WO2023062983A1 - 延長ガイドカテーテル - Google Patents

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WO2023062983A1
WO2023062983A1 PCT/JP2022/033694 JP2022033694W WO2023062983A1 WO 2023062983 A1 WO2023062983 A1 WO 2023062983A1 JP 2022033694 W JP2022033694 W JP 2022033694W WO 2023062983 A1 WO2023062983 A1 WO 2023062983A1
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WO
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guide catheter
proximal
tubular
tubular body
extension
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Application number
PCT/JP2022/033694
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
知也 加藤
Original Assignee
株式会社カネカ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社カネカ filed Critical 株式会社カネカ
Priority to CN202280060351.4A priority Critical patent/CN117915978A/zh
Publication of WO2023062983A1 publication Critical patent/WO2023062983A1/ja

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like

Definitions

  • the present invention relates to an extension guide catheter for a guide catheter, and more particularly to an extension guide catheter that is used by being inserted into the guide catheter and extending from an opening on the distal side of the guide catheter.
  • Percutaneous coronary angioplasty in which endovascular treatment devices such as stents and balloons are used to expand coronary artery stenosis and increase blood flow for ischemic heart diseases such as angina pectoris and myocardial infarction. (PCI) is done.
  • PCI ischemic heart diseases
  • the endovascular treatment instrument is delivered through the guide catheter, thereby improving the ease of insertion of the endovascular treatment instrument into the peripheral side of the coronary artery.
  • the tip of the guide catheter may come off the entrance of the coronary artery.
  • an extension guide catheter having a smaller diameter may be inserted within the guide catheter to protrude through the distal opening of the guide catheter to improve backup force.
  • U.S. Pat. No. 6,200,000 discloses a guide extension guide catheter having a proximal member including an extension portion, a collar member attached to the extension portion, and a distal sheath member attached to the collar member.
  • U.S. Patent No. 6,000,000 discloses a guide comprising a push member including a portion having a grooved first surface and an opposite second surface, and a distal shaft having a passageway adjacent the push member.
  • An extension catheter is disclosed.
  • Patent Document 3 a tubular portion, a first tapered portion located on the proximal side of the tubular portion, and a second tapered portion located on the proximal side of the first tapered portion are provided.
  • the angle formed between the first tapered surface of the portion and the axial direction of the cylindrical portion is 90° to 145°, and the angle formed between the second tapered surface of the second tapered portion and the axial direction of the cylindrical portion is 120° to 120°.
  • An extension catheter is disclosed that is 175°.
  • the extension guide catheter is used by inserting it into the guide catheter.
  • a treatment device such as an endovascular treatment instrument
  • the extension guide catheter is positioned in a body cavity or a curved portion of the guide catheter.
  • a treatment device such as an intravascular treatment instrument
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object thereof is to provide an extension guide catheter that facilitates the insertion of treatment devices such as instruments for endovascular treatment.
  • the extension guide catheter of the present invention is as follows.
  • An extension guide catheter for a guide catheter comprising a tubular body having a lumen extending in the longitudinal direction and having a proximal side opening and a distal side opening; and a linear member extending proximally from a proximal opening of the cylindrical body, wherein the cylindrical body has an upper side to which the linear member is fixed with respect to the radial direction.
  • the tubular body having a tubular portion and a non-tubular proximal extension extending proximally from the tubular portion, the proximal opening is formed in the proximal extension portion, the proximal extension portion has an inclined portion inclined distally from the upper side to the lower side, and the lumen of the tubular body is the proximal portion of the tubular portion.
  • an extension guide catheter having a shape that satisfies the following requirements: [Requirement] In the vertical cross section of the lumen in the longitudinal direction, the portion where the first virtual line extending vertically through the linear member overlaps the lumen (hereinafter referred to as the "first virtual line segment") A portion having a length of L1 and passing through the midpoint of the first virtual line segment and extending perpendicularly to the first virtual line overlaps with the lumen (hereinafter referred to as a "second virtual line segment"). ) is L2, said L1 is longer than said L2.
  • the extension guide catheter of the present invention is provided with a proximal extension portion having an inclined portion, when the proximal end portion of the cylindrical body is positioned in a body cavity or a bent portion of the guide catheter, the proximal extension portion is Bending forces applied to the portion are transmitted to the tubular portion, allowing the tubular portion to smoothly bend or deform vertically from the proximal end of the tubular portion.
  • the tubular body is formed so that the cross-sectional shape of the lumen at the proximal end of the tubular portion is such that the L1 is longer than the L2, that is, is elongated in the vertical direction.
  • the lumen of the tubular body is less likely to collapse greatly in the vertical direction, making it easier to insert the treatment device into the lumen of the tubular body. Rather, by bending the proximal end portion of the cylindrical body, the cross-sectional shape of the lumen at the proximal end portion of the cylindrical portion can have substantially the same length in the vertical direction and the length in the width direction. , in this case, it becomes easier to insert the treatment device into the lumen of the tubular body.
  • the inclined portion extends from the upper side to the lower side so as to form an angle of 5° or more and 60° or less with respect to the longitudinal axis direction in plan view formed from the longitudinal axis direction and the vertical direction of the cylindrical body.
  • the thickness of the upper portion and the lower portion of the tubular body is formed thicker than the thickness of the portion therebetween [1] to [3].
  • the linear member extends distally from the distal end of the proximal opening and is fixed to the tubular portion and the proximal extension portion of [1] to [4].
  • An extension guide catheter according to any one of the preceding claims. If the linear member is provided as described above, the tubular body can be smoothly bent from the proximal extending portion to the tubular portion when a force in the bending direction is applied to the proximal portion of the tubular body. This makes it difficult for the tubular portion to be irregularly bent or kink to occur in the tubular portion.
  • the extension guide catheter of the present invention when the proximal end of the tubular body is positioned in the body cavity or the bent portion of the guide catheter, the force applied to the proximal extending portion in the bending direction is transmitted to the tubular portion,
  • the shaped portion can smoothly bend or deform vertically from the proximal end of the tubular portion.
  • the cylindrical body is formed such that the cross-sectional shape of the lumen is elongated in the vertical direction at the proximal end of the cylindrical portion, the lumen of the cylindrical body is prevented from being greatly crushed in the vertical direction. This facilitates insertion of the treatment device into the lumen of the tubular body.
  • FIG. 1 illustrates an extension guide catheter according to an embodiment of the present invention, and illustrates an overall view of the extension guide catheter
  • FIG. Figure 2 shows a side view of the proximal end of the tubular body of the extension guide catheter shown in Figure 1
  • FIG. 4 is a diagram showing a state in which an extension guide catheter according to an embodiment of the present invention is inserted into a guide catheter placed in a blood vessel and extended from an opening on the distal side of the guide catheter
  • FIG. 3 shows an example of a IV-IV cross-sectional view of the tubular body of the extension guide catheter shown in FIG. 2
  • 3 shows another example of a IV-IV cross-sectional view of the tubular body of the extension guide catheter shown in FIG. 2.
  • FIG. 2 shows a side view of the proximal end of the tubular body of the extension guide catheter shown in Figure 1
  • FIG. 4 is a diagram showing a state in which an extension guide catheter according to an embodiment of the present invention is inserted into a guide catheter placed in a blood vessel
  • the extension guide catheter of the present invention will be specifically described based on the following embodiments, but the present invention is not limited by the following embodiments, and is suitable within the scope that can conform to the gist of the above and later descriptions.
  • hatching, member numbers, etc. may be omitted.
  • the specification and other drawings shall be referred to.
  • the dimensions of various members in the drawings may differ from the actual dimensions, since priority is given to helping to understand the features of the present invention.
  • FIG. 1 is an extension guide catheter according to an embodiment of the present invention, showing an overall view of the extension guide catheter
  • FIG. 2 is a view of the proximal end of the tubular body of the extension guide catheter shown in FIG. Fig. 3 shows a side view
  • Fig. 3 shows a state in which an extension guide catheter according to an embodiment of the present invention is inserted into a guide catheter placed in a blood vessel and extended from an opening on the distal side of the guide catheter.
  • FIGS. 4 and 5 represent IV-IV cross-sectional views of the tubular body of the extension guide catheter shown in FIG.
  • the extension guide catheter is used in combination with the guide catheter. Specifically, it is inserted into the guide catheter and extended from the opening on the distal side of the guide catheter. By using the extension guide catheter, it is possible to stably deliver a treatment device such as an instrument for intravascular treatment to a farther periphery.
  • a treatment device such as an instrument for intravascular treatment
  • Devices for endovascular treatment include stents and balloons.
  • an extension guide catheter 1 includes a tubular body 2 having a lumen 4 extending in the longitudinal direction x, and a tube fixed to the tubular body 2. and a linear member 10 extending proximally from the proximal side opening 5 of the tubular body 2 .
  • the extension guide catheter 1 is used by inserting it into the guide catheter 21 that has been placed in the body cavity before the operation. Specifically, the extension guide catheter 1 is inserted into the guide catheter 21 from the opening on the proximal side of the guide catheter 21, and the extension guide catheter 1 is extended distally from the opening 22 on the distal side of the guide catheter 21. It can be taken out and used.
