TWI337546B - Needle guard mechanism with leaf spring - Google Patents

Description

九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於醫用針頭（諸如皮下注射針頭、導管插入 針頭或套管，或其他尖頭式中空或實心套管），且更明確 地說，係關於用以在自病患縮回之後保護使用者及其他人 免受針頭之尖頭傷害的針頭保護裝置。 【先前技術】 在認識到需要減少或消除偶然的針頭刺戳的情況下，已 開發或提議各種不同針頭保護裝置來保護（意即，封閉或 另外遮蔽）尖_銳的針尖。一些針頭保護裝置包括一用以基 本上封閉整個針頭軸及針尖之外殼，諸如由本文之受讓人 Medex，Inc.銷售之pROTECTW Safety【v Catheter。其他 針頭保護裝置包括一諸如美國專利第6,652,486號中所展示 之夾，其沿針頭軸移動以在使用之後封閉尖頭。其他針頭 保護裝置提供一外殼，其沿針頭轴與封閉之主動元件一起 移動以將針頭具有尖頭之遠端部分緊固於外殼内部。此等 針頭保護裝置之尤其有利形式包括如美國專利第5,322,517 號中所描述之傾斜板作為主動元件。 在'517專利之傾斜板裝置中，提供一外殼，針頭穿過該 外殼。在該外殼内，由—具有一孔隙之壁界定傾斜板，該 孔隙用以在第一狀態中滑動地收納穿過其中的針頭轴，但 疋該孔隙在相對於第一位置之第二、傾斜或有角狀態中握 持或咬住（bite into)針頭軸。第二壁經由一中間壁連接至 第-壁以界定-通常為硬質且單件的夹。第二壁包括一沿 113107.doc 1337546 針頭軸行進以將夾固定於第一狀態中之部分。當針尖被拉 入外殼中且超過第二壁部分時，夾可傾斜成第二狀態，以 使得傾斜板握持針頭轴以防止針頭被拉得更遠。同樣，第 - 二壁阻擋針尖以防止針頭被推回外殼之外。提供一靠在第 - 一壁上之彈壓彈簧，以將該夾推動至第二狀態。在第一狀 態中’失第二壁及中間壁位於針頭轴之一侧，而彈簧位於 針頭軸之另一側。雖然i 7專利之夾設計具有許多優點， • 但是需要進一步改良及增強。 美國專利第6,280,4 19中展示基於，5 17專利之夾設計進行 的一嘗試’其包括意欲允許使用具有導線之夾的特徵。箭 形橈動脈導管插入裝置（Arrow Radial Artery Catheterization device)被視為’419專利之裝置之商用實施例。咸信該商用 實施例具有缺點，該等缺點包括其設計亦將顯著之拖曳力 強加於針頭轴，使其難以使用且不方便使用。 另外’ 一些針頭保護裝置意欲與導管總成一起使用。在 φ 使用此等針頭保護裝置的情況下，有利之舉係在針頭自導 管管子伸出的同時使針頭保護裝置之一部分固定至導管接 口，而其後當針頭縮回至尖頭保護位置時允許迅速移除針 頭保護裝置。一提議係為針頭保護裝置之鼻狀部分提供一 ' #自針頭保護裝置外殼延伸之協作構件。該等協作構件經 尺寸設定以裝配於導管接口内，且通常在該等構件之間界 疋過道，該過道經尺寸設定以滑動地收納穿過其中的針 頭軸。該等構件之-者或兩者在其遠端處具有一擎子，該 f子可收納於形成於導管接口之内壁中的各個徑向向外延

I13107.doc 1337546 t凹座中。掣子為該（等）構件提供鴨嘴形外觀。如將瞭 解導S接口 ·内表面之至少遠端部分按母螺旋（f_le lue:)標準漸縮。凹座將在螺旋漸縮表面之遠端處，且當在 導&接口中時，該（等）掣子通常裝配於凹座内。當自過道 . 料針頭轴時，該等鴨嘴形構件之-者或兩者能夠易於撓 ' * ^使侍對外殼之輕微拖曳引起鴨嘴形物屈服而抵靠凹 座，從而允許針頭保護裝置開始遠離導管接口。但是當針 • 帛軸存在時，構件之撓曲受限制以致固持力非常高。：子 界定經尺寸設定以裝配於徑向向外延伸之凹座内的鴨嘴形 物之外徑。然而，螺旋漸縮表面之内徑在其遠端範圍的大 部分内小於鴨嘴形物外徑。結果，鴨嘴形構件在連績移除 期間將保持撓曲且將拖矣或到擦導管接口内表面，其導致 一感覺及比醫師可能需要之移除力更高的移除力。 箭形橈動脈導管插入裝置為鴨嘴形設計之實例。但是， 該裝置之針頭保護裝置不能相對於導管接口轉動。每一鴨 •冑形掣子在導管接口中具有其自身的有限圓周長度的凹 座，其因此使鴨嘴形物不能轉動。通常需要能夠相對於導 管接口轉動針頭保護裝置外殼。作為一實例，轉動組件以 ' 將導管管子鑽入病患體内，此可為有用的。一所提議之解 • 決方法係在導管接口中提供連續徑向向外延伸之環形溝 槽，以使得該（等）鴨嘴形擎子可在其中轉動，如美國專利 第6’221，047中所論述。但是，除了以上所提及之刮擦問題 之外，咸信導管接口中之完整圓周環形溝槽或凹座展現出 製造問題及產品效能問題❶前述，047專利之有名發明者之 113107.doc 1337546 甚至看來已認識到後一問題，且因此隨後提議配合有限 長度之凹座以致該（等）掣子將不能在導管接口内轉動，如 美國專利6,689,102號所論述。因此，對於鴨嘴形物，仍需 要可行之可轉動之解決方法，並且需要減少或消除在移除 期間由掣子刮擦導管接口之内表面所產生的問題。 【發明内容】 根據本發明之原理之一，提供傾斜板針頭保護裝置，與 先則傾斜板設計相比，其具有所要的改良及增強。為此， 在一態樣中，針頭保護裝置包括一可為葉片彈簧之彈簧構 件，其自第一壁延伸超過可由一個或兩個支撐界定之一中 間壁的邊緣，且與一壓抵表面形成可操作之嚙合，其中該 彈簧構件之延伸部分及該令間壁有利地在針頭的相同側。 該壓抵表面可界定於外殼申或由外殼界定，該外殼含有該 夾及該彈簧構件。咸信彈簧構件及其與夾及/或外殼之可 操作關係在低輪廓中提供對夾之適當彈壓，且不會在夾第 二壁部分與針頭軸之間強加過度之拖良力。 在第二態樣中，該（等）支撐（意即，中間壁）有利地相對 於第-壁以小於90度之角度，且更有利地，以約83與約87 度之間的角度，自第一壁延伸。彼角度允許在握持針頭轴 之前的夾轉動度數增加，以更可靠地阻擋或封蓋針尖。在 第三態樣中’在第二壁處提供一導針以靠在針頭轴上，從 而提供平滑表面且減少對針頭之拖良，同時亦改良針頭保 護裝置之觸覺及聽覺及特性。在第四態樣中，第二壁可為 大致L形以在自由端界定一朝向第一壁突出之唇部。在夾

