JP2015156956A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、途中で折れることなく、手技者の押し込み力を先端まで効率よく伝達できるカテーテルを提供することを課題とする。【解決手段】カテーテル１０では、金属チューブ８０の上側の第二壁部８４が存在せず、かつ、下側の第一壁部８２が第二壁部８４側に向かって曲がっており、補強体の後端７０が曲がった第一壁部８２の外周面に接合されているため、アウターチューブ３０の径を太くすることなく、少なくとも第二壁部８４の厚さＸ２だけ太い径の補強体７０をカテーテル１０に配置させることができる。【選択図】図１

Description

本発明は、手技者が先端方向に押し込んだときに、途中で折れることなく手技者の押し込み力を先端まで効率よく伝達させることができるカテーテルに関するものである。

従来、血管や消化管などの狭窄部を治療する際、カテーテルを用いた治療方法が広く行われている。狭窄部までカテーテルを到達させるためには、手技者の先端方向への押し込み力をカテーテルの先端まで効率よく伝達させる必要がある。

その方法として、アウターチューブとインナーチューブとの間に長手方向に補強体（コアワイヤ）を配置させたカテーテルが知られている（例えば、特許文献１を参照）。しかし、特許文献１のカテーテルでは、長手方向に補強体しか挿入されていないため、剛性が足らず、手技者の先端方向への押し込み力をカテーテルの先端まで伝達しにくいという問題があった。

また、手技者が操作する後端側に剛性の高い金属チューブを設けて、金属チューブの先端に補強体を接合させたカテーテルが知られている（例えば、下記特許文献２を参照）。後端側に剛性の高い金属チューブを設けることで、手技者の先端方向への押し込み力を金属チューブから補強体を介してカテーテルの先端まで伝達することができる。

しかし、特許文献２のカテーテルでは、補強体の後端を金属チューブの内周面に接合されていたため、金属チューブ内に別の医療デバイスを挿入しようとすると補強体の後端で引っ掛かってしまう。

そこで、金属チューブ内に別の医療デバイスを挿入しやすいように、補強体の後端を金属チューブの外周面にそのまま接合させてしまうと、金属チューブにより後端側の剛性は向上するものの、アウターチューブの径が太くなり、その結果、カテーテル全体の径も太くなり、狭窄部が血管や消化管の末端にある場合には、カテーテルを狭窄部まで到達させることができないという問題があった。また、アウターチューブの径を太くしないようにすると、アウターチューブ内に挿入する補強体の径を細くする必要がある。補強体の径を細くすると、カテーテルの長手方向の剛性が不足して、手技者が先端方向に押し込んだときに、カテーテルが途中で折れてしまうという問題があった。

国際公開第２００６／１２６６４２号 特開２００３−１６４５２８号公報

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、金属チューブの第一壁部を対向する第二壁部よりも先端側まで延ばし、かつ、第一壁部の先端を第二壁部側に向かって曲げることで、アウターチューブの径を太くせずに、金属チューブの第二壁部の厚さだけ補強体の径を太くすることができ、その結果、途中で折れることなく、手技者の押し込み力を先端まで効率よく伝達できるカテーテルを提供することを課題とする。

上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。

本発明の態様１は、アウターチューブと、前記アウターチューブ内に挿入された金属チューブと、前記金属チューブ内に挿入されたインナーチューブと、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間で長手方向に延びた金属からなる補強体と、を備えており、前記金属チューブは、一方の第一壁部が対向する他方の第二壁部よりも先端側まで延び、かつ、前記第一壁部の先端は、前記第二壁部側に向かって曲がっており、前記補強体の後端は、曲がった前記第一壁部の外周面に接合されているカテーテル。

本発明の態様２は、前記補強体の前記後端には凹部が形成されており、前記第一壁部の前記先端は、前記補強体と前記凹部で接合されていることを特徴とした態様１に記載のカテーテル。

本発明の態様３は、前記インナーチューブの先端部に取り付けられたバルーンと、前記インナーチューブと並行して設けられ、前記バルーンに液体を供給する液体供給用チューブと、を更に備えており、前記液体供給用チューブの後端は、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間に形成されるルーメンに連通されていることを特徴とした態様１又は態様２に記載のカテーテル。

