CN213407302U - 医用注射组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种医用注射组件，该医用注射组件用于将A型肉毒杆菌毒素注射到患者膀胱中的多个部位以减轻膀胱过度活动症状，而不需要能够对患者的尿道进行拉伸的侧向运动，其中，组件包括：导引器，该导引器构造成通过尿道插入患者的膀胱且具有套管腔；中空的套管，该中空的套管由生物相容性热塑性聚合物制成且被插入套管腔内以在套管腔中滑动；中空的注射的针，该中空的注射的针固定至套管的远端尖端且从套管的远端尖端向远端延伸。

Description

医用注射组件

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年9月7日提交的题为“MEDICAL INJECTION ASSEMBLIES FORONABOTULINUMTOXINA DELIVERY AND METHODS OF USE THEREOF(用于A型肉毒杆菌毒素的递送的医用注射组件及其使用方法)”的美国专利申请No.15/697,640的优先权和权益，该申请的全部公开内容通过参引并入本文。

技术领域

本实用新型涉及一种医用注射组件。

背景技术

大约16.0％的美国人口患有膀胱过度活动症(OAB)。由于OAB是一种慢性病，因此必须定期进行治疗以控制系统。已经证明以商品名Botox 销售的A型肉毒杆菌毒素的注射剂在较长时间内能有效治疗OAB且不良事件的发生率较低。目前将A型肉毒杆菌毒素递送至膀胱的方法包括将膀胱镜和针插入通过尿道而至膀胱并且侧向地和沿着尿道轴线将整个组件操纵为一个单元以将药物注射到膀胱壁中。因为在此过程中膀胱镜和针一起移动，所以当前的装置及其使用方法导致患者显著的不适并且可能损伤尿道。

多种注射剂在膀胱中的安置和模式与显著改善的治疗结果相关。因此，重要的是将A型肉毒杆菌毒素注射到膀胱中的装置和方法为医生提供了执行该过程的精确控制。然而，使用当前的装置和方法难以创建精确的注射模式，因为镜在针对准新的注射部位时而随着针移动。而且，所述装置通常不是一次性的，并且在每次使用后必须被拆卸和消毒，这使得这些装置难以维护且增加了污染或感染的风险。

因此，需要一种下述的装置：该装置能够在使装置本身在尿道中的侧向运动最小的同时将A型肉毒杆菌毒素以精确的模式注射到膀胱壁上，从而减少患者的不适和尿道损伤的可能性。此外，所述装置应当足够简单以将制造成本保持最少，使得装置可以是一次性的。

此外，包括A型肉毒杆菌毒素递送的许多手术方法需要间歇地将特定剂量递送至多个目标。使用现有技术的注射器的医生在递送剂量时通常必须使视线远离针头和目标组织，以确保正确的剂量离开注射器。这增加了剂量被递送至错误位置的风险，通常需要医生在施用所需剂量期间多次将针重新对准。如果医生不希望在注射器上集中精力以确保正确的剂量，则替代方案是使用助手来独立地操作注射器，以便医生可以保持在针上集中精力。因此，还需要一种能够在没有视觉反馈的情况下可靠地递送特定剂量并且可以用一只手操作的注射器。

实用新型内容

本实用新型关于一种医用注射组件，该医用注射组件涉及通过将A 型肉毒杆菌毒素注射到膀胱组织中来治疗膀胱过度活动症。本实用新型还涉及一种在所述医用注射组件所使用的具有高拉伸强度和抗弯曲性的柔性套管。本实用新型还涉及用于将A型肉毒杆菌毒素高度精确地递送到所述医用注射组件中的新型增量注射器柱塞。

