JPH04215767A - 拡張カテーテル及びガイドワイヤー - Google Patents
拡張カテーテル及びガイドワイヤーInfo
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- JPH04215767A JPH04215767A JP3012331A JP1233191A JPH04215767A JP H04215767 A JPH04215767 A JP H04215767A JP 3012331 A JP3012331 A JP 3012331A JP 1233191 A JP1233191 A JP 1233191A JP H04215767 A JPH04215767 A JP H04215767A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/12—Blood circulatory system
- A61M2210/125—Heart
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、皮下経内腔血管形成法
、及びガイドワイヤーが選択した位置に止まる間にカテ
ーテルの交換を許容する偏平なバルーンカテーテル及び
ガイドワイヤーシステムに関する。
、及びガイドワイヤーが選択した位置に止まる間にカテ
ーテルの交換を許容する偏平なバルーンカテーテル及び
ガイドワイヤーシステムに関する。
【０００２】
【従来の技術】近年、皮下経内腔血管形成法は、動脈内
の閉塞物（狭窄部位）を治療する一般的な方法となって
いる。この治療の最も一般的な型式は、バルーン拡張カ
テーテルを使用して、該カテーテルを患者の動脈を通じ
て狭窄部位に進め、その後、圧力により拡張させ狭窄部
位を広げるものである。かかる拡張の結果、治療した動
脈の血液の流れ及び循環が良くなる。血管形成法を冠状
動脈に適用する場合、その方法は一般に皮下経内腔冠状
血管形成法（ＰＴＣＡ）と称される。ＰＴＣＡは冠状動
脈バイパス手術と比べそれほど複雑でない方法である。 ＰＴＣＡ法は、比較的短時間で行われ、ＰＴＣＡバルー
ン拡張カテーテルが患者の動脈経にアクセスするために
皮膚及び動脈（通常、患者の脚の大腿部動脈）に穴を開
けることを必要とする。ＰＴＣＡカテーテルはガイドワ
イヤーの支援の下に操作され、患者の動脈を経て冠状動
脈の狭窄部位まで案内される。カテーテルのバルーン部
分は狭窄部位に進めた後に拡張させ、狭窄部位を通じて
動脈の内腔を拡大する。
の閉塞物（狭窄部位）を治療する一般的な方法となって
いる。この治療の最も一般的な型式は、バルーン拡張カ
テーテルを使用して、該カテーテルを患者の動脈を通じ
て狭窄部位に進め、その後、圧力により拡張させ狭窄部
位を広げるものである。かかる拡張の結果、治療した動
脈の血液の流れ及び循環が良くなる。血管形成法を冠状
動脈に適用する場合、その方法は一般に皮下経内腔冠状
血管形成法（ＰＴＣＡ）と称される。ＰＴＣＡは冠状動
脈バイパス手術と比べそれほど複雑でない方法である。 ＰＴＣＡ法は、比較的短時間で行われ、ＰＴＣＡバルー
ン拡張カテーテルが患者の動脈経にアクセスするために
皮膚及び動脈（通常、患者の脚の大腿部動脈）に穴を開
けることを必要とする。ＰＴＣＡカテーテルはガイドワ
イヤーの支援の下に操作され、患者の動脈を経て冠状動
脈の狭窄部位まで案内される。カテーテルのバルーン部
分は狭窄部位に進めた後に拡張させ、狭窄部位を通じて
動脈の内腔を拡大する。
【０００３】オーバーザワイヤー法と称される、ＰＴＣ
Ａカテーテルを狭窄部位に案内する１つの方法がここに
引用して本明細書に含めたラーリィ（Ｌｅａｒｙ）への
米国特許第４，５４５，３９０号に開示されている。該
方法は、その先端が所望の位置になるまで患者の血管系
内を進められる細い可撓性ガイドワイヤーを使用する。 ガイドワイヤーの進む方向は、医者がガイドワイヤーの
位置をＸ線透過法により監視することで制御する。ガイ
ドワイヤーが所望の位置に進んだならば、バルーン拡張
カテーテルをガイドワイヤーの上に沿って進め、ガイド
ワイヤーはカテーテルを通って伸長するガイドワイヤー
内腔内に受け入れる。このように、ガイドワイヤー拡張
カテーテルを簡単かつ自動的に所望の部位まで直接的に
案内する。
Ａカテーテルを狭窄部位に案内する１つの方法がここに
引用して本明細書に含めたラーリィ（Ｌｅａｒｙ）への
米国特許第４，５４５，３９０号に開示されている。該
方法は、その先端が所望の位置になるまで患者の血管系
内を進められる細い可撓性ガイドワイヤーを使用する。 ガイドワイヤーの進む方向は、医者がガイドワイヤーの
位置をＸ線透過法により監視することで制御する。ガイ
ドワイヤーが所望の位置に進んだならば、バルーン拡張
カテーテルをガイドワイヤーの上に沿って進め、ガイド
ワイヤーはカテーテルを通って伸長するガイドワイヤー
内腔内に受け入れる。このように、ガイドワイヤー拡張
カテーテルを簡単かつ自動的に所望の部位まで直接的に
案内する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】ある種の閉塞物は、そ
の位置又は幾何学的形状のため、アクセス又は拡張が極
めて困難である。より具体的には、狭窄部位は極めて蛇
行した動脈内又は該動脈の先に位置するため、そこに達
することが極めて困難な場合がある。その他の場合、狭
窄部位が動脈の殆どを閉塞し、極めて狭い開口部のみが
残るだけで、横断して拡張カテーテルのバルーン部分を
適正に位置決めすることが極めて困難な場合もある。こ
れら２つの状態が組み合わさる一層複雑な場合もある。
の位置又は幾何学的形状のため、アクセス又は拡張が極
めて困難である。より具体的には、狭窄部位は極めて蛇
行した動脈内又は該動脈の先に位置するため、そこに達
することが極めて困難な場合がある。その他の場合、狭
窄部位が動脈の殆どを閉塞し、極めて狭い開口部のみが
残るだけで、横断して拡張カテーテルのバルーン部分を
適正に位置決めすることが極めて困難な場合もある。こ
れら２つの状態が組み合わさる一層複雑な場合もある。
【０００５】一般に、開口部がより狭い狭窄部位は、こ
れに応じてより小さい収縮断面、偏平な形状であると称
する特性を有するバルーンカテーテルを使用することを
必要とする。上述のオーバーザワイヤーシステムにおい
て、萎んだバルーンの形状はバルーンの領域にてカテー
テル軸の外径及びそのガイドワイヤー内腔の内径を縮小
させることで縮小させていた。この縮小径のため、バル
ーンは、空気を抜いてカテーテル本体の周囲に折り畳ん
だとき、極めて小さい外径を有することになる。しかし
、オーバーザワイヤーシステムにおいて、医者はカテー
テルをガイドワイヤー上を通し、ガイドワイヤーをガイ
ドワイヤー内腔を通じて引き出さなければならないため
、ガイドワイヤー内径を小さくする最小の限界値がある
。このように、ガイドワイヤー内腔は、常にガイドワイ
ヤーが完全に貫通するのを許容するのに十分な広い幅を
有することを要する。典型的なオーバーザワイヤーカテ
ーテルは、０．０５０インチ程度の軸外径を有している
。
れに応じてより小さい収縮断面、偏平な形状であると称
する特性を有するバルーンカテーテルを使用することを
必要とする。上述のオーバーザワイヤーシステムにおい
て、萎んだバルーンの形状はバルーンの領域にてカテー
テル軸の外径及びそのガイドワイヤー内腔の内径を縮小
させることで縮小させていた。この縮小径のため、バル
ーンは、空気を抜いてカテーテル本体の周囲に折り畳ん
だとき、極めて小さい外径を有することになる。しかし
、オーバーザワイヤーシステムにおいて、医者はカテー
テルをガイドワイヤー上を通し、ガイドワイヤーをガイ
