JPS5930109B2 - 多目的型医療用フロ−ガイドワイヤ - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は血管内の患部の状態検査または治療を行なうた
めに使用するガイドワイヤとカテーテルの役目を兼備し
た多目的型医療用フローガイドワイヤに関するものであ
る。

人体の血管内に発生した患部の状態検査やその患部に薬
液を輸送するために使用するカテーテルは、あらかじめ
血管内へガイドワイヤを送り込み、その外壁に沿って患
部へと導入されるが、従来この目的のために使用されて
いるガイドワイヤは例えば米国Ｃ００Ｋ社、ＵＭＩ社、
ＵＳＣＩ社などから製造販売されているコイル状金属線
であり、これらはステンレススティール線およびステン
レススティール線コイルから構成されている。

一方通常使用されているカテーテルは例えば米国ＵＭＩ
社、ＥＣＣ社、ＵＳＣＩ社などから製造販売されている
合成樹脂製チューブであり、これらは上記の金属製ガイ
ドワイヤと組合せて用いられる。

上記金属製ガイドワイヤとカテーテルを実際に使用する
場合には、まずガイドワイヤを血管内に挿入し、これが
目的の患部に到達したら、ガイドワイヤを内筒としてこ
れを被覆するような形でカテーテルを導入し、患部へ到
達せしめた後、ガイドワイヤを抜き出し、次いでカテー
テルの端部より治療液を注入して患部へ導入することに
より行なわれるが、この一連の操作においては次のよう
な問題点が挙げられる。

すなわら金属製ガイドワイヤは表面にコイル線特有の凹
凸があるため血栓が付着しやすいこと、金属製のワイヤ
が硬いため、血管内患部までガイドワイヤを送り込む場
合に押す、引く、左、右に廻すなど極めて複雑な操作手
順や高度なテクニックを必要し、操作に要する時間も長
いことおよび金属線であるため血管内膜にくぐりやすい
ことなどの欠点を有しているので、これを実際に使用す
る場合はカイトワイヤを血管内の目的とする患部に到達
させることがきわめて困難なわざであり、しかも治療中
の患者に与える苦痛あるいは負担が太きい。

また次いでカテーテルを導入する際には、カテーテル自
体がガイドワイヤよりも太いため、患者に与える負担が
さらに犬きく、シかもガイドワイヤが先行して到達した
個所までカテーテルの先端を到達せしめることが困難で
、この傾向は末梢血管等の場合にさらに著しい。

しかもこの操作はガイドワイヤの導入、カテーテルの導
入、ガイドワイヤの引き抜き、薬液の注入等の多くの工
程を要するばかりか、種々の形状を有する複数のガイド
ワイヤやカテーテルを糺み合せて用いる場合が多いため
、操作に長時間を要し、目的とする患部へカテーテルを
超選択的に到達せしめることが極めて困難である。

そこで本発明者らは上記フローガイドワイヤを用いたカ
テーテル技術の欠点を改良すべく鋭意検討した結果、中
空構造を有する合成樹脂製モノフィラメントを素材とし
、これにガイドワイヤとカテーテルの役割を兼備させる
ことにより、容易な操作で従来到達し得なかった血管内
患部にまで挿入することができ、しかも操作時間が短縮
できることによって患者に負担を与えることのないカテ
ーテル型フローガイドワイヤが得られることを見出し本
発明に到達した。

すなわら本発明は合成樹脂製中空モノフィラメン１への
先端より後端にかけて球部、フレキシフル部、テーパ部
からなる先端部および操作部を一体的に形成し、その少
なくとも球部および操作部の中空部に中空径よりも小さ
い直径を有するレントゲン線不透過金属を内蔵せしめ、
先端部のいずれかの個所に薬液導出「］また操作部後端
に薬液注入口を設けて、この薬液導出口と薬液注入口の
間を連通ずる、モノフィラメント中空部の空隙を薬液輸
送路として構成したことを特徴とする多目的型医療用フ
ローガイドワイヤを提供するものである。

ます本発明の多目的型医療用フローガイドワイヤの構造
につき説明する。

第１図は本発明のカテーテル型フローガイドワイヤの基
本構造を示す側面図イおよび断面図口である。

これは全体に連通し中空部分２を有する合成樹脂製モノ
フィラメント１から構成されている。

そしてモノフィラメントの先端部３には球部４、フレキ
シブル部５およびテーパ部６が構成されており、この先
端部のいずれかの個所たとえばテーノ刈β６に薬液導出
ロアが開口されモノフィラメントの中空部分２と連通し
ている。

