JP7498709B2 - カテーテル - Google Patents
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Description
本発明は、安全性に優れたカテーテルに関する。
人体の病変部を検査・処置するために血管等に挿入することが可能なカテーテルが用いられている。このようなカテーテルとして、例えば特許文献１には、先端側シャフトと基端側シャフトとの二つのセクションからなる樹脂製シャフトを備え、先端側シャフトの一部に、第一ルーメンと第二ルーメンとを有するデュアルルーメン構造をとっている医療用カテーテルが開示されている。
更に特許文献２には、第１ワイヤーを通過させる第１ルーメンと、先端に屈曲部を有する第２ワイヤーを通過させる第２ルーメンとを有するシャフトを備えるカテーテルが開示されている。
また特許文献３には、第一ルーメンと第二ルーメンを有し、少なくとも該第二ルーメンが、内層、補強層、外層から構成されているカテーテルが開示されている。
これまでにカテーテルに挿入されるワイヤとして、慢性完全閉塞病変等の患者における血管内の狭窄部の入り口等を探索したり、血管の選択やカテーテル遠位端の方向制御を行うために、先端部を予め折り曲げてアングル付けした先端屈曲ワイヤが使用される場合があった。このような先端屈曲ワイヤは先端荷重が高いため、例えば特許文献１に開示されている医療用カテーテルのルーメンに挿入すると先端屈曲ワイヤがルーメンを突き破ってしまい血管を損傷するおそれがあった。一方、特許文献２にはルーメンの周囲に補強層を設けることにより、先端屈曲ワイヤがルーメンを突き破って貫通することを抑制する技術が開示されている。しかし、シャフトの先端部にまで補強層を設けると柔軟性が低下して血管の内壁等にシャフトの先端が引っかかり易くなるおそれがあった。
一方、特許文献３にはルーメンを内層、補強層、外層から構成するカテーテルが開示されており、ルーメンの先端側の第一Ｘ線不透過性マーカーよりも更に先端側に位置する補強層を除去する工程が開示されている。当該カテーテルによれば、補強層を除去した延在部は樹脂からなるため、先端部の柔軟性が高く血管の内壁等に引っかかり難くすることができる。
上記の通り、これまでにワイヤ挿入時の安全性を向上するために様々な試みがなされているが、近年では更なる安全性の向上が求められている。
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、先端屈曲ワイヤを挿入する際の安全性に優れたカテーテルを提供することにある。
上記課題を解決することのできた本発明に係るカテーテルは、以下の構成からなる。
［１］長手方向に延び、遠位端と近位端とを有しておりワイヤが挿入される第１筒状部材と、遠位端と近位端とを有し、上記第１筒状部材と径方向に隣接する第２筒状部材とを備え、
上記第１筒状部材の遠位端は、上記第２筒状部材の遠位端よりも近位側に位置し、
上記第１筒状部材の近位端は、上記第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置し、
上記第１筒状部材は、ポリテトラフルオロエチレン、及びテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体よりなる群から選択される少なくとも１種を含む内層と補強部材とを有する補強部を有し、
上記第１筒状部材は、上記補強部の遠位端よりも遠位側には上記ポリテトラフルオロエチレンと上記テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体と上記補強部材とを含まない樹脂製の延在部を有するカテーテル。
［１］長手方向に延び、遠位端と近位端とを有しておりワイヤが挿入される第１筒状部材と、遠位端と近位端とを有し、上記第１筒状部材と径方向に隣接する第２筒状部材とを備え、
上記第１筒状部材の遠位端は、上記第２筒状部材の遠位端よりも近位側に位置し、
上記第１筒状部材の近位端は、上記第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置し、
上記第１筒状部材は、ポリテトラフルオロエチレン、及びテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体よりなる群から選択される少なくとも１種を含む内層と補強部材とを有する補強部を有し、
上記第１筒状部材は、上記補強部の遠位端よりも遠位側には上記ポリテトラフルオロエチレンと上記テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体と上記補強部材とを含まない樹脂製の延在部を有するカテーテル。
上記構成のうち特に、補強部の内層をポリテトラフルオロエチレンやテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体等の高分子を含むものとする一方で、延在部をこれらの高分子を含まない樹脂製のものとすることにより、先端屈曲ワイヤを挿入する際の安全性を向上できる。
更に本発明に係るカテーテルには、好ましくは以下の［２］～［１６］の構成も含まれる。
［２］上記第１筒状部材の上記補強部の遠位端から上記延在部の遠位端までの軸方向の長さは、上記補強部の遠位端における内径の４倍以上、３５倍以下の長さである［１］に記載のカテーテル。
［３］上記第１筒状部材の上記補強部の近位端は、上記第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置する［１］または［２］に記載のカテーテル。
［４］上記第１筒状部材の上記補強部の近位端は、上記第１筒状部材の近位端よりも遠位側に位置する［１］～［３］のいずれかに記載のカテーテル。
［５］更に長手方向を有する第１外側筒状部材を備え、上記第１外側筒状部材の内腔に上記第１筒状部材と上記第２筒状部材が配置されている［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテル。
［６］上記第１筒状部材と上記第２筒状部材の外側面は、軸方向に延びる樹脂製の円柱状体により封止されている［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテル。
［７］上記第１筒状部材の上記延在部は、遠位側に開口部を有し、上記開口部は、テーパ面と外側面とを備えるテーパ部を有する［１］～［６］のいずれかに記載のカテーテル。
［８］上記第１筒状部材は、上記開口部よりも遠位側に、上記第２筒状部材とは反対側に向かって隆起している隆起部を有する［７］に記載のカテーテル。
［９］上記第２筒状部材は、上記補強部の遠位端よりも遠位側の位置に、Ｘ線不透過性マーカーが配置されている［１］～［８］のいずれかに記載のカテーテル。
［１０］上記第２筒状部材は、上記補強部の遠位端よりも遠位側の位置に、Ｘ線不透過性マーカーが配置されており、上記Ｘ線不透過性マーカーは、上記延在部の遠位側の開口部の遠位端よりも遠位側に位置する［７］または［８］に記載のカテーテル。
［１１］更に上記第２筒状部材の近位端よりも近位側に、長手方向を有する第２外側筒状部材を備え、