本発明の態様１のカテーテルでは、金属チューブの一方の第一壁部が対向する他方の第二壁部よりも先端側まで延び、かつ、第一壁部の先端が第二壁部側に向かって曲がっており、補強体の後端を曲がった第一壁部の外周面に接合させている。金属チューブの第一壁部と補強体の後端との接合部において、金属チューブの第二壁部が存在しないため、アウターチューブの径を太くすることなく、金属チューブの第二壁部の厚さだけ径の太い補強体を配置させることができる。その結果、手技者が先端方向に押し込んだときに、カテーテルの長手方向の剛性が不足して、カテーテルが途中で折れるという恐れが低減され、手技者の先端方向への押し込み力をカテーテルの先端まで効率よく伝達することができる。

本発明の態様２のカテーテルでは、金属チューブの第一壁部の先端が補強体の後端にある凹部に接合されている。そのため、補強体の後端と金属チューブの第一壁部との接合部として、第一壁部の外周面のみならず第一壁部の先端も利用することができ、補強体と金属チューブとの接合強度を向上させることができる。また、補強体の後端に凹部を設けているため、金属チューブの第一壁部の先端と接触した補強体の径を、更に太くすることができる。その結果、手技者の先端方向への押し込み力をカテーテルの先端までより効率よく伝達することができる。

本発明の態様３のカテーテルでは、インナーチューブの先端部に取り付けられたバルーンと、インナーチューブと並行して設けられバルーンに液体を供給する液体供給用チューブと、を更に備えており、液体供給用チューブの後端は、アウターチューブとインナーチューブとの間に形成されるルーメンに連通されている。そのため、アウターチューブとインナーチューブとの間に形成されるルーメンと液体供給用チューブとを経由して、バルーンに液体を供給することができ、バルーンを拡張させてカテーテルの先端部を固定することができる。その結果、インナーチューブの先端部も固定され、インナーチューブに挿入した別の医療デバイスの操作性を向上させることができる。

また、本発明の態様３のカテーテルでは、先端側にバルーンに液体を供給する専用の液体供給用チューブが設けられている。カテーテルを湾曲の強い血管や消化管に挿入した際に、インナーチューブの先端部が強く湾曲するため、手技者が別の医療デバイスをインナーチューブに挿入する際に、誤って別の医療デバイスでインナーチューブの先端部を突き破る恐れがある。そのような場合であっても、専用の液体供給用チューブでバルーンに液体を供給することができる。

図１は、第１の実施の形態のカテーテルの全体図である。 図２（Ａ）は、図１のＡ−Ａ断面を示した図である。図２（Ｂ）は、図１のＢ−Ｂ断面を示した図である。図２（Ｃ）は、図１のＣ−Ｃ断面を示した図である。図２（Ｄ）は、図１のＤ−Ｄ断面を示した図である。 図３は、図１の変形例であり、第２の実施の形態のカテーテルの全体図である。 図４（Ａ）は、図３のＡ−Ａ断面を示した図である。図４（Ｂ）は、図３のＢ−Ｂ断面を示した図である。図４（Ｃ）は、図３のＣ−Ｃ断面を示した図である。図４（Ｄ）は、図３のＤ−Ｄ断面を示した図である。 図５は、図３の変形例であり、第３の実施の形態のカテーテルの全体図である。 図６（Ａ）は、図５のＡ−Ａ断面を示した図である。図６（Ｂ）は、図５のＢ−Ｂ断面を示した図である。図６（Ｃ）は、図５のＣ−Ｃ断面を示した図である。図６（Ｄ）は、図５のＤ−Ｄ断面を示した図である。

図１〜２（Ｄ）を参照しつつ、本実施の形態のカテーテル１０を用いた場合を例として説明する。図１では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。

カテーテル１０は、例えば、血管や消化管内に形成された狭窄部を治療するために用いられるものである。図１に示すように、カテーテル１０は、主に、アウターチューブ３０と、第一インナーチューブ５０と、第二インナーチューブ６０と、補強体７０と、金属チューブ８０と、コネクタ９０と、からなる。

アウターチューブ３０には、第一インナーチューブ５０が、カテーテル１０の全長にわたって挿入されている。第一インナーチューブ５０には、ガイドワイヤやマイクロカテーテル等の別の医療デバイスを挿入することができる。別の医療デバイスを挿入しやすくするために、アウターチューブ３０の後端及び第一インナーチューブ５０の後端には、コネクタ９０が接続されている。第一インナーチューブ５０の先端には、第一先端口５２が設けられており、第一インナーチューブ５０の後端には、コネクタ９０を介して第一挿入口５４が設けられている。