I13l07.doc •10· 之第一狀態中’該,唇部安置於針頭轴之—側上，且在爽之 第二狀態中’該唇部輔助限制或封蓋針I 壁之壓印（coined)部分。 t 了為 一在第五態樣中，一跟部自第一壁延伸，該跟部及第一壁 安置於中間壁或支撐的相對側。提供—突出部分，該跟部 在夾之第-狀態中鄰接該突出部 >，且隨著夾自第一狀態 移動至第二狀態而關於該突出部分樞轉，從而增強其： 能。 、 將瞭解’假如針頭轴回應於第—壁之握持力而偏轉，則 該轴將設法與第—壁之孔隙對準，從而減少握持力。為 此，在第六態樣中，-針頭支承固定地定位於鄰近於一橫 斷由針頭軸界定之圓柱區域的平面處，以便在針尖已被拉 入針頭保護裝置中時限制針頭軸之偏轉。因此，在失之第 二狀態中，針頭支承最小化針頭軸撓曲之趨勢。 除了本發明之可獨立使用或以任何所要的組合使用之前 述態樣以外’本發明為不僅可與傾斜板夾一起使用而且可 與其他針頭保護裝置設計—起使用的針頭保護裝置提供改 良。舉例而言，針頭或具有針頭之導管總成通常具備一保 護外鞘，W以在使用之前至少封閉針尖且上覆該針頭保 護裝置的至少-部分。握持針頭接口(針頭將附著於該針 頭接口）及上覆針頭保護裝置之外鞘部分以拉下外鞘，此 將導致無意的啟動針頭保護裝置或自導管接口移除針頭保 «置’從而使該裝置不適合於使用…所提議之解決方 法係在針頭接口上提供遮罩，當針頭接口鄰近針頭保護裝 113107.doc 1337546 置時，該遮罩大體.上封閉針頭保護裝置。因此，若握持上 覆針頭保護裝置之外勒部分，則其力將被傳輪至遮罩而不 是針頭保護裝置，從而減少無意地啟動針頭保護裝置或自 導管接口拉鬆針頭保護裝置的可能性。然而，彼遮罩在使 用中會干擾針頭自導管之迅速移除。為此，根據本發明之 另一原理，提供一分裂遮罩，其上覆針頭保護裝置之相對 部分’但是使另-部分（諸如其指套）通過該分裂遮罩暴 露，以便允許針頭在使用中自導管迅速移除。 根據本發明之又-原理’在佈署針㈣護裝置以便當開 始針頭刺戳時增加穩定性之前，需要使針頭接口及針頭保 護裝置不能轉動。為此，在針頭接口及針頭保護裝置之各 個對立面上提供協作結構，諸如具有非圓形周邊及非圓形 周邊凹座之凸耳（lug) 〇當針頭接口鄰近針頭保護裝置時， 該協作結構喊合，從而使其不能相對轉動。然而，隨著組 件分開，該協作結構不再唾合’從而允許此轉動。 根據本發明之另-原理，且詳言之m導管總成一 起使用’提供-改良之針頭保護裝置鴨嘴形導管接口釋放 機構’其中在針頭保護裝置與導管接口之間存在相對轉動 且在移除期間無不利刮擦。為此，在導管接口中提供環形 徑向向内延伸之肋狀物而不是經向向外延伸之凹座或溝 槽，以藉由延伸之協作構件的該(等)擎子進行選擇性嗔 合。該肋狀物在導管接口内表面之螺旋漸縮部分的遠端 處，且鴨嘴形擎子可經尺寸設定以便在移除時不會過度刮 擦導&接口 ’而在移除之前保持於該肋狀物後。該肋狀物 113107.doc •12· 1337546 (其可為連績的或在其令具有間隙）在裝置之製造及效能上 展現出優於先前鴨嘴形釋放機構之凹座或溝槽特徵的優 點。 • 根據上述原理（個別地且在各種組合中），因此提供與先 * 則傾斜板设汁相比具有改良及增強之傾斜板針頭保護裝 置。同樣，根據上述原理（個別地且在各種組合中），亦對 不僅可與傾斜板夾一起使用而且可與其他針頭保護裝置設 计起使用之針頭保護裝置提供改良。根據隨附圖式及其 描述，應理解本發明之此等及其他目標及優點。 【實施方式】 參看圖1，其中展示針頭保護裝置1〇之一實施例，該針 頭保護裝置10包括一傾斜板夹12及一彈簧構件14。夾12包 括一第一壁16，其具有一穿過其中之諸如圓孔之孔隙18; 及一第二壁20，該等兩壁由本文中展示為包含第一支撐24 及第二支撐26的中間壁22所互連，支撐24、26各自具有在 φ 壁16與壁20之間延伸以在其間界定一孔隙32之各別内側邊 緣27、28，及外側邊緣29、30。一跟部34(在圖用虛線 展示）自第一壁16延伸，以使得第一壁16與跟部34安置於 支撐24、26之相對側。第二壁20具有大體上朝第一壁突出 ^ 之唇部分36，以使第二壁20具有大致為L形的形狀。L形第 二壁20之外部角表面37可經壓印以便在該處界定一弓形導 針38 ^夾12有利地為硬質金屬（其實例為不銹鋼）或塑料之 一體式組件。 雖然圖1中將夾12描繪成包括兩個離散之支撐以、％， 113107.doc 1337546 但熟習此項技術者.將認識到夾12之替代性實施例可僅包括 支樓4或僅包括支擇26作為中間壁22。另外，支樓24或26 可比圖式中所描綠的更寬，且可為如此寬以致其合併成或 • 其形成一在第—壁16與第二壁20之間延伸的實心壁。在彼 • 情況下，可使用延伸超過外部邊緣29或30之替代性彈簧構 件（未圖示）。 耗彈簧構件14可採用儲存有能量之裝置之任何所要形 # 式，舉例而言，諸如線圈或其他盤簧、可壓縮之泡沫物質 或其他材料或可麼縮之氣囊，但是在本文中，其將以葉片 彈簧之有利形式來描述，該葉片彈簧具有第一端4〇，該第 一端40具有一開口41，該開口 41與夾第一壁16之内表面42 相關聯以便上覆其孔隙18 ;且該葉片彈簧具有一狹長葉片 44,其自第一壁16穿過孔隙32延伸超過支撐24、26的邊緣 27、28而到達葉片44之自由端46。彈簧構件14可為夾以的 一體式部分，使得第一端40為第一壁16之部分，葉片44自 • 該第一壁16延伸。為了下文中將描述之目的，在彼情況 下，葉片44有利地較之第一壁16更薄且更有彈性。或者， 如圖1所展示，彈簧構件14為獨立之彈性組件，其第一端 4〇靠在内表面42上且諸如藉由熔接或類似方式有利地緊固 至内表面42。 