上記第２外側筒状部材の内腔に上記第１筒状部材が配置されている［１］～［１０］のいずれかに記載のカテーテル。
［１２］上記第１筒状部材の外側面は、軸方向に沿って金属補強線を備える［１］～［１１］のいずれかに記載のカテーテル。
［１３］上記第１筒状部材は、外層を備える［１］～［１２］のいずれかに記載のカテーテル。
［１４］上記外層は、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種を含む［１３］に記載のカテーテル。
［１５］上記第１筒状部材の近位端部には、ハンドル部が接続されている［１］～［１４］のいずれかに記載のカテーテル。
［１６］上記延在部を構成する樹脂は、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種である［１］～［１５］のいずれかに記載のカテーテル。
［２］上記第１筒状部材の上記補強部の遠位端から上記延在部の遠位端までの軸方向の長さは、上記補強部の遠位端における内径の４倍以上、３５倍以下の長さである［１］に記載のカテーテル。
［３］上記第１筒状部材の上記補強部の近位端は、上記第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置する［１］または［２］に記載のカテーテル。
［４］上記第１筒状部材の上記補強部の近位端は、上記第１筒状部材の近位端よりも遠位側に位置する［１］～［３］のいずれかに記載のカテーテル。
［５］更に長手方向を有する第１外側筒状部材を備え、上記第１外側筒状部材の内腔に上記第１筒状部材と上記第２筒状部材が配置されている［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテル。
［６］上記第１筒状部材と上記第２筒状部材の外側面は、軸方向に延びる樹脂製の円柱状体により封止されている［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテル。
［７］上記第１筒状部材の上記延在部は、遠位側に開口部を有し、上記開口部は、テーパ面と外側面とを備えるテーパ部を有する［１］～［６］のいずれかに記載のカテーテル。
［８］上記第１筒状部材は、上記開口部よりも遠位側に、上記第２筒状部材とは反対側に向かって隆起している隆起部を有する［７］に記載のカテーテル。
［９］上記第２筒状部材は、上記補強部の遠位端よりも遠位側の位置に、Ｘ線不透過性マーカーが配置されている［１］～［８］のいずれかに記載のカテーテル。
［１０］上記第２筒状部材は、上記補強部の遠位端よりも遠位側の位置に、Ｘ線不透過性マーカーが配置されており、上記Ｘ線不透過性マーカーは、上記延在部の遠位側の開口部の遠位端よりも遠位側に位置する［７］または［８］に記載のカテーテル。
［１１］更に上記第２筒状部材の近位端よりも近位側に、長手方向を有する第２外側筒状部材を備え、
上記第２外側筒状部材の内腔に上記第１筒状部材が配置されている［１］～［１０］のいずれかに記載のカテーテル。
［１２］上記第１筒状部材の外側面は、軸方向に沿って金属補強線を備える［１］～［１１］のいずれかに記載のカテーテル。
［１３］上記第１筒状部材は、外層を備える［１］～［１２］のいずれかに記載のカテーテル。
［１４］上記外層は、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種を含む［１３］に記載のカテーテル。
［１５］上記第１筒状部材の近位端部には、ハンドル部が接続されている［１］～［１４］のいずれかに記載のカテーテル。
［１６］上記延在部を構成する樹脂は、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種である［１］～［１５］のいずれかに記載のカテーテル。
本発明によれば、上記構成により、先端屈曲ワイヤを挿入する際の安全性に優れたカテーテルを提供することができる。
以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
本発明のカテーテルは、長手方向に延び、遠位端と近位端とを有しておりワイヤが挿入される第１筒状部材と、遠位端と近位端とを有し、上記第１筒状部材と径方向に隣接する第２筒状部材とを備え、上記第１筒状部材の遠位端は、上記第２筒状部材の遠位端よりも近位側に位置し、上記第１筒状部材の近位端は、上記第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置し、上記第１筒状部材は、ポリテトラフルオロエチレン、及びテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体よりなる群から選択される少なくとも１種を含む内層と補強部材とを有する補強部を有し、上記第１筒状部材は、上記補強部の遠位端よりも遠位側には上記ポリテトラフルオロエチレンと上記テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体と上記補強部材とを含まない樹脂製の延在部を有する。
本発明者は、特許文献３に開示されているような遠位側に補強部材を有さない樹脂製の延在部を有するカテーテルにおいて、先端屈曲ワイヤの挿入時の安全性を向上するために鋭意検討した。その結果、補強部の内層をポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及びテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）よりなる群から選択される少なくとも１種を含むものとする一方で、延在部をＰＴＦＥ、ＰＦＡを含有しないものとすることにより、先端屈曲ワイヤを挿入する際の安全性を向上できることが分かった。
詳細には、上記ＰＴＦＥ、ＰＦＡを含有することにより摩擦抵抗が低くなる傾向があるため、ＰＴＦＥ、ＰＦＡを含有しない延在部の内腔は、ＰＴＦＥ、ＰＦＡを含有する補強部の内腔よりも摩擦抵抗が高くなり易い。その結果、先端屈曲ワイヤをカテーテルの近位側から遠位側に向かって挿入していく際に、延在部に先端屈曲ワイヤが到達した時点で一時的に挿入速度が減弱され易くなるため、先端屈曲ワイヤを勢いよく押し込み過ぎることに起因する血管等の損傷を回避し易くできることが分かった。
また、延在部が補強部材とＰＴＦＥ、ＰＦＡとを含有しないことにより柔軟性が向上し易くなるため、延在部の内腔が先端屈曲ワイヤの形状に追従し易くなり、先端屈曲ワイヤによる延在部の突き破りを防止し易くできることが分かった。
以下では図１～３、５、７を参照して、本発明の実施の形態に係るカテーテルについて説明する。図１は、本発明の実施の形態に係るカテーテルの側面図である。図２は、図１の領域Ｒ１の軸方向の断面図である。図３は、図２の領域Ｒ３の拡大図である。図５は、図２のＶ－Ｖ断面図である。図７は、図１の領域Ｒ２の軸方向の断面の一部拡大図である。
本発明の実施の形態に係るカテーテル１は、図１～３に示す通り、長手方向Ｘに延び、遠位端１０Ａと近位端１０Ｂとを有しておりワイヤが挿入される第１筒状部材１０と、遠位端２０Ａと近位端２０Ｂとを有し、第１筒状部材１０と径方向に隣接する第２筒状部材２０とを備えるカテーテル１である。