アウターチューブ３０には、第二インナーチューブ６０が、第一インナーチューブ５０に並行して、カテーテル１０の途中から先端まで挿入されている。第一インナーチューブ５０と同様に、第二インナーチューブ６０にもガイドワイヤやマイクロカテーテル等の別の医療デバイスを挿入することができる。第二インナーチューブ６０の先端には、第二先端口６２が設けられており、第二インナーチューブ６０の後端には、第二挿入口６４が設けられている。

第一インナーチューブ５０は、カテーテル１０の全長にわたって延びているため、第一インナーチューブ５０が長くて、手技者は内部に挿入する別の医療デバイスを交換しにくいというデメリットがある反面、第一インナーチューブ５０に別の医療デバイスを挿入したときに、別の医療デバイスによりカテーテル１０の剛性が向上して、手技者はカテーテル１０を先端方向への押し込みやすいというメリットがある。また、第二インナーチューブ６０は、カテーテル１０の途中から先端まで延びているに過ぎないため、第二インナーチューブ６０が短くて、手技者は内部に挿入した別の医療デバイスを交換しやすいというメリットがある反面、第二インナーチューブ６０に別の医療デバイスを挿入しても、カテーテル１０の先端側しか剛性が向上せず、手技者がカテーテル１０を先端方向への押し込んだ際に剛性が急激に変化する第二インナーチューブ６０の第二挿入口６４付近でカテーテル１０が折れてしまうというデメリットがある。カテーテル１０では、第一インナーチューブ５０と第二インナーチューブ６０との両方を備えているため、第一インナーチューブ５０に別の医療デバイスを挿入した状態で、手技者は、第二インナーチューブ６０に挿入した別の医療デバイスを即座に交換することができ、かつ、カテーテル１０を先端方向への押し込みやすい構成になっている。

アウターチューブ３０の後端側には、所謂ハイポチューブと呼ばれる金属チューブ８０が挿入されている。金属チューブ８０は、ステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金で形成されており、カテーテル１０の後端側に剛性を付与することができる。金属チューブ８０の後端は、コネクタ９０に接続されている。金属チューブ８０の先端は、下側の第一壁部８２が対向する上側の第二壁部８４よりも先端側まで延びている。また、下側の第一壁部８２の先端は、第二壁部８４側に向かって曲がっている。この金属チューブ８０内には、第一インナーチューブ５０が挿入されている。

図２（Ａ）は、図１のＡ−Ａ断面を示した図で、図２（Ｂ）は、図１のＢ−Ｂ断面を示した図で、図２（Ｃ）は、図１のＣ−Ｃ断面を示した図である。図２（Ａ）では、金属チューブ８０が下側の第一壁部８２と上側の第二壁部８４とからなる円状になっているが、図２（Ｂ）及び図２（Ｃ）では、金属チューブ８０が下側の第一壁部８２のみからなる半円状になっている。これは、金属チューブ８０の先端において、上側の第二壁部８４が切断されて存在しないためである。

また、カテーテル１０には、アウターチューブ３０と第一インナーチューブ５０との間に、長手方向に延びた金属からなる補強体７０が設けられている（図１を参照）。補強体７０は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製線材である。補強体７０の材料は、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。

補強体７０は、第一インナーチューブ５０に沿って長手方向に延びており、補強体７０の先端は、第二インナーチューブ６０の第二挿入口６４よりも先端側に位置する（図１及び図２（Ｄ）を参照）。補強体７０の後端は、第二壁部８４側に向かって曲がった下側の第一壁部８２の外周面に接合されている（図１及び図２（Ｃ）を参照）。

図２（Ａ）において、金属チューブ８０（第一壁部８２）の外周面とアウターチューブ３０の内周面との下側の隙間をＸ１とし、金属チューブ８０の厚さ（言い換えると、第一壁部８２の厚さ及び第二壁部８４の厚さ）をＸ２とし、第一インナーチューブ５０の外径をＸ３とし、金属チューブ８０（第二壁部８４）の外周面とアウターチューブ３０の内周面との上側の隙間をＸ４とし、アウターチューブ３０の内径をＸ５とすると、Ｘ５＝Ｘ１＋Ｘ２＋Ｘ３＋Ｘ２＋Ｘ４の関係になっている。金属チューブ８０の外周面とアウターチューブ３０の内周面との隙間の合計は、Ｘ１（第一壁部８２側の隙間）＋Ｘ４（第二壁部８４側の隙間）であるため、補強体７０の後端を金属チューブ８０の外周面に接合しようとすると、補強体７０の径は、最大でＸ１＋Ｘ４になる。

