SK6232000A3

SK6232000A3 - Sterilization wrap, applications therefor, and method of sterilizing

Info

Publication number: SK6232000A3
Application number: SK623-2000A
Authority: SK
Inventors: Steven Wayne Fitting; Michael David Powers; Roger Bradshaw Quincy Iii
Original assignee: Kimberly Clark Co
Priority date: 1997-10-31
Filing date: 1998-10-30
Publication date: 2000-10-09
Also published as: AU1369799A; BR9815231A; CN1285755A; KR100603480B1; JP2002516929A; AU744358B2; NO20002181D0; ID25898A; WO1999022635A2; EP1032433A2; NO20002181L; US6537932B1; KR20010031649A; WO1999022635A3

Description

STERILIZAČNÝ OBAL, JEHO POUŽITIE A SPÔSOB STERILIZÁCIEOblasť techniky

Táto prihláška je čiastočne pokračovaním doteraz neudelenej prihlášky č. 08/976 108, ktorá bola podaná dňa 21. novembra 1997 a nárokuje si prioritu z predbežnej prihlášky č. 60/063 878, podanej dňa 31. októbra 1997, pričom tieto prihlášky sú tu zahrnuté vo forme citácie.

Doterajší stav techniky

Predkladaný vynález sa týka netkaného rúna, ktoré sa môže sterilizovať. Konkrétnejšie sa predkladaný vynález týka sterilizačného obalu.

Sterilizačný obal je tvorený bariérovým materiálom, ktorý je nepriepustný pre tekutiny a pre mikroorganizmy, pričom je priepustný pre plyny. Sterilizačný obal sa zvyčajne vyrába vo forme kotúča a následne sa upravuje na hárky s rôznymi veľkosťami, podľa toho, aké sú požiadavky konečných užívateľov, ako sú nemocnice, kliniky a iní poskytovatelia zdravotníckej starostlivosti. V počiatočných štádiách výrobného procesu sa zvyčajne na tento obal aplikuje antistatické činidlo, aby sa minimalizovalo alebo zabránilo hromadeniu statického náboja počas procesu výroby a/alebo počas procesu úpravy. Vo všeobecnosti sa antistatické činidlo rozpúšťa alebo rozptyľuje vo vode a výsledné vodné médium sa aplikuje na rúno pomocou akéhokoľvek vhodného postupu. Napríklad, vodné médium sa môže aplikovať sprejovaním, nanášaním kefou (česaním) alebo ponáraním a lisovaním.

Prítomnosť antistatického činidla na sterilizačnom obale je výhodná taktiež počas procesu balenia. Veci, ktoré sa majú sterilizovať, ako sú napríklad chirurgické nástroje, sa zvyčajne umiestňujú na vhodný podnos na prenášanie nástrojov a nástroje sa spolu s podnosom obalia napríklad dvoma vrstvami sterilizačného obalu a vrchná vrstva sa zalepí páskou, aby sa dosiahol vzájomne tesniaci vzťah. Takže prvý obal sa uzavrie predtým, ako sa aplikuje druhý obal. Tento postup sa v danej oblasti označuje ako postupné balenie.

446/B

Prítomnosť statického náboja na hárkoch môže mať za následok to, že sa môže zobrať naraz viac ako jeden hárok, čo vedie k neefektívnosti a niekedy k zvýšeným nákladom procesu balenia. Môže sa však použiť simultánne balenie, ktoré zahrňuje obaľovanie dvoma hárkami obalu naraz. V ktoromkoľvek prípade je obal navrhnutý tak, aby umožnil vstup sterilizačného prostriedku, ako je para alebo etylénoxid, aby došlo k sterilizácii obsahu, pričom zároveň predstavuje bariéru voči vstupu nečistôt, ako sú baktérie, po tom čo sa sterilizačný proces ukončil.

Antistatické činidlá sú v tejto vednej oblasti samozrejme dobre známe. Jedným z komerčne dostupných antistatických činidiel, ktoré sa bežne používalo v minulosti je zmes didraselných butylfosfátových a draselných dibutylfosfátových solí. Tento materiál je dostupný od Du Pont Chemicals, Wilmington, Delaware a opisuje sa v U.S. patente č. 3 821 021 pre McMillin, ako časť skupiny antistatických činidiel. Táto skupina je definovaná vzorcom M_nR₃.nPO₄, kde M sa vyberá zo skupiny tvorenej iónmi lítia, sodíka, draslíka t

a amónia, R predstavuje alkylovú skupinu obsahujúcu 3 až 5 atómov uhlíka, a n sa vyberá z celých čísel 1 a 2. Podľa patentu sú uprednostnenými činidlami tie, kde M predstavuje draslíkový ión a najviac uprednostňovanou výslednou formou je zmes približne ekvimolámych množstiev dibutylfosfátu draselného a butylfosfátu didraselného, kde butylové zložky sú tvorené uhľovodíkovými skupinami s nerozvetveným reťazcom, t.j. n-butylovými skupinami.

Keď sa k sterilizačnému obalu pridá najviac uprednostňovaná výsledná forma vyššie uvedeného patentu a pôsobí sa na ňu jedným alebo viacerými v poslednom čase vyvinutými sterilizačnými procesmi, ktoré využívajú oxidujúcu plynnú plazmu, tento obal môže vykazovať jednu alebo niekoľko nežiaducich vlastností. Po prvé, v obale je často prítomný ostrý kyslý pach (ktorý sa tu od teraz bude označovať ako zápach). Pojem „zápach“ sa tu používa na označenie akéhokoľvek pachu, ktorý je považovaný za nepríjemný alebo odporný tým, ktorí tento obal používajú. Po druhé, bariérové vlastnosti obalu, merané hodnotami hydrostatického tlaku, sa zvyčajne znižujú. Po tretie, znižujú sa taktiež antistatické vlastnosti obalu, merané povrchovým odporom; to znamená, že povrchový odpor obalu po sterilizácii je väčší ako povrchový odpor

446/B obalu pred sterilizáciou. Preto existuje potreba zlepšeného antistatického činidla pre sterilizačný obal, ktorý sa bude vystavovať pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

Podstata vynálezu

Základom predkladaného vynálezu je objav, že zápach sa redukuje alebo eliminuje nahradením zmesi tvorenej približne ekvimolárnymi množstvami dibutylfosfátu draselného a butylfosfátu didraselného antistatickým činidlom, ktoré je upravené tak, aby po pôsobení oxidujúcej plynnej plazmy na netkané rúno alebo sterilizačný obal s nanesenou vrstvou antistatického činidla bolo bez zápachu. Napríklad použitie antistatického činidla, ktoré zahrňuje jednu alebo viacero solí mono- a di-C₃-alkyl fosfátov a/alebo jednu alebo viacero solí monoa dialkylfosfátov substituovaných na β uhlíku, ktoré sa tu ďalej definujú, redukuje alebo eliminuje vyššie spomenuté nežiaduce vlastnosti v prípade, keď sterilizačný proces zahrňuje vystavenie sterilizačného obalu pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

Takže, predkladaný vynález sa zaoberá niektorými ťažkosťami a problémami, o ktorých sa pojednávalo vyššie, tým, že poskytuje spôsob prípravy sterilizovaného netkaného rúna. Tento spôsob zahrňuje poskytnutie netkaného rúna; nanesenie antistatického činidla na netkané rúno vo vrstve od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti tohto rúna; a vystavenie netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Toto antistatické činidlo je upravené tak, aby bolo bez zápachov po vystavení netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu sterilizácie. Toto antistatické činidlo sa môže ďalej upraviť tak, aby poskytlo sterilizované netkané rúno, ktoré má hodnotu hydrostatického tlaku meranú metódou 5514 podľa Federal Test Method Štandard č. 191 A, ktorá je aspoň 50 percent z hodnoty hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatické činidlo môže byť taktiež upravené tak, aby poskytlo sterilizované netkané rúno s povrchovým odporom v ohmoch, ktorý je nižší než povrchový odpor v ohmoch

446/B netkaného rúna s nanesenou vrstvou pred vystavením netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

Antistatickým činidlom môže byť napríklad soľ alkalického kovu alebo amóniová soľ mono- alebo di-C3-alkylfosfátu, kde C3-alkylovou skupinou je alkylová skupina obsahujúca tri uhlíkové atómy prípadne substituované hydroxyskupinami. Žiaducimi sú v tomto prípade soli alkalických kovov a amóniové soli propylfosfátu, dipropylfosfátu, izopropylfosfátu a diizopropylfosfátu, alebo zmesi dvoch alebo viacerých z nich. Takouto soľou môže byť napríklad draselná soľ.

V ďalšom príklade môže byť antistatickým činidlom soľ alkalického kovu alebo amóniová soľ alkylfosfátu substituovaného na β uhlíku, dialkylfosfátu substituovaného na β uhlíku, alebo zmes dvoch alebo viacerých z nich. Alkylová skupina substituovaná na β uhlíku môže vo všeobecnosti obsahovať od štyroch po približne sedem atómov uhlíka. Žiaducimi sú v tomto prípade soli alkalických kovov a amóniové soli izobutylfosfátu, diizobutylfosfátu a ich zmesi. Takouto soľou môže byť napríklad draselná soľ.