在本实用新型的一个实施方式中，医用注射组件可以包括导引器。导引器可以包括手柄、护套和从手柄的第一近端端部延伸至护套的远端端部的窥镜腔，其中，窥镜腔配置成将内窥镜接纳在在手柄的第一近端端部处且将内窥镜保持在期望的位置中。导引器还可以包括从手柄的第二近端端部延伸至护套的远端廍的套管腔，其中，套管腔构成将套管接纳在手柄的第二近端端部处且将套管保持在期望的位置中。导引器还可以包括流体管线，其中，远端端部与窥镜腔流体连通。医用注射组件还可以包括套管，该套管构造成使得套管的远端尖端与由导引器的护套限定的轴线之间的距离随着套管沿远端方向移动而增大。医用注射组件还可以包括连接到套管近端端部的注射器。

在本实用新型的一个实施方式中，套管可以包括附接至套管的远端尖端的针。套管还可以包括附接至套管的近端端部的第一流体连接器。套管可以由生物相容性热塑性聚合物构成，并且套管的远端部分可以在没有变形力的情况下保持预定的曲率。

在本实用新型的一个实施方式中，其中，针的直径小于套管的直径。

在本实用新型的一个实施方式中，针可以是23号针。

在本实用新型的一个实施方式中，生物相容性热塑性聚合物可以具有约595,000psi的挠曲模量。

在本实用新型的一个实施方式中，生物相容性热塑性聚合物可以是聚醚醚酮(PEEK)。

在本实用新型的一个实施方式中，预定的曲率可以由反正切函数定义。

在本实用新型的一个实施方式中，医用注射组件还可以包括内窥镜。

在本实用新型的一个实施方式中，内窥镜可以是膀胱镜。

在本实用新型的一个实施方式中，流体管线还可以包括第二流体连接器，并且流体管线还可以包括用以控制通过流体管线的流体的流量的夹管阀。

在本实用新型的一个实施方式中，注射器可以包括注射器筒和柱塞本体，柱塞本体具有靠近近端端部的第一部分和靠近远端端部的第二部分，其中，其中，第一部分具有位于第一部分的相反侧的多个对应的止动部。柱塞本体还可以包括附接至柱塞本体的远端端部的密封盖。注射器还可以包括具有两个桨状部的手指握持件。手指握持件可以构造成以可拆卸的方式联接至柱塞本体且还可以构造成成与止动部相互作用，以在柱塞本体被沿远端方向推动通过手指握持件时向使用者提供听觉和触觉反馈。

在本实用新型的一个实施方式中，注射器可以包括注射器筒、设置在注射器筒的近端端部处的手指握持件、设置在注射器筒内的突片以及具有止动部的柱塞本体，其中，止动部构造成与突片相互作用，以在柱塞本体被沿远端方向推动通过注射器筒时向使用者提供听觉和触觉反馈。

在本实用新型的一个实施方式中，注射器还可以包括设置在注射器筒的远端端部处的鲁尔锁(luer lock)。

在本实用新型的一个实施方式中，手指握持件可以包括至少两个桨状部。

在本实用新型的一个实施方式中，注射器还可以包括附接至柱塞本体的远端端部的密封盖。

在本实用新型的一个实施方式中，手指握持件可以以可拆卸的方式附接至注射器筒的近端端部。

在本实用新型的一个实施方式中，每个听觉和触觉反馈单元可以指示已经从注射器筒排出了预定量的液体。

在本实用新型的一个实施方式中，一种用于治疗膀胱过度活动症的方法可以包括将内窥镜插入导引器的窥镜腔内。该方法还可以包括将套管插入导引器的套管腔中，套管构造成使得套管的远端尖端与由导引器的护套限定的轴线之间的距离随着套管沿远端方向移动而增大，其中，填充有A 型肉毒杆菌毒素的注射器联接至套管的近端端部。该方法还可以包括将导引器导引穿过患者的尿道而至患者的膀胱。该方法还可以包括使套管的远端部分延伸超过导引器的远端端部，直到附接至套管的远端端部的针被安置在距由导引器的护套限定的轴线期望的径向距离处为止。该方法还可以包括使导引器旋转以将针定位在期望的位置中。该方法还可以包括使导引器沿远端方向移动以将针插入膀胱中。该方法还可以包括启用注射器以将 A型肉毒杆菌毒素注射到膀胱中。该方法还可以包括导引器沿近端方向移动使以将针从膀胱移除。该方法还可以包括重复进行延伸、旋转、向远端移动、启用和向近端移动的步骤，直到已经以在治疗上有效的模式将在治疗上有效的量的A型肉毒杆菌毒素注射到膀胱中为止。

