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Description

A6 B6 ^.^^^--^^--^^^^----::----)" 五、發明説明（1 ) 發明背景： 本發明的導管是一種新型的，導管，用於在人體的遠 隔區域中流體的控制分配。 用於在人體的遠隔區域中分配流镫的導管被使用於不 同的臨床程序中。這些程序中的一些需要輸送用於入光程 序的對比流體，其他的程序需要在可經由血管到達的遠方 位置的藥劑的输送。 導管被直接地插入或藉由導線的幫助來插入。在任一 種情況，末梢終端節段必須包括用以將裝置經由血管，在 不造成破壞下，導引至目的位置。許多不同的用於導線及 導管的末梢終端節段的完成品是可利用的。有可利用的導 管，其附帶有側洞，用以經由一封閉的脈管提供一條暫時 流動通道。在此一應用中，逆流至封閉物的側洞提供血液 的入口，順流至封閉物的側洞提供血液的出口。在此一應 用中，側洞及導管之大小可使封閉脈管充分的流通。 另一型附帶有一組側洞的導管使其每一個側洞連接至 一個分離的內腔。此一導管允許在遠方的位置以獨立的速 率分配不同的藥劑。此種導管有一個大的外部直徑且相當 地堅硬。 大直徑的導管及附帶大側洞或附帶連接至分離內腔的 導管對於大腦血管中的使用，或在一搏動心臓動脈的冠狀 動脈中保持整夜是太堅硬且太大的。他們不包括多用途的 適用性，如心臟液病處理所需的，包括血液凝塊的穿透， 血液凝塊的溶解及在一血管的所需長度上分所需的速率分 ..................-........................-...................:.................裝......................訂： 線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ^29161 A6 B6 ^^'-tv'^^-HM:.^1""-'--":-.:;; ^ 五、發明説明（2 ) 配藥劑。 本發明的導管克服了視有可用導管的道些及其他的缺 點。 發明目標： 本發明的一個目標是提供用以在血管系統及其他人體 通路系統的逮離區域中分配薬劑的裝®。 本發明的另一個目棋是提供用以在人體的遠隔及非常 窄的通路中分配藥劑的裝置。 本發明的另一個目標是提供用以在人體的逮隔區域中 分配薬劑的裝置，因此這些裝置增加由近側端至末梢端的 適應性。 本發明的另一個目檫是提供一種導管，其包括用於一 種較佳放射狀藥劑配藥的裝置。 本發明的另一個目樓是提供一種導管，其包括用於軸 上的及放射狀的藥劑配藥的裝置。 本發明的另一個目標是提供一種導管，用於低壓放射 狀的薬劑配藥。 本發明的另一個目標是提供一種導管，用於高壓放射 狀的藥劑配藥。 本發明的另一個目標是提供一種導管，其附帶於可控 制的軸上配藥的裝置。 本發明的另一個目標是提供一種導管，其附帶用以控 制在一血管中放射狀配藥的位置及長度。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 線 衣《張又度逋;?！中:S S家漂規格！210χ 297公釐） !J2916i A6 B6 沒濟郎-夬堞"夂卩工消"合-吐印^ 五、發明説明（3 ) 本發明的另一個目檩是提供一種導管，其包括用於延 著導管的末梢端節段的一段均勻分配槊劑的裝置。 本發明的另一個目標是提供一種導管，其附帶不透輻 射的標記及用於可控制的放射狀及軸上配藥的裝置。 發明描述： 本發明的導管包括一個長的，有弹性的筒狀體，其硬 度延著筒狀體的長度渐增。一有彈性的末梢端節段確保導 管在一插入彎曲血管的導線上安全的追踪。延著導管的長 度從末梢端至近側端的硬度增加傳输軸向力，用以使導管 容易於血管中前進。首先一導線可被移至所需的位置，導 線可在後繼的步驟被移入預插入導線上的血管中。