。］
13. 更に下記式（７）を満たす請求項１〜１２のいずれかに記載の延長カテーテル。
    １．１Ｔ_８≦Ｔ_５≦２Ｔ_８・・・（７）
    ［式中、Ｔ_８は、前記線状部材の遠位端から遠位側に０．２ｍｍ離れた位置であって、前記線状部材側における前記筒状部の厚さ（ｍｍ）を示す。Ｔ_５は、前記テーパ部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置であって、前記線状部材が存在する位置の前記テーパ部の厚さ（ｍｍ）を示す。］
14. 前記Ｔ_１は、０．１ｍｍ以上０．４ｍｍ以下であり、且つ
    前記Ｔ_２は、０．０５ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下である請求項１〜１３のいずれかに記載の延長カテーテル。
15. 線状部材に樹脂を付着させて、前記線状部材を筒状部材の上に配置する工程、
    前記線状部材と前記筒状部材とを熱収縮フィルムで囲い、加熱して前記熱収縮フィルムを収縮させて前記線状部材を前記筒状部材に固定する工程、及び
    前記筒状部材にテーパ面を形成する工程、
    を含むことを特徴とする延長カテーテルの製造方法。

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