201000140 六、發明說明： 【發明所屬之技術领域】 本發明是有關—種水中油型乳化組成物（0 i卜i n〜 water type emulsified c〇mp〇siti〇n)的離漿之抑制方 法’係將含有氧化鋅等金屬氧化物之水中油型乳化組成物 之離漿加以抑制的方法。[「離漿」一詞之英文為 syneresis，膠體脫水收縮作用，本文中稱為離製] 【先前技術】 0 纟醫藥品領域、化妝品領域等中，以往係將氧化辞或 氧化鈦等的金屬氧化物做為皮膚外用劑等而廣況利用，係 因其有基於該吸油性的患部的乾燥作用•耐皮脂作用•紫 外線遮蔽作用.消臭作用等性質。這些皮膚外用劑基於金 屬氧化物的分散安定性的觀點’主要使用油中水型乳化电 成物，但由於油腻感強而多半不會有良好的使用感。與此 相較，水中油型乳化組成物則有水嫩的使用感，因而可對 ❹化妝ασ、醫藥品賦予良好的使用感。 但是’在水中油型乳化組成物方面，會產生經時性地 由組成物滲出水分的現象，所謂的離裝（Syneresis)的情 況。一般而言，水中油型乳化組成物，與油中水型乳化組 成物不同’其連續相是黏度低的水相，基於某種因素而使 油滴經時性地凝聚而使組成物凝集起來，而發生水分涂出 的現象^旦其原因的詳細内容則不明，也可認為是受到配 d成刀等的衫響。離料成為水中油型乳化組成物之經時 性的品質降低之因素。尤其在醫藥領域中，會因離聚而失 321207 201000140 去藥在安全性的觀點上也可能成為問題。 要抑制這種水中油型乳化組成物的離衆的 有提高連續相的水的勒度的手段。這種手段^ 。 :=由)提高油滴的分散度而抑制離滎者(專利： 又，對含有可經表面疏水化處理的氧化 乳化組成物’其離漿抑制手段， 型 其鹽的方法（專利文獻5)。 ^說棒袓酸或 ❹ [專利文獻1]曰本特表2003-502356號公報 [專利文獻2]日本特表2004-522751號公報 [專利文獻3]日本特表2GG3-518G1G號公報 [專利文獻4]日本特表2003-518008號公報 [專利文獻5]曰本特表2〇〇7_277191號公報 【發明内容】 [發明所要解決的課題] ❹ 因此，本發明的目的，是對含有如氧化鋅等的金屬氧 =物財中油型乳化組成物，提供離聚的抑制方法。又， 水一種對水中油型乳化組成物的離漿抑制劑，該 物，以及：：組成物係含有會產生離漿現象的金屬氧化 油型乳化ί:種抑制離裝現象之含有金屬氧化物的水中 [解決課題的手段] 化物者等’為了要在含有氧化辞或氣化欽等金屬氧 7〉由型乳化組成物中抑制其所產生的離衆，首先 321207 4 201000140 檢討其發生原因。其結果，發現所加入的金屬氧化物為發 生離漿的原因。即，在沒有加入如金屬氧化物的粒子的狀 態下，不會發生離漿，但藉由金屬氧化物的添加即發生凝 膠的凝集而產生賴（參照後述的參考例）。為了要抑制這 種離椠，本發明者等有鑑於以往技術，嘗試提高組成物的 黏度而抑制離激。但是，含有氧化鋅或氧化鈦等的金屬氧 Ο 2物中油型礼化組成物’如只是調配-般所使用的水 /今I·生冋刀子等的增黏劑或滑石等的粉體而用以提高翔 叶要抑制離装是很困難的。又，黏度的過度提高即成^ =組成物的使用時產生黏祠的原因，成為使用感減低的 因素，所以雜劑的調配必然有其限度。 ' 唯持者等再精心檢討的結果，發現無水讀可 、准持良好的使用感，且可抑制含有金屬氧化 乳化組成物的料，而完成本發明。 "油型 即’本發明是關於下面的[1]至[15]。 有金= 化種物抑的制f中裝方Γ，係經由調配無水石夕酸而抑制含 勺水中油型乳化組成物之離漿者。 或氧i2i如[1]所記载的方法’其中，金屬氧化物為氧化鋅 • υυΐ至〇· 的親水性無水矽醆。 [4] 種離漿抑制劑，係含有無水矽酸而抑 氧化物的水中油型乳化組成物之絲者。 3有金屬 [5] 如[4]所記载的離漿抑制劑，其巾，金屬氧化物為 323207 5 201000140 氧化鋅或氧化鈦。 [6]如[4]或[5]所記載的離漿抑制劑，其中，無水矽酸 為平均一次粒徑在〇. 001至〇. 5# m的親水性無水石夕酸。 [7 ] —種水中油型乳化組成物，係含有金屬氧化物及無 水矽酸。 [8]—種水中油型乳化組成物，係含有金屬氧化物及做 為抑制離漿成分的無水矽酸者。 [9 ] 一種水中油型乳化組成物，係含有金屬氧化物及無 水矽酸而抑制離漿。 [10 ] —種水中油型乳化組成物，係在含有金屬氧化物 的水中油型乳化組成物中，再含有無水矽酸者。 [11 ] 一種水中油型乳化組成物，係在含有金屬氧化物 的水中油型乳化組成物中，為了抑制離漿而再含有無水矽 酸者。 [12 ] —種離衆受到抑制的水中油型乳化組成物，係在 含有金屬氧化物之水中油型乳化組成物中，再含有無水石夕 酸者。 [13]如[7]至[12]中任一記載的水中油型乳化組成 物，其中，金屬氧化物為氧化鋅或氧化鈦。 [14 ]如[7 ]至[13 ]中任一記載的水中油型乳化組成 物，其中，無水石夕酸為平均一次粒徑在0. 001至0. 5 // m的 親水性無水矽酸。 [15 ]如[7 ]至[14 ]中任一記載的水中油型乳化組成 物，其中，水中油型乳化組成物為醫藥品或化妝品。 6 321207 201000140 [發明的效果] 【實施方式】 如依本發明，即可得到離漿受到抑制，且 感的含有氧化鋅等金屬氧化物之水中油型乳化㈣物。用 ❹
本發明所使用的「金屬氣化物」而言，具體上可舉例 氧化辞及氧化鈦等。較佳的金屬氧化物可舉氧化鋅。在本 發明中，金屬氧化物的形狀（球狀、棒狀、針狀、板狀、無 規形狀、鳞片狀、紡綞狀等）或粒子構造（多孔質、無孔質 專）並無特別限制。又，該金屬氧化物表面可經疏水化處 理。此處的表面經疏水化處理，係如在通常的醫藥品'化 妝品等的粉體所做的處理的話，並無特別的限制而可使 用，例如可舉氫曱基聚矽氧烷烘烤、二甲基聚矽氧烷烘烤、 全氟燒基石夕烧基化劑處理、脂肪酸紹皂被覆處理、聚乙烯 被覆處理、卵峨脂被覆處理、醯基麵胺酸鋁被覆處理等， 在本發明中也可將這些複數調配使用。在本發明的金屬氧 化物中’以氧化鋅或氧化鈦為佳，較佳的是氧化鋅，要當 做醫樂品而製劑化時的氧化鋅，是以第十五修訂曰本藥局 方所記載的氧化鋅為佳。本發明的金屬氧化物可使用市售 品等，具體的市售品的例可舉氧化鋅（堺化學工業公司 ‘）、乳化鈇A-HR(Freund產業公司製）等。 金屬氧化物的平均一次粒徑並無特別的限制，但在分 散文疋性的觀點上，以在〇. 〇 1至1 # 為佳，〇. 〇 1至q . 7 # ^ 特佳。又，氧化鋅的平均一次粒徑可用雷射繞射、散射法 測定。 7 321207 201000140 本發明的水中油型乳化組成物中的氧化鋅或氧化鈦等 ^金屬氧化物的含有量並無特別限制’但在分散安定性及 藥理效果等的觀點上’相對於水中油型乳化組成物之全質 篁’其總量以在1至4〇質量％為佳，3至2〇質量％特佳。 又’在本發明的離漿抑制方法及離漿抑制劑方面，由分散 安定性及藥理效果等的觀點，經調配無水矽酸後的金屬氧 化物的含量以達到上述範圍内為佳。 本發明所用的「無水矽酸」，可列舉如：將四氣化矽在 氫、氧火炎中經水解而得的親水性無水矽酸，或將親水性 〇 無水矽酸的表面經疏水化處理的疏水性無水矽酸，在本發 明中，由離漿的抑制效果之觀點上’以親水性無水矽酸為 佳。