在另一 個應用中，導線及導管以連縯的方式經過彎曲血管被移入 ，直到到達所要的位置爲止。導線及導管的末梢端節段中 的不透光檫記藉由螢光屛可見到導管前進至所要的位置。 本發明導管的特徵爲延著其長度從末梢端節段至近側端增 加硬度。導管的硬度可在整段導管上或一或多·個導管節段 上連續地改變。在後面的代表中，一延伸整段導管的外部 管子由於使用較硬的內部材料，迅速地出現在一段有限長 度的導管，且提供導管構造的完整性。 導管的末梢端節段附帶有不同道:徑的洞，該洞以螺旋 形分布於末梢端節段的有限長度上。這些洞的大小被選取 ，以便在特定的流率範圍下，從導管的末梢端節段上的每 個洞作近端相等放射狀的藥劑噴射。末梢端節段的尖端包 尽纸張又度遇用申2S S家樣班CN’S : f 4規格I 210X 297公;Ϊ· -5 — (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) .裝

-'-IT 線 61 A6 B6 涇濟·那占-^^1/^^-^=-^^¾ 五、發明説明（4 ) 括一個用於導線及軸向配藥的中間開口。末梢端節段尖端 的形或是用以便血管中的血液凝塊易於穿透。在導管的一 個變型中，末梢端節段尖端直徑的減小與導線結合以形成 一個用以控制軸向釋於藥劑量的封閉物。在另一種變型中 ，導線包含一個增添物，其略小於導管的末梢端節段的內 部直徑。在導管末梢端節段內移動導線的增添物，控制經 由導管的末梢端節段中的洞徑向分配藥的長度。 爲了易於觀察導線的增添物，可包括一個不透光的標 記0 爲了在非常小的血管中分配藥劑，此導管可有一個僅 有27或是.66毫米的外部直徑。導管之長度可爲30 至2 Q 0厘米，最好是大約1 5 0厘米。注入節段長度可 從.5厘米至30厘米。 在低壓的應用中1如藉由一注入啣筒的输送，本發明 的導管可在不需用於藥劑最佳流率的導線下被.使用，而藥 劑均匀地分布在整個注入長度上。在高壓應用中，如由一 注射器輸送，導線最好用以控制藥劑的軸向射出。 附圖描述： 圖1是一個塡充的導管的解說圖，該導管可置入一血 管中。 圖2是一個塡充的導管的末梢端節段的解說圚。 圖3是一個塡充導管的末梢端節段的橫截面圖。 圖4是另一個塡充導管的末梢端節段的解說圚。 .....................................................................................裝......................訂....................線 (請先閲讀背面之注意事項再蜞寫本頁) 尽:½¾尺度逍用占1 a家標準（CNS)甲4規格「210x297公釐' -6 ~ A6 B6 sl濟郜^夬^哞^:^二^^^:-杜印^ 五、發明説明（5 ) 圖5是圖4之末梢端節段之横截面圚。 圇6是一個附帶一導線的塡充導管的末梢端節段的詳 細說明圖，該導線有一個放大節段以控制軸向配苐孔。 圓7是一個附帶一導線的塡充導管的末梢·端節段的詳 細說明圓，該導線有一個放大節段以控制放射狀及軸向的 配藥孔。 圖8是一個導管構造的說明圖，該導管附帶介於近側 及末梢端之間的不同逋應性的節段。 較佳實施例描述： 圖1是一個充塡導管的說明圊，其e於一血管中，本 發明的導管被顯示插於血管2之中。導管是一個筒狀構造 且在管子1內帶動導線3。在近側端，附件4.允許透過通 口5將藥劑注入導管的管子1，且提供一個用於導線3的 可調整的靜態血通口 6。導管末梢端節段8有一組以螺旋 狀排列的洞7 a至7 f。洞的數目及洞延著末梢端節段8 分布的長度隨著應用而異。洞的大小可從.004#至 .0 1 2# 。洞的大小向著導管的末梢端節段8的尖端方 向增加。不透光標記2 1及2 3可分別置於第1與最後洞 7 a及7 f的旁邊。 使用洞7 a至7不同大小的洞可確保在末梢端節段8 的整段長度上，每個洞及每單位時間的放射狀配藥是相等 的。