図１に示す通り、第１筒状部材１０の遠位端１０Ａは、第２筒状部材２０の遠位端２０Ａよりも近位側に位置し、第１筒状部材１０の近位端１０Ｂは、第２筒状部材２０の近位端２０Ｂよりも近位側に位置している。当該構成によりカテーテル１は、体内の血管等の通路の狭窄や閉塞部位を拡張する治療に好ましく用いることができ、冠状動脈血管の分岐部病変等に対する冠血管インターベンション（ＰＣＩ）の施行により好ましく用いることができる。
詳細には、冠状動脈血管の分岐部に狭窄部がある場合、第２筒状部材２０内にガイドワイヤを挿入して、血管本幹内の分岐起始部よりも遠位側までカテーテル１を誘導することができる。一方、第１筒状部材１０を通じて図１に示すような先端屈曲ワイヤ５０を分岐部の狭窄部まで挿入し、狭窄部の入り口を探索したり、狭窄部を貫通させることができる。
一方、血管本幹内に狭窄部がある場合、第２筒状部材２０内にガイドワイヤを挿入して、分岐部内までカテーテル１を誘導する一方で、第１筒状部材１０を通じて先端屈曲ワイヤ５０を血管本幹内の狭窄部まで挿入し、狭窄部の入り口を探索したり、狭窄部を貫通させたりすることもできる。
図２、３に示す第１筒状部材１０は、ポリテトラフルオロエチレン、及びテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体よりなる群から選択される少なくとも１種を含む内層１１と、補強部材１２とを有する補強部１４を有している。
内層１１は、ポリテトラフルオロエチレン、及びテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体よりなる群から選択される少なくとも１種を含むことにより、耐薬品性、非粘着性、低摩擦性を向上することができる。内層１１は、内層１１を１００質量％としたとき、ポリテトラフルオロエチレン、及びテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体よりなる群から選択される少なくとも１種を６０質量％以上の含量で含有することが好ましく、より好ましくは８０質量％以上、更に好ましくは９０質量％以上、更により好ましくは９５質量％以上、最も好ましくは１００質量％である。
内層１１は、少なくともポリテトラフルオロエチレン、及びテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体よりなる群から選択される少なくとも１種を含んでいればよく、その他の樹脂を更に含んでいてもよい。その他の樹脂として、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、ポリテトラフルオロエチレンとテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体以外のフッ素系樹脂（以下では、他のフッ素系樹脂と呼ぶ場合がある）、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種が挙げられる。このうちポリオレフィン系樹脂、及び他のフッ素系樹脂よりなる群から選択される少なくとも１種が好ましく、他のフッ素系樹脂がより好ましい。他のフッ素系樹脂として、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体、ポリビニリデンフルオライド、ポリクロロトリフルオロエチレン、エチレン－クロロトリフロオロエチレンコポリマー等が挙げられる。これらは１種のみ用いてもよいし、２種以上組み合わせて用いてもよい。
補強部材１２は、線材が編組された編組体、または線材が螺旋状に巻回されたコイル体であることが好ましい。これにより、先端屈曲ワイヤ５０等による第１筒状部材１０の突き破りを防止し易くすることができる。これらのうち編組体が剛性を向上し易いため、補強部材１２は編組体であることがより好ましい。
補強部材１２を構成する線材として、金属線、繊維等が挙げられる。金属線を構成する素材として、例えばステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金等が好ましい。このうちステンレス鋼がより好ましい。金属線は、単線であってもよいし、撚線であってもよい。繊維として、例えばポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等が挙げられる。繊維は、モノフィラメントであってもよいし、マルチフィラメントであってもよい。
補強部材１２には、筒状部材１０の位置をＸ線透視下等で確認し易くするため、Ｘ線不透過性物質が含まれていてもよい。Ｘ線不透過性物質としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、及びタンタルよりなる群から選択される少なくとも１種が挙げられる。
補強部１４は、内層１１と補強部材１２とを備える。補強部１４は、更に外層１３を備えることが好ましい。補強部１４は、内層１１と外層１３の間に補強部材１２を備えることがより好ましい。
外層１３は、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種を含むことが好ましく、ポリウレタン及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種を含むことがより好ましい。低密度ポリエチレンとしては、密度が０.９１ｇ/ｃｍ３以上、０．９３ｇ/ｃｍ３以下のものが好ましい。
更に図２、３に示す通り、第１筒状部材１０は、補強部１４の遠位端１４Ａよりも遠位側にポリテトラフルオロエチレンとテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体と補強部材１２とを含まない樹脂製の延在部１５を有する。
延在部１５は、ポリテトラフルオロエチレンとテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体とを含有しないことにより、延在部１５の内腔は補強部１４の内層１１の内腔よりも摩擦抵抗が高くなり易くなる。そのため、先端屈曲ワイヤ５０をカテーテル１の近位側から遠位側に向かって挿入していく際に、延在部１５に先端屈曲ワイヤ５０が到達した時点で一時的に挿入速度が減弱され易くなる結果、先端屈曲ワイヤ５０を勢いよく押し込み過ぎることに起因する先端屈曲ワイヤによる血管等の損傷を回避し易くすることができる。更に当該構成により、延在部１５は柔軟性が向上し易くなるため、延在部１５の内腔が先端屈曲ワイヤ５０の形状に追従し易くなる結果、先端屈曲ワイヤ５０による延在部１５の突き破りを防止し易くできる。更に、上述したような摩擦抵抗の変化により、先端屈曲ワイヤ５０の先端が延在部１５に到達したことを施術者が感知した時点で押し込み力を加減することによっても、先端屈曲ワイヤによる延在部の突き破りを防止し易くできる。
延在部１５は、ポリテトラフルオロエチレンとテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体とを含有しない。