在本發明中可以使用市售品，具體的市售品有Aerosil 130 、 Aerosil 200 、 Aerosil 300 、 Aerosil 380 、 Aerosil R972 、 Aerosil R974 、 Aerosil R202 、 Aerosil RY200(以 上，日本 Aerosi 1 公司製）’ Adsol ider 101 (以上，Freund 公司製）等。 ^ 無水矽酸的平均一次粒徑並無特別限制，但在離漿抑 制效果及分散安定性等的觀點上’以在〇. 001至0. 5//m為 佳，0. 0025 至 0. 25 // m 較佳，0. 005 至 0· 1 # m 特佳。又， 無水矽酸的平均一次粒徑’可由動態光散射法測定。又， 無水矽酸的比表面積並無特別限制，但由離漿抑制效果的 觀點上，以1至1000m2/g為佳，5至500m2/g特佳。又， 無水矽酸的比表面積可用BET法測定。 本發明的水中油型乳化組成物中的無水矽酸的含有量 321207 8 201000140 並無特別的限制，但由水中油型乳化組成物的離漿抑制效 果的觀點上，相對於水中油型乳化組成物之全質量，以〇 μ 至5質量％為佳，〇· 〇5至3.5質量％較佳，〇.丨至2質量％ 特佳。又，本發明的離漿的抑制方法及離漿抑制劑方面， 由水中油型乳化組成物的離漿抑制效果的觀點而言，經調 配無水矽酸後的無水矽酸的含有量以成為上述範圍内為 佳。 本發明的水中油型乳化組成物的氧化鋅或氧化鈦等的 金屬氧化物與無水矽酸的含量比並無特別限制，但由水中 油型乳化組成物的離漿抑制效果的觀點上，相對於氧化鋅 等的金屬氧化物1質量份，無水矽酸以〇. 〇2至1〇質量产 為佳，0.05至2質量份較佳，〇.丨至〇. 5質量份更佳貝， 至〇· 3質量份特佳。又，在本發明的離漿的抑制方法及離 聚抑制劑方Φ ’由水中油型乳化組成物的離襞抑制 〇 觀，，將水中油型乳化組成物的金屬氧化物與無水石夕酸的 含1比調配成在上述範圍内為佳。 本發明中的「水中油型乳化組成物」，是指 相的乳化劑形的總稱之意，雖是水中油中水等 Μ ΞΙ物只要連續相有水相存在，都包含在「水中油二化 殂成物」内。 又，本發明的「水中油型乳化組成物」，是 矽酸為離漿抑制劑為特徵。 $ & 本發明的水中油型乳化組成物中的水的含益 別限制，但在乳化系之安定性觀點上，相對於本發明= 321207 201000140 中油型乳化組成物全質量，以含有30至99質量份為佳， 以含有40至95質量份較佳，以含有5〇至9〇質量份特佳。 又，本發明的離漿的抑制方法及離漿抑制劑，由乳化系的 女疋性觀點，在调配無水發酸後的水含有量以調配成在上 述範圍内為佳。 構成本發明的水中油型乳化組成物的油相的油性成 分’如為醫樂品、化妝品等使用的成分，則並無特別限制， 具體而言可舉例如烴類（白色凡士林、液態石蠟、輕質液態 石蠟、角鯊烷等）’蠟類（漂白蜜蠟、巴西棕櫚蠟（carnauba ❹ wax)、勘地里拉躐（candelilla Wax)、羊毛脂等），油脂類 (大豆油、硬化油脂、蓖麻子油、撖欖油等），醇類（十六醇 (cetanol)、十八醇（stearyl alcohol)、油醇（〇ieyi alcohol)、膽固醇等），酯類（己二酸二異丙酯（Diis〇pr〇pyl adi)、癸一 酸，一異丙酉曰（Di i sopropy 1 sebacate)、肉 豆蔻酸辛基十二烧酯（octyldodecyl myristate)、乳酸十 六烧酯（cetyl lactate)等），脂肪酸類（棕櫚酸、硬脂酸、 油酸等），聚矽氧油（siliconeoil(曱基聚矽氧烷等）），維 ® 生素衍生物（棕櫚酸視黃酯（retinol palmitate)、乙酸生 育盼酯（tocopherol acetate)等）等。