JP6304886B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

Description

本発明はバルーンカテーテルに関し、更に詳しくは、クロスオーバーアプローチによる末梢動脈閉塞症の治療に好適に使用することができるラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルに関する。

従来、アウターシャフトとインナーチューブとを有するバルーンカテーテルが知られている（例えば特許文献１および特許文献２参照）。

特許文献１および特許文献２に示したようなラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルにおいては、アウターシャフトの先端にバルーンが装着され、バルーンの先端部にインナーチューブの先端部が固定され、インナーチューブの後端はアウターシャフトの側面において開口してガイドワイヤポートを形成している。
一方、樹脂チューブからなるアウターシャフトの後端には、金属チューブからなる後端側シャフトが接続されている。
ここに、アウターシャフト（先端側シャフト）および後端側シャフトのルーメンは、バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンであり、インナーチューブのルーメンは、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメンである。

特許文献１および特許文献２に示したようなラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルにおいて、樹脂チューブからなるアウターシャフトのルーメンには、補強体としてコアワイヤが挿入されている。
このコアワイヤの後端部は、金属チューブからなる後端側シャフトの内周面に溶接などにより固着されている。これにより、補強が必要なアウターシャフト（先端側シャフト）の後端部分、具体的には、ガイドワイヤポートの形成位置より後端側の部分の剛性を向上させることができ、このバルーンカテーテルの押込時における当該部分のキンク（座屈）の発生をある程度抑制することができる。

ここに、コアワイヤは、通常、一定の直径を有するストレート部と、このストレート部の先端側に位置するテーパ部（縮径部）とを有している。コアワイヤのテーパ部は、先端方向に縮径しており、これにより、バルーンカテーテルの硬度（剛性）を先端に向かって徐々に低下させることができる。

然るに、特許文献１および特許文献２に示したようなバルーンカテーテルにおいては、コアワイヤの先端部がアウターシャフトの内周面に固定されていない（先端が自由端である）ために、十分なプッシャビリティを発揮することができないという問題がある。
すなわち、このバルーンカテーテルを血管内に挿通する際に後端側シャフトから押込力を付与したときに、アウターシャフト（先端側シャフト）に対してコアワイヤが軸方向に移動（前進）してしまい、当該押込力を先端側シャフトに十分に伝達することができない。

また、アウターシャフトの内周面にコアワイヤの先端が固定されていないバルーンカテーテルでは、血管内に挿通する際（押込力の付与時）において、先端側シャフトの後端部分（ガイドワイヤポートの形成位置から後端側シャフトの先端位置までの部分）のキンクを確実に防止することはできない。

このような問題に対して、下記特許文献３には、アウターシャフト（先端側シャフト）の後端部分における当該アウターシャフトの内周面にコアワイヤを固着してなるバルーンカテーテルが開示されている。
特許文献３に記載されたバルーンカテーテルのように、後端側シャフトの内周面に固着しているコアワイヤを先端側シャフトの内周面にも固着させることにより、後端側シャフトからの押込力を先端側シャフトに確実に伝達することができ、良好なプッシャビリティを発揮することができる。また、コアワイヤの固着位置よりも後端側における当該先端側シャフトの剛性を十分に高くすることができ、当該部分におけるキンクを確実に防止することができる。

しかしながら、特許文献３に記載されたバルーンカテーテルのように、先端側シャフトの内周面に対してコアワイヤを強固に固着させた場合には、先端側シャフトの曲げ剛性が過大となって柔軟性が著しく損なわれる。この結果、そのようなバルーンカテーテルを屈曲している血管に対してスムーズに挿入することはできないという問題が生じる。

また、先端側シャフトの内周面におけるコアワイヤの固着位置が、ガイドワイヤポートの形成位置から後端側に大きく離間している場合には、ガイドワイヤポートの形成位置からコアワイヤの固着位置までの部分における剛性を十分に高くすることができないので、当該部分においてキンクを生じる可能性がある。