洞7 a至7 f的螺旋狀排列提供所有方向上的藥劑分 配0 (請先閲讀背面之：;i意事項再填寫本頁) -裝 .訂 線 本饫張尺通用令1固家標準1: CN’S田4規格I 2iOX297公f 1 ^29161 A6 B6 沒濟.印令夬：^必-1^9工-戊4'-吐.印製 五、發明説明（6 ) 末梢端節段8的長度可從.5至30厘米。洞7的數 目可從1至30。洞7的大小可從.004 、至 .0 12# 。 圖2是一個塡充導管的末梢端節段8的說明圖。末梢 端節段8有6個不同直徑的洞7 a至7 f。洞之大小由右 至左增加，由導管側至尖端9增加。在使用導管1時，導 線3保持插入狀。一個閥體2 0被加入末梢端節段8的尖 端（見圖3 ) °閥體2 0的中間洞足夠大，以致不能在導 線3中自由地操作，且其足夠小，以致不會產生在軸向上 的有效藥劑洩漏量。如下所示，導線3及閥體2 0可被用 於控制軸向上的藥劑釋出。不透光棟記2 1被插入末梢端 節段8，以便在螢光屛下可見到尖端9的位置。當導線移 入標記2 1時，閥體平滑地從不透光標記轉移以導引導線 3的尖端。一第二檫記2 3可被置於末梢端節段8的另一 端。箭號’4 ’一 ’4 1指示圖3的截面的位置與方向。 圖3是一個塡充導管1的末梢端節段的截面圇。洞7 在末梢端節段周圍延著螺旋狀以相同的角度位移排列，其 最小直徑的洞7 a鄰近橫截面的位置’4 ’4 圖4是另一個塡充導管的末梢端節段的解說圖。圖5 是圊4的末梢端節段5 1的'6 ’一’ 6 ’截面圖。此末梢端 節段5 1只有4個徑向地噴出洞5 0 a至5 0'd。洞5 0 a至5 0 d有9 0度之角度位移。 如圖2及4所示，末梢端節段8的尖端9及末梢端節 段5 1的尖端被斜切。這些特徵使得在不將其打鬆之下， 本纸法尺/t通用办33家桴準（CNSi®·!規格！ 210X297公釐' -8 ~ ~ ...................................................................................^......................•耵......................^ {請先"讀背面之注意事項再填寫本頁) 161 161 崚夺亦办夬桴沽：1^"--""合"^£:, A6 B6 五、發明説明（7 ) 可穿過血管中的血凝塊。較佳的斜切角在1 5度及4 5度 之間。 在另一個末梢端節段尖端的完成品中，導線配備—個 塞子7 5，該塞子配合圖2中的閥座2 0的尖端。 圇6是一個可控制的軸向噴出閥的較詳細說明圖。末 梢端節段7 0中的閥座7 1有一個中間洞7 2 ，該洞之被 選取以分配一定量的藥劑，這是當導線7 3在定位但不是 在塞住中間洞7 2的位置。導線7 3包括一個塞子7 5， 其附有合適的外形，以便當導線7 3被操作者以箭號7 6 的方向推動時，塞子7 5可塞入中間洞7 2。·閥座7 1是 可交換的，使得一座可以一個用於特定應用的最適合的洞 大小被插入。不透光標記7 7可被嵌入導管的末梢端7 0 ，如圖6所示，或是可被嵌入末梢端7 0的筒狀結構，或 是可被置於導管的管形之外。 圖7是一個用以控制徑向（放射狀）配管的導管及導 線的說明圚。當移動導線8 3時，放大直徑的體部8 5將 被移向末梢端節段8 0的終端。當以箭號8 6的方向拉上 導線8 3時，體部8 5將被移入末梢端節段8 0，刪除這 些洞使不分配藥劑，以及任何洞未梢至體部8.5。因此， 滑動體部8 5入末梢端節段8 0可以控制在血管中分配藥 劑的長度。爲了監視體部8 5在導管中及特別在末梢端節 段8 0中的位置，體部8 5可包括一不透光的標記。 圖8是一個導管結構的說明圖，該導管附帶有在近側 與末梢端間的不同彎曲度的節段。本發明的導管有2個或 .....................................................:·.