參看圖2A及圖2B，其中提供用於針頭52(諸如中空皮下 注射針頭、中空或實心導管插入針頭或其他類似的銳利套 管）之針頭保護裝置50的第二實施例，針頭52附著至針頭 接口 54且自針頭接口 54延伸，在此實施例中，針頭接口 54 H3I07.doc 14 1337546 被展示為經調適用於皮下注射針頭，從而界定母螺旋鎖定 附著，但是亦可或替代性界定問發室。針頭52具有針頭軸 56，其緊固至針頭接口 54且自針頭接口 54延伸至遠端尖頭 58。雖然未要求，但是軸56可為恆定橫截面直徑。針頭保 護裴置50包括一外殼60，其具有一近端開口 62及—遠端開 口 64，該等開口經尺寸設定以穿過該外殼滑動地收納針頭 套管52之轴56，以使得：在針頭52之第一位置中，尖頭58 了在运端被暴露（如圖2A中所展示），或在針頭套管之第 一位置中，尖頭5 8被拉回（藉由向近端拉針頭軸56或向遠 端推外殼60，在本文中，兩者均稱作針頭套管52的近端移 動）至外殼60中（如在圖2B中所見）。如現在將描述，包括圖 1之針頭保護裝置1〇之夾12(其中，夾12之孔隙18相對於針 頭轴5 6經標稱地尺寸設定以選擇性地滑動地收納或握持針 頭軸56)及彈簧構件14作為主動元件以保護外殼60内之尖 頭58。 夾12位於外殼60内’使得孔隙1 8大致沿針頭套管52之縱 向轴線65對準（該轴線亦界定於外殼60之開口 62與開口 64 之間），且使得彈簧構件14延伸而與一壓抵表面68形成可 操作之嚙合，該壓抵表面68(例如）係沿外殼60之内壁70而 界定。因此’彈簧構件14之葉片44及中間壁22在針頭軸56 之相同侧。如圖2A中所展示，夾12具有第一狀態，其中第 一壁16大致垂直地定位（雖然有利地在遠端越過中心（overcenter)) ， 以 允許穿 過孔隙 18 滑動 地收納 針頭軸 56 ， 以使 得孔隙18之内周邊18’不會咬住或握持針頭轴56，如圖2A·

113107.doc 1337546 中所見。在夾12冬彼第一狀態中，第二壁2〇使其一部分 (有利地為導針38)經調適以靠在抽％上，且跟部34鄰近外 殼60之内表面70且鄰接突出部分72 ^當針頭52處於第一位 置中’其尖頭58在遠端延伸超過夾12，且明確地說超過外 殼60之開口 64時，軸56與導針38處於壓抵關係。 彈簧構件14彈壓夾12以使第一壁16朝向圖2B中所展示之 第二狀態向近端傾斜，其中針頭52處於第二位置中，針頭 軸56之尖頭58在外殼60内’以使得其尖頭58在唇部36近 端。一旦尖頭58超過唇部36，隨著第一壁16傾斜，跟部34 關於突出部分72樞轉以使孔隙周邊18,與軸56形成咬合性嚙 合’從而握持轴56(如圖2B'中所展示），以便防止針頭52相 對於外殼60之進一步近端移動。第二壁2〇，且尤其是其唇 部36移動穿過軸線65且超過轴線65從而超過尖頭58(如圖 2B中所見），以使得第二壁20現在面對尖頭58且因此阻止 尖頭58再次出現在外殼60的遠端處。假如尖頭58能夠遠端 移動一些量，那麼唇部36協作以限制尖頭58，以使得尖頭 58由處於第二狀態中之夾12所封蓋。 如尤其在圖2A中所見，中間壁22與第一壁16並不成直 角。實情為’中間壁22以小於90,且有利地在約83度與約 87度之間的夾角α自且朝針頭轴56延伸。中間壁22之角度 允許第一壁16稍微在遠端越過中心或傾斜（其取決於針頭 52之規格（gauge))，以使得與先前裝置中之垂直壁“相 比，為了達成第二狀態，夾轉動度數增加。當壁16遠端傾 斜時，遠端傾斜僅為幾度，孔18經尺寸設定以不咬住針頭 113107.doc 16 1337546 轴56。夾轉動度數之增加幫助確保即使在如圖2B中所展示 之尖頭58定向的最壞情況下，仍將封蓋尖頭58。有利地， 針頭52將定向為與圖2B中所展示之定向相差9〇。或180。。 同樣，藉由使壁16與壁22之間的夾角小於9〇。，壁22通常 • 朝針頭轴5 6成角度，以使得即使在較大規格針頭5 2的情況 下夹12仍不可能與外殼60結合。同樣，跟部34可與壁22成 約90度之角度，以使得跟部34及壁16不一定共面。 籲 在其中夾12處於第二狀態之針頭52的第二位置中，應瞭 解在針頭52之遠端尖頭端58上存在一撓曲力，其試圖對準 針頭轴56之彼部分與孔隙18。假設轴56以彼方式撓曲，則 將減少或失去周邊18,對轴56之咬合，以使得可能向近端將 針頭52拉出針頭保護裝置5〇。為了減少彼可能性，在鄰近 一平面82處提供一針頭支承8〇 ,該平面82橫斷且可能與處 於其第一位置中之針頭軸56所界定的圓柱區域84相切（參 看圖4B)地延伸。針頭支承80可界定於外殼60之一體式突 • 出構件88之端部，且可有利地包括一底座90(圖4A)，該底 座90經尺寸設定以於其上滑動地收納針頭轴％的一部分。 底座90可為補足針頭轴56之外表面的圓柱區域形狀之狹槽 或溝槽。除了針頭支承8〇之外，針頭52亦由外殼6〇中之近 端開口 62所支榜。此等兩點（針頭支承8()及近端開口叫協 作以保持針頭52水平且安全，並允許夹12對針頭轴％施加 握持力而不會有害地使其撓曲。呈肋狀物91形式之撓曲限 制止件(在圖4A中以虛線展示為橫向肋狀物，但可為縱向 肋狀物)可包括於突出構件88之上表面上，或者，可包括