当通过包括用于实施本实用新型的最佳模式的多个特定实施方式和实施方案示出时，本实用新型的其他方面、特征和优点将从以下详细描述中变得显而易见。本实用新型还能够具有其他和不同的实施方式，并且可以在各种明显的方面修改若干细节，所有这些修改都不脱离本实用新型的精神和范围。因此，附图和描述本质上被认为是说明性的而非限制性的。

附图说明

通过研究以下详细描述并结合所附权利要求和附图，这些和其他目的、特征和特点对于本领域技术人员将变得更加明显，所有这些和其他目的、特征和特点都形成本说明书的一部分。虽然附图包括各种实施方式的图示，但附图不旨在限制所要求保护的主题。

图1是根据本实用新型的一个实施方式的医用注射组件的侧视图。

图2是根据本实用新型的一个实施方式的导引器的护套的横截面。

图3是根据本实用新型的一个实施方式的导引器的护套的剖面等距视图。

图4是根据本实用新型的一个实施方式的导引器的手柄的横截面。

图5A是根据本实用新型的一个实施方式的离开导引器的护套的套管的侧视图。

图5B是根据本实用新型的一个实施方式的离开导引器的护套的套管的侧视图。

图5C是根据本实用新型的一个实施方式的离开导引器的护套的套管的侧视图。

图6是根据本实用新型的一个实施方式的柱塞本体的等距视图。

图7是根据本实用新型的一个实施方式的手指握持件的鸟瞰图。

图8A是根据本实用新型的一个实施方式的膀胱注射模式的正视图。

图8B是根据本实用新型的一个实施方式的膀胱注射模式的侧视图。

图9是根据本实用新型的一个实施方式的增量注射器的等距视图。

图10是根据本实用新型的一个实施方式的增量注射器的等距视图。

图11是根据本实用新型的一个实施方式的注射器筒和手指握持件的远端端部的正视图。

图12是根据本实用新型的一个实施方式的柱塞本体的等距视图。

具体实施方式

在以下描述中，为了解释的目的，对若干具体细节进行描述，以提供对本实用新型的各实施方式的透彻理解。本领域的技术人员将认识到的是，本实用新型的各实施方式可以在不用这些具体细节的情况下或者利用等效布置而被实践。在其他实例中，以框图形式示出了众所周知的结构件和装置，以便避免不必要地使本实用新型的各实施方式模糊。

本实用新型所公开的主题利用足够细节来呈现，以提供对更宽泛的本实用新型主题的一个或更多个特定实施方式的理解。所述描述阐述并说明了这些特定实施方式的特定特征，而不将本实用新型的主题限制于所明确描述的实施方式和特征。考虑到这些描述在不偏离本实用新型所公开的主题的范围的情况下将可能给出附加且类似的实施方式和特征。

现在参照图1，示出了根据本实用新型的实施方式的医用注射组件1。医用注射组件1可以包括导引器100。导引器可以包括：手柄101；护套 102；窥镜腔103，该窥镜腔103从手柄101的第一近端端部延伸至护套102的远端端部，其中，窥镜腔103构造成将内窥镜110接纳在手柄101 的第一近端端部处且将该内窥镜保持在期望的位置处；以及套管腔104，该套管腔104从手柄101的第二近端端部延伸至护套102的远端端部，其中，套管腔104构造成将套管109接纳在手柄101的第二近端端部处且将套管109保持在期望的位置处。导引器100还可以包括流体管线105，其中，远端端部与窥镜腔103流体连通。

