JPH11504830A - 液剤を投与するためのカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 目標部位に液剤を投与するためのカテーテル（１０）は、カテーテルチューブ（１１）と、ハンドル（１２）と、ハンドルに形成された中央容積を通って延びる導管（１３）とを有する。カテーテルは、ガイドワイヤ用ルーメン（２２）と２つの平行な液剤移送用ルーメン（２３、２４）とを有する。導管はガイドワイヤ用ルーメンの近位端に、又第１入口ポート（３０）のところでハンドルにシールし、中央容積にわたる。従って、チューブは、ガイドワイヤ用ルーメンへの液剤の移送を防ぎ、カテーテルがガイドワイヤ上を移動するのを可能にするための通路をなす。２つの移送用ルーメンのために、カテーテルチューブは、カテーテルがねじれたり曲がったりしないようにする能力を維持しながら、最大の移送流量をもたらす。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 液剤を投与するためのカテーテル 技術分野 本発明は、一般に解剖の視覚化を可能にする際に使用するためのカテーテルに 関し、特に内視鏡的膵胆管造影術の分野に適応するカテーテルに関する。 発明の背景 患者内の所定目標部位に治療剤、診断剤、血管閉塞剤を投与するためのカテー テル状器具の利用は周知である。当初は、特に内視鏡的膵胆管造影術（ＥＲＣＰ ）処置の分野における使用のためのこのタイプのカテーテルは、テフロン（登録 商標）によって構成され、ワイヤガイドを収容し、かつ液剤移送チャネルとして 作用するように寸法決めされた、単一のルーメンを有する。ＥＲＣＰカテーテル が典型的にガイドワイヤ上に、あるいは内視鏡の使用チャネルに差し込まれるよ うになっているから、これらカテーテルは、典型的には、ねじれたり曲げたりす るのを防ぐようにカテーテルを強化するルーメンのスタイレットワイヤをルーメ ンに入れて運搬される。スタイレットは、ガイドワイヤとともにカテーテルの使 用に先立って、あるいはカテーテルを内視鏡器具に差し込んだ後に取り除かなけ ればならない。 ルーメンにガイドワイヤが存在することは、Ｘ線写真コントラスト剤のような 液剤がルーメンの中をガイドワイヤを通り過ぎて移送されることを制限する。従 って医師がＥＲＣＰカテーテルを差し込んだ後、種々の障害の位置を決定する、 Ｘ線不透過性のコントラスト剤の投与を容易にするためにガイドワイヤが取り除 かれる。 しばしば、カテーテルを再び位置決めすることが必要になる。これは、カテー テルの位置を再び決めることを可能にするように、ルーメンにガイドワイヤを再 び差し込むことを要する。その後、ガイドワイヤを再び取り除く必要があった。 無菌状態を維持する必要性は、ガイドワイヤをカテーテルから取り除く間特にガ イドワイヤについて、この処置を更に複雑にする。コントラスト剤の特質を考え れば、ある場合には、コントラスト剤、及びガイドワイヤ、並びにルーメンの組 み合わせは、堅くなり、それによってカテーテルのしなやかさを減ずることがあ る。ある状況では、ガイドワイヤがカテーテルに突き刺さり、それによりカテー テルとガイドワイヤの両方を取り除くことを要することさえも起こりうる。単一 のルーメンカテーテルは又逆流する特徴を有し、それにより、コントラスト剤が カテーテルの近位端から、投与している医療の専門家に噴出されることがある。 近年、ルーメンの一方がガイドワイヤ又はスタイレットを受け入れるようにな っており、一方がコントラスト剤を移送するようになった複ルーメンＥＲＣＰカ テーテルが導入されてきた。移送ルーメンは、典型的には、円形の横断面か三日 月状の横断面のいずれかを有しているが、後者は例えばウィーバー氏に付与され た米国特許５，３９７，３０２号に、開示されている。ウィーバー特許ではポリ ウレタン又はナイロンで形成されたカテーテルは、約６０Ｄのデュロメータ、及 び親水性被覆を有し、それによって滑らかさ、ねじれ抵抗、及びしなやかさを与 える。