113107.doc •17· 1337546 撓曲限制止件肋狀物91，（圖2A及圖2B中以虛線展示）作為 外殼内表面70在構件88上方之部分，從而限制構件88由於 (諸如）針頭軸56之槓桿作用而撓曲（有利地至〇〇6")。 . 外殼60具有桶形或罐形近端部分94及遠端蓋罩部分96。 . 罐形部分94包括内壁7〇(及肋狀物91，，若提供有）及具有開 口 62之後壁98及一口部1〇〇，該口部1〇〇經尺寸設定而配合 地收納蓋罩96於其處。蓋罩96包括開口64，且諸如藉由搭 φ 扣配合、壓入配合及/或黏著或超音波熔接而有利地緊固 至罐94之口部100〇罐94及蓋罩％可具有任何所要之橫截 面形狀（諸如大致為圓形），以使外殼6〇大致為圓柱區域 形。有利地，藉由修平其相對的平面形狀（如在圖7八中可 見）’使橫截面形狀為矩形，以便具有一允許所要的淺插 入角的低輪廓。外殼60亦可包括用於針頭保護裝置5〇之指 狀隆脊（未圖示）以利於醫師（亦未圖示）使用。另外，雖然 針頭52之遠端58經展示為自針頭保護裝置5〇自由延伸，但 # 熟餐此項技術者將認識到，針頭軸56亦可由導管總成（諸 如圖3A中之總成200)所收納。另外，雖然第一壁Η經展示 A矩形’但是第-壁16可為任何其他形狀，諸如正方形或 圓盤狀，且孔隙18可不同於圓孔，其限制條件為第一㈣ ‘ 傾斜為夾12之第二狀態會導致握持針頭轴56。 咸信組件之前述構造及關係提供具有非常低的拖戈力之 針頭保護裝置，以使得其觸覺及聽覺為醫師（未圖示^接 受的’而同時，提供尖頭58之可靠保護，進而最小化由針 頭導致的偶然刺戳的風險。 113107.doc 1337546 在使用中，可能.使用附著至針頭接口 54之注射器（未圖 示）將針頭52插入病患（未圖示）。在注射藥物之後，例如， 在保持外殼60穩定的同時，收回針頭接口 54及針頭52以病 患縮回針頭52且縮回針尖58至外殼60内近端《或者，可在 外殼60位於鄰近接口 54處的情況下自病患移除針頭52，且 接著’可沿軸56推下外殼60以縮回針尖58至外殼60内近 端。在兩者中任一情況下’彈簧構件14朝第二狀態彈壓夾 12以保護針尖58。對針頭52之連續嘗試近端移動導致施加 至針頭轴56的結合力增加，進而抵抗此移動。另外，夾第 二壁20之唇部36現在定位於縱向軸線65之另一側且超過針 頭52之尖頭58。結果，試圖向遠端推動針頭52將使尖頭58 在唇部36下方且/或抵靠第二壁20從而阻擋針尖58。 參看圖3A-3C，其中展示一導管總成2〇〇，其包括用於保 護針頭52之尖頭58之針頭保護裝置202的第三實施例。針 頭保護裝置202可基本上與圖2A及圖2B之針頭保護裝置50 相同’不同之處在於其亦包括如將描述之指套2〇3及一對 鴨嘴形物204、206(參看圖3C)。另外，針頭52為導管插入 針頭’其中針頭接口 208經展示為界定一閃發室（flash chamber)。閃發室2〇8可包括通風埠210。 導管總成200具有一導管接口 22〇，該導管接口 22〇在其 近端224處界定螺旋凸耳222 ;且具有一導管管子226，其 由小孔227(圖5)緊固至導管接口 220之遠端228且自該處向 遠端延伸。如圖3A中可見，在針頭52之第一位置中，針頭 轴56延伸穿過針頭保護裝置202之外殼230且穿過導管接口 113107.doc -19· 1337546 220及導管管子226，尖頭58在導管管子226之遠端232伸 出。針頭保護裝置202之外殼230包括近端罐94，但具有經 修改之蓋罩234，其類似於圖2A之蓋罩96，但其界定包括 鴨嘴形物204、206之鼻狀部分236。相對於針頭保護裝置 2〇2向近端拉動針頭支承2〇8以開始分離針頭支承2〇8與針 頭保護裝置202之外殼230，如圖3B中可見。針頭52之連續 近端移動使尖頭58進入外殼230以在其緊固位置中保護尖 頭58(如結合圖2B及圖2B，所描述）且亦允許自導管接口 22〇 釋放外殼230，如在圖3C中可見。 進一步參看圖4A，一對協作構件250、252自外殼230之 蓋罩234之鼻狀部分236向遠端延伸。構件250、252延伸至 遠端254、256且在其間界定一過道258，該過道258經標稱 地尺寸設定（本文中亦稱作内徑）以正常地收納自由穿過其 中的針頭52之轴56而不會改變過道258之尺寸且因此通常 不會將顯著拖曳力強加於軸56。構件250、252之至少一 者、且有利地兩者可在遠端254、256處包括一掣子260， 從而界定環孔262之區段，且為協作構件250、252提供各 別鴨嘴形物204、206的形狀《掣子260可如263處一樣在遠 端為斜面。 參看圖5，將看見導管接口 220包括由導管接口 220之内 表面266所界定的内部腔室264，該内表面266具有一根據 ISO或可適用於母螺旋之其他標準而漸縮的近端部分267。 大致為環形之肋狀物268自内表面266徑向向内延伸至腔室 264中。肋狀物268有利地在螺旋漸縮部分267遠端，以便 H3107.doc -20- 1337546

不干擾連接至導管.接口 220之公螺旋錐形連接件。在針頭 套管52之第一位置中，環形肋狀物268及掣子26〇協作以將 針頭保護裝置202固定至導管接口 22〇(圖3 A)且允許藉由朝 向第二位置向近端移動針頭套管52來將其釋放（圖3C)^就 此而言，且進一步參看圖6A，將看見在針頭套管52之第一 位置中，其轴56在過道258中，因此限制協作構件250、 252之任一者或兩者壓縮（意即’徑向向内撓曲）之能力。同 時，掣子260界定環孔262之外徑，該外徑稍微大於環形肋 狀物268之内徑，且該外徑可緊密對應於正好在環形肋狀 物268遠端處（如270處）導管接口内表面266的内徑。因此， 如在圖6A中所見，在針頭轴56位於協作構件25〇、252之間 的情況下，掣子260藉由與肋狀物268之面向遠端的表面 272協作來提供對導管接口 22〇之大致硬質的固定。即使當 針頭套管向近端前進以使尖頭58朝向外殼230時，如圖6B 中可見’軸56仍對構件250、252之徑向向内撓曲提供阻 檔。 在針頭套管52處於第一位置的情況下（圖6A)，掣子260 以輕微的摩擦配合固定於導管接口 220中超過肋狀物268 處’該配合合意地允許醫療保健使用者（未圖示）相對於針 頭保護裝置202轉動導管接口 220。直至針頭轴56有效地在 近端超過過道258(諸如，使尖頭58受到針頭52之處於第二 位置中的針頭保護裝置202之保護，如圖6C中可見），構件 250、252之任一者或兩者才易於撓曲。結果，對針頭保護 裝置202之連續近端拉動導致鴨嘴形物204、2〇6之—者或 113107.doc -21· 1337546 兩者易於撓曲，撓曲的程度足以使掣子26〇克服環形肋狀 物268，且接著撓曲或解壓縮回標稱位置。