TR201808714T4 - Dokosaheksaenoik asit ve lutein içeren bebek mamaları. - Google Patents

Abstract

Bebeklerde retina sağlığını ve görme gelişimini arttırmak için bebek mamaları açıklanmaktadır. Bu mamalar, yumurta fosfolipitleri içermez ve dokosaheksaenoik asit ve beslemeye hazır bir temelde, en az yaklaşık 50 mcg/litre lutein de dahil olacak şekilde yağ, protein, karbonhidrat, vitaminler ve mineraller içerir, burada luteinin (mcg) dokosaheksaenoik aside (mg) ağırlık oranı yaklaşık 1:2 ila yaklaşık 10:1 arasındadır. Ayrıca, mamaların erken doğan bebeklerde prematüre retinopatisi riskini azaltmada özellikle faydalı olacağına inanılmaktadır.

Description

TEKNIK ALAN Mevcut bulus, bebeklerde retina sagligini ve görme gelisimini desteklemek için seçme dokosaheksaenoik asit ve lutein kombinasyonlarini içeren bebek mamalari ile ilgilidir.

BULUSUN ARKA PLANI Günümüzde bebek mamalari, ilk yillarda destekleyici veya tek besin kaynagi saglayacak sekilde yaygin biçimde kullanilmaktadir. Bu mamalar, protein, karbonhidrat, yag, vitaminler, mineraller ve diger besin maddelerini içerir.

Bunlar, tozlar, beslemeye hazir sivilar ve sivi konsantreleri halinde ticari olarak temin edilebilirler.

Birçok bebek mamasi insan sütüne kaliteli bir alternatif sunmasina ragmen, bunlar, insan sütünde bulunan kadar yüksek bir besin seviyesini hala saglamamaktadirlar. Bu nedenle, son yillarda bebek mamalariyla ilgili birçok arastirma, insan sütünün dogal bilesenlerinin daha iyi anlasilmasina ve ardindan, bebek› mamalarini buna göre degistirilmesine veya en azindan mevcut teknoloji ile mümkün oldugu ölçüde degisiklik yapilmasina yöneltilmistir. Örnegin, insan sütünde arasidonik asit ve dokosaheksaenoik asit tespit edilmis ve daha sonra sentetik bebek mamalarina ilave edilmistir. Bu yag asitleri bebeklerde beyin ve görme gelisimini destekler` ve su anda, hepsi Ross Products Division, Abbott Laboratories'ten (Columbus, Ohio, A.B.D.) temin edilebilen Similac® Advance® Bebek Mamasi, Isomil® Advance® Bebek Mamasi ve Similac® Special Care ® Advance® Bebek Mamasi gibi ticari olarak saglanabilen mamalarda genel olarak bulunmaktadir.

Insan sütünde ayrica lutein de tespit edilmistir. Lutein, ayri bir bilesen olarak bebek mamalarinda henüz ilave edilmemesine ragmen, bebek mamalarinda düsük konsantrasyonlarda, bu tip mamalarin yapilmasi için yaygin olarak kullanilan dogal yaglarin bazilarinda yapisal bir bilesen olarak bulunabilir. Lutein, ayni zamanda göz retinasi içinde konsantre olan bir antioksidandir. Besinsel luteinin insanlara göz sagligi açisindan yarar saglayabildigi genel olarak bilinmekte ve bu yararlarin, insan sütünden veya desteklenmis bebek mamasindan lutein alan bebekleri de kapsayabilecegi düsünülmektedir.

Lutein ve dokosaheksaenoik. asitten olusan. bir kombinasyonun, bebeklerde retina sagligi ve görme gelisiminin ilerletilmesinde özellikle önemli olabildigi artik kabul edilmektedir. Her iki madde de insan sütünde mevcuttur ve ikisinin de baska bakimdan saglikli olan deneklerde retinada konsantre oldugu bilinmektedir. Dokosaheksaenoik asit (DHA), çoklu doymamis bir yag asidi olarak, gözün içinde oksidasyon ve degradasyon yoluyla zarar görmeye karsi oldukça hassasken, lutein ise bilinen bir antioksidandir. Bebek mamalarina lutein ilave edilmesi ile sadece retina içinde konsantre olmakla kalmayip, retina DHA'sinin oksidatif degradasyonunu azaltabilecegi ve böylece, bebeklerde retina sagligi ve görme gelisimini daha fazla destekleyebilecegine inanilmaktadir.

Bununla birlikte, bebek mamasindaki luteinin biyoyararlanimi nispeten düsük oldugundan, emzirilen bebeklerde bulunanla ayni plazma lutein konsantrasyonlarinin saglanmasi için bebek mamasindaki lutein konsantrasyonlarinin, insan sütünde bulunan lutein konsantrasyonlarindan çok daha yüksek olmasi gerektigi artik tespit edilmistir. Bugün bebek mamalari tipik olarak yaklasik 20 ug/litre'den daha az lutein içermesine ragmen, bunun çogu ilave edilen kati ve sivi yaglardan dogal olarak gelir, sadece emzirilen bebeklerde bulunan plazma lutein konsantrasyonlarini kopyalamak için bu lutein konsantrasyonlarinin en azindan 50 ug/litre, tercihen 100 pg/litre ila 200 ug/litre arasinda olmasi gerektigi artik tespit edilmistir.

Sonuç olarak, yukarida açiklandigi gibi lutein ve DHA kombinasyonlarini içeren bebek mamalarinin, artik insan sütünde genel olarak bulunandan daha yüksek oranlarla (lutein - DHA) formüle edilmeleri gerektigi de bulunmustur. Bu lutein (ug) - DHA (mg) agirlik oranlarinin artik yaklasik l:2 ila yaklasik lO:l araliginda olmasi gerekmektedir.

BULusUN ÖZETI Mevcut bulus, 72 ila 360 mg/litre dokosaheksaenoik asit ve en az 50 Pg/litre lutein dahil olmak üzere yag, protein, karbonhidrat, Vitaminler ve mineraller içeren bebek mamalari ile ilgili olup, burada luteinin (ug) dokosaheksaenoik aside (mg) agirlik orani l:2 ila lO:l arasindadir ve mama, yumurta fosfolipitleri içermemektedir. Mevcut açiklama ayrica, bebeklerde prematüre retinopatisi riskinin azaltilmasi ve bebeklerin gözlerinde, asiri olan dogal ve yapay isigin zararli etkilerine karsi koruma saglanmasi dahil olmak üzere, bebeklerde retina sagligini ve görme gelisimini desteklemeye yönelik bu mamalarin kullanim yöntemleri ile de ilgilidir.

Insan sütünün kendisi tipik olarak yaklasik 30 ug/litre'den daha fazla lutein içermemesine ragmen, bebek mamalarinin, emzirilen bebeklerde bulunan ayni plazma lutein konsantrasyonlarini üretmesi için en az 50 ug/litre lutein konsantrasyonlari ile hazirlanmasi gerektigi bulunmustur. Sonuç olarak, bebek mamalarinda luteinin (ug) DHA'ya (mg) agirlik oraninin l: 2 ila lO: l araliginda olmasi gerektigi de tespit edilmistiir. Her birinin burada açiklanan gibi bir bebek mamasinda yeterli miktarlarda tasarlanmasi kosuluyla, lutein ve dokosaheksaenoik asit kombinasyonunun bebeklerde retina sagligi ve görme gelisiminin desteklenmesinde özellikle yararli olduguna inanilmaktadir. ÇIZIMLERIN KISA AÇIKLAMASI Sekil 1, insan sütü (HM) veya degisen konsantrasyonlarda lutein içeren bebek mamalari [CTRL, 14,6 ug lutein/litre ile (ilave luteinsiz, tüm lutein yapisal olarak bilesenlerde); L1, 32,6 ug lutein/litre ile (yaklasik 18 pg/litre ilave lutein, geri kalani yapisal) , L2, 52.6 ug lutein/litre ile (yaklasik 38 ug/litre ilave lutein, geri kalani yapisal) beslenen bebek gruplarinda lutein aliminin (ug / gün) ve karsilik gelen plazma lutein konsantrasyonlarinin (ug / dl) bir grafigidir, Sekil 2; 4, 8 ve 12 haftalik maymunlarda taramali görsel olarak uyarilmis potansiyel (logMAR) ile ölçüldügü sekilde görme keskinligini gösteren bir grafiktir. Maymunlar, 12 haftalik bir besleme dönemi boyunca ya DHA ve ilave lutein (n=8) içeren veya ilave protein (n=8) olmaksizin DHA içeren bebek mamasi ile beslenir.

BULUSUN DETAYLI AÇIKLAMASI Mevcut bulusa ait bebek mamalari, yag, protein, karbonhidrat, mineraller ve vitaminlerden olusur ve lutein ve dokosaheksaenoik asidin yeni bir kombinasyonunu içerir. Bebek mamalarinin bu ve diger temel unsurlari veya sinirlamalari ile mevcut bulusun ilgili yöntemleri asagida detayli olarak açiklanmaktadir.

Burada kullanildigi sekliyle "bebek" terimi, bir yasindan büyük olmayan bireyleri ifade eder ve 0 ila 4 aylik bebekleri, 4 ila 8 aylik bebekleri, 8 ila 12 aylik bebekleri, dogumda 2,500 gramin altinda olan düsük dogum agirlikli bebekleri ve 37 haftalik gebelik süresinden önce, tipik olarak 26 hafta ila 34 hafta gebelik süresinde dogan erken dogan bebekleri içerir.

Burada kullanildigi sekliyle "bebek mamasi" terimi, bebekler için yeterli miktarda verildiginde potansiyel olarak tek beslenme kaynagi görevini yerine getirmek için yeterli protein, karbonhidrat, yag, vitaminler ve mineraller içermek üzere tasarlanan, yumurta fosfolipitleri içermeyen bir besin bilesimini ifade eder.

Burada kullanildigi haliyle "beslemeye hazir” terimi, aksi belirtilmedigi sürece, sulandirilmis tozlar, seyreltilmis konsantreler ve mamul sivilar dahil olmak üzere bir bebege verilmeye uygun sivi formdaki bebek mamalarini ifade eder.

