SA05260365B1 - استخدام حاوية مصنوعة من مادة بلاستيكية plastic materialتحتوي على مادة إضافية غير عضوية - Google Patents
استخدام حاوية مصنوعة من مادة بلاستيكية plastic materialتحتوي على مادة إضافية غير عضوية Download PDFInfo
- Publication number
- SA05260365B1 SA05260365B1 SA5260365A SA05260365A SA05260365B1 SA 05260365 B1 SA05260365 B1 SA 05260365B1 SA 5260365 A SA5260365 A SA 5260365A SA 05260365 A SA05260365 A SA 05260365A SA 05260365 B1 SA05260365 B1 SA 05260365B1
- Authority
- SA
- Saudi Arabia
- Prior art keywords
- plastic material
- weight
- formulation
- container
- polyolefin
- Prior art date
Links
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 title claims abstract description 41
- 239000004033 plastic Substances 0.000 title claims abstract description 41
- 239000000463 material Substances 0.000 title claims abstract description 40
- 239000000654 additive Substances 0.000 title claims abstract description 12
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 title claims abstract description 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 30
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims abstract description 21
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 19
- 239000004519 grease Substances 0.000 claims abstract description 7
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 21
- MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N Testostosterone Chemical compound O=C1CC[C@]2(C)[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N 0.000 claims description 12
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims description 12
- 239000003270 steroid hormone Substances 0.000 claims description 10
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 claims description 10
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 claims description 8
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 claims description 8
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 claims description 8
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 6
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 6
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 6
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 6
- 229960003604 testosterone Drugs 0.000 claims description 6
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 5
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 claims description 5
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims description 4
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 4
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 claims description 3
- QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N propylene Natural products CC=C QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 125000004805 propylene group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 claims description 3
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 claims description 2
- 238000000071 blow moulding Methods 0.000 claims description 2
- 150000002632 lipids Chemical group 0.000 claims 2
- HIZCTWCPHWUPFU-UHFFFAOYSA-N Glycerol tribenzoate Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(=O)OCC(OC(=O)C=1C=CC=CC=1)COC(=O)C1=CC=CC=C1 HIZCTWCPHWUPFU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 claims 1
- 239000003163 gonadal steroid hormone Substances 0.000 claims 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 claims 1
- 230000015227 regulation of liquid surface tension Effects 0.000 claims 1
- 238000004381 surface treatment Methods 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 abstract description 4
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 16
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 5
- 239000001993 wax Substances 0.000 description 5
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 3
