RU2018130696A

RU2018130696A - Оромукозные нановолоконные носители для терапевтического лечения

Info

Publication number: RU2018130696A
Application number: RU2018130696A
Authority: RU
Inventors: Дениса Странска; Яна СВОБОДОВА; Павел БЕРКА; Павел ДОЛЕЖАЛ
Original assignee: Инстар Текнолоджиз А.С.
Priority date: 2016-01-27
Filing date: 2017-01-27
Publication date: 2020-02-27
Also published as: BR112018015367A2; US20210069122A1; JP7126260B2; AU2017211684B2; EP3407869A1; ZA201805545B; AU2017211684A1; CA3010568C; CA3010568A1; WO2017130141A1; CN108697637A; RU2751508C2; JP2019504075A; RU2018130696A3

Claims

1. Способ лечения субъекта, страдающего от мигрени, включающий введение носителя, включающего нановолоконный активный слой, содержащий активный агент, включающий активный агент лекарственного препарата от мигрени, составляющий от приблизительно 10% до 45% нановолоконного активного слоя; водорастворимый и/или биоразлагаемый полимер, составляющий от приблизительно 50% до 80% нановолоконного активного слоя; агент, маскирующий вкус и запах; и дополнительно содержащеного нановолоконный защитный слой, включающий полимер, выбираемый из группы, состоящей из: (a) нерастворимого в воде полимера или полимера, обработанного так, чтобы он стал нерастворим в воде; и (b) двух или более веществ, выбираемых из HPC, CMC, Kollicoat IR, PVA, и PEO;

где активный слой является растворимым в ротовой полости субъекта в пределах первого периода времени и становится солюбилизированным в ротовой полости субъекта в пределах второго периода времени, и защитный слой является нерастворимым во рту субъекта и непроницаемым для слюны и лекарственного препарата от мигрени, и

где лекарственный препарат от мигрени высвобождается из активного слоя в промежутке между первым и вторым периодами времени.

2. Носитель для введения оромукозной дозы активного агента, включающий

защитный слой, активный слой, и мукоадгезивный слой,

где защитный слой, активный слой, и мукоадгезивные слои расположены рядом и составляют единое целое друг с другом, и,

где защитный слой и активный слой состоят из нановолокон, и активный агент присутствует в активном слое, и, где активный агент представляет собой BSA, глюкагоноподобный пептид 1 или аналог, или мезилат этекселата дабигатрана.

3. Носитель по п. 2, дополнительно включающий ингибитор натриевого насоса, противосудорожное средство, антидепрессант, бета-блокатор, блокатор кальциевых каналов, нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (NSAID), антагонист рецептора серотонина, ингибитор обратного захвата серотонина, ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина, анальгетик, противорвотное средство, производное алкалоидов спорыньи, антагонист нейропептида, и/или рибофлавин.

4. Способ по п. 1, где активный агент дополнительно включает в свой состав ингибитор натриевого насоса, противосудорожное средство, антидепрессант, бета-блокатор, блокатор кальциевых каналов, нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (NSAID), антагонист рецептора серотонина, ингибитор обратного захвата серотонина, ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина, анальгетик, противорвотное средство, производное алкалоидов спорыньи, антагонист нейропептида, и/или рибофлавин.

5. Нановолоконный носитель, включающий водорастворимый и/или биоразлагаемый полимер и активный агент, представляющий собой бычий сывороточный альбумин (BSA), глюкагоноподобный пептид 1 или аналог, и/или мезилат этексилата дабигатрана.

6. Нановолоконный носитель по п. 5, где нановолокно содержит от приблизительно 5% до 20% бычьего сывороточного альбумина и от приблизительно 80% до 95% водорастворимого и/или биоразлагаемого полимера.

7. Нановолоконный носитель, включающий водорастворимый и/или биоразлагаемый полимер и активный агент, представляющий собой биополимер, имеющий молекулярную массу вплоть до приблизительно 70 кДа.

8. Носитель по п. 5, где аналог глюкагоноподобного пептида 1, если присутствует, представляет собой лираглутид; и, где BSA, если присутствует, является носителем лекарственного средства для одного или нескольких различных дополнительных активных агентов.

9. Носитель по п. 8, где дополнительный активный агент представляет собой бензодиазепин, пенициллин, метотрексат, паклитаксел, доксорубицин.

10. Носитель для доставки лекарственного препарата от мигрени посредством оромукозного введения, включающий:

нановолоконный активный слой, содержащий активный агент, включающий активный агент лекарственного препарата от мигрени, составляющий от приблизительно 10% до 45% нановолоконного активного слоя;

водорастворимый и/или биоразлагаемый полимер, составляющий от приблизительно 50% до 80% нановолоконного активного слоя; и

агент, маскирующий вкус и запах,

где активный агент представляет собой BSA, глюкагоноподобный пептид 1 или аналог, мезилат этекселата дибигатрана, или полимер, представляющий собой активный фармацевтический агент, с молекулярной массой вплоть до приблизительно 67 kDa.

11. Способ лечения или профилактики заболевания или медицинского показания у субъекта, включающий в себя введение носителя по п. 10 в ротовую полость субъекта.

12. Способ по п. 11, где заболевание или медицинское показание включает в себя диабет, инсульт, тромбоз глубоких вен, эмболию сосудов легких, или другое нарушение свертываемости крови, рак, заболевание, опосредованное ревматоидным состоянием, или инфекцию.