ところで、最近における末梢動脈閉塞症の治療方法として、病変と反対側の大腿動脈を穿刺してバルーンカテーテルを挿入し、腸骨動脈を経由して病変側の大腿動脈にバルーンカテーテルを到達させる大腿動脈アプローチ（クロスオーバーアプローチ）が選択されている。

然るに、上記特許文献１〜３に記載されたようなバルーンカテーテルは、金属チューブからなる後端側シャフトを備えているために、病変と反対側の大腿動脈から腸骨動脈を経由して病変側の大腿動脈に至る屈曲した血管を挿通させることが困難である。すなわち、この場合には、カーブのきつい血管にバルーンカテーテルを通過させる必要があるのだが、金属チューブは樹脂チューブよりも剛性が大きすぎるため、そのカーブを通過するときにアウターチューブと金属チューブとの接合部分でキンクする虞がある。そのため、従来のバルーンカテーテルは、クロスオーバーアプローチによる手技に使用することが難しいのである。

特開２００２− ２８２４３号公報 特開２００３−１６４５２８号公報 特許第５０６１６１４号公報

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、血管内に挿通するときのプッシャビリティに優れ、ガイドワイヤポートの形成位置よりも後端側におけるアウターシャフトのキンク（座屈）を確実に防止することができるとともに、屈曲している血管に対してもスムーズに挿入することができるラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルを提供することにある。
本発明の他の目的は、クロスオーバーアプローチによる手技にも使用することができるラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルを提供することにある。

（１）本発明のバルーンカテーテルは、樹脂チューブからなるアウターシャフトと、
前記アウターシャフトの先端に接続されたバルーンと、
前記アウターシャフトの後端に接続されたハブと、
前記アウターシャフトのルーメンおよび前記バルーンの内部に挿通されて、ガイドワイヤルーメンを形成する樹脂チューブであって、前記アウターシャフトの側面においてその後端がガイドワイヤポートとして開口し、前記バルーンの先端部にその先端部が固定されて、その先端が開口するインナーチューブと、
ストレート部と縮径部とを有し、前記縮径部を先端側にして前記アウターシャフトのルーメンに挿通されているコアワイヤとを備えてなり、
前記コアワイヤは、前記ガイドワイヤポートの形成位置の後端側における前記アウターシャフトの内周面に固着されているとともに、前記コアワイヤのストレート部が、前記アウターシャフトの内周面と前記インナーチューブの外周面との間に圧入されており、
前記ガイドワイヤポートの形成位置から前記コアワイヤのストレート部の先端までの軸方向の距離（Ｌ１）が１．０〜５０．０ｍｍであり、
前記コアワイヤのストレート部が圧入されることにより、当該ストレート部が圧入されている部分における前記アウターシャフトの横断面が楕円形状に変形しており、当該楕円の長径を（Ｄ₁₁）、短径を（Ｄ₁₂）とするとき、（Ｄ₁₁）／（Ｄ₁₂）の値が１．０２〜１．３０であることを特徴とする。

このような構成のバルーンカテーテルによれば、ガイドワイヤポートの形成位置の後端側におけるアウターシャフトの内周面に固着しているコアワイヤのストレート部を、当該アウターシャフトの内周面とインナーチューブの外周面との間に圧入して固定することにより、優れたプッシャビリティを発揮することができるとともに、コアワイヤの固定位置よりも後端側（ガイドワイヤポートの形成位置から、コアワイヤが内周面に固着されている位置までの部分を含む領域）における当該アウターシャフトの剛性を十分に高くすることができるので、ガイドワイヤポートの形成位置よりも後端側におけるアウターシャフトのキンクを確実に防止することができる。

また、アウターシャフトの内周面とインナーチューブの外周面との間にストレート部を圧入することによりコアワイヤを固定（樹脂の弾性を利用したいわば半固定）しているので、アウターシャフトに曲げ応力を作用させたときには、当該アウターシャフトに対してコアワイヤを軸方向に移動（摺動）させることができ、これにより、アウターシャフトには良好な柔軟性が確保され、この結果、アウターシャフトを、屈曲している血管に対してスムーズに挿入することができる。