  • FIG. 3 shows a state in which the extension guide catheter 1 is placed inside the guide catheter 21 placed in the ascending aorta, and the extension guide catheter 1 extends from the opening 22 on the distal side of the guide catheter 21 .
  • the extension guide catheter 1 advances or retracts the cylindrical body 2 within the guide catheter 21, or extends distally from the opening 22 on the distal side of the guide catheter 21. can be pulled back into the guide catheter 21.
  • a treatment device such as an instrument for intravascular treatment
  • the treatment device can reach a more distal end within the body cavity.
  • the inner diameter of the guide catheter 21 is larger than the outer diameter of the extension guide catheter 1 to accommodate the extension guide catheter 1 .
  • the treatment device enters the guide catheter 21 from the proximal side opening of the guide catheter 21, passes through the guide catheter 21, and further enters the extension guide catheter 1 from the proximal side opening 5 of the extension guide catheter 1 to be the extension guide. By passing it through the inside of the catheter 1, it can be extended distally from the distal side opening 6 of the tubular body 2 of the extension guide catheter 1. As shown in FIG.
  • the longitudinal axis direction x is defined as the extension direction of the extension guide catheter 1 , specifically the extension direction of the tubular body 2 and the linear member 10 .
  • the extension guide catheter 1 has a proximal side and a distal side as one side and the other side with respect to the longitudinal axis direction x.
  • the proximal side refers to the direction toward the hand side of the user, that is, the operator with respect to the extending direction of the extension guide catheter 1
  • the distal side is the opposite direction to the proximal side, that is, Point in the direction of the side to be treated.
  • the cylindrical body 2 has a radial direction as a direction orthogonal to the longitudinal axis direction x.
  • the length of the extension guide catheter 1 in the longitudinal direction x is, for example, preferably 800 mm or more, more preferably 1000 mm or more, still more preferably 1200 mm or more, and preferably 2200 mm or less, more preferably 2000 mm or less, and even more preferably 1800 mm or less.
  • the length of the cylindrical body 2 in the longitudinal direction x is, for example, preferably 100 mm or more, more preferably 200 mm or more, still more preferably 250 mm or more, preferably 600 mm or less, more preferably 500 mm or less, and even more preferably 450 mm or less. .
  • the cylindrical body 2 can be made of resin, for example.
  • resins include polyamide resins, polyester resins, polyurethane resins, polyolefin resins, fluorine-based resins, vinyl chloride-based resins, silicone resins, and natural rubber.
  • Polyamide resins include nylon 12, nylon 12 elastomer, nylon 6, aromatic polyamides, and the like.
  • Polyethylene terephthalate etc. are mentioned as a polyester resin.
  • polyurethane resins include aliphatic polyurethanes containing aliphatic isocyanates as monomer units, aromatic polyurethanes containing aromatic isocyanates as monomer units, and the like.
  • polyolefin resins include polyethylene and polypropylene.
  • fluororesin examples include polytetrafluoroethylene, ethylenetetrafluoroethylene, fluorinated ethylenepropylene, and the like.
  • vinyl chloride-based resins examples include polyvinyl chloride and polyvinylidene chloride.
  • silicone resins include dimethylpolysiloxane, methylphenylpolysiloxane, methylvinylpolysiloxane, and fluoroalkylmethylpolysiloxane. Latex etc. are mentioned as natural rubber.
  • the tubular body 2 may be composed of a single layer, or may be composed of multiple layers. Moreover, in the longitudinal direction x, part of the cylindrical body 2 may be composed of a single layer, and the other part may be composed of multiple layers.
  • the tubular body 2 preferably has a reinforcing layer.
  • the reinforcement layer can increase the rigidity of the cylindrical body 2 .
  • the reinforcing layer may be provided on the inner surface of the tubular body 2 , may be provided on the outer surface, or may be provided between the inner and outer surfaces of the tubular body 2 .
  • the reinforcing layer can be composed of metal wires, fibers, or the like.
  • Materials constituting the metal wire include, for example, stainless steel, titanium, nickel-titanium alloys, cobalt-chromium alloys, and tungsten alloys. Among them, stainless steel is preferable.
  • the metal wire may be a single wire or a twisted wire.
  • fibers include polyarylate fibers, aramid fibers, ultra-high molecular weight polyethylene fibers, PBO (polyparaphenylenebenzoxazole) fibers, and carbon fibers.
  • the fibers may be monofilaments or multifilaments.
  • the shape of the reinforcing layer is not particularly limited, it is preferably spiral, mesh, or braided.
  • the shape of the reinforcing layer is more preferably braided because the reinforcing layer can effectively increase the rigidity of the cylindrical body 2 .
  • the cylindrical body 2 may contain a radiopaque material in order to facilitate confirmation of the position under X-ray fluoroscopy.
  • Radiopaque materials include, for example, lead, barium, iodine, tungsten, gold, platinum, iridium, platinum-iridium alloys, stainless steel, titanium, cobalt-chromium alloys, palladium, tantalum, and the like.
  • radiopaque markers are preferably provided at the proximal end and the distal end of the tubular body 2, so that the position of the tubular body 2 within the body cavity can be confirmed under X-ray fluoroscopy. can.
  • the cylindrical body 2 may have its outer surface coated with a hydrophilic polymer. This facilitates insertion of the cylindrical body 2 into the guide catheter or blood vessel.
  • hydrophilic polymers include hydrophilic polymers such as poly-2-hydroxyethyl methacrylate, polyacrylamide, polyvinylpyrrolidone, and maleic anhydride copolymers such as methyl vinyl ether maleic anhydride copolymers.
  • the tubular body 2 preferably has an inner layer and an outer layer.
  • the inner and outer layers can be composed of the resins described above.
  • the inner layer is preferably composed of at least one selected from the group consisting of polyester resins, polyolefin resins, fluororesins, silicone resins, and natural rubbers.
  • the inner layer is preferably composed of a fluororesin.
  • the outer layer is preferably composed of at least one resin selected from the group consisting of polyamide resins, polyurethane resins, and polyolefin resins, and is composed of at least one resin selected from the group consisting of polyamide resins and polyurethane resins. More preferably, it is made of a polyurethane resin.
  • the tubular body 2 preferably has a reinforcing layer in addition to the inner layer and the outer layer.
  • the reinforcing layer may be provided on the outer layer, on the inner layer, or between the inner layer and the outer layer. It is preferably provided between outer layers.
  • the linear member 10 is an elongated wire and fixed to the proximal end of the cylindrical body 2 .
  • the tubular body 2 can be advanced or retracted, thereby causing the tubular body 2 to protrude from the opening on the distal side of the guide catheter or to move the tubular body 2. It can be pulled back into the guide catheter.
  • the linear member 10 is preferably made of metal.
  • metals forming the linear member 10 include stainless steel, titanium, nickel-titanium alloys, cobalt-chromium alloys, and tungsten alloys, among which stainless steel is more preferable.
  • the cross-sectional shape of the linear member 10 in the direction perpendicular to the longitudinal axis direction x is not particularly limited. Among others, the cross-sectional shape of the linear member 10 is preferably quadrangular.
  • the extension guide catheter 1 is preferably provided with a grasping member 11 at the proximal end of the linear member 10 . By gripping the gripping member 11 with fingers, the operator can easily push in and pull out the extension guide catheter 1 .
  • the material forming the gripping member 11 include resins, and examples of resins include polyolefin resins such as polyethylene and polypropylene.
  • the linear member 10 may be fixed to the inner surface of the tubular body 2, may be fixed to the outer surface of the tubular body 2, or may be fixed between the inner and outer surfaces of the tubular body 2. good too.
  • the linear member 10 may be fixed to the inner layer of the cylindrical body 2, the outer layer, or between the inner layer and the outer layer.
  • the linear member 10 is fixed to one side of the cylindrical body 2 in the radial direction, and the cylindrical body 2 is defined such that the side to which the linear member 10 is fixed is the upper side and the opposite side is the lower side in the radial direction. be done.
  • the cylindrical body 2 has an upper side to which the linear member 10 is fixed and a lower side opposite to the upper side with respect to the radial direction.
  • the direction extending from the upper side to the lower side is referred to as the vertical direction
  • the direction orthogonal thereto is referred to as the width direction.
  • the vertical direction is defined as a straight line that passes through the centroid of the linear member 10 and the cross-sectional shape of the lumen 4 in the vertical cross section of the lumen 4 of the cylindrical body 2 in the longitudinal direction x.
  • the cylindrical body 2 has a proximal opening 5 and a distal opening 6.
  • the proximal opening 5 of the tubular body 2 means the opening on the proximal side of the lumen 4 of the tubular body 2
  • the distal opening 6 of the tubular body 2 means the inside of the tubular body 2 . It means the distal opening of cavity 4 .
  • the proximal side opening 5 of the cylindrical body 2 has a portion inclined with respect to the longitudinal axis direction x.
