TW201508690A - 用於管理保健資料之系統 - Google Patents

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Abstract

揭示一種允許將個別系統組件作為不同模組來個別地開發與測試並隨後透過標準化的電性及通信介面來加以組合的架構。可實施此等模組之任何組合來形成提供任何數目的功能之不同產品，例如一用以監視健康狀況及/或投藥之整合式系統。該架構亦提供用以動態更新該產品並且即使在其使用者已經購買該產品後亦向該等使用者提供最新一代技術之一方法。特定言之，該等具體實施例採用該等通信介面，從而亦提供至一遠端網路之連接，該遠端網路可在該產品在戶外現場時更新或升級該產品之軟體。

Description

用於管理保健資料之系統
本發明一般係關於一種開發保健裝置之方法及系統。更明確言之，本發明之方法及系統提供一種允許容易地組裝具有不同功能的模組之任何組合以形成監視一健康狀況及/或投藥之整合式系統的架構。此外，該方法及系統提供一種允許在現場操作期間動態更新該等模組的架構。
本申請案優先於申請於2007年5月30日之美國臨時專利案第60/932,286號、申請於2007年12月10日之美國臨時申請案第61/012,721號及申請於2007年12月10日之美國臨時案第61/012,718號，其全部內容係以引用的方式併入於此。
在對特定的生理狀況進行診斷及維護時，定量決定體液中的分析物十分重要。例如，患糖尿病的個人常常檢查其體液內的葡萄糖位準。可使用此類測試之結果來調節其飲食中的葡萄糖攝入量及/或決定是否需要注射胰島素或其他藥物。
診斷系統(例如血糖系統)可採用一計量器或儀器來計算來自一個人之一血液樣本中的葡萄糖值。此類儀器藉由測量與該樣本中的葡萄糖之一反應所產生之一輸出(例如電流或色彩)來操作。一般藉由該計量器來顯示並儲存測試結果。基本系統允許使用者經由一小鍵盤或其他交互作用組件直接從該計量器存取該等測試結果。
但是，其他診斷系統提供更先進的功能性來允許一使用者處理及管理測試結果。例如，某些系統允許一使用者將來自一血糖計的測試結果載入至一處理裝置(例如，一傳統的桌上型個人電腦(PC))上以處理並藉由一資料管理應用程式來處理及顯示該等結果。但是，使用PC技術之處理能力來組織來自一血糖計之結果僅係診斷系統如何藉由將不同技術併入一診斷程序來提供更多功能性之一範例。
儘管整合不同技術及功能可產生極複雜而極有用的診斷系統，但因此產業中用於產品設計及開發的當前方法而使得此類系統向市場之引入減緩。例如，用於多功能產品的設計之當前方法採用經由不同且非標準的技術將各種功能元件互連之複雜的系統架構。因此，鑑於特定的最終產品及其他功能元件，必須開發一功能元件。換言之，該複雜架構引起功能元件之間的相依性，而因此不允許獨立及/或平行地開發每一元件。因此，開發程序因添加更多組件及增加複雜性而需要更多時間。
此外，儘管最終的整合式產品可提供各種技術之特徵及優點，但此等技術之快速變化步伐可使得最終產品在將該最終產品引入市場之前便過期，特定言之係由於產品開發花費如此長的時間。換言之，用於產品開發之當前方法使得難以確保該產品之使用者具有最新一代技術。在整合式產品的成本可能因較大數量的功能性而相對較高時，消費者可能感到在此類產品的技術可能變得快速過期之情況下購買此類產品不太合理。
綜上考量，需要使得將不同技術組件組合成一單一產品而同時達到針對醫療裝置的高品質標準之程序簡化之設計及開發方法。特定言之，需要一種使得組件之間的介面簡化而因此允許容易而可靠地整合不同的組件組合而與組件數目無關之方法。此外，需要一種允許動態並持續更新該最終產品以向其使用者提供最新技術之方法。
本文所述之具體實施例藉由提供一允許將個別系統組件作為不同模組個別地開發與測試並隨後透過標準化的電性及通信介面來加以組合的架構來應對上面所識別之需要。可實施此等模組之任何組合來形成提供任何數目的功能之不同產品，例如一用以監視健康狀況及/或投藥之整合式系統。
儘管該架構使得縮短一產品的開發週期並將該產品更快地介紹給消費者具有更大的可行性，該等具體實施例亦提供用以動態更新該產品並且即使在其使用者已經購買該產品後亦向該等使用者提供最新一代技術之一方法。特定言之，該等具體實施例採用該等通信介面，從而亦提供至一遠端網路之連接，該遠端網路可在該產品在戶外現場時更新或升級該產品之軟體。此程序係稱為一現場升級。
由於該等介面及通信協定係設計用以輔助該系統的不同組件與其餘部分之連接，因此該等具體實施例還提供確保未經授權的個人或裝置無法與該系統連接而損及資料的安全之功能性，例如，可由該系統來收集、儲存及處置之個人醫療資訊。藉由此基本的安全功能性，可將特定技術(例如無線通信)實施為醫療診斷系統之組件，而不必擔心未經授權地存取個人資訊。
此外，由於與所組裝產品相關聯之重要醫療功能，因此具體實施例採用驗證程序來確保(例如)在現場更新期間向該產品傳輸的任何資料不會毀壞該產品所儲存之資料或軟體而該產品繼續按預期操作。
藉由解說若干範例性具體實施例及實施方案，包括預期用以實施本發明之最佳模式，容易從以下詳細說明中明白本發明之其他態樣、特徵及優點。本發明還能夠採用其他且不同的具體實施例，而在各種態樣中可修改其若干細節，其皆不脫離本發明之精神及範疇。因此，應將附圖及說明視為解說性質而非限制性。本發明欲涵蓋在本發明之 精神及範疇內的所有修改、等效及替代方案。
10‧‧‧中央系統
22A、22B、22C及22D‧‧‧介面元件
24A、24B、24C及24D‧‧‧介面元件
30‧‧‧模組
30A、30B、30C及30D‧‧‧模組
40‧‧‧中央系統
52A/54A、52B/54B及
52C/54C‧‧‧對應的介面元件
60A、60B及60C‧‧‧模組
100‧‧‧糖尿病管理系統
101‧‧‧外殼
110‧‧‧數位引擎
111‧‧‧引擎介面元件
112‧‧‧處理器
114‧‧‧功率管理元件
115‧‧‧使用者介面
116‧‧‧引擎介面元件
200‧‧‧輸入/輸出介面
210‧‧‧通信介面
212‧‧‧有線或實體連接
214‧‧‧無線連接
220‧‧‧使用者介面
250‧‧‧儲存裝置
253‧‧‧測量軟體
300‧‧‧模組
310‧‧‧血糖計(BGM)
311‧‧‧使用者介面
312‧‧‧處理器
313‧‧‧記憶體元件
314‧‧‧可再充電的電池