ドワイヤー内腔を通じて引き出さなければならないため
、ガイドワイヤー内径を小さくする最小の限界値がある
。このように、ガイドワイヤー内腔は、常にガイドワイ
ヤーが完全に貫通するのを許容するのに十分な広い幅を
有することを要する。典型的なオーバーザワイヤーカテ
ーテルは、０．０５０インチ程度の軸外径を有している
。
【０００６】これとは別に、一体の（取り外し不能な）
ガイドワイヤーを有する拡張カテーテルが開発されてい
る。かかるカテーテルは又「ワイヤー固定」カテーテル
と称される。かかる固定ガイドワイヤーカテーテルの例
は米国特許第４，６１６，６５３号、第４，５７３，４
７０号、第４，６４１，６５４号及び第４，５５４，９
２９号に記載されている。これらシステムにおいて、ガ
イドワイヤーは、カテーテルの一体部分であり、カテー
テル軸から分離することが出来ない。これにより、ガイ
ドワイヤーが貫通するのを許容するのに十分な幅の広い
ガイドワイヤー内腔を提供する必要がなくなるため、偏
平なカテーテルを使用することが可能となる。
ガイドワイヤーを有する拡張カテーテルが開発されてい
る。かかるカテーテルは又「ワイヤー固定」カテーテル
と称される。かかる固定ガイドワイヤーカテーテルの例
は米国特許第４，６１６，６５３号、第４，５７３，４
７０号、第４，６４１，６５４号及び第４，５５４，９
２９号に記載されている。これらシステムにおいて、ガ
イドワイヤーは、カテーテルの一体部分であり、カテー
テル軸から分離することが出来ない。これにより、ガイ
ドワイヤーが貫通するのを許容するのに十分な幅の広い
ガイドワイヤー内腔を提供する必要がなくなるため、偏
平なカテーテルを使用することが可能となる。
【０００７】しかし、固定ワイヤーカテーテル内でガイ
ドワイヤーをカテーテルから分離し得ないことは、カテ
ーテルをガイドワイヤーの上に沿って別のカテーテルと
交換することが出来ないため、幾つかの問題点を生じる
。カテーテルを交換し得ることは、医者が多くの理由及
び目的のための必要に応じてバルーン寸法を交換し得る
点で望ましい。典型的に、オーバーザワイヤーカテーテ
ルにおいて、カテーテルの交換は伸長ワイヤーをガイド
ワイヤーの基端に取り付け、留置カテーテルを伸長した
ガイドワイヤーの上に沿って患者から除去し、次に、新
たなカテーテルを伸長したガイドワイヤーに沿って狭窄
部位まで摺動させることにより行われる。次に、ガイド
ワイヤー伸長体はガイドワイヤーから取り外すことが出
来る。かかる方法は、１９８８年６月１３日付けで出願
された米国特許出願第０７／２０６，００８号に記載さ
れている。これに対し、固定ガイドワイヤーカテーテル
を使用する場合、カテーテル及びガイドワイヤーは、当
然に一ユニットとして共に除去される。その後のカテー
テルを位置決めするためには、一体のガイドワイヤーを
有する新たなガイドワイヤー又はカテーテルを患者の動
脈内に挿入し、再度、狭窄部位に戻すことを要し、この
ため、この方法に要する時間及び患者への危険性が増す
。
ドワイヤーをカテーテルから分離し得ないことは、カテ
ーテルをガイドワイヤーの上に沿って別のカテーテルと
交換することが出来ないため、幾つかの問題点を生じる
。カテーテルを交換し得ることは、医者が多くの理由及
び目的のための必要に応じてバルーン寸法を交換し得る
点で望ましい。典型的に、オーバーザワイヤーカテーテ
ルにおいて、カテーテルの交換は伸長ワイヤーをガイド
ワイヤーの基端に取り付け、留置カテーテルを伸長した
ガイドワイヤーの上に沿って患者から除去し、次に、新
たなカテーテルを伸長したガイドワイヤーに沿って狭窄
部位まで摺動させることにより行われる。次に、ガイド
ワイヤー伸長体はガイドワイヤーから取り外すことが出
来る。かかる方法は、１９８８年６月１３日付けで出願
された米国特許出願第０７／２０６，００８号に記載さ
れている。これに対し、固定ガイドワイヤーカテーテル
を使用する場合、カテーテル及びガイドワイヤーは、当
然に一ユニットとして共に除去される。その後のカテー
テルを位置決めするためには、一体のガイドワイヤーを
有する新たなガイドワイヤー又はカテーテルを患者の動
脈内に挿入し、再度、狭窄部位に戻すことを要し、この
ため、この方法に要する時間及び患者への危険性が増す
。
【０００８】故に、固定ガイドワイヤーカテーテルの偏
平な形状の利点を備えるが、ガイドワイヤーの位置を失
わずにカテーテルの交換が可能であるカテーテルが求め
られている。本発明の目的は、かかるカテーテル機構を
提供することである。
平な形状の利点を備えるが、ガイドワイヤーの位置を失
わずにカテーテルの交換が可能であるカテーテルが求め
られている。本発明の目的は、かかるカテーテル機構を
提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、偏平な形状を
有し及び固定ガイドワイヤーカテーテルの取り扱い特徴
を備えるが、伸長可能なガイドワイヤーの上方にてカテ
ーテルの交換を可能にする偏平な多数内腔の拡張カテー
テルの組み合わせ体を採用するカテーテルシステムを提
供することである。該システムは、細長い可撓性軸及び
該軸の端部に取り付けられたヘリカルコイルの形態であ
ることが望ましい極めて可撓性の先端部分を有するステ
アリング可能なガイドワイヤーを備えている。カテーテ
ルのバルーン部分内に配置しようとするガイドワイヤー
領域は径が縮小させてある。該カテーテルは、可撓性の
細長い軸と、該軸の端部に取り付けられた拡張バルーン
とを備えている。拡張内腔及びガイドワイヤー内腔は、
カテーテル軸を通って伸長し、拡張内腔はバルーンの内
側と連通してバルーンを拡張及び収縮させ、ガイドワイ
ヤーの内腔は、軸の先端の出口まで完全に伸長しかつ該
出口が端末となっている。
有し及び固定ガイドワイヤーカテーテルの取り扱い特徴
を備えるが、伸長可能なガイドワイヤーの上方にてカテ
ーテルの交換を可能にする偏平な多数内腔の拡張カテー
テルの組み合わせ体を採用するカテーテルシステムを提
供することである。該システムは、細長い可撓性軸及び
該軸の端部に取り付けられたヘリカルコイルの形態であ
ることが望ましい極めて可撓性の先端部分を有するステ
アリング可能なガイドワイヤーを備えている。カテーテ
ルのバルーン部分内に配置しようとするガイドワイヤー
領域は径が縮小させてある。該カテーテルは、可撓性の
細長い軸と、該軸の端部に取り付けられた拡張バルーン
とを備えている。拡張内腔及びガイドワイヤー内腔は、
カテーテル軸を通って伸長し、拡張内腔はバルーンの内
側と連通してバルーンを拡張及び収縮させ、ガイドワイ
ヤーの内腔は、軸の先端の出口まで完全に伸長しかつ該
出口が端末となっている。
【００１０】バルーン領域内に偏平な外径を有する機構
を提供するため、バルーン領域を経て伸長するカテーテ
ル軸は、該部分のガイドワイヤーの縮小径により許容さ
れるように、径が縮小される。それは、該カテーテル軸
部のガイドワイヤー内腔も又、径が縮小しているからで
ある。ガイドワイヤー内腔により画成される通路のどの
部分も、ガイドワイヤー軸の最大径より小さい径部分は
ない。カテーテル軸の先端部分の径は、ガイドワイヤー
の先端ヘリカルコイルの径と同等であり、ガイドワイヤ
ーカテーテル内腔を通じて除去することは出来ない。し
かし、カテーテルは、ガイドワイヤーが静止状態に維持
されている間、ガイドワイヤーに対して引き出すことが
出来る。この目的のため、ガイドワイヤーの基端には、
コネクタ手段が設けられており、該コネクタ手段により
伸長ワイヤーはガイドワイヤーの基端に取り付けること
が出来る。伸長ワイヤーは、ガイドワイヤーの一部、又
はその伸長部を露出させ、カテーテルをガイドワイヤー
及びその伸長部の上に沿って基端方向に引き出すとき、