また、アウターシャフトが全長にわたり樹脂チューブから構成されているので、病変と反対側の大腿動脈から腸骨動脈を経由して病変側の大腿動脈に至る屈曲した血管であっても挿通させることができ、クロスオーバーアプローチによる手技に好適に使用することができる。

（２）本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記アウターシャフトを構成する樹脂チューブの内径を（ｄ₁ ）、前記インナーチューブの外径を（Ｄ₂ ）、前記コアワイヤのストレート部の直径を（Ｄ₃ ）とするとき、Ｄ₃ ／（ｄ₁ −Ｄ₂ ）の値が１．０２〜１．７０であることが好ましい。但し、樹脂チューブの内径（ｄ₁ ）は、コアワイヤを挿通していない状態の内径である。

このような構成のバルーンカテーテルによれば、コアワイヤのストレート部の外周面に対して、アウターシャフトの内周面とインナーチューブの外周面とによる適度な圧力（挟持力）を付与することができ、これにより、このアウターシャフトは、優れた剛性と柔軟性とをバランスよく兼ね備えたものとなる。

（３）本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記アウターシャフトの後端と前記ハブとの接続部にストレインリリーフが備えられ、前記コアワイヤの後端は前記ストレインリリーフの内部に位置していることが好ましい。
このような構成のバルーンカテーテルであれば、その全体でキンクを防ぐことができる。

（４）本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記ガイドワイヤポートの形成位置から、前記コアワイヤが前記アウターシャフトの内周面に固着されている位置（前記コアワイヤが連続的に固着されている場合には、固着部分の先端位置）までの軸方向の距離（Ｌ４）が６００ｍｍ以下であることが好ましい。
このような構成のバルーンカテーテルによれば、ガイドワイヤポートの形成位置から、コアワイヤが固着されている位置までの部分におけるキンクの発生を有効に防止することができる。

本発明のバルーンカテーテルは、血管内に挿通する際のプッシャビリティに優れ、本発明のバルーンカテーテルによれば、ガイドワイヤポートの形成位置よりも後端側におけるアウターシャフトのキンク（座屈）を確実に防止することができるとともに、屈曲している血管に対してもスムーズに挿入することができる。
本発明のバルーンカテーテルは、クロスオーバーアプローチによる手技にも好適に使用することができる。

本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテルを縦断面を模式的に示す断面図である。 本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテルの横断面を示す断面図（図１のａ−ａ断面図、ｂ−ｂ断面図、ｃ−ｃ断面図、ｄ−ｄ断面図、ｅ−ｅ断面図）である。

図１および図２に示す本実施形態のバルーンカテーテル１００は、下肢の末梢動脈閉塞症（ＰＡＤ）の治療（手技）に使用される。

このバルーンカテーテル１００は、樹脂チューブからなるアウターシャフト１０と、アウターシャフト１０の先端に接続されたバルーン３０と、アウターシャフト１０の後端に接続されたハブ６０と、アウターシャフト１０のルーメンおよびバルーン３０の内部に挿通されて、ガイドワイヤルーメンを形成する樹脂チューブであって、アウターシャフト１０の側面においてその後端がガイドワイヤポートとして開口し、バルーン３０の先端部にその先端部が固定されて、その先端が開口するインナーチューブ４０と、ストレート部５１とテーパ部５２（縮径部）とからなり、テーパ部５２を先端側にしてアウターシャフト１０のルーメンに挿通されているコアワイヤ５０とを備えてなり、このコアワイヤ５０は、ストレート部５１の後端側において、ガイドワイヤポートの形成位置の後端側におけるアウターシャフト１０の内周面に固着されているとともに、ストレート部５１の先端側において、アウターシャフト１０の内周面とインナーチューブ４０の外周面との間に圧入されており、ガイドワイヤポートの形成位置からコアワイヤ５０のストレート部５１の先端までの軸方向の距離（Ｌ１）が１．０〜５０．０ｍｍであり、コアワイヤ５０のストレート部５１が圧入されることにより、当該ストレート部５１が圧入されている部分におけるアウターシャフト１０の横断面が楕円形状に変形しており、当該楕円の長径を（Ｄ₁₁）、短径を（Ｄ₁₂）とするとき、（Ｄ₁₁）／（Ｄ₁₂）の値が１．０２〜１．３０である。