Príkladom netkaného rúna môže byť taktiež za tepla vyfukované rúno. V ďalšom príklade môže byť za tepla vyfukované rúno zložkou laminátu. Za tepla vyfukované rúno sa môže nachádzať napríklad medzi dvoma rúnami spájanými pri zvlákňovaní, s ktorými je spojené.

Predkladaný vynález ďalej poskytuje sterilizačný obal, ktorý zahrňuje pre plyn priepustné, pre vodu nepriepustné netkané rúno, na ktoré je nanesené antistatické činidlo vo vrstve od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti rúna. Toto antistatické činidlo je upravené tak, aby po vystavení pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy bolo bez zápachov, a aby malo hodnotu hydrostatického tlaku meranú metódou 5514 z Federal Test Method Štandard č. 191 A, ktorá je aspoň 50 percent z hodnoty hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatickým činidlom môže byť vo všeobecnosti činidlo, ktoré sa tu predtým opísalo.

446/B

Netkaným rúnom môže byť napríklad za tepla vyfukované rúno. V ďalšom príklade môže byť za tepla vyfukované rúno zložkou laminátu. V ďalšom príklade sa môže za tepla vyfukované rúno nachádzať medzi dvoma rúnami spájanými pri zvlákňovaní, s ktorými je spojené.

Okrem toho predkladaný vynález poskytuje bariérovú textíliu, sterilizačný obal a chirurgický odev, pričom každý z nich je zložený z vláknitého plachte podobného materiálu, ktorý sa tu predtým opísal.

Predkladaný vynález ďalej poskytuje chirurgickú sterilizačnú súpravu, ktorá zahrňuje pre tekutiny priepustnú nádobu, ktorá má vonkajšok a vnútrajšok, jednu alebo viacero veci, ktoré sa majú sterilizovať, a ktoré sú prítomné vo vnútri nádoby, a jednu alebo viacero vrstiev sterilizačného obalu, ktoré obklopujú vonkajšok nádoby, a ktoré majú vzájomne tesniaci vzťah. Sterilizačný obal zahrňuje pre plyn priepustné, pre vodu nepriepustné netkané rúno, na ktoré je nanesené antistatické činidlo vo vrstve od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti rúna, pričom toto antistatické činidlo je upravené tak, aby po vystavení pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy bolo bez zápachu, a aby poskytlo netkané rúno, ktoré má hodnotu hydrostatického tlaku, meranú metódou 5514 z Federal Test Method Štandard č. 191A, ktorá je po pôsobení oxidujúcej plynnej plazmy aspoň 50 percent z hodnoty hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatické činidlo sa môže ďalej upraviť tak, aby malo povrchový odpor v ohmoch, ktorý je nižší než povrchový odpor v ohmoch pred vystavením pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatické činidlo a netkané rúno už boli opísané.

Obmenou chirurgickej sterilizačnej súpravy opísanej vyššie, je nádoba, ktorá má vonkajšok a vnútrajšok, pričom obsahuje jednu alebo viacej veci, ktoré sa majú sterilizovať, a ktoré sú prítomné vo vnútri nádoby, kde aspoň časť nádoby zahrňuje vyššie opísané pre plyn priepustné, pre vodu nepriepustné netkané rúno.

446/B

Nakoniec predkladaný vynález poskytuje spôsob prípravy netkaného rúna, ktoré je upravené na sterilizáciu pôsobením oxidujúcej plynnej plazmy. Tento spôsob zahrňuje poskytnutie netkaného rúna a nanesenie antistatického činidla na toto netkané rúno vo vrstve od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti rúna. Antistatické činidlo je upravené tak, aby po vystavení netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobenie oxidujúcej plynnej plazmy bolo bez zápachu. Toto antistatické činidlo sa môže ďalej upraviť tak, aby poskytlo sterilizované netkané rúno, ktoré má hodnotu hydrostatického tlaku meranú metódou 5514 z Federal Test Method Štandard č. 191 A, ktorá je aspoň 50 percent z hodnoty hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatické činidlo a netkané rúno sa tu predtým opísali.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Obr. 1 je znázornením povrchového napätia vody, v 10‘³ Newtonoch na meter, ktorá obsahuje rôzne množstvá každého z troch antistatických činidiel, z ktorých dve sú antistatickými činidlami predkladaného vynálezu.

Obr. 2 je znázornením hydrostatického tlaku, v Newtonoch na meter štvorcový, netkaných textílií spracovaných ktorýmkoľvek z dvoch antistatických činidiel použitých v obrázku 1 a sterilizovaných oxidujúcou plynnou plazmou v súlade s predkladaným vynálezom, porovnávajúc umiestnenie textílie v sterilizačnej komore.

Obr. 3 je znázornením hodnôt povrchového odporu, v ohmoch na palec štvorcový (ohmy na 6,45 centimetrov štvorcových alebo cm²), netkaných textílií spracovaných ktorýmkoľvek z dvoch antistatických činidiel použitých v obr. 1 a sterilizovaných oxidujúcou plynnou plazmou v súlade s predkladaným vynálezom, porovnávajúc umiestnenie textílie v sterilizačnej komore.

Detailný opis vynálezu

446/B

Ί

Pojem „antistatické činidlo“ tak, ako sa tu používa označuje materiál alebo zmes dvoch alebo viacerých materiálov, ktoré, keď sa aplikujú na povrchy vlákien, z ktorých sa skladá netkané rúno, napomáhajú disipácii statických nábojov z povrchov týchto vlákien. Takže, antistatické činidlo zvyšuje elektrickú vodivosť vlákien a ako následok, elektrickú vodivosť netkaného rúna.

Pojem „nanesenie povrchovej vrstvy“ tak, ako sa tu používa označuje obalenie povrchov vlákien alebo fólií antistatickým činidlom a/alebo umiestnenie antistatického činidla do medzier medzi vláknami a/alebo medzi miestami spojenia. Obalenie všetkých vlákien, z ktorých sa skladá netkané rúno je nie nevyhnutné pre všetky použitia. Na dosiahnutie antistatických vlastností netkaného rúna môže byť dostačujúce pokryť iba tie vlákna, ktoré tvoria povrch rúna.

Pojem „alkalický kov tak, ako sa tu používa predstavuje kovy skupiny la periodickej tabuľky prvkov, t.j. lítium, sodík, draslík, rubídium a cézium, pričom prvé tri kovy tejto skupiny majú najväčšie praktické použitie.

Pojem „hydrostatický tlak“ je hodnota, ktorá sa získava v súlade s metódou 5514 z Federal Test Method Štandard č. 191 A. Hodnoty hydrostatického tlaku sa tu vyjadrujú v Newtonoch na meter štvorcový.

Pojem „povrchový odpor“ tak, ako sa tu používa znamená povrchový odpor, ktorý sa stanovuje v súlade s AATCC Test Method 76:1972 (viď taktiež U.S. patent č. 4 041 203, infra). Tento odpor sa udáva v ohmoch na palec štvorcový alebo jednoducho v ohmoch na jednotkovú plochu. Pri tomto teste sa využíva elektrometer model 610C (Keithley Inštrumente Inc., Cleveland, Ohio 44139) a model 240A s prívodom vysokonapäťového jednosmerného prúdu (Keithley Inštrumente Inc.). Testované vzorky sa ustália pri 23 °C a 50 % relatívnej vlhkosti počas 24 hodín.

Pojmy „fosfát“, „fosfátester, „alkylfosfát“ a podobné pojmy v jednotnom i množnom čísle, označujú alkylestery kyseliny ortofosforečnej (bežne nazývanej kyselina fosforečná), H3PO4. Pretože kyselina fosforečná je trojsýtna

P^v kyselina, možné sú mono-, di- a triestery. Mono- a diestery môžu existovať buď vo forme kyseliny alebo vo forme soli. V skutočnosti sú diestery silne

446/B acidické a pri normálnych hodnotách pH sú úplne v aniónovej (ionizovanej) forme.

Pojem „vzájomne tesniaci vzťah“ tak, ako sa tu používa vo vzťahu k jednej alebo k viacerým vrstvám sterilizačného obalu obkolesujúceho predmety, ktoré sa majú sterilizovať alebo nádobu, v ktorej sú takéto predmety umiestnené, znamená, že každá vrstva je spojená páskou alebo je uzavretá alebo utesnená iným spôsobom, aby sa zachovali bariérové vlastnosti každej vrstvy.

