JPH03170168A - 血管カテーテル - Google Patents

血管カテーテル

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JPH03170168A
JPH03170168A JP2239772A JP23977290A JPH03170168A JP H03170168 A JPH03170168 A JP H03170168A JP 2239772 A JP2239772 A JP 2239772A JP 23977290 A JP23977290 A JP 23977290A JP H03170168 A JPH03170168 A JP H03170168A
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JP2239772A
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Timothy R Machold
チモシー、アール、マックホルド
Michi E Garrison
ミチ、イー、ガリソン
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Advanced Cardiovascular Systems Inc
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の目的〕 (産業上の利用分野) 本発明は、例えば血管形成手術のような血管手術後に、
血管の開放状態を維持するために用いられる血管のカテ
ーテルに関する。
(従来の技術) 典型的な経皮内腔冠状血管形成(CTCA)手術におい
て、予め形成された末端チップを有するガイドカテーテ
ルは、上腕または大たい部の動脈から患者の心臓血管シ
ステム内に経皮的に挿入されて前進する。そして、末端
チップは所望の冠状動脈の心門に達する。ガイドワイヤ
と末端にバルーンを有する膨脹カテーテルは、ガイドワ
イヤが膨脹カテーテルの内部ルーメン内に摺動自在に配
設された状態でガイドカテーテルに沿って挿入される。
ガイドワイヤは、最初にガイドカテーテルから出て前進
し、その末端が膨脹される障害部を通過する。次に膨脹
カテーテルがすでに前進しているガイドワイヤに沿って
前進し、膨脹バルーンが障害部を横切る位置に適切に配
置される。障害部を横切る位置に配置されると、柔軟で
あるが比較的弾性のないバルーンが、比較的高圧(例え
ば約4気圧以上)のX線不透過液により所定形状まで膨
脹する。これによって障害部のアデノール硬化症のプラ
グを動脈の内壁面に対して押圧し、このため動脈のルー
メンを膨脹させることができる。次にバルーンが縮小し
、これによって膨脹カテーテルを取外すことができ、血
液が再び膨脹動脈内を流れる。
更なる血管形成手術およびこの手術に用いる装置の詳細
は、米国特許第4,323,071号(シンブソン口パ
ート)、米国特許第4,332,254号(ランドクイ
スト)、米国特許第4,439,185号(ランドクイ
スト)、米国特許第4,168,224号(エンツマン
等)、米国特許第4,516,972号(サムソン)、
米国特許第4,582.181号(サムソン)、米国特
許第4、597,755号(サムソン)、米国特許第4
.616,652号(シンプソン)、米国特許第4,7
48,982号(ハーツイスキ等)、米国特許第4,7
71,778号(マール等)、米国特許第4,793,
350号(マール等)に示されている。
組込式のガイドワイヤまたはガイド部材を有する操縦自
在の膨脹カテーテルは、しばしば用いられている。これ
はこのようなカテーテルの縮小した時の形状が、同一の
膨脹バルーン形状を有する従来型の膨脹カテーテルより
小さいからである。
小形状の操縦自在の膨脹カテーテルは、米国特許第4,
582,181号(サムソン)に開示されている。これ
らのカテーテルが小形状であるため、カテーテルはより
堅い障害部でも進入することができ、また患者の冠状血
管組織内に深く前進することがてできる。更に組込式の