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 2
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- 239000004215 Carbon black (E152) Substances 0.000 description 1
- 241001269238 Data Species 0.000 description 1
- 229920000219 Ethylene vinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 229910000503 Na-aluminosilicate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 229920000800 acrylic rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 150000001338 aliphatic hydrocarbons Chemical class 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 description 1
- 150000004945 aromatic hydrocarbons Chemical class 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- RWCCWEUUXYIKHB-UHFFFAOYSA-N benzophenone Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(=O)C1=CC=CC=C1 RWCCWEUUXYIKHB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012965 benzophenone Substances 0.000 description 1
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 239000013583 drug formulation Substances 0.000 description 1
- 239000008157 edible vegetable oil Substances 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- 239000004715 ethylene vinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- 238000010101 extrusion blow moulding Methods 0.000 description 1
- 238000003682 fluorination reaction Methods 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 229910052736 halogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000002367 halogens Chemical class 0.000 description 1
- RZXDTJIXPSCHCI-UHFFFAOYSA-N hexa-1,5-diene-2,5-diol Chemical compound OC(=C)CCC(O)=C RZXDTJIXPSCHCI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- 229930195733 hydrocarbon Natural products 0.000 description 1
- 150000002430 hydrocarbons Chemical class 0.000 description 1
- 239000007972 injectable composition Substances 0.000 description 1
- 239000011256 inorganic filler Substances 0.000 description 1
- 229910003475 inorganic filler Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 239000012602 primary packaging material Substances 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 230000001603 reducing effect Effects 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 239000011342 resin composition Substances 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000010058 rubber compounding Methods 0.000 description 1
- 239000000565 sealant Substances 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 239000002002 slurry Substances 0.000 description 1
- 239000000429 sodium aluminium silicate Substances 0.000 description 1
- 235000012217 sodium aluminium silicate Nutrition 0.000 description 1
- URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N sodium aluminosilicate Chemical compound [Na+].[Al+3].[O-][Si]([O-])=O.[O-][Si]([O-])=O URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D1/00—Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
- B65D1/02—Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents
- B65D1/0207—Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents characterised by material, e.g. composition, physical features
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D1/00—Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
- B65D1/02—Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D65/00—Wrappers or flexible covers; Packaging materials of special type or form
- B65D65/38—Packaging materials of special type or form
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Ceramic Engineering (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Containers Having Bodies Formed In One Piece (AREA)
Abstract
الملخص: يتعلق الاختراع الحالي باستخدام حاوية مصنوعة من مادة اضافة غير عضوية محتوية على مادة بلاستيكية plastic material لاجل تخفيض التفاعل البيني الفيزيائي physical / الكيميائي chemical بين الحاوية وصياغة محتوية على زيت دهن و/ او شمع موجود داخل الحاوية المذكورة .٠