可將這些單獨或2種 以上配合使用。本發明的水中油型乳化組成物的油性成分 並無特別限制，但由乳化系的安定性觀點上，相對於本發 明的水中油型乳化組成物的全質量’油性成分總量含有工 至50質量份為佳，含有5至30質量份較佳，含有1〇至 20質量份特佳。又，本發明的離漿的抑制方法及離衆抑制 321207 10 201000140 劑，經調配無水矽酸後的油性成分的含量以調配成為上述 範圍内為佳。 '本發明的水中油型乳化組成物所使用的乳化劑，如為 醫藥品、化妝品等所使用的成分則無特別限制，具體而言 可舉例如聚氧乙稀烧基醚（聚氧乙稀十六烧鍵、聚氧乙稀硬 脂醚等），聚氧乙烯烷基苯醚（聚氧乙烯壬基苯醚、聚氧乙 ' 烯辛基苯醚等），聚氧乙烯聚氧丙烯烷基醚（聚氧乙烯聚氧 - 丙烯十六烷醚等），聚氧乙烯脂肪酸酯（硬脂酸聚烴氧酯 ® (polyoxyl stearate)等），聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯（聚氧 乙烯山梨醇單月桂酸酯等），聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯 (聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐三硬脂酸 酯、聚山梨醇酯（polysorbate)等），聚氧乙稀蓖麻子油， 聚氧乙烯硬化蓖麻子油，聚氧乙烯山梨醇蜜蠟，蔗糖脂肪 酸醋、甘油單酿酷（甘油單硬脂酸醋等），甘油二醯醋（甘油 二硬脂酸酯等），脂肪酸聚甘油酯（單硬脂酸二甘油酯等）， ^ 聚氧乙烯羊毛脂，聚氧乙烯羊毛醇，聚氧乙烯固醇，聚氧 乙烯脂肪醯胺（聚氧乙烯硬脂醯胺等），卵磷脂，聚乙二醇 脂肪酸酯（聚乙二醇單月桂酸酯等），丙二醇脂肪酸酯（丙二 醇單硬脂酸酯等），山梨醇酐脂肪酸酯（山梨醇酐單硬脂酸 酯、山梨醇酐單油酸酯等），烷基硫酸鈉（月桂基硫酸鈉 等），聚氧乙烯烷基醚磷酸鹽（聚氧乙烯十六烷基醚磷酸 鈉、聚氧乙烯月桂基醚磷酸鈉等）等。這些可單獨或2種以 上配合而使用。本發明的水中油型乳化組成物中的這些乳 化劑的含有量並無特別限制，但由乳化系的安定性觀點 1】 321207 201000140 上，相對於本發明的水中油型乳化組成物全質量，人一, 化劑總量以在0.5至10質量份為佳，含有丨至 較佳’ 2至1〇質量份特佳。又，本發明的離紫的:量伤 及離漿抑制劑，由乳化系的安定性觀點上，經卩|方法 酸後的乳化劑的含有量以成為上述範圍内為配無水矽 本發明的水中油型乳化組成物的水相與油 並無特別限制，但由乳化系的安定性觀點上，目的質里比 1/1至100/1為佳，2/1至20/1較佳，而3/1夂相/油相為 ύ/丨至 本發明的水中油型乳化組成物，除前述成分^特咎。 使用目的、形態等種種條件，視需要而可含有二以外^視 防腐劑、抗氧化劑、其他藥效成分等。又 〖生成分、 八、防日曬仆弘σ 用的水中油型乳化組成物中，可調配金屬氣化 〇σ 酸以外的粉體成分，以遮蔽紫外線，但由離漿私及無水矽 觀點上’以實質上不含金屬氧化物（特別是氧化 矽酸以外的粉體為佳。 〃^ 水性成分而言，可舉例如：低級醇類（ 、醇、異丙醇 等），多元醇類（1，3-丁二醇、甘油、丙二醆智、 吟哥），水溶性高 分子類（甲基纖維素、乙基纖維素、羥乙基_纯 吞纖維素、鲮乙烯 聚合物、黃原膠（xanthangum)、聚乙埽。比。