ガイドワイヤまたはガイド部材を有する小形状の操縦自
在膨脹カテーテルは、血管形成手術の時間をかなり短縮
する。
これは最初にガイドワイヤを患者の冠状組織内の所望地
点まで挿入して前進させ、次に従来型の膨脹カテーテル
を予め挿入したガイドワイヤに沿って前進させる必要が
なくなるからである。
バルーンの膨脹による血管形成手術において、血管の狭
搾プラクおよび脈管内膜のうち一方または両方が切断さ
れることがしばしばある。この場合は、バルーンを縮小
させた際、切断された内張り、すなわちフラッパが押し
つぶされ、血管を通る血液流を閉鎖してしまい、これに
よって血管の通過が突然停止するかあるいはかなり減少
する。
この場合、閉鎖部の末端側で心筋梗塞が生じることを防
止するため、緊急バイパス手術が必要となる。
バルーンが膨脹する際、カテーテルの末端側に血流の潅
流を行うための膨脹カテーテルを、米国特許第4,79
0.315号に開示されているように用いることもでき
る。しかしこの脈管装置は比較的大きな外形を有してい
るので閉鎖部を通って前進することはむずかしく、緊急
バイパス手術は唯一の救済策となっている。
1988年12月13日出願の米国特許第283,72
9号の競合出願は、末端に膨脹自在のゲーシを有する脈
管カテーテルについて開示している。このカテーテルは
剥離した内張りを長時間動脈壁面に抑圧保持し、その内
張りの再固定するものである。しかしながら、この血管
カテーテル装置は、この装置を曲りくねった冠状血管組
織を効果的に案内する手段を有していない。
(発明が解決しようとする課8) 本発明の課題は、血液流内で押しつぶされたフラッパの
周囲を貫通して速かに前進するとともに、フラッパが血
管の内壁面に自然に個定するまで十分な時間、フラッパ
を血管に対して押圧することによって血管の開放性を維
持することができ、さらに同時に血液の潅流をカテーテ
ルの末端側の地点に対して行なうことができる小外形の
操縦自在脈管装置を提供することである。
この課題は本発明によって達成される。
(課題を解決するための手段) 本発明は血管手術の後、長時間にわたって血管の開放性
を維持するとともに、血管が開放されている間、血管内
に血液の潅流を行なうことができる操縦自在血管カテー
テルを改良するものである。
本発明による血管カテーテルは、全長にわたって内部ル
ーメンを有するとともにガイド部材を収納する細長状管
状部材を有している。らせん状に配設された複数のひも
(strand)からなる膨脹自在のケーシングが、そ
の基端を管状部材の末端に固着して設けられている。ケ
ージの末端には、ガイド部材が貫通して延びる開口が設
けられている。
ガイド部材は膨脹自在ケーシング内を貫通して延び、膨
脹自在ケージの末端に連結されている。
これによってガイド部材の長手方向移動により、膨脹自
在ケージの基端と末端との間の長さを調節し、これによ
り膨脹自在ケージの半径長を変化させる。ガイド部材の
基端は、ガイド部材軸方向に移動させてケージの膨脹お
よび収縮を行なう装置と、ガイド部材を回転させて患者
の曲りくねった血管組織内にカテーテルを操縦する装置
を有している。膨脹自在ケージの末端をガイド部材に固
着させる手段は、ガイド部材が膨脹自在ケージの末端内
でガイド部材の回動を可能とするものとなっており、こ
れによってカテーテルが操縦される。
(作 用) 本発明による操縦自在の血管カテーテルは、患者の血管
システム内を容易に前進して、血管形成等の血管手術の
後に生じる閉塞部に達する。これによってケージは閉塞
部で膨脹して血管の開放を維持することができ、同時に
ケージを貫通させて血液を流すことができる。このため
、閉塞部の末端側における虚血状態をなくすか、最小限
にすることができる。このため、剥離した内張りが血管
内壁面に固定されるまで、押圧保持される。
本発明のこれらの特徴または他の特徴は、添付図面によ
って示す以下の詳細な説明により明らかにされる。
(実施例) 第1図乃至第3図に本発明による血管カテーテル装置1
0を示す。このカテーテル装置10は細長状のカテーテ
ル本体11と、この本体の末端に固着された膨張自在ケ