Description
Y — _ استخدام حاوية مصنوعة من مادة بلاستيكية plastic material تحتوى على مادة Cia oll الكامل خلفية الاختراع يتعلق الاختراع الحالي باستخدام حاوية مصنوعة من مادة بلاستيكية plastic material تحتوى على مادة إضافة غير عضوية. تستخدم الحاويات البلاستيكية بالفطل فى تحضير المستحضرات الصيدلائية. )3 أنه من المعروف ٠ أنه نظراً لطبيعتهاء توجد بعض القيود على استخدامها. ولهذا فإنه لتفليل قابلية الحاويات المصنوعة من البولى إيثيلين polyethylene أو البولى بروبيلين polypropylene و البوليمرات المشتركة 5ه منهما/_مخلوطاتهماء للتفاعل مع مواد كيميائية معينة فقد تم استخدام العديد من الطرق لهذا الغرض : تم تجنب استخدام Cus QUAL أنها تزيد من قدرة جزيئات السلسلة على الحركة؛ وتم استخدام البوليمرات عالية الكثافة أو خلائط البولى أوليفين polyolefin ٠ (مثل البولى بروبيلين polypropylene /_البولى أكريلات Ag ¢( polyacrylate زيادة سمك جدران الحاويات أو تم لفها (برقاقات ألومنيوم (Ota aluminium foil أو تم عزلها بموائع تسريب Sia) عن طريق الفلورة fluorination ؛ أو باستخدام السيليكون silicone ). وتدعى براءة الاختراع الأمريكية رقم 4177419 (التى تخص (YAVA (Finberg أنه يمكن زيادة متانة ال LDPE عن طريق استخدام خليط يحتوى على بولى polyethylene (pli
داس _ منخفض الكثافة يشتمل على بوليمر إيثيلين- بروبيلين مشترك ethylene-propylene copolymer غير متبلر له درجة معينة من التبلر وبه مكون إيثيلين ethylene محدد. وتتعلق براءة الاختراع الأمريكية رقم EOETAAY (التى تخص )١988 نيرخآو HSU بعبوة متعددة الطبقات لاحتواء المنتجات المحتوية على الزيت حيث تشتمل على طبقة حاجزة للزيت © مصنعة من النيلون nylon أو من كحول الإيثيلين فينيل ethylene vinyl alcohol . وتتعلق براءة الاختراع الأمريكية رقم 0000771 (Al) تخص Takei وآخرين 6 1297( بحاوية مقاومة لتأثير الزيت تشتمل على تركيبة راتنج مخلوطة ذات درجات حرارة محددة للانتقال إلى الزجاج. وتتعلق براءة الاختراع الأمريكية رقم 1850737 Sl) تخص Su وآخرين ¢ ؛١٠٠) بغشاء Samy ٠ وجود زيوت الطعام وذلك عن طريق استخدام غشاء بولى أوليفين عديد الطبقات polyolefin multilayer film ذى طبقة خارجية من الجسيمات المسامية الماصة للزيت (كربونات الكالسيوم calcium carbonate ؛ ثانى أكسيد السيليكون silicone dioxide « سيليكا غير متبلرة amorphous silica « ألومينو سيليكات الصوديوم sodium aluminosilicate ؛ and نشط) وطبقة معالجة بأحد المعادن. ١ وتتعلق براءة الاختراع الأمريكية رقم 81880 (التى تخص Takashima وآخرين + (Yor بتركيبة لدينة مرنة تتلدن بالحرارة مقاومة للزيت تحتوى على راتنج بروبيلين propylene resin و مطاط الأكريليك acrylic rubber المحتوى على مجموعة غير مشبعة ومادة ملء غير عضوية تستخدم للتركيبات المطاطية؛ يفضل أن تكون السيليكا silica
— $ _— وكذلك فمن المعتاد استخدام مواد إضافة أخرى لتحسين خواص المواد البلاستيكية. ومن المواد الهامة جدا الأصباغ ومواد التثبيت الكيميائى chemical ضد الأشعة فوق البنفسيجية (الأصباغ الحمضية وغير الحمضية؛ والألوان + و «benzophenone والأمينات المعاقة hindered amines إلخ). وهذه تغطى طيفاً واسعاً من المتطلبات؛ مثل الاستقرار الحرارى؛ عدم التأثر © بالضوء والأحوال الجوية؛ بينما استخدام ثانى أكسيد التيتانيوم titanium dioxide (110) هو الأكثر شيوعاً فى التركيبات الصيدلانية. TIO; عبارة عن مادة خاملة معروفة بأن لها طيف واسع يتعلق بامتصاصها للأشعة فوق البنفسيجية UV وعدم هجرتها (تحركها إلى Jal صيغة العقار). وصف عام للاختراع ge ٠ أهداف الاختراع تقديم استخدام بديل للحاويات المصنعة من مادة بلاستيكية plastic material تحتوى على مادة إضافة؛ حيث تحتوى هذه الحاويات على صيغة تشتمل على زيت و/أو شحم و/أو شمع. ولقد تم الوصول إلى هذا الهدف عن طريق استخدام حاوية؛ مصنعة من مادة بلاستيكية plastic material تحتوى على مادة إضافة؛. من أجل تقليل التفاعل الفيزيائى physical /_الكيميائى chemical ١ بين الحاوية وصيغة تشتمل على زيت و/أو شحم و/أو شمع؛ موضوعة فيها . ويفضل أن يكون Jeli الفيزيائي/الكيميائي عبارة عن إمتزاز الصيغة بواسطة المادة البلاستيكية. والأفضل؛ أن تكون مادة الإضافة غير العضوية عبارة عن ثانى أكسيد التيتانيوم titanium (TiO) dioxide ¢ أو ثانى أكسيد التيتانيوم titanium dioxide المعالج (datas أو مخلوط منهما.
