RU97111870A - Фармацевтический состав, содержащий ламотригин - Google Patents
Фармацевтический состав, содержащий ламотригинInfo
- Publication number
- RU97111870A RU97111870A RU97111870/14A RU97111870A RU97111870A RU 97111870 A RU97111870 A RU 97111870A RU 97111870/14 A RU97111870/14 A RU 97111870/14A RU 97111870 A RU97111870 A RU 97111870A RU 97111870 A RU97111870 A RU 97111870A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- lamotrigine
- granules
- pharmacopoeia
- edition
- starch
- Prior art date
Links
- PYZRQGJRPPTADH-UHFFFAOYSA-N Lamotrigine Chemical compound NC1=NC(N)=NN=C1C1=CC=CC(Cl)=C1Cl PYZRQGJRPPTADH-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims 13
- 229960001848 lamotrigine Drugs 0.000 title claims 10
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 11
- GUBGYTABKSRVRQ-UUNJERMWSA-N Lactose Natural products O([C@@H]1[C@H](O)[C@H](O)[C@H](O)O[C@@H]1CO)[C@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O1 GUBGYTABKSRVRQ-UUNJERMWSA-N 0.000 claims 6
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims 6
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 6
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 claims 6
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims 6
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims 6
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims 6
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 6
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 6
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims 5
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 5
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims 5
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims 5
- 238000007922 dissolution test Methods 0.000 claims 4
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 claims 3
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 claims 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims 3
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 3
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 claims 2
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims 1
Claims (8)
1. Фармацевтический препарат, содержащий: 0,5 - 50 вес.% ламотригина или его фармацевтически приемлемой соли, образованной присоединением кислоты, 15 - 50 вес.% лактозы, 15 - 50 вес.% крахмала, 0,5 - 15 вес.% кристаллической целлюлозы, и 5 - 15 вес.% поливинилпирролидона, и находящийся в форме свободно-текущего порошка в виде гранул, имеющих следующие свойства: гранулы имеют размер частиц не более 850 мкм, по меньшей мере 90 вес.% гранул имеет размер частиц 75 - 850 мкм, гранулы дезинтегрируются в течение 30 мин согласно Disintegration Test of the Pharmacopoeia of Japan, twelfth edition, 1991 (Тест на дезинтеграцию. Фармакопея Японии, 12-ое издание, 1991), и по меньшей мере 90 вес.% ламотригина или соли ламотригина в гранулах растворяется в течение 30 мин согласно результатам Dissolution Test, method 2 (paddle method) of the Pharmacopoeia of Japan, twelfth edition, 1991 (Тест на растворение, метод 2 (метод перемешивания). Фармакопея Японии, 12-ое издание, 1991).
2. Препарат по п. 1, отличающийся тем, что содержит 0,5 - 15 вес.% ламотригина или соли ламотригина, 35 - 45 вес.% лактозы, 35 - 45 вес.% кукурузного крахмала, 3,5 - 6 вес.% кристаллической целлюлозы, и 6 - 9 вес.% поливинилпирролидона.
3. Препарат по п. 2, отличающийся тем, что содержит 1 вес.% ламотригина, по 43 вес.% лактозы и крахмала, 5 вес.% кристаллической целлюлозы и 8 вес.% поливинилпирролидона.
4. Препарат по п. 2, отличающийся тем, что содержит 10 вес.% ламотригина, по 38,5 вес.% лактозы и крахмала, 5 вес.% кристаллической целлюлозы и 8 вес.% поливинилпирролидона.
5. Препарат по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что не более 5 вес.% гранул имеет размер частиц свыше 500 мкм.
6. Препарат по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что порошок имеет объемную плотность 0,36 - 0,40 г/см3.
7. Препарат по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что крахмал является кукурузным крахмалом.