図２（Ｃ）に示すように、カテーテル１０では、上側の第二壁部８４が切断されて存在せず、かつ、下側の第一壁部８２が第二壁部８４側に向かって曲がっているため、アウターチューブ３０の内径Ｘ５が長手方向に一定であっても（言い換えると、アウターチューブ３０の径を太くしなくても）、補強体７０の径は、Ｘ５−Ｘ３（第一インナーチューブ５０の外径）−Ｘ２（第一壁部８２の厚さ）＝Ｘ１＋Ｘ２＋Ｘ４となる。そのため、アウターチューブ３０の径を太くすることなく、金属チューブ８０の第二壁部８４の厚さＸ２だけ径の太い補強体７０をカテーテル１０に配置させることができる。その結果、手技者がカテーテル１０を先端方向に押し込んだときに、カテーテル１０の長手方向の剛性が不足して、カテーテル１０が途中で折れるという恐れが低減され、手技者の先端方向への押し込み力をカテーテル１０の先端まで効率よく伝達することができる。

なお、図１及び図２（Ｂ）では、上側の第二壁部８４を切断して完全に存在しない状態を示したが、これに限定されない。例えば、図１のＡ−Ａ断面では、上側の第二壁部８４の厚さがＸ２になっているが、図１のＢ−Ｂ断面では、上側の第二壁部８４の厚さをＸ２より薄くなり、図１のＣ−Ｃ断面では、上側の第二壁部８４が存在しないというように、上側の第二壁部８４の厚さを先端に向かって段階的に減らしても良い。こうすることで、金属チューブ８０から補強体７０の後端まで剛性を徐変させることができる。

次に、図３〜４（Ｄ）を参照しつつ、第２の実施の形態のカテーテル１０ａについて、説明する。なお、図３は、図１と同様に、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）を、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）を、表している。

図１〜２（Ｄ）に示したカテーテル１０との相違点のみを説明すると、カテーテル１０ａでは、補強体７０ａの後端に凹部７２が形成されており、金属チューブ８０の第一壁部８２の先端が、補強体７０ａの凹部７２に接合されている（図３及び図４（Ｃ）を参照）。補強体７０ａは、補強体７０と同様に、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製線材であるが、補強体７０ａの径Ｘ６は、金属チューブ８０の第一壁部８２の先端８２ａと接触する箇所で最大になっており、補強体７０の径Ｘ１＋Ｘ２＋Ｘ４よりも太い（Ｘ６＞Ｘ１＋Ｘ２＋Ｘ４）。一方、補強体７０ａの凹部７２は、第一壁部８２の先端８２ａに合うように削られており、凹部７２における補強体７０ａの径は、補強体７０と同様に、Ｘ１＋Ｘ２＋Ｘ４となっている（図４（Ｃ）を参照）。

このように、カテーテル１０ａでは、補強体７０ａの後端に凹部７２を設けているため、金属チューブ８０の第一壁部８２の先端８２ａと接触した補強体７０ａの径Ｘ６を、更に太くすることができる。また、補強体７０ａの後端と金属チューブ８０の第一壁部８２との接合部として、第一壁部８２の外周面のみならず第一壁部８２の先端８２ａも利用することができるため、補強体７０ａと金属チューブ８０との接合強度を向上させることができる。その結果、手技者の先端方向への押し込み力をカテーテル１０の先端までより効率よく伝達することができる。

次に、図５〜６（Ｄ）を参照しつつ、第３の実施の形態のカテーテル１０ｂについて、説明する。なお、図５は、図１と図３と同様に、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）を、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）を、表している。

図３〜４（Ｄ）に示したカテーテル１０ａとの相違点のみを説明すると、カテーテル１０ｂでは、バルーン２０がアウターチューブ３０の先端と第一インナーチューブ５０の先端部とに取り付けられている。アウターチューブ３０には、第一インナーチューブ５０と第二インナーチューブ６０と並行し、バルーン２０を拡張する造影剤や生理食塩水などの液体を供給するための専用の液体供給用チューブ１００が設けられている。液体供給用チューブ１００の先端１００ａは、バルーン２０内まで延びている。液体供給用チューブ１００の後端１００ｂは、第二インナーチューブ６０の第二挿入口６４よりも後端側まで延びており、アウターチューブ３０と第一インナーチューブ５０との間に形成されるルーメン１１０に連通されている（図５を参照）。