Pojem „netkané rúno“ sa tu používa na označenie rúna, ktorého štruktúra je tvorená z jednotlivých vlákien, ktoré sa vo všeobecnosti prekrývajú náhodným spôsobom, a nie identifikovateľným spôsobom tak, ako je tomu vpletenej textílii, a zahrňuje akékoľvek netkané rúno. Tento pojem zahrňuje napríklad rúna pripravené dobre známymi procesmi extrudovania za tepla, ako je vyfukovanie za tepla, coforming a spájanie pri zvlákňovaní. Príklady týchto procesov sú uvedené v nasledujúcich odkazoch , z ktorých je tu každá zahrnutá vo forme citácie:

(a) citácie týkajúce sa vyfukovania za tepla zahrňujú napríklad, U.S. patent č. 3 016 599 pre R. W. Perry, Jr., 3 704 198 pre J. S. Prentice, 3 755 527 pre J. P. Keller a kol., 3 849 241 pre R. R. Butin a kol., 3 978 185 pre R. R. Butin a kol., a 4 663 220 pre T. J. Wisneski a kol. Viď taktiež, V. A. Wente, „Superfine thermoplastic fibers“, Industrial and Engineering Chemistry, Vol. 48, č. 8, pp. 1342-1346 (1956); V. A. Wente a kol, „Manufacture of superfine organic fibers“, Navy Research Laboratory, Washington, D.C., NRL Report 4364 (111437), s dátumom 25. máj 1954, United States Department of Commerce, Office of Technical Services; a Róbert R. Butin a Dwight T. Lohkamp, „Melt blowing - Aone-step web process for new nonwoven products“, Journal of the Technical Association of the Púlp and Páper Industry, Vol. 56, č. 4, pp. 74-77 (1973);

446/B (b) citácie týkajúce sa coforming (t.j. citácie zverejňujúce proces vyfukovania za tepla, v ktorom sa vlákna alebo častice splietajú s vláknami vyfukovanými za tepla pri ich tvorbe) zahrňujú U.S. patent č. 4 100 324 pre R. A. Anderson a kol. a 4 118 531 pre E. R. Hauser; a (c) citácie týkajúce sa spájania pri zvlákňovaní zahrňujú okrem iných U.S. patent č. 3 341 394 pre Kinney, 3 655 862 pre Dorschner a koľ, 3 692 618 pre Dorschner a koľ, 3 705 068 pre Dobo a kol., 3 802 817 pre Matsuki a kol., 3 853 651 pre Porte, 4 064 605 pre Akiyama a kol., 4 091 140 pre Harmon, 4 100 319 pre Schwartz, 4 340 563 pre Appel a Morman, 4 405 297 pre Appel a Morman, 4 434 204 pre Hartman a kol., 4 627 811 pre Greiser a Wagner a 4 644 045 pre Fowells.

Známe sú ostatné spôsoby prípravy netkaných rún a môžu sa použiť. Napríklad, tento pojem taktiež zahrňuje netkané rúna pripravené z relatívne krátkych vlákien tak, aby vytvorili rúno alebo hárok. Medzi spôsoby, ktoré sa používajú na pripravenie takýchto rún patri ukladanie v prúde vzduchu, ukladanie za mokra, česanie a podobne. V niektorých prípadoch, môže byť žiaduce alebo nevyhnutné stabilizovať netkané rúno pomocou známych prostriedkov, ako je tepelné vzorové spájanie (t.j. vzorové spájanie pomocou pôsobenia tepla a tlaku), spájanie pomocou vzduchu a zmotávanie za mokra.

Pojem „vzorové spájanie pôsobením tepla a tlaku označuje akýkoľvek proces, pri ktorom netkané rúno prechádza cez medzeru, ktorá je vytvorená párom oproti sebe ležiacich valcov. Ktorýkoľvek z týchto valcov alebo oba valce môžu mať pravidelný alebo nepravidelný povrchový vzor tvorený pokračujúcimi plochami a ryhami, alebo izolovanými (nespojitými) výbežkami. Napríklad, ku vzorovému spájaniu netkaného rúna môže dôjsť pôsobením tepla v rozsahu od približne 80 °C po približne 180 °C a tlaku v rozsahu od približne 150 do približne 1 000 libier na dĺžkový palec (od približne 59 kg/cm po približne 178 kg/cm), pričom sa používa vzor, ktorý obsahuje od približne 10 po približne 1 000 spájaných oblastí/palec² (od približne 1 po približne 155 spájaných oblastí/cm²), čo pokrýva od približne 5 až približne 50 percent povrchovej plochy rúna. Príkladmi známych postupov vzorového spájania sú, iba ako

446/B názorný príklad, U.S. design patent č. 239 566 pre Vogt, U.S. design patent č. 264 512 pre Rogers, U.S. patent č. 3 855 046 pre Hansen a kol., a U.S. patent č. 4 493 868 pre Meitner.

Pojem „umelé polymérne vlákna“ sa tu používa na označenie vlákien zložených z akéhokoľvek syntetického, zvyčajne termoplastického polyméru, ktorý sa môže použiť na prípravu netkaných rún.

Príklady termoplastických umelých polymérov zahrňujú, iba ako názorný príklad, polyacetály s uzavretým koncom, ako je polyoxymetylén alebo polyformaldehyd, polytrichlóracetaldehyd, poly(n-valeraldehyd), polyacetaldehyd a polypropiónaldehyd; akrylátové polyméry, ako je polyakrylamid, kyselina polyakrylová, kyselina polymetakrylová, polyetylakrylát a polymetylmetakrylát; fluórokarbónové polyméry, ako je polytetrafluóretylén, perfluórované etylénpropylénové kopolyméry, etyléntetrafluóretylénové kopolyméry, polychlórtrifluóretylén, etylénchlórtrifluóretylénové kopolyméry, polyvinylidénfluorid a polyvinylfluorid; polyamidy, ako je kyselina poly(6aminokaprónová) alebo poly(e-kaprolaktám), polyhexametylénadipamid, polyhexametylénsebakamid a kyselina poly(11-aminoundekánová); polyaramidy, ako je poly(imino-1,3-fenyléniminoizoftaloyl) alebo poly(mfenylénizoftalamid); parylény, ako je poly(p-xylylén) a poly(chlór-p-xylylén); polyarylové étery, ako je poly(oxy-2,6-dimetyl-1,4-fenylén) alebo poly(pfenylénoxid); polyarylsulfóny, ako je poly(oxy-1,4-fenylénsulfonyl-1,4fenylénoxy-1,4-fenylénizopropylidén-1,4-fenylén) a poly(sulfonyl-1,4fenylénoxy-1,4-fenylénsulfonyl-4,4-bifenylén) a podobne; polykarbonáty, ako je poly(bisfenol A)karbonát alebo poly(karbonyldioxy-1,4-fenylénizopropylidén-1,4fenylén); polyestery, ako je polyetyléntereftalán, polytetrametyléntereftalán a poly(cyklohexylén-1,4-dimetyléntereftalán alebo poly(oxymetylén-1,4cyklohexylénmetylénoxytereftaloyl); polyarylové sulfidy, ako je poly(pfenylénsulfid) alebo poly(tio-1,4-fenylén); polyimidy, ako je poly(pyromelitimido-

1,4-fenylén); polyolefíny, ako je polyetylén, polypropylén, poly(l-butén), poly(2butén), poly(l-pentén), poly(2-pentén), poly(3-metyl-1-pentén), poly(4-metyl-1pentén); vinylové polyméry, ako je polyvinylacetát, polyvinylidénchlorid a polyvinylchlorid; diénové polyméry, ako je 1,2-poly-1,3-butadién, 1,4-poly-1,3

446/B butadién, polyizoprén a polychloroprén; polystyrény; a kopolyméry vyššie uvedených polymérov, ako sú akrylonitrilbutadiénstyrénové (ABS) kopolyméry.

Je vhodné, aby sa netkané rúno pripravovalo zo syntetického polyolefínu. Vo všeobecnosti pojem „termoplastický polyolefin sa tu používa na označenie akéhokoľvek termoplastického polyolefínu, ktorý sa môže použiť na prípravu netkaných rún. Medzi príklady termoplastických polyolefínov patrí polyetylén, polypropylén, poly(l-butén), poly(2-butén), poly(l-pentén), poly(2pentén), poly(3-metyl-1-pentén), poly(4-metyl-1-pentén) a podobne. Okrem toho tento pojem zahrňuje zmesi dvoch alebo viacerých polyolefínov a kopolyméry s náhodným alebo blokovým usporiadaním, pripravené z dvoch alebo viacerých odlišných nenasýtených monomérov. Polyetylén a polypropylén sú vhodnejšími polyolefinmi z dôvodu ich komerčnej dôležitosti.

Ako sa uviedlo vyššie, spôsob podľa predkladaného vynálezu zahrňuje poskytnutie netkaného rúna; nanesenie povrchovej vrstvy antistatického činidla na netkané rúno v hrúbke od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti rúna; vystavenie netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatické činidlo je upravené tak, aby bolo bez zápachov po vystavení netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu sterilizácie. Toto antistatické činidlo sa môže ďalej upravovať tak, aby poskytlo sterilizované netkané rúno, ktoré má hodnotu hydrostatického tlaku meranú metódou 5514 z Federal Test Method Štandard č. 191 A, ktorá je aspoň 50 percent z hodnoty hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatické činidlo sa môže taktiež upraviť tak, aby poskytlo sterilizované netkané rúno, ktoré má povrchový odpor v ohmoch, ktorý je nižší než povrchový odpor v ohmoch netkaného rúna s nanesenou vrstvou pred vystavením netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

Najlepšími príkladmi antistatických činidiel predkladaného vynálezu sú dva typy zlúčenín. Prvý typ zahrňuje soli alkalického kovu alebo amóniové soli mono- a di-C₃-alkylfosfátov, kde C₃-alkylovou skupinou je alkylová skupina