テーパ部６に続く先端以降の部分は便宜上操作部８と呼
ぶが、これは中空モノフィラメントの構造を基本とし、
その中空部分２には中空径よりも小さい直径を有するレ
ントゲン線不透過金属９を内蔵している。

操作部８の後端は開口して薬液注入口１０が設けられて
おり、この薬液注入口１０から薬液導出ロアへかけての
中空部分２の空隙２′は薬液輸送路として利用される。

次に本発明の多目的型医療用フローガイドワイヤの各部
分の構成につき説明する。

最先端に位置する球状、長球状または先端円球の円筒状
の球部４は中空構造を有しており、その中空部にはレン
トゲン線不透過金属９を内蔵し、通常は溶封されている
。

フレキシブル部５は中空ないしは中実の極めて細くしな
やかな部分であり、かつ十分な強度を備えている。

テーパ部６はその直径が操作部８に向かうにしたがい大
きくなり、操作部８に至ったところで操作部８と同じ直
径となるようテーパ状に加工されており、好ましくはそ
の中空部分にレントゲン線不透過物質を内蔵している。

薬液導出ロアは好ましくは外ひろがりテーパ状で血液の
たまりを少なくするようになっている。

この薬液導出ロアは好ましくはテーパ部６に設けられる
が、例えばフレキシブル部５の直径がかなり大きくて、
これに中空部分が存在するような場合には、球部４また
はフレキシブル部５に設けることもてきる。

操作部８はそのほぼ全長に亘る中空部分２にレントゲン
線不透過金属９を内蔵しているが、この金属９としては
中空部分２の中空径よりも小さい直径、とくに中空径の
２０〜８０％の直径を有する金属線条を使用するのが好
ましい。

なお本発明で用いるレントゲン線不透過金属とはタング
ステンなどに代表されるレントゲン線照射による造影力
のすぐれた金属線条であり、これらは使用する薬液との
反応性などを考慮して、通常ポリエチレン、ポリエチレ
ンテレフタレートおよびフッ素樹脂などの樹脂でコーテ
ィングして用いるのが好ましい。

またレントゲン線不透過金属の先端方向は先鋭状にテー
パ加工されていることが好ましく、これによりガイドワ
イヤの操作性や薬液の供給性が一層向上する。

薬液注入口１０は操作部後端の開口であるが、この開口
部の直径をレントゲン線不透過金属９の直径以下として
、金属の内蔵状態を維持する構成をとるのが好ましい。

なお薬液注入口１０には通常キャップがかぶせられ、さ
らにコネクターや注射器と接続できる構造を有している
。

モノフィラメント中空部分の空隙２′は薬液導出ロアお
よび薬液注入口１０と連通しており薬液輸送路を構成す
る。

この薬液輸送路２′には通常滅菌処理が施こされている
。

これら各部の寸法については治療患者の年令、体質ある
いは患部の状態などの条件により左右されるためとくに
制限はしないが、通常の外表的な各部の寸法を例示すれ
ば次のとおりである。

なおテーパ部の直径はフレキシフル部から操作部へかけ
て徐々に太くなるものであるため具体的な数値としては
示していｆＳい。

またフレキシブル部とテーパ部の長さが必らすしも明確
に区別できない場合もあるが、フレキシブル部とテーパ
部の長さの合ａ４を２００ｍｍ以内にするのが適当であ
る。

モノフィラメントの中空部分の内径は太いほど好ましく
、使用するレントゲン線不透過金属の直径は前記した如
く中空径の２０〜ｓｏ％の範囲が適当である。

本発明の多目的型医療１月フローガイドワイヤを構成す
る合成樹脂素材としては、溶融押出成形が可能な材料を
とくに制限しないが、ポリアミド、ポリエステル、ポリ
オレフィンおよびフッ素樹脂ｆｆとが好ましく使用でき
る。

本発明の多目的型医療１−ｆ１フローガイドワイヤを製
造するには、まず中空口金を使用し、通常の溶融紡糸法
により中空モノフィラメントを紡糸し、所望によりこれ
を適宜延伸して適当な長さに切断する。