ージ12と、ガイド部材13とを備えている。ガイド装
置13はカテーテル装置を患者の血管システム内で操縦
するとともに、膨張自在ゲージの基端14と末端15と
の間の軸線距離を調節してケージの半径方向の膨張量を
変化させるものである。
細長状のカテーテル本体11は、内部ルーメン17を有
する管状部材16を有している。この内部ルーメン17
は管状部材の略全長にわたって延び、ガイド部材13を
受け入れるようになっている。
膨張自在ケージ12は、らせん状に配設された複数のワ
イヤ20から形成され、好ましくはステンレス鋼、ある
いは例えばプラチナーニッケル合金のような高いX線不
透過性をもつ材料から形成されている。ワイヤ20は直
径が約0.001〜0.005インチ(約0.025〜
0.13m道)となっており、好ましくは約0.002
〜0.004インチ(約0.05〜0,1關)となって
いる。患者内のケージをより良く螢光観察するためには
、X線不透過性ワイヤは少なくとも直径0.0025イ
ンチ(0.00635mm)となっていることが好まし
い。
ケージ12を形成するワイヤ20の数は変化させること
ができるが、典型的には約4〜20本のワイヤが用いら
れる。ワイヤ20の基端はカテーテル本体11の末端に
固着され、ワイヤの末端は互いに適切な手段、例えば溶
着、はんだ付、ろう付等により、ケージ12の末端15
においてカラー22に固着されている。このケージ12
をガイド部材13が貫通している。
ガイド部材13は、一般にコア部材23、コア部材23
のテーバ状末端部25の外周に取付けられたらせんコイ
ル24または他の柔軟体からなっている。平滑な丸いプ
ラグ26は、好ましくはX線不透過性材料からなってい
るが、コイル24の末端に配設されている、ガイド部材
13の末端部の構成は従来と同様、コイル部材23はブ
ラグ26まで延びているか、あるいはコア部材はプラグ
の手前で終了している。形成リボン(図示せず)がコア
部材23からブラグ26まで延びていてもよい(例えば
、フロッピ状のリボン)。
ガイド部材13は内部ルーメン17を通って管状部材1
6内を延び、さらに膨張自在ケージの内部12を通って
その末端から出て、摺動自在カラー22内の通路を通っ
ている。このカラー22はコア部材23が回転できるよ
うな形状となっている。
カラー28および29は摺動自在カラー22の両側でコ
ア部材23に固着され、これらの間の長手方向の相対移
動が防止されるようになっている。
カラー28はコイル24をコア部材23に接着するろう
付物または溶着物によって形成されている。
ガイド部材13の基端側への移動によってケージ12の
端部14および15間の軸方向距離が減少し、これによ
ってケージ12を膨張させる。またガイド部材13の末
端側への移動によってケージ12の端部間の軸方向距離
が増加し、これによってケージを縮少する。
第1図および第4図に示すように、操縦器30がカテー
テル本体11の基端部に取付けられている。この操縦器
30はハウジング31、内ねじキャップ32、およびね
じり部材33を有している。
外ねじ部材34がねじり部材33の回りに取付けられて
おり、外ねじ部材はキャップ32の内ねじと係合してい
る。コア部材23の基端35はねじり部材の末端36に
固着されている。キャップ32の回転により、外部ねじ
部材34の軸線方向の移動が生じる。
ねじり部材33は外部ねじ部材34内で回動するが、長
手方向に移動する。これを第4図の矢印41に示す。次
にねじり部材33はコア部材23を移動させ、これによ
って膨張ケージ12の端部14および15間の軸線方向
間隔を変化させ、この結果としてケージの半径を変化さ
せる。Oリング37が末端36をシールするため用いら
れるが、このOリングはケージ膨張率の量を示す指標と
しても用いられる。例えば、第1図に示すように、ハウ
ジング31の外面上にミリメートルの指標を示すことが
できる。ノブ38が回転すると、コア部材23およびら
せんコイル24を回転させる。
これらはカテーテル装置10の患者の血管内で操作でき
るような形状となっている。
