SE450325B - Kostfiberprodukt baserad pa skaldelar fran froet hos ceralier - Google Patents

Description

10 450 325 hos människan på grund av att ett chelatkomplex bildas mellan fytinsyran och mineralerna.

Vid medicinsk behandling av förstoppning användes i första hand bulkmedel. Exempel på sådana är de psylliumbaserade och Vi-Sibli . Dessa produkter består kostfibermässigt nästan Lunela , Metamucil samt gummipreparatet Inolaxo enbart av en vattenlöslig hemicellulosa. Det föreligger också en rad problem och nackdelar vid dessa bulkmedel, nämligen ingen dokumentation av fiberhalt, vilket försvå- rar doseringen, de är dyra, har dålig effekt jämfört med vetekli, låg fördragbarhet, då de vid utblandning med vätska bildar gel eller slem som upplevs som osmakligt, de har högt sockerinnehåll, samt har förorsakat allergier och obstruktioner i matstrupen beroende på den kraftiga gelbildningen. Det är noterbartatt frekvent och lång- varig användning av bulkmedel av detta slag leder till en drastiskt ökad kariesaktivitet beroende på produkter- nas sockerinnehåll och deras gelbildande förmåga, vilket gör att de fastnar på tänderna. Samtidigt måste det höga energiinnehållet beaktas och att fibrerna inte är natur- ligt förekommande i vår kost utan har framtagits ur en indisk växt. Ändamålet med föreliggande uppfinning är således att tillhandahålla en kostfiberprodukt som ökar volymen på och gör avföringen mjukare, minskar tarmpassagetiden, binder organiska föreningar, absorberar gallsalter, sänker blodlipidkoncentrationen, påverkar kolhydratmetabolismen samt ökar mättnadskänslan.

Ytterligare ett ändamål med uppfinningen är att till- handahålla en kostfiberprodukt helt baserad på natur- liga ämnen, och med god fördragbarhet och som väsent- ligen inte har någon smak. 450 325 Detta uppnås därigenom att dess kostfiberinneháll över- stiger 70 vikt-%, att halten fytinsyra understiger 0,5 vikt-% och att stärkelseinnehållet är väsentligen lika med 0.

Fytinsyrahalten skall företrädesvis uppgå till högst, 0,5 vikt-%, varigenom dess hämmande effekt på upptag- ning av mineralerna järn, kalcium och zink blir försum- bar. Dessa mineraler har särskilt stor betydelse för gravida kvinnor, växande barn, för sårläkning etc. Genom den låga fytinsyrahalten kan sålunda större kvantiteter fiber förtäras med mindre risk för nedsättning av mine- ralresorptionsförmågan.

Enligt uppfinningen uppgår kostfiberinnehållet lämpligen till åtminstone 80 vikt-%.

Enligt en föredragen utföringsform av uppfinningen här- stammar kostfiberprodukten från vetekornets skaldelar.

Lämpligen är kostfiberprodukten partikelformig och minst 80% av partiklarna har en storlek inom intervallet 0,2 - 2 mm och medelpartikelstorleken uppgår till ca l mm.

Partikelstorleken är väsentlig, då nedbrytningen i kolon är lägre för dessa större partiklar, jämfört exempelvis med vetekli, och de kan dessutom lättare in- tagas oralt. Medan vetekli har besk smak är kostfibern enligt uppfinningen väsentligen helt smaklös och kan ätas med ett flertal olika livsmedel såsom filmjölk, bröd o s v. Den höga fiberhalten gör att en làg dos ger bättre klinisk effekt. Även dammningsbenägenheten hos 450 325 produkten reduceras genom att den har formen av större partiklar. Här inverkar emellertid också det faktum, att fibern är väsentligen fri från socker och stärkelse, varigenom den inte blir skör.

Kostfiberprodukten enligt uppfinningen är vidare be- tydligt hållbarare än andra jämförbara produkter på marknaden, bl a tack vare sin låga halt av vatten och mikroorganismer.

Kostfiberns partiklar har genom sin struktur en ren- görande effekt på tänderna. Denna effekt beror dels på en mekanisk rengöring och dels på att de plaquebildande bakterierna (streptococcus mutans) binds till kost- fibern och ej fastnar på tänderna. Även om kostfibern enligt uppfinningen företrädesvis är framställd i partikelform behöver den inte nödvändigt- vis distribueras i denna form. Partiklarna kan vidare- behandlas eller -bearbetas så att produkten blir granul- eller flingformig. Vidare kan tabletter framställas genom tillsats av ett bindemedel och pressning. För att man ändå skall bibehålla den optimala sammansättningen enligt ovan, kan man företrädesvis först avlägsna vä- fn! 450 325 sentligen allt fett från produkten, vilket fett sedan i princip ersättes med det tillsatta bindemedlet. Många människor föredrar att inta kostfiber i tablettform framför att blanda ut partikelformig kostfiber i t.ex. fil, vatten etc. Genom att vid tablettframställningen använda lämpliga bindemedel, presstryck etc, kan det säkerställas att tabletten löses upp först i magsäcken.