医者又はアシスタントが把持し得るようにする。次に、
カテーテルは医者の必要に応じて別のカテーテルと交換
することが出来る。固定ワイヤーカテーテルの方法にて
、ガイドワイヤー、及びカテーテルをユニットとして取
り扱い易くするため、カテーテル基端には、ロック止め
機構が設けられており、該ロック止め機構はガイドワイ
ヤーの基端をカテーテル基端に強固にロック止めし、こ
れらを共に操作し、かつ進めることが出来るようにする
。
を提供するため、バルーン領域を経て伸長するカテーテ
ル軸は、該部分のガイドワイヤーの縮小径により許容さ
れるように、径が縮小される。それは、該カテーテル軸
部のガイドワイヤー内腔も又、径が縮小しているからで
ある。ガイドワイヤー内腔により画成される通路のどの
部分も、ガイドワイヤー軸の最大径より小さい径部分は
ない。カテーテル軸の先端部分の径は、ガイドワイヤー
の先端ヘリカルコイルの径と同等であり、ガイドワイヤ
ーカテーテル内腔を通じて除去することは出来ない。し
かし、カテーテルは、ガイドワイヤーが静止状態に維持
されている間、ガイドワイヤーに対して引き出すことが
出来る。この目的のため、ガイドワイヤーの基端には、
コネクタ手段が設けられており、該コネクタ手段により
伸長ワイヤーはガイドワイヤーの基端に取り付けること
が出来る。伸長ワイヤーは、ガイドワイヤーの一部、又
はその伸長部を露出させ、カテーテルをガイドワイヤー
及びその伸長部の上に沿って基端方向に引き出すとき、
医者又はアシスタントが把持し得るようにする。次に、
カテーテルは医者の必要に応じて別のカテーテルと交換
することが出来る。固定ワイヤーカテーテルの方法にて
、ガイドワイヤー、及びカテーテルをユニットとして取
り扱い易くするため、カテーテル基端には、ロック止め
機構が設けられており、該ロック止め機構はガイドワイ
ヤーの基端をカテーテル基端に強固にロック止めし、こ
れらを共に操作し、かつ進めることが出来るようにする
。
【００１１】一操作モードにおいて、カテーテル及びガ
イドワイヤーはその基端にて共にロックされ、双方とも
共に操作し、ステアリングすることが出来る。このよう
にして操作するとき、該カテーテルシステムは、固定ワ
イヤー拡張カテーテルとして機能する。第２の操作モー
ドにおいて、カテーテル及びガイドワイヤーは、共にロ
ックされず、ガイドワイヤーカテーテルとは独立的に操
作することが出来る。この第２の操作モードにおいて、
ガイドワイヤーはその基端にて伸長させ、ガイドワイヤ
ーの先端位置を狭窄部分内に維持する間に、カテーテル
を別のカテーテルに交換することが出来る。
イドワイヤーはその基端にて共にロックされ、双方とも
共に操作し、ステアリングすることが出来る。このよう
にして操作するとき、該カテーテルシステムは、固定ワ
イヤー拡張カテーテルとして機能する。第２の操作モー
ドにおいて、カテーテル及びガイドワイヤーは、共にロ
ックされず、ガイドワイヤーカテーテルとは独立的に操
作することが出来る。この第２の操作モードにおいて、
ガイドワイヤーはその基端にて伸長させ、ガイドワイヤ
ーの先端位置を狭窄部分内に維持する間に、カテーテル
を別のカテーテルに交換することが出来る。
【００１２】本システムは、固定ガイドワイヤーと同様
の輪郭及び取り扱い特性を備えるカテーテルを提供する
と共に、動脈内のガイドワイヤーの位置を失わずに、カ
テーテルを引き出しかつ交換することが可能なカテーテ
ルを提供する。このように、新たなガイドワイヤーを狭
窄部位まで再度、進める必要はない。
の輪郭及び取り扱い特性を備えるカテーテルを提供する
と共に、動脈内のガイドワイヤーの位置を失わずに、カ
テーテルを引き出しかつ交換することが可能なカテーテ
ルを提供する。このように、新たなガイドワイヤーを狭
窄部位まで再度、進める必要はない。
【００１３】本発明の全体的な目的の１つは、ガイドワ
イヤーの位置を失わずに、カテーテルの交換を可能にす
る固定ワイヤーシステムの偏平な外形の利点を備えるバ
ルーン拡張カテーテルシステムを提供することである。
イヤーの位置を失わずに、カテーテルの交換を可能にす
る固定ワイヤーシステムの偏平な外形の利点を備えるバ
ルーン拡張カテーテルシステムを提供することである。
【００１４】本発明の別の目的は、ガイドワイヤーがカ
テーテルと独立的に操作することが出来、又はカテーテ
ルと共にユニットとして操作可能なバルーン拡張カテー
テル及びステアリング可能なガイドワイヤーを備えるカ
テーテルシステムを提供することである。
テーテルと独立的に操作することが出来、又はカテーテ
ルと共にユニットとして操作可能なバルーン拡張カテー
テル及びステアリング可能なガイドワイヤーを備えるカ
テーテルシステムを提供することである。
【００１５】本発明の更に別の目的は、ガイドワイヤー
をカテーテル基端に着脱可能にロック止めする手段がカ
テーテルの基端に設けられた型式のカテーテル及びガイ
ドワイヤーシステムを提供することである。
をカテーテル基端に着脱可能にロック止めする手段がカ
テーテルの基端に設けられた型式のカテーテル及びガイ
ドワイヤーシステムを提供することである。
【００１６】
【実施例】本発明の上記及びその他の目的並びに利点は
、添付図面と共に以下の詳細な説明を読むことにより、
一層よく理解されよう。
、添付図面と共に以下の詳細な説明を読むことにより、
一層よく理解されよう。
【００１７】図１を参照すると、本発明の拡張カテーテ
ル／ガイドワイヤーシステム１０は、一般にかかるカテ
ーテルに使用される任意の多数の適当な高分子材料にて
形成された細長い可撓性のカテーテル軸１２を備えてい
る。該カテーテル軸１２は、ガイドワイヤー２０を受け
入れ得るようにしたガイドワイヤー内腔１４と、少なく
とも１つの拡張内腔１６とを有している。カテーテルは
１３５ｃｍ程度の長さとすることが出来る。軸１２の径
は、約０．０３０インチの固定ガイドワイヤーカテーテ
ルの径と同等にすることが出来る。拡張バルーン１８は
カテーテルの先端に取り付けられ、拡張内腔と連通して
いる。該バルーンは、レービィ（Ｌｅｖｙ）への米国特
許第４，４９０，４２１号に記載されたように形成する
ことが出来る。
ル／ガイドワイヤーシステム１０は、一般にかかるカテ
ーテルに使用される任意の多数の適当な高分子材料にて
形成された細長い可撓性のカテーテル軸１２を備えてい
る。該カテーテル軸１２は、ガイドワイヤー２０を受け
入れ得るようにしたガイドワイヤー内腔１４と、少なく
とも１つの拡張内腔１６とを有している。カテーテルは
１３５ｃｍ程度の長さとすることが出来る。軸１２の径
は、約０．０３０インチの固定ガイドワイヤーカテーテ
ルの径と同等にすることが出来る。拡張バルーン１８は
カテーテルの先端に取り付けられ、拡張内腔と連通して
いる。該バルーンは、レービィ（Ｌｅｖｙ）への米国特
許第４，４９０，４２１号に記載されたように形成する
ことが出来る。
【００１８】成形したＹー取り付け具１７が軸１２の基
端に一体に取り付けられて、内腔１４、１６と一対の可
撓性基端管１９、２１との間に内部接続部を形成する働
きをする。基端管１９、２１は、それぞれ拡張内腔１６
及びガイドワイヤー内腔１４と連通する。管１９は、標
準型のルア接続部２２内に端末がある。管２１の基端は
、回転し密封可能な取り付けられたアダブタ組立体２３
を有している。該アダブタ組立体２３は、管２１の基端
に固着されたＹー接続具２４と、回転継手５０にてＹー
接続具２４に取り付けられたチュオハイボースト（Ｔｕ
ｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ）アダブタのような回転可能なロッ
ク止め要素２６とを備えることが出来る。Ｏリング５２
はロック止め要素２６とＹー接続具２４との間に動的な