…：......................裝................訂................線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁一 本纸張尺度適用基家揉準丨CXS1田4規格！210x297公笈- 9 ~ 經濟部 4 夬ί-ϊΙΗΗ^πίΐί·:?;;^;-;^ A6 ___B6_'_ 五、發明説明（8 ) 更多的不同彎曲度的節段。毎一節段有一個內心管節段， 該節段附有一個由《曲度係數所定義的彎曲度。材料的簿 曲係數及節段的厚度決定一節段之彎曲度。一導管的所有 內部節段由一外部管子所覆盖。導管的厚度由內部節段與 外部管子的直徑來決定。內節段及外部管子共同決定導管 的局部彎曲度。如果內部節段逐漸尖細，則在逐漸尖細節 段的長度上，導管有一個變化的直徑及彎曲度。 附帶在近側及末梢端間的不同彎曲度的本.發明的導管 改善了導管的適用性，及可以有與近側端節段相比非常易 弩曲的末梢尖端。可平滑轉移於不同彎曲度節段之間的本 發明的一導管，在透過尖銳彎曲部分的插入時，可減少絞 結的可能性。 圖8是一個附帶不同彎曲度的節段的導管的三個節段 的說明圖。所有三個節段共有外部管形9 1。左節段包括 內部節段9 2 ，中間節段包括內部節段9 3，且右節段包 括內部節段9 4。所有3個內部節段可以相同材料製成。 因爲所有內部節段的內部直徑相同，一節段的彎曲度與特 定內部節段的外部直徑有關。藉由對不同節段選取不同的 材料可改變彎曲度。在圖8中顯示3個內部節段，其有不 同的但固定的外部直徑，在導管的長度上產生一渐變的彎 曲度。藉由逐漸變細節段的外部直徑可非漸變地改變彎曲 度。 上面揭示的本發明後以一較佳的實施例來描述。很明 顯地在本發明及申請專利範圍的範畴內，一個純熟的工匠 玖Λ尺度遣用女S ϋ家標準丨C.N—S .丨® 4規格i 210X '297公釐I - ]〇 - " (請先閱讀背面之注意事項再蜞寫本頁) 裝 -線· ^20161 A6 B6 9改則修 i些Μ某 4做 五可 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) .裝 :可 -線. &.夯.部^夬-.^"只工消;'."-「 本纸沒尺度適；?！中iiS國家襟準丨CSS :甲4規格：2 iΟ X 297公釐· - 11 -

Claims (1)

1. 229161 A7 B7 C7 D7 經濟部中央標準局Μ工消费合作社印¾ 六、申請專利範圍 1 ·—種導管，包括 —個延長的简狀體，其附帶有一個近側端節段，一個 主要節段及一個末梢端節段：以及一個在近側端節段中用 以供應藥劑至該導管的通口； 該末梢端節段有一組用以徑向噴出該薬劑·的不同直徑 的徑向洞，及一個位於該末梢端節段的尖端，及包括一個 用以軸向噴出藥劑的軸向洞， 該徑向洞以其直徑的順序螺旋地排列，其較大直徑的 洞位於向著該末梢端節段的該尖端。 2. —種用於配藥的導管的裝置，包括一個導管裝置 ，該裝置有一個延長的简狀髏，其包括一個主要節段，一 個近側端節段及末梢端節段，一個連接至該導管裝置的近 側端節段的通口，用以透過該末梢端節段接收該將分配的 薬劑； 該末梢端節段包括一組不同直徑的徑向洞，用以徑向 噴出該藥劑；及一個尖端，位於該末梢端節段，且有一個 用以軸向噴出藥劑的軸向洞： 一條導線，其有一個延伸在該導管裝置的該近側端之 外的第一端節段，一個延著長度延伸及在該導管裝置之內 的中間節段，以及一個透過該軸向洞，在該末梢端節段的 該尖端之外延伸的一第二端節段；用以輸送藥劑至該導管 裝置的裝置：以及用以在該導管裝置中移動該導線的裝置 » 該徑向洞以直徑的順序，螺旋地排列，較大直徑的洞 (請先閲讀背面之注意事項再項寫本頁) 丨裝· 訂. 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公:^ ) -12 -