Egenskaperna hos kostfiberprodukten enligt uppfinningen kommer att belysas närmare nedan i anslutning till ett antal utföringsexempel.

Exempel 1 ~ Svälleffekt 1 g prov av kostfiberprodukter enligt uppfinningen och olika typer av vetekli placerades i ett mätglas. Sedan adderades till 100 ml vatten vid en temperatur av 20°C.

Därefter följdes den svällningsökande effekten genom att följa ml~graderingarna på mätglaset vid tidpunkterna å, 1, 12 och 24 timmar. Resultatet återges i tabell I nedan.

Tabell I Produkt Svälleffekt i ml å tim 1 tim 12 tim 24 tim Kostfiber enl.uppf. 17 17 17 17 Juvel Vetekli 11 9 9 9 Kungsörnen Vetekli 5 5 5 5 Kungsörnen Kruskakli 11 10 10 9 Av tabellen framgår att kostfiberprodukten enligt upp- finingen har en god svällningseffekt. 1 g sväller till 17 ml och produkten har kvar den svällande effekten också efter 24 timmar. 450 325 Exempel 2 - Vattenbindande förmåga .Den vattenbindande förmågan hos olika kostfiberpreparat uppmättes genom att preparaten under 1 timme mättades med vatten vid en temperatur av 20°C. Preparaten fick därefter rinna av genom ett filterpapper. Resten på papperet, bestående av fibern och till denna bundet vatten överfördes sedan till ett urglas och vägdes.

Detta ger den vattenbindande förmågan hos kostfiber- produkten. Resultaten återges i tabell II.

.Tabell II Preparat Invägd mängd Viktprov Mängd Förhållande ig ig H2Oig Kostfiber enl. uppfinningen 3,5 27,0 23,5 5,7:1 Vi-Siblimš) 6,0 54,1 48,1 8,0:1 Lunelaš:) 6,6 76,6 70,0 10,6:1 Inolaxof:) 5,0 81,5 76,5l.15,3:1 Vetekli, Kungsörnen 3,5 15,8 12,3 4,5:1 ,0 42,5 32,5 4,3:1 12,0 50,5 38,5 4,2:1 Kruskakli, Kungsörnen 3,5 13,5 10,0 3,8:1 7,0 26,0 19,0 3,7:1 ,0 35,0 25,0 3,5:1 Genom att väsentligen all stärkelse och en viss del av proteinerna är avlägsnade uppgår fiberhalten till minst 70 % i kostfiberprodukten enligt uppfinningen. Detta gör att kostfiberprodukten enligt uppfinningen får en klart bättre vattenbindande kapacitet än de jämförda vetekliprodukterna. 25_ 450 325 Däremot har de psylliumbaserade produkterna, vilka till- lika innehåller 40 - 50 % socker en bättre vattenbindan- de effekt. Detta troligtvis främst beroende på deras kemiska sammansättning med den helt dominerande vatten- lösliga hemicellulosan. Dessa produkter kan emellertid inte jämställas med kostfiberprodukten enligt uppfin- ningen, och har endast medtagits i informativt syfte..

De resultat som erhölls vid försöken enligt exempel 1 och 2 är signifikanta, då hög sväll- och vattenbindande förmåga medför ökad avföringsvolym och mjukare avföring.

Exempel 3 - Effekt och tolerans Avsikten var att undersöka effekten av och tolerabili- teten för kostfibern enligt uppfinningen på patienter med colon irritable eller obstipation vilka tidigare stått på bulklaxativa (Lunela eller Vi-Sibli .

Undersökningsmaterialet utgjordes av 22 patienter, fem män och sju kvinnor (25-81 år). 14 resp. åtta av patien- terna hade diagnosen obstipation resp. colon irritable med en sjukdomsduration om minst tio veckor.

Patienterna behandlades med kostfibern enligt uppfin- ningen i tre veckor. Före och efter behandlingen registre- rades med intervjuteknik patienternas defekationsfrek- vens, feceskonsistens, subjektiva besvär och patienter- nas uppfattning om sjukdomstillstândet. Efter behand- lingen utfrågades patienterna om preparatets fördrag- barhet och om intrycket av behandlingens effekt.