315‧‧‧使用者介面
316‧‧‧測試感測器
317‧‧‧使用者介面
320‧‧‧連續葡萄糖監視(CGM)模組
330‧‧‧胰島素輸送裝置
340‧‧‧A1c模組
350‧‧‧健康監視模組
360‧‧‧公用裝置模組
370‧‧‧計算裝置
375‧‧‧資料管理軟體
376‧‧‧電腦介面元件
377‧‧‧軟體
380‧‧‧感測器接收模組
381‧‧‧介面元件
400‧‧‧計算裝置
402、403、404及405‧‧‧模組
406‧‧‧數位引擎
407‧‧‧記憶體
408‧‧‧下載引擎
409‧‧‧USB介面
410‧‧‧藍芽介面
411‧‧‧Wi-Fi介面/乙太網路介面
413‧‧‧使用者介面
圖1A解說依據本發明之態樣之一架構的一圖式。
圖1B解說依據本發明之態樣之另一架構的一圖式。
圖2A解說依據本發明之態樣可供一架構採用之一範例性安全測量。
圖2B解說依據本發明之態樣可供一架構採用之另一範例性安全測量。
圖2C解說依據本發明之態樣可供一架構採用之另一範例性安全測量。
圖2D解說依據本發明之態樣可供一架構採用之另一範例性安全測量。
圖3解說依據本發明之態樣採用一架構之一範例性糖尿病管理系統。
圖4解說依據本發明之態樣之一架構的另一圖式。
圖5解說依據本發明之態樣採用一架構之一診斷系統之一範例。
圖6解說依據本發明之態樣採用一架構之一診斷系統之另一範例。
圖7解說依據本發明之態樣採用一架構之一診斷系統之另一範例。
圖8解說依據本發明之態樣之一可現場升級架構。
本文所述之具體實施例提供一種允許獨立地(作為不同模組)開發並驗證個別的系統組件或模組並隨後透過標準化的電性及通信介面來加以組合之系統架構。該等標準化介面輔助此等模組之組合與組態以形成提供任何數目的功能之不同產品。儘管該架構可用於形成一固定 的組件組合，但該方法還允許可重新組態或可擴展的組合，在此等組合中可容易地移除不同組件或向該系統添加不同組件。此外，如下面進一步說明，該架構提供一種用以在已將該等模組整合進該產品後對其進行動態更新之方法。
圖1A解說依據本發明之態樣之一模組化架構的一概念圖。如圖1A所示，一中央系統10係連接至複數個模組30A、30B、30C及30D，其中每一模組提供一用於一健康監視及輸送系統之功能性。該中央系統10使得該等模組30A、30B、30C及30D能夠作為一有效系統來工作。例如，該中央系統10允許在該等模組30A、30B、30C及30D之間傳達資訊。例如，模組30D可以係具有對其經由該中央系統10從該等其他模組30A、30B及30C接收的資料進行處理的軟體之一計算裝置。如圖1A進一步解說，該中央系統10之介面元件22A、22B、22C及22D與介面元件24A、24B、24C及24D連接以分別在該中央系統10與該等模組30A、30B、30C及30D之間建立通信。該等介面可提供有線(即實體)及/或無線通信。有利的係，該介面架構之集中化組織輔助可彼此分離地開發與測試的模組30A、30B、30C及30D之整合。此外，儘管該中央系統10之介面元件22A、22B、22C及22D不必遵循相同的通信協定，但該等介面元件22A、22B、22C及22D可採用最廣泛使用的標準協定以使得該中央系統10更有可能與一給定模組相容。
儘管圖1A所示之模組30A、30B、30C及30D皆可彼此傳達資訊，但預期連接至中央系統10之一模組不必與所有該等所有其他模組溝通。實際上，可將一模組與任何(包括所有)該等其他模組通信隔離。例如，在一特定模組上的資料及/或軟體之性質可能極機密，因此可將該模組與其他模組隔離以增加該資料之安全及/或完整。
在一具體實施例中，該中央系統10係實施於一母板上，而每一模組係分離地實施於一子板上。該等子板係標準化而使其可連接至一欲 與該系統整合之單一母板。換言之，不必在每次開發一新模組時開發與對應於其他模組的板之特定介面。由於此標準化方法，將商業成品(COTS)硬體用於該等母板及子板變得更加可行。有利的係，使用COTS硬體需要的開發時間比一特定應用積體電路(ASIC)方法更少。
在某些具體實施例中，該母板與該等子板可實體駐留於分離的電路板上。在其他具體實施例中，該母板與該等子板可以係全部實體整合至同一電路板上。在其他具體實施例中，該母板與一子板組合可以係實體整合至同一電路板上，而其他子板駐留於分離的電路板上。此外，在某些具體實施例中，該母板與該等子板無論是否在相同的電路板上，皆可以係全部佈置於同一外罩或外殼內。同時，在其他具體實施例中，某些或全部該等子板可以係佈置於一或多個與該母板的外罩分離之外罩內。一般地，對於不同電路板上或不同外殼內的裝配件等，具體實施例之組件可經受變化程度的實體整合。為適應實體組態之此變化，可能需要一個以上之介面類型來將該等子板連接至該母板，但如先前所述，該中央系統與該等模組之間的介面不必遵循相同的通信協定。與該母板相關聯的介面元件可採用最廣泛使用的標準協定，以使得該中央系統更有可能與一給定模組相容。
使用標準化介面之集中化架構輔助相容模組之開發。當向該系統添加功能性時，容易藉由採用一相容的介面元件來實現與該架構之整合。此外，新的模組可以係獨立於其他模組而開發，因為僅需要與該中央系統10之一單一介面。換言之，即使該新模組必須與該系統中的其他模組溝通，該新模組亦不必設計用於與該等其他模組之一直接連接，因此該等其他模組之通信組態對於該新模組而言並非一重要的設計考量因素。因此，獨立開發容易與該中央系統10連接的額外模組之能力使得採用此架構之系統能夠具有靈活性與可組態性。例如，可藉由新模組來擴展此一系統或藉由現有模組之新版本來對其進行升級。
儘管圖1A解說一具有連接至模組30A、30B、30C及30D之一單一中央系統10的具體實施例，但在某些具體實施例中的中央系統10亦可連接至一次要中央系統40，如圖1B所示。如圖1B所示，該中央系統10係經由對應的介面元件22A/24A、22B/24B及22C/24C連接至模組30A、30B及30C。同時，該中央系統50係經由對應的介面元件52A/54A、52B/54B及52C/54C連接至模組60A、60B及60C。正如模組30A、30B及30C之情況，可依據一僅需要與該中央系統40之一單一介面的模組化架構來獨立於該等其他模組而開發該等模組60A、60B及60C。如圖1B進一步所示，該中央系統10可以係經由介面元件22D及52D連接至該中央系統40。如同其他介面元件，該等介面元件22D及52D可提供有線(即實體)或無線通信。在某些具體實施例中，該中央系統10採用一用於該中央系統40之主機功能。例如，若該中央系統10依據通用串列匯流排(USB)通信協定連接至該中央系統40，則標準USB需要該等兩個系統之間的一主從關係。