  • the tubular body 2 has a tubular portion 3 formed in a tubular shape and a non-tubular proximal extension portion 7 extending proximally from the tubular portion 3 , and the proximal side opening 5 extends proximally. It is formed in the extension part 7 .
  • a bore 4 of the tubular body 2 is formed in the tubular portion 3 .
  • the proximal extension portion 7 has an inclined portion 8 inclined distally from the upper side to the lower side.
  • the proximal extension portion 7 formed with the outer edge of the proximal side opening 5, specifically, the portion of the proximal extension portion 7 including the inclined portion 8, and the portion adjacent to the distal side thereof This portion is called the proximal end portion of the tubular body 2 .
  • the portion including the inclined portion 8 of the proximal extension portion 7 and the portion within 20 mm distally from the proximal end of the tubular portion 3 adjacent thereto are defined as the proximal end portion of the tubular body 2. be able to.
  • a portion within 5 mm from the proximal end of the tubular portion 3 to the distal side is referred to as the proximal end portion of the tubular portion 3 .
  • the inclined portion 8 is formed such that the outer edge of the proximal side opening 5 formed in the proximal extension portion 7 is inclined distally from the upper side to the lower side.
  • the extension guide catheter 1 according to the embodiment of the present invention is provided with the proximal extension portion 7 having the inclined portion 8 in this way, so that the proximal end portion of the tubular body 2 can be bent in a body cavity such as a blood vessel. It is possible to prevent irregular bending of the tubular body 2 at the tubular portion 3 and generation of kinks in the tubular portion 3 when the tubular body 2 is positioned at a bent portion of the guide catheter. To explain this in detail, the extension guide catheter 1 is used by inserting it into the guide catheter and the body cavity.
  • the proximal end of the tubular body 2 may be located in a body cavity or a bent portion of the guide catheter.
  • the proximal end portion of the tubular body 2 is bent with the lower side of the tubular body 2 inside along the bent portion of the body cavity or the guide catheter.
  • the proximal extension portion 7 is bent earlier than the tubular portion 3 , and the force in the bending direction applied to the proximal extension portion 7 is transmitted to the tubular portion 3 . Therefore, the tubular portion 3 can be smoothly bent from the proximal end of the tubular portion 3 and deformed in the vertical direction.
  • the tubular body 2 when the tubular body 2 does not have the proximal extension portion 7, the tubular body 2 first bends at the tubular portion 3, causing the tubular portion 3 to bend irregularly, A kink is likely to occur in the tubular portion 3 .
  • the lumen 4 of the cylindrical body 2 is deformed so as to be crushed vertically at the proximal end portion of the cylindrical portion 3. do.
  • a treatment device such as an instrument for endovascular treatment is inserted into the lumen of the tubular body 2 from the proximal side opening 5 of the tubular body 2 . It may interfere with insertion.
  • the cross-sectional shape of the lumen 4 of the tubular body 2 is elongated in the vertical direction at the proximal end of the tubular portion 3 . .
  • lumen 4 of tubular body 2 is formed as follows. That is, as shown in FIGS. 4 and 5, in the vertical cross section of the lumen 4 of the cylindrical body 2 in the longitudinal direction x, a first imaginary line V1 extending vertically through the linear member 10 is aligned with the lumen 4.
  • first virtual line segment The length of the overlapping portion (hereinafter referred to as "first virtual line segment”) is L1, and a second virtual line V2 passing through the midpoint of the first virtual line segment and extending perpendicularly to the first virtual line V1 is
  • second imaginary line segment When the length of the portion overlapping the lumen 4 (hereinafter referred to as “second imaginary line segment") is L2, L1 is formed to be longer than L2.
  • the first imaginary line V1 is defined as a straight line passing through the centroid of the linear member 10 and passing through the centroid of the cross-sectional shape of the lumen 4 in the vertical cross section of the lumen 4 of the cylindrical body 2 in the longitudinal direction x. , and the direction in which the first virtual line V1 extends is defined as the vertical direction.
  • the length L1 of the first virtual line segment is the vertical length of the cross-sectional shape of the lumen 4 at the proximal end of the tubular portion 3, and the length L2 of the second virtual line segment is the length of the tubular portion 3. is the length in the width direction of the cross-sectional shape of the lumen 4 at the proximal end of the . If the lumen 4 of the tubular body 2 is formed in this way at the proximal end of the tubular portion 3 , even if the proximal end of the tubular body 2 is bent, the proximal end of the tubular portion 3 will still remain intact.
  • the lumen 4 of the tubular body 2 is less likely to be greatly crushed in the vertical direction at the proximal end portion, making it easier to insert the treatment device into the lumen 4 of the tubular body 2 . Rather, by bending the proximal end portion of the tubular body 2, the cross-sectional shape of the lumen 4 at the proximal end portion of the tubular portion 3 has approximately the same length in the vertical direction and the length in the width direction. In this case, it becomes easier to insert the treatment device into the lumen 4 of the tubular body 2 .
  • the cross-sectional shape of the lumen 4 at the proximal end of the tubular portion 3 can be determined based on the shape of the lumen 4 at a point 1 mm distal from the proximal end of the tubular portion 3 . That is, by cutting the tubular body 2 in a direction perpendicular to the longitudinal axis direction x at a point 1 mm distal from the proximal end of the tubular portion 3 and observing the cross-sectional shape, the tubular portion A first imaginary line segment length L1 and a second imaginary line segment length L2 of the vertical cross-section of the lumen 4 at the proximal end of 3 are determined.
  • the length L1 of the first virtual line segment is preferably 1.02 times or more longer than the length L2 of the second virtual line segment. It is more preferably 0.04 times or more, preferably 1.50 times or less, more preferably 1.40 times or less, and even more preferably 1.30 times or less. That is, the cross-sectional shape of the lumen 4 at the proximal end of the cylindrical portion 3 preferably has a ratio L1/L2 of 1.02 or more, more preferably 1.04 or more, and 1.50. It is preferably 1.40 or less, more preferably 1.30 or less. If the lumen 4 at the proximal end of the cylindrical portion 3 is formed in this manner, the above effects can be achieved more reliably.
  • the cross-sectional shape of the lumen 4 at the proximal end of the cylindrical portion 3 is not particularly limited as long as it is elongated in the vertical direction. is mentioned.
  • the cross-sectional shape of the lumen 4 at the proximal end of the tubular portion 3 is preferably symmetrical in the width direction, so that the treatment device can be inserted into the lumen 4 of the tubular body 2. easier.
  • Forming line symmetry in the width direction means forming symmetry with respect to a plane defined by the longitudinal axis direction x and the vertical direction.
  • the cross-sectional shape of the lumen 4 at the proximal end of the tubular portion 3 may or may not be formed line-symmetrically in the vertical direction.
  • the cross-sectional shape of the lumen 4 at the proximal end of the tubular portion 3 may be oval, trapezoidal, or kite-shaped.
  • the maximum length in the width direction is equal to or less than the length in the vertical direction (that is, the length L1 of the first virtual line segment).
  • the cross-sectional shape of the lumen 4 at the proximal end of the tubular portion 3 is preferably oval or oval.
  • An elliptical shape means a shape like a land track, in which two semicircles are connected by two parallel straight lines of equal length.
  • the cross-sectional shape of the lumen 4 may be elongated in the vertical direction also in portions other than the proximal end portion.
  • the cylindrical portion 3 may be formed such that the cross-sectional shape of the lumen 4 is elongated in the vertical direction over the entire longitudinal axis direction x.
  • the cross-sectional shape of the lumen 4 of the tubular body 2 is It is preferable that the length in the vertical direction is closer to the length in the width direction.
  • the cross-sectional shape ratio L1/L2 of the lumen 4 at the portion remote from the proximal end of the tubular portion 3 is equal to the cross-sectional shape ratio L1/L2 of the lumen 4 at the proximal end of the tubular portion 3. and preferably greater than the cross-sectional shape ratio L2/L1 of the lumen 4 at the proximal end of the tubular portion 3 .
  • the cross-sectional shape ratio L1/L2 of the lumen 4 in the portion distant from the proximal end of the cylindrical portion 3 is preferably greater than 0.95 and less than 1.05, and is preferably 0.97 or more and 1.03. The following are more preferable.
  • the cross-sectional shape of the lumen 4 at the portion away from the proximal end of the tubular portion 3 is, for example, the shape of the lumen 4 at points 30 mm and 100 mm distal from the proximal end of the tubular portion 3. can be determined based on
  • the circle equivalent diameter of the lumen 4 of the tubular body 2 at the proximal end of the tubular portion 3 is preferably 1.0 mm or more from the viewpoint of ensuring the insertability of the treatment device in the extension guide catheter 1. 2 mm or more is more preferable, 1.3 mm or more is still more preferable, 2.2 mm or less is preferable, 2.0 mm or less is more preferable, and 1.9 mm or less is even more preferable.
  • the equivalent circle diameter means the diameter of a circle having the same length as the circumference of the lumen 4 of the tubular body 2 . It is preferable that the diameter of the lumen 4 of the tubular body 2 or the equivalent circle diameter of the tubular portion 3 other than the proximal end portion is within such a range.