延在部１５を構成する樹脂として、具体的には、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種が好ましく、ポリウレタン及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種がより好ましい。また延在部１５は、これらの樹脂からなることが好ましい。低密度ポリエチレンとしては、密度が０.９１ｇ/ｃｍ３以上、０．９３ｇ/ｃｍ３以下のものが好ましい。延在部１５に含まれる樹脂と、補強部１４の外層１３に含まれる樹脂は、異なっていてもよいが、同じである方が両者を加熱溶融等により接合し易いため好ましい。また延在部１５は、少なくとも補強部１４の外層１３と第２筒状部材２０に接合されていることが好ましい。
延在部１５は補強部材１２を含まないことにより、柔軟性が向上し易くなる。またこれにより、後述するようなテーパ部１５Ｔを形成し易くなっている。詳細には、補強部材１２をテーパ状にする場合には、補強部材１２を切断した後、血管を損傷しないように切断部に対してレーザー加工等を行う必要があるが、補強部材１２を含まないことにより、このような端部処理を省略することができる。
図３に示す通り、第１筒状部材１０の補強部１４の遠位端１４Ａから延在部１５の遠位端１５Ａまでの軸方向の長さＬは、補強部１４の遠位端１４Ａにおける補強部１４の内径の４倍以上、３５倍以下の長さであることが好ましい。詳細には、遠位端１４Ａから遠位端１５Ａまでの第１筒状部材１０の軸方向の長さＬが、遠位端１４Ａにおける補強部１４の内径の４倍以上であることにより、延在部１５の上記効果が発揮され易くなる。そのため、より好ましくは４．１倍以上、更に好ましくは４．２倍以上、更により好ましくは４．３倍以上である。一方、長さＬが、遠位端１４Ａにおける補強部１４の内径の３５倍以下であることにより、先端屈曲ワイヤ５０による延在部１５の破損を回避し易くすることができる。そのため、より好ましくは３０倍以下、更に好ましくは２５倍以下である。なお補強部１４の遠位端１４Ａにおける補強部１４の内径は、好ましくは０．３ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下である。
第１筒状部材１０の軸方向において、延在部１５の遠位端１５Ａは、第２筒状部材２０の遠位端２０Ａよりも近位側に位置することが好ましい。これにより延在部１５の遠位端部が血管の内壁等に引っかかり難くなる。
図１に示すように、第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂは、第２筒状部材２０の近位端２０Ｂよりも近位側に位置することが好ましい。このように第１筒状部材１０の近位側に補強部１４が存在することより、先端屈曲ワイヤ５０による第１筒状部材１０の近位側の突き破りを防止し易くできる。更に、第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂは、後述するハンドル部７０の内腔内に位置することがより好ましい。
図１、７に示すように、第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂは、第１筒状部材１０の近位端１０Ｂよりも遠位側に位置することが好ましい。即ち、第１筒状部材１０の近位端部１０ｂに補強部材１２を備えていない非補強部１７を有していることにより、製造工程において、例えば後述するハンドル部７０の内腔と、第１筒状部材１０の内腔とを連通し易い形状に非補強部１７を加工することができる。
図１～３、５に示すように、カテーテル１は、更に長手方向Ｘを有する第１外側筒状部材１００を備え、第１外側筒状部材１００の内腔に第１筒状部材１０と第２筒状部材２０が配置されていることが好ましい。これにより第１筒状部材１０と第２筒状部材２０の乖離を防止し易くすることができる。
図６は、図５の他の実施の形態を示す断面図である。図６に示すように、第１筒状部材１０と第２筒状部材２０の外側面は、第１筒状部材１０の軸方向に延びる樹脂製の円柱状体３００により封止されていてもよい。これにより先端屈曲ワイヤ５０の貫通を防止し易くできる。
第１外側筒状部材１００は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群から選択される少なくとも１種を含むことが好ましい。このうちポリウレタン、及びポリアミドよりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましい。
円柱状体３００は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群から選択される少なくとも１種を含むことが好ましい。このうちポリウレタン、及びポリアミドよりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましい。
図３に示すように、第１筒状部材１０の延在部１５は、遠位側に開口部１５Ｏを有し、開口部１５Ｏは、テーパ面と外側面とを備えるテーパ部１５Ｔを有することが好ましい。遠位側に向かって先細りになるテーパ部１５Ｔにより、第１筒状部材１０の遠位端部が血管の内壁等に引っかかり難くなる。但し、延在部１５が柔軟性に優れる樹脂により構成され、血管の損傷のおそれが極めて低い場合には、テーパ部１５Ｔを形成しなくてもよい。
テーパ部１５Ｔのテーパ面は、第１筒状部材１０の軸方向に対して、５°以上、８５°以下の角度で傾斜していることが好ましい。傾斜角が８５°以下であることにより、第１筒状部材１０の遠位端部が血管の内壁等に引っかかり難くなる。そのため、傾斜角は、より好ましくは６０°以下、更に好ましくは４０°以下、更により好ましくは３０°以下である。一方、テーパ部１５Ｔのテーパ面が５°以上の角度で傾斜していることにより、開口１５Ｏの大きさを低減することができる。そのため傾斜角は、より好ましくは８°以上、更に好ましくは１０°以上である。
図４は、図３の他の実施の形態を示す断面図である。図４に示すように、第１筒状部材１０は、開口部１５Ｏよりも遠位側に、第２筒状部材２０とは反対側に向かって隆起している隆起部１６を有することが好ましい。これにより第１筒状部材１０に挿入するワイヤの先端を第２筒状部材２０に挿入するワイヤの先端とは異なる向きに誘導することができるため、分岐部病変等に対する処置を行い易くすることができる。またこれにより、それぞれのワイヤを絡み難くすることができる。なお図３、４中における一点鎖線は、ワイヤの進行経路を示している。
図２、３等に示すように、第２筒状部材２０は、内層１１と外層１３とを有することが好ましい。更に内層１１と外層１３の間に補強部材１２を備えていないことがより好ましい。これにより第２筒状部材２０の柔軟性を向上し易くすることができる。なお第２筒状部材２０は、カテーテル１を病変部近傍にまで誘導するためのガイドワイヤが好適に挿入されるが、このようなガイドワイヤは、先端屈曲ワイヤ５０より柔軟性が高く第２筒状部材２０を突き破る可能性は極めて低いため、第２筒状部材２０は補強部材１２を備えていなくともよい。
第２筒状部材２０における外層１３の素材は、上述した第１筒状部材１０の補強部１４の外層１３の記載を参照することができる。