医用注射组件1还可以包括套管109，该套管109构造成使得：套管 109的远端尖端与由导引器的护套102所限定的轴线之间的距离随着套管 109沿远端方向移动而增大。医用注射组件还可以包括注射器111，该注射器111连接至套管109的近端端部。

流体管线105还可以包括第二流体连接器106。流体管线105还可以包括夹管阀107，该夹管阀107构造成对流动通过流体管线105的流体的流量进行控制。

现在参照图2和图3，示出了根据本实用新型的实施方式的导引器100 的护套102。窥镜腔103可以构造成接纳各种各样的内窥镜110，以用于照明且可视化体内的目标组织。在优选实施方式中，内窥镜110可以是膀胱镜。窥镜腔103的直径应当足以配装本领域中已知的行业标准膀胱镜。在优选的实施方式中，窥镜腔103的直径可以为大约4mm至大约5mm。

套管腔104可以构造成接纳根据本实用新型的如在本文中进一步描述的套管109。套管腔104的直径应当足以配装所述套管109。在优选实施方式中，套管腔104的直径可以为大约1mm至大约2mm。护套102 的壁必须被减至最小以允许导引器100穿过患者的尿道、同时保持导引器 100的强度和刚性。在优选实施方式中，护套壁的厚度可以为大约0.1mm 至大约0.4mm。护套102可以由聚醚嵌段酰胺、聚乙烯、或具有类似刚性特性的其他材料组成。

现在参照图4，示出了根据本实用新型的实施方式的导引器100的手柄101的横截面。窥镜腔103可以从手柄101的近端端部延伸，并且窥镜腔103可以构造成从手柄101的近端端部接纳内窥镜110。窥镜密封件112 可以定位在手柄101的近端端部处以接合内窥镜110。窥镜密封件112可以由具有足以将内窥镜110保持就位的摩擦系数的材料组成。在优选实施方式中，窥镜密封件112可以由硅树脂组成。

套管腔104可以从手柄101的近端端部延伸并且套管腔104可以构造成从手柄101的近端端部接纳套管109。套管密封件113可以定位在手柄 101的近端端部处以接合套管109。套管密封件113可以由具有足以将套管109保持就位的摩擦系数的材料组成。在优选实施方式中，套管密封件 113可以由硅树脂组成。

手柄还可以包括与窥镜腔103流体连通的流体管线105。流体管线105 的远端端部可以经由不透水流体连接器而连接至窥镜腔103。在另一些实施方式中，流体管线105的远端端部可以通过已知的制造方法——比如各种成型技术、焊接、3D打印、粘合剂等——而直接地结合到窥镜腔103 中。流体管线105可以包括第二流体连接器106。在优选实施方式中，第二流体连接器106可以是鲁尔锁。流体管线105还可以包括夹管阀107。夹管阀107可以对从流体源通过流体管线105并进入到窥镜腔103中的流体的流量进行控制。

现在参照图5A至图5C，示出了根据本实用新型的实施方式的套管 109。套管109可以包括针114，该针114附接至套管109的远端尖端。套管109还可以包括附接至套管109的近端端部的第一流体连接器115，其中，套管109可以由生物相容性热塑性聚合物组成，并且其中，套管109 的远端部分可以在没有变形力的情况下保持预定的曲率。

针114可以是适合于执行A型肉毒杆菌毒素的注射的任何市场上可买到的皮下注射针。在优选实施方式中，针114的直径小于套管109的直径，并且针114可以是23号针，并且针114可以延伸超过套管109约1.0mm 至约3.0mm的长度。在这种构型中，套管109的远端尖端用作壁，从而防止针114超过套管109的远端尖端穿透目标组织。

生物相容性热塑性聚合物可以是挠曲模量为大约595,000psi的任何聚合物。重要的是，这种挠曲模量允许装置的使用者将针插入到膀胱组织中，而不会导致套管本身以临床上显著方式弯曲或变形。在优选实施方式中，生物相容性热塑性聚合物可以是聚醚醚酮(PEEK)。