Burada kullanildigi haliyle “ug/litre” veya “mg/litre” olarak ifade edilen tüm konsantrasyonlar, aksi belirtilmedigi sürece, beslemeye hazir veya beslenme sekli baz alinarak hesaplanarak, mevcut bulusun bebek mamalari içindeki bilesen konsantrasyonlarini ifade eder.

Burada kullanildigi sekilde, tüm yüzdeler, kisimlar ve oranlar, aksi belirtilmedigi sürece, toplam bilesime göre agirlikçadir.

Listelenen bilesenlerle ilgili tüm bu agirliklarda aktif seviye esas alinir; dolayisi ile bunlar, aksi belirtilmedigi sürece, ticari olarak temin edilen malzemelere dahil edilebilen çözücüleri veya yan ürünleri içermez.

Aksi belirtilmedigi sürece veya referans yapilan kombinasyonun olusturuldugu baglamda açikça aksi ifade edilmedikçe, burada kullanildigi sekilde yöntem veya proses adimlarinin tüm kombinasyonlari, herhangi bir sirayla gerçeklestirilebilir.

Mevcut bulusun bebek mamalari, ayni zamanda, mamanin geri kalaninin burada tarif edilen tüm gerekli bilesenleri veya özelliklerin tümünü hala içermesi kosuluyla, burada açiklanan herhangi bir istege bagli bileseni veya seçilmis temel bilesen veya özellikten büyük ölçüde bagimsiz olabilir. Bu baglamda, agirlikça %0,l'den az olmak üzere ve ayrica bu tip istege bagli veya seçilen temel bilesenden agirlikça yüzde sifir da dahil olarak, istege bagli bilesenin bir fonksiyonel miktarindan daha az içerdigi anlamina gelir.

Lutein Mevcut bulusa ait bebek mamalari, en az yaklasik 50 ug/litre lutein seviyesinde olmasi gereken konsantrasyonlarda lutein içerir. Kaynagin bebek mamalarinda kullanim açisindan da bilinmesi veya baska biçimde uygun olmasi ve Ramadaki diger seçilmis bilesenlerle uyumlu olmasi kosuluyla, herhangi bir lutein kaynagi burada kullanilmaya uygun olup, burada mamalarin içindeki luteinin (ug/litre) dokosaheksaenoik aside (mg / litre) agirlik orani 1: 2 ila 10: l arasindadir.

Mevcut bulusa ait bebek formüllerindeki lutein konsantrasyonlari, beslemeye hazir esasiyla hesaplanmis olarak, içermekte ve ayrica 100 ila 200 ug/litre'yi de içermektedir.

Burada referans yapilan tüm lutein konsantrasyonlari ve oranlar, aksi belirtilmedigi sürece serbest lutein bazinda hesaplanir.

Bebek mamalarindaki lutein miktari ayni zamanda, luteinin (ug) dokosaheksaenoik aside (mg) olan agirlik orani 122 ila lO:l araliginda (1,5:1 ila 9:l dahil, ayrica l,7:l ila 5:1 dahil) degisecek sekilde seçilmelidir.

Burada kullanildigi sekliyle "lutein", aksi belirtilmedigi sürece, burada tarif edildigi veya baska biçimde önerildigi gibi serbest lutein, lutein esterleri, lutein tuzlari veya diger lutein türevleri veya ilgili yapilardan birini veveyaha fazlasini ifade eder. Mevcut bulusa ait bebek mamalarinda kullanim için uygun olan lutein veya lutein kaynaklari, asagidaki formüle uyanlar dahil olacak sekilde serbest luteinin yani sira bunun esterlerini, tuzlarini veya diger türevlerini fEîîîvivawiyAwaTßynîn;::2/m2 Yukaridaki formül, luteinin ve ilgili türevlerin veya yapilarin genel yapisini kapsar. Serbest lutein, örnegin, R1 ve R2`nin her ikisinin de hidrojen oldugu formüle karsilik gelir ve bunun cis ve trans izomerlerin yani sira bunlarin örnegin, sodyum, potasyum tuzlarini içerir.

Mevcut bulusa ait bebek mamalarinda kullanim için uygun olan lutein esterleri yukaridaki formüle uygun herhangi bir lutein esterini içermekte olup, burada R4 ve R2 ayni veya farklidir ve R1 ve R2`den en az birinin bir karboksilik asidin bir asil kalintisi olmasi kosuluyla, besin açisindan geçerli tek degerlikli tuzlar, hidrojen veya bir karboksilik aside ait bir asil kalintisidir. Uygun lutein esterleri ayrica cis ve trans izomerleri de içerir. R4 ve R2 parçalari, doymus veya doymamis C1 ila Cü karboksilik yag asitlerinin kalintilaridir, bunlarin sinirlayici olmayan örnekleri arasinda formik, asetik, propiyonik, butirik, valerik, kaproik, kaprilik, kaprik, laurik, miristik, palmitik, stearik ve oleik asitler bulunur.

Burada kullanima yönelik lutein, bebek mamalari da dahil oral besinlerde kullanimi bilinen veya baska biçimde geçerli bir kaynak olan herhangi bir dogal veya sentetik kaynagi içerir.

Lutein kaynaklari, ayri bilesimler halinde veya baska madde veya kaynaklarla kombinasyon halinde saglanabilmekte olup, Örnegin, multivitamin ön karisimlarini, karma karotenoid ön karisimlarini, saf lutein kaynaklarini ve bebek mamalasindaki diger kati veya sivi yag bilesenlerinden gelen yapisal luteini içerir. Burada açiklandigi sekliyle, lutein konsantrasyonlari ve oranlari eklenen ve yapisal lutein kaynaklari baz alinarak hesaplanir. Mevcut bulusa ait bebek mamalari, toplam luteine göre agirlikça en az yaklasik %25, daha çok tercihen %50 ila %95 ilave luteinden olusur; geri kalani ise ilave edilmis kati ve sivi yaglara eslik eden yapisal luteindir.

Burada kullanilmak üzere bazi uygun lutein kaynaklarinin sinirlayici olmayan örnekleri arasinda Kemin Foods'dan (Des Moines, Iowa, ABD) temin edilebilen FloraGLO® Crystalline Lutein; ve Cognis (Cincinnati, Ohio, ABD) tarafindan saglanan Xangold® Lutein Esterleri bulunur.

Mevcut bulusa ait bebek mamalari, kadife çiçeginin (Tagetes erecta) saflastirilmis bir kristalize özütünde tek kaynak olarak bir serbest lutein ve zeaksantin kombinasyonundan olusan tercih edilen düzenlemeleri içermekte olup, burada serbest lutein, kombinasyonun agirlikça %85 ila %95'ini temsil ederken, zeaksantin de kombinasyonun agirlikça %5 ila %15'ini temsil eder. Tercih edilen lutein-zeaksantin kombinasyonu Kemin Foods'dan (Des Moines, Iowa, ABD) FloraGLO® Inarkasi altinda temin edilebilir.

Dokosaheksaenoik Asit (DHA) Mevcut bulusun bebek mamalari, metil ucundan üçüncü karbonla baslayan 6 çift bagli 22 karbonluk zincir uzunluguna sahip bir organik karboksilik asit (22:6 n-3) olan dokosaheksaenoik asit içerir. Kaynagin, bebek mamalarinda kullanim açisindan bilinmesi veya baska biçimde uygun olmasi ve mamadaki diger seçilmis bilesenlerle uyumlu olmasi kosuluyla, herhangi bir dokosaheksaenoik asit kaynagi, burada kullanim için uygundur.

Mevcut bulusun bebek mamalarindaki dokosaheksaenoik asit konsantrasyonlarinin, sonuçtaki luteinin dokosaheksaenoik aside agirlik oraninin burada tanimlanan aralik içinde kalacak sekilde seçilmesi gerekir. Bu konsantrasyonlar, beslemeye hazir esasiyla hesaplanmis olarak en tipik sekilde 36 ila 360 mg / litre mg/litre de buna dahildir.

Dokosaheksaenoik asit, serbest yag asitleri olarak veya yumurta kaynakli olmayan fosfolipidler` ve dokosaheksaenoik asitlerin gliserit esterleri (mono-, di-, tri-) dahil olacak sekilde, bebege verilmesi üzerine veya verilmesinin ardindan bu tip serbest yag asitlerinin farkli bir kaynagini saglayabilen bilesikler ve maddeler olarak bebek mamalarina ilave edilebilir. Çoklu doymamis yag asitleri ve bunlarin kaynaklari A.B.D.

Patenti 6,080,787'de (Carlson ve digerleri) ve A.B.D. Patenti 6,495,599'da (Auestad ve digerleri) açiklanmaktadir. Uygun dokosaheksaenoik asit kaynaklarinin bazi sinirlayici olmayan örnekleri, balik yaglari, alg yaglari, diger tek hücreli yaglar ve bunlarin kombinasyonlarini içerir.

Mevcut bulusun bebek mamalari ayrica, burada açiklandigi gibi dokosaheksaenoik aside ek olarak, arasidonik asit (20:4 n-6), eikosapentaenoik asit veya EPA (20: 5 n-3), linoleik asit (18z2 n-6), y-linolenik asit veya GLA (18: 3 n-6), d-linolenik asit (18: 3 n-3), dihomo-y-linolenik asit veya DHGLA ( 20: 3 n-6), d- linolenik asit (18: 3 n-3), stearidonik asit (18: 4 n-3) ve bunlarin kombinasyonlari gibi diger uzun Zincirli çoklu doymamis yag asitlerini içerebilir. Bu tip istege bagli uzun Zincirli çoklu doymamis yag asitleri, benzer sekilde, serbest yag asitleri olarak veya yumurta kaynakli olmayan fosfolipidler ve dokosaheksaenoik asitlerin gliserit esterleri (mono-, di-, tri- ) de dahil olmak üzere, bebege verildiginde veya verilmesinin ardindan, bu tip serbest yag asitlerinin bir kaynagini saglayabilen serbest yag asitleri veya bilesikler veya maddeler olarak bebek mamalarinda formüle edilebilir.