在圖1B所示具體實施例中，該中央系統10可存取藉由該等模組60A、60B及60C提供之功能性，而相反，該中央系統40可存取藉由該等模組30A、30B及30C提供之功能性。即使所產生之組合可用作連接至所有六個模組30A、30B、30C、60A、60B及60C之一單一中央系統，但可分離地開發該等中央系統10與40。因此，可將一組模組之開發有利地組織成分離的子集。例如，一醫療診斷系統可包括：緊急醫療裝置，例如一血糖計；以及非緊急保健裝置，例如心率監視器。該等緊急醫療裝置在開發期間可能需要很嚴格的產品驗證而可能受制於政府法規。同時，非緊急保健裝置可能不需要相同類型的驗證。因此，與涉及非緊急保健裝置之模組相比，包括緊急醫療裝置之模組針對產品開發可能具有很不同的時間線及指南。因此，在此情況下，將該等模組組織成兩個產品開發群組可能會有利。此外，在每次將涉及 關鍵醫療裝置之一產品開發或更新成包括新特徵時，政府法規皆可能要求重新驗證該產品，即使該等新特徵可能十分微小。例如，若將一心率監視器添加至一已經包括一血糖計之中央系統，則可能必須以很大的成本及努力來重新驗證整個系統，即使該等新模組係一非緊急保健裝置。但是，若該中央系統已經具有連接至包括該心率監視器之一次要中央系統的能力，則包括該血糖計之中央系統亦可能保持不變。換言之，透過該次要中央系統來部署涉及非緊急保健裝置及其他特徵之新模組包括提供一擴展整個產品而無需改變主要中央系統之方式。
儘管本文所述架構之一優點係新模組可與該系統介接並建立通信及資料交換之容易性，但迄今為止與個人醫療資料的安全相關之問題已使得高相容性通信技術結合醫療裝置(例如，測量與儲存健康資料之個人測試裝置)之使用受阻。為解決此等問題，依據本發明之態樣的具體實施例提供有助於確保未經授權的個人或裝置無法與該系統連接而損及任何個人醫療資訊的安全之功能性。該中央系統10可負責提供安全措施。替代或額外的係，可採用具有特殊安全功能之一組件或模組來增加系統安全。藉由此基本的安全功能性，，可將特定技術(例如無線通信)實施為醫療診斷系統之組件，而不會加重對未經授權存取個人資訊的擔心。
圖2A至D解說依據本發明之態樣可供一架構採用之安全技術之範例。如圖2A所示，當一模組30嘗試與該中央系統10介接或透過該系統存取資料時，該中央系統10可針對一使用者ID及密碼、個人識別編號(PIN)或其他鑑識資訊而提示該使用者。僅在對該安全提示的回應對應於儲存於該系統的鑑識資訊時，才允許該模組30連接或資料存取。例如，該模組30可以係執行一資料管理程式之一PC，其上傳來自連接至該中央系統10之一血糖計的測試資料。當該程式嘗試透過一介面連接來溝通或試圖存取資料時，該使用者必須提交一使用者ID及 密碼。可透過在該PC或該中央系統10上之一使用者介面(例如，一小鍵盤或鍵盤)來輸入該鑑識資訊。若經常使用該模組30來透過該中央系統10存取資料，則該使用者可發現重複輸入鑑識資訊很不方便。因此，某些具體實施例可允許一使用者在來自該特定模組30的鑑識之間設定一時間週期(從零至無窮大)。該中央系統10記錄用於模組30之一唯一識別符(例如，裝置ID)以不斷追蹤該時間週期。例如，若自從最後一鑑識起已經過指定時間(例如，一天)，則可能需要一安全提示。或者，在該第一鑑識後，該使用者可停止出現所有進一步的安全提示。在此替代情況中，該第一鑑識用作向該中央系統10之一註冊以允許將來從該模組30進行的所有存取。
如圖2B所示，可向該中央系統10註冊用於模組30之一唯一識別符(例如，裝置ID)。此唯一識別符可以係由使用者輸入或在第一次完成圖2A所示鑑識程序時記錄。或者，可透過一初始(例如工廠)設定程序來實現該模組30之註冊。在此替代情況中，在該初始設定後可抑制額外模組之註冊，從而固定該系統中的模組數目。當該模組30隨後嘗試連接或存取資料時，該中央系統10自動辨識該模組30並允許存取。
在圖2A及2B之具體實施例中，在一單向程序中鑑識或註冊該模組30。換言之，不需要鑑識或向該模組30註冊該中央系統10。相反，如圖2C所示，需要該中央系統10與該模組30兩者互作註冊。在任何通信發生於該中央系統10與該模組30之前需要用於該對的唯一識別符之匹配。此對匹配尤其適用於兩個裝置之間的無線通信。該程序防止有意的未經授權存取，而且還防止兩個不同系統之間的干擾。例如，若一使用者在一環境(例如一醫院或診所)，在此環境中其他人正在使用類似的無線分析物測試裝置(例如血糖計)，則對子匹配防止另一人的血糖計意外地與該使用者的診斷系統溝通而提供錯誤的資料。
亦可在通信期間利用加密的資料來增強資料安全，如圖2D所 示。此亦尤其適用於無線通信，從而將無法讀取任何攔截的資料。可利用私有加密密鑰來實現該資料加密。
可藉由確保所有資料係藉由該中央系統10儲存於該架構中的記憶體內而不傳輸至任何所連接的模組來進一步增強資料安全。因此，使用者可(例如)使用一公用電腦來與該系統介接而不會向該公用電腦傳輸任何資料來讓其他人存取。
圖3提供可由本文所述架構方法形成之一糖尿病管理系統100之一非限制性範例。該糖尿病管理系統100對積極參與監視與記錄其血糖濃度及/或其他所關注分析物的測量之該些個人有利。
如圖3所示，該系統10包括一血糖計(BGM)310、一連續葡萄糖監視(CGM)模組320、一胰島素輸送裝置330及一計算裝置370，其可包括糖尿病資料管理軟體375。使用本文所述之架構方法來組合該等模組310、320、330及370，如下文之進一步說明，以提供用於該糖尿病管理系統10之健康監視及輸送功能。特定言之，該BGM 310提供對一血液樣本中的血糖濃度之時刻測量；該CGM模組320提供對血糖濃度之連續測量；而該胰島素輸送裝置330向該使用者輸送胰島素。