  • the outer diameter of the tubular body 2 at the proximal end of the tubular portion 3 is preferably 1.2 mm or more, more preferably 1.3 mm or more, from the viewpoint of ensuring the insertability of the extension guide catheter 1 into the guide catheter. , more preferably 1.4 mm or more, preferably 3.5 mm or less, more preferably 3.0 mm or less, and even more preferably 2.5 mm or less.
  • the thickness of the cylindrical body 2 is preferably 0.01 mm or more, more preferably 0.02 mm or more, still more preferably 0.05 mm or more, and preferably 0.4 mm or less, more preferably 0.3 mm or less, and 0.01 mm or more. 2 mm or less is more preferable.
  • the outer diameter of the cylindrical body 2 described here means a circle equivalent diameter, and means the diameter of a circle having the same length as the circumference of the outer diameter of the cylindrical body 2 . It is preferable that the outer diameter and wall thickness of the cylindrical body 2 are within such ranges even in the portions other than the proximal end portion of the cylindrical portion 3 .
  • the thickness of the cylindrical body 2 may be uniform in the circumferential direction of the cylindrical portion 3, or may be thick or thin in a portion of the cylindrical portion 3 in the circumferential direction. .
  • the upper portion and the lower portion of the tubular body 2 are thicker than the portion therebetween. preferably. If the proximal end portion of the tubular portion 3 is formed in this way, it becomes easier to ensure the bendability in the vertical direction at the proximal end portion of the tubular portion 3, so that it can be extended at the body cavity or at the bent portion of the guide catheter. It becomes easier to move the guide catheter 1 smoothly in the longitudinal direction x.
  • the upper portion and the lower portion of the tubular body 2 are defined as a side view of the tubular body 2, that is, a plan view formed from the longitudinal axis direction x and the vertical direction of the tubular body 2. means the upper quarter and lower quarter of 2, respectively.
  • the fact that the thickness of the upper part and the lower part of the cylindrical body 2 is thicker than the thickness of the part therebetween means that the entire upper part and the lower part of the cylindrical body 2 are thicker than the part therebetween. It means that the wall thickness is thicker than the middle portion of the cylindrical body 2 .
  • the maximum thickness of the upper portion and the lower portion of the tubular body 2 is preferably 1.1 times or more the minimum thickness of the intermediate portion of the tubular body 2. It is more preferably 3.0 times or less, more preferably 2.5 times or less, and even more preferably 2.0 times or less.
  • the proximal extension portion 7 of the tubular body 2 has an inclined portion 8 inclined distally from the upper side to the lower side.
  • the inclined portion 8 of the proximal extension portion 7 extends distally from the upper side toward the lower side. It is formed so as to extend obliquely to the side.
  • the inclined portion 8 may be formed in a straight line, a curved line, or a combination of these shapes.
  • the inclined portion 8 extends from the upper side to the lower side while being inclined to the distal side so as to form an angle of 5° or more and 60° or less with respect to the longitudinal axis direction x in a side view of the cylindrical body 2. It is preferably formed in The angle is preferably 10° or more, more preferably 12° or more, and preferably 50° or less. If the inclined portion 8 is formed in this manner, the proximal extension portion 7 can be easily bent smoothly when the proximal end portion of the cylindrical body 2 is positioned in a body cavity or a bent portion of the guide catheter.
  • the upper limit of the angle of the inclined portion 8 may be greater than 60°, for example 80° or less or 70° or less, or may be less than 50°, for example 40° or less or 30°. It may be below.
  • the angle described here means the angle formed between the extending direction of the outer edge of the proximal extension portion 7 of the inclined portion 8 and the longitudinal axis direction x in the side view of the cylindrical body 2 .
  • the extension direction of the outer edge of the proximal extension portion 7 in the inclined portion 8 means the extending direction of the straight line when the inclined portion 8 is formed in a straight line, and the inclined portion 8 is formed in a curved shape. , it means the extending direction of the tangent line of the curve.
  • the slant portion 8 includes a first slant portion and a second slant portion, and is formed such that the angles formed by the first slant portion and the longitudinal axis direction x of the second slant portion are different from each other when the cylindrical body 2 is viewed from the side. may be
  • the inclined portion 8 is at least part of the lower two-thirds portion of the tubular body 2 in a side view of the tubular body 2 , that is, the upper one-third of the tubular body 2 . It is preferably formed in at least a portion of the portion below the lower end of the portion.
  • the ramp 8 may be formed, for example, over at least the lower half of the tubular body 2 , or over at least the lower two-thirds of the tubular body 2 . may be formed in
  • the proximal extension portion 7 may also have a portion where the outer edge of the proximal side opening 5 is convex upward when viewed from the side of the cylindrical body 2. may be formed distally of the inclined portion 8 .
  • a notch portion may be formed in the inclined portion 8 .
  • the linear member 10 is preferably fixed to the tubular body 2 at the proximal extension portion 7 in which the proximal side opening 5 is formed.
  • the linear member 10 preferably extends distally from the distal end of the proximal opening 5 , that is, to the tubular portion 3 . Therefore, it is preferable that the distal end of the linear member 10 be located on the distal side of the distal end of the proximal opening 5 .
  • the linear member 10 is preferably fixed to the tubular portion 3 and the proximal extension portion 7 .
  • the tubular body 2 can easily bend smoothly from the proximal extension portion 7 to the tubular portion 3 . irregular bending and the occurrence of kink in the cylindrical portion 3 are prevented.
  • the proximal extending portion 7 preferably has a belt-like portion 9 positioned proximal to the inclined portion 8 and extending parallel to the longitudinal axis direction x.
  • the band-shaped portion 9 is formed on the upper portion of the cylindrical body 2 , and the linear member 10 is arranged along the band-shaped portion 9 and fixed to the band-shaped portion 9 .
  • the length of the strip-shaped portion 9 in the longitudinal direction x is, for example, preferably 50 mm or more, more preferably 80 mm or more, still more preferably 100 mm or more, preferably 200 mm or less, more preferably 180 mm or less, and even more preferably 150 mm or less.
  • the linear member 10 can be stably fixed to the cylindrical body 2 .
  • the tubular portion 3 of the tubular body 2 has a resin layer and a reinforcing layer in which metal wires or fibers are arranged in a spiral, mesh, or braid, and the proximal end of the reinforcing layer faces the proximal side. It is preferably within 15 mm distally from the distal end of the opening 5, more preferably within 10 mm, and even more preferably within 8 mm. By providing the reinforcing layer in this manner, the lumen 4 of the tubular body 2 is less likely to be crushed, making it easier to insert a treatment device into the lumen 4 of the tubular body 2 .
  • the resin layer of the tubular portion 3 preferably includes the inner layer and the outer layer described above.
  • the proximal extension portion 7 of the tubular body 2 preferably has the inner layer and the outer layer described above. In addition, it is preferable that the proximal extending portion 7 is not provided with a reinforcing layer. In addition, the proximal extending portion 7 of the tubular body 2 tends to bend more preferentially than the tubular portion 3, so that the tubular portion 3 is prevented from being greatly distorted and the tubular portion 3 is prevented from being kinked. .