由於内表面267 部分根據螺旋標準而漸縮，因此其最小内徑大體上不小於 且有利地大於由掣子260界定之最大外徑，以使得當移除 了構件250、252時，掣子通常不會在肋狀物268近端處的 表面266上有害地刮擦。因此，允許針頭保護裝置2〇2易於 遠離導管接口 220(如圖6D中所見）而無任何不利感覺或刮 擦且對使用者（未圖示）無任何特定、困難或強的牵引動 作。類似地，在針頭軸56自過道258内離開的情況下，鴨 嘴形物204、206可藉由將其自身推入接口 22〇中（或推動接 口 220越過鴨嘴形物204、206)而易於裝載至導管接口 22〇 中，以使得掣子260撞擊於肋狀物268，從而導致協作構件 250、252稍微撓曲，直至掣子26〇在遠端超過肋狀物268， 此時，其撓曲回去而稍微固定至導管接口22〇。接著，針 頭轴52可經裝載以抵抗構件250、252之向内撓曲，從而極 大增加固持力。或者’在軸52位於適當位置的情況下，可 迫使鴨嘴形物204、206進入接口 220。斜面263可幫助將鴨 嘴形物204、206裝載至導管接口 220中。 肋狀物268之應用克服了與先前基於凹座之鴨嘴形釋放 機構相關的缺點。為此，肋狀物更易於製造且避免要求掣 子’該等掣子之直徑如此大以致在移除期間其可能在導管 接口之内表面上拖曳或刮擦。 過道258之尺寸可經尺寸設定為接近針頭軸56之直徑， 因此’過道258主要由針頭軸56之存在所佔據。協作構件 113107.doc -22-

1337546 250、252之壓縮或.其他向内撓曲因此受到限制，進而限制 協作構件250、.252自導管接口 220的釋放。可選擇協作構 件2 5 0、2 5 2之過道2 5 8之相對内徑與針頭轴5 6之外徑之間 的間隙之公差’以便在存在針頭52時減少自導管接口 22〇 移除鴨嘴形物204、206的可能性》雖然在.〇〇65”與〇135” 之間的間隙為有利的’但是對於不同規格針頭，此等公差 可變化。 構件250、252經展示為界定一分裂圓柱區域。雖然其橫 截面可為半月形，但是有利地，每一構件250、252之橫截 面為弓形且具有内部懸垂縱向隆脊280(圖4A)以有效地界 疋過道258之内徑尺寸。為此’每一隆脊280之徑向深度可 基於針頭52之規格（隆脊280之徑向深度與針頭52之規格成 反比關係）來選擇’以使得對於小規格針頭而言徑向深度 較大，且反之亦然。對於較大規格針頭52而言，可完全消 除隆脊280。用以界定過道258之内徑之隆脊280之弓形形 狀及選擇性深度導致在鴨嘴形物204、206與導管接口 220 之間的在針頭規格之一範圍内大致恆定水準之力，以使得 醫師（未圖示）將在規格之一範圍内對裝置具有大致相同的 感覺及觸覺。協作構件250、252可為分裂圓柱區域之上區 段及下區段’或可界定分裂圓柱區域之各別的大及小爭面 形狀及/或侧對侧區段（side to side segment)。此外，雖然 兩個構件皆被描述成能夠撓曲且在其遠端處具有擎子，但 是熟習此項技術者將認識到，該等構件之僅一者可足夠有 彈性而易於撓曲，僅一構件可包括一掣子，且/或該（等）掣 113107.doc -23· 1337546 子可遠離該（等）遠端。同樣，雖然肋狀物268經展示為大致 連續，但是其可具有一或多個間隙（未圖示）。有利地，任 何此（等）間隙（若提供）各自將小於掣子260之圓周寬度》 針頭保護裝置鴨嘴形物204、2〇6及導管接口肋狀物268 協作而界定鴨嘴形釋放機構，如本文所展示，鴨嘴形釋放 機構可與主動元件組合從而以傾斜板夾形式保護針尖58。 然而’本發明之鴨嘴形釋放機構不限於用於此等主動元 件’而可與其他夾設計及甚至不基於夾之針頭保護裝置 (諸如包括用作針頭保護裝置之外殼的裝置）一起使用。舉 例而言，針頭保護裝置可為由本文之受讓人Medex，Inc銷 售之PROTECTIV Safety I.V. Catheter的針頭保護裝置外 殼’及/或美國專利第4,762,516號及第4,747,831號中所展 示之針頭保護裝置，或主動元件可包括其他結構以握持及 /或阻擋如美國專利第4,978,344號、第5,215,528號、第 5,332,517號、第5,328,482號及第5,558,651號；歐洲專利 第0,352,928 82號；及美國專利申請案第1〇/9〇5,〇47號及第 10/906’171號中所展示之針頭或該等專利或專利申請案之 針頭。如現將描述，本發明之其他特徵亦不限於基於傾斜 板夾之針頭保護裝置。 參看圖7A-7C，在一態樣中，針頭接口 2〇8及外殼23()包 括協作結構300、302，該等協作結構300、3〇2使其在針頭 5 2之第一位置中不能相對轉動從而當開始針頭刺戳時增強 穩定性。更具體言之，外殼230在其近端面304處包括一凸 耳（projecting lug)300，其具有非圓形周邊邊緣3〇6。亦具 113107.doc -24- 1337546 有非圓形周邊邊緣308之凹座或日部3〇2安置於針頭接口 2〇8的遠端面310中。結果，當針頭支承208在針頭52之第 一位置中鄰近於外殼230時，如圖7C中所見，面綱及31〇 . 面對’凸耳_响合於凹座3G2中以使組件不能轉動。當針 . 頭52自第—位置移出時’凸耳300及凹座302分離，從而允 許接n2G8及針㈣護裝置—之相對轉動。_而言，凸 耳3〇〇及凹座302之周邊邊緣306、3〇8為互補形狀且有利地 卩定非圓形周邊，諸如正方形、橢圓形或六邊形。然而， 應瞭解，其他互補形狀可用於防止外殼230與針頭接口 2〇8 之間的相對轉動。另外，如在3 12處，凹座3〇2之周邊邊緣 3〇8可包括一或多個切口（11〇化11〇1^)。針頭52諸如由與針頭 52同心之黏著井314中之黏著劑313而緊固至接口 2〇8。 參看圖8及9，在另一態樣中，針頭接口 2〇8有利地與分 裂遮罩320相關聯。分裂遮罩320具有自接口 208之遠端延 伸之相對的弓形腿322、324。