バルーンカテーテル１００のアウターシャフト１０は、バルーン３０との接続位置からハブ６０との接続位置に至る全長にわたり樹脂チューブから構成されている。
アウターシャフト１０には、バルーン３０を拡張させるための流体を流通するルーメン（拡張ルーメン）が形成されている。

アウターシャフト１０を構成する樹脂チューブの外径（Ｄ₁ ）は、通常０．８〜１．４ｍｍとされる。
また、アウターシャフト１０を構成する樹脂チューブの内径（ｄ₁ ）は、通常０．７０〜１．３０ｍｍとされる。
なお、上記の外径（Ｄ₁ ）および内径（ｄ₁ ）は、コアワイヤ５０を挿通していない状態での径である。

アウターシャフト１０（樹脂チューブ）の構成材料としては、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）およびナイロンなどの熱可塑性樹脂を挙げることができ、これらのうちＰＥＢＡＸが好ましい。
アウターシャフト１０（樹脂チューブ）の硬度としては、Ｄ型硬度計による硬度で６３〜８０であることが好ましい。
なお、アウターシャフト１０は、軸方向に沿って同じ硬度の樹脂により構成してもよいが、軸方向に沿って硬度の異なる樹脂を使用して一体的に形成することもできる。

アウターシャフト１０の先端にはバルーン３０が接続されている。
バルーン３０は、アウターシャフト１０のルーメンを流通する液体によって拡張する。ここに、液体としては、生理食塩水や造影剤を挙げることができる。
バルーン３０の構成材料としては、従来公知のバルーンカテーテルを構成するバルーンと同一のものを使用することができ、好適な材料としてＰＥＢＡＸを挙げることができる。
一方、アウターシャフト１０の後端には、ストレインリリーフ７０を介して、ハブ６０が接続されている。

バルーンカテーテル１００を構成するインナーチューブ４０は、アウターシャフト１０のルーメンおよびバルーン３０の内部（内腔）に延在しており、ガイドワイヤを挿通するためのルーメン（ガイドワイヤルーメン）を形成する樹脂チューブである。
インナーチューブ４０の後端は、アウターシャフト１０の側面において開口しており、この開口４１はガイドワイヤポートとなっている。
インナーチューブ４０の先端部は、バルーン３０の先端部に固定されており、インナーチューブ４０の先端には開口４２が形成されている。

インナーチューブ４０の外径（Ｄ₂ ）は、通常０．４８〜０．６０ｍｍとされる。
インナーチューブ４０の内径（ｄ₂ ）は、通常０．３５〜０．４５ｍｍとされる。
ガイドワイヤポートであるインナーチューブ４０の開口４１の形成位置からバルーン３０の先端までの距離は２００〜４００ｍｍとされる。開口４１の形成位置からバルーン３０の後端位置までの軸方向の距離（Ｌ３）は、バルーン３０の長さに応じて適宜調整することができる。

インナーチューブ４０の構成材料としては、アウターシャフト１０の構成材料と同一の合成樹脂を挙げることができ、それらのうちＰＥＢＡＸが好ましい。
アウターシャフト１０の硬度としては、Ｄ型硬度計による硬度で６３〜８０であることが好ましい。

バルーンカテーテル１００を構成するコアワイヤ５０は、ストレート部５１とテーパ部５２とからなる。コアワイヤ５０は、テーパ部５２を先端側にしてアウターシャフト１０のルーメン（拡張ルーメン）に挿通されている。

図１に示すように、コアワイヤ５０の後端はハブ６０の内部まで到達している。これにより、アウターシャフト１０が全長にわたって樹脂チューブで構成されていても（後端側が金属チューブで構成されていなくても）、当該アウターシャフト１０の後端側における剛性を十分に確保することができる。
なお、コアワイヤ５０の後端はストレインリリーフ７０の内部に位置していてもよい。ストレインリリーフ７０の内部までコアワイヤ５０が延びていれば、バルーンカテーテル１００の全体でキンクを防ぐことが可能となるからである。