446/B obsahujúca tri uhlíkové atómy prípadne substituované hydroxyskupinami. Inak povedané, prvá skupina pozostáva zmono- a diesterov kyseliny fosforečnej s alkoholmi, diolmi a triolmi obsahujúcimi tri atómy uhlíka. Medzi príklady takýchto alkoholov, diolov a triolov patrí propylalkohol (alebo n-propylalkohol), izopropylalkohol (alebo 2-hydroxypropán), propylénglykol (alebo 1,2dihydroxypropán), trimetylénglykol (alebo 1,3-dihydroxypropán) aglycerol (alebo 1,2,3-trihydroxypropán). V súlade stým sú esterovými zvyškami prvého typu antistatických činidiel propylové a izopropylové (t.j. 2-propylové) skupiny, prípadne substituované jednou alebo dvoma hydroxyskupinami. Konkrétnejšie, medzi antistatické činidlá predkladaného vynálezu patria soli alkalického kovu alebo amóniové soli propylesteru kyseliny fosforečnej alebo propylfosfátu; dipropylesteru kyseliny fosforečnej, alebo dipropylfosfátu; izopropylesteru kyseliny fosforečnej alebo izopropylfosfátu; diizopropylesteru kyseliny fosforečnej alebo diizopropylfosfátu; 2-hydroxypropylesteru kyseliny fosforečnej alebo 2-hydroxypropylfosfátu; di(2-hydroxypropyl)esteru kyseliny fosforečnej alebo di(2-hydroxypropyl)fosfátu; 1-hydroxy-2-propylesteru kyseliny fosforečnej alebo 1-hydroxy-2-propylfosfátu; di(1-hydroxy-2-propyl)esteru kyseliny fosforečnej alebo di(1-hydroxy-2-propyl)fosfátu; 3-hydroxypropylesteru kyseliny fosforečnej alebo 3-hydroxypropylfosfátu; di(3-hydroxypropyl)esteru kyseliny fosforečnej alebo di(3-hydroxypropyl)fosfátu; 2,3-dihydroxypropylesteru kyseliny fosforečnej alebo 2,3-dihydroxypropylfosfátu; bis(2,3-dihydroxypropyl)esteru kyseliny fosforečnej alebo bis(2,3-dihydroxypropyl)fosfátu; 1,3-dihydroxy-2propylesteru kyseliny fosforečnej alebo 1,3-dihydroxy-2-propylfosfátu; bis(1,3dihydroxy-2-propyl)esteru kyseliny fosforečnej alebo bis(1,3-dihydroxy-2propyl)fosfátu; a zmesi dvoch alebo viacerých z nich.

Antistatickým činidlom môže byť napríklad zmes solí alkalického kovu alebo amóniových solí propylfosfátu a dipropylfosfátu. Soľami môžu byť napríklad draselné soli. Antistatickým činidlom môže byť napríklad taktiež zmes solí alkalického kovu alebo amóniových solí izopropylfosfátu a diizopropylfosfátu. Soľami môžu byť znovu napríklad draselné soli.

446/B

Medzi druhý typ zlúčenín, ktoré sú príkladmi antistatických činidiel predkladaného vynálezu, patria soli alkalických kovov alebo amóniové soli alkylfosfátov substituovaných na β uhlíku, dialkylfosfátov substituovaných na β uhlíku, alebo zmesi dvoch alebo viacerých z nich. Alkylová skupina substituovaná na β uhlíku môže vo všeobecnosti obsahovať od štyroch po približne sedem atómov uhlíka. Pojem ,,β uhlík“ označuje, v súlade so zaužívanou praxou, atóm uhlíka, ktorý sa nachádza bezprostredne v susedstve k atómu uhlíka, ktorý je kovalentne spojený s atómom kyslíka fosfátovej skupiny, β uhlík môže mať jeden alebo dva substituenty. Pojem „substituent“, tak ako sa tu používa, znamená atóm iný ako atóm vodíka, ktorý je účinný pri minimalizovaní alebo zabránení zápachu v prípade, že sa antistatické činidlo nachádza na rúne alebo sterilizačnom obale, ktorý sa sterilizuje v oxidujúcej plynnej plazme. Medzi príklady vhodných substituentov patria bez obmedzenia také skupiny ako metyl a etyl, hydroxymetyl a podobne.

Medzi príklady fosfátov patriacich do druhého typu zlúčenín patria, iba ako názorný príklad, soli alkalického kovu alebo amóniové soli izobutylesteru kyseliny fosforečnej alebo izobutylfosfátu; diizobutylesteru kyseliny fosforečnej alebo diizobutylfosfátu; mono- adiestery pentaerytritolu kyseliny fosforečnej alebo 3-hydroxy-2,2-bis(hydroxymetyl)propylfosfátu a bis[3-hydroxy-2,2bis(hydroxymetyl)propyl]fosfátu; 2-metyl-1 -butylfosfátu; d i(2-m ety I-1 butyl)fosfátu; 2,2-dimetyl-1 -butylfosfátu; bis(2,2-dimetyl-1-butyl)fosfátu; 2,3dimetyl-1-butylfosfátu; bis(2,3-dimetyl-1-butyl)fosfátu; 2-etyl-1-butylfosfátu; di(2etyl-1-butyl)fosfátu; 2-metyl-1-pentylfosfátu; di(2-metyl-1-pentyl)fosfátu; 2,2dimetyl-1 -pentylfosfátu; bis(2,2-dimetyl-1 -pentyl)fosfátu; 2,3-dimetyl-1 pentylfosfátu; bis(2,3-dimetyl-1-pentyl)fosfátu a podobne; a zmesi dvoch alebo viacerých z nich.

Antistatickým činidlom môže byť napríklad zmes solí alkalického kovu alebo amóniových solí izobutylfosfátu a diizobutylfosfátu. Soľami môžu byť napríklad draselné soli.

446/B

Vo všeobecnosti môže byť netkaným rúnom akékoľvek netkané rúno, ktoré je v podstatnej miere zložené z umelých polymémych vlákien. Netkaným rúnom môže byť napríklad za tepla vyfukované rúno. V ďalšom príklade môže byť za tepla vyfukované rúno zložkou laminátu. Netkané rúno môže napríklad zahrňovať prvú vrstvu, ktorou je netkané rúno zložené z umelých polymémych vlákien a druhú vrstvu, ktorá je priľahlá k prvej vrstve laminárnym povrchmi k sebe orientovaným spôsobom, a ktorou je netkané rúno zložené z umelých polymémych vlákien. V ďalšom príklade môže netkané rúno zahrňovať prvú vrstvu, ktorá má prvú stranu a druhú stranu, druhú vrstvu, ktorá je priľahlá k prvej strane prvej vrstvy laminárnym povrchmi k sebe orientovaným spôsobom, a tretiu vrstvu, ktorá je priľahlá k druhej strane prvej vrstvy laminárnym povrchmi k sebe orientovaným spôsobom. Každé netkané rúno je zvyčajne zložené v podstatnej miere z umelých polymémych vlákien. Umelými polymérnymi vláknami, z ktorých môže byť zložená prvá, druhá a tretia vrstva môžu byť napríklad polyolefínové vlákna. Polyolefínovými vláknami môžu byť napríklad polyetylénové vlákna, polypropylénové vlákna alebo ich kombinácia. Prvou vrstvou môže byť za tepla vyfukované rúno, zatiaľ čo druhá a tretia vrstva môžu byť obe pri zvlákňovaní spájanými rúnami. Laminát alebo akákoľvek vrstva, ktorá je tvorená kombináciou vrstiev, sa môže viazať vzorovým spájaním pôsobením tepla a tlaku. Lamináty taktiež zahrňujú jednu alebo viacero vrstiev z netkaného rúna a jednu alebo viacero vrstiev fólie.

Vyššie opísané dvojvrstvové a trojvrstvové lamináty sú známe v danej vednej oblasti a často sa označujú ako SM respektíve SMS textílie. Viď napríklad U.S. patent č. 4 041 203 pre Brock a kol., ktorý je tu zahrnutý vo svojej úplnosti formou citácie.

Nanesenie povrchovej vrstvy sa môže vykonať akýmikoľvek spôsobmi známymi tým, ktorí majú základné znalosti v danej oblasti. Takéto prostriedky zahrňujú napríklad, ale bez obmedzenia, ponáranie a lisovanie, rozotieranie, česanie, sprejovanie a priamu ako i ofsetovú hĺbkotlač alebo obaľovanie.

446/B

Predkladaný vynález ďalej poskytuje vláknitý plachte podobný materiál, ktorý zahrňuje pre plyn priepustné, pre vodu nepriepustné netkané rúno, na ktoré je nanesené antistatické činidlo vo vrstve od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti rúna. Antistatické činidlo je upravené tak, aby po vystavení pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy bolo bez zápachov, a aby malo hodnotu hydrostatického tlaku meranú metódou 5514 z Federal Test Method Štandard č. 191 A, ktorá je aspoň 50 percent z hodnoty hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatickým činidlom môže byť vo všeobecnosti činidlo, ktoré sa tu predtým opísalo. Sterilizačným obalom môže byť napríklad netkané rúno alebo laminát, ktoré sa tu predtým opísali.

Okrem toho predkladaný vynález poskytuje bariérovú textíliu, sterilizačný obal a chirurgický odev, pričom každý z nich je zložený z vláknitého plachte podobného materiálu, ktorý sa tu predtým opísal vyššie.