腿322、324經尺寸設定且定 φ 位成在針頭52之第一位置中（如在圖3A及9中所見）上覆、 且可能符合針頭保護裝置2〇2之相對部分326、328(及因 此，針頭保護裝置外殼23〇之罐94的相對之弓形部分及夹 12之相對部分）’且在針頭52之第二位置中（如在圖中所 . 見）與其隔開。有利地，腿322、324經定位以使得在針頭 套管52之第一位置中，針頭保護裝置22〇之一部分（諸如指 套203)於其間被暴露，如圖3A中所見。在圖9中所展示之 針頭套管52的第一位置中，分裂遮罩32〇上覆針頭保護裝 置202的一部分，諸如外殼230之罐形部分94及/或夹12， 113107.doc •25· 1337546 從而使指套203被暴露。分裂遮罩3 20之腿322、324可經尺 寸設定且定位以使得其用摩擦配合與外殼23〇响合。在使 用之前’保護外鞘370至少覆蓋導管管子226且可能覆蓋導 管接口 220、針尖58 ’及分裂遮罩320之部分或全部。有利 地’分裂遮罩320安置於外鞘370之近端口部分372與針頭 保護裝置202之間。結果，若終端使用者（未圖示）握持外鞘 部分372，則該力將被傳輸至分裂遮罩32〇而不是直接傳輸 至針頭保護裝置202 ’從而減少在裝置準備好使用之前無 意地啟動針頭保護裝置202或將針頭保護裝置202自導管接 口 220拉鬆的可能性。口部分372可具有一間隙（未圖示）以 暴露指套203 »然而，在使用中，諸如藉由推動通過分裂 遮罩320而暴露之指套2〇3，可迅速移除針頭52。 在使用導管總成200時，移除外鞘370，且如所描述將針 尖58插入病患（未圖示）體内以定位導管管子226，其包括 (若需要）藉由導管接口 220相對於針頭保護裝置2〇2之轉 動，但有利地，無需在針頭接口 2〇8與針頭保護裝置2〇2之 間的相對轉動。一旦按需要定位了針頭接口 208及針頭 52，則如已理解那樣諸如使用指套2〇3(通過分裂遮罩32〇 被暴露）向近端移動針頭接口 2〇8及針頭52，以將軸％拉出 導管管子226及導管接口 22〇，且拉向其中尖頭“受到針頭 保濩裝置202保護之第二位置。類似地自導管接口 22〇移除 針頭保6蔓裝置202 ’從而使接口 22〇準備好使用。有利地， 針頭轴56上歸因於夾12之拖&力盡可能的低。此外，拖戈 力有利地低於自導管接口 202分離鴨嘴形物204、206所要 113107.doc * 26 - 1337546 求的力’而不管敕56是否處於過道258中。更有利地，在 轴56處於過道258中的情況下導管接口 220分離鴨嘴形物 204、206所要求的力（稱作"導管分離力"）比在針頭軸56未 阻擋過道25 8時（諸如在針頭52之第二位置中）使其變鬆所需 要的力（稱作"導管釋放力”）大，且最有利地為其至少兩 倍。導管釋放力可由"鴨嘴形物自由長度，，來確定，該長度 為來自鼻狀部分236(或任何連續部分，如在38〇處）之協作 構件250、252的長度。此長度影響協作構件25〇、252之硬 度，其又影響導管釋放力《舉例而言，協作構件25〇或252 之鴨嘴形物自由長度越長，硬度越小，導致構件更具可換 性《同樣，對構件250、252及260及隆脊280使用弓形形狀 在針頭52規格的一範圍内提供大致恆定水準之導管釋放力 (及/或導管分離力）。掣子260與導管接口表面267之間沒有 刮擦亦增強彼恆定性。因此可見，導管總成2〇〇提供針頭 保護裝置202自導管接口 220之被動釋放。自導管接口 220 收回針頭接口 208之正常活動會啟動針頭保護裝置2〇2而醫 療保健人員（未圖示）無需任何額外動作。類似地，在啟動 之後’針頭接口 208之進一步收回易於自導管接口 220釋放 針頭保護裝置202而無需衛生醫療保健人員的額外操縱。 根據上述態樣（個別地且在各種組合中）’因此提供與先 月1J傾斜板設計相比具有改良及增強的傾斜板針頭保護裝 置。同樣，根據上述態樣（個別地且在各種組合中），因此 對不僅可與傾斜板失一起使用，而且可與其他針頭保護裝 置設計一起使用的針頭保護裝置提供改良。

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雖然已藉由對本發明之實施例之描述來說明本發明，且 雖然已相當詳細地描述實施例，但是不欲將所附加之申請 專利範圍之範疇約束或以任何方式限制於此細節。熟習此 項技術者將易於明白額外優點及修改。舉例而言，雖然本 文中圖式及描述將夾12展示為具有在針頭52收回時向近端 傾斜之第一壁16，但是熟習此項技術者將瞭解夾12可經設 s十以使得壁16向遠端傾斜。另外，夾12之第二壁2〇可包括 一用於導線之開口（未圖示）’但是在夾12之第二尺寸設定 狀態中沒有用於針頭52之間隙。另外，第二壁2〇之導針38 可直接結合至夾12之中間壁22，以使得該導針界定第二 壁β另外，彈簧構件14可延伸超過中間壁22之外側邊緣 29、30而不是中間壁22之内側邊緣27、28。同樣，若夾π 及彈簧構件14經尺寸設定為足夠小，則其可直接裝配於導 管接口中，與導管接口中之壓抵表面配合。因此，本發明 之更寬態樣不限於所展示及描述之特定細節、代表性設備 及方法及說明性實例。因此’在不偏離一般發明性概念之 精神或範疇的情況下’可自此等細節進行偏離。 【圖式簡單說明】 圖！為根據本發明之原理由具有葉片彈餐構件之傾斜相 夾界定的針頭保護裝置之一實施例之透視圖； 圖2Α及圖2Β為具有一外殼及+ 卜欣及圖1之夾之針頭保護裝置的 第二實施例的橫截面圖’其展示虚私笛 下慝於第一狀態及第二狀態 之夾’其中為了聞釋本發明之特定用饰 疋原理’針頭之尖頭分別 被暴露及保護； 113107.doc -28- 1337546 圖2Α·及圖2B，為圖2A及圖2B之幾個部分的詳細視圖，其 分別用於闡釋本發明之特定原理； 圖3A-3C為倂入本發明之各種態樣之導管總成的側視 * 圖該荨態樣包括用於導管總成之針頭的針頭保護裝置之 _ 第三實施例； - 圖4Α為圖3A-3C之針頭保護裝置外殼的鼻狀部分之透視 圖’其用於闡釋本發明之特定額外原理及態樣； 圖4B為圖4A之鼻狀部分之近端平面形狀的後視圖； •㈣圖3A-3C之導管接口之橫載面冑，其用於闞釋本發 明之鴨嘴形導管接口釋放機構特徵； 圖6A-6D為圖3A-3C之導管總成之橫截面圖，其用於說 明根據本發明之特定原理之針頭保護裝置之第二實施例的 鴨嘴形導管接口釋放機構之操作； 圖7A及圖7B分別為圖3A-3C之針頭保護裝置及針頭接口 之對立面的端視圖，其用於說明本發明之防止轉動特徵； • 圖7C為沿圖7B之線7C_7C截取之橫截面局部視圖，其為 了闡釋本發明之防止轉動特徵而展示圖7a及圖7B之彼此 哺合之針頭接口及針頭保護裝置外殼； 圖8為圖3A-3C之針頭接口及針頭套管之透視圖其說明 在針頭接口之遠端處的遮罩；及 圖9為具有保護外鞘之圖3A之導管總成的橫截面局部視 圖’其用於闡釋根據本發明之特定原理之遮罩的操作。 【主要元件符號說明】 10 針頭保護裝置 113107.doc •29· 1337546