Diger Besin Maddeleri Mevcut bulusun bebek mamalari, yag, protein, karbonhidrat, mineraller ve vitaminler içerip, bunlarin tamami, hedeflenen bebek popülasyonunun beslenme ihtiyaçlarini karsilamaya yönelik türde ve miktarda seçilir.

Karbonhidratlar, yaglar, proteinler, mineraller ve vitaminlerin birçok farkli kaynagi ve türü bilinir ve bu besin maddelerinin, seçilen formülasyondaki ilave edilmis bilesenlerle uyumlu olmasi ve bir bebek mamasinda kullanim için baska biçimde uygun olmasi kosuluyla mevcut bulusun bebek mamalarinda kullanilabilir.

Mevcut bulusun bebek mamalarinda kullanimina uygun karbonhidratlar, basit veya kompleks, laktoz içeren veya laktoz içermeyen veya bunlarin kombinasyonlari olabilir; bunlarin sinirlayici olmayan örnekleri, hidrolize edilmis, bozulmamis, dogal ve/veya kimyasal olarak modifiye edilmis misir nisastasi, maltodekstrin, glikoz polimerleri, sükroz, misir surubu, misir surubu kati maddeleri, pirinç veya patates türevi karbonhidrat, glikoz, fruktoz, laktoz, yüksek fruktozlu misir surubu ve fruktooligosakkaritler (FOS), galaktooligosakkaritler (GOS) gibi sindirilemeyen oligosakkaritler ile bunlarin kombinasyonlarini içerir.

Mevcut bulusa ait bebek mamalarinda kullanim için uygun olan proteinler arasinda hidrolize edilmis, kismen hidrolize edilmis ve hidrolize olmayan veya bozulmamis proteinler veya protein kaynaklari bulunur ve süt (örnegin, kazein, peynir alti suyu), hayvan (örnegin, et, balik), tahil (örnegin, pirinç, misir), bitki (Örnegin, soya) veya bunlarin kombinasyonlari gibi bilinen veya baska biçimde uygun olan herhangi bir kaynaktan türetilebilir.

Burada kullanilmaya yönelik proteinler ayrica bebek mamalarinda kullanim açisindan bilinen veya baska biçimde uygun olan serbest amino asitleri de içerebilir veya onlarla tamamen veya kismen degistirilebilir; bunlarin sinirlayici olmayan örnekleri arasinda, alanin, arjinin, asparajin, karnitin, asharmank asit, sistin, glütamik asit, glütamin, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin, metiyonin, fenilalanin, prolin, serin, torin, treonin, triptofan, torin, tirosin, valin ve bunlarin kombinasyonlari bulunur. Besin yönünden esdeger oldugunda, karsilik. gelen D-izomerleri de kullanilabilmesine ragmen, bu amino asitler en tipik biçimde L-formlarinda kullanilirlar.

Rasemik veya izomerik karisimlar da kullanilabilir.

Mevcut bulusun bebek mamalarinda kullanimi için uygun yaglar; hindistancevizi yagi, soya yagi, misir yagi, zeytin yagi, aspir yagi, yüksek oleik aspir yagi, alg yagi, MCT yagi (orta uzunlukta zincirli trigliseritler), ayçiçegi yagi, yüksek oleik ayçiçegi yagi, palm ve palm çekirdegi yaglari, palm olein, kanola yagi, deniz yaglari, pamuk çekirdegi yaglari ve bunlarin kombinasyonlarini içerir.

Mevcut bulusun bebek mamalarinda kullanim için uygun olan vitaminler ve diger benzeri bilesenler A vitamini, D vitamini, E vitamini, K Vitamini, tiyamin, riboflavin, piridoksin, B 12 vitamini, niasin, folik asit, pantotenik asit, biyotin, C vitamini, kolin, inositol, bunlarin tuzlari ve türevleri ile bunlarin kombinasyonlarini içerir.

Mevcut bulusun bebek mamalarinda kullanim için uygun olan mineraller arasinda kalsiyum, fosfor, magnezyum, demir, çinko, manganez, bakir, krom, iyot, sodyum, potasyum, klorür ve bunlarin kombinasyonlari bulunur.10 Bebek. mamalari tercihen, hedeflenen tüketici veya kullanici popülasyonu için ilgili bebek› mamasi esaslarina uygun besin maddeleri içermekte olup, Infant Formula Act, 21 U.S.C. Bölüm 350 (a), bunlarin bir örnegidir.

Mevcut bulusun bebek mamalari ayrica asagidaki tabloda açiklanan karbonhidrat, yag ve protein konsantrasyonlarini içeren düzenlemeleri de içerir.

Tablo 1: Bebek Mamasi Besin Maddeleri1 Besin maddesi Aralik Gm/lOO gm/litre2 Karbonhidrat 1. düzenleme 8-16 54-108 2. düzenleme 9-13 61-88 Yag 1. düzenleme 3-8 20-54 2. düzenleme 4-6,6 27-45 Protein l. düzenleme l-3,5 7-24 2. düzenleme 1,5-3,4 10-23 1. Tüm sayisal degerler “yaklasik” terimi ile degistirilebilir. 2. Beslemeye hazir sividan, sulandirilmis tozdan veya seyreltilmis konsantreden Mevcut bulusun bebek mamalari, 100 kcal mama basina asagidakilerden birini veya daha fazlasini içeren düzenlemeleri içerir: A vitamini (250 ila , D vitamini (40 ila az , tiyamin (en az yaklasik 8 g), B12 vitamini (en az yaklasik 0,15 9), niasin (en az 250 g), folik asit asit (en az 4 g), pantotenik asit (en az 300 g), biyotin (en az 1,5 g), kolin (en az 7 mg) ve inositol (en az 4 mg).

Mevcut bulusun bebek mamalari ayrica 100 kcal mama basina asagidakilerden birini veya daha fazlasini içeren düzenlemeleri içerir: kalsiyum (en az 50 mg), fosfor (en az 25 mg), magnezyum (en az 6 mg), demir (en az 0,15 mg), iyot (en az 5 g), çinko (en az 0,5 mg), bakir (en az 60 g), manganez (en az 5 g), sodyum (20 ila 60 mg arasi), potasyum ( 80 ila 200 mg arasi) ve klorür (55 ila 150 mg arasi).

Istege Bagli Bilesenler Mevcut bulusun bebek Hamalari ayrica, bilesimlerin fiziksel, kimyasal, estetik veya islenme özelliklerinde degisiklik yapabilen veya hedeflenen bebek popülasyonunda kullanildiginda farmasötik veya ilave besin bilesenleri olarak islev görebilen baska istege bagli bilesenleri de içerebilir. Bu tip birçok istege bagli bilesen. bilinmektedir veya baska biçimde besin ürünlerinde kullanim için uygundur ve bunlar bu istege bagli maddelerin, burada açiklanan zorunlu maddelerle uyumlu olmasi ve bir bebek mamasinda kullanim açisindan baska biçimde uygun olmasi kosuluyla, mevcut bulusun bebek mamalarinda da kullanilabilir.

Bu tip istege bagli bilesenlerin sinirlayici olmayan örnekleri, koruyucular, ilave antioksidanlar, emülsifiye edici maddeler, tamponlar, renklendiriciler, kokular, nükleotitler 've nükleozitler, probiyotikler, prebiyotikler, laktoferrin ve ilgili türevleri, koyulastirici, maddeler` ve stabilizörler 've benzerlerini içerir.

Urün Yaeisi Mevcut bulusa ait bebek mamalari, bebeklerde kullanim açisindan uygun herhangi bir ürün formu olarak hazirlanabilir, buna sulandirilmis tozlar, beslemeye hazir sivilar ve seyreltilebilir sivi konsantreler dahil olup, bu ürün formlarinin tamami beslenme ve bebek mamasi alaninda iyi bilinmektedir.

Mevcut bulusun bebek mamalari, hedeflenen bebek popülasyonu için uygun olan herhangi bir kalori yogunluguna sahip olabilir veya bir toz düzenlemesinin sulandirilmasiyla veya bir sivi konsantre düzenlemesinin seyreltilmesiyle bu yogunlugu saglayabilir.

Mevcut bulusun bebek mamalari için en yaygin kalori yogunluklari genel olarak en az (18 kcal/fl 02) 609 kcal / litre, daha tipik olarak, düsük dogum agirlikli erken dogan bebeklerde daha yaygin zamaninda dogan bebeklerde daha sik olarak (20-21 kcal/fl 02) 675-680 ila 700 kcal/litre mamalar kullanilir. Düsük dogum agirlikli erken dogan bebeklerde daha yüksek kalorili besleyiciler kullanilabilir; bu besleyiciler tipik olarak (27 kcal/litre arasindadir.

Mevcut bulusun toz düzenlemeleri için bu tip tozlar tipik olarak akici veya esas olarak akici harmanküllü bilesimler, veya en azindan kolayca çikarilabilen ve kasik veya baska bir benzeri araçla ölçülebilen harmanküllü bilesimler formunda olup, burada bilesimler, hemen oral veya enteral kullanim için sivi bir besleyici mama olusturmak üzere, hedeflenen kullanici tarafindan uygun bir sulu akiskan (tipik olarak su) ile kolayca sulandirilabilir. Bu baglamda, "hemen" kullanim genellikle tercihen sulandirma isleminden. hemen sonra yaklasik 48 saat içinde, en tipik olarak yaklasik 24 saat içinde anlamina gelir.

Bu toz düzenlemeler, spreyle kurutulmus, topaklanmis, kuru halde karistirilmis veya diger bilinen veyaveya baska biçimde etkin harmanküllü formlari içerir. Bir' porsiyona uygun bir hacmin üretilmesi için gereken besleyici tozun miktari degisebilir.

Mevcut bulusun bebek mamalari tekli veya çoklu kullanimli hazneler içinde ambalajlanabilir ve kapatilabilir, ve daha sonra en az 36 veya daha uzun, daha tipik olarak 12 ila 24 ay boyunca ortam kosullari altinda saklanabilir. Çoklu kullanimli hazneler için, bu paketlerin ortam kosullarinda saklanmasi(örnegin asiri sicakliklardan kaçinmak) ve içerigin yaklasik bir ay içinde kullanilmasi sartiyla. bu paketler nihai kullanici tarafindan tekrar tekrar kullanilmak üzere açilabilir ve sonra kapatilabilir.