此外，該計算裝置370執行軟體375以從該等模組310、320及330接收資料並提供先進資料處理及管理能力。可從各種處理裝置，例如桌上型或筆記型個人電腦(PC)、手持式或口袋個人電腦(HPC)、相容個人數位助理(PDA)及智慧蜂巢電話，選擇該計算裝置370。該等處理裝置可採用各種作業系統及組態。例如，若該計算裝置370係一桌上型或筆記型個人電腦，則該作業系統可以係Microsoft® Windows®之一版本。或者，若該計算裝置370係一PDA，則該作業系統可對應於來自Palm公司的PALM®手持式電腦或來自Research in Motion有限公司的Blackberry®裝置者。一般地，計算裝置370包括能夠接收並執行任何數目的已程式化指令之一處理器元件。
在該計算裝置370上的資料管理軟體375可以係(例如)接收並處理藉由該等模組310及320測量的資料之一程式或軟體碼集合。該軟體375以使用者所需要之一方式來處理及/或顯示此輸入。此資訊可供(例如)一使用者、家庭照護提供者(HCP)及/或醫生使用。來自該等模組310及320之測量資料可包括(例如)人的血液或其他體液中之葡萄糖及/或其他分析物之濃度。有利的係，該軟體375可提供一天測試多次(例如，一天約六至約十次)之一使用者可能需要的先進顯示及資料處理。例如，該軟體375可包括類似於可從Bayer保健公司(紐約Tarrytown)獲得的WINGLUCOFACTS®糖尿病管理軟體之一產品。因此，該軟體375可提供一完整的工具套件，其接收並儲存來自一血糖測量系統之測試結果，接收並儲存其他測試資訊(例如測試次數及進餐標記)，在一電子記錄簿中追蹤測試結果，計算平均值並提供離群值測試結果統計分析，概括並提供對該等測試結果之回授，提供一可訂製的圖形使用者介面，顯示該等測試結果之對使用者友好的圖表及曲線圖，對照使用者專用目的範圍而追蹤測試結果，提供預測分析，及/或經由傳真、電子郵件等將資料傳送至保健專家。如先前所述，若該軟體375不將來自該等模組310及320之資料上傳至該計算裝置370而始終將該資料儲存於一單一的中央儲存裝置內，則增強資料安全。
如下面進一步說明，軟體或已程式化指令之使用不限於該計算裝置370。此外，本發明之具體實施例之使用並不使用該等特定模組310、320、330及370。圖4解說具有其他模組300之一更寬系統圖。例如，如圖4所示，可在一糖尿病管理系統中使用一A1c模組340，其監視隨時間之葡萄糖控制。該模組300亦包括其他健康監視模組350，例如血壓及心率監視器。實際上，模組300可測量及/或記錄不需要分析物測試之健康資料，例如溫度測量、血壓測量、心率測量、用於COPD分析之呼吸測量、用於分析Lasix(Laser assisted in-situ keratomileusis；雷射角膜上皮手術)使用之重量測量及類似者。在其他系統中，其他實用裝置模組360可包括：訓練模組；連接性模組，其提供與其他系統之進一步連接；以及其他模組，其提高或增強一使用者對該系統之體驗。例如，預期可將娛樂或媒體模組(例如遊戲模組或音樂播放器模組)與本文所述之系統組合。例如，提供娛樂特徵可鼓勵患者(尤其係年青患者)無論其行至何方皆隨身攜帶該等診斷系統，從而可有規則地監視健康狀況(例如糖尿病)。此外，在某些系統中，該架構亦可採用開放的源碼，以便使用者或第三方可開發額外的訂製或專用模組來與本文所述之架構整合。因此，可採用提供任何類型的功能性之無限多類模組。
如圖3所示，該系統100包括一數位引擎110，其提供用於該架構之一中央系統，而使得能夠容易而有效地組合該等模組300。例如，可有效地組合該數位引擎110、該BGM 310、該CGM模組320及該胰島素輸送裝置330以建立一人工胰腺。或者，可組合該數位引擎110、該BGM 310及該CGM 320以與一嵌入式BGM單元形成一CGM。或者作為另一範例，可組合該數位引擎110、該BGM 310及該胰島素輸送裝置330以與一嵌入式BGM單元形成一幫浦控制器。
再次參考圖4，該數位引擎110可包括一處理器112與一功率管理元件114。該處理器112能夠接收並執行任何數目的已程式化指令，且可以係一微控制器、微處理器、數位信號處理器或類似者。欲藉由該處理器112來執行之已程式化指令可以係嵌入或可以係可從一儲存裝置250、一所連接模組300或另一來源(例如一網際網路網站)擷取。該處理器112集中管理與該等系統組件300之溝通。在某些情況下，該處理器112亦可執行處置某些模組300的操作之軟體。此外，該處理器112可使得該等模組300能夠存取共用資源或特徵，例如下面進一步說明的使用者介面220。
功率管理元件114將來自一電源供應之電力分配給該處理器112以及不具有其自己的電源之系統組件300。該功率管理系統114(例如)可經組態用以進入一備用模式以使得在該系統閒置時的功率使用最小化。此外，若採用一可再充電的電池，則該功率管理系統114亦可處置該電池之再充電。
圖4還顯示，該數位引擎110係連接至輸入/輸出介面200，該介面可以係分成兩個不同類別：通信介面210與使用者介面220。該等通信介面210管理該數位引擎110與該等模組300之間的資料交換。一般地，該等通信介面210可容納有線及/或無線通信。有線通信包括(例如)藉由通用串列匯流排(USB)連接之通信。無線通信包括(例如)射頻(RF)鏈路(例如，一短程RF遙測)、紅外線(IR)鏈路及/或Wi-Fi。例如，某些習知的RF技術包括Bluetooth®無線技術、Zigbee、Z-SenseTM技術、FitSense及BodyLANTM系統。應瞭解，可採用其他通信技術或協定。
再次參考圖3，一有線或實體連接212存在於該數位引擎110與該計算裝置400之間，而一無線連接214存在於該數位引擎與該BGM模組310及該胰島素輸送系統330的每一者之間。應注意，該BGM 310係裝配有在該外殼101中的數位引擎110。因此，該數位引擎110與該BGM 310之間的介面包括一有線連接(未顯示)。實際上，如圖3所示，可採用與該數位引擎110及與其他模組300相關的任何合適配置來組合該等模組300。正如該BGM 310，可將某些模組300與同一外殼內的數位引擎110組裝，而可在分離的外罩內提供其他模組300並將其遠離該數位引擎110而配置。還預期，除本文所述之其他組態外，可在與用於數位引擎110的電路組件相同之印刷電路板裝配件(PCBA)上組裝具有電路組件形式之某些模組300而由一電路連接來提供該介面210。
圖5解說該數位引擎100與一模組300(即BGM 310)之間的一連接之另一範例。與圖3不同，圖5之BGM 310並非佈置於具有該數位引擎110之一外殼101內，但參考圖5所提供之說明同樣適用於圖3所示之組態。