回転型シールを形成し、これによりロック止め要素２６
が漏洩することなく、回転するのを許容する。アダブタ
組立体２３は、管２１を通じてカテーテル軸１２のガイ
ドワイヤー内腔１４と連通し、ガイドワイヤーが通過す
ることの出来る内腔５４を有している。側部アーム５６
がＹー接続具２４に設けられており、アダブタの内腔５
４、従ってガイドワイヤー内腔１６との流体連通を許容
する。回転可能なロック止め要素２６はねじ６２により
本体部分６０内に螺入された端部キャップ５８を備え、
該端部キャップ５８は圧縮可能なブシュ２７を備えてい
る。該ブシュ２７は、各種の弾性的な圧縮可能な材料に
て形成することが出来るが、シリコンエラストマーを使
用することが望ましい。
端に一体に取り付けられて、内腔１４、１６と一対の可
撓性基端管１９、２１との間に内部接続部を形成する働
きをする。基端管１９、２１は、それぞれ拡張内腔１６
及びガイドワイヤー内腔１４と連通する。管１９は、標
準型のルア接続部２２内に端末がある。管２１の基端は
、回転し密封可能な取り付けられたアダブタ組立体２３
を有している。該アダブタ組立体２３は、管２１の基端
に固着されたＹー接続具２４と、回転継手５０にてＹー
接続具２４に取り付けられたチュオハイボースト（Ｔｕ
ｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ）アダブタのような回転可能なロッ
ク止め要素２６とを備えることが出来る。Ｏリング５２
はロック止め要素２６とＹー接続具２４との間に動的な
回転型シールを形成し、これによりロック止め要素２６
が漏洩することなく、回転するのを許容する。アダブタ
組立体２３は、管２１を通じてカテーテル軸１２のガイ
ドワイヤー内腔１４と連通し、ガイドワイヤーが通過す
ることの出来る内腔５４を有している。側部アーム５６
がＹー接続具２４に設けられており、アダブタの内腔５
４、従ってガイドワイヤー内腔１６との流体連通を許容
する。回転可能なロック止め要素２６はねじ６２により
本体部分６０内に螺入された端部キャップ５８を備え、
該端部キャップ５８は圧縮可能なブシュ２７を備えてい
る。該ブシュ２７は、各種の弾性的な圧縮可能な材料に
て形成することが出来るが、シリコンエラストマーを使
用することが望ましい。
【００１９】使用時、ガイドワイヤー２０は、アダブタ
２３の内腔５４を通って伸長する。端部キャップ５８を
緩めたとき、圧縮可能なブシュ２７が弛緩し、その拡張
した形態となる。この形態において、ユニットはロック
解除され、ガイドワイヤーは回転させてカテーテルに対
して軸方向に動かすことが出来る。しかし、端部キャッ
プ５８を締め付けると、該キャップ５８がブシュ２７を
圧縮する。圧縮可能なブシュ２７に作用する力により、
該ブシュ２７は該ブシュ２７を通って伸長するガイドワ
イヤーを中心として圧迫される。このようにして、ガイ
ドワイヤーは密封され、カテーテルに対してロック止め
される。このように係合すると、ガイドワイヤーの軸方
向への動きが阻止される。このようにしてカテーテルに
ロック止めしたとき、ガイドワイヤーはロック止め要素
２６により回転させることが出来る。ガイドワイヤーを
回転させ得ることにより、カテーテルにロック止めされ
ているときでさえ、ガイドワイヤーを患者の血管内の選
択した部位にステアリングすることが可能となる。相互
にロック止めされたとき、カテーテル１２及びガイドワ
イヤー２０は一体の固定ガイドワイヤーを有するカテー
テルの場合と同様の方法にて共に操作することが出来る
。ロックが解除されると、ガイドワイヤー２０はカテー
テルと独立的に回転させ、先に進めることが出来る。
２３の内腔５４を通って伸長する。端部キャップ５８を
緩めたとき、圧縮可能なブシュ２７が弛緩し、その拡張
した形態となる。この形態において、ユニットはロック
解除され、ガイドワイヤーは回転させてカテーテルに対
して軸方向に動かすことが出来る。しかし、端部キャッ
プ５８を締め付けると、該キャップ５８がブシュ２７を
圧縮する。圧縮可能なブシュ２７に作用する力により、
該ブシュ２７は該ブシュ２７を通って伸長するガイドワ
イヤーを中心として圧迫される。このようにして、ガイ
ドワイヤーは密封され、カテーテルに対してロック止め
される。このように係合すると、ガイドワイヤーの軸方
向への動きが阻止される。このようにしてカテーテルに
ロック止めしたとき、ガイドワイヤーはロック止め要素
２６により回転させることが出来る。ガイドワイヤーを
回転させ得ることにより、カテーテルにロック止めされ
ているときでさえ、ガイドワイヤーを患者の血管内の選
択した部位にステアリングすることが可能となる。相互
にロック止めされたとき、カテーテル１２及びガイドワ
イヤー２０は一体の固定ガイドワイヤーを有するカテー
テルの場合と同様の方法にて共に操作することが出来る
。ロックが解除されると、ガイドワイヤー２０はカテー
テルと独立的に回転させ、先に進めることが出来る。
【００２０】図２により明確に図示するように、伸長可
能でステアリング可能なガイドワイヤー２０は、テーパ
ーを付けた先端部分２９と、その先端に取り付けられた
先端部分２８とを有する、ステンレス鋼にて形成するこ
との出来る軸３０を備えている。先端部分２８は、はん
だ継手３４のような適当な手段によりコアワイヤーの先
端に固着されたヘリカルコイル３２を備えることが出来
る。先端溶接部３６はコイルの最先端に固定され、ガイ
ドワイヤーに対して円味を付けた端部を提供し、ガイド
ワイヤーを進めかつ操作したときの患者の損傷を防止す
る。コイル３２及び先端溶接部３６は、上述の特許に記
載されているように、当該技術分野で周知の任意の各種
の材料にて製造することが出来るが、白金及び金のよう
な放射線不透過性材料の採用が望ましい。
能でステアリング可能なガイドワイヤー２０は、テーパ
ーを付けた先端部分２９と、その先端に取り付けられた
先端部分２８とを有する、ステンレス鋼にて形成するこ
との出来る軸３０を備えている。先端部分２８は、はん
だ継手３４のような適当な手段によりコアワイヤーの先
端に固着されたヘリカルコイル３２を備えることが出来
る。先端溶接部３６はコイルの最先端に固定され、ガイ
ドワイヤーに対して円味を付けた端部を提供し、ガイド
ワイヤーを進めかつ操作したときの患者の損傷を防止す
る。コイル３２及び先端溶接部３６は、上述の特許に記
載されているように、当該技術分野で周知の任意の各種
の材料にて製造することが出来るが、白金及び金のよう
な放射線不透過性材料の採用が望ましい。
【００２１】好適な実施例において、ガイドワイヤー先
端部分２８は、約０．０１６インチ乃至約０．０１７イ
ンチの範囲の径を有し、１乃至２インチ程度の長さとす
ることが出来る。軸３０は、その先端のテーパー無し部
分の径を０．０１２インチ程度とし、カテーテルの全長
の大部分に沿って伸長するようにすることが出来る。ガ
イドワイヤー３０のテーパー付き部分２９は約４乃至７
ｃｍの長さに亘って伸長させ、約０．００４インチ乃至
０．００６インチの径までテーパーを付けることが出来
る。約０．００１インチ×０，００３インチの断面の細
い整形又は安全リボン３１がガイドワイヤー３０の端部
から先端溶接部３６まで伸長することが出来る。
端部分２８は、約０．０１６インチ乃至約０．０１７イ
ンチの範囲の径を有し、１乃至２インチ程度の長さとす
ることが出来る。軸３０は、その先端のテーパー無し部
分の径を０．０１２インチ程度とし、カテーテルの全長
の大部分に沿って伸長するようにすることが出来る。ガ
イドワイヤー３０のテーパー付き部分２９は約４乃至７
ｃｍの長さに亘って伸長させ、約０．００４インチ乃至
０．００６インチの径までテーパーを付けることが出来