各明、尺、、六症 原蛋白、玻尿酸（hyaluronic acid)等），脸复 ^ 暇基酸類（甘胺 酸、丙胺酸等），其他（檸檬酸、填酸、乳酸、Α %故、礼酸鈉、氯 化納等）等，這些可以單獨，或2種以上配合使用。又 發明的水中油型乳化組成物以實質上不含二果糖肝 (Difructose anhydride : DFA)、桂皮酸衍+ 队位 王物寺的有機化 321207 12 201000140 合物紫外線吸收劑，或己酿杜鵑醇（hexanoy 1 rhododendrol)為佳。 -防腐劑而言，可舉例如：對羥基苯曱酸曱酯（methyl paraben)、對經基苯曱酸乙醋、對經基苯甲酸丙醋、對經 基苯甲酸丁酯等。這些可以單獨、或2種以上配合使用。 其他的藥效成分而言，視本發明的水中油型乳化组成 物的使用目的而可適宜選擇，具體而言可舉如調配：消炎 止疼劑（經皮質酮（hydrocortisone)、潑尼松龍 ® (prednisolone)、地塞米松（dexamethasone)、曲安西龍 (triamcinolone)、貝他每松（betamethasone)、阿克他利 (actarit)、阿西美辛（acemetacin)、安11比昔康 (ampiroxicam)、布洛芬（ibuprofen)、吲哚美辛 (indomethacin)、依托度酸（et〇d〇iac)、酮基布洛芬 (ketoprofen)、扎托布洛芬（zait〇pro;fen)、二克氯芬 (diclofenac)、踩林達克（suiindac)、希樂操 ❹（celecoxib)、泰普菲酸（tiaprofenic acic)、替諾昔康 (tenoxicam)、奈普生（napr〇xen)、„比羅昔康 (piroxicam)、聯笨乙酸（feibinac)、普拉洛芬 (pranoprofen)、氟u比洛芬（fiurbipr〇fen)、甲芬那酸 (mefenamic acid)、美滴葆（medicc〇xib)、美洛昔康 (meloxicam)、莫芬唑酸（m〇fez〇iac)、偉克適錠 (rofecoxib)、氣索洛芬（i〇x〇pr〇fen)、氯苯札利 (lobenzarit)、氣諾昔康（i〇rn〇xicam)、丁 苯經酸 (bufexamac)、文替 D比琳（antipyrine)、甘草次酸 321207 13 201000140
Acid)、 &烯乙二 (glycyrrhetinic acid)、甘草酸（glycyrrhizic 水楊酸、水揚酸甲酯、水揚酸乙二醇酯、水楊駿 醇醋、山金車釘（arnica tincture)、歐洲七葉樹♦子#出物 (Aesculus hippocastanum deed rxtract)、乾山振子 (Gardeniae fructus)萃取物、樟腦、薄荷等），抗菌南】（克 黴唑（clotrimazole)、咪康唑（miconazole)、益康0坐 (econazole)、氯康唾（croconazole)、異康0坐
(isoconazole)、破0比洛菌素（pyrrolnitrin)、布替蔡紛 (butenafine)、特比萘芬（terbinafine)、奥莫康唾 (omoconazole)、拉諾康峻（lanoconazole)、伊曲康〇坐 (itraconazole, ITZ)、氟康唑（fluconazole)、硫康唑 (sulconazole)、聯苯苄唑（biionazole)、利拉萘酯 (liranaftate)、托萘酯（tolnaftate)、二甲嗟蒽 (thianthol)、異丙基曱基紛、確胺米隆（homosulfamine)、 氣己定（chlorhexidine)、磺胺嘧啶（sulfadiazine)、三氯 