8. Способ приготовления фармацевтического препарата, содержащего 0,5 - 50 вес. % ламотригина или его фармацевтически приемлемой соли, образованной присоединением кислоты, 15 - 50 вес.% лактозы, 15 - 50 вес.% крахмала, 0,5 - 15 вес. % кристаллической целлюлозы, и 5 - 15 вес.% поливинилпирролидона, и находящегося в форме свободно-текущего порошка в виде гранул, имеющих следующие свойства: гранулы имеют размер частиц не более 850 мкм, по меньшей мере 90 вес.% гранул имеет размер частиц 75 - 850 мкм, гранулы дезинтегрируются в течение 30 мин согласно Disintegration Test of the Pharmacopoeia of Japan, twelfth edition, 1991 (Тест на дезинтеграцию. Фармакопея Японии, 12-ое издание, 1991), и по меньшей мере 90 вес.% ламотригина или соли ламотригина в гранулах растворяется в течение 30 мин согласно результатам Dissolution Test, method 2 (paddle method) of the Pharmacopoeia of Japan, twelfth edition, 1991 (Тест на растворение, метод 2 (метод перемешивания). Фармакопея Японии, 12-ое издание, 1991), при котором ламотригин или соль ламотригина, лактозу, кукурузный крахмал и кристаллическую целлюлозу подвергают распылительному гранулированию в присутствии поливинилпирролидона в качестве связующего вещества.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GBGB9424766.5A GB9424766D0 (en) | 1994-12-07 | 1994-12-07 | Pharmaceutical composition |
| GB9424766.5 | 1994-12-07 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU97111870A true RU97111870A (ru) | 1999-06-10 |
| RU2160106C2 RU2160106C2 (ru) | 2000-12-10 |
Family
ID=10765604
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU97111870/14A RU2160106C2 (ru) | 1994-12-07 | 1995-12-07 | Фармацевтический состав, содержащий ламотригин |
Country Status (19)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5861179A (ru) |
| EP (1) | EP0797441B1 (ru) |
| JP (1) | JP2977284B2 (ru) |
| CN (1) | CN1174505A (ru) |
| AT (1) | ATE213633T1 (ru) |
| AU (1) | AU696406B2 (ru) |
| BR (1) | BR9509975A (ru) |
| CA (1) | CA2207284A1 (ru) |
| CZ (1) | CZ171797A3 (ru) |
| DE (1) | DE69525649T2 (ru) |
| ES (1) | ES2172600T3 (ru) |
| FI (1) | FI972434A (ru) |
| GB (1) | GB9424766D0 (ru) |
| HU (1) | HUT77367A (ru) |
| NO (1) | NO972623L (ru) |
| NZ (1) | NZ296573A (ru) |
| PL (1) | PL320560A1 (ru) |
| RU (1) | RU2160106C2 (ru) |
| WO (1) | WO1996017611A1 (ru) |
Families Citing this family (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB9512854D0 (en) * | 1995-06-23 | 1995-08-23 | Wellcome Found | Novel formulation |
| DE19603984A1 (de) * | 1996-02-05 | 1997-08-07 | Bayer Ag | Granulate von Triazinen |
| WO1998036737A1 (en) * | 1997-02-25 | 1998-08-27 | The Procter & Gamble Company | Wet granulating method |
| WO2000004880A1 (en) * | 1998-07-23 | 2000-02-03 | Novo Nordisk A/S | A wet granulation method for preparing a stable pharmaceutical formulation |
| AU5750900A (en) * | 1999-06-21 | 2001-01-09 | Procter & Gamble Company, The | Processes for making granular detergent in a fluidized bed granulator having recycling of improperly sized particles |
| WO2002068398A1 (en) * | 2001-02-27 | 2002-09-06 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | New crystal forms of lamotrigine and processes for their preparations |
| GB0203296D0 (en) | 2002-02-12 | 2002-03-27 | Glaxo Group Ltd | Novel composition |