る。約０．００１インチ×０，００３インチの断面の細
い整形又は安全リボン３１がガイドワイヤー３０の端部
から先端溶接部３６まで伸長することが出来る。
【００２２】ガイドワイヤー軸３０の最基端は図３に図
示されている。軸３０の基端には、ガイドワイヤーの伸
長ワイヤーを受け入れ得るようにした管状ソケット３５
にかみ合いかつ該ソケット３５に強固に取り付けられる
円筒状部分３３を設けることが出来る。該ソケット３５
の先端は、符号３７で略図的に示してある。接続部３３
、ソケット３５及び好適なガイドワイヤー伸長システム
は引用して、その全体を本明細書に含めた１９８８年６
月１３日付けの米国特許出願０７／２０６，００８号に
記載されている。上述したように、ガイドワイヤー伸長
システムにより、ガイドワイヤーの先端の位置を狭窄部
位内に維持する間に、カテーテルの交換が可能となる。
示されている。軸３０の基端には、ガイドワイヤーの伸
長ワイヤーを受け入れ得るようにした管状ソケット３５
にかみ合いかつ該ソケット３５に強固に取り付けられる
円筒状部分３３を設けることが出来る。該ソケット３５
の先端は、符号３７で略図的に示してある。接続部３３
、ソケット３５及び好適なガイドワイヤー伸長システム
は引用して、その全体を本明細書に含めた１９８８年６
月１３日付けの米国特許出願０７／２０６，００８号に
記載されている。上述したように、ガイドワイヤー伸長
システムにより、ガイドワイヤーの先端の位置を狭窄部
位内に維持する間に、カテーテルの交換が可能となる。
【００２３】カテーテル１２は、同軸状又は押し出した
多数内腔構造又は、その組み合わせとすることが出来、
ポリエチレンのような可撓性の高分子材料にて形成する
ことが望ましい。図１及び図２に示した実施例において
、カテーテルは、先端継手４４にて固定されたカテーテ
ル先端部位４８を有する多数内腔の軸１２を備えている
。カテーテル先端４８は、ポリイミドにて形成し、熱融
着又は接着剤のような当該技術分野で公知の各種の方法
でカテーテル軸に接続することが出来る。これとは別に
、カテーテル軸１２、及びカテーテル先端４８は、単一
片の構造とすることが出来、先端４８を軸の製造中、カ
テーテル軸１２の先端に熱成形し、形成される。カテー
テル先端４８はガイドワイヤー内腔１４の伸長部を画成
し、先端出口オリフィス２５に端末がある。カテーテル
軸１２及びカテーテル先端４８は別個の部材として形成
する場合、カテーテル軸の先端は、ガイドワイヤー内腔
１４の領域にて組み立て中に下方にくびれた形状とし、
先端４８の基端と平滑に合流するようにすることが望ま
しい。この下方へのくびれは、熱及び加圧成形法により
行うことが出来る。カテーテル先端４８は、長さ１２イ
ンチ程度とし、０．０１４乃至０．０１６インチ程度の
外径を有する軸１２のより基端寄りの部分より実質的に
小さい径とする。カテーテル軸の先端部分の径が小さい
ことは、バルーン１８が収縮して極めて偏平な形態にな
るのを容易にする。これに応じて、先端出口オリフィス
２５にて先端から出るガイドワイヤー内腔１４の内径は
、０．０１２乃至０．０１４インチと極めて小さくする
。
多数内腔構造又は、その組み合わせとすることが出来、
ポリエチレンのような可撓性の高分子材料にて形成する
ことが望ましい。図１及び図２に示した実施例において
、カテーテルは、先端継手４４にて固定されたカテーテ
ル先端部位４８を有する多数内腔の軸１２を備えている
。カテーテル先端４８は、ポリイミドにて形成し、熱融
着又は接着剤のような当該技術分野で公知の各種の方法
でカテーテル軸に接続することが出来る。これとは別に
、カテーテル軸１２、及びカテーテル先端４８は、単一
片の構造とすることが出来、先端４８を軸の製造中、カ
テーテル軸１２の先端に熱成形し、形成される。カテー
テル先端４８はガイドワイヤー内腔１４の伸長部を画成
し、先端出口オリフィス２５に端末がある。カテーテル
軸１２及びカテーテル先端４８は別個の部材として形成
する場合、カテーテル軸の先端は、ガイドワイヤー内腔
１４の領域にて組み立て中に下方にくびれた形状とし、
先端４８の基端と平滑に合流するようにすることが望ま
しい。この下方へのくびれは、熱及び加圧成形法により
行うことが出来る。カテーテル先端４８は、長さ１２イ
ンチ程度とし、０．０１４乃至０．０１６インチ程度の
外径を有する軸１２のより基端寄りの部分より実質的に
小さい径とする。カテーテル軸の先端部分の径が小さい
ことは、バルーン１８が収縮して極めて偏平な形態にな
るのを容易にする。これに応じて、先端出口オリフィス
２５にて先端から出るガイドワイヤー内腔１４の内径は
、０．０１２乃至０．０１４インチと極めて小さくする
。
【００２４】拡張内腔１６はカテーテル先端４８の基端
方向に端末があり、拡張バルーン１８の内部と連通する
。バルーン１８は、各種の高分子材料にて形成すること
が出来るが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を
使用することが望ましい。バルーン１８は、シアノアク
リレートのような適当な接着剤によりその端部をカテー
テル軸に接着することが出来る。少なくとも１つの放射
線不透過性マーカ帯４６をバルーンの下方にてカテーテ
ルの先端部分３８に形成し、使用中、バルーンの位置を
Ｘ線透視法により視覚的に確認可能であるようにするこ
とが出来る。又、放射線不透過性マーカ（図示せず）は
バルーンの基端寄りにカテーテル軸に設けることも出来
る。
方向に端末があり、拡張バルーン１８の内部と連通する
。バルーン１８は、各種の高分子材料にて形成すること
が出来るが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を
使用することが望ましい。バルーン１８は、シアノアク
リレートのような適当な接着剤によりその端部をカテー
テル軸に接着することが出来る。少なくとも１つの放射
線不透過性マーカ帯４６をバルーンの下方にてカテーテ
ルの先端部分３８に形成し、使用中、バルーンの位置を
Ｘ線透視法により視覚的に確認可能であるようにするこ
とが出来る。又、放射線不透過性マーカ（図示せず）は
バルーンの基端寄りにカテーテル軸に設けることも出来
る。
【００２５】カテーテルの先端のガイドワイヤー内腔１
４の内径は、ガイドワイヤー先端部分２８に達するまで
ガイドワイヤー軸３０を受け入れかつ該軸３０に沿って
進むのに十分な大きさとする。好適な実施例において、
その先端のガイドワイヤー内腔１４の内径は、約０．０
１２乃至約０．０１４インチとする。図示した実施例に
おけるカテーテル先端４８は、ガイドワイヤー先端２８
の外径よりも小さい内径を有することが理解されよう。 従って、ガイドワイヤー先端２８の外径と略等しい、よ
り小さい外径のカテーテル先端４８を使用することが可
能となる。かかる設計は、ガイドワイヤー先端が先端出
口オリフィス２５を通ることが出来ないため、ガイドワ
イヤー２０をカテーテルから引き出し得ないが、装置の
先端にてガイドワイヤー先端２８とカテーテル先端４８
との間に比較的平滑な遷移部分を提供するという利点が
得られる。かかる形態は、カテーテルの動きを妨害する
カテーテル軸の長さに沿った不連続部分が生じないため
に望ましい。
４の内径は、ガイドワイヤー先端部分２８に達するまで
ガイドワイヤー軸３０を受け入れかつ該軸３０に沿って
進むのに十分な大きさとする。好適な実施例において、
その先端のガイドワイヤー内腔１４の内径は、約０．０
１２乃至約０．０１４インチとする。図示した実施例に
おけるカテーテル先端４８は、ガイドワイヤー先端２８
の外径よりも小さい内径を有することが理解されよう。 従って、ガイドワイヤー先端２８の外径と略等しい、よ
り小さい外径のカテーテル先端４８を使用することが可