次に上記の切断した中空モノフィラメントの先端部分に
ついて、球部４の形成部を残して局部的な高倍率延伸を
施こし、フレキシブル部５とテーパ部６を一挙に作成し
た後、球部形成部の中空部分にレントゲン線不透過物質
９を挿入し、溶封して球部４を形成する。

次に操作部８の後端から中空部分２のテーパ部６方向へ
かけてレントゲン線不透過金嵐９を挿入し、この挿入ｉ
ｌ１分の他端を加熱して開口直径を縮小せしめる。

なおこの際にレントゲン線不透過金属線条先端方向の端
部を予めテーパ状に加工しておくことが好ましく、こレ
ニよりさらに柔軟性、弾力性が付与されて操作性が一段
と向上する。

次いでテーパ部６の外筒から中空部分２にかけて、極細
ドリルなどで小孔をうがち、薬液導出ロアを形成した後
、必要に応じて薬液注入口１０にキャップやコネクター
などの接続端子を形成または取り付けることにより、本
発明の多目的型医療用フローガイドワイヤが完成する。

なおこのカイトワイヤの外表面に、シリコーンコーティ
ングやテフロンコーティングなどの抗血栓性処理を施こ
せばさらに好ましく、これにより抗血栓性およびすべり
に代表される操作性が一層改良される。

上記の構成からなる本発明の多目的型医療用フローガイ
ドワイヤは、これを血管内に挿入し、レントゲン線投射
による造影を監視しつつ、その先端を選択的に目的とす
る患部へ到達せしめ、次いでその患部へ薬液を導入する
ために使用されるが、使用時に次の如き効果を発揮する
。

すなわら先端の球部β４は血管内で血流に乗って自由に
動くことができ、血管内膜にくぐり込むことがないので
、従来の金属ガイドワイヤの押込む操作に比べ、血流に
乗せた自由な動きで血管中へ導入でき、無理のない自然
な操作で血管内膜を痛めることなく目的の患部へ到達さ
せることができる。

また球部４はレントゲン線不透過物質を内蔵しているの
で、レントゲン線を投射し、モニター造影を監視しつつ
作業する際の先端位置が容易に確認できる。

フレキシブル部５は細く柔軟に設計されているため、球
部４の血管内における自由運動を一層効果的なものとす
る。

テーパ部６はテーパ状に加工されているため、血液の異
常滞留が防止できると共に、球部４を目的とする血管の
人口へ導入する過程ての＋）ｉＪ進、後退ｆ、ｆどの微
妙な操作を容易に行なうことができる。

かかる構造の球部４、フレキシブル）郊５およびテーパ
部６からなる先端部分は、たとえば絹ごしヴ腐をも突き
ささｔｉい杓゛度の柔軟性、弾力ＶＩＥを有しているの
で、血管内膜の破壊や患者に対する苦痛を著しく軽減す
ることができる。

また操ｆ’＋＝ｉ：１１８は合成樹脂製モノフィラメン
トから形成されているため表面が滑らかで弾力性に富み
、操作も容易であり、全長にわたりレントゲン線不透過
物質９を内蔵しているので、操作音（ｊに腰の強さが付
加され、しかもモニターを通じて写し出される影像も鮮
明であり、治療時に体内のカイトワイヤの位置を明確に
確認することができる。

かくして本発明の多目的型医療１月フローガイドワイヤ
は微妙な操作に十分追従して血管内へ自由な動きで偉人
でき、たとえば血管の蛇行に１１分や超選択的４Ｖ末悄
血管へも容易に挿入することができる。

そしてフローカイトワイヤの先端を目的の患Ｈ４１３へ
到達させた後、薬液注入口１０から薬液を注入、圧送す
れば、薬液は中空部分２の空隙２′を通って薬液導出［
］７から、’Ｊ暗ｔＳへと効果的に供給され、すぐれた
治療効果が得られる上に、薬液は選択的に患部のみに導
入されるので、少量の薬液で治療か、構成でき、副作用
ｊなどのおそれがない。

たとえは従来の制がん剤は正常部に対して副作用を及は
すことか多く、一度に多くを投与することは小可能なは
かりか、患部から遠い部位より投与されるため、その効
能が十分行きわたらす、治療効果も必然的に弱まってい
た。

これに対し本発明の多目的型医療１月フローガイドワイ
ヤによれば、患部に直接薬液を投与できるため、投与量
を必昔最小限にとどめて大きな治療効果を得ることがで
き両件）月のおそれも全＜ ｆ、！い。