  • Extension Guide Catheter 2 Tubular Body 3: Tubular Portion 4: Lumen 5: Proximal Side Opening 6: Distal Side Opening 7: Proximal Extension Portion 8: Inclined Portion 9: Belt-shaped Portion 10: Linear Member 11: Grasping member 21: Guide catheter

Abstract

ガイドカテーテル用の延長ガイドカテーテルであって、長手軸方向に延在する内腔（４）を有する筒状体（２）と、筒状体（２）より近位側に延在する線状部材（１０）とを有し、筒状体（２）は、筒状部分（３）と、筒状部分（３）から近位側に延びる非筒状の近位延出部分を有し、近位延出部分は傾斜部を有し、筒状体（２）の内腔（４）は、筒状部分（３）の近位端部において、下記要件を満たす形状を有する。 ［要件］内腔（４）の長手軸方向の垂直断面において、線状部材（１０）を通り上下方向に延びる第１仮想線（Ｖ１）が内腔（４）と重なる第１仮想線分の長さをＬ１とし、第１仮想線分の中点を通り、第１仮想線（Ｖ１）に対して垂直に延びる第２仮想線（Ｖ２）が内腔（４）と重なる第２仮想線分の長さをＬ２としたとき、Ｌ１がＬ２よりも長い。

Description

延長ガイドカテーテル
　本発明は、ガイドカテーテル用の延長ガイドカテーテルに関するものであり、詳細には、ガイドカテーテル内に挿入し、ガイドカテーテルの遠位側の開口から延出させて用いられる延長ガイドカテーテルに関するものである。
　狭心症や心筋梗塞等の虚血性心疾患に対して、ステントやバルーン等の血管内治療用器具を用いて心臓の冠動脈の狭窄部を拡張し、血流を増加させる経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）が行われている。この際、筒状のガイドカテーテルの先端を冠動脈の入口に挿入して留置した後、ガイドカテーテル内を通して血管内治療用器具を送達することにより、血管内治療用器具の冠動脈末梢側への挿入性を高めることが一般に行われている。しかしバックアップ力が小さく上記留置が不安定である場合には、ガイドカテーテルの先端が冠動脈の入口から外れてしまうことがある。その場合、ガイドカテーテル内にそれよりも径が小さい延長ガイドカテーテルを挿入して、延長ガイドカテーテルをガイドカテーテルの遠位側の開口から突出させて、バックアップ力を向上させることがある。
　このような延長ガイドカテーテルは種々知られている。例えば特許文献１には、延長部分を含む近位部材と、延長部分に取り付けられているカラー部材と、カラー部材に取り付けられている遠位シース部材とを有するガイド延長ガイドカテーテルが開示されている。特許文献２には、溝が形成されている第１の面とその反対側の第２の面を有する部分を含むプッシュ部材と、プッシュ部材に隣接して通路を有する遠位シャフトとを備えるガイド延長カテーテルが開示されている。特許文献３には、筒状部と、筒状部よりも近位側に位置する第１テーパ部と、第１テーパ部よりも近位側に位置する第２テーパ部を備え、第１テーパ部の第１テーパ面と筒状部の軸方向とのなす角度が９０°～１４５°であり、第２テーパ部の第２テーパ面と筒状部の軸方向とのなす角度が１２０°～１７５°である延長カテーテルが開示されている。
国際公開第２０１８／０７５７００号 国際公開第２０１７／２１４２０９号 国際公開第２０２０／１６２２８６号
　延長ガイドカテーテルはガイドカテーテルに挿入して用いられるが、血管内治療用器具等の処置デバイスをガイドカテーテルから延長ガイドカテーテルを通して送り出すのに当たり、延長ガイドカテーテルが、体腔やガイドカテーテルの屈曲部分に位置する場合がある。この場合、体腔やガイドカテーテルの屈曲部分において、延長ガイドカテーテルに血管内治療用器具等の処置デバイスを挿入しにくくなることが懸念される。本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、血管内治療用器具等の処置デバイスを挿入することが容易な延長ガイドカテーテルを提供することにある。
　本発明の延長ガイドカテーテルは次の通りである。
　［１］ガイドカテーテル用の延長ガイドカテーテルであって、長手軸方向に延在する内腔を有し、近位側開口と遠位側開口を有する筒状体と、前記筒状体に固定されており、前記筒状体の近位側開口より近位側に延在する線状部材とを有し、前記筒状体は、径方向に対して、前記線状部材が固定されている上側と、その反対側の下側を有し、前記筒状体は、筒状部分と、筒状部分から近位側に延びる非筒状の近位延出部分を有し、前記近位側開口が近位延出部分に形成され、近位延出部分は、上側から下側に向かって遠位側に傾斜した傾斜部を有し、前記筒状体の内腔は、筒状部分の近位端部において、下記要件を満たす形状を有する延長ガイドカテーテル。
　［要件］前記内腔の長手軸方向の垂直断面において、前記線状部材を通り上下方向に延びる第１仮想線が前記内腔と重なる部分（以下、「第１仮想線分」と称する）の長さをＬ１とし、前記第１仮想線分の中点を通り、前記第１仮想線に対して垂直に延びる第２仮想線が前記内腔と重なる部分（以下、「第２仮想線分」と称する）の長さをＬ２としたとき、前記Ｌ１が前記Ｌ２よりも長い。
　本発明の延長ガイドカテーテルは、傾斜部を有する近位延出部分が設けられているため、筒状体の近位端部が体腔やガイドカテーテルの屈曲部分に位置したときに、近位延出部分にかかった曲げ方向の力が筒状部分に伝わり、筒状部分が、筒状部分の近位端からスムーズに屈曲したり、上下方向に変形することができる。この際、筒状体は、筒状部分の近位端部において、内腔の断面形状が前記Ｌ１が前記Ｌ２よりも長くなるように、すなわち上下方向に長い形状に形成されているため、筒状体の内腔が上下方向に大きく潰れにくくなり、処置デバイスを筒状体の内腔に挿入しやすくなる。むしろ、筒状体の近位端部が屈曲することにより、筒状部分の近位端部における内腔の断面形状は、上下方向の長さと幅方向の長さが略同等となることもでき、この場合は、処置デバイスを筒状体の内腔にさらに挿入しやすくなる。
　［２］前記Ｌ１は前記Ｌ２よりも１．０２倍以上１．５０倍以下長い［１］に記載の延長ガイドカテーテル。
　上記のように筒状部分の近位端部の内腔が形成されていれば、本発明の効果がより確実に奏効されるようになる。
　［３］前記傾斜部は、筒状体の長手軸方向と上下方向から形成される平面視で、長手軸方向に対して５°以上６０°以下の角度をなすように、上側から下側に向かって遠位側に傾斜している［１］または［２］に記載の延長ガイドカテーテル。
　上記のように傾斜部が形成されていれば、筒状体の近位端部が体腔やガイドカテーテルの屈曲部分に位置した際に、近位延出部分がスムーズに屈曲しやすくなる。
　［４］筒状部分の近位端部は、筒状体の上側の部分と下側の部分の肉厚がその間の部分の肉厚よりも厚く形成されている［１］～［３］のいずれかに記載の延長ガイドカテーテル。
　上記のように筒状部分の近位端部が形成されていれば、筒状部分の近位端部における上下方向への屈曲性が確保されやすくなり、体腔やガイドカテーテルの屈曲部分で延長ガイドカテーテルを長手軸方向にスムーズに移動させやすくなる。
　［５］前記線状部材は、近位側開口の遠位端より遠位側に延在しており、筒状部分と近位延出部分に固定されている［１］～［４］のいずれかに記載の延長ガイドカテーテル。
　上記のように線状部材が設けられていれば、筒状体の近位部分に曲げ方向の力が加わった際に、筒状体が近位延出部分から筒状部分にかけてスムーズに屈曲しやすくなり、筒状部分が不規則に折れ曲がったり、筒状部分にキンクが生じることが起こりにくくなる。
　本発明の延長ガイドカテーテルは、筒状体の近位端部が体腔やガイドカテーテルの屈曲部分に位置したときに、近位延出部分にかかった曲げ方向の力が筒状部分に伝わり、筒状部分が、筒状部分の近位端からスムーズに屈曲したり、上下方向に変形することができる。また、筒状体は、筒状部分の近位端部において、内腔の断面形状が上下方向に長い形状に形成されているため、筒状体の内腔が上下方向に大きく潰れることが抑えられ、処置デバイスを筒状体の内腔に挿入しやすくなる。
本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルを表し、延長ガイドカテーテルの全体図を表す。 図１に示した延長ガイドカテーテルの筒状体の近位端部の側面図を表す。 本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルを、血管内に配置されたガイドカテーテル内に挿入して、ガイドカテーテルの遠位側の開口から延出させた状態を示した図を表す。 図２に示した延長ガイドカテーテルの筒状体のＩＶ－ＩＶ断面図の一例を表す。 図２に示した延長ガイドカテーテルの筒状体のＩＶ－ＩＶ断面図の他の一例を表す。
　以下、下記実施の形態に基づき本発明の延長ガイドカテーテルを具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
　図１～図５を参照して、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルについて説明する。図１は、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルであって、延長ガイドカテーテルの全体図を表し、図２は、図１に示した延長ガイドカテーテルの筒状体の近位端部の側面図を表し、図３は、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルを、血管内に配置されたガイドカテーテル内に挿入して、ガイドカテーテルの遠位側の開口から延出させた状態を示した図を表し、図４および図５は、図２に示した延長ガイドカテーテルの筒状体のＩＶ－ＩＶ断面図を表す。