カテーテルチューブは、実質的に円筒側壁、コントラスト媒体源に接続す るための近位端、及び患者の通常の胆管に入れるための遠位端を有する。チュー ブは、コントラスト媒体をコントラスト媒体源から胆管へ輸送するための第１の 三日月状の液剤移送ルーメンを収容する。第２の円形のルーメンは、ガイドワイ ヤにカテーテルを差し込むのを容易にする。 先行技術の複ルーメンカテーテルは、スタイレット又はガイドワイヤを取り除 いたり再び差し込んだりすることによって、単一ルーメンカテーテルによって持 ち出された取り扱いの問題の多くを排除するが、いくらかの望ましくない特性が 依然として存在する。例えば、ＥＲＣＰ処置のための複ルーメンカテーテルは、 全体の最大直径に制限されている。最大寸法のカテーテルを通る適切な移送率を もたらすのに、十分なサイズの第２ルーメンを追加することは、カテーテル壁を 弱め、コントラスト剤が投与されている間、カテーテルが破裂することがある。 更に、破裂を防ぐためにある最小の厚みが維持されたとしても、ガイドワイヤな しに内視鏡に差し込まれるカテーテルは、カテーテルを内視鏡に対して移動させ るのに要する軸線方向圧力によりねじれたり曲げられたりする。ねじれや曲げは 、カテーテルの損傷の真の潜在性を有する。その結果、医師は多くの場合、カテ ー テルが取り去られたり破壊されたりする継続的条件を伴ったねじれや曲けを回避 するために移送力が増すにつれてカテーテルを進めるのに大変慎重になり、自信 をなくしさえもし、その結果、複ルーメンカテーテルさえも、典型的には、内視 鏡器具を使用するために強めたスタイレットを含む。更には、第２ルーメンのサ イズ上の制約は、液剤に及ぼされる合理的な圧力にとっては、ルーメンの中を通 る流量を容認できないほどに低い値に制限することがある。 発明の開示 従って、本発明の目的は、目標部位に液剤を投与するためのカテーテルを提供 することにあり、カテーテルの中を通る良好な流れを特徴とする。 本発明の他の目的は、目標部位に液剤を投与するためのカテールを提供するこ とにあり、カテーテルの中を通る良好な流れを特徴とし、かつ液剤とガイドワイ ヤのための通路を分けることを特徴とする。 更に本発明の他の目的は、目標部位に液剤を投与するためのカテーテルを提供 することにあり、これは強めたスタイレットを必要とせずに内視鏡器具に通すこ とができる。 更に本発明の他の目的は、目標部位に液剤を投与するためのカテーテルを提供 することに歪曲やねじれなしに内視鏡器具に通すことができる。 更に本発明の他の目的は、ガイドワイヤのための、及びコントラスト剤を近位 端から遠位端まで移送するための別々のルーメンを含む、内視鏡的粋膵胆管造営 術処置に使用されるようになったカテーテルを提供することにある。 本発明の１つの観点によれば、患者内の目標部位に液剤を投与するためのカテ ーテルは、カテーテルチューブと、ハンドルと、導管とを有する。カテールチュ ーブは、カテーテルチューブを通って延び、近位端及び目標部位に移送するよう になった遠位端を通って出る第１、第２、第３ルーメンを有する。ハンドルは、 第１及び第２入口ポート及びカテーテルポートを有し、各ポートはハンドルの外 部と中央容積との間に延びる。カテーテルチューブの近位端は、カテーテルポー トに固定され、第２ポートを通して圧力の下に投与される液剤は、平行である第 ２及び第３ルーメンを通して目標部位に噴出させるための遠位端に移送する。導 管は、中央容積を通って延び、一端がカテーテルチューブの近位端において第１ ルーメンで終わり、他端が第１入口ポートで終わり、それによって液剤が中央容 積から第１ルーメンへ移送するのを防止する。 本発明の他の観点によれば、２部分からなる管にコントラスト剤を投与するた めのＥＲＣＰカニューレは、カテーテルチューブと、ハンドルと、薄肉チューブ と、外側のシールとを有する。カテーテルチューブは、近位端と、２部分からな る管内に位置するようになった遠位端との間に形成される、ガイドワイヤ用ルー メン、及び第１と第２の移送用ルーメンを有する。