Retina Sagligi ve Görme Gelisimi Mevcut açiklama ayrica, bebeklerde retina sagligi ve görme gelisiminin desteklenmesine yönelik mamalarin verilme yöntemleri ile de ilgilidir. Bu belirli yöntemde, bebek mamalari zamaninda veya erken dogan bebeklere beslenme için tek kaynak, birincil kaynak veya destekleyici kaynak olarak verilmekte olup, burada mamalar 72 ila 360 mg / litre dokosaheksaenoik asit ve en azindan 50 ug/litre lutein içerecek sekilde, yag, protein, karbonhidrat, vitaminler ve mineraller içerir ve burada luteinin (ug) dokosaheksaenoik aside (mg) agirlik orani l:2 ila lO:l arasindadir. Böyle bir yöntem, burada açiklanan veya baska biçimde önerilen herhangi bir mama düzenlemesine uygulanabilir.

Dolayisi ile bu belirli yöntemin, belirtilen yararlari saglamak üzere, günde 7 ila 300 ug/kg, 14 ila 220 ug/kg arasi dahil olacak sekilde ve ayrica 22 ila 150 ug/kg (bebegin vücut agirliginin kilogrami basina lutein) dahil olacak sekilde, bebege etkin miktarda lutein saglamasi gerekmekte olup, burada luteinin dokosaheksaenoik asite agirlik orani burada açiklanan oranlar dahilinde tutulur.

Göz ve görme gelisimi yasamin ilk yili boyunca yüksek bir hizla gerçeklesir. Bebekler dogduklarinda sadece muhtemelen 25-30 cm uzakliktaki yüksek kontrastli nesneleri görebilirler. Sonraki 6 ay boyunca bebegin retinasi küçük ayrintilari görmeye ve ayirt etmeye yetecek kadar gelisir. Bebegin görmesi gelistikçe, bunun çogu birinci yil boyunca gerçeklesecektir, bebek artik yeni gelismis bir görme yetenegi ile mümkün olan görsel stimülasyon yoluyla daha iyi ögrenebilir hale gelir. Bebekler için bu görsel ögrenme daha sonra, özellikle de yasamin ilk 2-3 yilinda beyinde ve kognitif gelisimde anahtar rol oynar.

Bebeklerde retina sagliginin ve görme gelisiminin desteklenmesi ile nevcut bulusa ait bebek mamalari, görsel olarak ögrenme kabiliyetlerini mümkün oldugu kadar çabuk gelistirmek ve gözün gelisen retinasi vasitasi ile erken görsel stimülasyonla iliskili beyin ve kognitif gelisimi potansiyel olarak hizlandirma açisindan da çocuklara yardimci olabilir. Bu nedenle, mevcut bulusun bebek mamalari, bebeklerde görme gelisiminin desteklenmesinde yararlidir ve sonuç olarak, erken görsel stimülasyon vasitasiyla ilgili kognitif ve beyinsel gelisim gibi ikincil avantajlarin desteklenmesinde yararlidir.

Mevcut bulusa ait bu belirli yöntem, normal görme gelisimini hizlandirmaya yardimci olmak ve böylece, zamaninda dogan bebek akranlarinin ortaya koydugu gelisme asamalarini yakalamak için gereken süreyi azaltma yoluyla, erken dogan bebeklerde özellikle yarar saglayabilir.

Prematüre Retinopatisi Mevcut açiklamaya ait bebek mamalari, prematüre retinopatisi riskini azaltmak için erken dogan bebeklere verildiginde özellikle yararlidir. Bu tip bir yönteme uygun olarak, mamalar beslenme için tek kaynak, birincil kaynak veya destekleyici kaynak olarak verilmekte olup, burada mamalar 72 ila 360 mg / litre dokosaheksaenoik asit ve en azindan 50 ug/litre lutein içerecek› sekilde, yag, protein, karbonhidrat, vitaminler ve mineraller içerir ve burada luteinin (ug) dokosaheksaenoik aside (mg) agirlik orani l:2 ila l0:l arasindadir ve mama, yumurta fosfolipitleri içermemektedir. Böyle bir yöntem, burada açiklanan veya baska biçimde önerilen herhangi bir mama düzenlemesine uygulanabilir.

Prematüre retinopatisi genellikle erken dogan bebekleri siklikla etkiler ve en yaygin biçimde, muhtemelen yüksek oksijen tansiyonunu izleyen oksidatif stresin bir sonucu olarak gözdeki retina damarlarinin anormal gelisimi ile karakterize edilir. Bu rahatsizlik, görme üzerindeki etkisi minimum seviyede olan veya hiç olmayan hafif damar tutulumundan, körlüge yol açan kismi veya tam bir retina dekolmanina kadar degisen derecelerde ortaya çikabilir. Tarihsel olarak, uygun vakalara yönelik tedavi lazer tedavisini ve kriyoterapiyi de içermistir.

Dolayisi ile bu belirli yöntemin, belirtilen yararlarini saglamak üzere, günde 7 ila 300 ug/kg, 14 ila 220 ug/kg arasi dahil olacak sekilde ve ayrica 22 ila 150 ug/kg (bebegin vücut agirliginin kilogrami basina lutein) dahil olacak sekilde, bebege etkin miktarda lutein saglamasi gerekmekte olup, burada luteinin dokosaheksaenoik asite agirlik orani burada açiklanan oranlar dahilinde tutulur. Üretim Yöntemi Mevcut bulusun bebek mamalari, bir bebek mamasinin veya baska bir benzer mamanin yapilmasi ve formüle edilmesi yönünden bilinen veya baska biçimde etkin olan herhangi bir teknikle hazirlanabilmekte olup, bunun varyasyonlari, tasarlanan bebek mamasi için seçilen ürünün formu, bilesen kombinasyonu, ambalaj ve hazne seçimi ve benzerleri gibi degiskenlere bagli olabilir.

Belirtilen herhangi bir mama için bu tip teknikler, bebek besini formülasyonu ve üretim tekniginde normal deneyim sahibi kisilerce kolayca belirlenir ve uygulanir.

Dolayisi ile mevcut bulusa ait bebek mamalari, buradan sonra açiklanacak olan örnek formüller de dahil olmak üzere, çesitli bilinen veya baska biçimde etkili formülasyon veya üretim yöntemlerinden herhangi biri ile hazirlanabilir. Bu yöntemler en tipik olarak, karbonhidratlar, proteinler, lipitler, stabilizatörler veya diger formülasyon yardimcilari, vitaminler, mineraller veya bunlarin kombinasyonlarini içeren sulu bir bulamacin baslangiçta olusturulmasini içerir. Bulamaç emülsifiye edilir, pastörize edilir, homojenize edilir ve sogutulur. Ortaya çikan emülsiyona, sonraki islemlerden önce, o islemler sirasinda veya sonra, baska çesitli solüsyonlar, karisimlar veya baska maddeler ilave edilebilir. Bu emülsiyon daha sonra daha fazla seyreltilebilir, isiyla islenebilir` ve beslemeye hazir veya konsantre sivi olusturacak sekilde ambalajlanabilir veya isiyla islenebilir ve ardindan islenebilir ve örnegin, sprey teknigi ile kurutulmus,kuru karisimli, yigilmis sulandirilmis bir toz olarak paketlenebilir.

Besleyici mamalarin yapimi için uygun olan diger yöntemler, örnegin,A.B.D. Patenti 6,,A.B.D.

Patenti 6,,A.B.D. Patenti 6,,A.B.D. Patent Basvurusu Bu deneyin amaci, DHA veya ilave lutein ile birlikte DHA içeren bebek mamalariyla beslenmis hayvanlarda görme keskinligindeki degisikliklerin degerlendirilmesidir. On alti maymun, yasamlarinin ilk 12 haftasinda, belirtilen iki bebek mamasindan biri ile beslenir. Bunlardan biri, Abbott Laboratories'ten (Columbus Ohio) temin edilmis bir kontrol mamasi olan Similac® Advance® Bebek Mamasi, digeri ise taban olarak Similac® Advance® Bebek mamasi içeren, fakat lutein dahil ilave karotenoidleri de kapsayan bir deney mamasidir. Mamalar asagidakileri içermektedir: Besin maddesi Kontrol mamasi Deney DHA 50 üg/ L 60 mg/L Lutein O ug/ L ilave (18 pg/ L 117 u/ L yapisal) Zeaksantin O üg/ L ilave (4 ug/ L 36 üg/ L yapisal) Zeaksantin / %22 %31 lutein Taban mamasi (Similac® Advance® Bebek Mamasi); su, yagsiz süt, laktoz, yüksek oleik aspir yagi, soya yagi, hindistancevizi yagi, peynir alti suyu protein konsantresi; C. cohnii yagi, M. alpina yagi, potasyum sitrat, kalsiyum karbonat, askorbik asit, mono- ve digliseritler, soya lesitini, karragenan, potasyum klorür, magnezyum klorür, sodyum klorür, demir sülfat, kolin klorür, kolin bitartrat, taurin, m -inositol, d-alfa-tokoferil asetat, L-karnitin, çinko sülfat, niasinamid, kalsiyum pantotenat, riboflavin, A Vitamini palmitat, bakir sülfat, tiamin klorür hidroklorür, piridoksin hidroklorür, beta-karoten, folik asit, manganez sülfat, fillokinon, biyotin, sodyum selenat, D3 Vitamini, siyanokobalamin ve nükleotidler (adenozin '-monofosfat, sitidin 5'-monofosfat, disodyum guanozin 5'- monofosfat, disodyum üridin 5'-monofosfat) içerir.

Maymunlar, dogumdan itibaren 12 haftalik olana kadar deney (n=8) veya kontrol (n=8) mamalarini almak üzere rasgele seçilir.