»Kostfibern enligt uppfinningen användes i en dos om 3,5 g x 2. 450 525 Samtliga patienter med colon irritable hade initialt lösa frekventa avföringar. Efter behandlingen hade sex patienter normal och två patienter lös avföringskonsis- tens. Av patienterna med obstipation hade tolv stycken avföring varannan till var tredje dag och två hade avfö- rfig mer sällan än var tredje dag. Tre patienter hade I normal och elva patienter hade hård avföring. Efter be- handling hade sju patienter avföring varje dag och sju avföring varannan dag eller var tredje dag. Tio patien- ter hade normal och fyra hade hård avföring. För bägge patientgrupperna reducerades symtompoängen från 38 till 17 poäng. Av samtliga patienter upplevde sig före behand- lingen två patienter som mycket dåliga, nio som dåliga och elva som mindre dåliga. Efter behandlngen upplev- de sig två patienter som mycket dåliga, tolv som mindre dåliga och åtta patienter som besvärsfria. Sex patienter ansåg smaken på kostfibern vara dålig medan övriga 16 an- såg smaken vara neutral, god eller mycket god. 14 pa- tienter ansåg behandlingen vara bra eller mycket bra medan läkaren bedömde att effekten hade varit bra eller mycket bra för 16 patienter.

Resultaten pekar på att kostfibern enligt uppfinningen i använd dosering har normaliserande effekt på avförings- konsistens och avföringsfrekvens och att fördragbarheten inte är sämre än för de på marknaden existerande bulk- medlen (Lunelax , Vi-Siblin .

Exempel 4 - Effekt och tolerans Avsikten var att studera effekten och tolerabiliteten för kostfiberprodukten enligt uppfinningen på obstipe- rade barn. patienter av vilka 14 flickor och sex pojkar i ålder av 10 månader upp till elva år ingick i försöket. Inklu- m, 11.1 4so 3251 sionskriterier har varit obstipation i minst två måna- der och att patienterna tidigare har behandlats med koständringar eller bulklaxantia.

Före behandlingen har patienterna eller föräldrar inter- vjuats beträffande avföringsfrekvens, konsistens, de- fekationernas kvalitet, buksmärtor och förbrukning av andra laxantia samt för åtta patienter har av die- tisten upptagits en kostanamnes. Behandlingen pågick under en månad varefter ny intervju har utförts. Under behandlingen med kostfiberprodukten enligt uppfinningen har så långt som möjligt patienternas normala kost bi- behållits.

Doser om 1,7 - 3,5 g per dag användes.

Kostanamnes visade, att fyra barn intog små mängder grönsaker medan samtliga intog frukti någon form nästan dagligen. Tre av barnen intog för stora mjölkmängder och enstaka barn åt ett fiberfattigt bröd.

Före behandlingen hade elva av 19 barn avföring med tre dagars intervall eller längre. Efter en månads be- handling med kostfiberprodukten hade 10 barn av 19 de- fekation dagligen och sex varannan dag. Initialt hade 18 barn smärtor vid defekationen. Efter en månads behand- ling med kostfiberprodukten enligt uppfinningen hade en- dast fyra barn kvar lätta smärtor vid defekation. ökad avföringsfrekvens erhölls hos 16 av 18 barn. Avföringens konsistens blev normal i 16 fall. Tolv barn hade buk- smärtor före behandlingen men dessa försvann hos alla utom två terapiresistenta fall. Före behandling använde tolv barn bulkmedel, tio barn retande medel peroralt och sex rektalt laxeringsmedel, men efter en månads behand- ling behövde bara fyra av dessa tolv barn andra laxerings- 450 525 medel tillsammans med kostfibern enligt uppfinningen.

De flesta barnen tyckte, att smaken på kostfiberpro- dukten enligt uppfinningen var neutral och accepte- rade preparatet väl. Endast ett barn ansåg, att kost- vi fiberprodukten inte smakade bra och slutade därför sin behandling. Detta barn utgår därför ur resultatredo- visningen. ~ Biverkningar i form av uppsvälld mage och ökad flatuens noterades till en början, men dessa biverkningar för- svann inom en vecka.

Undersökningen visar sålunda, att behandling med kost- fiberprodukten enligt uppfinningen gav en gynnsam ef- fekt på antalet defekationer, kvalitet och konsistens på avföringen hos obstiperade barn från tio månader - 11 år. Samtidigt med normalisering av avföringsvanor försvann buksmärtor hos barnen.

Under behandlingen med kostfiberprodukten enligt upp- finningen minskade bruket av andra laxativa och endast enstaka barn med mycket svår obstipation behövde använda kompletterande laxeringsmedel. Preparatet har tolere- rats väl.