第１及び第２移送用ルーメン は、ガイドワイヤルーメンの横断面における領域の凡そ２５％の横断面における 合計領域を有する。ハンドルは、第１軸線に沿って間隔を隔てた第１入口ポート とカテーテルポート、第１軸線と直交する第２軸線に沿って延びる第２入口ポー ト、及び第１及び第２軸線の部分と同延の中央容積を含む。薄肉チューブは、中 央容積をの中を第１軸線に沿って延びる。チューブの一端は、第１入口ポートに シールされ、チューブの他端は、ガイドワイヤ用ルーメン内のカテーテルチュー ブに対してシールされる。外側シールは、カテーテルポートにおいてハンドルの 外部の部分、及びカテーテルチューブから延びるカテーテルの外部の部分の周り に形成される。 図面の簡単な説明 添付の請求の範囲は、本発明の要旨を特に指摘し、且つ明確に請求する。本発 明の様々な目的、利点、及び新規な特徴が、同じ参照番号が同じ部品を指してい る、添付図面と関連して以下の詳細な説明を読むことによって、よりいっそう明 らかになるであろう。 図１は、本発明によって構成されたカテーテルの平面図である。 図２は、図１に示すカテーテルの一部分の断面図である。 図３は、図２の３−３線における断面図である。 図４は、図１の４−４線における断面拡大図である。 発明を実施するための最良の形態 図１及び２に特に示すように、患者内の目標部位に液剤を投与するためのカテ ーテル１０は、カテーテルチューブ１１と、ハンドル１２と、導管１３と、シー ル１４と、端キャップ１５と、を含む。カテーテルチューブ１１は、近位端１６ と遠位端１７の間に延びる。遠位端１７に隣接した、カテーテルチューブ１１の 部分１８は、テーパー先端部分２０で終わる縮径を有する。縮径部分１８は、一 連の視覚及び線写真マーカー２１を支持する。カテーテルチューブの縮径、遠位 先端部２０のテーパー、かかる線写真マーカーの利用は、当該技術において周知 である。 図３は、近位端１６を見た本発明によるカテーテルチューブ構造を示し、図４ はテーパー先端部２０の断面図を示す。チューブ１１は、ＴＦＥあるいはカテー テルの構造に有用な他の周知の生体適合性材料で形成されるのが良い。典型的に は、カテーテルチューブ１１は、近位端１６と遠位端１７を通して出る３つのル ーメンを作る周知の方法によって押し出される。第１ルーメン２２はガイドワイ ヤを収容する。第２ルーメン２３及び第３ルーメン２４は、図１のハンドル１２ から遠位端１７まで、コントラスト又は他の液剤を運ぶために液体移送導管とし て作用する。 ＥＲＣＰカニューレの応用のために、カテーテルチューブ１１は約０．１０イ ンチの直径を有するのがよい。かかる実施形態において、第１ルーメンは標準の ０．０３５インチのガイドワイヤを収容するために約０．０３９インチの直径の 近位端を有する。ルーメン２３、２４の各々は約０，０２０インチの直径を有す る。カテーテル１１の直径を有する中実円筒体の凡そ７５％が、３つのルーメン ２２乃至２４の押し出した後に残る。 図４に言及すると、第１ルーメン２２と第２及び第３ルーメン２３と２４を形 成した後に残る材料は、一般に破線で示す外側のリング２５、及び参照番号２６ 、２７、２８によって示す３つの相互に連結されたほぼ半径方向に延びるリブを ０成する。リブ２６乃至２８、及び外側のリング２５は、図１及び２に示す軸線 ３０に沿う推力のような、軸線方向推力がカテーテルチューブ１１に付与される 時にねじれや曲げに耐える柱状構造を形成する。このカテーテルチューブ構造の カテーテル１０を、ねじれや曲げなしに、かつスタイレットを付加せずに、内視 鏡の使用チャネルに導くことができることが分かった。かくして、スタイレット をカテーテル１０の使用を簡単化し、その価格を減じるように除去することがで きる。 周知のように、ルーメン２２から２４を形成するチューブ１１の押し出し後、 縮径部分１８及びテーパー先端部分２０は、マンドレルを各ルーメン内に位置さ せてカテーテルチューブ１１の対応部分を縮小ダイスを通して引くことによって 形成される。