Hayvanlara kendi annelerinden hiç süt verilmez. Bebekler' ve anneler dogumda ayrilir. Bebeklerin potansiyel olarak maruz kaldiklari isik kaynakli oksidatif stresi simüle etmek için maymunlar, çalisma süresince günde 12 saat boyunca günes isiginin siddet ve spektrum karakteristiklerine sahip isiga maruz birakilirlar. Çalisma süresince bu maymunlar plazma lutein konsantrasyonlari ve görsel uyarilmis potansiyel (VEP) tarama dahil çesitli parametreler yönünden degerlendirilir.

Plazma Lutein Lutein, likopen ve beta-karotenin plazma konsantrasyonlari, dogduklarinda (0 haftalik) kontrol ve deney mamalariyla beslenen maymunlar arasinda önemli farklilik göstermemektedir. 4 (p deney mamasi ile beslenen maymunlarda plazma lutein konsantrasyonlari, kontrol mamasiyla beslenen maymunlara kiyasla önemli oranda daha yüksektir. Benzer sekilde, 4 (p <0.001), 8 (p likopen konsantrasyonlari, kontrol grubuna kiyasla önemli oranda olduklarinda, deney mamasi grubunda plazma beta-karoten konsantrasyonlari, deney mamasi grubuna kiyasla önemli oranda yüksektir; ancak bu durum 12 (p = 0.052) haftalikken geçerli degildir.

Görme Keskinligi Maymunlar yasamin 4, 8 ve 12. haftalarinda görme keskinliginde degisiklikler açisindan degerlendirilir. Görme keskinligi, bebeklerde görsel uyarilmis potansiyelin ölçülmesi için teknikte iyi bilinen bir yöntem olan taramali görsel uyarilmis potansiyel (VEP) ile ölçülür. Görme keskinligi, görme korteksinden ölçülebilir bir tepkiyi uyaran en düsük uzaysal frekansta yüksek kontrastli çizgilerin belirlenmesiyle ölçülür. Birincil korteks görme alanindan saglanan VEP, suda çözünür elektrot macunu ile kafa derisine yerlestirilen küçük gümüs disk EEG elektrotlari kullanilarak kaydedilir. Bebek, deneyi yapan bir kisinin kucaginda tutulurken, faz tersinimli siyah-beyaz çizgilerin görüntülendigi bir Video monitörüne bakmaktadir. Gerektiginde sallanan küçük oyuncaklarla bebegin dikkati ekranin merkezine çekilecektir. Her "tarama" sirasinda, çizgilerin uzamsal frekansi, birkaç saniyelik kaydetme süresi boyunca yukaridan, denegin keskinlik esiginin altina kadar asama asama düsürülür.

VEP tepkisinin, uyaran tersinme hizina bagli tepkiyi yansitan ikinci harmoniginin genligi, denegin keskinlik esigini tanimlamak üzere uzaysal frekansin fonksiyonu olarak çizilir (Neutinger M, Jeffrey BG: Visual development: neural basis and new assessment methods. J Çalismadan elde edilen VEP puanlari Sekil l'deki grafikte özetlenmektedir. Düsük VEP (logMAR) puanlari daha iyi görme keskinliginin göstergesidir. 12 haftalik test süresi boyunca, beklendigi gibi tüm maymunlarda VEP puanlarinin düsmesine (yani, görme keskinligi artmasina) ragmen, 8. Haftada deney grubundaki (ilave lutein + DHA mamasi) VEP puanlari, kontrol grubundakine (ilave lutein içermeyen DHA mamasi) kiyasla sasirtici biçimde daha düsüktür (4 hafta, p=0.412 vs.) Veriler, 8 haftalikken deney mamasiyla beslenmis bebek maymunlarda, özellikle VEP degerleri ile ölçüldügü sekilde görme keskinliginde hizlanan bir artisi düsündürmektedir. Verilerin insan bebeklerine ekstrapolasyonunda, maymunlarda 4, 8 ve 12 haftalikgöz gelisimi, insan bebeklerinde sirasi ile 4, 8 ve 12 aylik göz gelisimine tekabül eder. Bu nedenle veriler, deney mamasinin bir insan bebeginde bile, yaklasik 4 ila yaklasik 12 ay arasinda görme keskinligini arttiracagini düsündürmektedir. ÖRNEKLER Asagidaki örnekler, mevcut bulusun kapsami dahilindeki spesifik düzenlemeleri temsil etmekte olup, bunlarin her biri sadece Örnekleme amaciyla verilmektedir ve bulusun özünden ve kapsamindan ayrilmaksizin birçok varyasyonun mümkün olmasi nedeniyle, mevcut bulusun sinirlamalari olarak yorumlanamaz. Örnek niteligindeki tüm miktarlar, aksi belirtilmedigi sürece bilesimin toplam agirliginin temel alindigi agirlik yüzdeleridir. Örnekler 1.1-1.3 Asagida, mamalarin kullanim ve yapimina yönelik bir yöntem de dahil olmak üzere, mevcut bulusa ait süs esasli, beslemeye hazir bebek mamalarinin örnekleri bulunmaktadir. Her parti için mama bilesenleri asagidaki tabloda verilmistir. 454 kg 454 kg 454 kg miktar miktar miktar Laktoz 27 kg 27 kg 27 kg (%40 ARA) (%40 DHA) aspir yagi gliseritler Soya fasülyesi 5 kg 5 kg 5 kg Peynir` alti suyu 2,8 kg 2,8 kg 2,8 kg proteini Hindistancevizi 4,6 kg 4,6 kg 4,6 kg Askorbik asit 178 g 178 g 178 g Lesitin 162 g 162 g 162 g Magnezyum klorür 25 g 25 g 25 g Ferröz sülfat 26 g 26 g 26 g Karragenan 136 g 136 g 136 g Kolin klorür 25 g 25 g 25 g kolin ön karisimi3 -Riboflavin 1 g 1 g 1 g L-Karnitin 1,5 9 1,5 g 1,5 g Potasyum 998 g 998 g 998 g hidroksit (%5 aktif)4 Suda çözünür 65 g 65 g 65 g Vitamin ön karisimil ADEK Vitamini ön 21 g 21 g 21 g karisimi2 A Vitamini 0,4 g 0,4 g 0,4 g solüsyonu (%30 Toplam Lutein 100 150 200 (mcg/litre) Toplam DHA (mg / 50 75 115 Oran - Lutein 2 2 1,74 (mcg): DHA (mg) 1. ön karisim, (65 g basina), 19,8 torin, 14,4 inositol, 6,7 g çinko sülfat, 4,2 9 niasinamid, 2,6 g kalsiyum pantotenat, 2,3 g ferröz sülfat, 0,8 9 bakir sülfat, 0,6 g tiyamin, 0,3 g riboflavin, 0,26 g piridoksin, 0,1 g folik asit, 0,07 g manganez g siyanokobalamin içerir 2. ön karisim, (21 g basina) 4,0 g alfa-tokoferol asetat, 0,8 g A vitamini palmitat, 0,05 g filokinon, 0,006 g g D3 Vitamini 3. ön karisim, (133 g basina) 23 g kolin bitartrat, 4. FloraGLO® Kristalize Lutein, Kemin Foods, Des Moines, Iowa, A.B.D. Örnek olarak verilen mamalar, daha sonradan birlikte harmanlanan, isiyla islem gören, standartlastirilan, ambalajlanan ve sterilize edilen en az üç ayri bulamaç yapilarak hazirlanabilir. Ilk olarak, 65°C ila 71°C'de su içinde laktozun çözündürülmesi, ardindan magnezyum klorür, potasyum sitrat, potasyum klorür, kolin klorür ve sitrik asit ilave edilmesi ile bir karbonhidrat - Hüneral bulamaci hazirlanir. Ortaya çikan bulamaç, sonradan, hazirlanan diger bulamaçlarla harmanlanana kadar, en fazla sekiz saat boyunca karistirilarak 55°C ila 65°C'de tutulur.

Yüksek oleik aspir yagi, soya fasulyesi yagi ve hindistancevizi yaginin 55°C ila 60°C bir araya getirilmesi, ardindan ADEK Vitamini ön karisimi, mono- ve digliseritler, lesitin, karragenan, A Vitamini, ARA yagi ve DHA yaginin ilave edilmesi ile bir protein yag bulamaci hazirlanir. Daha sonra peynir alti suyu proteini ve kalsiyum karbonat eklenir. Ortaya çikan protein yag bulamaci, sonradan diger olusturulmus bulamaçlarla harmanlanana kadar, en fazla iki saat boyunca hafifçe karistirilarak 40°C ila 43°C'de tutulur.

Karbonhidrat-mineral bulamaci daha sonra su ve yagsiz kuru sütle birlestirilir ve 10 dakika karistirilir. Ardindan protein yag bulamaci ilave edilir ve ortaya çikan karisim en az 10 dakika karistirilir. Daha sonra bu harmana lutein ve beta karoten ilave edilir ve en az 15 dakika karistirilir. Ortaya çikan harmanin pH'i, IN potasyum hidroksitle 6,68 ila 6,75'e ayarlanir.

Bir dakikadan kisa ve iki saatten uzun olmayacak sekilde bir süre beklendikten sonra, ortaya çikan harman 71°C ila 82°C'ye kadar isitilir ve vakum altinda havasi giderilir, 6,2 ila tek kademeli bir homojenlestirici vasitasi ile emülsifiye edilir, ardindan 99°C ila 110°C'ye kadar isitilir ve daha sonra yaklasik 5 saniye boyunca tekrar 146°C'ye isitilir. Isitilan harman, sicakligin 99°C ila 110°C'ye düsürülmesi için bir hizli sogutucudan ve bunun ardindan da sicakligin 71°C ila 76°C'ye kadar düsürülmesi için bir plaka sogutucudan geçirilir. Sogutulan harman daha sonra 3900 ila 4100 / 2,76 ila homojenize edilir ve daha sonra 16 saniye boyunca 74°C ila 80°C'de tutulur, sonra da 1°C ila 7°C'ye kadar sogutulur. Numuneler daha sonra mikrobiyolojik ve analitik teste alinir. Karisimin karistirilmasina devam Suda çözünen bir Vitamin (WSV) solüsyonu ve bir askorbik asit solüsyonu ayri ayri hazirlanir ve islenmis, harmanlanmis bulamaca ilave edilir. Vitamin solüsyonu, asagidaki bilesenlerin 9,4 kg suya karistirilarak ilave edilmesi yoluyla hazirlanir: potasyum sitrat, ferröz sülfat, WSV ön karisimi, L-karnitin,10 riboflavin ve nükleotid-kolin ön karisimi. Askorbik asit solüsyonu, bilesenlerin çözülmesi için yeterli miktarda suya potasyum. sitrat ve aksorbik. asit ilave edilerek hazirlanir.