對稱二苯脲（trichlorocarbanilide)等），抗組織胺劑（苯 海拉明（diphenhydramine)、氣菲安明（chlorpheniramine maleate)等），局部痲醉劑（胺苯甲酸乙酯（ethyl aminobenzoate)、利多卡因（lidocaine)、地佈卡因 (dibucaine)、特西得唤（音譯）等），齋血除去劑（麻黃素 (ephedrine)、甲基麻黃素等），創傷治療劑（尿囊素 (allantoin)、氯氫氧化紹基尿囊素（aluminum chlorhydroxyallantoinate)等），保濕劑（1，3-丁二醇、甘 油、丙二醇、甘胺酸、丙胺酸等，玻屎酸、肝素（heparin ) 14 321207 201000140 類似物質、山梨醇、海藻糖（trehalose)、尿素、乳酸、乳 酸納、吼洛酮緩酸鹽等）等，這些可單獨，或2種以上配合 使用。 本發明的水中油型乳化組成物的稠度並無特別限制， 但在黏稠等的使用感的觀點上，以在3至30g為佳，5至 20g較佳，5至10g特佳。又，此處的稠度，是指在25°C 下，將直徑1 cm的金屬球以速度30mm/miη插入1 cm時的應 力的最大值，例如可以界面剪切流變儀（Rheometer, ® 3002D-L，Fudoh 公司製）測定。 本發明的水中油型乳化組成物的pH由皮膚刺激的觀 點上，在3至9為佳，4至8較佳。 本發明的水中油型乳化組成物可視使用目的而製成霜 劑、乳液、化妝水、軟膏等的劑型，如為以水相為連續相 的乳化劑型，則無特別限制。 本發明的水中油型乳化組成物，視具體的劑型等而可 ^ 用常法製造。 本發明的水中油型乳化組成物，由於氧化鋅的吸油性 對患部有乾燥作用、耐皮脂作用、紫外線遮蔽作用、消臭 作用等，因而可做為治療、緩和例如痱子、潰爛、斑疹、 發癢等的症狀的皮膚外用劑，防止曰曬的化妝品，消臭化 妝品而使用。 下面使用實施例具體說明本發明，但本發明並不受這 些實施例的限制。 〔實施例1〕 15 321207 201000140 將經乙基纖維素（NATR0S0L 250HHR : HERCULES公司 製）lg及棒檬酸水合物0 2g加於精製水使其全量為100g， 加熱至80°C而做為水相。一方面，將硬脂酸4g，鯨蠟醇 2. 5g’ 肉立莲酸辛基十二酯（Qcfyidodecyl myristate)， 輕質液態石蠟5g ’硬脂酸聚烴氧（40)酯（p〇ly〇xyl(40) stearate) 1. 5g ’聚山梨醇酐脂肪酸酯二十（p〇iyS〇rt)ate 20)1. 5g及單油酸脫水山梨糖醇酯（Sorbitan monooleate) 〇· 5g混合而加熱到80°C而做為油相。將油相加於水相，在 80°C下攪拌、混合乳化後冷卻至50°C，加無水矽酸（Aerosil ❹ 300 :日本Aerosil公司製，平均一次粒徑：約7nm(以動 態光散射法測定）、比表面積：約300m2/g(以BET法測定））lg 及氧化鋅（曰本藥典氧化鋅：堺化學工業公司製）10g而 攪拌，冷卻至室溫製造做為實施例1的霜劑。 〔實施例2〕 在實施例1中的無水矽酸的調配量做為2g而製造做為 實施例2的霜劑。 0 〔參考例1〕 在實施例1中不加氧化鋅而製造做為參考例1的霜劑。 〔比較例1〕 在實施例1中不加無水矽酸而製造做為比較例1的霜 劑。 〔比較例2〕 在比較例1中將肉豆蔻酸辛基十二酯的調配量做為 7. 5g而製造做為比較例2的霜劑。 321207 16 201000140 〔比較例3〕 在實施例1中代替無水矽酸而調配一般當做增黏劑的 黃原膠0. 3g，而製造做為比較例3的霜劑。 