ハウジング31に側部アーム40が取付られており、こ
れによってヘバリン塩溶液または他の液体を内部ルーメ
ン17内に注入し、ルーメン内を血液のない状態に保つ
とともに、ルーメン内または膨張自在ケージ12内にお
ける血栓の形成を防止している。
一般に、本発明のカテーテル装置の形状は、血管形戊手
術に用いる血管カテーテルの形状に類似している。この
カテーテル装置の全長は約100〜175cmとなって
いる。管状部材16の直径は約0.03〜0.06イン
チ(0.075〜1.5mm)までにわたっている。膨
張自在ケージ12は、膨張しない状態で略管状部材16
の直径と同一となっているが、約1〜10mmの最大直
径まで膨張可能となっている。内部ルーメン17の直径
はコア部材23の直径よりわずかに大きくなっているが
、これは典型的には約0.006〜0.018インチ(
約0,15〜0. 46m道)となっている。
本発明によるカテーテル装置は、従来材料の構成から形
成することができる。例えば、管状部材16は、例えば
ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル等のよう
な適当なプラスチック材料から形戊することができる。
血管手術中にガイドカテーテル内にある管状部材の一部
は、適当な金属材料、例えばステンレス鋼(すなわち皮
下管(hypotubing)等から形戊することがで
きる。コアワイヤ23および膨張自在ケージ12を形戊
するワイヤ20は、ステンレス鋼から形成することが好
ましいが、他の金属材料、適当なプラスチックまたは合
成材料から形成することもできる。コイル24はステン
レス鋼あるいは例えばプラチナ−ニッケルのようなX線
不透過性合戊から形成し、螢光観察を容易に行なうこと
もできる。
本発明による操縦自在カテーテル装置10は、例えば血
管形成のような血管手術の後に最初に用いられるもので
あり、この血管装置の使用については、米国特許第4,
582,181号、米国特許第4,793,350号、
および米国特許第4,771,778号に開示された操
縦自在の膨張カテーテルの作用と多くの点で同様となっ
ている。カテーテル装置10はガイドカテーテルに沿っ
てを前進するが、このガイドカテーテルは患者の大たい
部または上腕の動脈内に最初に挿入され、ガイドカテー
テルの末端は冠状動脈の心門に達する。
カテーテル装置10の末端部はガイドカテーテルの末端
から外側に延び患者の冠状動脈内まで達するが、さらに
患者の冠状動脈組織内で操縦されて、密閉が生じている
動脈部まで達する。
キャップ32が回転してケージ12を膨張させ、これに
よって弁を動脈壁に保持する。ケージ12は膨張位置に
十分な期間、例えば15分〜24時間保持され、フラッ
パが自然に動脈壁に固定されるようにする。あるケース
においては、長時間、例えば3日間用いられるかもしれ
ない。通常、ケージ12は約4psiの外圧におしつぶ
されることなく耐え、これによって弁を動脈壁に保持で
きるようにしなければならない。ケージを膨張させてい
る間、血液はケージの開放織物構造内を流れ、障害箇所
より末端または側方技管において虚血状態を生じさせな
いようにしている。フラッパが適切に動脈壁に固定され
た後、膨張自在ケージ12が、キャップ32をケージ膨
張時とは逆方向に回転させることによって細長くなり、
これによってケージを細長状にしてカテーテル装置を患
者から取外すか、またはもし更なる手術を行なう場合は
患者の血管システム内に更に進入させる。
本発明の特徴的な実施例を題5図に示す。この場合、本
発明のカテーテル装置10は、従来型の膨張カテーテル
51の内部ルーメン50内に十分適合するだけの最大直
径を有するよう構或されている。このようにして、もし
従来型の血管形成カテーテルによる膨張作業の後、バル
ーンを縮小させた場合に閉塞が生じたら、ガイドワイヤ
がすみやかに取外され、本発明のカテーテル装置が内部
ルーメン50内に挿入され、膨張自在ケージ12が閉塞
部の末端側にくる。次にカテーテル装置10が基端側に
引張られ、膨張自在ケージが閉塞部に配置される。次に