參考圖5，解說具有一測試感測器316之BGM 310。該測試感測器316經組態用以接收利用該BGM 310來分析之一流體樣本。可分析的分析物包括葡萄糖、脂質分佈(例如，膽固醇、三酸甘油脂、LDL(低密度脂蛋白)及HDL(高密度脂蛋白))、微白蛋白、血色素A1C、果糖、乳酸鹽或膽紅素。預期可決定其他分析物資訊(例如，分析物濃度)。該等分析物可在(例如)一全血樣本、一血清樣本、一血漿樣本、其他體液(如ISF(組織液)及尿)及非體液中。
該測試感測器316包括用以接收一體液樣本之一體液接收區域。使用者可採用一刺血針或一切割裝置來刺破一手指或身體的其他區域以在皮膚表面產生該血液樣本。該使用者接著可藉由將該測試感測器316放置成與該樣本接觸來收集此血液樣本。該體液接收區域可包含與該樣本反應以指示該樣本中之一分析物的濃度之一試劑。
該測試感測器316可以係一電化學測試感測器。該電化學測試感測器一般包括複數個電極與包含一酶之一體液接收區域。該體液接收區域包括用以將一體液樣本(例如，血液)中之一所討論的分析物(例如，血糖)轉換成可採取電化學方式藉由該電極圖案之組件根據其所產生的電流來測量的化學物種之一試劑。該試劑一般包含一酶(例如血糖氧化酶)，以與該分析物並與一電子受體(例如一鐵氰化鹽)反應來產生可藉由該等電極偵測之一可採取電化學方式測量的物種。預期可以使用其他酶來與葡萄糖(例如葡萄糖脫氫酶)反應。一般地，該酶係選擇用以與所需分析物或欲測試分析物反應以便輔助決定與一體液樣本之一分析物相關的一資訊(例如，分析物濃度)。若欲決定另一分析 物之濃度，則選擇一適當的酶來與該分析物反應。
或者，該測試感測器316可以係一光學測試感測器。光學測試感測器系統可以使用諸如透射光譜、擴散反射率或螢光光譜之類技術來測量該分析物濃度。令指示器試劑系統與在一體液樣本中之一分析物發生反應以產生一彩色反應，因為該試劑與分析物之間的反應導致該樣本改變顏色。顏色改變程度指示該體液中的分析物濃度。評估該樣本之顏色變化以測量所透射光之吸收位準。
可供本文所述具體實施例使用的某些可購得之測試感測器包括該些可從Bayer保健公司(紐約Tarrytown)購得者。此等測試感測器包括但不限於該些在Ascensia® CONTOUR®血糖監視系統、Ascensia® BREEZE®及BREEZE®2血糖監視系統以及Ascensia® Elite®及Elite® XL血糖監視系統中使用者。預期除上面所列者外還可將其他測試感測器併入本發明之方法及系統。
如圖5所示，該BGM 310接收並接合該測試感測器316。該BGM 310包括用以針對該測試感測器316收集的樣本測量分析物濃度之一反應偵測系統。例如，該反應偵測系統可包括用於讓該等電極偵測針對一電化學測試感測器的電化學反應之接點。或者，該反應偵測系統可包括一光學感測器以偵測針對一光學測試感測器之彩色反應。為計算藉由該反應偵測系統測量出的電化學或彩色反應之實際分析物濃度並總體上控制用以測試該樣本之程序，該BGM 310採用可依據一測量演算法來執行已程式化指令之至少一處理器312。可將藉由該處理器312處理的資料儲存於一記憶體元件313中。此外，該BGM 310可具有包括一顯示器(其可以係一液晶顯示器)之一使用者介面317。亦可作為該使用者介面315之一部分而提供按鈕、一滾輪、觸控螢幕或其任何組合以允許一使用者與該BGM 310互動。該顯示器一般回應於由該使用者輸入之信號而顯示關於測試結果之資訊、測試程序及/或資訊。
儘管該BGM 310可儲存測試結果並提供一使用者介面311來顯示測試結果，但在該計算裝置400上的資料管理軟體375提供更先進的功能性來管理、處理及顯示測試結果及相關資訊。因此，可將藉由該BGM 310收集的與測試相關資料經由該數位引擎110傳達至該計算裝置370以結合該資料管理軟體375使用。如圖5所示，該BGM 310包括使得該BGM 310能夠經由引擎介面元件111與該數位引擎110連接之一BGM介面元件311。此外，該數位引擎110係連接至該引擎介面元件116，該引擎介面元件116進而係連接至計算裝置370之電腦介面元件376。該BGM介面元件311、該電腦介面元件376及該等引擎介面元件111及116可採用上述介面技術來使得該等裝置相容而實現適當的資料連接。例如，引擎介面111與BGM介面311可經由Bluetooth®無線來連接，而該引擎介面111可透過與一USB埠之一連接而連接至該電腦介面376。因此，容易看出，儘管該BGM 310與該計算裝置370可能不具有相容的介面，但圖5所示架構使得能夠在其之間交換資料。此外，還容易預期可實現該BGM 310之開發而無需考慮與該計算裝置370的USB介面之直接相容性。
如先前所述，該數位引擎110具有可包括一電源供應之一功率管理114，可經由與該計算裝置370或某一其他電源之連接來給該電源供應再充電。當該數位引擎110與該BGM 110係連接時，可經由功率管理114來給一可再充電的電池314再充電。
如先前所述，圖5中的BGM 310採用至少一處理器312，其可執行已程式化指令。此外，該BGM 310可具有一使用者介面315，其包括一用於向該使用者呈現資訊的顯示器以及按鈕、一滾輪、觸控螢幕或其任何組合以實現使用者的互動。藉由此類組件，該BGM 310一般控制用以測試該樣本之整個程序並計算該等測試結果。實際上，參考圖5所提供之說明一般說明隨後如何可以與其他模組(例如該計算裝置 370)共享已經藉由該BGM 310計算得出的測試結果。但是，預期該數位引擎110之處理器112亦可提供一更寬範圍的功能。事實上，進一步預期，可以採取變化的方式在該等組件(包括該數位引擎110)之間分配在一健康監視及輸送系統中的處理。
例如，圖6解說需要其他組件來處置實質上全部處理之一感測器接收模組380。如同該BGM 310，該感測器接收模組380經組態用以容納一測試感測器316。但是，該感測器接收模組380不具有一處理器來管理該測試程序或計算測試結果。此外，該感測器接收模組380不具有任何使用者介面來與該使用者溝通。一般地，該感測器接收模組380係設計成僅容納一測試感測器316並提供一介面元件381來與該診斷系統之其餘部分實體連接。因此，僅在該感測器接收模組380與一具有一處理器來經由該介面元件381分析該樣本的裝置連接時，才可以對在該測試感測器316上的測試樣本進行分析。