هيم Oo _ وتتواجد مادة الإضافة فى المادة البلاستيكية بكمية تتراوح من ١.١ إلى١٠7 بالوزن؛ والأفضل من ١ إلى 78 بالوزن؛ والأكثر تفضيلا أن تكون حوالى 77 بالوزن؛ على أساس وزن المادة البلاستيكية. وقد تشتمل المادة البلاستيكية على بولى أوليفين polyolefin ٠ ويفضل؛ أن يتم اختيار البولى أوليفين polyolefin من المجموعة المكونة من بولى إيثيلين polyethylene أو بولى بروبيلين polypropylene أو بوليمرات الإيثيلين والبروبيلين المشتركة copolymers of ethylene and propylene أو مخلوط مما سبق. demi أن Jenin المادة البلاستيكية على بولى إيثيلين polyethylene منخفض الكثافة .(LDPE) ٠ وقد تكون المادة البلاستيكية مناسبة للقولبة عن طريق النفخ 5 البثق extrusion blow molding ويفضل أن تشتمل الصيغة على هرمون ستيرويد steroid hormone واحد على الأقل مذاب أو معلق فى زيت و/أو شحم و/أو شمع. والأفضل؛ أن يكون هرمون الستيرويد steroid hormone عبارة عن lie هرمون coin ويفضل أن يكون التيسيتوستيرون testosterone ¢ وأن تشتمل الصيغة أيضاً على مادة حاملة alse الدهون أو تألف الدهون ie وعلى مركب أو خليط من مركبات ذات نشاط يقلل التوتر السطحى ¢ بكمية فعالة تكفى لتوليد مستحلب فى الموقع عند تلادمس الصيغة مع الما ع. ols يفضل أن تستخدم الصيغة عن طريق الأنف؛ ويفضل أن تستخدمها الثديات.
وهناك بولى إيثيلين polyethylene منخفض الكثافة مفضل وهو على سبيل المثال Lupolen® 3. كما يفضل أن تكون الصيغة المفضلة هى تلك التى تم الكشف عنها فى براءة الاختراع الأوروبية رقم LY YOVTa0 وبصورة مثيرة للدهشة؛ وجد أن أية حاوية مصنعة من مادة بلاستيكية plastic material تحتوى © على مادة إضافة غير عضوية قد تستخدم بشكل مميز فى حفظ الصيغ المحتوية على زيت و/أو شحم و/أو شمع؛ a Jia هرمونات الستيرويد steroid hormones الزيتية؛ بحيث يؤدى استخدام مثل هذه الحاوية إلى تقليل التفاعلات الفيزيائية/ الكيميائية البينية بين الحاوية والصيغة؛ وخصوصاً إمتزاز الصيغة بواسطة المادة البلاستيكية plastic material وبصورة مثيرة للدهشة اكتشف المخترعون أنه يمكن استخدام TiO, أيضاً لغفرض لم تكن هناك ٠ ا ئية لاستخدامه فيه بعد: فعن طريق إضافته إلى مادة تعبئة بلاستيكية؛ يمكن منع التفاعل الفيزيائى physical - الكيميائى؛ الذى يحد من استخدامهاء لصيغ زيتية معينة مع الحاوية. الدراسات التي تمت بالفعل المتعلقة بالتفاعل البينى بين الزيت- البلاستيك لم يتم فيها استخدام عوامل إضافة من مواد إضافة غير عضوية وكذلك لم يتم فيها وصف إمكانية حماية صيغة تحتوى على هرمون ستيرويد مناظر من الإمتزاز بواسطة البلاستيك. ٠ الوصف التفصيلى : فى الصور المعدة للاستخدام عن طريق الأنف؛ يعتبر وجود جهاز مناسب للتناول من الأمور عظيمة الأهمية. وهذا ينطبق على تحسين ارتياح المريض بسبب التناول المقبول. ولكن هذا ينطبق أيضاً على الضروريات الصيدلائية مثل انتظام الجرعة المنطلقة وتواؤم الصيغة مع مادة التعبئة الأولية. فى التطبيقات الصيدلانية من الضرورى استخدام مادة خاملة من أجل تصنيع مادة