能となる。かかる設計は、ガイドワイヤー先端が先端出
口オリフィス２５を通ることが出来ないため、ガイドワ
イヤー２０をカテーテルから引き出し得ないが、装置の
先端にてガイドワイヤー先端２８とカテーテル先端４８
との間に比較的平滑な遷移部分を提供するという利点が
得られる。かかる形態は、カテーテルの動きを妨害する
カテーテル軸の長さに沿った不連続部分が生じないため
に望ましい。
【００２６】アダプタ組立体２３を使用することにより
、ガイドワイヤーの回転を許容する一方、該ガイドワイ
ヤーがカテーテルに対して軸方向に動くのを阻止する方
法にてガイドワイヤー２０はカテーテルに密封可能にロ
ックすることが出来る。このように、ロック止めした形
態にて、カテーテル及びガイドワイヤーは、従来の偏平
な固定した一体のワイヤーカテーテルと同一の方法にて
、カテーテル及びガイドワイヤーを単一のユニットとし
て軸方向に進め又は引き出すことが出来る。ガイドワイ
ヤーは、カテーテルにロック止めされてい間、回転する
ことが出来るため、ロック止めしたユニットを患者の血
管内の所望の位置にステアリングすることが可能である
。これとは別に、アダプタ２３は緩めることが出来、こ
れにより医者がガイドワイヤーをカテーテルと独立的に
進めることを可能にする。このように、ガイドワイヤー
をカテーテルにロック止めしたとき、システムは一体の
ガイドワイヤーを有するカテーテルと同様の方法にて操
作することが出来、ガイドワイヤーをカテーテルからロ
ック解除するとき、システムはオーバーザワイヤーカテ
ーテル／ガイドワイヤーシステムと同様の方法にて操作
することが出来る。本システムは二重の内腔を有する構
造のカテーテルにのみ限定することを意図するものでは
ない。同軸状のカテーテル、及び３又はそれ以上の内腔
を有するカテーテルにも適用することが出来る。例えば
、図４は拡張内腔の端末部分寄りの領域に３つの内腔を
有するカテーテルを示す軸方向断面図である。軸６１は
、ガイドワイヤー内腔６２と、２つの拡張内腔６４、６
６とを有している。ガイドワイヤー２０は、ガイドワイ
ヤー内腔内に位置決めされる。拡張内腔６４、６６は対
称状であり、約０．０１０インチの最小内径を有してい
る。ガイドワイヤー内腔は円形であり、バルーンに寄り
の領域にて約０．０１６インチの内径を有している。ガ
イドワイヤーは、約０．０１０インチの断面外径を有し
ている。
、ガイドワイヤーの回転を許容する一方、該ガイドワイ
ヤーがカテーテルに対して軸方向に動くのを阻止する方
法にてガイドワイヤー２０はカテーテルに密封可能にロ
ックすることが出来る。このように、ロック止めした形
態にて、カテーテル及びガイドワイヤーは、従来の偏平
な固定した一体のワイヤーカテーテルと同一の方法にて
、カテーテル及びガイドワイヤーを単一のユニットとし
て軸方向に進め又は引き出すことが出来る。ガイドワイ
ヤーは、カテーテルにロック止めされてい間、回転する
ことが出来るため、ロック止めしたユニットを患者の血
管内の所望の位置にステアリングすることが可能である
。これとは別に、アダプタ２３は緩めることが出来、こ
れにより医者がガイドワイヤーをカテーテルと独立的に
進めることを可能にする。このように、ガイドワイヤー
をカテーテルにロック止めしたとき、システムは一体の
ガイドワイヤーを有するカテーテルと同様の方法にて操
作することが出来、ガイドワイヤーをカテーテルからロ
ック解除するとき、システムはオーバーザワイヤーカテ
ーテル／ガイドワイヤーシステムと同様の方法にて操作
することが出来る。本システムは二重の内腔を有する構
造のカテーテルにのみ限定することを意図するものでは
ない。同軸状のカテーテル、及び３又はそれ以上の内腔
を有するカテーテルにも適用することが出来る。例えば
、図４は拡張内腔の端末部分寄りの領域に３つの内腔を
有するカテーテルを示す軸方向断面図である。軸６１は
、ガイドワイヤー内腔６２と、２つの拡張内腔６４、６
６とを有している。ガイドワイヤー２０は、ガイドワイ
ヤー内腔内に位置決めされる。拡張内腔６４、６６は対
称状であり、約０．０１０インチの最小内径を有してい
る。ガイドワイヤー内腔は円形であり、バルーンに寄り
の領域にて約０．０１６インチの内径を有している。ガ
イドワイヤーは、約０．０１０インチの断面外径を有し
ている。
【００２７】ここに記載した拡張カテーテル／ガイドワ
イヤーシステムは、オーバーザワイヤー及び固定した一
体のガイドワイヤーシステムの利点を組み合わせるもの
である。固定ガイドワイヤーシステムにおけると同様、
本システムは極めて偏平な形状となり、カテーテル軸は
０．０３０インチ程度の径であり、医者が容易に操作す
ることが出来る。しかし、固定ガイドワイヤーシステム
と異なり、本システムは、ガイドワイヤーの位置を変位
させずにはカテーテルの交換を行い得ないという欠点が
解消されている。該カテーテルは、ガイドワイヤーの位
置を妨害せずに、患者から引き出すことが出来る。本シ
ステムは又、ガイドワイヤーがその基端に伸長部３７を
受け入れ、上記特許出願第０７／２０６，００８号によ
り詳細に記載されているようにカテーテルの交換を許容
する。本システムは又、ガイドワイヤー及びカテーテル
を共に密封可能にロック止めし、単一のユニットとして
の操作を許容する一方、ガイドワイヤーの独立的な動き
、及び優れたステアリング性を許容するものである。
イヤーシステムは、オーバーザワイヤー及び固定した一
体のガイドワイヤーシステムの利点を組み合わせるもの
である。固定ガイドワイヤーシステムにおけると同様、
本システムは極めて偏平な形状となり、カテーテル軸は
０．０３０インチ程度の径であり、医者が容易に操作す
ることが出来る。しかし、固定ガイドワイヤーシステム
と異なり、本システムは、ガイドワイヤーの位置を変位
させずにはカテーテルの交換を行い得ないという欠点が
解消されている。該カテーテルは、ガイドワイヤーの位
置を妨害せずに、患者から引き出すことが出来る。本シ
ステムは又、ガイドワイヤーがその基端に伸長部３７を
受け入れ、上記特許出願第０７／２０６，００８号によ
り詳細に記載されているようにカテーテルの交換を許容
する。本システムは又、ガイドワイヤー及びカテーテル
を共に密封可能にロック止めし、単一のユニットとして
の操作を許容する一方、ガイドワイヤーの独立的な動き
、及び優れたステアリング性を許容するものである。
【００２８】ここに記載したガイドワイヤー／カテーテ
ルシステムは、周知でありかつ一般的な方法であるよう
に、予め位置決めしたガイドカテーテルを通じて冠状動
脈まで進めることが出来る。
ルシステムは、周知でありかつ一般的な方法であるよう
に、予め位置決めしたガイドカテーテルを通じて冠状動
脈まで進めることが出来る。
【００２９】ガイドワイヤー及び拡張カテーテルをガイ
ドワイヤーを通じて冠状動脈内に進め、バルーンが閉塞
物内に位置する箇所に設定したならば、その位置は放射
線不透過性マーカによりＸ線透視法により確認すること
が出来る。ガイドカテーテルを通じて放射線不透過性造
影流体を注入することにより解剖学的形態を視覚的に確
認することが可能となる。更に、「半分交換」と称する
１つの操作モードにおいて、ガイドワイヤーの選択した
位置を維持する間に造影流体の最大の流量を実現するこ
とが出来る。この操作モードにおいて、ガイドワイヤー
は伸長ワイヤー３７と共に伸長させ、カテーテルの一部
はガイドワイヤー伸長部３７の上に沿って患者から引き
出す。次に、ガイドワイヤーが適所に止まる間に、放射
線不透過性造影流体をガイドカテーテルを通じて注入す
る。この方法により、血管内で予め得たガイドワイヤー
の位置を維持する間に、最大の拡張を行うことが可能と
なる。