套管109可以构造成使得：套管109的远端尖端与由导引器100的护套102所限定的轴线之间的距离随着套管109沿远端方向移动而增大。根据本实用新型的至少一个实施方式，这种构型可以通过将套管109形成为使得套管109的远端部分在没有变形力的情况下保持预定的曲率而实现。因此，在套管109的远端部分离开导引器100的远端端部时，套管109返回到下述预定的曲率：该预定的曲率使套管109的远端尖端移动远离由导引器100的护套102所限定的轴线。在优选实施方式中，该预定的曲率可以由反正切函数来定义。但是本领域的普通技术人员将认识到的是，可以在本实用新型中使用使套管109的远端尖端移动远离由导引器100的护套 102所限定的轴线的任何预定的曲率。

现在参照图6至图7，注射器111可以包括注射器筒。注射器111还可以包括柱塞本体116，该柱塞本体116具有靠近于近端端部的第一部分 117以及靠近于远端端部的第二部分118，其中，第一部分117具有位于第一部分117的相反侧的多个对应的止动部119。注射器111还可以包括密封盖120和手指握持件121，该密封盖120附接至柱塞本体116的远端端部，该手指握持件121包括两个桨状部122。手指握持件可以构造成以可移除的方式联接至柱塞本体116并且构造成与止动部119相互作用，以当柱塞本体116沿远端方向被推动穿过手指握持件121时为使用者提供听觉和触觉反馈。

第二部分118可以与密封盖120一起配装到市场上可买到的注射器筒中，从而在注射器筒内形成不透水密封。在优选实施方式中，可以使用市场上可买到的10毫升注射器筒。手指握持件121可以构造成夹在柱塞本体116上。手指握持件121可以在两个桨状部122的内侧上包括突片123。突片123可以配装到位于第一部分117上的止动部119之间的凹槽中。当使用者沿远端方向将柱塞本体116推入到注射器筒中时，止动部119提供抵抗该运动的阻力，直到突片123弯曲到足以通过一组止动部119并配装到下一组凹槽中为止。止动部119可以沿着第一部分117间隔开，使得通过一组止动部119将导致从注射器中排出一定量的流体。在优选实施方式中，通过一组止动部119将导致从注射器中排出1毫升流体。当使用者使突片123通过一组止动部119且使突片123静止于下一凹槽中时，为使用者提供了指示出已经从注射器中排出这种预定单元的流体的触觉和听觉反馈。

根据本实用新型的另一实施方式，用于治疗膀胱过动症的方法可以包括：将内窥镜110插入到导引器100的窥镜腔103中。该方法还可以包括将套管109插入到导引器100的套管腔104中，该套管109构造成使得套管109的远端尖端与由导引器100的护套102所限定的轴线之间的距离随着套管109沿远端方向移动而增大，其中，填充有A型肉毒杆菌毒素的注射器111联接至套管109的近端端部。该方法还可以包括：将导引器100 导引穿过患者的尿道至患者的膀胱。该方法还可以包括：将套管109的远端部分延伸超过导引器100的远端端部，直到附接至套管109的远端端部的针114布置在距由导引器的护套所限定的轴线期望的径向距离处为止。该方法还可以包括：使导引器100旋转以将针114定位在期望的位置处。该方法还可以包括：使导引器沿远端方向移动以将针114插入到膀胱中。该方法还可以包括：启用注射器111以将A型肉毒杆菌毒素注射到膀胱中。该方法还可以包括：使导引器100沿近端方向移动以将针114从膀胱中移除。该方法还可以包括：重复进行所述延伸步骤、旋转步骤、沿远端方向移动步骤、启用步骤、以及沿近端方向移动步骤，直到已经以在治疗上有效的模式将在治疗上有效的量的A型肉毒杆菌毒素注射到膀胱中为止。