oy - _ التعبئة الأولية؛ ويجب G1 تتأثر الصيغة ld الأصل النباتى؛ والمكوّن الفعال و السواغات excipients « عكسياً بأى تفاعل بينى. ومن حيث المبدأ توجد مادتان dl gle gis الصيغ الأنفية: الحاويات الزجاجية مقابل البلاستيكية والحاويات المحتوية على عدة جرعات مقابل جرعة واحدة. المميزات الرئيسية للمواد ٠ البلاستيكية هى مرونتها التى تسمح بالتصميمات شديدة التنوع؛ وخفة وزنهاء ومقاومتها للكسرء وسهولة تداولها. الحاويات المناسبة بشكل خاص للتطبيقات الأنفية هى الحاويات المحتوية على جرعة واحدة المصنعة من البلاستيك حيث أنها صغيرة الحجم؛ ولا توجد ضرورة لوجود آلية ضخ ولا إضافة مواد حافظة للصيغة المنتجة. ويتم استخدام البولى إيثيلين polyethylene أو البولى بروبيلين polypropylene و بوليمراتهما ٠ المشتركة كمادة بدء لتصنيع Jia هذه الحاويات البلاستيكية. والسلبيات المتوقعة عند استخدامها هى سماحيتها لنفاذ الأكسجين ؛ ومقاومتها الضعيفة للأشعة فوق البنفسيجية؛ بسبب طبيعتها غير القطبية؛ ودرجة تبلرها والكتلة الجزيئية؛ ومقاومتها الضعيفة لبعض المواد الكيميائية. وبصفة عامة فإن البولى إيثيلين polyethylene والبولى بروبيلين polypropylene ليست leg) مقاومة للهيدروكربونات الأليفاتية والعطرية aliphatic and aromatic hydrocarbons ومشتقات Vo الهالوجين halogen derivatives منها وكذلك للمواد قليلة التطاير Jie الدهون (الشحوم) والزيوت والشمع. مظاهر عدم التلاوم التى يمكن رؤيتها هى إمتزاز المواد الكيميائية بواسطة البلاستيك والانتشار والانتفاخ بسبب المواد الكيميائية أو حتى ذوبان المواد البلاستيكية فى المواد الكيميائية. ومن ناحية أخرى؛ تتم صياغة_ المشتقات_ الهيدروكربونية (ie هرمونات الستيرويد steroid hormones بسهولة باستخدام الزيت كمادة Alda لزيادة قدرتها على الذوبان وفترة ٠ الفعالية. ولتجنب مشاكل الثبات الكيميائى chemical التى تحدث بسبب Al الأولية فإنه sale
A — _— ما يتم تعبئة هذه الصيغ الزيتية- وهى معظمها صيغ يمكن استخدامها عن طريق الحقن- فى أجهزة زجاجية. إلا أن هذا النوع من التعبئة غير مناسب لجميع صور التطبيق؛ Sha فهو غير مناسب للصيغ الزيتية المعدة للتطبيقات الأنفية. وفيما يتعلق بالأجهزة متعددة الجرعة؛ فإن السبب يرجع إلى أنه على الرغم من أن القارورة قد تكون من الزجاج؛ دائما ما توجد أجزاء من oo الجهاز مثل المضخة تكون مصنعة من مادة بلاستيكية Lady . plastic material بتعلق بالأجهزة وحيدة الجرعة؛ فإن السبب هو أن هذه الأجهزة؛ على الأقل فى حالة الصيغ اللزجة التى يجب عصرها لإدخالها فى الجهازء لا يمكن تصنيعها من الزجاج (Sly تتم قولبتها من المواد البلاستيكية؛ وغالباً باستخدام تقنية النفخ- ثم الملء- ثم إحكام الغلق. وكمثال للاعتبارات السابق ذكرها ؛ تم توضيح نتائج اختيارات البحث عن الثبات الكيميائى للصيغ ٠ المحتوية على هرمون التيسيتوستيرون ١ لإسترويدى steroid hormone testosterone فى الحاويات المصنعة من المواد المختلفة. جدول رقم :١ الثبات الكيميائى للصيغ المحتوية على التيسيتوستيرون فى الحاويات المصنعة من المواد المختلفة العقار المتبقى بعد التخزين (نسبة مادة التعبئة الأولية الصيغة مئوية) LDPE أساسها الز يت حوالى Y ٠ / p أساسها الزيت حوالى Tov زجاج أساسها الزيت حوالى 280