Vitamin ve askorbik asit solüsyonlari daha sonra harmana ilave edilir ve %45 potasyum hidroksit solüsyonu ile harmanin pH'i 7 ila lO'a ayarlanir.

Kalite kontrol testlerinin analitik sonuçlarina dayanarak, arzu edilen tOplam kati maddeleri elde etmek için uygun miktarda su, karistirilarak partiye ilave edilir. Ürünün pH'i optimum ürün stabilitesini elde edecek sekilde ayarlanabilir. Tamamlanan ürün daha sonra uygun haznelere yerlestirilir ve son sterilizasyona tabi tutulur.

Elde edilen mamalar, her bebege günde 7 ila 300 pg / kg lutein saglamak için dogumdan sonraki ilk 6 ila 12 ay boyunca tek besin kaynagi olarak bebeklere verilir. Bu mamalar, burada açiklandigi gibi gelismis retina sagligi ve görme gelisimi saglar. Örnekler 2.1-2.3 Asagida, mamalarin kullanimina ve yapimina yönelik bir yöntem de dahil olmak üzere, mevcut bulusa ait soya esasli, toz bebek mamalarina dair örnekler* verilmektedir. Her parti için mama bilesenleri asagidaki tabloda verilmistir.

BILESEN Örnek 2.1 Örnek 2,2 Örnek 2,3 454 kg 454 kg 454 kg miktar miktar miktar Yüksek oleik aspir 52,1 kg 52,1 kg 52,1 kg Hindistancevizi yagi 35,2 kg 35,2 kg 35,2 kg ARA içeren yag (%40 1,3kg 1,3kg 1,3kg Vitamin ön karisimi (%30 aktif) Soya proteini izolati 66,1kg 66,1kg 66,1kg Kalsiyum fosfat (di 8,0 kg 8,0 kg 8,0 kg ve tribazik) (%5,0 aktif)1 Suda, çözünen vitamin 0,65 kg' 0,65 kg 0,65 kg ön karisimi, iz mineraller/torin Askorbik asit 0,72 kg 0,72 kg 0,72 kg Potasyum hidroksit 1,2 kg 1,2 kg 1,2 kg (%45 solüsyon) Potasyum klorür 0,87 kg 0,87 kg 0,87 kg Magnezyum Klorür 0,4 kg 0,4 kg 0,4 kg Toplam Lutein (mcg / 100 150 200 litre, verildigi Toplam DHA (mg/litre, 50 100 115 verildigi gibi) DHA (mg) verildigi 1. FloraGLO® Kristalize Lutein, Kemin Foods, Des Moines, Iowa, A.B.D. Örneklenen tozun hazirlanmasindaki birinci asama, yag harmaninin hazirlanmasidir. Soya yagi, hindistancevizi yagi ve yüksek oleik aspir yagi, karistirilarak 60°C ila 65°C'de uygun bir hazne veya tank içinde bir araya getirilir. Askorbil palmitat ve karistirilmis tokoferoller, ardindan da yagda çözünen vitamin ön karisimi, tümü karistirilarak tanka ilave edilir. Yag harmanina, beta-karoten (BASF, Mount Olive, New Jersey) ve lutein (Kemin, Des Moines, Iowa) ilave edilir ve iyice dagilana kadar karistirilir. Yag harmanina sonradan soya proteini izolati ve metiyonin ilave edilir, elde edilen karisim karistirilir ve daha sonra üretim isleminde kullanilana kadar 54,0°C ila 60°C'de tutulur.

Daha sonra karbonhidrat-mineral bulamaci hazirlanir. 60°C ila 65°C suya potasyum klorür, sodyum klorür, magnezyum klorür ve potasyum iyodür, ardindan da di- ve tri-kalsiyum fosfatlar, tümü karistirilarak ilave edilir. Ardindan karistirilarak misir surubu ilave edilir ve bulamaç, sonradan üretim isleminde kullanilana kadar 54°C ila 60°C'de tutulur.

Karbonhidrat-mineral bulamaci yag harmanina ilave edilir.

Gerektigi kadar ilave su eklenir. ARA ve DHA yaglari harmana ilave edilir. Sonuçtaki karisimin pH'i, KOH solüsyonu kullanilarak 6,75 ila 6,85'e ayarlanir. Ayarlanan karisim daha sonra en az 15 dakika boyunca karistirilarak 54°C ila 60°C'de Ortaya çikan karisim daha sonra 74°C ila 79°C'ye kadar isitilir, vakum altinda havasi giderilir, 0 ila 2,76 Mpa'da tek asamali bir homojenlestiriciden emülsifiye edilir ve 6,2 ila 7,6 MPa ve 2,1 ila 3,4 MPa'da iki asamali bir homojenlestiriciden geçirilir. Homojenize edilmis karisim 16 saniye boyunca 73°C ila 79°C'de tutulur, ardindan 1°C ila 7°C'ye kadar sogutulur.

Numuneler daha sonra mikrobiyolojik ve analitik teste alinir.

Karisimin karistirilmasina devam edilir.

Tarifnamenin disinda kalmasi halinde, karisimin kalsiyum seviyesinin ayarlanmasinda kullanilmak üzere bir kalsiyum karbonat solüsyonu hazirlanabilir. karisimi içeren bir vitamin hammaddesi solüsyonu hazirlanir. 37°C ila 66°C'de suya potasyum sitrat ve ferröz sülfat ilave edilir. Daha sonra vitamin ön karisimi ilave edilir ve karisim karistirilir. Kolin klorür ve karnitin ilave edilir, sonra da bu Vitamin karisiminin gereken miktari, partiye ilave edilir.

Bir askorbik asit solüsyonu hazirlanir ve en az 10 dakika boyunca karistirilarak yavasça partiye ilave edilir. Daha sonra partinin 74°C ila 79°C'ye kadar ön isitmasi yapilir. Parti daha sonra dogrudan buhar enjeksiyonu kullanilarak 5 saniye boyunca 107°C ila lll°C'de tutulur. Daha sonra parti, bir püskürtmeli kurutucuya pompalanmadan önce 71°C ila 82°C'ye kadar sogutulur ve akici bir toz halinde kurutulur. Bunun ardindan, parti, uygun hazneler içinde ambalajlanir ve %2,0 oksijenden daha az bir üst boslukla kapatilir. Örnek verilen tozlar, 676 kcal/litre kalori yogunluguna kadar suyla sulandirilir. Elde edilen sivi mamalar, günde 7 ila 300 ug/kg lutein saglamak üzere, dogumdan sonraki ilk 6 ila 12 ay boyunca tek besin kaynagi olarak bebeklere verilir. Bu mama,burada açiklandigi gibi gelismis retina sagligi ve görme gelisimi saglar. Örnekler 3.1-3.3 Asagida, mamanin kullanim ve yapimina yönelik bir yöntem de dahil olmak üzere mevcut bulusa ait süt esasli, toz bebek mamalarinin örnekleri verilmektedir. Her parti için mama bilesenleri Bilesen Adi Örnek Örnek Örnek 3,3 3.1 3,2 454kg 454kg 454kg basina basina basina miktar miktar miktar Hindistancevizi 23,8 kg 23,8 kg 23,8 kg MCT yagi (orta 32,1 kg 32,1 kg 32,1 kg uzunlukta Zincirli trigliserit) Yüksek Oleik Aspir 34,6 kg 34,6 kg 34,6 kg karisimil tokoferoller (%5 20 aktif)4 Peynir alti suyu 32,7 kg 32,7 kg 32,7 kg proteini konsantrei Kalsiyum karbonat 1,2 kg 1,2 kg 1,2 kg maddeleri Potasyum sitrat 2,8 kg 2,8 kg 2,8 kg - Sodyum klorür 0,39 kg 0,39 kg 0,39 kg Kalsiyum fosfat 1,8 kg 1,8 kg 1,8 kg tribazik ARA içeren yag (%40 1,3 kg 1,3 kg 1,3 kg Askorbik asit 1,29 kg 1,29 kg 1,29 kg Potasyum hidroksit 9,8 kg 9,8 kg 9,8 kg 1N solüsyonu mineral ön karisimi2 Nükleotid, kolin 1,1 kg 1,1 kg 1,1 kg bitartrat ön karisimi3 Toplam Lutein (mcg / 100 150 200 litre, verildigi Toplam DHA. 50 75 115 (mg/litre, verildigi gibi) DHA (mg) verildigi 1. ön karisim, ürüne 71 gm d-alfa-tokoferil asetat, 7,29 gm A Vitamini palmitat, 0,422 gm filokinon ve 0,051 gm D3 Vitamini saglar. 2. ön karisim ürüne, 252 gm taurin, 183 gm inositol, 84,5 gm çinko sülfat, 53,8 gm niasinamid, 32,6 gm kalsiyum pantotenat, 29 gm ferröz sülfat, 10,1 gm kuprik sülfat, 8,4 gm tiyamin, 3,7 gm riboflavin, 3,4 gm piridoksin (HCl), 1,1 gm folik asit, 1,0 gm manganez sülfat, 0,3 gm biyotin, 0,2 gm sodyum selenat ve 0,03 gm siyanokobalamin saglar. 3. Ön karisim ürüne, 188 gm kolin bitartrat, 118 gm sitidin 5'-monofosfat, 92 gm disodyum guanozin 5'- monofosfat, 80 gm disodyum üridin 5'-monofosfat ve 51 gm adenozin 5'-monofosfat saglar. 4. FloraGLO® Kristalize Lutein, Kemin Foods, Des Moines, Iowa, A.B.D.