现在参照图8A至图8B，示出了根据本实用新型的至少一个实施方式的在治疗上有效的注射模式。有益的是，将A型肉毒杆菌毒素的注射剂分散在膀胱组织中。在优选实施方式中，注射模式可以包括膀胱下半部分中的半径为A、B和C的三个同心半圆。这种注射模式可以通过使套管109 沿远端移动直到针114距由导引器100的护套102所限定的轴线的距离为 A为止而创建。导引器100然后可以被旋转，直到针114位于注射位点200 处为止。导引器100可以沿远端移动以为膀胱注射A型肉毒杆菌毒素，并且然后沿近端移动以将针114从膀胱中取出。导引器100然后可以逆时针旋转，直到针114位于注射位点201处为止，并且该注射过程可以进行重复。一旦完成了半径为A的半圆的注射模式，则套管109可以沿远端进行移动，直到针114距由导引器100的护套10所限定的轴线的距离为B为止，并且前述步骤可以进行重复，以便为半径为B的半圆和半径为C的半圆创建注射模式。

优选地，A为大约0.43英寸，B为大约0.8英寸，并且C为大约1.2 英寸。

通过使导引器100旋转以将针进行定位而不是使导引器100横向移动，患者经受更少的来自尿道的横向拉伸的不适感和可能的受伤。

现在参照图9至图12，根据本实用新型的一个实施方式，增量注射器3可以包括注射器筒300、布置在注射器筒300的近端端部处的手指握持件301、布置在注射器筒300内侧的突片302、以及具有止动部304的柱塞本体303。止动部304可以构造成与突片302相互作用，以当柱塞本体303被沿远端方向推动穿过注射器筒300时为使用者提供听觉和触觉反馈。

增量注射器3还可以包括布置在注射器筒300的远端端部处的鲁尔锁 305。鲁尔锁305可以连接至位于套管上的相应的鲁尔锁，以在增量注射器3与该套管之间形成不透水连接。从增量注射器3中排出的液体可以行进穿过套管至目标组织。

手指握持件301可以包括至少两个桨状部306、307。当使用者在所述两个桨状部306、307中的每个桨状部上放置至少一个手指且使用拇指来将柱塞本体303沿远端方向移动时，手指握持件301允许用于增量注射器3的单手操作。

增量注射器3还可以包括密封盖308，该密封盖308附接至柱塞本体 303的远端端部。密封盖308的周缘形成对注射器筒300的内周缘的不透水密封。密封盖308可以由橡胶、硅树脂、本领域中已知的其他高摩擦可变形塑料组成，或者由上述项的组合组成。

当突片302与邻近于止动部304的凹槽中的一个凹槽对准时，突片 302在第一位置中平行于注射器筒300的横截面所限定的平面。然而，当突片302在第二位置中不与邻近于止动部304的凹槽中的一个凹槽对准时，止动部304使突片302移位，使得突片302不与由注射器筒300的横截面所限定的平面平行。在操作中，当柱塞本体303沿远端方向被移动使得突片302从第二位置移动至第一位置时，使用者可以听到并感受到听觉和触觉的“咔哒声”。每个单位的听觉和触觉反馈指示了已经从注射器筒 300中排出预定量的流体。止动部304的间距或注射器3的直径可以进行调节，以从注射器3中分配不同量的液体。

上述描述和附图是说明性的并且不应被解释为将本实用新型限制于所公开的精确形式。本领域的技术人员可以理解的是，根据上述公开内容能够进行多种修改和变型。对若干具体细节进行了描述以提供对本公开的透彻理解。然而，在特定实例中，不对众所周知或常规的细节进行描述，以避免使本描述内容模糊。

在本说明书中提及“一个实施方式”或“一种实施方式”指的是，在本公开的至少一个实施方式中包括与该实施方式结合进行描述的特定特征、结构或特性。在本说明书中的各种位置中出现的术语“在一个实施方式中”不一定全部指的是同一实施方式，也不一定全部指的是与其他实施方式相互排斥的单独或替代性实施方式。此外，对可以由一些实施方式而不是由其他实施方式呈现的各种特征进行了描述。类似地，对可以是一些实施方式而不是其他实施方式的要求的各种要求进行了描述。