如圖6所示，該感測器接收模組380之介面元件381係連接至該介面元件111，其進而係連接至該數位感測器110。應注意，該感測器接收模組380與該數位引擎110之間的連接可能需要該數位引擎110採用一主機功能，例如該USB主機功能。在一具體實施例中，該數位感測器110亦係連接至該計算裝置370之介面元件376。該感測器接收模組380、該數位引擎110及該計算裝置370之間的介面可採用上述介面技術(例如USB或Bluetooth®技術)之任何技術。因此，該計算裝置370可執行軟體377以控制用以測試一樣本並以與圖5中在BGM 310上的處理器312類似之一方式計算該等測試結果之程序。在操作中，該感測器接收模組380、該數位引擎110及該計算裝置370係如圖6所示而連接。該測試感測器316係用於收集一體液樣本，例如一血液樣本。例如，若該測試感測器316係一電化學測試感測器，則該感測器接收模組380系統可包括電接點以接收由該樣本與在該測試感測器316上的試劑之 間發生的電化學反應產生之電氣信號。該感測器接收元件380與該數位引擎110之間的連接係連接至包含該等電性感測器之電路，以便該數位引擎接收來自該電化學反應之電氣信號。接著可將此信號傳遞至該計算裝置370以處理該信號並利用一測量演算法來決定該等測試結果。可使用在該計算裝置370上的使用者介面來顯示該等測試結果或接收來自該使用者之指令。
應瞭解，可採用其他技術來從該感測器接收模組380傳達一信號。例如，可採用一光學測試感測器316，而該感測器接收系統380可包括一光學偵測器以偵測一彩色反應。若該感測器接收模組380需要任何電力來接收或處理來自該測試感測器316之一信號，則可透過其與該數位引擎110之連接來汲取電力。
或者，在另一具體實施例中，在該系統中不採用該計算裝置370，從而使得該感測器接收模組380僅連接至該數位引擎110，如圖7所示。因此，藉由該數位引擎110之處理器112來完成該等測試結果計算，而在連接至該數位引擎110之一使用者介面上顯示該等測試結果。如圖7所示，可將一使用者介面115併入該外殼101。
可能可透過一儲存裝置250來獲得用以控制該測試程序並決定該等結果之測量軟體253，如圖7所示。如圖4所示，該儲存裝置250對應於另一類型的輸入/輸出介面200。該儲存裝置250可以係一快閃記憶體裝置，例如一通用串列匯流排(USB)快閃驅動器或一記憶卡。USB快閃驅動器亦稱為拇指驅動器、便攜驅動器、快閃記憶棒或跳躍驅動器。記憶卡可具有各種格式，包括PC卡(PCMCIA)、CompactFlash(CF)、SmartMedia(SM/SMC)、記憶棒(MS)、多媒體卡(MMC)、安全數位卡(SD)、xD圖像卡(xD)、智慧棒(iStick)、ExpressCard或其某一變化格式。快閃記憶體裝置可採用非揮發性記憶體，從而即使在該儲存裝置250不接收任何電力時亦可將與該測量 軟體253相關聯的軟體保留於該儲存裝置250中。在某些具體實施例中，該儲存裝置250中的記憶體可包括就地執行(XIP)記憶體，例如NOR快閃記憶體，以便可直接執行儲存於該記憶體上的測量軟體253。還預期該儲存裝置250可採用其他儲存媒體，例如軟碟或光碟(CD、DVD、藍光光碟)。
可將該儲存裝置250與在該外殼101中的數位引擎110組裝，如圖7所示，或可以類似於一外部模組300之方式將其連接至該數位引擎110。特定言之在後一情況下，該儲存裝置250可與一通信介面210介接並連接至該數位引擎110。該介面實現該儲存裝置250與該數位引擎110之間的資料通信而允許結合數位引擎110來使用該測量軟體253，或任何其他軟體。特定言之，該儲存裝置250具有與一介面元件210相容之一介面元件。在某些具體實施例中，該儲存裝置介面元件與該介面元件210實體接合以形成一串列硬體介面。例如，該儲存裝置250可以係一USB快閃驅動器，而該儲存裝置介面元件可以係一容納進一USB埠之USB連接器，其用作用於該數位引擎110之通信介面元件210。
作為另一範例，該儲存裝置250可以係具有一系列用作該介面元件的接點之一安全數位(SD)記憶卡，而該通信介面210可以係容納該記憶卡的接頭之一擴充槽。在此範例中，該數位引擎與該儲存裝置200可遵守SDIO(安全數位輸入輸出)介面規格。預期可採用具有不同介面規格之其他記憶卡格式。但是，具有一SDIO會有利，因為許多主機(例如PDA、HPC及智慧蜂巢式電話)包括與SDIO相容之一擴展槽。
由於圖7所示之數位引擎110具有圖6所示範例中的計算裝置370之作用，因此可能需要較高電力供應之處理裝置。例如，某些具體實施例可採用手持式或口袋式個人電腦(HPC)、相容的個人數位助理 (PDA)或智慧蜂巢式電話。如上所述，此等處理裝置可採用各種作業系統及組態。例如，若該計算裝置370係一PDA，則該作業系統可對應於來自Palm公司的PALM®手持式電腦或來自Research in Motion有限公司的Blackberry®裝置者。有利的係，PALM®手持式電腦及Blackberry®裝置提供具有足夠處理能力來針對從該感測器接收模組380收集的結果可靠地執行先進資料管理軟體之可攜式裝置。此外，此類裝置提供豐富的使用者介面，此等介面提供先進的圖形顯示能力。此外，由於此等手持式裝置連接至外部網路(例如網際網路)，因此可容易地安裝新軟體或軟體更新/修補程式。此外，至該電信網路之連接使得能夠容易地將測試結果發送給醫生及其他保健專家以作監視或評估。由於許多消費者已經攜帶此等或類似裝置，因此一診斷系統(例如一糖尿病管理系統)之許多使用者會感到將該系統併入其已經擁有並常規攜帶的裝置會很方便。
由於具體實施例可採用可位於不同類型軟體上之許多不同類型的模組300，因此該等通信介面210一般必須適應一個以上通信技術或協定。但是，為使得通信介面210之數目最小化而同時提供該數位引擎110與各種模組300之間最廣範圍的相容性，該等通信介面210可採用廣泛使用且標準化的介面技術，例如USB或Bluetooth®技術。較佳的係，該等通信介面210採用使得在一模組300與該數位引擎110之間建立通信所需要的組態數量最小化之技術。實際上，某些通信技術(例如USB連接性)提供即插即用(PnP)能力。在此等具體實施例中，該模組300係(例如)透過一傳統的USB埠實體連接。接著，作為回應，該數位引擎110立即辨識該模組300並與該模組300建立直接通信。