   A7 B7 C7 D7 六、申請專利範圍 的位置向著該末梢端節段的該尖端。 3.—種如申請專利範圍第2項的用以配薬的導管裝 置，其中該尖端以一適當的角度被斜切用以穿透軟的血凝 塊.。. 4·—種如申請專利範園第2項的用以配薬的導管裝 置，其中賅尖端被斜切15°至45° 。 5. —種用以配槊的導管裝置，包括一個有延長筒狀 镫的導管裝置，該筒狀體包括一個主要節段，一個近側端 節段及一個末梢端節段，一個連接至該近側端節段用以接 收該藥劑的通口； 該末梢端節段包括一組不同直徑的徑向洞，用以徑向 噴出該藥劑：以及一個位於該末梢端節段的尖端，其包括 —個附有一個用以軸向噴出該導管軸向洞的閥座， 該徑向洞以其直徑的順序螺旋地排列，較大直徑的洞 的位置向著該末梢端節段的該尖端： 一個導線，有一個延伸於該導管裝置的該近側端節段 之外的第一端節段，一個延著該導管裝置的長度及內部延 伸的中間節段，以及一個透過該軸向洞及在該末梢端節段 的該尖端外延伸的第二端節段： 以及用以在該導管裝e內移動該導線的裝置。 6. —種如申請專利範園第5項的用以配藥的導管裝 置，其中該導線的該第二端節段包括一個附帶一個大於該 軸向洞的直徑的放大直徑節段，該放大直徑節徑及該閥座 有互補的接面，該放大直徑節段及該閥座構成—個用以控 -13 - ----------------1 -------裝------訂 (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印- 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公釐） 161 A7 B7 C7 D7 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 六、申請專利範園 制該藥劑軸向分配的閥。 7 _ —種如申請專利範園第5項的用以配藥的導管裝 置，另外包括： —個第一不透光棋記，用以檩記骸導管裝置的該中間 節段與該末梢端節段的介面；以及一個接近該尖端的第二 不透光標記，用以標記槊劑分配末梢端節段的位置。 8. —種如申請專利範圍第5項之配藥用的導管裝置 ，其中該閥座可交換地裝設於該末梢端節段之內且鄰近該 尖端。 9. —種如申請專利範圔第6項之配藥用的導管裝置 ，其中該閥座可與一個不同軸向洞大小的閥座交換。 1 0.—種如申請專利範圍第5項之配藥用的導管裝 ，其中該導線的該第二終端有一個只小於該軸向洞的直徑 ，當延伸穿過該軸向洞時，該導線減低了經過該軸向洞的 流體流量。 1 1 · 一種用以配藥用的導管裝e，其包括一個有延 長简狀體的導管裝置，該筒狀體包括一個主要節段，一個 近側端節段及一個末梢端節段， 該末梢端節段有一組不同直徑的徑向洞，用以徑向地 噴出蕖劑，且有一個位於該末梢端節段的尖端， 以及用以選擇性地便該軸向洞不能配藥的裝置。 1 2. —種如申請專利範圍第1 1項之配藥用的導管 裝置，其中該徑向洞以其直徑的順序，螺旋狀地排列，較 大直徑洞的位置向著該末梢端節段的尖端。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) *τ· Γ 本紙張又度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公釐） -14 29161 A7 B7 D7 \ 申請專利範圍 1 3 — 種 用 以 配 藥 用 的 導 管 裝 置 9 包 括 — 個 有 延 長 简 狀 髓 的 導 管 裝 置 9 該 简 狀 雔 包 括 —· 個 主 要 節 段 > — 個 近 側 端 節 段 及 一 個 末 梢 端 節 段 • — 個 有 — 軸 向 洞 9 用 以 配 藥 的 尖 端 9 該 尖 端 位 於 該 末 梢 端 節 段 J 及 該 導 管 