除非上下文明确要求之外，否则贯穿说明书和权利要求，措辞“包括”、“包括有”等应被理解为包含性的含义，而不是排他性或穷举的意义，也就是说，应被理解为“包括但不限于”的含义。如本文中所使用的，术语“连接”、“联接”或其任何变型指的是在两个或更多个元件之间以直接方式或以间接方式进行任何连接或联接，元件之间的连接的联接可以是物理联接、逻辑联接、或物理联接和逻辑联接的任何组合。另外，措辞“在本文中”、“上面”、“下面”以及类似含义的措辞当在本申请中使用时应当指的是本申请作为整体而非本申请的任何特定部分。在上下文允许的情况下，在上面的具体实施方式中利用单数或复数的措辞也可以相应地包括复数或单数。关于两个或更多个项目的列表的措辞“或者”涵盖该措辞的所有以下解释：该列表中的项目中的任何项目、该列表中的项目中的所有项目、以及该列表中的项目的任何组合。

本文中所提供的公开内容的教示可以应用于不一定是上面所描述的系统的其他系统。上面所描述的各种实施方式的元件和作用可以进行组合以提供另一些实施方式。

根据上面具体实施方式可以对本公开做出这些和其他改变。尽管上面的描述内容描述了本公开的特定实施方式并且描述了设想到的最佳模式，但是无论上述内容如何详细地出现在本文中，教示可以以多种方式来实践。系统的细节可能在其实施细节上有很大的差异，但仍被包含在本文中所公开的主题中。如上面所阐述的，当描述本公开的特定特征或方面时所使用的特定技术应当被认为是暗示了：该技术在本文中被重新定义成受限于本公开的与该技术相关联的任何特定特性、特征或方面。一般而言，在所附权利要求中所使用的术语不应被解释为将本公开限制为本说明书中所公开的特定实施方式，除非上面的具体实施方式部分明确限定这些术语。因此，本公开的实际范围不仅涵盖所公开的实施方式，而且涵盖根据权利要求实践或实施本公开的所有等效方式。

本说明书中所使用的术语通常在本公开的上下文中以及在每个术语所使用的特定情境中具有其在本领域中的普通意义。在上面或者在本说明书中的其他地方讨论了被用于描述本公开的特定术语，以为从业者提供关于本公开的描述内容的附加指导。为了方便起见，特定术语可以例如使用大写、斜体字和/或引号来突出强调。突出强调的使用对于术语的范围和意义没有影响，在相同情境下，无论术语是否被突出强调，该术语的范围和意义都是相同的。将理解的是，相同元素可以以多于一种方式进行描述。

因此，替代性语言或同义词可以被用于本文中所讨论的术语中的任何一个或更多个术语，而不应将任何特殊意义放在是否在本文中阐述或讨论的某个术语上。提供了关于特定术语的同义词。一个或更多个同义词的叙述不将其他同义词的使用排除在外。在本说明书中的任何其他地方使用的示例——包括本文中所讨论的任何术语的示例——仅是说明性的，且并非意在对本公开的范围和意义或任何所例举的术语的范围或意义进行限制。同样地，本公开不限于在本说明书中所给出的各种实施方式。

在不打算进一步限制本公开的范围的情况下，下面给出了根据本公开的实施方式的仪器、设备、方法及其相关结果的示例。注意到的是，为了读者方便起见，可以在所述示例中使用标题或副标题，这决不应限制本公开的范围。除非明确定义，否则本文中所使用的所有技术和科学术语的含义与本公开所属的领域中的普通技术人员通常理解的含义相同。在有冲突的情况下，包括定义将以本文献为准。