第２筒状部材２０における内層１１は、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種を含むことが好ましい。このうちポリエステル系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましく、ポリオレフィン系樹脂、及びフッ素系樹脂よりなる群から選択される少なくとも１種が更に好ましい。なおポリオレフィン系樹脂には、ポリエチレンも含まれ、ポリエチレンとして、ＪＩＳ Ｋ６９２２－１の規定に基づいて測定される密度が９４２ｋｇ／ｍ３以上である高密度ポリエチレンが挙げられる。
図２、３に示す通り、第２筒状部材２０は、補強部１４の遠位端１４Ａよりも遠位側の位置に、第１のＸ線不透過性マーカー３１と第２のＸ線不透過性マーカー３２のようなＸ線不透過性マーカーが配置されていることが好ましい。これにより第２筒状部材の遠位端２０Ａや、第１筒状部材１０の遠位側の開口部１５Ｏ等の体内における位置を把握し易くすることができる。但し、第２筒状部材２０は、必ずしも第１のＸ線不透過性マーカー３１と第２のＸ線不透過性マーカー３２の両方を備えている必要は無く、第１のＸ線不透過性マーカー３１だけ備えていてもよいし、第２のＸ線不透過性マーカー３２だけ備えていてもよい。また、第２筒状部材２０は、第１のＸ線不透過性マーカー３１と第２のＸ線不透過性マーカー３２以外にも、他のＸ線不透過性マーカーを備えていてもよい。
図３に示すように、第１のＸ線不透過性マーカー３１は、延在部１５の遠位側の開口部１５Ｏの遠位端１５ＯＡよりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、体内における第２筒状部材２０の遠位端２０Ａの位置を把握し易くすることができる。また第２のＸ線不透過性マーカー３２は、開口部１５Ｏの近位端１５ＯＢも近位側に位置することが好ましい。これにより、体内における開口部１５Ｏの位置を把握し易くすることができる。
図４は、図３の他の実施の形態を示す断面図である。図４に示すように隆起部１６を有する場合、第１のＸ線不透過性マーカー３１は、延在部１５の遠位側の開口部１５Ｏの遠位端１５ＯＡよりも遠位側に位置し、第２のＸ線不透過性マーカー３２は、隆起部１６よりも近位側に位置することが好ましい。これにより体内における開口部１５Ｏの位置を正確に把握し易くすることができる。
また第２筒状部材２０は、補強部１４の遠位端１４Ａよりも近位側に、Ｘ線不透過性マーカーが配置されていないことが好ましい。これにより外径を低減しつつ、柔軟性を向上し易くすることができる。
第１筒状部材１０は、延在部１５にＸ線不透過性マーカーが配置されていないことが好ましい。
Ｘ線不透過性マーカーの形状は、特に限定されないが、帯状、らせん状等が挙げられる。Ｘ線不透過性マーカーを構成する素材として、上記Ｘ線不透過性物質が挙げられる。
図１、２に示すように、カテーテル１は、第２筒状部材２０の近位端２０Ｂよりも近位側に、長手方向Ｘを有する第２外側筒状部材２００を備え、第２外側筒状部材２００の内腔に第１筒状部材１０が配置されていることが好ましい。このような第２外側筒状部材２００を備えること、いわゆる二重管構造（コアキシャル構造）とすることにより、第１筒状部材１０を保護しつつ、押し込み力伝達性を向上することができる。
第２外側筒状部材２００の素材としては、第１外側筒状部材１００の素材の記載を参照することができる。第２外側筒状部材２００は第１外側筒状部材１００と同じ素材を含むことが好ましい。また、第２外側筒状部材２００の遠位端と、第１外側筒状部材１００の近位端は、一体化されていることが好ましい。
第１筒状部材１０の外側面は、第１筒状部材１０の軸方向に沿って金属補強線１９を備えることが好ましい。これにより押し込み力伝達性を向上することができる。金属補強線１９は１本であってもよいし、２本以上であってもよい。金属補強線１９は、少なくとも第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂよりも遠位側から第２筒状部材２０の近位端２０Ｂの位置まで存在することが好ましい。また、金属補強線１９の形状は、近位側から遠位側に向かって寸胴形状であってもよいし、遠位側に向かって先細りのテーパ形状であってもよい。金属補強線１９の素材としては、ステンレス、ニッケルチタン、コバルトクロム等が挙げられる。
第１筒状部材１０は、外層１３を備えることが好ましい。具体的には、少なくとも補強部１４に外層１３を備えることが好ましい。詳細は、補強部１４の外層１３の記載を参照すればよい。
図１に示すように、第１筒状部材１０の近位端部１０ｂには、ハンドル部７０が接続されていることが好ましい。図７は、図１の領域Ｒ２の第１筒状部材１０の軸方向の断面の一部拡大図であり、図１と図７を参照しながらハンドル部７０について説明する。
ハンドル部７０は、図７に示すように、第１内腔７１と、第１内腔７１よりも近位側に第２内腔７２とを有し、第１内腔７１の近位端７１Ｂの内径は、第２内腔７２の遠位端７２Ａの内径よりも大きいことが好ましい。これにより、第１筒状部材１０の近位端部１０ｂを第１内腔７１内に配置し易くすることができる。
更に図７に示すように、第１内腔７１には、第１内腔７１の近位端７１Ｂに非補強部１７の近位端１７Ｂが位置するように非補強部１７が固定されていることが好ましい。即ち、第１内腔７１内には第１筒状部材１０の非補強部１７が配置されて、第２内腔７２は非補強部１７と補強部１４の内腔と連通するようになっていることが好ましい。
非補強部１７は、第１筒状部材１０の近位端部１０ｂにおける補強部材１２を有さない部分である。非補強部１７は近位側に向かって内径が拡径するテーパ部１７Ｔを有することが好ましい。このようにテーパ部１７Ｔを備えていれば、テーパ部１７Ｔの遠位端と補強部１４の近位端１４Ｂとの内腔間に段差があったとしても、テーパ部１７Ｔにより先端屈曲ワイヤ５０の先端が当該段差から離れる方向に誘導されるため引っかかり難くなる。
非補強部１７のテーパ部１７Ｔの内壁は、第１筒状部材１０の軸方向に対して３°以上、８５°以下の角度で傾斜していることが好ましい。傾斜角が３°以上であることにより、例えば図１に示すような先端屈曲ワイヤ５０の屈曲部がある程度、伸長された状態になるため、第１筒状部材１０の内腔へ先端屈曲ワイヤ５０を挿入し易くすることができる。一方、傾斜角が８５°以下であることにより、テーパ部１７Ｔの内壁と接触することに伴うワイヤの移動抵抗を低減し易くすることができる。そのため傾斜角は、より好ましくは７０°以下、更に好ましくは６０°以下、更により好ましくは５０°以下、特に好ましくは２０°以下である。
更にカテーテル１は、第２内腔７２から、第１筒状部材１０の内腔への先端屈曲ワイヤ５０の挿入をし易くするために、下記式（１）～（３）を満たすように構成されていることが好ましい。
ａ＜ｂ ・・・（１）
［式中、ａは、第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂから遠位側に１ｍｍ離れた位置１４Ｃにおける内径（ｍｍ）である。ｂは、第１筒状部材１０の非補強部１７の近位端１７Ｂにおける内径（ｍｍ）である。］