a —_ _ زجاج Za TiO, + LDPE أساسها الزيت IY تعبير "العقار المتبقى بعد التخزين" هو كمية التيسيتوستيرون المتبقى فى الصيغة بعد التخزين لمدة YY ساعة . وتم قياس العقار المتبقى باستخدام أسلوب الكروماتوجراف السائل عالى الأداء HPLC ومن الواضح أنه يوجد تفاعل بينى معقد بين العقار والصيغة الزيتية وبين الصيغة الزيتية ومادة ٠ التعبئة الأولية. ومع ذلك فإنه للأغراض الصيدلانية السريرية يفضل استخدام الصيغة التى أساسها الزيت وجهاز وحيد الجرعة. lug على هذاء فقد بذلت بعض المجهودات بواسطة مقدمى الطلب باستخدام إجراءات معقدة لحل هذه المشكلة. ومع ذلك وبطريقة مثيرة للدهشة؛ كان من الممكن بعد إضافة ثانى أكسيد ال titanium dioxide إلى المادة البلاستيكية زيادة العممر التخزينى للصيغة الصيد لانية بهذه الخطوة البسيطة . ٠ الجوانب التى تم الكشف عنها فى الوصف السابق وكذلك تلك التى تم الكشف عنها فى عناصمسر الحماية قد؛ كل منها على حدة أو Ah توليفة منها ؛ تشكل المادة المطلوبة للتحقق من الاختراع فى صوره المختلفة.
Claims (1)
- - ١. عناصر الحماية تحتوى على مادة plastic material استخدام حاوية؛ مصنوعة من مادة بلاستيكية -١ ١ chemical الكيميائى / physical إضافة غير عضوية من أجل تقليل التفاعل الفيزيائى موضوعة داخلها؛ حيث pad "بين الحاوية وصيغة تحتوى على زيت و/أو شحم و/أو titanium dioxide الإضافة غير العضوية هي ثانى أكسيد التيتانيوم sole ؛ - تتميز بأن واحد على الأقل مذاب steroid hormone وأن الصيغة تشتمل على هرمون ستيرويد © تتواجد مادة الإضافة فى المادة Cus أو معلق فى زيت و/أو شحم و/أو شمع؛ 01 بالوزن؛ على أساس 7٠١ إلى ١.١ بكمية تتراوح من plastic material ل البلاستيكية . plastic material وزن المادة البلاستيكية A استخدام الحاوية طبقاً لعنصر الحماية رقم ٠؛ حيث يكون التفاعل الفيزيائى oY) عبارة عن إمتزاز الصيغة بواسطة المادة البلاستيكية chemical الكيميائى / physical Y . plastic material 1 أو 7؛ حيث يكون ثانى أكسيد الثيتانيوم ١ الاستخدام طبقاً لعنصر الحماية رقم -© ١ معالج سطحه. titanium dioxide عبارة عن ثانى أكسيد تيتانيوم titanium dioxide Y الاستخدام طبقاً لأى من عناصر الحماية السابقة؛ حيث تتواجد مادة الإضافة بكمية -4 ١ بالوزن؛ والأكثر تفضيلاً أن تكون حوالى 77 بالوزنء Lo إلى ١.١ تتراوح من - " . plastic material على أساس وزن المادة البلاستيكية A١١ - - ١ #- الاستخدام طبقاً لأى من عناصر الحماية السابقة؛ حيث تشتمل المادة البلاستيكية Je plastic material ¥ بولى أوليفين .polyolefin ١ +- الاستخدام Gide لعنصر_الحماية_ رقم 0 Cus يتم اختيار البولى أوليفين a polyolefin ¥ المجموعة المكونة من بولى إيثيلين polyethylene أو بولى بروبيلين polypropylene 1 أو بوليمرات الإيثيلين والبروبيلين المشتركة copolymers of ethylene and propylene ¢ أو خليط مما سبق. =v) الاستخدام lid لعنصر الحماية رقم 7؛ حيث تشتمل المادة البلاستيكية plastic material على بولى إيثيلين polyethylene منخفض الكثافة .(LDPE) ١ + الاستخدام طبقاً لأى من عناصر الحماية AL حيث تكون المادة البلاستيكية Apulia plastic material Y للقولبة بطريقة النفخ والبثق ١ +- الاستخدام طبقاً لأى من عناصر الحماية السابقة؛ حيث يكون هرمون الستيرويد steroid hormone عبارة عن عقار هرمون جنسى؛ ويفضل التيسيتوستيرون testosterone 1 ء كما تشتمل الصيغة على مادة حاملة واحدة على الأقل تألف الدهن أو alt الدهن جزئياً؛ وعلى مركب أو خليط من مركبات ذات نشاط مخفض للتوتر ض 5 السطحىء بكمية فعالة من أجل alg مستحلب فى الموقع عقب تلامس الصيغة مع 1 الماء. -٠١ ١ الاستخدام lida لأى من عناصر الحماية السابقة؛ حيث تكون الصيغة عبارة عن صيغة معدة للاستخدام عن طريق الأنف؛ ويفضل أن تكون معدة للاستخدام بواسطة 3 الثدييات.