本说明书的一些部分以信息的操作的算法和符号表示来描述本实用新型的各实施方式。这些算法描述和表示通常由数据处理领域的技术人员使用以将其工作的实质内容有效地传达给本领域的技术人员。这些操作尽管在功能方面、计算方面或逻辑方面进行了描述，但是这些操作应被理解为由计算机程序或等效电路、微代码等来实施。此外，将这些操作的装置称为模块有时也证明是方便的，而不失一般性。所描述的操作及其相关模块可以体现在软件、固件、硬件中，或者体现在软件、固件和硬件的任何组合中。

最后，本说明书中所使用的语言主要是为了可读性和教学的目的而已经被选定，并且本说明书中所使用的语言可能未被选定来描绘或限定本实用新型的主题。因此，意在的是，本实用新型的范围不受该详细描述的限制，而是受基于本实用新型的申请而发布的任何权利要求的限制。因此，本实用新型的各实施方式的公开内容意在是对本实用新型的在所附权利要求中阐述的范围进行说明、而非进行限制。

除非另外定义，否则本文中所使用的所有技术和科学术语的含义与本实用新型所公开的主题所属的领域中的普通技术人员通常理解的含义相同。尽管在对本实用新型所公开的主题进行实践或测试时可以使用与本文中所描述的方法、装置和材料类似或等同的任何方法、装置和材料，但是现在对代表性方法、装置和材料进行描述。

根据长期存在的专利法惯例，术语“一”、“一种”和“该”当在本说明书中包括在权利要求中使用时指的是“一个或更多个”。因此，例如，提及“一个添加剂”可以包括多个这种添加剂，等等。

除非另外指明，否则对在说明书和权利要求中所使用的部件、状况等的数量进行表达的所有数字应被理解为在所有情况下由术语“大约”来修正。因此，除非指明相反情况，否则在本说明书和所附权利要求中所阐述的数字参数是下述近似值：所述近似值可以根据由本实用新型所公开的主题寻求获得的所需特性而改变。

如本文中所使用的，术语“大于”当指的是一个值、或者指的是质量、重量、时间、体积、浓度的量、和/或指的是百分比时可以在一些实施方式中包含特定量的±20％的变化、在一些实施方式中包含特定量的±10％的变化、在一些实施方式中包含特定量的±5％的变化、在一些实施方式中包含特定量的±1％的变化、在一些实施方式中包含特定量的±0.5％的变化、以及在一些实施方式中包含特定量的±0.1％的变化，因为这些变化适用于所公开的产品和方法。

Claims (2)

1.一种医用注射组件，所述医用注射组件用于将A型肉毒杆菌毒素注射到患者膀胱中的多个部位以减轻膀胱过度活动症状，而不需要能够对所述患者的尿道进行拉伸的侧向运动，其特征在于，所述组件包括：

导引器，所述导引器构造成通过所述尿道插入所述患者的膀胱且具有套管腔；

中空的套管，所述中空的套管由生物相容性热塑性聚合物制成且被插入所述套管腔内以在所述套管腔中滑动；

中空的注射的针，所述中空的注射的针固定至所述套管的远端尖端且从所述套管的远端尖端向远端延伸；

其中，所述套管的远端部分：(i)在位于所述套管腔内时沿着所述套管腔的轴线延伸，并且(ii)在没有变形力的情况下保持预定的曲率；以及

其中，所述套管的远端尖端与由所述导引器的护套所限定的轴线之间的距离会随着所述套管沿远端方向移动而增大；

其中，所述针指向下述注射部位：所述注射部位取决于所述套管尖端远离所述套管腔向远端移动的距离而彼此径向地间隔开且取决于所述导引器和所述套管中的至少一者的旋转而彼此周向地间隔开，而不需要能够对所述患者的尿道进行拉伸的相对于所述患者的尿道的侧向运动；以及

其中，所述套管的所述远端部分具有允许所述针插入到膀胱组织中而不会使所述套管以临床显著的方式弯曲或变形的挠曲模量。

2.根据权利要求1所述的医用注射组件，其特征在于，所述套管的远端部分的所述预定的曲率符合反正切函数。

Images