該等通信介面210不僅提供模組300之間的通信，其還實現與外部網路之通信。因此，具體實施例可採用至一外部網路之一連接，該外部網路可在該產品在戶外現場時下載對模組300中的軟體之更新、升 級或添加。換言之，該等具體實施例可提供可現場升級的軟體功能。有利的係，具體實施例允許該使用者利用由該製造商或一經授權的第三方提供之程式檔案來更新在該整合式系統中的任何軟體/韌體，例如用於該數位引擎110及/或該等模組300之軟體。可藉由更新的版本來更新現有的系統軟體或可加以修補，或者可將新的軟體添加至該系統，而無需使用者聯絡該製造商或第三方來獲得直接幫助。該新軟體允許該使用者訂製該系統之功能性。例如，在一糖尿病管理系統中，若該BGM 310使用一測試感測器來測試血液以獲得血糖濃度，而該BGM製造商開發改良精確度或測試時間之一新的測試感測器，則具體實施例會允許該使用者更新在該軟體中的韌體而使得該BGM 310能夠讀取該新的測試感測器。
此外，由於與該等模組300相關聯之重要醫療功能，因此具體實施例採用驗證程序來確保在現場更新期間的任何資料不會毀壞該產品所儲存之資料或軟體而該產品繼續按預期操作。在某些具體實施例中，在該記憶體中包括一分離的現場更新區域以接收任何新軟體或組態資訊。在該系統採用所下載的軟體或組態資訊之前，首先在該現場更新區域中對其進行驗證。因此，若該下載失敗，則該軟體或組態資訊之先前版本仍然可用。
參考圖8說明一範例性具體實施例。在圖8所示具體實施例中，該糖尿病管理系統400可包括收集血液樣本之模組402、403、404及405。數位引擎406控制每一模組，提供使用者介面413及記憶體407之操作，以及控制下載引擎408。下載引擎408提供在該等通信模組、數位引擎406與記憶體407之一者間的一介面。該等通信模組可包括提供(例如)一計算裝置USB埠與該系統401之間的通信之USB介面409。該通信模組亦可包括：一藍芽介面410，其提供該系統400與一計算裝置之間的無線通信；行動電話；及/或能夠與該系統400溝通之其他裝 置。此外，一Wi-Fi介面411提供一無線網路與該系統400之間的通信。此外，該乙太網路介面411提供一區域網路與該系統400之間的通信。每一通信模組可用於根據使用者的引導來現場升級/更新該計量器之軟體。亦可按使用者的請求而下載以下特徵：用於新功能之新韌體；用於更新當前系統功能的行為之新韌體；使用者介面語言；螢幕更新及訂製；遊戲及其他獨立應用程式；測量儀器；及其他軟體或組態設定/更新。
例如，該使用者介面可採用許多語言來溝通，但該些語言所需要的所有資料皆無須儲存於本地，因為使用者可按需要下載語言檔案來訂製其系統之操作。此外，使用者可藉由安裝欲顯示於該螢幕上之訂製圖像或藉由下載由一製造者或一經授權的第三方提供之顯示佈局來訂製該使用者介面顯示器之外觀。此外，使用者可藉由安裝可運行於該系統處理器上並在不使用該系統400來分析體液時播放的獨立應用程式(例如遊戲)來訂製該系統1之行為。因為可將結果呈現為數位讀出、模擬類比測量儀器、定量回授等，使用者亦可以藉由安裝改變顯示體液分析結果的方式之軟體來訂製系統行為。
再次參考圖4，該等輸入/輸出介面200亦包括使用者介面220，該等使用者介面220一般允許該等模組300向該使用者顯示資訊，例如測試結果。該等系統組件300可經由通信介面210將此類資訊發送至該數位引擎110，而該數位引擎110可進而在該等顯示器介面220上呈現該資訊。儘管通信的集中化處置可能較佳，但該等模組300在某些情況下可以直接與該等顯示介面220介接。如圖2所示，該等顯示介面可包括圖形液晶顯示器(LCD)或有機發光二極體(OLED)、分段LCD或OLED、MP4播放器或類似者。
此外，該等輸入/輸出介面200可允許經由音訊信號將資訊傳達至該使用者及從該使用者傳達資訊。例如，該等輸入/輸出介面200可包 括一語音合成器、MP3播放器或類似者，以將音訊資訊傳達給一使用者。此外，該等輸入/輸出介面200亦可包括一語音辨識機構以從一使用者接收音訊資訊。
此外，該等使用者介面200可允許該使用者將資訊或指令輸入該系統。例如，在操作期間可能需要該使用者回應於簡單的提示或進行功能表選擇導引該等系統組件300之一組件。或者作為另一範例，該使用者可能想要輸入指令以擷取資訊(例如測試結果)並在該等顯示介面220上呈現該資訊。例如，用以提供輸入的機構可包括一小鍵盤、一觸控螢幕、一拇指轉輪或類似者。
如圖7所示，可將一使用者介面115併入該外殼101，該數位引擎110與對應的通信介面210係組裝於該外殼101內。因此，該外殼101可形成用於一健康監視及輸送系統之一可攜式裝置101。如先前參考圖3所述，可將某些模組300(例如該BGM 310)併入該裝置，而可將其他模組(例如CGM 320及該胰島素輸送模組330)透過該等通信介面210外部連接至該可攜式裝置101。連接至該數位引擎310之模組300可存取該介面。
採用該架構之系統支援各類電子網路及通信。可採用模組300(例如)來提供蜂巢式活動。其他具體實施例可替代或額外地採用全球定位系統(GPS)技術，此技術已變成可廣泛存取民用應用，例如道路導航、人員追蹤及時序服務。隨著該技術變得越來越成熟，將此技術整合進消費者產品及醫療裝置之成本已得到顯著減少。GPS接收器晶片組目前可在市場上購得，而可容易地與消費者或醫療裝置整合以提供關於裝置位置、速度及全球時間之資訊。因此，可提供GPS以增強採用形成一整合式系統的架構之一系統之功能性，該整合式系統係用以監視一健康狀況及/或投藥。
藉由GPS，一糖尿病管理系統(例如)可提供與葡萄糖測試相關聯 之額外資訊。可將精確的時間戳記與位置與讀數相關聯。在下載來自多個計量器之讀數並將其合併成一資料庫檔案或上傳至電腦或網頁伺服器(其並不具有與該等計量器同步之其本地時間)時，藉由傳統計量器產生的錯誤時間戳記已成為混亂與困難之來源。可自動追蹤患者的移動及運動，從而為患者記錄努力提供極大的輔助。該資料可包括距離與速度。可將此資訊用於針對運動、飲食、藥物及血糖測試頻率等的患者日常活動計劃。其亦使得能夠對讀取模式與日常活動之間的相關性作綜合分析。此外，患者可位於急診室。