非補強部１７の近位端１７Ｂにおける内径ｂ（ｍｍ）が、補強部１４の近位端１４Ｂから遠位側に１ｍｍ離れた位置１４Ｃにおける内径ａ（ｍｍ）よりも大きいことにより、非補強部１７が近位側に向かって拡径した状態になる。その結果、近位側から先端屈曲ワイヤ５０を第１筒状部材１０の内腔へ挿入し易くすることができる。そのため内径ｂは、より好ましくは内径ａの１．１倍以上、更に好ましくは１．２倍以上、更により好ましくは１．３倍以上である。一方、上限は特に限定されないが、例えば内径ｂは、内径ａの１０倍以下、５倍以下、２倍以下であってもよい。なお内径ａ（ｍｍ）は、好ましくは０．１ｍｍ以上、０．８ｍｍ以下であり、より好ましくは０．３ｍｍ以上、０．５５ｍｍ以下である。
［式中、ａは、第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂから遠位側に１ｍｍ離れた位置１４Ｃにおける内径（ｍｍ）である。ｂは、第１筒状部材１０の非補強部１７の近位端１７Ｂにおける内径（ｍｍ）である。］
非補強部１７の近位端１７Ｂにおける内径ｂ（ｍｍ）が、補強部１４の近位端１４Ｂから遠位側に１ｍｍ離れた位置１４Ｃにおける内径ａ（ｍｍ）よりも大きいことにより、非補強部１７が近位側に向かって拡径した状態になる。その結果、近位側から先端屈曲ワイヤ５０を第１筒状部材１０の内腔へ挿入し易くすることができる。そのため内径ｂは、より好ましくは内径ａの１．１倍以上、更に好ましくは１．２倍以上、更により好ましくは１．３倍以上である。一方、上限は特に限定されないが、例えば内径ｂは、内径ａの１０倍以下、５倍以下、２倍以下であってもよい。なお内径ａ（ｍｍ）は、好ましくは０．１ｍｍ以上、０．８ｍｍ以下であり、より好ましくは０．３ｍｍ以上、０．５５ｍｍ以下である。
ａ＜ｃ ・・・（２）
［式中、ａは、第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂから遠位側に１ｍｍ離れた位置１４Ｃにおける内径（ｍｍ）である。ｃは、ハンドル部７０の第２内腔７２の遠位端７２Ａにおける内径（ｍｍ）である。］
ハンドル部７０の第２内腔７２の遠位端７２Ａにおける内径ｃ（ｍｍ）が、第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂから遠位側に１ｍｍ離れた位置１４Ｃにおける内径ａ（ｍｍ）よりも大きいことにより、第２内腔７２の遠位端７２Ａ近傍の内壁との接触による先端屈曲ワイヤ５０の移動抵抗を低減することができる。また先端屈曲ワイヤ５０を挿入する場合には、内径ｃが小さいと、第２内腔７２の遠位端７２Ａを通過する時点で屈曲部が伸びきってしまうおそれがあるが、内径ｃが内径ａより大きいことにより、このような伸びきりの問題を回避し易くすることができる。そのため内径ｃは、より好ましくは内径ａの１．１倍以上、更に好ましくは１．２倍以上、更により好ましくは１．３倍以上である。一方、上限は特に限定されないが、例えば内径ｃは、内径ａの５倍以下、４倍以下、３倍以下であってもよい。
［式中、ａは、第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂから遠位側に１ｍｍ離れた位置１４Ｃにおける内径（ｍｍ）である。ｃは、ハンドル部７０の第２内腔７２の遠位端７２Ａにおける内径（ｍｍ）である。］
ハンドル部７０の第２内腔７２の遠位端７２Ａにおける内径ｃ（ｍｍ）が、第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂから遠位側に１ｍｍ離れた位置１４Ｃにおける内径ａ（ｍｍ）よりも大きいことにより、第２内腔７２の遠位端７２Ａ近傍の内壁との接触による先端屈曲ワイヤ５０の移動抵抗を低減することができる。また先端屈曲ワイヤ５０を挿入する場合には、内径ｃが小さいと、第２内腔７２の遠位端７２Ａを通過する時点で屈曲部が伸びきってしまうおそれがあるが、内径ｃが内径ａより大きいことにより、このような伸びきりの問題を回避し易くすることができる。そのため内径ｃは、より好ましくは内径ａの１．１倍以上、更に好ましくは１．２倍以上、更により好ましくは１．３倍以上である。一方、上限は特に限定されないが、例えば内径ｃは、内径ａの５倍以下、４倍以下、３倍以下であってもよい。
ｂ≧ｃ ・・・（３）
［式中、ｂは、第１筒状部材１０の非補強部１７の近位端１７Ｂにおける内径（ｍｍ）である。ｃは、ハンドル部７０の第２内腔７２の遠位端７２Ａにおける内径（ｍｍ）である。］
非補強部１７の近位端１７Ｂにおける内径ｂ（ｍｍ）が、ハンドル部７０の第２内腔７２の遠位端７２Ａにおける内径ｃ（ｍｍ）以上であることにより、先端屈曲ワイヤ５０を近位側から遠位側に向かって挿入する際に、非補強部１７の近位端１７Ｂに引っかかり難くすることができる。そのため内径ｂは、より好ましくは内径ｃの１．１倍以上、更に好ましくは１．２倍以上、更により好ましくは１．３倍以上である。一方、内径ｂが、内径ｃの２．０倍以下であることにより、先端屈曲ワイヤ５０を近位側に向かって引き戻す際に、第２内腔７２の遠位端７２Ａに引っかかり難くすることができる。そのため内径ｂは、好ましくは内径ｃの２．０倍以下、より好ましくは１．７倍以下、更に好ましくは１．５倍以下である。
［式中、ｂは、第１筒状部材１０の非補強部１７の近位端１７Ｂにおける内径（ｍｍ）である。ｃは、ハンドル部７０の第２内腔７２の遠位端７２Ａにおける内径（ｍｍ）である。］
非補強部１７の近位端１７Ｂにおける内径ｂ（ｍｍ）が、ハンドル部７０の第２内腔７２の遠位端７２Ａにおける内径ｃ（ｍｍ）以上であることにより、先端屈曲ワイヤ５０を近位側から遠位側に向かって挿入する際に、非補強部１７の近位端１７Ｂに引っかかり難くすることができる。そのため内径ｂは、より好ましくは内径ｃの１．１倍以上、更に好ましくは１．２倍以上、更により好ましくは１．３倍以上である。一方、内径ｂが、内径ｃの２．０倍以下であることにより、先端屈曲ワイヤ５０を近位側に向かって引き戻す際に、第２内腔７２の遠位端７２Ａに引っかかり難くすることができる。そのため内径ｂは、好ましくは内径ｃの２．０倍以下、より好ましくは１．７倍以下、更に好ましくは１．５倍以下である。
ハンドル部７０の第２内腔７２は、図１、７に示すように遠位側に向かって縮径するテーパ部７２Ｔを有することが好ましい。遠位側に向かって縮径するテーパ部に対して、先端屈曲ワイヤ５０を遠位側に向かって挿入していくと、先端屈曲ワイヤ５０の屈曲部がある程度、伸長された状態になるため、第１筒状部材１０の内腔へ先端屈曲ワイヤ５０を挿入し易くすることができる。
ハンドル部７０の第２内腔７２のテーパ部７２Ｔの内壁は、第１筒状部材１０の軸方向に対して５°以上、８５°以下の角度で傾斜していることが好ましい。傾斜角が５°以上であることにより、先端屈曲ワイヤ５０の屈曲部をある程度、伸長された状態にし易くすることができる。一方、傾斜角が８５°以下であることにより、第２内腔７２のテーパ部７２Ｔの内壁と接触することに伴うワイヤの移動抵抗を低減し易くすることができる。そのため傾斜角は、より好ましくは７０°以下、更に好ましくは６０°以下、更により好ましくは５０°以下である。