| WO2003090693A2 (en) * | 2002-04-23 | 2003-11-06 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Pharmaceutical composition containing lamotrigine particles of defined morphology |
| US8637512B2 (en) | 2002-07-29 | 2014-01-28 | Glaxo Group Limited | Formulations and method of treatment |
| EP1608342A2 (en) * | 2003-03-21 | 2005-12-28 | Ranbaxy Laboratories, Ltd. | Stable lamotrigine pharmaceutical compositions and processes for their preparation |
| WO2004103340A1 (en) * | 2003-05-20 | 2004-12-02 | Ranbaxy Laboratories Limited | Water dispersible tablets of lamotrigine |
| DK1663182T4 (da) | 2003-09-12 | 2020-02-17 | Amgen Inc | Hurtigt opløsende formulering af cinacalcet HCI |
| US20070225727A1 (en) * | 2004-05-31 | 2007-09-27 | Keiichi Matsuhisa | Transparent Tissue-Visualizng Preparation |
| WO2008104996A2 (en) * | 2007-02-28 | 2008-09-04 | Jubilant Organosys Limited | Water dispersible pharmaceutical formulation and process for preparing the same |
| US20090022789A1 (en) * | 2007-07-18 | 2009-01-22 | Supernus Pharmaceuticals, Inc. | Enhanced formulations of lamotrigine |
| EP2542243A2 (en) | 2010-03-04 | 2013-01-09 | Wockhardt Limited | Modified release dosage form |
| WO2018071547A1 (en) * | 2016-10-11 | 2018-04-19 | Aucta Pharmaceuticals | Powder for oral suspension containing lamotrigine |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3637688A (en) * | 1970-01-09 | 1972-01-25 | American Home Prod | 6-(fluoro and trifluoromethyl phenyl)-3 5-diamino - 1 2 4 - triazines and substituted - 6 - phenylalkyl-3,5-diamino-1 2 4-triazines |
| DK153787C (da) * | 1979-06-01 | 1989-01-16 | Wellcome Found | Analogifremgangsmaade til fremstilling af substituerede 3,5-diamino-6-phenyl-1,2,4-triaziner og alfa-cyanobenzyliden-aminoguanidinforbindelser til anvendelse som mellemprodukter herved |
| FI895821A0 (fi) * | 1988-12-07 | 1989-12-05 | Wellcome Found | Farmaceutiskt aktiva cns foereningar. |
| EP0619283A3 (en) * | 1989-06-30 | 1994-11-30 | Sumitomo Electric Industries | Substrate with a superconducting layer. |
| GB2278057B (en) * | 1991-01-30 | 1995-02-01 | Wellcome Found | Water-dispersible tablets containing lamotrigine |
| GB2257363B (en) * | 1991-01-30 | 1994-09-28 | Wellcome Found | Water dispersible tablets containing acyclovir |
| GB9203483D0 (en) * | 1992-02-19 | 1992-04-08 | Wellcome Found | Anti-inflammatory compounds |
| FR2699077B1 (fr) * | 1992-12-16 | 1995-01-13 | Rhone Poulenc Rorer Sa | Application d'anticonvulsivants dans le traitement de lésions neurologiques liées à des traumatismes. |
| FR2700114A1 (fr) * | 1993-01-07 | 1994-07-08 | Rhone Poulenc Rorer Sa | Application de la lamotrigine dans le traitement de la maladie de Parkinson et des syndromes parkinsoniens. |
| FR2702148B1 (fr) * | 1993-03-05 | 1995-04-07 | Rhone Poulenc Rorer Sa | Application d'anticonvulsivants dans le traitement du neuro-sida. |
| GB9305693D0 (en) * | 1993-03-19 | 1993-05-05 | Wellcome Found | Therapeutic triazine compounds and use |
| GB9305692D0 (en) * | 1993-03-19 | 1993-05-05 | Wellcome Found | Therapeutic triazine compounds and use |
| FR2702149B1 (fr) * | 1993-06-03 | 1995-04-07 | Rhone Poulenc Rorer Sa | Application de la lamotrigine dans le traitement du neuro-sida. |
| US5698226A (en) * | 1993-07-13 | 1997-12-16 | Glaxo Wellcome Inc. | Water-dispersible tablets |
-
1994
- 1994-12-07 GB GBGB9424766.5A patent/GB9424766D0/en active Pending
-
1995