その結果、全体の直径のいかなる減少もルーメンのサイズを著しく 減じる必要はないので、例えば、ルーメン２２は、依然として標準ガイドワイヤ を収容する。かくして、この構造によると、ルーメン２２から２４の各々は、カ テーテル装置１１の遠位端１７を通って出て、ガイドワイヤのための通路２２及 びコントラスト剤の投与のための２つの通路２３及び２４をもたらす。 今、図１及び２に言及すると、ハンドル１２は、第１の入口３０と、第２の入 口ポート３１とカテーテルポート３２と、内部中央容積又は室３３と、を有する 。第１第２の入口ポートの両者ともルアーロック継手の在来の部分を形成する。 特に図２に言及すると、中央容積３３は、カテーテル軸線３０の延長上に位置す るほぼ円筒形状を有する。第１の入口ポート３０とカテーテルポート３２は軸線 ３０と共軸である。近位端１６に隣接したカテーテルチューブ１１の部分は、カ テーテルポート３２内に位置し、カテーテルチューブ１７の外面状カテーテルポ ート３２を形成するハンドル１２の部分にシールされる。 さらに図２及び３に言及すると、ハンドル１２には薄肉のステンレススチール ・チューブ、あるいは所謂「ハイポチューブ」の形態の導管３６が含まれる。導 管３６の一端部分３７は、第１ルーメン２２の中へ延び、導管３６の外面とルー メン２２を形成するカテーテルチューブ１１の内面との間にシールを生じさせる 。チューブ３６の他端部分３８は、入口ポート３０においてハンドル１２にシー ルされる。室３３の容積は、中央容積３３の全断面領域からチューブ３６の領域 を引いたものが、ルーメン２２及び２４を足した領域より少なくとも同じくらい であるように選択される。 第２の入口ポート３１は、軸線３３と直角に延びる軸線３４に沿って位置する 。ポート３１は、横断通路を通して中央容積に到達できるようにする。 これから明らかになるが、軸線３０と共軸であるチューブ３６は、第１ポート ３０からチューブ３６及び第１ルーメンの中を延びるガイドワイヤのための隔絶 した通路をなす。コントラスト剤が圧力の下で第２の入口ポート３４を通して投 与されると、コントラスト剤は、通路３５を通ってチューブ３６の周囲の中央容 積３３の中へ移送する。チューブ３６とカテーテルチューブ１１との間のシール のため、この材料はルーメン２２に入れないが、その代わりにルーメン２３及び ２４の中だけを流れて、図１に示すように、遠位端１７において放出される。 医師がガイドワイヤを要する処置においてカテーテル１０を使用する際、医師 は、最初に患者内にガイドワイヤを位置決めし、それからガイドワイヤがルーメ ン２２の中を移動し、遠位先端部２０が目標部位まで移動するように、ガイドワ イヤの近位端に遠位先端部１７を通す。線写真マーカー２１は、位置決めの過程 中、遠位先端部１７の位置を決定するための手段をなす。 次いで医師は、ガイドワイヤを取り除くことなく、注射器又は他の器具を第２ の入口ポート３１に取付け、コントラスト剤を通路３５、中央容積３３及び平行 であるルーメン２３及び２４に押し入れ、ルーメン２３及び２４が遠位先端部１ ７を出るところで放出させる。このようにして、もし遠位先端部２０を再び位置 決めすることが必要であれば、ガイドワイヤ取り除く必要はない。 ガイドワイヤが定位値にあるときは、ルーメン２２内のガイドワイヤ２２の周 囲の自由容積は、遠位先端部１７から放出されるにつれてルーメン２２を通るコ ントラスト剤の戻りをブロックするほど十分に小さい。図１に示すカテーテル１ ０が内視鏡装置を伴い、ガイドワイヤを伴わずに使用される時、ルーメン２２は 、コントラスト剤がルーメン２３及び２４を通って遠位先端部１７を出るとき、 コントラスト剤に対する低い流れ抵抗の通路を構成する。このような処置では、 端キャップ１５を、第１の入口ポート３０に取り付けてルーメン２２を効率的に シールしても良い。端キャップ１５は、当該技術においては周知のように典型的 なルアーロック端キャップである。コントラスト剤が万一遠位先端部１７でルー メン２２に入り始めれば、ルーメン２２内の空気が圧縮し、平衡な圧力に達し、 それによってルーメン２２に沿う更なる移動は起こらない。