ハンドル部７０の第１内腔７１は、図７に示すように遠位側の径が大きくなるような段差部を有していてもよい。これにより、第２外側筒状部材２００を第１内腔７１内に配置し易くすることができる。但し第１内腔７１は、長手方向Ｘにおいて径の大きさがほぼ一定の寸胴形状であってもよい。
第２外側筒状部材２００の近位端２００Ｂは、図７に示すように補強部１４の近位端１４Ｂよりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、補強部１４の外側面も接着剤７３等により固定することができ、固定力が向上し易くなる。
なお第１筒状部材１０の近位端部１０ｂや第２外側筒状部材２００の近位端部２００ｂを第１内腔７１内に固定するに当たっては、接着剤７３等を用いればよい。
接着剤７３は、シアノアクリレート系接着剤、アクリル系接着剤、エポキシ系接着剤、及びウレタン系接着剤よりなる群から選択される少なくとも１種であることが好ましく、アクリル系接着剤、及びウレタン系接着剤よりなる群から選択される少なくとも１種であることがより好ましい。このうちウレタン系接着剤は、耐久性に優れ、樹脂との密着性にも優れるため、ウレタン系接着剤であることが更により好ましい。また射出成形によって補強部１４の周囲にハンドル部７０を形成する場合、補強部１４に圧力がかかって破損し易くなってしまうが、ハンドル部７０を予め成形しておき、得られたハンドル部７０内に接着剤を用いて補強部１４を固定することにより、上記のような圧力による破損を回避し易くすることができる。
第１筒状部材１０の外層１３は、接着剤７３等により固定される部分において、微粒子を含有することが好ましい。これにより外層１３の表面に微小な凹凸ができ易くなって、接着剤７３等により固定され易くなる。微粒子として顔料が挙げられ、顔料として無機微粒子、有機微粒子、合成無機顔料が挙げられる。微粒子の長径は、好ましくは０．１μｍ以上、より好ましくは０．５μｍ以上、更に好ましくは０．８μｍ以上であって、好ましくは５０μｍ以下、より好ましくは１０μｍ以下、更に好ましくは５μｍ以下である。
第１筒状部材１０の外層１３は、第１内腔７１内に位置する部分において、バリウム塩を含有することが好ましい。これにより外層１３にタック性が高いウレタン樹脂等を含有させても、製造工程において筒状部材１０の近位端部１０ｂを第１内腔７１内に挿入するときに引っかかり難くすることができる。バリウム塩として、硫酸バリウム、炭酸バリウム、水酸化バリウム、塩化バリウム、硝酸バリウム、及び酢酸バリウムよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましく、硫酸バリウムがより好ましい。
第２外側筒状部材２００は、接着剤７３等により固定される部分において、微粒子を含有することが好ましい。微粒子は、上記外層１３の記載を参照することができる。
第２外側筒状部材２００は、第１内腔７１内に位置する部分において、バリウム塩を含有することが好ましい。バリウム塩は、上記外層１３の記載を参照することができる。
図７に示す通り、ハンドル部７０には、ハンドル部７０の外表面から第１内腔７１に連通する流体注入用の貫通孔７４が設けられていてもよい。これにより貫通孔７４を介して、加熱した流体や殺菌性の流体を第２外側筒状部材２００の内腔内に注入して滅菌を行うことができる。またハンドル部７０には、ハンドル部７０の外表面から第１内腔７１へ連通する接着剤注入用の貫通孔７５が設けられていてもよい。これにより外部から接着剤７３を注入して非補強部１７等を固定することができる。
第２外側筒状部材２００の外側面は、図７に示す通り、接着剤７３により第１内腔７１の内腔に固定されていてもよい。この場合、第２外側筒状部材２００の近位端部は接着剤７３により封止されていないことが好ましい。これにより、上述したように加熱した流体や殺菌性の流体を第２外側筒状部材２００の内腔内に注入して滅菌を行うことができる。
また第２外側筒状部材２００は、必ずしも図７のように第１内腔７１内に接着剤７３を介して固定されている必要は無い。例えば、ハンドル部７０の遠位端部の外表面に接着剤７３を付着させて、第１内腔７１外で第２外側筒状部材２００が固定されていてもよい。この場合、第２外側筒状部材２００は、第１内腔７１内において接着剤７３を介して固定されていないことが好ましい。これにより製造時の作業効率が向上し易くなる。
ハンドル部７０の外形は、施術者が指で把持できるような形状になっていることが好ましい。ハンドル部７０は、射出成形等により得られる樹脂成形品であることが好ましい。樹脂として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、（メタ）アクリル系樹脂等が挙げられる。これらの樹脂のうちポリカーボネート、ポリメタクリル酸メチル等の透明性樹脂が好ましい。これによりハンドル部７０内部が見え易くなって、ワイヤを挿入し易くすることができる。
カテーテル１は、図７に示す通り、補強部１４の近位端部１４ｂの外側面を被覆し、且つ近位側に延在して非補強部１７のテーパ部１７Ｔを形成する樹脂製のスリーブ１８を備えることが好ましい。補強部１４の近位端１４Ｂは、補強部材１２が外側に向かって変形し易い部分であるが、樹脂製のスリーブ１８により補強部１４の近位端部１４ｂを被覆することにより、上記変形を防止し易くすることができる。なおスリーブ１８の遠位端部の内側面は、加熱溶融等によって補強部１４の近位端部１４ｂの外側面と接合されていることが好ましい。
補強部１４の近位端１４Ｂからスリーブ１８の遠位端１８Ａまでの軸方向の長さ（以下では、単に被覆長と呼ぶ場合がある）は、第１筒状部材１０の補強部１４の近位端１４Ｂから遠位側に１ｍｍ離れた位置１４Ｃにおける内径ａの２倍以上、３５倍以下であることが好ましい。被覆長が内径ａの２倍以上であることにより、補強部１４の近位端部１４ｂの変形を防止し易くすることができる。そのため、被覆長は内径ａの３倍以上であることがより好ましく、内径ａの４倍以上であることが更に好ましい。一方、被覆長が内径ａの３５倍以下であることにより、スリーブ１８の遠位端１８Ａ近傍を第１内腔７１内に例えば接着剤７３等を用いて固定する場合に、遠位端１８Ａのアンカー効果が発揮されて軸方向に働く力に対する耐久性が向上し易くなる。そのため、被覆長は内径ａの２８倍以下であることがより好ましく、内径ａの２０倍以下であることが更に好ましく、内径ａの１５倍以下であることが更により好ましく、内径ａの１０倍以下であることが特に好ましい。
スリーブ１８は、熱可塑性樹脂を含むことが好ましい。スリーブ１８に含まれる熱可塑性樹脂としては、外層１３に含まれる樹脂と同じ樹脂を含んでいることがより好ましい。
図７に示すようなスリーブ１８を形成する方法として、例えば、補強部材を含む筒状体の一端部に、樹脂製のスリーブの一端部を被覆し、次いでテーパ部を有する金属体を加熱して、スリーブの他端部から一端部に向かって、金属体を挿入する方法が挙げられる。
