RU96113106A - Способ получения препарата клодроната - Google Patents

Способ получения препарата клодроната

Info

Publication number
RU96113106A
RU96113106A RU96113106/14A RU96113106A RU96113106A RU 96113106 A RU96113106 A RU 96113106A RU 96113106/14 A RU96113106/14 A RU 96113106/14A RU 96113106 A RU96113106 A RU 96113106A RU 96113106 A RU96113106 A RU 96113106A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
disodium clodronate
weight
clodronate
tetrahydrate
disodium
Prior art date
Application number
RU96113106/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2141323C1 (ru
Inventor
Похьяла Эско
Нуппонен Хейкки
Лехмуссаари Кари
Original Assignee
Лейрас Ой
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from FI935019A external-priority patent/FI94926C/fi
Application filed by Лейрас Ой filed Critical Лейрас Ой
Publication of RU96113106A publication Critical patent/RU96113106A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2141323C1 publication Critical patent/RU2141323C1/ru

Links

Claims (18)

1. Способ получения препарата клодроната, отличающийся тем, что включает следующие стадии: кристаллизация клодроната в форме динатрийклодроната тетрагидрата из водного раствора динатрийклодроната, сухое гранулирование образующегося динатрийклодроната тетрагидрата посредством сжатия таким образом, что кристаллическая структура динатрийклодроната тетрагидрата сохраняется, дробление и выделение просеиванием через сито гранул подходящего размера, необязательное смешение сухого гранулированного динатрийклодроната тетрагидрата с подходящими компонентами, такими как наполнители и смазывающие агенты и , если это необходимо, дезинтегрирующие агенты.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что динатрийклодронат тетрагидрат кристаллизуют из водного раствора динатрийклодроната добавлением к водному раствору динатрийклодроната полностью или частично растворимого в виде органического растворителя, в котором динатрийклодронат плохо растворим, и постепенным снижением начальной температуры, которая выше комнатной температуры.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что начальная температура находится в интервале 30 - 120oC, особенно в интервале 60 - 100oC, и ее постепенно снижают до приблизительно 0 - 20oC.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что начальная температура находится в интервале 70 - 90oC и ее постепенно снижают до приблизительно 15oC.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что динатрийклодронат тетрагидрат кристаллизуют в двухфазной системе выпариванием водного раствора динатрийклодроната в присутствии или в отсутствии водорастворимого или частично водорастворимого органического растворителя, а также в присутствии органического растворителя, который плохо растворим в воде.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что кристаллизацию выполняют при температуре, минимальное значение которой составляет 20oC и максимальное значение которой составляет 100oC, предпочтительно при температуре 40 - 70oC.
7. Способ по любому из пп.2 - 6, отличающийся тем, что водорастворимым органическим растворителем является этанол, метанол, гликоль, монометиловый или моноэтиловый эфир гликоля, ацетон, диоксан или тетрагидрофуран, особенно этанол, и органическим растворителем, который плохо растворим в воде, является хлористый метилен, хлороформ, метилэтилкетон, этилацетат, бутанол или их смесь.
8. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что сухое гранулирование проводят при температуре не более 40 - 50oC, предпочтительно при 20 - 30oC.
9. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что сухое гранулирование проводят прокаткой между валиками под давлением 30 - 90 бар, предпочтительно 40 - 75 бар, и особенно 50 - 65 бар.
10. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что наполнителем является лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал или его производное, маннит, глюкоза, сахароза или смесь двух или более наполнителей, особенно α-лактоза моногидрат.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что количество наполнителя составляет приблизительно 0 - 20% (вес.), особенно 2 - 12% (вес.) из расчета на вес конечного продукта.
12. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что смазывающим агентом является стеарат кальция, стеарат магния, тальк, крахмал, коллоидный кремнезем или смесь двух или более смазывающих агентов, особенно стеарат кальция.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что количество смазывающего агента составляет приблизительно 0 - 10% (вес.), особенно 2 - 6% (вес.), из расчета на вес конечного продукта.
14. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что дезинтегрирующим агентом является натрийкарбоксиметилцеллюлоза, крахмал или его производное, кроскармелоза, кросповидон или смесь двух или более дезинтегрирующих агентов.
15. Способ по п.14, отличающийся тем, что количество дезинтегрирующего агента составляет приблизительно 0 - 3% (вес.), особенно 0,5 - 1% (вес.) из расчета на вес конечного препарата.
16. Способ по любому из пп.1 - 9, отличающийся тем, что образующийся сухой гранулированный динатрийклодронат тетрагидрат подвергают дополнительной технологической обработке с получением лекарственной формы, которая содержит 60 - 80% (вес.), особенно 65 - 75% (вес.) безводного динатрийклодроната из расчета на вес конечного препарата.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что получают капсулу, которая содержит 65 - 75% (вес.) динатрийклодроната тетрагидрата, вычисленного на безводную форму, приблизительно 2 - 12% (вес.) наполнителя, например лактозы, особенно α-лактозы моногидрата, приблизительно 2 - 6% (вес.) смазывающего агента, например, талька или стеарата кальция, и приблизительно 0 - 1% (вес. ) дезинтегрирующего агента, из расчета на вес конечного препарата.
18. Фармацевтический препарат, отличающийся тем, что его можно получать в соответствии с любым предыдущим пунктом.
RU96113106A 1993-11-12 1994-11-11 Способ получения препарата клодроната RU2141323C1 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FI935019A FI94926C (fi) 1993-11-12 1993-11-12 Menetelmä klodronaattivalmisteen valmistamiseksi
FI935019 1993-11-12
PCT/FI1994/000509 WO1995013054A1 (en) 1993-11-12 1994-11-11 Process for preparing a clodronate preparation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU96113106A true RU96113106A (ru) 1998-09-27
RU2141323C1 RU2141323C1 (ru) 1999-11-20