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP04030418A EP1674399B1 (en) | 2004-12-22 | 2004-12-22 | Use of a container made of a plastic material containing an inorganic additive |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SA05260365B1 true SA05260365B1 (ar) | 2008-07-14 |
Family
ID=34927915
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SA5260365A SA05260365B1 (ar) | 2004-12-22 | 2005-11-28 | استخدام حاوية مصنوعة من مادة بلاستيكية plastic materialتحتوي على مادة إضافية غير عضوية |
Country Status (24)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1674399B1 (ar) |
| JP (1) | JP4732463B2 (ar) |
| KR (1) | KR100889176B1 (ar) |
| AR (1) | AR054698A1 (ar) |
| AT (1) | ATE345980T1 (ar) |
| AU (1) | AU2005318660B2 (ar) |
| BR (1) | BRPI0519431B1 (ar) |
| CA (1) | CA2582906C (ar) |
| CY (1) | CY1108516T1 (ar) |
| DE (1) | DE602004003399T2 (ar) |
| DK (1) | DK1674399T3 (ar) |
| ES (1) | ES2277657T3 (ar) |
| HR (1) | HRP20070151B1 (ar) |
| MX (1) | MX2007006847A (ar) |
| MY (1) | MY140468A (ar) |
| NO (1) | NO338427B1 (ar) |
| PL (1) | PL208752B1 (ar) |
| PT (1) | PT1674399E (ar) |
| RU (1) | RU2360853C2 (ar) |
| SA (1) | SA05260365B1 (ar) |
| SI (1) | SI1674399T1 (ar) |
| TW (1) | TWI274021B (ar) |
| WO (1) | WO2006066645A2 (ar) |
| ZA (1) | ZA200704803B (ar) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3338841A1 (en) | 2016-12-23 | 2018-06-27 | Ferdinand Haschke | Liquid human milk supplement |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB761618A (en) * | 1953-08-12 | 1956-11-14 | Merck & Co Inc | Steroid hormone compositions |
| US3923190A (en) * | 1974-05-13 | 1975-12-02 | Continental Can Co | Plastic containers having improved physical properties fabricated from a composite billet |
| JPS5472192A (en) * | 1977-11-18 | 1979-06-09 | Toyo Ink Mfg Co | Packing material or container |
| ZA829460B (en) * | 1982-01-22 | 1984-02-29 | American Can Co | Laminate structure for collapsible dispensing container |
| US5948492A (en) * | 1997-01-09 | 1999-09-07 | Graham Packaging Company, L.P. | Cost-effective environmentally-friendly blow-molded plastic container |
| DE19839276A1 (de) * | 1998-08-28 | 2000-03-02 | Basf Ag | Verfahren zur Herstellung von festen Dosierungsformen |
| US20020114933A1 (en) * | 2000-12-28 | 2002-08-22 | Gould Richard J. | Grease masking packaging materials and methods thereof |
| KR20020082242A (ko) * | 2001-04-19 | 2002-10-31 | 케미타운 주식회사 | 고순도 약품보존용 차광성 플라스틱 용기 |
-
2004
- 2004-12-22 ES ES04030418T patent/ES2277657T3/es active Active