〔比較例4〕 在比較例2中再調配黃原膠0. lg而製造做為比較例4 的霜劑。 〔比較例5〕 在實施例1中代替無水矽酸而調配滑石10g，而製造 ® 做為比較例5的霜劑。 〔試驗例1〕 對實施例1、2、參考例1及比較例1至5的霜劑，評 估剛調製後的稠度，及在60°C下保存1個月後有無離漿的 發生，及使用感。 稠度是以界面剪切流變儀（Rheometer, 3002D-L， Fudoh公司製），在25°C下測定直徑lcm的金屬球以速度 ^ 3Omm/miη插入時的應力之最大值做為稠度。 有無離漿，是將霜劑填充於玻璃製的密閉容器内，在 60°C下保存1個月後，以肉眼評估外觀，看不到離漿時評 定為〇，可看到離漿時評定為X。 使用感是以官能試驗評估。官能試驗是由5名評審員 實施。使用感的評估，是半數以上的評審員回答「沒有感 到黏稠感，使用感良好」時評定為〇，「感到黏稠感」時評 定為X。 試驗例1的結果示於表1。 17 321207 201000140 [表1 ] 成分 實施例 1 實施例 2 |參考例 比較例 1 比較例 2 比較例 3 比較例 4 比較例 5 氧化鋅 ]〇 10 10 10 10 10 10 輕質無水矽 酸 1 2 — — 一 .. 黃原膠 — 一 一 _ 一 0. 3 0. 1 — 滑石 — — 一 _ 一 一 — ]〇 羥乙基織維 1 素 1 1 1 ] 1 1 1 鲸蠟酵 2. 5 2. 5 2.5 2-5 2. 5 2. 5 2. 5 2. 5 硬脂酸 4 4 ' 4 4 4 4 4 4 肉豆蔻酸辛 --- — 基.十二61 6 6 6 6 7. 5 6 7. 5 6 輕質液態石 蠟 5 5 5 5 5 5 5 5 硬脂酸聚烴 氧酯40 1. 5 】· 5 L 5 1.5 1.5 1. 5 1.5 1.5 聚山梨醇酯 20 1. 5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 單油酸脫水 山梨糖醇酯 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5 檸檬瞍水合 物 0. 2 0. 2 0. 2 0. 2 0. 2 0. 2 0. 2 0. 2 精製水 全量 全量 • 全量 全量 全量 全量 全量 全量 1 〇〇g l〇〇g l〇〇g 100g l〇〇g l〇〇g l〇〇g l〇〇g 稠度（g) 7. 9 9. 4 5. 2 6. 0 8. 8 7. 0 10. 3 8. 9 離漿（6CTC 1M) 〇 〇 〇 X X X X X 使用感 〇 〇 〇 〇 〇 X X 〇 由於沒有含氧化鋅的參考例丨的霜劑沒有發生離漿， 而含有氧化鋅的比較例1至5的霜劑發生離漿，確認水中 油型乳化組成物在高溫、長期保存後的離漿是起因於氧化 鋅的調配所致。又，比較例丨至5的霜射，沒有看到氧 化辞的凝聚、沉澱等。 321207 18 201000140 又，實施例1及2的霜劑的稠度與比較例1至5的霜 劑的稠度同等，或以下，但顯著抑制了離漿，可知在含有 氧化鋅的水中油型乳化組成物系中，只單純地提高組成物 的黏度也不能抑制離漿，又，實施例1及2的水中油型乳 化組成物的離漿抑制作用不是由於單純地提高組成物的黏 度所致，而是由於調配無水矽酸所致的效果。 再者，證明了實施例1及2的霜劑無黏稠，使用感良 好。 由以上的結杲，證明了：對含有氧化鋅等的金屬氧化 物的水中油型乳化組成物再加無水>5夕酸，可得抑制離聚且 使用感良好的水中油型乳化組成物。 【圖式簡單說明】 無。 【主要元件符號說明】 無0 ❹ 19 321207