ドワイヤーを通じて冠状動脈内に進め、バルーンが閉塞
物内に位置する箇所に設定したならば、その位置は放射
線不透過性マーカによりＸ線透視法により確認すること
が出来る。ガイドカテーテルを通じて放射線不透過性造
影流体を注入することにより解剖学的形態を視覚的に確
認することが可能となる。更に、「半分交換」と称する
１つの操作モードにおいて、ガイドワイヤーの選択した
位置を維持する間に造影流体の最大の流量を実現するこ
とが出来る。この操作モードにおいて、ガイドワイヤー
は伸長ワイヤー３７と共に伸長させ、カテーテルの一部
はガイドワイヤー伸長部３７の上に沿って患者から引き
出す。次に、ガイドワイヤーが適所に止まる間に、放射
線不透過性造影流体をガイドカテーテルを通じて注入す
る。この方法により、血管内で予め得たガイドワイヤー
の位置を維持する間に、最大の拡張を行うことが可能と
なる。
【００３０】更に、バルーンが偏平な形状であることか
らバルーンカテーテルがガイドカテーテル内に位置する
間に、バルーンカテーテルに沿って十分な量の造影流体
を注入することが可能となる。バルーン部分は案内カテ
ーテル基端にて装置を通って引き出されないため、バル
ーンが損傷する可能性は最小となる。
らバルーンカテーテルがガイドカテーテル内に位置する
間に、バルーンカテーテルに沿って十分な量の造影流体
を注入することが可能となる。バルーン部分は案内カテ
ーテル基端にて装置を通って引き出されないため、バル
ーンが損傷する可能性は最小となる。
【００３１】ここに記載した寸法は、特に３フランス（
０．０３９インチ）寸法の拡張カテーテルに適用可能な
ものであることに留意すべきである。これら寸法は説明
のためにのみ選択したものであり、限定的な値を意図す
るものではない。本発明は広範囲な寸法のカテーテルに
適用可能であるが、偏平な形状の設計が必要とされる適
用例に特に適している。更に、特定の材料は限定的な意
味を意図するものではない。別段の記載がない限り、カ
テーテル、バルーン、ガイドワイヤー及び関係する装置
は当該技術分野で一般に使用される任意の材料にて形成
することが出来る。
０．０３９インチ）寸法の拡張カテーテルに適用可能な
ものであることに留意すべきである。これら寸法は説明
のためにのみ選択したものであり、限定的な値を意図す
るものではない。本発明は広範囲な寸法のカテーテルに
適用可能であるが、偏平な形状の設計が必要とされる適
用例に特に適している。更に、特定の材料は限定的な意
味を意図するものではない。別段の記載がない限り、カ
テーテル、バルーン、ガイドワイヤー及び関係する装置
は当該技術分野で一般に使用される任意の材料にて形成
することが出来る。
【００３２】このように、上記の説明から、本発明は、
それぞれの欠点を伴わないオーバーザワイヤー及び固定
した一体のワイヤーカテーテルシステムの利点を提供す
るものであることが理解されよう。本発明は１モードに
おいてガイドワイヤーの位置を変位させずにカテーテル
の交換を許容する狭い狭窄部位をステアリングしかつ通
過させ得るようにした偏平な形状のカテーテルとして機
能するカテーテルシステムを提供するものである。更に
、これら利点は、ガイドワイヤーの独立的な操作を可能
にし、カテーテルを通じて造影剤の注入を許容するシス
テムにより実現される。
それぞれの欠点を伴わないオーバーザワイヤー及び固定
した一体のワイヤーカテーテルシステムの利点を提供す
るものであることが理解されよう。本発明は１モードに
おいてガイドワイヤーの位置を変位させずにカテーテル
の交換を許容する狭い狭窄部位をステアリングしかつ通
過させ得るようにした偏平な形状のカテーテルとして機
能するカテーテルシステムを提供するものである。更に
、これら利点は、ガイドワイヤーの独立的な操作を可能
にし、カテーテルを通じて造影剤の注入を許容するシス
テムにより実現される。
【００３３】しかし、本発明の上述の説明は本発明の単
に一例にしか過ぎず、当業者には、本発明の精神から逸
脱せずにその他の変形例及び実施例が明らかであること
を理解すべきである。
に一例にしか過ぎず、当業者には、本発明の精神から逸
脱せずにその他の変形例及び実施例が明らかであること
を理解すべきである。
【図１】本発明のバルーン拡張カテーテル及びガイドワ
イヤーシステムの一部断面図とした側面図である。
イヤーシステムの一部断面図とした側面図である。
【図２】図１に示したバルーン拡張カテーテル及びガイ
ドワイヤーシステムの先端部分の拡大部分断面図である
。
ドワイヤーシステムの先端部分の拡大部分断面図である
。
【図３】伸長ワイヤーを取り付けるためのコネクタ機構
の一部を示すガイドワイヤーの基端部分断面図である。
の一部を示すガイドワイヤーの基端部分断面図である。
【図４】本発明の拡張カテーテル及びガイドワイヤーシ
ステムの一実施例の軸を示す横方向断面図である。
ステムの一実施例の軸を示す横方向断面図である。
１０ ガイドワイヤーシステム
１２ カテーテル軸
１４ ガイドワイヤー内腔
１６ 拡張内腔
１７ Ｙ−取り付け具
１８ 拡張バルーン
１９ 基端管
２０ ガイドワイヤー
２１ 基端管
２２ ルア接続部
２３ アダプタ組立体
２４ Ｙ−接続具
２５ オリフィス
２６ ロック止め要素
２７ ブシュ
２８ 先端部分
２９ 先端部分
３０ ガイドワイヤー軸
３２ ヘリカルコイル
３３ 円筒状部分
３４ はんだ継手
３５ 管状ソケット
３６ 先端溶接部
３７ 伸長部
４８ カテーテル先端
５０ 回転継手
５２ Ｏリング
５４ 内腔
５６ 側部アーム
５８ 端部キャップ
６０ 本体部分
６１ 軸
６２ ねじ
６４ 内腔
６６ 内腔
Claims (20)
- 【請求項１】 拡張カテーテル及びガイドワイヤーに
して、基端と、先端と、ガイドワイヤー内腔と、拡張内
腔とを有する細長い可撓性のカテーテル軸と、拡張内腔
がバルーンの内部と連通する状態に軸の先端に取り付け
られる拡張バルーンと、ガイドワイヤー内腔を経て伸長
するガイドワイヤーであって、該ガイドワイヤー内腔を
完全に通って伸長し得るようにした軸と、ガイドワイヤ
ー軸の先端に固定された可撓性の先端部分とを有し、前
記可撓性の先端部分がカテーテル軸の先端を越えて先端
方向に伸長する前記ガイドワイヤーと、伸長ワイヤーを
ガイドワイヤーの基端に取り付ける手段と、ガイドワイ
ヤーの基端部分をカテーテルの基端部分に着脱可能にロ
ック止めする手段と、可撓性の先端部分の基端寄りのガ
イドワイヤー軸の何れの部分の外径よりも大きい径のガ
イドワイヤー内腔と、ロック止めされたとき、ガイドワ
イヤーのカテーテルに対して回転するのを許容する一方
、ガイドワイヤーとカテーテルとの間の相対的な軸方向
への動きを阻止する一方、ロック解除されたとき、ガイ
ドワイヤーがカテーテルと独立的に回転しかつ前進する
のを許容するロック止め手段とを備えることを特徴とす
る拡張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項２】 請求項１の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、ガイドワイヤー軸が、バルーンの領域
にて縮小した径であることを特徴とする拡張カテーテル
及びガイドワイヤー。 - 【請求項３】 請求項１の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、先端におけるガイドワイヤー内腔の内
径が基端におけるガイドワイヤー内腔の内径より小さい
ことを特徴とする拡張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項４】 請求項１の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、カテーテル軸の先端の外径がガイドワ