かくして、端キャッ プ１５の使用は、コントラスト剤をルーメン２２を通して流体を投与する人へ逆 流させてしまう先行技術の問題を克服する。 再度図１及び２に言及すると、シール１４のある特定の実施形態は、各部品が ポリオレフィンのような熱収縮性材料で形成される、２部品構造を有する。第１ シール４０は、該シール４０で機械的なグリップを改善するために、カテーテル ポート３２においてハンドル１２と一体に形成された環状帯４１に形成される。 シール４０の残部は、端４１までの或る所定長さカテーテルチューブ１１の外面 に沿って遠位方向に延びる。第２の熱収縮性チューブ４２を第１チューブ４０の 上にあてて端４３で終らせ、チューブ４０の小さな部分を端４３の遠位方向に露 出させるのが良い。好ましい実施形態においては、２本のチューブは、チューブ ４０の露出部分がＥＲＣＰ処置の間計測を容易にするためのマーキング機能をな すように、異なった色で形成される。 従って、本発明の種々の観点によると、３つのルーメンからなるカテーテルチ ューブと、ハンドルと、カテーテルチューブ内のガイドワイヤ用ルーメンの近位 端でシールされた薄肉チューブと、を有する、患者内の目標部位に液剤、特にＥ ＲＣＰ処置用のコントラスト剤を投与するためのカテーテルを開示した。カテー テルチューブの近位端及びカテーテルチューブから延びる薄肉チューブは、ハン ドルのカテーテルポートに挿入され、薄肉チューブの他端は第１入口ポートのと ころでハンドルにシールされ、それによって、第１の入口ポートチューブ、及び 第１ルーメンを通して標準のガイドワイヤのための通路を作る。第２の入口ポー トもまた、中央室と連通して中央容積及び、第２及び第３ルーメンからカテーテ ルチューブの遠位端までコントラスト剤の通路を作る。薄肉チューブと中央容積 との組み合わせは、ガイドワイヤルーメンを液体移送ルーメンから隔絶し、それ によって、コントラスト剤のガイドワイヤルーメンへの移送を防止し、ガイドワ イヤが反復操作中でも自由に作用する。 この構造は、連続作用中ガイドワイヤを取り出す段階を除去する。というのも 、コントラスト剤のための別個の通路があるからである。内視鏡器具にカテーテ ルが使用される時、内視鏡器具の横断面により、カテーテルをスタイレット無し に内視鏡の使用チャネルに挿入することができる。 本発明は、カテーテルの種々の構成要素が一定の形状と寸法を有し、特定の材 料で構成されている特定の実施形態に関して説明された。本発明を別の異なる寸 法を有し、かつ異なる材料で形成された構造に実施しうることは、明らかであろ う。例えば、ガイドワイヤルーメンを残りのルーメンから隔離する薄肉チューブ は、真っ直ぐな軸線に沿って示されており、この軸線は、所望ならば角度のオフ セット内で形成され得る。従って、これは、本発明の真の精神と範囲内に入るよ うな、全ての変形や修正を含むことが添付の請求の範囲の趣旨である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 サリヴァン ロイ エイチ ザ サード アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01529 ミルヴィル ミーガン ウェイ 23 (72)発明者 ワーリッチ チャールズ ビー アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01757 ミルフォード ジェニシオ サー クル ５