ケージ12が上述のようにして膨張し、血液の流れを妨
げる内張の一部を動脈壁に対して押圧保持し、これを動
脈壁に固定させる。本発明のカテーテル装置は、それ自
体ガイドワイヤの代わりに用いることもできる。
上述の実施例は本発明の好適実施例であるが、当業者で
あれば本発明の範囲内で種々の変更、改良を行なうこと
ができることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明による脈管カテーテル装置の部分側断面
図、 第2図は第1図のカテーテルの2−2線断面図、第3図
は第1図のカテーテルの3−3線断面図、第4図は題1
図のカテーテルの基端における操縦器の拡大断面図、 第5図は第1図乃至第3図に示す脈管カテーテル装置が
その末端を貫通して外方に延びている従来型の膨張カテ
ーテルの部分側断面図。 10・・・カテーテル装置、11・・・カテーテル本体
、12・・・膨張自在ケージ、13・・・ガイド装置、
l6・・・管状部材、l7・・・内部ルーメン、20・
・・ワイヤ、23・・・コア部材、30・・・操縦器、
31・・・ハウジング、32・・・内ねじキャップ、3
3・・・ねじり部材、34・・・外ねじ部材、38・・
・ノブ、40・・・側部アーム。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、a)全長にわたって内部ルーメンを有する細長状の
    カテーテル本体と、 b)カテーテル本体の末端に固着され、らせん状に配設
    された複数のストランドからなる膨脹自在のケージと、 c)細長状カテーテル本体の内部ルーメン内に配設され
    、膨脹自在のケージ内面を貫通し、その末端から外方に
    延びるとともに、膨脹自在ケージの末端から延びる部分
    の外方に柔軟部材を有するガイド部材と、 d)ガイド部材末端部分を膨脹自在ケージの末端に固着
    し、両者の軸方向の相対移動を防止する装置と、 e)ガイド部材の末端に取付けられ、ガイド部材を回転
    させながら軸方向に移動させて膨脹自在ケージの末端か
    ら延びるガイト部材の末端部分を操縦する装置と、 f)ガイド部材を軸方向に移動させて膨脹自在ケージの
    基端と末端の間の距離を調整し、これによってケージの
    半径長を変化させる装置と、を備えた血液の潅流を可能
    とするとともに、長時間にわたって血管の開放性を維持
    するための操縦自在血管カテーテル。 2、カテーテル本体は、少なくとも末端側がプラスチッ
    ク製となっている管状部材であることを特徴とする請求
    項1記載の血管カテーテル。 3、膨脹自在ケージは約4〜20本のひもから形成され
    ていることを特徴とする請求項1または2のいずれか記
    載の血管カテーテル。 4、ひもは約0.2mm〜約0.13mmの直径を有す
    るワイヤであることを特徴とする請求項1乃至3のいず
    れか記載の血管カテーテル。 5、ワイヤはステンレス鋼またはプラチナ−ニッケル合
    金のいずれかから形成されていることを特徴とする請求
    項1乃至4のいずれか記載の血管カテーテル。 6、ガイド部材の末端部は、ワイヤ製のヘリカルコイル
    からなることを特徴とする請求項1乃至5のいずれか記
    載の血管カテーテル。 7、ガイド部材を膨脹自在ケージの末端に固着する装置
    は、ガイド部材の末端部分が通過する通路を有するカラ
    ーを備えていることを特徴とする請求項1乃至6のいず
    れか記載の血管カテーテル。 8、通路はガイド部材が回転して前進するために十分に
    大きな直径を有していることを特徴とする請求項1乃至
    7のいずれか記載の血管カテーテル。 9、一対の取付部がガイド部材に設けられ、一方はカラ
    ーの末端側近傍に、他方はカラーの基端側近傍に設けら
    れ、これによってガイド部材の位置をケージの末端部に
    定めたことを特徴とする請求項8記載の血管カテーテル
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