以上説明したように本発明の多Ｉ」的型医療用フローガ
イド「ツイヤは一基でガイドワイヤとカテーテルの役ｌ
」を兼１万りするので、治療器具の省力化が達成でき、
かつ治療時間を著しく短縮することができる。

またそれ自体細く、腰があるため操作性が惨めで改良さ
れ、これまで到達できなかった血管内患部への挿入が可
能となる。

しかも合成樹脂製モノフィラメントで構成されているた
め、表面が滑らかで、抗血栓性であり、また血管の形に
あわせて種々の形状に加工すること力（ｕ賄ヒである。

よって本発明の多目的型医療用フローガイドワイヤは超
選択的なカテーテル術による治療に極めて有用であり、
またこれを血管内に挿入し経時的に薬液を注入するため
にそのまま留置するいわゆる留置型力デーチルとして用
いることもできる。

以下に実施例を挙げて本発明をさらに説明する。

実施例 ポリエチレンテレツクレートを素材とし、中空し１金を
用いて、通常の溶融紡糸法により、直径０、８ ｍｍで
、かつ中空孔径０．３５ｍｍの中空ｇＢ分を有する中空
モノフィラメントを紡糸し、これを１５ｍの長さに切断
した。

次に上記モノフィラノン］・の一端に球音［ｊ形成部分
約３ｍｍを残して局部的に約３倍の延伸を施こし、直径
０．３ ｍｍ、長さ５０ｍｍのフレキシブル部と長さ３
０ｍｍのテーバ部を一挙に作成した。

先端部端より直径０．３ ｍｍ、長さｌ ｍｍ０）タン
グステン片を挿入して竹封し、先端部を作成した。

一方中空跨［１分へ操作部後端から直径０．２５ｒｎｍ
、長さ１．３ｍの先端テーパ付タングスデン線条を挿入
した後、後端を加熱して開［Ｉを縮小し、デーパ部まて
の中空Ｈｐ分にタングステン線条が入った状態のフロー
カイトワイヤを得た。

次いてテーパ部肩部へ外側から直径０．２５ ｍｍＯ，
）小孔をうがち中空部分と連通させて薬液導出口を形成
した。

かくして得た第１図の形状のフローガイドワイヤを大動
脈から後膣動脈を経て肝動脈へと挿入する臨床試１験に
供したところ、レントゲン投射による影像が鮮明て、球
部およびデーパ部の位置が明確に監視でき、手元部を自
在に操作するのみで、先端を容易に目的の肝臓患部へ到
達させることができた。

また予め薬液輸送路に薬液を満たしておき、後端の薬液
注入口に接続した薬ｒｊ、計量精密ポンプで押圧するこ
とにより、患部へ選択的に薬液を供給することができた
。

この一連の操作は、従来の金属製力イドツイヤとカテー
テルの組合せを用いて同様の処置を行なう場合に比較し
て、約１１５の時間で行なうことができ、患者に与える
謔痛も極めて少ｆｆかった。

また処置後のフローガイドワイヤの抜き出し操作も容易
であり、抜き出し後のフローガイドワイヤはこれをガー
ゼでふきとるたけで清浄化でき、血栓の付着は殆んど認
められなかった。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の多目的型医療用フローガイドワイヤの
基本構造を示す側面図イおよび断面図口である。 １・・・・・・本体（中空モノフィラメンｌ−）、２・
・・・・・中空部分、２′・・・・・・空隙（薬液輸送
路）、３・・・・・・先端筒［ｊ１４・・・・・・球部
、５・・・・・・フレキシフル部、６・・・・・・テー
パ都、７・・・・・・薬液導出１−１．８・・・・・・
操作部、９・・・・・・レントゲン線不透過金属、１０
・・・・・・薬液注入「１゜

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 合成樹脂製中空モノフィラメントの先端より後端に
   かけて球部、フレシキブル部、テーパ部からなる先端部
   および操作部を一体的に形成し、その少なくとも球部お
   よび操作部の中空部に中空径よりも小さい直径を有する
   レントゲン線不透過金属を内蔵せしめ、先端部のいずれ
   かの個所に薬液導出口を、また操作部後端に薬液注入口
   を設けて、この薬液導出口と薬液注入口の間を連通ずる
   モノフィラメント中空部の空隙を薬液輸送路として構成
   したことを特徴とする多目的型医療用フローガイドワイ
   ヤ。