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者内の目標部位に液剤を投与するためのカテーテルであって、 （Ａ）近位端及び遠位端で終わり、かつ貫いて延び、近位端及び目標部位に 位置するようになった遠位端を出る第１、第２及び第３ルーメンを有するカテー テルチューブ、 （Ｂ）中央容積と第１及び第２入口ポート、前記ハンドルの外部と前記中央 容積との間に延びるカテーテルポートを有するハンドル、前記カテーテルチュー ブの近位端は、前記カテーテルポートに固定され、前記第２ポートを通して前記 中央容積まで投与された液剤は、目標部位に注入するために前記第２及び第３ル ーメンから遠位端まで移送し、 （Ｃ）前記中央容積を通って延び、液剤が前記中央容積から前記第１ルーメ ンに移送されるのを防止するために、前記カテーテルチューブの近位端において 前記第１ルーメンで終わる一端、及び前記第１入口ポートで終わる他端を有する 導管、 を備えたカテーテル。 ２．前記導管が薄肉チューブである、請求の範囲１に記載の、液剤を投与する ためのカーテル。 ３．前記薄肉チューブがステンレススチールで作られている、請求の範囲２に 記載の、液剤を投与するためのカテーテル。 ４．横断面における前記第１ルーメンの領域が、前記第２及び第３ルーメンの それぞれの横断面の領域より大きい、請求の範囲２に記載の、液剤を投与するた めのカテーテル。 ５．前記第１、第２、及び第３ルーメンの各々は横断面が円形である、請求の 範囲４に記載の、液剤を投与するためのカテーテル。 ６．前記第１ルーメンは、医療用ガイドワイヤを受け入れるように寸法決めさ れ、前記第２及び第３ルーメンは合計で、横断面における第１ルーメンの領域の ほぼ２５％である横断面の領域を有する、請求の範囲５に記載の、液剤を投与す るためのカテーテル。 ７．前記第１入口ポート及び前記カテーテルポートは第１軸線に沿って間隔を 隔てられ、前記薄肉チューブは第１軸線と同軸であり、前記第２入口ポートは第 １軸線と直交する第２軸線に沿って延びる、請求の範囲２に記載の、液剤を投与 するためのカテーテル。 ８．前記カテーテルの使用を容易にする把持手段が前記ハンドルの外部に形成 されている、請求の範囲７に記載の、液剤を投与するためのカテーテル。 ９．第１及び第２入口ポートの軸線は、平面を定め、前記把持手段は、入口ポ ートの軸線によって定められた平面と平行に前記ハンドルと一体に形成され、か つ該平面から間隔を隔てた、間隔の隔たった平らな部分からなる、請求の範囲８ に記載の液剤を投与するためのカテーテル。 １０．患者内の胆管にコントラスト剤を投与するためのＥＲＣＰカニューレであ って、 （Ａ）近位端及び遠位端で終わり、近位端と遠位端との間に形成されたガ イドワイヤ用ルーメンと第１及び第２移送用ルーメンとを有するカテーテルチュ ーブ、 （Ｂ）第１軸線に沿って間隔を隔てた第１入口ポート及びカテーテルポー トと、第１軸線と直交する第２軸線に沿って延びる第２入口ポートと、第１及び 第２軸線の部分と同延の中央容積とを有するハンドル、 （Ｃ）第１軸線に沿って前記中央容積を貫通し、一端が前記第１入口ポー トにシールされ、他端が前記カテーテルチューブとシール関係をなして前記カテ ーテルチューブのガイドワイヤ用ルーメン内に位置した薄肉チューブ、 （Ｄ）前記カテーテルポートのところで前記ハンドルの外部の部分の周り に、及びハンドルから延びるカテーテルチューブの外部の部分の周りに形成され た外側シール、を有するＥＲＣＰカニューレ。 １１．前記カテーテルチューブは、押し出しＴＦＥ材料からなり、前記ハンドル は成形ナイロンで形成され、前記薄肉チューブは、ステンレススチールで構成さ れている、請求の範囲１０に記載の、胆管にコントラスト剤を投与するためのＥ ＲＣＰカニューレ。 １２．前記外側シールは、熱収縮性材料からなる、請求の範囲１１に記載の、液 剤を投与するためのカテーテル。 １３．前記カテーテルチューブは遠位端がテーパされており、前記ルーメンもそ れに対応してテーパしている、請求の範囲１１に記載の、液剤を投与するための カテーテル。 １４．カテーテルチューブの遠位端に隣接して間隔を隔てたマーカーを更に有す る、請求の範囲１１に記載の、液剤を投与するためのカテーテル。 １５．前記第１入口ポートを閉じるための端キャップを更に有し、前記第１入口 ポートは前記端キャップを前記ハンドルに固着するための手段を有する、請求の 範囲１１に記載の、液剤を投与するためのカテーテル。