イヤー先端の外径に略等しいことを特徴とする拡張カテ
ーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項５】 請求項４の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、拡張カテーテルが偏平なバルーン拡張
カテーテルを備えることを特徴とする拡張カテーテル及
びガイドワイヤー。 - 【請求項６】 請求項５の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、バルーンがポリエチレンテレフタレー
トを備えることを特徴とする拡張カテーテル及びガイド
ワイヤー。 - 【請求項７】 請求項１の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、ガイドワイヤーがその先端に可撓性の
先端部分を有するステンレス鋼軸を備えることを特徴と
する拡張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項８】 請求項７の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、ガイドワイヤーの可撓性の先端部分が
ヘリカルコイルを備えることを特徴とする拡張カテーテ
ルガイドワイヤー。 - 【請求項９】 請求項１の拡張カテーテル及びガイド
ワイヤーにして、ガイドワイヤーの可撓性の先端部分の
外径がカテーテルの最先端におけるガイドワイヤー内腔
の径より大きいことを特徴とする拡張カテーテル及びガ
イドワイヤー。 - 【請求項１０】 請求項１の拡張カテーテル及びガイ
ドワイヤーにして、カテーテル軸がその先端に固定され
たカテーテル先端部分を有するカテーテル本体を備える
ことを特徴とする拡張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項１１】 請求項１の拡張カテーテル及びガイ
ドワイヤーにして、カテーテル軸がポリエチレンを備え
ることを特徴とする拡張カテーテル及びガイドワイヤー
。 - 【請求項１２】 請求項１の拡張カテーテル及びガイ
ドワイヤーにして、ロック止め手段が貫通するガイドワ
イヤー内腔を有し、カテーテル取り付け部分と、圧縮可
能なブシュを保持する本体部分と、端部キャップとを備
え、前記本体部分及びカテーテル取り付け部分が回転す
る動的シールにより接続されることを特徴とする拡張カ
テーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項１３】 請求項１２の拡張カテーテル及びガ
イドワイヤーにして、前記圧縮可能なブシュがシリコン
エラストマーを備えることを特徴とする拡張カテーテル
及びガイドワイヤー。 - 【請求項１４】 偏平な拡張カテーテル及びガイドワ
イヤーにして、基端と、先端と、ガイドワイヤー内腔と
、拡張内腔とを有する細長い可撓性のカテーテル軸と、
拡張内腔がバルーンの内部と連通する状態に軸の先端に
取り付けられた拡張バルーンと、ガイドワイヤー内腔を
経て伸長するガイドワイヤーであって、ガイドワイヤー
内腔を完全に通って伸長し得るようにした約０．０１２
インチの最大断面径を有する軸と、ガイドワイヤー軸の
先端に固定されると共に、カテーテル軸の先端を越えて
先端方向に伸長する約０．０１６インチ乃至約０．０１
７インチの断面外径を有する可撓性の先端部分とを有す
る前記ガイドワイヤーと、伸長ワイヤーをガイドワイヤ
ー基端に取り付ける手段と、ガイドワイヤーの基端部分
をカテーテルの基端部分に着脱可能にロック止めする手
段と、約０．０１４インチ乃至約０．０１６インチの最
小断面外径を有するガイドワイヤー内腔と、ロック止め
されたとき、ガイドワイヤーがカテーテルに対して回転
するのを許容する一方、ガイドワイヤーとカテーテルと
の間の相対的な軸方向への動きを阻止する一方、ロック
解除されたとき、ガイドワイヤーがカテーテルと独立的
に回転しかつ前進するのを許容するロック止め手段とを
備えることを特徴とする偏平な拡張カテーテル及びガイ
ドワイヤー。 - 【請求項１５】 請求項１４の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、バルーンがポリエチレンテ
レフタレートを備えることを特徴とする偏平な拡張カテ
ーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項１６】 請求項１５の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、カテーテル軸がポリエチレ
ンを備えることを特徴とする偏平な拡張カテーテル及び
ガイドワイヤー。 - 【請求項１７】 請求項１５の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、先端におけるガイドワイヤ
ー内腔の内径が基端におけるガイドワイヤー内腔の内径
より小さいことを特徴とする偏平な拡張カテーテル及び
ガイドワイヤー。 - 【請求項１８】 請求項１５の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、前記ロック止め手段が貫通
するガイドワイヤー内腔を有し、カテーテル取り付け部
分と、圧縮可能なブシュを保持する本体部分と、端部キ
ャップとを備え、前記本体部分及びカテーテル取り付け
部分が回転する動的シールにより接続されることを特徴
とする偏平な拡張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項１９】 請求項１８の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、前記圧縮可能なブシュがシ
リコンエラストマーを備えることを特徴とする偏平な拡
張カテーテル及びガイドワイヤー。 - 【請求項２０】 請求項１５の偏平な拡張カテーテル
及びガイドワイヤーにして、カテーテル軸がその先端に
固定されたカテーテル先端部分を有するカテーテル本体
を備えることを特徴とする偏平な拡張カテーテル及びガ
イドワイヤー。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US07/474,371 US5045061A (en) | 1990-02-02 | 1990-02-02 | Balloon catheter and locking guidewire system |
| US474371 | 1990-02-02 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04215767A true JPH04215767A (ja) | 1992-08-06 |
Family
ID=23883234
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3012331A Pending JPH04215767A (ja) | 1990-02-02 | 1991-02-02 | 拡張カテーテル及びガイドワイヤー |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5045061A (ja) |
| EP (1) | EP0440345A1 (ja) |
| JP (1) | JPH04215767A (ja) |
| IE (1) | IE910349A1 (ja) |
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