Family

ID=8538945

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU96113106A RU2141323C1 (ru) 1993-11-12 1994-11-11 Способ получения препарата клодроната

Country Status (25)

Country Link
US (1) US5776499A (ru)
EP (1) EP0727983B1 (ru)
JP (1) JPH09504800A (ru)
KR (1) KR100352155B1 (ru)
CN (1) CN1040945C (ru)
AT (1) ATE202700T1 (ru)
AU (1) AU679586B2 (ru)
CA (1) CA2175994A1 (ru)
CZ (1) CZ286132B6 (ru)
DE (1) DE69427648T2 (ru)
DK (1) DK0727983T3 (ru)
ES (1) ES2160688T3 (ru)
FI (1) FI94926C (ru)
GR (1) GR3036470T3 (ru)
HU (1) HU220633B1 (ru)
IL (1) IL111596A (ru)
NO (1) NO312938B1 (ru)
NZ (1) NZ275833A (ru)
PL (1) PL176658B1 (ru)
PT (1) PT727983E (ru)
RU (1) RU2141323C1 (ru)
SK (1) SK280552B6 (ru)
TW (1) TW436297B (ru)
WO (1) WO1995013054A1 (ru)
ZA (1) ZA948974B (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FI109088B (fi) * 1997-09-19 2002-05-31 Leiras Oy Tabletti ja menetelmä sen valmistamiseksi
DE19808634A1 (de) * 1998-02-24 1999-08-26 Schering Ag Mantel für eine pharmazeutische Zusammensetzung
AR021347A1 (es) 1999-10-20 2002-07-17 Cipla Ltd Una composicion farmaceutica que contiene acido(s) bisfosfoncio o sal(es) del mismo y un proceso de preparacion de la misma
RO121891B1 (ro) 2001-07-04 2008-07-30 Sindan S.R.L. Compoziţie farmaceutică pentru profilaxia şi tratamentul dereglărilor metabolismului calciului şi procedeu de preparare
US7862552B2 (en) 2005-05-09 2011-01-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices for treating urological and uterine conditions
GB0616794D0 (en) 2006-08-24 2006-10-04 Arrow Int Ltd Solid dosage form
CN108472703B (zh) * 2015-12-22 2021-01-01 切佩茨基机械厂股份公司 使用钛合金制造棒材的方法
US11654153B2 (en) 2017-11-22 2023-05-23 Inbiomotion S.L. Therapeutic treatment of breast cancer based on c-MAF status
TWI806467B (zh) 2022-03-03 2023-06-21 金兆豐數位科技股份有限公司 金融商品提昇報酬率多維度決策方法

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE60711T1 (de) 1986-12-20 1991-02-15 Boehringer Mannheim Gmbh Clodronat-haltige arzneimittel und verfahren zur herstellung derselben.
SE501389C2 (sv) * 1992-04-24 1995-01-30 Leiras Oy Farmaceutiskt preparat och förfarande för dess framställning
US5650168A (en) 1993-05-15 1997-07-22 Boehringer Mannheim Gmbh Tablet with improved bioavailability containing dichloromethylenediphosphonic acid as the active substance

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6645526B2 (en) Storage stable thyroxine active drug formulations and methods for their production
US20030229027A1 (en) Stabilized natural cannabinoid formulation
CA2485535C (en) Modified release pharmaceutical formulation
ES2326529T3 (es) Composicion farmaceutica que contiene una forma amorfa estabilizada de clorhidrato de donepezil.
RU2008107580A (ru) Составы, содержащие базедоксифен ацетат
CA2483199A1 (en) High drug load tablet of imatinib
KR920011493A (ko) 약학조성물
RU96113106A (ru) Способ получения препарата клодроната
DE60022188T2 (de) Amorphe salpetersäureester und deren pharmazeutische zusammensetzungen
CN101633662A (zh) 普拉格雷的药用酸加成盐及其制备方法和药物应用
US7052717B2 (en) Storage stable thyroxine active drug formulations and methods for their production
CA2411787C (en) Stable gabapentin having ph within a controlled range
Thulluru et al. Co-processed excipients: New era in pharmaceuticals
KR960705548A (ko) 클로드로네이트 제제의 제조방법(process for preparing a clodronate preparation)
EP0996449B1 (en) Pharmaceutical compositions comprising cefuroxime axetil
US4066787A (en) Stabilized prostaglandin composition and the process for the preparation thereof
US6833360B2 (en) Process for preparing pseudoephedrine tannate
CA2502582A1 (en) Pharmaceutical formulation of olanzapine
EP1179342B1 (en) Immediate release medicinal compositions for oral use
EP3233082B1 (en) Pharmaceutical composition comprising amorphous lenalidomide
US5785995A (en) Pharmaceutical tablet of amiodarone salt
WO2017037645A1 (en) Stable pharmaceutical formulations of teriflunomide
US4933360A (en) Novel chlorthalidone process and product
JPH092953A (ja) バルフロキサシン製剤
KR100475260B1 (ko) 높은양의약을함유하는,신속-붕해되고신속-용해되는조성물제조용과립