Bu toz mama, daha sonra birlikte harmanlanan, isiyla islem, standardize edilen, püskürtülerek kurutulan ve paketlenen en az iki bulamaç hazirlayarak üretilir. Baslangiçta, bir karbonhidrat-mineral bulamaci (%45-50 kati madde), 66-76°C'de su içinde laktozun çözülmesi ile hazirlanir. Misir surubu katilari eklenir ve daha sonra, çözülmeye birakilir, bunun ardindan tümü karistirilarak magnezyum klorür, potasyum sitrat, sodyum klorür, kolin klorür ve sodyum sitrat eklenir. Sonuçta elde edilen karbonhidrat-mineral bulamaci, üretim. prosesi sirasinda daha sonra kullanilana kadar 54-60°C'de karistirilmasina devam Bir protein-yag bulamaci, yüksek oleik aspir yagi, hindistancevizi yagi, soya yagi ve MCT yaginin 40,5-49°C'de birlestirilmesi, bunu takiben askorbil palmitat, karistirilmis tokoferoller, A Vitamini palmitat ve Vitamin ADEK ön karisimini hepsi karistirilarak, daha sonra Lutein (Kemin, Des Moines, konsantresi daha sonra bulamaca eklenir, bunu kalsiyum karbonat ve kalsiyum fosfat tribazigin, hepsinin karistirilarak, eklenmesi takip eder. Tamamlanan protein-yag bulamaci, on iki saatten fazla olmayacak sekilde, diger hazirlanan bulamaçlar ile karistirilincaya kadar 54-60°C'de hafifçekaristirilir.

Karbonhidrat-mineral bulamaci, yaklasik olarak %50 kati madde içeren bir nihai harman bulamaci olusturmak için yeterli bir miktarda suyun eklendigi bir tanka transfer edilir. Yagsiz süt tozu daha sonra bu harmana eklenir ve çözünmesine izin verilir.

Daha sonra, protein-yag bulamaci ilave edilir ve tüm harman bulamaç en az 15 dakika boyunca karistirilir. Sonuçta elde edilen karisim 60-65°C'de tutulur. Harmanin pH'i , lN KOH ile 6,7 - 6,9'a ayarlanir.

Bir dakikadan daha az veya iki saatten fazla olmayacak sekilde bir süre beklendikten sonra, sonuçta elde edilen karisim 71- 79°C'ye isitilir, 2,75-4,l Mpa'da emülsifiye edilir ve daha sonra yaklasik 5 saniye boyunca dogrudan buhar enjeksiyonu kullanilarak 115-127°C'ye isitilir Isitilan emülsiyon daha sonra homojenize edilir. Homojenize edilmis bulamaç daha sonra 1,6- 7,2°C'ye sogutulur. Mikrobiyolojik ve analitik test için numuneler alinir. Karisimin karistirilmasina devam edilir.

Bir Vitamin-iz mineral çözeltisi, karistirilarak, asagidaki10 bilesenlerin gerekli miktarda suya eklenmesi ile hazirlanir: potasyum sitrat, ferröz sülfat, karnitin, vitamin ve iz mineral inositol ve bitartrat ön ön karisimi, nükleotit ve kolin karisimi. Vitamin-iz mineral solüsyonu sonra karistirilarak, homojenize edilmis bulamaca eklenir.

Bir askorbik asit solüsyonu, karistirilarak, potasyum sitrat ve askorbik asidin suya eklenmesi ve ardindan da sulu karisimin homojenize bulamaca eklenmesi ile edilmis karistirilarak hazirlanir. Ürün, 65,5-77°C'ye önceden isitilir. Ürün daha sonra, 7l-82°C'ye hizla sogutulmadan önce, 5 saniye boyunca 82-90,5°C'de tutulur ve püskürtmeli kurutucuya pompalanir. Ürün, arzu edilen serbest akisli bir toz üretmek üzere püskürtülerek kurutulur. Sonuçta elde edilen toz, ürün stabilitesini ve lezzetini üst düzeye çikarmak için azot altinda paketlenir. Örnek verilen tozlar, 676 kcal/litre kalori yogunluguna kadar suyla sulandirilir. Sonuçta elde edilen sivi mamalar, günlük 7- 300 ug/kg lutein saglamak üzere yasamlarinin ilk 6 ila 12 ayi süresince tek bir beslenme kaynagi olarak bebeklere verilir.

Mama, burada tarif edildigi gibi gelismis retina sagligi ve görme gelisimi saglar. Örnekler 4.1-4.3 Asagida, mamanin kullanim ve yapimina dair bir yöntem de dahil olmak üzere mevcut bulusun konsantre hale getirilmis insan sütü takviyeli örnekleri verilmektedir. Her parti için mama bilesenleri asagidaki tabloda listelenmektedir.

Bilesen Adi Örnek 4.l Örnek 4,2 Örnek 4,3 Süt proteini 64,6 64,6 64,6 izolati Peynir alti suyu 24,4 24,4 24,4 proteini konsantrei MCT Yagi 21,9 21,9 21,9 Soya Yagi 21,9 21,9 21,9 Trikalsiyum fosfat 14,4 14,4 14,4 Kalsiyum karbonat 3,44 3,44 3,44 Magnezyum fosfat 3,05 3,05 3,05 (dokosaheksaenoik asit) yagi asit) yagi KOH %5 solüsyon Gerektigi Gerektigi Gerektigi solüsyondan) / litre, verildigi Toplam DHA. 200 200 200 (mg/litre, verildigi gibi) Oran - Lutein 1,5 3,2 4,5 (mcg): DHA (mg) verildigi gibi 1. FloraGLO® Kristalize Lutein, Kemin Foods, Des Moines, Iowa, A.B.D. Önceki tabloda listelenen bilesenler, mevcut bulusun konsantre bir insan sütü takviyeli düzenlemesini olusturmak üzere birlestirilir ve islenir. Böyle bir düzenlemeyi hazirlamaya dair bir yöntem, asagida açiklanmaktadir.

Baslangiçtaki bir ara harman, tamami karistirilarak, belirtilen miktarlarda hindistancevizi yagi, MCT yagi, soya yagi, DHA yagi ve AA yaginin 32-37°C'ye isitilmasi ile hazirlanir. Bir soya lesitini emülsiyonlastirici, isitilmis harmana karistirilarak eklenir ve çözülmeye birakilir. A, D ve K vitamini, Dogal E Vitamini daha sonra karistirilarak gelisen harmana eklenir. Süt protein izolati (25,8 kg) ve ultra mikronize trikalsiyum fosfat ve kalsiyum karbonat belirli miktarlarda bu karisima eklenir.

Sonuçta elde edilen ara harman, asagida açiklanan sulu protein harmanina eklenmeden önce alti saati geçmeyecek sekilde hafifçe karistirilarak 26-48°C'de tutulur.

Daha sonra sulu bir protein harmani, 48-60°C'de 573 kg bilesen su isitilarak ve ardindan, karistirilarak buna, süt proteini izolati (38,8 kg) ve belirli bir rniktarda. peynir alti suyu protein konsantresi eklenerek hazirlanir. Bundan sonra ve karistirilarak, yukarida açiklanan tüm ara harman sulu protein karisimina eklenir. Asagidaki bilesenler daha sonra asagidaki sirayla sonuçta elde edilen harmana eklenir: potasyum sitrat, dipotasyum fosfat, monopotasyum fosfat, magnezyum fosfat, sodyum klorür, potasyum klorür, potasyum iyodür ve sükroz. Bes dakikadan az olmayacak sekilde, harmanin pH'i lN KOH solüsyonu kullanilarak 6,60-6,80'e ayarlanir ve bunun ardindan, daha sonra islemeden önce iki saati geçmeyecek sekilde 51-60°C'de tutulur. pH'i ayarlanmis harman daha sonra 6, arasinda basinçlarda, O,7- arasinda bir ikinci asama homojenizasyonu ile veya degil, bir veya daha fazla sirali homojenlestirici kullanilarak homojenize edilir, bunu HTST (kisa süreli yüksek sicaklik, 16 saniye boyunca 74°C) veya UHTST (kisa süreli, ultra yüksek sicaklik, 5-15 saniye boyunca 132-1540C) kullanilarak isiyla islem prosesi takip eder. UHTST veya HTST'nin seçimi normal olarak, formülasyondaki her bir bilesenin biyo yükünün gözden geçirilmesi esasina dayanarak yapilir. Uygun isiyla islemden sonra, parti bir plaka sogutucuda l,0-5,0°C'ye sogutulur ve ardindan, analitik testlere tabi tutuldugu ve daha sonra, bir askorbik asit solüsyonunun ve suda10 çözülebilen bir Vitamin ve iz mineral solüsyonunun eklenmesini içeren, nihai ürün özelliklerine standartlastirildigi bir sogutulmus tutma tankina aktarilir, bunlarin hepsi önceden açiklanan sogutulmus partiye ilave edilmeden önce ayri ayri hazirlanir.

Askorbik asit solüsyonu, 11,1 kg'lik 1N KOH solüsyonuna karistirilarak belirli miktarda askorbik asidin eklenmesiyle hazirlanir. Suda çözünebilen vitamin ve iz mineral solüsyonu, ,2 kg'lik bilesen suyunun 37°C ila 48°C'ye isitilmasiyla hazirlanir. Suda çözünebilir Vitaminler ve iz Hüneraller, m- inositol, taurin, niasinamid, çinko sülfat, kalsiyum pantotenat, ferröz sülfat, kuprik sülfat, riboflavin, tiamin hidroklorür, piridoksin hidroklorür, folik asit, manganez sülfat, biyotin, sodyum selenat ve siyanokobalamin içeren bir ön karisim olarak suya eklenir. Yukarida belirtildigi gibi, her iki solüsyon da daha sonra, sogutulmus olan partiye karistirilarak eklenir.

Parti standardizasyonunun bir parçasi olarak, uygun ndktarda bilesen seyreltme suyu daha sonra %31'lik bir hedef toplam kati seviyesi için partiye eklenir ve 1N KOH solüsyonu ile pH 7,1'e ayarlanir. Parti, 5 ml ürün içeren uygun seklide boyutlandirilmis kaplara doldurulur. Örneklenen insan sütü takviyesi konsantreleri, insan sütü (5 ml konsantre ile 20-25 ml insan sütü) ile birlestirilir.