- 1995-12-07 PL PL95320560A patent/PL320560A1/xx unknown
- 1995-12-07 NZ NZ296573A patent/NZ296573A/xx unknown
- 1995-12-07 WO PCT/GB1995/002865 patent/WO1996017611A1/en not_active Application Discontinuation
- 1995-12-07 DE DE69525649T patent/DE69525649T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1995-12-07 JP JP8517420A patent/JP2977284B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1995-12-07 ES ES95939352T patent/ES2172600T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1995-12-07 BR BR9509975A patent/BR9509975A/pt not_active Application Discontinuation
- 1995-12-07 AT AT95939352T patent/ATE213633T1/de not_active IP Right Cessation
- 1995-12-07 US US08/849,070 patent/US5861179A/en not_active Expired - Fee Related
- 1995-12-07 CN CN95197473A patent/CN1174505A/zh active Pending
- 1995-12-07 EP EP95939352A patent/EP0797441B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1995-12-07 AU AU41211/96A patent/AU696406B2/en not_active Ceased
- 1995-12-07 CZ CZ971717A patent/CZ171797A3/cs unknown
- 1995-12-07 RU RU97111870/14A patent/RU2160106C2/ru active
- 1995-12-07 HU HU9702196A patent/HUT77367A/hu unknown
- 1995-12-07 CA CA002207284A patent/CA2207284A1/en not_active Abandoned
-
1997
- 1997-06-06 NO NO972623A patent/NO972623L/no not_active Application Discontinuation
- 1997-06-06 FI FI972434A patent/FI972434A/fi unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU97111870A (ru) | Фармацевтический состав, содержащий ламотригин | |
| KR100767928B1 (ko) | 활성 성분의 맛이 차폐되고 활성 성분이 즉시 방출되는 코팅된 과립의 제조 방법 | |
| US4665081A (en) | Solid nifedipine preparations and a process for preparing same | |
| JP3667778B2 (ja) | スフェロイド製剤 | |
| EP0744941B1 (en) | Process for preparing fine particle pharmaceutical formulations | |
| CA2336570C (en) | Croscarmellose taste masking | |
| US6558704B1 (en) | Process for preparing pellets containing up to 90 wt.% of a pharmaceutical active ingredient | |
| PL206595B1 (pl) | Preparat farmaceutyczny w postaci mikrosfer, sposób wytwarzania tego preparatu oraz farmaceutyczna postać dawkowania zawierająca ten preparat | |
| PT921796E (pt) | Composicoes que contem tetra-hidrolipstatina | |
| JPH0122245B2 (ru) | ||
| JPH11152227A (ja) | フェノフィブレートを含んで成る改良された薬理組成物 | |
| EP0001247A1 (en) | Pharmaceutical preparation containing nifedipine and a method for producing the same. | |
| JP2006528221A5 (ru) | ||
| EA002897B1 (ru) | Покрытые оболочкой частицы гранулированного кристаллического ибупрофена | |
| RU96100835A (ru) | Способ получения флавано-лигнановых композиций с улучшенными высвобождением и всасываемостью, композиции, получаемые этим способом, содержащее их лекарственное средство и способ его получения | |
| JPH0774153B2 (ja) | ロキソプロフェン・ナトリウム含有製剤 | |
| JP2003128544A (ja) | バイオモジュレーションされた多粒子製剤 | |
| PT95304A (pt) | Processo para a preparacao de uma composicao de acetominofeno | |
| JP3799093B2 (ja) | 樹脂粒状物およびこれを含有する医療製剤 | |
| US20030012820A1 (en) | Compressible guaifenesin compositions, method for making same and method for making compressed guaifenesin dosage forms therefrom | |
| JPH05139973A (ja) | ニフエジピン含有固形製剤の製造方法 | |
| US5217965A (en) | Stabilized solid dosage forms of choline metal carboxymethylcellulose salicylate compositions | |
| KR880001558B1 (ko) | 디하이드로피리딘을 함유하는 속방출성 고형약제의 제조방법 | |
| JP3232687B2 (ja) | イミダプリル含有製剤 | |
| JPH08231402A (ja) | テオフィリン徐放性マイクロカプセルのドライシロップ剤およびその製造法 |