Predkladaný vynález ďalej ešte poskytuje chirurgickú sterilizačnú súpravu, ktorá zahrňuje jednu alebo viacero vecí, ktoré sa majú sterilizovať, a jednu alebo viacero vrstiev sterilizačného obalu, ktoré obklopujú jednu alebo viacej vecí, ktoré sa majú sterilizovať, pričom tieto vrstvy majú vzájomne tesniaci vzťah. Chirurgická sterilizačná súprava môže ďalej zahrňovať pre tekutiny priepustnú nádobu, ktorá má vonkajšok a vnútrajšok, pričom jedna alebo viacej vecí, ktoré sa majú sterilizovať, sa nachádza vo vnútri nádoby. Sterilizačný obal zahrňuje pre plyn priepustné, pre vodu nepriepustné netkané rúno, na ktoré je nanesené antistatické činidlo vo vrstve od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti rúna, pričom toto antistatické činidlo je upravené tak, aby po vystavení pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy bolo bez zápachov, a aby poskytlo netkané rúno, ktoré má hodnotu hydrostatického tlaku meranú metódou 5514 z Federal Test Method Štandard č. 191 A, ktorá je po pôsobení oxidujúcej plynnej plazmy aspoň 50 percent z hodnoty

446/B hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatické činidlo môže byť ďalej upravené tak, aby malo povrchový odpor v ohmoch, ktorý je nižší než povrchový odpor v ohmoch pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pred vystavením pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatické činidlo a netkané rúno sa tu predtým opísali.

Obmenou vyššie opísanej chirurgickej sterilizačnej súpravy je nádoba, ktorá má vonkajšok a vnútrajšok, pričom obsahuje jednu alebo viacej vecí, ktoré sa majú sterilizovať, a ktoré sú prítomné vo vnútri nádoby, pričom aspoň časť nádoby zahrňuje vyššie opísané pre plyn priepustné a pre vodu nepriepustné netkané rúno. Takáto nádoba sa v danej oblasti často označuje ako „peel pouch“, pričom jeho jednou stranou je vyššie spomínané netkané rúno. Táto nádoba zvyčajne obsahuje jednu vec, ktorá sa má sterilizovať.

Nakoniec predkladaný vynález poskytuje spôsob prípravy netkaného rúna, ktoré je upravené tak, aby sa mohlo sterilizovať pôsobením oxidujúcej plynnej plazmy. Tento spôsob zahrňuje poskytnutie netkaného rúna a nanesenie antistatického činidla na toto netkané rúno vo vrstve od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti rúna. Antistatické činidlo je upravené tak, aby po vystavení netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy bolo bez zápachu. Toto antistatické činidlo môže byť ďalej upravené tak, aby poskytlo sterilizované netkané rúno, ktoré má hodnotu hydrostatického tlaku meranú metódou 5514 z Federal Test Method Štandard č. 191 A, ktorá je aspoň 50 percent z hodnoty hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy. Antistatické činidlo a netkané rúno sa tu predtým opísali.

Predkladaný vynález sa ďalej opisuje pomocou nasledujúcich príkladov.

Tieto príklady sa však nemajú chápať ako príklady, ktoré by akýmkoľvek spôsobom obmedzovali ducha alebo rámec predkladaného vynálezu.

446/B

Príklady uskutočnenia vynálezu

Príklad 1

Tepelne spojený laminát, tvoriaci pri zvlákňovaní spájanú za tepla vyfukovanú-pri zvlákňovaní spájanú (SMS) textíliu, sa pripravil v podstate tak, ako sa opísalo v U.S. patente č. 4 041 203, infra. SMS textília mala plošnú hmotnosť 48 gramov na meter štvorcový alebo gsm. Na SMS textíliu sa pôsobilo antistatickými činidlami ponorením a vyžmýkaním, ktorý sa opísal v U.S. patente č. 4 041 203. Použili sa tri odlišné antistatické činidlá: (1) antistatické činidlo A, ktoré bolo dodané v približne 50 percentnom roztoku (hmotnostné %) približne ekvimolárnych množstiev butylfosfátu didraselného a dibutylfosfátu draselného (Zelec KC, Du Pont Chemicals, Wilmington, Delaware 19898); (2) antistatické činidlo B, ktoré bolo dodané v približne 50 percentnom roztoku (hmotnostné %) približne ekvimolárnych množstiev propylfosfátu didraselného a dipropylfosfátu draselného (Du Pont Chemicals); a (3) antistatické činidlo C, ktoré bolo dodané v približne 50 percentnom roztoku (hmotnostné %) približne ekvimolárnych množstiev izopropylfosfátu didraselného a diizopropylfosfátu draselného (Du Pont Chemicals).

Antistatické činidlá Aa B sa aplikovali na textíliu v dvoch hladinách: (1) 0,1 hmotnostného percenta a (2) 0,3 hmotnostného percenta. Pre cieľovú hladinu 0,1 hmotnostného percenta antistatického činidla prítomného na textílii sa pracovný roztok získal rozriedením dodaného roztoku hexanolom a deionizovanou vodou tak, aby sa dosiahla koncentrácia antistatického činidla 0,22 hmotnostného percenta a koncentrácia hexanolu 0,55 hmotnostného percenta. Druhá cieľová hladina 0,3 hmotnostného percenta sa získala podobným spôsobom, s tým rozdielom, že konečná koncentrácia antistatického činidla bola 0,67 hmotnostného percenta a konečná koncentrácia hexanolu bola 0,55 hmotnostného percenta. Antistatické činidlo C sa aplikovalo v cieľovej hladine 0,2 hmotnostného percenta, pričom koncentrácia antistatického činidla bola 0,20 hmotnostného percenta a konečná koncentrácia hexanolu bola 0,55 hmotnostného percenta. V každom prípade bol pracovný objem 8 litrov.

446/B

Každé antistatické činidlo sa povrchovo aplikovalo na textíliu tak, že textília prechádzala rýchlosťou 40 stôp za minútu (okolo 20 centimetrov za sekundu) do pracovného roztoku a následne cez štrbinu valcov s nastaveným tlakom na 60 psi. Vlhká textília sa potom sušila prechodom postupne ponad sériu šiestych parou vyhrievaných bubnov nastavených na teplotu približne 113 °C. Hneď za štrbinou valcov sa odobrala vzorka textílie, aby sa odmeralo nazbieranie na textílii za mokra, a aby sa vypočítalo percento prírastku hladiny antistatického činidla na báze suchej hmotnosti.

Antistatické vlastnosti opracovaných textílií sa stanovili testom povrchového odporu. Zmeralo sa päť opakovaní a vypočítal sa priemer. Účinnosť textílií ako bariéry voči tekutinám sa stanovila už opísaným testom hydrostatického tlaku. Vykonalo sa taktiež päť opakovaní tohto testu a vypočítal sa priemer. Charakteristiky opracovaných textílií sú zhrnuté v tabuľke 1 a výsledky sú zhrnuté v tabuľke 2; v tabuľke 1 sú tieto tri antistatické činidlá vyjadrené písmenami A, B a C.

Tabuľka 1 - Zhrnutie charakteristík opracovaných textílií

Vzorka	Opracovanie
	Prírastok³	Antistatické činidlo
1-1	Žiadny	Žiadne
1-2	0,11	A
1-3	0,35	A
1-4	0,11	B
1-5	0,34	B
1-6	0,20	C
^aPrírastok vyjadrený v hmotnostných percentách, odvodených z hmotnosti textílie.

446/B

Tabuľka 2 - Povrchový odpor a hydrostatický tlak

Vzorka	Vek^a	Povrchový odpor	Hydrostatický tlak^d
		Pomer^b	Hodnota⁰
1-1	7	0/5	>10¹⁴	5070
	14	0/5	> 10¹⁴	—
1-2	7	0/5	> 10¹⁴	4770
	14	5/5	10⁸	—
1-3	7	3/5	10⁸	1930
	14	5/5	10®	—
1-4	7	3/5	10¹²	5250
	14	0/5	> 10¹⁴	—
1-5	7	4/5	10¹°	3950
	14	5/5	10¹⁰	—
1-6	7	5/5	10¹²	5200
^aVek vzorky v čase testovania, v dňoch.
^bPomer hodnotenia, počet vzoriek, ktoré vyhovovali/počet testovaných vzoriek.
Za vzorky, ktoré vyhovovali sa považovali vzorky s povrchovým odporom
menším ako	10¹⁴ ohmov. Hodnoty menšie ako 10¹⁴ ohmov predstavujú
priemerný povrchový odpor vzoriek, ktoré vyhovovali.
°V ohmoch na palec štvorcový (pri premene na ohmy na cm² vydeľ 6,45).
^dV Newtonoch na meter štvorcový.

Po porovnaní údajov v tabuľke 2 uvedených pre vzorky 1-2 až 1-6 s údajmi pre vzorku 1-1 je zrejmé, že obe antistatické činidlá B a C poskytujú prijateľné vlastnosti povrchového odporu a zároveň signifikantne menej znižujú hodnoty hydrostatického tlaku na rozdiel od antistatického činidla A.