コアワイヤ５０は、ストレート部５１の後端側において、アウターシャフト１０の内周面（ガイドワイヤポートである開口４１の形成位置よりも後端側における内周面）に固着されている。
なお、「ストレート部５１の後端側」とは、アウターシャフト１０とインナーチューブ４０との間に圧入される「ストレート部５１の先端側」に対して後端側という意味である。

コアワイヤ５０をアウターシャフト１０の内周面に固着する方法としては、強固な固着状態を達成できる方法であれば特に限定されるものではなく、接着剤を使用して固着する方法、コアワイヤ５０の表面に樹脂薄膜を密着させ、この樹脂薄膜をアウターシャフト１０の内周面に融着させる方法などを例示することができる。

アウターシャフト１０の内周面に対するコアワイヤ５０の固着は、軸方向に沿って連続的に行っても、スポット的に行ってもよい。
アウターシャフト１０の内周面に「固着」されたコアワイヤ５０は、アウターシャフト１０に曲げ応力を作用させても、当該固着位置において軸方向に移動するようなことはない。

インナーチューブ４０の開口４１（ガイドワイヤポート）の形成位置から、コアワイヤ５０がアウターシャフト１０の内周面に固着されている位置（図１に示す固着位置８０）までの軸方向の距離（Ｌ４）としては６００ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは１〜１５０ｍｍとされる。
なお、コアワイヤ５０がアウターシャフト１０の内周面に連続的に固着されている場合における固着位置８０は、固着部分の先端位置である。
この距離（Ｌ４）が長すぎる場合には、開口４１の形成位置からコアワイヤ５０の固着位置８０までの部分における剛性を十分に高くすることができないので、当該部分においてキンクを生じる可能性がある。

また、このコアワイヤ５０は、ストレート部５１の先端側において、アウターシャフト１０の内周面とインナーチューブ４０の外周面との間に圧入されること（２つの樹脂チューブによりストレート部５１が挟持されること）により、アウターシャフト１０に対して固定されている。
なお、「ストレート部５１の先端側」とは、アウターシャフト１０の内周面に固着される「ストレート部５１の後端側」に対して先端側という意味である。

このように、インナーチューブ４０の開口４１（ガイドワイヤポート）の形成位置より後端側におけるアウターシャフト１０の内周面に固着されているコアワイヤ５０のストレート部５１を、アウターシャフト１０の内周面とインナーチューブ４０の外周面との間に圧入して固定していることによれば、アウターシャフト１０の後端側からの押込力を先端側に確実に伝達することができ、良好なプッシャビリティを発揮することができる。
また、コアワイヤ５０の固定位置よりも後端側（開口４１の形成位置から、コアワイヤ５０の固着位置８０までの部分を含む領域）におけるアウターシャフト１０の剛性を十分に高くすることができるので、開口４１（ガイドワイヤポート）の形成位置よりも後端側におけるアウターシャフト１０のキンクを確実に防止することができる。

また、ストレート部５１の先端側においては、アウターシャフト１０の内周面に対してコアワイヤ５０を完全に固着しているのではなく、アウターシャフト１０の内周面とインナーチューブ４０の外周面との間にストレート部５１を圧入することによってコアワイヤ５０を固定（半固定）しているので、アウターシャフト１０に曲げ応力を作用させたときには、アウターシャフト１０に対してコアワイヤ５０を軸方向に移動（摺動）させることができることからアウターシャフト１０には良好な柔軟性が確保される。この結果、屈曲している血管に対しても、アウターシャフト１０をスムーズに挿入することができる。

なお、ストレート部５１に代えて、コアワイヤ５０のテーパ部５２をアウターシャフト１０の内周面とインナーチューブ４０の外周面との間に圧入する場合には、アウターシャフト１０に対してコアワイヤ５０を先端方向に移動させることができないために、コアワイヤ５０が先端方向に相対移動することにより確保される柔軟性を確保することができない。
また、アウターシャフト１０に対してコアワイヤ５０が後端方向に移動することによってテーパ部５２の圧入固定が解除された場合には、コアワイヤ５０と、アウターシャフト１０およびインナーチューブ４０との接触がなくなるため、良好なプッシャビリティを発揮することができず、開口４１（ガイドワイヤポート）の形成位置よりも後端側におけるアウターシャフト１０のキンクの発生を防止することもできなくなる。

