JP7444879B2 - カテーテル、及びカテーテルの製造方法 - Google Patents
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Description
[1]長手方向に延び、遠位端と近位端とを有する筒状部材と、上記筒状部材の近位端部に接続されているハンドル部とを有し、
上記筒状部材は、補強部材を含む補強部と、上記補強部よりも近位側に補強部材を含まない非補強部とを有し、
上記非補強部は、近位側に向かって内径が拡径するテーパ部を有し、
上記ハンドル部は、第1内腔と、上記第1内腔よりも近位側に第2内腔とを有し、
上記第1内腔の近位端の内径は、上記第2内腔の遠位端の内径よりも大きく、
上記第1内腔には、上記第1内腔の近位端に上記非補強部の近位端が位置するように上記非補強部が固定されており下記式(1)~(3)を満たすことを特徴とするカテーテル。
a<b ・・・(1)
a<c ・・・(2)
b≧c ・・・(3)
[式中、aは、上記筒状部材の補強部の近位端から遠位側に1mm離れた位置における内径(mm)である。bは、上記筒状部材の非補強部の近位端における内径(mm)である。cは、上記ハンドル部の上記第2内腔の遠位端における内径(mm)である。]
[2]上記ハンドル部の上記第2内腔は、遠位側に向かって縮径するテーパ部を有するものである[1]に記載のカテーテル。
[3]更に、上記補強部の近位端部の外側面を被覆し、且つ近位側に延在して上記非補強部の上記テーパ部を形成する樹脂製のスリーブを備えるものである[1]または[2]に記載のカテーテル。
[4]上記補強部の近位端から上記スリーブの遠位端まで軸方向の長さは、上記筒状部材の補強部の近位端から遠位側に1mm離れた位置における内径aの2倍以上、35倍以下である[3]に記載のカテーテル。
[5]上記スリーブは、熱可塑性樹脂を含むものである[3]または[4]に記載のカテーテル。
[6]上記熱可塑性樹脂は、ポリエチレン、ポリアミドエラストマー、ポリアミド、及びポリウレタンよりなる群から選択される少なくとも1種である[5]に記載のカテーテル。
[7]上記筒状部材の近位端部は、接着剤により上記第1内腔に固定されているものである[1]~[6]のいずれかに記載のカテーテル。
[8]上記接着剤は、シアノアクリレート系接着剤、アクリル系接着剤、エポキシ系接着剤、及びウレタン系接着剤よりなる群から選択される少なくとも1種である[7]に記載のカテーテル。
[9]更に、上記筒状部材の外径よりも大きい内径を有し、長手方向に延び、遠位端と近位端とを有する外側筒状部材を備え、
上記外側筒状部材の内腔に上記筒状部材が配置されている[1]~[8]のいずれかに記載のカテーテル。
[10]上記外側筒状部材の近位端は、上記補強部の近位端よりも遠位側に位置する[9]に記載のカテーテル。
[11]上記補強部材は、線材が編組された編組体、または線材が螺旋状に巻回されたコイル体である[1]~[10]のいずれかに記載のカテーテル。
[12]上記補強部は、内層と外層とを有し、上記内層と外層の間に上記補強部材を備えるものである[1]~[11]のいずれかに記載のカテーテル。
[13]上記外層は、ポリエチレン、ポリアミドエラストマー、ポリアミド、及びポリウレタンからなる群から選択される少なくとも1種を含むものである[12]に記載のカテーテル。
[14]補強部材を含む筒状体の一端部に、樹脂製のスリーブの一端部を被覆する工程、
テーパ部を有する金属体を加熱して、スリーブの他端部から上記一端部に向かって、上記金属体を挿入する工程を含むことを特徴とするカテーテルの製造方法。
a<b ・・・(1)
a<c ・・・(2)
b≧c ・・・(3)
[式中、aは、上記筒状部材の補強部の近位端から遠位側に1mm離れた位置における内径(mm)である。bは、上記筒状部材の非補強部の近位端における内径(mm)である。cは、上記ハンドル部の上記第2内腔の遠位端における内径(mm)である。]
[式中、aは、筒状部材10の補強部14の近位端14Bから遠位側に1mm離れた位置14Cにおける内径(mm)である。bは、筒状部材10の非補強部15の近位端15Bにおける内径(mm)である。]
非補強部15の近位端15Bにおける内径b(mm)が、補強部14の近位端14Bから遠位側に1mm離れた位置14Cにおける内径a(mm)よりも大きいことにより、非補強部15が近位側に向かって拡径した状態になる。その結果、近位側からワイヤを筒状部材10の内腔へ挿入し易くすることができる。そのため内径bは、好ましくは内径aの1.1倍以上、より好ましくは1.2倍以上、更に好ましくは1.3倍以上である。一方、上限は特に限定されないが、例えば内径bは、内径aの10倍以下、5倍以下、2倍以下であってもよい。なお内径a(mm)は、好ましくは0.1mm以上、0.8mm以下であり、より好ましくは0.3mm以上、0.55mm以下である。
[式中、aは、筒状部材10の補強部14の近位端14Bから遠位側に1mm離れた位置14Cにおける内径(mm)である。cは、ハンドル部70の第2内腔72の遠位端72Aにおける内径(mm)である。]
ハンドル部70の第2内腔72の遠位端72Aにおける内径c(mm)が、筒状部材10の補強部14の近位端14Bから遠位側に1mm離れた位置14Cにおける内径a(mm)よりも大きいことにより、第2内腔72の遠位端72A近傍の内壁との接触によるワイヤの移動抵抗を低減することができる。また先端屈曲ワイヤ50を挿入する場合には、内径cが小さいと、第2内腔72の遠位端72Aを通過する時点で屈曲部が伸びきってしまうおそれがあるが、内径cが内径aより大きいことにより、このような伸びきりの問題を回避し易くすることができる。そのため内径cは、好ましくは内径aの1.1倍以上、より好ましくは1.2倍以上、更に好ましくは1.3倍以上である。一方、上限は特に限定されないが、例えば内径cは、内径aの5倍以下、4倍以下、3倍以下であってもよい。