446/B

Príklad 2

Niekoľko z rôznych textílií vytvorených v príklade 1 sa sterilizovalo pomocou oxidujúcej plynnej plazmy v podstate v súlade s U.S. patentom č. 4 643 876 pre Jacobs a kol., pričom tento patent je tu uvedený vo svojej úplnosti vo forme citácie. Pri tejto sterilizácii sa používa plazma peroxidu vodíka a sterilizačný systém STERRAD™ 100 (Advanced Sterilization Products, Irvine, California 92718); postupovalo sa podľa postupov odporúčaných výrobcom.

Na analýzu páchnucich látok v textíliách sa použila plynová chromatografia/hmotnostná spektroskopia (GC/MS). Vzorky 1-1, 1-3 a 1-5 z príkladu 1 (tabuľka 1) sa analyzovali pred apo pôsobení plynnej plazmy systému STERRAD™. Počas GC/MS analýzy sa približne 5 gramov textílie umiestnilo do 100 ml skúmavky a vyplachovalo sa prúdom hélia pri laboratórnej teplote počas 15 minút. Uvoľnené prchavé chemikálie sa identifikovali pomocou GC/MS techniky v súlade so známymi a akceptovanými postupmi. V tabuľke 3 je uvedené zhrnutie výsledkov.

446/B

Tabuľka 3 - Zhrnutie GC/MS údajov

Vzorka³	Opis	Zhrnutie GC/MS údajov
1-1	Bez antistatického činidla a bez sterilizácie	Nezistené žiadne prchavé chemikálie.
1-1	Bez antistatického činidla a sterilizované STERRAD™ systémom	Nezistené žiadne prchavé chemikálie.
1-3	0,35 hmotnostného percenta antistatického činidla A a bez sterilizácie	Pri prvom pokuse sa zistili malé množstvá acetónu, hexánu, metylvinylketónu a 1butanolu. V druhom pokuse sa zistili malé množstvá acetaldehydu, acetónu, dichlórmetánu, 1-butanolu a silikónu. Najväčší signál patril chloroformu. Prítomnosť metylvinylketónu bola otázna.
1-3	0,35 hmotnostného percenta antistatického činidla A a sterilizované STERRAD™ systémom	Pri prvom pokuse sa zistili malé množstvá acetónu, hexánu a 1-butanolu. Prítomný bol veľmi výrazný signál metylvinylketónu. V druhom pokuse sa zistili malé množstvá acetaldehydu, acetónu, dichlórmetánu, 1butanolu a silikónu. Chloroform vytváral stredne silný signál. Najväčší signál patril metylvinylketónu.
1-5	0,34 hmotnostného percenta antistatického činidla B a bez sterilizácie	Zistili sa malé množstvá acetaldehydu, 2propanolu, acetónu, dichlórmetánu, chloroformu, silikónu a toluénu. Metylvinylketón sa nenašiel.
1-5	0,34 hmotnostného percenta antistatického činidla B a sterilizované STERRAD™ systémom	Zistili sa malé množstvá acetaldehydu, 2propanolu, acetónu, dichlórmetánu a chloroformu. Silikón vytváral stredne silný signál, ktorý bol najintenzívnejší. Metylvinylketón sa nenašiel.
^aOznačenie vzoriek je podľa tabuľky 1.

446/B

Údaje v tabuľke 3 výrazne poukazujú na to, že metylvinylketón, chemikália so silným odpudivým zápachom (Merck Index), je zodpovedný za nepríjemný pach, ktorý sa zistil, keď sa textília opracovaná antistatickým činidlom A vystavila pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy (napríklad sterilizačnému postupu STERRAD™).

Je možné si všimnúť, že zaznamenanie prítomnosti zápachu spojeného so sterilizáciou textílie, na ktorú sa aplikovalo antistatické činidlo A, oxidujúcou plynnou plazmou, môže byť závislé od koncentrácie. Keď sa napríklad na komerčne dostupný sterilizačný obal aplikovalo 0,025 hmotnostného percenta antistatického činidla A (KIMGUARD® ULTRA™, Kimberly-Clark Corporation, Roswell, Georgia 30076) a potom sa sterilizoval postupom STERRAD™, nezistili sa žiadne prchavé chemikálie.

Príklad 3

Zozbierali sa údaje o povrchovom napätí za účelom vysvetliť neočakávané výsledky merania hydrostatického tlaku, ktoré sa získali pri použití antistatických činidiel B a C. Povrchové napätie vody s rôznymi množstvami pridaných antistatických činidiel A, B alebo C sa meralo pomocou Fisher Surface Tensiometer 20 s použitím platinovo-irídiového kruhu du Nouy (Fisher Scientific Company, Pittsburgh, Pennsylvania). Pre tieto experimenty sa do 100 ml kadičiek Pyrex umiestnilo približne 80 ml destilovanej deionizovanej vody. Potom, čo sa zmeralo počiatočné povrchové napätie, sa do vody pridala kvapka roztoku antistatického činidla a výsledný roztok sa miešal na magnetickom miešadle počas 5 minút. Potom sa odmeralo povrchové napätie nového roztoku a tento postup sa opakoval, až kým nebol úplne dokončený. V tabuľke 4 sú zhrnuté údaje o povrchovom napätí pre antistatické činidlá A, B a C.

446/B

Tabuľka 4 - Zhrnutie údajov o povrchovom napätí

Antistatické činidlo	Množstvo vo vode³	Povrchové napätie^b
A	0	74,8
	0,015	67,9
	0,067	61,4
	0,109	59,5
	1,007	47,6
B	0	74
	0,024	72,8
	0,078	71,4
	0,112	70,9
	1,112	63,2
C	0	72,2
	0,028	65,8
	0,075	71,8
	0,104	72,4
	0,990	65,6
^aHmotnostné percentá.
Ύ10'³ Newtonoch na meter.

Aby bolo možné lepšie opísať vplyvy antistatických činidiel na povrchové napätie vody, údaje v tabuľke 4 boli vynesené do čiarových grafov, ktoré sú zobrazené na obrázku 1. Z údajov povrchového napätia v tabuľke 4 a na obrázku 1 je možné vidieť, že antistatické činidlá B a C neočakávane potlačili napätie vodného povrchu oveľa menej ako tomu bolo v prípade antistatického činidla A. To znamená, že v prípade antistatických činidiel B a C dochádza k antistatickým ovplyvneniam a sú menej povrchovo aktívne v porovnaní s antistatickým činidlom A.

446/B

Príklad 4

Textílie ovplyvnené s cieľovou hladinou 0,1 hmotnostného percenta antistatických činidiel AaB (vzorky 1-2 respektíve 1-4), opísané v príklade 1 (tabuľka 1) sa hodnotili na základe testov hydrostatického tlaku a povrchového odporu po vystavení pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy STERRAD™. Každá textília sa rozrezala na štyri kusy s rozmermi 12 palcov (približne 30 cm) v priečnom smere a približne 15 palcov (približne 38 cm) v pozdĺžnom smere. Každý kúsok sa umiestnil do komory STERRAD™ na rôzne miesto, t.j., na vrchu vpredu (TF), na vrchu vzadu (TB), nižšie vpredu (LF) a nižšie vzadu (LB). Tieto kúsky sa vybrali po ovplyvnení v zariadení STERRAD™ a testoval sa hydrostatický tlak (dve vzorky z každej textílie) a povrchový odpor (päť vzoriek z každej textílie) tak, ako sa to opísalo v príklade 1. Údaje sú zhrnuté v tabuľkách 5 a 6.

Tabuľka 5 - Údaje o hydrostatickom tlaku

Vzorka	Antistatické činidlo	Hydrostatický tlak^a/Umiestnenie v komore
		NT	TF	TB	LF	LB
4-1	A	5180	950	1200	780	680
4-2	B	5800	4350	3850	1080	2980
^aV Newtonoch na meter štvorcový.

Tabuľka 6 - Údaje o povrchovom odpore

Vzorka	Antistatické činidlo	Povrchový odpor^a/Umiestnenie v komore
		NT	TF	TB	LF	LB
4-1	A	10®	10¹³	10^u	10^lu	10¹¹
4-2	B	> 10¹⁴	~’ϊίΓ¹	1Ô^12-	Ϊ0®	10^w
^aV ohmoch na palec štvorcový (pri premene na ohmy na cm^z vydeľ 6,45).

446/B

Aby bolo možné lepšie opísať vplyv umiestnenia v rámci sterilizačnej komory a rozdiely medzi týmito dvoma študovanými antistatickými činidlami, údaje nachádzajúce sa v tabuľkách 5 a 6 sa vyniesli do čiarových grafov, ktoré sú zobrazené na obrázkoch 2 respektíve 3. Výsledky uvedené v tabuľkách 5 a 6 a na obrázkoch 2 a 3 vedú k nasledujúcim záverom:

Pred sterilizáciou • Textília opracovaná antistatickým činidlom A mala povrchový odpor, ktorý bol výrazne menší ako je bezpečnostný limit 10¹⁴ ohmov na palec štvorcový.

• Textília opracovaná antistatickým činidlom B mala povrchový odpor, ktorý bol o niečo vyšší ako je bezpečnostný limit.

• Textília opracovaná antistatickým činidlom B mala vyššie hodnoty hydrostatického tlaku ako textília opracovaná antistatickým činidlom A.