藉由GPS獲得之額外的時序、位置及身體活動資訊與所記錄的飲食、藥物資訊組合起來，可以輔助該糖尿病管理系統對患者的日常血糖模式作更精確的預測。該糖尿病管理系統可作出即時的日常活動建議，此等建議將幫助患者在規定的範圍內控制其血糖位準。該系統因此可提醒患者每天於正確的時刻進行正確數目之測試。
因此，可採用GPS來使得一系統之裝置之即時時脈(RTC)與UMT高精度同步，以便可將葡萄糖讀數與正確的時間戳記相關聯。由於用於該GPS功能性之功率可能係一考量因素，因此可能僅需要依據裝置晶體品質來一天或一週一次地致動該GPS接收器。假定每次該GPS消耗0.175mAhr的功率(依據一使用Trimble晶片組的Xemics XE1600接收器來計算得出)，而該裝置一天進行一次GPS測量，則在採用與GPS相關的計算之情況下一年消耗63.9mAhr，此大致相當於一常規行動電話電池容量的10%至20%。
如先前所述，一整合式監視/輸送系統之某些可攜式具體實施例可與一用於先進資料管理之計算裝置370連接。此情況為將該NAVSYS GPS記錄器模型(TrackTag)應用於該可攜式裝置以追蹤患者移動及活動提供機會。由於一GPS記錄器僅拍攝衛星信號之快照而不對其進行處理，因此可節省相當大數量的功率。假定該裝置每隔150 秒拍攝一次一GPS快照，則在一年中此GPS記錄器僅消耗約280mAhr，此大致小於一常規行動電話電池容量之約50%。若該裝置可停止在夜間拍攝快照，則可節省更多能量。使用該TrackTag方法時對所需要的裝置上記憶體之所需要數量加以平衡。每一快照耗用約15k位元組，因此在上述快照速率之條件下，每年將會有約200,000個快照，其需要約3千兆位元組的記憶體。當然，一旦從該裝置將GPS資料下載至電腦並加以處理，便可釋放並重新使用該裝置記憶體。對於該可攜式裝置，一千兆位元組的記憶體似可支援4個月的位置追蹤。利用現代快閃記憶體技術，可容易地容納一千兆位元組的裝置記憶體。
該GPS功能性可以係一內建的中央功能。但是，在一更模組化的範例中，可藉由一所連接的模組(即，一可分離的GPS接收器)來提供該GPS功能性。實際上，若該GPS接收器模組具有其自己的記憶體來儲存時間及位置資訊，則該GPS可能無需一直與該DM裝置連接。每天可將該GPS接收器與該系統連接一次或每隔幾天連接一次，此係取決於需要將該裝置時脈同步化的頻率且亦取決於GPS接收器記憶體之可用性。有利的係，一可分離的GPS接收器模組之使用使得對該數位引擎110的硬體/軟體設計及該系統的其他態樣之影響最小化。此外，輔助功率管理。
雖然本發明允許有各種修改及替代形式，但其特定範例性具體實施例已藉由範例方式顯示於圖中，並在本文中加以詳細說明。然而應瞭解，本文無意將本發明限於所揭示的特定形式或方法，反之，本發明欲涵蓋申請專利範圍所定義的本發明之精神及範疇內的全部修改、等效及替代方案。
10‧‧‧中央系統
22A‧‧‧介面元件
22B‧‧‧介面元件
22C‧‧‧介面元件
22D‧‧‧介面元件
24A‧‧‧介面元件
24B‧‧‧介面元件
24C‧‧‧介面元件
24D‧‧‧介面元件
30A‧‧‧模組
30B‧‧‧模組
30C‧‧‧模組
30D‧‧‧模組

Claims (19)

  1. 一種用以管理保健資料之系統，其包含：一中央電路，其包括一處理器；一模組電路，其包括一記憶體區，該記憶體區儲存與一保健功能相關之可更新軟體，該中央電路及該模組電路經耦合及結合以提供該保健功能；至少一通信介面，其提供該中央電路及至少一外部裝置之間的一連接；一下載引擎，其經組態用以經由該至少一通信介面將執行於該模組電路上之該軟體的一第一版本更新為該軟體之一第二版本，該軟體之該第二版本被儲存在該至少一外部裝置上；以及一恢復組件，其可耦合至該模組電路，其中當該軟體之該第二版本操作時不正確或未被適當地下載時，該恢復組件恢復該軟體的該第一版本，藉此確保該模組電路之該保健功能的可用性。
  2. 如請求項1之系統，其中該下載引擎經由該至少一通信介面將該軟體之該第二版本傳送至該模組電路之該記憶體區。
  3. 如請求項1之系統，其中該下載引擎被置於該至少一外部裝置上。
  4. 如請求項1之系統，其中該恢復組件被置於該至少一外部裝置上。
  5. 如請求項1之系統，其進一步包含一版本管理組件，其可耦合至該模組電路，其中該版本管理組件在該下載引擎更新該軟體之該第一版本之前判定該軟體之該第二版本是否相容於該模組電路。
  6. 如請求項1之系統，其中該軟體之該第二版本被傳送至一第二記憶體區，該第二記憶體區係與該軟體之該第一版本分開，且該軟 體之該第一版本依然可被儲存。
  7. 如請求項1之系統，其中該軟體之該第二版本提供一修補程式，該修補程式係針對執行於該模組電路上之軟體。
  8. 如請求項1之系統，其中該軟體之該第二版本提供將可被該模組電路執行之一新功能。
  9. 如請求項1之系統，其中該軟體之該第二版本包括針對執行於該模組電路上之軟體的組態資訊。進一步包含經組態用以在將該一或多個程式組件被部署之前驗證該一或多個程式組件之一資料驗證組件。
  10. 如請求項1之系統，其中該下載引擎係由一使用者手動觸發以更新該軟體之該第一版本。
  11. 如請求項1之系統，其中當連接至該至少一外部裝置之通信可被建立，該下載引擎自動地被觸發以識別該軟體之該第二版本。
  12. 如請求項1之系統，其中該至少一通信介面包括一USB介面、一射頻(RF)介面、一Wi-Fi介面及一乙太網路介面中之至少一者。
  13. 如請求項1之系統，其進一步包含一資料確認組件，其可耦合至該模組電路，其中該資料確認組件經組態以在該軟體之該第二版本被配置之前確認該軟體之該第二版本。
  14. 如請求項13之系統，其中該資料確認組件判定該軟體之該第二版本是否未損壞。
  15. 如請求項13之系統，其中該資料確認組件以一校驗和常式判定該軟體之該第二版本是否被該下載引擎完整地從該至少一外部裝置被傳送。
  16. 如請求項13之系統，其中若該資料確認組件判定該軟體之該第二版本為損壞，該軟體之該第二版本被移除。
  17. 如請求項1之系統，其中一安全組件控制由該下載引擎至該模組電路之該記憶體區的存取。
  18. 如請求項17之系統，其中該安全組件為驗證資料而提示一使用者，並在該下載引擎存取該記憶體區之前確認該驗證資料。
  19. 如請求項1之系統，其中該模組電路包含一血糖計。
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