- 2004-12-22 DE DE602004003399T patent/DE602004003399T2/de active Active
- 2004-12-22 AT AT04030418T patent/ATE345980T1/de active
- 2004-12-22 EP EP04030418A patent/EP1674399B1/en active Active
- 2004-12-22 PT PT04030418T patent/PT1674399E/pt unknown
- 2004-12-22 DK DK04030418T patent/DK1674399T3/da active
- 2004-12-22 SI SI200430171T patent/SI1674399T1/sl unknown
-
2005
- 2005-10-04 BR BRPI0519431A patent/BRPI0519431B1/pt active IP Right Grant
- 2005-10-04 JP JP2007547202A patent/JP4732463B2/ja active Active
- 2005-10-04 AU AU2005318660A patent/AU2005318660B2/en not_active Ceased
- 2005-10-04 MX MX2007006847A patent/MX2007006847A/es active IP Right Grant
- 2005-10-04 PL PL382812A patent/PL208752B1/pl unknown
- 2005-10-04 CA CA2582906A patent/CA2582906C/en active Active
- 2005-10-04 WO PCT/EP2005/010656 patent/WO2006066645A2/en not_active Application Discontinuation
- 2005-10-04 RU RU2007127897/13A patent/RU2360853C2/ru active
- 2005-10-04 KR KR1020077016788A patent/KR100889176B1/ko active IP Right Grant
- 2005-10-05 TW TW094134802A patent/TWI274021B/zh not_active IP Right Cessation
- 2005-10-18 AR ARP050104356A patent/AR054698A1/es not_active Application Discontinuation
- 2005-10-25 MY MYPI20055020A patent/MY140468A/en unknown
- 2005-11-28 SA SA5260365A patent/SA05260365B1/ar unknown
-
2007
- 2007-02-15 CY CY20071100203T patent/CY1108516T1/el unknown
- 2007-04-10 HR HRP20070151AA patent/HRP20070151B1/hr not_active IP Right Cessation
- 2007-06-08 ZA ZA2007/04803A patent/ZA200704803B/en unknown
- 2007-07-12 NO NO20073603A patent/NO338427B1/no unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US8609043B2 (en) | Use of a container of an inorganic additive containing plastic material | |
| JP2022164892A (ja) | 眼科用水性組成物 | |
| JP2022058829A (ja) | 眼科用医薬製品 | |
| KR100847115B1 (ko) | 수액제 이중포장용기 | |
| CZ205697A3 (cs) | Multifázová měkká želatinová dávková forma | |
| JP2023002627A (ja) | 眼科組成物 | |
| RU2017134354A (ru) | Фармацевтическая композиция с пролонгированным высвобождением | |
| ES2491870T3 (es) | Composiciones de cierre y revestimiento libres de erucamida | |
| SA05260365B1 (ar) | استخدام حاوية مصنوعة من مادة بلاستيكية plastic materialتحتوي على مادة إضافية غير عضوية | |
| US20230218534A1 (en) | Systems and methods for increasing stability of dronabinol compositions | |
| WO2004019837A1 (en) | Medicinal product packaging | |
| JP2022166168A (ja) | 眼科組成物 | |
| KR102108945B1 (ko) | 수중유형 에멀전을 포함하는 화장료 조성물 | |
| JP7159501B1 (ja) | 眼科組成物 | |
| JP2021133111A (ja) | ノズルを構成する中栓及び点眼剤容器 | |
| JP2006025953A (ja) | ホリナート類水溶液充填プレフィルドシリンジ包装体 | |
| JPWO2019230971A1 (ja) | ジブチルヒドロキシトルエンの含量低下が抑制された眼科用液剤 | |
| JP2022176963A (ja) | 眼科組成物 | |
| US20180055046A1 (en) | Protective Surface Film for a Liquid | |
| JPH03128942A (ja) | 液晶構造体組成物 |