12 失 14 彈簧構件 16 第一壁 18 孔隙 18' 内周邊 20 第二壁 22 中間壁 24 第一支撐 26 第二支撐 27 内側邊緣 28 内側邊緣 29 外側邊緣 30 外侧邊緣 32 孔隙 34 跟部 36 唇部分 37 角表面 38 導針 40 第一端 41 開口 42 内表面 44 狹長葉片 46 自由端 50 針頭保護裝置 113107.doc -30- 1337546 52 針頭 54 針頭接口 56 針頭軸 58 尖頭 60 外殼 62 近端開口 64 遠端開口 65 軸線 68 壓抵表面 70 内壁 72 突出部分 80 針頭支承 82 平面 84 圓柱區域 88 突出構件 90 底座 91 肋狀物 91' 撓曲限制止件肋狀物 94 罐部分 96 蓋罩/蓋罩部分 98 後壁 100 口 200 導管總成 202 針頭保護裝置 113107.doc • 31- 1337546

203 指套. 204 鴨嘴形物 206 鴨嘴形物 208 針頭接口 210 通風埠 220 導管接口 222 螺旋凸耳 224 近端 226 導管管子 227 228 遠端 230 通風埠 232 遠端 234 蓋罩 236 鼻狀部分 250 協作構件 252 協作構件 254 遠端 256 遠端 258 過道 260 掣子 262 環孔 263 斜面 264 内部腔室 113107.doc -32 1337546

266 内表面. 267 近端部分 268 環形肋狀物 272 遠端表面 280 隆脊 300 協作結構/凸耳 302 協作結構/凹座 304 近端面 306 非圓形周邊邊緣 308 非圓形周邊邊緣 310 遠端面 312 切口 313 黏著劑 314 黏著井 320 分裂遮罩 322 弓形腿 324 弓形腿 326 相對部分 328 相對部分 372 外鞘部分 113107.doc -33-

Claims (1)

1337546 m9,號專利申請案j—__〜 1. 一種安全導管裝置，其包含·· 導官接σ及一自其延伸之導管管子； 針頭，其具有一終止於一尖頭之針頭軸，· :夾，其具有-第-壁、-第二壁、及連接該第一壁 ::第_壁之一支撐，該第一壁具有一孔隙經調適以在 …二之一第"'狀態中滑動地收納穿過其中的該針頭軸， 使付该針頭可沿—針頭路徑移動，且在該夾之—第二狀 態中握持該針頭軸，該第二壁具有一部分，其經調 在该第-狀態令抵靠在該針頭軸上且跨過該針頭路徑延 伸以在該第二狀態中面對該針敎尖頭且阻擋該針頭路 控；及該支律具有-邊緣，其在該第-壁及該第二壁之 間延伸’該第-壁、支樓及第二壁係—連續物件；及 一彈簧構件，其自該第-壁延伸，通過並鄰接至該支 撲之邊緣而與—壓抵表面形成可操作之唾合，以便朝該 第一狀態彈壓該夾； 該針頭具有一第一位置’在該夾之該第一狀態令，該 針頭穿過該夾第一壁之該孔隙而被滑動地收納，與該夹 第，壁部分處於壓抵關係’且延伸穿過該導管管子，使 該尖頭被暴露，該針頭具有—第二位置在該第二位置 中該針尖已被自該導管管子拉出超過該夾第二壁，以使 得該夾朝該第二狀態移動且握持該針頭轴，該尖頭被該 夾第二壁阻擋。 2·如請求❿之安全導管裝置’其進_步包含一外殼，該 113107-990712.doc 外殼經調適以滑動地收納穿過其中的該針頭，該夾及該 彈簧構件包含於該外殼内。 丨.如請求項2之安全導管裝置，該外殼具有一界定該壓抵 表面之内壁。 本.如請求項2之安全導管裝置，該外殼可移除地耦接至該 導管接口。 5·如請求項4之安全導管裝置，其進一步包含一鴨嘴形 物，該鴨嘴形物自該外殼延伸以將該外殼可移除地耦接 至該導管接口。 6·如請求項2之安全導管裝置，其進一步包含一與該針頭 固定地耦接之針頭接口，該針頭接口包括一遮罩，該遮 罩經尺寸設定以在該針頭之該第一位置中上覆該外殼的 相對部分，且在該針頭之該第二位置中與其隔開；及一 外賴，該外勒至少封閉該導管管子及該針尖，且上覆該 遮罩之至少·部分。 7‘如請求項2之安全導管裝置，其進一步包含一與該針頭 固定地耦接之針頭接口，在該針頭之該第一位置中，該 針頭接口鄰近於該外殻’該針頭接口及該外殼包括協作 結構以使其在該針頭之該第一位置中不能相對轉動。 8·如請求項2之安全|管|置，纟進一步包含_位於該外 殼内、鄰近於一平面的針頭支承，在該針頭之該第一位 置中該平面橫斷由該針頭軸界定之一圓柱區域。 9·如請求項8之安全導管裝置’該針頭支承係界定於一附 著至該外殼的突出物上。 113107-990712.doc 1337546 I 〇.如4求項9之安全導管裝置，該針頭支承包括一底座， 忒底座經尺寸設定以於其上滑動地收納該針頭軸的一部 分。 II ·如请求項9之安全導管裝置，在該夾第一狀態中該針頭 支承及該夹第二壁安置於該針頭軸的相對側。 如叫求項1之安全導管裝置，其進一步包含一與該針頭 固定地耦接之針頭接口，該針頭接口包括一遮罩，該遮 罩經尺寸設定以在該針頭之該第一位置中上覆該夾之相 對4为，且在該針頭套管之該第二位置令與其隔開；及 外鞘，该外鞘至少封閉該導管管子及該針尖，且上覆 該遮罩之至少一部分。 