　延長ガイドカテーテルは、ガイドカテーテルと組み合わせて用いられるものであり、具体的には、ガイドカテーテル内に挿入し、ガイドカテーテルの遠位側の開口から延出させて用いられるものである。延長ガイドカテーテルを用いることにより、血管内治療用器具等の処置デバイスをより末梢まで安定して送達することができる。血管内治療用器具としては、ステントやバルーン等が挙げられる。
　図１および図２に示すように、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテル１は、長手軸方向ｘに延在する内腔４を有する筒状体２と、筒状体２に固定されており、筒状体２の近位側開口５より近位側に延在する線状部材１０とを有する。
　延長ガイドカテーテル１は、図３に示すように、施術の際、先に体腔内に配置されているガイドカテーテル２１内に挿入して用いられる。具体的には、延長ガイドカテーテル１を、ガイドカテーテル２１の近位側の開口からガイドカテーテル２１内に挿入し、ガイドカテーテル２１の遠位側の開口２２から延長ガイドカテーテル１を遠位側に延出させて用いられる。図３では、上行大動脈内に配置されたガイドカテーテル２１内に延長ガイドカテーテル１が配置され、ガイドカテーテル２１の遠位側の開口２２から延長ガイドカテーテル１が延出した状態が示されている。
　延長ガイドカテーテル１は、線状部材１０を押し込んだり引くことにより、ガイドカテーテル２１内において筒状体２を前進または後退させたり、ガイドカテーテル２１の遠位側の開口２２から遠位側に延出させたり、ガイドカテーテル２１内に引き戻すことができる。そして、血管内治療用器具等の処置デバイスを、ガイドカテーテル２１および延長ガイドカテーテル１を通して送り出すことにより、処置デバイスを体腔内のより末端まで到達させることができる。ガイドカテーテル２１の内径は、延長ガイドカテーテル１を受け入れるために、延長ガイドカテーテル１の外径よりも大きい。処置デバイスは、ガイドカテーテル２１の近位側の開口からガイドカテーテル２１内に入ってガイドカテーテル２１内を通し、さらに延長ガイドカテーテル１の近位側開口５から延長ガイドカテーテル１内に入って延長ガイドカテーテル１内を通すことで、延長ガイドカテーテル１の筒状体２の遠位側開口６から遠位側に延出させることができる。
　延長ガイドカテーテル１において、長手軸方向ｘとは、延長ガイドカテーテル１の延在方向、具体的には筒状体２と線状部材１０の延在方向として定められる。延長ガイドカテーテル１は、長手軸方向ｘに対する一方側と他方側として、近位側と遠位側を有する。延長ガイドカテーテル１において、近位側とは、延長ガイドカテーテル１の延在方向に対して使用者、つまり術者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。筒状体２は、長手軸方向ｘに対する直交方向として、径方向を有する。
　延長ガイドカテーテル１の長手軸方向ｘの長さは、例えば、８００ｍｍ以上が好ましく、１０００ｍｍ以上がより好ましく、１２００ｍｍ以上がさらに好ましく、また２２００ｍｍ以下が好ましく、２０００ｍｍ以下がより好ましく、１８００ｍｍ以下がさらに好ましい。筒状体２の長手軸方向ｘの長さは、例えば、１００ｍｍ以上が好ましく、２００ｍｍ以上がより好ましく、２５０ｍｍ以上がさらに好ましく、また６００ｍｍ以下が好ましく、５００ｍｍ以下がより好ましく、４５０ｍｍ以下がさらに好ましい。
　筒状体２は、例えば樹脂から構成することができる。樹脂としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン樹脂、および天然ゴム等が挙げられる。ポリアミド樹脂としては、ナイロン１２、ナイロン１２エラストマー、ナイロン６、芳香族ポリアミド等が挙げられる。ポリエステル樹脂としては、ポリエチレンテレフタレート等が挙げられる。ポリウレタン樹脂としては、脂肪族イソシアネートをモノマー単位として含む脂肪族ポリウレタン、芳香族イソシアネートをモノマー単位として含む芳香族ポリウレタン等が挙げられる。ポリオレフィン樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等が挙げられる。フッ素系樹脂としては、ポリテトラフルオロエチレン、エチレンテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン等が挙げられる。塩化ビニル系樹脂としては、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン等が挙げられる。シリコーン樹脂としては、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルビニルポリシロキサン、フロロアルキルメチルポリシロキサン等が挙げられる。天然ゴムとしては、ラテックス等が挙げられる。
　筒状体２は、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。また、長手軸方向ｘにおいて、筒状体２の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。
　筒状体２は、補強層を有することが好ましい。補強層により、筒状体２の剛性を高めることができる。補強層は、筒状体２の内側面に設けてもよく、外側面に設けてもよく、筒状体２の内側面と外側面の間に設けてもよい。
　補強層は、金属線や繊維等から構成することができる。金属線を構成する素材としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金等が挙げられる。なかでも、ステンレス鋼が好ましい。金属線は、単線であってもよいし、撚線であってもよい。繊維としては、例えば、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ（ポリパラフェニレンベンズオキサゾール）繊維、炭素繊維等が挙げられる。繊維は、モノフィラメントであってもよいし、マルチフィラメントであってもよい。
　補強層の形状は、特に限定されないが、らせん状、網目状、編組状が好ましい。なかでも、補強層によって筒状体２の剛性を効果的に高めることができる点から、補強層の形状は編組状であることがより好ましい。
　筒状体２は、Ｘ線透視下等の位置を確認しやすくするために、放射線不透過物質を含んでいてもよい。放射線不透過物質としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、タンタル等が挙げられる。例えば、筒状体２の近位端部や遠位端部に放射線不透過マーカーが設けられることが好ましく、これにより、Ｘ線透視下で体腔内における筒状体２の位置を確認することができる。
　筒状体２は、外側面が親水性ポリマーによりコーティングされていてもよい。これにより筒状体２のガイドカテーテル内や血管内への挿入を容易にすることができる。親水性ポリマーとして、例えば、ポリ２－ヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体等の親水性ポリマーが挙げられる。
　筒状体２は、内層と外層を有することが好ましい。内層と外層は上記に説明した樹脂から構成することができる。なかでも、内層は、ポリエステル樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン樹脂、および天然ゴムよりなる群から選ばれる少なくとも１種から構成されることが好ましい。特に、耐薬品性、非粘着性、低摩擦性に優れる点から、内層はフッ素系樹脂から構成されることが好ましい。外層は、ポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、およびポリオレフィン樹脂よりなる群から選ばれる少なくとも１種の樹脂から構成されることが好ましく、ポリアミド樹脂およびポリウレタン樹脂よりなる群から選ばれる少なくとも１種の樹脂から構成されることがより好ましく、ポリウレタン樹脂から構成されることがさらに好ましい。
　筒状体２は、内層と外層に加えて補強層を有することが好ましい。補強層は、外層に設けてもよく、内層に設けてもよく、内層と外層の間に設けてもよいが、筒状体２の強度を高めることが容易な点から、補強層は内層と外層の間に設けられることが好ましい。
　線状部材１０は長尺状の線材であり、筒状体２の近位端部に固定される。線状部材１０を押し込んだり引くことにより、筒状体２を前進または後退させることができ、これにより、筒状体２をガイドカテーテルの遠位側の開口から突出させたり、筒状体２をガイドカテーテル内に引き戻すことができる。
　線状部材１０は金属から構成されることが好ましい。線状部材１０を構成する金属としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金等が挙げられ、なかでもステンレス鋼がより好ましい。線状部材１０の長手軸方向ｘに対する垂直方向の断面形状は特に限定されず、例えば、正方形、長方形、台形等の四角形、四角形以外の多角形、円形、楕円形、長円形等が挙げられる。なかでも、線状部材１０の断面形状は四角形であることが好ましい。
　延長ガイドカテーテル１は、線状部材１０の近位端部に把持部材１１が設けられることが好ましい。施術者が把持部材１１を指で把持することにより、延長ガイドカテーテル１を押し込んだり引く操作を行うことが容易になる。把持部材１１を構成する素材として樹脂が挙げられ、樹脂としてポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂が挙げられる。