コアワイヤ５０のストレート部５１の直径（Ｄ₃ ）は、アウターシャフト１０を構成する樹脂チューブの内径（ｄ₁ ）およびインナーチューブ４０の外径（Ｄ₂ ）によって異なり、少なくとも、Ｄ₃ ／（ｄ₁ −Ｄ₂ ）の値が１．０より大きくなるように調整されていることが必要である。ストレート部５１の直径（Ｄ₃ ）としては、通常０．１〜０．３ｍｍとされる。

なお、ストレート部５１の直径（Ｄ₃ ）は、Ｄ₃ ／（ｄ₁ −Ｄ₂ ）の値が１．０２〜１．７０となるように調整されていることが好ましい。
Ｄ₃ ／（ｄ₁ −Ｄ₂ ）の値が１．０２〜１．７０となるように直径（Ｄ₃ ）を調整することにより、そのようなストレート部５１の外周面に対して、アウターシャフト１０の内周面とインナーチューブ４０の外周面とによって適度な圧力（挟持力）を付与することができ、この結果、アウターシャフト１０は、優れた剛性と柔軟性とをバランスよく兼ね備えたものとなる。

Ｄ₃ ／（ｄ₁ −Ｄ₂ ）の値が１．０２未満である場合には、アウターシャフトに対してコアワイヤのストレート部を十分に固定することができない。一方、Ｄ₃ ／（ｄ₁ −Ｄ₂ ）の値が１．７０を超える場合には、アウターシャフトの内周面とインナーチューブの外周面との間にコアワイヤのストレート部を圧入することができなかったり、圧入固定後のシャフトの横断面形状が大きく変形して、操作性が損なわれることがある。

本実施形態のバルーンカテーテル１００において、コアワイヤ５０のストレート部５１が圧入固定されている部分におけるアウターシャフト１０の横断面は、圧入前の円形から楕円形状に変形している。

そして、この楕円の長径を（Ｄ₁₁）とし、短径を（Ｄ₁₂）とするとき、（Ｄ₁₁）／（Ｄ₁₂）の値は、通常１．０２〜１．３０とされ、好ましくは１．０２〜１．１５とされる。

前記楕円における（Ｄ₁₁）／（Ｄ₁₂）の値が１．０２〜１．３０であることにより、他のデバイスに対するアウターシャフト１０のマッチング性などが損なわれることなく、本発明によるプッシャビリティの向上効果、ガイドワイヤポートの形成位置よりも後端側におけるアウターシャフトの剛性の向上効果を十分に発揮することができる。

（Ｄ₁₁）／（Ｄ₁₂）の値が１．０２未満となる場合には、アウターシャフトのルーメンに挿通されたコアワイヤのストレート部が十分に圧入固定されていないことにより、プッシャビリティの向上効果、アウターシャフトの剛性の向上効果を十分に発揮することができない。あるいは、インナーチューブのルーメン（ガイドワイヤルーメン）が閉塞されているおそれがある。
他方、（Ｄ₁₁）／（Ｄ₁₂）の値が１．３０を超える場合には、そのような断面形状のアウターシャフトをガイディングシースに収容できなくなるなど、当該アウターシャフトと他のデバイスとのマッチング性が損なわれることがある。

ガイドワイヤポートであるインナーチューブ４０の開口４１の形成位置からコアワイヤ５０のストレート部５１の先端までの軸方向の距離（Ｌ１）としては、通常１．０〜５０．０ｍｍとされる。
この距離（Ｌ１）が短すぎる場合には、コアワイヤ５０（ストレート部５１）を十分に固定（挟持）することができず、プッシャビリティの向上効果、アウターシャフトの剛性の向上効果を十分に発揮することができない。
他方、この距離（Ｌ１）が長すぎる場合には、アウターシャフト１０において「曲げの方向性」が現れ、バルーンカテーテルの操作性（血管に対する挿入性）が損なわれる。