[式中、bは、筒状部材10の非補強部15の近位端15Bにおける内径(mm)である。cは、ハンドル部70の第2内腔72の遠位端72Aにおける内径(mm)である。]
非補強部15の近位端15Bにおける内径b(mm)が、ハンドル部70の第2内腔72の遠位端72Aにおける内径c(mm)以上であることにより、ワイヤを近位側から遠位側に向かって挿入する際に、非補強部15の近位端15Bに引っかかり難くすることができる。そのため内径bは、好ましくは内径cの1.1倍以上、より好ましくは1.2倍以上、更に好ましくは1.3倍以上である。一方、内径bが、内径cの2.0倍以下であることにより、ワイヤを近位側に向かって引き戻す際に、第2内腔72の遠位端72Aに引っかかり難くすることができる。そのため内径bは、好ましくは内径cの2.0倍以下、より好ましくは1.7倍以下、更に好ましくは1.5倍以下である。
2 他の実施形態に係るカテーテル
10 筒状部材
10A 筒状部材の遠位端
10B 筒状部材の近位端
10b 筒状部材の近位端部
11 内層
12 補強部材
13 外層
14 補強部
14B 補強部の近位端
14C 補強部の近位端から遠位側に1mm離れた位置
14b 補強部の近位端部
15 非補強部
15B 非補強部の近位端
15T 非補強部のテーパ部
16 スリーブ
16A スリーブの遠位端
16a スリーブの一端部
16b スリーブの他端部
17 外側筒状部材
17A 外側筒状部材の遠位端
17B 外側筒状部材の近位端
18 他の外側筒状部材
19 金属補強線
20 他の筒状部材
50 先端屈曲ワイヤ
70 ハンドル部
71 第1内腔
72 第2内腔
71B 第1内腔の近位端
72A 第2内腔の遠位端
72T 第2内腔のテーパ部
73 接着剤
74 流体注入用の貫通孔
75 接着剤注入用の貫通孔
90 テーパ部を有する金属体
100 筒状体
100b 筒状体の一端部
Claims (13)
- 長手方向に延び、遠位端と近位端とを有する筒状部材と、
前記筒状部材の近位端部に接続されているハンドル部とを有し、
前記筒状部材は、補強部材を含む補強部と、前記補強部よりも近位側に補強部材を含まない非補強部とを有し、
前記非補強部は、近位側に向かって内径が拡径するテーパ部を有し、
前記ハンドル部は、第1内腔と、前記第1内腔よりも近位側に第2内腔とを有し、
前記第1内腔の近位端の内径は、前記第2内腔の遠位端の内径よりも大きく、
前記第1内腔には、前記第1内腔の近位端に前記非補強部の近位端が位置するように前記非補強部が固定されており下記式(1)~(3)を満たし、
更に、前記補強部の近位端部の外側面を被覆し、且つ近位側に延在して前記非補強部の前記テーパ部を形成する樹脂製のスリーブを備えることを特徴とするカテーテル。
a<b ・・・(1)
a<c ・・・(2)
b≧c ・・・(3)
[式中、aは、前記筒状部材の補強部の近位端から遠位側に1mm離れた位置における内径(mm)である。bは、前記筒状部材の非補強部の近位端における内径(mm)である。cは、前記ハンドル部の前記第2内腔の遠位端における内径(mm)である。] - 前記ハンドル部の前記第2内腔は、遠位側に向かって縮径するテーパ部を有するものである請求項1に記載のカテーテル。
- 前記補強部の近位端から前記スリーブの遠位端まで軸方向の長さは、前記筒状部材の補強部の近位端から遠位側に1mm離れた位置における内径aの2倍以上、35倍以下である請求項1または2に記載のカテーテル。
- 前記スリーブは、熱可塑性樹脂を含むものである請求項1~3のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記熱可塑性樹脂は、ポリエチレン、ポリアミドエラストマー、ポリアミド、及びポリウレタンよりなる群から選択される少なくとも1種である請求項4に記載のカテーテル。
- 前記筒状部材の近位端部は、接着剤により前記第1内腔に固定されているものである請求項1~5のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記接着剤は、シアノアクリレート系接着剤、アクリル系接着剤、エポキシ系接着剤、及びウレタン系接着剤よりなる群から選択される少なくとも1種である請求項6に記載のカテーテル。
- 更に、前記筒状部材の外径よりも大きい内径を有し、長手方向に延び、遠位端と近位端とを有する外側筒状部材を備え、
前記外側筒状部材の内腔に前記筒状部材が配置されている請求項1~7のいずれかに記載のカテーテル。 - 前記外側筒状部材の近位端は、前記補強部の近位端よりも遠位側に位置する請求項8に記載のカテーテル。
- 前記補強部材は、線材が編組された編組体、または線材が螺旋状に巻回されたコイル体である請求項1~9のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記補強部は、内層と外層とを有し、前記内層と外層の間に前記補強部材を備えるものである請求項1~10のいずれかに記載のカテーテル。
- 前記外層は、ポリエチレン、ポリアミドエラストマー、ポリアミド、及びポリウレタンからなる群から選択される少なくとも1種を含むものである請求項11に記載のカテーテル。
- 補強部材を含む筒状体の一端部に、樹脂製のスリーブの一端部を被覆する工程、
テーパ部を有する金属体を加熱して、スリーブの他端部から前記一端部に向かって、前記金属体を挿入する工程を含むことを特徴とするカテーテルの製造方法。
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