Zenginlestirilmis insan sütü daha sonra, günde 7-300 ug/kg lutein saglamak üzere erken dogan bebeklere verilir. Mama, prematürite retinopatisi riskinin azaltilmasi dahil olmak üzere, burada tarif edildigi gibi gelismis retina sagligi ve görme gelisimi saglar. Örnekler 5.1-5.3 Bu örnek, mevcut bulusun beslemeye hazir bir erken dogan bebek mamasi düzenlemesini açiklamaktadir. Bu mama, lutein konsantrasyonlarinin arttirilmasi ve sonraki lutein- dokosaheksaenoik asit oranlari disinda, Abbott Laboratories'ten (Columbus, Ohio) temin edilen bir erken dogan bebek mamasi olan Similac® Special Care® Advance ® Demirli Prematüre Bebek Mamasi'nin benzeridir.

Erken dogan bebek mamasi; yagsiz süt, misir surubu kati maddeleri, laktoz, orta uzunlukta Zincirli trigliseritler, peynir alti suyu protein konsantresi, soya yagi, hindistancevizi yagi, C. cohnii yagi (dokosaheksaenoik asit kaynagi), M. alpina yagi (arasidonik asit kaynagi), kalsiyum fosfat, kalsiyum karbonat, potasyum sitrat, askorbik asit, magnezyum klorür, soya lesitin, mono- ve digliseritler, m-inositol, sodyum. sitrat, karragenan, ferröz sülfat, kolin bitartrat, torin, kolin klorür, niasinamid, d-alfa-tokoferil asetat, L-karnitin, çinko sülfat, potasyum klorür, potasyum fosfat dibazik, kalsiyum pantotenat, kuprik sülfat, A Vitamini palmitat, riboflavin, tiyamin klorür hidroklorür, piridoksin hidroklorür, folik asit, beta- karoten, sülfat, selenat, D3 manganez biyotin, filokinon, sodyum Vitamini, siyanokobalamin. ve nükleotitleri (sitidin monofosfat, disodyum guanozin 5'-monofosfat, disodyum üridin 5'- monofosfat, adenosin 5'-monofosfat) içerir.

Yukarida referans verilen bilesenler, asagidaki besin profilinin saglanmasi için geleneksel yöntemlerle bir arada formüle edilir: Besin Maddeleri Örnek 5.1 Örnek 5.2 Örnek 5.3 100 100 100 1 (veya 1 (veya 1 (veya 123 ml) 123 ml) 123 ml) miktar miktar miktar Protein (yagsiz süt, 3,00 g 3,00 g 3,00 g peynir alti suyu protein konsantresinden) Yag (MCT yagi, soya 5,43 g 5,43 g 5,43 g yagi ve hindistancevizi karisimindan; ----=mg DHA, ----mg ARA; 700 mg linoleik asit) - misir surubu kati maddeleri, laktozun 50:50 karisimi) Lutein 18,4 pg 37 pg 9141 pg K Vitamini 12 pg 12 pg 12 pg Tiyamin 250 ug 250 pg 250 pg Riboflavin 620 pg 620 pg 620 pg Folik asit 37 pg 37 pg 37 ug Askorbik asit 37 mg 37 mg 37 mg Kolin 10 mg 10 mg 10 mg Fosfor 100 mg 100 mg 100 mg Demir 1,8 mg 1,8 mg 1,8 mg Çinko 1,50 ug 1,50 ug 1,50 ug Manganez 12 ug 12 ug 12 ug Bakir 250 ug 250 ug 250 ug Iyot 6 ug 6 Ug 6 Ug Selenyum 1,8 ug 1,8 ug 1,8 ug Sodyum 43 mg 43 mg 43 mg Potasyum 129 mg 129 mg 129 mg Klorür 81 mg 81 mg 81 mg litre, verildigi Toplam DHA (mg/litre, 112 112 115 verildigi gibi) Oran - Lutein (ug): 1,3:1 3:1 10:1 DHA (mg) verildigi Örnek olarak sunulan beslemeye hazir mamalar (812 kcal/litre kalori yogunlugu), günde 7 ila 300 ug/kg lutein saglamak üzere erken dogan bebeklere verilir. Verilen mama, burada açiklandigi gibi göz sagligini gelistirir; prematüre retinopatisi riskini azaltmak için erken dogan bebeklere uygulandiginda özellikle yararlidir ve gözleri dogal veya yapay isiklardan, özellikle biliyer isiklardan korumaya yardimci olur.

Emzirilen bebeklerdeki plazma lutein konsantrasyonlari ile mamayla beslenen bebeklerdeki plazma lutein konsantrasyonlarini karsilastirmak için bir çalisma yürütüldü. Mamayla beslenenlere, ug/litre 32,6 ug/litre lutein mamadan biri verildi. 52,6 ug/litre konsantrasyonlariyla tanimlanmis Çalisma gruplari ve elde edilen plazma lutein konsantrasyonlari asagidaki tabloda özetlenmektedir.

Beslenme Grubu Plazma Lutein (pg/dL)* 1. Çalisma 2. Çalisma Kontrol (CTRL) - ilave 1,37 ± 2,17 ± luteinsiz, Toplam yapisal 0,29a 0,12a ,10) 3,25) Ilave lutein yaklasik 18 (0,27- (0,20- ug/litre Yapisal Lutein 2,09) 3,61) yaklasik 14,6 ug/litre 24 22 Toplam lutein 32,6 pg/L 0,13a 0,26b Ilave lutein yaklasik 38 (0,20- (0,60- ug/litre Yapisal Lutein 2,31) 4,70) yaklasik 14,6 ug/litre 21 19 Toplam lutein 52,6 pg/L ug/litre lutein 0,54b 0,77C (1,69- (0,49- 14,12) 20,09) *Degerler ortalama ± SEM olarak verilmektedir; ortak harfli olmayan üst simgelere sahip bir sütundaki (aralik) n Degerleri farklidir (p<0,05). Gerçek p degerleri için metne bakiniz. Mama gruplari arasindaki istatistiksel karsilastirmalar Kruskal- Wallis testi kullanilarak yapilir. Mama gruplari ile insan sütü gruplari arasindaki karsilastirmalar Wilcoxon sira toplam testi kullanilarak yapilir. Çalismada birincil degisken olarak plazma lutein konsantrasyonlari (çalismanin 56. gününde) kullanilir. Birincil karsilastirma, L2 ve CTRL mama gruplari arasinda plazma lutein konsantrasyonlarindaki farkliliktir. Ikincil karsilastirmalar, mama gruplari (CTRL, L1, L2) arasinda plazma lutein konsantrasyonlarindaki farkliliklari ve mama gruplari ile insan sütü grubu arasindaki farkliliklari içermistir. Bu analizlerde HM, n=26) alinan plazma lutein konsantrasyonlari kullanilir ve sonuçlar asagidaki tabloda ortalama ± SEM olarak verilir.

L2 mama grubundaki bebekler, L1 ve CTRli mama gruplarindaki bebeklere kiyasla önemli oranda daha yüksek (p<0,05) plazma lutein konsantrasyonlarina sahiptir. L1 ve CTRL mama gruplari arasinda plazma luteinde farklilik yoktur. Insan sütü grubu, kiyasla daha yüksek plazma lutein konsantrasyonlarina sahiptir.

Plazma lutein konsantrasyonu, lutein alimiyla önemli oranda iliskilidir (r=O,436, p=0,00l4). Çalismadan saglanan lutein alimi ve plazma tepkisi Sekil 1'de de özetlenmektedir. Çalismadan alinan veriler, insan sütüne göre, bebek mamasindan saglanan luteinin biyoyararlaniminin sasirtici biçimde daha az oldugunu göstermektedir (bakiniz, Sekil 1). Bu nedenle, bir bebek mamasinin bebeklerde insan sütüyle beslenerek üretilene benzer plazma lutein konsantrasyonlari üretmesi için, bebek mamasinin en azindan 50 pg/litre, tercihen lOO pg/litre ila 200 ug/litre lutein içerecek sekilde formüle edilmesi gerekir.

Claims (8)

ISTEMLER
1. .Yag, protein, karbonhidrat, vitaminler, mineraller, en az 50 pg/litre lutein ve 72 ila 360 mg/litre arasinda dokosaheksaenoik asit içeren beslemeye hazir bir sivi bebek mamasi olup, özelligi; luteinin (ug) dokosaheksaenoik aside (mg) agirlik oraninin 122 ila 1021 arasinda olmasi ve yumurta fosfolipitleri içermemesidir.
2. .Istem l'e uygun bebek mamasi olup, özelligi; bilesimin, 50 ila 1150 pg/litre lutein içermesidir.
3. .Istem l'e uygun bebek mamasi olup, özelligi; luteinin (ug) dokosaheksaenoik aside (mg) agirlik oraninin, l,5:l ila 10: 1 arasinda olmasidir.
4. .Istem l'e uygun bebek mamasi olup, özelligi; luteinin (ug) dokosaheksaenoik aside (mg) agirlik oraninin, 2:l ila 5: 1 arasinda olmasidir.
5. .Istem l'e uygun bebek mamasi olup, özelligi; mamanin, 676 ila l014 kcal/litre (20 ila 30 kcal/sivi ons) kalori yogunluguna sahip olmasidir.
6. .Istem l'e uygun bebek mamasi olup, özelligi; bebege günde 7 ila 300 ug/kg lutein saglayacak sekilde ihtiyaci olan erken dogan bir bebege verilerek, erken dogan bebeklerde prematüre retinopatisi riskini azaltmaya yönelik olmasidir.
7. .Istem l'e uygun bebek mamasi olup, özelligi; bebege günde 14 ila 220 ug/kg lutein saglayacak sekilde ihtiyaci olan erken dogan bir bebege verilerek, erken dogan bebeklerde prematüre retinopatisi riskini azaltmaya yönelik olmasidir.
8. 8. Istem l'e uygun bebek mamasi olup, özelligi; bebege günde 7 ila 300 ug/kg lutein saglayacak sekilde ihtiyaci olan bir bebege verilerek, bebeklerde retina sagligini ve görme gelisimini desteklemeye yönelik olmasidir.