図５に示すように、コネクタ９０の液体挿入口１０４に取り付けられたインデフレータ（図示せず）からバルーン２０を拡張するための液体が供給されると、液体は、カテーテル１０ｂの後端側ではルーメン１１０を（図６（Ａ）〜図６（Ｃ）を参照）、途中から先端側では液体供給用チューブ１００を（図６（Ｄ）を参照）、経由して、バルーン２０に供給させる。バルーン２０を血管壁や消化管壁まで拡張させると、カテーテル１０ｂの先端部が固定され、その結果、第一インナーチューブ５０の先端部を固定することができる。これにより、第一インナーチューブ５０に挿入した別の医療デバイスの操作性が向上される。

狭窄部が血管や消化管の末端にある場合、血管や消化管に挿入したカテーテル１０ｂは、先端部が強く湾曲させられる。そのため、アウターチューブ３０内に挿入された第一インナーチューブ５０の先端部も強く湾曲する。このような状況で、手技者が第一インナーチューブ５０に別の医療デバイスを挿入すると、別の医療デバイスが強く湾曲した第一インナーチューブ５０に追従できず、突き破ってしまう恐れがある。

カテーテル１０ｂでは、途中から先端側に液体供給用チューブ１００が設けられているため、第一インナーチューブ５０の先端部が強く湾曲した状況下で、手技者が別の医療デバイスを第一インナーチューブ５０に挿入して、誤って別の医療デバイスで第一インナーチューブ５０を突き破った場合であっても、バルーン２０に液体を供給することができる。また、液体供給用チューブ１００をカテーテル１０ｂの全長にわたって設けずに、液体供給用チューブ１００の後端１００ｂをルーメン１１０に連通させている。ルーメン１１０の断面積は、液体供給用チューブ１００の断面積よりも大きいため（図６（Ａ）〜図６（Ｄ）を参照）、別の医療デバイスによる突き破りリスクの低い後端側で、液体の通り道が広くなっている。それにより、バルーン２０に液体を供給する又は回収する時間を短縮することができ、スムーズな手技を行うことができる。

なお、図１〜図６（Ｄ）では、カテーテル１０、１０ａ、１０ｂに第二インナーチューブ６０を設けていた。しかし、本発明において、第二インナーチューブ６０は必須のものではないため、必要に応じて、削除することができる。

このように、カテーテル１０、１０ａ、１０ｂでは、金属チューブ８０の上側の第二壁部８４が存在せず、かつ、下側の第一壁部８２が第二壁部８４側に向かって曲がっており、補強体の後端７０、７０ａが曲がった第一壁部８２の外周面に接合されているため、アウターチューブ３０の径を太くすることなく、少なくとも第二壁部８４の厚さＸ２だけ太い径の補強体７０、７０ａをカテーテル１０に配置させることができる。その結果、手技者がカテーテル１０を先端方向に押し込んだときに、カテーテル１０の長手方向の剛性が不足して、カテーテル１０が途中で折れるという恐れが低減され、手技者の先端方向への押し込み力をカテーテル１０の先端まで効率よく伝達することができる。

１０、１０ａ、１０ｂ カテーテル
２０ バルーン
３０ アウターチューブ
５０ 第一インナーチューブ
５２ 第一先端口
５４ 第一挿入口
６０ 第二インナーチューブ
６２ 第二先端口
６４ 第二挿入口
７０、７０ａ 補強体
７２ 凹部
８０ 金属チューブ
８２ 第一壁部
８４ 第二壁部
９０ コネクタ
１００ 液体供給用チューブ
１０４ 液体挿入口
１１０ ルーメン

Claims (3)

1. アウターチューブと、
   前記アウターチューブ内に挿入された金属チューブと、
   前記金属チューブ内に挿入されたインナーチューブと、
   前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間で長手方向に延びた金属からなる補強体と、を備えており、
   前記金属チューブは、一方の第一壁部が対向する他方の第二壁部よりも先端側まで延び、かつ、前記第一壁部の先端は、前記第二壁部側に向かって曲がっており、
   前記補強体の後端は、曲がった前記第一壁部の外周面に接合されているカテーテル。
2. 前記補強体の前記後端には凹部が形成されており、
   前記第一壁部の前記先端は、前記補強体と前記凹部で接合されていることを特徴とした請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記インナーチューブの先端部に取り付けられたバルーンと、
   前記インナーチューブと並行して設けられ、前記バルーンに液体を供給する液体供給用チューブと、を更に備えており、
   前記液体供給用チューブの後端は、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間に形成されるルーメンに連通されていることを特徴とした請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。