裝 置 的 該 末 梢 端 節 段 包 括 一 組 用 以 徑 向 配 藥 的 不 同 直 徑 的 徑 向 洞 9 該 徑 向 洞 以 其 直 徑 的 順 序 螺 旋 狀 地 排 列 較 大 直 徑 洞 的 位 置 向 著 該 末 梢 端 節 段 的 該 尖 端 一 個 導 線 > 有 延 伸 於 該 導 管 裝 置 的 該 近 側 端 之 外 的 第 — m 節 段 > — 個 延 著 該 導 管 裝 置 的 長 度 延 伸 的 中 間 節 段 以 及 — 個 延 伸 穿 過 該 軸 向 洞 及 在 該 末 梢 端 節 段 的 該 尖 端 的 第 二 端 節 段 用 以 將 該 導 線 的 該 第 一 端 節 段 與 該 中 間 節 段 回 娥 至 該 導 管 裝 置 的 裝 置 ； 以 及 用 以 將 藥 劑 输 送 至 該 導 管 裝 置 的 裝 置 ： 該 導 線 包 括 一 個 放 大 直 徑 的 體 部 ， 用 以 透 過 該 徑 向 洞 控 制 藥 劑 分 配 3 該 徑 向 涧 包 括 該 體 部 > 其 有 — 個 略 小 於 該 導 管 裝 置 的 該. 末 梢 端 節 段 的 內 直 徑 的 直 徑 對 應 在 該 導 線 的 該 第 一 端 的 前 進 或 縮 回 9 該 體 部 在 該 導 管裝 置 節 段 內 從 該 尖 端 向 著 該 主 要 節段 移 動 9 因 此 減 少 或 增 加 用 於 配 藥 的 徑 向 洞 的 數 0 1 4 • 如 串 請 專 利 範 圍 第 1 3 項 之 配 藥 用 的 導 管 裝 置 ， 另 外 包 括 一 個 第 —_· 不 透 光 檩 記 用 以 記 該 導 管裝 置 的 本纸張尺度適用中國國家橒準（CNS)甲4規格（210 X 297公釐） -15 - 239161 A7 B7 C7 D7 六、申請專利範圍 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 該中間節段與骸末梢端節段的介面。 1 5.如申請専利範園第1 3項之配藥用的導管裝置 ，另外包括一個第一不透光檫記，用以標記該導管裝置的 該中間節段與該末梢端節段的介面：以及一個包括在該髏 部中的不透光檫記，用以檫記配薬的距離。 1 6 . —種配藥用的導管裝置，包括 一個延長简狀髖，有一個主要節段，一個'末梢端節段 及一組中間節段；以及將藥劑输入該導管裝置的裝置； 該末梢端節段有一組不同直徑的徑向洞，用以徑向地 喷出藥劑，及一個位於該末梢端節段中及包括一個用以軸 向噴出藥劑的軸向洞的尖端， 該徑向洞以直徑大小的順序螺旋狀地排列，較大直徑 洞的位置向著該末梢端節段的該尖端， 該組中間節段的每一個節段有一個不同的特性彎曲度 Ο 1 7.—種如申請專利範園第1 6項之導.管裝置，其 中每個該節段有特定彎曲度的內部筒狀節段，且所有該節 段有一個共同的外部管形。 經濟部中央標箏局WK工消费合作社印-¾ 1 8.—種如申請專利範圍第1 6項之導管裝置，其 中在至少一個該中間節段有一個內部简狀節段，其延著該 至少一個中間節段的長度，線性地改變彎曲度。 1 9.—種如申請專利範園第1 6項之導管裝置，其 中該延長的筒狀體之構造在該主要節段中，軸向上相對地 堅硬，而在延著該中間節段漸增地易彎曲’以致於最易軸 本纸張又度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（210 X 297公货 -16 - 22dl61 A7 B7 C7 D7 六、申請專利範圍 處 之 端 尖 的段 節 端 梢 末 近靠最內段 部間中 在 處曲 彎向 . .Ϊ ，?τ (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 衣纸張尺適用中國國家標準（CNS)甲4規格（2iO X 297公货） -17 -