I

Po sterilizácii • Textília opracovaná antistatickým činidlom B mala nižšie povrchové odpory ako textília opracovaná antistatickým činidlom A, bez ohľadu na umiestnenie textílie v sterilizačnej komore.

• Textília opracovaná antistatickým činidlom B mala vyššie hodnoty hydrostatického tlaku ako textília opracovaná antistatickým činidlom A, bez ohľadu na umiestnenie textílie v sterilizačnej komore.

• Hodnoty hydrostatického tlaku textílie opracovanej antistatickým činidlom A boli iba okolo 15-20 percent z hodnôt hydrostatického tlaku textílie, ktorá nebola sterilizovaná.

• Hodnoty hydrostatického tlaku textílie opracovanej antistatickým činidlom B boli zvyčajne väčšie ako približne 50 percent z hodnoty hydrostatického tlaku textílie, ktorá nebola sterilizovaná.

• Zjavne neobvyklé výsledky sa získali z nižšieho predného umiestnenia v sterilizačnej komore, pričom dôvody sú zatiaľ neznáme.

446/B

Príklad 5

Postup uvedený v príklade 1 sa zopakoval s ďalšími antistatickými činidlami a s hladinami antistatických činidiel prítomnými na textílii. Použili sa nasledujúce antistatické činidlá: (1) antistatické činidlo A z príkladu 1; (2) antistatické činidlo D, ktoré bolo dodané ako približne 50 percentný roztok (hmotnostné %) približne ekvimolárnych množstiev izobutylfosfátu didraselného a diizobutylfosfátu draselného (Polyfix™ N, Schill + Seilacher GmbH & Co., Boblingen, Nemecko); (3) antistatické činidlo E, ktoré bolo dodané ako približne 50 percentný roztok (hmotnostné %) približne ekvimolárnych množstiev didraselnej soli propylénglykolesteru kyseliny fosforečnej a draselnej soli propylénglykoldiesteru kyseliny fosforečnej (Quadrastat™ PPG-50, Manufacturers Chemical, Cleveland, Tennessee); a (4) antistatické činidlo F, ktoré bolo dodané ako približne 50 percentný roztok (hmotnostné %) didraselnej soli pentaerytritolesteru kyseliny fosforečnej a draselnej soli pentaerytritoldiesteru kyseliny fosforečnej vmolárnom pomere približne 1:3 (Quadrastat™ P4K, Manufacturers Chemical, Cleveland, Tennessee). Je známe, že väčšina ak nie všetky antistatické činidlá zahrňujú taktiež malé množstvá (napríklad do približne 20 mólpercent) pyrofosfátu, ako aj malé množstvá triesterov a kyseliny fosforečnej. Je možné si všimnúť, že pyrofosfát, ktorý je príkladom reťazca alebo polyfosfátu, obsahuje dva atómy fosforu spojené prostredníctvom kyslíkového mostíka. Pyrofosfát obsahuje zvyčajne taktiež dve esterové skupiny; to znamená, že hoci nie je tak účinným antistatickým činidlom ako je diester kyseliny fosforečnej, pyrofosfát je diester, ktorý patrí do rámca predkladaného vynálezu. Diskusia o fosfátoch a pyrofosfátoch je uvedená v práci F. Albert Cotton a Geoffrey Wilkinson, „Advanced Inorganic Chemistry: A Comprehensive Text,“ štvrté vydanie, John Wiley & Sons, New York, 1980, pp. 472-6.

Každé antistatické činidlo sa aplikovalo na textíliu v dvoch hladinách: (1) 0,01 hmotnostného percenta, a (2) 0,08 hmotnostného percenta. Pre cieľovú hladinu 0,01 hmotnostného percenta antistatického činidla prítomného na

446/8 textílii sa pracovný roztok získal rozriedením dodaného roztoku hexanolom a deionizovanou vodou tak, aby sa dosiahla koncentrácia antistatického činidla 0,017 hmotnostného percenta a koncentrácia hexanolu 0,55 hmotnostného percenta. Druhá cieľová hladina 0,08 hmotnostného percenta sa získala podobným spôsobom, s tým rozdielom, že konečná koncentrácia antistatického činidla bola 0,133 hmotnostného percenta a konečná koncentrácia hexanolu bola 0,55 hmotnostného percenta. V každom prípade bol pracovný objem 8 litrov. Každé antistatické činidlo sa povrchovo aplikovalo na textíliu tak, ako sa to opísalo v príklade 1.

Antistatické vlastnosti opracovaných textílií sa zistili testom slabnutia statickej energie alebo testom disipácie náboja. Meralo sa päť opakovaní opracovaných textílií a vypočítal sa priemer. Tento test vyhovuje technickým podmienkam INDA Štandard Test 40,2-92. Líši sa od metódy 4046, Federal Test Method Štandard č. 101C nasledujúcim spôsobom: (a) veľkosť objektu je

3,5 x 6 palcov (približne 9x15 centimetrov) a nie 3 x 5 palcov (približne 8x13 centimetrov); (b) vzorky sa testovali hneď po obdržaní bez starnutia; (c) .vzorky sa stabilizovali a testovali v atmosfére udržiavanej na teplote 23 °C a relatívnej vlhkosti 50 percent, ale neumiestnili sa do komory desikátora počas 24 hodín pred samotným testovaním; a (d) v prípade každej vzorky sa testovalo päť objektov a nie tri. Viď taktiež National Fire Prevention Association (NFPA) Štandard 99-1986. Je možné si všimnúť, že NFPA postup je totožný s Federal Method, s tým rozdielom, že NFPA špecifikuje, že pred testovaním by mali byť objekty stabilizované počas 25 hodín alebo dovtedy pokiaľ sa nedosiahne rovnováha. Tento test využíva kalibrovaný merač slabnutia statickej energie, ako je model SDM 406C alebo 406D (Electro-Tech Systems Inc., Glenside, Pennsylvania). Účinnosť opracovaných textílií ako bariér pre tekutiny sa stanovila, tak ako v príklade 1, pomocou testu hydrostatického tlaku, ktorý sa opísal skôr. Charakteristiky opracovaných textílií sú zhrnuté v tabuľke 7. Údaje o hydrostatickom tlaku a antistatické údaje sú zhrnuté v tabuľke 8 respektíve 9.

446/B

Tabuľka 7 - Zhrnutie charakteristík opracovaných textílií

Vzorka	Opracovanie
	Prírastok³	Antistatické činidlo
5-1	0,01	A
5-2	0,08	A
5-3	0,01	D
5-4	0,08	D
5-5	0,01	E
5-6	0,08	E
5-7	0,01	F
5-8	0,08	F
^aPrírastok vyjadrený v hmotnostných percentách, odvodených z hmotnosti textílie.

Tabuľka 8 - Údaje testu hydrostatického tlaku

Vzorka	Hydrostatický tlak³
5-1	4700
5-2	4620
5-3	5330
5-4	4800
5-5	5130
5-6	5350
5-7	5830
5-8	6070
³V Newtonoch na meter štvorcový.

446/B

Tabuľka 9 - Údaje o antistatických vlastnostiach

Vzorka	Reziduálny náboj³	Prijatie náboja³	50% zoslabnutie^b
Pozitívne	Negatívne	Pozitívne	Negatívne
5-1	0	5 000	5 000	0,15	0,17
5-2	0	5 000	5 000	0,013	0,003
5-3	0	5 000	5 000	0,36	0,34
5-4	0	5 000	5 000	0,017	0,003
5-5	-916	916	2 666	0	0,007
5-6	-750	1 083	2 500	0,007	0,013
5-7	2 385	2 000	1 750	0,15	0,25
5-8	1 000	1 833	1 916	0,10	0,02
^aVo voltoch
*V sekundách

Z tabuľky 2 je zjavné, že textília, ktorá nebola opracovaná antistatickým činidlom mala hydrostatický tlak 5070 Newtonov na meter štvorcový (Nm’²). Dokonca i pri nízkych prírastkoch, ktoré sa použili v tomto príklade je z tabuľky 8 vidno, že antistatické činidlo A spôsobuje znižovanie hydrostatického tlaku v porovnaní s hydrostatickým tlakom neopracovanej textílie. Pri prírastku 0,01 percenta sa zdá, že antistatické činidlo D spôsobilo nárast hydrostatického tlaku v porovnaní s neopracovanou textíliou. Pri prírastku 0,08 percenta, bolo znižovanie hydrostatického tlaku menšie ako znižovanie pozorované antistatickým činidlom A pri oboch hladinách prírastkov. Výsledky testov hydrostatického tlaku antistatických činidiel E a F boli zaujímavé v tom, že tieto materiály nielen zvyšovali hydrostatický tlak, ale toto zvyšovanie bolo taktiež priamo proporcionálne úrovni prírastku. Nárast hydrostatického tlaku bol signifikantne vyšší v prípade antistatického činidla F v porovnaní s antistatickým činidlom E.

Na základe údajov uvedených v tabuľke 9 je zrejmé, že antistatické vlastnosti antistatických činidiel A a D boli podobné a prijateľné. Celkovo boli vlastnosti antistatických činidiel E a F medzne prijateľné pri študovaných

446/B úrovniach prírastkov. Ak by sa trendy pozorované pri prechode k vyšším úrovniam prírastku udržali dokonca i pri vyšších úrovniach prírastku, potom by mohli pri vyšších úrovniach prírastkov antistatické činidlá E a F dávať dobré výsledky.