　線状部材１０は、筒状体２の内側面に固定されてもよく、筒状体２の外側面に固定されてもよく、筒状体２の内側面と外側面の間に固定されてもよい。筒状体２が内層と外層を有する場合は、線状部材１０は筒状体２の内層に固定されてもよく、外層に固定されてもよく、内層と外層の間に固定されてもよい。線状部材１０は、筒状体２の径方向の一方側に固定され、筒状体２は、径方向に対して、線状部材１０が固定された側が上側、その反対側が下側と規定される。すなわち、筒状体２は、径方向に対して、線状部材１０が固定されている上側と、その反対側の下側を有する。また、径方向のうち、上側から下側に延びる方向を上下方向と称し、それに直交する方向を幅方向と称する。上下方向は、詳細には、筒状体２の内腔４の長手軸方向ｘの垂直断面において、線状部材１０の図心を通り、かつ内腔４の断面形状の図心を通る直線として規定される
　筒状体２は、近位側開口５と遠位側開口６を有する。筒状体２の近位側開口５とは、筒状体２の内腔４の近位側の開口を意味し、筒状体２の遠位側開口６とは、筒状体２の内腔４の遠位側の開口を意味する。なお、筒状体２の近位側開口５は長手軸方向ｘに対して傾斜した部分を有する。筒状体２は、筒状に形成された筒状部分３と、筒状部分３から近位側に延びる非筒状の近位延出部分７を有し、近位側開口５が近位延出部分７に形成される。筒状体２の内腔４は筒状部分３に形成される。
　近位延出部分７は、上側から下側に向かって遠位側に傾斜した傾斜部８を有する。筒状体２において、近位側開口５の外縁が形成された近位延出部分７、具体的には近位延出部分７のうち傾斜部８を含む部分と、その遠位側に隣接する部分を、筒状体２の近位端部と称する。例えば、近位延出部分７の傾斜部８を含む部分と、それに隣接する筒状部分３の近位端から遠位側に２０ｍｍ以内の部分を、筒状体２の近位端部とすることができる。また、筒状部分３の近位端から遠位側に５ｍｍ以内の部分を、筒状部分３の近位端部と称する。
　傾斜部８は、近位延出部分７に形成された近位側開口５の外縁が、上側から下側に向かって遠位側に傾斜するように形成されている。本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテル１は、このように傾斜部８を有する近位延出部分７が設けられることにより、筒状体２の近位端部が血管等の体腔の屈曲部分やガイドカテーテルの屈曲部分に位置したときに、筒状体２が筒状部分３で不規則に折れ曲がったり、筒状部分３にキンクが生じることが抑えられる。これについて詳しく説明すると、延長ガイドカテーテル１はガイドカテーテルおよび体腔内に挿入して用いられるが、処置デバイスをガイドカテーテルから延長ガイドカテーテル１を通して送り出すのに当たり、延長ガイドカテーテル１を体腔内の所望の位置にセットした際、筒状体２の近位端部が体腔やガイドカテーテルの屈曲部分に位置する場合がある。この場合、体腔やガイドカテーテルの屈曲部分に沿って、筒状体２の近位端部が筒状体２の下側を内側にして屈曲するが、筒状体２は近位延出部分７を有することにより、筒状部分３よりも近位延出部分７が先に屈曲し、近位延出部分７にかかった曲げ方向の力が筒状部分３に伝わる。そのため、筒状部分３は、筒状部分３の近位端からスムーズに屈曲したり、上下方向に変形することができる。これに対して、筒状体２が近位延出部分７を有しない場合は、筒状体２は筒状部分３において最初に屈曲することにより、筒状部分３が不規則に折れ曲がったり、筒状部分３にキンクが生じやすくなる。
　ところで、近位延出部分７の曲げ方向の力が筒状部分３に伝わると、筒状体２の内腔４は、筒状部分３の近位端部において、上下方向に潰れるように変形する。この際、筒状体２の内腔４が上下方向に大きく潰れると、血管内治療用器具等の処置デバイスを、筒状体２の近位側開口５から筒状体２の内腔内に挿入するのに支障を来すおそれがある。そこで、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテル１では、筒状部分３の近位端部において、筒状体２の内腔４の断面形状が、上下方向に長い形状に形成されている。具体的には、筒状部分３の近位端部において、筒状体２の内腔４は次のように形成されている。すなわち、図４および図５に示すように、筒状体２の内腔４の長手軸方向ｘの垂直断面において、線状部材１０を通り上下方向に延びる第１仮想線Ｖ１が内腔４と重なる部分（以下、「第１仮想線分」と称する）の長さをＬ１とし、第１仮想線分の中点を通り、第１仮想線Ｖ１に対して垂直に延びる第２仮想線Ｖ２が内腔４と重なる部分（以下、「第２仮想線分」と称する）の長さをＬ２としたとき、Ｌ１がＬ２よりも長くなるように形成されている。第１仮想線Ｖ１は、筒状体２の内腔４の長手軸方向ｘの垂直断面において、線状部材１０の図心を通り、かつ内腔４の断面形状の図心を通る直線として規定され、第１仮想線Ｖ１の延びる方向が上下方向として規定される。第１仮想線分の長さＬ１は、筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状の上下方向の長さとなり、第２仮想線分の長さＬ２は、筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状の幅方向の長さとなる。筒状部分３の近位端部において、筒状体２の内腔４がこのように形成されていれば、筒状体２の近位端部が屈曲しても、筒状部分３の近位端部において筒状体２の内腔４が上下方向に大きく潰れにくくなり、処置デバイスを筒状体２の内腔４に挿入しやすくなる。むしろ、筒状体２の近位端部が屈曲することにより、筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状は、上下方向の長さと幅方向の長さが略同等となることもでき、この場合は、処置デバイスを筒状体２の内腔４にさらに挿入しやすくなる。
　筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状は、筒状部分３の近位端から遠位側に１ｍｍの地点の内腔４の形状に基づき定めることができる。すなわち、筒状部分３の近位端から遠位側に１ｍｍの地点で、筒状体２を長手軸方向ｘに対して垂直方向に切断し、その断面形状を観察することで、筒状部分３の近位端部における内腔４の垂直断面の第１仮想線分の長さＬ１と第２仮想線分の長さＬ２が求められる。
　筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状について、第１仮想線分の長さＬ１は第２仮想線分の長さＬ２よりも１．０２倍以上長いことが好ましく、１．０４倍以上長いことがより好ましく、また１．５０倍以下長いことが好ましく、１．４０倍以下長いことがより好ましく、１．３０倍以下長いことがさらに好ましい。すなわち、筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状は、比Ｌ１／Ｌ２が１．０２以上であることが好ましく、１．０４以上であることがより好ましく、また１．５０以下であることが好ましく、１．４０以下がより好ましく、１．３０以下がさらに好ましい。このように筒状部分３の近位端部の内腔４が形成されていれば、上記の効果がより確実に奏効されるようになる。
　筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状は、上下方向に長く形成される限り、その形状は特に限定されず、楕円形、長円形、卵形、多角形、不定形等が挙げられる。なお、筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状は、幅方向に線対称に形成されていることが好ましく、これにより処置デバイスを筒状体２の内腔４に挿入しやすくなる。幅方向に線対称に形成されるとは、長手軸方向ｘと上下方向により規定される平面に対して、対称に形成されることを意味する。一方、筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状は、上下方向に線対称に形成されていてもよく、そうでなくてもよい。例えば、筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状は、卵形や台形や凧形に形成されてもよい。筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状は、幅方向の長さの最大値が上下方向の長さ（すなわち第１仮想線分の長さＬ１）以下となることが好ましく、これにより、筒状部分３の近位端部において内腔４が上下方向に大きく潰れにくくなる。筒状部分３の近位端部における内腔４の断面形状は、好ましくは、楕円形または長円形に形成される。長円形とは、２つの半円形が２つの平行かつ等しい長さの直線で繋がった、いわゆる陸上トラックのような形状を意味する。
　筒状部分３は、近位端部以外の部分においても、内腔４の断面形状が上下方向に長く形成されていてもよい。例えば、筒状部分３は、長手軸方向ｘの全体にわたって、内腔４の断面形状が上下方向に長く形成されていてもよい。しかしながら、筒状部分３の近位端部から離れた部分、例えば筒状部分３の近位端から遠位側に３０ｍｍ以上離れた部分では、筒状体２の内腔４の断面形状は、上下方向の長さが幅方向の長さとより近くなることが好ましい。例えば、筒状部分３の近位端部から離れた部分における内腔４の断面形状の比Ｌ１／Ｌ２は、筒状部分３の近位端部の内腔４の断面形状の比Ｌ１／Ｌ２よりも小さく、筒状部分３の近位端部の内腔４の断面形状の比Ｌ２／Ｌ１よりも大きいことが好ましい。また、筒状部分３の近位端部から離れた部分における内腔４の断面形状の比Ｌ１／Ｌ２は、０．９５より大きく１．０５より小さいことが好ましく、０．９７以上１．０３以下であることがより好ましい。このように筒状部分３が形成されることにより、処置デバイスを筒状体２の内腔４内で長手軸方向ｘに移動させやすくなる。筒状部分３の近位端部から離れた部分における内腔４の断面形状は、例えば、筒状部分３の近位端から遠位側に３０ｍｍの地点と１００ｍｍの地点の内腔４の形状に基づき定めることができる。