本願は、２０１９年６月１９日に出願された日本国特許出願第２０１９－１１４０６５号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年６月１９日に出願された日本国特許出願第２０１９－１１４０６５号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
１ カテーテル
１０ 第１筒状部材
１０ｂ 第１筒状部材の近位端部
１０Ａ 第１筒状部材の遠位端
１０Ｂ 第１筒状部材の近位端
１１ 内層
１２ 補強部材
１３ 外層
１４ 補強部
１４Ａ 補強部の遠位端
１４Ｂ 補強部の近位端
１４Ｃ 補強部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置
１４ｂ 補強部の近位端部
１５ 延在部
１５Ａ 延在部の遠位端
１５Ｏ 開口部
１５ＯＡ 開口部の遠位端
１５ＯＢ 開口部の近位端
１５Ｔ テーパ部
１６ 隆起部
１７ 非補強部
１７Ｂ 非補強部の近位端
１７Ｔ 非補強部のテーパ部
１８ スリーブ
１８Ａ スリーブの遠位端
１９ 金属補強線
２０ 第２筒状部材
２０Ａ 第２筒状部材の遠位端
２０Ｂ 第２筒状部材の近位端
３１ 第１のＸ線不透過性マーカー
３２ 第２のＸ線不透過性マーカー
５０ 先端屈曲ワイヤ
７０ ハンドル部
７１ 第１内腔
７２ 第２内腔
７１Ｂ 第１内腔の近位端
７２Ａ 第２内腔の遠位端
７２Ｔ 第２内腔のテーパ部
７３ 接着剤
７４ 流体注入用の貫通孔
７５ 接着剤注入用の貫通孔
１００ 第１外側筒状部材
２００ 第２外側筒状部材
２００Ｂ 第２外側筒状部材の近位端
２００ｂ 第２外側筒状部材の近位端部
３００ 樹脂製の円柱状体
１０ 第１筒状部材
１０ｂ 第１筒状部材の近位端部
１０Ａ 第１筒状部材の遠位端
１０Ｂ 第１筒状部材の近位端
１１ 内層
１２ 補強部材
１３ 外層
１４ 補強部
１４Ａ 補強部の遠位端
１４Ｂ 補強部の近位端
１４Ｃ 補強部の近位端から遠位側に１ｍｍ離れた位置
１４ｂ 補強部の近位端部
１５ 延在部
１５Ａ 延在部の遠位端
１５Ｏ 開口部
１５ＯＡ 開口部の遠位端
１５ＯＢ 開口部の近位端
１５Ｔ テーパ部
１６ 隆起部
１７ 非補強部
１７Ｂ 非補強部の近位端
１７Ｔ 非補強部のテーパ部
１８ スリーブ
１８Ａ スリーブの遠位端
１９ 金属補強線
２０ 第２筒状部材
２０Ａ 第２筒状部材の遠位端
２０Ｂ 第２筒状部材の近位端
３１ 第１のＸ線不透過性マーカー
３２ 第２のＸ線不透過性マーカー
５０ 先端屈曲ワイヤ
７０ ハンドル部
７１ 第１内腔
７２ 第２内腔
７１Ｂ 第１内腔の近位端
７２Ａ 第２内腔の遠位端
７２Ｔ 第２内腔のテーパ部
７３ 接着剤
７４ 流体注入用の貫通孔
７５ 接着剤注入用の貫通孔
１００ 第１外側筒状部材
２００ 第２外側筒状部材
２００Ｂ 第２外側筒状部材の近位端
２００ｂ 第２外側筒状部材の近位端部
３００ 樹脂製の円柱状体
Claims (15)
- 長手方向に延び、遠位端と近位端とを有し、ワイヤが挿入される第１筒状部材と、
遠位端と近位端とを有し、前記第１筒状部材と径方向に隣接する第２筒状部材とを備え、
前記第１筒状部材の遠位端は、前記第２筒状部材の遠位端よりも近位側に位置し、
前記第１筒状部材の近位端は、前記第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置し、
前記第１筒状部材は、ポリテトラフルオロエチレン、及びテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体よりなる群から選択される少なくとも１種を含む内層と補強部材とを有する補強部を有し、
前記第１筒状部材は、前記補強部の遠位端よりも遠位側には前記ポリテトラフルオロエチレンと前記テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体と前記補強部材とを含まない樹脂製の延在部を有し、
前記第１筒状部材の前記補強部の遠位端から前記延在部の遠位端までの軸方向の長さは、前記補強部の遠位端における内径の４倍以上、３５倍以下の長さであるカテーテル。 - 前記第１筒状部材の前記補強部の近位端は、前記第２筒状部材の近位端よりも近位側に位置する請求項１に記載のカテーテル。
- 前記第１筒状部材の前記補強部の近位端は、前記第１筒状部材の近位端よりも遠位側に位置する請求項１または２に記載のカテーテル。
- 更に長手方向を有する第１外側筒状部材を備え、前記第１外側筒状部材の内腔に前記第１筒状部材と前記第２筒状部材が配置されている請求項１～３のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記第１筒状部材と前記第２筒状部材の外側面は、軸方向に延びる樹脂製の円柱状体により封止されている請求項１～４のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記第１筒状部材の前記延在部は、遠位側に開口部を有し、前記開口部は、テーパ面と外側面とを備えるテーパ部を有する請求項１～５のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記第１筒状部材は、前記開口部よりも遠位側に、前記第２筒状部材とは反対側に向かって隆起している隆起部を有する請求項６に記載のカテーテル。
- 前記第２筒状部材は、前記補強部の遠位端よりも遠位側の位置に、Ｘ線不透過性マーカーが配置されている請求項１～７のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記第２筒状部材は、前記補強部の遠位端よりも遠位側の位置に、Ｘ線不透過性マーカーが配置されており、前記Ｘ線不透過性マーカーは、前記延在部の遠位側の開口部の遠位端よりも遠位側に位置する請求項６または７に記載のカテーテル。
- 更に前記第２筒状部材の近位端よりも近位側に、長手方向を有する第２外側筒状部材を備え、
前記第２外側筒状部材の内腔に前記第１筒状部材が配置されている請求項１～９のいずれか一項に記載のカテーテル。 - 前記第１筒状部材の外側面は、軸方向に沿って金属補強線を備える請求項１～１０のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記第１筒状部材は、外層を備える請求項１～１１のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記外層は、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種を含む請求項１２に記載のカテーテル。
- 前記第１筒状部材の近位端部には、ハンドル部が接続されている請求項１～１３のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記延在部を構成する樹脂は、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、及びポリアミドからなる群より選ばれる少なくとも１種である請求項１～１４のいずれか一項に記載のカテーテル。
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