コアワイヤ５０のテーパ部５２の長さ（Ｌ２）としては、開口４１の形成位置からバルーン３０の後端位置までの軸方向の距離（Ｌ３）などによって異なるが、通常５０〜２５０ｍｍとされる。

本実施形態のバルーンカテーテル１００は、血管内に挿通する際のプッシャビリティに優れ、このバルーンカテーテル１００によれば、開口４１（ガイドワイヤポート）の形成位置よりも後端側（特に、開口４１の形成位置からコアワイヤ５０の固着位置８０までの部分）におけるアウターシャフト１０のキンクを確実に防止することができるとともに、アウターシャフト１０が適度な柔軟性を有していることから、屈曲している血管に対してもスムーズに挿入することができる。

また、アウターシャフト１０が全長にわたり樹脂チューブから構成され、金属チューブが用いられていないので、病変と反対側の大腿動脈から腸骨動脈を経由して病変側の大腿動脈に至る屈曲した血管であっても挿通させることができ、クロスオーバーアプローチによる手技に対して好適に使用することができる。

以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものでなく、種々の変更が可能である。
例えば、コアワイヤのテーパ部（縮径部）は、先端方向に断続的に縮径するものであってもよい。
また、コアワイヤには、直径の異なる複数のストレート部（同一の径からなる部分）が縮径部を介して連結されていてもよい。この場合には、何れかのストレート部がアウターシャフトの内周面とインナーチューブの外周面との間に圧入される。

１００ バルーンカテーテル
１０ アウターシャフト
３０ バルーン
４０ インナーチューブ
４１ 開口（ガイドワイヤポート）
４２ 開口
５０ コアワイヤ
５１ ストレート部
５２ テーパ部
６０ ハブ
７０ ストレインリリーフ
８０ 固着位置

Claims (3)

1. 樹脂チューブからなるアウターシャフトと、
   前記アウターシャフトの先端に接続されたバルーンと、
   前記アウターシャフトの後端に接続されたハブと、
   前記アウターシャフトのルーメンおよび前記バルーンの内部に挿通されて、ガイドワイヤルーメンを形成する樹脂チューブであって、前記アウターシャフトの側面においてその後端がガイドワイヤポートとして開口し、前記バルーンの先端部にその先端部が固定されて、その先端が開口するインナーチューブと、
   ストレート部と縮径部とを有し、前記縮径部を先端側にして前記アウターシャフトのルーメンに挿通されているコアワイヤとを備えてなり、
   前記コアワイヤは、前記ガイドワイヤポートの形成位置の後端側における前記アウターシャフトの内周面に固着されているとともに、前記コアワイヤのストレート部が、前記アウターシャフトの内周面と前記インナーチューブの外周面との間に圧入されており、
   前記ガイドワイヤポートの形成位置から前記コアワイヤのストレート部の先端までの軸方向の距離（Ｌ１）が１．０〜５０．０ｍｍであり、
   前記コアワイヤのストレート部が圧入されることにより、当該ストレート部が圧入されている部分における前記アウターシャフトの横断面が楕円形状に変形しており、当該楕円の長径を（Ｄ₁₁）、短径を（Ｄ₁₂）とするとき、（Ｄ₁₁）／（Ｄ₁₂）の値が１．０２〜１．３０であることを特徴とするバルーンカテーテル。
2. 前記アウターシャフトを構成する樹脂チューブの内径を（ｄ₁ ）、前記インナーチューブの外径を（Ｄ₂ ）、前記コアワイヤのストレート部の直径を（Ｄ₃ ）とするとき、
   Ｄ₃ ／（ｄ₁ −Ｄ₂ ）の値が１．０２〜１．７０であることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 前記アウターシャフトの後端と前記ハブとの接続部にストレインリリーフが備えられ、前記コアワイヤの後端は前記ストレインリリーフの内部に位置していることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のバルーンカテーテル。

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