　筒状部分３の近位端部における筒状体２の内腔４の円相当径は、延長ガイドカテーテル１内の処置デバイスの挿通性を確保する観点から、１．０ｍｍ以上が好ましく、１．２ｍｍ以上がより好ましく、１．３ｍｍ以上がさらに好ましく、また２．２ｍｍ以下が好ましく、２．０ｍｍ以下がより好ましく、１．９ｍｍ以下がさらに好ましい。なお、円相当径とは、筒状体２の内腔４の周長と同じ長さの円周の円の直径を意味する。筒状体２の内腔４の直径あるいは円相当径は、筒状部分３の近位端部以外の部分においても、このような範囲にあることが好ましい。
　筒状部分３の近位端部における筒状体２の外径は、延長ガイドカテーテル１のガイドカテーテル内の挿通性を確保する観点から、１．２ｍｍ以上が好ましく、１．３ｍｍ以上がより好ましく、１．４ｍｍ以上がさらに好ましく、また３．５ｍｍ以下が好ましく、３．０ｍｍ以下がより好ましく、２．５ｍｍ以下がさらに好ましい。筒状体２の肉厚は、０．０１ｍｍ以上が好ましく、０．０２ｍｍ以上がより好ましく、０．０５ｍｍ以上がさらに好ましく、また０．４ｍｍ以下が好ましく、０．３ｍｍ以下がより好ましく、０．２ｍｍ以下がさらに好ましい。なお、ここで説明した筒状体２の外径とは、円相当径を意味し、筒状体２の外径の周長と同じ長さの円周の円の直径を意味する。筒状体２の外径と肉厚は、筒状部分３の近位端部以外の部分においても、このような範囲にあることが好ましい。
　筒状体２の肉厚は、筒状部分３の周方向に対して均一に形成されていてもよく、筒状部分３の周方向の一部において肉厚が厚くまたは薄く形成されてもよい。例えば、図５に示すように、筒状部分３の近位端部では、筒状体２の上側の部分と下側の部分の肉厚が、その間の部分の肉厚よりも厚く形成されていることが好ましい。このように筒状部分３の近位端部が形成されていれば、筒状部分３の近位端部における上下方向への屈曲性が確保されやすくなり、体腔やガイドカテーテルの屈曲部分で延長ガイドカテーテル１を長手軸方向ｘにスムーズに移動させやすくなる。なお、筒状体２の上側の部分と下側の部分とは、筒状体２の側面視、すなわち筒状体２の長手軸方向ｘと上下方向から形成される平面視で、筒状体２の上側１／４の部分と下側１／４の分をそれぞれ意味する。また、筒状体２の上側の部分と下側の部分の肉厚がその間の部分の肉厚よりも厚いとは、筒状体２の上側の部分と下側の部分の全体が、その間の部分、すなわち筒状体２の中間部分よりも、肉厚が厚いことを意味する。この場合において、筒状体２の上側の部分と下側の部分の肉厚の最大値は、筒状体２の中間部分の肉厚の最小値の１．１倍以上が好ましく、１．２倍以上がより好ましく、また３．０倍以下が好ましく、２．５倍以下がより好ましく、２．０倍以下がさらに好ましい。
　筒状体２の近位延出部分７は、上記に説明したように、上側から下側に向かって遠位側に傾斜した傾斜部８を有する。近位延出部分７の傾斜部８は、筒状体２の側面視、すなわち筒状体２の長手軸方向ｘと上下方向から形成される平面視で、上側から下側に向かって遠位側に傾斜して延びるように形成されている。傾斜部８は、直線状に形成されていてもよく、曲線状に形成されていてもよく、これらの組み合わせの形状で形成されていてもよい。
　傾斜部８は、筒状体２の側面視で、長手軸方向ｘに対して５°以上６０°以下の角度をなすように、上側から下側に向かって遠位側に傾斜して延びるように形成されていることが好ましい。当該角度は、１０°以上が好ましく、１２°以上がより好ましく、また５０°以下が好ましい。このように傾斜部８が形成されていれば、筒状体２の近位端部が体腔やガイドカテーテルの屈曲部分に位置した際に、近位延出部分７がスムーズに屈曲しやすくなる。なお、傾斜部８の角度の上限は６０°よりも大きくてもよく、例えば８０°以下または７０°以下であってもよく、また５０°よりも小さくてもよく、例えば４０°以下または３０°以下であってもよい。なお、ここで説明した角度は、筒状体２の側面視において、傾斜部８における近位延出部分７の外縁の延在方向と長手軸方向ｘとのなす角度を意味する。傾斜部８における近位延出部分７の外縁の延在方向とは、傾斜部８が直線状に形成される場合は、当該直線の延在方向を意味し、傾斜部８が曲線状に形成される場合は、当該曲線の接線の延在方向を意味する。傾斜部８は第１傾斜部と第２傾斜部を含み、筒状体２の側面視で、第１傾斜部と第２傾斜部の長手軸方向ｘとのなす角度が互いに異なるように形成されていてもよい。
　近位延出部分７において、傾斜部８は、筒状体２の側面視で、筒状体２の下側２／３の部分の少なくとも一部、すなわち筒状体２の上側１／３の部分の下端より下側の部分の少なくとも一部に形成されることが好ましい。近位延出部分７において、傾斜部８は、例えば、筒状体２の少なくとも下側半分の部分の全体に形成されてもよく、筒状体２の少なくとも下側２／３の部分の全体に形成されてもよい。近位延出部分７はまた、傾斜部８に加え、筒状体２の側面視で、近位側開口５の外縁が上側に凸の形状となる部分を有していてもよく、当該部分が傾斜部８よりも遠位側に形成されていてもよい。また、傾斜部８に切欠き部が形成されていてもよい。
　線状部材１０は、近位側開口５が形成された近位延出部分７において筒状体２に固定されることが好ましい。線状部材１０は、近位側開口５の遠位端より遠位側、すなわち筒状部分３まで延在することが好ましい。従って、線状部材１０の遠位端は、近位側開口５の遠位端より遠位側に位置することが好ましい。この場合、線状部材１０は、筒状部分３と近位延出部分７に固定されることが好ましい。これにより、筒状体２の近位部分に曲げ方向の力が加わった際に、筒状体２が近位延出部分７から筒状部分３にかけてスムーズに屈曲しやすくなり、筒状部分３が不規則に折れ曲がったり、筒状部分３にキンクが生じることが起こりにくくなる。
　近位延出部分７は、傾斜部８よりも近位側に位置し、長手軸方向ｘに対して平行に延びる帯状部９を有することが好ましい。このように帯状部９が設けられることにより、帯状部９に沿って処置デバイスを筒状体２の近位側開口５から挿入することが容易になる。
　帯状部９は筒状体２の上側部分に形成され、線状部材１０は帯状部９に沿って配置され、帯状部９に固定されることが好ましい。帯状部９の長手軸方向ｘの長さは、例えば、５０ｍｍ以上が好ましく、８０ｍｍ以上がより好ましく、１００ｍｍ以上がさらに好ましく、また２００ｍｍ以下が好ましく、１８０ｍｍ以下がより好ましく、１５０ｍｍ以下がさらに好ましい。これにより、線状部材１０を安定して筒状体２に固定することができる。
　筒状体２の筒状部分３は、樹脂層と、金属線または繊維がらせん状、網目状または編組状に配置された補強層とを有し、補強層の近位端が、近位側開口５の遠位端から遠位側に１５ｍｍ以内にあることが好ましく、１０ｍｍ以内がより好ましく、８ｍｍ以内がさらに好ましい。このように補強層が設けられることにより、筒状体２の内腔４が潰れにくくなり、筒状体２の内腔４内に処置デバイスを挿通することが容易になる。なお、筒状部分３の樹脂層は、上記に説明した内層と外層を含むことが好ましい。
　筒状体２の近位延出部分７は、上記に説明した内層と外層を有することが好ましい。なお、近位延出部分７には補強層が設けられないことが好ましく、これにより、筒状体２の近位端部が血管等の体腔の屈曲部分やガイドカテーテルの屈曲部分に位置したときに、筒状体２の筒状部分３よりも近位延出部分７が優先して屈曲しやすくなり、筒状部分３が大きく歪んだり、筒状部分３にキンクが発生することが抑えられる。
　本願は、２０２１年１０月１４日に出願された日本国特許出願第２０２１－１６９１１５号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２１年１０月１４日に出願された日本国特許出願第２０２１－１６９１１５号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
　１：延長ガイドカテーテル
　２：筒状体
　３：筒状部分
　４：内腔
　５：近位側開口
　６：遠位側開口
　７：近位延出部分
　８：傾斜部
　９：帯状部
　１０：線状部材
　１１：把持部材
　２１：ガイドカテーテル

Claims (5)

  1. 　ガイドカテーテル用の延長ガイドカテーテルであって、
    　長手軸方向に延在する内腔を有し、近位側開口と遠位側開口を有する筒状体と、
    　前記筒状体に固定されており、前記筒状体の近位側開口より近位側に延在する線状部材とを有し、
    　前記筒状体は、径方向に対して、前記線状部材が固定されている上側と、その反対側の下側を有し、
    　前記筒状体は、筒状部分と、前記筒状部分から近位側に延びる非筒状の近位延出部分を有し、前記近位側開口が前記近位延出部分に形成され、前記近位延出部分は、上側から下側に向かって遠位側に傾斜した傾斜部を有し、
    　前記筒状体の内腔は、前記筒状部分の近位端部において、下記要件を満たす形状を有する延長ガイドカテーテル。
    　［要件］前記内腔の長手軸方向の垂直断面において、前記線状部材を通り上下方向に延びる第１仮想線が前記内腔と重なる部分（以下、「第１仮想線分」と称する）の長さをＬ１とし、前記第１仮想線分の中点を通り、前記第１仮想線に対して垂直に延びる第２仮想線が前記内腔と重なる部分（以下、「第２仮想線分」と称する）の長さをＬ２としたとき、前記Ｌ１が前記Ｌ２よりも長い。
  2. 　前記Ｌ１は前記Ｌ２よりも１．０２倍以上１．５０倍以下長い請求項１に記載の延長ガイドカテーテル。
  3. 　前記傾斜部は、前記筒状体の長手軸方向と上下方向から形成される平面視で、長手軸方向に対して５°以上６０°以下の角度をなすように、上側から下側に向かって遠位側に傾斜している請求項１に記載の延長ガイドカテーテル。
  4. 　前記筒状部分の近位端部は、前記筒状体の上側の部分と下側の部分の肉厚がその間の部分の肉厚よりも厚く形成されている請求項１に記載の延長ガイドカテーテル。
  5. 　前記線状部材は、前記近位側開口の遠位端より遠位側に延在しており、前記筒状部分と前記近位延出部分に固定されている請求項１に記載の延長ガイドカテーテル。
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