is.如叫求項丨之安全導管裝置，其進一步包含一鄰近於一 平面之針頭支承，該平面橫向於該針頭軸在該針頭之該 第一位置中所界定之—圓柱區域。 1 4.如叫求項13之安全導管裝置該針頭支承包括一底座， 。哀底座經尺寸没定以於其上滑動地收納該針頭軸的一部 分。 5.如明求項13之安全導管裝置’在該失第一狀態中該針頭 支承及該夾第二壁安置於該針頭軸的相對側。 16·如請求们之安全導管楚置，料第二壁部分界定一導 針。 17·如請求们之安全導管裝置，該爽第二壁具有一唇部， 其經調適以在該炎之該第二狀態中限制該尖頭。 1 8.如π求項i之安全導管裝置，肖支撐相對於該第一壁以 H3J07-990712.doc 1337546 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 該第一壁延伸。 ，在該夾之該第一狀態中該 〇 ，該支撐之該邊緣為一内側 一小於9〇度之夾角自該失之 如凊求項1之安全導管裂置 夹第一壁係越過中心傾斜的 如請求項1之安全導管裝置 邊緣。 項:之安全導管裝置，該爽進-步包括-連接該 '"及㈣—壁之第二支揮’該彈簧構件延伸超過該 第一支撐的一邊緣。 如請求項2 1之安全導管裝置 衣罝及孚支撐之該等邊緣協作 其間界定一孔隙，該彈簧構件穿過該孔隙。 如請求们之安全導管裝置，該彈赞構件具有一與該夾 第一壁可操作地相關聯之第一端。 如請求項23之安全導管裝置，該彈簧構件為一葉片彈 如請求項1之安全導管裝置，該彈簧構件為一葉片彈 簧。 如請求項1之安全導管裝置，其進一步包含一突出部 分，且該夾進一步包含一跟部，該第一壁及該跟部安置 於该支撐的相對側，該跟部在該夾之該第一狀態中鄰接 忒突出部分，且隨著該夾自該第一狀態朝該第二狀態移 動而關於該突出部分樞轉。 如凊求項26之安全導管裝置，其進一步包含一外殼，該 外喊經調適以滑動地收納穿過其中的該針頭，該夾、該 彈簧及該突出部分包含於該外殼内。 113107-990712.doc 28. -種針頭保護器 '其包含： 工為適以滑動地收納—沿著—針頭路徑穿過其中的 針：：外殼，該外殼具有-與其相組合的壓抵表面； 一夾，其定位於該外殼内且具有一第一壁、一第二 壁、及連接該第_壁及該第二壁之—支撐該第—壁二 :-孔隙經調適以在該夾之—第一狀態中滑動地收納沿 針頭路徑穿過其中的該針頭之一針頭軸，且在該夾之 第一狀態中握持該針頭軸，該夾具有一第二壁，該第 二壁之—部分經調適以在㈣中抵靠在該軸L 跨過該針頭路徑延伸以在該第二狀態中面對該針頭的尖 頭且阻擋該針頭路徑；該支撐’具有一邊緣，其在該第 -壁及該第二壁之間延伸，該第一壁、支撐及第二壁係 一連續物件；及 彈菁構件，其自該第—壁延伸，通過並鄰接至該支 撐-邊緣而與該外殼之該壓抵表面形成可操作之嚙合， 以便朝向該第二狀態彈壓該失，該夾之第二壁被調適以 與該針頭軸在第一狀態共同夾持該夾直到該針頭之尖頭 被拉出超過該夾之第二壁。 29. 如請求項28之針頭保護器，該外殼具有一界定該壓抵表 面之内壁。 30·如請求項28之針頭保護器，其進一步包含一針頭接口， 一針頭自該針頭接口延伸’該針頭具有一終止於一尖頭 之針頭軸，該針頭具有一第—位置，在該夾之該第一狀 態中，該針頭穿過該夾第—壁之該孔隙而被滑動地收 113107-990712.doc 1337546 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 如清求項3 4之針頭保 承及該夾第二壁安置 納，與该夾第一壁部分處於壓抵關係，且該尖頭自該外 设延伸出來，及一第二位置，在該第二位置中該針尖已 被拉入該外殼中超過該夾第二壁，以使得該夾朝該第二 狀態移動且握持該針頭軸，該尖頭由該夾第二壁阻擋。 如請求項28之針頭保護器，該針頭接口包括一遮罩，其 經尺寸設定以在該針頭之該第一位置中上覆該外殼之相 對部分，且在該針頭之該第二位置中與其隔開；及—外 鞘，其至少封閉該針尖且上覆該遮罩之至少一部分。 如請求項28之針頭保護器，在該針頭之該第一位置中該 針頭接口鄰近於該外殼，該針頭接σ及該外殼包括協作 結構以使其在言玄針頭之該第一位£中不能相對轉動。 如請求項28之針職護器，該外殼包括―人口孔隙及一 出口孔隙’一平面與該入口孔隙及該出口孔隙之各別邊 緣相交，且進—步包含-位於該外殼内且面對該平面之 針頭支承。 如請求項33之針頭保護器，該針頭支承係界定於一附著 至該外殼之突出物上。 如請求項34之針頭保護器’該針頭支承包括-底座，該 底座經尺寸設定以於盆卜 " 於，、上4動地收納一針頭軸之一部 分。 護器，在該夾第一狀態中該針頭支 於該平面的相對側。 如請求項28之針頭保護器， 針。 該夾第二壁部分界定一導 I13107-990712.doc 38·如請求項28之針頭保護器，該炎第二壁具有—唇部，其 經調適以在該夾之該第二狀態中製該針尖。 39.如請求項28之針頭保護器，該支撑相對於該第-壁以-小於90度之夾角自該夹之該第一壁延伸。 4〇.如請求項28之針頭保護器，在該夾之該第一狀態中該失 第一壁係越過令心傾斜的。 41.如請求項28之針頭保護器，該支撐之該邊緣為一内側邊 緣。 仏如請求項28之針頭保護器’該失進—步包括一連接該第 壁及5玄第一壁之第二支樓，該彈簧構件延伸超過該第 二支樓之一邊緣。 43. 如請求項42之針頭保護器， ,^ °亥專支撐之該等邊緣協作而 在其間界定-孔隙，且該彈簧構件穿過該孔隙。 44. 如請求項28之針頭保護器，該彈㈣件具有-㈣Μ 一壁可操作地相關聯的第一端。 45_如請求項44之針頭保護器，該彈簧構件m彈菩。 46. 如請求項28之針頭保護器 搆件為一葉片彈簧。 47. 如請求項28之針頭保護器，盆 遲步包含一突出部分， 且該夾進-步包含—跟部，該第一壁及該跟部安置於該 支撐之相對側’該跟部在嗲± ^ 丨在。亥夾之戎第—狀態中鄰接該突 出部分’且著該夹自該第一 j. ^ 人目以㈣朝向該第二狀態 而關於該突出部分樞轉。 初 113107-990712.doc