Nakoniec, žiadne zo študovaných antistatických činidiel nevytváralo zápach po sterilizácii opracovaných textílií v oxidujúcej plynnej plazme tak, ako sa to opísalo v príklade 2.

Príklad 6

Postup uvedený v príklade 3 sa zopakoval s antistatickými činidlami A, D, E a F. Použilo sa taktiež piate antistatické činidlo označené G. Antistatické činidlo G (TLF-8285, Du Pont Chemicals, Wilmington, Delaware) bolo dodané v približne 50 percentnom roztoku (hmotnostné %) približne ekvimolárnych množstiev oktylfosfátu didraselného a dioktylfosfátu draselného. Výsledky sú zhrnuté v tabuľke 10.

446/B

Tabuľka 10 - Zhrnutie údajov o povrchovom napätí

Antistatické činidlo	Množstvo vo vode³	Povrchové napätie^b
A	0,10	51,4
	0,23	44,3
	0,44	34,8
	0,88	37,3
D	0,10	46,3
	0,23	41
	0,44	32
	0,88	38,4
E	0,10	69,3
	0,23	67
	0,44	66,8
	0,88	69,7
F	0,10	54,5
	0,23	54,9
	0,44	50,3
	0,88	60,3
G	0,10	28,4
	0,23	23,1
	0,44	—
	0,88	22,8
^aHmotnostné percentá.
10’³ Newtonoch na meter.

Údaje v tabuľke 10 naznačujú, že všetky antistatické činidlá znižujú povrchové napätie vody pod hodnotu približne 72,4 x 10’³ Newtonov na meter, ktorá predstavuje hodnotu pre vodu samotnú (viď tabuľka 4). Antistatické činidlo G bolo v tomto ohľade výnimočné; z dôvodu účinnosti tohto materiálu pri znižovaní povrchového napätia, dokonca i pri nízkych koncentráciách, tento

446/B materiál nebol zahrnutý do antistatických sledovaní, ktoré sa uvádzajú v predchádzajúcom príklade. Takáto účinnosť naznačila užitočnosť prítomnosti nie viacej ako sedem atómov uhlíka v esterových častiach β uhlíka substituovaných mono- a dialkylfosfátov užitočných v predkladanom vynáleze. Antistatické činidlo D bolo zhruba porovnateľné s antistatickým činidlom A, čo sa týka hodnôt znižovania povrchového napätia, hoci toto činidlo neznížilo hodnoty hydrostatického tlaku do takej miery ako v prípade antistatického činidla A (viď tabuľka 8). Hoci antistatické činidlá E a F znižujú povrchové napätie, tento efekt sa zdá byť nezávislý od koncentrácie činidla v roztoku; toto obzvlášť platí pre antistatické činidlo E.

Hoci bol predmet vynálezu detailne opísaný vzhľadom na jeho špecifické časti, tí, ktorí sú odborníkmi v danej oblasti po pochopení predchádzajúcich opisov ocenia, že je ľahko možné vytvoriť obmeny, variácie a ekvivalenty týchto častí. V súlade stým, by sa mal rámec predkladaného vynálezu určiť na základe pripojených patentových nárokov a akýchkoľvek ekvivalentov k nim.

Claims

1. Spôsob prípravy sterilizovaného netkaného rúna, ktorý zahŕňa:

poskytnutie netkaného rúna;

nanesenie antistatického činidla, od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá, vztiahnuté na hmotnosť rúna, na toto netkané rúno; a vystavenie pokrytého netkaného rúna pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy;

pričom toto antistatické činidlo je upravené tak, aby bolo bez zápachu po vystavení pokrytého netkaného rúna pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

2. Spôsob podľa nároku 1, v ktorom toto antistatické činidlo je ďalej upravené tak, aby poskytlo sterilizované netkané rúno s hodnotou hydrostatického tlaku meraného metódou 5514 podľa Federal Test Method Štandard č. 191A, ktorá je aspoň 50 percent z hodnoty hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením netkaného rúna s nanesenou povrchovou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

3. Spôsob podľa nároku 1, v ktorom toto antistatické činidlo je ďalej upravené tak, aby poskytlo sterilizované netkané rúno s povrchovým odporom v ohmoch, ktorý je nižší, ako povrchový odpor v ohmoch pred vystavením netkaného rúna s nanesenou povrchovou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

4. Spôsob podľa nároku 1, v ktorom je antistatickým činidlom soľ alkalického kovu alebo amóniová soľ mono- a di-C₃-alkylfosfátu, kde C₃alkylovou skupinou je alkylová skupina obsahujúca tri atómy uhlíka, ktoré sú prípadne substituované hydroxyskupinami, alebo je to zmes dvoch alebo viacerých takých solí.

31 446/B

5. Spôsob podľa nároku 4, v ktorom je antistatickým činidlom soľ alkalického kovu alebo amóniová soľ propylfosfátu, d ipropy (fosfátu, izopropylfosfátu, diizopropylfosfátu alebo zmes dvoch alebo viacerých z nich.

6. Spôsob podľa nároku 5, v ktorom je touto soľou draselná soľ.

7. Spôsob podľa nároku 1, v ktorom je antistatickým činidlom soľ alkalického kovu alebo amóniová soľ alkylfosfátu substituovaného na β uhlíku, dialkylfosfátu substituovaného na β uhlíku, alebo zmes dvoch alebo viacerých z nich, kde alkylová skupina substituovaná na β uhlíku obsahuje od štyroch po približne sedem atómov uhlíka.

8. Spôsob podľa nároku 7, v ktorom je antistatickým činidlom soľ alkalického kovu alebo amóniová soľ izobutylfosfátu, diizobutylfosfátu alebo ich zmes.

9. Spôsob podľa nároku 8, v ktorom je touto soľou draselná soľ.

10. Spôsob podľa nároku 1, v ktorom oxidujúca plynná plazma zahrňuje plynnú plazmu peroxidu vodíka.

11. Spôsob podľa nároku 1, v ktorom netkaným rúnom je za tepla vyfukované rúno.

12. Spôsob podľa nároku 11, v ktorom je za tepla vyfukované rúno zložkou laminátu.

13. Spôsob podľa nároku 12, v ktorom sa za tepla vyfukované rúno nachádza medzi dvoma pri zvlákňovaní spájanými rúnami a je spojené s nimi.

31 446/B

14. Vláknitý plachte podobný materiál zahrňujúci:

pre plyn priepustné, pre vodu nepriepustné netkané rúno pokryté antistatickým činidlom od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti rúna;

pričom toto antistatické činidlo je upravené tak, aby po vystavení pre vodu » nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy:

bolo bez zápachu; a poskytlo netkané rúno s hodnotou hydrostatického tlaku meraného metódou 5514 z Federal Test Method Štandard č. 191 A, ktorá má po vystavení pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy aspoň 50 percent z hodnoty hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

15. Bariérová textília zahrňujúca vláknitý plachte podobný materiál podľa nároku 14.

16. Sterilizačný obal zahrňujúci vláknitý plachte podobný materiál podľa nároku 14.

17. Lekársky odev zahrňujúci vláknitý plachte podobný materiál podľa , nároku 14.

18. Lekárska sterilizačná súprava zahrňujúca:

pre tekutiny priepustnú nádobu, ktorá má vonkajšok a vnútrajšok;

jednu alebo viacero vecí, ktoré sa majú sterilizovať, a ktoré sú prítomné vo vnútri nádoby a jednu alebo viacero vrstiev sterilizačného obalu obklopujúcich vonkajšok nádoby tak, že majú vzájomne tesniaci vzťah;

31 446/B kde sterilizačný obal zahrňuje pre plyn priepustné, pre vodu nepriepustné netkané rúno s nanesenou vrstvou antistatického činidla od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti rúna, pričom toto antistatické činidlo je upravené tak, aby po vystavení pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy:

19. Lekárska sterilizačná súprava podľa nároku 18, pričom sa táto súprava vystavila pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

20. Lekárska sterilizačná súprava zahrňujúca:

pre tekutiny nepriepustnú nádobu, ktorá má vonkajšok a vnútrajšok, kde aspoň časť tejto nádoby zahrňuje pre plyn priepustné, pre vodu nepriepustné netkané rúno; a jednu alebo viacero vecí, ktoré sa majú sterilizovať, a ktoré sú prítomné vo vnútri nádoby;

kde netkané rúno má nanesenú vrstvu antistatického činidla od približne 0,005 po približne 3 hmotnostné percentá odvodené z hmotnosti rúna, pričom toto antistatické činidlo je upravené tak, aby po vystavení pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy:

bolo bez zápachu; a poskytlo netkané rúno s hodnotou hydrostatického tlaku meraného metódou 5514 z Federal Test Method Štandard č. 191 A, ktorá má po vystavení pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy aspoň 50 percent z hodnoty

31 446/B hydrostatického tlaku zistenej pred vystavením pre vodu nepriepustného netkaného rúna s nanesenou vrstvou pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

21. Lekárska sterilizačná súprava podľa nároku 20, pričom sa táto súprava vystavila pôsobeniu oxidujúcej plynnej plazmy.

22. Vynález, tak ako je tu opísaný a nárokovaný.