Exempel 5 - Effekt på plasmakolesterol studier har visat, att üuagæfiæ av kostfiberprodukten en- ligt uppfinningen kan förändra plasma-lipoprotein- mönstret hos patienter med hyperkolesterolemi. För att klargöra vad som ligger bakom dessa positiva effekter har adsorptionsförmågan av gallsalter undersökts in vit- ro för kostfiber enligt uppfinningen, psyllium (Lunel , = Metamuci R och Vi-SibliÅ:Äsamt cholestyramin (Questran som är en jonbytare och ingen kostfiber. Cholestyramin är ett registrerat läkemedel för bindning av gallsalter 450 325 11 genom sin jonbytande förmåga.

Dessa undersökningar resulterade i att kostfibern en- ligt uppfinningen med hög kapacitet adsorberade både konjugerade och okonjugerade gallsalter. Adsorptions- processen var mättnadsbar, reversibel och visade ingen specifitet gentemot tauro- eller glycinkonjugerade gallsalter. Bindningen var snabb, pH-beroende och in- hiberades till viss del vid höga saltkoncentrationer med 6 M urea. Detta tyder på att bindningen är både hydrofob och hydrofil. Kostfiberprodukten enligt uppfin- ningen adsorberade signifikant i större utsträckning natriumtaurodeoxycholat jämfört med psyllium (Lunela , Metamuci , Vi-Siblin . Cholestyramin (Questran hade dock av jämförda preparat den mest uttalade adsorbe- rande förmågan i detta avseende.

Resultaten visar, att kostfiberprodukten enligt uppfin- ningen i högre grad än andra kostfiber adsorberar både tauro- och glycinkonjugerade gallsalter. Den mekanism, som ligger bakom de positiva effekterna på plasma-koles- terol med kostfiberprodukten enligt uppfinningen, kan an- tagas bero på en hämning av reabsorptionen av gallsalter i distala ileum medförande en ökad degradering av koles-_ terol i gallsyrasyntesen.

Exempel 6 - Hållbarhet Kostfiberproduktens hållbarhet undersöktes vid lagrings- prov, dels vid 25°C och dels vid 45°C.

Härvid placerades prov av 200 gram av fibern i en icke försluten polyetenpåse och lagrades vid 25°C i 24 månader samt placerades prov av 200 gram fiber i öppna glasbägare Och lagraaes vid 45°c i 24 månader. 450 525 12 Den kemiska reaktionshastigheten fördubblas, när tempe- raturen ökas 1o°c, vilket innebär att lagringen 24 månader vid 450 motsvarar lagring under 96 månader vid °c. m För att undersöka hållbarheten undersöktes förändring av fiberhalten hygroskopicitet samt smak- och luktförändringen.

Ingen förändring av fiberhalten vid lagring i normal eller förhöjd temperatur kunde påvisas.

Viktförändring av det lagrade materialet kunde ej på- visas.

Lukt och smak bedömdes vara lika vid de olika provtill- fällena och karaktäriserades som svag lukt och smak av spannmål. 'u

Claims (7)

450 325 13 P a t e n t k r a v

1. Kostfiberprodukt baserad på skaldelar från fröet hos cerealier, k ä n n e t e c k n a d av att dess kostfiberinnehåll överstiger 70 vikt-%, att halten fy- tinsyra understiger 0,5 vikt-% och att stärkelseinne- hållet är väsentligen lika med 0.

2. Kostfiberprodukt enligt krav 1, k ä n n e t e c k - n a d av att den innehåller 70 - 90 vikt-% kostfiber högst 8 vikt-% protein högst 4 vikt-% fett högst 2 vikt-% mineraler samt högst 0,5 vikt-% fytinsyra.

3. Kbäfiberprodukt enligt krav 2, k ä n n e t e c k - n a d av att kostfiberinnehållet uppgår till åtminstone 80 vikt-%.

4. Kostfiberprodukt enligt något av kraven 1 - 3, k ä n n e t e c k n a d av att den är baserad på vete- kornets skaldelar. I

5. Kostfiberprodukt enligt något av kraven 1 - 4, k ä n n e t e c k n a d av att den är partikelformig och att minst 80% av partiklarna har en storlek inom in- tervallet 0,2 P 2 mm samt att medelpartikelstorleken uppgår till ca 1 mm.

6. Kostfiberprodukt enligt krav 5, k ä n n e t e c k - n a d av att partiklarna vidarebearbetas till granul- eller flingform. 450 325 14

7. Kostfiberprodukt enligt krav 5, k ä n n e t e c k - n a d av att fetthalten i kostfibern reducerats till nära 0 vikt-Pa och att fiberpartiklarna tillsammans med ett lämpligt bindemedel pressats till tablettform., »ß